Šīs ir izplatītas slimības, ar kurām saskaras gandrīz visi. Ja atbilstoša ārstēšana netiek sniegta savlaicīgi, galu galā var rasties nopietnas sekas, tostarp nāve.
Mūsdienu farmakoloģijas uzņēmumi nodrošina milzīgu zāļu izvēli šo slimību ārstēšanai. Katrs no tiem var ne tikai mazināt sāpes, bet arī iekaisuma procesu.
Šīs zāles ietver narkotiku Clexane. Tam piemīt ne tikai pretiekaisuma īpašības, bet arī vispārēji stiprinoša iedarbība, tāpēc to bieži ordinē profilakses laikā pirms un pēc operācijām.
Galvenā informācija
Clexane ir zāles, kas pieder grupai. Zāles lieto trombozes un embolijas gadījumā. Produkta aktīvā sastāvdaļa ir nātrija enoksaparīns.
Šo komponentu sauc arī par heparīnu, kas ir mazmolekulārā stāvoklī, ko iegūst, hidrolizējot heparīnu ar sārmu (kā esteris benzilformā).
Galvenā enoksaparīna nātrija izejviela ir heparīns, ko iegūst no tievu cūku zarnu gļotādas.
Clexane satur aktīvo vielu eneksparīna nātriju un dzidru šķidrumu ar dzeltenu nokrāsu injekcijām.
Pieejams šļirču veidā, kas pildītas ar dzidru šķidrumu injekcijām zem ādas. Šļirces ir pieejamas dažādos tilpumos - 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml un 1 ml, kas satur 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg un 1 gramu galvenās sastāvdaļas - eneksoparīna un ūdens injekcijām. šķīdinātājs. 1 blisterī ir 2 šļirces.
Farmakoloģiskās īpašības un farmakodinamika
Clexane piemīt antitrombotiskas īpašības. To lieto kā injekciju zem ādas akūtu koronāro sindromu, dziļo vēnu trombozes ārstēšanā, kā arī kā profilaktisku līdzekli dažādu vēnu patoloģiju ārstēšanai.
Otrais starptautiskais nepatentētais šīs zāles nosaukums ir enoksaparīns. Zāles ir zemas molekulmasas heparīns, kura molekulmasa ir aptuveni 4500 daltoni.
Lietojot produktu profilaktiskai ārstēšanai, viņš piedzīvo nelielas aktivētās daļējas izmaiņas 
tromboplastīna laiks. Tas arī gandrīz neietekmē trombocītu stāvokli un fibrogēna saistīšanos. Arī dažādu slimību ārstēšanas laikā ar šo medikamentu aPTT palielinās gandrīz 1,5-2 reizes.
Pēc ilgstošām sistemātiskām subkutānām injekcijām 1,5 mg uz 1 kilogramu ķermeņa masas maksimālais nātrija enoksaparīna līmenis organismā tiek sasniegts pēc divām dienām. Subkutānas ievadīšanas laikā biopieejamība ir 100%.
Enoksaparīna metabolisms aknās tiek panākts ar desulfāciju un depolimerizāciju. Metabolītiem, kas veidojas šī procesa laikā, ir zema aktivitāte.
Vienreizējas devas lietošanas laikā zāļu pusperiods ilgst no 4 stundām līdz 5 stundām. Ja zāles lieto atkārtoti – 7 stundas. Apmēram 40% zāļu izdalās caur nierēm. Aktīvās vielas eneksoparīna eliminācija gados vecākiem cilvēkiem notiek lēnāk, tas ir saistīts ar nieru darbības pasliktināšanos.
Lietošanas indikācijas
Clexane galvenais mērķis ir to lietot vēnu trombozes, embolijas, trombembolijas profilaktiskās ārstēšanas laikā.
Clexane injekcijas ir paredzētas arī šādām indikācijām:
- ieteicams pacientiem, kuri atrodas gultas režīmā, kuriem ir bijušas akūtas ārstnieciskas slimības - smagas infekcijas slimības, elpošanas un sirds mazspēja, hroniska sirds mazspēja, akūtas reimatiskas slimības ar trombu veidošanās riska faktoru klātbūtne;
- ķirurģiskas iejaukšanās laikā;
- parakstīts hemodialīzei, bet ar nosacījumu, ka procedūra ilgst ne vairāk kā 4 stundas;
- dziļo vēnu varikozo vēnu laikā kam var būt vai var nebūt plaušu embolija;
- parakstīts nestabilam stenokardijas un miokarda infarkta ritmam. Un arī akūta miokarda infarkta laikā pacientiem, kuri saņem zāļu ārstēšanas procedūras ar koronāro iejaukšanos.
Piešķiršanas ierobežojumi
Saskaņā ar instrukcijām zāles nav ieteicamas lietošanai šādām indikācijām:
- klātbūtnē paaugstināta ķermeņa jutība pret galveno sastāvdaļu– enoksaparīna nātrijs, kā arī heparīns un tā atvasinājumi;
- nedrīkst lietot līdz 18 gadu vecumam;
- visu veidu slimības un stāvokļi, kas saistīti ar paaugstinātu smagas asiņošanas risku - tie ietver hemorāģisko insultu, aortas vai galvas smadzeņu asinsvadu aneirismu, kā arī enoksaparīna un heparīna izraisītas trombocitopēnijas klātbūtnē smagā formā , nekontrolēta asiņošana.
Ir arī vērts pievērst uzmanību tam, ka zāles jālieto ļoti piesardzīgi šādos apstākļos:
- nieru vai aknu mazspējas klātbūtnē;
- ja ir kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla, kā arī citi erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi;
- ar smagu cukura diabētu;
- hemorāģiskā vai diabētiskā tipa retinopātijai;
- smags vaskulīts;
- problēmas ar hemostāzi;
- bakteriāls endokardīts;
- ar nekontrolētu smaga veida arteriālo hipertensiju;
- veicot epidurālo vai spinālo anestēziju;
- ja ir smagas traumas, kas saistītas ar centrālo nervu sistēmu;
- ja Jums ir intrauterīnā kontracepcija;
- plašu brūču klātbūtnē ar smagu asiņošanu;
- ja to lieto vienlaikus ar zālēm, kas ietekmē homeostāzes sistēmu.
Grūtniecības un laktācijas laikā
Zāles Clexane grūtniecības laikā tiek parakstītas retos gadījumos. To parasti izraksta, ja sagaidāmais terapeitiskais efekts mātei ir lielāks par iespējamo ieguvumu bērnam.
Turklāt nav informācijas par to, vai enoksaparīna nātrijs grūtniecības laikā šķērso placentas barjeru.
Ja ārstēšana ar zālēm ir nepieciešama zīdīšanas laikā, barošana jāpārtrauc uz ārstēšanas laiku.
Lietošanas un dozēšanas noteikumi
Šķīdumu ievada, izmantojot injekcijas metodi, pacientam atrodoties guļus stāvoklī. Zāles injicē priekšējā vai aizmugurējā vēdera sienā jostas vietā.
Adata ir jāievieto vertikāli līdz galam ādas slānī, kas ir iespiests krokas veidā. Pēc ievietošanas kroka nav iztaisnota. Ir vērts uzskatīt, ka pēc injekcijas vieta nav jāberzē.
Pret vēnu trombozi, varikozām vēnām un trombemboliju
Ja slimībai ir vidēja attīstības forma ar nedaudz izteiktu risku, Clexane lieto 20 mg (0,2 g) subkutānai ievadīšanai vienu reizi dienā.
Medikamentus injicē 2 stundas pirms operācijas un turpina tik ilgi, kamēr pastāv trombembolisku komplikāciju iespējamība. Injekciju ilgums ir apmēram nedēļu.
Ja slimība ir smaga, zāles lieto 40 mg (0,4 g) devā subkutānai ievadīšanai vienu reizi dienā. Pirmo ievadīšanu veic 12 stundas pirms operācijas un turpina nākamajā periodā, kamēr pastāv trombembolisku komplikāciju iespējamība. Injekcijas veic apmēram 10 dienas.
Kā pašam injicēt Clexane - vizuāls video:
Dziļo vēnu trombozes ārstēšana
Dziļo vēnu trombozes laikā zāles tiek parakstītas 1 grama devā injekcijai zem ādas. Injekcijas veic ik pēc 2 reizēm dienā ik pēc 12 stundām.
Ārstēšana ar perorāliem antikoagulantiem tiek nozīmēta vienlaikus ar Clexane. Injekciju kurss ir 10 dienas.
Blakus efekti
Norādījumi norāda uz blakusparādībām, kas var rasties, lietojot zāles: 
- asiņošana;
- trombocitopēnijas rašanās;
- izsitumi uz ādas;
- alerģiju rašanās, kas var būt sistēmiska.
Turklāt pēc zāļu ievadīšanas var rasties vietējas reakcijas - sāpes injekcijas vietā, hematomu parādīšanās un retos gadījumos nekroze.
Arī daudzās ekspertu atsauksmēs ir atzīmēts, ka, ilgstoši ārstējot šīs zāles, var rasties osteoporozes attīstības risks.
Dažādu nozaru speciālistu viedokļi
No ārstu atsauksmēm par narkotiku Clexane.
Manuprāt, zāles Clexane ir labs līdzeklis trombozes, embolijas un trombembolijas ārstēšanai.
Visā manā šo zāļu lietošanas praksē varu ar pārliecību teikt, ka šim līdzeklim ir pozitīva ietekme un tas noved pie ātras atveseļošanās. Bet tomēr tas jālieto tikai saskaņā ar indikācijām un tikai pēc ārsta receptes.
