Vaxigrip: οδηγίες χρήσης. Κατάλογος εμβολίων που έχουν καταχωριστεί στη Ρωσία Ποια μέτρα, μαζί με τον εμβολιασμό, πρέπει να ληφθούν για να αποφευχθεί η προσβολή από τη γρίπη κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας

ΣΠΙΤ ΕΜΒΟΛΙΟ ΓΙΑ ΠΡΟΛΗΨΗ ΓΡΙΠΗΣ

ΣΤΕΛΕΙΕΣ 2008/2009

VAXIGRIP

ΕΜΒΟΛΙΟ ΓΡΙΠΗΣ

(SPLIT VIRION,

ΑΝΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΜΕΝΟ)

2009/20010 ΣΤΕΛΕΧΕΣ

Αριθμ. Βεβαίωση εγγραφής 014493/01-2002

Εναιώρημα για ενδομυϊκή και υποδόρια χορήγηση.

ΧΗΜΙΚΗ ΕΝΩΣΗ

0,5 ml εναιωρήματος περιέχει:

Δραστικό συστατικό: αδρανοποιημένο, καλλιεργημένο σε έμβρυα κοτόπουλου

διασπασμένους ιούς γρίπης, που αντιπροσωπεύονται από στελέχη ισοδύναμα με

ως εξής:

Στέλεχος τύπου A/Brisbane/59/2007 (H1N1)*. . . . . . . . . . . 15 mcg αιμοσυγκολλητίνης;

Στέλεχος τύπου A/Brisbane/10/2007 (H3N2)** . . . . . . . . . . 15 mcg αιμοσυγκολλητίνης;

B/Brisbane/60/2008-όπως στέλεχος*** . . . . . . . . . . . . . . . . 15 mcg αιμοσυγκολλητίνης.

* A/Brisbane/59/2007/H1N1/IVR-148

** A/Uruguay/716/2007/H3N2/NYMC X-175 C

***B/Brisbane/60/2008

Βοηθητικά συστατικά: ρυθμιστικό διάλυμα (χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο,

διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, διόξινο φωσφορικό κάλιο, ύδωρ για ένεση) - έως

0,5 ml.

Η σύνθεση του στελέχους του εμβολίου συμμορφώνεται με τις συστάσεις του ΠΟΥ για το North

ημισφαίριο και η απόφαση της ΕΕ σχετικά με τη σύνθεση των εμβολίων κατά της γρίπης για την περίοδο 2009/2010.

Το Vaxigrip μπορεί να περιέχει όχι περισσότερο από 0,05 mcg ωοαλβουμίνης ανά δόση.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

Ελαφρώς ιριδίζον, ελαφρώς υπόλευκο υγρό.

ΑΝΟΣΟΒΙΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ

Το Vaxigrip σχηματίζει την ανάπτυξη ειδικής ανοσίας στην επιδημία

τρέχοντα στελέχη του ιού της γρίπης τύπου Α και Β που περιέχονται σε αυτό το εμβόλιο.

Η ανοσία αναπτύσσεται μεταξύ της 2ης και 3ης εβδομάδας μετά τον εμβολιασμό και

διαρκεί από 6 έως 12 μήνες.

ΣΚΟΠΟΣ

Πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά από 6 μηνών. Εμβολιασμός

ενδείκνυται ιδιαίτερα για άτομα με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης

επιπλοκές μετά τη γρίπη.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του εμβολίου, καθώς και σε συστατικά

κρέας κοτόπουλου ή αυγά κοτόπουλου, νεομυκίνη, φορμαλδεΰδη και οκτοξυνόλη-9.

Για ασθένειες που συνοδεύονται από αυξημένη θερμοκρασία σώματος, καθώς και

σε περίπτωση οξείας ή έξαρσης μιας χρόνιας νόσου, θα πρέπει να γίνεται ο εμβολιασμός

αναβολή μέχρι την ανάκαμψη.

ΧΡΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΤΗ ΘΑΛΑΣΣΙΑ

Τα διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση του εμβολίου σε έγκυες γυναίκες δεν υποδεικνύουν

την πιθανότητα αρνητικών επιπτώσεων του εμβολιασμού στο έμβρυο και στον οργανισμό

γυναίκες. Ο εμβολιασμός με αυτό το φάρμακο μπορεί να πραγματοποιηθεί ξεκινώντας από

δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Για ιατρικούς λόγους, εάν υπάρχουν

αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης επιπλοκών μετά τη γρίπη, χρήση

Το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

ΤΡΟΠΟΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΚΑΙ ΔΟΣΕΙΣ

Το εμβόλιο χορηγείται ενδομυϊκά ή βαθιά υποδορίως. Μην εισερχεστε

ενδοφλεβίως! Το εμβόλιο πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χρήση.

θερμοκρασία και ανακίνηση.

Δοσολογία: για παιδιά άνω των 36 μηνών και ενήλικες - 0,5 ml μία φορά. Για

παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 35 μηνών συμπεριλαμβανομένων - 0,25 ml μία φορά.

Τα παιδιά κάτω των 9 ετών που λαμβάνουν το πρώτο εμβόλιο της γρίπης θα πρέπει

δύο φορές χορήγηση του Vaxigrip με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων.

Όταν χρησιμοποιείτε σύριγγα που περιέχει 0,5 ml εμβολίου για ανοσοποίηση

παιδιά για τα οποία ενδείκνυται χορήγηση δόσης 0,25 ml, πρέπει να αφαιρεθεί το ήμισυ

περιεχόμενο πιέζοντας το έμβολο στην ειδική ένδειξη. Εισαγάγετε τον ασθενή

υπολειπόμενη ποσότητα εμβολίου.

Όταν χρησιμοποιείτε αμπούλα που περιέχει 0,5 ml εμβολίου για ανοσοποίηση παιδιών,

για τους οποίους ενδείκνυται η χορήγηση δόσης 0,25 ml, είναι απαραίτητο να ληφθεί από

χρησιμοποιώντας μια σύριγγα που έχει κατάλληλες διαβαθμίσεις. Υπόλοιπο

Το εμβόλιο στην αμπούλα πρέπει να καταστραφεί αμέσως.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΑ

Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, παρατηρήθηκε συνήθως (με συχνότητα που κυμαίνεται από

1/100 έως 1/10):

Γενικές αντιδράσεις: πυρετός, κακουχία, ρίγη, αίσθηση

κόπωση, πονοκέφαλος, εφίδρωση, μυϊκός πόνος (μυαλγία), πόνος σε

αρθρώσεις (αρθραλγία).

Τοπικές αντιδράσεις: ερυθρότητα, οίδημα, πόνος, μώλωπες

(εκχύμωση), συμπίεση στο σημείο της ένεσης.

Αυτές οι αντιδράσεις συνήθως υποχωρούν εντός 1-2 ημερών και δεν απαιτούν ειδική θεραπεία.

Με τη μαζική χρήση του Vaxigrip, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις υπήρχαν

τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Από το κυκλοφορικό και το λεμφικό σύστημα: παροδική θρομβοπενία,

λεμφαδενοπάθεια, αγγειίτιδα με πιθανή βραχυπρόθεσμη προσβολή των νεφρών (σε

μεμονωμένες περιπτώσεις)

Από το νευρικό σύστημα: παραισθησία, σύνδρομο Guillain-Barre, νευρίτιδα, νευραλγία,

σπασμοί, εγκεφαλομυελίτιδα;

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, κνησμός, δερματικά εξανθήματα. δύσπνοια,

αγγειοοίδημα, σοκ.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ

Λόγω του γεγονότος ότι τα κρούσματα της γρίπης είναι εποχιακά,

ο κίνδυνος γρίπης είναι μεγαλύτερος.

Το εμβόλιο οδηγεί στην ανάπτυξη ανοσίας έναντι μόνο 3 στελεχών του ιού

γρίπη που περιέχεται στο φάρμακο ή έναντι στελεχών παρόμοια με αυτά που υποδεικνύονται.

Το Vaxigrip δεν παρέχει ανοσία έναντι της γρίπης όταν

εμβολιασμοί κατά την περίοδο επώασης της νόσου, καθώς και κατά της γρίπης,

προκαλείται από άλλα στελέχη του ιού . Το Vaxigrip δεν διαμορφώνει την ανάπτυξη

ανοσία έναντι ασθενειών παρόμοια σε συμπτώματα με τη γρίπη, αλλά

προκαλείται από άλλα παθογόνα. Χορηγείται αντιγριπικό εμβόλιο

χρόνο της προηγούμενης επιδημικής περιόδου, δεν μπορεί να παρέχει αξιόπιστη

προστασία για την επόμενη σεζόν, γιατί κάθε εποχή επιδημίας χαρακτηρίζεται από

τα πιο κοινά στελέχη του ιού της γρίπης.

Ο γιατρός πρέπει να ενημερώνεται για την ανοσοανεπάρκεια του ασθενούς,

αλλεργίες ή ασυνήθιστες αντιδράσεις σε προηγούμενο εμβόλιο ή οποιοδήποτε άλλο

θεραπεία που συνέπεσε με τον εμβολιασμό ή προηγήθηκε

εμβολιασμοί.

Το εμβόλιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν το χρώμα του εναιωρήματος δεν είναι χαρακτηριστικό ή

παρουσία ξένων σωματιδίων σε αυτό.

Η χρήση αυτού του εμβολίου δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου.

ή άλλου εξοπλισμού.

