Κρατικό προϋπολογισμό εκπαιδευτικό ίδρυμα δευτεροβάθμιας επαγγελματικής εκπαίδευσης

Ιατρικό και Ανθρωπιστικό Κολλέγιο Syzran

Ειδικοτήτων 060301 Φαρμακείο

Τελική εργασία (διατριβή)

Παραγωγή και παραγωγή οφθαλμικών δοσολογικών μορφών

Ερμηνευτής: φοιτητής 2ου έτους

Μπλόχινα Έλενα Αλεξάντροβνα

Δάσκαλος: Sorokina R.A.

Syzran - 2013

Εισαγωγή

Κεφάλαιο 1. Απαιτήσεις για οφθαλμικές σταγόνες, οφθαλμικά διαλύματα και ενδοφαρμακευτικά παρασκευάσματα

1 Στειρότητα

2 Ισοτονικότητα

3 Ισοϋδρικότητα

4 Σταθερότητα

5 Διαφάνεια

6 Παράταση

7 Παρασκευάσματα εντός φαρμακείου

Κεφάλαιο 2. Παρασκευή οφθαλμικών διαλυμάτων

1 Κάνοντας οφθαλμικές σταγόνες διαλύοντας φαρμακευτικές και βοηθητικές ουσίες

2. Κάνοντας οφθαλμικές σταγόνες χρησιμοποιώντας συμπυκνωμένα διαλύματα

Κεφάλαιο 3. Ποιοτικός Έλεγχος

1 Οργανοληπτικός έλεγχος

2 Φυσικός έλεγχος

3 Χημικός έλεγχος

4 Έλεγχος κατά τη χορήγηση από φαρμακείο

Κεφάλαιο 4. Απαιτήσεις για φαρμακεία

4.1 Σύνθεση των χώρων και του εξοπλισμού του φαρμακείου

4.2 Δραστηριότητες παραγωγής φαρμακείων

Κεφάλαιο 5. Βιομηχανική παραγωγή οφθαλμικών σταγόνων

5.1 Τεχνολογία για την παραγωγή οφθαλμικών σταγόνων

2 Παρακολούθηση οφθαλμικών διαλυμάτων για μηχανικά εγκλείσματα

Κεφάλαιο 6. Ανάλυση πωλήσεων οφθαλμικών δοσολογικών μορφών

1 Μέθοδοι έρευνας

2 Ανάλυση της διάρκειας ζωής των οφθαλμικών δοσολογικών μορφών που κατασκευάζονται σε φαρμακεία και σε βιομηχανικούς χώρους

συμπέρασμα

Βιβλιογραφία

Εφαρμογή

Εισαγωγή

Η συνάφεια του επιλεγμένου θέματος είναι η ανάγκη για λεπτομερή μελέτη της τεχνολογίας κατασκευής και παραγωγής οφθαλμικών δοσολογικών μορφών λόγω του γεγονότος ότι οι οφθαλμικές παθήσεις παραμένουν ένα σοβαρό κοινωνικό πρόβλημα στην πρακτική οφθαλμολογία ως αιτία προσωρινής αναπηρίας στο 80% και ως αιτία τύφλωσης στο 20% των περιπτώσεων. Όλα τα φάρμακα για την οφθαλμική πρακτική αντιπροσωπεύουν μια ειδική ομάδα φαρμάκων. Αυτό καθορίζεται από διάφορους λόγους κοινωνικού, ιατρικού και φαρμακευτικού χαρακτήρα: ο εξαιρετικός ρόλος του οργάνου όρασης στη διασφάλιση του επιπέδου και της ποιότητας της ανθρώπινης ζωής. την ιδιαίτερη πολυπλοκότητα και ειδικότητα των ανατομικών, βιοφυσικών και φυσικοοπτικών μηχανισμών της όρασης· την πιθανότητα και την αναγκαιότητα των φαρμακευτικών επιδράσεων στο πρόσθιο τμήμα του οφθαλμού. αυστηρές απαιτήσεις για την ποιότητα και την ασφάλεια των οφθαλμικών δοσολογικών μορφών. σημαντικές τεχνολογικές δυσκολίες στην ανάπτυξη σκευασμάτων και τεχνολογιών και την εισαγωγή τους στην παραγωγή, που σχετίζονται με ένα μάλλον στενό φάσμα δραστικών φαρμακολογικών ουσιών και εκδόχων που έχουν εγκριθεί για χορήγηση στον οφθαλμό. υψηλές απαιτήσεις για pH και ισοτονικότητα. Οι οφθαλμικές σταγόνες πληρούν αυτές τις απαιτήσεις στο μέγιστο βαθμό. Η ανάπτυξη πρωτότυπων φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των οφθαλμικών, απαιτεί μεγάλο οικονομικό και χρονικό κόστος, το οποίο είναι ιδιαίτερα έντονο σε σχέση με την ανάπτυξη της σύνθεσης και τη δημιουργία της βέλτιστης τεχνολογίας για οφθαλμικές δοσολογικές μορφές, μεταξύ των οποίων κυριαρχούν ακόμη οι οφθαλμικές σταγόνες.

Αντικείμενο μελέτης είναι η διαδικασία βιομηχανικής παραγωγής οφθαλμικών δοσολογικών μορφών.

Αντικείμενο της μελέτης είναι οι οφθαλμικές δοσολογικές μορφές.

Σκοπός της μελέτης είναι ο εντοπισμός και η ανάλυση των προτύπων βιομηχανικής παραγωγής και φαρμακευτικής παραγωγής οφθαλμικών δοσολογικών μορφών.

Για να επιτευχθεί ο στόχος, είναι απαραίτητο να επιλυθούν οι ακόλουθες εργασίες:

Μελέτη θεωρητικής βιβλιογραφίας για το ερευνητικό πρόβλημα.

Μελετήστε τις απαιτήσεις για οφθαλμικές σταγόνες και φαρμακευτικά παρασκευάσματα.

Εξετάστε την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων με διάλυση φαρμακευτικών και βοηθητικών ουσιών.

Αναλύστε τη σύνθεση συμπυκνωμένων διαλυμάτων φαρμακευτικών ουσιών που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή οφθαλμικών διαλυμάτων.

Σκεφτείτε να φτιάξετε οφθαλμικές σταγόνες χρησιμοποιώντας συμπυκνωμένα διαλύματα.

6. Λάβετε υπόψη τα είδη ποιοτικού ελέγχου κατά τη χορήγηση από ένα φαρμακείο.

Μελετήστε τις απαιτήσεις για τα φαρμακεία.

Να αναλύσει τη δυναμική των πωλήσεων οφθαλμικών δοσολογικών μορφών που κατασκευάζονται σε φαρμακεία και σε βιομηχανικούς χώρους.

Πρακτική σημασία - τα αποτελέσματα της μελέτης επιτρέπουν μια ευρεία προσέγγιση για την παραγωγή και την κατασκευή οφθαλμικών δοσολογικών μορφών.

Ερευνητικές μέθοδοι:

Μελέτη και ανάλυση επιστημονικής βιβλιογραφίας.

Μελέτη των απαιτήσεων για οφθαλμικές σταγόνες και φαρμακευτικά σκευάσματα.

Ανάλυση της σύστασης συμπυκνωμένων διαλυμάτων φαρμακευτικών ουσιών που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή οφθαλμικών διαλυμάτων.

Παραγωγή οφθαλμικών σταγόνων χρησιμοποιώντας συμπυκνωμένα διαλύματα.

5. Λάβετε υπόψη τους τύπους ποιοτικού ελέγχου κατά τη χορήγηση από ένα φαρμακείο.

Μελέτη των απαιτήσεων για τα φαρμακεία.

Ανάλυση της δυναμικής των πωλήσεων οφθαλμικών δοσολογικών μορφών που κατασκευάζονται σε φαρμακεία και σε βιομηχανικούς χώρους.

Ανάλυση της διάρκειας ζωής των οφθαλμικών δοσολογικών μορφών που κατασκευάζονται σε φαρμακεία και σε βιομηχανικούς χώρους.

Κατά τη συγγραφή της διατριβής, μελετήθηκε η ακόλουθη κανονιστική τεκμηρίωση:

Κρατική Φαρμακοποιία της Ρωσικής Ομοσπονδίας 12-μέρος 1/Μ.: Επιστημονικό Κέντρο Εμπειρογνωμοσύνης Φαρμακευτικών Προϊόντων, 2008. - 704 σελ.

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας «Σχετικά με τη διαδικασία συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων, ιατρικών προϊόντων και εξειδικευμένων προϊόντων ιατρικής διατροφής» της 12ης Φεβρουαρίου 2007 Αρ. 110.

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας «Περί ποιοτικού ελέγχου των φαρμάκων που παράγονται σε φαρμακεία» της 16ης Ιουλίου 1997 Αρ. προϊόντα στα φαρμακεία» με ημερομηνία 16 Οκτωβρίου 1997 αρ. 305.

Για την προετοιμασία της εργασίας χρησιμοποιήθηκε ένα ευρύ φάσμα πηγών:

Οδηγίες για την παρασκευή αποστειρωμένων διαλυμάτων σε φαρμακείο. - Μ., 1994

Εργαστήριο για την τεχνολογία των δοσολογικών μορφών: ένα εγχειρίδιο για φοιτητές που σπουδάζουν ειδικότητες. 060108 - Φαρμακείο / Εκδ. Ι.Ι. Krasnyuk, G.V. Μιχαΐλοβα. - 3η έκδ., αναθεωρημένη. και επιπλέον - Μ.: Εκδοτικός οίκος. Κέντρο «Ακαδημία», 2007. - 432.

Εικόνα 1. Διαλύματα που αποστειρώνονται με ρέοντα ατμό

Εάν οι ουσίες δεν αντέχουν ούτε ένα καθεστώς ήπιας αποστείρωσης ή δεν έχει καθιερωθεί το καθεστώς αποστείρωσης για το διάλυμα, τότε οι οφθαλμικές σταγόνες παρασκευάζονται υπό άσηπτες συνθήκες σε στείρο Διαλύτη (καθαρό νερό, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διάλυμα χλωριούχου νατρίου θερμοσταθερή ουσία). Χρησιμοποιείται η μέθοδος αποστείρωσης με φίλτρο.

Διαλύματα ρεσορκινόλης, στυπτηρίας, κολαργκόλης, προταργκόλης, θρυψίνης, λιδάσης, αντιβιοτικών (εκτός από χλωραμφενικόλη), κιτράλης, υδροχλωρικής αδρεναλίνης και ορισμένων άλλων ουσιών δεν αποστειρώνονται με θερμικές μεθόδους.

Οι οφθαλμικές σταγόνες διανέμονται σε συσκευασία πολλαπλών δόσεων, επομένως όταν ανοίγετε τη φιάλη στο σπίτι, οι σταγόνες ενδέχεται να υποστούν δευτερογενή μικροβιακή μόλυνση (τη δεύτερη ημέρα όταν χρησιμοποιείτε σταγονόμετρο και την πέμπτη ημέρα όταν χρησιμοποιείτε σταγονόμετρο). Οι σταγόνες με σουλφακύλ νατρίου παραμένουν στείρες μέχρι να χρησιμοποιηθεί πλήρως το διάλυμα.

Για να διατηρηθεί η στειρότητα κατά την επαναλαμβανόμενη χρήση οφθαλμικών σταγόνων στο σπίτι, επιτρέπεται η χρήση (σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού) συντηρητικών: νιπαγίνη (0,05 - 0,25%), μείγμα νιπαγίνης (0,18%) και νιπαζόλης (0,02%), χλωροβουτανόλη ένυδρη (0,5%) ; βενζυλική αλκοόλη (0,9%), σορβικό οξύ (0,1%), χλωριούχο βενζαλκόνιο (0,01%), χλωριούχο δωδεκυλοδιμεθυλοβενζυλαμμώνιο (0,01%) κ.λπ.

Τα συντηρητικά χρησιμοποιούνται ευρύτερα στη βιομηχανική παραγωγή, αλλά στα φαρμακεία τον ρόλο του συντηρητικού στις οφθαλμικές σταγόνες παίζει το βορικό οξύ (1,9 - 2%), εάν συνταγογραφείται με συνταγή, μαζί με τη χλωραμφενικόλη (0,15%). Το βορικό οξύ μπορεί ταυτόχρονα να λειτουργήσει και ως σταθεροποιητής για έναν αριθμό ουσιών και ως ισοτονιστικό συστατικό.

