Δοσολογία Fluimucil. Οδηγίες χρήσης Fluimucil αναβράζοντα δισκία πριν ή μετά τα γεύματα. Πώς λειτουργεί το Fluimucil

Αριθμός Μητρώου: LP 001052-241011

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου: Fluimucil®

Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα: Ακετυλοκυστεΐνη

Χημική ονομασία:(R)-2-ακεταμιδο-3-μερκαπτοπροπιονικό οξύ.

Φόρμα δοσολογίας: διάλυμα για χορήγηση από το στόμα.

Σύνθεση ανά 1,0 ml:.

Πόσιμο διάλυμα 20 mg/ml:

δραστική ουσία- ακετυλοκυστεΐνη 20,0 mg;

Έκδοχα:παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας 1,0 mg; βενζοϊκό νάτριο 1,5 mg; Εδετικό δινάτριο 1,0 mg; νατριούχος καρμελλόζη 4,0 mg; σακχαρινικό νάτριο 0,4 mg; άρωμα βατόμουρου 2,5 mg; υδροξείδιο του νατρίου σε pH 6,5; καθαρισμένο νερό σε 1,0 ml.

Πόσιμο διάλυμα 40 mg/ml:

δραστική ουσία- ακετυλοκυστεΐνη 40,0 mg;

Έκδοχα:παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας 1,8 mg;

παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας 0,2 g; Εδετικό δινάτριο 1,0 mg; νατριούχος καρμελλόζη 4,0 mg; σορβιτόλη 70% 120,0 mg; σακχαρινικό νάτριο 0,4 mg; άρωμα φράουλας 10,0 mg; άρωμα ροδιού 2,0 mg; υδροξείδιο του νατρίου σε pH 6,5; καθαρισμένο νερό σε 1,0 ml.

Περιγραφή.

Πόσιμο διάλυμα 20 mg/ml: Διαυγές ή ελαφρώς ιριδίζον άχρωμο διάλυμα με χαρακτηριστική οσμή βατόμουρου και ελαφριά οσμή θείου. Πόσιμο διάλυμα 40 mg/ml: Διαυγές, άχρωμο ή ελαφρώς κίτρινο διάλυμα με χαρακτηριστική οσμή φράουλας και ροδιού και ελαφρά θειική οσμή.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα. βλεννολυτικό αποχρεμπτικό.

Κωδικός ATX: R05CB01.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική.
Ένας βλεννολυτικός παράγοντας που αραιώνει τα πτύελα, αυξάνει τον όγκο τους και διευκολύνει τον διαχωρισμό των πτυέλων. Η δράση σχετίζεται με την ικανότητα των ελεύθερων σουλφυδρυλικών ομάδων της ακετυλοκυστεΐνης να διασπούν ενδο- και διαμοριακούς δισουλφιδικούς δεσμούς όξινων βλεννοπολυσακχαριτών των πτυέλων, γεγονός που οδηγεί σε αποπολυμερισμό των βλεννοπρωτεϊνών και μείωση του ιξώδους των πτυέλων. Παραμένει ενεργό κατά των πυωδών πτυέλων. Αυξάνει την έκκριση λιγότερο παχύρρευστων σιαλομυκινών από τα κύπελλα, μειώνει την προσκόλληση των βακτηρίων στα επιθηλιακά κύτταρα του βρογχικού βλεννογόνου. Διεγείρει τα βλεννώδη κύτταρα των βρόγχων, η έκκριση των οποίων λύεται από το ινώδες. Παρόμοια επίδραση έχει και στις εκκρίσεις που σχηματίζονται κατά τις φλεγμονώδεις ασθένειες των οργάνων του ΩΡΛ. Έχει αντιοξειδωτική δράση λόγω της παρουσίας μιας ομάδας SH που μπορεί να εξουδετερώσει τις ηλεκτροφιλικές οξειδωτικές τοξίνες. Η ακετυλοκυστεΐνη διεισδύει εύκολα στο κύτταρο και αποακετυλιώνεται σε L-κυστεΐνη, από την οποία συντίθεται η ενδοκυτταρική γλουταθειόνη. Η γλουταθειόνη είναι ένα εξαιρετικά αντιδραστικό τριπεπτίδιο, ένα ισχυρό αντιοξειδωτικό, κυτταροπροστάτης που παγιδεύει ενδογενείς και εξωγενείς ελεύθερες ρίζες και τοξίνες. Η ακετυλοκυστεΐνη αποτρέπει την εξάντληση και βοηθά στην αύξηση της σύνθεσης της ενδοκυτταρικής γλουταθειόνης, η οποία εμπλέκεται στις διεργασίες οξειδοαναγωγής των κυττάρων, προάγοντας έτσι την αποτοξίνωση επιβλαβών ουσιών. Αυτό εξηγεί την επίδραση της ακετυλοκυστεΐνης ως αντίδοτου για τη δηλητηρίαση από παρακεταμόλη.
Προστατεύει την άλφα1-αντιθρυψίνη (αναστολέας ελαστάσης) από τις αδρανοποιητικές επιδράσεις του HOC1, ενός οξειδωτικού παράγοντα που παράγεται από τη μυελοϋπεροξειδάση των ενεργών φαγοκυττάρων. Έχει επίσης αντιφλεγμονώδη δράση (καταστέλλοντας τον σχηματισμό ελεύθερων ριζών και αντιδραστικών ουσιών που περιέχουν οξυγόνο που είναι υπεύθυνες για την ανάπτυξη φλεγμονής στον πνευμονικό ιστό).

Φαρμακοκινητική.
Το Fluimucil® απορροφάται καλά όταν λαμβάνεται από το στόμα. Αποακετυλιώνεται αμέσως σε κυστεΐνη στο ήπαρ. Στο αίμα, παρατηρείται μια κινητή ισορροπία της ελεύθερης ακετυλοκυστεΐνης και των μεταβολιτών της (κυστεΐνη, κυστίνη, διακετυλοκυστεΐνη), ελεύθερη και δεσμευμένη στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Λόγω του υψηλού αποτελέσματος «πρώτου πέρασμα» μέσω του ήπατος, η βιοδιαθεσιμότητα της ακετυλοκυστεΐνης είναι περίπου 10%. Η ακετυλοκυστεΐνη διεισδύει στον μεσοκυττάριο χώρο και κατανέμεται κυρίως στο ήπαρ, τα νεφρά, τους πνεύμονες και τις βρογχικές εκκρίσεις.

Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται 1-3 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση και είναι 15 mmol/l, η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 50%. Ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 1 ώρα, με την κίρρωση του ήπατος αυξάνεται σε 8 ώρες. Απεκκρίνεται από τα νεφρά με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών (ανόργανα θειικά άλατα, διακετυλοκυστεΐνη), ένα μικρό μέρος απεκκρίνεται αμετάβλητο μέσω των εντέρων. Διεισδύει μέσω του φραγμού του πλακούντα.

Ενδείξεις χρήσης

Διαταραγμένη έκκριση πτυέλων: βρογχίτιδα, τραχειίτιδα, βρογχιολίτιδα, πνευμονία, βρογχεκτασίες, κυστική ίνωση, διάμεσες πνευμονοπάθειες, πνευμονική ατελεκτασία (λόγω απόφραξης των βρόγχων από βλέννα). Καταρροϊκή και πυώδης μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα, ιγμορίτιδα (διευκόλυνση εκκρίσεων). Απομάκρυνση παχύρρευστων εκκρίσεων από την αναπνευστική οδό σε μετατραυματικές και μετεγχειρητικές καταστάσεις.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ακετυλοκυστεΐνη και άλλα συστατικά του φαρμάκου, παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών. πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου στο οξύ στάδιο, περίοδος γαλουχίας.

Με προσοχή: πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου, κιρσοί του οισοφάγου, αιμόπτυση, πνευμονική αιμορραγία, παθήσεις των επινεφριδίων, ηπατική και/ή νεφρική ανεπάρκεια, αρτηριακή υπέρταση.

