Το Reduxin πληροί τις οδηγίες χρήσης. Ιατρικός οδηγός geotar Νέα ρεδουξίνη με μετφορμίνη

Η απώλεια βάρους είναι ένα επίκαιρο θέμα. Πολλοί από το ωραίο φύλο, στην προσπάθειά τους να αποκτήσουν μια ονειρεμένη φιγούρα, καταφεύγουν στη χρήση ειδικών παρασκευασμάτων. Φυσικά, δεν είναι πολύ χρήσιμα για την υγεία, αλλά το αποτέλεσμα μπορεί να είναι πολύ γρήγορο, κάτι που δεν μπορεί να επιτευχθεί απλά με τη διατροφή και την άσκηση.

Περιγραφή του φαρμάκου

Η τιμή του είναι ελαφρώς υψηλότερη από το συνηθισμένο "Reduksin". Η μετφορμίνη, σύμφωνα με τους κατασκευαστές, μπορεί να λύσει το πρόβλημα της παχυσαρκίας που προκύπτει από τον διαβήτη, καθώς κάνει τους υποδοχείς πιο ευαίσθητους στην ινσουλίνη, προκαλώντας την απέκκριση της γλυκόζης. Και τα δύο φάρμακα είναι πανομοιότυπα ως προς τη χρήση.

Ακολουθώντας τους κανόνες που ορίζονται από τις οδηγίες, μπορείτε να μειώσετε σημαντικά και με ασφάλεια το σωματικό βάρος. Ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί ότι η τιμή αυτού του φαρμάκου είναι πολύ υψηλή, γεγονός που δεν το καθιστά ευρέως διαθέσιμο.

Βασικά χαρακτηριστικά

Έτσι, τα κύρια χαρακτηριστικά των δύο φαρμάκων είναι:

1. Και τα δύο φάρμακα έχουν ανορεξιογόνο αποτέλεσμα.
2. Σύμφωνα με κριτικές, το "Reduxin Met" είναι μια βελτιωμένη και συμπληρωμένη έκδοση του "Reduxin".
3. Και τα δύο φάρμακα εξαλείφουν την ανάγκη για φαγητό σε ψυχολογικό επίπεδο.
4. Και τα δύο είναι ροφητικά για τα έντερα.

Τρόπος εφαρμογής

Με δείκτη μάζας σώματος μεγαλύτερο από 28, αποτελεί αναμφισβήτητη ένδειξη για τη λήψη Reduxin Met. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα εάν η παχυσαρκία συνοδεύεται από διαβήτη και δυσλιπιδαιμία (διαταραγμένο μεταβολισμό λίπους).

Μία συσκευασία του φαρμάκου περιέχει δύο τύπους δισκίων. Η αρχική δόση του φαρμάκου θα πρέπει να είναι μία και μία κάψουλα sibutramine. Τα δισκία λαμβάνονται την ίδια ώρα το πρωί κατά τη διάρκεια του πρωινού. Χρησιμοποιώντας το "Reduxin Met" (οι κριτικές των ειδικών το υπενθυμίζουν αυτό), είναι σημαντικό να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Εάν τα επίπεδα γλυκόζης μετά από αρκετές εβδομάδες χορήγησης έχουν φτάσει τις βέλτιστες τιμές, τότε η δόση της μετφορμίνης μπορεί να διπλασιαστεί.

Η κανονική ημερήσια δόση μετφορμίνης είναι 1700 mg, αλλά δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2550 mg. Για να μην προκαλέσει παρενέργειες, η μετφορμίνη χωρίζεται σε πρωί και βράδυ.

Εάν κατά τον πρώτο μήνα το βάρος δεν έχει μειωθεί περισσότερο από δύο κιλά, τότε η ημερήσια δόση της sibutramine αυξάνεται στα 15 mg. Εφαρμόστε, κρίνοντας από τις κριτικές, το "Reduxin Met" για περισσότερους από τέσσερις μήνες δεν συνιστάται για όσους το βάρος τους μειώνεται αργά. Δεν αξίζει να επαναλάβετε την πορεία εάν, μετά την άρνηση του φαρμάκου, το χαμένο βάρος επέστρεψε γρήγορα. Το φάρμακο πρέπει να συνδυάζεται με ισορροπημένη διατροφή και άσκηση.

Παρενέργειες

Η μετφορμίνη μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

1. Από το γαστρεντερικό σωλήνα: απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος, διάρροια, κράμπες στο στομάχι. Αυτά τα συμπτώματα εμφανίζονται στην αρχή της θεραπείας και εξαφανίζονται από μόνα τους με αύξηση της δόσης.
2. Από την πλευρά του μεταβολισμού: γαλακτική οξέωση, μείωση του επιπέδου της βιταμίνης Β12.
3. Από την πλευρά του ήπατος: ηπατίτιδα και ηπατική ανεπάρκεια είναι σπάνια πιθανές.
4. Αλλεργικές αντιδράσεις: κνησμός, εξάνθημα, ερύθημα. Αυτό επιβεβαιώνεται από τις κριτικές των γιατρών για το Reduxin Met.

Η σιμπουτραμίνη μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες καταστάσεις:

1. Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: υπέρταση, αίσθημα παλμών.
2. Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: αϋπνία, πονοκέφαλοι, ξηροστομία, αλλαγές στη γεύση.
3. Από την πλευρά της πέψης: ναυτία, απώλεια όρεξης, δυσκοιλιότητα, έξαρση αιμορροΐδων.

Αντενδείξεις

Κρίνοντας από τις κριτικές, το "Reduxin Met" δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν ο ασθενής έχει:

1. Δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου.
2. Αλλεργικές αντιδράσεις.
3. Διαβητικό κώμα, κετοξέωση, προκόμα.
4. Μη ελεγχόμενη υπέρταση.
5. Ηπατική δυσλειτουργία.
6. Αρρυθμία, ισχαιμία, ταχυκαρδία, καρδιακή ανεπάρκεια και άλλες παθολογίες του καρδιαγγειακού συστήματος.
7. Αλκοολισμός σε χρόνια μορφή.
8. Υπερπλασία του προστάτη.
9. Γλαύκωμα κλειστής γωνίας.
10. θυρεοτοξίκωση.
11. Φαιοχρωμοκύτωμα.
12. Γαλακτική οξέωση.
13. Χειρουργικές επεμβάσεις.
14. Εθισμός στα ναρκωτικά.
15. Εγκυμοσύνη και γαλουχία.
16. Υποθυρεοειδισμός (ενδοκρινική νόσος).
17. Διατροφική διαταραχή.
18. Σύνδρομο Tourette.
19. Λήψη αναστολέων ΜΑΟ.
20. Ψυχική ασθένεια.
21. Λήψη υπνωτικών χαπιών με τρυπτοφάνη.

Υποδοχή με προσοχή

1. Αρρυθμία.
2. Ανεπαρκής κυκλοφορία.
3. Γλαυκώμα.
4. Υπέρταση.
5. Επιληψία.
6. Κινητικά και λεκτικά τικ.
7. ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ.
8. Ηλικία άνω των 55 ετών.
9. νευρολογικές διαταραχές.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Η μετφορμίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στους ακόλουθους συνδυασμούς:

1. Με αλκοόλ, καθώς ο κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης αυξάνεται απότομα.
2. Με σκιαγραφικά που περιέχουν ιώδιο για εξέταση με ακτίνες Χ (μπορεί επίσης να οδηγήσει σε γαλακτική οξέωση).

Με προσοχή, είναι απαραίτητο να συνδυάσετε τα ακόλουθα φάρμακα με μετφορμίνη:

1. Χλωροπρομαζίνη. Αυξάνει την ποσότητα της γλυκόζης σταματώντας την απελευθέρωση ινσουλίνης. Αυτό απαιτεί προσαρμογή της δόσης.
2. Danazol. Έχει επίσης υπεργλυκαιμική δράση, η οποία μειώνει την επίδραση της μετφορμίνης.
3. Διουρητικά. Όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα με μετφορμίνη, προκαλούν γαλακτική οξέωση και νεφρική ανεπάρκεια.
4. Γλυκοκορτικοστεροειδή. Προκαλούν αύξηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.

Εάν εξακολουθείτε να αποφασίσετε να συνδυάσετε τα παραπάνω φάρμακα, τότε πρέπει να ελέγχετε συχνά το σάκχαρό σας, ειδικά στην αρχή της λήψης. Η "νιφεδιπίνη" αυξάνει την απορρόφηση της μετφορμίνης. Τα αντιυπερτασικά φάρμακα μειώνουν τα επίπεδα γλυκόζης.

Φόρμα έκδοσης

Χάπια

Χημική ένωση

Κάψουλες Νο2 μπλε; τα περιεχόμενα των καψουλών είναι λευκή ή λευκή σκόνη με ελαφρώς κιτρινωπή απόχρωση, 1 καπάκι, μονοϋδρική υδροχλωρική σιβουτραμίνη 10 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 158,5 mg, έκδοχα: στεατικό ασβέστιο, σύνθεση κελύφους κάψουλας: χρωστική ουσία διοξείδιο του τιτανίου, βαφή ρουμπατίνης μπλε βαφή, ζελατίνη. Δισκία λευκά ή άσπρα, ωοειδή, αμφίκυρτα, χαραγμένα στη μία πλευρά, 1 ταμπλέτα, μετφορμίνη (με τη μορφή υδροχλωρικής) 850 mg

Φαρμακολογική επίδραση

Reduxin; Το Met περιέχει δύο ξεχωριστά φάρμακα σε μία συσκευασία: έναν υπογλυκαιμικό παράγοντα για από του στόματος χρήση της ομάδας διγουανίδης σε μορφή δοσολογίας δισκίου - μετφορμίνη, και ένα φάρμακο για τη θεραπεία της παχυσαρκίας σε μορφή δοσολογίας κάψουλας που περιέχει sibutramine και μικροκρυσταλλική κυτταρίνη., Metformin Από του στόματος υπογλυκαιμικό φάρμακο από ομάδες διγουανιδίου. μειώνει την υπεργλυκαιμία χωρίς να οδηγεί στην ανάπτυξη υπογλυκαιμίας. Σε αντίθεση με τα παράγωγα σουλφονυλουρίας, δεν διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και δεν προκαλεί υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα σε υγιή άτομα. Αυξάνει την ευαισθησία των περιφερειακών υποδοχέων στην ινσουλίνη και τη χρήση της γλυκόζης από τα κύτταρα. Αναστέλλει τη γλυκονεογένεση στο ήπαρ. Καθυστερεί την απορρόφηση των υδατανθράκων στα έντερα. Η μετφορμίνη διεγείρει τη σύνθεση γλυκογόνου δρώντας στη συνθάση του γλυκογόνου. Αυξάνει την ικανότητα μεταφοράς όλων των τύπων μεμβρανικών φορέων γλυκόζης. Επιπλέον, έχει ευεργετική επίδραση στον μεταβολισμό των λιπιδίων: μειώνει την περιεκτικότητα σε ολική χοληστερόλη, λιποπρωτεΐνες χαμηλής πυκνότητας και τριγλυκερίδια. Κατά τη λήψη μετφορμίνης, το σωματικό βάρος του ασθενούς είτε παραμένει σταθερό είτε μειώνεται μετρίως. Σιμπουτραμίνη Είναι προφάρμακο και ασκεί την επίδρασή του in vivo λόγω μεταβολιτών (πρωτοταγών και δευτερογενών αμινών) που αναστέλλουν την επαναπρόσληψη μονοαμινών (σεροτονίνη, νορεπινεφρίνη και ντοπαμίνη). Η αύξηση της περιεκτικότητας σε νευροδιαβιβαστές στις συνάψεις αυξάνει τη δραστηριότητα της κεντρικής 5HT-σεροτονίνης και των αδρενεργικών υποδοχέων, γεγονός που συμβάλλει στην αύξηση του κορεσμού και στη μείωση της ανάγκης για τροφή, καθώς και στην αύξηση της θερμικής παραγωγής. Έμμεσα ενεργοποίηση βήτα-αδρενεργικών υποδοχέων. Η σιμπουτραμίνη δρα στον καφέ λιπώδη ιστό. Η απώλεια βάρους συνοδεύεται από αύξηση της συγκέντρωσης των λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας (HDL) στον ορό του αίματος και μείωση της ποσότητας των τριγλυκεριδίων. ολική χοληστερόλη, λιποπρωτεΐνη χαμηλής πυκνότητας (LDL) και ουρικό οξύ. Η σιμπουτραμίνη και οι μεταβολίτες της δεν επηρεάζουν την απελευθέρωση μονοαμινών, δεν αναστέλλουν τη μονοαμινοξειδάση (ΜΑΟ): δεν έχουν συγγένεια με μεγάλο αριθμό υποδοχέων νευροδιαβιβαστών, συμπεριλαμβανομένης της σεροτονίνης (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5 -HT2C), αδρενεργικό (β1, β2, β3, 1, 2), ντοπαμίνη (D1, D2), μουσκαρινικό. Υποδοχείς NMDA ισταμίνης (Η1), βενζοδιαζεπίνης και γλουταμικού. Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Είναι εντεροροφητικό, έχει ιδιότητες προσρόφησης και μη ειδική αποτοξινωτική δράση. Δεσμεύει και απομακρύνει από το σώμα διάφορους μικροοργανισμούς, τα μεταβολικά τους προϊόντα, τοξίνες εξωγενούς και ενδογενούς φύσης, αλλεργιογόνα, ξενοβιοτικά, καθώς και μια περίσσεια ορισμένων μεταβολικών προϊόντων και μεταβολιτών που ευθύνονται για την ανάπτυξη ενδογενούς τοξίκωσης. Η ταυτόχρονη χρήση μετφορμίνης και σιβουτραμίνης με μικροκρυσταλλική κυτταρίνη αυξάνει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του συνδυασμού που χρησιμοποιείται σε ασθενείς με υπέρβαρους και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

Φαρμακοκινητική

Μετφορμίνη Απορρόφηση Μετά τη λήψη του φαρμάκου στο εσωτερικό, η μετφορμίνη απορροφάται πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Με την ταυτόχρονη λήψη τροφής, η απορρόφηση της μετφορμίνης μειώνεται και καθυστερεί. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 50-60%. Η Cmax στο πλάσμα είναι περίπου 2 μg/ml ή 15 μmol και επιτυγχάνεται μετά από 2,5 ώρες Κατανομή Η μετφορμίνη κατανέμεται ταχέως στους ιστούς του σώματος. Πρακτικά δεν δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μεταβολισμός Μεταβολίζεται σε πολύ μικρό βαθμό. Απέκκριση Απεκκρίνεται από τα νεφρά. Η κάθαρση της μετφορμίνης σε υγιή άτομα είναι 400 ml/min (4 φορές μεγαλύτερη από την CC), υποδεικνύοντας ενεργή σωληναριακή έκκριση. Η T1/2 είναι περίπου 6,5 ώρες Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια η T1/2 αυξάνεται, υπάρχει κίνδυνος συσσώρευσης μετφορμίνης στον οργανισμό. Sibutramine Απορρόφηση Μετά από του στόματος χορήγηση, απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα κατά τουλάχιστον 77%. Κατά την «πρωταρχική διέλευση» από το ήπαρ, υφίσταται βιομετατροπή υπό την επίδραση του ισοενζύμου CYP3A4 με το σχηματισμό δύο ενεργών μεταβολιτών (μονοδεσμεθυλοσιβουτραμίνη (M1) και διδεσμεθυλοσιβουτραμίνη (M2)). Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 15 mg, η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στο αίμα της μονοδεσμεθυλοσιβουτραμίνης (M1) είναι 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml), της διδεμεθυλοσιβουτραμίνης (M2) - 6,4 ng / ml (5,6-7 ,2). ng/ml). Η Cmax επιτυγχάνεται μετά από 1,2 ώρες (σιβουτραμίνη), 3-4 ώρες (ενεργοί μεταβολίτες). Η ταυτόχρονη λήψη τροφής μειώνει τη Cmax των μεταβολιτών κατά 30% και αυξάνει τον χρόνο επίτευξης της κατά 3 ώρες, χωρίς να αλλάξει η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC). Κατανομή Ταχέως κατανεμημένη στους ιστούς. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες είναι 97% (σιβουτραμίνη) και 94% (Μ1 και Μ2). Η συγκέντρωση ισορροπίας των ενεργών μεταβολιτών στο αίμα επιτυγχάνεται εντός 4 ημερών μετά την έναρξη της θεραπείας και είναι περίπου 2 φορές υψηλότερη από τη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης. Μεταβολισμός και απέκκριση Οι ενεργοί μεταβολίτες υφίστανται υδροξυλίωση και σύζευξη για να σχηματιστούν ανενεργούς μεταβολίτες, οι οποίοι απεκκρίνονται κυρίως από τα νεφρά. T1 / 2 sibutramine - 1,1 h, M1 - 14 h, M2 -16 h. Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές περιπτώσεις Τα περιορισμένα προς το παρόν δεδομένα δεν υποδεικνύουν την ύπαρξη κλινικά σημαντικών διαφορών στη φαρμακοκινητική σε άνδρες και γυναίκες. Φαρμακοκινητική σε ηλικιωμένους. Η φαρμακοκινητική σε ηλικιωμένα υγιή άτομα (μέση ηλικία 70 ετών) είναι παρόμοια με αυτή των νέων. Ηπατική ανεπάρκεια Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια μετά από μία εφάπαξ δόση sibutramine, η AUC των ενεργών μεταβολιτών M1 και M2 είναι 24% υψηλότερη από ό,τι σε υγιή άτομα.

