Ipp στη θεραπεία ασθενειών του γαστρεντερικού σωλήνα. Rabeprazole: οδηγίες χρήσης, ανάλογα και κριτικές, τιμές στα ρωσικά φαρμακεία

Μερικές φορές υπάρχουν ανακριβείς πληροφορίες στο Διαδίκτυο για αυτό το θέμα, οπότε ας ρίξουμε μια πιο προσεκτική ματιά.

ΟμεπραζόληΚαι ραβεπραζόληαναφέρομαι σε αναστολείς αντλίας πρωτονίων(IPP). Συνώνυμο - αναστολείς αντλίας πρωτονίων. Πρόκειται για φάρμακα που καταστέλλουν την έκκριση υδροχλωρικού οξέος (HCl) στο στομάχι, επομένως ταξινομούνται ως αντιεκκριτικούς παράγοντεςκαι χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υπεροξύτητας του στομάχου. Οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων (αναστολείς αντλίας πρωτονίων) μειώνουν την έκκριση ιόντα υδρογόνου(Η + , ή πρωτόνιο) βρεγματικά (βρεγματικά) κύτταρα του στομάχου. Ο μηχανισμός έκκρισης συνίσταται στην είσοδο ενός εξωκυτταρικού ιόντος καλίου (K +) στο κύτταρο με αντάλλαγμα την απομάκρυνση ενός ιόντος υδρογόνου (H +) προς τα έξω.

Ταξινόμηση και χαρακτηριστικά

Εφαρμόζεται επί του παρόντος 3 ομάδεςφάρμακα που μειώνουν την οξύτητα στο στομάχι:

  1. αναστολείς αντλίας πρωτονίων- είναι οι πιο ισχυροί αντιεκκριτικοί παράγοντες που καταστέλλουν τον σχηματισμό υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι. Λαμβάνονται 1-2 φορές την ημέρα.
  2. Αναστολείς H 2(διαβάστε "στάχτη-δύο") - έχουν χαμηλή αντιεκκριτική αποτελεσματικότητα και επομένως μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο σε ήπιες περιπτώσεις. Λαμβάνεται 2 φορές την ημέρα. Αποκλείστε τους υποδοχείς ισταμίνης (H 2 -) των βρεγματικών κυττάρων του γαστρικού βλεννογόνου. Οι αποκλειστές H 2 περιλαμβάνουν ρανιτιδίνηΚαι φαμοτιδίνη.

    Για αναφορά: H1Οι αναστολείς χρησιμοποιούνται κατά των αλλεργιών ( λοραταδίνη, διφαινυδραμίνη, σετιριζίνηκαι τα λοιπά.).

  3. αντιόξινα(σε μετάφραση" κατά του οξέος"") - σημαίνει με βάση ενώσεις μαγνησίου ή αλουμινίου, οι οποίες εξουδετερώνουν γρήγορα (δεσμεύουν) το υδροχλωρικό οξύ στο στομάχι. Αυτά περιλαμβάνουν almagel, phosphalugel, maaloxΔρουν γρήγορα, αλλά για μικρό χρονικό διάστημα (μέσα σε 1 ώρα), επομένως πρέπει να λαμβάνονται συχνά - 1,5-2 ώρες μετά το φαγητό και πριν τον ύπνο. Αν και τα αντιόξινα μειώνουν την οξύτητα στο στομάχι, αυξάνουν ταυτόχρονα την έκκριση υδροχλωρικού οξέος με τον μηχανισμό αρνητικά σχόλια, επειδή το σώμα προσπαθεί να επαναφέρει το pH (επίπεδο οξύτητας, μπορεί να είναι από 0 έως 14, κάτω από 7 - όξινο, πάνω από 7 - αλκαλικό, ακριβώς 7 - ουδέτερο) στις προηγούμενες τιμές (το φυσιολογικό pH στο στομάχι είναι 1,5-2 ).

ΠΡΟΣ ΤΗΝ αναστολείς αντλίας πρωτονίωνσχετίζομαι:

  • (εμπορικές ονομασίες - ομέζ, λοσκ, ούλτοπ);
  • (εμπορικές ονομασίες - nexium, emanera);
  • λανσοπραζόλη(εμπορικές ονομασίες - lancid, lanzoptol);
  • παντοπραζόλη(εμπορικές ονομασίες - nolpaza, control, sanpraz);
  • ραβεπραζόλη(εμπορικές ονομασίες - Pariet, Noflux, Ontime, Zulbex, Hairabezol).

Σύγκριση τιμών

Ομεπραζόληείναι αρκετές φορές φθηνότερο από ραβεπραζόλη.

Η τιμή των γενόσημων (αναλόγων) των 20 mg 30 καψουλών στη Μόσχα στις 14 Φεβρουαρίου 2015 είναι από 30 έως 200 ρούβλια. Για ένα μήνα θεραπείας, χρειάζεστε 2 πακέτα.

Η τιμή του αρχικού φαρμάκου Pariet (ραβεπραζόλη) 20 mg 28 ταμπ. - 3600 τρίψτε. Για ένα μήνα θεραπείας χρειάζεται 1 συσκευασία.
Τα γενόσημα (ανάλογα) της ραβεπραζόλης είναι πολύ φθηνότερα:

  • Στην ώρα 20 mg 20 ταμπλέτες. - 1100 ρούβλια.
  • Ζουλμπέκς 20 mg 28 ταμπλέτες. - 1200 τρίψτε.
  • Hairabezol 20 mg 15 ταμπλέτες. - 550 ρούβλια.

