Rectal suppositories Mesalazole- antibacterial, anti-inflammatory na gamot na may lokalisasyon ng pagkilos sa mga bituka.
Ang Mesalazine ay may anti-inflammatory effect sa antas ng bituka mucosa. Pinipigilan ang aktibidad ng neutrophil lipoxygenase at ang synthesis ng arachidonic acid metabolites (prostaglandin at leukotrienes). Pinipigilan ang pagbuo ng mga cytokine sa mucosa ng bituka, pinipigilan ang paglipat, degranulation, phagocytosis ng neutrophils, pagtatago ng mga immunoglobulin ng mga lymphocytes. Mayroon din itong antioxidant effect: ito ay nagbubuklod at sumisira sa mga free oxygen radical. Pinipigilan ang aktibidad ng ilang bakterya sa bituka, lalo na ang Escherichia coli (ang antibacterial effect ay nagpapakita mismo sa malaking bituka).
Pharmacokinetics
Kapag gumagamit ng mga suppositories, ang paglabas at pamamahagi ng mesalazine ay nangyayari sa rectal at distal na ikatlong bahagi ng colon Ang pagsipsip ng gamot sa systemic na sirkulasyon ay mababa at humigit-kumulang 10%. Metabolized sa bituka mucosa at sa atay sa isang hindi aktibong metabolite - N-acetyl-5-aminosalicylic acid. Ang pagbubuklod ng mesalazine sa mga protina ng plasma ay 43%, N-acetyl-5-aminosalicylic acid - 73-83%. Ang gamot at ang metabolite nito ay tumatawid sa placental barrier at pumapasok sa gatas ng ina. Ang kalahating buhay ng mesalamine ay 0.5-2 na oras, ang N-acetyl-5-aminosalicylic acid ay mga 5-10 na oras. Ang Mesalazine at ang mga metabolite nito ay pinalabas ng mga bato (50%) sa ihi (pangunahin sa acetylated form) at sa pamamagitan ng bituka (40%) sa mga dumi. Kapag pinangangasiwaan nang tumbong, 10-30% ng dosis ay matatagpuan sa pang-araw-araw na ihi. Nag-iipon sa talamak na pagkabigo sa bato.Mga pahiwatig para sa paggamit
Mga kandila Mesalazole ginagamit sa paggamot ng mga nagpapaalab na sakit ng tumbong at distal na malaking bituka (ulcerative colitis, proctitis, proctosigmoiditis; Crohn's disease) sa talamak na yugto at ang kanilang pag-iwas.Mode ng aplikasyon
Mga kandila Mesalazole inilapat sa tumbong.Matatanda. Para sa banayad at katamtamang mga anyo sa talamak na yugto, isang suppositoryo (500 mg) 3 beses sa isang araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 1.5 g.
Upang maiwasan ang mga relapses, isang suppositoryo (250 mg) ay inireseta 3 beses sa isang araw, kung kinakailangan para sa ilang taon.
Para sa malubhang anyo, dalawang suppositories (500 mg) 3 beses sa isang araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas sa 3-4 g (para sa isang panahon na hindi hihigit sa 8-12 na linggo).
Mga bata: para sa exacerbation, 40-60 mg/kg body weight bawat araw, para sa pag-iwas sa mga relapses - 20-30 mg/kg body weight bawat araw (dalas ng dosis - 3 beses sa isang araw).
Ang tagal ng paggamot ay tinutukoy nang paisa-isa (sa average na 8-10 na linggo).
Mga side effect
Mula sa sistema ng pagtunaw: kakulangan sa ginhawa at sakit ng tiyan, pagduduwal, pagsusuka, utot, pagtatae, nabawasan ang gana, nadagdagan ang aktibidad ng mga transaminases sa atay, hepatitis, pancreatitis;Mula sa cardiovascular system: bihira - palpitations, tachycardia, arterial hyper- o hypotension, sakit sa dibdib; igsi ng paghinga, pericarditis, myocarditis;
Mula sa sistema ng ihi: proteinuria, hematuria, oliguria, anuria, nephrotic syndrome, crystalluria;
Mula sa mga organo ng hematopoietic: anemia (hemolytic, megaloblastic, aplastic), leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, neutropenia, methemoglobinemia;
Mula sa nervous system: asthenia, sakit ng ulo, pagkahilo; ingay sa tainga, polyneuropathy, panginginig, depresyon;
Mga reaksiyong alerdyi: pantal sa balat, pangangati, urticaria, dermatoses, bronchospasm, photosensitivity;
Iba pa: kahinaan, beke, alopecia, oligospermia, lupus-like syndrome, nabawasan ang produksyon ng tear fluid.
Contraindications
:Contraindications sa paggamit ng suppositories Mesalazole ay: hypersensitivity sa salicylates, malubhang bato at/o liver failure, mga sakit sa dugo, gastric at duodenal ulcers, hemorrhagic diathesis, edad hanggang 2 taon, lactation period, huling 2-4 na linggo ng pagbubuntis.
Ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa banayad hanggang katamtamang pagkabigo sa atay at bato, kakulangan sa glucose-6-phosphate dehydrogenase, at sa mga pasyente na may mga sakit na allergy.
Pagbubuntis:
Paglalapat ng mga kandila Mesalazole sa panahon ng pagbubuntis ay posible lamang kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus.
Ang gamot ay kontraindikado para sa paggamit sa huling 2-4 na linggo ng pagbubuntis at paggagatas.
Ang mga babaeng nagpaplano ng pagbubuntis ay kailangang pumili ng panahon kung kailan sila maaaring tumanggi sa paggamot o kumuha ng mga dosis ng pagpapanatili.
Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Kapag ginamit nang sabay-sabay, ang gamot Mesalazole:- pinahuhusay ang epekto ng anticoagulants (panganib na magkaroon ng gastrointestinal dumudugo);
- pinahuhusay ang ulcerogenic na epekto ng glucocorticoids sa gastric mucosa;
- pinatataas ang toxicity ng methotrexate;
- humihina ang epekto ng rifampicin;
- humihina ang epekto ng furosemide;
- pinahuhusay ang hypoglycemic na epekto ng sulfonylureas,
- nagpapabagal sa pagsipsip ng cyanocobamine.
Overdose
:Mga sintomas ng labis na dosis ng suppository Mesalazole: pagduduwal, pagsusuka, pananakit ng tiyan, panghihina, antok.
Paggamot: gastric lavage, laxative administration, symptomatic therapy.
Mga kondisyon ng imbakan
Mag-imbak sa isang tuyo na lugar, protektado mula sa liwanag, sa temperatura na 15-25 C.Iwasang maabot ng mga bata.
Form ng paglabas
Mesalazole - rectal suppositories.7 suppositories sa isang paltos na gawa sa PVC/PE film.
2 paltos kasama ang mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.
Tambalan
:1 suppository na Mesalazole 250 mg naglalaman ng: aktibong sangkap: mesalazine 250 mg. Mga Excipient: semi-synthetic glyceride - hanggang sa 2.08 g.
1 suppository na Mesalazole 500 mg naglalaman ng: aktibong sangkap: mesalazine 500 mg. Mga Excipient: cetyl alcohol, sodium docusate, semi-synthetic glyceride hanggang 2.2 g.
Bukod pa rito
:Bago gumamit ng suppositories Mesalazole ito ay kinakailangan upang alisan ng laman ang bituka.
Kinakailangan na subaybayan ang larawan ng peripheral blood, liver function at renal excretory function (ang antas ng urea at creatinine sa dugo) bago ang paggamot, 14 na araw pagkatapos magsimula ng paggamot, pagkatapos ay isang beses sa isang buwan para sa 3 buwan, pagkatapos - kasama normal na mga resulta - isang beses sa isang tatlong buwan, pati na rin sa pagtatapos ng therapy.