Asinsvadu ķirurgs
Medikaments Clexane labi iedarbojas gan sirds mazspējas, miokarda infarkta, gan dažādu vēnu slimību ārstēšanā – varikozas vēnas, trombozes, embolija, trombembolija.Šīs zāles ir izgājušas klīniskos pētījumus un pierādījušas savu efektivitāti. Tomēr neaizmirstiet par blakusparādībām un kontrindikācijām, šo līdzekli nav ieteicams lietot hemorāģisko slimību un citu instrukcijā norādīto stāvokļu gadījumā.
Kardiologs
Tautas balss
Pacientu domas.
Ārsts man izrakstīja Clexane vēnu trombozes ārstēšanai. Es to darīju saskaņā ar instrukcijām pirms operācijas un pēc tam nākamajā periodā. Viss mans ārstēšanas kurss ilga nedēļu.
Pēc ārstēšanas es pamanīju atvieglojumu, sāpes pārgāja, iekaisums un smagums pazuda. Tomēr šim produktam joprojām ir daudz kontrindikāciju un blakusparādību, taču tas ir tik efektīvs!
Ludmila, 48 gadi
Man izrakstīja zāles Clexane dziļo vēnu varikozes un trombozes ārstēšanai. Man ir augsta riska slimība.
Man to ievadīja 40 mg devā vispirms pirms operācijas, pēc tam nākamajā periodā. Kopā saņēmu 10 injekcijas. Protams, stāvoklis ir uzlabojies, bet ne tik daudz. Varbūt man ir smags bojājums un progresējoša slimība. Un tam ir pārāk daudz kontrindikāciju.
Mihails, 52 gadi
Cenas jautājums
Zāļu Clexane izmaksas ir atkarīgas no izdalīšanās formas un šļirces tilpuma: 
- 0,2 grami 10 gabali - no 1750 rubļiem;
- 0,4 grami 10 gab - no 2900 rubļiem;
- 0,6 grami 2 gab - no 880 rubļiem;
- 0,8 grami 10 gabali - no 5000 rubļiem.
- Fragmins;
- Cibor;
- Ostohont;
- Gepalpan;
- Troparīns lmv.
Šķīdums injekcijām, Sanofi-Winthrop Industrie
Lietotāju vērtējums
0.0
Atstāj atsauksmi
lietošanas instrukcija
Izlaiduma forma un sastāvs
Šķīdums injekcijām 2000 anti-Xa SV/0,2 ml; 4000 anti-Xa SV/0,4 ml; 6000 anti-Xa SV/0,6 ml; 8000 anti-Xa SV/0,8 ml; 10 000 anti-Xa SV/1 ml Šļircē Pilnšļirces 2 000 anti-Xa SV/0,2 ml 4 000 anti-Xa SV/0,4 ml 6 000 anti-Xa SV/0,6 ml 8 000 anti-Xa SV/0 ,08 ml anti1000 -Xa IU/1,0 ml Aktīvā viela: nātrija enoksaparīns (Eur.F., ND uzņēmums) 20 mg* 40 mg* 60 mg* 80 mg* 100 mg* Šķīdinātājs: ūdens injekcijām (Eur. F.) līdz 0,2 ml līdz 0,4 ml līdz 0,6 ml līdz 0,8 ml līdz 1,0 ml
* Svars aprēķināts, pamatojoties uz izmantotā enoksaparīna nātrija saturu (teorētiskā aktivitāte 100 anti-Xa SV/mg).
Aktīvā viela
Enoksaparīna nātrijs
Zāļu formas apraksts
Caurspīdīgs šķīdums no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.
Farmakinētika
Enoksaparīna farmakokinētika norādītajās devu shēmās ir lineāra. Atšķirības pacientu grupās un starp tām ir zemas. Pēc atkārtotas subkutānas 40 mg nātrija enoksaparīna ievadīšanas vienu reizi dienā un subkutānas enoksaparīna nātrija sāls ievadīšanas 1,5 mg/kg vienreiz dienā veseliem brīvprātīgajiem līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 2. dienā ar vidējo laukumu zem farmakokinētikas. līkne par 15% augstāka nekā pēc vienas injekcijas. Pēc atkārtotām nātrija enoksaparīna subkutānām injekcijām dienas devā 1 mg/kg divas reizes dienā līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta pēc 3-4 dienām, un laukums zem farmakokinētiskās līknes ir vidēji par 65% lielāks nekā pēc vienreizējas lietošanas un vidējās Cmax vērtības ir attiecīgi 1,2 un 0,52 SV/ml.
Enoksaparīna nātrija bioloģiskā pieejamība pēc subkutānas ievadīšanas, kas novērtēta, pamatojoties uz anti-Xa aktivitāti, ir tuvu 100%.
Enoksaparīna nātrija anti-Xa aktivitātes izkliedes tilpums ir aptuveni 5 litri un tuvojas asins tilpumam.
Enoksaparīna nātrija sāls ir zāles ar zemu klīrensu. Pēc 6 stundu ilgas intravenozas ievadīšanas devā 1,5 mg/kg vidējais anti-Xa klīrenss plazmā ir 0,74 l/h.
Zāļu eliminācija ir vienfāziska ar T1/2 4 stundas (pēc vienas subkutānas injekcijas) un 7 stundas (pēc atkārtotas zāļu ievadīšanas).
Enoksaparīna nātrijs galvenokārt tiek metabolizēts aknās desulfācijas un/vai depolimerizācijas ceļā, veidojot zemas molekulmasas vielas ar ļoti zemu bioloģisko aktivitāti. Aktīvo zāļu fragmentu izdalīšanās caur nierēm ir aptuveni 10% no ievadītās devas, un kopējā aktīvo un neaktīvo fragmentu izdalīšanās ir aptuveni 40% no ievadītās devas.
Gados vecākiem pacientiem var būt aizkavēta enoksaparīna nātrija eliminācija, jo ar vecumu samazinās nieru darbība.
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību tika novērota enoksaparīna nātrija klīrensa samazināšanās. Pēc atkārtotas subkutānas 40 mg nātrija enoksaparīna ievadīšanas vienu reizi dienā palielinās anti-Xa aktivitāte, ko raksturo laukums zem farmakokinētiskās līknes pacientiem ar nelielu (Cl kreatinīna 50-80 ml/min) un vidēji smagu (Cl) kreatinīns 30-50 ml/min) min) nieru darbības traucējumi. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (Cl kreatinīna<30 мл/мин) площадь под фармакокинетической кривой в состоянии равновесия в среднем на 65% выше при повторном п/к введении 40 мг препарата один раз в сутки.
Cilvēkiem ar lieko ķermeņa masu, subkutānas ievadīšanas gadījumā klīrenss ir nedaudz mazāks. Ja nepielāgojat devu, ņemot vērā pacienta ķermeņa masu, tad pēc vienas 40 mg nātrija enoksaparīna subkutānas injekcijas anti-Xa aktivitāte būs par 50% augstāka sievietēm, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 45 kg, un par 27% lielāka vīriešiem. kas sver mazāk par 57 kg, salīdzinot ar pacientiem ar normālu vidējo ķermeņa masu.
Farmadinamiku
Enoksaparīna nātrija sāls - zemas molekulmasas heparīns ar vidējo molekulmasu aptuveni 4500 Da: mazāk nekā 2000 Da -<20%, от 2000 до 8000 дальтон — >68%, vairāk nekā 8000 Jā -<18%. Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-О-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-О-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15 до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи. В очищенной системе in vitro эноксапарин натрия обладает анти-Ха активностью (примерно 100 МЕ/мл) и низкой анти-IIа или антитромбиновой активностью (примерно 28 МЕ/мл).
Šī antikoagulanta aktivitāte darbojas caur antitrombīnu III (AT-III), nodrošinot cilvēkiem antikoagulantu darbību. Papildus anti-Xa/IIa aktivitātei nātrija enoksaparīna papildu antikoagulanta un pretiekaisuma īpašības ir konstatētas arī veseliem cilvēkiem un pacientiem, kā arī dzīvnieku modeļos. Tas ietver no AT-III atkarīgu citu koagulācijas faktoru, piemēram, VIIa faktora, inhibīciju, audu faktora ceļa inhibitora (TFP) atbrīvošanās aktivāciju un fon Vilebranda faktora izdalīšanās samazināšanos no asinsvadu endotēlija asinsritē. Šie faktori kopumā nodrošina enoksaparīna nātrija antikoagulantu iedarbību.
Lietojot profilaktiskās devās, tas nedaudz maina aPTT un praktiski neietekmē trombocītu agregāciju un fibrinogēna saistīšanās līmeni ar trombocītu receptoriem.
Anti-IIa aktivitāte plazmā ir aptuveni 10 reizes zemāka nekā anti-Xa aktivitāte. Vidējā maksimālā anti-IIa aktivitāte tiek novērota aptuveni 3-4 stundas pēc subkutānas ievadīšanas un sasniedz 0,13 un 0,19 SV/ml pēc atkārtotas ievadīšanas attiecīgi 1 mg/kg - ar dubultu ievadīšanu un 1,5 mg/kg - ar vienreizēju ievadīšanu.
Vidējā maksimālā anti-Xa aktivitāte plazmā tiek novērota 3-5 stundas pēc subkutānas zāļu ievadīšanas un ir aptuveni 0,2; 0,4; 1,0 un 1,3 anti-Xa SV/ml pēc subkutānas ievadīšanas attiecīgi 20, 40 mg un 1 mg/kg un 1,5 mg/kg.