Ετσι, κόστος θεραπείας κάθε μήναείναι περίπου 200 ρούβλια (40 mg / ημέρα), ραβεπραζόληχρησιμοποιώντας μαλαμπαζόλη- περίπου 1150 ρούβλια. (20 mg/ημέρα).

Διαφορές μεταξύ ομεπραζόλης και εσομεπραζόλης

Είναι ένα S-στερεοϊσομερές (αριστερό οπτικό ισομερές ), το οποίο διαφέρει από το δεξιοστροφικό ισομερές με τον ίδιο τρόπο που διαφέρουν ένα αριστερό χέρι και ένα δεξί χέρι ή ένα αριστερό και δεξί παπούτσι. Αποδείχθηκε ότι το σχήμα R πολύ πιο ισχυρό (από τη μορφή S) καταστρέφεται όταν περνά από το ήπαρ και επομένως δεν φτάνει στα βρεγματικά κύτταρα του στομάχου. Ομεπραζόληείναι ένα μείγμα αυτών των δύο στερεοϊσομερών.

Σύμφωνα με τη βιβλιογραφία, έχει σημαντικά πλεονεκτήματα σε σχέση με , ωστόσο, είναι πιο ακριβό. λαμβάνονται στην ίδια δόση με .

Τιμήεμπορικές ονομασίες είναι:

  • Nexium 40 mg 28 ταμπλέτες. - 3000 τρίψτε.
  • Emanera 20 mg 28 ταμπλέτες. - 500 ρούβλια. (για ένα μήνα χρειάζεστε 2 πακέτα).

Οφέλη της ραβεπραζόλης έναντι άλλων ΑΑΠ

  1. Αποτέλεσμα ραβεπραζόληξεκινά εντός 1 ώρας μετά την κατάποση και διαρκεί 24 ώρες. Το φάρμακο δρα σε ευρύτερο εύρος pH (0,8-4,9).
  2. ΔοσολογίαΗ ραβεπραζόλη είναι 2 φορές χαμηλότερη σε σύγκριση με την ομεπραζόλη, η οποία δίνει καλύτερη ανεκτικότητα του φαρμάκου και λιγότερες παρενέργειες. Για παράδειγμα, σε μια μελέτη, παρενέργειες ( πονοκέφαλος, ζάλη, διάρροια, ναυτία, δερματικό εξάνθημα) σημειώθηκαν στο 2% κατά τη διάρκεια της θεραπείας ραβεπραζόληκαι στο 15% κατά τη διάρκεια της θεραπείας .
  3. Αδεια ραβεπραζόληστο αίμα από τα έντερα (βιοδιαθεσιμότητα) δεν εξαρτάται από την ώρα του γεύματος.
  4. Ραμπεπραζόλη πιο αξιόπιστοαναστέλλει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος, επειδή η καταστροφή του στο ήπαρ δεν εξαρτάται από τη γενετική ποικιλομορφία των παραλλαγών του ενζύμου του κυτοχρώματος P450. Έτσι, είναι δυνατόν να προβλεφθεί καλύτερα η επίδραση του φαρμάκου σε διαφορετικούς ασθενείς. Η ραμπεπραζόλη λιγότερο από άλλα φάρμακα επηρεάζει το μεταβολισμό (καταστροφή) άλλων φαρμάκων.
  5. Μετά τη διακοπή ραβεπραζόλη κανένα σύνδρομο ανάκαμψης(ακυρώσεις), δηλ. δεν υπάρχει αντισταθμιστική απότομη αύξηση του επιπέδου οξύτητας στο στομάχι. Η έκκριση του υδροχλωρικού οξέος αποκαθίσταται αργά (μέσα σε 5-7 ημέρες).

Ενδείξεις για λήψη αναστολέων αντλίας πρωτονίων

  • Έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου,
  • γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (παλινδρόμηση όξινου περιεχομένου στομάχου στον οισοφάγο),
  • παθολογική υπερέκκριση υδροχλωρικού οξέος (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Zollinger-Ellison),
  • σε σύνθετη θεραπεία, χρησιμοποιείται για την εξάλειψη (εξάλειψη) της λοίμωξης από το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (Helicobacter pylori), που προκαλεί έλκη και χρόνια γαστρίτιδα.

Σημείωση. Όλοι οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων διασπώνται σε όξινο περιβάλλον, επομένως, διατίθενται με τη μορφή κάψουλων ή εντερικών δισκίων, τα οποία κατάπιε ολόκληρο(δεν μπορεί να μασηθεί).

συμπεράσματα

Εν ολίγοις: ραβεπραζόλη ≅ εσομεπραζόλη > ομεπραζόλη, λανσοπραζόλη, παντοπραζόλη.

Λεπτομέρεια: ραβεπραζόληΕχει αρκετά πλεονεκτήματαπριν από άλλους αναστολείς αντλίας πρωτονίων και είναι συγκρίσιμη σε αποτελεσματικότητα μόνο με , ωστόσο, θεραπεία ραβεπραζόληκοστίζει 5 φορές περισσότερο από και λίγο πιο ακριβό από .

Σύμφωνα με τη βιβλιογραφία, η αποτελεσματικότητα της εκρίζωσης του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού δεν εξαρτάται από την επιλογή συγκεκριμένου αναστολέα αντλίας πρωτονίων (οποιοσδήποτε είναι δυνατός), ενώ στη θεραπεία γαστροοισοφαγική παλινδρόμησηπροτείνουν οι περισσότεροι συγγραφείς ραβεπραζόλη.

