Ang ideya ng pagpapakilala ng mga nakapagpapagaling na sangkap sa pamamagitan ng balat ay pag-aari ng doktor na si Fourcroix (1785), na, gamit ang mga scarifier, gumawa ng mga bingaw sa balat at pinahiran ang mga sangkap na panggamot sa mga nagresultang sugat. Sa kauna-unahang pagkakataon, ang subcutaneous injection ng mga solusyon sa panggamot ay isinagawa noong simula ng 1851 ng isang doktor ng Russia sa ospital ng militar ng Vladikavkaz. Gumamit siya ng isang bahagi ng isang barometric tube na may piston, sa libreng dulo kung saan ang isang pilak na tip ay naayos, pinalawak sa isang karayom. Noong 1852, iminungkahi ng Czech na manggagamot na si Pravac ang isang syringe ng modernong disenyo.

25.1. MGA FORM NG DOSAGE

Mga injectable na form ng dosis (mula sa lat. iniksyon- iniksyon) - sterile aqueous at non-aqueous solution, suspension, emulsion at dry solids (powders, porous masa at tablets), na natutunaw ng sterile na tubig kaagad bago iturok sa katawan na may syringe na lumalabag sa integridad ng balat o mauhog lamad.

Ang mga solusyon sa iniksyon na may dami ng 100 ml o higit pa ay mga solusyon sa pagbubuhos (mula sa lat. pagbubuhos- iniksyon).

Mga kalamangan ng paraan ng pangangasiwa ng iniksyon:

1. Bilis ng pagkilos (minsan pagkatapos ng ilang segundo).

2. Ang posibilidad ng pagbibigay ng mga gamot sa isang walang malay na pasyente.

3. 100% bioavailability, dahil ang mga nakapagpapagaling na sangkap ay ibinibigay sa pamamagitan ng pag-bypass sa gastrointestinal tract, ang atay - mga organo na maaaring magbago at magwasak ng mga nakapagpapagaling na sangkap kung saan imposible ang iba pang mga paraan ng pangangasiwa (paghahanda ng insulin, antibiotics, hormones, atbp.).

4. Lokalisasyon ng pagkilos ng mga panggamot na sangkap sa zone ng iniksyon (halimbawa, lokal na kawalan ng pakiramdam, pagpapadaloy, paglusot);

5. Kawalan ng mga sensasyon na nauugnay sa isang hindi kasiya-siyang amoy at lasa ng mga gamot.

Mga kawalan ng paraan ng pag-iniksyon ng pangangasiwa:

1. Ang mga proteksiyon na hadlang ng katawan ay nilabag, mayroong isang seryosong panganib na magkaroon ng impeksiyon.

2. May panganib ng embolism dahil sa pagpasok ng solid particle o air bubbles, posible ang nakamamatay na resulta.

3. Ang pagpapakilala ng mga solusyon sa pagbubuhos nang direkta sa mga tisyu ay maaaring maging sanhi ng mga pagbabago sa osmotic pressure, pH, mayroong isang matalim na sakit, nasusunog, at kung minsan ay may febrile phenomena.

4. Ang paraan ng pag-iniksyon ng pangangasiwa ay nangangailangan ng mataas na kwalipikadong medikal na tauhan. Ang hindi tamang pangangasiwa ay humahantong sa pinsala sa mga nerve endings, mga pader ng daluyan ng dugo, o iba pang mapanganib na mga kahihinatnan.

5. Mataas na gastos - palaging mas mataas kaysa sa enteral dosage form na may parehong pangalan.

Mga uri ng manipulasyon ng iniksyon

Depende sa lugar at lalim ng pangangasiwa ng gamot, ang mga iniksyon ng mga sumusunod na uri ay ginagamit: intradermal, subcutaneous, intramuscular, intravascular, spinal, intracranial, intraperitoneal, intrapleural, intraarticular, injection sa kalamnan ng puso, atbp.

A. Mga pagbubuhos sa ugat

Ang mga intravenous infusion ay isinasagawa sa mababaw na mga ugat ng lugar ng siko o liko ng tuhod. Ang intravenous infusion ay nagbibigay ng agarang pagsisimula ng pagkilos ng gamot at halos 100% bioavailability.

Dapat mong malaman na ang mga intravenous infusions ay maaaring sinamahan ng malubhang komplikasyon: trombosis, pamamaga ng mga ugat, na sinusundan ng pulmonary embolism.

Ang mga dahilan para sa naturang mga komplikasyon ay maaaring:

Hindi magandang kalidad na intravenous infusion (pagkuha ng isang bula ng gas o isang piraso ng goma, isang tapon sa isang ugat);

Hindi magandang kalidad na solusyon ng gamot (mataas na halaga ng pH ng solusyon, mga mekanikal na pagsasama na naroroon sa solusyon);

Pagpili ng ugat na masyadong maliit para sa dami ng solusyon na iniksiyon.

Ang mga intravenous infusions ay isinasagawa gamit ang mga sistema ng pagsasalin ng dugo (Larawan 25.1).

kanin. 25.1.Intravenous infusion at mga sistema ng pagsasalin ng dugo

B. Intramuscular injection

Ang mga pangunahing lugar ng pag-iniksyon ay: ang deltoid na kalamnan ng braso, ang gluteus maximus at ang mga lateral na kalamnan (Larawan 25.2). Ang intramuscular na ruta ng pangangasiwa ay itinuturing na hindi gaanong mapanganib at mas madaling gawin kaysa sa intravenous na ruta. Ang pagkilos ng gamot ay nangyayari medyo mamaya kaysa sa intravenous, ngunit mas mabilis kaysa sa subcutaneous. Ang pamamaraan ay ang pinaka masakit kumpara sa iba.

kanin. 25.2.Intramuscular injection

Para sa intramuscular injection, ang tamang pagpili ng haba ng karayom ​​ay mahalaga. Ang haba ng karayom ​​ay dapat na mas malaki kaysa sa kapal ng taba layer ng pasyente.

Ang maximum na dami ng iniksyon na solusyon ay 2.0 ml sa mga kalamnan ng braso o hita at hindi hihigit sa 5.0 ml sa puwit. Ang lugar ng iniksyon ay dapat na malayo sa mga pangunahing nerbiyos at mga daluyan ng dugo hangga't maaari upang maiwasan ang pinsala sa mga nerve ending at hindi sinasadyang intravenous administration.

Upang pabagalin (patagalin) ang pagkilos ng gamot, ginagamit ang mga mamantika na solusyon o emulsyon nito.

B. Intradermal (intradermal) na mga iniksyon

Ang mga iniksyon ay pangunahing ginagawa sa bisig. Ang mga gamot na sangkap ay iniksyon sa espasyo sa pagitan ng epidermis at dermis sa lalim na 1-5 mm (Larawan 25.3). Ang maximum na dami ng iniksyon na solusyon ay 0.1 ml.

Kadalasan, ang pamamaraang ito ay ginagamit para sa diagnostic, immunological at cosmetic na paghahanda. Ang mga pinong karayom, mga espesyal na hiringgilya ay ginagamit.

D. Subcutaneous injection

Ang pang-ilalim ng balat na pangangasiwa ay isang unibersal na paraan ng pagbibigay ng mga gamot na may emergency at matagal na pagkilos. Ang iniksyon ay ginawa sa panloob na ibabaw ng braso, hita, ibabang tiyan. Ang maximum na halaga ng iniksyon na solusyon ay 2 ml. Minsan, na may tinatawag na drip injection, hanggang sa 500 ML ng likido ang iniksyon sa ilalim ng balat nang hindi inaalis ang karayom ​​sa loob ng 30 minuto (Larawan 25.4).

kanin. 25.3.Intradermal injection

kanin. 25.4.Mga subcutaneous injection

Ang mga pharmacokinetics ng subcutaneous administration ay humigit-kumulang katumbas ng intramuscular, na may ilang paghina.

Upang mapabilis ang pagkilos ng mga gamot, ginagamit ang 2 pamamaraan:

Bago ang pagpapakilala, i-massage ang balat sa lugar ng iniksyon;

Ang mga vasodilator ay pinangangasiwaan sa parehong oras, pinatataas ang pagsipsip ng mga sangkap.

Maraming mga gamot ang inireseta sa ilalim ng balat. Ang pinakamahalaga ay mga heparin at insulin. Upang bawasan ang dami ng iniksyon, mahalaga na ang solubility ng mga sangkap ay pinalaki.

Ang pagpapahaba ng pagkilos ng mga gamot, tulad ng morphine, insulin, heparin, ay nakakamit alinman sa pamamagitan ng pagbibigay ng gamot sa anyo ng mga solusyon sa langis, mga suspensyon, emulsyon, o sa pamamagitan ng pag-install ng mga espesyal na aparato sa ilalim ng balat na naglalaman ng mga microcapsule ng gamot sa isang dosing. grid (Larawan 25.5).

Ang subcutaneous tissue ay isang perpektong lugar para sa pagtatanim ng mga naturang device. Ang pagpasok ay madalas na nangangailangan ng isang surgical procedure. Ang materyal ng aparato ay biologically compatible sa mga tisyu. Mga halimbawa ng mga implantable device: Norplant?, Oreton?, Percorten? at isang osmotically controlled mini-pump (Alzet®) na maaaring maglabas ng mga molekula ng gamot sa loob ng 21 araw.

Sa mga nagdaang taon, iminungkahi ang isang walang sakit na paraan ng pangangasiwa ng droga. Ito ay batay sa kakayahan ng isang jet ng isang substance na may mataas na kinetic energy na malampasan ang paglaban at tumagos sa mga tisyu. Sa pamamagitan ng walang karayom ​​na iniksyon, ang isang solusyon ng isang nakapagpapagaling na sangkap ay iniksyon sa mga tisyu na may napakanipis na stream (na may diameter ng tenths at hundredths ng isang milimetro) sa ilalim ng mataas na presyon (hanggang sa 300 kgf / cm 3). Ang pamamaraan ng naturang pangangasiwa ng mga panggamot na sangkap kumpara sa maginoo na mga iniksyon na may isang karayom ​​ay may mga sumusunod na pakinabang: walang sakit na mga iniksyon, mabilis na pagsisimula ng epekto, pagbawas sa kinakailangang dosis, imposibilidad ng paghahatid ng "mga impeksyon sa syringe", mas bihirang isterilisasyon ng injector, isang pagtaas sa bilang ng mga iniksyon sa bawat yunit ng oras (hanggang sa 1000 mga iniksyon bawat oras).

kanin. 25.5.Mga Subcutaneous Dispensing Device (Pinalaki)

Mga syringe para sa subcutaneous at intramuscular injection

Ayon sa paraan ng paglalagay ng karayom, ang lahat ng mga hiringgilya ay nahahati sa 3 uri: Slip-Tip ?, sira-sira Slip-Tips? at Luer-Lok?. Sa pamamagitan ng disenyo, ang mga syringe ay nahahati sa 2 klase:

Dalawang bahagi (katawan at plunger) (Larawan 25.6);

Tatlong bahagi (katawan, plunger at rubber piston seal). Binabawasan ng rubber seal ang puwersa ng friction ng mga bahagi ng syringe laban sa isa't isa sa panahon ng pagpapakilala ng mga gamot. Ang piston stroke ay naging makinis, at ang iniksyon ay naging hindi gaanong masakit (Larawan 25.7).

kanin. 25.6.Ang Luer syringes ay dalawa at tatlong bahagi

kanin. 25.7.Karayom, 5 sukat

kanin. 25.8.Luer syringe na nilagyan ng filter ng lamad para sa karagdagang pagsasala ng solusyon. May hawak ng filter. Filter membrane (pinalaki)

25.2. MGA SOLVENTS, MEDICINES AT AUXILIARY MATERIALS NA GINAMIT PARA SA PAGGAWA NG INJECTION SOLUTIONS

Para sa paggawa ng mga solusyon sa iniksyon, ginagamit ang mga gamot, solvent, excipients, lalagyan at packaging.

Ang kalidad at kwalipikasyon ng lahat ng nakalistang bahagi ay dapat na tinukoy sa dokumentasyon ng regulasyon (GF, FS, FSP) na inaprubahan ng Ministry of Health ng Russian Federation.

A. Mga solvent

Mga pangunahing kinakailangan para sa mga solvent

Bilang solvents ay ginagamit: tubig para sa iniksyon, mataba langis at ethyl oleate. Maaaring gamitin ang ethanol, glycerin, propylene glycol, PEO-400, benzyl alcohol, benzyl benzoate, o mga mixture nito bilang isang kumplikadong solvent.

1. Tubig para sa mga iniksyon. Para sa paggawa ng mga solusyon para sa iniksyon, ang tubig para sa iniksyon ay ginagamit, na dapat makatiis sa mga pagsubok para sa purified water, at maging walang pyrogen (tingnan ang Kabanata 11). Ang tubig para sa iniksyon ba ay nakuha sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko, na isinasaalang-alang ang mga kinakailangan ng utos ng Ministry of Health? 309.

2. Mga di-may tubig na solvent

2.1. Mga langis ng gulay (Olea pinguia).

Ang pinakamalawak na ginagamit na mga langis ay peach, olive, castor.

Ang langis para sa iniksyon ay dapat na pino, na-deodorize, may acid number na mas mababa sa 2.5, peroxide na mas mababa sa 10.0 (Talahanayan 25.1).

Ang mga disadvantages ng mga solusyon sa langis ay kinabibilangan ng kanilang mataas na lagkit, masakit na mga iniksyon, mahirap resorption ng langis, at ang posibilidad ng pagbuo ng granuloma sa lugar ng iniksyon.

Sa ilang mga kaso, ang ethyl o ethyl picol ether ay idinagdag upang mabawasan ang lagkit.

Ang solubility ng ilang mga sangkap sa mga langis ay nadagdagan sa pamamagitan ng pagdaragdag ng mga co-solvents (benzyl alcohol, benzyl benzoate, atbp.). Sa Russian Federation, ang mga langis ng gulay ay ginagamit para sa paghahanda ng mga injectable na solusyon ng camphor, deoxycorticosterone acetate, diethylstilbestrol propionate, retinol acetate, sinestrol (tingnan ang Talahanayan 25.1).

Talahanayan 25.1.Mga halimbawa ng paggamit ng mga langis ng gulay sa mga solusyon sa iniksyon

2.2. Ethyl oleate(Ethylii oleas)- ester ng unsaturated fatty acid na may ethanol:

CH 3 - (CH 2) 3 - CH \u003d CH - (CH 2) 7 - CO - O - C 2 H 5.

Kung ihahambing sa mga langis, mayroon itong mas malaking dissolving power, mas mababang lagkit, may pare-parehong komposisyon ng kemikal, madaling tumagos sa mga tisyu, mahusay na hinihigop, at pinapanatili ang pagkakapareho sa mababang temperatura. Ang mga bitamina at hormonal na sangkap ay natutunaw nang maayos sa ethyl oleate.

2.3. ethanol(C 2 H 5 OH) (Spiritus aethylicus). Ginagamit ang mga ito upang mapabuti ang solubility ng mga compound na bahagyang natutunaw sa tubig at ginagamit bilang isang antiseptiko at co-solvent sa paggawa ng mga solusyon ng cardiac glycosides: convallatoxin, strophanthin K. Ginagamit ang mga ito upang mapabuti ang solubility ng mga sangkap sa pamamagitan ng pagtunaw. ang mga ito sa ethanol, paghahalo sa langis, na sinusundan ng distillation (paghahanda para sa kanser).

2.4. Glycerol nagpapabuti sa tubig solubility ng cardiac glycosides. Bilang bahagi ng tatlong sangkap na sistema na "water-ethanol-glycerin" ito ay ginagamit upang makakuha ng solusyon ng celanide at lantoside. Bilang isang co-solvent, ang gliserin ay ginagamit sa paggawa ng mga solusyon sa iniksyon ng mezaton, fetanol, dibazol, atbp.

2.5. benzyl alkohol(C 6 H 5 - CH 2 OH) (Spiritus benzylicus) ginamit bilang isang co-solvent sa isang konsentrasyon ng 1-10% sa paggawa ng mga solusyon sa langis.

2.6. propylene glycol(CH 2 - CHOH - CH 2 OH) (Propylene Glycolum) ay isang mahusay na solvent para sa sulfonamides, barbiturates, antibiotics, bitamina A at D, alkaloid base at iba pang mga nakapagpapagaling na sangkap.

2.7. benzyl benzoate(Benzylii benzoas)- benzyl ester ng benzoic acid. Ang Benzyl benzoate ay makabuluhang pinapataas ang solubility sa mga langis ng ilang bahagyang natutunaw na mga sangkap, pangunahin ang mga steroid hormone. Bilang karagdagan, pinipigilan ng benzyl benzoate ang pagkikristal ng mga sangkap mula sa mga langis sa panahon ng pag-iimbak.

2.8. halo-halong solvents(co-solvents) ay may mas malaking dissolving power kaysa alinman sa solvent na nag-iisa. Sa kasalukuyan, ang mga co-solvent ay malawakang ginagamit upang makakuha ng mga solusyon sa iniksyon ng mga sangkap na bahagyang natutunaw sa mga indibidwal na solvents (mga hormone, bitamina, antibiotic, barbiturates, atbp.) (Talahanayan 25.2).

Talahanayan 25.2.Mga solusyon sa iniksyon na naglalaman ng co-solvent

Pangalan ng mga gamot	Ginamit na co-solvent
Carmustine	Alak 10%
Chlordiazepoxide	propylene glycol 20%
Cyclosporine	Alak 33%
Diazepam
Digoxin	propylene glycol 40%, alkohol 10%
Etomidat	propylene glycol 35%
Ketorlac	Alak 10%
Lorazepam	PEG-400 18%, propylene glycol 82%
Multivitamins	propylene glycol 30%
Nitroglycerine	Propylene glycol 0.5%, alkohol 70%
Sodium phenobarbital	propylene glycol 40%, alkohol 10%
Secobarbital sodium	propylene glycol 50%
tenopsid	Alak 42.7%, DMA 6%
triethoprim sulfate	propylene glycol 40%, alkohol 10%

B. Mga gamot

Ang mga produktong panggamot (substance) na ginagamit para sa paggawa ng mga solusyon sa iniksyon ay dapat matugunan ang mga kinakailangan ng GF, FS, VFS. Ang ilang mga sangkap ay sumasailalim sa karagdagang paglilinis at inilabas na may tumaas na kadalisayan, kwalipikasyon na "angkop para sa iniksyon" (glucose, gelatin, penicillin, atbp.).

