Mga tagubilin para sa paggamit ng Jess (Paraan at dosis). Mga tampok ng discharge kapag kinukuha si Jess at ang kanilang mga pangunahing sanhi Form para sa pagdaragdag ng tanong o pagsusuri

Nagbibigay ang site ng impormasyon ng sanggunian para sa mga layuning pang-impormasyon lamang. Ang diagnosis at paggamot ng mga sakit ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang espesyalista. Ang lahat ng mga gamot ay may mga kontraindiksyon. Kinakailangan ang konsultasyon sa isang espesyalista!

Tanong ni Dinara

Pagkatapos kong magsimulang uminom ng birth control pills, nagbago ang kulay ng balat ko at lumitaw ang mga pigment spot. Anong gagawin?

Kapag gumagamit ng mga hormonal contraceptive, ang mga pagbabago sa hormonal sa katawan ay maaaring mangyari at, bilang isang resulta, ang matagal na pagkakalantad sa direktang sikat ng araw ay maaaring humantong sa photosensitivity at, bilang isang resulta, ang hitsura ng mga pigment spot sa balat.

Upang maiwasan ang hindi masyadong kaaya-aya na kababalaghan, inirerekomenda na gumamit ng mga sunscreen sa panahon ng paggamit ng mga hormonal contraceptive at gumugol ng mas kaunting oras sa bukas na sikat ng araw.

Kapag ang contraceptive na gamot ay itinigil, ang photosensitivity ay bumababa at samakatuwid ang panganib ng pigment spots sa balat ay bumababa.

Form para sa pagdaragdag ng tanong o feedback:

Ang aming serbisyo ay tumatakbo sa araw, sa mga oras ng negosyo. Ngunit binibigyang-daan kami ng aming mga kakayahan na mahusay na magproseso ng limitadong bilang ng iyong mga aplikasyon.
Mangyaring gamitin ang paghahanap para sa mga sagot (Ang database ay naglalaman ng higit sa 60,000 mga sagot). Marami nang katanungan ang nasasagot.

Monophasic oral contraceptive na may mga antiandrogenic na katangian

Mga aktibong sangkap

Ethinylestradiol
- drospirenone

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

(aktibo) mapusyaw na pink, bilog, biconvex, na may mga titik na "DS" sa isang regular na hexagon sa isang gilid; sa break - isang puti hanggang halos puti na core at isang light pink na shell (24 na mga PC sa isang paltos o 30 mga PC sa isang flex cartridge).

Mga excipients: lactose monohydrate - 48.18 mg, corn starch - 28 mg, magnesium stearate - 0.8 mg.

Komposisyon ng shell: hypromellose - 1.5168 mg, talc - 0.3036 mg, titanium dioxide - 1.1748 mg, pulang iron oxide dye - 0.0048 mg.

Mga tabletang pinahiran ng pelikula (placebo) puti, bilog, biconvex, na may mga titik na "DP" sa isang regular na hexagon sa isang gilid; sa break - isang puti hanggang halos puting core at isang puting shell (4 na piraso sa isang paltos).

Mga Excipients: lactose monohydrate - 23.205 mg, microcrystalline cellulose - 54.21 mg, magnesium stearate - 0.585 mg.

Komposisyon ng shell: hypromellose - 1.0112 mg, talc - 0.2024 mg, titanium dioxide - 0.7864 mg.

28 mga PC. (24 na aktibong tablet at 4 na placebo tablet) - mga paltos (1) - mga natitiklop na libro (1) na kumpleto sa isang self-adhesive na kalendaryo ng dosis - pelikula.
28 mga PC. (24 na aktibong tablet at 4 na placebo tablet) - mga paltos (1) - mga natitiklop na aklat (3) na kumpleto sa isang kalendaryo ng dosis na nakadikit sa sarili - pelikula.
30 pcs. (30 aktibong tableta) - mga flex cartridge (1) - mga paltos (1) - mga pack ng karton.
30 pcs. (30 aktibong tableta) - mga flex cartridge (1) - mga paltos (3) - mga pack ng karton.
30 pcs. (30 aktibong tableta) - mga flex cartridge (1) - mga paltos (1) - indibidwal na mga karton pack (1) na kumpleto sa isang Clyk dispenser - mga karton na pakete.

epekto ng pharmacological

Ang gamot na Jess ay isang pinagsamang hormonal contraceptive na may antimineralocorticoid at antiandrogenic effect.

Ang contraceptive effect ng pinagsamang oral contraceptive ay batay sa pakikipag-ugnayan ng iba't ibang mga kadahilanan, ang pinakamahalaga ay kinabibilangan ng pagsugpo sa obulasyon at mga pagbabago sa mga katangian ng cervical secretion, bilang isang resulta kung saan ito ay nagiging hindi gaanong natatagusan sa tamud.

Kapag ginamit nang tama, ang Pearl index (ang bilang ng mga pagbubuntis sa bawat 100 kababaihan bawat taon) ay mas mababa sa 1. Kung ang mga tabletas ay napalampas o ginamit nang hindi tama, ang Pearl index ay maaaring tumaas.

Sa mga babaeng umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, nagiging mas regular ang menstrual cycle, hindi gaanong karaniwan ang masakit na regla, at bumababa ang intensity ng pagdurugo, na binabawasan ang panganib ng anemia. Bilang karagdagan, ayon sa epidemiological na pag-aaral, ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay binabawasan ang panganib na magkaroon ng endometrial at ovarian cancer.

Ang Drospirenone na nakapaloob sa gamot na Jess ay may antimineralocorticoid effect. Pinipigilan ang pagtaas ng timbang at ang paglitaw ng edema na nauugnay sa pagpapanatili ng likido na dulot ng estrogen, na nagsisiguro ng magandang tolerability ng gamot. Ang Drospirenone ay may positibong epekto sa premenstrual syndrome (PMS). Ang klinikal na bisa ng gamot na Jess ay naipakita sa pagpapagaan ng mga sintomas ng matinding PMS, tulad ng matinding psycho-emotional disorder, paglaki ng dibdib, pananakit ng ulo, pananakit ng kalamnan at kasukasuan, pagtaas ng timbang at iba pang sintomas na nauugnay sa menstrual cycle.

Ang Drospirenone ay mayroon ding antiandrogenic na aktibidad at tumutulong na mabawasan ang acne, mamantika na balat at buhok. Ang pagkilos na ito ng drospirenone ay katulad ng pagkilos ng natural na drospirenone na ginawa ng katawan.

Ang Drospirenone ay walang androgenic, estrogenic, glucocorticoid o antiglucocorticoid na aktibidad. Ang lahat ng ito, na sinamahan ng antimineralocorticoid at antiandrogenic effect, ay nagbibigay ng drospirenone na may biochemical at pharmacological profile na katulad ng natural na progesterone.

Kapag pinagsama sa ethinyl estradiol, ang drospirenone ay nagpapakita ng isang kapaki-pakinabang na epekto sa profile ng lipid, na nailalarawan sa pamamagitan ng pagtaas ng HDL.

Ang gamot na Jess ay maaaring gamitin pareho sa karaniwang mode (ang "24+4" na regimen: pagkuha ng mga aktibong tablet sa loob ng 24 na araw, pagkatapos ay pag-inom ng mga hindi aktibong tablet sa loob ng 4 na araw), at sa "flexible" na mode.

Ang inangkop na pinahabang (“flexible”) na regimen para sa pag-inom ng gamot na Jess ay batay sa dating naaprubahang “24+4” na regimen para sa pag-inom ng gamot at binubuo sa katotohanan na ang mga aktibong tableta ng gamot ay maaaring inumin araw-araw nang tuluy-tuloy hanggang sa 120 araw. Kaya, ang patuloy na panahon ng pagkuha ng mga aktibong tablet ay maaaring 24-120 araw, at ang tagal ng pahinga sa pagkuha ng mga tablet ay hindi dapat lumampas sa 4 na araw. Ang isang "flexible" na regimen ng pangangasiwa ay posible lamang kung mayroon kang Clyk dispenser at flex cartridge, na nagpapahintulot sa iyo na sumunod sa regimen ng pag-inom ng gamot.

Ang mga resulta ng isang multicenter comparative open randomized na pag-aaral sa magkatulad na mga grupo ay nagpakita na ang "flexible" na regimen ng pagkuha ng gamot na Jess, na naglalayong makamit ang isang maximum na tagal ng mga agwat nang walang pagdurugo hanggang sa 120 araw, pinapayagan na bawasan ang kabuuang bilang ng mga araw ng regla bawat taon mula 66 (“24+4” regimen). ) hanggang 41 araw ("flexible" regimen).

Pharmacokinetics

Drospirenone

Pagsipsip

Kapag iniinom nang pasalita, ang drospirenone ay mabilis at halos ganap na hinihigop. Pagkatapos ng isang solong oral na dosis, ang Cmax ng drospirenone sa serum ay naabot pagkatapos ng humigit-kumulang 1-2 oras at mga 38 ng/ml. Bioavailability - 76-85%. Kung ikukumpara sa pagkuha ng sangkap sa isang walang laman na tiyan, ang paggamit ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng drospirenone.

Pamamahagi

Pagkatapos ng oral administration, ang isang biphasic na pagbaba sa antas ng drospirenone sa serum ay sinusunod, na may T 1/2, ayon sa pagkakabanggit, 1.6 ± 0.7 na oras at 27 ± 7.5 na oras. Ang Drospirenone ay nagbubuklod sa serum at hindi nagbubuklod sa sex hormone na nagbubuklod sa globulin ( SHBG) o corticosteroid binding globulin globulin (CSG). 3-5% lamang ng kabuuang konsentrasyon ng serum ang naroroon bilang libreng hormone. Ang ethinyl estradiol-induced na pagtaas sa SHBG ay hindi nakakaapekto sa protein binding ng drospirenone. Ang average na maliwanag na Vd ay 3.7±1.2 l/kg.

Ang steady-state na konsentrasyon sa panahon ng cyclic administration (C ss max) ng drospirenone sa serum ay nakakamit sa pagitan ng 7 at 14 na araw ng paggamot at humigit-kumulang 70 ng/ml. Nagkaroon ng pagtaas sa konsentrasyon ng drospirenone sa suwero ng humigit-kumulang 2-3 beses (dahil sa pagsasama-sama), na tinutukoy ng ratio ng T 1/2 sa yugto ng terminal at ang pagitan ng dosing. Ang isang karagdagang pagtaas sa serum na konsentrasyon ng drospirenone ay sinusunod sa pagitan ng 1 at 6 na cycle ng pangangasiwa, pagkatapos nito ay walang pagtaas sa konsentrasyon ang sinusunod.

Metabolismo

Pagkatapos ng oral administration, ang drospirenone ay malawak na na-metabolize. Karamihan sa mga metabolite sa plasma ay kinakatawan ng mga acid form ng drospirenone. Ang Drospirenone ay isa ring substrate para sa oxidative metabolism na na-catalyze ng cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4.

Pagtanggal

Ang rate ng metabolic clearance ng drospirenone sa serum ay 1.5±0.2 ml/min/kg. Ang hindi nabagong drospirenone ay pinalabas lamang sa mga bakas na halaga. Ang mga metabolite ng Drospirenone ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bituka at bato sa isang ratio na humigit-kumulang 1.2:1.4. Ang T 1/2 ay humigit-kumulang 40 oras.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon

Ang Css ng drospirenone sa serum sa mga kababaihan na may banayad na pagkabigo sa bato (creatinine clearance 50-80 ml/min) ay maihahambing sa kaukulang mga halaga sa mga kababaihan na may normal na renal function (creatinine clearance>80 ml/min). Sa mga kababaihan na may katamtamang pagkabigo sa bato (creatinine clearance 30-50 ml/min), ang mga antas ng serum ng drospirenone ay nasa average na 37% na mas mataas kaysa sa mga kababaihan na may normal na renal function. Ang paggamot sa drospirenone ay mahusay na disimulado sa lahat ng mga grupo. Ang Drospirenone ay walang makabuluhang epekto sa klinikal sa mga konsentrasyon ng potasa sa suwero. Ang mga pharmacokinetics sa matinding pagkabigo sa bato ay hindi pa pinag-aralan.

Ang Drospirenone ay mahusay na disimulado sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang kapansanan sa hepatic (Child-Pugh class B). Ang mga pharmacokinetics sa matinding hepatic impairment ay hindi pa pinag-aralan.

Ethinyl estradiol

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, ang ethinyl estradiol ay mabilis at ganap na hinihigop. Ang Cmax pagkatapos ng isang solong oral na dosis ay naabot pagkatapos ng 1-2 oras at humigit-kumulang 88-100 pg/ml. Ang ganap na bioavailability dahil sa presystemic conjugation at first-pass metabolism sa pamamagitan ng atay ay humigit-kumulang 60%. Ang sabay-sabay na paggamit ng pagkain ay binabawasan ang bioavailability ng ethinyl estradiol sa humigit-kumulang 25% ng mga sinuri, habang walang ganoong mga pagbabago ang naobserbahan sa ibang mga kalahok sa pag-aaral.

Pamamahagi

Ang konsentrasyon ng ethinyl estradiol sa serum ay bumababa nang biphasically, ang T1/2 ng terminal phase ay 24 na oras. Ang ethinyl estradiol ay makabuluhang, ngunit hindi partikular, na nauugnay sa serum albumin (humigit-kumulang 98.5%) at nagiging sanhi ng pagtaas sa mga konsentrasyon ng SHBG sa serum . Ang maliwanag na Vd ay tungkol sa 5 l/kg. Naabot ang steady-state na konsentrasyon (C ss) sa ikalawang kalahati ng ikot ng paggamot, na may mga antas ng serum na ethinyl estradiol na tumataas ng humigit-kumulang 1.5-2.3 beses.

Metabolismo

Ang ethinyl estradiol ay sumasailalim sa makabuluhang first-pass metabolism sa bituka at atay. Ang ethinyl estradiol at ang mga oxidative metabolite nito ay pangunahing pinagsama sa glucuronides o sulfate. Ang rate ng metabolic clearance ng ethinyl estradiol ay humigit-kumulang 5 ml/min/kg.

Pagtanggal

Ang ethinyl estradiol ay halos hindi nailalabas nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng ethinyl estradiol ay pinalabas ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka sa isang ratio na 4:6. T1/2 ng metabolites - 24 na oras.

Mga indikasyon

- pagpipigil sa pagbubuntis;

- pagpipigil sa pagbubuntis at paggamot ng mga katamtamang anyo ng acne (acne vulgaris);

- pagpipigil sa pagbubuntis at paggamot ng malubhang premenstrual syndrome.

Contraindications

Si Jess ay kontraindikado sa pagkakaroon ng alinman sa mga kondisyong nakalista sa ibaba; Kung ang alinman sa mga kundisyon/sakit na ito ay nabuo sa unang pagkakataon habang umiinom ng gamot, ang gamot ay dapat na ihinto kaagad:

- thrombosis (venous at arterial) at thromboembolism sa kasalukuyan o sa kasaysayan (kabilang ang deep vein thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction), cerebrovascular disorder;

- mga kondisyon bago ang trombosis (kabilang ang lumilipas na pag-atake ng ischemic, angina) sa kasalukuyan o sa kasaysayan;

- natukoy na nakuha o namamana na predisposisyon sa venous o arterial thrombosis, kabilang ang paglaban sa activated protein C, kakulangan sa antithrombin III, kakulangan sa protina C, kakulangan sa protina S, hyperhomocysteinemia, antibodies sa phospholipids (anticardiolipin antibodies, lupus);

- pagkakaroon ng mataas na panganib ng venous o arterial thrombosis;

- migraine na may mga focal neurological na sintomas sa kasalukuyan o sa kasaysayan;

- diabetes mellitus na may mga komplikasyon sa vascular;

- pagkabigo sa atay at malubhang sakit sa atay (hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa atay);

- mga bukol sa atay (benign o malignant) sa kasalukuyan o sa kasaysayan;

- matinding pagkabigo sa bato, talamak na pagkabigo sa bato;

- kakulangan sa Adrenalin;

- natukoy o pinaghihinalaang mga malignant na sakit na umaasa sa hormone (kabilang ang mga genital organ o mammary glands);

- pagdurugo mula sa puki ng hindi kilalang pinanggalingan;

- pagbubuntis o hinala nito;

- panahon ng pagpapasuso;

- lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption (ang gamot ay naglalaman ng lactose monohydrate);

- hypersensitivity sa alinman sa mga bahagi ng gamot na Jess.

Gamitin nang may pag-iingat

Kung ang alinman sa mga kundisyon/salik sa panganib na nakalista sa ibaba ay kasalukuyang umiiral, ang mga potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat na maingat na timbangin sa bawat indibidwal na kaso:

- mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng thrombosis at thromboembolism (paninigarilyo; trombosis, myocardial infarction o cerebrovascular aksidente sa isang batang edad sa isa sa mga malapit na pamilya; labis na katabaan; dyslipoproteinemia; arterial hypertension; migraine; sakit sa balbula sa puso; kaguluhan sa ritmo; matagal na immobilization; malubhang interbensyon sa kirurhiko; malawak na trauma);

- iba pang mga sakit kung saan maaaring mangyari ang peripheral circulatory disorder (diabetes mellitus; systemic lupus erythematosus; hemolytic uremic syndrome; Crohn's disease at ulcerative colitis; sickle cell anemia; phlebitis of the superficial veins);

- namamana angioedema;

- hypertriglyceridemia;

- mga sakit sa atay;

- mga sakit na unang lumitaw o lumala sa panahon ng pagbubuntis o laban sa background ng nakaraang paggamit ng mga sex hormones (halimbawa, jaundice, cholestasis, cholelithiasis, otosclerosis na may kapansanan sa pandinig, porphyria, herpes ng pagbubuntis, Sydenham's chorea);

- panahon ng postpartum.

Dosis

Reception mode "24+4"

Ang mga tablet ay dapat kunin sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa pakete, sa humigit-kumulang sa parehong oras araw-araw, na may kaunting tubig. Ang mga tablet ay kinuha nang walang pagkaantala. Dapat inumin ang 1 tablet/araw nang pare-pareho sa loob ng 28 araw. Ang bawat kasunod na pakete ay dapat magsimula sa araw pagkatapos kunin ang huling tableta mula sa nakaraang pakete. Karaniwang nagsisimula ang withdrawal bleeding sa ika-2-3 araw pagkatapos simulan ang mga hindi aktibo (puting) tablet at maaaring hindi pa makumpleto bago simulan ang susunod na pakete. Dapat mong palaging simulan ang pag-inom ng mga tabletas mula sa isang bagong pakete sa parehong araw ng linggo, at ang withdrawal bleeding ay magaganap sa humigit-kumulang sa parehong mga araw bawat buwan.