Indikācijas
vēnu trombozes un embolijas profilakse ķirurģiskas iejaukšanās laikā, īpaši ortopēdisku un vispārēju ķirurģisku operāciju laikā;
vēnu trombozes un embolijas profilaksei pacientiem, kuri atrodas gultas režīmā akūtu terapeitisku slimību dēļ, tai skaitā akūtu sirds mazspēju un hroniskas sirds mazspējas dekompensāciju (NYHA III vai IV klase), akūtu elpošanas mazspēju, kā arī smagu akūtu infekciju un akūtu reimatisko slimību gadījumā kombinācijā ar kādu no venozo trombu veidošanās riska faktoriem (skatīt “Īpašas instrukcijas”);
dziļo vēnu trombozes ārstēšana ar vai bez plaušu embolijas;
trombu veidošanās novēršana ekstrakorporālajā asinsrites sistēmā hemodialīzes laikā (parasti ar sesijas ilgumu ne vairāk kā 4 stundas);
nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa kombinācijā ar acetilsalicilskābi;
Akūta miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu ārstēšana pacientiem, kuri tiek ārstēti vai tiek veikta perkutāna koronāra iejaukšanās.
Kontrindikācijas
paaugstināta jutība pret nātrija enoksaparīnu, heparīnu vai tā atvasinājumiem, ieskaitot citus zemas molekulmasas heparīnus;
aktīva smaga asiņošana, kā arī stāvokļi un slimības, kurās pastāv augsts asiņošanas risks: aborta draudi, smadzeņu aneirisma vai sadalošā aortas aneirisma (izņemot ķirurģisku iejaukšanos), hemorāģisks insults, nekontrolēta asiņošana, smaga enoksaparīna un heparīna izraisīta trombocitopēnija ;
vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta).
Ar piesardzību: hemostāzes traucējumi (tostarp hemofilija, trombocitopēnija, hipokoagulācija, fon Vilebranda slimība utt.), smags vaskulīts; kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla vai citi erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi; nesens išēmisks insults; nekontrolēta smaga arteriāla hipertensija; diabētiskā vai hemorāģiskā retinopātija; smags cukura diabēts; nesen veikta vai plānota neiroloģiska vai oftalmoloģiskā operācija; spinālās vai epidurālās anestēzijas veikšana (iespējams hematomas attīstības risks), mugurkaula punkcija (nesen veikta); nesena piedzimšana; bakteriāls endokardīts (akūts vai subakūts); perikardīts vai perikarda izsvīdums; nieru un/vai aknu mazspēja; intrauterīnā kontracepcija (IUD); smagas traumas (īpaši centrālās nervu sistēmas), atvērtas brūces uz lielām virsmām; vienlaicīga zāļu lietošana, kas ietekmē hemostatisko sistēmu.
Uzņēmumam nav datu par Clexane ® klīnisko lietošanu šādām slimībām: aktīva tuberkuloze, staru terapija (nesen veikta).
Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav informācijas, ka enoksaparīna nātrija sāls šķērso placentas barjeru otrajā grūtniecības trimestrī cilvēkiem. Nav būtiskas informācijas par grūtniecības pirmo un trešo trimestri. Tā kā nav adekvātu un labi kontrolētu pētījumu grūtniecēm un pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz atbildes reakciju uz nātrija enoksaparīnu grūtniecības laikā cilvēkiem, to grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja ir steidzama nepieciešamība to lietot, kā noteikts. pie ārsta..
Nav zināms, vai cilvēkam neizmainītā veidā enoksaparīna nātrija sāls izdalās mātes pienā. Kamēr māte tiek ārstēta ar Clexane, zīdīšana jāpārtrauc.
Blakus efekti
Nātrija enoksaparīna blakusparādības tika pētītas vairāk nekā 15 000 pacientu, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, no kuriem 1776 pacienti tika pētīti venozās trombozes un embolijas profilaksē vispārējās ķirurģijas un ortopēdisko operāciju laikā; 1169 pacientiem - vēnu trombozes un embolijas profilaksei pacientiem akūtu ārstniecisku saslimšanu dēļ gultas režīmā; 559 pacientiem - dziļo vēnu trombozes ārstēšanā ar plaušu emboliju vai bez plaušu embolijas; 1578 pacientiem - nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšanā bez Q viļņa; 10 176 pacientiem - miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu ārstēšanā.
Nātrija enoksaparīna ievadīšanas veids bija atkarīgs no indikācijas. Vēnu trombozes un embolijas profilaksei vispārēju ķirurģisku un ortopēdisku operāciju laikā vai pacientiem ar gultas režīmu, subkutāni ievadīja 40 mg vienu reizi dienā. Lai ārstētu dziļo vēnu trombozi ar vai bez plaušu embolijas, pacienti saņēma nātrija enoksaparīnu devā 1 mg/kg subkutāni ik pēc 12 stundām vai 1,5 mg/kg subkutāni vienu reizi dienā. Ārstējot nestabilu stenokardiju un miokarda infarktu bez Q viļņa, nātrija enoksaparīna deva bija 1 mg/kg subkutāni ik pēc 12 stundām, bet miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu gadījumā tika ievadīta intravenoza 30 mg bolus injekcija. 1 mg/kg subkutāni./k ik pēc 12 stundām
Blakusparādības tika klasificētas pēc sastopamības biežuma šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 -<1/10); нечастые (≥1/1000 — <1/100); редкие (≥1 /10000 — <1/1000); очень редкие (<1/10000), или частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены к параметру «частота неизвестна».
Asinsvadu traucējumi
Asiņošana
Klīniskajos pētījumos asiņošana bija visizplatītākā blakusparādība. Tie ietvēra smagu asiņošanu, ko novēroja 4,2% pacientu (asiņošanu uzskatīja par smagu, ja to pavadīja hemoglobīna līmeņa pazemināšanās par 2 g/l vai vairāk, bija nepieciešama 2 vai vairāk asins komponentu vienību pārliešana, kā arī tad, ja tā bija retroperitoneāli vai intrakraniāli). Daži no šiem gadījumiem bija letāli.
Tāpat kā citu antikoagulantu lietošanas gadījumā, lietojot enoksaparīna nātriju, var rasties asiņošana, īpaši riska faktoru klātbūtnē, kas veicina asiņošanas attīstību, invazīvu procedūru vai hemostāzi mazinošu zāļu lietošanas laikā (skatīt “Īpašas instrukcijas” un “ Mijiedarbība”).
Aprakstot asiņošanu, zīme “*” nozīmē norādi uz šādiem asiņošanas veidiem: hematoma, ekhimozes (izņemot tās, kas attīstījušās injekcijas vietā), brūču hematomas, hematūrija, deguna asiņošana, kuņģa-zarnu trakta asiņošana (skatīt zemāk).
Ļoti bieži: asiņošana*, lai novērstu vēnu trombozi ķirurģiskiem pacientiem un ārstētu dziļo vēnu trombozi ar vai bez plaušu embolijas.
Bieži - asiņošana*, novēršot vēnu trombozi pacientiem, kuri atrodas gultas režīmā un ārstējot nestabilu stenokardiju, miokarda infarktu bez Q viļņa un miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu.
Retāk: retroperitoneāla asiņošana un intrakraniāla asiņošana pacientiem, kuri ārstēti no dziļo vēnu trombozes ar vai bez plaušu embolijas, kā arī ST segmenta pacēluma miokarda infarkta ārstēšanā.
Reti - retroperitoneāla asiņošana venozās trombozes profilakses laikā ķirurģiskiem pacientiem un nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta bez Q viļņa ārstēšanā.
Trombocitopēnija un trombocitoze
Ļoti bieži - trombocitoze (trombocītu skaits perifērajās asinīs -> 400·109/l) vēnu trombozes profilaksē ķirurģiskiem pacientiem un dziļo vēnu trombozes ārstēšanā ar vai bez plaušu embolijas.
Bieži - trombocitoze, ārstējot pacientus ar akūtu miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu.
Trombocitopēnija vēnu trombozes profilaksē ķirurģiskiem pacientiem un dziļo vēnu trombozes ārstēšanā ar vai bez plaušu embolijas, kā arī akūta miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu gadījumā.
Retāk: trombocitopēnija venozās trombozes profilaksei pacientiem, kuri atrodas gultas režīmā, kā arī nestabilas stenokardijas un bez Q viļņa miokarda infarkta ārstēšanā.
Ļoti reti - imūnalerģiska trombocitopēnija, ārstējot pacientus ar akūtu miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu.
Citas klīniski nozīmīgas blakusparādības neatkarīgi no indikācijas
Šīs tālāk norādītās nevēlamās reakcijas ir sagrupētas pēc orgānu sistēmu klasēm, norādot to rašanās biežumu, kas definēts iepriekš, un to smaguma pakāpes samazināšanās secībā.
No imūnsistēmas: bieži - alerģiskas reakcijas; reti - anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas (skatīt arī zemāk apakšsadaļu Dati, kas iegūti pēc zāļu laišanas tirgū).
No aknām un žultsceļiem: ļoti bieži - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, galvenokārt palielināta transamināžu aktivitāte, vairāk nekā trīs reizes pārsniedzot UNR).
No ādas un zemādas audiem: bieži - nātrene, nieze, eritēma; reti - bullozs dermatīts.
Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: bieži - hematoma injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā, pietūkums injekcijas vietā, asiņošana, paaugstinātas jutības reakcijas, iekaisums, plombu veidošanās injekcijas vietā; retāk - kairinājums injekcijas vietā, ādas nekroze injekcijas vietā.
Laboratoriskie un instrumentālie dati: reti - hiperkaliēmija.
Dati, kas iegūti pēc narkotiku nonākšanas tirgū
Clexane® pēcreģistrācijas periodā tika novērotas šādas nevēlamās blakusparādības. Par šīm blakusparādībām ziņots spontāni, un to biežums ir definēts kā “biežums nav zināms” (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
No imūnsistēmas: anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas, ieskaitot šoku.
No nervu sistēmas puses: galvassāpes.