Sa partikular, ang glucose at gelatin (mga kanais-nais na kapaligiran para sa pagpaparami ng mga mikroorganismo) ay maaaring maglaman ng mga pyrogenic na sangkap. Samakatuwid, para sa kanila, ang isang pagsubok na dosis para sa pyrogenicity ay tinutukoy alinsunod sa artikulo ng Global Fund "Checking pyrogenicity". Ang glucose ay hindi dapat magbigay ng pyrogenic effect na may intravenous administration ng isang 5% na solusyon sa rate na 10 mg / kg ng bigat ng kuneho, gelatin - 10% na solusyon. Sinusuri din ang Benzylpenicillin potassium salt para sa pyrogenicity (ang dosis ng pagsubok ay hindi dapat lumampas sa 5000 IU sa 1 ml ng tubig bawat 1 kg ng timbang ng kuneho) at sinuri para sa toxicity.

Ang pagiging angkop ng ilang mga panggamot na sangkap para sa mga injectable na solusyon ay tinutukoy batay sa mga karagdagang pag-aaral sa kadalisayan. Ang calcium chloride ay sinubok para sa ethanol solubility (organic impurities) at iron content; hexamethylenetetraamine - para sa kawalan ng mga amine, ammonium salts at chloroform; caffeine-sodium benzoate - para sa kawalan ng mga organic na impurities (ang solusyon ay hindi dapat maging maulap o namuo kapag pinainit sa loob ng 30 minuto). Ang magnesium sulfate para sa iniksyon ay hindi dapat maglaman ng mangganeso at iba pang mga sangkap, na nakasaad sa dokumentasyon ng regulasyon.

Ang sodium bikarbonate ng chemically pure, analytical grade, "fit for injection", na nakakatugon sa mga kinakailangan ng GOST 4201, ay dapat makatiis sa karagdagang kinakailangan para sa transparency at colorlessness ng isang 5% na solusyon. Ang mga ion ng kaltsyum at magnesiyo ay dapat na hindi hihigit sa 0.05%, kung hindi man, sa proseso ng thermal sterilization ng solusyon, lilitaw ang opalescence ng carbonates ng mga cation na ito.

Ang Eufillin para sa iniksyon ay dapat maglaman ng mas mataas na halaga ng ethylenediamine (18-22%) bilang isang stabilizer ng sangkap na ito sa halip na 14-18% kapag ginamit para sa mga solusyon sa bibig at pumasa sa isang karagdagang pagsubok sa dissolution.

Ang sodium chloride (chemically pure), na ginawa alinsunod sa GOST 4233, ay dapat sumunod sa mga kinakailangan ng Global Fund, potassium chloride (chemically pure) ay dapat matugunan ang mga kinakailangan ng GOST 4234 at ng Global Fund. Sodium acetate ng analytical grade. dapat matugunan ang mga kinakailangan ng GOST 199.

Ang sodium benzoate ay hindi dapat maglaman ng higit sa 0.0075% na bakal.

Ang Thiamine bromide para sa iniksyon ay dapat pumasa sa isang karagdagang pagsubok para sa kalinawan at kawalan ng kulay ng solusyon.

Ang mga nakapagpapagaling na sangkap na ginagamit para sa paghahanda ng mga solusyon sa iniksyon ay naka-imbak sa isang hiwalay na kabinet, sa mga sterile na maliliit na barbell, sarado na may mga stopper sa lupa. mga stanglase

bago ang bawat pagpuno ng mga panggamot na sangkap, sila ay hugasan at isterilisado alinsunod sa utos ng Ministri ng Kalusugan. B. Mga pantulong

Sa paggawa ng mga gamot para sa paggamit ng parenteral, maaaring magdagdag ng mga preservative, antioxidant, stabilizer, emulsifier, solubilizer at iba pang excipient na tinukoy sa mga pribadong artikulo.

Bilang mga pantulong na sangkap - mga inhibitor ng mga proseso ng physicochemical na pumipigil sa hydrolysis at oksihenasyon ng mga gamot, gamitin ang: ascorbic, hydrochloric, tartaric, citric, acetic acids, sodium carbonate, sodium bicarbonate, sodium hydroxide, sodium o potassium sulfite, bisulfite o metabisulfite, sodium thiosulfate , sodium citrate, mono- at disubstituted sodium phosphate, sodium chloride, hydroxybenzoic acid methyl ester, hydroxybenzoic acid propyl ester, rongalite, ethylenediaminetetraacetic acid disodium salt, polyvinyl alcohol, chlorobutanol, cresol, phenol, atbp.

Ang dami ng mga pantulong na sangkap na idinagdag, maliban kung ipinahiwatig sa mga pribadong artikulo, ay hindi dapat lumampas sa mga sumusunod na konsentrasyon: para sa mga sangkap tulad ng chlorobutanol, cresol, phenol, hanggang sa 0.5%; para sa sulfur dioxide o katumbas na halaga ng sulfite, bisulfite o metabisulfite potassium o sodium - hanggang sa 0.2%.

Ang mga preservatives (Talahanayan 25.3) ay ginagamit sa mga multi-dose na parenteral na paghahanda, gayundin sa mga single-dose na paghahanda alinsunod sa mga kinakailangan ng mga pribadong artikulo.

Ang mga produktong panggamot para sa intracavitary, intracardiac, intraocular o iba pang mga iniksyon na may access sa cerebrospinal fluid, pati na rin para sa isang solong dosis na higit sa 15 ml, ay hindi dapat maglaman ng mga preservative.

Panuntunan 1

Umorder? 214 ay nangangailangan ng isang indikasyon ng konsentrasyon at dami (o masa) ng isotonizing at stabilizing substance na idinagdag sa mga solusyon para sa mga iniksyon at pagbubuhos, hindi lamang sa mga pasaporte, kundi pati na rin sa mga reseta.

D. Mga lalagyan at packaging

Ang mga solusyon para sa mga iniksyon ay nakaimpake sa mga vial, naka-stop at naka-roll up na may mga takip.

Talahanayan 25.3.Mga excipient at ang kanilang konsentrasyon sa mga solusyon sa iniksyon

Ang mga sisidlan at pagsasara ay dapat tiyakin ang higpit, maging walang malasakit sa mga nilalaman, mapanatili ang katatagan nito sa panahon ng isterilisasyon, imbakan at transportasyon. Ang mga tatak ng salamin at iba pang mga pagsasara (goma, plastik) ay dapat ipahiwatig sa mga pribadong artikulo. Ang mga sisidlan ay gawa sa mga materyales na hindi humahadlang sa visual na kontrol ng mga nilalaman.

kanin. 25.9.Bote para sa dugo, pagsasalin ng dugo at mga gamot sa pagbubuhos, GOST 10782

Ang mga bote para sa mga solusyon sa pagbubuhos at mga kapalit ng dugo na may makinis na leeg (Larawan 25.9) ay gawa sa medikal na baso ng MTO grade. Ang mga ito ay dinisenyo para sa pag-iimbak at pag-imbak ng dugo, mga pamalit sa dugo, pagbubuhos at mga solusyon sa pagsasalin ng dugo. Kapasidad - 100, 250 at 450 ml. Ang panloob na ibabaw ng mga bote ay ginagamot para sa paglaban sa kemikal. Ang mga bote na may panloob na patong na lumalaban sa kemikal ay hindi maaaring gamitin muli pagkatapos mag-imbak ng mga gamot sa mga ito sa panahon ng warranty. Garantisadong buhay ng istante - 1 taon mula sa petsa ng paggawa.

Sa kasalukuyan, ang mga bote na gawa sa polyethylene o polypropylene ay malawakang ginagamit (Larawan 25.10). Ang bentahe ng lalagyan na ito ay ang pagiging tugma nito sa anumang mga solusyon at ang posibilidad ng steam sterilization sa ilalim ng karaniwang mga kondisyon.

Ang mga bote ay tinatakan ng rubber stoppers para sa mga bote na may dugo, mga pamalit sa dugo at mga solusyon sa pagbubuhos (Larawan 25.11). Ang materyal na tapunan ay dapat na malakas at sapat na nababanat upang payagan ang mga nilalaman na maalis nang hindi inaalis ang tapon, upang paghiwalayin ang mga particle nito at upang mai-seal ang sisidlan pagkatapos alisin ang karayom.

kanin. 25.10.Mga bote ng HDPE para sa mga gamot sa pagbubuhos

Upang ayusin ang tapunan, ang isang takip ng aluminyo ay naka-install dito at ang leeg ng bote (Larawan 25.12), na pinagsama. Kasabay ng pagkakaloob ng mahigpit na pagsasara, ang kontrol sa pagbubukas ng mga solusyon sa iniksyon ay nakakamit. Ang mga takip ay gawa sa aluminum foil na 0.2 mm ang kapal. Sa panahon ng proseso ng produksyon, ang degreasing pagkatapos ng stamping, chemical treatment at 100% output control ay sapilitan.

25.3. MUTUAL INCOMPATIBILITY NG INJECTION SOLUTIONS

kanin. 25.11.Rubber stoppers 4C para sa pagse-seal ng mga bote ng dugo, mga pamalit sa dugo at mga solusyon sa pagbubuhos

Hindi pagkakatugma - ang kababalaghan ng pagkawala ng mga katangian ng husay at dami ng gamot bilang resulta ng pakikipag-ugnayan sa ibang gamot o mga excipients.

Ayon sa modernong data, sa panahon ng isang ospital, ang pasyente ay tumatanggap ng isang average ng 8-14 iba't ibang mga gamot, karamihan sa mga ito ay multicomponent. Sa kasong ito, ang mga reaksyon ng pakikipag-ugnayan ng mga gamot sa isa't isa, na nagaganap kapag pinaghalo sa isang syringe o sa katawan ng pasyente, ay malamang. Ayon sa press, higit sa 20% ng mga komplikasyon ng gamot ay nauugnay sa pakikipag-ugnayan ng mga gamot sa proseso ng polytherapy.

Ang isang empleyado ng isang parmasya o institusyong medikal ay obligadong tukuyin ang mga hindi tugmang kumbinasyon ng mga gamot sa napapanahong paraan. Kung ang katotohanan ng hindi pagkakatugma ay hindi alam, obligado ang parmasyutiko na mahulaan at maiwasan ang mga phenomena na ito. Upang mahulaan ang mga hindi tugmang kumbinasyon, ang parmasyutiko ay dapat magkaroon ng kaalaman sa kimika ng parmasyutiko upang mahulaan ang mga posibleng reaksyon.

kanin. 25.12.Mga takip ng aluminyo

Ang pinaka-madalas na mga reaksyon ay hydrolysis (esters, amides, lactams) at oksihenasyon (catechins, phenols, unsaturated compounds), pag-ulan ng mahina electrolytes o neutral, hydrophobic base bilang isang resulta ng mga pagbabago sa pH na konsentrasyon ng cosolvents, surfactants.

Ang pagbuo ng isang precipitate na may pagbabago sa pH ay tumutukoy sa katatagan ng mga solusyon ng halos lahat ng mga panggamot na sangkap. Halimbawa, ang isang solusyon ng penicillin ay naglalaman ng isang buffer solution ng potassium salt ng citric acid sa rehiyon ng pH 6.5. Ang solusyon ay matatag sa loob ng 24 na oras sa pH na ito; gayunpaman, kapag hinaluan ng solusyon ng acidic na gamot, nagbabago ang pH, nawawalan ng aktibidad ang penicillin sa loob ng 1 oras.

Panuntunan 2

Ang mga solusyon para sa intravenous infusions ay hindi inirerekomenda na ihalo sa mga gamot. Mahigpit na ipinagbabawal na paghaluin ang anumang mga gamot sa mga sumusunod na solusyon sa intravenous:

Mga kapalit ng plasma;

Mga hydrolysates ng protina;

Mga solusyon ng mga amino acid;

Dugo, plasma at iba pang mga produkto ng dugo;

sodium bikarbonate;

Fat emulsion.

Ang mga pagbubuhos na ito ay hindi matatag sa kalikasan, at ang pangangasiwa ng mga gamot ay maaaring maging sanhi ng masamang reaksyon ng coagulation, hydrolysis na may pagbuo ng mga potensyal na mapanganib na produkto.

Kapag naghahalo, dapat tandaan ng parmasyutiko na ang solubility ng isang mahinang acid o base ay nakasalalay sa pH: ang mga amin (dopamine, adrenaline, morphine) ay mga base at natutunaw sa isang acidic na kapaligiran, habang ang carboxylic at iba pang mga acid (penicillins, cephalosporins, 5-fluorouracil ) ay natutunaw sa isang alkaline na kapaligiran. Ang paghahalo sa isang bote ng mga sangkap na may mga katangian ng isang acid at isang base ay palaging humahantong sa isang reaksyon ng pakikipag-ugnayan.

Panuntunan 3

Huwag paghaluin ang mga gamot na may iba't ibang pKa sa parehong vial.

Maaaring mabuo ang isang precipitate bilang resulta ng pagbaba sa konsentrasyon ng mga co-solvent o surfactant.

Ang partikular na atensyon ay dapat bayaran ng parmasyutiko sa pagiging tugma ng mga non-electrolyte solution (tulad ng digoxin, phenytoin at benzodiazepine), na posible lamang sa isang non-aqueous solvent. Kung ang isang may tubig na solusyon ng isa pang gamot ay idinagdag sa isang solusyon sa gamot, ang mga labis na nakakalason na compound ay mamumuo.

Ang malaking pansin ay dapat bayaran sa posibleng adsorption ng gamot. Sa partikular, ang mga solusyon ng mga non-polar substance, lalo na ang mababang konsentrasyon, ay maaaring ma-adsorbed ng mga polar wall ng PVC vessels o blood transfusion system.

Ang isang klasikong halimbawa ay nitroglycerin. Ang Nitroglycerin ay hindi gaanong natutunaw sa tubig - mas mababa sa 0.1%. Kung ang isang may tubig na solusyon ng nitroglycerin ay inilagay sa isang PVC bag, kung gayon ang pagkawala ng sangkap ay magiging makabuluhan bilang isang resulta ng pagsipsip ng gamot sa pamamagitan ng polyvinyl chloride. Ang kababalaghan na ito ay sinusunod para sa mga solusyon ng bitamina A (retinol acetate), warfarin, methhexital, terbutaline, lorazepam at insulin. Ang pinakamainam na materyal para sa paggawa ng mga vial kung saan ilalagay ang mga gamot na ito ay salamin.

Ang pakikipag-ugnayan ng mga gamot na may mga antioxidant ay dapat ding isaalang-alang. Ang ilang mga solusyon sa iniksyon ay naglalaman ng sodium sulfide bilang bahagi ng antioxidant. Kailangang tandaan ng parmasyutiko na ang mga sulfide ay tumutugon sa iba pang mga gamot, tulad ng fluorouracil, thiamine chloride.

Dapat malaman ng parmasyutiko na ang karamihan sa mga monovalent na kasyon ay magkatugma. Gayunpaman, ang mga divalent na cation, tulad ng calcium at magnesium, ay maaaring mamuo sa pagkakaroon ng bicarbonate, citric acid salts at phosphate. Ang kaltsyum ay bumubuo ng mga kumplikadong may tetracyclines, na humahantong sa hindi aktibo nito.

25.4. PAGTATATAG NG MGA SOLUSYON SA INJECTION

Katatagan- ang pag-aari ng gamot upang mapanatili ang mga katangian ng husay at dami sa panahon ng pag-iimbak sa panahon ng petsa ng pag-expire at kapag ipinakilala sa katawan ng pasyente.

Mayroong 3 mga kadahilanan na tumutukoy sa katatagan ng mga solusyon sa iniksyon:

1. Katatagan ng kemikal - ang kakayahan ng isang produktong panggamot na makatiis sa 4 na reaksyon ng pagkasira:

hydrolysis;

oksihenasyon;

Photolysis;

Ang iba, tulad ng racemization.

2. Pisikal na katatagan - ang kakayahang mapanatili ang mga pisikal na katangian, kabilang ang kulay, transparency, solubility.

3. Microbiological stability - ang kakayahang mapanatili ang sterility o isang tiyak na antas.

Ang pagkawala ng katatagan ay nangyayari dahil sa epekto ng mga salungat na salik sa kapaligiran at depende sa:

Physico-kemikal na mga katangian ng mga panggamot na sangkap;

Mga halaga ng pH ng solusyon;

Ang pagkakaroon ng mabibigat na metal ions na pumapasok sa solusyon mula sa mga panggamot na sangkap, tubig o salamin;

Oxygen na nakapaloob sa tubig at sa hangin sa itaas ng solusyon;

Mga temperatura (kabilang ang panahon ng isterilisasyon).

Kung ikukumpara sa iba pang mga form ng dosis na ginawa sa mga parmasya (mga solusyon para sa panloob at panlabas na paggamit, mga pulbos, mga pamahid, atbp.), kung saan ang ilang partikular na gamot lamang ang may pribadong mga artikulo sa SP X, FS, VFS, ang mga komposisyon ng lahat ng mga solusyon sa iniksyon, pati na rin bilang mga paraan upang matiyak na ang kanilang sterility at katatagan ay kinokontrol. Samakatuwid, bago maghanda ng isang solusyon para sa iniksyon, ipinag-uutos na maging pamilyar sa dokumentasyon sa itaas.

Panuntunan 4

Ipinagbabawal na gumawa ng mga solusyon para sa mga iniksyon nang walang umiiral na mga inaprubahang tagubilin sa komposisyon, teknolohiya ng paghahanda at isterilisasyon.