"Flexible" na mode ng pagtanggap

Ang "flexible" na paraan ng pag-inom ng gamot na si Jess ay magagamit lamang kung mayroon kang Clyk dispenser at flex cartridge. Ang gamot ay dapat na inumin 1 tablet araw-araw sa parehong oras na may isang maliit na halaga ng likido. Ang mga tablet ay dapat na patuloy na inumin nang hindi bababa sa 24 na araw. Sa pagitan ng 25 at 120 araw ng paggamit ng gamot na Jess, sa pagpapasya ng pasyente, ang 4 na araw na pahinga mula sa pag-inom ng mga tabletas ay maaaring inumin. Ang pahinga sa pag-inom ng mga tabletas ay hindi dapat lumampas sa 4 na araw. Ang 4 na araw na pahinga mula sa pag-inom ng mga pildoras ay dapat kunin nang hindi lalampas sa 120 araw ng tuluy-tuloy na pag-inom ng tableta. Pagkatapos ng bawat 4 na araw na pahinga mula sa pag-inom ng mga tabletas, magsisimula ang isang bagong cycle na may pinakamababang tagal na 24 araw at maximum na tagal na 120 araw. Bilang isang patakaran, ang withdrawal bleeding ay bubuo sa panahon ng 4 na araw na pahinga mula sa pag-inom ng mga tabletas, ngunit maaaring hindi makumpleto hanggang sa ang susunod na tableta ay inumin. Kung lumilitaw ang spotting/pagdurugo mula sa ari ng 3 magkakasunod na araw mula ika-25 hanggang ika-120 araw, inirerekumenda na magpahinga ng 4 na araw mula sa pag-inom ng mga tabletas. Bawasan nito ang kabuuang bilang ng mga araw ng pagdurugo.

Mga tagubilin para sa paghawak ng packaging ng gamot na Jess para sa regimen ng dosing na "24+4".

Ang packaging ng gamot na Jess ay naglalaman ng paltos na naglalaman ng 24 aktibong hormone-containing light pink na tablet at 4 na hindi aktibong puti, walang hormone na tablet (huling row). Kasama rin sa package ang isang kalendaryo ng appointment, na binubuo ng 7 self-adhesive strips na may mga pangalan ng mga araw ng linggo na minarkahan sa mga ito. Dapat mong piliin ang strip kung saan unang ipinahiwatig ang araw ng linggo kung saan plano mong simulan ang pag-inom ng mga tabletas. Halimbawa, kung ang isang babae ay nagsimulang uminom ng tableta sa Miyerkules, dapat siyang gumamit ng strip na nagsisimula sa "Miy."

Ang strip ay dapat na nakadikit sa tuktok ng pakete upang ang pagtatalaga ng unang araw ay matatagpuan sa itaas ng tablet kung saan nakadirekta ang arrow na may inskripsyon na "Start". Ipapakita nito sa iyo kung aling araw ng linggo ang dapat mong inumin sa bawat tablet.

Mga tagubilin sa pagpapatakbo para sa Clyk dispenser

Bago simulan at sa panahon ng operasyon, dapat mong maingat na basahin ang mga detalyadong tagubilin sa pagpapatakbo para sa dispenser.

Pangkalahatang paglalarawan ng Clyk dispenser:

Mga side key - pindutin ang lugar upang makakuha ng tablet;

Flex cartridge eject button - ang pagpindot sa button na ito ay nag-aalis ng flex cartridge;

Lugar ng dispensing ng tablet - ang bahagi ng dispenser kung saan lumilitaw ang mga dispensed na tablet;

Tagapahiwatig ng oras ng tablet - nagpapakita ng oras ng pagkuha ng tablet;

Display - ipinapakita ang pangunahing screen at mga item sa menu;

Button na "OK" - ang pagpindot sa pindutan ay nagpapatunay sa pagkilos, halimbawa, pagsisimula ng 4 na araw na pahinga mula sa pag-inom ng mga tabletas at pagpapalit ng tunog ng paalala.

Pinakamahalagang pag-andar

Pag-activate ng bagong dispenser: Ang flex cartridge (naglalaman ng 30 tablet) ay dapat alisin sa packaging at agad na ipasok sa dispenser. Ang makitid na dulo ng flex cartridge ay dapat na ipasok sa dispenser upang ang window ng dispenser (pati na rin ang mga tablet sa flex cartridge) ay malinaw na nakikita. Ang flex cartridge ay dapat na ipasok sa lahat ng paraan.

Awtomatikong ire-record ng dispenser ang oras na naibigay ang unang tablet, na itatakda ang oras na ito bilang "Oras ng Dosis." Kaya, kailangan ng isang babae:

Siguraduhing i-unpack at ipasok niya ang flex cartridge sa araw na plano niyang simulan ang pag-inom ng mga tabletas;

Siguraduhin na ang oras ng pagbibigay ng unang tableta ay magiging maginhawa para sa pang-araw-araw na pag-inom ng tableta.

Tuwing 24 na oras, may lalabas na signal sa display ng dispenser na nagsasaad na oras na para kunin ang susunod na tablet.

Pag-alis ng tablet

Sa isang kamay, sabay na pindutin ang magkabilang side key upang alisin ang tablet, na nakuha gamit ang kabilang kamay.

Pagpapalit ng flex cartridge

Sa panahon ng normal na paggamit, ang flex cartridge ay maaari lamang alisin kung ito ay walang laman; kung hindi, dapat mong sundin ang mga detalyadong tagubilin sa pagpapatakbo para sa Clyk dispenser. Ang isang walang laman na flex cartridge ay tinanggal sa pamamagitan ng pagpindot sa flex cartridge eject button. Pinapanatili ng dispenser ang lahat ng impormasyon tungkol sa kasalukuyang cycle at dapat na ilagay ang isang bagong filled flex cartridge ayon sa mga tagubilin sa itaas.

Bago simulan at habang ginagamit, dapat mong maingat na basahin ang detalyadong mga tagubilin sa pagpapatakbo para sa Clyk dispenser na kasama sa pakete kasama ng gamot.

Simulan ang pag-inom ng gamot

Kung hindi ka nakainom ng anumang hormonal contraceptive sa nakaraang buwan

Ang pag-inom ng gamot na Jess ay nagsisimula sa unang araw ng menstrual cycle (i.e. sa unang araw ng pagdurugo ng regla), sa kasong ito ay hindi kinakailangan ang karagdagang mga contraceptive measures. Posible na simulan ang pagkuha nito sa ika-2-5 araw ng panregla, ngunit sa kasong ito ay inirerekomenda na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pagkuha ng mga tablet mula sa unang pakete. Ang mga tablet ay dapat pagkatapos ay kunin sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig para sa 24+4 o flexible dosing regimen.

Kapag lumipat mula sa iba pang pinagsamang oral contraceptive, vaginal ring o contraceptive patch

Mas mainam na simulan ang pag-inom ni Jess sa araw pagkatapos kunin ang huling aktibong tableta mula sa nakaraang pakete, ngunit sa anumang kaso ay hindi lalampas sa susunod na araw pagkatapos ng karaniwang 7-araw na pahinga (para sa mga gamot na naglalaman ng 21 tablet) o pagkatapos ng huling hindi aktibong tableta. (para sa mga gamot na naglalaman ng 28 tablet bawat pakete). Dapat magsimula ang pagkuha kay Jess sa araw na maalis ang vaginal ring o patch, ngunit hindi lalampas sa araw kung kailan maglalagay ng bagong singsing o maglalagay ng bagong patch.

Kapag lumipat mula sa mga contraceptive na naglalaman lamang ng mga gestagens ("mini-pills", injectable forms, implant), o mula sa isang intrauterine contraceptive na naglalabas ng gestagen

Ang isang babae ay maaaring lumipat mula sa pag-inom ng "mini-pill" kay Jess anumang araw (nang walang pahinga), mula sa isang implant o intrauterine contraceptive na may progestogen - sa araw ng pagtanggal nito, mula sa isang injectable contraceptive - sa araw kung kailan ang susunod. ang iniksyon ay dapat bayaran. Sa lahat ng kaso, kinakailangang gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas.

Pagkatapos ng pagpapalaglag sa unang trimester ng pagbubuntis

Ang isang babae ay maaaring magsimulang uminom ng gamot kaagad pagkatapos ng isang kusang o medikal na pagpapalaglag sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis. Kung ang kundisyong ito ay natutugunan, ang babae ay hindi nangangailangan ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis.

Pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis

Ang pag-inom ng gamot ay maaaring simulan 21-28 araw pagkatapos ng kusang o medikal na pagpapalaglag o pagkatapos ng panganganak, sa kawalan ng pagpapasuso. Kung nagsimula ang paggamit sa ibang pagkakataon, kinakailangan na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas. Gayunpaman, kung ang pakikipagtalik ay naganap na, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod bago simulan ang pagkuha kay Jess, o dapat kang maghintay hanggang sa iyong unang regla.

Itigil ang pagkuha kay Jess

Maaari mong ihinto ang pag-inom ng gamot anumang oras. Kung ang isang babae ay hindi nagpaplano ng pagbubuntis, o kung ang isang babae ay kontraindikado para sa pagbubuntis dahil siya ay umiinom ng mga gamot na maaaring makapinsala sa fetus, ang ibang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat talakayin sa doktor. Kung ang isang babae ay nagpaplano ng pagbubuntis, inirerekumenda na ihinto ang pag-inom ng gamot at maghintay para sa natural na pagdurugo ng regla bago subukang magbuntis. Makakatulong ito sa iyong mas tumpak na kalkulahin ang iyong edad ng pagbubuntis at oras ng paghahatid.

Pag-inom ng mga napalampas na tabletas

Ang paglaktaw ng mga hindi aktibong tabletas sa panahon ng 24+4 na regimen ay maaaring balewalain. Gayunpaman, dapat silang itapon upang maiwasan ang aksidenteng pagpapahaba ng panahon ng pag-inom ng mga hindi aktibong tableta. Nalalapat lang ang mga sumusunod na rekomendasyon sa paglaktaw sa mga aktibong (light pink) na tablet.

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng gamot ay wala pang 24 na oras, hindi binabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Dapat inumin ng babae ang napalampas na tableta sa lalong madaling panahon at uminom ng susunod na tableta sa karaniwang oras.

Kung huli ka sa pag-inom ng iyong mga pills higit sa 24 na oras, maaaring mabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Kung mas maraming tableta ang napalampas at mas malapit ang mga napalampas na tablet sa yugto ng pag-inom ng mga hindi aktibong puting tableta kapag gumagamit ng regimen na "24+4" o sa panahong walang pag-inom ng mga tablet sa likod ng isang "flexible" na regimen ng dosing, mas mataas ang posibilidad ng pagbubuntis.

Sa kasong ito, maaari kang magabayan ng sumusunod na dalawang pangunahing panuntunan:

- Ang pag-inom ng gamot ay hindi dapat maantala ng higit sa 7 araw (pakitandaan na ang inirerekumendang agwat para sa pag-inom ng mga hindi aktibong tableta ay 4 na araw para sa regimen ng dosing na "24+4", at para sa regimen ng "flexible" na dosing ang agwat nang hindi umiinom ng mga tablet. ay hindi dapat lumampas sa 4 na araw);

- upang makamit ang sapat na pagsugpo sa hypothalamic-pituitary-ovarian system, 7 araw ng tuluy-tuloy na pag-inom ng tableta ay kinakailangan.

Pinapayagan ka ng Clyk dispenser na kontrolin ang paggamit ng mga tabletas at binabalaan ang babae tungkol sa pangangailangan na gumamit ng karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Ang simbolong babala na "tandang padamdam" ay lilitaw sa display kung hindi ka umiinom ng mga tablet o kung hindi ka regular na umiinom ng mga tablet nang higit sa 7 araw nang sunud-sunod. Ang "tandang padamdam" ay nawawala pagkatapos ng 7 araw ng tuluy-tuloy na pagbibigay ng mga tablet. Kung higit sa isang tableta ang napalampas, inirerekumenda na kumunsulta sa isang doktor.

Sa kaso ng mode ng pagtanggap ng "24+4", pati na rin sa mode na "flexible", kung ang impormasyon mula sa dispenser ng Clyk ay hindi magagamit o may mga pagdududa tungkol sa pagiging maaasahan nito, dapat sundin ang mga sumusunod na rekomendasyon:

Kung napalampas mo ang pag-inom ng mga tabletas mula sa ika-1 hanggang ika-7 araw

Dapat inumin ng isang babae ang huling napalampas na tableta sa sandaling maalala niya, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay. Patuloy siyang umiinom ng mga susunod niyang tabletas sa karaniwang oras. Bilang karagdagan, sa susunod na 7 araw ay kinakailangan na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (halimbawa, isang condom). Kung ang pakikipagtalik ay naganap sa loob ng 7 araw bago ang pagkawala ng isang tableta, ang posibilidad ng pagbubuntis ay dapat isaalang-alang.

Kung napalampas mo ang pag-inom ng mga tabletas mula ika-8 hanggang ika-14 na araw na may regimen na "24+4" o kung napalampas mo ang pag-inom ng mga tabletas mula ika-8 hanggang ika-24 na araw na may "flexible" na regimen

Dapat inumin ng isang babae ang huling napalampas na tableta sa sandaling maalala niya, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay. Patuloy siyang umiinom ng mga susunod niyang tabletas sa karaniwang oras.

Sa kondisyon na ang isang babae ay umiinom ng kanyang mga tabletas nang tama para sa 7 araw bago ang unang napalampas na tableta, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis. Kung hindi man, pati na rin kung ang dalawa o higit pang mga tablet ay napalampas, kinakailangan na dagdagan ang paggamit ng mga pamamaraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis (halimbawa, isang condom) sa loob ng 7 araw, at sa isang "nababaluktot" na regimen ng dosing, ang mga pamamaraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin hanggang sa ang tuluy-tuloy na panahon ng pag-inom ng mga tableta ay hindi aabot sa 7 araw.

Kung napalampas mo ang pag-inom ng mga pildoras mula ika-15 hanggang ika-24 na araw na may regimen na “24+4” o kung napalampas mo ang pag-inom ng mga pildoras mula ika-25 hanggang ika-120 araw na may “flexible” na regimen

Ang panganib ng pagbawas ng pagiging maaasahan ay hindi maiiwasan dahil sa papalapit na yugto ng pag-inom ng mga hindi aktibong puting tabletas sa kaso ng isang regimen ng dosing na "24+4" o isang panahon na walang tableta na may "flexible" na regimen ng dosing. Dapat mong mahigpit na sumunod sa isa sa mga sumusunod na dalawang opsyon. Bukod dito, kung sa loob ng 7 araw bago ang unang napalampas na tableta, lahat ng mga tabletas ay kinuha nang tama, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Kung hindi, dapat mong gamitin ang una sa mga sumusunod na regimen at dagdag na gumamit ng barrier method ng contraception (halimbawa, condom) sa loob ng 7 araw.

1. Dapat inumin ng babae ang huling napalampas na tableta sa sandaling maalala niya (kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay). Para sa 24+4 na regimen: ang mga sumusunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras hanggang sa maubos ang aktibong light pink na mga tablet sa pakete, ang 4 na hindi aktibong puting tablet ay dapat na itapon at ang mga tablet mula sa susunod na pakete ay dapat na magsimula kaagad. Ang withdrawal bleeding ay hindi malamang hanggang sa mawala ang mga aktibong light pink na tablet sa pangalawang pack, ngunit maaaring mangyari ang spotting at/o breakthrough bleeding habang umiinom ng mga tablet. Kung gumagamit ng isang "flexible" na regimen, dapat kang uminom ng hindi bababa sa 7 tablet nang walang pagkaantala (isang tablet araw-araw).

2. Para sa regimen na "24+4": maaari ding ihinto ng babae ang pag-inom ng mga aktibong light pink na tablet mula sa kasalukuyang pakete. Pagkatapos ay dapat kang magpahinga ng hindi hihigit sa 4 na araw, kabilang ang mga araw na hindi mo nakuha ang mga tabletas, at pagkatapos ay simulan ang pag-inom ng gamot mula sa isang bagong pakete. Kung ang isang babae ay nakaligtaan na uminom ng mga aktibong light pink na tableta at hindi makaranas ng withdrawal bleeding habang umiinom ng mga hindi aktibong puting tableta, dapat na ibukod ang pagbubuntis. Para sa isang "flexible" na iskedyul ng dosing, ang isang babae ay maaari ding uminom ng 4 na araw na pill-free period, kabilang ang isang napalampas na pill day, upang mapukaw ang withdrawal bleeding, at pagkatapos ay magsimula ng isang bagong cycle ng gamot. Kung ang isang babae ay nakaligtaan ng isang tableta at hindi nakakaranas ng withdrawal bleeding sa susunod na panahon ng walang tableta, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng pagbubuntis.

Sa matinding sakit sa gastrointestinal, ang pagsipsip ay maaaring hindi kumpleto, kaya ang mga karagdagang hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gawin.

Kung mayroon kang pagsusuka o pagtatae sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos uminom ng aktibong light pink na tablet, dapat mong sundin ang mga rekomendasyon para sa paglaktaw ng mga tablet. Kung ang isang babae ay hindi nais na baguhin ang kanyang karaniwang dosing regimen at ipagpaliban ang pagsisimula ng regla sa isa pang araw ng linggo, dapat siyang kumuha ng karagdagang aktibong light pink na tablet.

Paano baguhin ang oras ng pagsisimula ng withdrawal bleeding o kung paano maantala ang simula ng withdrawal bleeding sa panahon ng regimen na "24+4"

Upang antalahin ang simula ng withdrawal bleeding, dapat ipagpatuloy ng babae ang pag-inom ng mga tablet mula sa susunod na pack ng Jess, na laktawan ang mga hindi aktibong tablet mula sa kasalukuyang pack. Kaya, ang cycle ay maaaring pahabain, kung ninanais, para sa anumang panahon hanggang sa maubos ang aktibong light pink na mga tablet mula sa pangalawang pakete, i.e. mga 3 linggo mamaya kaysa karaniwan. Kung plano mong simulan ang iyong susunod na cycle nang mas maaga, dapat mong ihinto ang pagkuha ng mga aktibong light pink na tablet mula sa pangalawang pakete anumang oras, itapon ang natitirang mga aktibong light pink na tablet at simulan ang pag-inom ng mga puting inactive na tablet (para sa maximum na 4 na araw) , at pagkatapos ay simulan ang pagkuha ng mga tablet mula sa bagong packaging. Sa kasong ito, ang withdrawal bleeding ay dapat magsimula ng humigit-kumulang 2-3 araw pagkatapos kunin ang huling light pink na tablet mula sa nakaraang pakete. Habang umiinom ng gamot mula sa pangalawang pakete, ang isang babae ay maaaring makaranas ng spotting at/o breakthrough uterine bleeding. Ang regular na paggamit ng Jess ay ipagpatuloy pagkatapos matapos ang panahon ng pag-inom ng mga hindi aktibong puting tabletas.