Asinsvadi: lietojot enoksaparīna nātriju pret spinālās/epidurālās anestēzijas vai spinālās punkcijas fona, ziņots par mugurkaula hematomas (vai neiraksiālās hematomas) gadījumiem. Šīs reakcijas izraisīja dažāda smaguma neiroloģisku traucējumu attīstību, tostarp pastāvīgu vai neatgriezenisku paralīzi (skatīt “Īpašas instrukcijas”).
No asinīm vai limfātiskās sistēmas: hemorāģiskā anēmija; imūnalerģiskas trombocitopēnijas attīstības gadījumi ar trombozi (dažos gadījumos trombozi sarežģīja orgānu infarkta vai ekstremitāšu išēmijas attīstība - skatīt “Īpašas instrukcijas”, apakšsadaļu Trombocītu skaita uzraudzība perifērajās asinīs); eozinofilija.
No ādas un zemādas audiem: injekcijas vietā var attīstīties ādas vaskulīts un ādas nekroze, pirms kuras parasti parādās purpura vai eritematozas papulas (infiltrētas un sāpīgas - šādos gadījumos terapija ar Clexane® jāpārtrauc ); iespējama cietu iekaisuma mezgliņu-infiltrātu veidošanās zāļu injekcijas vietā, kas izzūd pēc dažām dienām un nav pamats zāļu lietošanas pārtraukšanai; alopēcija.
No aknām un žultsceļiem: hepatocelulāri aknu bojājumi; holestātisks aknu bojājums.
No muskuļu, skeleta un saistaudu puses: osteoporoze ar ilgstošu terapiju (vairāk nekā 3 mēnešus).
Mijiedarbība
Clexane® nedrīkst sajaukt ar citām zālēm.
Lietojot vienlaikus ar zālēm, kas ietekmē hemostāzi (sistēmiski salicilāti, acetilsalicilskābe, NPL (ieskaitot ketorolaku), dekstrānu ar molekulmasu 40 kDa, tiklopidīnu un klopidogrelu, sistēmiskiem kortikosteroīdiem, trombolītiskiem līdzekļiem vai antikoagulantiem, citiem antiagregantiem glikoproteīniem IIIa), palielinās asiņošanas risks (skatīt “Īpašie norādījumi”).
Pārdozēšana
Simptomi: nejauša Clexane® pārdozēšana (ar IV, SC vai ekstrakorporālu lietošanu) var izraisīt hemorāģiskas komplikācijas. Lietojot iekšķīgi, pat lielas devas, zāļu uzsūkšanās ir maz ticama.
Ārstēšana: Antikoagulantu iedarbību var lielā mērā neitralizēt, lēni intravenozi ievadot protamīna sulfātu, kura deva ir atkarīga no ievadītās Clexane® devas. 1 mg protamīna sulfāta neitralizē 1 mg Clexane® antikoagulantu aktivitāti, ja nātrija enoksaparīns tika ievadīts ne vairāk kā 8 stundas pirms protamīna ievadīšanas. 0,5 mg protamīna neitralizē 1 mg Clexane® antikoagulantu iedarbību, ja tas tika ievadīts vairāk nekā pirms 8 stundām vai ja ir nepieciešama otrā protamīna deva. Ja pēc nātrija enoksaparīna ievadīšanas ir pagājušas 12 stundas vai vairāk, protamīna ievadīšana nav nepieciešama. Tomēr, pat ievadot lielas protamīna sulfāta devas, Clexane® anti-Xa aktivitāte netiek pilnībā neitralizēta (maksimums par 60%).
Speciālas instrukcijas
Zemas molekulmasas heparīni nav savstarpēji aizvietojami, jo Tie atšķiras pēc ražošanas procesa, molekulmasas, specifiskās anti-Xa aktivitātes, devu vienībām un dozēšanas režīma, kas ir atbildīgs par atšķirībām to farmakokinētikā un bioloģiskajā aktivitātē (antitrombīna aktivitāte un mijiedarbība ar trombocītiem).
Asiņošana
Tāpat kā citu antikoagulantu lietošanas gadījumā, lietojot Clexane®, ir iespējama jebkuras lokalizācijas asiņošana (skatīt “Blakusparādības”). Ja attīstās asiņošana, ir jāatrod tās avots un jāveic atbilstoša ārstēšana.
Asiņošana gados vecākiem pacientiem. Lietojot zāles Clexan® profilaktiskās devās gados vecākiem pacientiem, nebija tendence palielināt asiņošanu. Lietojot zāles terapeitiskās devās gados vecākiem pacientiem (īpaši tiem, kas vecāki par 80 gadiem), palielinās asiņošanas risks. Ieteicama rūpīga šādu pacientu stāvokļa uzraudzība (skatīt “Farmakokinētika” un “Devas un ievadīšana”, apakšsadaļu Gados vecāki pacienti).
Vienlaicīga citu zāļu lietošana, kas ietekmē hemostāzi
Ieteicams lietot zāles, kas var traucēt hemostāzi (salicilātus, tostarp acetilsalicilskābi, NSPL, ieskaitot ketorolaku; dekstrānu ar molekulmasu 40 kDa, tiklopidīnu, klopidogrelu; kortikosteroīdus, trombolītiskos līdzekļus, antikoagulantus, antitrombocītu receptorus, tostarp IIbb. antagonisti) IIIa) tika pārtraukta pirms ārstēšanas ar nātrija enoksaparīnu, ja vien to lietošana nebija stingri norādīta. Ja ir indicētas nātrija enoksaparīna kombinācijas ar šīm zālēm, jāveic rūpīga klīniska novērošana un attiecīgo laboratorisko parametru kontrole.
Nieru mazspēja
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, palielinoties nātrija enoksaparīna sistēmiskajai iedarbībai, pastāv asiņošanas risks.
Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna Cl mazāks par 30 ml/min) ieteicams pielāgot devu gan profilaktiskai, gan terapeitiskai zāļu lietošanai. Lai gan pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (Cl kreatinīns 30-50 vai 50-80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama, ieteicams rūpīgi uzraudzīt šādu pacientu stāvokli (skatīt "Farmakokinētika" un "Devas un ievadīšana"). , apakšsadaļa Pacienti ar nieru mazspēju).
Zems ķermeņa svars
Nātrija enoksaparīna anti-Xa aktivitātes palielināšanās, lietojot to profilaktiski sievietēm, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 45 kg, un vīriešiem, kas sver mazāk par 57 kg, var palielināt asiņošanas risku.
Pacienti ar aptaukošanos
Pacientiem ar aptaukošanos ir paaugstināts trombozes un embolijas attīstības risks. Enoksaparīna drošība un efektivitāte profilaktiskās devās pacientiem ar aptaukošanos (ĶMI vairāk nekā 30 kg/m2) nav pilnībā noteikta, un nav vispārējas vienprātības par devas pielāgošanu. Šie pacienti rūpīgi jānovēro, vai neattīstās trombozes un embolijas simptomi un pazīmes.
Trombocītu skaita uzraudzība perifērajās asinīs
Antivielu izraisītas heparīna izraisītas trombocitopēnijas attīstības risks pastāv arī, lietojot zemas molekulmasas heparīnus. Ja rodas trombocitopēnija, tā parasti attīstās no 5. līdz 21. dienai pēc nātrija enoksaparīna terapijas uzsākšanas. Šajā sakarā pirms ārstēšanas ar Clexane® un tās lietošanas laikā ir ieteicams regulāri kontrolēt trombocītu skaitu perifērajās asinīs. Ja tiek apstiprināts būtisks trombocītu skaita samazinājums (par 30-50%, salīdzinot ar sākotnējo vērtību), nekavējoties jāpārtrauc nātrija enoksaparīna lietošana un pacients jāpārvieto uz citu terapiju.
Spinālā/epidurālā anestēzija
Ir aprakstīti neiraksiālo hematomu gadījumi, kas radušies, lietojot Clexane® ar vienlaicīgu spinālo/epidurālo anestēziju ar ilgstošu vai neatgriezenisku paralīzi. Šo notikumu risks samazinās, lietojot zāles 40 mg vai mazākā devā.
Risks palielinās, lietojot lielākas Clexane® devas, kā arī lietojot pastāvīgos katetrus pēc operācijas vai vienlaikus lietojot papildu zāles, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, NPL (skatīt “Mijiedarbības”). Risks palielinās arī ar traumatisku vai atkārtotu mugurkaula punkciju vai pacientiem ar mugurkaula operācijām vai mugurkaula deformāciju anamnēzē. Lai samazinātu iespējamo asiņošanas risku, kas saistīts ar enoksaparīna nātrija sāls lietošanu un epidurālo vai spinālo anestēziju/sāpju līdzekli, jāņem vērā zāļu farmakokinētiskais profils (skatīt “Farmakokinētika”). Katetru ievietošanu vai izņemšanu vislabāk var veikt, ja nātrija enoksaparīna antikoagulanta iedarbība ir zema, bet precīzs laiks, lai sasniegtu pietiekamu antikoagulanta efekta samazināšanos dažādiem pacientiem, nav zināms.
Katetra ievietošana vai izņemšana jāveic vismaz 12 stundas pēc mazāku Clexane® devu ievadīšanas (20 mg vienu reizi dienā, 30 mg vienu vai divas reizes dienā, 40 mg vienu reizi dienā) un vismaz 24 stundas pēc ievadīšanas. lielākas Clexane® devas (0,75 mg/kg 2 reizes dienā, 1 mg/kg 2 reizes dienā, 1,5 mg/kg 1 reizi dienā). Šajos laika punktos zāļu anti-Xa aktivitāte joprojām ir nosakāma, un laika kavēšanās negarantē, ka var izvairīties no neiraksiālās hematomas attīstības. Pacientiem, kuri saņem enoksaparīna nātrija sāls devu 0,75 mg/kg 2 reizes dienā vai 1 mg/kg 2 reizes dienā, izmantojot šo (divas reizes dienā) dozēšanas shēmu, nedrīkst ievadīt otro devu, lai palielinātu intervālu pirms uzstādīšanas vai nomaiņas. katetru.