Ενδείξεις

Για τη μείωση του σωματικού βάρους σε διατροφική παχυσαρκία με δείκτη μάζας σώματος 27 kg / m2 ή περισσότερο σε συνδυασμό με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και δυσλιπιδαιμία.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου. - διαβητική κετοξέωση, διαβητικό πρώιμο κώμα, διαβητικό κώμα. - μειωμένη νεφρική λειτουργία (CC λιγότερο από 60 ml / λεπτό). - μειωμένη ηπατική λειτουργία. - οξείες καταστάσεις στις οποίες υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης μειωμένης νεφρικής λειτουργίας: αφυδάτωση (με διάρροια, έμετος), σοβαρές μολυσματικές ασθένειες, σοκ. - καρδιαγγειακές παθήσεις (στο ιστορικό και επί του παρόντος) ισχαιμική καρδιοπάθεια (έμφραγμα του μυοκαρδίου (MI), στηθάγχη), χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια στο στάδιο της αντιρρόπησης, αποφρακτικές παθήσεις των περιφερικών αρτηριών, ταχυκαρδία, αρρυθμία, εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις (εγκεφαλικό, παροδικές διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας); - ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση (αρτηριακή πίεση (ΑΠ) πάνω από 145/90 mm Hg). - κλινικά έντονες εκδηλώσεις οξειών και χρόνιων ασθενειών που μπορούν να οδηγήσουν στην ανάπτυξη υποξίας των ιστών (συμπεριλαμβανομένης της αναπνευστικής ανεπάρκειας, της καρδιακής ανεπάρκειας, του οξέος μυοκαρδίου). - χρόνιος αλκοολισμός, οξεία δηλητηρίαση με αιθανόλη. - θυρεοτοξίκωση; - καλοήθης υπερπλασία του προστάτη; - φαιοχρωμοκύτωμα; - γλαύκωμα κλειστής γωνίας. - εκτεταμένες χειρουργικές επεμβάσεις και τραυματισμούς (όταν ενδείκνυται ινσουλινοθεραπεία). - γαλακτική οξέωση (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού). - Τεκμηριωμένη φαρμακολογική ή φαρμακευτική εξάρτηση. - περίοδος εγκυμοσύνης και γαλουχίας. - ηλικία έως 18 ετών και άνω των 65 ετών, - περίοδος τουλάχιστον 48 ωρών πριν και εντός 48 ωρών μετά από μελέτες ραδιοϊσοτόπων ή ακτίνων Χ με την εισαγωγή σκιαγραφικού που περιέχει ιώδιο. - συμμόρφωση με υποθερμιδική δίαιτα (λιγότερο από 1000 kcal / ημέρα). - η παρουσία οργανικών αιτιών παχυσαρκίας (για παράδειγμα, υποθυρεοειδισμός). - σοβαρές διατροφικές διαταραχές - νευρική ανορεξία ή νευρική βουλιμία. - ψυχική ασθένεια; - Σύνδρομο Gilles de la Tourette (γενικευμένα τικ). - ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων ΜΑΟ (για παράδειγμα, φαιντερμίνη, φενφλουραμίνη, δεξφενφλουραμίνη, αιθυλαμφεταμίνη, εφεδρίνη) ή χρήση τους εντός 2 εβδομάδων πριν από τη λήψη sibutramine και 2 εβδομάδες μετά το τέλος της λήψης άλλων φαρμάκων που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αναστέλλοντας την επαναπρόσληψη σεροτονίνης (για παράδειγμα, αντικαταθλιπτικά, νευροληπτικά). υπνωτικά φάρμακα που περιέχουν τρυπτοφάνη, καθώς και άλλα φάρμακα κεντρικής δράσης για την απώλεια βάρους ή τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών. Το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή στις ακόλουθες καταστάσεις: αρρυθμίες στο ιστορικό. χρόνια κυκλοφορική ανεπάρκεια? ασθένειες των στεφανιαίων αρτηριών (συμπ. στο ιστορικό), εκτός από τη στεφανιαία νόσο (ΜΙ, στηθάγχη). γλαύκωμα εκτός από γλαύκωμα κλειστής γωνίας. χολολιθίαση; αρτηριακή υπέρταση (ελεγχόμενη και ιστορικό). νευρολογικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της νοητικής καθυστέρησης και των επιληπτικών κρίσεων (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού). επιληψία; μειωμένη νεφρική λειτουργία ήπιας και μέτριας σοβαρότητας. ιστορικό κινητικών και λεκτικών τικ. τάση για αιμορραγία, αιμορραγικές διαταραχές. λήψη φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση ή τη λειτουργία των αιμοπεταλίων. άτομα άνω των 60 ετών που εκτελούν βαριά σωματική εργασία, η οποία σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης γαλακτικής οξέωσης.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Δεδομένου ότι δεν υπάρχει ακόμη αρκετά πειστικός αριθμός μελετών σχετικά με την ασφάλεια της έκθεσης στη sibutramine στο έμβρυο, αυτό το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας κατά τη λήψη Reduxin. Η Met πρέπει να χρησιμοποιεί αντισυλληπτικά. Το Reduxin αντενδείκνυται. Γνωρίστηκε κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Δοσολογία και χορήγηση

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 1 δισκίο που περιέχει 850 mg μετφορμίνης και μία κάψουλα που περιέχει 10 mg sibutramine. Τα δισκία και οι κάψουλες πρέπει να λαμβάνονται το πρωί την ίδια ώρα, χωρίς να μασάτε και να πίνετε επαρκή ποσότητα υγρού (1 ποτήρι νερό) σε συνδυασμό με ένα γεύμα. Θα πρέπει να παρακολουθείτε τη δυναμική των αλλαγών στη συγκέντρωση γλυκόζης στο αίμα και τη δυναμική της απώλειας βάρους. Εάν, μετά από μία έως δύο εβδομάδες, δεν επιτευχθούν οι βέλτιστες συγκεντρώσεις γλυκόζης στο αίμα, η δόση της μετφορμίνης θα πρέπει να αυξηθεί σε 2 δισκία. Η συνήθης δόση συντήρησης της μετφορμίνης είναι 1700 mg την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση μετφορμίνης είναι 2550 mg. Για τη μείωση των παρενεργειών από το γαστρεντερικό σωλήνα, η ημερήσια δόση μετφορμίνης μπορεί να διαιρεθεί σε 2 δόσεις. Για παράδειγμα, πάρτε 1 δισκίο το πρωί και 1 δισκίο το βράδυ. Εάν δεν επιτευχθεί απώλεια βάρους 2 kg εντός 4 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας, τότε η δόση της sibutramine αυξάνεται στα 15 mg / ημέρα. Θεραπεία με Reduxin. Το Met δεν πρέπει να συνεχίζεται για περισσότερο από 3 μήνες σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται καλά στη θεραπεία, δηλ. οι οποίοι εντός 3 μηνών από τη θεραπεία αποτυγχάνουν να επιτύχουν μείωση του σωματικού βάρους κατά 5% της αρχικής τιμής. Η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχιστεί εάν, κατά τη διάρκεια περαιτέρω θεραπείας, μετά την επιτευχθείσα απώλεια βάρους, ο ασθενής ξανακερδίσει 3 κιλά ή περισσότερο σωματικό βάρος. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 έτος, καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια σε σχέση με μεγαλύτερη περίοδο λήψης sibutramip. Θεραπεία με Reduxin. Το Met θα πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση υπό την επίβλεψη ιατρού με πρακτική εμπειρία στη θεραπεία της παχυσαρκίας.

Παρενέργειες

Προσδιορισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνά (> 1/10), συχνά (≥ 1/100, 1/10), συχνά (> 1/100,

Υπερβολική δόση

Μετφορμίνη Συμπτώματα Όταν χρησιμοποιήθηκε μετφορμίνη σε δόση 85 g (42,5 φορές τη μέγιστη ημερήσια δόση), δεν παρατηρήθηκε υπογλυκαιμία, ωστόσο, σημειώθηκε ανάπτυξη γαλακτικής οξέωσης. Σημαντική υπερδοσολογία ή σχετικοί παράγοντες κινδύνου μπορεί να οδηγήσουν στην ανάπτυξη γαλακτικής οξέωση.; Θεραπεία: σε περίπτωση συμπτωμάτων γαλακτικής οξέωσης, η θεραπεία με το φάρμακο πρέπει να διακοπεί αμέσως, ο ασθενής πρέπει να νοσηλευτεί επειγόντως και, αφού προσδιορίσει τη συγκέντρωση γαλακτικού, να διευκρινίσει τη διάγνωση. Το πιο αποτελεσματικό μέτρο για την απομάκρυνση του γαλακτικού και της μετφορμίνης από το σώμα είναι η αιμοκάθαρση. Πραγματοποιείται επίσης συμπτωματική θεραπεία.· Sibutramine· Υπάρχουν εξαιρετικά περιορισμένα δεδομένα για υπερδοσολογία sibutramine. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με υπερδοσολογία: ταχυκαρδία, αυξημένη αρτηριακή πίεση, πονοκέφαλος, ζάλη. Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση υποψίας υπερδοσολογίας. Θεραπεία: δεν υπάρχει ειδική θεραπεία και συγκεκριμένα αντίδοτα. Είναι απαραίτητο να ληφθούν γενικά μέτρα: εξασφάλιση ελεύθερης αναπνοής, παρακολούθηση της κατάστασης του καρδιαγγειακού συστήματος και, εάν είναι απαραίτητο, διεξαγωγή υποστηρικτικής συμπτωματικής θεραπείας. Η έγκαιρη χρήση ενεργού άνθρακα, καθώς και η πλύση στομάχου, μπορεί να μειώσει την πρόσληψη σιβουτραμίνης στον οργανισμό. Σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και ταχυκαρδία μπορούν να συνταγογραφηθούν β-αναστολείς. Η αποτελεσματικότητα της εξαναγκασμένης διούρησης ή της αιμοκάθαρσης δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως να παίρνετε το Reduxin. Συνάντησε.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Μετφορμίνη Αντενδείκνυται συνδυασμοί ακτινοσκιεροί παράγοντες που περιέχουν ιώδιο: στο πλαίσιο της λειτουργικής νεφρικής ανεπάρκειας σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, μια ακτινολογική εξέταση με χρήση ακτινοσκιερών παραγόντων που περιέχουν ιώδιο μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη γαλακτικής οξέωσης. Η θεραπεία με μετφορμίνη θα πρέπει να διακόπτεται, ανάλογα με τη νεφρική λειτουργία, 48 ώρες πριν ή κατά τη διάρκεια της εξέτασης με ακτίνες Χ με χρήση ακτινοσκιερών παραγόντων που περιέχουν ιώδιο και να μην επαναλαμβάνεται νωρίτερα από 48 ώρες μετά, υπό την προϋπόθεση ότι κατά τη διάρκεια της εξέτασης βρέθηκε ότι η νεφρική λειτουργία να είναι φυσιολογική.; Δεν συνιστώνται συνδυασμοί. - ηπατική ανεπάρκεια. Κατά τη λήψη του φαρμάκου, το αλκοόλ και τα φάρμακα που περιέχουν αιθανόλη θα πρέπει να αποφεύγονται. Συνδυασμοί που απαιτούν προσοχή Δαναζόλη: η ταυτόχρονη χορήγηση δαναζόλης δεν συνιστάται για την αποφυγή της υπεργλυκαιμικής δράσης της τελευταίας. Εάν είναι απαραίτητο, θεραπεία με δαναζόλη και μετά τη διακοπή της τελευταίας, απαιτείται προσαρμογή της δόσης της μετφορμίνης υπό τον έλεγχο της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα. Χλορπρομαζίνη: όταν λαμβάνεται σε μεγάλες δόσεις (100 mg την ημέρα), αυξάνει τη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίματος, μειώνοντας την απελευθέρωση ινσουλίνης. Κατά τη θεραπεία με αντιψυχωσικά και μετά τη διακοπή των τελευταίων, απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου υπό τον έλεγχο της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα. Τα γλυκοκορτικοστεροειδή (GCS) συστηματικής και τοπικής δράσης μειώνουν την ανοχή στη γλυκόζη, αυξάνουν τη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα, μερικές φορές προκαλώντας κέτωση. Στη θεραπεία των κορτικοστεροειδών και μετά τη διακοπή των τελευταίων, απαιτείται προσαρμογή της δόσης της μετφορμίνης υπό τον έλεγχο των συγκεντρώσεων γλυκόζης στο αίμα. Η μετφορμίνη δεν πρέπει να συνταγογραφείται εάν η CC είναι κάτω από 60 ml/min. Βήτα2-αδρενεργικοί αγωνιστές που χορηγούνται ως ενέσεις: αύξηση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα λόγω διέγερσης των β2-αδρενεργικών υποδοχέων. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα. Εάν είναι απαραίτητο, συνιστάται η χορήγηση ινσουλίνης. Με την ταυτόχρονη χρήση των παραπάνω φαρμάκων, μπορεί να απαιτείται συχνότερη παρακολούθηση των συγκεντρώσεων γλυκόζης στο αίμα, ειδικά στην αρχή της θεραπείας. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση της μετφορμίνης μπορεί να προσαρμοστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μετά τον τερματισμό της. Οι αναστολείς ΜΕΑ και άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα μπορεί να μειώσουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση της μετφορμίνης θα πρέπει να προσαρμοστεί. Με την ταυτόχρονη χρήση της μετφορμίνης με παράγωγα σουλφονυλουρίας, μπορεί να αναπτυχθεί ινσουλίνη, ακαρβόζη, σαλικυλικά, υπογλυκαιμία.· ρανιτιδίνη, τριαμτερένη, τριμεθοπρίμη και βανκομυκίνη), που εκκρίνεται στα νεφρικά σωληνάρια, μετφορμίνη για συστήματα σωληναριακής μεταφοράς και μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της Cmax της, Sibutramine, Μικροσωμικοί αναστολείς οξείδωσης, συμπ. Οι αναστολείς του ισοενζύμου του CYP3A4 (κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, κυκλοσπορίνη, κ.λπ.) αυξάνουν τις συγκεντρώσεις των μεταβολιτών της σιβουτραμίνης στο πλάσμα με αύξηση του καρδιακού ρυθμού και κλινικά ασήμαντη αύξηση του διαστήματος QT. Ριφαμπικίνη, μακρολιδικά αντιβιοτικά, φαινυτοϊνοβιτοϊνη, καρβαμαζοβιτοϊνη, καρβαμαζοϊνοξαλερική, καρβαμαζοϊνοξαλερική, καρβαμαζοϊνοξαλερική, καρβαμαζοϊνική, καρβαμοξαλερική, ο μεταβολισμός της sibutramine.; Η ταυτόχρονη χρήση πολλών φαρμάκων που αυξάνουν την περιεκτικότητα σε σεροτονίνη στο πλάσμα του αίματος μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη σοβαρής αλληλεπίδρασης. Το λεγόμενο σύνδρομο σεροτονίνης μπορεί να αναπτυχθεί σε σπάνιες περιπτώσεις όταν η sibutramine χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (φάρμακα για την κατάθλιψη), με ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της ημικρανίας (σουματριπτάνη, διυδροεργοταμίνη), με ισχυρά αναλγητικά (πενταζοσίνη, φεντανυλίνη, πετανυλίνη ) ή αντιβηχικά φάρμακα (δεξτρομεθορφάνη). Η sibutramine δεν επηρεάζει την επίδραση των από του στόματος αντισυλληπτικών. Κατά τη λήψη της sibutramine και του αλκοόλ, δεν παρατηρήθηκε αύξηση στην αρνητική επίδραση του αλκοόλ. Ωστόσο, το αλκοόλ δεν συνδυάζεται απολύτως με διαιτητικά μέτρα που συνιστώνται κατά τη λήψη sibutramine. Με την ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση ή τη λειτουργία των αιμοπεταλίων με sibutramine, αυξάνεται ο κίνδυνος αιμορραγίας. Αλληλεπίδραση φαρμάκων με την ταυτόχρονη χρήση της sibutramine με φάρμακα που αύξηση της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού παλμού, δεν είναι προς το παρόν καλά κατανοητό. Αυτή η ομάδα φαρμάκων περιλαμβάνει αποσυμφορητικά, αντιβηχικά. κρυολογήματα και αντιαλλεργικά φάρμακα, τα οποία περιλαμβάνουν εφεδρίνη ή ψευδοεφεδρίνη. Επομένως, σε περιπτώσεις ταυτόχρονης χορήγησης αυτών των φαρμάκων με sibutramine, θα πρέπει να δίνεται προσοχή.