Upang ipagpaliban ang simula ng withdrawal bleeding sa isa pang araw ng linggo, dapat bawasan ng babae ang susunod na panahon ng pag-inom ng mga hindi aktibong puting tabletas sa nais na bilang ng mga araw. Kung mas maikli ang pagitan, mas mataas ang panganib na hindi siya magkakaroon ng withdrawal bleeding, at pagkatapos ay magkakaroon ng spotting at/o breakthrough bleeding habang umiinom ng mga tabletas mula sa pangalawang pakete.

Karagdagang impormasyon para sa mga espesyal na kategorya ng mga pasyente

Mga bata at tinedyer

Pagkatapos ng menopause Si Jess ay hindi ipinahiwatig.

malubhang sakit sa atay hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa function ng atay.

Si Jess ay kontraindikado sa mga babaeng may o kasama talamak na pagkabigo sa bato.

Mga side effect

Ang mga sumusunod na pinakakaraniwang masamang reaksyon ay naiulat sa mga babaeng gumagamit ng gamot na Jess sa mode na "24+4" para sa mga indikasyon na "Contraception" at "Contraception at paggamot ng katamtamang acne (acne vulgaris)": pagduduwal, sakit sa mga glandula ng mammary , hindi regular na pagdurugo ng matris, pagdurugo mula sa genital tract ng hindi natukoy na pinagmulan. Ang mga masamang reaksyon na ito ay nangyari sa higit sa 3% ng mga kababaihan. Sa mga pasyente na gumagamit ng Jess para sa indikasyon na "Contraception at paggamot ng malubhang premenstrual syndrome", ang mga sumusunod na pinakakaraniwang masamang reaksyon ay iniulat (sa higit sa 10% ng mga kababaihan): pagduduwal, sakit sa mga glandula ng mammary, hindi regular na pagdurugo ng matris.

Kabilang sa mga malubhang salungat na reaksyon ang arterial at venous thromboembolism, at para sa "flexible" na regimen ng gamot, ang kanser sa suso at focal nodular hyperplasia ng atay ay nabanggit din.

Nasa ibaba ang dalas ng mga salungat na reaksyon na iniulat sa mga klinikal na pag-aaral ng gamot na Jess para sa regimen na "24+4" para sa mga indikasyon na "Contraception" at "Contraception at paggamot ng katamtamang acne (acne vulgaris)" (n = 3565), para sa indikasyon " Contraception at paggamot ng malubhang premenstrual syndrome" (n=289), pati na rin ang isang "flexible" na regimen para sa pag-inom ng gamot na Jess (n=2738). Sa loob ng bawat pangkat, na inilalaan depende sa dalas ng paglitaw ng isang hindi kanais-nais na reaksyon, ang mga salungat na reaksyon ay ipinakita sa pagkakasunud-sunod ng pagbaba ng kalubhaan. Sa dalas ay nahahati sila tulad ng sumusunod: madalas (≥1/100 at<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Dalas ng masamang reaksyon sa mga klinikal na pag-aaral ng gamot na Jess ("24+4" at "flexible" na regimen ng dosis*)

Mula sa dugo at lymphatic system: bihira - anemia, thrombocytopenia.

Mula sa immune system: bihira - mga reaksiyong alerdyi; hindi alam ang dalas - hypersensitivity.

Metabolismo at nutrisyon: bihira - nadagdagan ang gana, anorexia, hyperkalemia, hyponatremia.

Mula sa mental na bahagi: madalas - emosyonal na lability, depression, nabawasan ang libido; madalang - nerbiyos, pag-aantok; bihira - anorgasmia, hindi pagkakatulog.

Mula sa nervous system: madalas - sakit ng ulo; madalang - pagkahilo, paresthesia; bihira - vertigo, panginginig.

Mula sa gilid ng organ ng pangitain: bihira - conjunctivitis, tuyong mauhog lamad ng mga mata.

Mula sa cardiovascular system: madalas - sobrang sakit ng ulo; madalang - varicose veins, nadagdagan ang presyon ng dugo; bihirang tachycardia, phlebitis, epistaxis, nahimatay, venous thromboembolism, arterial thromboembolism.

Mula sa gastrointestinal tract: madalas - pagduduwal; hindi pangkaraniwan - pananakit ng tiyan, pagsusuka, dyspepsia, utot, kabag, pagtatae; bihira - bloating, pakiramdam ng bigat sa tiyan, hiatal hernia, oral candidiasis, paninigas ng dumi, tuyong bibig.

Mula sa atay at biliary tract: bihira - biliary dyskinesia, cholecystitis.

Para sa balat at subcutaneous tissues: hindi pangkaraniwan - acne, pangangati, pantal; bihira - chloasma, eksema, alopecia, acne dermatitis, dry skin, erythema nodosum, hypertrichosis, stretch marks, contact dermatitis, photodermatitis, skin nodules; hindi alam ang dalas - erythema multiforme.

Mula sa musculoskeletal system: hindi pangkaraniwan - pananakit ng likod, pananakit ng mga paa, pananakit ng kalamnan.

Mula sa mga genital organ at dibdib: madalas - pananakit sa mga glandula ng mammary, metrorrhagia**, kawalan ng pagdurugo tulad ng regla; hindi karaniwan - vaginal candidiasis, pananakit sa pelvic area, pinalaki na mammary glands, fibrocystic formations sa mammary gland, spotting/dumudugo mula sa genital tract**, discharge mula sa genital tract, hot flashes na may pakiramdam ng init, vaginitis, masakit na regla -tulad ng pagdurugo, kakaunting pagdurugo tulad ng regla, mabigat na pagdurugo tulad ng regla, pagkatuyo ng vaginal mucosa, abnormal na mga resulta ng pagsusuri sa Papanicolaou; bihira - dyspareunia, vulvovaginitis, postcoital bleeding, withdrawal bleeding, breast hyperplasia, neoplasma sa mammary gland, cervical polyp, endometrial atrophy, ovarian cyst, pagpapalaki ng matris.

Data ng laboratoryo at instrumental: madalang - pagtaas ng timbang; bihira - pagbaba ng timbang.

Iba pa: hindi pangkaraniwan - asthenia, nadagdagan ang pagpapawis, edema (pangkalahatang edema, peripheral edema, facial edema); bihira - karamdaman.

* sa mga kaso kung saan ang mga salungat na reaksyon ay naganap na may iba't ibang mga frequency sa panahon ng paggamit ng "24+4" at "flexible" na mga mode, ang pinakamataas na dalas ay ipinahiwatig.

** Bumababa ang dalas ng hindi regular na pagdurugo habang tumataas ang tagal ng paggamit ng gamot na Jess.

karagdagang impormasyon

Nakalista sa ibaba ang mga salungat na reaksyon na may napakabihirang insidente o naantala na mga sintomas na pinaniniwalaang nauugnay sa paggamit ng mga gamot mula sa pangkat ng pinagsamang oral contraceptive.

Mga tumor

Bahagyang nadagdagan ang saklaw ng diagnosis ng kanser sa suso sa mga babaeng umiinom ng pinagsamang oral contraceptive. Dahil ang kanser sa suso ay bihira sa mga kababaihang wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas ng mga pagsusuri sa kanser sa suso sa mga babaeng kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive ay maliit na may kaugnayan sa pangkalahatang panganib ng sakit na ito;

Mga bukol sa atay (benign at malignant).

Iba pang mga estado

Erythema nodosum, erythema multiforme (para lamang sa "flexible" na regimen ng pag-inom ng gamot);

Mga babaeng may hypertriglyceridemia (mas mataas na panganib ng pancreatitis habang kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive);

Tumaas na presyon ng dugo;

Mga kondisyon na lumalago o lumalala habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, ngunit ang kanilang kaugnayan ay hindi pa napatunayan (paninilaw ng balat at/o pangangati na nauugnay sa cholestasis; cholelithiasis; porphyria; systemic lupus erythematosus; hemolytic uremic syndrome; Sydenham chorea; herpes sa panahon ng pagbubuntis; pagbaba ng pandinig na nauugnay sa na may otosclerosis);

Sa mga babaeng may namamana na angioedema, ang estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas;

Dysfunction ng atay;

Pagbabago sa tolerance sa o epekto sa insulin resistance;

Crohn's disease, ulcerative colitis;

Chloasma;

Hypersensitivity (kabilang ang mga sintomas tulad ng pantal, urticaria).

Pakikipag-ugnayan

Ang pakikipag-ugnayan ng pinagsamang oral contraceptive sa ibang mga gamot (enzyme inducers) ay maaaring humantong sa breakthrough bleeding at/o pagbaba ng contraceptive effect.

Overdose

Walang malubhang masamang epekto ang naiulat pagkatapos ng labis na dosis. Batay sa pinagsama-samang karanasan sa pinagsamang oral contraceptive sintomas na maaaring mangyari sa labis na dosis ng mga aktibong tablet: pagduduwal, pagsusuka, spotting o metrorrhagia.

Paggamot: Walang tiyak na antidote; dapat na isagawa ang nagpapakilalang paggamot.

Interaksyon sa droga

Ang impluwensya ng iba pang mga gamot sa gamot na Jess

Posible ang pakikipag-ugnayan sa mga gamot na nag-uudyok ng microsomal enzymes, na maaaring magresulta sa pagtaas ng clearance ng mga sex hormone, na, sa turn, ay maaaring humantong sa breakthrough uterine bleeding at/o pagbaba sa contraceptive effect.

Ang mga kababaihan na ginagamot sa mga naturang gamot bilang karagdagan kay Jess ay inirerekomenda na gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis o pumili ng isa pang non-hormonal na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Ang isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin sa buong panahon ng pagkuha ng magkakasabay na mga gamot, gayundin sa loob ng 28 araw pagkatapos ng kanilang pagtigil. Kung ang panahon ng paggamit ng paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis ay magtatapos sa ibang pagkakataon kaysa sa mga aktibong tablet sa pakete ng Jess, dapat mong simulan ang pagkuha ng mga Jess tablet mula sa isang bagong pakete nang walang pagkaantala sa pagkuha ng mga aktibong tablet.

Mga ahente na nagpapataas ng clearance ng gamot na Jess (pinapahina ang pagiging epektibo sa pamamagitan ng pag-uudyok ng mga enzyme): phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin at posibleng oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin, pati na rin ang mga paghahanda na naglalaman ng St. John's wort.

Mga ahente na may iba't ibang epekto sa clearance ng gamot na Jess: Kapag ginamit kasama ng gamot na Jess, maraming HIV o hepatitis C virus protease inhibitors at non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors ay maaaring parehong tumaas at bumaba ang konsentrasyon ng mga estrogen o progestin sa plasma ng dugo. Sa ilang mga kaso, ang epektong ito ay maaaring klinikal na makabuluhan.

Mga gamot na nagbabawas sa clearance ng pinagsamang oral contraceptive (enzyme inhibitors): malakas at katamtamang mga inhibitor ng CYP3A4, tulad ng azole antifungals (hal., itraconazole, voriconazole, fluconazole), verapamil, macrolide antibiotics (hal., clarithromycin, erythromycin), diltiazem, at grapefruit juice ay maaaring magpapataas ng plasma concentrations ng estrogen o progestin, o pareho .

Ang Etoricoxib sa mga dosis na 60 at 120 mg / araw, kapag pinagsama sa pinagsamang oral contraceptive na naglalaman ng 0.035 mg ethinyl estradiol, ay ipinakita upang mapataas ang mga konsentrasyon ng plasma ng ethinyl estradiol ng 1.4 at 1.6 beses, ayon sa pagkakabanggit.

Ang epekto ni Jess sa ibang gamot

Ang pinagsamang oral contraceptive ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng iba pang mga gamot, na nagreresulta sa isang pagtaas (halimbawa, cyclosporine) o pagbaba (halimbawa, lamotrigine) sa kanilang mga konsentrasyon sa plasma at tissue.

Sa vitro, ang drospirenone ay may kakayahang mahina hanggang katamtamang pagsugpo sa cytochrome P450 enzymes CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 at CYP3A4.

Batay sa mga pag-aaral sa pakikipag-ugnayan sa vivo sa mga babaeng boluntaryo na kumukuha ng omeprazole, simvastatin o midazolam bilang mga substrate ng marker, maaari itong tapusin na ang isang makabuluhang klinikal na epekto ng drospirenone 3 mg sa cytochrome P450-mediated na metabolismo ng gamot ay hindi malamang.

Sa vitro, ang ethinyl estradiol ay isang reversible inhibitor ng CYP2C19, CYP1A1 at CYP1A2, at isang hindi maibabalik na inhibitor ng CYP3A4/5, CYP2C8 at CYP2J2. Sa mga klinikal na pag-aaral, ang pangangasiwa ng hormonal contraceptive na naglalaman ng ethinyl estradiol ay hindi nagresulta sa anumang pagtaas o bahagyang pagtaas lamang sa plasma concentrations ng CYP3A4 substrates (hal., midazolam), samantalang ang plasma concentrations ng CYP1A2 substrates ay maaaring bahagyang tumaas (hal., theophylline ) o katamtaman (hal. melatonin at tizanidine).

Iba pang anyo ng pakikipag-ugnayan

Sa mga pasyente na walang kapansanan sa pag-andar ng bato, ang pinagsamang paggamit ng drospirenone at ACE inhibitors o NSAIDs ay walang makabuluhang epekto sa konsentrasyon ng potasa sa plasma ng dugo. Gayunpaman, ang pinagsamang paggamit ng Jess sa aldosterone antagonists o potassium-sparing diuretics ay hindi pa pinag-aralan. Sa ganitong mga kaso, ang konsentrasyon ng potasa sa plasma ng dugo ay dapat na subaybayan sa unang cycle ng pagkuha ng gamot.

mga espesyal na tagubilin

Kung ang alinman sa mga kundisyon/salik sa panganib na nakalista sa ibaba ay kasalukuyang umiiral, ang mga potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat na maingat na timbangin sa isang indibidwal na batayan at talakayin sa babae bago siya magpasyang simulan ang pag-inom ng gamot. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito o mga kadahilanan ng panganib ay lumala, tumindi, o lumitaw sa unang pagkakataon, dapat kumonsulta ang isang babae sa kanyang doktor, na maaaring magpasya kung ihihinto ang gamot.

Mga sakit ng cardiovascular system

Ang mga resulta ng epidemiological na pag-aaral ay nagpapahiwatig ng kaugnayan sa pagitan ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive at isang pagtaas ng saklaw ng venous at arterial thrombosis at thromboembolism (tulad ng deep vein thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction, cerebrovascular disease). Ang mga sakit na ito ay bihira.

Ang panganib na magkaroon ng venous thromboembolism (VTE) ay pinakamalaki sa unang taon ng pag-inom ng mga naturang gamot. Ang mas mataas na panganib ay naroroon pagkatapos ng paunang paggamit ng oral contraceptive o pagpapatuloy ng paggamit ng pareho o ibang pinagsamang oral contraceptive (pagkatapos ng pagitan ng dosis na 4 na linggo o higit pa). Ang data mula sa isang inaasahang pag-aaral na kinasasangkutan ng 3 grupo ng mga pasyente ay nagpapahiwatig na ang mas mataas na panganib na ito ay nakararami sa unang 3 buwan.

Ang pangkalahatang panganib ng VTE sa mga pasyente na kumukuha ng mababang dosis na pinagsamang oral contraceptive (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Ang VTE, na ipinakita bilang deep vein thrombosis o pulmonary embolism, ay maaaring mangyari sa paggamit ng anumang pinagsamang oral contraceptive.

Napakabihirang kapag gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive na nangyayari ang thrombosis ng iba pang mga daluyan ng dugo, halimbawa, hepatic, mesenteric, renal, cerebral veins at arteries o retinal vessels. Walang pinagkasunduan tungkol sa kaugnayan sa pagitan ng paglitaw ng mga kaganapang ito at ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive.

Ang mga sintomas ng deep vein thrombosis (DVT) ay kinabibilangan ng: unilateral na pamamaga ng lower extremity o kasama ang isang ugat sa lower extremity, pananakit o kakulangan sa ginhawa sa binti kapag nakatayo o naglalakad, localized na init sa apektadong lower extremity, pamumula o pagkawalan ng kulay ng balat sa mas mababang paa't kamay.

Ang mga sintomas ng pulmonary embolism (PE) ay kinabibilangan ng: kahirapan o mabilis na paghinga; biglaang ubo, incl. may hemoptysis; matinding sakit sa dibdib, na maaaring tumindi sa malalim na inspirasyon; pakiramdam ng pagkabalisa; matinding pagkahilo; mabilis o hindi regular na tibok ng puso. Ang ilan sa mga sintomas na ito (hal., igsi sa paghinga, ubo) ay hindi tiyak at maaaring maling kahulugan bilang mga sintomas ng iba pang mas malala o hindi gaanong malalang pangyayari (hal., respiratory tract infection).

Ang arterial thromboembolism ay maaaring humantong sa stroke, vascular occlusion, o myocardial infarction. Mga sintomas ng stroke: biglaang panghihina o pagkawala ng sensasyon sa mukha, braso o binti, lalo na sa isang bahagi ng katawan, biglaang pagkalito, mga problema sa pagsasalita at pag-unawa; biglaang unilateral o bilateral na pagkawala ng paningin; biglaang pagkagambala sa lakad, pagkahilo, pagkawala ng balanse o koordinasyon; biglaang, malubha o matagal na pananakit ng ulo nang walang maliwanag na dahilan; pagkawala ng malay o nahimatay na may o walang epileptic seizure. Iba pang mga palatandaan ng vascular occlusion: biglaang pananakit, pamamaga at bahagyang asul na pagkawalan ng kulay ng mga paa't kamay, ang kumplikadong sintomas ng "talamak na tiyan".