Teknolohiya para sa pag-stabilize ng mga solusyon para sa mga iniksyon

Ang pagpili ng isang stabilizer ay pangunahing nakasalalay sa likas na kemikal ng mga sangkap, na maaaring halos nahahati sa 3 grupo:

1. Mga solusyon ng mga salts ng mahinang base at malakas na acids.

2. Mga solusyon ng mga asing-gamot ng malakas na base at mahinang acid.

3. Mga solusyon ng madaling mag-oxidizing na mga sangkap.

25.4.1. Pagpapatatag ng mga solusyon ng mga salts ng mahinang base at malakas na acids (mga solusyon ng salts ng alkaloids at synthetic nitrogenous bases)

Upang patatagin ang mga solusyon ng mga sangkap na ito, inirerekomenda na babaan ang pH ng solusyon.

Ang pagtaas ng pH ng solusyon ay humahantong sa mga sumusunod na pakikipag-ugnayan:

- pag-ulan ng mga base mula sa mga asing-gamot ng strychnine nitrate, papaverine hydrochloride, dibazole, novocaine, na natiyak sa pamamagitan ng pag-oiling sa mga dingding ng sisidlan;

- pagbabago ng kulay ng mga solusyon dahil sa kanilang pagkasira, dahil ang mga asing-gamot ay palaging mas matatag kaysa sa mga base; halimbawa, ang solusyon ng morphine ay nagiging dilaw, apomorphine ay nagiging berde, adrenaline ay nagiging pink, drotaverine ay nagiging madilim.

Ang pagdaragdag ng libreng acid sa mga solusyon na ito, i.e. labis na OH+ ions, binabawasan ang antas ng dissociation ng tubig at pinipigilan ang hydrolysis, na nagiging sanhi ng pagbabago sa equilibrium sa kaliwa:

Alc HCl + H 2 O \u003d A1c + OH 3 + + Cl -; HCl + H 2 O \u003d OH 3 + + Cl -.

Ang pagbawas sa konsentrasyon ng mga OH 3 + ions sa isang solusyon, halimbawa, dahil sa alkalinity ng salamin, ay inililipat ang equilibrium sa kanan. Ang pag-init ng solusyon sa panahon ng isterilisasyon, na nagpapataas ng antas ng dissociation ng tubig at nagpapataas ng pH ng solusyon dahil sa leaching ng salamin, ay nagiging sanhi ng isang makabuluhang pagtaas sa hydrolysis ng asin, na humahantong sa akumulasyon ng isang bahagyang natutunaw na nitrogenous base sa solusyon.

Panuntunan 5

Ang mga solusyon ng mga asing-gamot ng mahinang base at malakas na acid ay nagpapatatag sa pamamagitan ng pagdaragdag ng isang 0.1 M na solusyon ng hydrochloric acid.

Ang halaga ng hydrochloric acid na kinakailangan upang patatagin ang solusyon ay depende sa mga katangian ng nakapagpapagaling na sangkap. Kung walang mga indikasyon sa GF o FS, pagkatapos ay magdagdag ng 10 ml ng isang 0.1 M na solusyon ng hydrochloric acid sa bawat 1 litro ng solusyon na magpapatatag. Ang papel ng huli ay upang neutralisahin ang alkali na inilabas ng salamin at ilipat ang pH ng solusyon sa acid side. Lumilikha ito ng mga kondisyon na pumipigil sa hydrolysis, saponification ng complex

ester, oksihenasyon ng phenolic, aldehyde o lactone group. Halimbawa 1

Isang solusyon ng novocaine 1% (order ng Ministry of Health ng Russian Federation noong Hulyo 16, 1997, No. 214).

Komposisyon: novocaine 10.0; isang solusyon ng hydrochloric acid 0.1 M hanggang pH 3.8-4.5; tubig para sa iniksyon hanggang sa 1 litro.

Ang pagpapakilala ng acid ay pumipigil sa saponification ng ester, na sinamahan ng pagbabago sa pharmacological action (pagbuo ng aniline mula sa novocaine).

25.4.2. Pagpapatatag ng mga solusyon ng mga asing-gamot ng mahina acids at malakas na base

Kabilang sa mga asin ng mga mahinang acid at malakas na base ang: sodium thiosulfate, caffeine-sodium benzoate, theophylline, atbp. Sa mga may tubig na solusyon, ang mga asing-gamot ng mahina acids at malakas na base ay madaling na-hydrolyzed, na bumubuo ng bahagyang alkaline na reaksyon ng medium. Ito ay humahantong sa pagbuo ng matipid na natutunaw na mga compound na nagbibigay ng labo o sediment sa mga solusyon. Ang proseso ay na-catalyzed ng isang acidic na kapaligiran, na maaaring malikha sa pamamagitan ng pagtunaw ng carbon dioxide sa tubig (pH ng tubig para sa iniksyon ay 5.0-6.8).

Panuntunan 6

Upang patatagin ang mga solusyon ng mga asing-gamot ng mahina na mga acid at malakas na base, kinakailangan upang magdagdag ng isang 0.1 M na solusyon ng sodium hydroxide o sodium bikarbonate.

Halimbawa 2

Ang isang solusyon ng sodium nitrite, na ayon sa SP X ay inihanda kasama ang pagdaragdag ng 2 ml ng 0.1 M sodium hydroxide solution bawat 1 litro (pH 7.5-8.2). Ang pagkuha ng isang matatag na solusyon ng aminophylline ay malulutas sa pamamagitan ng paggamit ng isang panggamot na sangkap para sa iniksyon na may mataas na nilalaman ng ethylenediamine

(18-22% sa halip na 14-18%).

Panuntunan 7

Ang tubig para sa iniksyon ay dapat na mapalaya mula sa carbon dioxide sa pamamagitan ng pagpapakulo.

25.4.3. Pagpapatatag ng mga solusyon ng madaling oxidizing substance

Ang madaling oxidizing substance ay kinabibilangan ng: ascorbic acid, adrenaline hydrotartrate, ethylmorphine hydrochloride, vikasol, novocainamide, phenothiazine derivatives at iba pang mga panggamot na sangkap na naglalaman ng carbonyl, phenolic, ethanol, amine group na may mga mobile hydrogen atoms.

Para sa paggamit ng stabilization:

1. Direktang antioxidants, malakas na pagbabawas ng mga ahente na may mas mataas na kakayahan sa oksihenasyon. Ang kanilang pagkilos ay batay sa mabilis na oksihenasyon ng low-valence sulfur:

Na 2 SO 3 - sodium sulfite;

Na 2 S 2 0 3 - sodium metabisulfite;

NaHS0 3 - sodium sulfite acidic;

Thiourea;

Rongalite (sodium formaldehyde sulfoxylate);

Unithiol (2,3-dimercaptopropanesulfonate sodium).

2. Mga organikong sangkap na naglalaman ng aldehyde, ethanol at phenolic group:

paraaminophenol;

Ascorbic acid, atbp.

Ang mekanismo ng pagkilos ng mga antioxidant ay inilarawan sa seksyong "Excipients".

3. Anticatalysts.

Ang pagkakaroon ng mga bakas ng mabibigat na metal (Fe 3 +, Cu +, Mn 2 +, atbp.), Na mga catalyst para sa mga proseso ng oksihenasyon, ay may epekto sa proseso ng oksihenasyon ng mga nakapagpapagaling na sangkap. Ito ay itinatag na ang pagbabago sa kulay ng mga solusyon sa salicylates ay dahil sa oksihenasyon ng phenolic hydroxyl sa pagkakaroon ng mga bakas ng mga manganese ions.

Ang mga heavy metal ions, na nakikilahok sa isang chain redox reaction, ay nakakapag-alis ng mga electron mula sa iba't ibang mga ion na kasama ng mga ito sa mga solusyon, na ginagawang mga radical ang huli.

Ang mga complexone ay ginagamit upang patatagin ang madaling oxidizing substance:

EDTA - ethylenediaminetetraacetic acid;

Trilon B - disodium salt ng ethylenediaminetetraacetic acid;

Tetacin-calcium;

Calcium-disodium salt ng ethylenediaminetetraacetic acid.

Ang isang karaniwang pag-aari ng mga chelator ay ang kakayahang bumuo ng malakas na intra-complex na mga compound na nalulusaw sa tubig na may malaking bilang ng mga cation, kabilang ang mga mabibigat na metal.

Ang isang mahalagang paraan ng pag-stabilize ng mga solusyon ay ang pagpapakulo o pag-degassing. Sa purified water, kadalasang naglalaman ng hanggang 9 mg ng oxygen bawat 1 litro, pagkatapos kumukulo, ang halaga ng oxygen ay bumababa sa 1.4 mg / l, pagkatapos ng saturation ng carbon dioxide - hanggang 0.2 mg / l.

Ang oksihenasyon ng mga panggamot na sangkap ay maaari ding mabawasan sa pamamagitan ng pag-aalis ng pagkilos ng liwanag at temperatura. Minsan ang mga solusyon ng ilang mga gamot (halimbawa, phenothiazine) ay inihanda sa ilalim ng pulang ilaw, ang ilang mga solusyon ay nakaimbak sa packaging na gawa sa light-protection glass.

Halimbawa 3

Isang pinagsamang diskarte sa pagpapapanatag ng mga gamot sa halimbawa ng isang 1% na solusyon ng apomorphine. Upang makakuha ng isang matatag na solusyon ng apomorphine, ginagamit ang isang kumplikadong mga stabilizer, na binubuo ng analgin, na nagtatapos sa mga kadena ng oksihenasyon sa pamamagitan ng pagbubuklod ng mga radikal na peroxide, at isang balon, isang sangkap na sumisira sa mga hydroperoxide. Upang maalis ang catalytic effect ng hydroxyl ions, ang solusyon ay inihanda kasama ang pagdaragdag ng hydrochloric acid. Ang pagpuno ng mga vial o bote sa isang inert na daloy ng gas ay ginagawang posible na makakuha ng mga solusyon na matatag sa panahon ng thermal sterilization at imbakan sa loob ng ilang taon.

25.4.4. Mga halimbawa ng stabilization solution para sa mga injection

Halimbawa 4

Pagpapatatag ng mga solusyon sa glucose

Patatagin gamit ang isang 0.1 M na solusyon ng hydrochloric acid sa pH 3.0-4.0. Sa isang parmasya, para sa kaginhawahan, ang stabilizer ay inihanda ayon sa sumusunod na reseta:

Rp.: Natrii chloridi 5.2

Ac. Hydrochloric dil. 4.4 ml

Tubig para sa iniksyon hanggang sa 1000 ML

Sa paggawa ng mga solusyon sa glucose, anuman ang konsentrasyon nito, magdagdag ng 5% ng dami ng stabilizer na ito.

Halimbawa 5

Pagpapatatag ng mga solusyon sa ascorbic acid

Ilapat ang antioxidant sodium metabisulphite sa halagang 2.0 g bawat 1 litro ng 5% na solusyon. Upang mabawasan ang sakit ng mga iniksyon sa mga halaman

ang magnanakaw ay idinagdag ng sodium bikarbonate sa katumbas na halaga. Punan ang bote halos sa ilalim ng tapunan upang mabawasan ang dami ng oxygen. Ang solusyon ay inihanda sa sariwang pinakuluang tubig para sa iniksyon.

Halimbawa 6

Pagpapatatag ng mataas na konsentrasyon ng mga solusyon sa novocaine Rp.: Novocaini 50.0 Natrii metabisulfitis 3.0 Ac. citrici 0.2

Ac. hydrochlorici 0.1 M 10 ml Aq. pro injection. ad 1000 ml solusyon pH 3.8-4.5

Ang solusyon ay isterilisado sa temperatura na 120+2 "C sa loob ng 8 minuto. Ang buhay ng istante ng mga solusyon ay hanggang 30 araw.

Halimbawa 7

Mga tampok ng paghahanda ng mga solusyon ng sodium bikarbonate Gumamit ng mga hilaw na materyales ng chemical purity grade, analytical grade, nakakatugon sa mga kinakailangan ng GOST 4201, pati na rin ng kwalipikasyon na "angkop para sa iniksyon". Ang sodium bikarbonate ay dapat makatiis sa karagdagang kinakailangan ng transparency at kawalan ng kulay ng isang 5% na solusyon. Ang mga ion ng kaltsyum at magnesiyo ay dapat na hindi hihigit sa 0.05%, kung hindi man, sa proseso ng thermal sterilization ng solusyon, lilitaw ang opalescence ng carbonates ng mga cation na ito. Upang maiwasan ang pagkawala ng carbon dioxide na nabuo sa panahon ng hydrolysis, ang paglusaw ay isinasagawa sa isang temperatura na hindi mas mataas kaysa sa 20 "C sa isang saradong sisidlan, pag-iwas sa pag-alog. Ang solusyon ay isterilisado sa temperatura na 120 + 2" C sa loob ng 8 minuto ( dami ng hanggang 100 ml) at 12-15 minuto (dami ng higit sa 100 ml). Upang maiwasan ang pagkalagot ng mga vial dahil sa paglabas ng carbon dioxide, ang sterilizer ay dapat na i-unload nang hindi mas maaga kaysa sa 20-30 minuto pagkatapos bumaba ang presyon sa loob ng sterilization chamber sa zero.

25.5. TEKNOLOHIYA PARA SA PAGGAWA NG MGA SOLUSYON PARA SA MGA INJECTION

Ang proseso ng pagmamanupaktura ay binubuo ng mga sumusunod na yugto:

1. Paghahanda, kabilang ang: pagsasagawa ng mga kalkulasyon, paghahanda ng mga kondisyon para sa paggawa ng aseptiko, paghuhugas at isterilisasyon ng mga lalagyan at packaging, pagkuha ng tubig para sa iniksyon.

2. Pagkuha ng mga solusyon para sa mga iniksyon, kabilang ang mga operasyon: dissolution, pagsasala, bottling, capping, pagsuri kung wala

suriin ang mga mekanikal na inklusyon, buong pagsusuri ng kemikal, isterilisasyon.

3. Pagmamarka ng mga natapos na produkto.

Ang isang tipikal na teknolohikal na pamamaraan para sa paggawa ng mga solusyon sa iniksyon ay ipinapakita sa Scheme 25.1. Ang proseso ng pagmamanupaktura ay nahahati sa 3 stream:

Paghahanda ng mga lalagyan at packaging;

Paghahanda ng solusyon;

Sterilisasyon, kontrol sa kalidad, packaging at pag-label ng mga natapos na produkto.

Upang makakuha ng mga solusyon para sa mga iniksyon at pagbubuhos, ang mga neutral na bote ng salamin na may tatak na HC-1 (para sa mga gamot, antibiotic) at HC-2 (mga daluyan ng dugo) ay ginagamit. Bilang isang pagbubukod (pagkatapos ng pagpapalaya mula sa alkalinity), ginagamit ang mga vial na gawa sa AB-1 at MTO glass. Ang buhay ng istante ng mga solusyon sa kanila ay hindi dapat lumampas sa 2 araw.

Sa panahon ng pagproseso, ang mga bote ng alkaline na baso ay puno ng purified water, isterilisado sa temperatura na 120 ° C sa loob ng 30 minuto. Pagkatapos ng pagproseso, ang pagiging epektibo nito ay sinusubaybayan (sa pamamagitan ng isang potentiometric o acidimetric na pamamaraan). Ang pagbabago sa pH value ng tubig bago at pagkatapos ng isterilisasyon sa vial ay hindi dapat higit sa 1.7.

Ang mga bagong pinggan ay hinuhugasan sa loob at labas ng tubig mula sa gripo, ibabad sa loob ng 20-25 minuto sa mga solusyon sa paghuhugas na pinainit sa temperatura na 50-60 ° C. Ang isang suspensyon ng mustasa 1:20, 0.25% na solusyon ng Desmol, 0.5% na solusyon ng Progress, Lotus, Astra, 1% na solusyon ng SPMS (halo ng sulfanol na may sodium tripolyphosphate 1:10) ay ginagamit din. Sa kaso ng matinding kontaminasyon, ang mga pinggan ay ibabad sa loob ng 2-3 oras sa isang 5% na suspensyon ng mustasa o isang solusyon ng mga detergent alinsunod sa mga espesyal na tagubilin.

Ang mga hugasan na pinggan ay isterilisado ng mainit na hangin sa temperatura na 180 ° C sa loob ng 60 minuto. Ang mga ginamit na pinggan ay nadidisimpekta: 1% na solusyon ng activated chloramine - 30 minuto; 3% na sariwang inihanda na solusyon ng hydrogen peroxide na may pagdaragdag ng 0.5% detergent - 80 minuto o 0.5% Dezmol solution - 80 minuto.

Para sa paglalagay ng mga vial na may mga solusyon sa iniksyon, ang mga corks ng mga espesyal na grado ng goma ay ginagamit: IR-21 (silicone); 25 P (natural na goma); 52-369, 52-369/1, 52-369/P (butyl rubber); IR-119, IR-119A (butyl rubber). Bagong rubber plugs

Scheme 25.1.Karaniwang teknolohikal na solusyon

ginagamot upang alisin ang asupre, sink at iba pang mga sangkap mula sa kanilang ibabaw alinsunod sa mga tagubilin.

Ang mga ginamit na corks ay hugasan ng purified water at pinakuluan sa loob ng 2 beses sa loob ng 20 minuto, isterilisado sa temperatura na 121 + 2 ° C sa loob ng 45 minuto.

Para sa paggawa ng mga solusyon, tubig para sa mga iniksyon (tingnan ang Kabanata 21) at mga gamot ng kwalipikasyon na "Para sa mga iniksyon" o iba pa ay ginagamit, kung ipinahiwatig sa nauugnay na API.

Ang pagsasala ng mga solusyon para sa iniksyon ay isinasagawa sa pamamagitan ng malalim, madalas na mga filter ng lamad (tingnan ang kabanata na "Asepsis, isterilisasyon sa pamamagitan ng pagsasala").

Sa kaso ng paghahanda ng maliliit na volume ng mga solusyon sa iniksyon, ginagamit ang filter na "Fungus" (Larawan 25.13), na isang funnel na natatakpan ng materyal na filter at tumatakbo sa ilalim ng vacuum. Ang filter bag ay binubuo ng 2 layers ng silk cloth, 3 layers ng filter paper, gauze pad at 2 layers ng silk cloth. Ang isang ganap na puno na funnel ay nakatali sa itaas na may parachute na sutla. Na-filter sa ilalim ng vacuum.