Ειδικές Οδηγίες

Γαλακτική οξέωση Η γαλακτική οξέωση είναι μια σπάνια αλλά σοβαρή (υψηλή θνησιμότητα απουσία επείγουσας θεραπείας) επιπλοκή που μπορεί να συμβεί λόγω της συσσώρευσης μετφορμίνης. Περιπτώσεις γαλακτικής οξέωσης κατά τη λήψη μετφορμίνης εμφανίστηκαν κυρίως σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Άλλοι σχετικοί παράγοντες κινδύνου, όπως μη αντιρροπούμενος σακχαρώδης διαβήτης, κέτωση, παρατεταμένη νηστεία, αλκοολισμός, ηπατική ανεπάρκεια και οποιαδήποτε κατάσταση που σχετίζεται με σοβαρή υποξία, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της συχνότητας εμφάνισης της γαλακτικής οξέωσης. Ο κίνδυνος ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν εμφανίζονται μη ειδικά σημεία, όπως μυϊκές κράμπες, που συνοδεύονται από δυσπεπτικά συμπτώματα, κοιλιακό άλγος και σοβαρή εξασθένιση. Η γαλακτική οξέωση χαρακτηρίζεται από όξινη δύσπνοια, κοιλιακό άλγος και υποθερμία που ακολουθείται από κώμα. Οι διαγνωστικές εργαστηριακές παράμετροι είναι η μείωση του pH του αίματος (λιγότερο από 7,25), του γαλακτικού πλάσματος πάνω από 5 mmol/l, το αυξημένο χάσμα ανιόντων και η αναλογία γαλακτικού/πυρουβικού. Εάν υπάρχει υποψία μεταβολικής οξέωσης, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου και να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό. Χειρουργικές επεμβάσεις Χρήση του φαρμάκου Reduxin. Το Met θα πρέπει να διακόπτεται 48 ώρες πριν από την εκλεκτική χειρουργική επέμβαση και μπορεί να συνεχιστεί όχι νωρίτερα από 48 ώρες μετά, με την προϋπόθεση ότι κατά την εξέταση η νεφρική λειτουργία βρέθηκε φυσιολογική. Νεφρική λειτουργία Εφόσον η μετφορμίνη απεκκρίνεται από τα νεφρά, πριν από την έναρξη του φαρμάκου Reduxin; Συναντάται και τακτικά στο μέλλον είναι απαραίτητος ο προσδιορισμός του QC: τουλάχιστον μία φορά το χρόνο σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία και 2-4 φορές το χρόνο σε ηλικιωμένους ασθενείς, καθώς και σε ασθενείς με QC στο κατώτερο όριο του θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή σε πιθανή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας σε ηλικιωμένους ασθενείς, ενώ χρησιμοποιούν αντιυπερτασικά φάρμακα, διουρητικά ή μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Συνιστάται στους ασθενείς να συνεχίσουν να ακολουθούν δίαιτα με ομοιόμορφη πρόσληψη υδατανθράκων καθ' όλη τη διάρκεια του ημέρα. Οι υπέρβαροι ασθενείς συνιστάται να συνεχίσουν να ακολουθούν μια δίαιτα χαμηλών θερμίδων (αλλά όχι λιγότερο από 1000 kcal / ημέρα). Συνιστάται η τακτική διεξαγωγή τυπικών εργαστηριακών εξετάσεων για τον έλεγχο του σακχαρώδη διαβήτη Συναντάται σε συνδυασμό με ινσουλίνη ή άλλους υπογλυκαιμικούς παράγοντες (συμπ. παράγωγα σουλφονυλουρίας, ρεπαγλινίδη).· Reduxin; Το Met θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περιπτώσεις όπου όλα τα μη φαρμακευτικά μέτρα για τη μείωση του σωματικού βάρους είναι αναποτελεσματικά - εάν η μείωση του σωματικού βάρους εντός 3 μηνών ήταν μικρότερη από 5 kg. Θεραπεία με Reduxin. Το Met θα πρέπει να πραγματοποιείται ως μέρος σύνθετης θεραπείας για την απώλεια βάρους υπό την επίβλεψη ιατρού με πρακτική εμπειρία στη θεραπεία της παχυσαρκίας. Η ολοκληρωμένη θεραπεία περιλαμβάνει αλλαγές διατροφής και τρόπου ζωής και αυξημένη σωματική δραστηριότητα. Σημαντικό συστατικό της θεραπείας είναι η δημιουργία προϋποθέσεων για μια σταθερή αλλαγή στη διατροφική συμπεριφορά και τον τρόπο ζωής, οι οποίες είναι απαραίτητες για τη διατήρηση της επιτευχθείσας απώλειας βάρους ακόμη και μετά τη διακοπή της φαρμακευτικής θεραπείας. Οι ασθενείς χρειάζονται ως μέρος της θεραπείας με Reduxin. Met αλλάξτε τον τρόπο ζωής και τις συνήθειές σας με τέτοιο τρόπο ώστε, μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, να διασφαλίσετε ότι διατηρείται η επιτευχθείσα μείωση του σωματικού βάρους. Οι ασθενείς θα πρέπει να κατανοήσουν σαφώς ότι η μη συμμόρφωση με αυτές τις απαιτήσεις θα οδηγήσει σε επαναλαμβανόμενη αύξηση του σωματικού βάρους και επαναλαμβανόμενες επισκέψεις στον θεράποντα ιατρό. Σε ασθενείς που λαμβάνουν Reduxin. Μετ, είναι απαραίτητο να μετρήσετε την αρτηριακή πίεση και τον καρδιακό ρυθμό. Κατά τους πρώτους 3 μήνες της θεραπείας, αυτές οι παράμετροι θα πρέπει να παρακολουθούνται κάθε 2 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε μήνα. Εάν ανιχνευθεί αύξηση στον καρδιακό ρυθμό ηρεμίας ≥10 παλμούς ανά λεπτό ή συστολική/διαστολική πίεση ≥10 mmHg κατά τη διάρκεια δύο διαδοχικών επισκέψεων, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται. Σε υπερτασικούς ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση είναι πάνω από 145/90 mm Hg κατά τη διάρκεια της αντιυπερτασικής θεραπείας, αυτός ο έλεγχος θα πρέπει να γίνεται ιδιαίτερα προσεκτικά και, εάν είναι απαραίτητο, σε μικρότερα διαστήματα. Σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δύο φορές, όταν μετρήθηκε δύο φορές, υπερέβη τα 145/90 mm Hg, θεραπεία με Reduxin. Το Met θα πρέπει να ανασταλεί (βλ. ενότητα "Παρενέργειες. Διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος"). Σε ασθενείς με σύνδρομο υπνικής άπνοιας, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται ιδιαίτερα προσεκτικά. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται στην ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που αυξάνουν την διάστημα QT. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν αναστολείς Η1-ισταμίνης (αστεμιζόλη, τερφεναδίνη). αντιαρρυθμικά φάρμακα που αυξάνουν το διάστημα QT (αμιοδαρόνη, κινιδίνη, φλεκαϊνίδη, μεξιλετίνη, προπαφαινόνη, σοταλόλη). διεγερτικό της γαστρεντερικής κινητικότητας σισαπρίδη. πιμοζίδη, σερτινδόλη και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά. Αυτό ισχύει επίσης για καταστάσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση του διαστήματος QT, όπως η υποκαλιαιμία και η υπομαγνησιαιμία. (Δείτε την ενότητα "Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα").; Μεσοδιάστημα μεταξύ της λήψης αναστολέων ΜΑΟ (συμπεριλαμβανομένης της φουραζολιδόνης, της προκαρβαζίνης, της σελεγιλίνης) και της Reduxin. Το Met θα πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 2 εβδομάδες. Αν και η σχέση μεταξύ λήψης sibutramine και ανάπτυξης πρωτοπαθούς πνευμονικής υπέρτασης δεν έχει τεκμηριωθεί, ωστόσο, δεδομένου του γνωστού κινδύνου φαρμάκων σε αυτήν την ομάδα, με τακτική ιατρική παρακολούθηση, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή καταβάλλεται για συμπτώματα όπως προοδευτική δύσπνοια (διαταραχή της αναπνοής), πόνος στο στήθος και πρήξιμο στα πόδια. Εάν παραλείψετε μια δόση του φαρμάκου Reduxin. Το Met δεν πρέπει να λαμβάνεται στην επόμενη δόση διπλής δόσης του φαρμάκου, συνιστάται η περαιτέρω λήψη του φαρμάκου σύμφωνα με το συνταγογραφούμενο σχήμα. Διάρκεια λήψης του φαρμάκου Reduxin. Το Met δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 έτος. Κατά τη συγχορήγηση sibutramine και άλλων αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας. Σε ασθενείς με προδιάθεση για αιμορραγία και επίσης λήψη φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση ή τη λειτουργία των αιμοπεταλίων, η sibutramine πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή Προσοχή σε πιθανά σημάδια κατάχρησης ναρκωτικών. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών Λήψη του φαρμάκου Reduxin. Το Met μπορεί να περιορίσει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών. Κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου Reduxin. Μετ, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και την εμπλοκή σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Reduxin Met- ένα φάρμακο συνδυασμού σχεδιασμένο για απώλεια βάρους, απώλεια βάρους. Reduxin Metπεριέχει δύο ξεχωριστά φάρμακα σε μία συσκευασία: έναν υπογλυκαιμικό παράγοντα για από του στόματος χρήση της ομάδας διγουανίδης σε μορφή δοσολογίας δισκίου - μετφορμίνη και ένα φάρμακο για τη θεραπεία της παχυσαρκίας σε μορφή δοσολογίας κάψουλας που περιέχει sibutramine και μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.
μετφορμίνη
Από του στόματος υπογλυκαιμικό φάρμακο από την ομάδα των διγουανιδών. μειώνει την υπεργλυκαιμία χωρίς να οδηγεί στην ανάπτυξη υπογλυκαιμίας. Σε αντίθεση με τα παράγωγα σουλφονυλουρίας, δεν διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και δεν προκαλεί υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα σε υγιή άτομα. Αυξάνει την ευαισθησία των περιφερειακών υποδοχέων στην ινσουλίνη και τη χρήση της γλυκόζης από τα κύτταρα. Αναστέλλει τη γλυκονεογένεση στο ήπαρ. Καθυστερεί την απορρόφηση των υδατανθράκων στα έντερα. Η μετφορμίνη διεγείρει τη σύνθεση γλυκογόνου δρώντας στη συνθάση του γλυκογόνου. Αυξάνει την ικανότητα μεταφοράς όλων των τύπων μεμβρανικών φορέων γλυκόζης. Επιπλέον, έχει ευεργετική επίδραση στον μεταβολισμό των λιπιδίων: μειώνει την περιεκτικότητα σε ολική χοληστερόλη, λιποπρωτεΐνες χαμηλής πυκνότητας και τριγλυκερίδια.
Κατά τη λήψη μετφορμίνης, το σωματικό βάρος του ασθενούς είτε παραμένει σταθερό είτε μειώνεται μετρίως.
Σιμπουτραμίνη
Είναι προφάρμακο και ασκεί τη δράση του in vivo λόγω μεταβολιτών (πρωτοταγών και δευτερογενών αμινών) που αναστέλλουν την επαναπρόσληψη μονοαμινών (σεροτονίνη, νορεπινεφρίνη και ντοπαμίνη). Η αύξηση της περιεκτικότητας σε νευροδιαβιβαστές στις συνάψεις αυξάνει τη δραστηριότητα της κεντρικής 5HT-σεροτονίνης και των αδρενεργικών υποδοχέων, γεγονός που συμβάλλει στην αύξηση του κορεσμού και στη μείωση της ανάγκης για τροφή, καθώς και στην αύξηση της θερμικής παραγωγής. Έμμεσα ενεργοποίηση βήτα-αδρενεργικών υποδοχέων. Η σιμπουτραμίνη δρα στον καφέ λιπώδη ιστό. Η απώλεια βάρους συνοδεύεται από αύξηση της συγκέντρωσης των λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας (HDL) στον ορό του αίματος και μείωση της ποσότητας των τριγλυκεριδίων. ολική χοληστερόλη, λιποπρωτεΐνη χαμηλής πυκνότητας (LDL) και ουρικό οξύ. Η σιμπουτραμίνη και οι μεταβολίτες της δεν επηρεάζουν την απελευθέρωση μονοαμινών, δεν αναστέλλουν τη μονοαμινοξειδάση (ΜΑΟ): δεν έχουν συγγένεια με μεγάλο αριθμό υποδοχέων νευροδιαβιβαστών, συμπεριλαμβανομένης της σεροτονίνης (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5 -HT2C), αδρενεργικό (β1, β2, β3, α1, α2), ντοπαμίνη (D1, D2), μουσκαρινικό. υποδοχείς ισταμίνης (Η1), βενζοδιαζεπίνης και γλουταμινικού NMDA.
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Είναι εντεροροφητικό, έχει ιδιότητες ρόφησης και μη ειδικό αποτοξινωτικό αποτέλεσμα. Δεσμεύει και απομακρύνει από το σώμα διάφορους μικροοργανισμούς, τα μεταβολικά τους προϊόντα, τοξίνες εξωγενούς και ενδογενούς φύσης, αλλεργιογόνα, ξενοβιοτικά, καθώς και μια περίσσεια ορισμένων μεταβολικών προϊόντων και μεταβολιτών που ευθύνονται για την ανάπτυξη ενδογενούς τοξίκωσης.
Η ταυτόχρονη χρήση μετφορμίνης και σιμπουτραμίνης με μικροκρυσταλλική κυτταρίνη αυξάνει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του συνδυασμού που χρησιμοποιείται σε ασθενείς με υπέρβαρους και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Φαρμακοκινητική
μετφορμίνη
Αναρρόφηση. Μετά τη λήψη του φαρμάκου στο εσωτερικό, η μετφορμίνη απορροφάται πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Με την ταυτόχρονη λήψη τροφής, η απορρόφηση της μετφορμίνης μειώνεται και καθυστερεί. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 50-60%. Η Cmax στο πλάσμα είναι περίπου 2 μg/ml ή 15 μmol και επιτυγχάνεται μετά από 2,5 ώρες.
Διανομή. Η μετφορμίνη κατανέμεται ταχέως στους ιστούς του σώματος. Πρακτικά δεν δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Μεταβολισμός. Μεταβολίζεται σε πολύ μικρό βαθμό.
Απόσυρση. Απεκκρίνεται από τα νεφρά. Η κάθαρση της μετφορμίνης σε υγιή άτομα είναι 400 ml/min (4 φορές μεγαλύτερη από την CC), γεγονός που υποδηλώνει ενεργή σωληναριακή έκκριση. Το T1 / 2 είναι περίπου 6,5 ώρες.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η Τ1/2 αυξάνεται, υπάρχει κίνδυνος συσσώρευσης μετφορμίνης στον οργανισμό.
Σιμπουτραμίνη
Αναρρόφηση. Μετά την από του στόματος χορήγηση, απορροφάται γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα κατά τουλάχιστον 77%. Κατά την «πρωταρχική διέλευση» από το ήπαρ, υφίσταται βιομετατροπή υπό την επίδραση του ισοενζύμου CYP3A4 με το σχηματισμό δύο ενεργών μεταβολιτών (μονοδεσμεθυλοσιβουτραμίνη (M1) και διδεσμεθυλοσιβουτραμίνη (M2)). Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 15 mg, η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στο αίμα της μονοδεσμεθυλοσιβουτραμίνης (M1) είναι 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml), της διδεμεθυλοσιβουτραμίνης (M2) - 6,4 ng / ml (5,6-7 ,2). ng/ml). Η Cmax επιτυγχάνεται μετά από 1,2 ώρες (σιβουτραμίνη), 3-4 ώρες (ενεργοί μεταβολίτες). Η ταυτόχρονη λήψη τροφής μειώνει τη Cmax των μεταβολιτών κατά 30% και αυξάνει τον χρόνο επίτευξης αυτής κατά 3 ώρες, χωρίς να αλλάζει την περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC).
Διανομή. Διανέμεται γρήγορα στα υφάσματα. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες είναι 97% (σιβουτραμίνη) και 94% (Μ1 και Μ2). Η συγκέντρωση ισορροπίας των ενεργών μεταβολιτών στο αίμα επιτυγχάνεται εντός 4 ημερών από την έναρξη της θεραπείας και είναι περίπου 2 φορές υψηλότερη από τη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης.
Μεταβολισμός και απέκκριση. Οι ενεργοί μεταβολίτες υφίστανται υδροξυλίωση και σύζευξη για να σχηματίσουν ανενεργούς μεταβολίτες, οι οποίοι απεκκρίνονται κυρίως από τα νεφρά.

T1 / 2 sibutramine - 1,1 h, M1 - 14 h, M2 -16 h.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις
Τα επί του παρόντος διαθέσιμα περιορισμένα δεδομένα δεν υποδεικνύουν την ύπαρξη κλινικά σημαντικών διαφορών στη φαρμακοκινητική σε άνδρες και γυναίκες.
Φαρμακοκινητική στους ηλικιωμένους. Η φαρμακοκινητική σε ηλικιωμένα υγιή άτομα (μέση ηλικία 70 ετών) είναι παρόμοια με αυτή των νέων.
ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ. Η νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει καμία επίδραση στην AUC των ενεργών μεταβολιτών Μ1 και Μ2, εκτός από τον μεταβολίτη Μ2 σε ασθενείς υπό αιμοκάθαρση με νεφρική νόσο τελικού σταδίου.
Ηπατική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια μετά από μια εφάπαξ δόση sibutramine, η AUC των ενεργών μεταβολιτών M1 και M2 είναι 24% υψηλότερη από ό,τι σε υγιή άτομα.

Ενδείξεις χρήσης

Εργαλειοθήκη Reduxin Metπροορίζεται για απώλεια βάρους σε διατροφική παχυσαρκία με δείκτη μάζας σώματος 27 kg/m2 ή περισσότερο σε συνδυασμό με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και δυσλιπιδαιμία.