Αναλογία με τα αντιυπερτασικά φάρμακα

Αναμεταξύ αναστολείς αντλίας πρωτονίων 3 φάρμακα ξεχωρίζουν:

  • (βασικό φάρμακο με παρενέργειες),
  • (ένα βελτιωμένο παρασκεύασμα που βασίζεται στο S-στερεοϊσομερές της ομεπραζόλης),
  • ραβεπραζόλη(ο ασφαλέστερος).

Παρόμοιες αναλογίες βρίσκονται μεταξύ των αποκλειστών διαύλων ασβεστίου, οι οποίοι χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης:

  • αμλοδιπίνη(με παρενέργειες)
  • λεβαμλοδιπίνη(βελτιωμένη προετοιμασία με βάση το S-στερεοϊσομερές με ελάχιστες παρενέργειες),
  • λερκανιδιπίνη(το πιο ασφαλές).
Severnaya Zvezda, CJSC

Χώρα προέλευσης

Ρωσία

Ομάδα προϊόντων

Πεπτικό σύστημα και μεταβολισμός

Ένα μέσο μείωσης της έκκρισης των αδένων του στομάχου - ένας αναστολέας της αντλίας πρωτονίων

Έντυπα έκδοσης

  • 14 κάψουλες ανά συσκευασία

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

  • Νο 3 κάψουλες σκληρής ζελατίνης, λευκό σώμα με σκούρο κόκκινο καπάκι
  • Τα περιεχόμενα των καψουλών είναι σφαιρικά σφαιρίδια από σχεδόν λευκά έως λευκά με κρεμώδη ή κιτρινωπή απόχρωση.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ραβεπραζόλη απορροφάται ταχέως από το έντερο και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 3,5 ώρες μετά από μια δόση 20 mg. Οι αλλαγές στις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) και στην περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC) της ραβεπραζόλης είναι γραμμικές στο εύρος δόσης από 10 έως 40 mg. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από από του στόματος χορήγηση 20 mg (σε σύγκριση με την ενδοφλέβια χορήγηση) είναι περίπου 52%. Επιπλέον, η βιοδιαθεσιμότητα δεν αλλάζει με την επαναλαμβανόμενη χορήγηση ραβεπραζόλης. Σε υγιείς εθελοντές, ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα είναι περίπου 1 ώρα (που κυμαίνεται από 0,7 έως 1,5 ώρες) και η συνολική κάθαρση είναι 3,8 ml/min/kg. Σε ασθενείς με χρόνια ηπατική βλάβη, η AUC διπλασιάζεται σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές, υποδηλώνοντας μείωση του μεταβολισμού πρώτης διόδου και ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα αυξάνεται κατά 2-3 φορές. Ούτε ο χρόνος λήψης του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της ημέρας, ούτε τα αντιόξινα επηρεάζουν την απορρόφηση της ραβεπραζόλης. Η λήψη του φαρμάκου με λιπαρές τροφές επιβραδύνει την απορρόφηση της ραβεπραζόλης κατά 4 ώρες ή περισσότερο, αλλά ούτε η Cmax ούτε ο βαθμός απορρόφησης αλλάζουν. Κατανομή Στον άνθρωπο, ο βαθμός δέσμευσης της ραβεπραζόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 97%. Μεταβολισμός και απέκκριση Σε υγιή άτομα, δεν βρέθηκε αμετάβλητο φάρμακο στα ούρα μετά από εφάπαξ από του στόματος δόση 20 mg σημασμένης με 14C ραβεπραζόλη. Περίπου το 90% της ραβεπραζόλης απεκκρίνεται στα ούρα κυρίως με τη μορφή δύο μεταβολιτών: ενός συζυγούς μερκαπτουρικού οξέος (Μ5) και καρβοξυλικού οξέος (Μ6), καθώς και με τη μορφή δύο άγνωστων μεταβολιτών που εντοπίστηκαν κατά την τοξικολογική ανάλυση. Το υπόλοιπο της λαμβανόμενης ραβεπραζόλης απεκκρίνεται με τα κόπρανα. Η συνολική απέκκριση είναι 99,8%. Αυτά τα δεδομένα υποδεικνύουν μια μικρή απέκκριση των μεταβολιτών της ραβεπραζόλης με τη χολή. Ο κύριος μεταβολίτης είναι ο θειοαιθέρας (Μ1). Ο μόνος ενεργός μεταβολίτης είναι το δεσμεθύλιο (Μ3), ωστόσο, παρατηρήθηκε σε χαμηλές συγκεντρώσεις μόνο σε έναν συμμετέχοντα στη μελέτη μετά τη λήψη 80 mg ραβεπραζόλης. Νεφρική νόσο τελικού σταδίου Σε ασθενείς με σταθερή νεφρική νόσο τελικού σταδίου που χρειάζονται αιμοκάθαρση συντήρησης (κάθαρση κρεατινίνης