Sa panahon ng paggamit ng gamot, ang ihi at luha ay maaaring maging dilaw-kahel at mamantsa ng malambot na contact lens ay maaaring mangyari.
Mga pangunahing setting
| Pangalan: | MESALAZOL SUPPORTS |
| ATX code: | A07EC02 - |
Mesacol: mga tagubilin para sa paggamit at mga pagsusuri
Ang Mesacol ay isang anti-inflammatory at antimicrobial na gamot sa bituka.
Form ng paglabas at komposisyon
Ang Mesacol ay magagamit sa anyo ng mga tablet na pinahiran ng enteric: bilog, kayumanggi-pula ang kulay, biconvex sa hugis (10 piraso sa aluminum strips, 5 strips sa isang karton pack).
Ang 1 tablet ay naglalaman ng:
- aktibong sangkap: mesalazine (5-aminosalicylic acid, o 5-ASA) - 0.4 g;
- mga pantulong na sangkap: povidone K90, calcium hydrogen phosphate dihydrate, colloidal silicon oxide, corn starch, sodium carboxymethyl starch (type A), microcrystalline cellulose, Eudragit L-100-55 (copolymer ng methyl methacrylate type "C" at methacrylic acid), hypromellose 2208, Eudragit S -100 (copolymer ng methyl methacrylate type "B" at methacrylic acid), dibutyl phthalate, red iron oxide, titanium oxide, macrogol 6000, purified talc.
Mga katangian ng pharmacological
Pharmacodynamics
Ang Mesacol ay may mga anti-inflammatory at antimicrobial effect, na higit na naka-localize sa bituka. Ang therapeutic effect ng gamot ay dahil sa pagsugpo sa aktibidad ng neutrophil lipoxygenase at ang synthesis ng leukotrienes at prostaglandin. Bilang karagdagan, ang anti-inflammatory effect ng bawal na gamot ay ipinahayag sa inhibiting migration, degranulation, phagocytosis ng neutrophils, at pagtatago ng immunoglobulins sa pamamagitan ng lymphocytes. Ang aktibidad na antimicrobial ay ipinapakita sa malaking bituka laban sa ilang cocci at Escherichia coli.
Pharmacokinetics
Ang paglabas ng mesalazine ay nagsisimula ng humigit-kumulang 2-3 oras pagkatapos kunin ang tablet, ang kumpletong pagkatunaw nito ay nangyayari pagkatapos ng 3-4 na oras. Ang pagkakaroon ng isang espesyal na shell ay nagsisiguro na ang aktibong sangkap ay gumagalaw sa malaking bituka, kung saan ito ay pangunahing inilabas (60-79%). Ang gitnang bahagi ng maliit na bituka (jejunum) ay naglalabas ng 15-30% ng mesalazine. Ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ay mababa, dahil hindi hihigit sa 10% ang pumapasok sa systemic na sirkulasyon.
Plasma protein binding - 43%.
Ang Mesalazine ay na-metabolize sa bituka mucosa at atay upang bumuo ng N-acetyl-5-aminosalicylic acid, na nagbubuklod sa metabolite ay humigit-kumulang 73-83%. Ang Mesacol at N-acetyl-5-aminosalicylic acid ay excreted sa gatas ng ina.
Ang kalahating buhay (T 1/2) ng mesalazine ay depende sa dosis na kinuha at maaaring saklaw mula 0.5 hanggang 2 oras, para sa metabolite - mula 5 hanggang 10 oras.
50% ng gamot ay excreted sa pamamagitan ng bato, 40% sa pamamagitan ng bituka.
Sa talamak na pagkabigo sa bato, ang gamot ay naipon.
Mga pahiwatig para sa paggamit
Ayon sa mga tagubilin, ang Mesakol ay ipinahiwatig para sa pag-iwas sa mga exacerbations at paggamot ng mga sumusunod na sakit:
- nonspecific ulcerative colitis (UC);
- sakit ni Crohn.
Contraindications
- peptic ulcer ng tiyan at duodenum;
- hemorrhagic diathesis;
- malubhang pagkabigo sa atay;
- malubhang pagkabigo sa bato;
- mga sakit sa dugo;
- kakulangan ng glucose-6-phosphate dehydrogenase;
- pagpapasuso;
- pagkabata;
- hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.
Ang pag-iingat ay dapat gawin kapag nagrereseta ng Mesacol sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang pagkabigo sa bato, banayad hanggang katamtamang pagkabigo sa atay, at sa panahon ng pagbubuntis.
Mga tagubilin para sa paggamit ng Mesacol: paraan at dosis
Ang mga tabletang Mesacol ay iniinom nang pasalita, pagkatapos kumain, nilulunok nang buo at hinugasan ng maraming tubig.
- paggamot ng mga talamak na anyo ng sakit: 1-2 mga PC. (0.4–0.8 g) 3 beses sa isang araw. Tagal ng kurso - 8-12 na linggo;
- pag-iwas sa mga exacerbations: 1 pc. 3 beses sa isang araw.
Mga side effect
- mula sa sistema ng pagtunaw: tuyong bibig, heartburn, pagduduwal, pagsusuka, sakit ng tiyan, pagtatae (mas madalas kapag kumukuha ng mataas na dosis), nabawasan ang gana, stomatitis, pancreatitis, nadagdagan na aktibidad ng hepatic transaminases sa plasma ng dugo, hepatitis;
- mula sa gitnang sistema ng nerbiyos: ingay sa tainga, sakit ng ulo, pagkahilo, hindi pagkakatulog, polyneuropathy, convulsions, guni-guni, panginginig, depression;
- mula sa cardiovascular system: sakit sa dibdib, palpitations, arterial hypotension o hypertension, tachycardia, igsi ng paghinga; sa ilang mga kaso - mga karamdaman sa pagpapadaloy ng puso, pericarditis;
- mula sa hematopoietic system: megaloblastic, hemolytic o aplastic anemia, eosinophilia, thrombocytopenia, hypoprothrombinemia, agranulocytosis;
- mula sa sistema ng ihi: hematuria, crystalluria, proteinuria, oliguria, nephrotic syndrome, anuria;
- mga reaksiyong alerdyi: bronchospasm, dermatoses, pantal sa balat, pangangati, pamumula ng balat;
- mula sa reproductive system: oligospermia; sa ilang mga kaso - kawalan ng lakas;
- iba pa: photosensitivity, kahinaan, beke, lupus-like syndrome, nabawasan ang produksyon ng luha, alopecia.
Overdose
Mga sintomas: kahinaan, pakiramdam ng pagduduwal, pagsusuka, pag-aantok, gastralgia.
Paggamot: dapat agad na banlawan ng pasyente ang tiyan at uminom ng laxative. Kung kinakailangan, magsagawa ng symptomatic therapy.
mga espesyal na tagubilin
Dahil ang pagtatae ay sintomas ng pinagbabatayan na mga sakit, ang pag-unlad nito ay hindi dapat palaging maiugnay sa mga hindi kanais-nais na epekto ng gamot.
Bago simulan ang paggamot, sa panahon at pagkatapos ng pagkuha ng Mesacol, ipinapayong magsagawa ng pangkalahatang pagsusuri sa dugo at subaybayan ang excretory function ng mga bato.
Kung ang mga sintomas na nagpapahiwatig ng pag-unlad ng acute intolerance syndrome ay lumitaw, ang gamot ay dapat na ihinto.
Ang panganib ng pagbuo ng mga salungat na kaganapan habang kumukuha ng mesalazine ay nagdaragdag sa mga pasyente na may mababang aktibidad ng acetylating enzymes.
Dapat ipaalam sa mga pasyente na ang pag-inom ng Mesacol ay maaaring maging sanhi ng mga luha (kabilang ang malambot na contact lens) at ang ihi ay maging dilaw-kahel.
