Mga Batayan ng klinikal na epidemiology. Tema II. Ang klinikal na epidemiology ay ang batayan ng gamot na nakabatay sa ebidensya. Mga katangian ng ilang uri ng eksperimentong pag-aaral. Hindi nakontrol na hindi randomized

n n Ang mga sumusunod na uri ng teknolohiyang medikal ay napapailalim sa pagtatasa: pagkakakilanlan ng mga sakit at panganib na kadahilanan; mga paraan ng pag-iwas, pagsusuri at paggamot; organisasyon ng pangangalagang medikal; gawain ng mga pantulong na serbisyong medikal; pang-agham at metodolohikal na impormasyon na ginagamit sa medikal na kasanayan; mga plano at estratehiya sa pagpapaunlad ng kalusugan. Para sa layuning ito, ang mga sumusunod na aspeto ng nabanggit na mga uri ng teknolohiya ay sinusuri: kaligtasan, klinikal na bisa, epekto sa pag-asa sa buhay, gastos at cost-effectiveness ratio, etikal na aspeto, panlipunang kahalagahan. Ang resulta ng pagpapatupad ng HTA ay dapat na ang malawakang pagpapakilala sa medikal na kasanayan ng mga bagong paraan at pamamaraan, ang pagiging epektibo nito ay napatunayan sa siyensya, at ang pagtanggi sa paggamit ng tradisyonal, ngunit hindi mahusay na mga teknolohiya. Ginagawa nitong posible na makatwirang muling ipamahagi ang magagamit na pinansyal, materyal at mga mapagkukunan ng tao para sa pangangalagang pangkalusugan at matugunan ang lumalaking pangangailangan ng populasyon para sa mataas na kalidad na pangangalagang medikal.

n n Ang layunin ng naturang pamamaraang diskarte sa klinika (clinical epidemiology) ay upang makakuha ng isang siyentipikong napatunayang posibilidad na gamitin ang mga resulta ng epidemiological na pag-aaral na espesyal na isinasagawa sa mga grupo ng mga pasyente upang malutas ang mga problema ng isang partikular na pasyente sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal. Kasama sa mga problemang ito ang pagtatatag ng isang maaasahang diagnosis at pagtukoy ng posibilidad ng isang naibigay na sakit sa sinusuri na pasyente, pagtatatag ng mga sanhi at kundisyon para sa pagsisimula ng sakit sa kasong ito, pagpili ng pinaka-makatwiran sa mga klinikal at pang-ekonomiyang termino na paraan at pamamaraan (mga teknolohiya) ng paggamot, pagbuo ng pinaka-malamang sa kaso sa ilalim ng pag-aaral klinikal na pagbabala ng kinalabasan ng sakit. Kaya, ang mga pangkalahatang aspeto ng epidemiology ng mga hindi nakakahawang sakit ay makatwiran na maiugnay sa lugar ng mga pang-agham na interes na tinatawag na "social hygiene at healthcare organization" . Kasabay nito, sa mga tuntunin ng mga pattern ng pamamahagi ng mga partikular na grupo at klase ng mga hindi nakakahawang sakit, ang epidemiology ng mga hindi nakakahawang sakit ay dapat kilalanin bilang isang mabunga at promising na lugar ng pananaliksik sa larangan ng indibidwal na independiyenteng medikal. mga agham - cardiology, oncology, psychiatry, endocrinology, traumatology, atbp. Walang alinlangan na ang mga pamamaraan ng epidemiological na pananaliksik kasama ang mga pamamaraan na ginagamit ng molecular biology, genetics, cybernetics at iba pang mga agham, ay maaaring magbigay ng makabuluhang pag-unlad sa pag-aaral ng iba't ibang aspeto ng mga kaugnay na sakit ng tao. Kasabay nito, gayunpaman, ang epidemiology ng mga malignant na tumor ay nananatiling bahagi ng oncology, cardiovascular disease - bahagi ng cardiology, sakit sa isip - bahagi ng psychiatry, endocrine disease - bahagi ng endocrinology, atbp.

n n n Kaugnay nito, sa kasalukuyang yugto ng pag-unlad ng agham, mayroong isang kagyat na pangangailangan na makilala sa pagitan ng mga konsepto ng "epidemiology ng mga nakakahawang sakit" at "epidemiology ng mga hindi nakakahawang sakit" . Ang epidemiology, tulad ng anumang sangay ng siyentipikong kaalaman, ay nailalarawan sa pamamagitan ng mga proseso ng pagkita ng kaibahan at pagsasama. Ang pag-unlad ng isang bagong lugar ng katotohanan sa pamamagitan ng epidemiology, na hindi nakakahawang patolohiya ng tao, ay humantong sa kasalukuyang yugto ng pagkita ng kaibahan nito. Kasabay nito, ang pangangailangan para sa isang synthesis ng kaalaman ay nahahanap ang pagpapahayag sa kalakaran patungo sa pagsasama ng epidemiology ng mga nakakahawang sakit at hindi nakakahawa. Imposible rin na magkaisa ang epidemiology ng mga nakakahawang sakit at ang epidemiology ng mga hindi nakakahawang sakit sa batayan ng tinatawag na katangian ng problema, kapag ang iba't ibang mga agham ay isinama na may kaugnayan sa paglitaw ng isang bagong pangunahing teoretikal o praktikal na problema. Ito ay kung paano nabuo ang biophysics, biochemistry, atbp. Ang kanilang hitsura ay nagpapatuloy sa proseso ng pagkakaiba-iba ng agham sa mga bagong anyo, ngunit sa parehong oras ay nagbibigay ng isang bagong batayan para sa pagsasama-sama ng mga dating disparate na disiplinang siyentipiko. Sa kasong isinasaalang-alang, hindi namin pinag-uusapan ang tungkol sa dalawang disiplinang pang-agham, ngunit tungkol sa isang disiplinang pang-agham (epidemiology ng mga nakakahawang sakit) at isang tiyak na pamamaraang pamamaraan na ginamit upang malutas ang mga problema ng iba't ibang mga disiplinang medikal (epidemiology ng mga hindi nakakahawang sakit).

n Ang trend ng pag-iisa ay hindi nakakahanap ng isang tunay na sagisag, dahil walang mga teoretikal na prinsipyo na nagpapahintulot sa pagkilala sa pagkakapareho ng object ng pananaliksik ng mga agham na ito, iyon ay, ang pagkakapareho ng mga pattern ng paglitaw, pagkalat at pagtigil ng lahat ng mga sakit ng tao - parehong nakakahawa at hindi nakakahawa. Sa kasalukuyan, gayunpaman, ang epidemiology (tulad ng matematika, lohika, cybernetics, at iba pang mga agham) ay may kakayahang pag-armas lamang sa pag-aaral ng mga nabanggit na regularidad sa isang tiyak na sistema ng pinag-isang pamamaraan.

Para sa malayang gawaing ekstrakurikular

sa praktikal na aralin Blg. 2

sa discipline Evidence-based medicine

espesyalidad (direksyon ng pagsasanay)

"Gamot"

Binuo ni: cand. honey. Sciences Babenko L.G.

Tema II. Ang klinikal na epidemiology ay ang batayan ng gamot na nakabatay sa ebidensya

Layunin ng aralin: pag-aaral ng mga layunin, layunin, prinsipyo at pamamaraan ng gamot na nakabatay sa ebidensya; pamantayan at antas ng ebidensya para sa mga pag-aaral ng etiology, diagnosis, paggamot at pagbabala at ang saklaw ng kanilang aplikasyon; makasaysayang aspeto ng pagbuo at pag-unlad nito.