Τρόπος εφαρμογής

Δοσολογία του φαρμάκου Reduxin Met:
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 1 δισκίο που περιέχει 850 mg μετφορμίνης και μία κάψουλα που περιέχει 10 mg sibutramine. Τα δισκία και οι κάψουλες πρέπει να λαμβάνονται το πρωί την ίδια ώρα, χωρίς μάσημα και με επαρκή ποσότητα υγρού (1 ποτήρι νερό) σε συνδυασμό με την πρόσληψη τροφής.
Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η δυναμική των αλλαγών στη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα και η δυναμική της απώλειας βάρους. Εάν μετά από μία έως δύο εβδομάδες δεν επιτευχθούν οι βέλτιστες τιμές συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα, η δόση της μετφορμίνης θα πρέπει να αυξηθεί στα 2 δισκία.
Η συνήθης δόση συντήρησης της μετφορμίνης είναι 1700 mg ημερησίως. Η μέγιστη ημερήσια δόση μετφορμίνης είναι 2550 mg. Για τη μείωση των παρενεργειών από το γαστρεντερικό σωλήνα, η ημερήσια δόση μετφορμίνης μπορεί να διαιρεθεί σε 2 δόσεις. Για παράδειγμα, πάρτε 1 δισκίο το πρωί και 1 δισκίο το βράδυ.
Εάν εντός 4 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας δεν επιτευχθεί μείωση του σωματικού βάρους κατά 2 kg, τότε η δόση της sibutramine αυξάνεται στα 15 mg / ημέρα. Η θεραπεία με Reduxin Met δεν πρέπει να διαρκεί περισσότερο από 3 μήνες σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται αρκετά καλά στη θεραπεία, δηλ. οι οποίοι εντός 3 μηνών από τη θεραπεία αποτυγχάνουν να επιτύχουν μείωση του σωματικού βάρους κατά 5% της αρχικής τιμής. Η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχιστεί εάν, κατά τη διάρκεια περαιτέρω θεραπείας, μετά την επιτευχθείσα απώλεια βάρους, ο ασθενής ξανακερδίσει 3 κιλά ή περισσότερο σωματικό βάρος. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 έτος, καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια σε σχέση με μεγαλύτερη περίοδο λήψης sibutramip.
Η θεραπεία με Reduxin Met θα πρέπει να πραγματοποιείται σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση υπό την επίβλεψη ιατρού με πρακτική εμπειρία στη θεραπεία της παχυσαρκίας.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο Reduxin Metμπορεί να εμφανιστούν τέτοιες παρενέργειες.
μετφορμίνη.
Από την πλευρά του μεταβολισμού και της διατροφής: πολύ σπάνια - γαλακτική οξέωση. με παρατεταμένη χρήση, είναι δυνατή η μείωση της απορρόφησης της βιταμίνης Β12. Σε ασθενείς με μεγαλοβλαστική αναιμία θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μια μείωση στη συγκέντρωση της βιταμίνης Β12. Από το νευρικό σύστημα: συχνά - παραβίαση της γεύσης.
Από το πεπτικό σύστημα: πολύ συχνά - ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, έλλειψη όρεξης. Τις περισσότερες φορές, αυτά τα συμπτώματα εμφανίζονται κατά την αρχική περίοδο της θεραπείας και στις περισσότερες περιπτώσεις υποχωρούν αυθόρμητα. Η αργή κλιμάκωση της δόσης μπορεί να βελτιώσει τη γαστρεντερική ανοχή.
Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριου ιστών: πολύ σπάνια δερματικές αντιδράσεις όπως ερύθημα, κνησμός, εξάνθημα.
Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: πολύ σπάνια - παραβίαση της ηπατικής λειτουργίας, ηπατίτιδα, μετά την κατάργηση της μετφορμίνης, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εξαφανίζονται εντελώς.
Σιμπουτραμίνη.
Τις περισσότερες φορές, οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται στην αρχή της θεραπείας (τις πρώτες 4 εβδομάδες). Η σοβαρότητα και η συχνότητά τους εξασθενούν με την πάροδο του χρόνου. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικά ήπιες και αναστρέψιμες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, ανάλογα με την επίδραση σε όργανα και συστήματα οργάνων, παρουσιάζονται με την ακόλουθη σειρά: πολύ συχνά (> 1/10), συχνά (> 1/100,<1/10).
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ξηροστομία και συχνά παρατηρούνται αϋπνία, πονοκέφαλος, ζάλη, άγχος, παραισθησία και αλλαγή στη γεύση.
Από το καρδιαγγειακό σύστημα: ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, αυξημένη αρτηριακή πίεση, αγγειοδιαστολή είναι συχνές.
Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: πολύ συχνά παρατηρείται απώλεια όρεξης και δυσκοιλιότητα, συχνά ναυτία και έξαρση αιμορροΐδων. Με τάση για δυσκοιλιότητα τις πρώτες μέρες, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η λειτουργία εκκένωσης του εντέρου. Εάν εμφανιστεί δυσκοιλιότητα, σταματήστε τη λήψη και πάρτε ένα καθαρτικό.
Από την πλευρά του δέρματος: συχνά παρατηρείται αυξημένη εφίδρωση. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, οι ακόλουθες κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν περιγραφεί κατά τη θεραπεία με sibutramine: δυσμηνόρροια, οίδημα, γριππώδες σύνδρομο, δερματικός κνησμός, πόνος στην πλάτη, κοιλιακό άλγος, παράδοξη αύξηση της όρεξης, δίψα, ρινίτιδα, κατάθλιψη, υπνηλία, συναισθηματική αστάθεια, άγχος, ευερεθιστότητα, νευρικότητα, οξεία διάμεση νεφρίτιδα, αιμορραγία, πορφύρα Shenlein-Genoch (αιμορραγία στο δέρμα), σπασμοί, θρομβοπενία, παροδική αύξηση της δραστηριότητας των «ηπατικών» ενζύμων στο αίμα.
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος. Υπάρχει μέτρια αύξηση της αρτηριακής πίεσης σε κατάσταση ηρεμίας κατά 1-3 mm Hg. και μέτρια αύξηση του καρδιακού παλμού κατά 3-7 παλμούς ανά λεπτό. Σε ορισμένες περιπτώσεις, δεν αποκλείεται μια πιο έντονη αύξηση της αρτηριακής πίεσης και μια αύξηση του καρδιακού ρυθμού. Κλινικά σημαντικές αλλαγές στην αρτηριακή πίεση και τον παλμό καταγράφονται κυρίως στην αρχή της θεραπείας (τις πρώτες 4-8 εβδομάδες).
Κατά τη διάρκεια μελετών μετά την κυκλοφορία της σιμπουτραμίνης, έχουν περιγραφεί πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες παρατίθενται παρακάτω ανά σύστημα οργάνων:
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: κολπική μαρμαρυγή.
Από το ανοσοποιητικό σύστημα: αντιδράσεις υπερευαισθησίας (από μέτρια δερματικά εξανθήματα και κνίδωση έως αγγειοοίδημα (αγγειοοίδημα) και αναφυλαξία).
Ψυχικές διαταραχές: ψύχωση, καταστάσεις αυτοκτονικής σκέψης, αυτοκτονία και μανία. Εάν εμφανιστούν τέτοιες καταστάσεις, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί.
Από το νευρικό σύστημα: σπασμοί, βραχυπρόθεσμη εξασθένηση της μνήμης.
Από την πλευρά του οργάνου όρασης: θολή όραση («πέπλο μπροστά στα μάτια»).
Από το γαστρεντερικό σωλήνα: διάρροια, έμετος.
Από το δέρμα και τον υποδόριο ιστό: αλωπεκία.
Από την πλευρά των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος: κατακράτηση ούρων.
Από την πλευρά των γεννητικών οργάνων και του μαστικού αδένα: διαταραχές εκσπερμάτισης/οργασμού, ανικανότητα, διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, αιμορραγία της μήτρας.

Αντενδείξεις

Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Reduxin Metείναι: υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου. διαβητική κετοξέωση, διαβητικό πρώιμο κώμα, διαβητικό κώμα. μειωμένη νεφρική λειτουργία (CC λιγότερο από 60 ml / λεπτό). ηπατική δυσλειτουργία? οξείες καταστάσεις στις οποίες υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης μειωμένης νεφρικής λειτουργίας: αφυδάτωση (με διάρροια, έμετος), σοβαρές μολυσματικές ασθένειες, σοκ. καρδιαγγειακές παθήσεις (ιστορικό και τρέχον) ισχαιμική καρδιοπάθεια (έμφραγμα του μυοκαρδίου (MI), στηθάγχη), χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια στο στάδιο της αντιρρόπησης, αποφρακτικές παθήσεις περιφερικών αρτηριών, ταχυκαρδία, αρρυθμία, εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις (εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικές διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας ) ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση (αρτηριακή πίεση (ΑΠ) πάνω από 145/90 mm Hg). κλινικά έντονες εκδηλώσεις οξειών και χρόνιων ασθενειών που μπορούν να οδηγήσουν στην ανάπτυξη υποξίας των ιστών (συμπεριλαμβανομένης της αναπνευστικής ανεπάρκειας, της καρδιακής ανεπάρκειας, του οξέος μυοκαρδίου). χρόνιος αλκοολισμός, οξεία δηλητηρίαση με αιθανόλη. θυρεοτοξίκωση; καλοήθης υπερπλασία του προστάτη; φαιοχρωμοκύτωμα; γλαύκωμα κλειστής γωνίας? σοβαρή χειρουργική επέμβαση και τραύμα (όταν ενδείκνυται η ινσουλινοθεραπεία). γαλακτική οξέωση (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού). εγκατεστημένη φαρμακολογική ή φαρμακευτική εξάρτηση· περίοδος εγκυμοσύνης και γαλουχίας· ηλικία έως 18 ετών και άνω των 65 ετών· περίοδος τουλάχιστον 48 ωρών πριν και εντός 48 ωρών μετά από μελέτες ραδιοϊσοτόπων ή ακτίνων Χ με την εισαγωγή σκιαγραφικού που περιέχει ιώδιο· συμμόρφωση με υποθερμιδική δίαιτα (λιγότερο από 1000 kcal / ημέρα). η παρουσία οργανικών αιτιών παχυσαρκίας (για παράδειγμα, υποθυρεοειδισμός). σοβαρές διατροφικές διαταραχές - νευρική ανορεξία ή νευρική βουλιμία. ψυχική ασθένεια; Σύνδρομο Gilles de la Tourette (γενικευμένα τικ). ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΑΟ (για παράδειγμα, φαιντερμίνη, φενφλουραμίνη, δεξφενφλουραμίνη, αιθυλαμφεταμίνη, εφεδρίνη) ή χρήση τους εντός 2 εβδομάδων πριν από τη λήψη sibutramine και 2 εβδομάδες μετά το τέλος της λήψης άλλων φαρμάκων που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα που αναστέλλουν την επαναπρόσληψη σεροτονίνης. για παράδειγμα, αντικαταθλιπτικά, νευροληπτικά). υπνωτικά χάπια που περιέχουν τρυπτοφάνη, καθώς και άλλα φάρμακα κεντρικής δράσης για την απώλεια βάρους ή τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών.
Με προσοχή, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται υπό τις ακόλουθες συνθήκες: αρρυθμίες στο ιστορικό. χρόνια κυκλοφορική ανεπάρκεια? ασθένειες των στεφανιαίων αρτηριών (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού), εκτός από τη στεφανιαία νόσο (ΜΙ, στηθάγχη). γλαύκωμα εκτός από γλαύκωμα κλειστής γωνίας. χολολιθίαση; αρτηριακή υπέρταση (ελεγχόμενη και ιστορικό). νευρολογικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της νοητικής καθυστέρησης και των επιληπτικών κρίσεων (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού). επιληψία; μειωμένη νεφρική λειτουργία ήπιας και μέτριας σοβαρότητας. ιστορικό κινητικών και λεκτικών τικ. τάση για αιμορραγία, αιμορραγικές διαταραχές. λήψη φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση ή τη λειτουργία των αιμοπεταλίων. άτομα άνω των 60 ετών που εκτελούν βαριά σωματική εργασία, η οποία σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης γαλακτικής οξέωσης.

Εγκυμοσύνη

Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχει αρκετά πειστικός αριθμός μελετών σχετικά με την ασφάλεια των επιδράσεων της sibutramine στο έμβρυο, το φάρμακο Reduxin Metαντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας θα πρέπει να χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά ενώ λαμβάνουν Reduxin Met.
Αντενδείκνυται χρήση Reduxin Metκατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