Ang mga sintomas ng myocardial infarction ay kinabibilangan ng: pananakit, discomfort, pressure, bigat, pakiramdam ng pagpisil o pagkapuno sa dibdib, braso, o dibdib; kakulangan sa ginhawa na lumalabas sa likod, cheekbone, larynx, braso, tiyan; malamig na pawis, pagduduwal, pagsusuka o pagkahilo, matinding panghihina, pagkabalisa o igsi ng paghinga; mabilis o hindi regular na tibok ng puso.

Ang arterial thromboembolism ay maaaring maging banta sa buhay o nakamamatay.

Sa mga kababaihan na may kumbinasyon ng ilang mga kadahilanan ng panganib o mataas na kalubhaan ng isa sa mga ito, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng kanilang mutual reinforcement. Sa ganitong mga kaso, ang antas ng pagtaas ng panganib ay maaaring mas mataas kaysa sa isang simpleng pagsasama-sama ng mga kadahilanan. Sa kasong ito, ang pag-inom ng gamot na Jess ay kontraindikado.

Ang panganib na magkaroon ng thrombosis (venous at/o arterial) at thromboembolism ay tumataas:

- may edad;

- sa mga naninigarilyo (na may pagtaas sa bilang ng mga sigarilyo o pagtaas ng edad, ang panganib ay tumataas, lalo na sa mga kababaihan na higit sa 35 taong gulang);

- para sa labis na katabaan (BMI higit sa 30 kg/m2);

- kung may mga indikasyon sa family history (halimbawa, venous o arterial thromboembolism na nangyari sa malapit na kamag-anak o magulang sa medyo murang edad). Sa kaso ng isang namamana o nakuha na predisposisyon, ang babae ay dapat na suriin ng isang naaangkop na espesyalista upang magpasya sa posibilidad ng pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive;

- na may matagal na immobilization, major surgery, anumang leg surgery o major trauma. Sa mga sitwasyong ito, ipinapayong ihinto ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive (sa kaso ng nakaplanong operasyon, hindi bababa sa 4 na linggo bago ito) at huwag ipagpatuloy ang paggamit sa loob ng 2 linggo pagkatapos ng pagtatapos ng immobilization. Ang pansamantalang immobilization (hal., air travel na tumatagal ng higit sa 4 na oras) ay maaari ding maging risk factor para sa pagbuo ng venous thromboembolism, lalo na sa pagkakaroon ng iba pang risk factors;

- may dislipoproteinemia;

- para sa arterial hypertension;

- para sa sobrang sakit ng ulo;

- para sa mga sakit ng mga balbula ng puso;

- may atrial fibrillation.

Ang paggamit ng anumang pinagsamang hormonal contraceptive ay nagpapataas ng panganib na magkaroon ng VTE. Ang paggamit ng mga gamot na naglalaman ng levonorgestrel, norgestimate o norethisterone ay nauugnay sa pinakamababang panganib na magkaroon ng VTE. Ang paggamit ng iba pang mga gamot, tulad ni Jess, ay maaaring doble ang panganib. Ang desisyon na gumamit ng gamot maliban sa may pinakamababang panganib na magkaroon ng VTE ay dapat lamang gawin pagkatapos ng talakayan sa babae upang matiyak na nauunawaan niya na ang paggamit ni Jess ay nauugnay sa posibilidad na magkaroon ng VTE, at nauunawaan kung paano ang kanyang panganib ang mga kadahilanan ay nakakaapekto sa posibilidad na magkaroon ng VTE , at nauunawaan din na sa bawat unang taon ng paggamit ng gamot, ang kanyang panganib na magkaroon ng VTE ay pinakamalaki. May katibayan na ang panganib na magkaroon ng VTE ay tumataas kapag ang pagkuha ng pinagsamang hormonal contraceptive ay ipinagpatuloy pagkatapos ng pahinga ng 4 na linggo o higit pa.

Ang posibleng papel ng varicose veins at superficial thrombophlebitis sa pagbuo ng venous thromboembolism ay nananatiling kontrobersyal.

Ang pagtaas ng panganib ng thromboembolism sa postpartum period ay dapat isaalang-alang.

Ang mga peripheral circulatory disorder ay maaari ding mangyari sa diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic uremic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease o ulcerative colitis), at sickle cell anemia.

Ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng migraine sa panahon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive (na maaaring mauna sa mga pangyayari sa cerebrovascular) ay batayan para sa agarang paghinto ng mga gamot na ito.

Ang mga biochemical indicator na nagpapahiwatig ng namamana o nakuhang predisposisyon sa venous o arterial thrombosis ay kinabibilangan ng: paglaban sa activated protein C, hyperhomocysteinemia, antithrombin III deficiency, protina C deficiency, protein S deficiency, antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant).

Kapag tinatasa ang ratio ng panganib-pakinabang, dapat itong isaalang-alang na ang sapat na paggamot sa nauugnay na kondisyon ay maaaring mabawasan ang nauugnay na panganib ng trombosis. Dapat ding isaalang-alang na ang panganib ng trombosis at thromboembolism sa panahon ng pagbubuntis ay mas mataas kaysa kapag kumukuha ng mababang dosis na oral contraceptive (<50 мкг этинилэстрадиола).

Mga tumor

Ang pinakamahalagang kadahilanan ng panganib para sa pagkakaroon ng cervical cancer ay ang patuloy na impeksyon sa human papillomavirus. May mga ulat ng bahagyang pagtaas sa panganib na magkaroon ng cervical cancer na may pangmatagalang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, ngunit ang kaugnayan sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan. Nananatili ang kontrobersya tungkol sa lawak kung saan ang mga natuklasang ito ay nauugnay sa screening para sa cervical pathology o sa sekswal na pag-uugali (mas mababang paggamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis).

Natuklasan ng isang meta-analysis ng 54 na epidemiological na pag-aaral na may bahagyang tumaas na kamag-anak na panganib na magkaroon ng kanser sa suso na nasuri sa mga babaeng kasalukuyang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive (relative risk 1.24). Ang mas mataas na panganib ay unti-unting nawawala sa loob ng 10 taon ng pagtigil sa mga gamot na ito. Dahil ang kanser sa suso ay bihira sa mga kababaihang wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas ng mga diagnosis ng kanser sa suso sa mga kababaihan sa kasalukuyan o kamakailang kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive ay maliit na nauugnay sa pangkalahatang panganib ng kanser sa suso. Ang napansing tumaas na panganib ay maaaring dahil sa mas maagang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga biological na epekto ng oral contraceptive, o isang kumbinasyon ng parehong mga kadahilanan. Ang mga babaeng gumamit ng pinagsamang oral contraceptive ay na-diagnose na may mga naunang yugto ng kanser sa suso kaysa sa mga babaeng hindi pa gumamit nito.

Sa mga bihirang kaso, sa panahon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, ang pagbuo ng benign, at sa napakabihirang mga kaso, ang mga malignant na tumor sa atay, na sa ilang mga kaso ay humantong sa nagbabanta sa buhay na intra-tiyan na pagdurugo, ay sinusunod. Kung naganap ang matinding pananakit ng tiyan, paglaki ng atay, o mga palatandaan ng pagdurugo sa loob ng tiyan, dapat itong isaalang-alang kapag gumagawa ng differential diagnosis.

Ang mga tumor ay maaaring nagbabanta sa buhay o nakamamatay.

Iba pang mga estado

Ang mga klinikal na pag-aaral ay nagpakita ng walang epekto ng drospirenone sa serum potassium concentrations sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang pagkabigo sa bato. Mayroong teoretikal na panganib na magkaroon ng hyperkalemia sa mga pasyenteng may kapansanan sa paggana ng bato na may paunang konsentrasyon ng potasa sa ULN na sabay-sabay na umiinom ng mga gamot na humahantong sa pagpapanatili ng potasa sa katawan. Sa mga kababaihan na may mas mataas na panganib na magkaroon ng hyperkalemia, inirerekomenda na matukoy ang mga konsentrasyon ng potasa sa plasma sa unang cycle ng pagkuha ng Jess.

Ang mga babaeng may hypertriglyceridemia (o isang family history ng kundisyong ito) ay maaaring magkaroon ng mas mataas na panganib na magkaroon ng pancreatitis habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive.

Bagaman ang bahagyang pagtaas sa presyon ng dugo ay inilarawan sa maraming kababaihan na kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga klinikal na makabuluhang pagtaas ay bihirang naiulat. Gayunpaman, kung ang isang patuloy, makabuluhang klinikal na pagtaas sa presyon ng dugo ay bubuo habang kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga gamot na ito ay dapat na ihinto at ang paggamot sa arterial hypertension ay dapat na simulan. Ang pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring ipagpatuloy kung ang mga normal na halaga ng presyon ng dugo ay nakamit sa antihypertensive therapy.

Ang mga sumusunod na kondisyon ay naiulat na lumalaki o lumala kapwa sa panahon ng pagbubuntis at habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, ngunit ang kanilang kaugnayan sa pag-inom ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan: jaundice at/o pruritus na nauugnay sa cholestasis; cholelithiasis; porphyria; systemic lupus erythematosus; hemolytic uremic syndrome; Sydenham's chorea; herpes sa panahon ng pagbubuntis; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis. Ang mga kaso ng paglala ng kurso ng endogenous depression, epilepsy, Crohn's disease at ulcerative colitis sa panahon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay inilarawan din.

Sa mga babaeng may namamana na anyo ng angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas ng angioedema.

Ang talamak o talamak na dysfunction ng atay ay maaaring mangailangan ng paghinto ng pinagsamang oral contraceptive hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa function ng atay. Ang paulit-ulit na cholestatic jaundice, na nabubuo sa unang pagkakataon sa panahon ng pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormone, ay nangangailangan ng pagtigil ng pinagsamang oral contraceptive.

Kahit na ang pinagsamang oral contraceptive ay maaaring magkaroon ng epekto sa insulin resistance at glucose tolerance, hindi na kailangang baguhin ang therapeutic regimen sa mga pasyenteng may diabetes na gumagamit ng low-dose combined oral contraceptives (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Maaaring magkaroon ng Chloasma kung minsan, lalo na sa mga babaeng may kasaysayan ng pagbubuntis na chloasma. Ang mga babaeng madaling kapitan ng chloasma ay dapat iwasan ang matagal na pagkakalantad sa araw at ultraviolet radiation habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive.

Mga pagsubok sa laboratoryo

Ang pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang atay, bato, thyroid, adrenal function, plasma transport protein concentrations, carbohydrate metabolism, coagulation at fibrinolysis na mga parameter. Ang mga pagbabago ay karaniwang hindi lumalampas sa mga normal na halaga.

Ang Drospirenone ay nagdaragdag ng aktibidad ng plasma renin at aldosterone, na nauugnay sa antimineralocorticoid effect nito.

Mga medikal na pagsusuri

Bago simulan o ipagpatuloy ang paggamit ng gamot na Jess, kinakailangan na maging pamilyar sa kasaysayan ng buhay ng babae, kasaysayan ng pamilya, magsagawa ng masusing pangkalahatang medikal na pagsusuri (kabilang ang pagsukat ng presyon ng dugo, rate ng puso, pagtukoy ng BMI) at pagsusuri sa ginekologiko (kabilang ang pagsusuri. ng mammary glands at cytological examination ng cervical mucus), at ibukod ang pagbubuntis. Ang saklaw ng mga karagdagang pag-aaral at ang dalas ng mga follow-up na pagsusuri ay indibidwal na tinutukoy. Karaniwan, ang mga follow-up na eksaminasyon ay dapat isagawa nang hindi bababa sa isang beses bawat 6 na buwan.

Dapat bigyan ng babala ang babae na ang pinagsamang oral contraceptive ay hindi nagpoprotekta laban sa HIV infection (AIDS) at iba pang mga sexually transmitted disease.

Nabawasan ang kahusayan

Ang pagiging epektibo ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring mabawasan sa mga sumusunod na kaso: kapag ang mga aktibong light pink na tablet ay napalampas (kapag gumagamit ng 24+4 na regimen o mga light pink na tablet kapag gumagamit ng flexible regimen), pagsusuka at pagtatae, o bilang resulta ng gamot. pakikipag-ugnayan.

Mahina ang kontrol ng menstrual cycle

Habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, maaaring mangyari ang hindi regular na pagdurugo (pagdurugo ng spotting o breakthrough), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit para sa parehong regimen. Sa "flexible" na regimen, ang hindi regular na pagdurugo ay maaaring umunlad sa takdang panahon ng paggamit mula sa mga araw 1 hanggang 24). Samakatuwid, ang anumang hindi regular na pagdurugo ay dapat masuri lamang pagkatapos ng panahon ng pagbagay na humigit-kumulang tatlong cycle (o 3 buwan na may nababaluktot na regimen sa dosis).

Kung ang hindi regular na pagdurugo ay umuulit o nagkakaroon pagkatapos ng mga nakaraang regular na cycle, ang isang masusing pagsusuri sa diagnostic ay dapat gawin upang maalis ang malignancy o pagbubuntis.

Ang ilang mga kababaihan ay maaaring hindi magkaroon ng withdrawal bleeding sa panahon ng pahinga mula sa pag-inom ng mga aktibong light pink na tablet (24+4 na regimen). Kung ang gamot ay kinuha ayon sa itinuro, malamang na ang babae ay buntis. Gayunpaman, kung ang gamot ay hindi pa regular na iniinom dati, o kung walang dalawang magkasunod na pagdurugo, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod bago magpatuloy sa pag-inom ng gamot.

Laban sa background ng isang "flexible" na regimen ng pag-inom ng gamot, ang withdrawal bleeding ay hindi regular. Samakatuwid, ang kawalan ng withdrawal bleeding ay hindi maaaring gamitin bilang tanda ng hindi sinasadyang pagbubuntis. Sa ganitong mga kaso, ang mga paghihirap ay lumitaw sa napapanahong pagsusuri ng pagbubuntis. Ang katotohanang ito ay partikular na kahalagahan para sa mga kababaihan na umiinom ng mga magkakatulad na gamot na may mga teratogenic effect. At kahit na ang simula ng pagbubuntis na may regular na paggamit ng gamot na Jess ay hindi malamang, sa pinakamaliit na hinala ng pagbubuntis dapat kang magsagawa ng pagsubok sa pagbubuntis.

Preclinical na data ng kaligtasan

Ang preclinical na data mula sa nakagawiang repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenicity at reproductive toxicity na pag-aaral ay hindi nagpapahiwatig ng partikular na panganib sa mga tao. Gayunpaman, dapat tandaan na ang mga sex hormone ay maaaring magsulong ng paglaki ng ilang mga tisyu at tumor na umaasa sa hormone.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Hindi mahanap.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang paggamit ng gamot na Jess ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso.

Ang posibilidad ng pagbubuntis ay hindi dapat ibukod sa sinumang pasyente na may napanatili na potensyal na reproductive na may mga sintomas na katangian ng pagbubuntis, lalo na sa mga hindi sumunod sa regimen ng gamot.

Ang mga sintomas na katangian ng pagbubuntis ay maaaring kabilang hindi lamang ang kawalan ng withdrawal bleeding sa loob ng 4 na araw na walang pag-inom ng mga tabletas ("flexible" mode) o habang umiinom ng white inactive na mga tabletas ("24+4" mode), kundi pati na rin ang hitsura ng umaga kahinaan, pagsusuka o pamamaga ng mga glandula ng mammary, bagaman ang mga sintomas na ito ay hindi nabubuo sa lahat ng kababaihan at, bilang karagdagan, maaari silang sanhi ng iba pang mga kadahilanan.

Ang pag-withdraw ng pagdurugo kapag gumagamit ng "flexible" na regimen ay hindi nangyayari, gaya ng dati, tuwing 4 na linggo, ngunit bubuo sa pagitan ng hanggang 120 araw, depende sa kung kailan pipili ang pasyente ng 4 na araw na pahinga mula sa pag-inom ng mga tabletas. Samakatuwid, ang kawalan ng withdrawal bleeding ay hindi maaaring gamitin bilang tanda ng hindi sinasadyang pagbubuntis. Sa ganitong mga kaso, ang mga paghihirap ay lumitaw sa napapanahong pagsusuri ng pagbubuntis. Kahit na ang simula ng pagbubuntis na may mahigpit na pagsunod sa regimen ng pag-inom ng gamot na Jess ay hindi malamang, kung pinaghihinalaan mo ang pagbubuntis, dapat mong ihinto agad ang pag-inom ng gamot na Jess, kumunsulta sa isang doktor at magsagawa ng isang pagsubok sa pagbubuntis.

Kung ang pasyente ay nagpaplano ng pagbubuntis, maaari niyang ihinto ang pagkuha kay Jess anumang oras. Kung ang pasyente ay sabay-sabay na umiinom ng mga gamot na potensyal na mapanganib sa fetus (teratogenic) at samakatuwid ay kailangang maiwasan ang pagbubuntis, ang desisyon na itigil ang pag-inom kay Jess ay maaari lamang gawin pagkatapos ng konsultasyon sa isang doktor.

Kung ang pagbubuntis ay napansin habang kumukuha ng Jess, ang gamot ay dapat na ihinto kaagad. Gayunpaman, ang malawak na epidemiological na pag-aaral ay hindi nagpakita ng anumang mas mataas na panganib ng mga depekto sa pag-unlad sa mga batang ipinanganak ng mga babaeng nakatanggap ng mga sex hormone (kabilang ang pinagsamang oral contraceptive) bago ang pagbubuntis, o teratogenicity kapag ang mga sex hormone ay hindi sinasadyang kinuha sa maagang pagbubuntis.

Ang umiiral na data sa mga resulta ng paggamit ng gamot na Jess sa panahon ng pagbubuntis ay limitado, na hindi nagpapahintulot sa amin na gumawa ng anumang mga konklusyon tungkol sa epekto ng gamot sa kurso ng pagbubuntis, ang kalusugan ng bagong panganak at ang fetus. Sa kasalukuyan ay walang makabuluhang epidemiological data sa gamot na Jess.

Maaaring bawasan ng pag-inom ng pinagsamang oral contraceptive ang dami ng gatas ng ina at baguhin ang komposisyon nito, kaya hindi inirerekomenda ang paggamit ng mga ito hanggang sa huminto ka sa pagpapasuso. Ang maliit na halaga ng mga sex hormone at/o ang kanilang mga metabolite ay maaaring makapasok sa gatas ng ina at makakaapekto sa katawan ng bagong panganak.