Χρήση του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Το φάρμακο συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.
Εάν είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθεί το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Μέσα.

Η μέγιστη ημερήσια δόση ακετυλοκυστεΐνης είναι 600 mg/ημέρα.

Ενήλικες: 15 ml πόσιμου διαλύματος 40 mg/ml 1 φορά την ημέρα (αντιστοιχεί σε 600 mg ακετυλοκυστεΐνης την ημέρα).

Για παιδιά:

Παιδιά από 2 έως 5 ετών: 5 ml πόσιμου διαλύματος 20 mg/ml 2-3 φορές την ημέρα (αντιστοιχεί σε 200 - 300 mg ακετυλοκυστεΐνης την ημέρα)

Παιδιά από 6 έως 14 ετών: 5 ml πόσιμου διαλύματος 20 mg/ml 3-4 φορές την ημέρα ή 4 ml πόσιμου διαλύματος 40 mg/ml 2 φορές την ημέρα (αντιστοιχεί σε 300 - 400 mg ακετυλοκυστεΐνης την ημέρα)

Παιδιά άνω των 14 ετών: 15 ml πόσιμου διαλύματος 40 mg/ml 1 φορά την ημέρα (αντιστοιχεί σε 600 mg ακετυλοκυστεΐνης την ημέρα).

Παρενέργεια

Σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατό: ναυτία, καούρα, αίσθημα πληρότητας στο στομάχι, έμετος, διάρροια, δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, ρινορραγίες, εμβοές. Κατά τη λήψη ακετυλοκυστεΐνης, έχουν περιγραφεί περιπτώσεις βρογχόσπασμου, κατάρρευσης, στοματίτιδας και μειωμένης συσσώρευσης αιμοπεταλίων.

Υπερβολική δόση

Η ακετυλοκυστεΐνη όταν λαμβάνεται σε δόση 500 mg/kg/ημέρα δεν προκαλεί σημεία και συμπτώματα υπερδοσολογίας.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Η συνδυασμένη χρήση ακετυλοκυστεΐνης με αντιβηχικά μπορεί να αυξήσει τη στασιμότητα των πτυέλων λόγω καταστολής του αντανακλαστικού βήχα.
Όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αντιβιοτικά όπως τετρακυκλίνες (εκτός δοξυκυκλίνης), αμπικιλλίνη, αμφοτερικίνη Β, μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την ομάδα θειόλης της ακετυλοκυστεΐνης, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της δραστηριότητας και των δύο φαρμάκων. Επομένως, το διάστημα μεταξύ των δόσεων αυτών των φαρμάκων πρέπει να είναι τουλάχιστον 2 ώρες.
Η ταυτόχρονη χρήση ακετυλοκυστεΐνης και νιτρογλυκερίνης μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των αγγειοδιασταλτικών και αποσυνθετικών επιδράσεων της τελευταίας. Η ακετυλοκυστεΐνη εξαλείφει τις τοξικές επιδράσεις της παρακεταμόλης.

Ειδικές Οδηγίες

Για ασθενείς με βρογχικό άσθμα και αποφρακτική βρογχίτιδα, η ακετυλοκυστεΐνη θα πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή υπό συστηματική παρακολούθηση της βρογχικής βατότητας.

Το πόσιμο διάλυμα Fluimucil® 40 mg/ml περιέχει σορβιτόλη· οι ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα που να επιβεβαιώνουν την επίδραση της ακετυλοκυστεΐνης στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή μηχανισμών.

Φόρμα έκδοσης

Πόσιμο διάλυμα 20 mg/ml: 100 ml, 150 ml, 200 ml διάλυμα σε σκούρο γυάλινο μπουκάλι τύπου III, σφραγισμένο με πλαστικό βιδωτό πώμα με επικάλυψη χλωροβουτυλικού ελαστομερούς. 1 φιάλη πλήρης με καπάκι μέτρησης και οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.

Πόσιμο διάλυμα 40 mg/ml: 150 ml, διάλυμα 200 ml σε σκούρο γυάλινο μπουκάλι τύπου III, σφραγισμένο με πλαστικό βιδωτό πώμα με επικάλυψη χλωροβουτυλικού ελαστομερούς. 1 φιάλη πλήρης με καπάκι μέτρησης και οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

2 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Μετά το άνοιγμα της φιάλης για πρώτη φορά, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 15 ημερών.

U συνθήκες αποθήκευσης

Πσε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 °C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Πάνω από τον πάγκο.

Κατασκευαστής εταιρεία

Zambon S.P.A.

Via della Chimica, 9 36100 Vicenza, Ιταλία.

Στείλτε αξιώσεις σχετικά με την ποιότητα του φαρμάκου στη διεύθυνση::
Αντιπροσωπεία της JSC "Zambon S.P.A." (Ιταλία):
Ρωσία, 121002 Μόσχα, Glazovsky per., 7, γραφείο 17.

Το Fluimucil 600 είναι ένα αναβράζον δισκίο με βλεννολυτική δράση που παρουσιάζει αντιοξειδωτικές ιδιότητες. Δραστικό συστατικό: Ακετυλοκυστεΐνη.

Ρευστοποιεί τη βλέννα, αυξάνει τον όγκο της και διευκολύνει τον διαχωρισμό της. Η δράση της ακετυλοκυστεΐνης συνδέεται με την ικανότητα των σουλφυδρυλικών ομάδων της να διασπούν ενδο- και διαμοριακούς δισουλφιδικούς δεσμούς όξινων βλεννοπολυσακχαριτών των πτυέλων, γεγονός που οδηγεί σε αποπόλωση των βλεννοπρωτεϊνών και μείωση του ιξώδους των πτυέλων. Παραμένει ενεργό παρουσία πυώδους πτυέλου.

Το Fluimucil αυξάνει την έκκριση λιγότερο παχύρρευστων σιαλομυκινών από τα κύπελλα και μειώνει την προσκόλληση των βακτηρίων στα επιθηλιακά κύτταρα του βρογχικού βλεννογόνου. Διεγείρει τα βλεννώδη κύτταρα των βρόγχων, η έκκριση των οποίων λύεται από το ινώδες. Παρόμοια επίδραση έχει και στις εκκρίσεις που σχηματίζονται κατά τις φλεγμονώδεις ασθένειες των οργάνων του ΩΡΛ.

Επιπλέον, έχει αντιοξειδωτική δράση λόγω της παρουσίας μιας ομάδας SH που μπορεί να εξουδετερώσει τις ηλεκτροφιλικές οξειδωτικές τοξίνες.

Το Fluimucil διατίθεται με τη μορφή αναβραζόντων δισκίων σε κυψέλες των 2, 5, 10 τεμαχίων σε κουτί από χαρτόνι. Τα δισκία είναι στρογγυλά, μεγάλα, λευκού χρώματος με ξεχωριστή μυρωδιά λεμονιού.

Κάθε δισκίο Fluimucil περιέχει 600 mg δραστικού συστατικού, καθώς και μια σειρά από βοηθητικά συστατικά: διττανθρακικό νάτριο, κιτρικό οξύ, άρωμα λεμονιού, ασπαρτάμη. Όταν διαλυθεί σε νερό, το ποτό που προκύπτει έχει τη γεύση και τη μυρωδιά του λεμονιού.