Ειδικές καταστάσεις

Η ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία με ραβεπραζόλη δεν αποκλείει την παρουσία κακοήθων νεοπλασμάτων στο στομάχι. Οι κάψουλες ραβεπραζόλης πρέπει να καταπίνονται ολόκληρες. Έχει διαπιστωθεί ότι ούτε η ώρα της ημέρας ούτε η λήψη τροφής επηρεάζουν τη δράση της ραβεπραζόλης. Σε μια ειδική μελέτη σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, δεν υπήρξε σημαντική διαφορά στη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου Rabeprazole από αυτή σε υγιή άτομα ανάλογα με το φύλο και την ηλικία, αλλά, παρόλα αυτά, συνιστάται προσοχή κατά την πρώτη συνταγογράφηση της Rabeprazole σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. 9 Ασθενείς με μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία δεν χρειάζεται να προσαρμόσουν τη δόση της Rabeprazole. Η AUC της ραβεπραζόλης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία είναι περίπου δύο φορές υψηλότερη από ό,τι σε υγιείς ασθενείς. Υπομαγνησιαιμία Συμπτωματική ή ασυμπτωματική υπομαγνησιαιμία έχει αναφερθεί σε σπάνιες περιπτώσεις κατά τη διάρκεια θεραπείας με PPI για τουλάχιστον 3 μήνες. Στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτές οι αναφορές ελήφθησαν ένα χρόνο μετά τη θεραπεία. Σοβαρές παρενέργειες ήταν η τετανία, η αρρυθμία και οι σπασμοί. Οι περισσότεροι ασθενείς χρειάστηκαν θεραπεία για την υπομαγνησιαιμία, συμπεριλαμβανομένης της αντικατάστασης μαγνησίου και της διακοπής της θεραπείας με PPI. Σε ασθενείς που θα λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία ή που λαμβάνουν PPIs με φάρμακα όπως η διγοξίνη ή φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν υπομαγνησιαιμία (π.χ. διουρητικά), οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να παρακολουθούν τα επίπεδα μαγνησίου πριν από την έναρξη της θεραπείας με PPI και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Κατάγματα Η θεραπεία με PPI μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καταγμάτων του ισχίου, του καρπού ή της σπονδυλικής στήλης που σχετίζονται με την οστεοπόρωση. Ο κίνδυνος καταγμάτων ήταν αυξημένος σε ασθενείς που λάμβαναν υψηλές δόσεις PPIs για μεγάλο χρονικό διάστημα (ένα χρόνο ή περισσότερο). Ταυτόχρονη χρήση της ραβεπραζόλης με μεθοτρεξάτη Σύμφωνα με τη βιβλιογραφία, η ταυτόχρονη χρήση PPIs με μεθοτρεξάτη (ειδικά σε υψηλές δόσεις) μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης της μεθοτρεξάτης ή/και του μεταβολίτη της υδροξυμεθοτρεξάτη και να αυξήσει τον χρόνο ημιζωής, που μπορεί να οδηγήσει στην τοξικότητα της μεθοτρεξάτης. Εάν απαιτούνται υψηλές δόσεις μεθοτρεξάτης, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσωρινής διακοπής της θεραπείας με PPI. Λοιμώξεις από Salmonella, Campylobacter και Clostridium difficile. Η θεραπεία με PPI μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο γαστρεντερικών λοιμώξεων όπως λοιμώξεις που προκαλούνται από Salmonella, Campylobacter και Clostridium difficile. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμούς ελέγχου Με βάση τα χαρακτηριστικά της φαρμακοδυναμικής της ραβεπραζόλης και το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών της, είναι απίθανο η ραμπεπραζόλη να επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και τους μηχανισμούς ελέγχου. Ωστόσο, εάν εμφανιστεί υπνηλία, αυτές οι δραστηριότητες θα πρέπει να αποφεύγονται.

Χημική ένωση

  • 1 κάψουλα περιέχει:
  • δραστική ουσία: σφαιρίδια ραβεπραζόλης - 118 mg, όσον αφορά τη νατριούχο ραβεπραζόλη - 10 mg,
  • [πυρήνας σφαιριδίων: νατριούχος ραβεπραζόλη - 10,00 mg, σπόροι ζάχαρης (σακχαρόζη, αμυλούχο σιρόπι) - 71,47 mg, ανθρακικό νάτριο - 1,65 mg, τάλκης - 1,77 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 0,83 mg, υπρομελλόζη (υδροξυμεθυλ1 σφαιρίδιο, σφαιρίδιο 475 - σελλουλόζη) φθαλική υπρομελλόζη (φθαλική υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη) - 15,93 mg, κετυλική αλκοόλη - 1,60 mg,
  • Έκδοχα:
  • Κάψουλες σκληρής ζελατίνης Νο. 3 (δοσολογία 10 mg) Σώμα: διοξείδιο του τιτανίου - 2,0%, ζελατίνη - έως 100% Καπάκι: βαφή αζορουβίνης (χρωστική καρμαζίνη) - 0,6619%, καρμίνη λουλακίου - 0,0286%, διοξείδιο του τιτανίου - 6% , , ζελατίνη - έως 100%

Ενδείξεις χρήσης ραβεπραζόλης

  • - Πεπτικό έλκος στομάχου στο οξύ στάδιο και έλκος της αναστόμωσης.
  • - Πεπτικό έλκος του δωδεκαδακτύλου στο οξύ στάδιο.
  • - Διαβρωτική και ελκώδης γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
  • (ΓΟΠΝ) - ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 12 ετών ή οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση.
  • - Θεραπεία συντήρησης της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.
  • - Μη διαβρωτική γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση.
  • - Σύνδρομο Zollinger-Ellison και άλλες καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από
  • παθολογική υπερέκκριση?
  • - Σε συνδυασμό με κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία για
  • εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε ασθενείς με πεπτικό έλκος.