.2 Ισοτονικότητα

Τα οφθαλμικά διαλύματα πρέπει να είναι ισοτονικά με δακρυϊκό υγρό (εκτός από περιπτώσεις όπου συνταγογραφούνται φαρμακευτικές ουσίες σε υψηλές συγκεντρώσεις, καθώς και κατά την παρασκευή διαλυμάτων κολαργκόλ και προταργκόλης).

Φυσιολογικά, το δακρυϊκό υγρό και το πλάσμα του αίματος έχουν ίση οσμωτική πίεση. Την ίδια πίεση δημιουργεί ένα διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, το οποίο βρίσκεται σε ίσες συνθήκες με τα βιολογικά υγρά. Τα οφθαλμικά διαλύματα θα πρέπει να έχουν ωσμωτική πίεση παρόμοια με αυτή ενός διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% με επιτρεπόμενες διακυμάνσεις ±0,2%, δηλ. που κυμαίνεται από 0,7 έως 1,1%.

Σταγόνες κάτω από 0,7% ισοδύναμη συγκέντρωση χλωριούχου νατρίου πρέπει να ισοτονίζονται σε 0,9%. Σε αυτή την περίπτωση, προστίθενται έκδοχα που έχουν εγκριθεί από το Παγκόσμιο Ταμείο, λαμβάνοντας υπόψη τη συμβατότητα των συστατικών. Το χλωριούχο νάτριο χρησιμοποιείται συχνότερα για αυτούς τους σκοπούς.

Όταν εγχέονται υποτονικά διαλύματα στο μάτι, εμφανίζεται πόνος. Σε ορισμένες περιπτώσεις επιτρέπεται η χρήση υποτονικών διαλυμάτων, τα οποία θα πρέπει να αναφέρονται στα σχετικά ιδιωτικά άρθρα.

Τα υπερτονικά διαλύματα που συνταγογραφούνται από γιατρό παρασκευάζονται σε φαρμακείο και διανέμονται στον ασθενή χωρίς αλλαγή της σύνθεσης. Διαλύματα, τα συστατικά των οποίων μαζί αυξάνουν την οσμωτική πίεση των σταγόνων περισσότερο από 1,1% της ισοδύναμης συγκέντρωσης χλωριούχου νατρίου, πρέπει να θεωρούνται ως ειδικές συνταγές για υπερτονική συγκέντρωση.

Οι φαρμακευτικές ουσίες που συνταγογραφούνται σε μικρές ποσότητες (περίπου τα εκατοστά του γραμμαρίου σε 10 ml διαλύματος) δεν έχουν ουσιαστικά καμία επίδραση στην ωσμωτική πίεση των οφθαλμικών σταγόνων. Σε τέτοιες περιπτώσεις, οι οφθαλμικές σταγόνες παρασκευάζονται χρησιμοποιώντας ένα ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% με διαλύματα φουρατσιλίνης (1:5000). ριβοφλαβίνη (1:5000); κιτράλη (1:1 LLC, 1:2000); χλωραμφενικόλη (0,1-0,25%).

Σε ορισμένες περιπτώσεις, η ίδια η συνταγογραφούμενη φαρμακευτική ουσία ισοτονίζει μέρος του όγκου, επομένως το υπόλοιπο διάλυμα ισοτονίζεται με την προσθήκη χλωριούχου νατρίου ή άλλων εκδόχων που επιτρέπονται από τη φαρμακοποιία. Η απαιτούμενη ποσότητα ισοτονικού συστατικού υπολογίζεται χρησιμοποιώντας το ισοτονικό ισοδύναμο του χλωριούχου νατρίου.

Το ισοτονικό ισοδύναμο του χλωριούχου νατρίου δείχνει πόση ποσότητα χλωριούχου νατρίου σε ίσο όγκο και υπό ίσες συνθήκες δημιουργεί την ίδια οσμωτική πίεση με 1 g του φαρμάκου. Το Παγκόσμιο Ταμείο περιλαμβάνει έναν πίνακα ισοτονικών ισοδυνάμων χλωριούχου νατρίου για έναν αριθμό ουσιών. Ισοτονικά ισοδύναμα μπορούν να βρεθούν σε άλλα κανονιστικά έγγραφα.

Θα αναλύσουμε την αρχή του υπολογισμού της ισοτονικής συγκέντρωσης και της μάζας μιας ισοτονικής ουσίας (χλωριούχο νάτριο) χρησιμοποιώντας το ισοτονικό ισοδύναμο του χλωριούχου νατρίου χρησιμοποιώντας ένα συγκεκριμένο παράδειγμα:

Παράδειγμα 1.

Rp.: Solutionis Ephedrini hydrochloridi 1% - 10 ml Δ.Σ. 2 σταγόνες στο δεξί μάτι 3 φορές την ημέρα.

Το ισοτονικό ισοδύναμο της υδροχλωρικής εφεδρίνης είναι 0,28. Χρησιμοποιώντας την αναλογία, βρείτε ποια ποσότητα χλωριούχου νατρίου είναι ισοδύναμη με τη συνταγογραφούμενη ποσότητα υδροχλωρικής εφεδρίνης (0,1).

0,1ΧΧ = 0,028 γρ.

Για να είναι το διάλυμα ισοτονικό με το δακρυϊκό υγρό, η ποσότητα της υδροχλωρικής εφεδρίνης πρέπει να είναι ισοδύναμη με 0,09 g χλωριούχου νατρίου (διάλυμα 0,9% για όγκο 10 ml). Η ποσότητα που λείπει (0,09 - 0,028 = 0,068) αναπληρώνεται με την προσθήκη χλωριούχου νατρίου (0,068 ή -0,07).

Η ποσότητα της ισοτονικής ουσίας (χλωριούχο νάτριο) μπορεί να υπολογιστεί χρησιμοποιώντας τον τύπο

M = 0,009 Na aV Rp - (m 1, m 2 /E 1, + t 2 E 2 + ...),

όπου M είναι η μάζα του χλωριούχου νατρίου που απαιτείται για την ισοτονοποίηση του διαλύματος, g.

009 - μάζα χλωριούχου νατρίου σε 1 ml ισοτονικού διαλύματος, g.

V Rp - όγκος διαλύματος που περιγράφεται στη συνταγή, ml.

m 1, m 2 - μάζες φαρμακευτικών ουσιών που συνταγογραφούνται στη συνταγή.

E 1, E 2 - ισοτονικά ισοδύναμα φαρμακευτικών ουσιών που συνταγογραφούνται στη συνταγή.

Το ποιοτικό χαρακτηριστικό που περιέχεται στους όρους «ισο-, υπο-, υπερτονικό διάλυμα» είναι ανεπαρκές για χρήση στη σύγχρονη ιατρική και φαρμακευτική πρακτική. Επί του παρόντος, οι έννοιες της «ωσμωτικότητας» και της «ωσμωτικότητας» χρησιμοποιούνται για να εκφράσουν την οσμωτική δραστηριότητα των οφθαλμικών, ενέσιμων και εγχυτικών διαλυμάτων. Μοριακή συγκέντρωση είναι η ποσότητα της ουσίας σε mole που περιέχεται σε 1 λίτρο διαλύματος. Η συγκέντρωση molal είναι η ποσότητα της ουσίας σε mole που περιέχεται σε 1 kg διαλύματος. Η ωσμωτικότητα ή η ωσμωτικότητα υποδηλώνει την περιεκτικότητα σε ενεργά σωματίδια (μόρια, ιόντα) σε ένα μοριακό (μοριακό) διάλυμα που δημιουργούν μια ορισμένη οσμωτική πίεση. Λαμβάνοντας υπόψη ότι τα οφθαλμικά και ενέσιμα διαλύματα παρασκευάζονται σε συγκέντρωση όγκου μάζας, το χαρακτηριστικό ωσμωτικότητας είναι πιο βολικό στη χρήση.

Εάν ο αριθμός των οσμωτικά ενεργών σωματιδίων σε ένα οσμωτικό διάλυμα είναι τέτοιος ώστε η πίεση που δημιουργούν να αντιστοιχεί στη φυσιολογική πίεση, τέτοια διαλύματα ονομάζονται ισοωσμωτικά. Η μονάδα ωσμωτικότητας είναι χιλιοστογραμμομόρια (χιλιοστό της ωσμοριακής συγκέντρωσης).

Η θεωρητική ωσμωτικότητα υπολογίζεται με τον τύπο:

όπου Smoem είναι η χιλιοστογραμμομοριακότητα του διαλύματος (mosmol/l).

m είναι η μάζα της ουσίας σε διάλυμα, g/l.

n είναι ο αριθμός των σωματιδίων στο διάλυμα που σχηματίζονται ως αποτέλεσμα της διάσπασης κατά τη διάλυση (n = I, εάν η ουσία στο διάλυμα δεν διασπάται.

n = 2 εάν η ουσία κατά τη διάσταση σχηματίζει δύο ιόντα.

n = 3, εάν - τρία, κ.λπ.);

M είναι η μοριακή μάζα της ουσίας σε διάλυμα.

Παράδειγμα 2.

Rp.: Solutionis Natrii chloridi 0,9% - 100 ml Da. Signa. Για εγχύσεις.

Είναι γνωστό ότι ένα διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% είναι ισοτονικό στο δακρυϊκό υγρό και στο πλάσμα του αίματος, επομένως, μια συγκέντρωση 308 mOsm είναι ισομοριακή.

Παράδειγμα 3(χρησιμοποιούμε την ορθογραφία στο παράδειγμα 2).

Rp: Solutionis Ephedrini hydrochloridi 1% - 10 ml. Signa. 2 σταγόνες στο δεξί μάτι 3 φορές την ημέρα.

Έτσι, το 99,16 είναι δικό μου< 308 моем. Следовательно, 1 ный раствор эфедрина гидрохлорида - гипотонический, его следует изотонировать, добавив определенное количество натрия хлорида, который бы создал недостающую до изотонирования концентрацию: 308 - 99,16 = 208,84 моcм:

Για να είναι το διάλυμα ισοτονικό (ισωσμωτικό) του δακρυϊκού υγρού, είναι απαραίτητο να προστεθούν 6,14 g χλωριούχου νατρίου ανά 1 λίτρο διαλύματος ή 0,06 g ανά 10 ml οφθαλμικών σταγόνων.

Εκτός από το χλωριούχο νάτριο, θειικό νάτριο και νιτρικό νάτριο χρησιμοποιούνται για την ισοτονοποίηση οφθαλμικών διαλυμάτων, υπό την προϋπόθεση ότι είναι συμβατά με φαρμακευτικές ουσίες. Για παράδειγμα, το θειικό νάτριο θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την ισοτονοποίηση σταγόνων με θειικό ψευδάργυρο (ελλείψει βορικού οξέος στη συνταγή), καθώς το χλωριούχο νάτριο θα σχηματίσει ένα πιο τοξικό και λιγότερο διασπώμενο βασικό χλωριούχο ψευδάργυρο.

Κατά την ισοτονοποίηση με άλλες ισοτονικές ουσίες, οι υπολογισμοί γίνονται πρώτα χρησιμοποιώντας χλωριούχο νάτριο και, στη συνέχεια, το αποτέλεσμα πολλαπλασιάζεται με έναν παράγοντα μετατροπής, ο οποίος για το θειικό νάτριο είναι 4,35, για το νιτρικό νάτριο - 1,51, για το βορικό οξύ - 1,89.

.3 Ισοϋδρικότητα

Είναι επιθυμητό τα οφθαλμικά διαλύματα να είναι περίπου ισοϋδρικά με το δακρυϊκό υγρό, δηλ. είχε pH 7,3-9,7. Ωστόσο, το ανθρώπινο μάτι ανέχεται σχετικά καλά ένα pH 5,5-11,4. Οι χαμηλότερες τιμές pH (κάτω από 5,5) και οι υψηλότερες τιμές pH (πάνω από 11,4) μπορεί να προκαλέσουν πόνο. Η βέλτιστη τιμή pH των οφθαλμικών διαλυμάτων δημιουργείται λαμβάνοντας υπόψη την ανάγκη εξασφάλισης σταθερότητας.