Gamitin sa pagkabata

Mga bata at tinedyer Ang Jess ay ipinahiwatig lamang pagkatapos ng menarche. Ang magagamit na data ay hindi nagmumungkahi ng pagsasaayos ng dosis sa grupong ito ng mga pasyente.

Para sa may kapansanan sa pag-andar ng bato

Si Jess ay kontraindikado sa mga babaeng may matinding pagkabigo sa bato o may mga kundisyon at tagal ng imbakan

Ang gamot ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata sa temperatura na hindi hihigit sa 30°C. Shelf life - 5 taon (blister na may 28 tablets), 3 taon (flex cartridge na may 30 tablets).

Ang Jess Plus (ethinyl estradiol + drospirenone + calcium levomefolate) ay isang tablet contraceptive, isa sa mga katangian kung saan mababa ang dosis ng mga aktibong sangkap, na sa kasong ito ay dapat isaalang-alang bilang isang kalamangan. Ang gamot ay binubuo ng aktibo at pantulong (calcium levomefolate) na mga tablet. Ang contraceptive effect ay higit sa lahat ay dahil sa pagsugpo sa proseso ng ovulatory at mga pagbabago sa mga rheological na katangian ng cervical secretion sa direksyon ng pagtaas ng lagkit nito. Ang resulta ng paggamit ng Jess Plus ay ang regularisasyon ng buwanang cycle, pagpapagaan ng masakit na sensasyon, pagbawas sa intensity ng pagdurugo sa panahon ng regla, pati na rin ang pagbawas sa tagal nito (ang huli ay nangangailangan ng isa pang kapaki-pakinabang na epekto - pagbabawas ng panganib ng anemia ). Sa medikal na panitikan mayroong impormasyon tungkol sa isang pagbawas sa panganib ng pagbuo ng malignant neoplasms ng endometrium at ovaries habang kumukuha ng mga tablet contraceptive sa pangkalahatan at Jess Plus sa partikular. Ang Drospirenone ay gumaganap bilang isang antagonist ng cortisol at corticosterone, na pumipigil sa pagbuo ng pamamaga na dulot ng hormonal imbalance. Ang huling pangyayari ay nagdudulot ng pagbaba sa timbang ng katawan sa paggamit ng Jess Plus. Ang Drospirenone ay isa ring antiandrogen, na binabawasan ang posibilidad na magkaroon ng acne at binabawasan ang oiliness ng buhok at balat. Ang katotohanang ito ay inirerekomenda na isaalang-alang kapag pumipili ng isang contraceptive para sa isang babaeng may edema na dulot ng hormonal imbalance, pati na rin ang acne at seborrhea. Sa katunayan, kung isasaalang-alang natin ang mga biochemical at pharmacological na katangian, ang drospirenone ay kumikilos sa katawan bilang endogenous progesterone.

Ang calcium levomefolate ay nasisipsip sa katawan na mas mahusay kaysa sa folic acid. Ito ay ipinahiwatig para sa mga buntis at lactating na kababaihan upang mabayaran ang kakulangan sa folate (sa panahong ito, ang mga kababaihan ay may mas mataas na pangangailangan para sa mga sangkap na ito). Ang karagdagang paggamit ng calcium levomefolate sa katawan ay maaaring mabawasan ang panganib na magkaroon ng mga depekto sa fetus sa panahon ng hindi inaasahang pagbubuntis o pagbubuntis na nangyayari kaagad pagkatapos ihinto ang paggamit ng mga contraceptive. Ang mga pharmacokinetic na katangian ng mga bahagi ng gamot ay medyo magkakaiba. Ang lahat ng tatlong sangkap ay mabilis at ganap na hinihigop sa digestive tract. Gayunpaman, habang ang bioavailability ng drospirenone ay halos hindi apektado ng pagkakaroon ng mga masa ng pagkain sa mga bituka, ang parehong ay hindi masasabi tungkol sa ethinyl estradiol. Ang Jess Plus ay dapat na kinuha sa mahigpit na alinsunod sa kung ano ang ipinahiwatig sa packaging at sa mga tagubilin para sa paggamit. Ang susi sa maaasahang pagpipigil sa pagbubuntis ay ang regular na paggamit at pantay na agwat ng oras sa pagitan ng mga dosis. Ang isang pakete ay sapat para sa 28 araw, pagkatapos nito ay dapat mong simulan ang pagkuha ng susunod na pakete. Kinakailangang maingat na timbangin ang posibleng panganib at inaasahang mga prospect para sa paggamit ng gamot sa pagkakaroon ng mga sumusunod na kadahilanan ng panganib:

Patolohiya ng cardiovascular;

Neoplasms (kabilang ang malignant);

Pagkabigo sa bato at atay.

Ang gamot ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso. Hindi inirerekumenda na gamitin ito bilang isang paraan ng teenage contraception.

Pharmacology

Ang Jess ® Plus ay isang mababang dosis na monophasic oral na pinagsamang estrogen-progestogen na contraceptive na gamot, kabilang ang mga aktibong tablet at auxiliary na tabletang bitamina na naglalaman ng calcium levomefolate.

Ang contraceptive effect ng Jess ® Plus ay pangunahing nakakamit sa pamamagitan ng pagsugpo sa obulasyon at pagtaas ng lagkit ng cervical mucus.

Sa mga babaeng umiinom ng combined oral contraceptives (COCs), nagiging mas regular ang cycle, bumababa ang sakit, intensity at tagal ng pagdurugo ng regla, na nagreresulta sa pagbaba ng panganib ng iron deficiency anemia. Mayroon ding katibayan ng isang pinababang panganib ng endometrial at ovarian cancer.

Ang Drospirenone, na nilalaman sa gamot na Jess ® Plus, ay may antimineralocorticoid na epekto at nakakatulong na maiwasan ang pagpapanatili ng likido na umaasa sa hormone, na maaaring magpakita mismo sa pagbaba ng timbang at pagbaba sa posibilidad ng peripheral edema. Ang Drospirenone ay mayroon ding antiandrogenic na aktibidad at nakakatulong na mabawasan ang acne (blackheads), mamantika na balat at buhok. Ang epektong ito ng drospirenone ay katulad ng epekto ng natural na progesterone na ginawa sa babaeng katawan. Dapat itong isaalang-alang kapag pumipili ng isang contraceptive, lalo na para sa mga kababaihan na may hormone-dependent fluid retention, pati na rin ang mga kababaihan na may acne at seborrhea. Kapag ginamit nang tama, ang Pearl index (isang indicator na sumasalamin sa bilang ng mga pagbubuntis sa 100 kababaihan na gumagamit ng contraceptive sa buong taon) ay mas mababa sa 1. Kung ang mga tabletas ay napalampas o ginamit nang hindi tama, ang Pearl index ay maaaring tumaas.

Ang acid form ng calcium levomefolate ay structurally identical sa natural na nagaganap na L-5-methyltetrahydrofolate (L-5-methyl-THF), ang pangunahing folate form na matatagpuan sa pagkain. Ang average na konsentrasyon sa plasma ng dugo ng mga taong hindi kumakain ng mga pagkaing pinatibay ng folic acid ay mga 15 nmol/l.

Ang Levomefolate, hindi katulad ng folic acid, ay isang biologically active form ng folate. Dahil dito, mas mahusay itong nasisipsip kaysa sa folic acid. Ang Levomefolate ay ipinahiwatig upang matugunan ang tumaas na pangangailangan at matiyak ang kinakailangang nilalaman ng folate sa katawan ng isang babae sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas. Ang pagdaragdag ng levomefolate calcium sa isang oral contraceptive ay binabawasan ang panganib na magkaroon ng neural tube defect kung ang isang babae ay hindi inaasahang buntis kaagad pagkatapos ihinto ang pagpipigil sa pagbubuntis (o, sa napakabihirang mga kaso, kapag gumagamit ng oral contraception).

Pharmacokinetics

Drospirenone

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, ang drospirenone ay mabilis at halos ganap na hinihigop. Pagkatapos ng isang solong oral na dosis, ang Cmax ng drospirenone sa plasma ng dugo, katumbas ng 35 ng/ml, ay nakakamit pagkatapos ng 1-2 oras.Ang bioavailability ay mula 76 hanggang 85%. Kung ikukumpara sa pagkuha ng drospirenone nang walang laman ang tiyan, ang pag-inom ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability nito.

Pamamahagi

Ang Drospirenone ay nagbubuklod sa serum albumin at hindi nagbubuklod sa sex hormone binding globulin (SHBG) o corticosteroid binding globulin (CBG). 3-5% lamang ng kabuuang konsentrasyon ng serum ang naroroon bilang libreng hormone. Ang pagtaas sa SHBG na sapilitan ng ethinyl estradiol ay hindi nakakaapekto sa pagbubuklod ng drospirenone sa mga protina ng plasma. Ang average na maliwanag na Vd ay 3.7±1.2 l/kg.

Sa unang kurso ng paggamit ng gamot, ang estado ng balanse ng drospirenone na may konsentrasyon sa plasma na humigit-kumulang 60 ng/ml ay nakamit mula ika-7 hanggang ika-14 na araw ng paggamit ng gamot. Nagkaroon ng pagtaas sa konsentrasyon ng drospirenone sa plasma ng dugo ng humigit-kumulang 2-3 beses (dahil sa pagsasama-sama), na tinutukoy ng ratio ng T 1/2 sa terminal phase at ang pagitan ng dosing. Ang isang karagdagang pagtaas sa konsentrasyon ng drospirenone sa plasma ng dugo ay sinusunod pagkatapos ng 1-6 na kurso ng paggamit ng gamot, pagkatapos nito walang pagtaas sa konsentrasyon ang sinusunod.

Metabolismo

Pagkatapos ng oral administration, ang drospirenone ay malawak na na-metabolize. Karamihan sa mga metabolite sa plasma ay kinakatawan ng mga acidic na anyo ng drospirenone, na nabuo nang walang paglahok ng cytochrome P450 system. Ang cytochrome P450 isoenzyme 3A4 ay kasangkot sa kaunting lawak sa metabolismo ng drospirenone. Ang Drospirenone ay may kakayahang bawasan ang konsentrasyon ng enzyme sa plasma ng dugo at ang aktibidad ng isoenzymes 1A1, 2C9 at 2C19 ng cytochrome P450 sa vitro.

Pagtanggal

Pagkatapos ng oral administration, ang isang dalawang-phase na pagbaba sa antas ng gamot sa serum ay sinusunod, na may T 1/2, ayon sa pagkakabanggit, 1.6 ± 0.7 na oras at 27 ± 7.5 na oras Ang rate ng metabolic clearance ng drospirenone sa plasma ng dugo ay 1.5 ± 0.2 ml/min/kg. Ang hindi nabagong drospirenone ay pinalabas lamang sa mga bakas na halaga. Ang mga metabolite ng Drospirenone ay pinalabas sa pamamagitan ng gastrointestinal tract at bato sa isang ratio na humigit-kumulang 1.2:1.4. T1/2 ng metabolites - mga 40 oras.

Ang konsentrasyon ng drospirenone sa plasma ng dugo kapag umabot sa isang matatag na estado ay maihahambing sa mga kababaihan na may banayad na kapansanan sa bato (creatinine clearance 50-80 ml / min) at sa mga kababaihan na may napanatili na renal function (creatinine clearance higit sa 80 ml / min). Gayunpaman, sa mga kababaihan na may katamtamang kapansanan sa bato (clearance ng creatinine 30-50 ml / min), ang average na konsentrasyon ng drospirenone sa plasma ay 37% na mas mataas kaysa sa mga pasyente na may napanatili na pag-andar ng bato. Walang mga pagbabago sa konsentrasyon ng potasa sa plasma ng dugo kapag gumagamit ng drospirenone.

Sa mga kababaihan na may katamtamang liver dysfunction (class B sa Child-Pugh scale), ang AUC ay maihahambing sa kaukulang tagapagpahiwatig sa malusog na kababaihan na may katulad na mga halaga ng Cmax​​sa mga yugto ng pagsipsip at pamamahagi. Ang T1/2 ng drospirenone sa mga pasyente na may katamtamang dysfunction ng atay ay 1.8 beses na mas mataas kaysa sa mga malusog na boluntaryo na may buo na pag-andar ng atay.

Sa mga pasyente na may katamtamang dysfunction ng atay, ang pagbawas sa clearance ng drospirenone ng humigit-kumulang 50% ay naobserbahan kumpara sa mga kababaihan na may napanatili na pag-andar ng atay, habang walang pagkakaiba sa konsentrasyon ng potasa sa plasma ng dugo sa mga pinag-aralan na grupo. Walang mga pagbabago sa konsentrasyon ng potasa kahit na sa kaso ng isang kumbinasyon ng mga kadahilanan na nag-uudyok sa pagtaas nito (kasabay na diabetes mellitus o paggamot na may spironolactone).

Ethinyl estradiol

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, ang ethinyl estradiol ay mabilis at ganap na hinihigop. Ang Cmax ay humigit-kumulang 33 pg/ml, nakamit sa loob ng 1-2 oras. Ang gamot ay sumasailalim sa first-pass metabolism sa atay, ang bioavailability nito kapag kinuha nang pasalita ay nasa average na mga 60%. Ang sabay-sabay na paglunok ng pagkain sa ilang mga kaso ay sinamahan ng pagbawas sa bioavailability ng ethinyl estradiol ng 25%.

Pamamahagi

Ang ethinyl estradiol ay may di-tiyak ngunit malakas na pagbubuklod sa plasma albumin (mga 98.5%) at nagdudulot ng pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng SHBG. Ang tinantyang V d ay humigit-kumulang 5 l/kg.

Ang isang estado ng balanse ay nakamit sa ikalawang kalahati ng kurso ng paggamot, ang konsentrasyon ng ethinyl estradiol sa plasma ng dugo ay tumataas ng humigit-kumulang 1.4-2.1 beses.

Metabolismo

Ang ethinyl estradiol ay sumasailalim sa presystemic conjugation sa atay at sa mucosa ng maliit na bituka. Ang pangunahing ruta ng metabolismo ng ethinyl estradiol ay aromatic hydroxylation na may pagbuo ng maraming metabolites na nasa parehong bound at unbound states. Ang rate ng pag-aalis ng ethinyl estradiol ay tungkol sa 5 ml/min/kg.

Pagtanggal

Ang konsentrasyon ng ethinyl estradiol sa plasma ng dugo ay bumababa sa 2 yugto, ang T1/2 ng ethinyl estradiol sa ikalawang yugto ay humigit-kumulang 24 na oras. Ang ethinyl estradiol ay pinalabas lamang sa anyo ng mga metabolite ng mga bato at sa pamamagitan ng gastrointestinal tract sa isang ratio ng 4:6.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon

Ang epekto ng etnisidad sa mga parameter ng pharmacokinetic ay pinag-aralan sa solong at maramihang pag-aaral ng dosis ng drospirenone at ethinyl estradiol sa malusog na Caucasian at Japanese na kababaihan. Ang impluwensya ng etnisidad sa mga pharmacokinetic na parameter ng drospirenone at ethinyl estradiol ay hindi pa naitatag.

Kaltsyum levomefolate

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration ng calcium, ang levomefolate ay mabilis na nasisipsip at kasama sa folate pool ng katawan. Pagkatapos ng isang solong oral na dosis ng 451 mcg ng calcium levomefolate, pagkatapos ng 0.5-1.5 na oras, ang Cmax ay nagiging 50 nmol/l na mas mataas kaysa sa paunang konsentrasyon.

Pamamahagi

Ang mga pharmacokinetics ng folates ay may dalawang-phase na karakter: isang pool ng mga folate na may mabilis at mabagal na metabolismo ay tinutukoy. Ang mabilis na na-metabolize na pool ay malamang na kumakatawan sa bagong hinihigop na folate, na naaayon sa T1/2 ng levomefolate calcium, na humigit-kumulang 4-5 na oras pagkatapos ng isang solong oral na dosis na 451 mcg. Ang mabagal na metabolizing pool ay sumasalamin sa conversion ng folate polyglutamate, na ang T1/2 ay humigit-kumulang 100 araw. Ang mga panlabas na folate at folate na dumadaan sa enterohepatic cycle ay tinitiyak ang pagpapanatili ng isang pare-parehong konsentrasyon ng L-5-methyl-THF sa katawan.

Ang L-5-methyl-THF ay kumakatawan sa pangunahing anyo ng pagkakaroon ng mga folate sa katawan, kung saan inihahatid ang mga ito sa mga peripheral na tisyu upang lumahok sa metabolismo ng cellular folate.

Ang estado ng balanse ng L-5-methyl-THF sa plasma ng dugo pagkatapos ng oral administration ng 451 mcg ng calcium levomefolate ay nakakamit pagkatapos ng 8-16 na linggo at depende sa paunang konsentrasyon nito. Sa mga pulang selula ng dugo, ang C ss ay nakakamit sa ibang araw dahil sa habang-buhay ng mga pulang selula ng dugo, na humigit-kumulang 120 araw.

Metabolismo

Ang L-5-methyl-THF ay ang pangunahing transported form ng folate sa plasma. Kapag inihambing ang 451 mcg calcium levomefolate at 400 mcg folic acid, ang mga katulad na metabolic mechanism ay itinatag para sa iba pang makabuluhang folate. Ang mga folate coenzyme ay kasangkot sa 3 pangunahing pinagsamang metabolic cycle sa cytoplasm ng mga cell. Ang mga siklo na ito ay kinakailangan para sa synthesis ng thymidine at purines, precursors ng DNA at RNA acids, pati na rin para sa synthesis ng methionine mula sa homocysteine ​​​​at ang conversion ng serine sa glycine.

Pagtanggal

Ang L-5-methyl-THF ay pinalabas ng mga bato na hindi nagbabago at sa anyo ng mga metabolite, pati na rin sa pamamagitan ng gastrointestinal tract.

Form ng paglabas

Ang mga tablet na pinahiran ng pelikula (aktibong kumbinasyon) ay kulay rosas, bilog, biconvex, sa isang gilid na may "Z+" na naka-emboss sa isang regular na hexagon (24 na pcs. sa isang paltos).

Mga excipients: lactose monohydrate - 45.329 mg, microcrystalline cellulose - 24.8 mg, croscarmellose sodium - 3.2 mg, hyprolose (5 cP) - 1.6 mg, magnesium stearate - 1.6 mg.

Komposisyon ng shell: pink varnish - 2 mg o (alternatively): hypromellose (5 cP) - 1.0112 mg, macrogol 6000 - 202.4 mcg, talc - 202.4 mcg, titanium dioxide - 558 mcg, red iron oxide dye - 26 mcg.