Mga gawain:

1. Upang ipaalam sa mga mag-aaral ang mga seksyon ng gamot na nakabatay sa ebidensya, mga layunin, layunin, prinsipyo, bahagi, aspeto at pamamaraan, ang lugar nito sa iba pang mga medikal na agham.

2. Ilarawan ang antas ng ebidensya sa mga klinikal na pag-aaral ng etiology, diagnosis, paggamot at pagbabala at ang saklaw ng paggamit nito.

3. I-highlight ang mga makasaysayang aspeto ng paglikha, pagbuo at pag-unlad ng gamot na nakabatay sa ebidensya

4. Ipakilala ang mga mag-aaral sa organisasyon na nagpapatunay ng pamamaraan ng gamot na nakabatay sa ebidensya Cochrane Collaboration, ang mga layunin, layunin at prinsipyo nito.

5. Ilarawan ang mga kahirapan sa pagpapakilala ng nakabatay sa ebidensyang medikal na kasanayan at mga paraan upang malampasan ang mga ito sa domestic medicine.

Dapat malaman ng mag-aaral:

1 - bago pag-aralan ang paksa (pangunahing kaalaman):

Ang mga pangunahing kadahilanan, mga uso sa pag-unlad ng mga biomedical na agham at ang mga pangangailangan ng praktikal na gamot sa mga modernong kondisyon;

Mga bahagi ng pagbuo ng medikal na pananaw sa mga pamamaraang pamamaraan sa pagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok, pagsusuri at paglalapat ng kanilang mga resulta;

Mga pamamaraan ng matematika para sa paglutas ng mga problema sa intelektwal at ang kanilang aplikasyon sa medisina;

Mga Batayan ng Kasaysayang Medikal;

Mga teoretikal na pundasyon ng agham ng computer, koleksyon, imbakan, paghahanap, pagproseso, pagbabago ng impormasyon sa mga medikal at biological na sistema, ang paggamit ng mga sistema ng impormasyon sa computer sa medisina at pangangalagang pangkalusugan;

Ang mga konsepto ng etiology, pathogenesis, morphogenesis, pathomorphosis ng sakit, nosology, ang mga pangunahing konsepto ng pangkalahatang nosology:

Ang mga functional na batayan ng mga sakit at mga proseso ng pathological, mga sanhi, pangunahing mekanismo ng pag-unlad at mga kinalabasan ng mga tipikal na proseso ng pathological, mga dysfunction ng mga organo at system.

2 - pagkatapos pag-aralan ang paksa:

Mga pangunahing konsepto, layunin, layunin, prinsipyo at pamamaraan ng gamot na nakabatay sa ebidensya;

Mga antas ng ebidensya sa mga klinikal na pag-aaral ng etiology, diagnosis, paggamot at pagbabala at ang saklaw ng praktikal na aplikasyon nito;

Ang mga pangunahing makasaysayang yugto ng pagbuo at pag-unlad ng gamot na nakabatay sa ebidensya;

Ang kahalagahan ng Cochrane Collaboration para sa klinikal na gamot at ang mga anyo ng mga aktibidad nito sa ibang bansa at sa Russia;

Mga kahirapan sa pagpapatupad ng medikal na kasanayan na nakabatay sa ebidensya at mga paraan upang malampasan ang mga ito

Ang mag-aaral ay dapat na:

- may kakayahan at nakapag-iisa na pag-aralan at suriin at pag-aralan ang mga klinikal na tampok ng pagpapakita ng patolohiya ng pasyente at isagawa ang kanilang mga aktibidad na isinasaalang-alang ang mga prinsipyo at pamamaraan ng gamot na batay sa ebidensya;

Gamitin ang mga mapagkukunan ng impormasyon ng Cochrane Library upang gumawa ng mga klinikal na desisyon batay sa mga prinsipyo ng ebidensya at pagiging maaasahan upang makakuha ng mataas na kalidad at epektibong klinikal na resulta.

Ang mag-aaral ay dapat na bihasa sa:

Mga tuntunin at konsepto ng klinikal na epidemiology;

Pagsukat ng kabuuang error sa isang klinikal na pagsubok;

Pagtatasa ng mga antas ng kalusugan sa medikal at panlipunang pag-aaral;

Mga pamamaraan para sa pagkalkula ng mga indeks at tagapagpahiwatig ng kalusugan;

Pagbuo ng isang pangkat para sa siyentipiko at klinikal na pananaliksik;

Pagbuo ng isang populasyon para sa siyentipiko at klinikal na pananaliksik.

Mga gawain para sa independiyenteng ekstrakurikular na gawain ng mga mag-aaral sa tinukoy na paksa:

1 - kilalanin ang teoretikal na materyal sa paksa ng aralin gamit ang mga tala sa panayam at / o inirerekomendang literatura at mapagkukunang pang-edukasyon;

2 - upang ipahayag nang nakasulat sa workbook na "Glossary" ang kakanyahan ng mga termino at konsepto na ginamit sa paksang ito ng seminar:

N/N n/n	Termino / konsepto	Ang kakanyahan ng termino / konsepto
	Epidemiology	-
	Klinikal na epidemiology
	Random na error
	sistematikong pagkakamali
	kabuuang error sa pagsukat
	Mag-aral
	Pagsubok
	Kalusugan
	Sakit
	Mga mapagkukunan ng kalusugan
	Potensyal sa Kalusugan
	Balanse sa kalusugan
	Mga kadahilanan ng peligro
	Mga kadahilanan ng panganib para sa mahinang kalusugan
	Cohort
	populasyon
	Organisasyon ng pag-aaral
	Mga palatandaan ng kadahilanan
	Mga mabisang palatandaan
	Buod ng data at programa ng pagpapangkat
	Plano sa pag - aaral
	Pagkolekta ng data
	Patuloy na pag-aaral ng epidemiological
	Mga piling epidemiological na pag-aaral
	Kaso ng pag-aaral - kontrol
	pag-aaral ng pangkat
	obserbasyonal na pag-aaral
	Pilot study
	randomized na klinikal na kinokontrol na pagsubok

Ang clinical epidemiology (Clinical epidemiology) ay isang agham na nagbibigay-daan sa paghula para sa bawat indibidwal na pasyente batay sa pag-aaral ng klinikal na kurso ng sakit sa mga katulad na kaso, gamit ang mahigpit na siyentipikong pamamaraan ng pag-aaral ng mga grupo ng mga pasyente upang matiyak ang tumpak na mga hula.

Ang layunin ng klinikal na epidemiology ay upang bumuo at maglapat ng mga pamamaraan ng klinikal na pagmamasid na ginagawang posible upang makagawa ng patas na konklusyon, pag-iwas sa impluwensya ng sistematiko at random na mga pagkakamali. Ito ang pinakamahalagang diskarte sa pagkuha ng impormasyong kailangan ng mga doktor para makagawa ng mga tamang desisyon.

Ang sistematikong error, o bias (bias) ay "isang sistematikong (hindi random, unidirectional) na paglihis ng mga resulta mula sa mga tunay na halaga"

Pagkiling Ipagpalagay na ang gamot A ay natagpuang mas mahusay kaysa sa gamot B. Anong uri ng pagkiling ang maaaring humantong sa konklusyong ito kung ito ay naging mali? Ang gamot A ay maaaring ibigay sa mga pasyente na may mas mababang kalubhaan ng sakit; ang mga resulta ay hindi dahil sa magkaibang bisa ng mga gamot, ngunit sa sistematikong pagkakaiba sa kondisyon ng mga pasyente sa dalawang grupo. O mas masarap ang gamot A kaysa sa gamot B, kaya mas mahigpit na sumunod ang mga pasyente sa regimen ng paggamot. O ang gamot A ay isang bago, napakapopular na gamot, at ang B ay isang lumang gamot, kaya malamang na isipin ng mga mananaliksik at mga pasyente na ang isang bagong gamot ay tiyak na gagana nang mas mahusay. Ito ay mga halimbawa ng mga posibleng sistematikong pagkakamali.