Ang na-filter na solusyon ay ibinubuhos sa mga inihandang bote para sa mga solusyon sa iniksyon gamit ang mga dispenser. Isara gamit ang mga takip.

Ang mga vial na may mga solusyon para sa iniksyon, na tinatakan ng mga stopper ng goma, ay kinokontrol para sa kawalan ng mga impurities sa makina. Kung ang mga mekanikal na pagsasama ay nakita sa panahon ng paunang kontrol ng solusyon, ito ay sinasala.

kanin. 25.13.Filter ng fungus:

1 - funnel, na sakop ng isang layer ng mga materyales sa filter; 2 - linya ng supply ng solusyon; 3 - isang baso na may na-filter na solusyon; 4 - vacuum; 5 - receiver na may na-filter na solusyon; 6 - bitag sa linya ng vacuum

Pagkatapos ng pagmamanupaktura, ang mga solusyon sa iniksyon ay sumasailalim sa pagsusuri ng kemikal, na binubuo sa pagtukoy ng pagiging tunay (pagsusuri ng kwalitatibo) at ang dami ng nilalaman ng mga panggamot na sangkap na bumubuo sa form ng dosis (pagsusuri ng dami). Pangunahing isinasagawa ng mga pharmacist-analyst ang quantitative at qualitative analysis para sa lahat ng serye ng mga injectable solution na inihanda sa isang parmasya (bago ang isterilisasyon). Sa mga parmasya kung saan walang pharmacist-analyst, ang mga solusyon ng atropine sulfate, novocaine, glucose, calcium chloride at isotonic sodium chloride solution ay sumasailalim sa quantitative analysis. Ang kontrol sa pamamagitan ng pagtatanong sa pharmacist-technologist ay isinasagawa kaagad pagkatapos ng paggawa ng solusyon sa iniksyon. Sa isang positibong resulta, tumatakbo sila sa mga takip ng metal.

Ang mga nakarolyong bote na may mga solusyon para sa mga iniksyon ay minarkahan ng isang takip ng aluminyo, na nagpapahiwatig ng pangalan, numero ng batch.

Ang mga may label na vial ay inilalagay sa isang autoclave at isterilisado alinsunod sa mga tagubilin ng Global Fund, na isinasaalang-alang ang dami ng solusyon sa sisidlan. Pagkatapos ng isterilisasyon, ang mga solusyon ay sinusuri para sa nilalaman ng mga mekanikal na dumi alinsunod sa pagkakasunud-sunod? 308. Ang mga tinanggihang vial ay hindi maaaring i-recycle.

Ang mga tinanggihang vial ay ipinapadala para sa buong pagsusuri alinsunod sa mga kinakailangan ng GF o FS.

Ang isang sample ay kinuha para sa pagsusuri ng sterility at ang kawalan ng pyrogenic substance. Sa kaso ng isang positibong resulta, ang mga ito ay may label at nakaimpake sa mga corrugated na kahon.

25.6. KONTROL NG MGA SOLUSYON PARA SA KAWALAN NG MECHANICAL INCLUDE

Sa panahon ng proseso ng pagmamanupaktura, ang mga solusyon ay sumasailalim sa pangunahin at pangalawang kontrol.

Ang pangunahing kontrol ay isinasagawa pagkatapos ng pagsasala at pag-iimpake ng solusyon. Kasabay nito, tinitingnan ang bawat bote o vial na may solusyon. Kung ang mga mekanikal na inklusyon ay nakita, ang solusyon ay muling sinasala, muling siniyasat, tinapon, may label at isterilisado. Ang mga solusyon na inihanda nang aseptiko ay sinusuri nang isang beses pagkatapos ng pagpuno o pag-sterilize ng pagsasala.

100% ng mga bote at vial na may mga solusyon na nakapasa sa sterilization stage bago ang kanilang pagpaparehistro ay napapailalim din sa pangalawang kontrol.

kanin. 25.14.Device para sa mga solusyon sa pagsubaybay para sa mga mekanikal na pagsasama

at packaging. Upang tingnan ang mga bote, gamitin ang "Aparato para sa pagsubaybay sa mga solusyon para sa kawalan ng mga mekanikal na dumi" (UK-2) (Larawan 25.14), atbp. Ang kontrol sa mga solusyon ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagtingin sa mga ito nang hindi nakikita sa isang itim at puti background, iluminado ng isang electric matte lamp na 60 watts o isang lamp daylight 20 watts, para sa mga solusyon na may kulay - ayon sa pagkakabanggit 100 at 30 watts. Ang distansya mula sa mata hanggang sa bagay na tinitingnan ay dapat na 25-30 cm, at ang anggulo ng optical viewing axis sa direksyon ng liwanag ay dapat na mga 90 ?. Ang linya ng paningin ay dapat na nakadirekta pababa na ang ulo ay patayo.

Depende sa dami ng bote o vial, mula 1 hanggang 5 piraso ay tinitingnan nang sabay-sabay. Ang mga bote o vial ay kinukuha sa isa o magkabilang kamay sa pamamagitan ng leeg, dinadala sa control zone, nakabaligtad na may makinis na paggalaw at tiningnan sa isang itim at puting background. Pagkatapos, sa isang makinis na paggalaw, nang hindi nanginginig, binabaligtad nila ito sa orihinal na posisyon nito at tinitingnan din ito.

Ang oras ng kontrol, ayon sa pagkakabanggit, ay: 1 bote (vial) na may kapasidad na 100-500 ml - hanggang 20 s, 2 bote (vial) na may kapasidad na

na may kapasidad na 50-100 ml - 10 s, mula 2 hanggang 5 bote (vials) na may kapasidad na 5-50 ml - 8-10 s. Maaaring matukoy ng visual na inspeksyon ang mga particle na mas malaki sa 50 µm.

Itinatag ng USP 24 / NF19 ang instrumental na kontrol sa nilalaman ng mga mekanikal na particle sa mga solusyon sa iniksyon: hindi hihigit sa 12 particle / ml - higit sa 10 microns ang laki at hindi hihigit sa 2 particle / ml - higit sa 25 microns ang laki (Fig. 25.15 ).

kanin. 25.15.Mga impurities na na-filter mula sa infusion solution (nadagdagan ng 1.700)

25.7. PANGKALAHATANG KINAKAILANGAN PARA SA INJECTABLE DOSAGE FORMS

Ang mga solusyon para sa iniksyon ay dapat na malinaw kumpara sa tubig para sa iniksyon. Ang dami ng mga solusyon sa iniksyon sa mga sisidlan ay dapat na mas malaki kaysa sa nominal (Talahanayan 25.5).

Talahanayan 25.5.Ang dami ng mga solusyon sa iniksyon sa mga sisidlan

Nominal na dami, ml	Dami ng pagpuno, ml		Bilang ng mga sisidlan para sa kontrol ng pagpuno, mga pcs.
	di-malapot na solusyon	malapot na solusyon
	1,10	1,15
	2,15	2,25
	5,30	5,50
10,0	10,50	10,70
20,0	20,60	20,90
50,0	5l,0	51,50
Higit sa 50	2 ml higit sa nominal	3% higit pa sa nominal

Ang mga solusyon para sa iniksyon ay dapat na sterile, walang nakikitang mekanikal na mga inklusyon.

Ang mga solusyon para sa iniksyon ay dapat na hindi nakakalason ayon sa mga kinakailangan at mga dosis ng pagsubok na tinukoy sa mga pribadong artikulo.

Ang mga solusyon para sa iniksyon ay dapat na walang pyrogen ayon sa mga kinakailangan at mga dosis ng pagsubok na tinukoy sa mga pribadong artikulo.

Ang lahat ng mga produktong panggamot para sa paggamit ng parenteral ay napapailalim sa pagsubok sa isang solong dami ng dosis na 10 ml o higit pa, pati na rin sa mas mababang dosis, kung ipinahiwatig sa isang pribadong artikulo.

Ang mga solusyon para sa iniksyon ay dapat pumasa sa pagsubok para sa kawalan ng particulate matter.

Ang paglihis ng masa ng mga nilalaman ng isang sisidlan mula sa average na masa ay hindi dapat lumampas sa mga pamantayan ng GF.

25.8. PAGLABELA NG MGA SOLUSYON PARA SA INJECTION

Ang lahat ng mga label para sa pagpaparehistro ng mga produktong panggamot na inihanda para sa mga institusyong medikal ay dapat magkaroon ng mga sumusunod na pagtatalaga:

Lokasyon ng institusyon ng parmasya (enterprise)...;

Pangalan ng institusyon ng parmasya (enterprise)...;

Ospital?...;

Sangay... ;

Petsa (ng paghahanda)... ;

Petsa ng pag-expire... araw;

Inihanda... sinuri... inilabas... ;

Pagsusuri?... ;

Detalyadong paraan ng aplikasyon: "Intravenously", "Intravenously (drip)", "Intramuscularly" ("Para sa mga injection");

Ang komposisyon ng nakapagpapagaling na produkto (isang walang laman na espasyo ay ibinigay para ipahiwatig ang komposisyon).

25.9. STORAGE NG MGA SOLUSYON PARA SA INJECTION

Ang mga form ng dosis para sa iniksyon ay dapat na naka-imbak sa isang malamig, madilim na lugar, sa isang hiwalay na cabinet o nakahiwalay na silid, at isinasaalang-alang ang mga katangian ng lalagyan (pagkarupok), maliban kung ipinahiwatig sa pakete.

Ang mga solusyon na nagpapalit at nagde-detox ng plasma ay naka-imbak nang nakahiwalay sa temperaturang mula 0 hanggang 40 ° C sa isang lugar na protektado mula sa liwanag. Sa ilang mga kaso, pinapayagan ang pagyeyelo ng solusyon kung hindi ito makakaapekto sa kalidad ng gamot (Order ng Ministry of Health ng Russian Federation No. 377).

Kontrolin ang mga tanong

1. Ano ang porsyento ng mga injectable solution sa mga formulation ng parmasya?

2. Anong dispersion media ang ginagamit para sa mga injectable dosage form?

3. Ano ang mga kondisyon para sa pagkuha ng tubig para sa mga iniksyon sa mga parmasya?

4. Anong mga water distiller ang ginagamit upang makagawa ng tubig para sa iniksyon?

5. Ang layunin ng paggamit ng separating device. Ang mga varieties nito.

6. Anong mga di-may tubig at kumplikadong mga solvent ang ginagamit para sa mga solusyon sa iniksyon? Ang kanilang nomenclature.

7. Ano ang mga kinakailangan para sa mga sangkap na panggamot

mga injectable na solusyon?

8. Ano ang sanhi ng pagpapapanatag ng mga solusyon para sa iniksyon?

9. Ano ang prinsipyo ng pag-stabilize ng mga solusyon ng mga salts ng mahinang base at strong acid? Magbigay ng halimbawa.

10. Ano ang prinsipyo ng pagpapapanatag ng mga solusyon ng mga asing-gamot ng mga mahinang acid at malakas na base? Magbigay ng halimbawa.

11. Paano ang peroxide theory of oxidation ng Academician N.N. Semenov kapag nagpapatatag ng mga solusyon sa iniksyon?

12. Ano ang pangunahing mekanismo ng pagkilos ng mga antioxidant?

13. Ano ang mekanismo ng stabilizing action ng mga surfactant?

14. Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng pagpapapanatag ng mga solusyon sa novocaine ng mababa at mataas na konsentrasyon?

15. Ano ang teknolohiya para sa paggawa ng isang matatag na solusyon sa glucose?

16. Anong mga salik at teknolohikal na pamamaraan ang nakakatulong sa pagpapapanatag ng mga solusyon sa iniksyon?

17. Ano ang nagpapaliwanag ng pangangailangan para sa masusing pagsasala ng mga solusyon sa iniksyon at kontrol sa kanilang kadalisayan?

18. Ano ang kaugnayan sa pagitan ng paggamit ng maliit na mekanisasyon at ang mga kinakailangan para sa mga solusyon para sa iniksyon kapag sila ay sinala?

Mga pagsubok

1. Ang mga solusyon sa iniksyon ay inuri bilang mga solusyon sa pagbubuhos kung ang dami ng mga ito ay higit sa:

1. 10 ml.

2. 50 ml.

3. 100 ML.

2. Upang pabagalin (patagalin) ang pagkilos ng gamot, gamitin ito:

1. Mga solusyon sa alkohol.

2. Mga may tubig na solusyon.

3. Mga solusyon sa langis o emulsyon.

3. Huwag gamitin bilang solvents:

1. Tubig para sa iniksyon.

2. Purified water.

3. Mga matabang langis.

4. Ethyl oleate.

4. Lahat ay maaaring gamitin bilang isang kumplikadong solvent, maliban sa:

1. Ethanol.

2. Gliserin.

3. Methanol.

4. Propylene glycol.

5. PEO-400.

5. Pinipigilan ang pagkikristal ng mga sangkap mula sa mga langis sa panahon ng pag-iimbak:

1. Gliserin.

2. Ethanol.

3. Propylene glycol.

4. Benzyl benzoate.

6. Ang mga nakapagpapagaling na sangkap na ginagamit para sa paghahanda ng mga solusyon sa iniksyon ay nakaimbak:

1. Sa barbells.

2. Steril na maliliit na pamalo.

3. Sa sterile na malalaking pamalo.

7. Ang Eufillin para sa iniksyon ay dapat maglaman ng mas mataas na halaga ng:

1. Ethylenediamine (18-22%).

2. Ethylenediamine (14-18%).

3. Theophylline.

8. Ang mga produktong panggamot para sa intracavitary, intracardiac, intraocular o iba pang mga iniksyon na may access sa cerebrospinal fluid, pati na rin para sa isang solong dosis na higit sa 15 ml, ay dapat maglaman ng:

1. Ang halaga ng mga preservatives ay hindi hihigit sa 0.5%.

2. Ang halaga ng mga preservatives ay hindi hihigit sa 0.2%.

3. Hindi dapat maglaman ng mga preservative.

9. Pinapayagan na paghaluin ang mga gamot sa isang vial na may mga sumusunod na intravenous solution:

1. Mga pamalit sa plasma.

2. Protein hydrolysates.

3. Mga solusyon ng mga amino acid.

4. Dugo, plasma at iba pang produkto ng dugo.

5. Sodium bikarbonate.

6. Sodium chloride.

7. Fat emulsion.

10. Ang paghahalo sa isang bote ng mga sangkap na may mga katangian ng isang acid at isang base ay humahantong sa isang reaksyon ng pakikipag-ugnayan:

1. Laging.

2. Minsan.

3. Hindi kailanman.

11. Kung ikukumpara sa ibang mga form ng dosis na ginawa sa mga parmasya (mga solusyon para sa panloob at panlabas na paggamit, mga pulbos, pamahid, atbp.), kung saan ang mga pribadong label ay magagamit lamang para sa ilang partikular na gamot.

mga artikulo sa SP X, FS, VFS, mga komposisyon ng lahat ng mga solusyon sa iniksyon, pati na rin ang mga paraan upang matiyak ang kanilang sterility at katatagan:

1. Hindi kinokontrol.

2. Regulado.

12. Ang pagtaas ng pH ng solusyon ay humahantong sa:

1. Pag-ulan ng mga base mula sa mga asing-gamot.

2. Paglusaw ng mga asin.

13. Ang mga solusyon ng mga asing-gamot ng mahinang base at malakas na acid ay nagpapatatag sa pamamagitan ng pagdaragdag:

1. 0.1 M hydrochloric acid solution.

2. 0.1 M sodium bikarbonate na solusyon.

3. 0.1 M hydrogen peroxide solution.

14. Ang mga direktang antioxidant ay:

1. Na 2 S 2 0 3 - sodium metabisulfite.

2. Tetacin-calcium.

3. Calcium-disodium salt ng ethylenediaminetetraacetic acid.

15. Sa mga bote kung saan ang mga solusyon, kapag inihahanda ang mga ito para sa isterilisasyon, gumawa sila ng tala tungkol sa oras ng paggawa - isinasaalang-alang ang katotohanan na ang agwat ng oras mula sa paggawa ng mga solusyon na ito hanggang sa simula ng isterilisasyon ay kinokontrol?

1. May antibiotics.

2. Para sa ophthalmology.

3. Para sa iniksyon.

4. Para sa mga bagong silang.

16. Ang agwat ng oras mula sa simula ng paggawa ng mga solusyon sa iniksyon at pagbubuhos hanggang sa simula ng isterilisasyon ay hindi dapat lumampas:

1. 1.5 oras

2. 2 oras

3. 3 oras

4.6 o'clock

5. 12 ng tanghali

17. Ang dami ng mga solusyon sa iniksyon sa mga sisidlan ay dapat na:

1. Higit sa nominal.

2. Mas mababa sa nominal.

3. Katumbas ng nominal.

Kabanata 5

5.13. Mga tampok ng paggawa ng ilang mga injectable na form ng dosis

Paghahanda ng mga solusyon sa iniksyon na hindi napapailalim sa sterilization ng init. Ang pagsunod sa lahat ng mga kondisyon ng asepsis ay lalong mahalaga sa paggawa ng mga gamot para sa iniksyon - ang pagpapakilala sa katawan na may paglabag sa integridad ng balat ng mga sterile na gamot sa anyo ng may tubig, madulas, gliserin at iba pang mga solusyon, pinong suspensyon at emulsyon , na, depende sa lugar ng pag-iiniksyon, ay nahahati sa: intradermal, subcutaneous, intramuscular, intravascular, spinal cord, intraperitoneal, intrapleural, intraarticular, atbp. mga kagamitan, atbp. gamit ang mataas na temperatura, mga kemikal na pamamaraan, atbp. Kasama sa mga pamamaraan ng isterilisasyon : thermal sterilization, sterilization na may ultraviolet rays, ultrasonic sterilization, radioactive sterilization, chemical sterilization, filtration gamit ang microporous na materyales (mga filter, hal. milipore)">sterilization . Nalalapat ito sa paghahanda Injection - ang pagpapakilala sa katawan na may paglabag sa integridad ng balat ng mga sterile na gamot sa anyo ng may tubig, madulas, gliserin at iba pang mga solusyon, pinong suspensyon at emulsyon, na, depende sa lugar ng pag-iiniksyon, ay nahahati sa: intradermal, subcutaneous, intramuscular, intravascular , spinal, intraperitoneal, intrapleural, intraarticular, atbp. "> mga solusyon sa iniksyon mula sa Thermolabile(lat. thermolabilis, mula sa thermo- mainit, labilis- hindi matatag) hindi matatag sa pagkilos ng thermal energy; na nagbabago kapag pinainit"\u003e mga thermolabile na sangkap (barbamyl, adrenaline hydrochloride, eufillin) o mga sangkap na may binibigkas na aktibidad ng bactericidal (aminosine, diprazine, hexamethylenetetramine, atbp.).