μετφορμίνη.
Αντενδείκνυται συνδυασμοί:
Ακτινοσκιεροί παράγοντες που περιέχουν ιώδιο: στο πλαίσιο της λειτουργικής νεφρικής ανεπάρκειας σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, μια ακτινολογική εξέταση με χρήση ακτινοσκιερών παραγόντων που περιέχουν ιώδιο μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη γαλακτικής οξέωσης. Η θεραπεία με μετφορμίνη θα πρέπει να διακόπτεται, ανάλογα με τη νεφρική λειτουργία, 48 ώρες πριν ή κατά τη διάρκεια της εξέτασης με ακτίνες Χ με χρήση ακτινοσκιερών παραγόντων που περιέχουν ιώδιο και να μην επαναλαμβάνεται νωρίτερα από 48 ώρες μετά, υπό την προϋπόθεση ότι κατά την εξέταση διαπιστώθηκε νεφρική λειτουργία να είσαι φυσιολογικός.
Δεν συνιστώνται συνδυασμοί
Αλκοόλ: η οξεία δηλητηρίαση από το αλκοόλ αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης, ειδικά στην περίπτωση:
- υποσιτισμός, δίαιτα χαμηλών θερμίδων.
- ηπατική ανεπάρκεια.
Κατά τη λήψη του φαρμάκου, το αλκοόλ και τα φάρμακα που περιέχουν αιθανόλη θα πρέπει να αποφεύγονται.
Συνδυασμοί που απαιτούν προσοχή
Δαναζόλη: η ταυτόχρονη χρήση δαναζόλης δεν συνιστάται για την αποφυγή της υπεργλυκαιμικής δράσης της τελευταίας. Εάν είναι απαραίτητο, θεραπεία με δαναζόλη και μετά τη διακοπή της τελευταίας, απαιτείται προσαρμογή της δόσης της μετφορμίνης υπό τον έλεγχο της συγκέντρωσης της γλυκόζης στο αίμα.
Χλωροπρομαζίνη: όταν λαμβάνεται σε υψηλές δόσεις (100 mg την ημέρα), αυξάνει τη συγκέντρωση γλυκόζης στο αίμα, μειώνοντας την απελευθέρωση ινσουλίνης. Στη θεραπεία των νευροληπτικών και μετά τη διακοπή των τελευταίων, απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου υπό τον έλεγχο της συγκέντρωσης της γλυκόζης στο αίμα.
Τα γλυκοκορτικοστεροειδή (GCS) συστηματικής και τοπικής δράσης μειώνουν την ανοχή στη γλυκόζη, αυξάνουν τη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα, προκαλώντας μερικές φορές κέτωση. Στη θεραπεία των κορτικοστεροειδών και μετά τη διακοπή των τελευταίων, απαιτείται προσαρμογή της δόσης της μετφορμίνης υπό τον έλεγχο της συγκέντρωσης της γλυκόζης στο αίμα.
Διουρητικά: η ταυτόχρονη χρήση διουρητικών «βρόχου» μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη γαλακτικής οξέωσης λόγω πιθανής λειτουργικής νεφρικής ανεπάρκειας. Η μετφορμίνη δεν πρέπει να συνταγογραφείται εάν η CC είναι κάτω από 60 ml/min.
Εκχωρείται με τη μορφή ενέσεων β2-αγωνιστών: αύξηση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα λόγω διέγερσης των β2-αδρενεργικών υποδοχέων. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα. Εάν είναι απαραίτητο, συνιστάται η χορήγηση ινσουλίνης.
Με την ταυτόχρονη χρήση των παραπάνω φαρμάκων, μπορεί να απαιτηθεί συχνότερη παρακολούθηση των συγκεντρώσεων γλυκόζης στο αίμα, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση της μετφορμίνης μπορεί να προσαρμοστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μετά τον τερματισμό της.
Οι αναστολείς ΜΕΑ και άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα μπορούν να μειώσουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση της μετφορμίνης θα πρέπει να προσαρμοστεί.
Με την ταυτόχρονη χρήση μετφορμίνης με παράγωγα σουλφονυλουρίας, ινσουλίνη, ακαρβόζη, σαλικυλικά, μπορεί να αναπτυχθεί υπογλυκαιμία.
Η νιφεδιπίνη αυξάνει την απορρόφηση και τη Cmax της μετφορμίνης.
Κατιονικά φάρμακα (αμιλορίδη, διγοξίνη, μορφίνη, προκαϊναμίδη, κινιδίνη, κινίνη, ρανιτιδίνη, τριαμτερένη, τριμεθοπρίμη και βανκομυκίνη) που εκκρίνονται στα νεφρικά σωληνάρια ανταγωνίζονται τη μετφορμίνη για συστήματα σωληναριακής μεταφοράς και μπορεί να αυξήσουν τη Cmax της
Σιμπουτραμίνη
Αναστολείς μικροσωμικής οξείδωσης, συμπ. Οι αναστολείς του ισοενζύμου του CYP3A4 (κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, κυκλοσπορίνη κ.λπ.) αυξάνουν τις συγκεντρώσεις των μεταβολιτών της sibutramine στο πλάσμα με αύξηση του καρδιακού ρυθμού και κλινικά ασήμαντη αύξηση του διαστήματος QT.
Η ριφαμπικίνη, τα μακρολιδικά αντιβιοτικά, η φαινυτοΐνη, η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη και η δεξαμεθαζόνη μπορούν να επιταχύνουν το μεταβολισμό της sibutramine.
Η ταυτόχρονη χρήση πολλών φαρμάκων που αυξάνουν την περιεκτικότητα σε σεροτονίνη στο πλάσμα του αίματος μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη σοβαρής αλληλεπίδρασης. Το λεγόμενο σύνδρομο σεροτονίνης μπορεί να αναπτυχθεί σε σπάνιες περιπτώσεις όταν η sibutramine χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (φάρμακα για την κατάθλιψη), με ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της ημικρανίας (σουματριπτάνη, διυδροεργοταμίνη), με ισχυρά αναλγητικά (πενταζοσίνη, φεντανυλίνη, πετανυλίνη ) ή αντιβηχικά φάρμακα (δεξτρομεθορφάνη). Η σιμπουτραμίνη δεν επηρεάζει την επίδραση των από του στόματος αντισυλληπτικών.
Με την ταυτόχρονη χορήγηση sibutramine και αλκοόλ, δεν παρατηρήθηκε αύξηση των αρνητικών επιδράσεων του αλκοόλ. Ωστόσο, το αλκοόλ είναι απολύτως ασυμβίβαστο με τα διαιτητικά μέτρα που συνιστώνται κατά τη λήψη sibutramine.
Με την ταυτόχρονη χρήση με sibutramine άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση ή τη λειτουργία των αιμοπεταλίων, ο κίνδυνος αιμορραγίας αυξάνεται.
Οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων με την ταυτόχρονη χρήση της sibutramine με φάρμακα που αυξάνουν την αρτηριακή πίεση και τον καρδιακό ρυθμό δεν είναι επί του παρόντος πλήρως κατανοητές. Αυτή η ομάδα φαρμάκων περιλαμβάνει αποσυμφορητικά, αντιβηχικά. κρυολογήματα και αντιαλλεργικά φάρμακα, τα οποία περιλαμβάνουν εφεδρίνη ή ψευδοεφεδρίνη. Επομένως, σε περιπτώσεις ταυτόχρονης χορήγησης αυτών των φαρμάκων με sibutramine, θα πρέπει να δίνεται προσοχή.
Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση της sibutramine με φάρμακα για την απώλεια βάρους που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα ή φάρμακα για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα Κατά τη χρήση μετφορμίνης σε δόση 85 g (42,5 φορές τη μέγιστη ημερήσια δόση), δεν παρατηρήθηκε υπογλυκαιμία, αλλά παρατηρήθηκε ανάπτυξη γαλακτικής οξέωσης.
Σημαντική υπερδοσολογία ή σχετικοί παράγοντες κινδύνου μπορεί να οδηγήσουν στην ανάπτυξη γαλακτικής οξέωσης.
Θεραπεία: σε περίπτωση σημείων γαλακτικής οξέωσης, η θεραπεία με το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως, ο ασθενής πρέπει να νοσηλευτεί επειγόντως και, αφού προσδιορίσει τη συγκέντρωση γαλακτικού, να διευκρινίσει τη διάγνωση. Το πιο αποτελεσματικό μέτρο για την απομάκρυνση του γαλακτικού και της μετφορμίνης από το σώμα είναι η αιμοκάθαρση. Γίνεται επίσης συμπτωματική θεραπεία.
Υπάρχουν εξαιρετικά περιορισμένα δεδομένα για υπερδοσολογία sibutramine. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με υπερδοσολογία: ταχυκαρδία, αυξημένη αρτηριακή πίεση, πονοκέφαλος, ζάλη. Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση υποψίας υπερδοσολογίας.
Θεραπεία: Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία ή ειδικά αντίδοτα. Είναι απαραίτητο να ληφθούν γενικά μέτρα: εξασφάλιση ελεύθερης αναπνοής, παρακολούθηση της κατάστασης του καρδιαγγειακού συστήματος και, εάν είναι απαραίτητο, διεξαγωγή υποστηρικτικής συμπτωματικής θεραπείας. Η έγκαιρη χρήση ενεργού άνθρακα, καθώς και η πλύση στομάχου, μπορεί να μειώσει την πρόσληψη σιβουτραμίνης στον οργανισμό. Σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και ταχυκαρδία μπορούν να συνταγογραφηθούν β-αναστολείς. Η αποτελεσματικότητα της εξαναγκασμένης διούρησης ή της αιμοκάθαρσης δεν έχει τεκμηριωθεί.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη λήψη Reduxin Met.

Συνθήκες αποθήκευσης

Ένα φάρμακο Reduxin Metπρέπει να φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από το φως σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια (δισκία 3 χρόνια, κάψουλες 3 χρόνια).

Φόρμα έκδοσης

Εργαλειοθήκη Reduxin Metεκδόθηκε:
Κάψουλες Νο. 2; 10 mg, 15 mg. 10 τεμ.
Δισκία - 850 mg. 10 τεμ, 60 τεμ.

Χημική ένωση

1 Κάψουλα Reduxin Metπεριέχει: μονοϋδρική υδροχλωρική σιβουτραμίνη 15 mg; μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 158,5 mg.
Έκδοχα: στεατικό ασβέστιο.
Η σύνθεση του κελύφους της κάψουλας: βαφή διοξειδίου του τιτανίου, βαφή αζορουβίνης, λουστρίνι βαφής, ζελατίνη.

1 δισκίο Reduxin Metπεριέχει: μετφορμίνη (ως υδροχλωρική) 850 mg.

Επιπροσθέτως

Η γαλακτική οξέωση είναι μια σπάνια αλλά σοβαρή (υψηλή θνησιμότητα απουσία επείγουσας θεραπείας) επιπλοκή που μπορεί να εμφανιστεί λόγω συσσώρευσης μετφορμίνης. Περιπτώσεις γαλακτικής οξέωσης κατά τη λήψη μετφορμίνης εμφανίστηκαν κυρίως σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
Άλλοι σχετικοί παράγοντες κινδύνου θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη, όπως ο μη αντιρροπούμενος σακχαρώδης διαβήτης, η κέτωση, η παρατεταμένη νηστεία, ο αλκοολισμός, η ηπατική ανεπάρκεια και οποιαδήποτε κατάσταση που σχετίζεται με σοβαρή υποξία. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της επίπτωσης της γαλακτικής οξέωσης.
Ο κίνδυνος ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν εμφανίζονται μη ειδικά σημεία, όπως μυϊκές κράμπες, που συνοδεύονται από δυσπεπτικά συμπτώματα, κοιλιακό άλγος και σοβαρή εξασθένιση. Η γαλακτική οξέωση χαρακτηρίζεται από όξινη δύσπνοια, κοιλιακό άλγος και υποθερμία ακολουθούμενη από κώμα.
Οι διαγνωστικοί εργαστηριακοί δείκτες είναι η μείωση του pH του αίματος (λιγότερο από 7,25), η περιεκτικότητα σε γαλακτικό στο πλάσμα του αίματος πάνω από 5 mmol/l, το αυξημένο χάσμα ανιόντων και η αναλογία γαλακτικού/πυρουβικού. Εάν υπάρχει υποψία μεταβολικής οξέωσης, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου και να συμβουλευτείτε αμέσως γιατρό.
Χειρουργικές επεμβάσεις. Η χρήση του φαρμάκου Reduxin Met θα πρέπει να διακόπτεται 48 ώρες πριν από τις προγραμματισμένες χειρουργικές επεμβάσεις και μπορεί να συνεχιστεί όχι νωρίτερα από 48 ώρες μετά, υπό την προϋπόθεση ότι κατά την εξέταση, η νεφρική λειτουργία βρέθηκε φυσιολογική.
Λειτουργία των νεφρών. Δεδομένου ότι η μετφορμίνη απεκκρίνεται από τα νεφρά, πριν από την έναρξη του φαρμάκου Reduxin Met και στη συνέχεια τακτικά, είναι απαραίτητος ο προσδιορισμός του CC: τουλάχιστον μία φορά το χρόνο σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία και 2-4 φορές το χρόνο σε ηλικιωμένους ασθενείς, όπως καθώς και σε ασθενείς με CC στο κατώτερο όριο του φυσιολογικού.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται με πιθανή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας σε ηλικιωμένους ασθενείς, κατά τη χρήση αντιυπερτασικών φαρμάκων, διουρητικών ή μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.
Συνιστάται στους ασθενείς να συνεχίσουν να ακολουθούν δίαιτα με ομοιόμορφη πρόσληψη υδατανθράκων κατά τη διάρκεια της ημέρας. Σε ασθενείς με υπέρβαρους συνιστάται να συνεχίσουν να ακολουθούν δίαιτα χαμηλών θερμίδων (αλλά όχι λιγότερο από 1000 kcal / ημέρα).
Συνιστάται να γίνονται τακτικά τυπικές εργαστηριακές εξετάσεις για τον έλεγχο του σακχαρώδους διαβήτη.
Συνιστάται προσοχή όταν χρησιμοποιείτε το Reduxin Met σε συνδυασμό με ινσουλίνη ή άλλους υπογλυκαιμικούς παράγοντες (συμπεριλαμβανομένων των παραγώγων σουλφονυλουρίας, ρεπαγλινίδης).
Το Reduxin Met πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περιπτώσεις όπου όλα τα μη φαρμακευτικά μέτρα για τη μείωση του σωματικού βάρους είναι αναποτελεσματικά - εάν η απώλεια βάρους για 3 μήνες ήταν μικρότερη από 5 kg. Η θεραπεία με Reduxin Met θα πρέπει να πραγματοποιείται ως μέρος της σύνθετης θεραπείας για την απώλεια βάρους υπό την επίβλεψη ιατρού με πρακτική εμπειρία στη θεραπεία της παχυσαρκίας. Η ολοκληρωμένη θεραπεία περιλαμβάνει αλλαγές διατροφής και τρόπου ζωής και αυξημένη σωματική δραστηριότητα. Σημαντικό συστατικό της θεραπείας είναι η δημιουργία προϋποθέσεων για μια σταθερή αλλαγή στη διατροφική συμπεριφορά και τον τρόπο ζωής, οι οποίες είναι απαραίτητες για τη διατήρηση της επιτευχθείσας απώλειας βάρους ακόμη και μετά τη διακοπή της φαρμακευτικής θεραπείας. Ως μέρος της θεραπείας με Reduxin Met, οι ασθενείς πρέπει να αλλάξουν τον τρόπο ζωής και τις συνήθειές τους με τέτοιο τρόπο ώστε, μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, να διατηρείται η επιτευχθείσα μείωση του σωματικού βάρους. Οι ασθενείς θα πρέπει να κατανοήσουν ξεκάθαρα ότι η μη συμμόρφωση με αυτές τις απαιτήσεις θα οδηγήσει σε επαναλαμβανόμενη αύξηση του σωματικού βάρους και σε επαναλαμβανόμενες επισκέψεις στον θεράποντα ιατρό.
Σε ασθενείς που λαμβάνουν Reduxin Met, είναι απαραίτητο να μετρηθεί η αρτηριακή πίεση και ο καρδιακός ρυθμός. Κατά τους πρώτους 3 μήνες της θεραπείας, αυτές οι παράμετροι θα πρέπει να παρακολουθούνται κάθε 2 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε μήνα. Εάν ανιχνευθεί αύξηση στον καρδιακό ρυθμό ηρεμίας ≥10 παλμούς ανά λεπτό ή συστολική/διαστολική πίεση ≥10 mmHg κατά τη διάρκεια δύο διαδοχικών επισκέψεων, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται. Σε υπερτασικούς ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση είναι πάνω από 145/90 mm Hg κατά τη διάρκεια της αντιυπερτασικής θεραπείας, αυτός ο έλεγχος θα πρέπει να γίνεται ιδιαίτερα προσεκτικά και, εάν είναι απαραίτητο, σε μικρότερα διαστήματα. Σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση υπερέβη δύο φορές τα 145/90 mm Hg όταν μετρήθηκε δύο φορές, η θεραπεία με Reduxin Met θα πρέπει να ανασταλεί.
Σε ασθενείς με άπνοια ύπνου, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται στην ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που αυξάνουν το διάστημα QT. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν αναστολείς Η1-ισταμίνης (αστεμιζόλη, τερφεναδίνη). αντιαρρυθμικά φάρμακα που αυξάνουν το διάστημα QT (αμιοδαρόνη, κινιδίνη, φλεκαϊνίδη, μεξιλετίνη, προπαφαινόνη, σοταλόλη). διεγερτικό της γαστρεντερικής κινητικότητας σισαπρίδη. πιμοζίδη, σερτινδόλη και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά. Αυτό ισχύει επίσης για καταστάσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση του διαστήματος QT, όπως η υποκαλιαιμία και η υπομαγνησιαιμία.
Το διάστημα μεταξύ της λήψης αναστολέων ΜΑΟ (συμπεριλαμβανομένης της φουραζολιδόνης, της προκαρβαζίνης, της σελεγιλίνης) και του Reduxin Met θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 2 εβδομάδες.
Αν και η σχέση μεταξύ της χρήσης της sibutramine και της ανάπτυξης πρωτοπαθούς πνευμονικής υπέρτασης δεν έχει τεκμηριωθεί, ωστόσο, δεδομένου του γνωστού κινδύνου φαρμάκων σε αυτήν την ομάδα, με τακτική ιατρική παρακολούθηση, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή σε συμπτώματα όπως η προοδευτική δύσπνοια (διαταραχή της αναπνοής), πόνος στο στήθος και πρήξιμο στα πόδια. .
Εάν παραλείψετε μια δόση του φαρμάκου Reduxin Met, δεν πρέπει να πάρετε διπλή δόση του φαρμάκου στην επόμενη δόση, συνιστάται να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο περαιτέρω σύμφωνα με το συνταγογραφούμενο σχήμα.
Η διάρκεια λήψης του φαρμάκου Reduxin Met δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 έτος. Κατά τη συγχορήγηση sibutramine και άλλων αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας. Η σιμπουτραμίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προδιάθεση για αιμορραγία και που λαμβάνουν φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση ή τη λειτουργία των αιμοπεταλίων.
Αν και δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τον εθισμό στη sibutramine, θα πρέπει να εξακριβωθεί εάν ο ασθενής είχε ιστορικό εξάρτησης από τα ναρκωτικά και να δοθεί προσοχή σε πιθανά σημεία κατάχρησης ναρκωτικών.
Η λήψη του φαρμάκου Reduxin Met μπορεί να περιορίσει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών. Κατά την περίοδο χρήσης του φαρμάκου Reduxin Met, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και τη συμμετοχή σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Βασικές ρυθμίσεις