Αντενδείξεις ραμπεπραζόλης

  • - υπερευαισθησία στη ραβεπραζόλη, τις υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή σε βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.
  • - ανεπάρκεια σακχαράσης / ισομαλτάσης, δυσανεξία στη φρουκτόζη, ανεπάρκεια γλυκόζης-γαλακτόζης.
  • - εγκυμοσύνη
  • - η περίοδος του θηλασμού.
  • - παιδική ηλικία έως 18 ετών, με εξαίρεση τη ΓΟΠΝ (ηλικία παιδιών έως 12 ετών).
  • Προσεκτικά
  • - σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
  • - σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
  • Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού
  • Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια της ραβεπραζόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
  • Μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια δεν έδειξαν ενδείξεις μειωμένης γονιμότητας ή ελαττωμάτων ανάπτυξης του εμβρύου λόγω
  • ραβεπραζόλη; Ωστόσο, σε αρουραίους, το φάρμακο διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα σε μικρές ποσότητες. Η ραμπεπραζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε
  • εγκυμοσύνη. Δεν είναι γνωστό εάν η ραβεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σχετικές μελέτες για τη χρήση του φαρμάκου κατά την περίοδο
  • ο θηλασμός δεν πραγματοποιήθηκε. Μαζί με

Δοσολογία Rabeprazole

  • 10 mg

Παρενέργειες της ραβεπραζόλης

  • Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη λήψη της ραβεπραζόλης: κεφαλαλγία, ζάλη, εξασθένιση,
  • κοιλιακό άλγος, διάρροια, μετεωρισμός, ξηροστομία, εξάνθημα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συστηματοποιούνται σύμφωνα με τον ΠΟΥ Ταξινόμηση: Πολύ συχνά (> 1/10);
  • Συχνά (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
  • Η συχνότητα είναι άγνωστη (δεν μπορεί να προσδιοριστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα). Από το ανοσοποιητικό σύστημα: σπάνια - οξεία συστηματική αλλεργία
  • αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου οιδήματος του προσώπου, υπότασης, δύσπνοιας).
  • Από την πλευρά του αίματος και του λεμφικού συστήματος: σπάνια - θρομβοπενία, ουδετεροπενία, λευκοπενία.
  • Από την πλευρά του μεταβολισμού και της διατροφής: σπάνια - ανορεξία. άγνωστη συχνότητα - υπονατριαιμία, υπομαγνησιαιμία.
  • Από το νευρικό σύστημα: συχνά - αϋπνία, πονοκέφαλος, ζάλη. σπάνια - υπνηλία, νευρικότητα. σπάνια - κατάθλιψη · άγνωστη συχνότητα - σύγχυση.
  • Από την πλευρά του οργάνου όρασης: σπάνια - διαταραχή της όρασης.
  • Από την πλευρά των αγγείων: η συχνότητα είναι άγνωστη - περιφερικό οίδημα.
  • Από το αναπνευστικό σύστημα: συχνά - βήχας, φαρυγγίτιδα, ρινίτιδα. σπάνια - ιγμορίτιδα, βρογχίτιδα.
  • Από το πεπτικό σύστημα: συχνά - κοιλιακό άλγος, διάρροια, μετεωρισμός, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα. σπάνια - δυσπεψία, ρέψιμο, ξηροστομία. σπάνια - στοματίτιδα, γαστρίτιδα, διαταραχή της γεύσης.
  • Από το ηπατοχολικό σύστημα: σπάνια - ηπατίτιδα, ίκτερος, ηπατική εγκεφαλοπάθεια.
  • Από την πλευρά των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος: σπάνια - ουρολοίμωξη. σπάνια - διάμεση νεφρίτιδα.
  • Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριου ιστών: σπάνια - φυσαλιδώδη εξανθήματα, κνίδωση. πολύ σπάνια - πολύμορφο ερύθημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson.
  • Από το μυοσκελετικό σύστημα: συχνά - πόνος στην πλάτη. σπάνια - μυαλγία, αρθραλγία, κράμπες στους μύες των ποδιών, κάταγμα των οστών του μηρού, του καρπού ή της σπονδυλικής στήλης.
  • Από το αναπαραγωγικό σύστημα: η συχνότητα είναι άγνωστη - γυναικομαστία.
  • Από την πλευρά των εργαστηριακών και οργανικών μελετών: σπάνια - αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών του "ήπατος", αύξηση του σωματικού βάρους.
  • Άλλα: συχνά - λοιμώξεις.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Επιβραδύνει την απέκκριση ορισμένων φαρμάκων που μεταβολίζονται στο ήπαρ με μικροσωμική οξείδωση (διαζεπάμη, φαινυτοΐνη, έμμεσα αντιπηκτικά). Η συνδυασμένη χρήση της ραβεπραζόλης με κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική μείωση της συγκέντρωσης των αντιμυκητιασικών φαρμάκων στο πλάσμα του αίματος. Η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων (PPIs) με αταναζαβίρη δεν συνιστάται, καθώς οι επιδράσεις της αταναζαβίρης μειώνονται σημαντικά. Η ραμπεπραζόλη αναστέλλει το μεταβολισμό της κυκλοσπορίνης. Με την ταυτόχρονη χορήγηση PPI και μεθοτρεξάτης, μπορεί να υποτεθεί αύξηση της συγκέντρωσης της τελευταίας και/ή του μεταβολίτη της υδροξυμεθοτρεξάτης και αύξηση του χρόνου ημιζωής. Με την ταυτόχρονη χρήση ραβεπραζόλης, αμοξικιλλίνης και κλαριθρομυκίνης, η AUC και η Cmax για την κλαριθρομυκίνη και την αμοξικιλλίνη ήταν παρόμοια όταν συγκρίθηκε η συνδυαστική θεραπεία με μονοθεραπεία. Η AUC και η Cmax της ραβεπραζόλης αυξήθηκαν κατά 11% και 34%, αντίστοιχα, και η AUC και η Cmax της 14-υδροξυκλαριθρομυκίνης (ο ενεργός μεταβολίτης της κλαριθρομυκίνης) αυξήθηκαν κατά 42% και 46%, αντίστοιχα. Αυτή η αύξηση στην απόδοση δεν θεωρήθηκε κλινικά σημαντική. Η ταυτόχρονη χρήση ραβεπραζόλης και εναιωρημάτων αντιόξινων που περιέχουν υδροξείδιο αργιλίου και/ή μαγνησίου δεν οδηγεί σε κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα Τα δεδομένα για σκόπιμη ή τυχαία υπερδοσολογία είναι ελάχιστα. Θεραπεία Δεν είναι γνωστό ειδικό αντίδοτο για τη ραβεπραζόλη. Η ραμπεπραζόλη δεσμεύεται καλά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και επομένως απεκκρίνεται ελάχιστα κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να πραγματοποιείται συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία.