Ενδείξεις χρήσης

Σε τι βοηθά το Fluimucil 600 mg; Σύμφωνα με τις οδηγίες, τα αναβράζοντα δισκία συνταγογραφούνται για τη θεραπεία ασθενειών του αναπνευστικού συστήματος, οι οποίες συνοδεύονται από δύσκολη έκκριση πτυέλων:

• βρογχίτιδα, τραχειίτιδα, βρογχιολίτιδα, πνευμονία, βρογχεκτασίες, κυστική ίνωση, πνευμονικό απόστημα, εμφύσημα, λαρυγγοτραχειίτιδα, βρογχικό άσθμα, πνευμονική ατελεκτασία (λόγω απόφραξης των βρόγχων από βλέννα).
• καταρροϊκή και πυώδης μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα, ιγμορίτιδα (διευκόλυνση της έκκρισης).
• αφαίρεση παχύρρευστων εκκρίσεων από την αναπνευστική οδό σε μετατραυματικές και μετεγχειρητικές καταστάσεις.
• προετοιμασία για βρογχοσκόπηση, βρογχογράφημα, παροχέτευση αναρρόφησης.
• για πλύσιμο αποστημάτων, ρινικών οδών, άνω γνάθου, μέσου αυτιού. θεραπεία συριγγίων, χειρουργικό πεδίο κατά τη διάρκεια επεμβάσεων στη ρινική κοιλότητα και μαστοειδούς απόφυσης.

Το διάλυμα Fluimucil είναι ένα από τα αποτελεσματικά και ασφαλή φάρμακα για εισπνοή.

Οδηγίες χρήσης Fluimucil 600 mg, δοσολογία αναβραζόντων δισκίων

Το αναβράζον δισκίο διαλύεται σε 100-150 ml καθαρού νερού (μέχρι να διαλυθεί πλήρως) και λαμβάνεται από το στόμα μετά τα γεύματα.

Η τυπική δοσολογία, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, είναι 1 δισκίο Fluimucil 600 mg μία φορά την ημέρα.

Τα αναβράζοντα δισκία χρησιμοποιούνται μόνο για ενήλικες. Για παιδιά άνω των 6 ετών, οι οδηγίες συνιστούν τη χρήση κόκκων Fluimucil.

Δοσολογία κόκκων για παιδιά:

• παιδιά ηλικίας 2 έως 6 ετών – 200 mg 2 φορές/ημέρα ή 100 mg 3 φορές/ημέρα.
• παιδιά ηλικίας 1 έως 2 ετών – 100 mg 2 φορές την ημέρα.

Πριν από τη χρήση, η απαιτούμενη ποσότητα κόκκων διαλύεται σε 1/3 ποτήρι νερό.

Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται ξεχωριστά. Για οξείες ασθένειες, η διάρκεια της θεραπείας είναι από 5 έως 10 ημέρες, για χρόνιες ασθένειες - έως αρκετούς μήνες.

Ειδικές Οδηγίες

Για ασθενείς με βρογχικό άσθμα και αποφρακτική βρογχίτιδα, το Fluimucil μπορεί να συνταγογραφηθεί με προσοχή υπό συστηματική παρακολούθηση της βρογχικής αγωγιμότητας.

Κατά τη διάλυση του φαρμάκου, πρέπει να χρησιμοποιείτε γυάλινα δοχεία και να αποφεύγετε την επαφή με μεταλλικές και ελαστικές επιφάνειες. Όταν ανοίγετε μια σακούλα με κόκκους, μπορεί να υπάρχει μυρωδιά θείου, που είναι η μυρωδιά της δραστικής ουσίας.

Παρενέργειες

Οι οδηγίες προειδοποιούν για την πιθανότητα εμφάνισης των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τη συνταγογράφηση του Fluimucil 600 mg:

• Από το πεπτικό σύστημα: σπάνια - καούρα, ναυτία, αίσθημα πληρότητας στο στομάχι, έμετος, διάρροια. Έχουν περιγραφεί περιπτώσεις ανάπτυξης στοματίτιδας.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση. Έχουν περιγραφεί περιπτώσεις βρογχόσπασμου.
• Άλλα: σπάνια - ρινορραγίες, εμβοές. Έχουν περιγραφεί περιπτώσεις κατάρρευσης και μειωμένης συσσώρευσης αιμοπεταλίων.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται η συνταγογράφηση δισκίων Fluimucil στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• πεπτικό έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου στην οξεία φάση.
• περίοδος γαλουχίας?
• παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών (για κόκκους για την παρασκευή διαλύματος για χορήγηση από το στόμα).
• παιδιά και έφηβοι ηλικίας έως 18 ετών (για αναβράζοντα δισκία).
• υπερευαισθησία στην ακετυλοκυστεΐνη.

Προσεκτικά:

• για πεπτικά έλκη στομάχου και δωδεκαδακτύλου,
• κιρσοί του οισοφάγου,
• αιμόπτυση, πνευμονική αιμορραγία,
• φαινυλκετονουρία,
• βρογχικό άσθμα,
• ασθένειες των επινεφριδίων,
• ηπατική και/ή νεφρική ανεπάρκεια,
• αρτηριακή υπέρταση.

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν περιγραφεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με αναβράζοντα δισκία, αλλά δεν πρέπει να υπερβαίνετε σκόπιμα τη συνιστώμενη δόση για να αποφύγετε την ανάπτυξη παρενεργειών από το γαστρεντερικό σωλήνα.

Ανάλογα του Fluimucil 600, τιμή στα φαρμακεία

Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να αντικαταστήσετε τα δισκία Fluimucil με ένα ανάλογο της δραστικής ουσίας - αυτά είναι τα ακόλουθα φάρμακα:

1. ACC αναβράζοντα δισκία;
2. Αναμένεται VicksActiv.

Κατά την επιλογή αναλόγων, είναι σημαντικό να κατανοήσετε ότι οι οδηγίες χρήσης του Fluimucil 600 mg, η τιμή και οι κριτικές δεν ισχύουν για φάρμακα με παρόμοια αποτελέσματα. Είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε έναν γιατρό και να μην αλλάξετε μόνοι σας το φάρμακο.

Τιμή στα ρωσικά φαρμακεία: Fluimucil αναβράζοντα δισκία 600 mg 10 τεμ. – από 125 έως 159 ρούβλια, κόστος κόκκων 200 mg πορτοκάλι 20 τεμ. – από 155 έως 194 ρούβλια, σύμφωνα με 429 φαρμακεία.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος, μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία δωματίου όχι μεγαλύτερη από 25°C.

Πώληση στα φαρμακεία χωρίς συνταγή γιατρού.

ZAMBON GROUP Zambon Group S.p.A. Zambon group Infartsam S.A. Zambon S.P.A. Zambon Switzerland Ltd

Χώρα προέλευσης

Ιταλία Ελβετία Σουηδία

Ομάδα προϊόντων

Αναπνευστικό σύστημα

Βλεννολυτικό φάρμακο με αντιοξειδωτικές ιδιότητες

Έντυπα έκδοσης

• σε γυάλινες φιάλες πλήρεις με διαλύτη σε αμπούλες των 4 ml. Υπάρχουν 3 σετ σε συσκευασία από χαρτόνι. 2 - blisters (5) - συσκευασίες από χαρτόνι. 2 - blisters (10) - συσκευασίες από χαρτόνι. 10 - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι. 10 - blisters (2) - συσκευασίες από χαρτόνι 2 τεμ. - blisters (10) - συσκευασίες από χαρτόνι. 10 κομμάτια. - blisters (2) - συσκευασίες από χαρτόνι. 20 τεμάχια σε συσκευασία των 3 ml - αμπούλες από σκούρο γυαλί (5) - πλαστικές θήκες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι. Πόσιμο διάλυμα 20 mg/ml - 100 ml σε φιάλη. πλήρης με μεζούρα - συσκευασίες των 10 δισκίων, συσκευασία των 20 φακελάκια, φιάλη των 200 ml

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

• Πόσιμο διάλυμα Λευκά στρογγυλά δισκία με τραχιά επιφάνεια, λεμόνι, ελαφρώς θειική οσμή. Το διάλυμα του φαρμάκου που λαμβάνεται με την ανασύσταση των δισκίων σε νερό πρέπει να είναι ελαφρώς ιριδίζον, με χαρακτηριστική οσμή και γεύση λεμονιού. Κόκκοι για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος με άρωμα πορτοκαλιού. λυοφιλοποιημένο για την παρασκευή ενέσιμου και εισπνεόμενου διαλύματος Ενέσιμο και εισπνεόμενο διάλυμα Το διάλυμα για χορήγηση από του στόματος είναι διαυγές ή ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο, με χαρακτηριστική οσμή σμέουρων και ελαφριά οσμή θείου. Τα αναβράζοντα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά, με τραχιά επιφάνεια. με λεμονάτη, ελαφρώς θειική μυρωδιά. το διάλυμα που παρασκευάζεται με την ανασύσταση των δισκίων σε νερό πρέπει να είναι ελαφρώς ιριδίζον, με χαρακτηριστική οσμή και γεύση λεμονιού.