.4 Σταθερότητα

Η θερμική αποστείρωση και η μακροχρόνια αποθήκευση διαλυμάτων σε γυάλινα δοχεία μπορεί να οδηγήσει στην καταστροφή πολλών φαρμακευτικών ουσιών λόγω υδρόλυσης, οξείδωσης και άλλων διεργασιών. Η σταθεροποίηση μπορεί να επιτευχθεί με την προσθήκη ουσιών που ρυθμίζουν το pH του περιβάλλοντος, αντιοξειδωτικών και συντηρητικών.

Οι φαρμακευτικές ουσίες που χρησιμοποιούνται σε οφθαλμικά διαλύματα μπορούν να χωριστούν σε 3 ομάδες ανάλογα με το pH.

Η πρώτη ομάδα περιλαμβάνει άλατα αλκαλοειδών και συνθετικών αζωτούχων βάσεων, καθώς και άλλες ουσίες που είναι ανθεκτικές στην υδρόλυση και την οξείδωση σε όξινο περιβάλλον.

Συνιστάται η σταθεροποίηση αυτών των ουσιών με βορικό οξύ σε ισοτονική συγκέντρωση (συχνά μαζί με χλωραμφενικόλη ως συντηρητικό), καθώς και ρυθμιστικά διαλύματα διαφορετικών συνθέσεων που εξασφαλίζουν σταθερότητα του μέσου αντίδρασης, για παράδειγμα:

) ισοτονικό διάλυμα βορικού οξέος 1,9%, χλωραμφενικόλη 0,2% (pH 5,0) - χρησιμοποιείται για οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν άλατα δικαΐνης, νοβοκαΐνης, μεσατόνου και ψευδαργύρου.

2) ρυθμιστικό διάλυμα παρασκευασμένο από βορικό οξύ 1,84%, τετραβορικό νάτριο 0,14%, χλωραμφενικόλη 0,2% (ρΗ 6,8), που χρησιμοποιείται για οφθαλμικές σταγόνες που περιέχει: θειική ατροπίνη, υδροχλωρική πιλοκαρπίνη, υδροβρωμική σκοπολαμίνη.

3) ρυθμιστικό διάλυμα - ένα μείγμα 70 ml διαλύματος 0,8% ανύδρου φωσφορικού μονονάτριου, 30 ml διαλύματος 0,95% ανύδρου διβασικού φωσφορικού νατρίου και 0,5% χλωριούχου νατρίου (pH 6,5) χρησιμοποιείται για οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν τα φάρμακα που αναφέρονται στην παράγραφο 2, καθώς και υδροχλωρική εφεδρίνη, υδροβρωμική οματροπίνη.

Η δεύτερη ομάδα περιλαμβάνει ουσίες που είναι σταθερές σε αλκαλικό περιβάλλον: σουλφακύλ νάτριο, νορσουλφαζόλη κ.λπ.

Μπορούν να σταθεροποιηθούν με υδροξείδιο του νατρίου, διττανθρακικό νάτριο, τετραβορικό νάτριο και ρυθμιστικά μίγματα με τιμή αλκαλικού pH.

Η τρίτη ομάδα περιλαμβάνει ουσίες που οξειδώνονται εύκολα.

Τα αντιοξειδωτικά χρησιμοποιούνται για τη σταθεροποίηση τέτοιων οφθαλμικών σταγόνων (Πίνακας 1).

Τραπέζι 1

Αντιοξειδωτικά που χρησιμοποιούνται για τη σταθεροποίηση των οφθαλμικών σταγόνων

Πολύπλοκο αντιοξειδωτικό (μεταδιθειώδες νάτριο 0,1% και Trilon B 0,03%) χρησιμοποιείται στις οφθαλμικές σταγόνες:

Ριβοφλαβίνη 0,02% Ασκορβικό οξύ 0,2% Γλυκόζη 2% (συμπεριλαμβανομένου με 1% MC)

Οι συνταγές φαρμάκων για τα οποία είναι δυνατή η προμήθεια στο φαρμακείο ή η παραγωγή σε μικρής κλίμακας παραγωγή με διάρκεια ζωής 30 ή περισσότερες ημέρες παρέχονται σε κανονιστικά έγγραφα. Ορισμένες συνταγές περιέχουν σταθεροποιητές (Παράρτημα 1.)

.5 Διαφάνεια

Τα οφθαλμικά διαλύματα πρέπει να είναι διαφανή και απαλλαγμένα από αιωρούμενα σωματίδια που μπορεί να προκαλέσουν τραυματισμό στις μεμβράνες του ματιού. Πρέπει να φιλτράρονται μέσα από τις καλύτερες ποιότητες διηθητικού χαρτιού και μια μικρή μπατονέτα από βαμβάκι με μακριές ίνες πρέπει να τοποθετηθεί κάτω από το φίλτρο. Ταυτόχρονα, είναι σημαντικό μετά το φιλτράρισμα η συγκέντρωση του διαλύματος και ο όγκος του να μην είναι μικρότεροι από αυτόν που καθορίζεται από τα πρότυπα, επομένως όλα όσα λέγονται για το φιλτράρισμα μικρών όγκων διαλυμάτων ισχύουν πλήρως για τις οφθαλμικές σταγόνες.

Οι φαρμακευτικές και βοηθητικές ουσίες διαλύονται στο μισό του όγκου του διαλύτη, φιλτράρονται, πλένονται με τον υπόλοιπο όγκο του διαλύτη και ελέγχονται για απουσία μηχανικών εγκλεισμάτων χρησιμοποιώντας τη συσκευή UK-2. Εάν υπάρχουν μηχανικά εγκλείσματα, διηθήστε μέσα από το ίδιο φίλτρο μέχρι να λείπουν. Μετά την αποστείρωση, το διάλυμα ελέγχεται ξανά για την παρουσία μηχανικών εγκλεισμάτων και, εάν εντοπιστεί, απορρίπτεται.

Σύμφωνα με συνταγές που βρίσκονται συχνά στις συνταγές, συνιστάται να καταφύγετε στη χρήση συμπυκνωμένων διαλυμάτων που παρασκευάζονται σε φαρμακείο για καθορισμένο χρονικό διάστημα, το οποίο απαλλάσσει τον φαρμακοποιό από το φιλτράρισμα μικρών όγκων υγρών.

.6 Παράταση

Είναι επιθυμητό οι οφθαλμικές σταγόνες να έχουν μακροχρόνιο αποτέλεσμα. Η παράταση της δράσης, σύμφωνα με τις οδηγίες ενός ιατρού, μπορεί να επιτευχθεί αυξάνοντας το ιξώδες των υδατικών διαλυμάτων. Η πολυβινυλική αλκοόλη, η MC και το νάτριο, το CMC και το πολυακρυλαμίδιο (PAA) είναι κατάλληλα για το σκοπό αυτό. Αυτές οι ουσίες δεν επηρεάζουν την όραση και παρέχουν την απαραίτητη επαφή των φαρμάκων με το μάτι χωρίς να το ερεθίζουν. Τα αραιωμένα διαλύματα PVA (1-2%), sodium-CMC (1,5%) και MC (0,5-1%) που χρησιμοποιούνται αποστειρώνονται εύκολα και παραμένουν διαφανή όταν φυλάσσονται στο ψυγείο.

.7 Ενδοφαρμακευτικό σκεύασμα

Μικροί όγκοι και μάζες φαρμακευτικών ουσιών που συνταγογραφούνται με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων συχνά περιπλέκουν και επιβραδύνουν τη διαδικασία παρασκευής του φαρμάκου. Ως εκ τούτου, τα φαρμακεία μεταβαίνουν στην παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων εντός φαρμακείου σύμφωνα με τις συνταγές που βρίσκονται πιο συχνά στη συνταγή. Αυτό καθιστά δυνατή τη βελτίωση της διαδικασίας διήθησης, την πραγματοποίηση της αποστείρωσης με πιο οργανωμένο τρόπο, την οργάνωση μιας πλήρους χημικής ανάλυσης κάθε σειράς διαλυμάτων, μειώνοντας έτσι σημαντικά τον χρόνο που απαιτείται για την παραγωγή και τη διανομή των οφθαλμικών σταγόνων. Επιπλέον, κατά την παρασκευή στο φαρμακείο, οι σταγόνες συσκευάζονται ταυτόχρονα σε τυπικές φιάλες των 5 ή 10 ml με ελαστικό πώμα, ακολουθούμενο από κύλιση σε πώματα αλουμινίου.

Το παράρτημα της παραγγελίας «Σχετικά με τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων που παρασκευάζονται στα φαρμακεία» περιέχει έναν μεγάλο κατάλογο συνταγών για οφθαλμικές σταγόνες που παρασκευάζονται στα φαρμακεία για διαφορετικές περιόδους.

Κεφάλαιο 2. Παρασκευή οφθαλμικών διαλυμάτων

.1 Παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων με διάλυση φαρμακευτικών και βοηθητικών ουσιών

Για παράδειγμα, εξετάστε την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης.

Παράδειγμα 4

Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml D.S. 2 σταγόνες στο δεξί μάτι 2 φορές την ημέρα.

φαρμακευτική εξέταση μιας συνταγής. Το παράρτημα στις Οδηγίες για τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων που παρασκευάζονται σε φαρμακεία περιέχει τη σύνθεση ενός διαλύματος 1% υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης, απαιτήσεις ποιότητας, καθεστώς αποστείρωσης, συνθήκες και περιόδους αποθήκευσης.

Σύνθεση του φαρμάκου:

Υδροχλωρική πιλοκαρπίνη 0.1

Χλωριούχο νάτριο 0,068

Καθαρισμένο νερό Έως 10 ml

Τα στοιχεία του βιβλίου αντιγραφής είναι συμβατά. Η συνταγή περιέχει μια ουσία Λίστα Α. Οι δόσεις δεν ελέγχονται, καθώς οι οφθαλμικές σταγόνες είναι μια μορφή δοσολογίας για εξωτερική χρήση. Το ποσοστό χορήγησης της ουσίας δεν ρυθμίζεται.

Ιδιότητες φαρμακευτικών και συνταγογραφούμενων εκδόχων.

Pilocarpinum hydrochloridum. Σε ιδιωτικό άρθρο του Κρατικού Ταμείου «Pilocarpini hydrochloridum» αναφέρεται ότι η ουσία αυτή είναι άχρωμοι κρύσταλλοι ή λευκή κρυσταλλική σκόνη, άοσμη, υγροσκοπική, πολύ εύκολα διαλυτή στο νερό.

Χλωριούχο νάτριο (Natrium chloridum). Λευκοί κυβικοί κρύσταλλοι ή λευκή κρυσταλλική σκόνη, άοσμη, αλμυρή γεύση, διαλυτή σε 3 μέρη νερού. Στο φαρμακείο μπορεί να είναι σε μορφή συμπυκνωμένου διαλύματος 10%.

Καθαρισμένο νερό (Aqua purificata). Σύμφωνα με την εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας «Σχετικά με τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων που παράγονται σε φαρμακεία», το καθαρό νερό που προορίζεται για την παρασκευή αποστειρωμένων διαλυμάτων, εκτός από τις προαναφερθείσες δοκιμές, κατά την καθημερινή παρακολούθηση πρέπει να ελέγχεται για απουσία αναγωγικών ουσιών, αλάτων αμμωνίου και διοξειδίου του άνθρακα.

Για την παραγωγή οφθαλμικών σταγόνων, εκτός από το ενέσιμο νερό, επιτρέπεται η χρήση φρέσκου κεκαθαρμένου νερού.

Προπαρασκευαστικές δραστηριότητες. Όλα τα οφθαλμικά διαλύματα παρασκευάζονται υπό άσηπτες συνθήκες, δηλ. στο ασηπτικό μπλοκ. Οι ράβδοι που περιέχουν φαρμακευτικές ουσίες που προορίζονται για την παρασκευή αποστειρωμένων δοσολογικών μορφών πρέπει να φέρουν την προειδοποιητική επιγραφή «Για στείρες δοσολογικές μορφές».