Συνθήκες αποθήκευσης

  • αποθηκεύστε σε ξηρό μέρος
  • Κράτησέ το μακριά απο παιδιά
  • αποθηκεύστε σε χώρο προστατευμένο από το φως
Πληροφορίες που παρέχονται

Πεπτικό έλκος στομάχου στο οξύ στάδιο και έλκος της αναστόμωσης. Πεπτικό έλκος του δωδεκαδακτύλου στο οξύ στάδιο. Διαβρωτική και ελκώδης γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠΝ) - ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 12 ετών ή οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση. Θεραπεία συντήρησης της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης. Μη διαβρωτική γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση. Σύνδρομο Zollinger-Ellison και άλλες καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από παθολογική υπερέκκριση. Σε συνδυασμό με κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε ασθενείς με πεπτικό έλκος.

Αντενδείξεις Rabeprazole-SZ κάψουλες 20mg

Υπερευαισθησία στη ραβεπραζόλη, υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή σε βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου. ανεπάρκεια σακχαράσης/ισομαλτάσης, δυσανεξία στη φρουκτόζη, ανεπάρκεια γλυκόζης-γαλακτόζης. εγκυμοσύνη; περίοδος θηλασμού? παιδιά κάτω των 18 ετών, με εξαίρεση τη ΓΟΠΝ (παιδιά κάτω των 12 ετών).

Τρόπος εφαρμογής και δοσολογία Rabeprazole-SZ κάψουλες 20mg

Οι κάψουλες ραβεπραζόλης πρέπει να καταπίνονται ολόκληρες. Έχει διαπιστωθεί ότι ούτε η ώρα της ημέρας ούτε η λήψη τροφής επηρεάζουν τη δράση της ραβεπραζόλης. Με γαστρικό έλκος στο στάδιο της έξαρσης και έλκος της αναστόμωσης. συνιστάται η λήψη από το στόμα 10 mg ή 20 mg μία φορά την ημέρα. Συνήθως η θεραπεία εμφανίζεται μετά από 6 εβδομάδες θεραπείας, ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να αυξηθεί κατά άλλες 6 εβδομάδες. Με έλκος δωδεκαδακτύλου στο οξύ στάδιο. Συνιστάται η λήψη 20 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, το θεραπευτικό αποτέλεσμα εμφανίζεται όταν λαμβάνετε 10 mg μία φορά την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι από 2 έως 4 εβδομάδες. Εάν είναι απαραίτητο, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να αυξηθεί κατά άλλες 4 εβδομάδες. Στη θεραπεία της διαβρωτικής γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (GERD) ή της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση, συνιστάται η λήψη από το στόμα 10 mg ή 20 mg μία φορά την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι από 4 έως 8 εβδομάδες. Εάν είναι απαραίτητο, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να αυξηθεί κατά άλλες 8 εβδομάδες. Για τη θεραπεία συντήρησης της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠΝ), συνιστάται η λήψη από το στόμα 10 mg ή 20 mg μία φορά την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την κατάσταση του ασθενούς. Για μη διαβρωτική γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (NERD) χωρίς οισοφαγίτιδα, συνιστάται από του στόματος 10 mg ή 20 mg μία φορά την ημέρα. Εάν μετά από τέσσερις εβδομάδες θεραπείας τα συμπτώματα δεν εξαφανιστούν, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί πρόσθετη μελέτη του ασθενούς. Μετά την ανακούφιση των συμπτωμάτων, για να αποφευχθεί η επακόλουθη εμφάνισή τους, το φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα σε δόση 10 mg μία φορά την ημέρα κατόπιν αιτήματος. Για τη θεραπεία του συνδρόμου Zollinger-Ellison και άλλων καταστάσεων που χαρακτηρίζονται από παθολογική υπερέκκριση, η δόση επιλέγεται μεμονωμένα. Η αρχική δόση είναι 60 mg την ημέρα, στη συνέχεια η δόση αυξάνεται και το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση έως 100 mg την ημέρα με μία δόση ή 60 mg δύο φορές την ημέρα. Για ορισμένους ασθενείς, προτιμάται η κλασματική δόση του φαρμάκου. Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται όπως είναι κλινικά απαραίτητο. Σε ορισμένους ασθενείς με σύνδρομο Zollinger-Ellison, η διάρκεια της θεραπείας με ραβεπραζόλη ήταν έως και ένα έτος. Για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, συνιστάται η από του στόματος λήψη 20 mg 2 φορές την ημέρα σύμφωνα με ένα συγκεκριμένο σχήμα με κατάλληλους συνδυασμούς αντιβιοτικών. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 7 ημέρες. Ασθενείς με νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, η συγκέντρωση της ραβεπραζόλης στο αίμα είναι συνήθως υψηλότερη από ό,τι σε υγιείς εθελοντές. Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνταγογραφείται Rabeprazole σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Ηλικιωμένοι ασθενείς. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Παιδιά. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ραβεπραζόλης 20 mg για τη βραχυπρόθεσμη (έως 8 εβδομάδες) θεραπεία της ΓΟΠΝ σε παιδιά ηλικίας 12 ετών ή μεγαλύτερα υποστηρίζεται από την παρέκταση από επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες που υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα της ραμπεπραζόλης σε ενήλικες και την ασφάλεια και φαρμακοκινητικές μελέτες σε παιδιατρικούς ασθενείς. Η συνιστώμενη δόση για παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω είναι 20 mg μία φορά την ημέρα για έως και 8 εβδομάδες. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ραβεπραζόλης για τη θεραπεία της ΓΟΠΝ σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ραβεπραζόλης για άλλες ενδείξεις δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς.