φαρμακολογική επίδραση

Βλεννολυτικό φάρμακο. Ρευστοποιεί τη βλέννα, αυξάνει τον όγκο της και διευκολύνει τον διαχωρισμό της. Η δράση της ακετυλοκυστεΐνης συνδέεται με την ικανότητα των σουλφυδρυλικών ομάδων της να διασπούν ενδο- και διαμοριακούς δισουλφιδικούς δεσμούς όξινων βλεννοπολυσακχαριτών των πτυέλων, γεγονός που οδηγεί σε αποπόλωση των βλεννοπρωτεϊνών και μείωση του ιξώδους των πτυέλων. Παραμένει ενεργό παρουσία πυώδους πτυέλου. Αυξάνει την έκκριση λιγότερο παχύρρευστων σιαλομυκινών από τα κύπελλα, μειώνει την προσκόλληση των βακτηρίων στα επιθηλιακά κύτταρα του βρογχικού βλεννογόνου. Διεγείρει τα βλεννώδη κύτταρα των βρόγχων, η έκκριση των οποίων λύεται από το ινώδες. Παρόμοια επίδραση έχει και στις εκκρίσεις που σχηματίζονται κατά τις φλεγμονώδεις ασθένειες των οργάνων του ΩΡΛ. Έχει αντιοξειδωτική δράση λόγω της παρουσίας μιας ομάδας SH που μπορεί να εξουδετερώσει τις ηλεκτροφιλικές οξειδωτικές τοξίνες. Η ακετυλοκυστεΐνη διεισδύει εύκολα στο κύτταρο και αποακετυλιώνεται σε L-κυστεΐνη, από την οποία συντίθεται η ενδοκυτταρική γλουταθειόνη. Η γλουταθειόνη είναι ένα εξαιρετικά αντιδραστικό τριπεπτίδιο, ένα ισχυρό αντιοξειδωτικό και κυτταροπροστάτης που εξουδετερώνει τις ενδογενείς και εξωγενείς ελεύθερες ρίζες και τοξίνες. Η ακετυλοκυστεΐνη αποτρέπει την εξάντληση και βοηθά στην αύξηση της σύνθεσης της ενδοκυτταρικής γλουταθειόνης, η οποία εμπλέκεται στις διεργασίες οξειδοαναγωγής των κυττάρων, προάγοντας την αποτοξίνωση επιβλαβών ουσιών. Αυτό εξηγεί την επίδραση της ακετυλοκυστεΐνης ως αντίδοτου για τη δηλητηρίαση από παρακεταμόλη. Προστατεύει την άλφα1-αντιθρυψίνη (αναστολέας ελαστάσης) από τις αδρανοποιητικές επιδράσεις του HOCl, ενός οξειδωτικού παράγοντα που παράγεται από τη μυελοϋπεροξειδάση των ενεργών φαγοκυττάρων. Έχει επίσης αντιφλεγμονώδη δράση (καταστέλλοντας τον σχηματισμό ελεύθερων ριζών και αντιδραστικών ουσιών που περιέχουν οξυγόνο που είναι υπεύθυνες για την ανάπτυξη φλεγμονής στον πνευμονικό ιστό).

Φαρμακοκινητική

Η θειαμφενικόλη κατανέμεται ταχέως στο σώμα, συσσωρεύεται στους ιστούς της αναπνευστικής οδού σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις (ο λόγος συγκέντρωσης ιστού/πλάσμα είναι περίπου 1). Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται 1 ώρα μετά την ενδομυϊκή χορήγηση. Ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 3 ώρες, ο όγκος κατανομής είναι 40 - 68 l. Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος έως και 20%. Απεκκρίνεται από τα νεφρά μέσω σπειραματικής διήθησης· 24 ώρες μετά τη χορήγηση, η ποσότητα της αμετάβλητης θειαμφενικόλης στα ούρα είναι 50-70% της χορηγούμενης δόσης. Διεισδύει μέσω του φραγμού του πλακούντα. Η ακετυλοκυστεΐνη κατανέμεται γρήγορα στο σώμα μετά τη χρήση, ο χρόνος ημιζωής είναι 2 ώρες. Στο ήπαρ αποακετυλιώνεται σε κυστεΐνη. Στο αίμα, παρατηρείται μια κινητή ισορροπία της ελεύθερης ακετυλοκυστεΐνης και των μεταβολιτών της (κυστεΐνη, κυστίνη, διακετυλοκυστεΐνη), ελεύθερη και δεσμευμένη στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η ακετυλοκυστεΐνη διεισδύει στον μεσοκυττάριο χώρο και κατανέμεται κυρίως στο ήπαρ, τα νεφρά, τους πνεύμονες και τις βρογχικές εκκρίσεις. Απεκκρίνεται από τα νεφρά με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών (ανόργανα θειικά άλατα, διακετυλοκυστεΐνη), ένα μικρό μέρος απεκκρίνεται αμετάβλητο μέσω των εντέρων. Διεισδύει μέσω του φραγμού του πλακούντα.

Ειδικές καταστάσεις

Η ακετυλοκυστεΐνη χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, ασθένειες του ήπατος, των νεφρών και των επινεφριδίων. Όταν χρησιμοποιείτε ακετυλοκυστεΐνη σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, είναι απαραίτητο να εξασφαλιστεί η αποστράγγιση των πτυέλων. Στα νεογνά χρησιμοποιείται μόνο για λόγους υγείας σε δόση 10 mg/kg υπό την αυστηρή επίβλεψη ιατρού. Θα πρέπει να τηρείται ένα μεσοδιάστημα 1-2 ωρών μεταξύ της λήψης ακετυλοκυστεΐνης και αντιβιοτικών. Η ακετυλοκυστεΐνη αντιδρά με ορισμένα υλικά όπως ο σίδηρος, ο χαλκός και το καουτσούκ που χρησιμοποιούνται στη συσκευή ψεκασμού. Σε σημεία πιθανής επαφής με διάλυμα ακετυλοκυστεΐνης, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μέρη κατασκευασμένα από τα ακόλουθα υλικά: γυαλί, πλαστικό, αλουμίνιο, χρωμιωμένο μέταλλο, ταντάλιο, ασήμι στερλίνα ή ανοξείδωτο χάλυβα. Ο άργυρος μπορεί να αμαυρωθεί μετά την επαφή, αλλά αυτό δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα της ακετυλοκυστεΐνης και δεν βλάπτει τον ασθενή.

Χημική ένωση

• 1 ml 1 amp. Ακετυλοκυστεΐνη 100 mg 300 mg Έκδοχα: εδετικό δινάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, ενέσιμο ύδωρ. 1 καρτέλα. Ακετυλοκυστεΐνη 600 mg Έκδοχα: κιτρικό οξύ, διττανθρακικό νάτριο, ασπαρτάμη, άρωμα λεμονιού. 1 πακέτο Ακετυλοκυστεΐνη 200 mg Έκδοχα: ασπαρτάμη, βήτακαροτίνη, άρωμα πορτοκαλιού, σορβιτόλη. 1 καρτέλα. ακετυλοκυστεΐνη 600 mg Έκδοχα: κιτρικό οξύ, διττανθρακικό νάτριο, ασπαρτάμη, άρωμα λεμονιού. ακετυλοκυστεΐνη 40 mg edetate 1,0 mg, καρμελλόζη νατρίου 4,0 mg, σορβιτόλη 70% 120,0 mg, σακχαρινικό νάτριο 0,4 mg, άρωμα φράουλας 10,0 mg, υδροξείδιο του νατρίου έως pH 6,5, καθαρό νερό έως 1,0 ml. άρωμα ροδιού 2,0 mg θειαμφενικόλη γλυκινική ακετυλοκυστεϊνική - 810 mg (σε όρους θειαμφενικόλης - 500 mg) και έκδοχο εδετικό δινάτριο. 1 φύσιγγα διαλύτη: ενέσιμο νερό.