Tāpat jāapsver iespēja atlikt nākamo zāļu devu vismaz par 4 stundām, pamatojoties uz ieguvuma/riska attiecības novērtējumu (trombozes un asiņošanas risks procedūras laikā, ņemot vērā riska faktoru klātbūtni pacientiem). Tomēr nav iespējams sniegt skaidrus ieteikumus par nākamās nātrija enoksaparīna devas laiku pēc katetra noņemšanas. Jāņem vērā, ka pacientiem ar kreatinīna Cl mazāku par 30 ml/min enoksaparīna nātrija sāls eliminācija ir palēnināta. Tādēļ šajā pacientu kategorijā jāapsver laika no katetra izņemšanas divkāršošana: vismaz 24 stundas mazākām nātrija enoksaparīna devām (30 mg vienu reizi dienā) un vismaz 48 stundas lielākām devām (1 mg dienā). kg /dienā).
Ja epidurālās/spinālās anestēzijas vai lumbālpunkcijas laikā tiek lietota antikoagulantu terapija, kā noteicis ārsts, pacients rūpīgi jānovēro, lai atklātu jebkādus neiroloģiskus simptomus, piemēram, muguras sāpes, jušanas un kustību traucējumus (apakšējo ekstremitāšu nejutīgumu vai vājumu), zarnu darbību. un/vai urīnpūšļa funkcijas. Pacients jābrīdina, ka, ja parādās iepriekš minētie simptomi, nekavējoties jāinformē ārsts. Ja ir aizdomas par simptomiem, kas atbilst muguras smadzeņu hematomai, nepieciešama tūlītēja diagnostika un ārstēšana, tostarp, ja nepieciešams, muguras smadzeņu dekompresija.
Heparīna izraisīta trombocitopēnija
Clexane® jālieto ļoti piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir heparīna izraisīta trombocitopēnija ar trombozi vai bez tās.
Heparīna izraisītas trombocitopēnijas risks var saglabāties vairākus gadus. Ja vēsture liecina par heparīna izraisītas trombocitopēnijas klātbūtni, tad in vitro trombocītu agregācijas testiem ir ierobežota nozīme, lai prognozētu tās attīstības risku. Lēmumu par Clexane® lietošanu šajā gadījumā var pieņemt tikai pēc konsultēšanās ar atbilstošu speciālistu.
Perkutāna koronārā angioplastika
Lai samazinātu asiņošanas risku, kas saistīts ar invazīvām asinsvadu instrumentiem nestabilas stenokardijas un bez Q viļņa miokarda infarkta un akūta miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu ārstēšanā, šīs procedūras jāveic ar intervāliem starp Clexane® ievadīšanu. Tas ir nepieciešams, lai sasniegtu hemostāzi pēc perkutānas koronāras iejaukšanās. Ja tiek izmantota aizvēršanas ierīce, augšstilba artērijas apvalku var noņemt nekavējoties. Izmantojot manuālu kompresiju, augšstilba artērijas apvalks ir jānoņem 6 stundas pēc pēdējās IV vai SC enoksaparīna nātrija injekcijas. Ja ārstēšana ar nātrija enoksaparīnu tiek turpināta, nākamā deva jāievada ne agrāk kā 6-8 stundas pēc augšstilba artērijas apvalka noņemšanas. Ir jāuzrauga ievada ievadīšanas vieta, lai nekavējoties noteiktu asiņošanas un hematomas veidošanās pazīmes.
Pacienti ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstuļiem
Clexane® lietošana trombu veidošanās profilaksei pacientiem ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstuļiem nav pietiekami pētīta. Ir atsevišķi ziņojumi par sirds vārstuļu trombozes attīstību pacientiem ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstuļiem terapijas laikā ar nātrija enoksaparīnu trombozes profilaksei. Šo ziņojumu novērtēšanu ierobežo konkurējošu faktoru klātbūtne, kas veicina protēžu sirds vārstuļu trombozes attīstību, tostarp pamatslimību, un klīnisko datu trūkums.
Grūtnieces ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstuļiem. Clexane® lietošana trombu veidošanās profilaksei grūtniecēm ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstuļiem nav pietiekami pētīta. Klīniskā pētījumā grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstuļu protēzēm, lietojot nātrija enoksaparīnu 1 mg/kg devā divas reizes dienā, lai samazinātu trombozes un embolijas risku, 2 no 8 sievietēm izveidojās asins receklis, kas noveda pie sirds bloķēšanas. vārstuļi un mātes un augļa nāve. Ir atsevišķi pēcreģistrācijas ziņojumi par vārstuļu trombozi grūtniecēm, kurām ir mehāniski protēzēti sirds vārstuļi, kas ārstēti ar enoksaparīnu trombozes profilaksei. Grūtniecēm ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstuļiem ir augsts trombozes un embolijas attīstības risks.
Laboratorijas testi
Devās, ko lieto trombembolisku komplikāciju profilaksei, Clexane® būtiski neietekmē asiņošanas laiku un asins koagulācijas parametrus, kā arī trombocītu agregāciju vai to saistīšanos ar fibrinogēnu.
Palielinoties devai, aPTT un aktivētās recēšanas laiks var pagarināties. APTT palielināšanās un aktivētais recēšanas laiks nav tiešā lineārā sakarībā ar zāļu antikoagulanta aktivitātes palielināšanos, tāpēc nav nepieciešams tos uzraudzīt.
Vēnu trombozes un embolijas profilakse pacientiem ar akūtām terapeitiskām slimībām, kuri atrodas gultas režīmā
Akūtas infekcijas vai akūtu reimatisko stāvokļu attīstīšanās gadījumā enoksaparīna nātrija sāls profilaktiska lietošana ir attaisnojama tikai tad, ja iepriekš minētie apstākļi tiek kombinēti ar kādu no sekojošiem venozo trombu veidošanās riska faktoriem: vecums virs 75 gadiem; ļaundabīgi audzēji; trombozes un embolijas anamnēzē; aptaukošanās; hormonu terapija; sirdskaite; hroniska elpošanas mazspēja.
Šļirce satur attiecīgi 20, 40, 60, 80 vai 100 mg Clexane (enoksaparīna) 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 vai 1,0 ml ūdens šķīduma. 1 mg Clexane satur 100 anti-Xa vienības.
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Clexane ir zemas molekulmasas heparīns ar augstu aktivitāti pret Xa koagulācijas faktoru (trombokināzi) un zemu aktivitāti pret IIa faktoru (trombīnu). Devās, ko lieto vēnu trombozes profilaksei, tas praktiski neietekmē asiņošanas laiku, recēšanas laiku, aPTT un trombocītu agregāciju.
Ievadot subkutāni, tas ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Anti-Xa aktivitātes maksimums plazmā tiek sasniegts pēc 3-5 stundām.Clexane izdalās galvenokārt ar urīnu. Pusperiods ir aptuveni 4 stundas Anti-Xa aktivitāte asins plazmā tiek noteikta 24 stundu laikā pēc vienas injekcijas. Nieru mazspējas gadījumā gados vecākiem cilvēkiem pusperiods var palielināties līdz 5-7 stundām, taču devas pielāgošana nav nepieciešama. Hemodialīzes laikā enoksaparīna eliminācija nemainās.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
- Vēnu trombozes un trombembolijas profilaksei, īpaši ortopēdisku un vispārēju ķirurģisku operāciju laikā un vēža slimniekiem.
- Dziļo vēnu trombozes ārstēšana ar vai bez plaušu embolijas.
- Nestabilas stenokardijas un ne-Q viļņa miokarda infarkta ārstēšana (kombinācijā ar aspirīnu).
- Trombu veidošanās novēršana ekstrakorporālajā asinsritē hemodialīzes laikā.
KONTRINDIKĀCIJAS
Alerģiskas reakcijas pret Clexane (enoksaparīnu), heparīnu un citiem zemas molekulmasas heparīniem. Augsts asiņošanas risks, tostarp akūtas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Neinjicējiet IM! Stingri ievērojiet norādījumus. Ja anamnēzē ir bijusi heparīna izraisīta trombocitopēnija, Clexane lieto tikai izņēmuma gadījumos, pēc konsultēšanās ar speciālistu. Pirms ārstēšanas un tās laikā regulāri jāpārbauda trombocītu skaits, un, ja tas samazinās par 30-50%, enoksaparīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Clexane tiek ordinēts piesardzīgi asiņošanas riska gadījumā: hipokoagulācija, peptiska čūla anamnēzē, atkārtoti išēmiski insulti, smaga arteriāla hipertensija, diabētiskā retinopātija, atkārtotas neiroloģiskas vai oftalmoloģiskas operācijas, smagas aknu slimības. Lietojot Clexanan mugurkaula un epidurālās anestēzijas fona apstākļos, ar pastāvīgu vai neatgriezenisku paralīzi ir aprakstīti reti muguras smadzeņu hematomas gadījumi. Grūtniecības laikā zāles tiek parakstītas tikai stingrām indikācijām.