Ο γιατρός θα πρέπει να ενημερώνεται για όλες τις περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών, όχι

περιορίζεται σε αυτά που αναφέρονται σε αυτές τις οδηγίες.

Περιστατικά μπορεί να εμφανιστούν μέσα σε λίγες ημέρες μετά τον εμβολιασμό

ψευδώς θετικά αποτελέσματα κατά τον προσδιορισμό αντισωμάτων στον ιό HIV-1

ηπατίτιδα C και ιδιαίτερα ο ανθρώπινος Τ-λεμφοτρόπος ιός τύπου 1

μέθοδος ενζυμικής ανοσοδοκιμασίας (ELISA). Σε αυτές τις περιπτώσεις, η αξιολόγηση του αποτελέσματος,

που λαμβάνεται με ELISA πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας στύπωμα Western.

Κατά τη διεξαγωγή του εμβολιασμού, είναι απαραίτητο να υπάρχουν διαθέσιμα φάρμακα,

απαραίτητη για την παροχή επείγουσας βοήθειας σε περίπτωση αναφυλακτικής

αντιδράσεις.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ

Το Vaxigrip μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα (την ίδια ημέρα) με άλλα εμβόλια.

Σε αυτή την περίπτωση, τα φάρμακα πρέπει να χορηγούνται σε διαφορετικά μέρη του σώματος χρησιμοποιώντας

διαφορετικές σύριγγες. Το εμβόλιο δεν μπορεί να αναμιχθεί με κανένα άλλο

φάρμακο σε μία σύριγγα.

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ανοσοκατασταλτική θεραπεία (κορτικοστεροειδή,

κυτταροτοξικά ή ραδιενεργά φάρμακα), ανοσοαπόκριση μετά τον εμβολιασμό

μπορεί να μην είναι επαρκής.

ΦΟΡΜΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

0,5 ml εμβολίου σε σύριγγα, 1 σύριγγα σε συσκευασία κλειστών κυττάρων,

1 κλειστή συσκευασία με οδηγίες χρήσης σε χάρτινο κουτί.

0,5 ml εμβολίου ανά φύσιγγα, 10 φύσιγγες ανά συσκευασία κυψέλης, ανά

2 συσκευασίες blister (20 αμπούλες) με οδηγίες χρήσης σε

συσκευασία από χαρτόνι.

ΚΑΛΥΤΕΡΑ ΠΡΙΝ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ

12 μήνες. Ως ημερομηνία λήξης θεωρείται η τελευταία ημέρα του μήνα.

αναγράφεται στη συσκευασία.

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ

Φυλάσσετε στο ψυγείο (2 έως 8°C), μακριά από το φως. Δεν

πάγωμα.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΚΟΠΩΝ

Σύριγγες: Σύμφωνα με συνταγή γιατρού.

Αμπούλες: Για ιατρικά ιδρύματα.

Παρακαλείσθε να αναφέρετε τυχόν περιπτώσεις ασυνήθιστων εμβολιαστικών αντιδράσεων στο Εθνικό

φορέας ελέγχου για ιατρικά ανοσοβιολογικά παρασκευάσματα - Ομοσπονδιακό κρατικό δημοσιονομικό ίδρυμα

«Κρατικό Ινστιτούτο Ερευνών Τυποποίησης και Ελέγχου

ιατρικά βιολογικά παρασκευάσματα που ονομάζονται έτσι. ΛΑ. Tarasevich" Rospotrebnadzor

(119002, Μόσχα, λωρίδα Sivtsev-Vrazhek, 41, τηλ. 241-39-22) και Γραφείο Αντιπροσωπείας

Η Sanofi Pasteur στις χώρες της ΚΑΚ (115035, Μόσχα, οδός Sadovnicheskaya, 82, bldg.

2, τηλ. 935-86-90).

ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ

Sanofi Pasteur S.A., 2, Avenue Pont Pasteur 69007, Lyon, France__

ΣΧΕΔΙΟ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ

Πρέπει να σημειωθεί ιδιαίτερα ότι, σε αντίθεση με ορισμένα άλλα εισαγόμενα εμβόλια που έχουν καταχωριστεί στη Ρωσία (για παράδειγμα, το Influvac), αυτό το δοσολογικό σχήμα συμπίπτει πλήρως με τις διεθνείς συστάσεις. Συγκεκριμένα, στις Η.Π.Α. συνιστάται ένα εντελώς πανομοιότυπο εμβολιαστικό σχήμα.

Μισή δόση του εμβολίου Vaxigrip(0,25 ml, μισή δόση ενηλίκων, ειδική μορφή απελευθέρωσης) χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας έως 36 μηνών. Πλήρης δόση(0,5 ml) χρησιμοποιείται σε παιδιά άνω των 36 μηνών και ενήλικες.

Γιατί τα παιδιά κάτω των 8 ετών που δεν έχουν εμβολιαστεί στο παρελθόν χρειάζονται δύο δόσεις του εμβολίου με διαφορά 1 μήνα;

Όπως κάθε άλλος εμβολιασμός με αδρανοποιημένο εμβόλιο σε παιδιά, ο εμβολιασμός Vaxigrip απαιτεί επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις, καθώς η ισχύς της ανοσολογικής απόκρισης σε έναν εμβολιασμό δεν είναι αρκετή. Αυτό εξηγείται από το λεγόμενο αναμνηστικό φαινόμενο ώθηση- ενίσχυση), που έγκειται στο γεγονός ότι η επαναλαμβανόμενη χορήγηση αντιγόνων προκαλεί ταχύτερη και ισχυρότερη ανοσολογική απόκριση από την αρχική τους χορήγηση. Με τη σειρά του, το αναμνηστικό φαινόμενο βασίζεται στην εμφάνιση μετά τον πρώτο εμβολιασμό ειδικών κυττάρων μνήμης του ανοσοποιητικού που θυμούνται τη δομή του αντιγόνου και, εάν επανεμφανιστεί στον οργανισμό, βοηθούν το ανοσοποιητικό σύστημα να παράγει αντισώματα γρηγορότερα και σε μεγαλύτερες ποσότητες. Έτσι, το εμβόλιο της γρίπης αποτελείται από έναν αρχικό εμβολιασμό και επανεμβολιασμό, παρόμοιο με τους εμβολιασμούς DPT και ADS. Στην περίπτωση που το παιδί είχε εμβολιαστεί τα προηγούμενα χρόνια, ο προηγούμενος εμβολιασμός χρησιμεύει ως αρχικός εμβολιασμός και ο τρέχων εμβολιασμός είναι ο επανεμβολιασμός.

Στη Ρωσία, διεξήχθησαν ειδικές μελέτες για αυτό το θέμα - ποιο είναι το όφελος του επαναλαμβανόμενου εμβολιασμού σε παιδιά ηλικίας κάτω των 8 ετών που δεν έχουν εμβολιαστεί και δεν έχουν αρρωστήσει; Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης έδειξαν ότι σε αυτά τα παιδιά, ένας μόνο εμβολιασμός δεν επαρκεί για την προστασία από τη γρίπη. Το ποσοστό νοσηρότητας πρακτικά δεν μειώνεται σε σύγκριση με τα μη εμβολιασμένα άτομα. Ταυτόχρονα, αποδείχθηκε ότι σε αυτή την ομάδα παιδιών, ο διπλός εμβολιασμός μπορεί να μειώσει τη συχνότητα κατά 4 φορές.

Γιατί χρησιμοποιείται η δόση των 0,5 ml σε παιδιά άνω των 3 ετών και όχι 0,25 ml;

Όπως έχουν δείξει συγκριτικές μελέτες δύο διαφορετικών δόσεων, η μισή δόση προκαλεί ανάπτυξη ανοσίας στο 70-80% των εμβολιασμένων παιδιών, ενώ μια πλήρης δόση (0,5 ml) σχηματίζει ανοσία στο 90-99% των παιδιών.

Γιατί οι ενήλικες χρειάζονται μόνο έναν εμβολιασμό με το Vaxigrip;

Δεν χρειάζεται εκ νέου εμβολιασμός λόγω της εγγυημένης παρουσίας κυττάρων μνήμης ενηλίκων στο σώμα ως αποτέλεσμα προηγούμενων ασθενειών γρίπης (πιστεύεται ότι μέχρι την ηλικία των 9 ετών ένα άτομο έχει γρίπη τουλάχιστον μία φορά). Η ανοσολογική απόκριση μετά από έναν μόνο εμβολιασμό είναι απολύτως επαρκής για την αποτελεσματική πρόληψη της γρίπης. Παράλληλα, μελέτες που έγιναν στο εξωτερικό έδειξαν ότι ο επαναλαμβανόμενος εμβολιασμός σε ενήλικες δεν παρέχει κανένα όφελος σε σύγκριση με έναν μόνο εμβολιασμό.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Όπως κάθε άλλος εμβολιασμός, το Vaxigrip έχει μια σειρά από αντενδείξεις. Μεταξύ αυτών είναι μη ειδικά, δηλαδή, εφαρμόσιμα σε όλα τα εμβόλια και μία συγκεκριμένη αντένδειξη. Μεταξύ των αντενδείξεων υπάρχουν σχετικές, δηλαδή εκείνες που μπορεί να είναι προσωρινές ή στις οποίες είναι δυνατός ο εμβολιασμός και μία απόλυτη.

Αντενδείξεις

Οξεία νόσος και έξαρση χρόνιας νόσου.
αλλεργία στα ασπράδια αυγών κοτόπουλου.
αλλεργικές αντιδράσεις σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου.