Sa karamihan ng mga kaso, ang pagbabala, pagsusuri, at mga resulta ng paggamot para sa isang partikular na pasyente ay hindi tiyak na tiyak, at samakatuwid ay dapat itong ipahayag sa mga tuntunin ng posibilidad; - ang mga posibilidad na ito para sa isang partikular na pasyente ay pinakamahusay na tinatantya batay sa nakaraang karanasan na naipon ng mga doktor na may mga grupo ng mga katulad na pasyente; - dahil ang mga klinikal na obserbasyon ay isinasagawa sa mga pasyente na malaya sa kanilang pag-uugali at ng mga doktor na may iba't ibang antas ng kaalaman at kanilang sariling mga opinyon, ang mga resulta ay hindi nagbubukod ng mga sistematikong pagkakamali na humahantong sa mga bias na konklusyon; - anumang mga obserbasyon, kabilang ang mga klinikal, ay naiimpluwensyahan ng pagkakataon; Upang maiwasan ang mga maling konklusyon, ang manggagamot ay dapat umasa sa mga pag-aaral na batay sa mahigpit na mga prinsipyong pang-agham na gumagamit ng mga pamamaraan upang mabawasan ang mga sistematikong pagkakamali at isaalang-alang ang mga random na pagkakamali. Mga Batayan ng Clinical Epidemiology

Mga klinikal na katanungan Diagnosis Gaano katumpak ang mga pamamaraan ng diagnostic para sa sakit Dalas Gaano kadalas ang sakit? Panganib Anong mga salik ang nauugnay sa pagtaas ng panganib? pagbabala Ano ang mga kahihinatnan ng sakit? PaggamotPaano magbabago ang sakit sa paggamot? Prevention Ano ang mga pamamaraan ng prof. At ang bisa nito Mga Sanhi Ano ang mga sanhi ng sakit Gastos Magkano ang gastos sa paggamot Tanong sa talakayan Paglihis sa pamantayan Malusog o may sakit?

Mga klinikal na kinalabasan Kamatayan (Kamatayan) Hindi magandang kinalabasan kung ang kamatayan ay napaaga Sakit Isang hanay ng mga abnormal na sintomas, pisikal at mga natuklasan sa laboratoryo Hindi komportable Mga sintomas tulad ng pananakit, pagduduwal, igsi sa paghinga, pangangati, ingay sa tainga Kapansanan Kawalan ng kakayahang magsagawa ng mga normal na aktibidad sa bahay, sa trabaho , sa panahon ng paglilibang Kawalang-kasiyahan Emosyonal na reaksyon sa sakit at paggamot, tulad ng kalungkutan o galit

Ang pag-aaral at paggamit ng klinikal na epidemiology ay nangangailangan ng karagdagang pagsisikap at oras mula sa isang doktor na sapat na nakikibahagi sa praktikal na gawain. At kailangan niya ito: - Una, ang doktor ay patuloy na tumatanggap ng intelektwal na kasiyahan at isang pakiramdam ng kumpiyansa, madalas sa halip na sorpresa at pagkabigo. -Pangalawa, ang pagiging epektibo ng pang-unawa ng medikal na impormasyon ay lumalaki nang malaki, dahil ngayon ang doktor ay maaaring, batay sa mga pangunahing prinsipyo, mabilis na malaman kung aling mga mapagkukunan ng impormasyon ang mapagkakatiwalaan at maaaring magamit upang mapabuti ang pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamot.

Pangatlo, salamat sa mga prinsipyo ng klinikal na epidemiology, ang mga manggagamot ng anumang larangan ng medisina ay tumatanggap ng tanging siyentipikong base, dahil sila ay umaasa lalo na sa maayos at maaasahang mga resulta ng mga klinikal na pagsubok. Ikaapat, ang klinikal na epidemiology ay nagpapahintulot sa clinician na hatulan ang lawak kung saan ang kanyang mga pagsisikap na labanan ang iba pang mga kadahilanan - biological, pisikal, panlipunan, ay maaaring positibong makaapekto sa mga resulta ng paggamot. Sa madaling salita, nagiging kumbinsido ang doktor sa kung ano ang kaya niyang gawin at kung ano ang hindi niya magagawa.

CLINICAL EPIDEMIOLOGY.
MGA PARAAN NG EPIDEMIOLOHIKAL
PAG-AARAL AT KANILANG MGA KATANGIAN
Associate Professor KOKTYSHEV I.V.

Plano ng lecture:

Plano ng lecture:
1. Epidemiology bilang isang agham
2. Mga pamamaraan ng epidemiological na pananaliksik
3. Mga katangian ng mga indibidwal na uri ng pananaliksik
3.1 Mga pamamaraan ng empirikal na pananaliksik
3.2 Mga eksperimental na pamamaraan ng pananaliksik
4. Tuloy-tuloy at piling pamamaraan. Mga paraan
sampling.

Epidemiology (tradisyonal na pagtatanghal)

ay isang sistema ng siyentipikong kaalaman,
pagbibigay-katwiran sa skid warning
impeksyon, nakakahawa
sakit sa gitna ng populasyon, at sa kaso ng kanilang
pangyayari - pag-aalis ng epidemya
foci, isang pagbaba sa pangkalahatang antas
nakakahawang sakit.

Hanggang ngayon
napanatili ang archaic
pag-unawa sa epidemiology
bilang isang agham na
pag-aaral lamang
proseso ng epidemya at nauugnay
eksklusibo sa pag-aaral
Nakakahawang sakit
at mga paraan ng pagharap sa kanila

Epidemiology (modernong presentasyon)

ay ang agham na nag-aaral ng pagkalat
kondisyon o pangyayari sa kalusugan,
mga determinant ng mga estado at kaganapang ito, sa
espesyal na tinukoy na populasyon para sa
pamamahala at pagkontrol sa mga problema sa kalusugan.
Iyon ay, ngayon sa buong mundo epidemiology
itinuturing na isang agham na nag-aaral
mga pattern at pamamaraan ng pamamahagi
pag-aaral ng anumang sakit.
Ito ngayon ay itinuturing na isang pangunahing agham
sa kalusugan ng publiko at ngayon ay madalas na tinutukoy bilang
CLINICAL EPIDEMIOLOGY.

Ang pinakamahalagang aspeto ng klinikal na epidemiology

1) Ito ay isang agham na batay sa teorya ng posibilidad,
mga istatistika at pamamaraan ng pagsusuri sa pananaliksik;
2) Ito ay isang paraan ng causal argumentation na nagpapahintulot
sa pagsasanay upang patunayan o pabulaanan ang iniharap
hypotheses tungkol sa mga sanhi
pag-iwas at paggamot ng mga sakit (kinalabasan);
3) Ito ay isang praktikal na kasangkapan na
nagbibigay-daan, sa isang siyentipikong batayan, na mapanatili, palakasin,
mapanatili ang kalusugan ng populasyon.