Ang mga solusyon ng hexamethylenetetramine sa ordinaryong temperatura ay medyo matatag at may bactericidal effect. Sa pagtaas ng temperatura, ang hydrolysis ng hexamethylenetetramine ay nangyayari sa pagbuo ng formaldehyde at ammonia, samakatuwid, ang paghahanda ng 40% na solusyon nito ay isinasagawa sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko (1 klase ng kadalisayan), nang walang thermal sterilization - ang pagkawasak o neutralisasyon ng mga microbes at ang kanilang mga spores sa mga sistemang panggamot, mga pantulong na materyales sa isang surgical o laboratory equipment, mga kasangkapan, kagamitan, atbp. gamit ang mataas na temperatura, kemikal, atbp. Kasama sa mga pamamaraan ng sterilization ang: thermal sterilization, S. ultraviolet rays, ultrasonic S., radioactive S., chemical S., filtration gamit ang microporous na materyales (mga filter, halimbawa, milipore) "> isterilisasyon. Medicinal substance na ginagamit para sa paghahanda Injection - pagpapakilala sa katawan na may paglabag sa integridad ng balat ng mga sterile na gamot sa anyo ng may tubig, madulas, gliserin at iba pang mga solusyon, pinong suspensyon at emulsyon, na, depende sa lugar ng pag-iniksyon, ay nahahati sa: intradermal, subcutaneous, intramuscular, intravascular , spinal, intraperitoneal, intrapleural, intraarticular, atbp. "> injection solution, dapat na mas mataas ang kalidad kaysa sa State Pharmacopoeia (GF) - isang pharmacopoeia sa ilalim ng pangangasiwa ng estado. Ang Global Fund ay isang dokumento ng pambansang puwersang tagapagbatas, ang mga kinakailangan nito ay sapilitan para sa lahat ng organisasyon ng isang partikular na estado na kasangkot sa paggawa, pag-iimbak at paggamit ng mga gamot, kabilang ang mga produktong herbal "> pharmacopoeial. Hindi ito dapat maglaman ng mga amin, ammonium salts at paraform . Kung walang iba't "para sa Injection - ang pagpapakilala sa katawan na may paglabag sa integridad ng balat ng mga sterile na gamot sa anyo ng may tubig, mamantika, gliserin at iba pang mga solusyon, pinong suspensyon at emulsyon, na, depende sa iniksyon site, ay nahahati sa: intradermal, subcutaneous, intramuscular, intravascular, spinal cord , intraperitoneal, intrapleural, intraarticular, atbp "> iniksyon", pagkatapos hexamethylenetetramine ay sumasailalim sa espesyal na paglilinis.

Kahalagahan sa teknolohiya ng paghahanda Injection - ang pagpapakilala sa katawan na may paglabag sa integridad ng balat ng mga sterile na gamot sa anyo ng may tubig, madulas, gliserin at iba pang mga solusyon, pinong suspensyon at emulsyon, na, depende sa lugar ng pag-iiniksyon , ay nahahati sa: intradermal, subcutaneous, intramuscular, intravascular, spinal, intraperitoneal, intrapleural, intraarticular, atbp. gamit ang mataas na temperatura, kemikal, atbp. Ang mga paraan ng isterilisasyon ay kinabibilangan ng: thermal sterilization, S. ultraviolet rays, ultrasonic S., radioactive S ., kemikal S., pagsasala gamit ang mga microporous na materyales (mga filter, halimbawa, milipore) " >Isinasagawa ng sterilization ang proseso ng Filtration– paghihiwalay ng mga sangkap gamit ang mga semi-permeable na lamad (reverse osmosis at ultrafiltration na pamamaraan), halimbawa, paglilinis ng IUD mula sa mga mineral na asing-gamot "> pagsasala sa pamamagitan ng mga filter ng bacterial, kung saan ang mga microorganism ay tinanggal mula sa solusyon, sa gayon ay tinitiyak ang isterilisasyon nito - ang pagkasira o neutralisasyon ng mga mikrobyo at kanilang mga spores sa mga sistemang panggamot, mga pantulong na materyales sa mga kagamitang pang-opera o laboratoryo, mga instrumento, kagamitan, atbp. gamit ang mataas na temperatura, kemikal, atbp. Kasama sa mga pamamaraan ng sterilization ang: thermal sterilization, ultraviolet rays sterilization, ultrasonic sterilization, radioactive sterilization . , kemikal S., pagsasala gamit ang mga microporous na materyales (mga filter, halimbawa, milipore) "> sterility at Pyrogenicity- ang presensya sa pyrogen solution ng exogenous (bacterial) at endogenous (leukopyrogens) "> non-pyrogenicity. Sterilization - ang pagkasira o neutralisasyon ng microbes at ang kanilang mga spores sa medicinal system, auxiliary materials sa surgical o laboratory equipment, instruments, utensils, atbp. gamit ang mataas na temperatura, kemikal, atbp. Kabilang sa mga paraan ng isterilisasyon ang: thermal sterilization, sterilization sa pamamagitan ng ultraviolet rays, ultrasonic sterilization, radioactive sterilization, chemical sterilization, filtration gamit ang microporous materials (mga filter, halimbawa, milipore) "> Steril Filtration– paghihiwalay ng mga sangkap gamit ang mga semi-permeable na lamad (paraan ng reverse osmosis at ultrafiltration), halimbawa, ang paglilinis ng IUD mula sa mga mineral na asing-gamot "> pagsasala ay nakamit gamit ang lalim at mga filter ng lamad.

Lyophilized parenteral formulations. Sa kasalukuyan, lumalawak ang produksyon ng mga lyophilized na paghahanda.

Ang Lyophilization (sublimation) ay isa sa pinakamabisang paraan upang mapataas ang Stabilization- ang proseso ng pagtiyak sa pagpapanatili ng pangunahing physico-kemikal at pharmacological na mga katangian ng mga form ng dosis para sa panahon ng kanilang mga panahon ng imbakan na itinatag ng regulasyon at teknikal na dokumentasyon "> ang katatagan ng mababang-lumalaban at thermolabile(lat. thermolabilis, mula sa thermo- mainit, labilis- hindi matatag) hindi matatag sa pagkilos ng thermal energy; na nagbabago kapag pinainit"> thermolabile medicinal substance gaya ng antibiotics, enzymes, at iba pang Biologically active substances (BAS) - ang pangkalahatang pangalan ng mga substance na may malinaw na physiological activity. Pinagsasama ng termino ang mga substance na may kapansin-pansing stimulating o suppressing effect sa biochemical mga proseso sa vivo o in vitro. Kasama sa BAS ang mga enzyme, hormones, phytohormones, mga inhibitor ng metabolic process, minsan mga nakakalason na sangkap (mga lason), atbp. "> biologically active fluids. Para sa ilang mga gamot, ito lamang ang posibleng paraan ng pagkuha.

Glucose solution 5, 10, 25 at 40% para sa Injection - ang pagpapakilala sa katawan na may paglabag sa integridad ng balat ng mga sterile na gamot sa anyo ng may tubig, madulas, gliserin at iba pang mga solusyon, pinong suspensyon at emulsyon, na, depende sa lugar ng pag-iniksyon, nahahati sa: intradermal, subcutaneous, intramuscular, intravascular, spinal cord, intraperitoneal, intrapleural, intraarticular, atbp. , ang pagkakaroon ng chlorides, sulfates, calcium, barium Malakas na metal- isang pangkat ng mga elemento ng kemikal na may mga katangian ng mga metal (kabilang ang mga semi-metal) at isang makabuluhang atomic na timbang o density "\u003e Ang mga mabibigat na metal ay pinapayagan nang hindi hihigit sa 0.0005% sa kawalan ng arsenic. Ang solusyon ay nakuha na isinasaalang-alang ang nilalaman ng crystallization water sa glucose sa pamamagitan ng double purification na may activated brightening carbon ng tatak na "A". Ang hydrated glucose ay natutunaw sa temperatura na 50-60 ° C at ang activated carbon na ginagamot sa hydrochloric acid ay idinagdag. Upang alisin ang mga impurities at i-activate, pukawin sa loob ng 10 minuto at magdagdag ng activated carbon, ihalo, salain sa pamamagitan ng belting at coarse calico. Pagkatapos ang solusyon ay dinala sa pigsa , pinalamig sa temperatura na 60 ° C, idinagdag ang activated carbon, hinalo ng 10 minuto at sinala. Weibel's stabilizer ( sodium chloride at 0.1 N. solusyon ng hydrochloric acid) ay idinagdag sa solusyon, halo-halong, pinag-aralan at sinala sa pamamagitan ng isang HNIHFI filter, ampouled at isterilisado - pagkasira o neutralisasyon ng mga microbes at ang kanilang mga spores sa mga sistemang panggamot, mga pantulong na materyales sa mga kagamitan sa kirurhiko o laboratoryo , mga instrumento, kagamitan, atbp. gamit ang mataas na temperatura, kemikal, atbp. ni. Kasama sa mga pamamaraan ng sterilization ang: thermal sterilization, S. ultraviolet rays, ultrasonic S., radioactive S., chemical S., filtration gamit ang microporous materials (mga filter, halimbawa, milipore) "> isterilisado sa isang steam sterilizer sa temperatura na 100-102 ° C para sa 1 oras Ang pagiging tunay, kulay, pH na halaga ng daluyan ay nasuri sa solusyon (dapat na 3.0-4.0) 5% na solusyon sa pagpapakilala ng 10 ml bawat 1 kg ng timbang ng hayop ay dapat na Pyrogenicity- ang presensya sa pyrogen solution ng exogenous (bacterial) at endogenous (leucopyrogens) "\u003e pyrogen-free. Sinusuri ito. Sterilization - ang pagkasira o neutralisasyon ng mga microbes at ang kanilang mga spores sa mga sistemang panggamot, mga pantulong na materyales sa surgical o laboratory equipment , mga instrumento, kagamitan, atbp. gamit ang mataas na temperatura, kemikal, atbp. Kasama sa mga pamamaraan ng sterilization ang: thermal sterilization, S. ultraviolet rays, ultrasonic S., radioactive S., chemical S., filtration gamit ang microporous na materyales (mga filter, halimbawa, milipore) "> sterility .

Depende sa function na ginanap kapag ipinakilala sa katawan, Infusion solusyon- mga paghahanda sa parmasyutiko para sa panloob na pangangasiwa sa mga kaso ng pagkawala ng isang malaking halaga ng mga likido ng katawan"\u003e ang mga solusyon sa pagbubuhos ay nahahati sa 6 na grupo:

1. Hemodynamic o anti-shock na gamot. Ang mga ito ay inilaan para sa paggamot ng pagkabigla ng iba't ibang mga pinagmulan, muling pagdadagdag ng dami ng sirkulasyon ng dugo at pagpapanumbalik ng mga karamdaman., at, mabuti. -
   1) isang agham na nag-aaral ng sirkulasyon ng dugo sa katawan ayon sa mga batas ng hydrodynamics;
   2) ang proseso ng paggalaw ng dugo sa cardiovascular system "\u003e hemodynamics. Kasama sa grupong ito - polyglucin, reopoliglyukin, gelatinol, reogluman, atbp. Kadalasan ang ethanol, bromides, barbiturates, narcotic substance ay idinagdag sa mga solusyon sa antishock na normalize ang paggulo at pagsugpo ng ang gitnang sistema ng nerbiyos; glucose, na nagpapa-aktibo sa mga proseso ng redox ng katawan.
2. mga solusyon sa detox. Maraming mga sakit at pathological na kondisyon ang sinamahan ng pagkalasing ng katawan (mga nakakahawang sakit, malawak na pagkasunog, pagkabigo sa bato at atay, pagkalason sa iba't ibang mga nakakalason na sangkap, atbp.). Para sa kanilang paggamot, ang mga naka-target na solusyon sa detoxification ay kinakailangan, ang mga bahagi nito ay dapat magbigkis sa mga lason at mabilis na maalis mula sa katawan. Kasama sa mga compound na ito ang Polyvinylpyrrolidone (PVP), isang biopolymer, isang halo ng amphoteric linear polymers na may iba't ibang antas ng lagkit. Puting hygroscopic powder. Natutunaw sa tubig, alkohol, mabangong carbon, hindi matutunaw sa eter, aliphatic carbon. Thickener at gelling agent para sa mga cream at toothpastes. Pinapatatag ang foam sa mga detergent. Bumubuo ng makintab na transparent na mga pelikula, ay isang bahagi ng pag-aayos sa mga produkto ng pag-istilo ng buhok. Sa mga aqueous system, maaari itong maging isang lagkit na modifier. Hindi nakakalason. Ito ay may moisturizing at lifting effect"\u003e polyvinylpyrrolidone, polyvinyl alcohol, gemodez, polydez neogemodez, gluconodez, enterodez, atbp.
3. Mga regulator ng balanse ng tubig-asin at balanse ng acid-base. Ang ganitong mga solusyon ay nagwawasto sa komposisyon ng dugo sa panahon ng pag-aalis ng tubig na dulot ng pagtatae, cerebral edema, toxicosis, atbp. Kabilang dito ang mga iniksyon ng asin - ang pagpapakilala sa katawan na may paglabag sa integridad ng balat ng mga sterile na gamot sa anyo ng may tubig, madulas, gliserin at iba pang mga solusyon, pinong suspensyon at emulsyon, na, depende sa lugar ng pag-iniksyon, ay nahahati. sa: intradermal, subcutaneous, intramuscular, intravascular , spinal, intraperitoneal, intrapleural, intraarticular, atbp. 0.3-0.6% na solusyon ng potassium chloride, atbp.
4. Mga paghahanda para sa parenteral na nutrisyon. Nagsisilbi silang magbigay ng mga mapagkukunan ng enerhiya ng katawan, naghahatid ng mga sustansya sa mga organo at tisyu, lalo na pagkatapos ng mga interbensyon sa kirurhiko, sa mga kondisyon ng comatose ng pasyente, kapag hindi siya makakain nang natural, atbp. Ang mga kinatawan ng pangkat na ito ay glucose solution 40%, casein hydrolyzate, aminopeptide, aminocrovin, fibrinosol, lipostabil, lipidin, lipofundin, introlipid, aminophosphatide, atbp.
5. Mga solusyon na may function ng paglipat ng oxygen. Ang mga ito ay dinisenyo upang ibalik ang respiratory function ng dugo, kasama nila ang mga perfluorocarbon compound. Ang grupong ito Infusion solutions- mga paghahanda sa parmasyutiko para sa panloob na pangangasiwa sa mga kaso ng pagkawala ng isang malaking halaga ng mga likido ng katawan "> mga paghahanda sa pagbubuhos ay nasa ilalim ng pag-aaral at pag-unlad.
6. Mga solusyon ng kumplikadong aksyon o polyfunctional. Ang mga gamot na ito, na may malawak na hanay ng pagkilos, ay maaaring pagsamahin ang ilan sa mga function sa itaas.

Bilang karagdagan sa mga pangkalahatang kinakailangan para sa mga solusyon para sa iniksyon - ang pagpapakilala sa katawan na may paglabag sa integridad ng balat ng mga sterile na gamot sa anyo ng may tubig, mamantika, gliserin at iba pang mga solusyon, pinong suspensyon at emulsyon, na, depende sa ang lugar ng pag-iniksyon, ay nahahati sa: intradermal, subcutaneous , intramuscular, intravascular, spinal, intraperitoneal, intrapleural, intraarticular, atbp.- ang presensya sa solusyon ng pyrogen exogenous (bacterial) at endogenous (leucopyrogens) "\u003e non-pyrogenicity, Sterilization - ang pagkasira o neutralisasyon ng mga microbes at ang kanilang mga spores sa mga sistemang panggamot, mga pantulong na materyales sa surgical o laboratory equipment, instrumento, kagamitan , atbp. gamit ang mataas na temperatura, kemikal, atbp. Kasama sa mga pamamaraan ng sterilization ang: thermal sterilization, S. ultraviolet rays, ultrasonic S., radioactive S., chemical S., filtration gamit ang microporous na materyales (mga filter, halimbawa, milipore) "> sterility , Pagpapatatag- ang proseso ng pagtiyak sa pagpapanatili ng pangunahing physico-kemikal at pharmacological na mga katangian ng mga form ng dosis para sa panahon ng kanilang mga panahon ng imbakan na itinatag ng regulasyon at teknikal na dokumentasyon "\u003e katatagan, kawalan ng mga mekanikal na dumi), ang mga tiyak na kinakailangan ay ipinapataw din sa mga gamot na nagpapalit ng plasma. Kapag ibinibigay sa daluyan ng dugo, mga solusyon sa pagbubuhos- mga paghahanda sa parmasyutiko para sa panloob na pangangasiwa sa mga kaso ng pagkawala ng isang malaking halaga ng mga likido ng katawan"\u003e ang mga solusyon sa pagbubuhos ay dapat matupad ang kanilang layunin sa pag-andar, habang ganap na inalis mula sa katawan nang walang pag-iipon. Hindi sila dapat makapinsala sa mga tisyu at hindi makagambala sa mga pag-andar ng mga indibidwal na organo. Dahil sa malaking dami ng input ng mga pamalit sa dugo ay hindi dapat Toxicity- ang nakakapinsalang epekto ng isang sangkap, nagpapakita ng sarili kapag ito ay kumikilos sa katawan"\u003e nakakalason, hindi nagiging sanhi ng Sensitization- nadagdagan ang tiyak na sensitivity sa mga allergens ng exogenous at endogenous na pinanggalingan "> sensitization ng katawan na may paulit-ulit na pag-iniksyon, huwag inisin ang vascular wall at hindi maging sanhi ng embolism. Ang kanilang physico-chemical properties ay dapat na pare-pareho.