Ονομα:	REDUXIN MET
Κωδικός ATX:	A10BA02 -

Στη νεφρική ανεπάρκεια, ο χρόνος ημιζωής αυξάνεται, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει συσσώρευση της μετφορμίνης στο σώμα ή τα αποτελέσματα που προκαλεί. Αυτό, με τη σειρά του, μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη μιας σπάνιας αλλά πολύ επικίνδυνης επιπλοκής - το γαλακτικό κώμα, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο χωρίς την κατάλληλη ιατρική φροντίδα. Η πιθανότητα εμφάνισης ενός τέτοιου κώματος αυξάνεται σε άτομα με μη αντιρροπούμενο σακχαρώδη διαβήτη, συσσώρευση κετονικών σωμάτων, παθολογική λαχτάρα για αλκοόλ, νηστεία για μεγάλο χρονικό διάστημα, σοβαρή υποξία. Με ηπατική ανεπάρκεια με εκδήλωση ηπατομεγαλίας, πόνου, κολικού, ίκτερου του δέρματος και των βλεννογόνων, με μία μόνο δόση sibutramine, το συνολικό επίπεδο των ενεργών προϊόντων της επεξεργασίας της (M1 και M2) στο αίμα είναι ένα τέταρτο υψηλότερο από σε όσους δεν έχουν προβλήματα με το συκώτι. Αυτή η κατάσταση μπορεί επίσης να προκαλέσει γαλακτική οξέωση. Η πιθανότητα εμφάνισης γαλακτοξειδωμίας θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη εάν ο ασθενής εμφανίσει ξαφνικά μυϊκές κράμπες, με πόνο στην άνω κοιλιακή χώρα με ασαφή εντοπισμό, καούρα, αίσθημα πληρότητας στο στομάχι κ.λπ. Χαρακτηριστικά σημεία της γαλακτικής οξέωσης είναι η ειδική δύσπνοια, ο πόνος στην κοιλιά, η πτώση της θερμοκρασίας του σώματος και το κώμα ως αποτέλεσμα. Σε εργαστηριακές εξετάσεις, η γαλακτική οξέωση εκδηλώνεται ως μείωση του pH<7,25, повышение уровня молочной кислоты > 5 mmol/l, διαφορές μεταξύ των μετρούμενων συγκεντρώσεων κατιόντων και ανιόντων, η αναλογία γαλακτικού και πυροσταφυλικού οξέος. Στις πρώτες εκδηλώσεις διαταραχής της οξεοβασικής ισορροπίας, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο και να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό. Οι χειρουργικές επεμβάσεις μπορούν να πραγματοποιηθούν μόνο δύο ημέρες μετά τη διακοπή της χρήσης του Reduxin Met. Η επιστροφή στη χρήση του φαρμάκου μετά την επέμβαση είναι επιτρεπτή μετά από δύο ημέρες με σωστή λειτουργία των νεφρών. Δεδομένου ότι το έργο των νεφρών και η απέκκριση της μετφορμίνης συνδέονται στενά, πριν και κατά τη χορήγηση του φαρμάκου, χωρίς αποτυχία, μία φορά το χρόνο σε άτομα με υγιή νεφρά, μία φορά κάθε έξι μήνες ή τρεις μήνες σε ηλικιωμένους ή ασθενείς με CC στο κατώτερο όριο του κανόνα, θα πρέπει να διεξάγονται εργαστηριακές δοκιμές για να διαπιστωθεί η κάθαρση. Η παράλληλη λήψη Reduxin Met και φαρμάκων που μειώνουν την αρτηριακή πίεση, διουρητικών ή παυσίπονων θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό ιατρική παρακολούθηση με εξαιρετική προσοχή. Η ίδια προσοχή απαιτείται όταν συνδυάζεται με ινσουλίνη ή οποιοδήποτε υπογλυκαιμικό φάρμακο. Θα πρέπει να τηρείται δίαιτα μειωμένων θερμίδων και σταθερή ημερήσια πρόσληψη υδατανθράκων καθ' όλη την περίοδο λήψης του φαρμάκου. Η εργαστηριακή παρακολούθηση της γλυκαιμικής κατάστασης των ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη θα πρέπει να πραγματοποιείται συστηματικά. Το Reduxin Met συνταγογραφείται όταν είναι αδύνατο να επιτευχθεί απώλεια βάρους χωρίς τη χρήση φαρμακολογικών παραγόντων και άλλα μέτρα έχουν βοηθήσει στη μείωση του σωματικού βάρους κατά λιγότερο από 5 κιλά σε τρεις μήνες. Η θεραπεία της παχυσαρκίας πρέπει να διεξάγεται ολοκληρωμένα από γιατρό που έχει σχετική εμπειρία σε αυτό. Εκτός από τη λήψη των φαρμάκων που περιλαμβάνονται στο κιτ, είναι απαραίτητο να αλλάξετε τις διατροφικές συνήθειες, να ακολουθήσετε έναν ενεργό τρόπο ζωής, ο οποίος θα σώσει τα αποτελέσματα που λαμβάνονται μετά το τέλος της φαρμακολογικής θεραπείας. Διαφορετικά, θα χρειαστεί να επαναλάβετε τη θεραπεία με έκκληση στον γιατρό. Κατά τη διαδικασία χρήσης του φαρμάκου Reduxin Met, είναι επιτακτική η παρακολούθηση του επιπέδου της πίεσης και του καρδιακού ρυθμού: μία φορά κάθε δύο εβδομάδες τους πρώτους τρεις μήνες και στη συνέχεια κάθε μήνα 1 φορά. Εάν δύο διαδοχικές επισκέψεις στο γιατρό έχουν καρδιακό ρυθμό σε ηρεμία μεγαλύτερο ή ίσο με 10 παλμούς ανά λεπτό ή μετρήσεις αρτηριακής πίεσης ≥10 mmHg, σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Εάν η αρτηριακή πίεση παραμένει > 145/90 mmHg σε ασθενείς με επίμονα υψηλή αρτηριακή πίεση που λαμβάνουν αντιυπερτασικά φάρμακα, θα πρέπει να παρακολουθείται συχνότερα από ό,τι συμβαίνει με άλλους ασθενείς. Ταυτόχρονα, οι διπλάσιοι δείκτες που υπερβαίνουν αυτό το επίπεδο αποτελούν τη βάση για τη διακοπή της θεραπείας. Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, το Reduxin Met αυξάνει τον κίνδυνο πείνας με οξυγόνο και νεφρική ανεπάρκεια, επομένως η συστηματική παρακολούθηση της εργασίας της καρδιάς και των νεφρών είναι υποχρεωτική για αυτούς. Με την παρουσία συνδρόμου υπνικής άπνοιας, πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί στην παρακολούθηση των επιπέδων της αρτηριακής πίεσης. Αν και δεν έχει αποδειχθεί ότι η λήψη sibutramine μπορεί να προκαλέσει αύξηση της πίεσης μέσα στην πνευμονική αρτηρία και αυξημένη συνολική πνευμονική αγγειακή αντίσταση, εξακολουθεί να υπάρχει τέτοιος κίνδυνος για φάρμακα σε αυτήν την ομάδα, επομένως, όταν επισκέπτεστε γιατρό, είναι σημαντικό να ενημερώνετε τον για αναπνευστικά προβλήματα, την εμφάνιση πόνου στο στήθος και το πρήξιμο των ποδιών. . Εάν παραλείψετε ένα από τα φάρμακα, το επόμενο πραγματοποιείται σύμφωνα με το καθιερωμένο σχήμα. Η δόση που παραλείψατε δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με την επόμενη. Η πορεία της θεραπείας δεν μπορεί να διαρκέσει περισσότερο από ένα χρόνο. Η ταυτόχρονη χρήση σιβουτραμίνης και άλλων φαρμάκων που αναστέλλουν την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης αυξάνει την πιθανότητα αιμορραγίας. Εάν ο ασθενής είναι επιρρεπής στην ανάπτυξή του ή λαμβάνει φάρμακα που επηρεάζουν την πήξη του αίματος, το Reduxin Met θα πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή. Εάν υπάρχουν ενδείξεις φαρμακολογικής εξάρτησης στο ιστορικό, η sibutramine δεν συνταγογραφείται. Η λήψη αυτού του φαρμάκου από ασθενείς με προδιαβήτη είναι αποδεκτή εάν υπάρχουν τέτοιες προϋποθέσεις για την ανάπτυξη μη ινσουλινοεξαρτώμενου διαβήτη: ηλικία<60 лет, ИМТ >30 kg/m. τετρ., διαβήτης που προκαλείται από εγκυμοσύνη στο ιστορικό, ανεπάρκεια ινσουλίνης στο σώμα συγγενών πρώτου βαθμού, αυξημένα επίπεδα τριακυλογλυκεριδίων, ανεπαρκής συγκέντρωση «καλής» χοληστερόλης, υψηλή αρτηριακή πίεση. Το Reduxin Met μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή άλλων μηχανισμών, να εκτελεί δυνητικά επικίνδυνες ενέργειες, να επιδεινώσει τη συγκέντρωση και την ταχύτητα λήψης αποφάσεων.

Λατινική ονομασία

Δραστική ουσία

ATH:

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Χημική ένωση

Σετ από ταμπλέτες και κάψουλες	1 σετ
χάπια	1 καρτέλα.
δραστική ουσία:
υδροχλωρική μετφορμίνη	850 mg
Έκδοχα: MCC - 25,5 mg; νατριούχος κροσκαρμελλόζη - 51 mg; καθαρό νερό - 17 mg, ποβιδόνη K17 (πολυβινυλοπυρρολιδόνη) - 68 mg; στεατικό μαγνήσιο - 8,5 mg
κάψουλες	1 καπάκι.
δραστικές ουσίες:
μονοϋδρική υδροχλωρική σιβουτραμίνη	10/15 mg
MCC	158,5/153,5 mg
Έκδοχα:στεατικό ασβέστιο - 1,5 / 1,5 mg
κάψουλα (για δόση 10 mg):διοξείδιο του τιτανίου - 2%; αζορουμπίνη βαφής - 0,0041%; βαφή μπλε μπριγιάν - 0,0441%; ζελατίνη - έως 100%
κάψουλα (για δόση 15 mg):διοξείδιο του τιτανίου - 2%; πατενταρισμένη μπλε βαφή - 0,2737%; ζελατίνη - έως 100%

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

Χάπια:ωοειδές, αμφίκυρτο, λευκό ή σχεδόν λευκό, χαραγμένο στη μία πλευρά.

Κάψουλες για δόση 10 mg:Νο 2 μπλε.

Κάψουλες για δόση 15 mg:Νο 2 μπλε.

Περιεχόμενα κάψουλας- λευκή ή λευκή σκόνη με ελαφρώς κιτρινωπή απόχρωση.

φαρμακολογική επίδραση

φαρμακολογική επίδρασηεντεροροφητικό, ανορεξιογόνο, υπογλυκαιμικό.

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο Reduxin ® Met περιέχει δύο ξεχωριστά φάρμακα σε μία συσκευασία: έναν υπογλυκαιμικό παράγοντα για στοματική χρήση της ομάδας διγουανιδών με τη μορφή δισκίων - μετφορμίνη και έναν παράγοντα για τη θεραπεία της παχυσαρκίας με τη μορφή καψουλών που περιέχουν sibutramine και MCC στη σύνθεσή του .

Η ταυτόχρονη χρήση μετφορμίνης και σιβουτραμίνης με MCC αυξάνει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του συνδυασμού που χρησιμοποιείται σε ασθενείς με υπέρβαρους και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

μετφορμίνη

Ένα από του στόματος υπογλυκαιμικό φάρμακο από την ομάδα των διγουανιδών, μειώνει την υπεργλυκαιμία χωρίς να οδηγεί στην ανάπτυξη υπογλυκαιμίας. Σε αντίθεση με τα παράγωγα σουλφονυλουρίας, δεν διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και δεν προκαλεί υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα σε υγιή άτομα. Αυξάνει την ευαισθησία των περιφερειακών υποδοχέων στην ινσουλίνη και τη χρήση της γλυκόζης από τα κύτταρα. Αναστέλλει τη γλυκονεογένεση στο ήπαρ. Καθυστερεί την απορρόφηση των υδατανθράκων στα έντερα. Η μετφορμίνη διεγείρει τη σύνθεση γλυκογόνου δρώντας στη συνθάση του γλυκογόνου. Αυξάνει την ικανότητα μεταφοράς όλων των τύπων μεμβρανικών φορέων γλυκόζης. Επιπλέον, έχει ευεργετική επίδραση στον μεταβολισμό των λιπιδίων: μειώνει την περιεκτικότητα σε ολική χοληστερόλη, LDL και τριγλυκερίδια. Κατά τη λήψη μετφορμίνης, το σωματικό βάρος του ασθενούς είτε παραμένει σταθερό είτε μειώνεται μετρίως.

Σιμπουτραμίνη

Είναι προφάρμακο και δείχνει την επίδρασή του in vivoλόγω μεταβολιτών (πρωτοταγών και δευτερογενών αμινών) που αναστέλλουν την επαναπρόσληψη μονοαμινών (σεροτονίνη, νορεπινεφρίνη και ντοπαμίνη). Η αύξηση της περιεκτικότητας σε νευροδιαβιβαστές στις συνάψεις αυξάνει τη δραστηριότητα της κεντρικής 5-HT-σεροτονίνης και των αδρενεργικών υποδοχέων, γεγονός που συμβάλλει στην αύξηση του κορεσμού και στη μείωση της ανάγκης για τροφή, καθώς και στην αύξηση της θερμικής παραγωγής. Ενεργοποιώντας έμμεσα τους β-3-αδρενεργικούς υποδοχείς, η sibutramine δρα στον καφέ λιπώδη ιστό. Η απώλεια βάρους συνοδεύεται από αύξηση της συγκέντρωσης της HDL στον ορό του αίματος και μείωση της ποσότητας των τριγλυκεριδίων, της ολικής χοληστερόλης, της LDL και του ουρικού οξέος. Η σιμπουτραμίνη και οι μεταβολίτες της δεν επηρεάζουν την απελευθέρωση μονοαμινών, δεν αναστέλλουν την ΜΑΟ. δεν έχουν συγγένεια για μεγάλο αριθμό υποδοχέων νευροδιαβιβαστών, συμπεριλαμβανομένης της σεροτονίνης (5-HT 1 -, 5-HT 1A -, 5-HT 1B -, 5-HT 2C -), των αδρενεργικών (βήτα 1 -, βήτα 2 -, Υποδοχείς βήτα 3-, άλφα 1-, άλφα 2-), ντοπαμίνης (D1-, D2-), μουσκαρινικού, ισταμίνης (Η1-), βενζοδιαζεπίνης και γλουταμινικού NMDA.

Είναι εντεροροφητικό, έχει ιδιότητες ρόφησης και μη ειδικό αποτοξινωτικό αποτέλεσμα. Δεσμεύει και απομακρύνει από το σώμα διάφορους μικροοργανισμούς, τα μεταβολικά τους προϊόντα, τοξίνες εξωγενούς και ενδογενούς φύσης, αλλεργιογόνα, ξενοβιοτικά, καθώς και μια περίσσεια ορισμένων μεταβολικών προϊόντων και μεταβολιτών που ευθύνονται για την ανάπτυξη ενδογενούς τοξίκωσης.

Φαρμακοκινητική

μετφορμίνη

Αναρρόφηση.Μετά τη λήψη του φαρμάκου στο εσωτερικό, η μετφορμίνη απορροφάται πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Με την ταυτόχρονη λήψη τροφής, η απορρόφηση της μετφορμίνης μειώνεται και καθυστερεί. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 50-60%. Η C max στο πλάσμα είναι περίπου 2 μg / ml ή 15 μmol και επιτυγχάνεται μετά από 2,5 ώρες.

Διανομή.Η μετφορμίνη κατανέμεται ταχέως στους ιστούς του σώματος. Πρακτικά δεν δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Μεταβολισμός.Μεταβολίζεται σε πολύ μικρό βαθμό.

Απόσυρση.Απεκκρίνεται από τα νεφρά. Η κάθαρση της μετφορμίνης σε υγιή άτομα είναι 400 ml/min (4 φορές μεγαλύτερη από την κρεατινίνη Cl), γεγονός που υποδηλώνει ενεργή σωληναριακή έκκριση. Το T 1/2 είναι περίπου 6,5 ώρες.

Ειδικές κλινικές περιπτώσεις

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια η Τ 1/2 αυξάνεται, υπάρχει κίνδυνος συσσώρευσης μετφορμίνης στον οργανισμό.

Σιμπουτραμίνη

Αναρρόφηση.Μετά την από του στόματος χορήγηση, απορροφάται γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα κατά τουλάχιστον 77%. Κατά την αρχική διέλευση από το ήπαρ, υφίσταται βιομετατροπή υπό την επίδραση του ισοενζύμου CYP3A4 με το σχηματισμό δύο ενεργών μεταβολιτών (μονοδεσμεθυλοσιβουτραμίνη (M1) και διδεσμεθυλοσιβουτραμίνη (M2). Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 15 mg, η C max Ml είναι 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml), M2 - 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). Η Cmax επιτυγχάνεται μετά από 1,2 ώρες (σιβουτραμίνη), 3-4 ώρες (ενεργοί μεταβολίτες) Η ταυτόχρονη λήψη τροφής μειώνει Το C max μεταβολίτες κατά 30% και αυξάνει το T max κατά 3 ώρες χωρίς αλλαγή της AUC.

Διανομή.Διανέμεται γρήγορα στα υφάσματα. Η επικοινωνία με τις πρωτεΐνες είναι 97 (σιβουτραμίνη) και 94% (Ml και M2). Η C ss των ενεργών μεταβολιτών στο αίμα επιτυγχάνεται εντός 4 ημερών από την έναρξη της θεραπείας και είναι περίπου 2 φορές υψηλότερη από τη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης.

Μεταβολισμός και απέκκριση.Οι ενεργοί μεταβολίτες υφίστανται υδροξυλίωση και σύζευξη για να σχηματίσουν ανενεργούς μεταβολίτες, οι οποίοι απεκκρίνονται κυρίως από τα νεφρά. T 1/2 sibutramine - 1,1 h, Ml - 14 h, M2 - 16 h.

Ειδικές κλινικές περιπτώσεις

Πάτωμα.Τα επί του παρόντος διαθέσιμα περιορισμένα δεδομένα δεν υποδεικνύουν την ύπαρξη κλινικά σημαντικών διαφορών στη φαρμακοκινητική σε άνδρες και γυναίκες.

Ηλικιωμένη ηλικία.Η φαρμακοκινητική σε ηλικιωμένα υγιή άτομα (μέση ηλικία 70 ετών) είναι παρόμοια με αυτή των νέων.

ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ.Η νεφρική ανεπάρκεια δεν επηρεάζει την AUC των ενεργών μεταβολιτών Ml και M2, εκτός από τον μεταβολίτη M2 σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου που βρίσκονται σε αιμοκάθαρση.

Ηπατική ανεπάρκεια.Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια μετά από μια εφάπαξ δόση sibutramine, η AUC των ενεργών μεταβολιτών Ml και M2 είναι 24% υψηλότερη από ό,τι σε υγιή άτομα.

Ενδείξεις για το Reduxin® Met

Για απώλεια βάρους στις ακόλουθες συνθήκες:

διατροφική παχυσαρκία με ΔΜΣ 27 kg / m 2 ή περισσότερο σε συνδυασμό με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και δυσλιπιδαιμία.