1. Ο εμβολιασμός Vaxigrip δεν πραγματοποιείται εάνοξεία ασθένεια και έξαρση χρόνιας νόσουΕΓΩ. Αυτή η αντένδειξη είναι κοινή σε όλα τα εμβόλια και είναι συγγενής. Η γενική έννοια αυτής της αντένδειξης είναι ότι το εμβόλιο δεν μπορεί να επιδεινώσει (ακόμη και θεωρητικά) την πορεία μιας οξείας νόσου. Για παράδειγμα, ο εμβολιασμός κατά τη διάρκεια μιας οξείας αναπνευστικής λοίμωξης που συνοδεύεται από αύξηση της θερμοκρασίας μπορεί να οδηγήσει σε περαιτέρω αύξηση της θερμοκρασίας. Οποιαδήποτε επιδείνωση της ευεξίας, ακόμη και αν δεν σχετίζεται με τον εμβολιασμό, στην περίπτωση αυτή θα αποδοθεί από τον ασθενή και τον θεράποντα ιατρό ειδικά στον εμβολιασμό. Πιστεύεται επίσης ότι ο εμβολιασμός κατά τη διάρκεια ασθένειας μπορεί να «υπερφορτώσει το ανοσοποιητικό σύστημα». Αν και αυτό δεν είναι αλήθεια, δεδομένου ότι το ανθρώπινο ανοσοποιητικό σύστημα είναι πολλαπλών εργασιών και δεν μπορεί να υπερφορτωθεί, οι εμβολιασμοί γενικά δεν συνιστώνται κατά τη διάρκεια οξείας ασθένειας.

Εξαίρεση μπορεί να αποτελούν οι περιπτώσεις που ο ασθενής διατρέχει αυξημένο κίνδυνο ασθένειας και θνησιμότητας λόγω γρίπης, αλλά τη στιγμή που είναι απαραίτητος ο εμβολιασμός ήταν άρρωστος και δεν έμεινε χρόνος για εμβολιασμό. Σε αυτή την περίπτωση, ο γιατρός (και μόνο ο γιατρός) πρέπει να αποφασίσει εάν θα εμβολιαστεί εάν υπάρχει σχετική αντένδειξη ή όχι.

2. Αλλεργία στο ασπράδι αβγού κοτόπουλουείναι απόλυτη αντένδειξη. Στην πράξη, μια τέτοια αλλεργία περιλαμβάνει άμεσο πρήξιμο του κάτω χείλους και του λαιμού όταν προσπαθείτε να φάτε ένα αυγό κοτόπουλου σε οποιαδήποτε μορφή (βραστό αυγό, ομελέτα, σαλάτα). Εάν δεν υπάρχουν τέτοιες αντιδράσεις και ένα άτομο τρώει αυγά κοτόπουλου ήρεμα και χωρίς συνέπειες, τότε δεν υπάρχει αλλεργία στα ασπράδια αυγών κοτόπουλου.

3. Το εμβόλιο Vaxigrip είναι ένα φάρμακο υψηλής καθαρότητας . Ωστόσο, σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να υπάρχει αλλεργικές αντιδράσεις σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου. Εάν ένα άτομο είχε σοβαρή αλλεργία μετά από προηγούμενο εμβολιασμό με Vaxigrip, αυτό αποτελεί επίσης απόλυτη αντένδειξη για το εμβόλιο.

Εμβολιασμός και εγκυμοσύνη

Εγκυμοσύνη και γαλουχίαδεν αποτελούν αντένδειξη στον εμβολιασμό. Ωστόσο, γενικά δεν συνιστώνται εμβολιασμοί κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι κατά τους πρώτους τρεις μήνες ο κίνδυνος αποβολής είναι ήδη αρκετά υψηλός και επομένως μπορεί να προκύψει μια κατάσταση όταν ο εμβολιασμός συμπίπτει με την αποβολή και η γυναίκα και ο γιατρός μπορεί να έχουν την εντύπωση ότι ήταν ο εμβολιασμός που προκάλεσε τη διακοπή της εγκυμοσύνης. Στην πραγματικότητα, κανένα εμβόλιο δεν περιέχει ουσίες που μπορούν να προκαλέσουν αποβολή. Επιπλέον, οι εμβολιασμοί κατά της γρίπης σε εγκύους είναι μια αρκετά κοινή πρακτική στις ανεπτυγμένες χώρες του κόσμου και προτείνονται ακόμη και για χρήση σε εκείνες τις γυναίκες των οποίων η εγκυμοσύνη θα είναι στο 2-3 τρίμηνο κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας γρίπης.

Το Vaxigrip σχηματίζει την ανάπτυξη ειδικής ανοσίας σε επιδημικά σχετικά στελέχη του ιού της γρίπης τύπου Α και Β που περιέχονται σε αυτό το εμβόλιο. Η ανοσία διαρκεί από 6 έως 12 μήνες. Η υψηλή αποτελεσματικότητα του εμβολίου διασφαλίζεται από την παρουσία τόσο επιφανειακών όσο και εσωτερικών αντιγόνων. Πρόληψη της γρίπης από την ηλικία των 6 μηνών. Ο εμβολιασμός ενδείκνυται ιδιαίτερα για άτομα με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών μετά τη γρίπη. Το Vaxigrip σχηματίζει την ανάπτυξη ειδικής ανοσίας σε επιδημικά σχετικά στελέχη του ιού της γρίπης τύπου Α και Β που περιέχονται σε αυτό το εμβόλιο. Η ανοσία διαρκεί από 6 έως 12 μήνες. Η υψηλή αποτελεσματικότητα του εμβολίου διασφαλίζεται από την παρουσία τόσο επιφανειακών όσο και εσωτερικών αντιγόνων. Πρόληψη της γρίπης από την ηλικία των 6 μηνών . Ο εμβολιασμός ενδείκνυται ιδιαίτερα για άτομα με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών μετά τη γρίπη. Το Vaxigrip σχηματίζει την ανάπτυξη ειδικής ανοσίας σε επιδημικά σχετικά στελέχη του ιού της γρίπης τύπου Α και Β που περιέχονται σε αυτό το εμβόλιο. Η ανοσία διαρκεί από 6 έως 12 μήνες. Η υψηλή αποτελεσματικότητα του εμβολίου διασφαλίζεται από την παρουσία τόσο επιφανειακών όσο και εσωτερικών αντιγόνων. Πρόληψη της γρίπης από την ηλικία των 6 μηνών. Ο εμβολιασμός ενδείκνυται ιδιαίτερα για άτομα με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών μετά τη γρίπη. Το Vaxigrip σχηματίζει την ανάπτυξη ειδικής ανοσίας σε επιδημικά σχετικά στελέχη του ιού της γρίπης τύπου Α και Β που περιέχονται σε αυτό το εμβόλιο. Η ανοσία διαρκεί από 6 έως 12 μήνες. Η υψηλή αποτελεσματικότητα του εμβολίου διασφαλίζεται από την παρουσία τόσο επιφανειακών όσο και εσωτερικών αντιγόνων. Πρόληψη της γρίπης από την ηλικία των 6 μηνών. Ο εμβολιασμός ενδείκνυται ιδιαίτερα για άτομα με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών μετά τη γρίπη.

Φωτογραφία του φαρμάκου

Λατινική ονομασία: Vaksigrip

Κωδικός ATX: δεν υπάρχουν δεδομένα

Δραστική ουσία:αδρανοποιημένοι διασπασμένοι ιοί γρίπης που καλλιεργήθηκαν σε έμβρυα κοτόπουλου

Κατασκευαστής: Sanofi Pasteur S.A., Γαλλία

Η περιγραφή ισχύει για: 17.11.17

Το Vaxigrip είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της γρίπης.

Δραστική ουσία

Αδρανοποιημένοι διασπασμένοι ιοί γρίπης που καλλιεργήθηκαν σε έμβρυα κοτόπουλου.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Το φάρμακο διατίθεται σε φύσιγγες και σύριγγες των 0,5 ml.

Η σύνθεση του στελέχους του εμβολίου συμμορφώνεται με τις συστάσεις του ΠΟΥ για το Βόρειο Ημισφαίριο και την απόφαση της ΕΕ σχετικά με τη σύνθεση των εμβολίων κατά της γρίπης για την περίοδο 2014/2015. Μπορεί να περιέχει όχι περισσότερο από 0,05 mcg ωοαλβουμίνης ανά δόση. Η σύνθεση του στελέχους του εμβολίου συμμορφώνεται με τις συστάσεις του ΠΟΥ για το Βόρειο Ημισφαίριο και την απόφαση της ΕΕ σχετικά με τη σύνθεση των εμβολίων κατά της γρίπης για την περίοδο 2014/2015. Μπορεί να περιέχει όχι περισσότερο από 0,05 mcg ωοαλβουμίνης ανά δόση.

Ενδείξεις χρήσης

Χρησιμοποιείται για την πρόληψη της γρίπης. Τα άτομα που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν επιπλοκές μετά τη γρίπη θα πρέπει πρώτα να εμβολιαστούν.

Συνταγογραφείται σε παιδιά από έξι μηνών. Οι γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορούν να εμβολιαστούν από το δεύτερο τρίμηνο.

Αντενδείξεις

ανάπτυξη επιδείνωσης οποιασδήποτε χρόνιας νόσου.
παθολογίες που συνοδεύονται από αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος.

Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται:

σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα ή περισσότερα συστατικά που περιλαμβάνονται στη σύνθεση,
παρουσία ατομικής υπερευαισθησίας σε νεομυκίνη, οκτοξυνόλη-9, συστατικά αυγών και κρέατος κοτόπουλου, φορμαλδεΰδη.

Οδηγίες χρήσης Vaxigrip (μέθοδος και δοσολογία)

Το εμβόλιο χορηγείται ενδομυϊκά ή βαθιά υποδορίως. Απαγορεύεται η ενδοφλέβια χορήγηση. Πριν από τη χρήση, το διάλυμα διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου και ανακινείται.

Σε παιδιά άνω των 36 μηνών και σε ενήλικες χορηγείται 0,5 ml μία φορά.
Σε παιδιά από 6 έως 35 μηνών χορηγούνται 0,25 ml του φαρμάκου μία φορά.
Για παιδιά κάτω των 9 ετών που εμβολιάζονται κατά της γρίπης για πρώτη φορά, το Vaxigrip χορηγείται δύο φορές με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων.
Για παιδιά κάτω των 36 μηνών, όταν χορηγείται δόση 0,25 ml σε σύριγγα 0,5 ml, είναι απαραίτητο να αφαιρέσετε το μισό περιεχόμενο της σύριγγας πιέζοντας το έμβολο στην ειδική ένδειξη και να εγχύσετε την υπόλοιπη ποσότητα του εμβολίου. Όταν χρησιμοποιείτε αμπούλα με 0,5 ml εμβολίου, τα παιδιά που ενδείκνυνται για 0,25 ml εμβολίου πρέπει να βγάλουν την απαιτούμενη ποσότητα του φαρμάκου με μια σύριγγα που έχει την κατάλληλη δόση και να καταστρέψουν το υπόλοιπο εμβόλιο στην αμπούλα.

Παρενέργειες

Μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη παρενεργειών όπως:

κρυάδα,
δυσφορία,
αυξημένη θερμοκρασία σώματος,
πονοκέφαλο,
ιδρώνοντας,
αίσθημα κόπωσης
πόνος στις αρθρώσεις,
ερυθρότητα,
πρήξιμο,
πόνος,
μώλωπες,
σφραγίδες στο σημείο της ένεσης.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παραισθησία, νευρίτιδα, νευραλγία, εγκεφαλομυελίτιδα, σπασμούς, σύνδρομο Guillain-Barre, κνίδωση, κνησμό, αγγειοοίδημα, δερματικά εξανθήματα, δύσπνοια, σοκ, λεμφαδενοπάθεια, αγγειίτιδα με πιθανή βραχυπρόθεσμη συμμετοχή των νεφρών, καθώς και παροδική θρομβοπενία.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι κάθε εποχή επιδημίας έχει τα δικά της πιο κοινά στελέχη του ιού της γρίπης.

Υπερβολική δόση

Οι πληροφορίες απουσιάζει.

Ανάλογα

Ανάλογα κατά κωδικό ATX: όχι.

Φάρμακα με παρόμοιο μηχανισμό δράσης (ταιριάζουν με τον κωδικό ATC επιπέδου 4):

Influvac,
Ultrix,
SOVIGRIPP,
Vaxigrip,
Fluarix,
Inflexal.

Μην αποφασίσετε να αλλάξετε το φάρμακο μόνοι σας, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

φαρμακολογική επίδραση

Το φάρμακο προάγει την ανάπτυξη ειδικής ανοσίας στα στελέχη του ιού της γρίπης των τύπων Α και Β, τα οποία αποτελούν μέρος του εμβολίου. Η ανοσία αναπτύσσεται συνήθως 2-3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί κατά μέσο όρο 6 μήνες.

Ειδικές Οδηγίες

Ο εμβολιασμός συνιστάται την περίοδο του φθινοπώρου-χειμώνα, όταν ο κίνδυνος γρίπης είναι υψηλότερος.
Το εμβόλιο διεγείρει την ανάπτυξη ανοσίας μόνο έναντι τριών στελεχών του ιού της γρίπης που περιέχονται στο φάρμακο ή παρόμοια με αυτά που υποδεικνύονται. Το φάρμακο δεν παρέχει ανοσία κατά την περίοδο επώασης έναντι της γρίπης που προκαλείται από άλλα στελέχη. Το φάρμακο δεν σχηματίζει την ανάπτυξη ανοσίας έναντι ασθενειών που έχουν συμπτώματα παρόμοια με τη γρίπη, αλλά προκαλούνται από άλλα παθογόνα.
Η επίδραση του εμβολίου εκτείνεται σε μία εποχή· κάθε περίοδος επιδημίας έχει τα δικά της πιο κοινά στελέχη του ιού.
Ο γιατρός θα πρέπει να ενημερώνεται εάν ο ασθενής έχει ανοσοανεπάρκεια, αλλεργία ή ασυνήθιστη αντίδραση σε προηγούμενο εμβολιασμό, καθώς και οποιαδήποτε θεραπεία που συμπίπτει ή προηγείται του εμβολιασμού. Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλες τις ανεπιθύμητες ενέργειες, όχι μόνο για αυτές που αναφέρονται στις οδηγίες.
Το εμβόλιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν το εναιώρημα έχει αχαρακτηριστικό χρώμα ή παρουσία ξένων σωματιδίων.
Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων.
Εντός λίγων ημερών μετά τον εμβολιασμό, είναι δυνατά ψευδώς θετικά αποτελέσματα κατά τον προσδιορισμό των αντισωμάτων κατά του HIV-1, του ιού της ηπατίτιδας C και του ανθρώπινου Τ-λεμφοτροπικού ιού τύπου 1, χρησιμοποιώντας τη μέθοδο ανοσοπροσροφητικής δοκιμασίας συνδεδεμένου με ένζυμο (ELISA). Το αποτέλεσμα που προκύπτει με τη μέθοδο ELISA θα πρέπει να αξιολογηθεί χρησιμοποιώντας Western blotting. Ο εμβολιασμός θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο εάν υπάρχουν διαθέσιμα φάρμακα για την παροχή επείγουσας θεραπείας σε περίπτωση αναφυλακτικών αντιδράσεων.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Ο εμβολιασμός με το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί από το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Σύμφωνα με ενδείξεις, εάν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος επιπλοκών μετά τη γρίπη, το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανεξάρτητα από το στάδιο της εγκυμοσύνης.

Είναι αποδεκτή η χρήση του εμβολίου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Στην παιδική ηλικία

Συνταγογραφείται σύμφωνα με τις ενδείξεις για παιδιά από 6 μηνών.

Σε μεγάλη ηλικία

Οι πληροφορίες απουσιάζει.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί την ίδια ημέρα με άλλα εμβόλια. Οι ενέσεις γίνονται σε διαφορετικές περιοχές του σώματος και χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες. Μην αναμιγνύετε το εμβόλιο με άλλα φάρμακα στην ίδια σύριγγα.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κορτικοστεροειδή, κυτταροτοξικά ή ραδιενεργά φάρμακα, η ανοσολογική απόκριση μετά τον εμβολιασμό μπορεί να είναι ανεπαρκής.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Διανέμεται με ιατρική συνταγή για ιατρικά ιδρύματα.

Συνθήκες και περίοδοι αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε μέρος προστατευμένο από το φως, μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία +2...+8 °C. Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής - 12 μήνες.

Τιμή στα φαρμακεία

Οι πληροφορίες απουσιάζει.

Προσοχή!

Η περιγραφή που δημοσιεύεται σε αυτή τη σελίδα είναι μια απλοποιημένη έκδοση της επίσημης έκδοσης του σχολιασμού για το φάρμακο. Οι πληροφορίες παρέχονται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν αποτελούν οδηγό για αυτοθεραπεία. Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν ειδικό και να διαβάσετε τις οδηγίες που έχουν εγκριθεί από τον κατασκευαστή.

ύποπτος. ενδομυϊκή και υποδόρια χορήγηση 0,5 ml/1 δόση: σύριγγες 1 τεμ., amp. 20 τεμ.
Καν. Αρ.: 4150/99/04/08/13 με ημερομηνία 25/07/2013 - Ισχύει

Εναιώρημα για ενδομυϊκή και υποδόρια χορήγηση ελαφρώς υπόλευκο, ελαφρώς ιριδίζον.

Έκδοχα:ρυθμιστικό διάλυμα - χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, διόξινο φωσφορικό κάλιο, νερό (έως 0,5 ml).

0,5 ml - σύριγγες (1) - συσκευασία κυψέλης περιγράμματος (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,5 ml - αμπούλες (10) - συσκευασία κυψέλης περιγράμματος (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.

* - καλλιέργεια σε έμβρυα κοτόπουλου.
** - η σύνθεση του στελέχους συμμορφώνεται με τις συστάσεις του ΠΟΥ για το βόρειο ημισφαίριο και την απόφαση της ΕΕ σχετικά με τη σύνθεση των εμβολίων κατά της γρίπης για την τρέχουσα περίοδο επιδημιών.
*** - αιμοσυγκολλητίνη.
Το εμβόλιο μπορεί να περιέχει όχι περισσότερο από 0,05 mcg ωοαλβουμίνης ανά δόση.

Περιγραφή του φαρμάκου VAXIGRIPβασίζεται σε επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης του φαρμάκου και κατασκευάστηκε το 2009. Ημερομηνία ενημέρωσης: 23/08/2010

φαρμακολογική επίδραση

Εμβόλιο για την πρόληψη της γρίπης. Το Vaxigrip σχηματίζει την ανάπτυξη ειδικής ανοσίας σε επιδημικά σχετικά στελέχη του ιού της γρίπης τύπου Α και Β που περιέχονται σε αυτό το εμβόλιο. Η ανοσία αναπτύσσεται μεταξύ της 2ης και 3ης εβδομάδας μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί από 6 έως 12 μήνες.