Mga emulsyon at suspensyon para sa iniksyon. Sa kasalukuyan, ang isang makabuluhang bilang ng mga suspensyon at emulsion ay ginagamit sa medikal na kasanayan para sa Injection - ang pagpapakilala sa katawan na may paglabag sa integridad ng balat ng mga sterile na gamot sa anyo ng may tubig, madulas, gliserin at iba pang mga solusyon, pinong suspensyon at emulsion, na, depende sa lugar ng pag-iniksyon, ay nahahati sa: intradermal, subcutaneous, intramuscular, intravascular, spinal, intraperitoneal, intrapleural, intraarticular, atbp. "> iniksyon.

Ang mga suspensyon ay inihanda sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko- ang proseso ng paggiling ng solid o likidong mga sangkap sa isang tiyak na kapaligiran, na nagreresulta sa pagbuo ng mga suspensyon, emulsyon o koloidal na sistema "> dispersion Sterilization - ang pagkasira o neutralisasyon ng mga microbes at ang kanilang mga spores sa mga sistemang panggamot, mga pantulong na materyales sa mga kagamitang pang-opera o laboratoryo , mga instrumento, kagamitan, atbp. gamit ang mataas na temperatura, kemikal, atbp. Kasama sa mga paraan ng sterilization ang: thermal sterilization, UV sterilization, ultrasonic sterilization, radioactive sterilization, chemical sterilization, filtration gamit ang microporous na materyales (mga filter, halimbawa, milipore ) "> sterile medicinal substance sa Sterilization - ang pagkasira o neutralisasyon ng mga microbes at ang kanilang mga spores sa medicinal system, auxiliary materials sa surgical o laboratory equipment, instruments, utensils, atbp gamit ang mataas na temperatura, chemically, atbp. ng. Kasama sa mga pamamaraan ng sterilization ang: thermal sterilization, S. na may ultraviolet rays, ultrasonic S., radioactive S., chemical S., pagsasala gamit ang microporous na materyales (mga filter, halimbawa, milipore) "\u003e sterile filtered Solvent- isang indibidwal na kemikal na tambalan o pinaghalong may kakayahang matunaw ang mga gas, likido at solidong mga sangkap, ibig sabihin, na bumubuo ng mga homogenous (single-phase) system "\u003e solvent sa kanila. Sa ilang mga kaso, ang ultrasound ay ginagamit upang mapabuti ang kalidad ng mga resultang produkto– high-frequency elastic sound vibrations">ultrasonic action, na nag-aambag sa karagdagang paggiling at pagpapakalat- ang proseso ng paggiling ng solid o likidong mga sangkap sa isang tiyak na kapaligiran, na nagreresulta sa pagbuo ng mga suspensyon, emulsyon o mga koloidal na sistema "\u003e pagpapakalat ng isang nakapagpapagaling na sangkap sa isang solvent- isang indibidwal na kemikal na tambalan o pinaghalong may kakayahang matunaw ang mga gas, likido at solidong mga sangkap, ibig sabihin, bumubuo ng mga homogenous (single-phase) na sistema "> solvent kasama ng mga ito, at sa kabilang banda, ay nagbibigay ng form ng Dosis- isang kondisyon na maginhawa para sa paggamit na nakakabit sa isang produktong panggamot o materyal na halamang gamot, kung saan nakakamit ang kinakailangang therapeutic effect "\u003e form ng dosis Sterilization - ang pagkasira o neutralisasyon ng mga microbes at ang kanilang mga spores sa mga sistemang panggamot, mga pantulong na materyales sa kirurhiko o laboratoryo kagamitan, instrumento, kagamitan, atbp. gamit ang mataas na temperatura, kemikal, atbp. Kasama sa mga pamamaraan ng sterilization ang: thermal sterilization, sterilization sa pamamagitan ng ultraviolet rays, ultrasonic sterilization, radioactive sterilization, chemical sterilization, filtration gamit ang microporous materials (mga filter, halimbawa, milipore) " > baog. Sa ilalim ng mga kondisyong ito, ang laki ng butil ay nabawasan sa 1-3 microns at ang mga naturang suspensyon at emulsyon ay maaaring angkop para sa pangangasiwa sa daloy ng dugo. Upang mapahusay ang pagpapapanatag- ang proseso ng pagtiyak sa pagpapanatili ng pangunahing physico-kemikal at pharmacological na katangian ng mga form ng dosis para sa panahon ng kanilang mga panahon ng imbakan na itinatag ng regulasyon at teknikal na dokumentasyon "\u003e katatagan sa teknolohiya para sa paggawa ng mga suspensyon at emulsyon, co- ginagamit ang mga solvent, stabilizer, emulsifier- amphiphilic surfactant na kayang i-orient ang sarili sa interface sa pagitan ng dalawang likido, bawasan ang pag-igting sa ibabaw at maiwasan ang pagsasama-sama "> mga emulsifier at Preservatives - mga sangkap na pumipigil sa posibilidad ng microbial contamination ng gelatin capsules. Pinaka makatuwirang gumamit ng pinaghalong methyl at ethyl paraben (nipagin) para sa mga layuning ito at nipazol), posible ring gumamit ng salicylic at sorbic acid, ang ilan sa kanilang mga derivatives; ang iba pang mga additives ay mga sangkap na ang pagpapakilala sa komposisyon ng gelatinous mass upang makakuha ng mga capsule shell ay kinakailangan sa ilang mga kaso. "> mga preservative.

Mga emulsyon para sa parenteral na nutrisyon. Ang therapeutic parenteral nutrition ay ginagamit sa mga kaso kung saan, dahil sa sakit o pinsala, ang natural na paggamit ng pagkain ay imposible o limitado. Ang paggamit ng mga sustansya sa panahon ng nutrisyon ng parenteral ay ibinibigay ng intravenous administration ng mga gamot na espesyal na idinisenyo para sa layuning ito.

Ang isang napakahalagang gawain ng nutrisyon ng parenteral - muling pagdadagdag ng mga pangangailangan ng protina - ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagpapakilala ng mga gamot na naglalaman ng nitrogen na ginawa sa anyo ng mga hydrolysates ng protina, o mga solusyon ng mga sintetikong mixtures ng mga crystalline na amino acid. Ang pagpapakilala ng mga gamot na ito ay ginagawang posible upang mapunan muli ang nitrogenous na pagkalugi, ngunit may maliit na epekto sa pangkalahatang balanse ng enerhiya ng katawan.

Ang mga pangkalahatang pangangailangan ng enerhiya ng katawan sa panahon ng nutrisyon ng parenteral ay sakop ng pagpapakilala ng mga gamot na gumagawa ng enerhiya (mga solusyon ng glucose, iba pang carbohydrates, polyhydric alcohol), kung saan ang isang mahalagang lugar ay inookupahan ng mga fat emulsion para sa intravenous administration. Ang mga paghahanda ng mga emulsified na taba para sa nutrisyon ng parenteral, kung ihahambing sa mga protina at karbohidrat, ay may pinakamataas na halaga ng enerhiya, na nagpapadali sa paghahanda ng mga parenteral diet nang hindi pinatataas ang physiologically acceptable na dami ng likido na pinangangasiwaan, na sinusunod sa pagpapakilala ng mga solusyon na naglalaman ng carbohydrates.

Ang kahalagahan ng mga fat emulsion sa parenteral na nutrisyon ay hindi limitado sa halaga ng kanilang enerhiya. Ang mga taba ng gulay at phospholipid na kasama sa mga paghahandang ito ay naglalaman ng isang malaking halaga ng mahahalagang polyunsaturated fatty acid (linoleic, linolenic, arachidine), na gumaganap ng napakahalagang papel sa mga proseso ng metabolic, na bumubuo ng mga permanenteng elemento ng istruktura ng mga lamad ng cell (membrane lipids) at mga tisyu. precursors - prostaglandin. Ang komposisyon ng vegetable emulsifying fats ay kinabibilangan ng mga fat-soluble na bitamina A, D, E, K. Ang mga fat emulsion, na may kaugnayan sa itaas, ay kasalukuyang isinasaalang-alang bilang mga mapagkukunan ng mahahalagang lipid para sa katawan at bilang kailangang-kailangan na mga bahagi ng parenteral na nutrisyon.

Panimula

1. Mga form ng iniksyon, ang kanilang mga katangian

1.1 Mga kalamangan at kawalan ng iniksyon

1.2 Mga kinakailangan para sa mga injectable dosage form

1.3 Pag-uuri ng mga solusyon sa iniksyon

2. Teknolohiya ng mga solusyon sa iniksyon sa isang parmasya

2.1 Paghahanda ng mga solusyon sa iniksyon na walang mga stabilizer

2.2 Paghahanda ng mga solusyon sa iniksyon na may stabilizer

2.3 Paghahanda ng mga solusyon sa asin sa mga parmasya

Konklusyon

Bibliograpiya

Panimula

Sa modernong mga kondisyon, ang isang parmasya ng produksyon ay isang makatwiran at cost-effective na link sa organisasyon ng prosesong medikal. Ang pangunahing gawain nito ay ang pinakakumpleto, abot-kayang at napapanahong kasiyahan ng mga pangangailangan ng mga inpatient sa mga gamot, solusyon sa disinfectant, dressing, atbp.

Ang isang mahalagang elemento ng pagkakumpleto at pagiging naa-access ng pangangalaga sa gamot ay ang pagkakaroon sa mga parmasya, bilang karagdagan sa mga natapos na gamot, mga extemporaneous na form ng dosis. Karaniwan, ang mga ito ay mga gamot na hindi ginawa ng mga negosyong parmasyutiko.

Ang mga solusyon sa pagbubuhos ay nagkakahalaga ng 65% ng lahat ng mga extemporaneously na inihanda na mga form: mga solusyon ng glucose, sodium chloride, potassium chloride ng iba't ibang mga konsentrasyon, aminocaproic acid, sodium bicarbonate, atbp.

Ang bahagi ng mga solusyon sa iniksyon sa extemporaneous formulation ng self-supporting pharmacy ay humigit-kumulang 15%, at sa mga parmasya ng mga institusyong medikal umabot ito sa 40-50%.

Ang mga injectable na solusyon ay mga gamot na iniksyon sa katawan na may isang syringe na lumalabag sa integridad ng balat at mauhog na lamad, ay isang medyo bagong form ng dosis.

Ang ideya ng pangangasiwa ng mga nakapagpapagaling na sangkap sa pamamagitan ng sirang balat ay lumitaw noong 1785, nang ang doktor na si Fourcroix, gamit ang mga espesyal na blades (mga scarifier), ay gumawa ng mga paghiwa sa balat at pinunasan ang mga gamot na sangkap sa mga nagresultang sugat.

Sa unang pagkakataon, ang subcutaneous injection ng mga gamot ay isinagawa noong simula ng 1851 ng doktor ng Russia ng Vladikavkaz military hospital, Lazarev. Noong 1852, iminungkahi ni Pravac ang isang syringe ng modernong disenyo. Simula noon, ang mga iniksyon ay naging isang pangkalahatang tinatanggap na form ng dosis.

1. Mga form ng iniksyon, ang kanilang mga katangian

1.1 Mga kalamangan at kawalan ng iniksyon

Ang mga sumusunod na bentahe ng estemporal na produksyon ng mga injectable na form ng dosis ay dapat tandaan kung ihahambing sa paggamit ng mga natapos na form ng dosis:

Nagbibigay ng mabilis na therapeutic effect;

Posibilidad ng paggawa ng gamot para sa isang partikular na pasyente, isinasaalang-alang ang timbang, edad, taas, atbp. ayon sa mga indibidwal na reseta;

Ang kakayahang tumpak na dosis ang nakapagpapagaling na sangkap;

Ang mga iniksyon na sangkap na panggamot ay pumapasok sa daloy ng dugo, na lumalampas sa mga proteksiyon na hadlang ng katawan tulad ng gastrointestinal tract at atay, na maaaring magbago at kung minsan ay sumisira ng mga sangkap na panggamot;

Ang kakayahang magbigay ng mga panggamot na sangkap sa isang walang malay na pasyente;

Ang maikling panahon sa pagitan ng paghahanda at paggamit ng produktong panggamot;

Ang kakayahang lumikha ng malalaking stock ng mga sterile na solusyon, na nagpapadali at nagpapabilis sa kanilang paglabas mula sa mga parmasya;

Hindi na kailangang itama ang lasa, amoy, kulay ng form ng dosis;

Mas mababang gastos kumpara sa mga pang-industriyang paghahanda.

Ngunit ang pag-iniksyon ng mga gamot, bilang karagdagan sa mga pakinabang, ay may mga negatibong aspeto:

Kapag ang mga likido ay na-injected sa pamamagitan ng isang nasirang takip ng balat, ang mga pathogenic microorganism ay madaling makapasok sa daluyan ng dugo;

Kasama ang solusyon para sa iniksyon, ang hangin ay maaaring ipasok sa katawan, na nagiging sanhi ng vascular embolism o cardiac disorder;

Kahit na ang maliit na halaga ng mga impurities ay maaaring magkaroon ng nakakapinsalang epekto sa katawan ng pasyente;

Psycho-emosyonal na aspeto na nauugnay sa sakit ng ruta ng iniksyon;

Ang mga iniksyon ng gamot ay maaari lamang isagawa ng mga kwalipikadong espesyalista.

1.2 Mga kinakailangan para sa mga injectable dosage form

Ang mga sumusunod na kinakailangan ay ipinapataw sa mga form ng dosis para sa iniksyon: sterility, kawalan ng mga mekanikal na dumi, katatagan, non-pyrogenicity, at isotonicity para sa mga indibidwal na solusyon sa iniksyon, na ipinahiwatig sa mga nauugnay na artikulo o mga recipe.

Ang paggamit ng parenteral ng mga gamot ay nagsasangkot ng isang paglabag sa balat, na nauugnay sa posibleng impeksyon sa mga pathogenic microorganism at ang pagpapakilala ng mga mekanikal na inklusyon.

Sterility Ang mga solusyon sa iniksyon na inihanda sa isang parmasya ay natiyak bilang isang resulta ng mahigpit na pagsunod sa mga patakaran ng asepsis, pati na rin ang isterilisasyon ng mga solusyon na ito. Ang sterilization, o defertilization, ay ang kumpletong pagkasira ng isang mabubuhay na microflora sa isang bagay.

Ang mga kondisyon ng aseptiko para sa paggawa ng mga produktong panggamot ay isang hanay ng mga teknolohikal at kalinisan na mga hakbang na tinitiyak ang proteksyon ng produkto mula sa pagpasok ng mga microorganism dito sa lahat ng mga yugto ng proseso ng teknolohikal.

Ang mga kondisyon ng aseptiko ay kinakailangan sa paggawa ng mga paghahanda ng thermolabile, pati na rin ang mga hindi matatag na sistema ng mga emulsyon, mga suspensyon, mga solusyon sa koloid, iyon ay, mga paghahanda na hindi napapailalim sa isterilisasyon.

Gayundin, ang pagsunod sa mga patakaran ng asepsis sa paghahanda ng mga gamot na lumalaban sa thermal sterilization ay gumaganap ng isang pantay na mahalagang papel, dahil ang pamamaraang ito ng isterilisasyon ay hindi nagpapalaya sa produkto mula sa mga patay na microorganism at kanilang mga lason, na maaaring humantong sa isang pyrogenic reaksyon kapag ang naturang gamot ay tinurok.

Walang mga mekanikal na dumi. Ang lahat ng mga solusyon sa iniksyon ay hindi dapat maglaman ng anumang mga mekanikal na dumi at dapat na ganap na transparent. Ang solusyon sa iniksyon ay maaaring maglaman ng mga particle ng alikabok, mga hibla ng mga materyales na ginamit para sa pag-filter, anumang iba pang mga solidong particle na maaaring makapasok sa solusyon mula sa lalagyan kung saan ito inihanda. Ang pangunahing panganib ng pagkakaroon ng mga solidong particle sa solusyon ng iniksyon ay ang posibilidad ng pagbara ng mga daluyan ng dugo, na maaaring magdulot ng kamatayan kung ang mga daluyan na nagpapakain sa puso o medulla oblongata ay naharang.

Ang mga mapagkukunan ng mekanikal na kontaminasyon ay maaaring maging mahinang kalidad na pagsasala, kagamitan sa teknolohiya, lalo na ang mga gasgas na bahagi nito, hangin sa paligid, mga tauhan, mga ampoules na hindi maayos na inihanda.

Ang mga mikroorganismo, mga particle ng metal, kalawang, salamin, kahoy na goma, karbon, abo, almirol, talc, hibla, asbestos ay maaaring makapasok sa produkto mula sa mga mapagkukunang ito.

Non-pyrogenicity. Ang Apyrogenicity ay ang kawalan ng mga solusyon sa iniksyon ng mga produktong metabolic ng mga microorganism - ang tinatawag na mga pyrogenic na sangkap, o pyrogens. Nakuha ng Pyrogens ang kanilang pangalan (mula sa lat. Rug - init, apoy) para sa kakayahang magdulot ng pagtaas ng temperatura kapag kinain, kung minsan ay posible ang pagbaba ng presyon ng dugo, panginginig, pagsusuka, pagtatae.

Sa paggawa ng mga injectable, ang mga pyrogen ay inilalabas mula sa iba't ibang pamamaraan ng physicochemical sa pamamagitan ng pagpasa ng solusyon sa mga column na may activated carbon, cellulose, at membrane ultrafilters.

Alinsunod sa mga kinakailangan ng State Pharmacopoeia of Chemistry, ang mga solusyon sa iniksyon ay hindi dapat maglaman ng mga pyrogenic na sangkap. Upang matugunan ang pangangailangang ito, inihahanda ang mga solusyon sa pag-iniksyon na may tubig na walang pyrogen para sa iniksyon (o mga langis) gamit ang mga gamot at iba pang mga pantulong na walang mga pyrogen.