διατροφική παχυσαρκία με ΔΜΣ πάνω από 30 kg/m 2 σε ασθενείς με προδιαβήτη και πρόσθετους παράγοντες κινδύνου για σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 στους οποίους οι αλλαγές στον τρόπο ζωής δεν επέτρεψαν την επίτευξη επαρκούς γλυκαιμικού ελέγχου.

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

διαβητική κετοξέωση, διαβητικό πρώιμο κώμα, διαβητικό κώμα.

μειωμένη νεφρική λειτουργία (Cl κρεατινίνη μικρότερη από 45 ml / λεπτό).

ηπατική δυσλειτουργία?

οξείες καταστάσεις στις οποίες υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης μειωμένης νεφρικής λειτουργίας: αφυδάτωση (με διάρροια, έμετος), σοβαρές μολυσματικές ασθένειες, σοκ.

καρδιαγγειακές παθήσεις (στο ιστορικό και επί του παρόντος): ισχαιμική καρδιοπάθεια (έμφραγμα του μυοκαρδίου, στηθάγχη), αποφρακτικές παθήσεις των περιφερικών αρτηριών, ταχυκαρδία, αρρυθμία, εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις (εγκεφαλικό, παροδικό εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα), χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια στο στάδιο της απορρόφησης.

ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση (ΑΠ πάνω από 145/90 mm Hg - βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

κλινικά έντονες εκδηλώσεις οξειών και χρόνιων ασθενειών που μπορούν να οδηγήσουν στην ανάπτυξη υποξίας των ιστών (συμπεριλαμβανομένης της αναπνευστικής ανεπάρκειας, οξείας καρδιακής ανεπάρκειας, χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας με ασταθείς αιμοδυναμικές παραμέτρους, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου).

χρόνιος αλκοολισμός, οξεία δηλητηρίαση με αιθανόλη.

θυρεοτοξίκωση;

καλοήθης υπερπλασία του προστάτη;

φαιοχρωμοκύτωμα;

γλαύκωμα κλειστής γωνίας?

σοβαρή χειρουργική επέμβαση και τραύμα (όταν ενδείκνυται η ινσουλινοθεραπεία).

γαλακτική οξέωση (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).

εγκατεστημένη φαρμακολογική ή φαρμακευτική εξάρτηση·

περίοδος μικρότερη από 48 ώρες πριν και εντός 48 ωρών μετά από μελέτες ραδιοϊσοτόπων ή ακτίνων Χ με την εισαγωγή σκιαγραφικού που περιέχει ιώδιο·

συμμόρφωση με υποθερμιδική δίαιτα (λιγότερο από 1000 kcal / ημέρα).

η παρουσία οργανικών αιτιών παχυσαρκίας (για παράδειγμα, υποθυρεοειδισμός).

σοβαρές διατροφικές διαταραχές - νευρική ανορεξία ή νευρική βουλιμία.

ψυχική ασθένεια;

Σύνδρομο Gilles de la Tourette (γενικευμένα τικ).

ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων ΜΑΟ (συμπεριλαμβανομένης της φαιντερμίνης, φαινφλουραμίνης, δεξφενφλουραμίνης, αιθυλαμφεταμίνης, εφεδρίνης) ή χρήση τους εντός 2 εβδομάδων πριν από τη λήψη της σιβουτραμίνης και 2 εβδομάδων μετά το τέλος της χορήγησής της, άλλων φαρμάκων που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα που αναστέλλουν την επαναπρόσληψη σεροτονίνης για παράδειγμα, αντικαταθλιπτικά), νευροληπτικά, υπνωτικά χάπια που περιέχουν τρυπτοφάνη και άλλα φάρμακα κεντρικής δράσης για την απώλεια βάρους ή τη θεραπεία ψυχιατρικών διαταραχών.

εγκυμοσύνη;

η περίοδος του θηλασμού?

ηλικία έως 18 ετών και άνω των 65 ετών.

Προσεκτικά:χρόνια κυκλοφορική ανεπάρκεια? ασθένειες των στεφανιαίων αρτηριών (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού), εκτός από τη στεφανιαία νόσο (έμφραγμα του μυοκαρδίου, στηθάγχη). γλαύκωμα εκτός από γλαύκωμα κλειστής γωνίας. χολολιθίαση; αρτηριακή υπέρταση (ελεγχόμενη και στο ιστορικό). νευρολογικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της νοητικής καθυστέρησης και των επιληπτικών κρίσεων (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού). επιληψία; μειωμένη νεφρική λειτουργία ήπιας και μέτριας σοβαρότητας. νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνη 45-59 ml / λεπτό); ιστορικό κινητικών και λεκτικών τικ. τάση για αιμορραγία, αιμορραγικές διαταραχές. λήψη φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση ή τη λειτουργία των αιμοπεταλίων. ασθενείς άνω των 60 ετών που εκτελούν βαριά σωματική εργασία, η οποία σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης γαλακτικής οξέωσης.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Δεδομένου ότι δεν υπάρχει ακόμη αρκετά πειστικός αριθμός μελετών σχετικά με την ασφάλεια της έκθεσης στη sibutramine στο έμβρυο, αυτό το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Οι γυναίκες με διατηρημένο αναπαραγωγικό δυναμικό κατά τη λήψη του φαρμάκου Reduxin ® Met θα πρέπει να χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά.

Η χρήση του φαρμάκου Reduxin ® Met αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Παρενέργειες

Προσδιορισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνά (≥1 / 10); συχνά (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

μετφορμίνη

Από την πλευρά του μεταβολισμού και της διατροφής:πολύ σπάνια - γαλακτική οξέωση. με παρατεταμένη χρήση, είναι δυνατή η μείωση της απορρόφησης της βιταμίνης Β 12. Σε ασθενείς με μεγαλοβλαστική αναιμία θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μια μείωση στη συγκέντρωση της βιταμίνης Β 12.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος:συχνά - παραβίαση της γεύσης.

πολύ συχνά - ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, έλλειψη όρεξης (τις περισσότερες φορές αυτά τα συμπτώματα εμφανίζονται κατά την αρχική περίοδο θεραπείας και στις περισσότερες περιπτώσεις εξαφανίζονται αυθόρμητα). πολύ σπάνια - παραβίαση της ηπατικής λειτουργίας, ηπατίτιδα, μετά την κατάργηση της μετφορμίνης, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εξαφανίζονται εντελώς. Η αργή κλιμάκωση της δόσης μπορεί να βελτιώσει τη γαστρεντερική ανοχή.

Από την πλευρά του δέρματος:πολύ σπάνια - δερματικές αντιδράσεις όπως ερύθημα, κνησμός, εξάνθημα.

Σιμπουτραμίνη

Τις περισσότερες φορές, οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται στην αρχή της θεραπείας (τις πρώτες 4 εβδομάδες). Η σοβαρότητα και η συχνότητά τους εξασθενούν με την πάροδο του χρόνου. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικά ήπιες και αναστρέψιμες.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος:πολύ συχνά - παρατηρούνται συχνά ξηροστομία και αϋπνία, πονοκέφαλος, ζάλη, άγχος, παραισθησία και αλλαγή στη γεύση.

Από το CCC:συχνά - ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, αγγειοδιαστολή, αυξημένη αρτηριακή πίεση (μέτρια αύξηση της αρτηριακής πίεσης σε κατάσταση ηρεμίας κατά 1-3 mm Hg και μέτρια αύξηση του καρδιακού ρυθμού κατά 3-7 παλμούς / λεπτό). Σε ορισμένες περιπτώσεις, δεν αποκλείεται μια πιο έντονη αύξηση της αρτηριακής πίεσης και μια αύξηση του καρδιακού ρυθμού. Κλινικά σημαντικές αλλαγές στην αρτηριακή πίεση και τον παλμό καταγράφονται κυρίως στην αρχή της θεραπείας (τις πρώτες 4-8 εβδομάδες). Η χρήση του φαρμάκου Reduxin ® Met σε ασθενείς με αυξημένη αρτηριακή πίεση - βλέπε "Αντενδείξεις" και "Ειδικές οδηγίες".

Από το πεπτικό σύστημα:πολύ συχνά - απώλεια όρεξης και δυσκοιλιότητα, συχνά ναυτία και έξαρση αιμορροΐδων. Με τάση για δυσκοιλιότητα τις πρώτες μέρες, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η λειτουργία εκκένωσης του εντέρου. Εάν εμφανιστεί δυσκοιλιότητα, σταματήστε τη λήψη και πάρτε ένα καθαρτικό.

Από την πλευρά του δέρματος:συχνά - αυξημένη εφίδρωση.

Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, οι ακόλουθες κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν περιγραφεί κατά τη θεραπεία με sibutramine: δυσμηνόρροια, οίδημα, γριππώδες σύνδρομο, κνησμός του δέρματος, πόνος στην πλάτη, κοιλιακό άλγος, παράδοξη αύξηση της όρεξης, δίψα, ρινίτιδα, κατάθλιψη, υπνηλία, συναισθηματική αστάθεια, άγχος, ευερεθιστότητα, νευρικότητα, οξεία διάμεση νεφρίτιδα, αιμορραγία, πορφύρα Shenlein-Genoch (αιμορραγία στο δέρμα), σπασμοί, θρομβοπενία, παροδική αύξηση των ηπατικών ενζύμων στο αίμα.

Κατά τη διάρκεια μελετών μετά την κυκλοφορία της σιμπουτραμίνης, έχουν περιγραφεί πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες παρατίθενται παρακάτω ανά σύστημα οργάνων.

Από το CCC:αρρυθμία που τρεμοπαίζει.

Αλλεργικές αντιδράσεις:αντιδράσεις υπερευαισθησίας (από μέτρια δερματικά εξανθήματα και κνίδωση έως αγγειοοίδημα (οίδημα Quincke) και αναφυλαξία).

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος:ψύχωση, καταστάσεις αυτοκτονικής σκέψης, αυτοκτονία και μανία, βραχυπρόθεσμη εξασθένηση της μνήμης, σπασμοί. Εάν εμφανιστούν τέτοιες καταστάσεις, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί.

Από τα αισθητήρια όργανα:θολή όραση (πέπλο μπροστά στα μάτια).

Από το πεπτικό σύστημα:διάρροια, έμετος.

Από την πλευρά του δέρματος:αλωπεκίαση.

Από το ουροποιητικό σύστημα:κατακράτηση ούρων.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα:διαταραχές εκσπερμάτωσης / οργασμού, ανικανότητα, διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, αιμορραγία της μήτρας.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

μετφορμίνη

Αντενδείκνυται συνδυασμοί

Ακτινοδιαφανείς παράγοντες που περιέχουν ιώδιο.Στο πλαίσιο της λειτουργικής νεφρικής ανεπάρκειας σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, μια ακτινολογική εξέταση με χρήση ακτινοσκιερών παραγόντων που περιέχουν ιώδιο μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη γαλακτικής οξέωσης. Η θεραπεία με μετφορμίνη θα πρέπει να διακόπτεται, ανάλογα με τη νεφρική λειτουργία, 48 ώρες πριν ή κατά τη διάρκεια της εξέτασης με ακτίνες Χ με χρήση ακτινοσκιερών παραγόντων που περιέχουν ιώδιο και να μην επαναλαμβάνεται νωρίτερα από 48 ώρες μετά, υπό την προϋπόθεση ότι κατά την εξέταση διαπιστώθηκε νεφρική λειτουργία να είσαι φυσιολογικός.

Αλκοόλ.Στην οξεία δηλητηρίαση από το αλκοόλ, ο κίνδυνος ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης αυξάνεται, ιδιαίτερα σε περίπτωση υποσιτισμού, δίαιτας χαμηλών θερμίδων και ηπατικής ανεπάρκειας. Κατά τη λήψη του φαρμάκου, το αλκοόλ και τα φάρμακα που περιέχουν αιθανόλη θα πρέπει να αποφεύγονται.

Συνδυασμοί που απαιτούν προσοχή

Danazol.Η ταυτόχρονη χρήση της δαναζόλης δεν συνιστάται για την αποφυγή της υπεργλυκαιμικής δράσης της τελευταίας. Εάν είναι απαραίτητο, θεραπεία με δαναζόλη και μετά τη διακοπή της τελευταίας, απαιτείται προσαρμογή της δόσης της μετφορμίνης υπό τον έλεγχο της συγκέντρωσης της γλυκόζης στο αίμα.

Χλωροπρομαζίνη.Όταν λαμβάνεται σε υψηλές δόσεις (100 mg την ημέρα), αυξάνει τη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα, μειώνοντας την απελευθέρωση ινσουλίνης. Στη θεραπεία των νευροληπτικών και μετά τη διακοπή των τελευταίων, απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου υπό τον έλεγχο της συγκέντρωσης της γλυκόζης στο αίμα.

GCS συστημικής και τοπικής δράσηςμειώνουν την ανοχή στη γλυκόζη, αυξάνουν τη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα, προκαλώντας μερικές φορές κέτωση. Στη θεραπεία των κορτικοστεροειδών και μετά τη διακοπή των τελευταίων, απαιτείται προσαρμογή της δόσης της μετφορμίνης υπό τον έλεγχο της συγκέντρωσης της γλυκόζης στο αίμα.

Διουρητικά. Η ταυτόχρονη χρήση διουρητικών βρόχου μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη γαλακτικής οξέωσης λόγω πιθανής λειτουργικής νεφρικής ανεπάρκειας. Η μετφορμίνη δεν πρέπει να συνταγογραφείται εάν το Cl κρεατινίνης είναι κάτω από 60 ml / λεπτό.

Εκχωρείται με τη μορφή ενέσεων β-2-αδρενεργικών αγωνιστών.Αυξήστε τη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα λόγω της διέγερσης των β-2-αδρενεργικών υποδοχέων. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα. Εάν είναι απαραίτητο, συνιστάται η χορήγηση ινσουλίνης.

Με την ταυτόχρονη χρήση των παραπάνω φαρμάκων, μπορεί να απαιτηθεί συχνότερη παρακολούθηση των συγκεντρώσεων γλυκόζης στο αίμα, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση της μετφορμίνης μπορεί να προσαρμοστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μετά τον τερματισμό της.

Αναστολείς ΜΕΑ και άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα.Μπορεί να μειώσει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση της μετφορμίνης θα πρέπει να προσαρμοστεί.

Ταυτόχρονη χρήση μετφορμίνης με παράγωγα σουλφονυλουρίας, ινσουλίνη, ακαρβόζη, σαλικυλικάπιθανή ανάπτυξη υπογλυκαιμίας.

Νιφεδιπίνη.Αυξάνει την απορρόφηση και τη C max μετφορμίνη.

Κατιονικά φάρμακα (αμιλορίδη, διγοξίνη, μορφίνη, προκαϊναμίδη, κινιδίνη, κινίνη, ρανιτιδίνη, τριαμτερένιο, τριμεθοπρίμη και βανκομυκίνη),εκκρίνεται στα νεφρικά σωληνάρια, ανταγωνίζεται τη μετφορμίνη για συστήματα σωληναριακής μεταφοράς και μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της C max της.

Σιμπουτραμίνη

Αναστολείς μικροσωμικής οξείδωσης, συμπ. Αναστολείς ισοενζύμου CYP3A4 (συμπεριλαμβανομένης της κετοκοναζόλης, της ερυθρομυκίνης, της κυκλοσπορίνης).Αυξάνουν τη συγκέντρωση των μεταβολιτών της sibutramine στο πλάσμα του αίματος με αύξηση του καρδιακού ρυθμού και κλινικά ασήμαντη αύξηση του διαστήματος QT.

Ριφαμπικίνη, μακρολιδικά αντιβιοτικά, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη και δεξαμεθαζόνη.Μπορεί να επιταχύνει το μεταβολισμό της sibutramine.

Ταυτόχρονη χρήση πολλά φάρμακα που αυξάνουν την περιεκτικότητα σε σεροτονίνη στο πλάσμα του αίματος,μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη μιας σοβαρής αλληλεπίδρασης. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η ταυτόχρονη χρήση της sibutramine με SSRIs (φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης), ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της ημικρανίας (σουματριπτάνη, διυδροεργοταμίνη), ισχυρά αναλγητικά (πενταζοκίνη, πεθιδίνη, φεντανύλη) ή αντιβηχικά φάρμακα (δεξτρομεθορφάνη) ένα λεγόμενο. σύνδρομο σεροτονίνης.

Η σιμπουτραμίνη δεν επηρεάζει τη δράση από του στόματος αντισυλληπτικά.

Αλκοόλ.Με την ταυτόχρονη χορήγηση sibutramine και αλκοόλ, δεν παρατηρήθηκε αύξηση των αρνητικών επιδράσεων του αλκοόλ. Ωστόσο, το αλκοόλ είναι απολύτως ασυμβίβαστο με τα διαιτητικά μέτρα που συνιστώνται κατά τη λήψη sibutramine.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με sibutramine άλλα φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση ή τη λειτουργία των αιμοπεταλίωναυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων με την ταυτόχρονη χρήση της sibutramine με φάρμακα που αυξάνουν την αρτηριακή πίεση και τον καρδιακό ρυθμό,επί του παρόντος δεν είναι καλά κατανοητή. Αυτή η ομάδα φαρμάκων περιλαμβάνει αποσυμφορητικά, αντιβηχικά, κρυολογήματα και αντιαλλεργικά φάρμακα, στα οποία περιλαμβάνονται η εφεδρίνη ή η ψευδοεφεδρίνη. Επομένως, σε περιπτώσεις ταυτόχρονης χορήγησης αυτών των φαρμάκων με sibutramine, θα πρέπει να δίνεται προσοχή.