Για να διασφαλιστεί η τεχνολογική διαδικασία, πρέπει να παρασκευαστούν τα εξής: αποστειρωμένα μπουκάλια σε δοχεία, κατασκευασμένα από ουδέτερο γυαλί όγκου 5, 10, 20 ml ή περισσότερο, φιάλες μάρκας AB-1 χωρητικότητας 150, 250 ml, αποστειρωμένο γυαλί χοάνες, γυάλινα φίλτρα, διανομέας DZh-10, σύριγγα τύπου "Record", ακροφύσιο φίλτρου για μικροδιήθηση μικρού όγκου (αποστείρωση με διήθηση) FA-25, φαρμακευτικές πιπέτες, συσκευή UK-2, καπάκια και παρεμβύσματα αλουμινίου, ελαστικά πώματα, συσκευή για πώματα πτύχωσης POK-1, αποστειρωμένο βοηθητικό υλικό (ιατρικό βαμβάκι, διπλωμένα χάρτινα φίλτρα, μαντηλάκια γάζας), σετ πυρηνικών μεμβρανών (NMM), σετ συμπυκνωμένων διαλυμάτων και βοηθητικών ουσιών, καθαρισμένο ή πρόσφατα παραγόμενο ή στείρο ενέσιμο νερό, αποστειρωτής ατμού (Παράρτημα 3)

Υπολογισμοί. Σε αυτή την περίπτωση, η συνταγή περιέχει χλωριούχο νάτριο για να φέρει το διάλυμα σε συγκέντρωση ισοτονική με το δακρυϊκό υγρό, αλλά για εκπαιδευτικούς λόγους θα πρέπει να γίνουν οι κατάλληλοι υπολογισμοί.

Στην πίσω πλευρά της ΔΕΗ, σημειώστε το ισοτονικό ισοδύναμο της υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης σε χλωριούχο νάτριο (0,22), το οποίο βρίσκεται στον αντίστοιχο πίνακα της Κρατικής Φαρμακοποιίας. Η συνταγή περιέχει 0,1 g υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης. Αυτή η ποσότητα θα είναι ισοδύναμη με 0,022 g χλωριούχου νατρίου. Επομένως, για να ληφθεί ένα διάλυμα ισοτονικής συγκέντρωσης, είναι απαραίτητο να προστεθεί χλωριούχο νάτριο σε ποσότητα 0,068 (-0,07), δηλ.

09 - 0,1 0,22 = 0,068 ή 0,09 - 0,022 = 0,068 (0,07)

Το χλωριούχο νάτριο μπορεί να προστεθεί ως διάλυμα 10% (0,7 ml, -14 σταγόνες)

Τεχνολογία φαρμάκων. Προκειμένου να εφαρμοστεί η απαίτηση στειρότητας υπό άσηπτες συνθήκες, 0,1 g υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης, η οποία λαμβάνεται σύμφωνα με τη συνταγή που έχει εκδοθεί, διαλύεται σε αποστειρωμένη βάση σε 5 ml καθαρού νερού. Προσθέστε 0,07 g χλωριούχου νατρίου (είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθεί ένα πυκνό διάλυμα χλωριούχου νατρίου 10%). Ένα παράδειγμα χρήσης συμπυκνωμένων διαλυμάτων θα συζητηθεί παρακάτω.

Τα οφθαλμικά διαλύματα διηθούνται μέσω ενός αποστειρωμένου διπλωμένου χάρτινου φίλτρου με ένα επίθεμα από αποστειρωμένο βαμβάκι. Το φίλτρο προ-πλένεται με αποστειρωμένο καθαρό νερό.

Μετά το φιλτράρισμα του διαλύματος, ο υπόλοιπος όγκος του διαλύτη διέρχεται από το ίδιο φίλτρο. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν γυάλινα φίλτρα με μέγεθος πόρων 10-16 microns. Όταν φιλτράρετε μέσα από γυαλί και άλλα λεπτά πορώδη υλικά φίλτρου (για παράδειγμα, πυρηνικές μεμβράνες), είναι απαραίτητο να δημιουργηθεί υπερβολική πίεση ή κενό.

Εάν υπάρχουν μηχανικά εγκλείσματα στο διάλυμα, η διήθηση επαναλαμβάνεται.

Αφού φτιάξετε οφθαλμικές σταγόνες, γεμίστε την μπροστινή πλευρά του PPK:

Ημερομηνία ΠΠΚ 20. «Α».

Aquae purificatae5 ml hydrochloridi0,1chloridi0,07purificatae5 ml

V= 10 ml Υπογραφές:

και γράψτε μια υπογραφή.

Διάλυμα έως 100 ml αποστειρώνεται για 8 λεπτά στους 120 + 2°C. Η απουσία μηχανικών εγκλεισμάτων ελέγχεται ξανά· εάν απουσιάζουν, το διάλυμα προετοιμάζεται για απελευθέρωση. Στα φαρμακεία παρασκευάζεται συχνά όχι σύμφωνα με μεμονωμένες συνταγές, αλλά με τη μορφή σκευάσματος εντός φαρμακείου και κυκλοφορεί με την επίδειξη συνταγής.

Συμπυκνωμένα διαλύματα.Ορισμένες φαρμακευτικές ουσίες στις οφθαλμικές σταγόνες περιέχονται σε χαμηλές συγκεντρώσεις (0,01; 0,02; 0,1%, κ.λπ.). Σε συνδυασμό με τον μικρό όγκο του διαλύματος που περιγράφεται στη συνταγή, αυτό προκαλεί δυσκολίες στη ζύγιση και τη διάλυσή τους (ειδικά μέτρια, ελαφρώς και πολύ κακώς διαλυτά φάρμακα).

Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η χρήση αποστειρωμένων συμπυκνωμένων διαλυμάτων φαρμακευτικών ουσιών (μονού συστατικού και συνδυασμού).

Η ονοματολογία των συμπυκνωμένων οφθαλμικών διαλυμάτων που έχουν εγκριθεί για χρήση έχει εγκριθεί από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσίας και παρουσιάζεται στις Οδηγίες για την παραγωγή αποστειρωμένων διαλυμάτων στα φαρμακεία. Αυτή η λίστα περιλαμβάνει συνταγές που περιέχουν συμβατές φαρμακευτικές ουσίες που αντέχουν σε μεθόδους θερμικής αποστείρωσης, έχουν αναλυτικές μεθόδους για χημικό έλεγχο και καθορισμένες ημερομηνίες λήξης (Πίνακας 3).

Πίνακας 3

Φαρμακευτικές ουσίες που αντέχουν στις μεθόδους θερμικής αποστείρωσης

Λειτουργία αποστείρωσης

Συνθήκες αποθήκευσης

Χρόνος, min.

Διάρκεια, ημέρες.

Κατασκευάζεται με καθαρό νερό:

20(1:5) 2(1:50) 5(1:20) 10(1:10) 4(1:25) 1(1:100) 10(1:10) 0,02(1:5000) 1(1:100) 2(1:50) 0,02(1:5000)

120 100 120 100 120 120 120 Προετοιμασία ασηπτικά

8 30 8 30 8 8 8 30 30

30 30;5 30 30 30 90 30 30 2

25 3-5 25 25 25 25 25 3-5 25 3-4

Παρασκευάζεται με χρήση διαλύματος ριβοφλαβίνης 0,02%:

Ασκορβικό οξύ Βορικό οξύ Νικοτινικό οξύ Χλωριούχο νάτριο

2(1:50) 4(1:25) 0,1(1:1000) 10(1:10)

Θα αναλύσουμε την τεχνολογία για την παραγωγή ενός συμπυκνωμένου οφθαλμικού διαλύματος χρησιμοποιώντας το ακόλουθο παράδειγμα:

Παράδειγμα 5

Solutionis Acidi nicotinici 0,1% cum Riboflavino 0,02% - 50 ml

Σε ιδιωτικό άρθρο Το Κρατικό Ταμείο αναφέρει ότι η «ριβοφλαβίνη» (Βιταμίνη Β 2) είναι μια κίτρινη-πορτοκαλί κρυσταλλική σκόνη με ασθενή ειδική οσμή, πικρή γεύση, ασταθή στο φως, πολύ ελαφρά διαλυτή στο νερό (1:5000).

Το Acidum nicotinicum είναι μια λευκή κρυσταλλική σκόνη, άοσμη, ελαφρώς όξινη γεύση, ελάχιστα διαλυτή στο νερό, διαλυτή σε ζεστό νερό.

Σημείωση. Ανοιγμένες φιάλες αποστειρωμένων οφθαλμικών συμπυκνωμάτων θα πρέπει να χρησιμοποιούνται εντός 24 ωρών. Αποστειρωμένα συμπυκνωμένα διαλύματα χρησιμοποιούνται για την παρασκευή οφθαλμικών διαλυμάτων που δεν υπόκεινται σε αποστείρωση. Η διάρκεια ζωής των οφθαλμικών σταγόνων που παρασκευάζονται από αποστειρωμένα συμπυκνώματα σύμφωνα με μη τυποποιημένες συνταγές είναι 2 ημέρες. Συμπυκνωμένα διαλύματα που παρασκευάζονται υπό άσηπτες συνθήκες και δεν υποβάλλονται σε αποστείρωση θα πρέπει να χρησιμοποιούνται εντός 24 ωρών. Συμπυκνωμένα διαλύματα που παρασκευάζονται υπό άσηπτες συνθήκες (μη αποστειρωμένα) (για την αποφυγή επαναλαμβανόμενης αποστείρωσης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αποσύνθεση φαρμακευτικών ουσιών) χρησιμοποιούνται για την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων σύμφωνα με τυπικές συνταγές με καθιερωμένο καθεστώς αποστείρωσης.

* Αποστειρούμενος όγκος - έως 100 ml.

Βάρος ριβοφλαβίνης (ανά όγκο 50 ml) 0,01 g.

Συμπυκνωμένα διαλύματα φαρμακευτικών ουσιών που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή οφθαλμικών διαλυμάτων.

Η μάζα της ριβοφλαβίνης (ανά όγκο 50 ml) είναι 0,01 g.

Βάρος νικοτινικού οξέος (ανά όγκο 50 ml) 0,05 g.

Οι υπολογισμοί καταχωρούνται στο λογιστικό βιβλίο εργαστηριακών εργασιών και συσκευασίας.

Τεχνολογία κατασκευής. Υπό άσηπτες συνθήκες, 0,01 g ριβοφλαβίνης διαλύονται με θέρμανση. Μετά την πλήρη διάλυση της ριβοφλαβίνης, 0,05 g νικοτινικού οξέος διαλύονται σε 50 ml ζεστού διαλύματος ριβοφλαβίνης. Το διάλυμα διηθείται μέσω διπλωμένου χαρτιού, γυαλιού ή άλλου φίλτρου, πλένεται με διάλυμα ριβοφλαβίνης 0,02%. Ελέγξτε για την απουσία μηχανικών εγκλεισμάτων.

Τα συμπυκνωμένα διαλύματα υπόκεινται σε ποιοτικό και ποσοτικό έλεγχο. Τα αποτελέσματα ελέγχου καταγράφονται στο ημερολόγιο καταγραφής των αποτελεσμάτων του οργανοληπτικού, φυσικού και χημικού ελέγχου.

Η φιάλη με το διάλυμα σφραγίζεται με ελαστικό πώμα και μεταλλικό πώμα για κύλιση και αποστειρώνεται για 30 λεπτά στους 100°C.

2.2 Παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων χρησιμοποιώντας συμπυκνωμένα διαλύματα

Η προετοιμασία συμπυκνωμένων διαλυμάτων σε ένα φαρμακείο σάς επιτρέπει να επιταχύνετε την παραγωγή οφθαλμικών σταγόνων.

Χρήση συμπυκνωμένων διαλυμάτων που παρασκευάζονται με καθαρό νερό.

Παράδειγμα 6.

Rp.: Solutionis Riboflavin 0,01% - 10 ml Acidi ascoibinici 0,05. Ναί. Signa. 2 σταγόνες 3 φορές την ημέρα και στα δύο μάτια.

Όλα τα στάδια της επαγγελματικής δραστηριότητας αντιστοιχούν στα στάδια που περιγράφηκαν προηγουμένως. Ας δούμε τους υπολογισμούς με περισσότερες λεπτομέρειες. Υπολογίστε τη μάζα του χλωριούχου νατρίου για ισοτονισμό του διαλύματος χρησιμοποιώντας τον τύπο:

Η συγκέντρωση των φαρμακευτικών ουσιών που συνταγογραφούνται στη συνταγή είναι τέτοια που πρακτικά δεν επηρεάζει την τιμή της οσμωτικής πίεσης, επομένως το διάλυμα πρέπει να παρασκευάζεται χρησιμοποιώντας ισοτονικό (0,9%) διάλυμα χλωριούχου νατρίου.