Mga layunin ng epidemiology
ilarawan ang saklaw ng populasyon (naglalarawan o
naglalarawang layunin);
ipaliwanag ang insidente, ibig sabihin, tukuyin ang mga sanhi
paglitaw at pagkalat ng sakit
(analitikal na layunin);
gumawa ng prospective na pagtataya ng morbidity
populasyon (prognostic target);
bumuo ng isang konsepto para sa pag-iwas sa indibidwal
mga grupo ng mga sakit (prophylactic na layunin);
tasahin ang potensyal na pagiging epektibo
tradisyonal at bagong mga hakbang sa pag-iwas o paggamot
mga sakit (bilang batayan ng gamot na nakabatay sa ebidensya).

Ang unang layunin ay upang ilarawan ang saklaw ng populasyon
anumang sakit, nangangahulugan ito na kilalanin ang mga tampok
dynamics at istraktura ng morbidity, isinasaalang-alang
oras
mga lugar
pangyayari
sakit
At
indibidwal
o
pangkat
katangian
may sakit.
Ang paglalarawan ay nangangahulugan ng paglalahad ng paghahambing
mga katangian ng morbidity, i.e. huwag ibunyag
simpleng "kung ano ang nagkakasakit sila", at "kung ano ang madalas nilang sakitin, at ano
mas madalas", hindi lang "kapag nagkasakit sila", kundi "kapag nagkasakit sila
mas madalas, at kapag mas madalas", hindi lang "kung saan sila nagkakasakit", ngunit "sa
saang teritoryo sila mas madalas magkasakit, at kung saan mas madalas,
"kung sino ang nagkakasakit", ngunit "kung anong mga grupo ng populasyon ang nagkakasakit
mas madalas at kung alin ang mas madalas.

Ang pangalawang layunin ay upang matukoy ang mga sanhi ng paglitaw
ang ibig sabihin ng indibidwal na sakit ay sagutin ang tanong
nagsisimula sa salitang "bakit". Halimbawa,
“Bakit mas madalas magkasakit ang mga tao sa ilang mga pagkakataon, at sa iba pa
ilang mas madalas", "bakit, sa ilang grupo
populasyon, ang rate ng insidente ay mas mataas kaysa sa
iba", atbp.
Basic
paraan
pagkilala
mga dahilan
Ang paglitaw ng sakit ay batay sa paghahambing
pag-aaral ng dalas ng mga sakit sa iba't ibang grupo
populasyon na may tiyak na spectrum at
intensity ng biological, panlipunan o
natural na mga kadahilanan (risk factor).

Mga tampok ng epidemiology ng mga hindi nakakahawang sakit

karaniwang panahon ng latency para sa mga hindi nakakahawang sakit
makabuluhang mas mahaba kaysa sa nakakahawa, at isang partikular na panahon
hindi mahuhulaan nito;
ang malalang sakit ay unti-unting nabubuo at ang mga sintomas nito ay nasa
ng mga sinuri na tao ay nag-iiba sa isang malawak na hanay, na tumataas
ang posibilidad ng maling diagnosis;
Ang mga hindi nakakahawang sakit ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang multifactorial na kalikasan
etiology at pathogenesis, at ang malinaw na nangingibabaw na kadahilanan ay madalas
wala;
hindi tulad ng nakakahawang epidemiology, imposibleng ihiwalay
hindi tumatanggap na bahagi ng populasyon at alamin kung mayroon
ang ganap na pagtutol ng isang partikular na tao sa isang partikular
talamak na hindi nakakahawang sakit;
mga pagtataya ng morbidity at ang bisa ng preventive
probabilistic ang mga pangyayari at nabibigyang katwiran ng
kaugnayan sa populasyon sa kabuuan.

Mga hamon na kinakaharap ng epidemiology ng mga hindi nakakahawang sakit

Pag-aaral ng prevalence at natural na kurso
ilang mga sakit ayon sa pangkat ng populasyon,
pagtukoy sa lawak ng mga problemang nauugnay sa mga ito
mga sakit.
Pagpapasiya ng mga kadahilanan ng panlabas at panloob na kapaligiran,
na tumutulong o humahadlang
paglitaw at pagkalat ng mga sakit na ito.
Pagkilala sa mga priyoridad na isyu sa seguridad
kalusugan ng populasyon.
Pagbuo ng mga hakbang upang maalis o
ang maximum na posibleng pagpapahina ng epekto
hindi kanais-nais na mga kadahilanan. Pag-aaral ng kahusayan
preventive at curative na mga hakbang.

Mga pamamaraan ng epidemiological (klinikal) na pag-aaral

- Ito ay, una sa lahat, lahat ng mga pamamaraan na iyon
pag-aralan ang mga pattern ng pangyayari at
pagkalat ng nakakahawa at
mga sakit na hindi nakakahawa sa populasyon,
batay sa aplikasyon ng istatistika
mga tagapagpahiwatig at halaga.
"Ang epidemiologist ay isang doktor na mabibilang."
Statistical literacy, i.e. katawan ng kaalaman
at mga kasanayan na nagiging batayan ng diagnostic
teknik sa klinikal na epidemiology ay
sapilitan
elemento
"epidemiological
kultura ng manggagamot.

Pag-uuri ng mga pamamaraan ng klinikal na pananaliksik

Mga klinikal na pananaliksik
empirikal
naglalarawan
Analitikal
1. Ulat ng kaso 1. Kontrol ng kaso
2. Serye ng mga kaso
2. Cohort
3. Isang beses
(nakahalang)
eksperimental
kinokontrol
Randomized
Hindi nakokontrol
Hindi randomized
1. Bukas na pananaliksik
2. Mga saradong pag-aaral:
a) simpleng bulag
b) double blind
c) triple blind
3. Multicenter

Mga pamamaraan ng epidemiological na pananaliksik

Depende sa layunin, epidemiological
ang pananaliksik ay nahahati sa exploratory
(paglalagay ng hypothesis) at pagsubok sa hypothesis.
Sa pamamagitan ng likas na katangian ng mga interbensyon - sa empirical
(obserbasyonal) o eksperimental.
Sa mga tuntunin ng tagal ng pagmamasid
para sa katayuan ng kalusugan ng pinag-aralan na contingent
maaaring maging epidemiological studies
isang beses o pangmatagalan
(paayon), na nahahati sa
prospective at retrospective.
depende sa paraan ng pagkolekta
Ang pag-aaral ay maaaring: tuloy-tuloy o
pumipili.

Ang mga prospective na pag-aaral ay pag-aaral
kung saan ang data ay naipon pagkatapos
kung paano napagpasyahan na isagawa ang pag-aaral.
Mga pag-aaral sa nakaraan -
pag-aaral kung saan ang mga datos
maipon bago ang pag-aaral
(pagkopya ng data mula sa medikal
dokumentasyon sa archive).

Pananaliksik mula sa obserbasyon

ay pananaliksik na hindi sinasadya
panghihimasok sa natural na kurso at
ang pag-unlad ng sakit.
Ang empirical na pananaliksik ay nahahati sa
deskriptibo at analitikal.
Ang mga deskriptibong pag-aaral ay kinabibilangan ng:
paraan ng paglalarawan ng kaso at paraan ng paglalarawan ng serye
kaso.
Kasama sa mga pamamaraang analitikal ang mga pamamaraan
cohort na pag-aaral at pag-aaral
"case-control".

Mga eksperimentong pag-aaral

- pag-aaral kung saan
may layunin at may kamalayan na kontrol
ang pangunahing mga parameter na paksa
pag-aaral, pati na rin ang pamamahagi ng mga bagay
pananaliksik (may sakit at malulusog na indibidwal) sa
ilang grupo.
Mga eksperimentong pag-aaral
nahahati sa larangan at klinikal,
kontrolado at walang kontrol,
randomized at non-randomized.