Ang mga tabletang pinahiran ng pelikula (mga suplementong bitamina) ay mapusyaw na orange, bilog, biconvex, sa isang gilid na may "M+" na naka-emboss sa isang regular na hexagon (4 na piraso sa isang paltos).

Mga excipients: lactose monohydrate - 48.349 mg, microcrystalline cellulose - 24.8 mg, croscarmellose sodium - 3.2 mg, hyprolose (5 cP) - 1.6 mg, magnesium stearate - 1.6 mg.

Komposisyon ng shell: light orange varnish - 2 mg o (alternatively): hypromellose (5 cP) - 1.0112 mg, macrogol 6000 - 202.4 mcg, talc - 202.4 mcg, titanium dioxide - 572.3 mcg, iron oxide yellow dyeron - 8.9 mcg oksido pula - 2.8 mcg.

28 mga PC. (set: 24 active combined tablets at 4 auxiliary vitamin tablets) - contour cell packaging (blisters) (1) - folding books (1) complete with a block of self-adhesive stickers para sa pagdidisenyo ng appointment calendar - film.
28 mga PC. (set: 24 active combined tablets at 4 auxiliary vitamin tablets) - contour cell packaging (blisters) (1) - clamshell books (3) complete with a block of self-adhesive stickers para sa pagdidisenyo ng appointment calendar - film.

Dosis

Ang mga tablet ay dapat kunin nang pasalita sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa pakete, araw-araw sa parehong oras, nang walang nginunguyang, na may kaunting tubig. Uminom ng 1 tablet/araw nang tuluy-tuloy sa loob ng 28 araw. Ang pagkuha ng mga tablet mula sa susunod na pakete ay nagsisimula kaagad pagkatapos makumpleto ang nauna.

Karaniwang nagsisimula ang withdrawal bleeding 2-3 araw pagkatapos simulan ang pag-inom ng mga hindi aktibong tabletas at maaaring hindi huminto bago mo simulan ang pag-inom ng susunod na pakete ng mga tabletas.

Simulan ang pag-inom ng gamot

Kung hindi ka nakainom ng anumang hormonal contraceptive sa nakaraang buwan

Ang gamot ay dapat inumin sa unang araw ng menstrual cycle (i.e. sa unang araw ng pagdurugo ng regla). Posible na simulan ang pagkuha nito sa ika-2-5 araw ng panregla, ngunit sa kasong ito ay inirerekomenda na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pagkuha ng mga tablet mula sa unang pakete.

Kapag lumipat mula sa iba pang pinagsamang oral contraceptive, vaginal ring o contraceptive patch

Mas mainam na simulan ang pag-inom ng gamot sa araw pagkatapos kunin ang huling aktibong tableta mula sa nakaraang pakete, ngunit sa anumang kaso ay hindi lalampas sa susunod na araw pagkatapos ng karaniwang 7-araw na pahinga (para sa mga gamot na naglalaman ng 21 tablet) o pagkatapos ng huling hindi aktibo. tablet (para sa mga gamot na naglalaman ng 28 tablet bawat pakete). Ang pag-inom ng Jess ® Plus ay dapat magsimula sa araw na maalis ang vaginal ring o patch, ngunit hindi lalampas sa araw kung kailan maglalagay ng bagong singsing o maglalagay ng bagong patch.

Kapag lumipat mula sa mga contraceptive na naglalaman lamang ng mga gestagens (mini-pills, injectable forms, implant), o mula sa isang gestagen-releasing intrauterine contraceptive (Mirena)

Ang isang babae ay maaaring lumipat mula sa pag-inom ng "mini-pill" sa Jess ® Plus sa anumang araw (nang walang pahinga), mula sa isang implant o intrauterine contraceptive na may gestagen - sa araw ng pagtanggal nito, mula sa isang injectable contraceptive - sa araw kung kailan ang susunod na iniksyon ay dapat bayaran. Sa lahat ng kaso, kinakailangang gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas.

Pagkatapos ng pagpapalaglag sa unang trimester ng pagbubuntis

Ang isang babae ay maaaring magsimulang uminom ng gamot kaagad. Kung ang kundisyong ito ay natutugunan, ang babae ay hindi nangangailangan ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis.

Pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis

Inirerekomenda na simulan ang pag-inom ng gamot sa ika-21-28 araw pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis. Kung nagsimula ang paggamit sa ibang pagkakataon, kinakailangan na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas. Gayunpaman, kung ang isang babae ay naging aktibo na sa pakikipagtalik, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod o kailangan niyang maghintay hanggang sa kanyang unang regla bago magsimulang uminom ng Jess ® Plus.

Pag-inom ng mga napalampas na tabletas

Maaaring balewalain ang paglaktaw sa mga hindi aktibong tablet. Gayunpaman, dapat silang itapon upang maiwasan ang aksidenteng pagpapahaba ng panahon ng pag-inom ng mga hindi aktibong tableta. Ang mga sumusunod na rekomendasyon ay nalalapat lamang sa paglaktaw sa mga aktibong tablet.

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng gamot ay mas mababa sa 24 na oras, ang proteksyon sa contraceptive ay hindi nababawasan. Dapat inumin ng babae ang napalampas na tableta sa lalong madaling panahon at uminom ng susunod na tableta sa karaniwang oras.

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng mga tabletas ay higit sa 24 na oras, maaaring mabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Ang mas maraming tabletas na iyong nilalaktawan at mas malapit ang napalampas na mga tabletas sa hindi aktibong yugto ng tableta, mas mataas ang pagkakataon ng pagbubuntis.

Sa kasong ito, maaari kang magabayan ng sumusunod na dalawang pangunahing panuntunan:

  • Ang gamot ay hindi dapat maantala nang higit sa 7 araw (pakitandaan na ang inirerekumendang pagitan para sa pag-inom ng mga hindi aktibong tableta ay 4 na araw);
  • Upang makamit ang sapat na pagsugpo sa hypothalamic-pituitary-ovarian axis, 7 araw ng tuluy-tuloy na paggamit ng tableta ay kinakailangan.

Alinsunod dito, kung ang pagkaantala sa pagkuha ng mga aktibong tablet ay higit sa 24 na oras, ang mga sumusunod ay maaaring irekomenda:

Mula ika-1 hanggang ika-7 araw

Dapat inumin ng isang babae ang huling napalampas na tableta sa sandaling maalala niya, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay. Patuloy siyang umiinom ng mga susunod niyang tabletas sa karaniwang oras. Bilang karagdagan, sa susunod na 7 araw ay kinakailangan na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (halimbawa, isang condom). Kung ang pakikipagtalik ay naganap sa loob ng 7 araw bago ang pagkawala ng isang tableta, ang posibilidad ng pagbubuntis ay dapat isaalang-alang.

Mula ika-8 hanggang ika-14 na araw

Dapat inumin ng isang babae ang huling napalampas na tableta sa sandaling maalala niya, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay. Patuloy siyang umiinom ng mga susunod niyang tabletas sa karaniwang oras.

Sa kondisyon na ang isang babae ay umiinom ng kanyang mga tabletas nang tama para sa 7 araw bago ang unang napalampas na tableta, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis. Kung hindi man, pati na rin kung makaligtaan ka ng dalawa o higit pang mga tableta, kailangan mo ring gumamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis (halimbawa, isang condom) sa loob ng 7 araw.

Mula ika-15 hanggang ika-24 na araw

Ang panganib ng pagbawas ng pagiging maaasahan ay hindi maiiwasan dahil sa papalapit na yugto ng pagkuha ng mga hindi aktibong tablet. Ang isang babae ay dapat na mahigpit na sumunod sa isa sa mga sumusunod na dalawang pagpipilian. Bukod dito, kung sa loob ng 7 araw bago ang unang napalampas na tableta, lahat ng mga tabletas ay kinuha nang tama, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Kung hindi, dapat mong gamitin ang una sa mga sumusunod na regimen at dagdag na gumamit ng barrier method ng contraception (halimbawa, condom) sa loob ng 7 araw.

1. Dapat inumin ng babae ang huling napalampas na tableta sa sandaling maalala niya (kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay). Ang mga sumusunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras hanggang sa mawala ang mga aktibong tablet sa pack. Ang apat na hindi aktibong tableta ay dapat na itapon at ang susunod na pakete ng mga tablet ay dapat na simulan kaagad. Ang withdrawal bleeding ay hindi malamang hanggang sa ang mga aktibong tableta sa pangalawang pack ay nawala, ngunit ang pagdurugo ng spotting at breakthrough ay maaaring mangyari habang umiinom ng mga tablet.

2. Ang isang babae ay maaari ding huminto sa pag-inom ng mga tabletas mula sa kasalukuyang pakete. Pagkatapos ay dapat siyang magpahinga ng hindi hihigit sa 4 na araw, kabilang ang mga araw ng nawawalang mga tabletas, at pagkatapos ay simulan ang pag-inom ng gamot mula sa isang bagong pakete.

Kung ang isang babae ay nakaligtaan ng mga aktibong tabletas at walang pagdurugo sa pag-alis habang umiinom ng mga hindi aktibong tabletas, dapat na ibukod ang pagbubuntis.

Kung ang pagsusuka o pagtatae ay nangyari sa loob ng 4 na oras ng pag-inom ng mga tablet, maaaring hindi kumpleto ang pagsipsip at dapat gumawa ng mga karagdagang hakbang upang maprotektahan laban sa hindi gustong pagbubuntis.

Overdose

Walang mga kaso ng labis na dosis ng gamot na Jess ® Plus ang naiulat.

Mga sintomas na maaaring mangyari sa kaso ng labis na dosis: pagduduwal, pagsusuka, spotting vaginal discharge o metrorrhagia (mas madalas sa mga kabataang babae).

Paggamot: walang tiyak na antidote; dapat na isagawa ang sintomas na paggamot. Ang kaltsyum levomefolate at ang mga metabolite nito ay kapareho ng mga folate na bahagi ng mga natural na produkto, ang pang-araw-araw na pagkonsumo nito ay hindi nakakapinsala sa katawan. Ang pagkuha ng levomefolate calcium sa isang dosis na 17 mg/araw (ang dosis ay 37 beses na mas mataas kaysa sa nilalaman ng 1 tablet ng Jess ® Plus) sa loob ng 12 linggo ay mahusay na disimulado.

Pakikipag-ugnayan

Ang pakikipag-ugnayan ng oral contraceptive sa iba pang mga gamot ay maaaring humantong sa breakthrough uterine bleeding at/o pagbaba ng contraceptive reliability.

Pakikipag-ugnayan na humahantong sa pagbaba sa bisa ng gamot na Jess ® Plus

Epekto sa metabolismo sa atay: ang paggamit ng mga gamot na nag-uudyok sa mga microsomal enzyme ng atay ay maaaring humantong sa pagtaas ng clearance ng mga sex hormone. Kabilang sa mga naturang gamot ang: phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin, posibleng oxcarbazepine din, topiramate, felbamate, griseofulvin at mga paghahanda na naglalaman ng St. John's wort. Ang HIV protease inhibitors (hal. ritonavir) at non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (hal., nevirapine) at ang mga kumbinasyon nito ay may potensyal na makaapekto sa hepatic metabolism.

Epekto sa enterohepatic recirculation: Ang ilang antibiotics (hal., penicillins at tetracyclines) ay maaaring bawasan ang enterohepatic recirculation ng estrogens, at sa gayon ay binabawasan ang mga konsentrasyon ng ethinyl estradiol, ayon sa mga indibidwal na pag-aaral.

Habang umiinom ng mga gamot na nakakaapekto sa microsomal liver enzymes, at sa loob ng 28 araw pagkatapos ng kanilang pagtigil, dapat gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Habang umiinom ng mga antibiotics (maliban sa rifampicin at griseofulvin) at sa loob ng 7 araw pagkatapos ng kanilang paghinto, dapat gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Kung ang panahon ng paggamit ng paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis ay magtatapos sa ibang pagkakataon kaysa sa mga pink na tabletang naglalaman ng hormone sa pakete, dapat mong laktawan ang pagkuha ng natitirang auxiliary light orange na mga tablet at simulan ang pagkuha ng gamot na Jess ® Plus mula sa isang bagong pakete nang walang pagkaantala sa pagkuha. ang mga tableta.

Mga pakikipag-ugnayan na nagpapababa sa bisa ng calcium levomefolate

Epekto sa metabolismo ng folate: Binabawasan ng ilang gamot ang mga konsentrasyon ng folate sa dugo o binabawasan ang pagiging epektibo ng levomefolate calcium sa pamamagitan ng pagpigil sa enzyme dihydrofolate reductase (hal., methotrexate, trimethoprim, sulfasalazine, at triamterene) o sa pamamagitan ng pagbabawas ng folate absorption (hal., cholestyramine) o sa pamamagitan ng hindi kilalang mekanismo (hal., cholestyramine). halimbawa, mga gamot na antiepileptic: carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone at valproic acid).

Epekto sa metabolismo ng CPC (enzyme inhibitors)

Ang mga pangunahing metabolite ng drospirenone ay nabuo sa plasma nang walang pakikilahok ng cytochrome P450 system. Samakatuwid, ang epekto ng mga inhibitor ng cytochrome P450 system sa metabolismo ng drospirenone ay hindi malamang.

Epekto ng CPC o calcium levomefolate sa aktibidad ng ibang mga gamot

Maaaring makaapekto ang mga COC sa metabolismo ng iba pang mga gamot, na humahantong sa isang pagtaas (halimbawa, cyclosporine) o pagbaba (halimbawa, lamotrigine) sa kanilang mga konsentrasyon sa plasma at tissue.

Batay sa mga pag-aaral sa pakikipag-ugnayan, pati na rin ang mga pag-aaral sa mga babaeng boluntaryo na kumukuha ng omeprazole, simvastatin at midazolam bilang mga substrate ng pagsubok, maaari itong tapusin na ang epekto ng drospirenone 3 mg sa metabolismo ng iba pang mga gamot ay hindi malamang.

Maaaring baguhin ng folate ang mga pharmacokinetics o pharmacodynamics ng ilang mga gamot na nakakaapekto sa metabolismo ng folate, tulad ng mga antiepileptic na gamot (phenytoin), methotrexate o pyrimethamine, na maaaring sinamahan ng pagbaba (karamihan ay nababaligtad, basta't tumaas ang dosis ng gamot na nakakaapekto sa metabolismo ng folate) ng kanilang therapeutic effect. Ang pangangasiwa ng folate sa panahon ng paggamot sa mga naturang gamot ay inirerekomenda pangunahin upang mabawasan ang toxicity ng huli.

Mga side effect

Ang pinakakaraniwang mga salungat na reaksyon na iniulat kaugnay sa paggamit ng gamot na Jess ® ay ang mga sumusunod:

  • pagduduwal, sakit sa mga glandula ng mammary, hindi regular na pagdurugo ng matris, pagdurugo mula sa genital tract na hindi natukoy na pinagmulan (higit sa 3% ng mga babaeng gumagamit ng gamot para sa mga indikasyon na "Contraception" at "Contraception at paggamot ng katamtamang acne /acne vulgaris/") ;
  • pagduduwal, sakit sa mga glandula ng mammary, hindi regular na pagdurugo ng matris (sa higit sa 10% ng mga kababaihan na gumagamit ng gamot para sa indikasyon na "Contraception at paggamot ng malubhang premenstrual syndrome").

Ang mga malubhang salungat na reaksyon ay kinabibilangan ng arterial at venous thromboembolism. Nasa ibaba ang dalas ng mga masamang reaksyon na iniulat sa mga klinikal na pag-aaral ng Jess ® at Jess ® Plus para sa indikasyon na "Contraception", pati na rin para sa indikasyon na "Contraception at paggamot ng katamtamang acne (acne vulgaris)" (n=3565) at " Contraception” at paggamot ng malubhang premenstrual syndrome" (n=289) para sa gamot na Jess ®. Sa loob ng bawat pangkat, na inilalaan depende sa dalas ng paglitaw, ang mga salungat na reaksyon ay ipinakita sa pagkakasunud-sunod ng pagbaba ng kalubhaan. Ang saklaw ng mga salungat na kaganapan ay inuri bilang mga sumusunod: madalas (≥1/100 at<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Mula sa gilid ng central nervous system: madalas - migraine.

Mental disorder: madalas - mood swings, depression/depressed mood; madalang - pagbaba o pagkawala ng libido 2.

Mula sa cardiovascular system: bihira - venous o arterial thromboembolism (tinatayang dalas batay sa mga resulta ng epidemiological na pag-aaral na sumasaklaw sa isang pangkat ng pinagsamang oral contraceptive. Ang dalas ay hangganan sa napakabihirang. Kasama sa termino ang mga sumusunod na nosological unit: peripheral deep vein occlusion, thrombosis at embolism/pulmonary vascular occlusion, thrombosis, embolism at infarction, myocardial infarction, cerebral infarction at hemorrhagic stroke).

Mula sa digestive system: madalas - pagduduwal 1.

Mula sa balat: hindi alam ang dalas - erythema multiforme.

Mula sa reproductive system at mga glandula ng mammary: madalas - sakit sa mga glandula ng mammary 1, hindi regular na pagdurugo ng matris 1, pagdurugo mula sa genital tract ng hindi natukoy na pinagmulan.

Inuri ang mga salungat na kaganapan gamit ang diksyunaryo ng MedDRA (Medical Dictionary of Regulatory Activities). Ang iba't ibang mga termino ng MedDRA na sumasalamin sa parehong sintomas ay pinagsama-sama at ipinakita bilang isang solong salungat na reaksyon upang maiwasan ang pagtunaw o pagtunaw ng totoong epekto.

1—Ang mga rate ng insidente sa mga pag-aaral na sinusuri ang PMS ay napakakaraniwan >10/100.

2 - Ang insidente sa mga pag-aaral na sinusuri ang PMS ay karaniwan>1/100.

Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa mga komplikasyon ng venous at arterial thromboembolic, tingnan ang "Contraindications" at "Mga Espesyal na Tagubilin".

Nakalista sa ibaba ang mga masamang reaksyon na may napakabihirang insidente o may mga naantalang sintomas, na pinaniniwalaang nauugnay sa pag-inom ng mga gamot mula sa grupo ng oral combined contraceptives (para sa karagdagang impormasyon, tingnan ang "Contraindications" at "Mga Espesyal na Tagubilin").