Η μέθοδος υπολογισμού των όγκων των συμπυκνωμένων διαλυμάτων και του καθαρού νερού είναι παρόμοια με τους υπολογισμούς που πραγματοποιούνται κατά την παρασκευή μειγμάτων χρησιμοποιώντας σύστημα προχοΐδας.

Όγκοι συμπυκνωμένων διαλυμάτων και καθαρού νερού:

Ριβοφλαβίνη (0,001 5000) 5 ml

Ασκορβικό οξύ (0,05 20) 1,0 ml

(0,081 10) 0,8 ml (10 - 5 - 1 - 0,8) 3,2 ml

Μετά την παραγωγή, συμπληρώστε την μπροστινή πλευρά του PPK από τη μνήμη:

Ημερομηνία PPK22

Aquae purificatae 3,2 ml

Solutionis Riboflavini 0,02% 5 ml

Solutionis Acidi ascorbinici 5% 1 ml

Solutionis Natrii chloridi 10% 0,8 ml

V= 10 ml Υπογραφές:

Το καθεστώς αποστείρωσης για οφθαλμικές σταγόνες που παρασκευάζονται σύμφωνα με αυτήν τη συνταγή δεν προσδιορίζεται σε κανονιστικά έγγραφα, επομένως χρησιμοποιούνται αποστειρωμένα συμπυκνωμένα διαλύματα, τα οποία μετρώνται υπό άσηπτες συνθήκες με φαρμακευτικές πιπέτες σε αποστειρωμένη φιάλη για διανομή.

Η χρήση συμπυκνωμένων διαλυμάτων γίνεται με διάλυμα ριβοφλαβίνης 0,02%.

Παράδειγμα 7

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02% - 10 mlascorbinici 0,03 borici 0,2

Διάφορα. Δ.Σ. 2 σταγόνες 4 φορές την ημέρα και στα δύο μάτια.

Η συνταγή διατίθεται στο παράρτημα των οδηγιών για τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων που παρασκευάζονται στα φαρμακεία. Λειτουργία αποστείρωσης: 120°C, 8 λεπτά. Κατά την παραγωγή, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται συμπυκνωμένα ασηπτικά διαλύματα.

Υπολογισμοί. Το ισοτονικό ισοδύναμο του βορικού οξέος προς το χλωριούχο νάτριο είναι 0,53 (Παράρτημα 2.) 0,53-0,2 = 0,106 (1,06%), δηλ. το διάλυμα είναι ελαφρώς υπερτονικό, επομένως δεν προστίθεται χλωριούχο νάτριο σε αυτή την περίπτωση. Λαμβάνοντας υπόψη τα όρια ισοτονικής συγκέντρωσης (0,9 + 0,2)%, το διάλυμα μπορεί να θεωρηθεί ισοτονικό. Κατά τη χρήση συμπυκνωμένων διαλυμάτων που παρασκευάζονται με καθαρό νερό, θα λαμβάνεται ο όγκος των οφθαλμικών σταγόνων και η συγκέντρωση των φαρμακευτικών ουσιών που δεν ανταποκρίνονται στη συνταγή, κάτι που είναι απαράδεκτο.

Διάλυμα ριβοφλαβίνης 0,02% - 10 ml (= 0,002 5000)

Διάλυμα ασκορβικού οξέος 5% - 0,6 ml (= 0,03 20)

Διάλυμα βορικού οξέος 4% - 5 ml (= 0,2 - 25)

Υπολογιζόμενος όγκος: 15,6 ml - πολύ περισσότερο από το χλωριούχο νάτριο

Καθαρισμένο νερό όπως ορίζεται στη συνταγή.

Ως εκ τούτου, χρησιμοποιούνται συμπυκνωμένα διαλύματα που παρασκευάζονται με διάλυμα ριβοφλαβίνης 0,02%.

Αφού εκτελέσετε τους κατάλληλους υπολογισμούς και προετοιμάσετε τη λύση από τη μνήμη, συμπληρώστε την μπροστινή πλευρά του PPK:

Ημερομηνία PPK 23.

Solutionis Riboflavini 0,02%3,5 ml

Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum0,02% .... 1,5 mlAcidi borici 4% cum 0,02%5 ml

V= 10 ml

Τα συμπυκνωμένα διαλύματα μετρώνται σε φιάλη για διανομή, σφραγίζονται, ελέγχονται για απουσία μηχανικών εγκλεισμάτων, προετοιμάζονται για αποστείρωση, αποστειρώνονται και προετοιμάζονται για διανομή.

Οφθαλμικές λοσιόν, διαλύματα για άρδευση της βλεννογόνου μεμβράνης των ματιών, διαλύματα για πλύσιμο και αποθήκευση φακών επαφής και άλλα οφθαλμικά διαλύματα παρασκευάζονται με τον ίδιο τρόπο όπως οι οφθαλμικές σταγόνες, σύμφωνα με τις απαιτήσεις στειρότητας, σταθερότητας, απουσίας αιωρούμενων σωματιδίων ορατών γυμνό μάτι, ισοτονικότητα και, εάν είναι απαραίτητο, παρατεταμένη δράση. Τις περισσότερες φορές, διαλύματα χρησιμοποιούνται για λοσιόν και ξεβγάλματα: βορικό οξύ, όξινο ανθρακικό νάτριο, φουρασιλίνη, γαλακτική αιθακριδίνη· σε ακραίες περιπτώσεις (για παράδειγμα, σε περίπτωση βλάβης των ματιών από τοξικές ουσίες σταγονιδίων υγρών), μπορεί να χρησιμοποιηθεί διάλυμα γραμμικιδίνης 2%. συνταγογραφείται.

Συσκευασία, καπάκι. Η φιάλη σφραγίζεται με ελαστικό πώμα και τυλίγεται με πώμα αλουμινίου. Εφόσον απαιτείται (σύμφωνα με το ND), προετοιμάζονται για αποστείρωση με την τοποθέτηση ειδικής ετικέτας ή δέσιμο με υγρή περγαμηνή που υποδεικνύει το όνομα, τη συγκέντρωση του διαλύματος, το επώνυμο και την ημερομηνία παρασκευής.

Αποστείρωση. Τα διαλύματα διανέμονται από το φαρμακείο ασηπτικά παρασκευασμένα ή αποστειρωμένα χρησιμοποιώντας τη μέθοδο που καθορίζεται στα κανονιστικά έγγραφα. Μετά την αποστείρωση, τα διαλύματα ελέγχονται ξανά για μηχανικά εγκλείσματα.

Εγγραφή για αποδέσμευση από το φαρμακείο. Η φιάλη με το διάλυμα σφραγίζεται (εάν υπάρχει η ουσία του καταλόγου Α στη συνταγή) χωρίς να αφαιρεθεί η ταινία περγαμηνής που χρησιμοποιήθηκε για τη σφράγιση της φιάλης για αποστείρωση. Εάν το διάλυμα δεν έχει αποστειρωθεί, το καπάκι της φιάλης (πώμα αλουμινίου) δένεται με υγρή περγαμηνή και το νήμα στερεώνεται από πάνω με σφράγισμα κεριού. Το μπουκάλι είναι εξοπλισμένο με την κύρια ροζ ετικέτα «Οφθαλμικές σταγόνες», η οποία υποδεικνύει τον αριθμό φαρμακείου, την ημερομηνία παρασκευής, το επώνυμο και τα αρχικά του ασθενούς, τη μέθοδο χρήσης, τον αριθμό ανάλυσης, την ημερομηνία λήξης και μια προειδοποιητική ετικέτα «Χειριστείτε με προσοχή» . Μια συνταγή που περιέχει ουσίες που υπόκεινται σε ποσοτική καταχώριση στη συνταγή παραμένει στο φαρμακείο, εκτός από τις περιπτώσεις όπου η συνταγή φέρει ειδική επιγραφή «Για μακροχρόνια χρήση», για παράδειγμα, μια συνταγή που περιέχει υδροχλωρική πιλοκαρπίνη (για τη θεραπεία του γλαυκώματος ).

Κεφάλαιο 3. Ποιοτικός Έλεγχος

.1 Οργανοληπτικός έλεγχος

Στο στάδιο της παραγωγής, τα διαλύματα υποβάλλονται σε οργανοληπτικό έλεγχο σύμφωνα με τους ακόλουθους δείκτες: χρώμα, οσμή, πληρότητα διάλυσης, διαφάνεια.

Τα μηχανικά εγκλείσματα στο διάλυμα προσδιορίζονται χρησιμοποιώντας τη συσκευή UK-2 (πριν και μετά την αποστείρωση). Η διαδικασία δοκιμής ορίζεται στις Οδηγίες για τον έλεγχο των μηχανικών εγκλεισμάτων σε ενέσιμα και οφθαλμικά διαλύματα και οφθαλμικές σταγόνες που παρασκευάζονται από φαρμακεία (παράρτημα στις Οδηγίες για την παραγωγή αποστειρωμένων διαλυμάτων στα φαρμακεία). . Οι σύγχρονες συσκευές λειτουργούν με βάση το φωτοηλεκτρικό φαινόμενο.

.2 Φυσικός έλεγχος

είναι ο έλεγχος του συνολικού όγκου. Κάθε παρτίδα παρασκευασμάτων και δοσολογικών μορφών στο φαρμακείο ελέγχεται. Οι δοσολογικές μορφές που παρασκευάζονται σύμφωνα με μεμονωμένες συνταγές (απαιτήσεις) ελέγχονται επιλεκτικά, τουλάχιστον το 3% της συνολικής παρασκευαζόμενης ποσότητας ανά ημέρα.

.3 Χημικός έλεγχος

Κατά τον ποιοτικό και ποσοτικό έλεγχο, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην οφθαλμική πρακτική (συμπεριλαμβανομένων των παιδιών), που περιέχουν ναρκωτικές και τοξικές ουσίες (π.χ. διαλύματα νιτρικού αργύρου), καθώς και σε όλα τα συμπυκνωμένα διαλύματα.

Κατά την ανάλυση των οφθαλμικών σταγόνων, η περιεκτικότητα σε ισοτονικές και σταθεροποιητικές ουσίες προσδιορίζεται πριν από την αποστείρωση.

3.4 Έλεγχος κατά τη χορήγηση από φαρμακείο

Συνίσταται στον έλεγχο της συμμόρφωσης της συσκευασίας με τις φυσικές και χημικές ιδιότητες των συστατικών, τον αριθμό στη συνταγή, την απόδειξη, την ετικέτα, την υπογραφή, το όνομα του ασθενούς στη συνταγή, την ετικέτα, την υπογραφή, την απόδειξη. συμμόρφωση της υπογραφής με τη συνταγή, καταχώριση του φαρμάκου με τις τρέχουσες απαιτήσεις.

Κεφάλαιο 4. Απαιτήσεις για φαρμακεία

.1 Σύνθεση των χώρων και του εξοπλισμού του φαρμακείου

Σύμφωνα με τον προγραμματισμένο όγκο εργασίας και τη φύση των δραστηριοτήτων παραγωγής, η σύνθεση των χώρων και του εξοπλισμού του φαρμακείου καθορίζεται λαμβάνοντας υπόψη τις συστάσεις του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας και του SNiP.

Η ελάχιστη σύνθεση των χώρων ενός φαρμακείου περιλαμβάνει: χώρο πωλήσεων, δωμάτιο παρασκευής φαρμάκων, δωμάτιο για λήψη απεσταγμένου νερού, πλυντήριο, γραφείο διευθυντή, δωμάτιο προσωπικού, δωμάτιο αποθήκευσης φαρμάκων, τουαλέτα, γκαρνταρόμπα .

Το φαρμακείο πρέπει να διαθέτει ύδρευση, αποχέτευση, τηλέφωνο, ρεύμα, φυσικό αέριο, θέρμανση με σόμπα (ελλείψει άλλων ειδών ενεργειακών πόρων).

Το ελάχιστο μέγεθος της περιοχής πώλησης είναι 20 τετραγωνικά μέτρα. Μ.