Hindi mo dapat labagin ang inirerekumendang dosis ng regimen kung hindi mo sinasadyang makaligtaan ang susunod na dosis, dapat itong inumin anumang oras, kasama ang susunod na dosis. Kung napalampas mo ang ilang mga dosis, ang pasyente ay dapat kumunsulta sa isang doktor nang hindi humihinto sa pag-inom ng mga tabletas.
Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Sa panahon ng pagbubuntis, ang Mesacol ay inireseta lamang sa mga pambihirang kaso kapag ang inaasahang epekto ng therapy para sa ina, sa opinyon ng doktor, ay mas mataas kaysa sa potensyal na panganib sa fetus.
Ang paggamit ng mesalazine ay kontraindikado sa panahon ng pagpapasuso. Kung kinakailangan na kumuha ng gamot sa panahon ng paggagatas, dapat na itigil ang pagpapasuso.
Gamitin sa pagkabata
Ang mga tabletang Mesacol ay hindi dapat inireseta sa mga bata.
Upang gamutin ang mga bata, ang mesalazine ay dapat gamitin sa anyo ng mga suppositories, microenemas o suspension.
Para sa kapansanan sa pag-andar ng bato
Ang paggamit ng Mesacol ay kontraindikado sa mga kaso ng matinding pagkabigo sa bato.
Sa banayad hanggang katamtamang pagkabigo sa bato, ang mga tablet ay dapat na inumin nang may pag-iingat.
Para sa dysfunction ng atay
Ang gamot ay kontraindikado sa kaso ng matinding pagkabigo sa atay.
Sa banayad hanggang katamtamang pagkabigo sa atay, ang Mesacol ay dapat gamitin nang may pag-iingat.
Interaksyon sa droga
Sa sabay-sabay na paggamit ng Mesacol:
- pinapataas ng methotrexate ang toxicity nito;
- Ang mga derivatives ng sulfonylurea ay nagpapahusay ng hypoglycemic effect; Ang mga glucocorticosteroids ay nagdaragdag ng panganib ng mga side effect na nauugnay sa pagbuo ng mga depekto sa mauhog lamad ng gastrointestinal tract;
- sulfonamides, furosemide, spironolactone, rifampicin ay nagpapahina sa kanilang therapeutic effect;
- pinapataas ng mga anticoagulants ang kanilang aktibidad;
- ang cyanocobalamin ay nagpapabagal sa pagsipsip nito;
- ang mga uricosuric agent (tubular secretion blockers) ay nagpapataas ng bisa ng kanilang pagkilos.
Dahil ang paglabas ng aktibong sangkap mula sa tableta ay hindi nangyayari sa mababang antas ng kaasiman (pH), hindi sila dapat inireseta kasama ng mga gamot na nagpapababa ng pH ng tiyan.
Mga analogue
Ang mga analogue ng Mesakol ay: Salofalk, Sulfasalazine, Salazopyridazine, Mesalazine, Asakol, Samezil, Pentasa.
Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan
Ilayo sa mga bata.
Mag-imbak sa temperatura hanggang 25 °C, protektado mula sa liwanag at kahalumigmigan.
Buhay ng istante - 4 na taon.
Mesalazine INN
Internasyonal na pangalan: Mesalazine
Form ng dosis: rectal suppositories, oral suspension, rectal suspension, tablet, enteric-coated tablets, extended-release tablet
Pangalan ng kemikal:
5 - aminosalicylic acid. 5-amino-2-hydroxybenzoic acid
Epekto ng pharmacological:
Mayroon itong mga lokal na anti-inflammatory properties (dahil sa pagsugpo sa aktibidad ng neutrophil lipoxygenase at ang synthesis ng Pg at leukotrienes). Pinipigilan ang paglipat, degranulation, phagocytosis ng neutrophils, pati na rin ang pagtatago ng Ig ng mga lymphocytes. Mayroon itong antibacterial effect laban sa E. coli at ilang cocci (nakikita sa malaking bituka). Mayroon itong antioxidant effect (dahil sa kakayahang magbigkis sa mga libreng oxygen radical at sirain ang mga ito). Ito ay mahusay na disimulado at binabawasan ang panganib ng pagbabalik sa sakit na Crohn, lalo na sa mga pasyente na may ileitis at isang mahabang tagal ng sakit.
Pharmacokinetics:
Depende sa ruta ng pangangasiwa, ang mesalazine ay inilabas sa tumbong at colon (suspensyon para sa paggamit ng rectal, suppositories) o sa terminal na bahagi ng maliit at malaking bituka (enteric-coated tablets). Mula sa mga tablet na pinahiran ng enteric, ang mesalazine ay nagsisimulang ilabas 110-170 minuto pagkatapos kunin ito, at pagkatapos ng 165-225 minuto ay ganap silang natutunaw. Ang espesyal na patong ng mga tablet ay nagpapahintulot sa mesalazine na mailabas pangunahin sa malaking bituka (60-79%). Sa jejunum, 15-30% ng aktibong sangkap ang inilabas, habang halos 10% lamang ang pumapasok sa sistematikong sirkulasyon. Ang mga konsentrasyon ng plasma ay mababa: pagkatapos kumuha ng 250 mg, ang Cmax ay 0.5-1.5 mcg/ml. Sa katawan (bituka, atay), ang mesalazine ay na-metabolize, na bumubuo ng N-acetyl-5-aminosalicylic acid. Ang plasma protein binding ay 43%, at ang N-acetyl-5-aminosalicylic acid ay 73-83%. Ang gamot at ang metabolite nito ay pumapasok sa gatas ng ina. T1/2 - 0.5-2 na oras depende sa dosis na kinuha, metabolite - 5-10 na oras ng paglabas ng mga bato (50%), pangunahin sa acetylated form, sa pamamagitan ng bituka (40%). Kapag pinangangasiwaan nang tumbong, 10-30% ng dosis ay matatagpuan sa pang-araw-araw na ihi. Clearance - 300 ml/min. Nag-iipon sa talamak na pagkabigo sa bato.
Mga indikasyon:
Nonspecific ulcerative colitis, Crohn's disease (pag-iwas at paggamot ng mga exacerbations).
Contraindications:
Ang pagiging hypersensitive (kapag gumagamit ng enemas, kasama ang methyl at propylparaben), peptic ulcer ng tiyan at duodenum, hemorrhagic diathesis, malubhang pagkabigo sa bato/atay, panahon ng paggagatas, huling 2-4 na linggo ng pagbubuntis, pagkabata (hanggang 2 taon). pag-iingat. Pagbubuntis (unang trimester), pagkabigo sa atay at/o bato, kakulangan sa glucose-6-phosphate dehydrogenase.
regimen ng dosis:
Ang pagpili ng form ng dosis ay tinutukoy ng lokasyon at lawak ng pinsala sa bituka. Para sa mga karaniwang anyo, ang mga tablet ay ginagamit, para sa mga distal na anyo (proctitis, proctosigmoiditis) - mga rectal form. Sa kaso ng exacerbation ng sakit - 400-800 mg 3 beses sa isang araw, para sa 8-12 na linggo. Upang maiwasan ang mga relapses - 400-500 mg 3 beses sa isang araw para sa nonspecific ulcerative colitis at 1 g 4 beses sa isang araw para sa Crohn's disease; mga batang higit sa 2 taong gulang - 20-30 mg/kg/araw sa maraming dosis sa loob ng ilang taon. Sa matinding kaso ng sakit, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas sa 3-4 g, ngunit hindi hihigit sa 8-12 na linggo. Ang mga tablet ay dapat kunin nang buo, nang walang nginunguya, pagkatapos kumain, na may maraming likido. Suppositories - 500 mg 3 beses sa isang araw, at suspensyon - 60 g ng suspensyon (4 g ng mesalazine) 1 beses bawat araw sa gabi, sa anyo ng isang nakapagpapagaling na microenema (inirerekumenda na linisin muna ang mga bituka). Para sa mga bata, ang mga suppositories ay inireseta sa sumusunod na rate: para sa exacerbation - 40-60 mg / kg / araw; para sa maintenance therapy - 20-30 mg/kg/araw.