BALUS PASĀKUMI
Ja tiek ievērotas ieteicamās devas, hemorāģiskās izpausmes ir ārkārtīgi reti. Pirmajās ārstēšanas dienās var parādīties mērena asimptomātiska trombocitopēnija. Ir iespējama asimptomātiska, atgriezeniska trombocītu skaita palielināšanās un retos gadījumos imūnā trombocitopēnija. Ir iespējama atgriezeniska aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās. Injekcijas vietā var būt mērens apsārtums un hematoma; dažkārt parādās blīvi iekaisuma mezgli, kas izzūd pēc dažām dienām, nepārtraucot ārstēšanu. Nekroze injekcijas vietā rodas ārkārtīgi reti. Šādos gadījumos jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana. Reti ziņots par ādas vai sistēmiskām alerģiskām reakcijām pret zālēm.
ĪPAŠĀS ZĪMES
Pārdozēšanas gadījumā ir iespējamas hemorāģiskas komplikācijas. Pārdozēšanas gadījumā indicēta lēna protamīna intravenoza ievadīšana. 1 mg protamīna neitralizē antikoagulantu aktivitāti, ko izraisa 1 mg Clexane. Tomēr pat lielas protamīna devas pilnībā neitralizē Clexane anti-Xa aktivitāti (maksimums - 60%).
Pirms Clexan izrakstīšanas jāpārtrauc tādu zāļu lietošana, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, aspirīns, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, dekstrāns, tiklopidīns, glikokortikoīdi, trombolītiskie līdzekļi un antikoagulanti. Ja tas nav iespējams, Clexane jālieto stingrā klīniskā un laboratoriskā uzraudzībā. NEMAISĪT AR CITĀM ZĀLĒM VIENĀ ŠIRCĪBĀ!
LIETOŠANA UN DEVAS
Lietošanas veids
Clexane ievada subkutāni guļus stāvoklī vēdera sienas priekšējā vai posterolaterālajā reģionā vidukļa līmenī. Adata tiek ievietota vertikāli visā tās garumā ādas biezumā, iespiesta krokā; ādas kroka netiek iztaisnota līdz injekcijas beigām. Pēc injekcijas injekcijas vietu nedrīkst berzēt. Veicot hemodialīzi, Clexane jāinjicē arteriālajā līnijā.
Vēnu trombozes un trombembolijas profilakse
Plkst vidēji augsts risks Clexane ordinē 20 mg (0,2 ml) subkutāni vienu reizi dienā. Zāles sāk lietot 2 stundas pirms operācijas un turpina tik ilgi, kamēr pastāv trombembolisku komplikāciju risks (parasti 7 dienas). Plkst ļoti augsts risks Clexane ordinē 40 mg (0,4 ml) subkutāni vienu reizi dienā, pirmo devu ievadot 12 stundas pirms operācijas un turpinot tik ilgi, kamēr pastāv trombembolisku komplikāciju risks (parasti 10 dienas).
Dziļo vēnu trombozes ārstēšana
1 mg/kg subkutāni ik pēc 12 stundām 10 dienas. Šajā gadījumā tiek uzsākta ārstēšana ar perorāliem antikoagulantiem, un Clexane ievadīšana tiek turpināta, līdz tiek sasniegts efekts (INR no 2 līdz 3).
Nestabilas stenokardijas un ne-Q viļņa miokarda infarkta ārstēšana
Ieteicamā Clexane deva ir 1 mg/kg ik pēc 12 stundām subkutāni, kamēr lieto aspirīnu (100-325 mg vienu reizi dienā). Clexane tiek nozīmēts vismaz 2 dienas, un ārstēšanu turpina, līdz stāvoklis stabilizējas. Parastais ārstēšanas ilgums ir 2-8 dienas.
Koagulācijas novēršana ekstrakorporālās cirkulācijas sistēmā hemodialīzes laikā
Clexane injicē arteriālajā līnijā hemodialīzes sākumā 1 mg/kg devā 4 stundu ilgas procedūras laikā. Ja asiņošanas risks ir augsts, devu samazina līdz 0,5 mg/kg ar dubultu piekļuvi traukiem vai līdz 0,75 mg/kg ar vienreizēju piekļuvi. Bet, ja nogulsnējas fibrīna gredzeni, var ievadīt papildus 0,5-1 mg/kg.
Atbrīvošanas forma
Lietošanai gatavas šļirces: 20 mg/0,2 ml, 40 mg/0,4 ml, 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml, 100 mg/1,0 ml, 2 šļirces iepakojumā.
Uzglabāšana
Uzglabāšanas laiks 24 mēneši. Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C. Nesasaldēt.
AVENTIS RUBELLA BEAUTY S.p.A SANOFI-AVENTIS Aventis Intercontinental Aventis Pharma speciālisti Aventis Pharma speciālisti laboratorijai Aventis Sanofi Winthrop Industry Sanofi Winthrop Industry/Pharmstandard-UfaVITA JSCIzcelsmes valsts
Francija Francija/KrievijaProduktu grupa
Asinis un asinsriteTiešais antikoagulants - zemas molekulmasas heparīns
Atbrīvošanas veidlapas
- 0,2 ml - šļirces - 2 gab. iepakojumā. 0,2 ml - šļirces (2) - blisteri (1) - kartona iepakojumi 0,2 ml - stikla šļirces ar adatas aizsargsistēmu - 10 gab. iepakojumā. 0,4 ml - šļirces - 10 gab. iepakojumā. 0,6 ml - šļirces - 2 gab. iepakojumā. 0,8 ml - šļirces - 10 gab. iepakojumā.
Zāļu formas apraksts
- Šķīdums injekcijām ir caurspīdīgs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.Šķīdums injekcijām ir caurspīdīgs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.Šķīdums injekcijām ir caurspīdīgs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.
farmakoloģiskā iedarbība
Zemas molekulmasas heparīna zāles (molekulārā masa aptuveni 4500 daltonu: mazāk nekā 2000 daltonu - 68%, vairāk nekā 8000 daltonu -Farmakokinētika
Enoksaparīna farmakokinētika norādītajās devu shēmās ir lineāra. Uzsūkšanās un izkliede Pēc atkārtotas subkutānas nātrija enoksaparīna injekcijas devā 40 mg un devā 1,5 mg/kg ķermeņa svara 1 reizi dienā veseliem brīvprātīgajiem Css tiek sasniegts 2. dienā, un AUC ir vidēji par 15% lielāks. nekā pēc vienas devas. Pēc atkārtotām nātrija enoksaparīna subkutānām injekcijām dienas devā 1 mg/kg ķermeņa masas 2 reizes dienā Css tiek sasniegts pēc 3-4 dienām, AUC vidēji par 65% augstāks nekā pēc vienas devas un vidējās Cmax vērtības. attiecīgi 1,2 SV /ml un 0,52 SV/ml. Enoksaparīna nātrija bioloģiskā pieejamība pēc subkutānas ievadīšanas, kas novērtēta, pamatojoties uz anti-Xa aktivitāti, ir tuvu 100%. Enoksaparīna nātrija Vd (pamatojoties uz anti-Xa aktivitāti) ir aptuveni 5 litri un ir tuvu asins tilpumam. Metabolisms Enoksaparīna nātrijs galvenokārt tiek biotransformēts aknās desulfācijas un/vai depolimerizācijas ceļā, veidojot zemas molekulmasas vielas ar ļoti zemu bioloģisko aktivitāti. Eliminācija Enoksaparīna nātrija sāls ir zāles ar zemu klīrensu. Pēc intravenozas ievadīšanas 6 stundas devā 1,5 mg/kg ķermeņa masas vidējais anti-Xa klīrenss plazmā ir 0,74 l/h. Zāļu izvadīšana ir vienfāziska. T1/2 ir 4 stundas (pēc vienas subkutānas injekcijas) un 7 stundas (pēc atkārtotas zāļu ievadīšanas). 40% no ievadītās devas izdalās caur nierēm, 10% neizmainītā veidā. Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās: Nieru darbības pavājināšanās dēļ gados vecākiem pacientiem var būt aizkavēta enoksaparīna nātrija sāls eliminācija. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību tiek novērota enoksaparīna nātrija klīrensa samazināšanās. Pacientiem ar viegliem (kreatinīna klīrenss 50-80 ml/min) un vidēji smagiem (kreatinīna klīrenss 30-50 ml/min) nieru darbības traucējumiem pēc atkārtotas subkutānas 40 mg nātrija enoksaparīna ievadīšanas vienu reizi dienā palielinās anti- Xa aktivitāte, ko attēlo AUC. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min), atkārtoti subkutāni ievadot zāles 40 mg devā 1 reizi dienā, AUC līdzsvara stāvoklī ir vidēji par 65% augstāks. Pacientiem ar lieko ķermeņa masu, ievadot zāles subkutāni, klīrenss ir nedaudz mazāks. Ja jūs nepielāgojat devu, ņemot vērā pacienta ķermeņa masu, tad pēc vienas subkutānas nātrija enoksaparīna injekcijas 40 mg devā anti-Xa aktivitāte būs par 50% augstāka sievietēm, kas sver mazāk par 45 kg un 27%. lielāks vīriešiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 57 kg, salīdzinot ar pacientiem ar normālu vidējo ķermeņa masu.Īpaši nosacījumi