Ang deskriptibong epidemiology ay ang pag-aaral ng:
dalas at pagkalat ng mga sakit (kinalabasan)
sa isang partikular na lugar (bansa, rehiyon,
distrito, lungsod, nayon), sa isang tiyak na oras (buwan,
taon, 5 taon, atbp.), sa iba't ibang pangkat ng populasyon
(naiiba ayon sa kasarian, edad,
nasyonalidad, sosyo-ekonomiko
posisyon, edukasyon, propesyon, atbp.);
ang kurso ng mga sakit;
pagiging epektibo ng mga pamantayan sa diagnostic;
pagkalat ng posibleng mapanganib
mga kadahilanan.

Mga katangian ng ilang uri ng empirical na pananaliksik. Deskriptibong pamamaraan ng pananaliksik

Paglalarawan ng mga indibidwal na kaso - ang pinakaluma
paraan ng medikal na pananaliksik. Kung saan
detalye ng datos na nakuha sa pamamagitan ng
pagmamasid ng isa o higit pang mga kaso
sakit (hindi hihigit sa 10 mga pasyente).
Ang pamamaraang ito ay nagbibigay-daan upang maakit ang atensyon ng mga manggagamot
bago o hindi gaanong kilalang mga sakit, mga pagpapakita
o kumbinasyon ng mga sakit. Ginagamit upang ilarawan
hindi pangkaraniwang mga pagpapakita ng mga sakit at mga regalo
ay ang tanging paraan upang mag-ulat ng isang bihirang
klinikal na kaganapan, panganib, pagbabala o paggamot.
Ng interes lamang sa paunang yugto
pag-aaral ng interbensyong medikal.

Mga katangian ng ilang uri ng empirical na pananaliksik. Deskriptibong pamamaraan ng pananaliksik

Paglalarawan ng serye ng kaso - pag-aaral,
kabilang ang karaniwang mga deskriptibong istatistika
sakit (bilang ng isang pangkat na may tiyak
sakit - 10 o bahagyang higit pang mga pasyente).
Ito ay isang "bukas" na pag-aaral na walang grupo
paghahambing (kontrol).
Ang isang serye ng mga kaso ay ang pinaka-karaniwan
paraan upang ilarawan ang klinikal na larawan ng sakit.
Binibigyang-daan kang lumikha ng isang impression
ang pagiging epektibo ng interbensyon, ngunit hindi nagpapatunay
kanya.

Mga katangian ng ilang uri ng empirical
pananaliksik. Deskriptibong pamamaraan ng pananaliksik
Cross-sectional studies (one-shot) ‒
pag-aaral na tumitingin sa pagkalat
mga sakit (kondisyon) sa isang populasyon sa isang tiyak na sandali
oras.
Sagutin ang tanong na "Magkano?". Ginagamit para sa
pag-aaral ng pagkalat o kinalabasan ng sakit,
pag-aaral ng kurso ng sakit, ang yugto ng proseso.
Pag-aaral kung saan sinusuri ang bawat pasyente
minsan. Puro cross-sectional na pag-aaral ang nagaganap
bihira. Ang pinakamagandang opsyon ay isang random na sample. Kadalasan para sa
ang mga talatanungan ay ginagamit sa pagsasagawa ng pag-aaral.

Mga katangian ng ilang uri ng empirical na pananaliksik. Deskriptibong pamamaraan ng pananaliksik. Cross-sectional na pag-aaral

Mga halimbawa ng mga isyung dapat lutasin
(pang-agham at praktikal na mga problema)
Ano ang prevalence ng dementia sa
matatandang populasyon?
Ano ang prevalence ng anemia sa
bansa?
Ano ang dalas ng mga komplikasyon ng mga operasyon
appendectomy?
Ano ang "normal" na taas ng isang 3 taong gulang?
Totoo ba na kalahati ng lahat ng kaso ng asukal
nananatiling hindi nasuri ang diabetes?

Cross-sectional na pag-aaral

MGA BENTE
Matipid;
Tumatagal ng kaunting oras;
Ang unang hakbang sa paghahanap ng mga kadahilanan ng panganib at pagbabalangkas ng hypothesis;
Mabilis na mga resulta;
Ang pinakamahusay na disenyo para sa pag-aaral ng status quo ng mga sakit at
estado.
BAHID
Hindi sila nagbibigay ng tamang ideya ng mga sanhi ng mga sakit;
Ipahiwatig lamang ang panandaliang kondisyon at sakit;
Kakulangan ng pansamantalang koneksyon;
Ang mga pasyenteng namatay at gumaling ay hindi isinasaalang-alang;
Maaaring hindi kinatawan ng buong populasyon;
Mga sistematikong error dahil sa pagsasama ng "luma"
kaso.

Mga katangian ng ilang uri ng empirical na pananaliksik. Analytical na pamamaraan ng pananaliksik.

Analytical epidemiological
ang pananaliksik ay ginagamit upang
magtatag ng mga ugnayang sanhi sa pagitan ng
sakit at iba pang mga kadahilanan
panganib (propesyonal, panlipunan, kapaligiran,
genetic, atbp.), pati na rin ang pagtatasa
pagiging epektibo ng preventive at
mga interbensyong medikal.

Natukoy muna ang mga kaso (pagpili ng mga pasyente na may
sakit na pinag-aaralan)
Retrospectively naglagay ng isang hypothesis tungkol sa isang posibleng kadahilanan
panganib
Pumili ng control group ng mga taong wala nito
sakit, katulad sa ibang aspeto sa pinag-aralan
pangkat
Tukuyin ang presensya o kawalan ng panganib na kadahilanan sa mga ito
dalawang grupo.
Ang pinaka-angkop para sa pag-aaral ng mga bihirang kaganapan, pati na rin
kung kailangan mo ng mabilis na resulta
pananaliksik
Pinakamahusay na angkop para sa pagsagot sa tanong ng etiology
Halimbawa: Mga sanhi ng congenital hydrocephalus sa mga bata

Mga katangian ng ilang uri ng empirical na pananaliksik. Analytical na pamamaraan ng pananaliksik. Case-control.

Mga kahinaan sa pananaliksik
Hindi pinapayagan ng retrospective na kalikasan
tumpak na itala ang pansamantala
ugnayan sa pagitan ng mga phenomena
Mga posibleng pagkakamali sa pagtatasa
bisa ng epekto
"Artipisyal" na seleksyon ng mga pangkat ng paghahambing

Cohort - isang pangkat ng mga tao, sa una ay pinagsama ng ilan
isang karaniwang tampok (halimbawa, malusog o mga taong nasa
isang tiyak na yugto ng sakit)
Prospectively sundin ang kinalabasan sa mga indibidwal na nakalantad
pagkakalantad sa isang panganib na kadahilanan
Ang pinakamahusay na uri ng klinikal na pananaliksik kung kailan
imposible ang eksperimento
Hindi pa alam ang mga resulta sa pagpasok ng pag-aaral
Sa proseso ng patuloy na pagmamasid, ito ay nabanggit kung saan ang proporsyon
naobserbahang nabuong sakit (o iba pang kinalabasan)
Halimbawa: Nagdudulot ba ng pinsala sa utak ang bakuna sa whooping cough?

Mga katangian ng ilang uri ng empirical na pananaliksik. Analytical na pamamaraan ng pananaliksik. pag-aaral ng pangkat.