Mga side effect:
Mula sa sistema ng pagtunaw: pagduduwal, pagsusuka, heartburn, pagtatae, pagkawala ng gana, sakit ng tiyan, pagtaas ng aktibidad ng mga transaminases sa atay, hepatitis, pancreatitis. Mula sa cardiovascular system: palpitations, tachycardia, nadagdagan o nabawasan na presyon ng dugo, sakit sa dibdib, igsi ng paghinga. Mula sa nervous system: sakit ng ulo, ingay sa tainga, pagkahilo, polyneuropathy, panginginig, depression. Mula sa sistema ng ihi: proteinuria, hematuria, oliguria, anuria, crystalluria, nephrotic syndrome. Mga reaksiyong alerdyi: pantal sa balat, pangangati, dermatoses (pseudoerythromatosis), bronchospasm. Mula sa mga organo ng hematopoietic: anemia (hemolytic, megaloblastic, aplastic), leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, hypoprothrombinemia. Iba pa: kahinaan, beke, photosensitivity, lupus-like syndrome, oligospermia, alopecia, nabawasan ang produksyon ng luha. Mga sintomas: pagduduwal, pagsusuka, gastralgia, kahinaan, pag-aantok. Paggamot: gastric lavage, laxative administration, symptomatic therapy.
Mga espesyal na tagubilin:
Maipapayo na regular na magsagawa ng pangkalahatang pagsusuri sa dugo (bago, habang, at pagkatapos ng paggamot) at ihi, at subaybayan ang excretory function ng mga bato. Ang mga pasyente na "mabagal na acetylator" ay may mas mataas na panganib na magkaroon ng mga side effect. Maaaring may dilaw-orange na kulay ng ihi at luha, at paglamlam ng malambot na contact lens. Kung napalampas mo ang isang dosis, ang napalampas na dosis ay dapat kunin anumang oras o kasama ang susunod na dosis. Kung ang ilang mga dosis ay napalampas, pagkatapos ay kumunsulta sa isang doktor nang hindi humihinto sa paggamot. Kung ang pag-unlad ng acute intolerance syndrome ay pinaghihinalaang, dapat na itigil ang mesalazine.
Pakikipag-ugnayan:
Pinahuhusay nito ang hypoglycemic na epekto ng mga derivatives ng sulfonylurea, ang ulcerogenicity ng GCS, ang toxicity ng methotrexate, nagpapahina sa aktibidad ng furosemide, spironolactone, sulfonamides, rifampicin, pinahuhusay ang epekto ng anticoagulants, pinatataas ang pagiging epektibo ng mga uricosuric na gamot (tubular secretion blockers). Pinapabagal ang pagsipsip ng cyanocobalamin.
Latin na pangalan: Mesalazine
ATX code: A07EC02
Aktibong sangkap:
Manufacturer: Produksyon ng Kanonpharma,
Russia, atbp.
Mga kondisyon para sa dispensing mula sa isang parmasya: Sa reseta
Presyo: mula 350 hanggang 700 kuskusin.
Ang Mesalazine ay isang gamot na may anti-inflammatory effect. Sa kasalukuyan, imposibleng bilhin ito sa mga parmasya sa buong bansa;
Mga pahiwatig para sa paggamit
Ang Mesalazine ay angkop lamang para sa isang medyo makitid na hanay ng mga sakit: Crohn's disease at ulcerative colitis. Ang mga sakit ay maaaring nasa mga yugto ng anumang uri, ang "Mesalazine" ay naaangkop sa lahat.
Tambalan
Ang isang Mesalazine tablet ay naglalaman ng:
- Aktibong sangkap: 500 mg mesalazine
- Iba pang mga bahagi: copovidone, silikon dioxide, sodium alginate, magnesium stearate, calcium hydrogen phosphate dihydrate, cellulose.
Mga katangiang panggamot
Ang epekto ng gamot sa katawan ay purong anti-namumula, na naisalokal karamihan sa lugar ng bituka, sa sentro ng pamamaga. Ang "Mesalazine" ay may kakayahang:
- Pigilan ang synthesis at aktibidad ng mga nagpapaalab na tagapamagitan - mga metabolite ng arachidonic acid at neutrophil lipoxygenase
- Pigilan ang degranulation, migration, phagocytosis at pinipigilan din ang pagtatago ng immunoglobulins
- Magbigkis sa mga libreng radikal na oxygen (ang sangkap ay may mga katangian ng antioxidant).
Kapag ang isang tao ay umiinom ng mga tableta ng gamot na ito, ang mesalazine ay inilabas mula sa lamad sa malaki o maliit na bituka at pagkatapos ay nagsimulang gumana. Ang buong dami ng Mesalazine ay excreted sa ihi.
Ang average na presyo ay mula 350 hanggang 700 rubles.
Form ng paglabas
Ang gamot ay matatagpuan sa anyo ng isang karton pack. Sa loob nito ay mga blister pack na naglalaman ng 15 tablets. Sa kabuuan ay maaaring mayroong 2, 4, 6 at 10 pack sa isang pack.
Ang mga tablet ay puti-kulay-abo, halos puti, na may maliliit na inklusyon sa kanilang ibabaw. Ang mga tablet ay may biconvex, bilog na hugis.
Mode ng aplikasyon
Tinatrato ng Mesalazine ang dalawang sakit - Crohn's disease at ulcerative colitis, at para sa bawat isa sa kanila dapat itong gamitin alinsunod sa hiwalay na mga tagubilin. Nasa ibaba ang mga dosis na kadalasang inireseta sa mga pasyente, ngunit ang espesyalista ang dapat matukoy ang personal na dosis ng gamot para sa isang partikular na pasyente.
Para sa sakit na Crohn
Sa panahon ng exacerbation ng sakit at sa panahon ng maintenance therapy:
- Matanda: hanggang sa humigit-kumulang 4 g ng gamot bawat araw, nahahati sa ilang dosis
- Mga bata: madalas - 20-30 mg bawat kg ng timbang sa katawan bawat araw, nahahati sa ilang mga dosis.
Para sa ulcerative colitis
Sa kaso ng matinding sakit:
- Mga matatanda: madalas – hanggang 4 g ng gamot bawat araw, nahahati sa ilang dosis
- Mga bata: karaniwang 20-30 mg bawat kg ng timbang ng katawan bawat araw, nahahati sa dalawang dosis.
Sa panahon ng maintenance therapy:
- Matanda: humigit-kumulang 2 g ng gamot bawat araw, nahahati sa ilang dosis
- Mga bata: madalas - 20-30 mg bawat kg ng timbang bawat araw, nahahati sa ilang mga dosis.
Sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso
Ang aktibong sangkap ng gamot, mesalazine, ay may kakayahang tumagos sa placental barrier, ngunit ang lahat ng pinahihintulutang kahihinatnan ng hindi pangkaraniwang bagay na ito ay hindi pa nasuri at pinag-aralan. Kaya, sa anumang kaso, ang gamot ay maaaring gamitin ng mga buntis na kababaihan lamang sa ilalim ng mga pangyayaring pang-emergency, kung ang inaasahang benepisyo ay mas malaki kaysa sa hinulaang pinsala para sa hindi pa isinisilang na bata. Bilang karagdagan, ganap na ipinagbabawal ang pag-inom ng mga tabletas sa ikasiyam na buwan ng pagbubuntis.
Ang Mesalazine ay maaari ding makapasok sa gatas ng ina, samakatuwid, kung gagamitin mo ang gamot sa panahon ng paggagatas, dapat mong ihinto ang pagpapasuso.