Δοσολογικό σχήμα

Το εμβόλιο χορηγείται ενδομυϊκά ή βαθιά υποδορίως. Μην χορηγείτε IV! Το εμβόλιο πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου και να ανακινείται πριν από τη χρήση.

Για παιδιά άνω των 36 μηνών και ενήλικες - 0,5 ml μία φορά, για παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 35 μηνώνσυμπεριλαμβανομένου - 0,25 ml μία φορά.

Παιδιά κάτω των 9 ετών, που εμβολιάζονται για πρώτη φορά κατά της γρίπης, ενδείκνυται διπλή δόση Vaxigrip με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων.

Όταν χρησιμοποιείτε σύριγγα που περιέχει 0,5 ml εμβολίου για την ανοσοποίηση παιδιών για τα οποία ενδείκνυται δόση 0,25 ml, είναι απαραίτητο να αφαιρέσετε το μισό περιεχόμενο πιέζοντας το έμβολο σε ένα ειδικό σημάδι. Ενέσετε την υπόλοιπη ποσότητα του εμβολίου στον ασθενή.

Όταν χρησιμοποιείτε μια αμπούλα που περιέχει 0,5 ml εμβολίου για την ανοσοποίηση παιδιών για τα οποία ενδείκνυται δόση 0,25 ml, πρέπει να αφαιρείται χρησιμοποιώντας μια σύριγγα που έχει την κατάλληλη διαβάθμιση. Το υπόλοιπο του εμβολίου στην αμπούλα πρέπει να καταστραφεί αμέσως.

Παρενέργειες

Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, παρατηρήθηκαν συνήθως (με συχνότητα 1/100 έως 1/10).

Γενικές αντιδράσεις:αυξημένη θερμοκρασία σώματος, κακουχία, ρίγη, αίσθημα κόπωσης, πονοκέφαλος, εφίδρωση, μυαλγία, αρθραλγία.

Τοπικές αντιδράσεις:ερυθρότητα, οίδημα, πόνος, μώλωπες (εκχύμωση), σκλήρυνση στο σημείο της ένεσης.

Αυτές οι αντιδράσεις συνήθως υποχωρούν εντός 1-2 ημερών και δεν απαιτούν ειδική θεραπεία.

Με τη μαζική χρήση του Vaxigrip, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: παροδική θρομβοπενία, λεμφαδενοπάθεια, αγγειίτιδα με πιθανή βραχυπρόθεσμη προσβολή των νεφρών (σε μεμονωμένες περιπτώσεις)

Από το νευρικό σύστημα:παραισθησία, σύνδρομο Guillain-Barré, νευρίτιδα, νευραλγία, σπασμοί, εγκεφαλομυελίτιδα.

Αλλεργικές αντιδράσεις:κνίδωση, κνησμός, δερματικό εξάνθημα, δύσπνοια, αγγειοοίδημα, σοκ.

Αντενδείξεις για χρήση

υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του εμβολίου, καθώς και σε συστατικά κρέατος κοτόπουλου ή αυγών κοτόπουλου, νεομυκίνη, φορμαλδεΰδη και οκτοξυνόλη-9.

Σε ασθένειες που συνοδεύονται από αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, καθώς και σε οξεία ή έξαρση χρόνιας νόσου, ο εμβολιασμός θα πρέπει να αναβάλλεται μέχρι την ανάρρωση.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Τα διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση του εμβολίου σε έγκυες γυναίκες δεν υποδεικνύουν την πιθανότητα αρνητικών επιπτώσεων του εμβολιασμού στο έμβρυο και στο σώμα της γυναίκας. Ο εμβολιασμός με αυτό το φάρμακο μπορεί να πραγματοποιηθεί ξεκινώντας από το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Για ιατρικούς λόγους, εάν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης επιπλοκών μετά τη γρίπη, συνιστάται η χρήση αυτού του εμβολίου ανεξάρτητα από το στάδιο της εγκυμοσύνης.

Το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ειδικές Οδηγίες

Λόγω του γεγονότος ότι η συχνότητα της γρίπης είναι εποχιακή, συνιστάται ο εμβολιασμός ετησίως την περίοδο του φθινοπώρου-χειμώνα, όταν ο κίνδυνος γρίπης είναι μεγαλύτερος.

Το εμβόλιο οδηγεί στην ανάπτυξη ανοσίας μόνο έναντι 3 στελεχών του ιού της γρίπης που περιέχονται στο φάρμακο ή έναντι στελεχών παρόμοια με αυτά που υποδεικνύονται.

Το Vaxigrip δεν παρέχει ανοσία έναντι της γρίπης όταν εμβολιάζεται κατά την περίοδο επώασης της νόσου, καθώς και έναντι της γρίπης που προκαλείται από άλλα στελέχη του ιού. Το Vaxigrip δεν δημιουργεί την ανάπτυξη ανοσίας έναντι ασθενειών παρόμοια σε συμπτώματα με τη γρίπη, αλλά που προκαλούνται από άλλα παθογόνα.

Ο εμβολιασμός κατά της γρίπης, που πραγματοποιήθηκε κατά την προηγούμενη περίοδο επιδημίας, δεν μπορεί να προσφέρει αξιόπιστη προστασία για την επόμενη περίοδο, διότι Κάθε εποχή επιδημίας έχει τα δικά της πιο κοινά στελέχη του ιού της γρίπης.

Ο γιατρός θα πρέπει να ενημερώνεται για την ανοσοανεπάρκεια, την αλλεργία ή την ασυνήθιστη αντίδραση του ασθενούς σε προηγούμενο εμβολιασμό, καθώς και για οποιαδήποτε θεραπεία που συνέπεσε ή προηγήθηκε του εμβολιασμού.

Το εμβόλιο δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται εάν το εναιώρημα έχει αχαρακτηριστικό χρώμα ή εάν υπάρχουν ξένα σωματίδια σε αυτό.

Ο γιατρός πρέπει να ενημερώνεται για όλες τις περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών, χωρίς να περιορίζεται σε αυτές που αναφέρονται στην παρούσα οδηγία.

Εντός λίγων ημερών μετά τον εμβολιασμό, περιπτώσεις ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων μπορεί να εμφανιστούν κατά τον προσδιορισμό αντισωμάτων έναντι του HIV-1, του ιού της ηπατίτιδας C και, ιδιαίτερα, του ανθρώπινου Τ-λεμφοτροπικού ιού τύπου 1

μέθοδος ενζυμικής ανοσοδοκιμασίας (ELISA). Σε αυτές τις περιπτώσεις, το αποτέλεσμα που λαμβάνεται με ELISA αξιολογείται χρησιμοποιώντας στύπωμα Western.

Κατά τη διεξαγωγή του εμβολιασμού, είναι απαραίτητο να υπάρχουν διαθέσιμα φάρμακα που είναι απαραίτητα για την παροχή επείγουσας βοήθειας σε περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

Η χρήση αυτού του εμβολίου δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή χρήσης άλλου εξοπλισμού.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Vaxigrip μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα (την ίδια ημέρα) με άλλα εμβόλια. Σε αυτή την περίπτωση, τα φάρμακα πρέπει να εγχέονται σε διαφορετικά μέρη του σώματος χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες.

Το εμβόλιο δεν μπορεί να αναμιχθεί με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο στην ίδια σύριγγα.

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ανοσοκατασταλτική θεραπεία (κορτικοστεροειδή, κυτταροτοξικά ή ραδιενεργά φάρμακα), η ανοσολογική απόκριση μετά τον εμβολιασμό μπορεί να είναι ανεπαρκής.

Διάρκεια ζωής του φαρμάκου

Διάρκεια ζωής - 12 μήνες. Ως ημερομηνία λήξης θεωρείται η τελευταία ημέρα του μήνα που αναγράφεται στη συσκευασία.

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Επαφές για ερωτήσεις

SANOFI PASTER S.A., αντιπροσωπεία, (Γαλλία)

Επίσημα εξουσιοδοτημένος διανομέας
στο έδαφος της Δημοκρατίας της Λευκορωσίας SJSC "Medvax"

Το Vaxigrip είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της γρίπης. Έρχεται με τη μορφή εμβολίου. Όταν τα ενεργά συστατικά του Vaxigrip εισέλθουν στο σώμα, σχηματίζεται ανοσία έναντι της ιικής παθολογίας του αναπνευστικού, ιδιαίτερα των παθογόνων του. Οι επιστήμονες σημειώνουν ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό. Επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα ανεξάρτητα από την ηλικία του ασθενούς.

Πότε συνταγογραφείται το εμβόλιο Vaxigrip;

Ο εμβολιασμός Vaxigrip συνταγογραφείται σε ενήλικα παιδιά και βρέφη ηλικίας άνω των 7 μηνών. Το πλεονέκτημα του Vaxigrip είναι ότι έχει λίγες αντενδείξεις. Ο κατασκευαστής του Vaxigrip ισχυρίζεται ότι το φάρμακο είναι ασφαλές και έχει ελάχιστες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Ο ορός επιτρέπεται να χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

με νόσο του αναπνευστικού συστήματος?
με ενδοκρινική παθολογία, για παράδειγμα, διαβήτη.
για ασθένειες που συνοδεύονται από μείωση της άμυνας του οργανισμού (αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο δεν αντενδείκνυται σε άτομα που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV).
για αιμοποιητικές ασθένειες που συνοδεύονται από ογκολογική διαδικασία.
παράλληλα με την ακτινοθεραπεία.
κατά την περίοδο γέννησης παιδιού.