Kadalasan ay tumatagal ng mga taon upang suriin ang mga kinalabasan
mga obserbasyon
Mas mahal kaysa
pag-aaral ng case-control
Ang pangunahing kawalan ng pag-aaral ng cohort ay
upang pag-aralan ang mga bihirang resulta ay nangangailangan
pagmamasid ng malalaking grupo sa panahon
matagal na panahon

Mga katangian ng ilang uri ng eksperimentong pag-aaral. Hindi nakontrol na hindi randomized.

Pagsusuri ng anamnestic data
mga pasyente
Ang mga grupo ay binubuo ng isang doktor
kapintasan
Kumpletuhin ang pagiging paksa ng mga pagtatasa at konklusyon
Ang mga pangkat ay hindi ganap na maihahambing
Ang paghahambing sa pagitan ng mga grupo ay hindi mapagkakatiwalaan

Mga katangian ng mga eksperimentong pag-aaral.
Kinokontrol na randomized.
Randomization ("random" - "random") - isang pamamaraan,
pagbibigay ng random na pamamahagi ng mga pasyente sa
eksperimental at kontrol na mga grupo.
Ang layunin ng randomized na klinikal na pagsubok ay upang suriin
tiyak ("biological") therapeutic effect ng interbensyon.
Tinitiyak ng randomization na walang mga pagkakaiba sa pagitan ng mga grupo.
Tinitiyak na ang paglalaan ng mga pasyente sa mga grupo ay naging
random at hindi naiimpluwensyahan ng subjectivity
mga mananaliksik, o sistematikong pagkakamali.
Nagbibigay ng batayan para sa pagsasagawa ng istatistikal na pagsusuri sa
quantitative evaluation ng data na may kaugnayan sa therapeutic effect.
Sa kumbinasyon ng bulag na pamamaraan, nakakatulong ito upang maiwasan ang sistematiko
mga pagkakamali na nauugnay sa pagpili ng mga pasyente at appointment ng paggamot,
dahil sa predictability ng distribusyon ng mga pasyente.

Mga katangian ng mga eksperimentong pag-aaral. Kinokontrol na randomized.

Mga pangunahing kinakailangan para sa naturang pananaliksik
Ang mga grupo ay pareho, iyon ay, sila ay maihahambing sa mga tuntunin ng pangunahing
itinampok mula sa simula
Ang pamamahala ng mga pasyente sa mga grupo ay pareho maliban sa
pakikialam
Ang lahat ng mga kaso ay dapat na masuri nang wala
mga eksepsiyon na kasama sa pag-aaral
Mga uri ng kontrol
kontrol ng placebo
Kontrolin nang walang paggamot
Parallel control ng iba't ibang gamot
Parallel na kontrol ng iba't ibang dosis ng parehong gamot

Mga katangian ng mga eksperimentong pag-aaral. Kinokontrol na randomized.

Simpleng bulag
hindi alam ng pasyente kung anong gamot ang iniinom niya
double blind
hindi alam ng doktor o ng pasyente kung anong gamot
natatanggap ng pasyente
natupad alinsunod sa protocol, sa ilalim ng kontrol
komite sa etika
triple blind
kapag hindi ang pasyente, o ang doktor, o ang espesyalista,
pagproseso ng mga resulta, hindi alam kung ano
paggamot, eksperimental o kontrol,
tumatanggap ng isa o ibang pasyente
Multicenter
nagbibigay-daan sa mas mabilis na recruitment ng pasyente at mas mabilis
kumpletong pananaliksik
nalalapat ang mga resulta sa mas malawak na rehiyon

Mga katangian ng mga eksperimentong pag-aaral. Kinokontrol na randomized.

Mga kalamangan at kahinaan ng mga RCT
Mga kalamangan
Ang pinaka-nakakumbinsi na paraan upang patunayan ang isang hypothesis
Kontrolin ang mga kilala at hindi kilalang distorter
mga kadahilanan
Posibilidad ng kasunod na meta-analysis
Bahid
Mataas na presyo
Ang paraan ng pagpapatupad ay kumplikado
Mga Isyung Etikal

Buod

Walang mas magandang disenyo ng pag-aaral
umiiral
Para sa bawat tanong mayroong iba't ibang
mga disenyo - iba't ibang paraan
pananaliksik
Ang bawat disenyo ay may mga kahinaan at
lakas
Ang tanging bagay na talagang mahalaga
kalidad ng pananaliksik

Sa totoong mundo, isang kumplikadong proseso ang nagaganap
- ang proseso ng paglitaw at pamamahagi
mga sakit. Ito ang prosesong ito
object ng pag-aaral para sa karamihan ng mga medikal
agham upang maunawaan ang mga sanhi ng hindi pangkaraniwang bagay na ito.
Ang mga sanhi ay nagpapakita ng kanilang pathological na impluwensya sa
iba't ibang antas ng organisasyon ng buhay: suborganismal
(tissue, cell, molekula), organismo (mga organo
tao) at supraorganismal (ang antas ng lipunan,
populasyon ng populasyon).
Samakatuwid, ang pangunahing paksa ng pag-aaral sa
Ang epidemiology ay isang patolohiya na nagpapakita mismo
sa
supraorganismal
antas,
yun
meron
morbidity ng populasyon.

Sa kasalukuyan, ang modernong konsepto ng epidemiology ay tinutukoy ng terminong "clinical epidemiology". Ang terminong ito ay nagmula sa mga pangalan ng dalawang disiplinang "magulang": klinikal na gamot at epidemiology.
"Klinikal" dahil hinahangad nitong sagutin ang mga klinikal na katanungan at magrekomenda ng mga klinikal na desisyon batay sa pinaka maaasahang ebidensya.
"Epidemiology" dahil marami sa mga pamamaraan nito ay binuo ng mga epidemiologist, at ang pangangalaga para sa isang partikular na pasyente ay isinasaalang-alang dito sa konteksto ng malaking populasyon kung saan nabibilang ang pasyente.

Klinikal na epidemiology- isang agham na nagbibigay-daan sa paghula para sa bawat indibidwal na pasyente batay sa pag-aaral ng klinikal na kurso ng sakit sa mga katulad na kaso gamit ang mahigpit na siyentipikong pamamaraan ng pag-aaral ng mga grupo ng mga pasyente upang matiyak ang tumpak na mga hula.

Layunin ng klinikal na epidemiology- pag-unlad at aplikasyon ng naturang mga pamamaraan ng klinikal na pagmamasid, na ginagawang posible na gumuhit ng mga patas na konklusyon na may garantisadong pagtatasa ng impluwensya ng sistematiko at random na mga pagkakamali. Ito ang pinakamahalagang diskarte sa pagkuha ng impormasyong kailangan ng mga doktor para makagawa ng mga tamang desisyon.

Ang pangunahing pamamaraan sa epidemiology ay paghahambing. Isinasagawa ito sa pamamagitan ng mga kalkulasyon sa matematika ng mga dami tulad ng odds ratio, ang risk ratio ng pag-unlad ng mga kaganapan sa ilalim ng pag-aaral.

Gayunpaman, bago gumawa ng isang paghahambing, kinakailangan upang maunawaan kung ano ang ihahambing natin sa kung ano (mga dalandan na may mga dalandan, hindi mga dalandan na may mga steamboat), i.e. bumalangkas ng isang gawain (problema) na nauuna sa pagsisimula ng anumang pananaliksik. Kadalasan, ang problema ay nabuo sa anyo ng isang tanong kung saan kinakailangan upang makahanap ng sagot.