Contraindications
Mayroong ilang mga contraindications sa paggamit ng Mesalazine tablets:
- Mga sakit sa dugo
- Peptic ulcer ng duodenum o tiyan
- Bato, pagkabigo sa atay
- Hemorrhagic diathesis
- Hypersensitivity
- Edad ng pasyente sa ilalim ng 12 taon
- Timbang hanggang 50 kg.
Mga hakbang sa pag-iingat
Ang pangunahing bagay na dapat gawin ay suriin at subaybayan ang antas ng urea, creatinine, at komposisyon ng dugo bawat buwan sa loob ng tatlong buwan bago simulan ang kurso ng paggamot at pagkatapos nito. Kinakailangan din na gumawa ng pangkalahatang pagsusuri sa ihi.
Sa panahon ng paggamot, kinakailangang subaybayan ang kondisyon ng pasyente, at kung lumitaw ang mga sintomas ng hypersensitivity o allergy, dapat na ihinto kaagad ang gamot. Kailangan mong malaman na kung minsan ay mahirap na makilala ang hypersensitivity syndrome mula sa matinding pamamaga ng bituka.
Ang mga pasyente na "mabagal na acetylator" ay nakakaranas ng mga sintomas ng mga side effect nang mas madalas kaysa sa iba.
Mga pakikipag-ugnayan sa cross-drug
Nakikipag-ugnayan ang mga tabletang Mesalazine:
- Sa methotrescat – nagpapalubha ng toxicity
- Sa furosemide, spironolactone, sulfanilamide, rifampicin - bawasan ang aktibidad
- Sa anticoagulants - pinahuhusay ang epekto
- Sa sulfonylurea derivatives - mapabuti ang hypoglycemic effect
- Sa tubular secretion blockers - pinahuhusay ang epekto
- Sa cyanocobalamin - pinipigilan ang pagsipsip.
Mga side effect
Kapag gumagamit ng mga tabletas, malamang na mangyari ang ilang sintomas, kundisyon at sakit, at narito ang ilan sa mga ito:
- Hypersensitivity at allergic reactions: pangangati, pantal sa balat, bronchial spasm, erythema
- Gastrointestinal organs: pagsusuka, pagduduwal, heartburn, utot, pagtatae, hepatitis, beke, pancreatitis
- Sistema ng sirkulasyon: tumaas na rate ng puso, tachycardia, mga sakit sa presyon ng dugo, igsi ng paghinga, anemia, leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia
- Sistema ng nerbiyos: sakit ng ulo, pagkahilo, pagkagambala sa pagtulog, depresyon, paresthesia, kombulsyon, panginginig
- Genitourinary system: proteinuria, hematuria, crystalluria, oliguria, anuria, nephrotic syndrome, oligospermia.
Minsan ang mga pasyente ay nakaranas ng lagnat, alopecia, lupus-like syndrome, at photosensitivity. Ang pagbaba sa produksyon ng luha at pagtaas ng mga antas ng methemoglobin ay malamang din.
Overdose
Kung nalampasan ang dosis ng Mesalazine tablets, madalas na nangyayari ang labis na dosis. Ang mga palatandaan nito ay:
- kahinaan
- Antok
- Pagduduwal
- sumuka
- Gastralgia (sakit ng cramping sa tiyan na nauugnay sa mga sakit sa tiyan).
Upang maalis ang mga sintomas na ito at maiwasan ang kanilang mga komplikasyon, ang espesyal na paggamot ay isinasagawa: una, ang tiyan ng pasyente ay hugasan, at pagkatapos ay inireseta ng doktor ang isang laxative at symptomatic therapy.
Mga kondisyon at buhay ng istante
Mga analogue
Dr. Falk Pharma GmbH, Germany
Presyo mula 1200 hanggang 7400 kuskusin.
Ang gamot na "Salofalk" ay may parehong aktibong sangkap bilang "Mesalazine" ay matatagpuan sa anyo ng mga tablet, at sa anyo ng mga butil, at sa anyo ng mga suppositories, at sa anyo ng isang suspensyon.
Ang mga salofalk tablet ay mapusyaw na dilaw at kung minsan ay dilaw-kayumanggi ang kulay. At ang mga butil ng Salofalk ay maaari ring gamutin ang mga exacerbations ng banayad at katamtamang colitis at mapanatili ang pagpapatawad.
pros
- Ang kakayahang gumamit ng mga butil upang gamutin ang mga exacerbations ng colitis at mapanatili ang pagpapatawad nito
- Posibilidad na magbigay sa mga bata mula sa tatlong taong gulang.
Mga minus
- Mas mataas na presyo
- Higit pang mga side effect.
KRKA, Slovenia
Presyo mula 250 hanggang 440 kuskusin.
Ang gamot na "Sulfasalazine" ay may sulfasalazine bilang isang aktibong sangkap at magagamit lamang sa anyo ng tablet.
pros
- Maaaring gamitin ng mga bata na higit sa 6 taong gulang
- Paggamot ng arthritis
- Pangmatagalang epekto
Mga minus
- Higit pang mga kontraindiksyon
- Pangmatagalang paggamot.
Ferring, Denmark
Presyo mula 3000 hanggang 9700 kuskusin
Ang "Pentasa" ay isa pang analogue ng "Mesalazine", na may katulad na aktibong sangkap. Ang pangunahing bentahe nito ay maaari itong ibigay sa mga bata mula sa dalawang taong gulang. Available din ito sa anyo ng mga tablet, suppositories, suspension at granules.
pros
- Maaaring ibigay sa mga bata na higit sa dalawang taong gulang
- Maraming mga anyo ng paglabas: mga tablet, butil, suppositories, suspensyon
Mga minus
- Kasama sa mga side effect ang allergic dermatosis, myocarditis, atbp.
- Mas mataas na presyo.
May mga kontraindiksyon. Bago simulan ang paggamit, kumunsulta sa iyong doktor.
Mga komersyal na pangalan sa ibang bansa (abroad) - Apriso, Asacol, Asacolon, Asalit, Canasa, Chronasa, Claversal, Delzicol, Ipocal, Lialda, Lixacol, Mesacron, Mesalazina, Mesaneo, Mesasal, Mezavant XL, Rowasa, VEGAZ-OD.
Ang mga gamot na may katulad na epekto ay Sulfasalazine.
Lahat ng mga gamot na ginagamit sa gastroenterology.
Maaari kang magtanong o mag-iwan ng pagsusuri tungkol sa gamot (mangyaring, huwag kalimutang ipahiwatig ang pangalan ng gamot sa teksto ng mensahe).