  • Bahagyang nadagdagan ang saklaw ng diagnosis ng kanser sa suso sa mga babaeng umiinom ng pinagsamang oral contraceptive. Dahil ang kanser sa suso ay bihira sa mga kababaihang wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas ng mga pagsusuri sa kanser sa suso sa mga babaeng kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive ay maliit na may kaugnayan sa pangkalahatang panganib ng sakit na ito;
  • mga bukol sa atay (benign at malignant).

Iba pang mga estado

  • erythema nodosum;
  • hypertriglyceridemia (nadagdagan ang panganib ng pancreatitis habang kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive);
  • nadagdagan ang presyon ng dugo;
  • mga kondisyon na nabubuo o lumalala habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, ngunit ang kanilang kaugnayan ay hindi pa napatunayan: jaundice at/o pangangati na nauugnay sa cholestasis; pagbuo ng mga bato sa apdo, porphyria, systemic lupus erythematosus, hemolytic-uremic syndrome, Sydenham's chorea, herpes ng pagbubuntis, pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis;
  • sa mga babaeng may namamana na angioedema, ang pagkuha ng estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas nito;
  • dysfunction ng atay;
  • mga pagbabago sa glucose tolerance o mga epekto sa peripheral insulin resistance;
  • Crohn's disease, ulcerative colitis;
  • chloasma;
  • hypersensitivity (kabilang ang mga sintomas tulad ng pantal, urticaria).

Pakikipag-ugnayan

Ang pakikipag-ugnayan ng oral contraceptive sa iba pang mga gamot (enzyme inducers, ilang antibiotics) ay maaaring humantong sa breakthrough bleeding at/o pagbaba ng contraceptive effect.

Mga indikasyon

  • pagpipigil sa pagbubuntis na inilaan lalo na para sa mga kababaihan na may mga sintomas ng pagpapanatili ng likido na umaasa sa hormone sa katawan;
  • pagpipigil sa pagbubuntis at paggamot ng katamtamang acne (acne vulgaris);
  • pagpipigil sa pagbubuntis sa mga kababaihan na may kakulangan sa folate;
  • pagpipigil sa pagbubuntis at paggamot ng malubhang premenstrual syndrome.

Contraindications

Ang Jess ® Plus ay kontraindikado sa pagkakaroon ng alinman sa mga kondisyon/sakit na nakalista sa ibaba. Kung ang alinman sa mga kondisyon/sakit na ito ay nabuo sa unang pagkakataon habang umiinom ng gamot, ang gamot ay dapat na ihinto kaagad.

  • thrombosis (venous at arterial) at thromboembolism sa kasalukuyan o sa kasaysayan (kabilang ang deep vein thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction, stroke), cerebrovascular disorder;
  • mga kondisyon bago ang trombosis (kabilang ang lumilipas na pag-atake ng ischemic, angina) sa kasalukuyan o sa kasaysayan;
  • ang pagkakaroon ng maramihan o malubhang mga kadahilanan ng panganib para sa venous o arterial thrombosis;
  • migraine na may mga focal neurological na sintomas sa kasalukuyan o sa kasaysayan;
  • diabetes mellitus na may mga komplikasyon sa vascular;
  • pagkabigo sa atay at malubhang sakit sa atay (hanggang sa normalisasyon ng mga pagsusuri sa atay);
  • malubhang at/o talamak na pagkabigo sa bato;
  • mga bukol sa atay (benign o malignant) sa kasalukuyan o sa kasaysayan;
  • natukoy na mga malignant na neoplasma na umaasa sa hormone (kabilang ang mga genital organ o mammary gland) o hinala sa kanila;
  • pagdurugo mula sa puki ng hindi kilalang pinanggalingan;
  • pagbubuntis o hinala nito;
  • panahon ng pagpapasuso;
  • bihirang hereditary lactose intolerance, lactase deficiency o glucose-galactose malabsorption (dahil sa lactose content);
  • hypersensitivity o hindi pagpaparaan sa alinman sa mga bahagi ng gamot na Jess ® Plus.

Maingat

Ang potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamit ng gamot na Jess ® Plus ay dapat masuri sa bawat indibidwal na kaso sa pagkakaroon ng mga sumusunod na sakit/kondisyon at mga kadahilanan ng panganib:

  • mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng trombosis at thromboembolism: paninigarilyo, labis na katabaan, dyslipoproteinemia, kinokontrol na arterial hypertension, migraine na walang focal neurological na sintomas, hindi kumplikadong sakit sa valvular heart, hereditary predisposition sa trombosis (trombosis, myocardial infarction o cerebrovascular accident sa isang batang edad sa isang malapit na tao. sa mga kamag-anak);
  • iba pang mga sakit kung saan maaaring mangyari ang mga peripheral circulatory disorder: diabetes mellitus na walang mga komplikasyon sa vascular, systemic lupus erythematosus, hemolytic-uremic syndrome, Crohn's disease at ulcerative colitis, sickle cell anemia, phlebitis ng mababaw na ugat;
  • namamana angioedema;
  • hypertriglyceridemia;
  • mga sakit sa atay na hindi kontraindikado;
  • mga sakit na unang lumitaw o lumala sa panahon ng pagbubuntis o laban sa background ng nakaraang paggamit ng mga sex hormones (halimbawa, jaundice at/o pangangati na nauugnay sa cholestasis, cholelithiasis, otosclerosis na may kapansanan sa pandinig, porphyria, herpes ng pagbubuntis, Sydenham's chorea);
  • panahon ng postpartum.

Mga tampok ng aplikasyon

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang gamot ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis. Kung ang pagbubuntis ay napansin habang kumukuha ng Jess ® Plus, ang gamot ay dapat na ihinto kaagad. Ang data sa mga resulta ng pag-inom ng gamot na Jess ® Plus sa panahon ng pagbubuntis ay limitado at hindi pinapayagan kaming gumawa ng anumang mga konklusyon tungkol sa negatibong epekto ng gamot sa pagbubuntis, kalusugan ng fetus at bagong panganak na bata. Kasabay nito, ang malawak na pag-aaral ng epidemiological ay hindi nagpahayag ng mas mataas na panganib ng mga depekto sa pag-unlad sa mga batang ipinanganak ng mga babaeng kumuha ng COC bago ang pagbubuntis o mga teratogenic effect sa mga kaso ng hindi sinasadyang paggamit ng mga COC sa maagang pagbubuntis. Ang mga partikular na epidemiological na pag-aaral ay hindi isinagawa tungkol sa gamot na Jess ® Plus.

Ang gamot ay kontraindikado sa panahon ng pagpapasuso. Maaaring bawasan ng pag-inom ng COC ang dami ng gatas ng ina at baguhin ang komposisyon nito, kaya hindi inirerekomenda ang paggamit ng mga ito hanggang sa huminto ka sa pagpapasuso. Ang maliit na halaga ng mga sex hormone at/o ang kanilang mga metabolite ay maaaring mailabas sa gatas, ngunit walang katibayan ng kanilang mga negatibong epekto sa kalusugan ng bata.

Gamitin para sa dysfunction ng atay

Ang gamot ay kontraindikado para gamitin sa mga kababaihan na may malubhang dysfunction ng atay.

Gamitin para sa renal impairment

Ang gamot ay kontraindikado para magamit sa mga kababaihan na may malubhang kapansanan sa bato at talamak na pagkabigo sa bato.

Gamitin sa mga bata

Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng Jess ® Plus bilang isang contraceptive ay pinag-aralan sa mga kababaihan ng edad ng reproductive. Ipinapalagay na ang bisa at kaligtasan ng gamot sa post-pubertal na edad hanggang 18 taon ay katulad ng sa mga kababaihan pagkatapos ng 18 taon. Ang paggamit ng gamot bago ang menarche ay hindi ipinahiwatig.

Gamitin sa mga matatandang pasyente

Ang gamot na Jess ® Plus ay hindi ginagamit pagkatapos ng menopause.

mga espesyal na tagubilin

Kung ang alinman sa mga kundisyon, sakit at panganib na kadahilanan na nakalista sa ibaba ay kasalukuyang umiiral, ang mga potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamit ng Jess ® Plus ay dapat na maingat na timbangin sa bawat indibidwal na kaso at talakayin sa babae bago siya magpasyang simulan ang pag-inom ng gamot na ito.

Mga sakit ng cardiovascular system

Ang mga resulta ng epidemiological na pag-aaral ay nagpapahiwatig ng isang relasyon sa pagitan ng paggamit ng COC at isang pagtaas ng saklaw ng venous at arterial thrombosis at thromboembolism (tulad ng deep vein thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction, cerebrovascular disorder) kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive. Ang mga sakit na ito ay bihira.

Ang panganib na magkaroon ng venous thromboembolism (VTE) ay pinakamalaki sa unang taon ng pag-inom ng mga naturang gamot. Ang mas mataas na panganib ay naroroon pagkatapos ng paunang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive o pagpapatuloy ng paggamit ng pareho o ibang pinagsamang oral contraceptive (pagkatapos ng pagitan ng dosis na 4 na linggo o higit pa). Iminumungkahi ng data mula sa isang malaking prospective na pag-aaral na kinasasangkutan ng 3 grupo ng mga pasyente na ang mas mataas na panganib na ito ay nakararami sa unang 3 buwan.

Ang pangkalahatang panganib ng VTE sa mga pasyente na kumukuha ng mababang dosis na pinagsamang oral contraceptive (< 50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

Ang VTE ay maaaring nagbabanta sa buhay o nakamamatay (sa 1-2% ng mga kaso).

Ang VTE, na ipinakita bilang deep vein thrombosis o pulmonary embolism, ay maaaring mangyari sa paggamit ng anumang pinagsamang oral contraceptive.

Napakabihirang kapag gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive, ang trombosis ng iba pang mga daluyan ng dugo ay nangyayari, halimbawa, hepatic, mesenteric, renal, cerebral veins at arteries o retinal vessels. Walang pinagkasunduan tungkol sa kaugnayan sa pagitan ng paglitaw ng mga kaganapang ito at ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive.

Mga sintomas ng deep vein thrombosis (DVT): unilateral na pamamaga ng lower extremity o sa kahabaan ng vein ng lower extremity, pananakit o discomfort sa lower extremity lamang sa isang tuwid na posisyon o kapag naglalakad, lokal na pagtaas ng temperatura sa apektadong lower extremity, pamumula o pagkawalan ng kulay ng balat sa lower extremity.

Mga sintomas ng pulmonary embolism (PE): kahirapan o mabilis na paghinga; biglaang ubo, incl. may hemoptysis; matinding sakit sa dibdib, na maaaring tumindi sa malalim na inspirasyon; pakiramdam ng pagkabalisa; matinding pagkahilo; mabilis o hindi regular na tibok ng puso. Ang ilan sa mga sintomas na ito (hal., igsi ng paghinga, ubo) ay hindi tiyak at maaaring maling pakahulugan bilang mga senyales ng iba pang mas malala o hindi gaanong malalang pangyayari (hal., impeksyon sa respiratory tract).

Ang arterial thromboembolism ay maaaring humantong sa stroke, vascular occlusion, o myocardial infarction.

Mga sintomas ng stroke: biglaang panghihina o pagkawala ng sensasyon sa mukha, itaas o ibabang bahagi ng paa, lalo na sa isang bahagi ng katawan, biglaang pagkalito, mga problema sa pagsasalita at pag-unawa; biglaang unilateral o bilateral na pagkawala ng paningin; biglaang pagkagambala sa lakad, pagkahilo, pagkawala ng balanse o koordinasyon; biglaang, malubha o matagal na pananakit ng ulo nang walang maliwanag na dahilan; pagkawala ng malay o nahimatay na may o walang epileptic seizure.

Iba pang mga palatandaan ng vascular occlusion: biglaang pananakit, pamamaga at bahagyang asul na pagkawalan ng kulay ng mga paa't kamay, matinding tiyan.

Mga sintomas ng myocardial infarction: sakit, kakulangan sa ginhawa, presyon, bigat, pakiramdam ng pagpisil o pagkapuno sa dibdib, braso o dibdib; kakulangan sa ginhawa na lumalabas sa likod, cheekbone, larynx, braso, tiyan; malamig na pawis, pagduduwal, pagsusuka o pagkahilo, matinding panghihina, pagkabalisa o igsi ng paghinga; mabilis o hindi regular na tibok ng puso.

Ang arterial thromboembolism ay maaaring maging banta sa buhay o nakamamatay.

Ang panganib na magkaroon ng thrombosis (venous at/o arterial) at thromboembolism ay tumataas:

  • may edad;
  • sa mga naninigarilyo (sa pagtaas ng bilang ng mga sigarilyo o pagtaas ng edad, ang panganib ay tumataas, lalo na sa mga kababaihan na higit sa 35 taong gulang);

sa pagkakaroon ng:

  • labis na katabaan (BMI higit sa 30 kg/m2);
  • kasaysayan ng pamilya (halimbawa, venous o arterial thromboembolism kailanman sa malalapit na kamag-anak o magulang sa medyo murang edad). Sa kaso ng isang namamana o nakuha na predisposisyon, ang babae ay dapat suriin ng isang naaangkop na espesyalista upang magpasya sa posibilidad ng pagkuha ng gamot na Jess ® Plus;
  • matagal na immobilization, major surgery, anumang operasyon sa lower extremities o major trauma. Sa mga sitwasyong ito, ipinapayong ihinto ang paggamit ng gamot na Jess ® Plus (sa kaso ng isang nakaplanong operasyon, hindi bababa sa apat na linggo bago ito) at huwag ipagpatuloy ang pagkuha nito sa loob ng dalawang linggo pagkatapos ng pagtatapos ng immobilization;
  • dyslipoproteinemia;
  • arterial hypertension;
  • sobrang sakit ng ulo;
  • mga sakit sa balbula ng puso;
  • atrial fibrillation.

Ang posibleng papel ng varicose veins at superficial thrombophlebitis sa pagbuo ng venous thromboembolism ay nananatiling kontrobersyal.

Ang pagtaas ng panganib ng thromboembolism sa postpartum period ay dapat isaalang-alang.

Ang mga peripheral circulatory disorder ay maaari ding mangyari sa diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic uremic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease o ulcerative colitis) at sickle cell anemia.

Ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng mga migraine sa panahon ng paggamit ng Jess ® Plus (na maaaring mauna sa mga pangyayari sa cerebrovascular) ay maaaring maging dahilan para sa agarang paghinto ng gamot na ito.

Ang mga biochemical indicator na nagpapahiwatig ng namamana o nakuhang predisposisyon sa venous o arterial thrombosis ay kinabibilangan ng mga sumusunod: paglaban sa activated protein C, hyperhomocysteinemia, antithrombin-III deficiency, protina C deficiency, protein S deficiency, antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant).

Kapag tinatasa ang ratio ng panganib-pakinabang, dapat itong isaalang-alang na ang sapat na paggamot sa nauugnay na kondisyon ay maaaring mabawasan ang nauugnay na panganib ng trombosis. Dapat ding isaalang-alang na ang panganib ng trombosis at thromboembolism sa panahon ng pagbubuntis ay mas mataas kaysa kapag kumukuha ng mababang dosis na oral contraceptive (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Ang pinakamahalagang kadahilanan ng panganib para sa pagkakaroon ng cervical cancer ay ang patuloy na impeksyon sa human papillomavirus. May mga ulat ng bahagyang pagtaas sa panganib na magkaroon ng cervical cancer sa pangmatagalang paggamit ng COC. Gayunpaman, ang koneksyon sa pagkuha ng COC ay hindi pa napatunayan. Ang posibilidad ng kaugnayan ng mga datos na ito sa screening para sa mga sakit sa cervix at may mga katangian ng sekswal na pag-uugali (hindi gaanong madalas na paggamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis) ay tinalakay.

Ang isang meta-analysis ng 54 na epidemiological na pag-aaral ay nagpakita na mayroong bahagyang tumaas na relatibong panganib na magkaroon ng kanser sa suso na nasuri sa mga babaeng kasalukuyang kumukuha ng COC (relative risk 1.24). Ang mas mataas na panganib ay unti-unting nawawala sa loob ng 10 taon ng pagtigil sa mga gamot na ito. Dahil ang kanser sa suso ay bihira sa mga kababaihang wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas ng mga pagsusuri sa kanser sa suso sa mga kababaihan na kasalukuyan o kamakailang kumukuha ng COC ay maliit na nauugnay sa pangkalahatang panganib ng kanser sa suso. Ang koneksyon nito sa paggamit ng COC ay hindi pa napatunayan. Ang naobserbahang tumaas na panganib ay maaaring bunga ng maingat na pagsubaybay at mas maagang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga babaeng gumagamit ng COC. Ang mga babaeng nakagamit na ng COC ay nasuri na may mga naunang yugto ng kanser sa suso kaysa sa mga babaeng hindi pa gumamit nito.

Sa mga bihirang kaso, sa panahon ng paggamit ng mga COC, ang pagbuo ng benign, at sa napakabihirang mga kaso, ang mga malignant na tumor sa atay ay naobserbahan, na sa ilang mga pasyente ay humantong sa nagbabanta sa buhay na intra-tiyan na pagdurugo.

Kung naganap ang matinding pananakit ng tiyan, paglaki ng atay, o mga palatandaan ng pagdurugo sa loob ng tiyan, dapat itong isaalang-alang kapag gumagawa ng differential diagnosis.

Ang mga tumor ay maaaring nagbabanta sa buhay o nakamamatay.

Iba pang mga estado

Ang mga klinikal na pag-aaral ay nagpakita ng walang epekto ng drospirenone sa mga konsentrasyon ng potasa sa plasma sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang pagkabigo sa bato. Gayunpaman, sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato at isang paunang konsentrasyon ng potasa sa itaas na limitasyon ng normal, ang panganib ng pagbuo ng hyperkalemia ay hindi maaaring ibukod habang umiinom ng mga gamot na humahantong sa pagpapanatili ng potasa sa katawan.

Ang mga babaeng may hypertriglyceridemia (o isang family history ng kundisyong ito) ay maaaring magkaroon ng mas mataas na panganib na magkaroon ng pancreatitis habang umiinom ng mga COC.

Bagaman ang bahagyang pagtaas sa presyon ng dugo ay inilarawan sa maraming kababaihan na kumukuha ng COC, ang mga klinikal na makabuluhang pagtaas ay bihirang naobserbahan. Gayunpaman, kung ang isang patuloy, makabuluhang klinikal na pagtaas ng presyon ng dugo ay bubuo habang kumukuha ng Jess ® Plus, ang gamot na ito ay dapat na ihinto at ang paggamot sa arterial hypertension ay dapat na magsimula. Ang gamot ay maaaring ipagpatuloy kung ang mga normal na halaga ng presyon ng dugo ay nakamit sa antihypertensive therapy.