Τα φάρμακα που μειώνουν την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι ανήκουν στην κατηγορία (PPI). Το πρώτο φάρμακο αυτής της ομάδας είναι η ομεπραζόλη, η οποία αναπτύχθηκε στη δεκαετία του '80 του περασμένου αιώνα. Οι φαρμακευτικές εταιρείες παράγουν πλέον αρκετούς τύπους PPI, συμπεριλαμβανομένης της ραβεπραζόλης. Ας δούμε πώς διαφέρει η ομεπραζόλη από τη ραβεπραζόλη.

Ραμπεπραζόλη ή ομεπραζόλη - ποιο είναι καλύτερο;

Για τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας, διεξήχθη και δημοσιεύτηκε μια επιστημονική μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 227 ασθενείς με οξύ γαστρικό έλκος από 25 ευρωπαϊκές πόλεις. Ως μέρος της σύνθετης θεραπείας, έλαβαν 20 mg ομεπραζόλης ή 20 mg ραβεπραζόλης για τρεις ή έξι εβδομάδες θεραπείας (ανάλογα με το ρυθμό ανάρρωσης). Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας ελέγχθηκε ενδοσκοπικά.

Σε ξηρούς αριθμούς, μετά από 3 εβδομάδες, καταγράφηκε πλήρης επούλωση στο 61% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ομεπραζόλη και στο 58% στους οποίους χορηγήθηκε ραβεπραζόλη. Μετά από 6 εβδομάδες, παρατηρήθηκε επούλωση στο 91% των ασθενών και στις δύο ομάδες. Και τα δύο φάρμακα ήταν καλά ανεκτά, οι εργαστηριακές παράμετροι επίσης δεν διέφεραν σημαντικά. Όσον αφορά τις επώδυνες εκδηλώσεις και άλλα συμπτώματα, η ραβεπραζόλη είχε ένα πλεονέκτημα στην εξάλειψή τους. Συγκεκριμένα, σε σύγκριση με την ομεπραζόλη, υπήρχαν λιγότερα παράπονα για πόνο κατά τη διάρκεια της ημέρας την εβδομάδα 3 και κανένας νυχτερινός πόνος την εβδομάδα 6.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, βγήκε το ακόλουθο συμπέρασμα: η αποτελεσματικότητα της ομεπραζόλης και της ραβεπραζόλης σε ίδιες δόσεις είναι σχεδόν ισοδύναμη (η ομεπραζόλη είναι 3% πιο αποτελεσματική). Ωστόσο, με την ταχύτητα έναρξης της δράσης, καθώς και την ανακούφιση και την εξάλειψη των συμπτωμάτων της νόσου, η ραβεπραζόλη αντιμετωπίζει πιο γρήγορα.

Στα φαρμακεία μας, η ραβεπραζόλη μπορεί να βρεθεί με τις εμπορικές ονομασίες:

  • Pariet (Ιαπωνία),
  • Ontime (Ισραήλ),
  • Zulbeks (Σλοβενία),
  • Rabelok (Ινδία).

Παρασκευάσματα με βάση τη ραβεπραζόλη

Τα αναγραφόμενα φάρμακα θα κοστίζουν περισσότερο από την ομεπραζόλη ξένης παραγωγής (για παράδειγμα,

Φόρμα έκδοσης

εντερικές κάψουλες

Ιδιοκτήτης/Εφορέας

FP OBOLENSKOE CJSC

Διεθνής Ταξινόμηση Νοσημάτων (ICD-10)

K21 Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση K25 Έλκος στομάχου K26 Έλκος δωδεκαδακτύλου

Φαρμακολογική ομάδα

Αναστολέας H+-K+-ATPase. Φάρμακο κατά του έλκους

φαρμακολογική επίδραση

Αντιελκωτικός παράγοντας, αναστολέας της H + -K + -ATPase (αντλία πρωτονίων). Ο μηχανισμός δράσης σχετίζεται με την αναστολή του ενζύμου H + -K + -ATPase στα βρεγματικά κύτταρα του στομάχου, η οποία οδηγεί σε αποκλεισμό του τελικού σταδίου του σχηματισμού υδροχλωρικού οξέος. Αυτή η δράση είναι δοσοεξαρτώμενη και οδηγεί σε αναστολή τόσο της βασικής όσο και της διεγερμένης έκκρισης υδροχλωρικού οξέος, ανεξάρτητα από τη φύση του ερεθίσματος.

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Σε δόση 20 mg, η Cmax επιτυγχάνεται μετά από 3,5 ώρες.Οι αλλαγές στη Cmax και την AUC είναι γραμμικές (στο εύρος δόσης από 10 έως 40 mg). Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 52% λόγω του φαινομένου της «πρώτης διέλευσης» από το ήπαρ. Η βιοδιαθεσιμότητα της ραβεπραζόλης δεν αυξάνεται με πολλαπλές δόσεις.