Fluimucil ενδείξεις χρήσης

• Το αντιβιοτικό Fluimucil IT χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο και συνοδεύονται από βλεννογόνο. Παθήσεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και των οργάνων του ΩΡΛ: εξιδρωματική μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα, λαρυγγοτραχειίτιδα. Παθήσεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος: οξεία και χρόνια βρογχίτιδα, παρατεταμένη πνευμονία, απόστημα πνευμόνων, εμφύσημα, βρογχεκτασίες, κυστική ίνωση, βρογχιολίτιδα, κοκκύτης. Πρόληψη και θεραπεία βρογχοπνευμονικών επιπλοκών μετά από χειρουργική επέμβαση θώρακος (βρογχοπνευμονία, ατελεκτασία). Πρόληψη και αντιμετώπιση αποφρακτικών και μολυσματικών επιπλοκών τραχειοστομίας, προετοιμασία για βρογχοσκόπηση, βρογχοαναρρόφηση. Με ταυτόχρονες μη ειδικές μορφές αναπνευστικών λοιμώξεων για βελτίωση της παροχέτευσης, συμπεριλαμβανομένων των σπηλαιωδών βλαβών, με μυκοβακτηριδιακές λοιμώξεις.

Αντενδείξεις Fluimucil

• - πεπτικό έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου στην οξεία φάση. - περίοδος γαλουχίας. - παιδιά και έφηβοι ηλικίας έως 18 ετών (για αναβράζοντα δισκία). - υπερευαισθησία στην ακετυλοκυστεΐνη. Συνταγογραφείται με προσοχή για πεπτικά έλκη στομάχου και δωδεκαδακτύλου, κιρσούς του οισοφάγου, αιμόπτυση, πνευμονική αιμορραγία, φαινυλκετονουρία, βρογχικό άσθμα, παθήσεις των επινεφριδίων, ηπατική και/ή νεφρική ανεπάρκεια, αρτηριακή υπέρταση.

Δοσολογία Fluimucil

• 100 mg/ml 20 mg/ml 40 mg/ml 500 mg 500 mg 600 mg

Παρενέργειες του Fluimucil

• Από το πεπτικό σύστημα: σπάνια - καούρα, ναυτία, έμετος, διάρροια, αίσθημα πληρότητας στο στομάχι. Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, βρογχόσπασμος. Με ρηχή ενδομυϊκή ένεση και παρουσία αυξημένης ευαισθησίας, μπορεί να εμφανιστεί ένα ελαφρύ και γρήγορα περαστικό αίσθημα καύσου, και ως εκ τούτου συνιστάται η ένεση του φαρμάκου βαθιά στον μυ. Όταν χρησιμοποιείται με εισπνοή: είναι δυνατός ο αντανακλαστικός βήχας και ο τοπικός ερεθισμός της αναπνευστικής οδού. σπάνια - στοματίτιδα, ρινίτιδα. Άλλα: σπάνια - ρινορραγίες, σπάνια - εμβοές. Από τις εργαστηριακές παραμέτρους: είναι δυνατή η μείωση του χρόνου προθρομβίνης λόγω της χορήγησης μεγάλων δόσεων ακετυλοκυστεΐνης (απαραίτητη η παρακολούθηση της κατάστασης του συστήματος πήξης του αίματος), αλλαγές στα αποτελέσματα της δοκιμής για τον ποσοτικό προσδιορισμό των σαλικυλικών ( χρωματομετρική δοκιμή) και τη δοκιμή για τον ποσοτικό προσδιορισμό των κετονών (δοκιμή νιτροπρωσσικού νατρίου).

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η ταυτόχρονη χρήση του Fluimucil με αντιβηχικά μπορεί να αυξήσει τη στασιμότητα των πτυέλων λόγω καταστολής του αντανακλαστικού βήχα. Όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αντιβιοτικά όπως τετρακυκλίνες (εκτός δοξυκυκλίνης), αμπικιλλίνη, αμφοτερικίνη Β, μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την ομάδα θειόλης SH της ακετυλοκυστεΐνης, η οποία οδηγεί σε μείωση της δραστηριότητας και των δύο φαρμάκων, επομένως το διάστημα μεταξύ λήψης ακετυλοκυστεΐνης και Τα αντιβιοτικά πρέπει να είναι τουλάχιστον 2 ώρες Η ταυτόχρονη χρήση του Fluimucil και της νιτρογλυκερίνης μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της αγγειοδιασταλτικής και αντιαιμοπεταλιακής δράσης της τελευταίας. Η ακετυλοκυστεΐνη μειώνει την ηπατοτοξική δράση της παρακεταμόλης.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: αλλαγές στη βακτηριακή χλωρίδα, υπερλοιμώξεις. Είναι πιθανό οι παρενέργειες του φαρμάκου να αυξηθούν (με εξαίρεση τις αλλεργικές αντιδράσεις). Συνιστάται θεραπεία συντήρησης.

Συνθήκες αποθήκευσης

• αποθηκεύστε σε ξηρό μέρος
• Κράτησέ το μακριά απο παιδιά

Πληροφορίες που παρέχονται από το Κρατικό Μητρώο Φαρμάκων.

Συνώνυμα

• Ακετυλοκυστεΐνη, ACC 100, ACC 200, ACC-Long, Mukonex, Fluimucil, Exomyuk 200, N-AC-Ratiopharm

Fluimucil

Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα

Ακετυλοκυστεΐνη

Φόρμα δοσολογίας

Κοκκία για την παρασκευή διαλύματος για χορήγηση από το στόμα

Χημική ένωση

1 γραμμάριο κόκκων περιέχει

δραστική ουσία -ακετυλοκυστεΐνη 200 mg,

Έκδοχα: ασπαρτάμη, β-καροτίνη 1% (Ε 160), άρωμα πορτοκαλιού, σορβιτόλη.

Περιγραφή

Οι κόκκοι είναι λευκοκίτρινου χρώματος με πορτοκαλί εγκλείσματα με χαρακτηριστική πορτοκαλί, ελαφρώς θειώδη οσμή

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Φάρμακα για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του κρυολογήματος και του βήχα. Μακροπρόθεσμα. Βλεννολυτικά. Ακετυλοκυστεΐνη.

Κωδικός ATX R05СB01

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Η ακετυλοκυστεΐνη απορροφάται καλά όταν λαμβάνεται από το στόμα. Αποακετυλιώνεται αμέσως σε κυστεΐνη στο ήπαρ. Στο αίμα, παρατηρείται μια κινητή ισορροπία της ελεύθερης ακετυλοκυστεΐνης και των μεταβολιτών της (κυστεΐνη, κυστίνη, διακετυλοκυστεΐνη), ελεύθερη και δεσμευμένη στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Λόγω του υψηλού αποτελέσματος «πρώτου πέρασμα» μέσω του ήπατος, η βιοδιαθεσιμότητα της ακετυλοκυστεΐνης είναι περίπου 10%. Η ακετυλοκυστεΐνη διεισδύει στον μεσοκυττάριο χώρο και κατανέμεται κυρίως στο ήπαρ, τα νεφρά, τους πνεύμονες και τις βρογχικές εκκρίσεις. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται 1-3 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση και είναι 15 mmol/l, η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 50%. Το T1/2 είναι περίπου 1 ώρα, με την κίρρωση του ήπατος αυξάνεται σε 8 ώρες. Απεκκρίνεται από τα νεφρά με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών (ανόργανα θειικά άλατα, διακετυλοκυστεΐνη), ένα μικρό μέρος απεκκρίνεται αμετάβλητο μέσω των εντέρων. Διεισδύει μέσω του φραγμού του πλακούντα.