1.3 Pag-uuri ng mga solusyon sa iniksyon

Ang mga produktong panggamot para sa paggamit ng parenteral ay inuri bilang mga sumusunod:

Mga iniksyon na gamot;

Mga gamot sa intravenous infusion;

Concentrates para sa injectable o intravenous infusion na mga gamot;

Mga pulbos para sa iniksyon o intravenous infusion na mga gamot;

Mga implant.

Ang mga injectable medicinal na produkto ay mga sterile solution, emulsion o suspension. Ang mga solusyon para sa iniksyon ay dapat na malinaw at halos walang mga particle. Ang mga emulsion para sa iniksyon ay hindi dapat magpakita ng mga palatandaan ng paghihiwalay. Ang isang nabalisa na suspensyon para sa iniksyon ay dapat na sapat na matatag upang maibigay ang kinakailangang dosis sa pangangasiwa.

Ang mga intravenous infusion na gamot ay mga sterile aqueous solution o emulsion na may tubig bilang dispersion medium; dapat walang pyrogens at karaniwang isotonic na may dugo. Inilaan para sa paggamit sa mataas na dosis, samakatuwid ay hindi dapat maglaman ng anumang antimicrobial preservatives.

Ang mga concentrate para sa injectable o intravenous infusion na mga gamot ay mga sterile na solusyon na inilaan para sa iniksyon o pagbubuhos. Ang mga concentrates ay natunaw sa tinukoy na dami, at pagkatapos ng pagbabanto, ang nagresultang solusyon ay dapat matugunan ang mga kinakailangan para sa mga injectable na gamot na produkto.

Ang mga pulbos para sa mga injectable na gamot ay mga solidong sterile substance na inilagay sa isang lalagyan. Kapag inalog gamit ang isang tinukoy na dami ng isang naaangkop na sterile na likido, mabilis silang bumubuo ng alinman sa isang malinaw, walang particle na solusyon o isang homogenous na suspensyon. Pagkatapos ng paglusaw, dapat silang sumunod sa mga kinakailangan para sa mga injectable na produktong panggamot.

Ang mga implant ay mga sterile solid na gamot na may sukat at hugis na angkop para sa parenteral implantation at pagpapalabas ng mga aktibong substance sa loob ng mahabang panahon. Dapat silang nakaimpake sa mga indibidwal na sterile na lalagyan.

2. Teknolohiya sa

Ang pinakamalawak na ginagamit na solvents para sa mga solusyon sa iniksyon ay tubig para sa iniksyon.- Aqua pro injectionibus - at mga langis ng gulay. Ang ordinaryong distilled water ay hindi angkop para sa paghahanda ng mga solusyon para sa iniksyon, dahil maaaring naglalaman ito ng mga pyrogenic na sangkap. Ang isterilisasyon ng tubig ay humahantong lamang sa pagkamatay ng mga mikroorganismo, napatay na mga mikrobyo, mga produktong basura at pagkabulok ng mga mikroorganismo ay nananatili sa tubig at may mga katangian ng pyrogenic, nagiging sanhi ng matinding panginginig, at sa malalaking dami - kahit kamatayan. SA

Ang natitirang bahagi ng mga pyrogenic na sangkap ay hindi pa rin lubos na nauunawaan. Ito ay pinaniniwalaan na sila ay nabibilang sa mga kumplikadong compound tulad ng mga kumplikadong protina, polysaccharides, lipopolysaccharides, ang ilang mga pyrogenic na sangkap ay naglalaman ng hanggang sa 75% na polysaccharides na naglalaman ng posporus at hanggang sa 25% na mga sangkap na tulad ng taba. Ang pyrogenic na epekto ay dapat na dahil sa pagkakaroon ng mga grupo ng pospeyt.

Ang mga reaksyon ng pyrogenic ay pinaka-binibigkas sa intravascular, spinal at intracranial injection. Kaugnay nito, ang paggawa ng mga solusyon para sa iniksyon ay dapat isagawa sa tubig na hindi naglalaman ng mga pyrogenic na sangkap. Ang mga pyrogenic na sangkap ay hindi pabagu-bago at hindi natutunaw sa singaw ng tubig. Ang kanilang pagpasok sa distillate ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng pagpasok ng pinakamaliit na patak ng tubig sa pamamagitan ng isang jet ng singaw sa refrigerator.

Samakatuwid, ang pangunahing gawain sa pagkuha ng tubig na walang pyrogen ay upang linisin ang singaw ng tubig mula sa bumabagsak na bahagi ng tubig. Para dito, ang AA-1 apparatus (isang apparatus para sa pagkuha ng pyrogen-free na tubig) ay kasalukuyang malawakang ginagamit.

Sa apparatus na ito, ang mga kemikal ay idinagdag sa gripo ng tubig (potassium permanganate - para sa oksihenasyon ng mga organikong sangkap, potassium alum - upang makuha ang ammonia at gawing non-volatile ammonium sulfate at disodium phosphate - upang i-convert ang hydrochloric acid sa non-volatile sodium chloride ). Ang nagresultang timpla ay distilled. Ang singaw, na dumadaan sa mga bitag, ay naalis sa drop phase, pumapasok sa condensation chamber, pinalamig mula sa labas na may malamig na tubig, at, condensing, nagiging tubig na walang pyrogen.

Ang tubig para sa iniksyon ay dapat matugunan ang lahat ng mga kinakailangan para sa distilled water at walang pyrogen. Ito ay angkop para sa paggamit ng hindi hihigit sa 24 na oras kapag nakaimbak sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko. Ang mga istasyon ng sanitary-epidemiological ay obligadong magsagawa ng quarterly selective bacteriological control ng tubig para sa iniksyon at para sa kawalan ng pyrogenic substance.

"Manwal para sa mga parmasyutiko ng mga parmasya", D.N. Sinev

Produksyon ng mga solusyon sa iniksyon

Maghanda ng mga solusyon sa iniksyon sa tubig para sa iniksyon. Dapat itong matugunan ang mga kinakailangan para sa purified water, ngunit bilang karagdagan ito ay dapat na walang pyrogen at hindi dapat maglaman ng mga antimicrobial substance at iba pang additives.

Ang mga pyrogenic na sangkap ay hindi natutunaw sa singaw ng tubig, ngunit maaaring ipakilala sa mga patak ng tubig sa panahon ng paghalay.

Maraming ... device ang walang ...

Ang tubig para sa iniksyon ay iniimbak sa steam-treated na mga bote ng salamin na may naaangkop na label na nagsasaad ng petsa ng pagtanggap ng tubig. Pinapayagan na magkaroon ng pang-araw-araw na supply ng tubig, sa kondisyon na ito ay isterilisado kaagad pagkatapos matanggap. Itago ito sa mahigpit na saradong lalagyan sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko. Shelf life 24 na oras.

Mga kinakailangan para sa mga panggamot na sangkap para sa iniksyon.

Para sa paghahanda ng mga sterile na solusyon o injectable na mga form ng dosis, ginagamit ang mga gamot, na napapailalim sa mga karagdagang kinakailangan:

Glucose;

Magnesium sulfate MgSO 4;

Sodium bikarbonate NaHCO 3 ;

Sodium chloride NaCl at potassium chloride KCl;

Ang mga gamot para sa paghahanda ng mga sterile na form ng dosis ay nakaimbak sa maliit na stem-glass na sarado na may ground glass stoppers sa isang closed cabinet.

Bago ang pagpuno, ang mga tungkod ay hugasan at isterilisado sa isang oven. Dapat meron si Shanks pasaporte.

Maghanda ng mga solusyon para sa mga iniksyon sa mga kondisyon ng parmasya sa malalaking lalagyan, tk. maghanda ng napakaraming dami. Ang mga gamot ay halo-halong sa mga lalagyan na ito na may mga espesyal na mixer.

Ipinagbabawal ang sabay-sabay na paggawa ng ilang mga form ng dosis na may iba't ibang mga gamot o solusyon sa pag-iniksyon ng parehong pangalan ngunit magkaibang mga konsentrasyon sa parehong lugar ng trabaho.

Pagkatapos ng paggawa, ang lahat ng mga solusyon ay napapailalim sa kumpletong pagsusuri ng kemikal. Pagkatapos ng isang positibong resulta, ang mga solusyon ay sinasala sa pamamagitan ng mga filter ng salamin at sinasala sa ilalim ng vacuum. Sinasala din nila ang mga espesyal na tela, cotton-gauze swab at filter paper (pleated filter).

Maglagay muna ng cotton-gauze swab, pagkatapos ay isang pleated filter. Ang pag-fold ay ginagawa upang madagdagan ang lugar ng pakikipag-ugnayan sa mga solusyon at mapabilis ang proseso ng pagsasala.

... sintetikong tela batay sa polyvinyl chloride, polypropylene, lavsan.

Ang mga unang bahagi ng filtrate ay sinasala sa isang stand upang hugasan ang lahat ng mga buhok ng materyal ng filter at ang na-filter na solusyon ay sinasala muli, ngunit nasa isang bote na. Pagkatapos ay sinala ang mga ito sa mga sterile dispensing vial. Kapag nag-filter, kaugalian na takpan ang funnel ng parchment paper.

Pagkatapos ng pagsasala, ang bote ay isinasara gamit ang isang goma na takip at tinitingnan nila ang kadalisayan, na hindi masyadong aktibo ang pag-ikot ng bote, na lumilikha ng isang screen gamit ang iyong palad. O tinitingnan nila ang kalinisan gamit ang isang espesyal na aparato.

Kung nakakita ka ng mga mekanikal na particle, pagkatapos ay binuksan ang vial, ang solusyon ay ibinuhos sa stand at muling sinala.

Matapos lumabas na malinis ang solusyon, ipinapadala namin ang bote para sa pagtakbo at markahan ito ng isang tag:

Pangalan ng solusyon, konsentrasyon;

petsa ng paghahanda;

Ang pangalan ng nagluluto.

Pagkatapos markahan, isterilisado at pagkatapos isterilisasyon, siguraduhing tingnan ang kalinisan.

Pagkatapos nito, ibinibigay ang mga ito para sa bakasyon: isang label na may asul na guhit ng signal. Dapat isulat na "For injection" Lahat ay nakasulat sa Latin na walang pagdadaglat.

Kung ang solusyon ay hindi malinaw pagkatapos ng isterilisasyon, pagkatapos ay huwag muling mag-sterilize. Pagkatapos ng isterilisasyon, isagawa paulit-ulit na kumpletong pagsusuri ng kemikal.

Lektura Blg. Pagpapatatag ng mga solusyon sa iniksyon ng mga pangkat I at II

Mayroong ilang mga solusyon na ang mga asin ay hindi matatag sa panahon ng isterilisasyon.

I grupo ng injectable LF.

Nabuo ng isang malakas na acid at isang mahinang base.

Kasama sa pangkat na ito ang isang malaking bilang ng mga asing-gamot ng alkaloid at sintetikong nitrogenous na mga organikong base. Ang mga solusyon sa mga asin na ito ay lumilikha ng bahagyang acidic na kapaligiran bilang resulta ng hydrolysis. Gumagawa ito ng mahinang dissociable na base at isang malakas na acid. Ang hydrolysis ay pinipigilan ng pagdaragdag ng libreng HNO 2 sa mga naturang solusyon. Ang mga base ng alkaloids, na may mababang solubility sa tubig, ay maaaring mamuo (Papaverine base).

Kapag isterilisado ang mga solusyon na nabuo ng isang malakas na acid at isang mahinang base, kung ang baso ay naglalabas ng alkali, kung gayon ang mga dingding ay nagiging madulas.

Halimbawa, Novocain na may base bumubuo ng mga dilaw na patak ng langis sa mga dingding. Ang mga produkto ng pagkabulok ng mga gamot ay nabuo, sila ay madalas na nakakalason.

Kasama sa mga sangkap na panggamot ng pangkat I ang:

─ lahat ng mga asin ng alkaloid;

- Novocain;

- Dibazol;

- Diphenhydramine;

- Papaverine hydrochloride;

- Atropine sulfate.

Upang patatagin ang mga solusyong ito, idagdag 0.1 mol HCl. Ang halaga nito ay nakasalalay sa mga katangian ng gamot, ngunit, bilang isang patakaran, ay hindi nakasalalay sa konsentrasyon ng solusyon, maliban sa Novocaine.

Para sa 1 litro ng isang solusyon ng mga nakalistang sangkap, ...

Para sa mga solusyon sa Novocaine ng iba't ibang mga konsentrasyon, kinakailangan ang HCl:

0.25% na solusyon ng Novocaine - 3 ml ng 0.1 mol HCl bawat 1 litro.

0.5% na solusyon ng Novocaine - 4 ml ng 0.1 mol HCl bawat 1 litro.

1% na solusyon ng Novocain - 9 ml ng 0.1 mol HCl bawat 1 litro.

2% na solusyon ng Novocaine - 12 ml ng 0.1 mol HCl bawat 1 litro.

M M (HCl) = 36.5 g/mol

36.5 - 1000 ml (1 molar solution)

3.65 - 1000 ml (0.1 molar solution)

0.365 - 100 ml (0.1 molar solution)

	8.3% (HCl) - 100 ml 0.365 - X		X = 4.4 ml (8.3%)

Sa Weibel stabilizer 4.4 ml 0.01 mol HCl - sa 1000 ml.

II pangkat ng mga solusyon

Nabuo ng isang malakas na base at isang mahinang acid.

Kasama sa pangkat na ito ang:

─ Caffeine sodium benzoate;

─ Sodium thiosulfate Na 2 S 2 O 3 ;

- Sosa nitrite.

Ang mga solusyon ng mga sangkap na ito ay may alkaline na kapaligiran at matatag dito. Ang tubig para sa iniksyon ay sumisipsip ng CO 2 mula sa hangin at, kapag nakaimbak, binabawasan ang halaga ng pH sa pagtatapos ng araw.

Mayroong sapat na mga bakas ng carbonic acid upang maging sanhi ng hindi maibabalik na mga reaksyon ng agnas kapag ang mga nakalistang sangkap ay natunaw dito.

Sterility.

Ito ay nakamit sa pamamagitan ng isterilisasyon sa pamamagitan ng isa sa mga pamamaraan. Ang lahat ng mga patak sa mata at lotion na lumalaban sa isterilisasyon ay inilabas mula sa mga parmasya na sterile lamang. Ito ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng katotohanan na ang mga patak ng mata ay inilapat sa conjunctiva ng mata ...

Karaniwan, ang lacrimal fluid ay naglalaman ng isang espesyal na sangkap, Lysocin, na may kakayahang sirain ang mga mikroorganismo na pumapasok sa conjunctiva. Sa ilang mga sakit, ang lacrimal fluid ay naglalaman ng maliit na Lysocin at ang mata ay hindi pinoprotektahan mula sa mga epekto ng mga microorganism.

Ang impeksyon sa mata gamit ang isang di-sterile na solusyon sa gamot ay maaaring magkaroon ng malubhang kahihinatnan, kung minsan ay humahantong sa pagkawala ng paningin.

Katatagan.

Ang mga patak ng mata, depende sa kanilang paglaban sa isterilisasyon, i.e. Ang mga gamot kung saan inihanda ang mga patak na ito ay maaaring nahahati sa 3 grupo:

ako. Ang mga gamot na ang mga solusyon ay maaaring sumailalim sa init sterilization sa ilalim ng presyon at isang bilang ng mga solusyon ay isterilisado na may dumadaloy na singaw sa 100 ° C (magiliw na pamamaraan ng isterilisasyon), ngunit walang pagdaragdag ng mga stabilizer.

Kasama sa grupong ito ang mga salts ng alkaloids at synthetic nitrogenous base at iba pang mga substance na lumalaban sa hydrolysis at oxidation sa isang acidic na kapaligiran. Ang mga sangkap na ito ay dapat na patatagin sa Boric acid sa isotonic na konsentrasyon kasama ang Levomycetin bilang isang pang-imbak, pati na rin ang mga solusyon sa buffer ng iba't ibang mga komposisyon na tinitiyak ang katatagan ng medium ng reaksyon.

Ang Boric acid ay sabay na kumikilos bilang isang preservative, stabilizer at isotonizing agent.

─ Atropine sulfate - maghanda ng 1%;

─ Glycerin - 3%;

- Dikain - 0.5%;

─ Diphenhydramine - 1%, 2%;

- Ichthyol - 1%, 2%;

─ Potassium iodide - 3 - 6%;

─ Calcium chloride - 3%;

─ Riboflavin - 0.02 - 0.01%;

─ Sulfopyridosine sodium - 10%;

─ Thiamine chloride - 0.2%;

─ Boric acid - 2 - 3%;

─ Nicotinic acid - 0.2%;

─ Methylene blue - 0.1%;

─ Sodium bikarbonate - 1 - 2%;

─ Sodium chloride - 0.9 - 4%;

─ Novocain - 1 - 2% (walang stabilizer);

─ Norsulfazol sodium - 10%;

─ Pilocarpine hydrochloride - 1 - 6%;

─ Platyphilin hydrotartrate - 1 - 2%;

─ Prozerin - 0.5 - 1%;

─ Furacilin - 0.02%;

─ Zinc sulfate - 0.2 - 0.3%;

─ Ephedrine hydrochloride - 2 - 10%.

II. Ang mga sangkap na matatag sa isang alkalina na kapaligiran:

- Sulfacyl sodium;

- Norsulfazole sodium;

─ Dikain 1%, 2%, 3%.

Maaari silang patatagin gamit ang NaOH, NaHCO 3 , Sodium tetraborate Na 2 B 4 O 7 at mga buffer mixture na may alkaline pH value.

Sulfacyl sodium (Albucid).

Paghahanda ng 10%, 20% at 30%.

Ang mga stabilizer ay:

Na 2 S 2 O 3, na idinagdag 0.015 bawat 10 ml ng mga patak;

HCl 1 molar - 0.035 bawat 10 ml na patak.

Ang stabilizer na ito ay nagpapahintulot sa mga patak na maging sterile sa loob ng mahabang panahon. Na-sterilize na may dumadaloy na singaw sa ilalim ng presyon.