Το φαγητό και η λήψη χρόνου κατά τη διάρκεια της ημέρας δεν επηρεάζουν την απορρόφηση της ραβεπραζόλης.

Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 97%.

Η νατριούχος ραμπεπραζόλη υφίσταται ένα φαινόμενο «πρώτου πέρασμα». Μεταβολίζεται στο ήπαρ με τη συμμετοχή ισοενζύμων του συστήματος CYP.

Οι κύριοι μεταβολίτες (θειοαιθέρας και καρβοξυλικό οξύ) και δευτερεύοντες μεταβολίτες (σουλφόνη, διμεθυλθειοαιθέρας και συζυγές μερκαπτοπουρικό οξύ) υπάρχουν σε χαμηλές συγκεντρώσεις.

Σε υγιείς εθελοντές, το T 1/2 είναι περίπου 1 ώρα, η συνολική κάθαρση είναι περίπου 283. Περίπου το 90% απεκκρίνεται στα ούρα κυρίως με τη μορφή δύο μεταβολιτών: ενός συζυγούς μερκαπτοπουρικού οξέος και καρβοξυλικού οξέος. Σε τοξικολογικές μελέτες σε πειραματόζωα, βρέθηκαν 2 ακόμη μη ταυτοποιημένοι μεταβολίτες. Το υπόλοιπο απεκκρίνεται με τα κόπρανα.

Σε ασθενείς με σταθερή τελικού σταδίου χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που απαιτούσαν αιμοκάθαρση (CC λιγότερο από 5 ml/min / 1,73 m 2), η AUC και η C max ήταν 35% χαμηλότερες από ό,τι σε υγιείς εθελοντές. Κατά μέσο όρο, το T 1/2 της ραβεπραζόλης ήταν 0,82 ώρες σε υγιείς εθελοντές, 0,95 ώρες σε ασθενείς κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης και 3,6 ώρες μετά την αιμοκάθαρση. Στη νεφρική νόσο, η κάθαρση της ραβεπραζόλης σε ασθενείς που υποβάλλονταν σε αιμοκάθαρση ήταν περίπου 2 φορές υψηλότερη από ό,τι σε υγιείς εθελοντές.

Σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια χρόνια ηπατική ανεπάρκεια μετά από εφάπαξ δόση ραβεπραζόλης, παρατηρήθηκε αύξηση της Cmax, T 1/2, AUC.

Στην περίπτωση αργού μεταβολισμού του CYP2C19 μετά τη λήψη ραβεπραζόλης 20 mg / ημέρα για 7 ημέρες, η AUC και η T 1 / 2 ήταν 1,9 και 1,6, αντίστοιχα, με εκτεταμένο μεταβολισμό, ενώ η C max αυξήθηκε μόνο κατά 40%.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η απέκκριση της ραβεπραζόλης επιβραδύνεται κάπως.

Ενδείξεις

Πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου στην οξεία φάση. πεπτικό έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου που σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (σε συνδυασμό με αντιβιοτικά). γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση.

Αντενδείξεις

Εγκυμοσύνη, γαλουχία (θηλασμός), υπερευαισθησία στη νατριούχο ραβεπραζόλη ή σε υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες.

Παρενέργειες

Από το πεπτικό σύστημα:διάρροια, ναυτία, κοιλιακό άλγος, έμετος, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα. σπάνια - ξηροστομία, δυσπεψία, ρέψιμο. σε μεμονωμένες περιπτώσεις - ανορεξία, γαστρίτιδα, στοματίτιδα, αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών τρανσαμινασών.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος και του περιφερικού νευρικού συστήματος:πονοκέφαλος, αδυναμία, ζάλη, αϋπνία. σπάνια - νευρικότητα, υπνηλία. σε μεμονωμένες περιπτώσεις - κατάθλιψη, προβλήματα όρασης και αισθήσεις γεύσης.

Από το αναπνευστικό σύστημα:πιθανό - ρινίτιδα, φαρυγγίτιδα, βήχας. σπάνια - ιγμορίτιδα, βρογχίτιδα.

Αλλεργικές αντιδράσεις:σπάνια - δερματικό εξάνθημα. σε μεμονωμένες περιπτώσεις - κνησμός.

Οι υπολοιποι:πόνος στην πλάτη, γριππώδες σύνδρομο. σπάνια - μυαλγία, πόνος στο στήθος, ρίγη, κράμπες των μυών της γάμπας, λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, αρθραλγία, πυρετός. σε μεμονωμένες περιπτώσεις - αύξηση του σωματικού βάρους, αυξημένη εφίδρωση, λευκοκυττάρωση.

Ειδικές Οδηγίες

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αποκλειστούν τα κακοήθη νεοπλάσματα του στομάχου, επειδή. η χρήση της ραβεπραζόλης μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη σωστή διάγνωση.

Οι ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης, ωστόσο, σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, η ραβεπραζόλη συνιστάται να χρησιμοποιείται με προσοχή.

Με την ταυτόχρονη χρήση με ραβεπραζόλη, οι δόσεις κετοκοναζόλης και διγοξίνης πρέπει να προσαρμόζονται.

ΣΕ πειραματικές μελέτεςη καρκινογόνος δράση της ραβεπραζόλης δεν έχει τεκμηριωθεί, ωστόσο, στη μελέτη της μεταλλαξιογένεσης, προέκυψαν διφορούμενα αποτελέσματα. Οι δοκιμές σε κύτταρα λεμφώματος σε ποντίκια ήταν θετικές, ενώ η in vivo δοκιμή μικροπυρήνων και η in vivo και in vitro δοκιμασία επιδιόρθωσης DNA ήταν αρνητικά.