Στον χώρο πωλήσεων, ανάλογα με τον όγκο εργασίας του φαρμακείου, οι χώροι εργασίας πρέπει να είναι εξοπλισμένοι για την αποδοχή συνταγών, τη χορήγηση παρασκευασμένων και τελικών φαρμάκων σύμφωνα με τις συνταγές, τη χορήγηση φαρμάκων και ιατρικών προϊόντων χωρίς ιατρική συνταγή.

Ένα φαρμακείο με ελάχιστο μέγεθος ορόφου πωλήσεων μπορεί να έχει έναν χώρο εργασίας.

Η πληρωμή του κόστους των φαρμάκων από τον πληθυσμό πρέπει να πραγματοποιείται μέσω ταμειακής μηχανής.

Η περιοχή του δωματίου για την παρασκευή φαρμάκων πρέπει να είναι τουλάχιστον 15 τετραγωνικά μέτρα. m και είναι εξοπλισμένο με ειδικά έπιπλα φαρμακείου, όργανα, εξοπλισμό παρασκευής, ανάμειξης, φιλτραρίσματος, συσκευασίας, επισήμανσης, συσκευασίας και κάλυψης φαρμάκων, χρηματοκιβώτια (ειδικά ντουλάπια) για την αποθήκευση δηλητηριωδών και ναρκωτικών φαρμάκων, αιθυλική αλκοόλη, ράβδους, μέσα μέτρησης βάρος, όγκος, ρυθμός βάρος, αντιδραστήρια για χημικό έλεγχο φαρμάκων. Στην αίθουσα παρασκευής φαρμάκων θα πρέπει να οργανωθούν χώροι εργασίας για την προετοιμασία και τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων.

Ανάλογα με τον όγκο της εργασίας και την αύξηση της επιφάνειας του δωματίου του βοηθού, μπορούν να δημιουργηθούν εξειδικευμένοι χώροι εργασίας για την παραγωγή διαφόρων μορφών δοσολογίας.

Η ελάχιστη επιφάνεια του δωματίου για τη λήψη απεσταγμένου νερού είναι 5 τ.μ. Πρέπει να είναι εξοπλισμένο με συσκευές υποδοχής και δοχεία για την αποθήκευση απεσταγμένου νερού σύμφωνα με τους ισχύοντες κανόνες για το υγειονομικό καθεστώς των φαρμακείων.

Η ελάχιστη επιφάνεια του πλυντηρίου είναι 5 τ.μ. Ο εξοπλισμός του πρέπει να διασφαλίζει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις για το υγειονομικό καθεστώς των φαρμακείων.

Το εμβαδόν του αυτόκλειστου είναι τουλάχιστον 10 τ.μ.

Οι χώροι αποθήκευσης αποθεμάτων φαρμάκων και ιατρικών προϊόντων πρέπει να έχουν ελάχιστη επιφάνεια τουλάχιστον 36 τετραγωνικών μέτρων και πρέπει να είναι εξοπλισμένοι με ράφια, ντουλάπια και άλλο απαραίτητο εξοπλισμό για να διασφαλίζεται η ασφάλεια δηλητηριωδών, ναρκωτικών, ισχυρών, εύφλεκτων, θερμοευαίσθητων και άλλων φάρμακα, φαρμακευτικά προϊόντα φυτικές πρώτες ύλες, ιατρικά προϊόντα σύμφωνα με τις φυσικές και χημικές τους ιδιότητες.

Δωμάτιο προσωπικού - τουλάχιστον 8 τετραγωνικά μέτρα. m και είναι εξοπλισμένο με έπιπλα για φαγητό και χαλάρωση των εργαζομένων.

Ο χώρος της γκαρνταρόμπας πρέπει να εξασφαλίζει την αποθήκευση ρούχων για το σπίτι και την εργασία σύμφωνα με τις απαιτήσεις για το υγειονομικό καθεστώς των φαρμακείων.

οφθαλμολογική φαρμακευτική βιομηχανική φαρμακευτική

4.2 Δραστηριότητες παραγωγής φαρμακείων

Με βάση τη φύση των παραγωγικών τους δραστηριοτήτων, τα φαρμακεία χωρίζονται σε:

παραγωγή φαρμάκων σύμφωνα με τις συνταγές των γιατρών και τις απαιτήσεις ιατρικών και προληπτικών ιδρυμάτων και πώληση τελικών φαρμάκων (βιομηχανικό φαρμακείο)·

διεξαγωγή πώλησης έτοιμων φαρμάκων στον πληθυσμό και σε ιατρικά και προληπτικά ιδρύματα (φαρμακείο έτοιμων φαρμάκων).

Είναι υποχρεωτικό για ένα φαρμακείο να διαθέτει Κρατική Φαρμακοποιία, κανονιστική και τεχνική τεκμηρίωση, βιβλιογραφία αναφοράς για την τεχνολογία παρασκευής, τον ποιοτικό έλεγχο, τις συνθήκες αποθήκευσης και τα πρότυπα για τη χορήγηση φαρμάκων.

Για να εκτελέσει το κύριο καθήκον του, ένα φαρμακείο παραγωγής πρέπει να διαθέτει πρόσθετους χώρους:

ασηπτικό μπλοκ για την παρασκευή ασηπτικών και στείρων δοσολογικών μορφών.

αεροστεγής λέβης βρασμού;

Γραφείο χημικού?

χώρος για την απόκτηση νερού χωρίς πυρετογόνα.

χώροι αποθήκευσης εύφλεκτων, θερμοευαίσθητων και άλλων φαρμάκων που απαιτούν ειδικές συνθήκες αποθήκευσης σύμφωνα με τις φυσικές και χημικές τους ιδιότητες.

Η τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής θα πρέπει να αποκλείει αντίθετες ροές στην τεχνολογική διαδικασία παρασκευής αποστειρωμένων και μη στείρων φαρμάκων.

Η οργάνωση των χώρων εργασίας πρέπει να διασφαλίζει τη συμμόρφωση με τις υγειονομικές και φαρμακευτικές απαιτήσεις, την τεχνολογία για την παραγωγή δοσολογικών μορφών και τον ποιοτικό έλεγχο τους.

Η διενέργεια ποιοτικού ελέγχου φαρμάκων και απεσταγμένου νερού ρυθμίζεται από κανονιστικά έγγραφα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Σε βιομηχανικά φαρμακεία που παράγουν οφθαλμικές σταγόνες και στείρες δοσολογικές μορφές, πρέπει να διενεργείται φυσικός, χημικός και μικροβιολογικός ποιοτικός έλεγχος του απεσταγμένου νερού και των φαρμάκων.

Για τη συσκευασία των παρασκευασμένων φαρμάκων, το φαρμακείο πρέπει να διαθέτει υλικό συσκευασίας και γυάλινα σκεύη, καθώς και ειδικό εξοπλισμό για απολύμανση, πλύσιμο, στέγνωμα και αποστείρωση.

Ο εξοπλισμός που προορίζεται για την κατασκευή αποστειρωμένων δοσολογικών μορφών πρέπει να υπόκειται σε επικύρωση - επιβεβαίωση της ικανότητας του εξοπλισμού και των βοηθητικών συστημάτων να λειτουργούν αξιόπιστα, λαμβάνοντας υπόψη τις επιτρεπόμενες αποκλίσεις.

Στο φαρμακείο πρέπει να τηρούνται αυστηρά οι φαρμακευτικές και υγειονομικές απαιτήσεις.

Οι εργαζόμενοι στα φαρμακεία που ασχολούνται με την παραγωγή και τον ποιοτικό έλεγχο αποστειρωμένων φαρμάκων πρέπει να υποβάλλονται σε πιστοποίηση για την αξιολόγηση των γνώσεων και των πρακτικών δεξιοτήτων με τον τρόπο που ορίζει η ισχύουσα νομοθεσία.

Ο τεχνικός και οικονομικός εξοπλισμός των φαρμακείων πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τα κανονιστικά έγγραφα. Όλες οι συσκευές και συσκευές που διατίθενται στο φαρμακείο πρέπει να διαθέτουν τεχνικά διαβατήρια και η συντήρηση και οι επισκευές τους να γίνονται έγκαιρα.

Για να εκπληρώσει το κύριο καθήκον του, το φαρμακείο πρέπει να διαθέτει απόθεμα φαρμάκων που έχουν εγκριθεί για χρήση στη Ρωσική Ομοσπονδία, συμπεριλαμβανομένων των ζωτικών φαρμάκων, σύμφωνα με τον κατάλογο που έχει εγκριθεί από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Σύμφωνα με τις οδηγίες των τοπικών υγειονομικών αρχών, τα μεμονωμένα φαρμακεία πρέπει να διατηρούν μια ελάχιστη προσφορά εμβολίων και ορών.

Κεφάλαιο 5. Βιομηχανική παραγωγή οφθαλμικών σταγόνων

.1 Τεχνολογία για την παραγωγή οφθαλμικών σταγόνων

Στη βιομηχανική παραγωγή, οι οφθαλμικές σταγόνες σε σταγονόμετρο σωληναρίων παρασκευάζονται σε χώρους καθαριότητας κατηγορίας II υπό άσηπτες συνθήκες. Ο χώρος και ο εξοπλισμός υποβάλλονται σε υγρό καθαρισμό, απολύμανση με διάλυμα φαινόλης 3-5% και αποστείρωση με βακτηριοκτόνες λάμπες για 2 ώρες.

Η διάλυση πραγματοποιείται σε αντιδραστήρες με αναδευτήρες, στη συνέχεια αναλύεται και υποβάλλεται εναλλάξ σε διήθηση (πρώτα για την απομάκρυνση των μηχανικών ακαθαρσιών και στη συνέχεια για αποστείρωση). Το προκύπτον διάλυμα τοποθετείται σε μια αποστειρωμένη συσκευή για την πλήρωση σωλήνων σταγονόμετρου.

Ταυτόχρονα κατασκευάζονται τα σώματα και τα καπάκια των σωλήνων σταγονόμετρου.

Το σώμα χωρητικότητας 1,5±0,15 ml και πάχους τοιχώματος 0,5±0,1 mm διαμορφώνεται σε αυτόματο μηχάνημα σε διάφορα στάδια με εμφύσηση και σφράγιση από κόκκους πολυαιθυλενίου υψηλής πίεσης βαθμού 15803-020 ή 16803-070. Τα καλύμματα των πείρων διάτρησης είναι χυτευμένα υπό πίεση από λιωμένα σφαιρίδια 20906-040 ή 20506-007 πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας. Μετά την κατασκευή πλένονται με απεσταγμένο νερό, ξηραίνονται και υποβάλλονται σε αποστείρωση αερίου στους 40-50°C με μίγμα αιθυλενοξειδίου και 10% διοξειδίου του άνθρακα για 2 ώρες.Το οξείδιο του αιθυλενίου απομακρύνεται από τα προϊόντα διατηρώντας τα για 12 ώρες σε αποστειρωμένο δωμάτιο. Στη συνέχεια, υπό άσηπτες συνθήκες σε μονάδα με υπερβολική πίεση αποστειρωμένου αέρα, τα καπάκια βιδώνονται στο σώμα, γεμίζονται με διάλυμα της φαρμακευτικής ουσίας χρησιμοποιώντας δοσομετρικές αντλίες και σφραγίζονται με θερμοσφράγιση. Σε μια μηχανή εκτύπωσης, εφαρμόζεται μια επιγραφή στο σώμα και στις δύο πλευρές με το όνομα του φαρμάκου, που υποδεικνύει τη συγκέντρωση και τον όγκο του. Οι γεμάτοι σταγονομετρικοί σωλήνες ελέγχονται οπτικά για απουσία μηχανικών εγκλεισμάτων σε ασπρόμαυρο φόντο όταν φωτίζονται με ηλεκτρική λάμπα 60 W, το 5% κάθε παρτίδας υποβάλλεται σε πλήρη ανάλυση. Οι σωλήνες σταγονόμετρου συσκευάζονται σε μεμονωμένες θήκες, κουτιά από χαρτόνι ή φιλμ πολυβινυλοχλωριδίου.

Εκτός από αυτή τη συσκευασία, σύμφωνα με το GOST 17768-80, συνιστώνται γυάλινες φιάλες με πώμα πιπέτας από μη σταθεροποιημένο πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας για οφθαλμικές σταγόνες. Πριν από την πλήρωση, το διάλυμα αποστειρώνεται με διήθηση και οι σωλήνες της πιπέτας αποστειρώνονται με αέριο με οξείδιο του αιθυλενίου με 10% διοξείδιο του άνθρακα.