Para sa mga bata, mga bagong silang, isang 30% na solusyon ng Albucid ang ginagamit upang maiwasan ang sakit sa mata - Blennorey. luto na aseptically walang stabilizer, mga. ang mga patak ng mata ay hindi isterilisado (para sa mga bagong silang).

III. Ang mga gamot ay hindi dapat isailalim sa heat sterilization, at ang mga ito ay inihanda sa ilalim ng mahigpit na mga kondisyong aseptiko:

─ solusyon ng tawas - 0.5 - 1%;

─ Mga solusyon sa collargol - 3 - 5%;

─ mga solusyon ng Protargol - 1 - 10%;

─ Mga solusyon sa Lidase - 0.1%;

─ mga solusyon ng antibiotics (maliban sa Levomycetin);

- mga solusyon ng Citral - 1:1000;

─ Mga solusyon sa trypsin;

- Mga solusyon sa adrenaline hydrochloride;

- mga solusyon ng Ethacridine lactate - 0.1%;

- Mga solusyon sa Quinine hydrochloride - 1%;

─ mga solusyon sa silver nitrate - 1 - 2%.

Isotonicity.

Ang pagpapakilala ng mga di-isotonated na patak ay nagdudulot ng sakit. Ang mga kalkulasyon ay kapareho ng sa mga solusyon sa iniksyon. Kung ang solusyon ay hypertonic, hindi namin isotonize; kung hipotonik, siguraduhing isotonic. Nagdaragdag kami ng pangunahing NaCl, ngunit ang ilang mga sangkap ay hindi tugma sa NaCl. Halimbawa:

ZnSO 4 + NaCl → ZnCl 2 ↓ - puting namuo

Samakatuwid, i-isotonize Na2SO4.

Na-isotonize ang AgNO 3 NaNO 3 .

Kung ang mga gamot ay inireseta sa maliit na dami (0.01 - 0.03), pagkatapos ay inihanda sila ng 0.9% NaCl, dahil Ang maliit na halaga ng mga gamot ay halos walang epekto sa osmotic pressure sa loob ng mga droplet na ito.

Sa 0.9% NaCl maghanda:

- Mga solusyon sa Furacilin - 1:5000;

─ Mga solusyon sa Riboflavin - 1:5000;

- mga solusyon ng Citral - 1:1000;

─ mga solusyon ng Levomycetin - 0.1 -?

─ Ang mga patak ng mata na may mga antibiotic (maliban sa Levomycetin) ay may napakababang osmotic pressure at inihanda rin sa 0.9% NaCl.

Mga colloidal na solusyon ng Collargol, Protargol, Ichthyol, Ethacridine lactate huwag i-isotonize, dahil nangyayari ang coagulation.

No. 6. Rp.: Riboflavini 0.001

Acidi Ascorbinici 0.06

Si Sol. Glucosi 2% - 10 ml

Upang ihanda ang mga patak ng mata na ito, kailangan mong maghanda ng Riboflavin 0.02% concentrate solution nang maaga.

0.02 Riboflavin - sa 100 ML ng solusyon

0.002 Riboflavin - sa 10 ml ng solusyon

0.001 Riboflavin - sa 5 ml ng solusyon

Makakakuha ka ng 5 ml ng 0.02% Riboflavin solution.

********************

2. 0.22 × 0.18 = 0.039 NaCl para sa Glucose

0,0108 + 0,039 = 0,05

3. 0.09 - 0.05 = 0.04 Dapat idagdag ang NaCl.

Ang mga patak ng mata ay LF na inilaan para sa instillation ng mata; may tubig o mamantika na mga solusyon.

YAN.: Ang LF ay inihanda ng "dalawang silindro" na pamamaraan sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko. Siguraduhing i-isotonize, dahil. hipotonic na solusyon. Gumagamit kami ng solusyon-concentrate ng Riboflavin 0.02%.

T.P.: Sinusukat namin ang 5 ml ng Riboflavin concentrate solution sa stand. Tumitimbang kami ng 0.06 sa Ascorbinova, ibuhos ito sa isang stand. Tumitimbang kami ng 0.22 Glucose, ibuhos ito sa isang stand. Tumitimbang kami ng 0.04 sodium chloride, ibuhos ito sa isang stand. Paghaluin nang lubusan, matunaw.

Hugasan namin ang pinagsamang filter na may tubig at sinasala ang inihandang solusyon sa pamamagitan nito sa dispensing bottle.

Sinusukat namin ang 5 ml ng tubig para sa iniksyon, banlawan ang filter sa isang dispensing vial. Binigay namin kay chem. pagsusuri at pagkatapos ng positibong resulta, tinitingnan natin ang kadalisayan.

Tinatakan namin ang malinis na solusyon nang hermetically, markahan ito ng isang tag at itakda ito upang isterilisado sa 100 ° C sa loob ng 30 minuto na may dumadaloy na singaw.

Pagkatapos ng isterilisasyon, naglalagay kami ng isang label na may kulay rosas na strip ng signal, kung saan ipinapahiwatig namin:

─ Numero at address ng botika;

─ Buong pangalan may sakit;

─ aplikasyon;

- petsa ng paghahanda;

─ buhay ng istante ng 5 araw.

Mula sa memorya, pinunan namin ang PPC:

X \u003d 0.086 (NaNO 3)

Patak na may Citral.

Inihanda na may 0.9% NaCl.

Ang solusyon ay isterilisado at isang tiyak na bilang ng mga patak ng Citral na solusyon ay idinagdag sa sterile na solusyon.

Ayon sa reseta, ito ay inireseta 0.01% at 0.02%. Pumapasok ito sa parmasya sa 1% na konsentrasyon (1:100).

No. 9. Rp.: Sol. Citrali 0.01% - 10 ml

0,001 – 1% (1:100)

0.001 × 100 = 0.1

... at sa pipette na ito hinuhukay namin ang kinakailangang bilang ng mga patak.

Nagdikit kami ng label sa baras.

Naghuhukay kami sa isterilisadong NaCl solution na 0.9%.

Karagdagang label na "Lutong aseptiko".

Mga lotion sa mata

Ang mga ito ay inihanda tulad ng mga patak sa mata sa ilalim ng mahigpit na aseptiko na mga kondisyon, sa isang mass-volume na paraan, isterilisado (kung makatiis sila ng isterilisasyon).

kasi ay inihanda sa makabuluhang dami, pagkatapos ay hindi ginagamit ang "Dobleng titration".

Application:

para sa patubig ng mga mata;

paghuhugas ng operating field.

Ang mga solusyon na ito at ang kanilang komposisyon ay magagamit sa numero ng order 214.

No. 10. Rp.: Sol. Aethacridini lactatis 1:1000 – 100 ml

Ang ethacridine lactate ay isang ahente ng pangkulay. Hindi ito maaaring isotonic, dahil siya ay semicolloidal. Inihanda lamang sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko.

Lektura Blg. Mga pamahid sa mata.

Ang mga ointment sa mata ay ginagamit sa pamamagitan ng pagtula sa conjunctiva sa ilalim ng takipmata.

Ginagamit ang mga ito para sa:

─ pagdidisimpekta;

─ kawalan ng pakiramdam;

─ pagpapalawak o pag-urong ng mag-aaral;

─ pagbabawas ng intraocular pressure.

Ang conjunctiva ng mata ay isang napaka-pinong shell, kaya ang mga eye ointment ay inilalaan sa isang hiwalay na grupo at ang mga karagdagang kinakailangan ay ipinapataw sa kanila:

baog;

· hindi dapat maglaman ng mga solidong particle na may matutulis na mga gilid na maaaring makapinsala sa conjunctiva, at hindi dapat maglaman ng mga nanggagalit na sangkap;

· ay dapat na madaling ipamahagi (kusang) sa mucous membrane.

Maghanda ng mga ointment sa mata sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko.

Sa kawalan ng naaprubahang dokumentasyon ng regulasyon at mga tagubilin mula sa isang doktor, ang isang batayan ay ginagamit bilang batayan, na binubuo ng 10 oras ng anhydrous Lanolin at 90 na oras ng Vaseline, na hindi naglalaman ng pagbabawas ng mga sangkap (Vaseline variety "Para sa eye ointments") - nakaimbak ng 30 araw.

Ang packaging ng mga ointment sa mata ay dapat magbigay ng:

Katatagan ng LF o LP;

Mag-imbak ng mga ointment sa mata sa mahusay na saradong mga garapon sa isang malamig, madilim na lugar alinsunod sa mga katangian ng physico-kemikal ng kanilang mga constituent na gamot.

Ang base para sa mga ophthalmic ointment ay nakuha sa pamamagitan ng pagsasanib ng anhydrous Lanolin at Vaseline grade "Para sa mga ophthalmic ointment" sa isang tasa ng porselana habang nagpapainit sa isang paliguan ng tubig. Ang tinunaw na base ay sinasala sa pamamagitan ng ilang mga patong ng gasa, na nakabalot sa mga tuyong isterilisadong garapon ng salamin o bote; tinalian ng parchment paper at isterilisado sa air sterilizer sa 180 ° C sa loob ng 30 - 40 minuto o sa 200 ° C sa loob ng 10 - 15 minuto.

Ang Vaseline "Para sa mga ointment sa mata" ay hindi naglalaman ng mga ahente ng pagbabawas.

Ang pagsuri para sa kawalan ng mga nagpapababang sangkap na ito ay isinasagawa bilang mga sumusunod: timbangin namin ang 1.0 Vaseline + 5 ml ng purified water + 2 ml ng diluted Sulfuric acid + 0.1 ml ng isang 0.1 molar solution ng potassium permanganate. Painitin nang may pag-alog ng 5 minuto sa isang paliguan ng tubig na kumukulo. Ang layer ng tubig ay dapat mapanatili ang isang kulay rosas na kulay.

Ang Vaseline "Para sa mga ointment sa mata" ay maaaring makuha sa isang parmasya. Upang gawin ito, ang Vaseline ay pinainit ng 1 - 2 oras sa 150 ° C na may activated carbon (ito ay idinagdag ng 1 - 2% ng timbang ng Vaseline). Kasabay nito, ang mga pabagu-bagong impurities ay tinanggal at ang mga pangkulay na sangkap ay na-adsorbed. Ang halo ay sinasala sa pamamagitan ng filter na papel gamit ang isang funnel na idinisenyo para sa mainit na pagsasala.

Pagpapakilala ng mga gamot sa mga pamahid sa mata

Ang kalidad ng mga ointment ay dapat suriin sa ilalim ng mikroskopyo, tulad ng inilarawan sa Global Fund.

Ang mga pamahid sa mata ay kinakailangang suriin para sa kalidad ng paghahanda, lalo na ang mga suspensyon, ayon sa pamamaraan ng GF XI.

1. Ang mga sangkap na nalulusaw sa tubig ay natutunaw sa pinakamababang halaga ng sterile na tubig at hinaluan ng sterile base.

2. Ang mga hindi matutunaw o halos hindi matutunaw na mga sangkap ay triturated na may kaunting likido (1/2 ng bigat ng mga sangkap na ito)

Kinukuha namin ang pinakamababang halaga ng likido (1/2 ng bigat ng mga pulbos - panuntunan ni Deryagin) kung ang gamot< 5%.

Kung ang gamot ay 5% o higit pa, pagkatapos ay kuskusin ito ng ½ ng molten base mula sa bigat ng mga iniresetang gamot.

3. Ang mga pamahid ay inilalabas sa mga sterile na penicillin vial para sa pagtakbo sa o para sa strapping; siguro sa mga garapon.

4. Label: "Mga pamahid sa mata" na may kulay rosas na guhit ng signal.

Mga pinaghalong buffer (mga solusyon)

Ginagamit ang mga ito bilang mga solvent upang mapataas ang katatagan at therapeutic na aktibidad ng mga patak ng mata, upang mabawasan ang nakakainis na epekto ng mga patak ng mata para sa layunin ng konserbasyon, na nagpapahintulot sa ... mga patak ng mata na mapangalagaan sa buong panahon ng paggamit.

Ang mga solusyon sa buffer sa komposisyon ng mga patak ng mata ng indibidwal na paggawa ay kinukuha lamang ayon sa direksyon ng isang doktor.

Ang mga solusyon sa buffer ay may iba't ibang komposisyon, kaya't iba ang pH. Depende sa komposisyon at pH, ginagamit ang mga ito para sa ilang partikular na gamot.

1. Borate buffer na may pH = 5:

Boric acid 1.9

Levomycetin 0.2

Purified tubig hanggang sa 100 ML

· Dikain;

Cocaine hydrochloride;

· Novocaine;

· Mezaton;

Mga sink na asin.

2. Borate buffer na may pH = 6.8:

Boric acid 1.1

Sodium tetraborate 0.025

Sodium chloride 0.2

Purified tubig hanggang sa 100 ML

Ang mga patak ng mata ay inihanda sa buffer na ito:

atropine sulfate;

· Pilocarpine hydrochloride;

scopolamine hydrobromide.

Ang boric acid ay may isotonic na katumbas para sa NaCl = 0.53.

Enteral LF

Kabilang dito ang:

─ mga likido para sa panloob na paggamit;

- enemas;

- suppositories;

- mga rectal ointment.

1. Sinusuri ang mga dosis ng mga listahan A at B.

Ang pinakakaraniwang iniresetang ZLF

Ang tamang diskarte sa paglikha at paggawa ng mga form ng dosis para sa panloob na paggamit para sa mga bata ay imposible nang walang kaalaman sa mga katangian ng gastrointestinal tract.

Ang mucosa ng oral cavity at esophagus ay malambot, mayaman sa mga daluyan ng dugo, madaling masugatan, at nailalarawan sa pagkatuyo. Ang mga mucous gland ay halos hindi nabuo.

Ang unang 24-48 na oras ng buhay, ang gastrointestinal tract ay populated ng iba't ibang bakterya. Ang bituka microflora ay:

bifidobacteria;

coli;

· enterococci;

Ito ay may malaking kahalagahan, gumaganap ng iba't ibang mga pag-andar:

1. Proteksiyon na may kaugnayan sa pathological at pyogenic.

2. Makilahok sa synthesis ng bitamina gr. SA;

3. Enzymatic na uri ng digestive enzymes.

Ang pagsipsip ng mga sangkap sa tiyan ng mga bagong silang at mga bata sa ilalim ng isang taon ay higit sa lahat ay nakasalalay sa pH.

Kapag kumukuha ng LF sa pamamagitan ng bibig, ang pagsipsip ay nangyayari pangunahin sa maliit na bituka 7.3-7.6. Ang isang pare-parehong rate ng pagsipsip sa mga bata ay itinatag sa pamamagitan ng 1.5 taon.

Ang isang natatanging tampok ng bituka ay ang pagtaas ng pagkamatagusin ng mga pader para sa mga toxin, microorganism at maraming mga gamot hanggang sa pag-unlad ng toxicosis.

Ang lahat ng mga form ng dosis para sa mga batang wala pang 1 taong gulang, anuman ang paraan ng paggamit, ay dapat ihanda sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko, dahil. ang mga microorganism na mababa ang virulence ay maaaring magdulot ng malubhang karamdaman, lalo na sa isang mahinang organismo.

Ang paggamit ng mga tablet para sa paggawa ng iba pang mga form ng dosis ay hindi pinapayagan.

Halimbawa: Ringer-Locke solution.

II. Mga pulbos para sa mga bata

─ Dibazol 0.003 (mula 0.005 hanggang 0.008)

─ Asukal 0.2

─ Diphenhydramine 0.005

─ Asukal (Glucose) 0.1

Sa isang tuyo na lugar na protektado mula sa liwanag. Buhay ng istante - 90 araw

Mga patak ng mata para sa mga bata.

Sa pagsasanay ng mga bata, ginagamit nila ang: 2% at 3% na mga solusyon sa Collargol, na ginawa sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko, paunang paggiling sa isang mortar na may kaunting tubig.

10, 20, 30% Albucid, na makatiis sa isterilisasyon ng init sa ilalim ng presyon, tk. naglalaman ng Na 2 S 2 O 3 - 0.15; HCl 0.1m - 0.35 at Purified water hanggang 100 ml.

Shelf life 30 araw sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C

Mga solusyon para sa mga iniksyon.

Inihanda din ang mga ito, ngunit ginagamit sa isang mas maliit na dosis, na kinokontrol ng pulot. mga tauhan.

Sa mga form ng dosis ng iniksyon para sa mga bata, ang mga laki ng butil ng mga mekanikal na inklusyon ay mahalaga. Ang mga pamantayan na hindi hihigit sa 50 microns ay hindi maaaring masiyahan sa mga pediatrician, dahil ang lumen ng mga sisidlan sa mga bagong silang ay mas maliit kaysa sa mga matatanda at posible ang kanilang trombosis.

Mga pamahid.

Ang proteksiyon na pag-andar ng balat sa mga bata hanggang sa isang taon ay perpekto. Sa pamamagitan ng manipis na stratum corneum, isang makatas at maluwag na epidermal layer na may malawak na binuo na network ng mga daluyan ng dugo, madaling tumagos: mga nakakalason na sangkap, microorganism, kabilang ang pyogenic bacteria.

Ang mga gamot ay aktibong hinihigop sa lipid layer ng mga lamad ng cell sa pamamagitan ng uri ng passive transport (nang walang paggasta ng enerhiya patungo sa isang mas mababang konsentrasyon), ang mga natutunaw na taba na sangkap ay aktibong hinihigop.

Ang pagsipsip ng Salicylates, Phenol at marami pang ibang gamot ay maaaring humantong sa malubhang nakamamatay na pagkalason.

Huwag gumamit ng mga pamahid na kontaminado ng mga mikroorganismo.

Inaprubahan ng Order No. 214 ang mga reseta para sa 1% at 5% na tannin ointment para sa mga bagong silang. Ang parehong mga ointment ay uri ng emulsyon, dahil. ang paglusaw ng Tannin sa tinantyang dami ng purified water ay dapat.

1% na pamahid - sa Vaseline.

5% na pamahid - sa isang emulsion na batayan ng komposisyon:

Purified water 5 ml;

Anhydrous lanolin 5.0;

Vaseline 85.0.

Ang base ay isterilisado sa loob ng 30 minuto sa 180°C nang walang tubig.

Lektura Blg. Mga injectable dosage form