Χαρακτηριστικά χρήσης, παρενέργειες

Ο ορός χορηγείται ενδομυϊκά. Τα ενεργά συστατικά πρέπει να διεισδύσουν στον δελτοειδή μυ. Για τα παιδιά, ο γιατρός εγχέει το φάρμακο στην περιοχή των μηρών. Οι δόσεις είναι ατομικές. Όπως άλλα φάρμακα, το Vaxigrip μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν ο ασθενής έχει υπερευαισθησία σε μεμονωμένα συστατικά του ορού, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες από το κεντρικό νευρικό σύστημα:

πόνος στο κεφάλι?
αδυναμία;
μια κατάσταση παρόμοια με τους σπασμούς, τον τρόμο.

Μερικές φορές παρατηρούνται σημεία νευραλγίας. Διαρκεί δύο μέρες, μετά φεύγει. Ένα παράπλευρο σύμπτωμα μπορεί να είναι η νευρίτιδα. Ορισμένοι εμφανίζουν αγγειακές παρενέργειες. Παρουσία σοβαρής υπερευαισθησίας στα συστατικά του φαρμάκου, εμφανίζεται φλεγμονή των φλεβών ("αγγειίτιδα").

Η υπερδοσολογία οδηγεί σε δυσλειτουργία του ουροποιητικού συστήματος. Μερικοί ασθενείς εμφανίζουν παροδική νεφροδυσλειτουργία. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν επίσης μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων. Η νόσος σχετίζεται με διαταραχές στο αιμοποιητικό σύστημα. Η συνέπεια της χρήσης μπορεί να είναι αναφυλακτικό σοκ. Ωστόσο, αυτή η επικίνδυνη κατάσταση παρατηρείται σε μεμονωμένες περιπτώσεις.

Για να αποφευχθούν τυχόν παρενέργειες, πρέπει να εντοπιστούν αντενδείξεις για χρήση. Τα δευτερεύοντα συμπτώματα περιλαμβάνουν αδυναμία και πόνο στις αρθρώσεις. Μετά την είσοδο των δραστικών ουσιών στο σώμα, η θερμοκρασία μπορεί να αυξηθεί. Οι περισσότεροι βιώνουν πρήξιμο. Αυτό το πλευρικό σύμπτωμα υποχωρεί γρήγορα. Το Vaxigrip και το αλκοόλ δεν είναι συμβατά. Μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, θα πρέπει να απέχετε από τα αλκοολούχα ποτά για ένα μήνα.

Πότε πρέπει να αρνηθείτε αυτό το εμβόλιο;

Το φάρμακο απαγορεύεται σε ορισμένες περιπτώσεις:

Εάν υπάρχει υπερευαισθησία στα συστατικά.
Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί στις αμινογλυκοσίδες.
Μια αντένδειξη είναι μια αλλεργική αντίδραση σε ανάλογα με το ίδιο δραστικό συστατικό.
Το Vaxigrip δεν συνταγογραφείται σε ασθενείς των οποίων οι ασθένειες επιδεινώνονται. Εάν η ασθένεια συνοδεύεται από πυρετό ή αυξημένη θερμοκρασία, θα πρέπει να καθυστερήσετε τη χορήγηση του εμβολίου.

Για να εμφανίσει το Vaxigrip τις ιδιότητές του, πρέπει να χορηγηθεί σε υγιή ασθενή. Εάν η γρίπη βρίσκεται στην περίοδο επώασης, δηλαδή στην λανθάνουσα περίοδο, το εμβόλιο δεν θα παρέχει πρόληψη εναντίον της. Το φάρμακο χορηγείται μετά την ανάρρωση. Δημιουργεί μια ισχυρή ανοσολογική απόκριση κατά της γρίπης.

Χρησιμοποιείται ορός κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης;

Έχει αποδειχθεί ότι το εμβόλιο Vaxigrip δεν επηρεάζει την ανάπτυξη του εμβρύου. Οι μελέτες έγιναν σε ζώα. Το εμβόλιο μπορεί να συνταγογραφηθεί στη μέση της εγκυμοσύνης ή σε μεταγενέστερα στάδια. Οι γιατροί δεν συνιστούν τη χρήση του στο πρώτο τρίμηνο. Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί σε θηλάζουσες μητέρες.

Όταν χρησιμοποιείτε το Vaxigrip, λάβετε υπόψη την αλληλεπίδραση με άλλους παράγοντες. Φαρμακευτικοί οροί κατά της ίδιας νόσου δεν μπορούν να συνδυαστούν. Υπάρχει γιατρός που κάνει ένεση στον ασθενή με γλυκοκορτικοστεροειδή και μετά κάνει εμβόλιο, το αποτέλεσμα του οποίου μειώνεται. Τα γεγονότα της υπερδοσολογίας δεν ενδείκνυνται.

Για να αποφύγετε ανεπιθύμητα συμπτώματα που σχετίζονται με υπερδοσολογία, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με την κλινική για τη διαδικασία. Το φάρμακο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανεξάρτητα. Το Vaxigrip φυλάσσεται σε βολική (κλειστή) συσκευασία. Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι 36 μήνες. Μετά από αυτό το διάστημα, πρέπει να γίνει απόρριψη. Το φάρμακο μεταφέρεται και αποθηκεύεται σε θερμοκρασίες έως + 8 βαθμούς. Το Vaxigrip δεν είναι κατάλληλο για κατάψυξη.

Ο εμβολιασμός πραγματοποιείται όταν αυξάνεται το ποσοστό επίπτωσης, δηλαδή το φθινόπωρο και το χειμώνα. Χάρη στο Vaxigrip, το σώμα σχηματίζει μια ανοσολογική απόκριση έναντι πολλών στελεχών ιικών παραγόντων. Ωστόσο, εάν ο εμβολιασμός διενεργήθηκε κατά τη διάρκεια της περιόδου επώασης της γρίπης, ο ορός δεν θα βοηθήσει στο σχηματισμό ανοσοαπόκρισης. Το Vaxigrip δεν δρα ενάντια σε ασθένειες που έχουν συμπτώματα γρίπης. Η συχνότητα χρήσης του φαρμάκου καθορίζεται από τον γιατρό.

Όπως σημειώθηκε, η ανοσοανεπάρκεια δεν αποτελεί αντένδειξη χρήσης. Αλλά εάν ο ασθενής έχει ανοσοανεπάρκεια, αξίζει να ενημερώσετε το γιατρό σχετικά. Ένα φάρμακο που περιέχει λευκά εναιωρήματα ή ξένα σωματίδια είναι ακατάλληλο για χρήση. Ο γιατρός πρέπει να χορηγήσει το πιο πρόσφατο εμβόλιο. Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων. Εάν ο ασθενής είχε ανεπιθύμητες ενέργειες σε άλλα εμβόλια, θα πρέπει να ενημερωθεί ο γιατρός. Όταν χορηγείται, ο γιατρός πρέπει να ακολουθεί τις οδηγίες χρήσης του Vaxigrip.

Ανάλογο του φαρμάκου "Grippol"

Το εμβόλιο προορίζεται επίσης για την πρόληψη της γρίπης. Συνταγογραφείται σε ενήλικες και παιδιά. Η ανοσολογική απόκριση σχηματίζεται εντός 7-15 ημερών μετά τη χορήγηση. Η μέγιστη διάρκεια ανοσίας είναι 12 μήνες. Το φάρμακο περιέχει Grippol Polyoxidonium. Αυτό το συστατικό είναι ανοσοτροποποιητικό. Η γρίπη αυξάνει την αντίσταση του οργανισμού σε άλλες μολυσματικές παθολογίες. Ένας γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει ένα εμβόλιο για ένα παιδί που είναι ήδη 7 μηνών.

Το εμβόλιο της γρίπης είναι απαραίτητο εάν το ανοσοποιητικό σύστημα είναι εξασθενημένο. Ο γιατρός συνιστά εμβολιασμό σε ασθενείς που έχουν συμπληρώσει την ηλικία των 50 ετών. Όσο μεγαλύτερος είναι ένας άνθρωπος, τόσο πιο αδύναμο γίνεται το ανοσοποιητικό σύστημα. Εάν ο ασθενής έχει χρόνια σωματική νόσο, ο κίνδυνος επιπλοκών της ιογενούς παθολογίας του αναπνευστικού είναι υψηλότερος, επομένως ο γιατρός συνιστά εμβολιασμό. Εάν ένα άτομο έρχεται συχνά σε επαφή με μολυσμένα άτομα, ο θεραπευτής συμβουλεύει επίσης να εμβολιαστεί.

Το Grippol χορηγείται ενδομυϊκά. Τα ενεργά συστατικά εισέρχονται στις υποδόριες δομές. Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται για ενδοφλέβια χορήγηση. Ο γιατρός συνιστά εμβολιασμό το φθινόπωρο ή το χειμώνα. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, η πιθανότητα να κολλήσετε γρίπη είναι μεγαλύτερη. Η διαδικασία πρέπει να εκτελείται τηρώντας αντισηπτικά και υγιεινά μέτρα. Πριν ανοίξει την αμπούλα, ο θεραπευτής την αντιμετωπίζει με αλκοόλ. Ένα αντισηπτικό εφαρμόζεται επίσης στο σημείο της ένεσης.