.2 Παρακολούθηση οφθαλμικών διαλυμάτων για μηχανικά εγκλείσματα

Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι εντελώς διαφανείς και να μην περιέχουν αιωρούμενα σωματίδια που μπορεί να προκαλέσουν μηχανική βλάβη στις μεμβράνες του ματιού. Οι οφθαλμικές σταγόνες θα πρέπει να φιλτράρονται μέσα από τις καλύτερες ποιότητες διηθητικού χαρτιού και μια μικρή μπάλα από βαμβάκι με μακριές ίνες πρέπει να τοποθετείται κάτω από το φίλτρο. Είναι σημαντικό μετά τη διήθηση η συγκέντρωση του διαλύματος και η συνολική του μάζα να μην μειώνονται περισσότερο από το επιτρεπόμενο από τα καθιερωμένα πρότυπα. Όλα όσα έχουν ειπωθεί για το φιλτράρισμα μικρών ποσοτήτων διαλυμάτων, ισχύουν κυρίως για οφθαλμικές σταγόνες. Σύμφωνα με τις συνταγές που βρίσκονται συχνά στη συνταγή, συνιστάται να καταφύγετε στη βοήθεια παρασκευασμάτων στο φαρμακείο - συμπυκνώματα που παρασκευάζονται για καθορισμένο χρονικό διάστημα, γεγονός που εξαλείφει την ανάγκη φιλτραρίσματος μικρών ποσοτήτων υγρών.

Ονοματολογία των οφθαλμικών σταγόνων που παράγονται σε σταγονόμετρο και μπουκάλια.

Το φάσμα των δοσολογικών μορφών για τα μάτια που παράγονται επί του παρόντος στο εργοστάσιο σε σταγονόμετρο σωληναρίων είναι ακόμη μικρό και, φυσικά, χρειάζεται περαιτέρω επέκταση. Ωστόσο, αυτό το πρόβλημα δεν είναι απλό και εύκολα επιλύσιμο, καθώς η ανάπτυξη τεχνικών προτύπων για κάθε νέα ονομασία μιας φαρμακευτικής ουσίας συνδέεται με τη λύση πολλών θεμάτων. Πρώτα απ 'όλα, από τον τεράστιο αριθμό συνταγών για οφθαλμικά φάρμακα, θα πρέπει κανείς να επιλέξει και να αναλύσει αυτά που βρίσκονται συνεχώς στην οφθαλμολογική πρακτική σε όλη τη χώρα ή, τουλάχιστον, σε μεγάλες κατοικημένες περιοχές. Στη συνέχεια, είναι απαραίτητο να προσδιοριστούν οι πιο συχνά χρησιμοποιούμενες συγκεντρώσεις της φαρμακευτικής ουσίας και αυτές οι τιμές πρέπει να είναι επαρκώς σταθερές ή να διατηρούνται σε σταθερό επίπεδο με την προσθήκη σταθεροποιητών.

Τέλος, πρέπει να υπάρχουν ή να αναπτυχθούν κατάλληλες μέθοδοι για την ανάλυση τόσο του ίδιου του φαρμάκου όσο και άλλων συστατικών του φαρμάκου. Μόνο μετά από αυτό μπορεί κανείς να αρχίσει να μελετά την αλληλεπίδραση των πολυμερών υλικών συσκευασίας με ένα διάλυμα μιας φαρμακευτικής ουσίας κατά τη διαδικασία παραγωγής, αποστείρωσης και αποθήκευσης. Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη ότι στο τελικό στάδιο αυτών των μελετών, που μερικές φορές διαρκούν για μεγάλο χρονικό διάστημα, ενδέχεται να προκύψουν αρνητικά αποτελέσματα. Σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να ξεκινήσετε από την αρχή και να συνεχίσετε την αναζήτηση για άλλες βέλτιστες επιλογές.

Μέθοδοι καθαρισμού διαλυμάτων φαρμακευτικών ουσιών, παράλληλα με τη διασφάλιση της στειρότητας, ένα εξίσου σημαντικό πρόβλημα στη βιομηχανική παραγωγή οφθαλμικών φαρμακευτικών προϊόντων σε νέες μορφές συσκευασίας είναι η απουσία μηχανικών εγκλεισμάτων στα διαλύματα. Για την επίλυσή του, σχεδιάζεται η λήψη κατάλληλων μέτρων προς δύο κατευθύνσεις: διαλυμάτων καθαρισμού φαρμακευτικών ουσιών και διατήρηση της βιομηχανικής καθαριότητας στους χώρους παραγωγής.

Με βάση τα αποτελέσματα της εργασίας που διεξήχθη για τη μελέτη της επίδρασης της διαδικασίας κατάψυξης διαλυμάτων οφθαλμικών σταγόνων στις φυσικοχημικές τους ιδιότητες, προστέθηκαν σημειώσεις στην ενότητα «Αποθήκευση» των σχετικών άρθρων φαρμακοποιίας: «Η κατάψυξη κατά τη μεταφορά και αποθήκευση δεν είναι αντένδειξη για τη χρήση του».

Παράλληλα, διεξήχθησαν πρόσθετα πειράματα αποθήκευσης οφθαλμικών σταγόνων σε πολυμερή συσκευασία σε παγωμένη κατάσταση προκειμένου να μελετηθεί η δυνατότητα παράτασης της διάρκειας ζωής τους. Για τα πειράματα, επιλέχθηκαν παρασκευάσματα σουλφακυλικού νατρίου (20%) και θειικού ψευδαργύρου (0,25%) με βορικό οξύ (2%) που παράγονται από τη βιομηχανία σε ευρεία κλίμακα. Οι οφθαλμικές σταγόνες αποθηκεύτηκαν σε θερμοκρασία -10±2°C και οι ποιοτικοί και ποσοτικοί δείκτες τους ελέγχονταν σε ορισμένα χρονικά διαστήματα ως προς τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις των μονογραφιών της φαρμακοποιίας.

Εικόνα 3. Φαρμακευτικός εξοπλισμός

Κεφάλαιο 6. Ανάλυση πωλήσεων οφθαλμικών δοσολογικών μορφών

.1 Μέθοδοι έρευνας

Για την επίτευξη αυτού του στόχου και την επίλυση προβλημάτων, είναι απαραίτητο να αναλυθούν οι πωλήσεις οφθαλμικών δοσολογικών μορφών που κατασκευάζονται σε φαρμακεία και σε βιομηχανικούς χώρους.

Συγκρίνετε τη διάρκεια ζωής των οφθαλμικών δοσολογικών μορφών που κατασκευάζονται σε φαρμακείο και σε βιομηχανικό περιβάλλον.

Ας εξετάσουμε τις πωλήσεις οφθαλμικών δοσολογικών μορφών σε διάστημα πέντε ετών (2008-2012) σε φαρμακεία παραγωγής (Αρ. 262) και πωλήσεις τελικών δοσολογικών μορφών (Pharmacy LLC Soglasie και Pharmacy Implozia) (Πίνακας 5).

Πίνακας 5

Πωλήσεις οφθαλμικών δοσολογικών μορφών 2008-2012

	Φαρμακείο 262 (Κεντρικό Νοσοκομείο Πόλης)	LLC "SOGLASIE"	Pharmacy Implosion

Ας υπολογίσουμε τη δυναμική των πωλήσεων.

Αν πάρουμε τις μετρήσεις του 2008 ως 100%, και υπολογίσουμε εκ νέου τους υπόλοιπους δείκτες ως ποσοστό σε σχέση με αυτό:

Φαρμακείο Νο 262 Central City Hospital όπου 3423 -100%;

ζ. = (2328 x100) /3423 = 68%;

ζ. = (2506x100) / 3423 = 73%;

ζ. = (1682x100) / 3423 = 49%;

ζ. = (1299x100) /3423 = 38%;

Με βάση υπολογισμούς, βλέπουμε ότι στο φαρμακείο Νο 262 το 2009, οι πωλήσεις οφθαλμικών δοσολογικών μορφών μειώθηκαν κατά 32% σε σχέση με το 2008, και αυτό είναι 1095 συσκευασίες λιγότερες από αυτές που πουλήθηκαν το 2008. Το 2010 σημειώθηκε πτώση των πωλήσεων κατά 27% (917 συσκευασίες). Το 2011 σημειώθηκε πτώση 51% (174 πακέτα) και το 2012 - 62% (2124 πακέτα).

Εικόνα 4. Δείκτες δυναμικής πωλήσεων Φαρμακείου Νο 262

Το Σχήμα 4 μας δείχνει ότι σε διάστημα πέντε ετών υπήρξε μείωση στις πωλήσεις οφθαλμικών δοσολογικών μορφών

Ας εξετάσουμε τη δυναμική των πωλήσεων στα φαρμακεία που πωλούν βιομηχανικά παραγόμενες οφθαλμικές δοσολογικές μορφές.

Pharmacy LLC "Soglasie" όπου 1767-100%;

ζ. = (2293x100) /1767 =129%;

ζ. = (2428x100) /1767 = 137%;

ζ. = (2964x100) /1767 =168%;

ζ. =(2946 x100) /1767= 167%;

Με βάση υπολογισμούς, βλέπουμε ότι στο φαρμακείο Soglasie LLC, οι πωλήσεις οφθαλμικών δοσολογικών μορφών το 2009, σε σύγκριση με το 2008, αυξήθηκαν κατά 29%, δηλ. 526 περισσότερα πακέτα από αυτά που πουλήθηκαν το 2008. Το 2010, το ποσοστό των πωλήσεων αυξήθηκε κατά 37% (661 πακέτα). 2011 κατά 68% (1197 πακέτα). 2012 κατά 67% (1179 συσκευασίες). Εδώ βλέπουμε μια σταθερή αύξηση στις πωλήσεις οφθαλμικών δοσολογικών μορφών, αν και τα στοιχεία για το 2012 είναι 1% χαμηλότερα από το 2011, αλλά αυτό μπορεί να εξηγηθεί από την παρουσία ενός ανταγωνιστικού γείτονα - του φαρμακείου Implozia.

Εικόνα 5. Δείκτες δυναμικής πωλήσεων της Soglasie LLC Pharmacy

Το Σχήμα 5 δείχνει ότι σε διάστημα πέντε ετών σημειώθηκε αύξηση στις πωλήσεις οφθαλμικών δοσολογικών μορφών σε σύγκριση με το 2008.

Φαρμακείο "Implosia" όπου 1956 -100%;

ζ. = (2189x100) /1956 = 112%;

ζ. =(2489x100) /1956 = 127%;

ζ. =(2958x100) /1956 =151%;

ζ. =(3057x100)/1956 = 156%;

Σχήμα 6 Δείκτες δυναμικής πωλήσεων του Φαρμακείου "Implozia"

Με βάση υπολογισμούς, βλέπουμε πωλήσεις οφθαλμικών δοσολογικών μορφών στο φαρμακείο Implozia το 2009, σε σύγκριση με το 2008. αυξήθηκε κατά 12%, δηλ. 228 πακέτα περισσότερα από το 2008. Το 2010 Οι πωλήσεις αυξήθηκαν κατά 27% (533 πακέτα). το 2011 κατά 51% (1002 πακέτα) και το 2012 κατά 56% (1101 πακέτα). Υπάρχει επίσης μια σταθερή αύξηση στις πωλήσεις οφθαλμικών δοσολογικών μορφών σε σύγκριση με το 2008.

Το Σχήμα 6 δείχνει ότι σε διάστημα πέντε ετών υπήρξε επίσης αύξηση στις πωλήσεις οφθαλμικών δοσολογικών μορφών σε σύγκριση με το 2008.

Εικόνα 7. Δυναμική πωλήσεων ανά φαρμακεία

Στο Σχήμα 7 βλέπουμε ότι η δυναμική των πωλήσεων στα βιομηχανικά φαρμακεία (Φαρμακείο Αρ. 262) έχει μειωθεί αισθητά σε σχέση με το 2008 και η δυναμική των πωλήσεων στα φαρμακεία που πωλούν έτοιμες οφθαλμικές δοσολογικές μορφές έχει αυξηθεί σε σχέση με το 2008. Από το οποίο μπορούμε να συμπεράνουμε ότι οι ανάγκες του πληθυσμού για βιομηχανικά φαρμακεία μειώνονται.