Mga paghahanda na naglalaman ng Mesalazine (ATC code A07EC02):
| Mga karaniwang paraan ng pagpapalabas (higit sa 100 alok sa mga parmasya sa Moscow) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Pangalan | Form ng paglabas | Packaging, mga pcs. | Bansa ng tagagawa | Presyo sa Moscow, r | Nag-aalok sa Moscow |
| mga tabletang bituka 250mg | 50 | Alemanya, Falk | 700- (average 930↗) -1614 | 185↘ | |
| Salofalk - orihinal | mga tabletang bituka 500mg | 50 at 100 | Alemanya, Falk | para sa 50pcs: 955- (average 1698) -2153; para sa 100pcs: 3015- (average 3223) - 4312 |
469↘ |
| Salofalk - orihinal | mga butil ng bituka. long-acting 500 mg sachet | 50 | Alemanya, Falk | 1095- (average 1890↗) -2952 | 277↗ |
| Salofalk - orihinal | mga butil ng bituka. long-acting 1g sa mga sachet | 50 | Alemanya, Falk | 1873- (average 3493↗) -4996 | 262↗ |
| Salofalk - orihinal | rectal suppositories 250 mg | 10 at 30 | Alemanya, Falk | para sa 10 piraso: 440- (average 615↗) -1549; para sa 30pcs: 843- (average 1245↗) - 1604 |
145↘ |
| Salofalk - orihinal | rectal suppositories 500 mg | 10 at 30 | Germany, Falk at Switzerland, Vifor | para sa 10 piraso: 720- (average 908↗) -1177; para sa 30pcs: 869- (average 2488↗) - 2890↗ |
721↘ |
| Salofalk - orihinal | rectal suspension (enema) 2g sa isang 30ml na bote | 7 | Alemanya, Falk | 2150- (average 2367↗) -3402 | 250↘ |
| Salofalk - orihinal | rectal suspension (enema) 4g sa isang 60ml na bote | 7 | Alemanya, Falk | 2770- (average 3175↗) -5340 | 276↗ |
| Salofalk - orihinal | rectal foam 1g sa mga aplikasyon 14 na aplikasyon (7 dosis) | 1 | Alemanya, Falk | 2998- (average 3650↗) -4999 | 145↗ |
| Mesacol | mga tablet na 400mg | 50 | India, San | 614- (average 674↗) -934 | 244↗ |
| Pentasa | mga tablet 500mg | 50 at 100 | Denmark, Ferring | para sa 50pcs: 1515- (average 1864↗) -3542; para sa 100pcs: 3150- (average 2450↗) - 3998 |
351↘ |
| Bihirang makatagpo at itinigil na mga form sa pagpapalabas (mas mababa sa 100 alok sa mga parmasya sa Moscow) | |||||
| Cansalazine | mga tablet 500mg | 50 | Russia, Canonpharma | 785- (average 980↘) -950 | 8↘ |
| Mezavant | mga tablet 1.2g | 60 | Italy, Cosmo | 3255- (average 3700↘) -4110 | 82↗ |
| Pentasa | rectal suppositories 1g | 28 | Denmark, Ferring | 3940- (average 3960↘) -5297 | 3↘ |
| Mesalazine | mga tablet 500mg | 50 | Russia, Canonpharma | Hindi | Hindi |
Salofalk (Mesalazine) - opisyal na mga tagubilin para sa paggamit. Ang gamot ay isang reseta, ang impormasyon ay inilaan lamang para sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan!
Grupo ng klinikal at parmasyutiko
Isang anti-inflammatory na gamot na ginagamit upang gamutin ang Crohn's disease at Ulcerative Colitis (UC).
epekto ng pharmacological
Ang gamot ay may lokal na anti-inflammatory effect. Ang epekto ng gamot ay dahil sa pagsugpo ng neutrophil lipoxygenase at ang synthesis ng prostaglandin at leukotrienes. Ang Mesalazine ay nagpapabagal sa paglipat, degranulation, phagocytosis ng neutrophils, pati na rin ang pagtatago ng mga immunoglobulin ng mga lymphocytes. Mayroon itong antioxidant effect (dahil sa kakayahang magbigkis sa mga libreng oxygen radical at sirain ang mga ito). Ang Mesalazine ay maaari ding mag-scavenge ng mga radical na nabuo mula sa reactive oxygen species. Ang mga resulta na nakuha mula sa mga pag-aaral sa vitro ay nagpapahiwatig ng isang posibleng papel para sa pagsugpo sa lipoxygenase. Ang epekto sa nilalaman ng mga prostaglandin sa mucosa ng bituka ay ipinakita din.
Kapag kinuha nang pasalita, ang mesalazine ay may higit na lokal na epekto sa bituka mucosa at submucosal layer, na kumikilos mula sa bituka lumen. Samakatuwid, mahalaga na ang mesalazine ay magagamit sa lugar ng pamamaga.
Ang kaugnayan sa pagitan ng systemic bioavailability at plasma concentrations ng mesalazine ay hindi makabuluhan sa mga tuntunin ng therapeutic efficacy, ngunit sa halip ay nagsisilbing isang kadahilanan na nakakaimpluwensya sa kaligtasan. Ang pagtiyak sa pagpapalabas ng aktibong sangkap sa tamang lugar ay tinutulungan ng katotohanan na ang mga butil ng Salofalk ay lumalaban sa gastric juice at nailalarawan sa pamamagitan ng pH-dependent (salamat sa patong sa anyo ng Eudragit L) at naantala (dahil sa matrix istraktura ng mga butil) pagpapalabas ng mesalazine.
Pharmacokinetics
Pagsipsip
Ang paglabas ng mesalazine ay nangyayari sa terminal na bahagi ng maliit at malaking bituka. Ang mga tablet ay nagsisimulang matunaw sa maliit na bituka pagkatapos ng 110-170 minuto at ganap na matunaw sa loob ng 165-225 minuto pagkatapos ng pangangasiwa. Ang rate ng dissolution ay hindi apektado ng mga pagbabago sa pH na dulot ng pagkain o iba pang mga gamot.
Ang paglabas ng mesalazine mula sa mga butil ay nagsisimula sa isang pagbagal ng 2-3 oras, ang Cmax sa plasma ay naabot pagkatapos ng humigit-kumulang 4-5 na oras.
Ang systemic bioavailability ng mesalazine pagkatapos ng oral administration ay humigit-kumulang 15-25%. Ang pagkain ay nagpapabagal sa pagsipsip sa loob ng 1-2 oras, ngunit hindi binabago ang rate at lawak ng pagsipsip.
Ang pagkain ay maaaring makapagpabagal sa paglipat ng gamot sa pamamagitan ng 1-2 oras, habang ang mga halaga ng Tlag (ang agwat ng oras pagkatapos kung saan ang nilalaman ng mesalazine ay unang tinutukoy sa dugo) at Tmax ay tumataas, gayunpaman, dahil sa maliit na sukat. ng mga butil, hindi nito binabago ang rate at antas ng pagsipsip.
Ang pagkain ay nagdudulot ng bahagyang pagtaas sa mga halaga ng Cmax at AUC.
Metabolismo
Ang Mesalazine ay na-metabolize sa parehong presystemically sa intestinal mucosa at systemically sa atay, na nagiging hindi aktibo sa pharmacologically N-acetyl-5-aminosalicylic acid (N-Ac-5-ASA). Ang likas na katangian ng acetylation ay hindi nakasalalay sa acetylation phenotype ng pasyente. Sa isang maliit na lawak, ang acetylation ay maaaring mangyari dahil sa pagkilos ng bacterial microflora ng colon. Ang plasma protein binding ng mesalazine at N-Ac-5-ASA ay 43% at 78%, ayon sa pagkakabanggit. Ang 0.1% ng dosis ay tumagos sa gatas ng ina (sa anyo ng isang metabolite).
Pagtanggal
Kapag kumukuha ng mesalazine sa isang dosis na 500 mg 3 beses sa isang araw, ang kabuuang pag-aalis ng mesalazine at N-Ac-5-ASA ng mga bato sa mga saturating na konsentrasyon ay halos 25%. Ang excretion ng unmetabolized na bahagi ng mesalazine ay mas mababa sa 1% ng oral administration na dosis. Ang T1/2 sa pag-aaral na ito ay natagpuang 4.4 na oras.
Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon
Sa isang solong oral administration ng Salofalk granules sa isang dosis na 20 mg/kg hanggang 13 bata na may aktibong nagpapaalab na sakit ng malaking bituka (edad mula 5.9 hanggang 15.8 taon), ang mga pharmacokinetics ng systemic exposure ng gamot ay tumutugma sa mga matatanda. Ang Salofalk ay ligtas at mahusay na disimulado.
Walang data sa mga pharmacokinetics ng Salofalk sa mga matatanda kapag ginamit ito, kapwa sa mga tablet at butil.