Μετά τη χρήση, η ανοιγμένη φύσιγγα απορρίπτεται. Το φάρμακο σε αυτή την περίπτωση δεν είναι κατάλληλο για αποθήκευση. Ο γιατρός ακυρώνει τη διαδικασία εάν διαπιστώσει ότι η θερμοκρασία του σώματος έχει φτάσει τους 37 βαθμούς. Ο εμβολιασμός δεν πραγματοποιείται σε περιόδους έξαρσης οποιασδήποτε ασθένειας. Εάν ανιχνευθούν ουσίες σε σκόνη ή άλλα σωματίδια τρίτων, ο γιατρός δεν χρησιμοποιεί το φάρμακο. Οι δοσολογίες είναι ατομικές. Εξαρτώνται από την ηλικία του ασθενούς.

Το Grippol μπορεί να έχει παρενέργειες. Μερικοί ασθενείς τείνουν να πρήζονται. Μερικές φορές το Grippol προκαλεί πόνο στο σημείο της ένεσης. Άλλα παράπλευρα συμπτώματα: αδυναμία, αίσθημα πίεσης στο κεφάλι. Αυτά τα προβλήματα εξαφανίζονται από μόνα τους. Δεν απαιτείται πρόσθετη θεραπεία. Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται σε ασθενείς που έχουν ατομική δυσανεξία στα συστατικά του. Δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Grippol εάν είστε αλλεργικοί στην πρωτεΐνη. Η έξαρση οποιασδήποτε χρόνιας νόσου είναι επίσης αντένδειξη.

Ένα άλλο δημοφιλές ανάλογο

Ο φαρμακευτικός ορός "Fluvaxin" και Relenza χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της γρίπης. Συνταγογραφείται σε παιδιά, ενήλικες και ηλικιωμένους ασθενείς. Εάν ένα άτομο έχει χρόνιες σωματικές ασθένειες ή συχνά υποφέρει από ιογενείς παθολογίες του αναπνευστικού, ο γιατρός συνιστά εμβολιασμό. Τα ενεργά συστατικά του Fluvaxin καθιστούν δυνατό τον σχηματισμό μιας μακροχρόνιας ανοσολογικής απόκρισης στα παθογόνα της γρίπης. Το αποτέλεσμα της ένεσης παρατηρείται μετά από 8 ημέρες. Η μέγιστη διάρκεια ανοσίας είναι 11 μήνες.

Ο ορός περιέχει έναν ανοσοτροποποιητή που ονομάζεται Polyoxidonium. Αυξάνει την αντίσταση του οργανισμού στους ιούς. Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει μικρές παρενέργειες: πόνο στο σημείο της ένεσης. Εάν ο ασθενής είναι επιρρεπής σε οίδημα ή υπεραιμία, παρατηρούνται αυτά τα παράπλευρα συμπτώματα. Οι συνέπειες της χορήγησης μπορεί να περιλαμβάνουν πονοκέφαλο και αδυναμία. Αυτές οι διαταραχές υποχωρούν από μόνες τους.

Εάν ο ασθενής έχει υπερευαισθησία σε πρωτεΐνες, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται. Άλλες αντενδείξεις είναι οι χρόνιες παθήσεις που βρίσκονται στο οξύ στάδιο. Ο εμβολιασμός μπορεί να γίνει μετά την ανάρρωση. Είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες χρήσης. Ο θεραπευτής συνιστά εμβολιασμό το φθινόπωρο ή το χειμώνα (κατά τη διάρκεια επιδημιών).

Το φάρμακο δεν χορηγείται ενδοφλεβίως. Για τον εντοπισμό αλλεργικών αντιδράσεων, ο ασθενής πρέπει να παραμείνει στην κλινική για μισή ώρα μετά τη χορήγηση του Fluvaxin. Η διαδικασία πραγματοποιείται σύμφωνα με τα πρότυπα αντισηπτικών. Η αμπούλα και το δέρμα αντιμετωπίζονται με αλκοόλ. Μια ανοιγμένη φιάλη φαρμάκου δεν προορίζεται για αποθήκευση. Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, είναι απαραίτητο να εξετάσετε τον ασθενή και να μετρήσετε τη θερμοκρασία.

Κίνδυνος γρίπης

Η γρίπη είναι μια ιογενής παθολογία του αναπνευστικού συστήματος που μεταδίδεται με επαφή και αερομεταφερόμενα σταγονίδια. Ένας ασθενής μπορεί να το κολλήσει εάν κάποιος που έχει μολυνθεί φτερνιστεί ή βήξει κοντά του. Η πορεία της γρίπης εξαρτάται από τα παθογόνα που την προκάλεσαν. Εάν η παθολογία προκαλείται από στελέχη Β και Γ, παρατηρείται σχετικά ήπια πορεία. Σε ορισμένες περιπτώσεις η νόσος εμφανίζεται λόγω έκθεσης σε στελέχη Α. Τότε είναι σοβαρή και προκύπτουν επιπλοκές. Μια επιδημία ενός αναπνευστικού ιού σχετίζεται με το στέλεχος Α.

Εάν η ασθένεια είναι ήπια, η θερμοκρασία αυξάνεται στους 38 βαθμούς. Ο ασθενής αισθάνεται αδύναμος και έχει πονοκέφαλο. Σε ένα άτομο με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, η θερμοκρασία ανεβαίνει πάνω από 39 βαθμούς και εμφανίζονται σημάδια μέθης. Εμφανίζεται έντονος βήχας που συνοδεύεται από καταρροή. Η γρίπη συχνά συνοδεύεται από δυσπεπτικές διαταραχές. Ο ασθενής εμφανίζει πόνο στην κοιλιά. Σε σοβαρές περιπτώσεις, η γρίπη συνοδεύεται από σπασμούς και εμετούς. Η θερμοκρασία του σώματος φτάνει τους 41 βαθμούς.

Η γρίπη που ονομάζεται «Ισπανική γρίπη» είναι ιδιαίτερα επικίνδυνη. Η παθολογία είναι δύσκολη. Εκτός από βήχα, καταρροή και γενική αδιαθεσία, ο ασθενής εμφανίζει πνευμονία. Η θερμοκρασία του σώματος αυξάνεται, μετά εμφανίζεται έντονος βήχας (το σύμπτωμα χαρακτηρίζεται από δύσπνοια). Η ισπανική γρίπη, που καταγράφηκε το 1920, είναι πολύ σοβαρή. Οι ασθενείς αναπτύσσουν καρδιακή ανεπάρκεια και πνευμονική βλάβη. Η παθολογία οδηγεί σε τραγική έκβαση.

Εάν ο ασθενής έχει εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα ή έχει σοβαρή χρόνια γρίπη, τότε είναι πιο πιθανό να προκαλέσει επιπλοκές. Ο ιός που προκαλεί την ασθένεια καταστέλλει το ανοσοποιητικό σύστημα. Ως αποτέλεσμα, το σώμα γίνεται ευαίσθητο σε βακτηριακές λοιμώξεις. Η μη έγκαιρη θεραπεία της γρίπης μπορεί να οδηγήσει σε πνευμονία και μηνιγγίτιδα. Μια εξίσου σοβαρή επιπλοκή είναι η μυοκαρδίτιδα, μια ασθένεια κατά την οποία ο καρδιακός μυς φλεγμονώνεται. Οι παθολογίες που είναι επιπλοκές είναι θανατηφόρες.

Vaxigrip: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινική ονομασία: Vaxigrip

Κωδικός ATX: J07BB01

Δραστική ουσία:αδρανοποιημένος ιός split gravedo

Κατασκευαστής: Sanofi Pasteur S.A. (Γαλλία)

Ενημέρωση περιγραφής και φωτογραφίας: 16.08.2019

Το Vaxigrip είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της γρίπης, το οποίο σχηματίζει την ανάπτυξη ειδικής ανοσίας (διάρκειας από 6 έως 12 μήνες) σε επιδημικά σχετικά στελέχη των ιών της γρίπης Α και Β.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Η δοσολογική μορφή του Vaxigrip είναι ένα εναιώρημα για ενδομυϊκή και υποδόρια χορήγηση, ένα ελαφρώς υπόλευκο, ελαφρώς ιριδίζον υγρό. Διατίθεται σύμφωνα με:

0,5 ml εμβολίου σε σύριγγα, 1 σύριγγα σε συσκευασία κλειστών κυττάρων, 1 συσκευασία σε χάρτινο κουτί.
0,5 ml εμβολίου σε φύσιγγα, 10 φύσιγγες σε συσκευασία κυψέλης, 2 συσκευασίες σε χάρτινο κουτί (20 αμπούλες).
1 δόση εμβολίου (0,25 ml) σε σύριγγα, 1 σύριγγα σε συσκευασία κλειστών κυττάρων, 1 συσκευασία σε χάρτινο κουτί.
Μπουκάλι 5 ml (φιάλη), 1 τεμ. σε συσκευασία από χαρτόνι.

1 δόση (0,5/0,25 ml) περιέχει δραστικές ουσίες - αιμοσυγκολλητίνη και νευραμινιδάση των ακόλουθων ιικών στελεχών:

Α (Η1 Ν1) – 15/7,5 μg GA;
A (H3N2) – 15/7,5 μg GA;
B – 15/7,5 μg GA.