Ang mga sumusunod na kondisyon ay naiulat na umuusbong o lumala kapwa sa panahon ng pagbubuntis at habang umiinom ng COC, ngunit ang kaugnayan nito sa paggamit ng COC ay hindi napatunayan: jaundice at/o pruritus na nauugnay sa cholestasis; pagbuo ng gallstones; porphyria; systemic lupus erythematosus: hemolytic-uremic syndrome; Sydenham's chorea; herpes sa panahon ng pagbubuntis; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis. Ang mga kaso ng Crohn's disease at ulcerative colitis ay inilarawan din sa paggamit ng mga COC.

Sa mga babaeng may namamana na anyo ng angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas ng angioedema.

Ang talamak o talamak na dysfunction ng atay ay maaaring mangailangan ng pagtigil sa Jess ® Plus hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa paggana ng atay. Ang paulit-ulit na cholestatic jaundice, na nabubuo sa unang pagkakataon sa panahon ng pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormones, ay nangangailangan ng paghinto ng gamot na Jess ® Plus.

Bagama't maaaring magkaroon ng epekto ang COC sa insulin resistance at glucose tolerance, hindi na kailangang baguhin ang therapeutic regimen sa mga pasyenteng may diabetes na gumagamit ng Jess ® Plus. Gayunpaman, ang mga babaeng may diyabetis ay dapat na maingat na subaybayan habang umiinom ng gamot na ito.

Maaaring magkaroon ng chloasma kung minsan, lalo na sa mga babaeng may kasaysayan ng chloasma sa panahon ng pagbubuntis. Ang mga babaeng may posibilidad na magkaroon ng chloasma habang umiinom ng Jess ® Plus ay dapat na iwasan ang matagal na pagkakalantad sa araw at pagkakalantad sa ultraviolet radiation.

Ang mga folate ay maaaring magtakpan ng kakulangan ng bitamina B12.

Preclinical na data ng kaligtasan

Ang preclinical na data mula sa nakagawiang repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenicity at reproductive toxicity na pag-aaral ay hindi nagpapahiwatig ng partikular na panganib sa mga tao. Gayunpaman, dapat tandaan na ang mga sex hormone ay maaaring magsulong ng paglaki ng ilang mga tisyu at tumor na umaasa sa hormone.

Ang preclinical na data mula sa mga nakagawiang pag-aaral ng levomefolate calcium para sa paulit-ulit na dosis na toxicity, genotoxicity at reproductive toxicity ay hindi nagpapahiwatig ng isang partikular na panganib sa mga tao.

Mga pagsubok sa laboratoryo

Ang pagkuha ng Jess ® Plus ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang mga tagapagpahiwatig ng atay, bato, thyroid, adrenal function, ang konsentrasyon ng mga protina ng transportasyon sa plasma, mga tagapagpahiwatig ng metabolismo ng karbohidrat, mga parameter ng coagulation ng dugo at fibrinolysis. Ang mga pagbabago ay karaniwang hindi lumalampas sa mga normal na halaga. Ang Drospirenone ay nagdaragdag ng aktibidad ng renin ng plasma at mga konsentrasyon ng aldosteron, na nauugnay sa antimineralocorticoid effect nito.

Mayroong teoretikal na posibilidad ng pagtaas ng konsentrasyon ng potasa sa plasma ng dugo sa mga kababaihan na tumatanggap ng gamot na Jess ® Plus nang sabay-sabay sa iba pang mga gamot na maaaring mapataas ang nilalaman ng potasa sa plasma ng dugo. Kasama sa mga gamot na ito ang angiotensin II receptor antagonists, potassium-sparing diuretics, at aldosterone antagonists. Gayunpaman, sa mga pag-aaral na sinusuri ang pakikipag-ugnayan ng drospirenone sa ACE inhibitors o indomethacin, walang makabuluhang pagkakaiba sa mga konsentrasyon ng potasa sa plasma kumpara sa placebo.

Nabawasan ang kahusayan

Maaaring mabawasan ang bisa ng Jess ® Plus sa mga sumusunod na kaso: kung makaligtaan ka ng mga tabletas, may pagsusuka at pagtatae, o bilang resulta ng mga pakikipag-ugnayan sa droga.

Dalas at kalubhaan ng pagdurugo tulad ng regla

Habang umiinom ng gamot na Jess ® Plus, maaaring mangyari ang iregular (acyclic) spotting at pagdurugo mula sa ari (pagdurugo ng matris o "breakthrough" na may isang ina), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit. Samakatuwid, ang anumang hindi regular na pagdurugo ay dapat masuri pagkatapos ng panahon ng pagbagay na humigit-kumulang 3 cycle.

Kung ang hindi regular na pagdurugo ay umuulit o nagkakaroon pagkatapos ng mga nakaraang regular na cycle, ang maingat na pagsusuri ay dapat gawin upang maalis ang malignancy o pagbubuntis.

Ang ilang mga kababaihan ay maaaring hindi magkaroon ng withdrawal bleeding habang wala sa pill. Kung ang Jess ® Plus ay kinuha bilang inirerekomenda, malamang na ang babae ay buntis. Gayunpaman, kung hindi regular na ginagamit ang Jess ® Plus at walang magkasunod na dalawang withdrawal bleedings, hindi maaaring ipagpatuloy ang gamot hanggang sa maalis ang pagbubuntis.

Mga medikal na pagsusuri

Bago simulan o ipagpatuloy ang paggamit ng gamot, kinakailangan na maging pamilyar sa kasaysayan ng buhay ng babae, kasaysayan ng pamilya, magsagawa ng masusing pisikal na pagsusuri (kabilang ang pagsukat ng presyon ng dugo, rate ng puso, pagtukoy sa BMI index, pagsusuri sa mga glandula ng mammary), ginekologiko. pagsusuri, pagsusuri sa cytological ng cervix (Papanicolaou test), ibukod ang pagbubuntis. Kapag ipinagpatuloy ang pagkuha ng gamot na Jess ® Plus, ang dami ng mga karagdagang pag-aaral at ang dalas ng mga pagsusuri sa kontrol ay tinutukoy nang paisa-isa, ngunit hindi bababa sa isang beses bawat 6 na buwan.

Dapat bigyan ng babala ang babae na ang Jess ® Plus ay hindi nagpoprotekta laban sa impeksyon sa HIV at iba pang mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Walang naiulat na mga kaso ng masamang epekto ng gamot na Jess ® Plus sa bilis ng mga reaksyon ng psychomotor; Walang mga pag-aaral na isinagawa upang pag-aralan ang epekto ng gamot sa bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Kamusta kayong lahat!

Sa huling pagsusuri, sinabi ko kay Diana-35 ang tungkol sa aking mga ups and downs sa oral contraceptives (OK) (mayroong isang detalyadong kasaysayan ng lahat ng aking mga sensasyon at pagsubok) at nangakong ipagpatuloy ang paksa, kaya ngayon sasabihin ko sa iyo ang tungkol sa Jazz o Jess pills, na tinatawag ding:



Sasabihin ko kaagad: Mayroon akong PCOS - polycystic ovary syndrome, kaya isinasaalang-alang ko ang pagkuha ng mga hormonal contraceptive na makatwiran para sa aking sarili; sa ilalim ng anumang pagkakataon ay nagrereseta ng mga tabletas para sa iyong sarili!

Ang Jas (Jess, Yaz) ay mga microdosed na tablet, komposisyon:

Ang gusto ko sa kanila ay ang kaginhawahan– hindi mo kailangang i-rack ang iyong mga utak, inaalala kung anong araw mo sisimulan ang pack – inumin mo lang ang mga ito nang walang pahinga, ang huling 4 na tablet ay placebo, dapat ay mayroon ka ng iyong regla sa oras na ito.


Ang package mismo ay may mga sticker na may lahat ng mga opsyon para sa mga araw ng linggo, kaya maaari mong ilagay ang kailangan mo at, muli, hindi masira ang iyong mga utak, ito ay napaka-maginhawa.


Epekto sa balat at buhok

Kung ang sinuman ay hindi nakakaalam, ang mga hormonal na pamamaga ay iba sa mga ordinaryong pimples: lumilitaw ang mga ito nang malalim sa balat, alinman sa sila ay hinog, o hindi sila nahinog, ngunit sila ay sumasakit at hindi mo maalis ang mga ito, tulad ng isang simpleng pamamaga - sila manatili sa kanilang lugar nang maraming buwan at huwag matuyo nang mag-isa. Mabuti kung sila ay pumasa nang walang bakas, ngunit karaniwang, sa lugar ng naturang mga stagnant na proseso, isang butas o pigmentation ang nabuo.

Sa isang buwan ng Jazz, itatago ko ang mga larawan, sila ay unaesthetic:



Ang mga bagong pamamaga ay halos hindi lumilitaw, ngunit ang mga luma ay hindi nagmamadaling mawala, gayunpaman, sa pagtatapos ng pakete, napansin ko na sa wakas ay tumigil sila sa pananakit at, wika nga, "ang buhay ay kumukupas" sa kanila - sila ay nagsisimula nang dahan-dahang gumaling.
Sa pamamagitan ng paraan, ang mga tagubilin ay nagsasabi na ang mga tablet na ito ay maaaring gamitin para sa banayad na anyo ng acne, ito ay naiintindihan, dahil Ang dosis ng estrogen ay 20 mcg lamang kumpara sa 35 mcg ng Diana. Dahil dito, ang epekto sa acne ay magiging mabagal, ngunit kung, halimbawa, lumipat ka sa kanila mula kay Diane, pagkatapos ay gagawin nila ang isang mahusay na trabaho sa pagpapanatili ng magandang kondisyon ng balat.

Mamantika ang mukha at anit halos hindi nagbabago, siguro medyo nabawasan. Ang aking buhok ay nagsisimulang mahulog nang mas kaunti kapag nagsimula akong uminom ng mga tabletas.

Epekto sa dibdib

Ang mga suso ay naging medyo sensitibo, halos hindi nadagdagan ang dami (hindi ko ito kailangan), at hindi ko napapansin ang anumang hindi kasiya-siyang sensasyon. Kung ikukumpara sa Diana-35, mas nasisiyahan ako dito; kay Diana, sumakit ang dibdib ko at kapansin-pansing lumaki.

Epekto sa pananakit ng regla

Nangyayari na tinitiis ko ang mga araw na ito nang buong kalmado, na parang walang nangyayari, kung minsan ang aking tiyan ay maaaring humila, ngunit walang bakas ng nalulumbay na estado kung saan natagpuan ko ang aking sarili na walang mga tabletas (nahihirapan ako, minsan kahit na may pagduduwal).

Ang mga impluwensya ay hindi libido hindi ko napapansin.

Epekto sa kalusugan ng ari

Napansin ko na sa mga tabletas ay halos wala akong anumang mga problema, habang kung wala ang mga ito ay madalas akong may thrush at pamamaga.

Wala akong anumang problema sa cervix, tulad ng sa ilalim ni Diana (kung saan inilalarawan ko ang aking mga pagsubok), sa mga tabletang ito.

Sumulat ako tungkol sa mga hormone at pagtaas ng timbang sa isang pagsusuri kay Diana, narito ang isang quote mula doon:

Uminom ako ng iba't ibang mga tabletas, at maniwala ka sa akin, ang batas ay palaging pareho - kumain ng marami at huwag kumilos - tataba ka. At period. Marahil ang mga hormone ay nakakaapekto sa gana, ito ay ipinahiwatig din sa anotasyon, ngunit ang katotohanan ay nananatili na sa aking ikalawang taon ay naging sobrang timbang ako sa mga pista opisyal ng taglamig dahil sa stress, hindi ko naisip ang tungkol sa pagkuha ng mga hormone noon, at nawala ako ng halos 10 kilo habang nakaupo sa mga tablet. Kaya kung hindi ka kumain, kung hindi mo iniisip ang iyong sarili, kung gayon hindi ka tataba sa mga tabletas, kahit na sa mga nuclear tulad ni Diane.

Para sa akin, ito ay ganap na totoo kahit na kapag kumukuha ako ng Jazz, ngayon ay tumigil ako sa labis na pagkain, sinusubukan kong maglaro ng sports - pumapayat ako, maayos ang lahat.

Epekto ng pagkansela

Pinayuhan ako ng isa sa aking mga doktor na magpahinga mula sa pag-inom ng mga tabletas sa loob ng 2-3 buwan isang beses sa isang taon. Sumunod ako at muli akong nagdusa nang husto sa aking balat - hindi ito pamamaga, ngunit mga bukol, at hindi mo maitatago ang mga ito gamit ang pundasyon...

Walang pagdurugo, dahil nagkaroon pagkatapos ng pag-withdraw ng Diane-35.

Nagsisimulang mahulog ang buhok tulad ng sa panahon ng "pre-pill", ngunit tila ito na ang katapusan ng mundo, dahil mabilis kang masanay sa magagandang bagay...

Mga side effect

Hindi ko sila napapansin, ang varicose veins ko, na sigurado akong direktang nauugnay sa Diane-35, ay parang hindi umuunlad, pero regular akong umiinom ng gamot na sumusuporta sa mga daluyan ng dugo.

Gayunpaman, dapat kong sabihin na kapag nagpasya akong lumipat mula sa Jazz hanggang Diana nang ilang sandali, pagkatapos ng dalawang pakete ay nakakuha ako ng isang exacerbation ng varicose veins, kung saan nagreklamo ako sa gynecologist at iminungkahi niya na subukan ko. Flutafarm– hindi ito OK, ngunit mayroon din itong antiandrogenic na epekto, isusulat ko ito sa lalong madaling panahon.

Mga konklusyon. Muli akong kumukuha ng Jazz pagkatapos ng isang taon at kalahati ng Femoston (hindi ko na matiis ang patuloy na pamamaga sa aking mukha at leeg) at masaya ako bilang isang elepante. Sa kasamaang palad, ang PCOS ay panghabambuhay, hindi na ako uupo sa bahay na nanlulumo sa natitirang bahagi nito, nag-aalala tungkol sa may problemang balat, nagbibigay ito sa akin ng tunay na pagdurusa at nakakaapekto sa iba't ibang bahagi ng aking buhay, kaya para sa akin ang mga microdosed OK na ito ay isang kompromiso .

Napaka importante!

Ngunit! Gaya ng sinabi ko na, Sa anumang pagkakataon dapat kang:

Magrereseta sa iyong sarili ng anumang mga tabletas nang walang pagsusuri o pagkonsulta sa isang doktor,

Ang pag-inom ng mga hormone dahil lamang sa mayroon kang problema sa balat - ang dahilan ay maaaring hindi mga hormone;

Ang pag-inom ng mga hormone dahil lang sa gusto mong lumaki ang iyong mga suso o iba pang di-makatuwirang dahilan ay sadyang katangahan! Ngayon hindi ko isinasaalang-alang ang mga motibo sa pag-iwas sa isang hindi gustong pagbubuntis - para sa mga layuning ito mayroong mga tablet na may mas mababang dosis at, sa pangkalahatan, maraming iba't ibang paraan. Taos-puso akong umaasa na si Diana ay hindi inireseta ng isang contraceptive ngayon - ito ay pagbaril sa mga maya gamit ang isang kanyon, sa palagay ko.

Kapag kinuha si Jess, nakaranas ako ng medyo malubhang epekto na lumala sa paglipas ng panahon, lalo na: matinding sakit sa mga kasukasuan, hindi ako makaakyat sa ikalawang palapag nang hindi umiiyak, at ang aking mukha ay natatakpan ng matinding pigmentation. Pagkatapos ng paghinto, nawala ang sakit at pigmentation, ang parehong mga epekto ay naganap kapag kumukuha ng Femoston 2/10. Kamakailan lamang ay kinukuha ko sina Belara at Diane.

Noong taglagas, nagkaroon ako ng mga pantal sa aking mukha; ginagamot sila ng ilang mga espesyalista, ngunit hindi sila gumawa ng tumpak na diagnosis. Sa una ay mayroong allergic dermatitis, pagkatapos ay atopic at seborrheic, bagaman ang aking mga sintomas ay hindi katulad ng alinman sa mga dermatitis na ito. Kung nagkataon, nakakita ako ng mga larawan sa Internet na nagpapakita ng mga katulad na pantal tulad ng sa akin at isang tumpak na paglalarawan, lumalabas na ito ay perioral dermatitis. Ang mga posibleng sanhi ng sakit na ito ay kinabibilangan ng mga problema sa hormonal. Posible bang lumitaw ang aking problema habang umiinom ng COC, kung mayroon nang mga pagkasira sa balat noon? At ngayon ang tanong ay kung paano haharapin ang mga ito. Ang aming mga dermatologist ay nagrereseta lamang ng mga corticosteroid, na nagpapalala sa problema at nagiging sanhi ng mga pantal sa buong mukha. Ngayon hindi ako kumukuha ng anuman maliban sa folic acid, pinupunasan ko ang aking balat ng isang decoction ng celandine at pinadulas ito ng itim na langis ng kumin. May mga improvements, walang rashes o pamumula na nakikita, pero sa sandaling itigil ko na ito, ito ay muling lumalabas. Marahil ay alam mo ang isang regimen ng paggamot para sa sakit na ito at posible pa ba itong ganap na pagalingin?

Sinagot ni Berezovskaya E.P.

Ang iyong inilalarawan ay talagang isang side effect ng pag-inom ng mga contraceptive. Ang parehong reaksyon ay maaaring mangyari sa mga steroid na gamot, dahil ang mga contraceptive at steroid ay isang grupo. Gayundin, kinakailangan na huwag tratuhin ang balat na may mga decoction, ngunit upang maunawaan na ang masyadong agresibong pag-aalaga para dito ay hindi humahantong sa mabuti. Ang pinakamahusay na bagay na gawin ay upang mahanap ang pinakamainam na moisturizer ng balat. Masyado ka nang nalulong sa lahat ng uri ng hormones, kaya ang iyong mga problema ay nauugnay sa reaksyon ng atay sa pag-inom ng mga hormone na ito. Ang katawan ay kailangang bigyan ng oras (ilang buwan) upang magkaroon ng katinuan. Kasabay nito, mahalagang kumain ng tama. Ang perioral dermatitis ay kadalasang nangyayari dahil sa mga karies ng ngipin at periodontitis, kaya pumunta sa dentista upang ipasuri ito.