Mga indikasyon para sa paggamit ng gamot na SALOFALK
Para sa mga tablet:
- nonspecific ulcerative colitis (UC);
- Ang sakit na Crohn (pag-iwas, paggamot ng mga exacerbations).
Para sa mga butil:
- exacerbation ng ulcerative colitis ng katamtaman at banayad na kalubhaan;
- pagpapanatili ng pagpapatawad at o pangmatagalang therapy ng ulcerative colitis.
Para sa mga rectal suppositories:
- distal na anyo ng nonspecific ulcerative colitis (pag-iwas at paggamot ng mga exacerbations).
Para sa rectal suspension:
- nonspecific ulcerative colitis sa talamak na yugto (na kinasasangkutan ng tumbong at kaliwang colon).
Regimen ng dosis
Pills:
Ang gamot ay inireseta nang pasalita para sa mga matatanda, 500 mg 3 beses sa isang araw. Sa malubhang anyo ng sakit, ang dosis ay maaaring tumaas sa 3-4 g bawat araw para sa 8-12 na linggo.
Upang maiwasan ang mga relapses, ang gamot ay inireseta sa isang dosis ng 500 mg 3 beses sa isang araw, kung kinakailangan, para sa ilang taon.
Ang mga bata na tumitimbang ng hanggang 40 kg ay inireseta 1/2 ng pang-araw-araw na dosis para sa mga matatanda - 250 mg 3 beses sa isang araw (250 mg tablet ay dapat gamitin), mga bata na tumitimbang ng higit sa 40 kg - 500 mg 3 beses sa isang araw.
Upang maiwasan ang mga relapses, ang gamot ay inireseta sa isang dosis ng 250 mg 3 beses sa isang araw, kung kinakailangan, para sa ilang taon.
Ang mga tablet ay dapat kunin nang buo, nang walang nginunguya, pagkatapos kumain at hugasan ng maraming tubig. Para sa mga distal na anyo ng UC, ang rectal administration ng gamot sa anyo ng rectal suppositories o rectal suspension ay mas mainam.
Ang regimen ng dosis para sa paggamot ng exacerbation ng ulcerative colitis ay nakasalalay sa klinikal na pangangailangan at indibidwal sa bawat kaso. Magreseta ng 1 sachet ng 500-1000 mg ng mesalazine 3 beses sa isang araw o 3 sachet 1 beses sa isang araw (tumutugma sa 1.5-3.0 g ng mesalazine bawat araw).
Upang mapanatili ang pagpapatawad ng ulcerative colitis, ang 500 mg (1 sachet) ng mesalazine ay inireseta 3 beses sa isang araw o 3 sachet ng 500 mg 1 beses bawat araw (naaayon sa 1.5 g ng mesalazine bawat araw).
Para sa mga bata na higit sa 6 taong gulang at mga kabataan sa panahon ng paglala ng sakit, depende sa kalubhaan nito, ang mesalazine ay inireseta sa isang dosis na 30-50 mg/kg body weight/araw na may araw-araw na dosis na nahahati sa 3 dosis o 1 dosis. Upang mapanatili ang pagpapatawad, ang mesalazine ay inireseta sa isang dosis na 15-30 mg/kg body weight/araw, at ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring hatiin sa 2 dosis. Ang mga bata na tumitimbang ng hanggang 40 kg ay karaniwang inirerekomenda na inireseta sa kalahati ng dosis ng pang-adulto, ang mga bata na tumitimbang ng higit sa 40 kg - ang dosis ng pang-adulto.
Ang mga butil ng salofalk ay hindi dapat nguyain. Ang iniresetang dosis ng Salofalk granules ay dapat kunin sa umaga, sa oras ng tanghalian at sa gabi, o ang buong dosis isang beses sa umaga. Ang mga butil ng salofalk ay dapat ilagay sa dila at lunukin nang hindi nginunguya, na may maraming likido.
Parehong kapag tinatrato ang isang exacerbation ng nagpapasiklab na proseso, at sa panahon ng pangmatagalang paggamit upang mapanatili ang pagpapatawad, ang mga butil ay dapat na regular at tuloy-tuloy, na nagbibigay-daan sa pagkamit ng kinakailangang therapeutic effect. Ang isang exacerbation ng ulcerative colitis ay karaniwang humupa pagkatapos ng 8-12 na linggo, pagkatapos kung saan ang dosis ng mesalazine sa karamihan ng mga pasyente ay maaaring mabawasan sa 1.5 g bawat araw.
Rectal suppositories:
Ang mga matatanda ay inireseta ng 1 suppository ng 500 mg o 2 suppositories ng 250 mg 3 beses sa isang araw. Sa malubhang anyo ng sakit, ang dosis ay maaaring doble.
Para sa pangmatagalang paggamot sa pagpapanatili at upang maiwasan ang mga relapses - 1 suppository 250 mg 3 beses sa isang araw.
Ang mga bata na tumitimbang ng hanggang 40 kg ay inireseta 1/2 ng pang-araw-araw na dosis para sa mga matatanda - 1 suppository ng 250 mg 3 beses sa isang araw, mga bata na tumitimbang ng higit sa 40 kg - 1 suppository ng 500 mg o 2 suppository ng 250 mg 3 beses sa isang araw.
Rectal suspension:
Ang mga nilalaman ng isang bote ay ibinibigay nang diretso isang beses sa isang araw bago ang oras ng pagtulog (inirerekumenda na linisin muna ang mga bituka). Ang pang-araw-araw na dosis ay 30-50 mg/kg body weight. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 3 g.
Side effect
Mga reaksyong nauugnay sa hypersensitivity: pantal sa balat, pangangati, pamumula ng balat, lagnat, bronchospasm, pericarditis, myocarditis, acute pancreatitis, interstitial nephritis, nephrotic syndrome. Ang mga nakahiwalay na kaso ng allergic alveolitis at pancolitis ay naobserbahan. Sa ilang partikular na kundisyon, ang mesalazine at mga gamot na may katulad na kemikal na istraktura ay maaaring humantong sa pagbuo ng isang sindrom na katulad ng systemic lupus erythematosus syndrome.
Mula sa sistema ng pagtunaw: pagtatae, pagduduwal, sakit ng tiyan, utot, pagkawala ng gana, pagsusuka, pagtaas ng antas ng mga enzyme ng atay sa dugo, hepatitis
Mula sa gitnang sistema ng nerbiyos: sakit ng ulo, depresyon, pagkahilo, pagkagambala sa pagtulog, karamdaman, paresthesia, kombulsyon, panginginig, ingay sa tainga.
Mula sa cardiovascular system: bihira - tachycardia, arterial hypertension o hypotension, sakit sa dibdib, igsi ng paghinga.
Mula sa musculoskeletal system: myalgia, arthralgia.
Mula sa hematopoietic system: sa ilang mga kaso - anemia, leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia.
Mula sa sistema ng coagulation ng dugo: sa ilang mga kaso - hypoprothrombinemia.
Mula sa sistema ng ihi: sa ilang mga kaso - proteinuria, hematuria, crystalluria, oliguria, anuria.
Iba pa: sa ilang mga kaso - nabawasan ang produksyon ng likido sa luha, alopecia, nababaligtad na pagbaba sa motility ng tamud.
Isinasaalang-alang ang kemikal na istraktura ng aktibong sangkap, ang posibilidad ng isang pagtaas sa mga antas ng methemoglobin ay hindi maaaring maalis.
Kung ang mga talamak na palatandaan ng hindi pagpaparaan ay nangyari, ang paggamot ay dapat na itigil kaagad.
Contraindications sa paggamit ng gamot na SALOFALK para sa oral administration:
- mga sakit sa dugo;
- peptic ulcer ng tiyan at duodenum;
- malubhang pagkabigo sa bato;
- malubhang pagkabigo sa atay;
- kakulangan ng glucose-6-phosphate dehydrogenase;
- phenylketonuria (para sa mga butil);
- mga batang wala pang 3 taong gulang (para sa mga tablet);
- mga batang wala pang 6 taong gulang (para sa mga butil);
- hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot at iba pang mga derivatives ng salicylic acid.