Izrakstot zāles profilaktiskos nolūkos, nav novērota asiņošanas palielināšanās tendence. Izrakstot zāles terapeitiskos nolūkos, gados vecākiem pacientiem (īpaši tiem, kas vecāki par 80 gadiem) pastāv asiņošanas risks. Ieteicams rūpīgi uzraudzīt pacienta stāvokli. Ieteicams lietot zāles, kas var pasliktināt hemostāzi (salicilāti, acetilsalicilskābe, NPL, ieskaitot ketorolaku; dekstrāns ar molekulmasu 40 kDa, tiklopidīns, klopidogrels; kortikosteroīdi, trombolītiskie līdzekļi, antikoagulanti, glikoreceptoru prettrombocītu līdzekļi, tostarp pro antagonisti IIb/IIIa) lietošana jāpārtrauc līdz terapijas sākumam ar nātrija enoksaparīnu, ja vien to lietošana nav stingri norādīta. Ja ir indicētas nātrija enoksaparīna kombinācijas ar šīm zālēm, jāveic rūpīga klīniska novērošana un attiecīgo laboratorisko parametru kontrole. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību enoksaparīna nātrija sāls paaugstinātas anti-Xa aktivitātes dēļ pastāv asiņošanas risks. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CKSavienojums
- 1 šļirce enoksaparīna nātrija 2000 anti-Xa SV 1 ml šķīduma d/i satur 100 mg (10 000 anti-Xa IU) enoksaparīna nātrija nātrija enoksaparīna nātrija sāls 4000 anti-Xa IU Enoksaparīna nātrija sāls (Eur.F., NDvent uzņēmums):40 mg. injekcijām (Eur.F.) līdz 0,4 ml Enoksaparīna nātrija sāls 20 mg; Citas sastāvdaļas: ūdens injekcijām Enoksaparīna nātrija sāls 60 mg; Citas sastāvdaļas: ūdens injekcijām Enoksaparīna nātrija sāls 80 mg; Citas sastāvdaļas: ūdens injekcijām
Clexane lietošanas indikācijas
- - vēnu trombozes un embolijas profilakse ķirurģiskas iejaukšanās laikā, īpaši ortopēdiskās un vispārējās ķirurģiskās operācijās; - vēnu trombozes un trombembolijas profilaksei pacientiem, kuri atrodas gultas režīmā akūtu terapeitisku slimību dēļ (akūta sirds mazspēja, hroniska sirds mazspēja III vai IV funkcionālās klases dekompensācijas stadijā atbilstoši NYHA klasifikācijai, akūta elpošanas mazspēja, smaga akūta infekcija, akūtas reimatiskas slimības kombinācijā ar vienu no vēnu trombozes riska faktoriem); - dziļo vēnu trombozes ārstēšana ar vai bez plaušu artērijas trombembolijas; - trombu veidošanās novēršana ekstrakorporālās asinsrites sistēmā hemodialīzes laikā (parasti ar sesijas ilgumu ne vairāk kā 4 stundas); - nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa kombinācijā ar acetilsalicilskābi; - akūta miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu ārstēšana pacientiem ar
Clexane kontrindikācijas
- - stāvokļi un slimības, kurās pastāv augsts asiņošanas risks (draudēts aborts, smadzeņu aneirisma vai sadalošā aortas aneirisma /izņemot ķirurģisku iejaukšanos/, hemorāģisks insults, nekontrolēta asiņošana, smaga enoksaparīna vai heparīna izraisīta trombocitopēnija); - vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta); - paaugstināta jutība pret enoksaparīnu, heparīnu un tā atvasinājumiem, ieskaitot citus zemas molekulmasas heparīnus. Zāles nav ieteicamas grūtniecēm ar mākslīgiem sirds vārstuļiem. Lietojiet piesardzīgi šādos stāvokļos: hemostāzes traucējumi (tostarp hemofilija, trombocitopēnija, hipokoagulācija, fon Vilebranda slimība), smags vaskulīts, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas vai citi erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi, nesen pārciests išēmisks insults, nekontrolēta smaga arteriāla hipertensija.
Kleksāna deva
- 2000 anti HA ME/0,2 ml, 4000 anti HA ME/0,4 ml, 6000 anti HA ME/0,6 ml, 8000 anti HA ME/0,8 ml, 10000 anti HA ME/1 ml 2000 anti Xa IU/0,2 ml 4000 anti-Xa SV/0,4 ml 6000 anti-Xa SV/0,6 ml 8000 anti-Xa SV/0,8 ml
Clexane blakusparādības
- Asiņošana Tāpat kā citu antikoagulantu lietošanas gadījumā, var rasties asiņošana, īpaši saistītu riska faktoru klātbūtnē, piemēram, organisku bojājumu, kas veicina asiņošanas attīstību, invazīvas procedūras vai hemostāzi mazinošu zāļu lietošanu. Ja rodas asiņošana, jāpārtrauc zāļu lietošana, jānoskaidro asiņošanas cēlonis un jāsāk atbilstoša terapija. Ir ziņots par smagu asiņošanu, tostarp retroperitoneālu un intrakraniālu asiņošanu (ar sastopamību 0,01-0,1%). Daži no šiem gadījumiem bija letāli. Lietojot Clexan uz spinālās/epidurālās anestēzijas fona un pēcoperācijas caurlaidīgu katetru lietošanu, ir aprakstīti neiraksiālu hematomu veidošanās gadījumi (0,01-0,1% gadījumu), kas izraisa dažādas smaguma pakāpes neiroloģiskus traucējumus, tostarp ilgstošus. vai neatgriezeniska paralīze. Trombocitopēnija Pirmajās dienās pēc terapijas sākuma var attīstīties viegla, pārejoša, asimptomātiska trombocitopēnija. Retos gadījumos (mazāk nekā 0,01%) ziņots par autoimūnas trombocitopēnijas attīstību kombinācijā ar trombozi. Retos gadījumos trombozi sarežģīja orgānu infarkts vai ekstremitāšu išēmija. Vietējās reakcijas Pēc Clexane subkutānas ievadīšanas var novērot sāpes injekcijas vietā un mazāk nekā 0,01% gadījumu - hematomu injekcijas vietā. IN
Zāļu mijiedarbība
Clexane® nedrīkst sajaukt ar citām zālēm! Jūs nedrīkstat pārmaiņus lietot enoksaparīna nātrija sāls un citus zemas molekulmasas heparīnus, jo tās atšķiras viena no otras pēc ražošanas metodes, molekulmasas, specifiskās anti-Xa aktivitātes, mērvienībām un dozēšanas. Un tā rezultātā zālēm ir atšķirīga farmakokinētika un bioloģiskā aktivitāte (anti-IIa aktivitāte, mijiedarbība ar trombocītiem). Ar sistēmiskiem salicilātiem, acetilsalicilskābi, NPL (ieskaitot ketorolaku), dekstrānu ar molekulmasu 40 kDa, tiklopidīnu un klopidogrelu, sistēmiskiem kortikosteroīdiem, trombolītiskiem līdzekļiem vai antikoagulantiem un citām prettrombocītu zālēm (tostarp glikoproteīna IIb/III asiņošanas riska antagonistiem). palielinās.Pārdozēšana
nejauša pārdozēšana ar intravenozu, ekstrakorporālu vai subkutānu ievadīšanu var izraisīt hemorāģiskas komplikācijas. Lietojot iekšķīgi, pat lielās devās, zāļu uzsūkšanās ir maz ticama.Uzglabāšanas apstākļi
- turēt prom no bērniem
Grūtniecība ir ļoti svarīgs periods katras sievietes dzīvē. Šķiet, ka daba ir aprēķinājusi visas orgānu darbības nianses un iezīmes mazuļa gaidīšanas periodā, taču dažos gadījumos labi funkcionējoša sistēma var neizdoties. Tieši šajos brīžos ir svarīgi ātri noteikt diagnozi un palīdzēt organismam tikt galā ar problēmu. Farmakoloģija piedāvā plašu medikamentu izvēli, tostarp Clexane. Kāpēc ārsts var ieteikt to lietot?
Clexane ir zāles, kurām ir antitrombotiska iedarbība. Terapeitiskais efekts ārstēšanas procesā tiek sasniegts, pateicoties aktīvajai vielai - nātrija enoksaparīnam. Aptieku ķēžu plauktos zāles nonāk vienreizējās lietošanas šļircēs, kurās ir šķidrums injekcijām. Ārsts izvēlas tikai devu. Ražotāji ražo Clexane 1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml vai 0,2 ml dzidra vai dzeltenīga šķīduma.
Ir vērts atzīmēt, ka šļirces ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai. Tos nedrīkst lietot, lai atkārtoti ievadītu citas zāles vai Clexane. Pēc procedūras sistēma ir jālikvidē.
Iekļūstot organismā ar subkutānu ievadīšanu, aktīvā viela sasniedz pilnu koncentrāciju asinīs pēc trim līdz maksimāli piecām stundām. Enoksaparīna nātrijs tiek izvadīts arī caur nierēm.
Bērna gaidīšanas laikā sievietēm ir aizliegts pašām uzsākt ārstēšanu ar Clexane. Tas ir saistīts ar faktu, ka nav veikts pietiekams skaits pētījumu, tāpēc ārsti nevar droši pateikt, vai aktīvā sastāvdaļa iekļūst placentas barjerā. Tomēr ārsti, pamatojoties uz klīniskajiem novērojumiem grūtniecēm, kuras lietojušas zāles, neievēro tā negatīvo ietekmi uz augļa attīstību un veselību.
Indikācijas Clexane lietošanai grūtniecības laikā
No ieņemšanas brīža grūtnieces ķermenī notiek būtiskas izmaiņas. Pirmkārt, tas attiecas uz asins veidošanos. Daudzas sievietes zina, ka palielinās asins tilpums, jo ar to vajadzētu pietikt augošajam auglim. Bet ne visi zina par tā koagulācijas palielināšanos: šī ir sava veida apdrošināšana dzemdētājām, kas novērš asiņošanu dzemdību laikā. Daba visu ir rūpīgi nodrošinājusi. Taču šie faktori palielina slodzi uz asinsrites sistēmu, kas dažos gadījumos izraisa asinsvadu sieniņu paplašināšanos, iekaisuma procesa sākšanos un pēc tam trombu veidošanās attīstību.
Nogurums, kāju pietūkums, sāpes - tās visas ir pirmās varikozu vēnu pazīmes, kas var izraisīt asins recekļu veidošanos traukos.