Συγχορήγηση sibutramine με φάρμακα για την απώλεια βάρους, που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα,ή φάρμακα για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχώναντενδείκνυται.

Δοσολογία και χορήγηση

μέσα.Τα δισκία μετφορμίνης και οι κάψουλες sibutramine πρέπει να λαμβάνονται το πρωί ταυτόχρονα, χωρίς μάσημα και με επαρκή ποσότητα υγρού (1 ποτήρι νερό) σε συνδυασμό με την πρόσληψη τροφής.

Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η δυναμική των αλλαγών στη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα και η δυναμική της απώλειας βάρους. Εάν μετά από 1-2 εβδομάδες δεν επιτευχθούν οι βέλτιστες τιμές συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα, η δόση της μετφορμίνης θα πρέπει να αυξηθεί σε 2 δισκία. Η συνήθης δόση συντήρησης της μετφορμίνης είναι 1700 mg/ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση μετφορμίνης είναι 2550 mg.

Για τη μείωση των παρενεργειών από το γαστρεντερικό σωλήνα, η ημερήσια δόση μετφορμίνης μπορεί να διαιρεθεί σε 2 δόσεις. Για παράδειγμα, πάρτε 1 τραπέζι. το πρωί και 1 καρτέλα. Το απόγευμα. Εάν εντός 4 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας δεν επιτευχθεί μείωση του σωματικού βάρους κατά 2 kg, τότε η δόση της sibutramine αυξάνεται στα 15 mg / ημέρα.

Η θεραπεία με Reduxin ® Met δεν πρέπει να διαρκεί περισσότερο από 3 μήνες σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται αρκετά καλά στη θεραπεία, π.χ. οι οποίοι εντός 3 μηνών από τη θεραπεία αποτυγχάνουν να επιτύχουν μείωση του σωματικού βάρους κατά 5% της αρχικής τιμής. Η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχιστεί εάν, κατά τη διάρκεια περαιτέρω θεραπείας, μετά την επιτευχθείσα απώλεια βάρους, ο ασθενής ξανακερδίσει 3 κιλά ή περισσότερο σωματικό βάρος. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 έτος, καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για μεγαλύτερη περίοδο λήψης sibutramine.

Η θεραπεία με Reduxin ® Met θα πρέπει να πραγματοποιείται σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση υπό την επίβλεψη ιατρού με πρακτική εμπειρία στη θεραπεία της παχυσαρκίας.

Στον προδιαβήτη, η συνήθης δόση είναι 850–1700 mg/ημέρα μετφορμίνης και 10–15 mg/ημέρα sibutramine.

Εάν είναι απαραίτητο να αυξηθεί η δόση της μετφορμίνης στα 1700 mg, θα πρέπει να ληφθεί επιπλέον 1 τραπέζι το βράδυ. μετφορμίνη. Συνιστάται η τακτική διεξαγωγή γλυκαιμικού ελέγχου για την αξιολόγηση της ανάγκης για περαιτέρω χρήση του φαρμάκου και προσαρμογής της δόσης της μετφορμίνης.

Η διάρκεια χρήσης του φαρμάκου σε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και προδιαβήτη δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 έτος, καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας για μεγαλύτερη περίοδο λήψης sibutramine. Στο μέλλον, συνιστάται η μετάβαση στη μονοθεραπεία με μετφορμίνη.

Υπερβολική δόση

μετφορμίνη

Συμπτώματαόταν χρησιμοποιείται μετφορμίνη σε δόση 85 g (42,5 φορές τη μέγιστη ημερήσια δόση): δεν παρατηρήθηκε υπογλυκαιμία, ωστόσο, παρατηρήθηκε ανάπτυξη γαλακτικής οξέωσης. Σημαντική υπερδοσολογία ή σχετικοί παράγοντες κινδύνου μπορεί να οδηγήσουν στην ανάπτυξη γαλακτικής οξέωσης.

Θεραπεία:σε περίπτωση σημείων γαλακτικής οξέωσης, η θεραπεία με το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως, ο ασθενής πρέπει να νοσηλευτεί επειγόντως και, αφού προσδιορίσει τη συγκέντρωση του γαλακτικού, να διευκρινίσει τη διάγνωση. Το πιο αποτελεσματικό μέτρο για την απομάκρυνση του γαλακτικού και της μετφορμίνης από το σώμα είναι η αιμοκάθαρση. Γίνεται επίσης συμπτωματική θεραπεία.

Σιμπουτραμίνη

Υπάρχουν εξαιρετικά περιορισμένα δεδομένα για υπερδοσολογία sibutramine.

Συμπτώματα:ταχυκαρδία, αυξημένη αρτηριακή πίεση, πονοκέφαλος, ζάλη. Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση υποψίας υπερδοσολογίας.

Θεραπεία:δεν υπάρχει ειδική θεραπεία ή ειδικά αντίδοτα. Είναι απαραίτητο να ληφθούν γενικά μέτρα - να εξασφαλιστεί η ελεύθερη αναπνοή, να παρακολουθείται η κατάσταση του καρδιαγγειακού συστήματος και, εάν είναι απαραίτητο, να πραγματοποιηθεί υποστηρικτική συμπτωματική θεραπεία. Η έγκαιρη χορήγηση ενεργού άνθρακα, καθώς και η πλύση στομάχου, μπορεί να μειώσει την πρόσληψη sibutramine στον οργανισμό. Σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και ταχυκαρδία μπορούν να συνταγογραφηθούν β-αναστολείς. Η αποτελεσματικότητα της εξαναγκασμένης διούρησης ή της αιμοκάθαρσης δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως να παίρνετε το φάρμακο Reduxin ® Met.

Ειδικές Οδηγίες

γαλακτική οξέωση.Η γαλακτική οξέωση είναι μια σπάνια αλλά σοβαρή (υψηλή θνησιμότητα απουσία επείγουσας θεραπείας) επιπλοκή που μπορεί να εμφανιστεί λόγω συσσώρευσης μετφορμίνης. Περιπτώσεις γαλακτικής οξέωσης κατά τη λήψη μετφορμίνης εμφανίστηκαν κυρίως σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Άλλοι σχετικοί παράγοντες κινδύνου θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη, όπως ο μη αντιρροπούμενος σακχαρώδης διαβήτης, η κέτωση, η παρατεταμένη νηστεία, ο αλκοολισμός, η ηπατική ανεπάρκεια και οποιαδήποτε κατάσταση που σχετίζεται με σοβαρή υποξία. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της επίπτωσης της γαλακτικής οξέωσης.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν εμφανίζονται μη ειδικά σημεία, όπως μυϊκές κράμπες, που συνοδεύονται από δυσπεπτικά συμπτώματα, κοιλιακό άλγος και σοβαρή εξασθένιση. Η γαλακτική οξέωση χαρακτηρίζεται από όξινη δύσπνοια, κοιλιακό άλγος και υποθερμία ακολουθούμενη από κώμα. Οι διαγνωστικοί εργαστηριακοί δείκτες είναι η μείωση του pH του αίματος (λιγότερο από 7,25), η περιεκτικότητα σε γαλακτικό στο πλάσμα του αίματος πάνω από 5 mmol/l, το αυξημένο χάσμα ανιόντων και η αναλογία γαλακτικού/πυρουβικού. Εάν υπάρχει υποψία μεταβολικής οξέωσης, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου και να συμβουλευτείτε αμέσως γιατρό.

Χειρουργικές επεμβάσεις.Η χρήση του φαρμάκου Reduxin ® Met θα πρέπει να διακόπτεται 48 ώρες πριν από τις προγραμματισμένες χειρουργικές επεμβάσεις και μπορεί να συνεχιστεί όχι νωρίτερα από 48 ώρες μετά, υπό την προϋπόθεση ότι κατά την εξέταση η νεφρική λειτουργία βρέθηκε φυσιολογική.

Λειτουργία των νεφρών.Δεδομένου ότι η μετφορμίνη απεκκρίνεται από τα νεφρά, πριν από τη λήψη του φαρμάκου Reduxin ® Met και στη συνέχεια τακτικά, είναι απαραίτητος ο προσδιορισμός της κρεατινίνης Cl: τουλάχιστον 1 φορά το χρόνο σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία και 2-4 φορές το χρόνο σε ηλικιωμένους ασθενείς. καθώς και σε ασθενείς με Cl κρεατινίνη για NGN.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται με πιθανή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας σε ηλικιωμένους ασθενείς, την ταυτόχρονη χρήση αντιυπερτασικών φαρμάκων, διουρητικών ή ΜΣΑΦ. Συνιστάται στους ασθενείς να συνεχίσουν να ακολουθούν δίαιτα με ομοιόμορφη πρόσληψη υδατανθράκων κατά τη διάρκεια της ημέρας. Σε ασθενείς με υπέρβαρους συνιστάται να συνεχίσουν να ακολουθούν δίαιτα χαμηλών θερμίδων (αλλά όχι λιγότερο από 1000 kcal / ημέρα).

Συνιστάται προσοχή όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο Reduxin ® Met σε συνδυασμό με ινσουλίνη ή άλλους υπογλυκαιμικούς παράγοντες (συμπεριλαμβανομένων των παραγώγων σουλφονυλουρίας, ρεπαγλινίδης).

Η θεραπεία με Reduxin ® Met θα πρέπει να πραγματοποιείται ως μέρος της σύνθετης θεραπείας για την απώλεια βάρους υπό την επίβλεψη ιατρού με πρακτική εμπειρία στη θεραπεία της παχυσαρκίας. Η ολοκληρωμένη θεραπεία περιλαμβάνει αλλαγές διατροφής και τρόπου ζωής και αυξημένη σωματική δραστηριότητα. Σημαντικό συστατικό της θεραπείας είναι η δημιουργία προϋποθέσεων για μια σταθερή αλλαγή στη διατροφική συμπεριφορά και τον τρόπο ζωής, οι οποίες είναι απαραίτητες για τη διατήρηση της επιτευχθείσας απώλειας βάρους ακόμη και μετά τη διακοπή της φαρμακευτικής θεραπείας. Ως μέρος της θεραπείας με Reduxin ® Met, οι ασθενείς πρέπει να αλλάξουν τον τρόπο ζωής και τις συνήθειές τους με τέτοιο τρόπο ώστε, μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, να διατηρείται η επιτευχθείσα μείωση του σωματικού βάρους. Οι ασθενείς θα πρέπει να κατανοήσουν ξεκάθαρα ότι η μη συμμόρφωση με αυτές τις απαιτήσεις θα οδηγήσει σε επαναλαμβανόμενη αύξηση του σωματικού βάρους και σε επαναλαμβανόμενες επισκέψεις στον θεράποντα ιατρό.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο Reduxin ® Met, είναι απαραίτητο να μετρηθεί η αρτηριακή πίεση και ο καρδιακός ρυθμός. Κατά τους πρώτους 3 μήνες της θεραπείας, αυτές οι παράμετροι θα πρέπει να παρακολουθούνται κάθε 2 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε μήνα. Εάν κατά τη διάρκεια δύο συνεχόμενων επισκέψεων ανιχνευθεί αύξηση στον καρδιακό ρυθμό ηρεμίας ≥10 bpm ή SBP/dBP ≥10 mmHg. , είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία. Σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση, στους οποίους, στο πλαίσιο της αντιυπερτασικής θεραπείας, η αρτηριακή πίεση ≥145/90 mm. Hg αυτός ο έλεγχος πρέπει να πραγματοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή και, εάν χρειάζεται, σε μικρότερα χρονικά διαστήματα. Σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση μετρήθηκε δύο φορές περισσότερο από 145/90 mm Hg. , η θεραπεία με Reduxin ® Met θα πρέπει να ανασταλεί (βλ. ενότητα "Ανεπιθύμητες ενέργειες", Από την πλευρά του ΣΣΣ).

Η χρήση της μετφορμίνης αντενδείκνυται σε οξεία καρδιακή ανεπάρκεια και χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια με ασταθείς αιμοδυναμικές παραμέτρους. Σε ασθενείς με CHF, η λήψη του φαρμάκου Reduxin ® Met αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης υποξίας και νεφρικής ανεπάρκειας, τέτοιοι ασθενείς χρειάζονται τακτική παρακολούθηση της καρδιακής και νεφρικής λειτουργίας. Σε ασθενείς με άπνοια ύπνου, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται ιδιαίτερα στενά.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται στην ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που αυξάνουν το διάστημα QT. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν αναστολείς των υποδοχέων Η1 (αστεμιζόλη, τερφεναδίνη). αντιαρρυθμικά φάρμακα που αυξάνουν το διάστημα QT (αμιοδαρόνη, κινιδίνη, φλεκαϊνίδη, μεξιλετίνη, προπαφαινόνη, σοταλόλη). διεγερτικό της γαστρεντερικής κινητικότητας σισαπρίδη. πιμοζίδη, σερτινδόλη και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά. Αυτό ισχύει επίσης για καταστάσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση του διαστήματος QT, όπως η υποκαλιαιμία και η υπομαγνησιαιμία (βλ. «Αλληλεπίδραση»).

Το διάστημα μεταξύ της λήψης αναστολέων ΜΑΟ (συμπεριλαμβανομένης της φουραζολιδόνης, της προκαρβαζίνης, της σελεγιλίνης) και του Reduxin ® Met θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 2 εβδομάδες. Αν και δεν έχει τεκμηριωθεί σύνδεση μεταξύ της λήψης sibutramine και της ανάπτυξης πρωτοπαθούς πνευμονικής υπέρτασης, δεδομένου του γνωστού κινδύνου των φαρμάκων σε αυτήν την ομάδα, με την τακτική ιατρική παρακολούθηση, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή σε συμπτώματα όπως η προοδευτική δύσπνοια (αναπνευστική διαταραχή). , πόνος στο στήθος και πρήξιμο στα πόδια.

Εάν παραλείψετε μια δόση του φαρμάκου Reduxin ® Met, δεν πρέπει να πάρετε διπλή δόση του φαρμάκου στην επόμενη δόση, συνιστάται να συνεχίσετε περαιτέρω τη λήψη του φαρμάκου σύμφωνα με το συνταγογραφούμενο σχήμα.

Η διάρκεια λήψης του φαρμάκου Reduxin ® Met δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 έτος.

Όταν η sibutramine και άλλοι SSRI λαμβάνονται μαζί, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας. Η σιμπουτραμίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προδιάθεση για αιμορραγία και που λαμβάνουν φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση ή τη λειτουργία των αιμοπεταλίων.

Αν και δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τον εθισμό στη sibutramine, θα πρέπει να εξακριβωθεί εάν ο ασθενής είχε ιστορικό εξάρτησης από τα ναρκωτικά και να δοθεί προσοχή σε πιθανά σημεία κατάχρησης ναρκωτικών.

Η χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με προδιαβήτη συνιστάται παρουσία πρόσθετων παραγόντων κινδύνου για την ανάπτυξη εμφανούς σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, που περιλαμβάνουν ηλικία μικρότερη των 60 ετών, ΔΜΣ μεγαλύτερο από 30 kg / m 2, ιστορικό διαβήτη κύησης σακχαρώδης, οικογενειακό ιστορικό σακχαρώδους διαβήτη σε συγγενείς πρώτης γραμμής, αυξημένη συγκέντρωση τριγλυκεριδίων, μειωμένη συγκέντρωση HDL χοληστερόλης, αρτηριακή υπέρταση.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών.Η λήψη του φαρμάκου Reduxin ® Met μπορεί να περιορίσει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών. Κατά την περίοδο χρήσης του φαρμάκου Reduxin ® Met, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και την ενασχόληση με άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Φόρμα έκδοσης

Σετ: δισκία 850 mg + κάψουλες 10 mg + 158,5 mg; δισκία 850 mg + κάψουλες 15 mg + 153,5 mg.

10, 20, 25, 30 ή 60 καρτέλες. Μετφορμίνη σε συσκευασία blister από φιλμ PVC και εμπριμέ λακαρισμένο φύλλο αλουμινίου. 7, 10, 14 ή 15 καπάκια. sibutramine + MCC σε συσκευασία blister από φιλμ PVC και εμπριμέ λακαρισμένο φύλλο αλουμινίου. 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150, 160 ή 180 καπ. sibutramine + MCC σε δοχείο πολυμερούς για φάρμακα. 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 ή 120 καρτέλες. Η μετφορμίνη σε ένα πολυμερές κουτί για φάρμακα. 1 βάζο που περιέχει δισκία μετφορμίνης και 1 δοχείο που περιέχει κάψουλες sibutramine + MCC ή 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 ή 22 συσκευασίες blister που περιέχουν δισκία μετφορμίνη και 1, 2, 3 , 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ή 11 συσκευασίες blister που περιέχουν sibutramine + MCC κάψουλες, αντίστοιχα, τοποθετούνται σε συσκευασία από χαρτόνι.

Κατασκευαστής

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Με συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Reduxin® Met

Σε χώρο προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Reduxin® Met

Καρτέλα 3 ετών, κεφαλαία 3 ετών.

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.