Φαρμακοδυναμική

Ένας βλεννολυτικός παράγοντας που αραιώνει τα πτύελα, αυξάνει τον όγκο τους και διευκολύνει την απομάκρυνση των πτυέλων. Η δράση σχετίζεται με την ικανότητα των ελεύθερων σουλφυδρυλικών ομάδων του φαρμάκου Fluimucil να διασπούν ενδο- και διαμοριακούς δισουλφιδικούς δεσμούς όξινων βλεννοπολυσακχαριτών των πτυέλων, γεγονός που οδηγεί σε αποπολυμερισμό των βλεννοπρωτεϊνών και μείωση του ιξώδους των πτυέλων. Παραμένει ενεργό κατά των πυωδών πτυέλων. Αυξάνει την έκκριση λιγότερο παχύρρευστων σιαλομυκινών από τα κύπελλα, μειώνει την προσκόλληση των βακτηρίων στα επιθηλιακά κύτταρα του βρογχικού βλεννογόνου. Διεγείρει τα βλεννώδη κύτταρα των βρόγχων, η έκκριση των οποίων λύεται από το ινώδες. Έχει αντιοξειδωτική δράση λόγω της παρουσίας της ομάδας SH και είναι σε θέση να αλληλεπιδρά άμεσα με ηλεκτρόφιλες ομάδες οξειδωτικών ριζών. Το Fluimucil διεισδύει εύκολα στο κύτταρο και αποακετυλιώνεται σε L-κυστεΐνη, από την οποία συντίθεται η ενδοκυτταρική γλουταθειόνη. Η γλουταθειόνη είναι ένα εξαιρετικά αντιδραστικό τριπεπτίδιο, αντιοξειδωτικό, κυτταροπροστατευτικό που παγιδεύει ενδογενείς και εξωγενείς ελεύθερες ρίζες και τοξίνες. Το Fluimucil αποτρέπει την εξάντληση και βοηθά στην αύξηση της σύνθεσης της ενδοκυτταρικής γλουταθειόνης, η οποία εμπλέκεται στις διεργασίες οξειδοαναγωγής των κυττάρων, προάγοντας έτσι την αποτοξίνωση επιβλαβών ουσιών. Αυτό εξηγεί την επίδραση του Fluimucil ως αντίδοτου για τη δηλητηρίαση από παρακεταμόλη. Πρόσθετες ιδιότητες: εξασθένηση της επαγόμενης υπερπλασίας των επιθηλιακών κυττάρων, αύξηση της παραγωγής επιφανειοδραστικών μέσω διέγερσης πνευμονοκυττάρων τύπου 2, διέγερση της δραστηριότητας της βλεννογονοειδούς συσκευής, που οδηγεί σε βελτιωμένη κάθαρση του βλεννογόνου. Προστατεύει την άλφα1-αντιθρυψίνη (αναστολέας ελαστάσης) από τις αδρανοποιητικές επιδράσεις του HOCl, ενός οξειδωτικού παράγοντα που παράγεται από τη μυελοϋπεροξειδάση των ενεργών φαγοκυττάρων. Έχει επίσης αντιφλεγμονώδη δράση (καταστέλλοντας τον σχηματισμό ελεύθερων ριζών και αντιδραστικών ουσιών που περιέχουν οξυγόνο που είναι υπεύθυνες για την ανάπτυξη φλεγμονής στον πνευμονικό ιστό).

Ενδείξεις χρήσης

Βλεννολυτικός παράγοντας για τη θεραπεία οξειών και χρόνιων αναπνευστικών παθήσεων που συνοδεύονται από υπερβολική παραγωγή πτυέλων (ως μέρος σύνθετης θεραπείας):

οξεία και χρόνια βρογχίτιδα

λαρυγγίτιδα

• βρογχικό άσθμα

  κυστική ίνωση (ως πρόσθετη θεραπεία)

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Για την παρασκευή ενός διαλύματος για χορήγηση από το στόμα, το περιεχόμενο 1 πακέτου διαλύεται σε ένα ποτήρι νερό. Το Fluimucil πρέπει να λαμβάνεται χωρίς καθυστέρηση αμέσως μετά την παρασκευή του διαλύματος.

Τυπική δοσολογία για οξείες ασθένειες

Παιδιά από 2 έως 12 ετών: 100 mg 3 φορές την ημέρα ή 200 mg 2 φορές την ημέρα.

Παιδιά άνω των 12 ετών και ενήλικες: 200 mg 3 φορές την ημέρα ή 600 mg 1 φορά την ημέρα.

Ειδικά δοσολογικά σχήματα

Μακροχρόνια θεραπεία (μόνο εάν συνταγογραφηθεί από γιατρό): 400-600 mg την ημέρα, διαιρεμένα σε μία ή περισσότερες δόσεις, μέγιστη διάρκεια θεραπείας από 3 έως 6 μήνες.

Εάν υπάρχει υπερβολική παραγωγή εκκρίσεων και, κατά συνέπεια, συνεχίζεται βήχας μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας, η διάγνωση θα πρέπει να επανεξεταστεί, προκειμένου να αποκλειστεί, για παράδειγμα, μια πιθανή κακοήθης νόσος της αναπνευστικής οδού.

Κυστική ίνωση:Παρά τα παραπάνω, για παιδιά άνω των 6 ετών, 200 mg 3 φορές την ημέρα ή 600 mg 1 φορά την ημέρα.

Παρενέργειες

Σπάνια

υπερευαισθησία

πονοκέφαλος, κουδούνισμα, εμβοές

ταχυκαρδία

στοματίτις

κοιλιακό άλγος

ναυτία, έμετος

• κνίδωση, δερματικό εξάνθημα, κνησμός, αγγειοοίδημα

  οίδημα Quincke

  υπερθερμία

  χαμηλή πίεση αίματος

Σπανίως

βρογχόσπασμος

• δυσπεψία

Πολύ σπάνια

αναφυλακτικό σοκ

αλλεργικές αντιδράσεις

αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (σύνδρομο Johnson-Stevens, σύνδρομο Lyell)

Αιμορραγία

Συχνότητα άγνωστη

πυρετός, πρήξιμο προσώπου

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου

πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου στο οξύ στάδιο

περίοδος γαλουχίας

παιδιά κάτω των 2 ετών

φαινυλκετονουρία

κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η συνδυασμένη χρήση του Fluimucils με αντιβηχικά μπορεί να αυξήσει τη στασιμότητα των πτυέλων λόγω καταστολής του αντανακλαστικού βήχα. Όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αντιβιοτικά όπως τετρακυκλίνες (εκτός δοξυκυκλίνης), αμπικιλλίνη, αμφοτερικίνη Β, μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την ομάδα θειόλης του Fluimucil, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της δραστηριότητας και των δύο φαρμάκων. Επομένως, το διάστημα μεταξύ των δόσεων αυτών των φαρμάκων πρέπει να είναι τουλάχιστον 2 ώρες. Η ταυτόχρονη χρήση του Fluimucil και της νιτρογλυκερίνης μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της αγγειοδιασταλτικής και αντιαιμοπεταλιακής δράσης της τελευταίας. Το Fluimucil εξαλείφει τις τοξικές επιδράσεις της παρακεταμόλης. Ο ενεργός άνθρακας μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της ακετυλοκυστεΐνης. Η ακετυλοκυστεΐνη είναι ασυμβίβαστη με τα περισσότερα μέταλλα και αδρανοποιείται από οξειδωτικά μέσα.