Ang Salofalk ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa kaso ng banayad hanggang katamtamang pagkabigo sa bato/atay, mga sakit sa baga (lalo na sa bronchial hika), at sa panahon ng pagbubuntis (unang trimester).
Contraindications sa paggamit ng gamot na SALOFALK para sa rectal na paggamit:
- malubhang dysfunction ng atay;
- malubhang dysfunction ng bato;
- peptic ulcer ng tiyan at duodenum sa talamak na yugto;
- hemorrhagic diathesis (na may posibilidad na dumudugo);
- mga batang wala pang 2 taong gulang;
- hypersensitivity sa salicylic acid at mga derivatives nito.
Paggamit ng gamot na SALOFALK sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Sa unang trimester ng pagbubuntis, ang gamot ay maaaring inireseta lamang ayon sa mahigpit na mga indikasyon. Kung pinapayagan ang kurso ng sakit, pagkatapos ay sa huling 2-4 na linggo ng pagbubuntis ang gamot ay dapat na itigil.
Ang Salofalk ay dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis (II at III trimester) lamang sa mga kaso kung saan ang potensyal na benepisyo ng paggamit nito para sa ina ay mas malaki kaysa sa posibleng panganib sa fetus.
Maaaring gamitin ang Salofalk sa panahon ng pagpapasuso sa mga kaso kung saan ang potensyal na epekto ng paggamit nito para sa ina ay mas malaki kaysa sa posibleng panganib ng masamang epekto para sa bata. Kung ang isang bagong panganak na pinasuso ay nagkakaroon ng pagtatae, ang pagpapasuso ay dapat itigil.
Gamitin para sa dysfunction ng atay
Ang gamot ay kontraindikado sa mga kaso ng malubhang dysfunction ng atay.
Gamitin para sa renal impairment
Ang gamot ay kontraindikado sa mga kaso ng malubhang kapansanan sa bato.
Gamitin sa mga bata
Ang gamot ay kontraindikado sa mga batang wala pang 3 taong gulang.
Ang mga bata na tumitimbang ng hanggang 40 kg ay inireseta 1/2 ng pang-araw-araw na dosis para sa mga matatanda - 250 mg 3 beses sa isang araw, mga bata na tumitimbang ng higit sa 40 kg - 500 mg 3 beses sa isang araw.
Upang maiwasan ang mga relapses, ang gamot ay inireseta sa isang dosis ng 250 mg 3, kung kinakailangan - para sa ilang taon.
mga espesyal na tagubilin
Bago simulan ang paggamot at sa panahon ng pagpapatupad nito, kinakailangan upang matukoy ang mga parameter ng functional na estado ng atay (tulad ng aktibidad ng ALT o AST) at subaybayan ang mga pagsusuri sa ihi (gamit ang mga immersion test strips). Karaniwang inirerekomenda ang pagsubaybay 14 na araw pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot, pagkatapos ay 2-3 ulit na may pagitan ng 4 na linggo.
Kung normal ang mga resulta ng pagsusulit, dapat gawin ang mga follow-up na pag-aaral tuwing 3 buwan. Kung may mga karagdagang sintomas, dapat isagawa kaagad ang mga follow-up na pag-aaral.
Ang pag-iingat ay dapat gawin sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay.
Kapag nagrereseta ng Salofalk sa mga pasyente na may mga sakit sa baga, sa partikular na bronchial hika, kinakailangang magsagawa ng maingat na pagsubaybay sa panahon ng proseso ng paggamot.
Ang mga pasyente na may kasaysayan ng mga indikasyon ng mga salungat na reaksyon kapag ang mga iniresetang gamot na naglalaman ng sulfasalazine ay napapailalim sa maingat na pagsubaybay sa panahon ng paunang panahon ng paggamot sa Salofalk. Kung, sa panahon ng paggamot sa Salofalk, ang mga reaksyon ng talamak na hindi pagpaparaan ay nangyayari, tulad ng mga cramp, matinding pananakit ng tiyan, lagnat, matinding pananakit ng ulo at pantal, ang paggamit ng gamot ay dapat na itigil kaagad.
Kapag inireseta ang gamot sa mga pasyente na nagdurusa sa phenylketonuria, dapat tandaan na ang mga butil ng Salofalk ay naglalaman ng aspartame sa mga dosis na katumbas ng sumusunod na halaga ng phenylalanine: 0.56 mg (Salofalk granules 500 mg), 1.12 mg (Salofalk granules 1 g).
Ang mga pasyente na "mabagal na acetylator" ay may mas mataas na panganib na magkaroon ng mga side effect.
Maaaring may dilaw-orange na kulay ng ihi at luha, at paglamlam ng malambot na contact lens.
Kung ang ilang mga dosis ay napalampas, ang pasyente ay dapat kumunsulta sa isang doktor nang hindi humihinto sa paggamot.
Gamitin sa pediatrics
Ang mga butil ng Salofalk ay hindi dapat inireseta sa mga batang wala pang 6 taong gulang, dahil ang karanasan sa gamot sa mga pasyente sa pangkat ng edad na ito ay napakalimitado.
Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya
Dapat mag-ingat kapag nagmamaneho ng sasakyan at nagsasagawa ng mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon at bilis ng reaksyon ng psychomotor.
Overdose
Mga sintomas: pagduduwal, pagsusuka, gastralgia, kahinaan, pag-aantok.
Paggamot: gastric lavage, laxatives, symptomatic therapy. Sa mga kaso ng labis na dosis, kung kinakailangan, ang pagbubuhos ng mga solusyon sa electrolyte ay isinasagawa (sapilitang diuresis).
Interaksyon sa droga
Sa sabay-sabay na paggamit, ang Salofalk ay nagdudulot ng pagtaas sa epekto ng hindi direktang anticoagulants (nadagdagan ang panganib ng pagdurugo ng gastrointestinal).
Sa sabay-sabay na paggamit ng GCS na may Salofalk, posibleng tumaas ang masamang reaksyon mula sa gastric mucosa.
Sa sabay-sabay na paggamit, pinapataas ng Salofalk ang toxicity ng methotrexate.
Sa sabay-sabay na paggamit ng probenecid at sulfinpyrazone na may Salofalk, posible ang pagbawas sa paglabas ng uric acid.
Kapag ginamit nang sabay-sabay, binabawasan ng Salofalk ang diuretic na epekto ng spironolactone at furosemide.
Kapag ginamit nang sabay-sabay sa Salofalk, ang tuberculostatic na epekto ng rifampicin ay maaaring humina.
Sa sabay-sabay na paggamit, pinahuhusay ng Salofalk ang hypoglycemic na epekto ng mga derivatives ng sulfonylurea.
Kapag ginamit nang sabay-sabay sa lactulose o iba pang mga gamot na nagpapababa sa pH ng mga nilalaman ng bituka, ang paglabas ng mesalazine mula sa mga butil ay maaaring mabawasan dahil sa pagbaba ng pH na dulot ng bacterial metabolism.
Sa mga pasyente na tumatanggap ng kasabay na paggamot na may azathioprine o 6-mercaptopurine, magkaroon ng kamalayan sa posibleng pinahusay na myelosuppressive na epekto ng azathioprine at 6-mercaptopurine.
Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya
Ang gamot ay makukuha nang may reseta.
Mga kondisyon at panahon ng imbakan
Ang gamot ay dapat na naka-imbak sa isang tuyo na lugar, protektado mula sa liwanag, hindi maabot ng mga bata, sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C. Ang buhay ng istante ng mga tablet ay 3 taon, ang mga butil ay 4 na taon.