Έκδοχα: ρυθμιστικό διάλυμα (χλωριούχο νάτριο, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο κάλιο, διόξινο φωσφορικό κάλιο, ύδωρ για ένεση) - έως 0,5 ml.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Το Vaxigrip προάγει τον σχηματισμό υψηλού ειδικού ιστού και χυμικής ανοσίας κατά της γρίπης (ενισχύοντας την άμυνα του οργανισμού όταν αντιμετωπίζουμε επιδημικά σχετικά στελέχη του ιού της γρίπης τύπου Α και Β που περιλαμβάνονται σε αυτό το εμβόλιο) στο 80-95% των ασθενών.

Τα αντιιικά αντισώματα, κατά κανόνα, παράγονται 10-15 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και η ανοσία διαρκεί 6-12 μήνες.

Φαρμακοδυναμική

Η φαρμακοδυναμική του φαρμάκου δεν έχει μελετηθεί επαρκώς.

Φαρμακοκινητική

Δεν έχουν διεξαχθεί λεπτομερείς μελέτες των φαρμακοκινητικών χαρακτηριστικών του Vaxigrip.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Vaxigrip χρησιμοποιείται για την πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 6 μηνών. Ο εμβολιασμός επιτρέπεται για τις ακόλουθες ασθένειες/ καταστάσεις:

Διαβήτης;
Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια;
Ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος και των αναπνευστικών οργάνων.
Ανοσοανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης της μόλυνσης από τον ιό HIV).
Κακοήθεις ασθένειες του αίματος;
Ταυτόχρονη θεραπεία με κυτταροστατικά, ανοσοκατασταλτικά, υψηλές δόσεις γλυκοκορτικοστεροειδών.
Ακτινοθεραπεία.

Το Vaxigrip μπορεί να χρησιμοποιηθεί από άτομα μεγαλύτερης ηλικίας (άνω των 65 ετών) και έγκυες γυναίκες εάν διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης από γρίπη.

Αντενδείξεις

Οξεία εμπύρετη κατάσταση ή έξαρση χρόνιων ασθενειών (ο εμβολιασμός μπορεί να πραγματοποιηθεί μετά την ύφεση ή την ανάρρωση).
Αλλεργικές αντιδράσεις σε προηγούμενη χρήση του φαρμάκου.
Μη σοβαρή ARVI (ο εμβολιασμός μπορεί να πραγματοποιηθεί μετά την ομαλοποίηση της θερμοκρασίας του σώματος).
Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου, συμπ. σε αμινογλυκοσίδες και πρωτεΐνη κοτόπουλου.

Η απόφαση για τον εμβολιασμό των εγκύων θα πρέπει να λαμβάνεται από γιατρό ατομικά, λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο της νόσου και τις πιθανές επιπλοκές της λοίμωξης από τη γρίπη. Είναι ασφαλέστερο ο εμβολιασμός στο ΙΙ-ΙΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Η χρήση του Vaxigrip κατά τη διάρκεια του θηλασμού είναι δυνατή, καθώς το φάρμακο δεν έχει τοξική ή τερατογόνο δράση στο έμβρυο.

Οδηγίες χρήσης του Vaxigrip: μέθοδος και δοσολογία

Το εμβόλιο Vaxigrip μπορεί να χορηγηθεί:

Υποδόρια βαθιά στο άνω τρίτο της εξωτερικής επιφάνειας του ώμου.
Ενδομυϊκά στον δελτοειδή μυ.
Στην προσθιοπλάγια επιφάνεια του μηρού - σε μικρά παιδιά.

Σε παιδιά από 6 μηνών έως 3 ετών χορηγείται εφάπαξ δόση 0,25 ml του φαρμάκου. όσοι δεν έχουν εμβολιαστεί και δεν είχαν προηγουμένως γρίπη, το εμβόλιο χορηγείται δύο φορές με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων.

Για ενήλικες και παιδιά άνω των 3 ετών, το Vaxigrip χορηγείται μία φορά, 0,5 ml.

Για ασθενείς με ανοσοανεπάρκεια, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί δύο φορές, 0,25 ml με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων.

Παρενέργειες

Συχνά - εφίδρωση, κόπωση, πονοκέφαλος, κακουχία, υπερθερμία, τρόμος, πόνος στις αρθρώσεις και τους μύες, νευραλγία (παροδική, εξαφανίζεται μετά από 1-2 ημέρες).
Σπάνια - παραισθησία, θρομβοπενία, νευρίτιδα, εγκεφαλομυελίτιδα, σπασμοί, σύνδρομο Guillain-Barre (δεν έχει τεκμηριωθεί σαφής σχέση με τον εμβολιασμό).
Πολύ σπάνια - αλλεργικές αντιδράσεις μέχρι σοκ, αγγειίτιδα με παροδική νεφρική δυσλειτουργία.

Οι πιο πιθανές τοπικές αντιδράσεις είναι: υπεραιμία, σκλήρυνση, πόνος και οίδημα στο σημείο της ένεσης, εκχύμωση.

Υπερβολική δόση

Πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία του Vaxigrip δεν παρέχονται από τον κατασκευαστή.

Ειδικές Οδηγίες

Ο εμβολιασμός πραγματοποιείται κάθε χρόνο την περίοδο του φθινοπώρου-χειμώνα. Μπορεί να πραγματοποιηθεί στην αρχή μιας επιδημικής αύξησης της συχνότητας εμφάνισης της γρίπης.

Δεν επιτρέπεται η ενδοφλέβια χορήγηση του Vaxigrip.

Για ήπιες ARVI και οξείες εντερικές παθήσεις, ο εμβολιασμός μπορεί να πραγματοποιηθεί μετά την ομαλοποίηση της θερμοκρασίας του σώματος.

Την ημέρα του εμβολιασμού, οι ασθενείς πρέπει να εξεταστούν από γιατρό (παραϊατρικό). Ο εμβολιασμός δεν πραγματοποιείται σε θερμοκρασίες σώματος πάνω από 37 °C.

Μετά τη χρήση του Vaxigrip, οι συνδεδεμένες με ένζυμα ανοσοπροσροφητικές αναλύσεις μπορεί να οδηγήσουν σε ψευδώς θετικά αποτελέσματα ορολογικών εξετάσεων, κάτι που οφείλεται στην παραγωγή IgM.

Οι αίθουσες εμβολιασμού πρέπει να περιέχουν φάρμακα κατά του σοκ (επινεφρίνη, γλυκοκορτικοστεροειδή κ.λπ.).

Το εμβόλιο Vaxigrip μπορεί να περιέχει ίχνη γενταμυκίνης.

Ο εμβολιασμός δεν επηρεάζει την ταχύτητα της ψυχοκινητικής αντίδρασης και την ικανότητα συγκέντρωσης.

Μετά τον εμβολιασμό, ο ασθενής θα πρέπει να βρίσκεται υπό την επίβλεψη επαγγελματία υγείας για μισή ώρα.

Η διαδικασία εμβολιασμού και το άνοιγμα των αμπούλων πραγματοποιούνται με αυστηρή τήρηση των κανόνων αντισηπτικών και ασηψίας. Το φάρμακο δεν μπορεί να αποθηκευτεί σε ανοιχτή φύσιγγα.

Φάρμακο με κατεστραμμένη επισήμανση ή ακεραιότητα αμπούλας, αποθηκευμένο κατά παράβαση των απαιτήσεων, με αλλοιωμένες φυσικές ιδιότητες (διαφάνεια, χρώμα) και με ημερομηνία λήξης δεν είναι κατάλληλο για χρήση.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Τα αποτελέσματα μελετών για τη χρήση του εμβολίου σε έγκυες γυναίκες επιβεβαιώνουν την απουσία αρνητικών επιπτώσεων του εμβολιασμού στο έμβρυο και στο σώμα της μέλλουσας μητέρας. Η παρουσία εμβρυοτοξικών και τερατογόνων επιδράσεων δεν έχει αποδειχθεί. Η απόφαση για τον εμβολιασμό μιας εγκύου λαμβάνεται σε ατομική βάση αποκλειστικά από ειδικό που λαμβάνει υπόψη τον κίνδυνο να προσβληθεί από γρίπη και τις πιθανές επιπλοκές αυτής της μολυσματικής νόσου. Είναι προτιμότερο να χορηγείται το Vaxigrip στο δεύτερο έως το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Εάν μια έγκυος διατρέχει αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξει σοβαρές επιπλοκές μετά τη γρίπη, συνιστάται η χρήση του εμβολίου σε οποιοδήποτε στάδιο της εγκυμοσύνης.

Επιτρέπεται ο εμβολιασμός κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Vaxigrip μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με άλλα αδρανοποιημένα εμβόλια, αλλά πρέπει να ληφθούν υπόψη οι αντενδείξεις για καθένα από αυτά (τα φάρμακα θα πρέπει να χορηγούνται με διαφορετικές σύριγγες σε διαφορετικά μέρη του σώματος).

Τα ανοσοκατασταλτικά και τα γλυκοκορτικοστεροειδή μειώνουν την ανοσολογική απόκριση στο φάρμακο.

Ανάλογα

Ανάλογα του Vaxigrip είναι: Agrippal S1, Begrivak, Απενεργοποιημένο εμβόλιο γρίπης, έκλουσμα-φυγόκεντρος, Pandeflu.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από το φως, μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία 2-8 °C. Μην καταψύχετε.

Διάρκεια ζωής - 12 μήνες.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Χρησιμοποιείται μόνο σε ιατρικά ιδρύματα.