Ειδικές Οδηγίες

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς που κινδυνεύουν να αναπτύξουν γαστρεντερική αιμορραγία (για παράδειγμα, με ανενεργά πεπτικά έλκη ή κιρσούς του οισοφάγου), καθώς υπάρχουν ενδείξεις ότι η ακετυλοκυστεΐνη μπορεί να προκαλέσει έμετο όταν λαμβάνεται από το στόμα.

Προσοχή πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που πάσχουν από βρογχικό άσθμα και υπεραντιδραστικό βρογχικό σύστημα λόγω του κινδύνου εμφάνισης βρογχόσπασμου. Η χρήση του Fluimucil, ειδικά στην αρχή της θεραπείας, αραιώνει και συνεπώς αυξάνει τον όγκο των βρογχικών εκκρίσεων. Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να βήξει μόνος του, ο γιατρός θα πρέπει να λάβει τα κατάλληλα μέτρα. Αλλεργικές αντιδράσεις που επηρεάζουν το δέρμα και την αναπνευστική οδό μπορεί να εμφανιστούν σε ευαίσθητους ασθενείς. Βρογχόσπασμος μπορεί επίσης να αναπτυχθεί σε ασθενείς που πάσχουν από βρογχικό άσθμα ή υπερανταπόκριση του βρογχικού συστήματος. Σε περίπτωση αλλεργικών αντιδράσεων ή βρογχόσπασμου, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και, εάν είναι απαραίτητο, να λαμβάνονται τα κατάλληλα θεραπευτικά μέτρα.

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, η έναρξη σοβαρών δερματικών αντιδράσεων, όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson ή το σύνδρομο Lyell, σχετίζεται προσωρινά με την ακετυλοκυστεΐνη. Εάν εμφανιστούν εκδηλώσεις στο δέρμα ή στη βλεννογόνο μεμβράνη, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό και να σταματήσετε τη χρήση ακετυλοκυστεΐνης. Στην πλειονότητα των περιπτώσεων που αναφέρθηκαν, συνέβη ταυτόχρονη χρήση με τουλάχιστον ένα άλλο φάρμακο, το οποίο μπορεί να έχει προκαλέσει αυξημένες βλεννογονοδερματικές εκδηλώσεις. Εάν εμφανιστούν εξανθήματα ή προβλήματα αναπνοής κατά την προηγούμενη χρήση άλλου φαρμάκου με την ίδια δραστική ουσία με το Fluimucil, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.

Η ταυτόχρονη χρήση με ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει στην αλληλεπίδρασή τους. Η αποτελεσματικότητα ορισμένων φαρμάκων για τη θεραπεία της στεφανιαίας νόσου (για παράδειγμα, η νιτρογλυκερίνη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της στηθάγχης) μπορεί να αυξηθεί και η ταυτόχρονη χρήση αντιβηχικών μπορεί να επηρεάσει την επίδραση του Fluimucil. Η ταυτόχρονη χρήση αντιβηχικών που καταστέλλουν το αντανακλαστικό του βήχα και τον φυσιολογικό μηχανισμό αυτοκαθαρισμού της αναπνευστικής οδού μπορεί να προκαλέσει στασιμότητα της βλέννας με πιθανό κίνδυνο εμφάνισης βρογχόσπασμου και λοίμωξης της αναπνευστικής οδού. Η ταυτόχρονη χρήση αντιβηχικών δεν δικαιολογείται κλινικά.

Οι βλεννολυτικοί παράγοντες μπορεί να προκαλέσουν βρογχική απόφραξη σε παιδιά κάτω των 2 ετών. Μάλιστα, λόγω των φυσιολογικών χαρακτηριστικών του αναπνευστικού συστήματος των παιδιών αυτής της ηλικιακής ομάδας, η ικανότητα καθαρισμού των εκκρίσεων των αεραγωγών είναι περιορισμένη. Επομένως, οι βλεννολυτικοί παράγοντες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.

Οι ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση που ακολουθούν αυστηρή δίαιτα χωρίς αλάτι θα πρέπει να σημειώσουν ότι κάθε αναβράζον δισκίο ακετυλοκυστεΐνης 200 mg και 600 mg περιέχει περίπου 140 mg νατρίου (που αντιστοιχεί σε περίπου 350 mg χλωριούχου νατρίου). Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται η χρήση κόκκων Fluimucil, επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων ή άλλων παρασκευασμάτων ακετυλοκυστεΐνης χωρίς αλάτι.

Διάφορες μελέτες επιβεβαιώνουν μείωση της συσσώρευσης αιμοπεταλίων με τη χρήση ακετυλοκυστεΐνης. Η κλινική σημασία αυτού του ευρήματος είναι αβέβαιη.

Η αναπνοή του ασθενούς μπορεί να έχει προσωρινά μια δυσάρεστη θειούχα οσμή, χαρακτηριστική της δραστικής ουσίας.

Η ακετυλοκυστεΐνη μπορεί να επηρεάσει τον προσδιορισμό των σαλικυλικών με χρωματομετρικούς προσδιορισμούς.

Η ακετυλοκυστεΐνη μπορεί να επηρεάσει τον προσδιορισμό των κετονών στα ούρα.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση ακετυλοκυστεΐνης από γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένα. Το φάρμακο συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Δεν υπάρχουν πληροφορίες για διείσδυση στο μητρικό γάλα.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς

Ένα φάρμακο Fluimucil- ένας βλεννολυτικός παράγοντας, αραιώνει τα πτύελα, αυξάνει τον όγκο του, διευκολύνει τον διαχωρισμό των πτυέλων. Η δράση σχετίζεται με την ικανότητα των ελεύθερων σουλφυδρυλικών ομάδων της ακετυλοκυστεΐνης να διασπούν ενδο- και διαμοριακούς δισουλφιδικούς δεσμούς όξινων βλεννοπολυσακχαριτών των πτυέλων, γεγονός που οδηγεί σε αποπολυμερισμό των βλεννοπρωτεϊνών και μείωση του ιξώδους των πτυέλων. Παραμένει ενεργό κατά των πυωδών πτυέλων. Αυξάνει την έκκριση λιγότερο παχύρρευστων σιαλομυκινών από τα κύπελλα, μειώνει την προσκόλληση των βακτηρίων στα επιθηλιακά κύτταρα του βρογχικού βλεννογόνου. Διεγείρει τα βλεννώδη κύτταρα των βρόγχων, η έκκριση των οποίων λύεται από το ινώδες. Παρόμοια επίδραση έχει και στις εκκρίσεις που σχηματίζονται κατά τις φλεγμονώδεις ασθένειες των οργάνων του ΩΡΛ. Έχει αντιοξειδωτική δράση λόγω της παρουσίας μιας ομάδας SH που μπορεί να εξουδετερώσει τις ηλεκτροφιλικές οξειδωτικές τοξίνες.
Η ακετυλοκυστεΐνη διεισδύει εύκολα στο κύτταρο και αποακετυλιώνεται σε L-κυστεΐνη, από την οποία συντίθεται η ενδοκυτταρική γλουταθειόνη.
Η γλουταθειόνη είναι ένα εξαιρετικά αντιδραστικό τριπεπτίδιο, ένα ισχυρό αντιοξειδωτικό, κυτταροπροστάτης που παγιδεύει ενδογενείς και εξωγενείς ελεύθερες ρίζες και τοξίνες. Η ακετυλοκυστεΐνη αποτρέπει την εξάντληση και βοηθά στην αύξηση της σύνθεσης της ενδοκυτταρικής γλουταθειόνης, η οποία εμπλέκεται στις διεργασίες οξειδοαναγωγής των κυττάρων, προάγοντας έτσι την αποτοξίνωση επιβλαβών ουσιών. Αυτό εξηγεί την επίδραση της ακετυλοκυστεΐνης ως αντίδοτου για τη δηλητηρίαση από παρακεταμόλη.
Προστατεύει την άλφα1-αντιθρυψίνη (αναστολέας ελαστάσης) από τις αδρανοποιητικές επιδράσεις του HOC1, ενός οξειδωτικού παράγοντα που παράγεται από τη μυελοϋπεροξειδάση των ενεργών φαγοκυττάρων. Έχει επίσης αντιφλεγμονώδη δράση (καταστέλλοντας τον σχηματισμό ελεύθερων ριζών και αντιδραστικών ουσιών που περιέχουν οξυγόνο που είναι υπεύθυνες για την ανάπτυξη φλεγμονής στον πνευμονικό ιστό).
Φαρμακοκινητική.
Το Fluimucil απορροφάται καλά όταν λαμβάνεται από το στόμα. Αποακετυλιώνεται αμέσως σε κυστεΐνη στο ήπαρ. Στο αίμα, παρατηρείται μια κινητή ισορροπία της ελεύθερης ακετυλοκυστεΐνης και των μεταβολιτών της (κυστεΐνη, κυστίνη, διακετυλοκυστεΐνη), ελεύθερη και δεσμευμένη στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Λόγω του υψηλού αποτελέσματος «πρώτου πέρασμα» μέσω του ήπατος, η βιοδιαθεσιμότητα της ακετυλοκυστεΐνης είναι περίπου 10%. Η ακετυλοκυστεΐνη διεισδύει στον μεσοκυττάριο χώρο και κατανέμεται κυρίως στο ήπαρ, τα νεφρά, τους πνεύμονες και τις βρογχικές εκκρίσεις.
Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται 1-3 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση και είναι 15 mmol/l, η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 50%. Tl/2 - περίπου 1 ώρα, με κίρρωση του ήπατος αυξάνεται σε 8 ώρες.