Halimbawa, hypothetically, kami (iyon ay, isang nagsasanay na doktor) ay iniharap sa isang gamot na, ayon sa mga chemist na nag-synthesize nito, ay dapat gamutin ang takong. Ang kumpanya ng pharmacological na naglalagay ng produksyon ng gamot sa stream ay tinitiyak din sa mga tagubilin na ang inaangkin na epekto ay talagang nangyayari.

Ano ang magagawa ng practitioner kapag nagpapasya kung gagamit ng gamot?

Ang sagot na "kunin ang salita ng mga chemist/pharmacologist" ay hindi kasama bilang maliit at puno ng mga kahihinatnan. Ang aming gawain- suriin ang sinasabing epekto ng gamot sa sakong gamit ang mga paraan na magagamit ng practitioner (kumpirmahin o pabulaanan, atbp.). Siyempre, hindi namin susuriin ang gamot sa mga daga ng laboratoryo, mga boluntaryo, atbp. Ipinapalagay na bago ang "paglunsad sa serye" ay may nakagawa na nito nang higit pa o hindi gaanong maingat.

Ayon sa gawain, sisimulan namin ang pagbuo ng isang hanay ng data na nagsisilbi upang malutas ito:

Maghanap muna tayo ng impormasyon.
Susunod, ibinubukod namin ang mga walang kaugnayang artikulo mula sa nagreresultang hanay ng data (hindi nauugnay - hindi naaangkop sa aming mga interes).

Susuriin namin ang kalidad ng metodolohikal ng mga natuklasang pag-aaral (kung gaano katama ang paraan ng pagkolekta ng impormasyon sa pag-aaral, sapat ba ang ginamit na mga pamamaraan ng pagsusuri sa istatistika, atbp.) at iraranggo ang impormasyon sa resultang hanay ayon sa antas ng pagiging maaasahan ng ebidensya batay sa umiiral na mga medikal na istatistikang kombensiyon at pamantayan sa pagiging maaasahan na iminungkahi ng mga eksperto sa medisina na nakabatay sa ebidensya.

Ayon sa Swedish Council for Health Evaluation Methodology, ang pagiging maaasahan ng ebidensya mula sa iba't ibang mga mapagkukunan ay hindi pareho, at depende sa uri ng pag-aaral na isinagawa. Ang uri ng pag-aaral na isinagawa ayon sa internasyonal na kasunduan ng Vancouver Group of Biomedical Editors (http://www.icmje.org/) ay dapat na maingat na inilarawan; ang mga pamamaraan ng pagpoproseso ng istatistika ng mga resulta ng mga klinikal na pagsubok ay dapat ding ipahiwatig, idineklara ang mga salungatan ng interes, kontribusyon ng may-akda sa resulta ng siyentipiko at ang posibilidad na humiling ng pangunahing impormasyon mula sa may-akda sa mga resulta ng pag-aaral.

Upang matiyak ang bisa ng mga resulta na nakuha sa mga pag-aaral, isang "batay sa ebidensya", ibig sabihin, sapat sa mga gawain, dapat piliin ang pamamaraan ng pananaliksik (disenyo ng pag-aaral at mga pamamaraan ng pagsusuri sa istatistika) (Talahanayan 1), na isasaalang-alang natin kapag pagpili ng impormasyon mula sa hanay ng data.

Talahanayan 1. Ang pagpili ng metodolohiya ng pananaliksik depende sa layunin ng pag-aaral
(para sa isang paglalarawan ng mga termino, tingnan ang Glossary ng mga terminong metodo)

Mga layunin ng pananaliksik	Disenyo ng pag-aaral	Mga paraan ng pagsusuri sa istatistika
Pagtatantya ng pagkalat ng sakit	Sabay-sabay na pag-aaral ng buong grupo (populasyon) gamit ang mahigpit na pamantayan para sa pagkilala sa sakit	Ibahagi ang pagtatantya, pagkalkula ng mga kamag-anak na tagapagpahiwatig
Pagsusuri ng insidente	pag-aaral ng pangkat	Ibahagi ang pagtatantya, pagkalkula ng serye ng oras, mga kamag-anak na tagapagpahiwatig
Pagtatasa ng mga kadahilanan ng panganib para sa pagsisimula ng sakit	pag-aaral ng pangkat. Pag-aaral ng case-control	Pag-uugnay, pagsusuri ng regression, pagsusuri sa kaligtasan, pagtatasa ng panganib, ratio ng logro
Pagtatasa ng impluwensya ng mga salik sa kapaligiran sa mga tao, ang pag-aaral ng mga ugnayang sanhi-at-epekto sa populasyon	Pag-aaral sa ekolohiya ng populasyon	Pag-uugnay, regression, pagsusuri sa kaligtasan, pagtatasa ng panganib (idinagdag na panganib, kamag-anak na panganib, idinagdag na panganib sa populasyon, idinagdag na bahagi ng panganib sa populasyon), ratio ng odds
Pag-akit ng pansin sa hindi pangkaraniwang kurso ng sakit, ang resulta ng paggamot	Paglalarawan ng kaso, serye ng mga kaso	Hindi
Paglalarawan ng mga resulta ng kasalukuyang klinikal na kasanayan	Obserbasyonal ("bago at pagkatapos")	Mean, standard deviation, ipinares na Student's t-test (quantitative data). Pagsusulit sa McNimar (kwalitatibong data)
Pagsubok ng bagong paraan ng paggamot	Phase I na klinikal na pagsubok ("bago at pagkatapos")	Mean, standard deviation, ipinares na Student's t-test. McNimar criterion
Paghahambing ng dalawang paggamot sa kasalukuyang klinikal na kasanayan	kinokontrol na prospective. Randomized (bukas, bulag, double blind). Kinokontrol na retrospective. Kinokontrol na prospective + retrospective (halo-halong disenyo)	Criterion ng mag-aaral (quantitative data). Criterion χ 2 o z (mga katangian ng husay). Kaplan-Myers criterion (survival)
Paghahambing ng bago at tradisyonal na paraan ng paggamot	Mga klinikal na pagsubok II-IV phase (kinokontrol na prospective o randomized)	Pamantayan ng mag-aaral. Pamantayan χ 2 . Pamantayan ng Kaplan-Myers

Ang bawat uri ng pananaliksik ay nailalarawan sa pamamagitan ng ilang mga patakaran para sa pagkolekta at pagsusuri ng impormasyon. Kung susundin ang mga alituntuning ito, ang anumang uri ng pananaliksik ay matatawag na qualitative, hindi alintana kung kumpirmahin o pabulaanan ng mga ito ang hypothesis na iniharap. Ang mas detalyadong mga pamamaraan ng pagsusuri sa istatistika na ginamit upang makakuha ng ebidensya ay ipinakita sa mga aklat ng Petri A., Sabin K. "Visual statistics in medicine" (M., 2003), Glantz S. "Medical and biological statistics" (M., 1999) .

Ang antas ng "patunay" ng impormasyon niraranggo bilang mga sumusunod (sa pababang pagkakasunud-sunod):

Randomized na kinokontrol na klinikal na pagsubok;
Non-randomized na klinikal na pagsubok na may sabay-sabay na kontrol;
Non-randomized na klinikal na pagsubok na may kontrol sa kasaysayan;
pag-aaral ng pangkat;
"Case-control";
Cross klinikal na pagsubok;
Mga resulta ng pagmamasid.
paglalarawan ng mga indibidwal na kaso.

Ang mga resulta ng mga pag-aaral na isinagawa gamit ang mga pinasimple na pamamaraan o pamamaraan na hindi tumutugma sa mga layunin ng pag-aaral, na may maling napiling pamantayan sa pagsusuri, ay maaaring humantong sa mga maling konklusyon.