Grūtniecības laikā sievietēm jāveic testi. Ja, pamatojoties uz pētījuma rezultātiem, topošajai māmiņai tiek diagnosticēta hiperkoagulācija (spēcīgs asins recēšanas pieaugums), viņai tiek nozīmēti medikamenti, kas palīdz atšķaidīt dzīvībai svarīgo šķidrumu un novērš asins recekļu veidošanos.
Asins recekļi ir bīstami ne tikai mātes veselībai. Tie var veidoties arī placentas traukos, kas izraisa asinsrites traucējumus starp sievietes ķermeni un augli: asins plūsma palēninās vai vispār apstājas. Šī iemesla dēļ bērnam trūkst skābekļa un barības vielu. Šī situācija ir ārkārtīgi bīstama, jo tā negatīvi ietekmē mazuļa attīstību, kā arī var izraisīt tā intrauterīnu nāvi.
Ārsti topošajai māmiņai izraksta ārstēšanu ar Clexane injekcijām šādos gadījumos:
- asins recekļu veidošanās profilakse un ārstēšana (tostarp, lai novērstu asins recekļu veidošanos sievietēm, kuras ilgstoši atrodas gultas režīmā);
- tromboze pēc operācijas;
- stenokardija - akūtas sāpes krūtīs, kas rodas nepietiekamas asins piegādes dēļ sirdij;
- sirdslēkme ir patoloģisks stāvoklis asinsrites traucējumu dēļ.
Kad ārsts var izrakstīt Clexane?
Lēmumu par iespēju iekļaut Clexane ārstēšanas shēmā pieņem tikai ārsts. Pirmajos trīs grūtniecības mēnešos ārsti cenšas neizrakstīt injekcijas topošajām māmiņām. Tas ir saistīts ar faktu, ka nav datu par aktīvās vielas ietekmi uz embriju. Agrīnās stadijās ir ārkārtīgi svarīgi samazināt patoloģiju attīstības risku mazulim, jo tieši šajā periodā veidojas visi bērna orgāni un sistēmas.
Saskaņā ar instrukcijām zāles nav ieteicamas grūtniecēm. Tomēr praksē ārsti to bieži izraksta, sākot ar otro trimestru. Bet ārstēšana notiek ārsta uzraudzībā, kurš rūpīgi uzrauga mātes veselību un pēta izmaiņas asins skaitļos.
Augošā dzemde ne tikai rada spiedienu uz sievietes iekšējiem orgāniem, bet arī palielina spiedienu uz vēnām. Tā rezultātā rodas asinsvadu sieniņu iekaisums un asins recekļu veidošanās. Clexane ir paredzēts, lai novērstu asins recekļu veidošanos iegurņa zonā un apakšējās ekstremitātēs.
Kā veikt injekcijas
Clexane ievadīšanas metode atšķiras no parastās. Fakts ir tāds, ka zāles ir aizliegts injicēt intramuskulāri vai intravenozi. Saskaņā ar instrukcijām injekciju veic dziļi zem ādas vēdera kreisajā un labajā pusē pēc kārtas. Devu nosaka tikai ārsts, atkarībā no topošās māmiņas diagnozes un grūtniecības individuālajām īpašībām. Visbiežāk sievietēm, kuras gaida mazuli, tiek nozīmēta dienas deva 0,2–0,4 ml šķīduma.
Norādījumi ievietošanai zem ādas uz vēdera
Lai pareizi ievadītu zāles organismā, jums jāievēro šādi ieteikumi.
Ērtības labad ārsti iesaka procedūru veikt guļus stāvoklī. Ārstēšanas kursu nosaka arī ārstējošais ārsts. Vidēji tas ir 7–14 dienas.
Kā pareizi pārtraukt zāļu lietošanu: atmest pēkšņi vai pakāpeniski
Clexane atcelšanai pirms dzemdībām ir savas īpašības. Dažās situācijās injekcija tiek pēkšņi pārtraukta (piemēram, ja pastāv spontāna aborta un asiņošanas draudi). Bet vairumā gadījumu tas jādara pakāpeniski un ārsta uzraudzībā, lēnām samazinot devu un veicot regulāras asins analīzes. Pirms plānotās ķeizargrieziena zāļu lietošana parasti tiek pārtraukta dienu pirms operācijas, un pēc tam tiek veiktas vēl vairākas injekcijas, lai novērstu asins recekļu veidošanos.
Speciālists pastāstīs par visiem Clexane izņemšanas sarežģījumiem.
Kontrindikācijas un blakusparādības, kā arī iespējamās sekas bērnam
Clexane ir nopietnas zāles, kurām ir diezgan plašs kontrindikāciju saraksts. Šķīdumu ir aizliegts injicēt sievietes ķermenī, ja viņai ir viens vai vairāki stāvokļi:
- alerģiskas reakcijas pret zāļu sastāvdaļām, kas ir aktīvo vielu individuālas nepanesības izpausme;
- asiņošanas risks: spontāna aborta draudi, hemorāģisks insults (smadzeņu asinsvada plīsums, kam seko asiņošana), aneirisma (artērijas sienas izvirzījums tās retināšanas vai stiepšanās dēļ);
- hemofilija ir iedzimta slimība, ko raksturo asins recēšanas procesa pārkāpums;
- mākslīgā vārsta klātbūtne sirdī.
Papildus šīm kontrindikācijām ir vairākas slimības, kurām Clexane jālieto ļoti piesardzīgi:
- kuņģa čūla vai erozīvi gļotādas bojājumi;
- smagas cukura diabēta formas;
- traucēta nieru vai aknu darbība;
- lielas atvērtas brūces (lai izvairītos no nopietnas asiņošanas attīstības).
Ievadīšanas laikā vai pēc tās šķīdums var izraisīt nepatīkamus simptomus. Sievietēm jāzina, ka, ja tās rodas, viņas nedrīkst veikt jaunu injekciju. Lai mainītu zāles vai pielāgotu zāļu devu, jums jākonsultējas ar savu ārstu. Topošajai māmiņai var rasties šādas blakusparādības:
- galvassāpes, reibonis;
- alerģiskas reakcijas: kairinājums, izsitumi, nieze;
- ilgstoši lietojot Clexane, var attīstīties aknu ciroze;
- hematomas šķīduma injekcijas vietā.
Vienlaicīga lietošana ar citām zālēm
Clexane ir aizliegts lietot kopā ar citām zālēm, kas ietekmē asins recēšanas procesus, piemēram, ar Curantil vai Dipyridamole. Clexane netiek lietots kopā ar noteiktām medikamentu grupām, piemēram, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, antikoagulantiem (novērš asins recēšanu) un trombolītiskiem līdzekļiem (šķīdina asins recekļus), lai neizraisītu asiņošanu.
Kādi analogi un citas iespējas ir Clexane aizstāšanai?
Farmakoloģijas tirgū ir arī citas zāles, kuru pamatā ir nātrija enoksaparīns, tāpēc farmaceiti var piedāvāt aizstājēju. Pilnīgi Xexan analogi ir:
Ja ārstēšanas ar Clexane rezultātā sievietei rodas nepatīkami simptomi vai ir kontrindikācijas tās lietošanai, ārstējošais ārsts izvēlēsies citas zāles. Šādiem līdzekļiem ir līdzīga terapeitiskā iedarbība:
- Fraksiparīns - aktīvā viela ir efektīva asins recekļu ārstēšanai un profilaksei;
- Varfarīns - nāk zilu tablešu veidā un tiek lietots bērna gaidīšanas laikā tikai otrajā un trešajā trimestrī;
- Fragmin - injekciju šķīdumam ir antitrombotiska iedarbība.
Galerija: fraksiparīns, varfarīns, hemapaksāns un citas zāles, ko lieto asins recekļu ārstēšanai
Fragmin ir paredzēts grūtniecēm trombozes ārstēšanai 
Varfarīnu nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī. Fraxiparine ir pieejams kā injekciju šķīdums 
Anfiber ir pieejams vairākās devās.Hemapaksānu lieto, lai šķidrinātu asinis un apkarotu asins recekļu veidošanos.
Tabula: to zāļu īpašības, kuras var ordinēt grūtniecēm, lai aizstātu Clexane
| Vārds | Atbrīvošanas forma | Aktīvā viela | Kontrindikācijas | Lietojiet grūtniecības laikā |
| šķīdums ampulās | dalteparīna nātrijs |
|
Zāles var lietot grūtniecības laikā, komplikāciju risks auglim ir minimāls. Tomēr tas saglabājas, tāpēc zāles jāinjicē tikai pēc ārsta ieteikuma. | |
| tabletes | varfarīna nātrijs |
|
Viela ātri šķērso placentu un izraisa iedzimtus defektus no 6 līdz 12 grūtniecības nedēļām. Grūtniecības un dzemdību laikā tas var izraisīt asiņošanu. Varfarīns nav parakstīts pirmajā trimestrī vai pēdējās 4 nedēļās pirms bērna piedzimšanas. Pārējā laikā izmantojiet tikai tad, kad tas ir absolūti nepieciešams. |
|
| injekciju šķīdums šļircēs | nadroparīna kalcijs |
|
Eksperimentos ar dzīvniekiem nav konstatēta kalcija nadroparīna negatīva ietekme uz augli, tomēr pirmajās 12 grūtniecības nedēļās ir vēlams izvairīties no Fraxiparine parakstīšanas gan profilaktiskā devā, gan ārstēšanas kursa veidā. II un III trimestrī to var lietot tikai saskaņā ar ārsta ieteikumiem vēnu trombozes profilaksei (salīdzinot ieguvumu mātei ar risku auglim). Kursa ārstēšana šajā periodā netiek izmantota. |
Video: Dr. Jeļena Berezovskaja par trombofiliju grūtniecības laikā