Απεκκρίνεται από τα νεφρά με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών (ανόργανα θειικά άλατα, διακετυλοκυστεΐνη), ένα μικρό μέρος απεκκρίνεται αμετάβλητο μέσω των εντέρων. Διεισδύει μέσω του φραγμού του πλακούντα.

Ενδείξεις χρήσης:
Ένα φάρμακο Fluimucilχρησιμοποιείται για μειωμένη έκκριση πτυέλων: βρογχίτιδα, τραχειίτιδα, βρογχιολίτιδα, πνευμονία, βρογχεκτασίες, κυστική ίνωση, πνευμονικό απόστημα, εμφύσημα, λαρυγγοτραχειίτιδα, διάμεσες πνευμονοπάθειες, ατελεκτασία των πνευμόνων (λόγω απόφραξης του βλεννογόνου του βρόγχου). Καταρροϊκή και πυώδης μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα, ιγμορίτιδα (διευκόλυνση εκκρίσεων).
Απομάκρυνση παχύρρευστων εκκρίσεων από την αναπνευστική οδό σε μετατραυματικές και μετεγχειρητικές καταστάσεις.

Τρόπος εφαρμογής:
Κοκκία Fluimucilδιαλύουμε σε 1/3 φλιτζάνι νερό.
Στα νεογνά χρησιμοποιείται μόνο για λόγους υγείας σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους υπό την αυστηρή επίβλεψη ιατρού. Στα παιδιά του πρώτου έτους της ζωής δίνεται το διάλυμα που προκύπτει να το πιουν από κουτάλι ή μπιμπερό. Παιδιά από 1 έως 2 ετών - 100 mg 2 φορές την ημέρα.
Παιδιά από 2 έως 6 ετών - 200 mg 2 φορές την ημέρα ή 100 mg 3 φορές την ημέρα.
Παιδιά άνω των 6 ετών και ενήλικες - 200 mg 2-3 φορές την ημέρα.
Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται ξεχωριστά. Για οξείες ασθένειες, η διάρκεια της θεραπείας είναι από 5 έως 10 ημέρες. αρκετούς μήνες στη θεραπεία χρόνιων παθήσεων (κατόπιν σύστασης γιατρού).

Παρενέργειες:
Σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατό: ναυτία, καούρα, αίσθημα πληρότητας στο στομάχι, έμετος, διάρροια, δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, ρινορραγίες, εμβοές.
Κατά τη λήψη ακετυλοκυστεΐνης, έχουν περιγραφεί περιπτώσεις βρογχόσπασμου, κατάρρευσης, στοματίτιδας και μειωμένης συσσώρευσης αιμοπεταλίων.

Αντενδείξεις:
Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Fluimucilείναι: υπερευαισθησία στην ακετυλοκυστεΐνη, πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου στο οξύ στάδιο, παιδιά κάτω των 2 ετών, περίοδος γαλουχίας. Η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών είναι δυνατή μόνο εάν υπάρχουν ζωτικές ενδείξεις και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
Με προσοχή: πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου, κιρσοί του οισοφάγου, αιμόπτυση, πνευμονική αιμορραγία, φαινυλκετονουρία, βρογχικό άσθμα, παθήσεις των επινεφριδίων, ηπατική και/ή νεφρική ανεπάρκεια, αρτηριακή υπέρταση.

Εγκυμοσύνη:
Ένα φάρμακο Fluimucilκατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, συνταγογραφούνται μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.
Εάν είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθεί το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός πρέπει να σταματήσει.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα:
Η συνδυασμένη χρήση ακετυλοκυστεΐνης με αντιβηχικά μπορεί να αυξήσει τη στασιμότητα των πτυέλων λόγω καταστολής του αντανακλαστικού βήχα.
Όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αντιβιοτικά όπως τετρακυκλίνες (εκτός δοξυκυκλίνης), αμπικιλλίνη, αμφοτερικίνη Β, μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την ομάδα θειόλης της ακετυλοκυστεΐνης, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της δραστηριότητας και των δύο φαρμάκων. Επομένως, το διάστημα μεταξύ των δόσεων αυτών των φαρμάκων πρέπει να είναι τουλάχιστον 2 ώρες.
Η ταυτόχρονη χρήση ακετυλοκυστεΐνης και νιτρογλυκερίνης μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των αγγειοδιασταλτικών και αποσυνθετικών επιδράσεων της τελευταίας. Η ακετυλοκυστεΐνη εξαλείφει τις τοξικές επιδράσεις της παρακεταμόλης.

Υπερβολική δόση:
FluimucilΌταν λαμβάνεται σε δόση 500 mg/kg/ημέρα, δεν προκαλεί σημεία και συμπτώματα υπερδοσολογίας.

Συνθήκες αποθήκευσης:
Fluimucilπρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Φόρμα έκδοσης:
Fluimucil -κόκκοι για την παρασκευή διαλύματος για χορήγηση από το στόμα 200 mg.
1,0 g κόκκων σε συσκευασία χωρίς περίγραμμα (σακούλα) από πολυστρωματικό υλικό [χαρτί / αλουμίνιο / πολυαιθυλένιο].
20 ή 60 πακέτα (κοκκία 200 mg) μαζί με οδηγίες χρήσης τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Χημική ένωση:
1 φακελάκι Fluimucilπεριέχει: δραστική ουσία: ακετυλοκυστεΐνη - 200 mg; έκδοχα: ασπαρτάμη, βήτακαροτίνη, άρωμα πορτοκαλιού, σορβιτόλη.

Επιπροσθέτως:
Για ασθενείς με βρογχικό άσθμα και αποφρακτική βρογχίτιδα, η ακετυλοκυστεΐνη θα πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή υπό συστηματική παρακολούθηση της βρογχικής βατότητας.
Το φάρμακο περιέχει ασπαρτάμη, επομένως η χρήση του σε ασθενείς με φαινυλκετονουρία δεν συνιστάται.
Η παρουσία ελαφριάς οσμής θείου είναι η χαρακτηριστική οσμή της δραστικής ουσίας.
Κατά τη διάλυση της ακετυλοκυστεΐνης, πρέπει να χρησιμοποιείτε γυάλινα δοχεία και να αποφεύγετε την επαφή με μεταλλικές και ελαστικές επιφάνειες.