Ang paggamit ng mga kumplikadong pamamaraan ng pagsusuri ay binabawasan ang posibilidad ng isang maling resulta, ngunit humahantong sa isang pagtaas sa tinatawag na mga gastos sa administratibo (pagkolekta ng data, paglikha ng database, mga pamamaraan ng pagsusuri sa istatistika).

Kaya, halimbawa, sa pag-aaral ng E.N. Inihayag ni Fufaeva (2003) na sa mga pasyente na may grupong may kapansanan bago ang operasyon, ang pangangalaga ng kapansanan ay nakarehistro sa lahat ng 100%. Sa mga pasyente na walang grupong may kapansanan bago ang operasyon sa puso, sa 44% ng mga kaso pagkatapos ng operasyon, natukoy ang isang pangkat ng kapansanan. Batay sa resultang ito, maaaring makagawa ng mga maling konklusyon na ang operasyon sa puso ay nagpapalala sa kalidad ng buhay ng mga pasyente. Gayunpaman, sa panahon ng survey, lumabas na 70.5% ng mga pasyente at 79.4% ng mga doktor na nag-obserba sa mga pasyente na ito ay nasiyahan sa mga resulta ng paggamot. Ang pagpaparehistro ng isang grupong may kapansanan ay dahil sa mga kadahilanang panlipunan (mga benepisyo para sa pagkuha ng mga gamot, pagbabayad para sa pabahay, atbp.).

Ang kahalagahan ng panlipunang proteksyon sa mga usapin ng kapasidad sa pagtatrabaho ay kinumpirma ng mga resulta ng isang pag-aaral na isinagawa sa Estados Unidos at hindi nagsiwalat ng malinaw na kaugnayan sa pagitan ng klinikal na kondisyon (somatic disease) ng pasyente at kapasidad sa pagtatrabaho.

Upang maihambing ang mga rate ng trabaho pagkatapos ng PTBA at CABG, 409 na mga pasyente ang nasuri (Hlatky M.A., 1998), 192 sa kanila ang sumailalim sa PTBA at 217 ang sumailalim sa CABG. Ang mga pasyenteng sumailalim sa PTBA ay natagpuang bumalik sa trabaho nang anim na linggo nang mas mabilis kaysa sa mga pasyenteng sumailalim sa CABG. Gayunpaman, sa mahabang panahon, ang impluwensya ng naturang kadahilanan bilang uri ng operasyon ay naging hindi gaanong mahalaga. Sa susunod na apat na taon, 157 mga pasyente (82%) sa pangkat ng TBA at 177 mga pasyente (82%) sa grupong CABG ay bumalik sa trabaho. Ang mga salik na may pinakamalakas na epekto sa pangmatagalang trabaho ay ang edad ng pasyente sa simula ng pag-aaral at ang lawak kung saan sakop ng health insurance ang pangangalagang medikal.

Kaya, ang mga kadahilanang pangkalusugan ay may mas maliit na epekto sa mga rate ng trabaho sa katagalan kaysa sa mga kadahilanan ng demograpiko at panlipunan. Ang mga resulta na nakuha ng mga mananaliksik na Ruso at Amerikano ay nagpapahiwatig na ang ilan sa mga tradisyonal at tila simpleng pamamaraan para sa pagtatasa ng mga resulta ng paggamot ay hindi katanggap-tanggap para sa pagpili ng mga priyoridad at paggawa ng mga desisyon.

Pagkatapos nito, gagawa kami ng isang sistematikong pagsusuri - meta-analysis, susuriin namin ang antas ng pagiging maaasahan ng mga resulta na nakuha sa kurso ng pananaliksik at ihambing: mayroon bang anumang mga pakinabang ng mga pinag-aralan na pamamaraan ng diagnostic, paggamot, mga paraan ng pagbabayad para sa mga serbisyo, mga naka-target na programa kaysa sa mga inihambing o ginamit dati.
Kung isasama namin ang impormasyon na may mababang antas ng katiyakan, ang puntong ito sa aming pag-aaral ay dapat na talakayin nang hiwalay.

Ang Center for Evidence-Based Medicine sa Oxford, ay nag-aalok ng sumusunod na pamantayan para sa pagiging maaasahan ng medikal na impormasyon:
- Mataas na Kumpiyansa- Ang impormasyon ay batay sa mga resulta ng ilang mga independiyenteng klinikal na pagsubok na may kasabay ng mga resulta na nakabuod sa mga sistematikong pagsusuri.
- Katamtamang katiyakan- ang impormasyon ay batay sa mga resulta ng hindi bababa sa ilang independiyente, katulad na mga klinikal na pagsubok.
- Limitadong katiyakan- ang impormasyon ay batay sa mga resulta ng isang klinikal na pagsubok.
- Walang mahigpit na ebidensyang siyentipiko(hindi isinagawa ang mga klinikal na pagsubok) - ang isang tiyak na pahayag ay batay sa opinyon ng mga eksperto.
At sa konklusyon, pagkatapos suriin ang mga posibilidad ng paggamit ng mga resulta ng pag-aaral sa tunay na kasanayan, mai-publish namin ang resulta:
nagpapagaling sa takong, ngunit ang tainga ay nahuhulog: inirerekomenda para sa paggamit ng mga pasyente na walang mga tainga, o tulad ng sa isang biro: "Ang mga siruhano na ito ay dapat putulin ang lahat, bibigyan kita ng gayong mga tabletas - ang mga tainga ay mahuhulog nang mag-isa" (C ).
Ito ay isang biro, siyempre, ngunit mayroong ilang katotohanan sa bawat biro.
Karaniwan, ang mga pag-aaral ay nai-publish na nagpakita ng mga positibong resulta, tulad ng pagpapakita ng isang bagong paggamot. Kung ang working hypothesis (gawain, problema) ay hindi nakumpirma o hindi nakahanap ng isang positibong solusyon, kung gayon ang mananaliksik, bilang panuntunan, ay hindi naglalathala ng data ng pananaliksik. Ito ay maaaring mapanganib. Kaya, noong 80s ng ikadalawampu siglo, isang grupo ng mga may-akda ang nag-imbestiga ng isang antiarrhythmic na gamot. Sa grupo ng mga pasyente na nakatanggap nito, natagpuan ang isang mataas na dami ng namamatay. Itinuring ito ng mga may-akda bilang isang aksidente, at dahil ang pagbuo ng antiarrhythmic na gamot na ito ay hindi na ipinagpatuloy, hindi nila inilathala ang mga materyales. Nang maglaon, ang isang katulad na antiarrhythmic na gamot, flecainide, ay nagdulot ng maraming pagkamatay 1-2 .
________________________
1. Mga Gamot sa Cardiovasc Ther. 1990 Hun;4 Suppl 3:585-94, Thomis J.A., Encainide--isang na-update na profile sa kaligtasan.
2. N Engl J Med. 1989 Agosto 10;321(6):406-12, Paunang ulat: epekto ng encainide at flecainide sa dami ng namamatay sa isang random na pagsubok ng pagsugpo sa arrhythmia pagkatapos ng myocardial infarction. Ang Cardiac Arrhythmia Suppression Trial (CAST) Investigator.

Ang algorithm sa itaas para sa paghahanap at pagsusuri ng ebidensya ay iminungkahi ni D.L. Sackett et al (1997). Maaari itong magamit sa anumang pag-aaral, kahit na sinusuri ang impluwensya ng mga yugto ng buwan sa paglaki ng mga poste ng telegrapo.