.2 Ανάλυση της διάρκειας ζωής των οφθαλμικών δοσολογικών μορφών που κατασκευάζονται σε φαρμακεία και σε βιομηχανικούς χώρους

Για την επίτευξη αυτού του στόχου και την επίλυση προβλημάτων, θα εξετάσουμε τη διάρκεια ζωής των οφθαλμικών δοσολογικών μορφών που κατασκευάζονται σε φαρμακείο και σε βιομηχανικό περιβάλλον, χρησιμοποιώντας το παράδειγμα ατροπίνης 1%, χλωραμφενικόλης 0,2%, πιλοκαρπίνης 1%, θειικού ψευδαργύρου και σουλφακυλικού νατρίου 20 % (Πίνακας 6) (Εικόνα 3)

Πίνακας 6

Διάρκεια ζωής οφθαλμικών δοσολογικών μορφών που κατασκευάζονται σε φαρμακεία και βιομηχανικά περιβάλλοντα

Με βάση τους δείκτες, μπορούμε να πούμε με βεβαιότητα ότι η διάρκεια ζωής των βιομηχανικά παραγόμενων δοσολογικών μορφών οφθαλμών υπερβαίνει σημαντικά τη διάρκεια ζωής των οφθαλμικών σταγόνων που κατασκευάζονται σε εμπορικό φαρμακείο.

Εικόνα 8. Οφθαλμικές δοσολογικές μορφές παραγωγής φαρμάκου

Σύμφωνα με την εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 16ης Ιουλίου 1997 «Σχετικά με τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων που παρασκευάζονται στα φαρμακεία», η διάρκεια ζωής των οφθαλμικών σταγόνων και των οφθαλμικών διαλυμάτων ερμητικά σφραγισμένα σε φιάλες με ελαστικά πώματα «για λειτουργία σε ” κυμαίνεται από 7 έως 30 ημέρες και εξαρτώνται από τη θερμοκρασία κατά την αποθήκευση. Διαλύματα που περιέχουν φαρμακευτικές ουσίες που είναι ευαίσθητες στο φως πρέπει να φυλάσσονται σε χώρο προστατευμένο από το φως. Τα διαλύματα κιτράλης 0,01%, φεθανόλης 3%, ριβοφλαβίνης 0,01-0,02%, ασκορβικού οξέος 0,2%, καθώς και οφθαλμικών σταγόνων σφραγισμένα κάτω από τον ιμάντα, έχουν διάρκεια ζωής όχι μεγαλύτερη από 2 ημέρες. Αυτό μπορούμε να δούμε στον Πίνακα Νο. 6, ο οποίος δείχνει παραδείγματα των πιο κοινών οφθαλμικών δοσολογικών μορφών που κατασκευάζονται σε φαρμακεία και τα εργοστασιακά τους ανάλογα, τα οποία έχουν διάρκεια ζωής δύο και σε γυάλινες συσκευασίες έως τρία χρόνια (Εικ. 9.1 9.2).

Εικόνα 9.1 Μπουκάλι - σταγονόμετρο

Εικόνα 9.2 Γυάλινη συσκευασία

Από το οποίο μπορούμε να υποθέσουμε ότι ο λόγος για τη μετάβαση των φαρμακείων από τη μορφή παραγωγής σε φαρμακεία που πωλούν έτοιμες οφθαλμικές δοσολογικές μορφές είναι η πιο κερδοφόρα αποθήκευση φαρμάκων. Δηλαδή, το φαρμακείο δεν επιβαρύνεται με έξοδα για τον εξοπλισμό πρόσθετων εγκαταστάσεων παραγωγής· κατά κανόνα, δεν υπάρχει απώλεια πρώτων υλών, εκτός από τη διάρκεια ζωής που έχει λήξει. Αλλά αν ακολουθήσετε τον κανόνα «πρώτος μέσα, πρώτος έξω» και πουλήσετε αυτά τα φάρμακα έγκαιρα, πριν από την ημερομηνία λήξης, οι απώλειες θα είναι ελάχιστες ή θα μειωθούν στο μηδέν.

Είναι επίσης επωφελές για τους πελάτες να αγοράζουν συσκευασίες με μεγαλύτερη διάρκεια ζωής, καθώς στις περισσότερες περιπτώσεις οι οφθαλμικές σταγόνες αγοράζονται από άτομα με χρόνιες οφθαλμικές παθήσεις και παίρνουν 1-2 συσκευασίες «στο ρεζέρβα».

συμπέρασμα

Ο κύριος στόχος αυτής της εργασίας μαθήματος είναι ο εντοπισμός και η ανάλυση των προτύπων βιομηχανικής παραγωγής και φαρμακευτικής παραγωγής οφθαλμικών δοσολογικών μορφών.

Για την επίτευξη αυτού του στόχου επιλύθηκαν οι ακόλουθες εργασίες:

Μελετήθηκε η θεωρητική βιβλιογραφία για το ερευνητικό θέμα.

Οι απαιτήσεις για οφθαλμικές σταγόνες και φαρμακευτικά σκευάσματα έχουν μελετηθεί.

Εξετάζεται η παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων με διάλυση φαρμακευτικών και βοηθητικών ουσιών.

Έχει αναλυθεί η σύνθεση συμπυκνωμένων διαλυμάτων φαρμακευτικών ουσιών που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή οφθαλμικών διαλυμάτων.

Εξετάζεται η παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων με χρήση συμπυκνωμένων διαλυμάτων.

6. Λαμβάνονται υπόψη τα είδη ποιοτικού ελέγχου κατά τη χορήγηση από φαρμακείο.

Οι απαιτήσεις για τα φαρμακεία έχουν μελετηθεί.

Στο τέλος της εργασίας, μπορούν να εξαχθούν τα ακόλουθα συμπεράσματα: επί του παρόντος, η παραγωγή οφθαλμικών δοσολογικών μορφών στο Syzran, καθώς και άλλων μορφών, στα φαρμακεία σύμφωνα με συνταγή γιατρού, έχει μειωθεί αισθητά, για παράδειγμα, στο βιομηχανικό φαρμακείο Αρ. 262 το 2009, οι πωλήσεις οφθαλμικών δοσολογικών μορφών μειώθηκαν κατά 32 % σε σύγκριση με το 2008, δηλαδή 1095 συσκευασίες λιγότερες από αυτές που πουλήθηκαν το 2008. Το 2010 σημειώθηκε πτώση των πωλήσεων κατά 27% (917 συσκευασίες). Το 2011 σημειώθηκε πτώση 51% (174 πακέτα) και το 2012 - 62% (2124 πακέτα).

ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΟ ΙΔΡΥΜΑ ΚΡΑΤΙΚΟΥ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΥ

Δευτεροβάθμια ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΗ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ

"ΙΑΤΡΙΚΟ ΚΟΛΕΓΙΟ ΝΟΒΟΡΟΣΙΣΚ"

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ

ΠΕΡΙΟΧΗ ΚΡΑΣΝΟΤΑΡ

ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΚΗ ΑΝΑΠΤΥΞΗ

για τους μαθητές

MDK 02.01. "Τεχνολογία για την παραγωγή δοσολογικών μορφών"

ΠΡΑΚΤΙΚΟ ΜΑΘΗΜΑ

Θέμα: «Παραγωγή σταγόνων που περιέχουν μία ή περισσότερες φαρμακευτικές ουσίες»

Ειδικότητα: «Φαρμακείο»

βασικό επίπεδο εκπαίδευσης

Φτιαγμένο

δάσκαλος

Sychinnikova P.P.

2014

Τεχνολογικός χάρτης του πρακτικού μαθήματος

Είδος_ MDK 02.01 Τεχνολογία για την κατασκευή δοσολογικών μορφών

Ομάδα 21 πόδια __

Θέμα μαθήματος : «Παραγωγή σταγόνων που περιέχουν μία ή περισσότερες φαρμακευτικές ουσίες»

Είδος δραστηριότηταςπρακτικό μάθημα

Στόχοι μαθήματος

Εκπαιδευτικά: Μάθετε να παρασκευάζετε σταγόνες - υδατικά διαλύματα φαρμακευτικών ουσιών και αξιολογείτε την ποιότητά τους με βάση τις θεωρητικές αρχές του θέματος, τις ιδιότητες των φαρμακευτικών ουσιών και σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΝΔ.

Εκπαιδευτικό: προωθήστε το αίσθημα επαγγελματικής ευθύνης.να αναπτύξουν ενδιαφέρον για τη μαθησιακή διαδικασία, να προωθήσουν την ενεργοποίηση της επαγγελματικής μνήμης

Αναπτυξιακή: ανάπτυξη της ικανότητας θεωρητικής τεκμηρίωσης των τύπων τεχνολογίας κατασκευής που χρησιμοποιούνται για διάφορες αυτοσχέδιες δοσολογικές μορφές

Απαιτήσεις για γνώσεις, δεξιότητες, πρακτική εμπειρία:

Εχω την δυνατότητα να:

Ελέγξτε τις δόσεις των τοξικών, ισχυρών φαρμακευτικών ουσιών, τους καταλόγους Α και Β σε υγρές δοσολογικές μορφές για εσωτερική χρήση.

Υπολογίστε τις ποσότητες των συστατικών που περιγράφονται στη συνταγή.

Χρησιμοποιήστε ζυγαριά και βάρη, ζυγίστε σωστά τις φαρμακευτικές ουσίες.

Μετρήστε τα υγρά χρησιμοποιώντας προχοΐδες και πιπέτες.

Προετοιμάστε υγρές δοσολογικές μορφές σύμφωνα με τις απαιτήσεις της τρέχουσας ND και λαμβάνοντας υπόψη τις φυσικοχημικές ιδιότητες των φαρμακευτικών ουσιών.

Διηθήστε την υγρή μορφή δοσολογίας μέσω κατάλληλου υλικού φίλτρου, λαμβάνοντας υπόψη τον βαθμό καθαρισμού και τον όγκο.

Προετοιμάστε τη δοσολογική μορφή για απελευθέρωση.

Αξιολογήστε την ποιότητα της παρασκευασμένης δοσολογικής μορφής σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ισχύουσας ΝΔ.

Ξέρω:

Ταξινόμηση των σταγόνων σύμφωνα με τον τρόπο χορήγησης και τη φύση του διαλύτη

Χαρακτηριστικά ελέγχου δόσεων τοξικών και ισχυρών ουσιών σε σταγόνες για εσωτερική χρήση.

Εκπαιδευτικές τεχνολογίες:τεχνολογίες πληροφοριών και επικοινωνιών, τεχνολογία συνεργασίας, προσωπική εκπαίδευση.

Μέθοδοι και τεχνικές διδασκαλίας: οπτική, λεκτική, .

Μέσα εκπαίδευσης:

1. GF-X Εγώ και άλλες ΝΔ που ρυθμίζουν την παρασκευή και την ποιότητα των φαρμάκων

2. Παρουσίαση με θέμα «Παρασκευή σταγόνων που περιέχουν μία ή περισσότερες φαρμακευτικές ουσίες»

3. Διαδραστικός πίνακας.

4. Πόροι του Διαδικτύου.

5. Εξοπλισμός: κονιάματα, γουδοχέρια, χοάνες για φιλτράρισμα, εργαλεία μέτρησης, ζυγαριές και βάρη, γυάλινες ράβδοι, ηλεκτρική κουζίνα, λουτρό νερού.

6. Βοηθητικά υλικά: χαρτί, βαμβάκι, γάζα, ετικέτες, βύσματα, καπάκια.

7. Γυαλιά με φαρμακευτικές ουσίες.

Βιβλιογραφία:

Κύριος: Krasnyuk I.I. , G.V. Mikhailova, E.T. Chizhova, Academy Publishing Center, 2007, σελ. 167-186.

Πρόσθετος: Grossman V.A., «Φαρμακευτική τεχνολογία», εκδοτική ομάδα «GEOTAR-Media», 2013, σσ.106-110.

Διαθεματικές συνδέσεις

προέλευση: έξοδος:

θέμα: Κρατική ρύθμιση της ποιότητας των φαρμάκων. Þ

Þ θέμα: Κάνοντας σταγόνες από συμπυκνώματα.

Υγρές δοσολογικές μορφές. Χαρακτηριστικό γνώρισμα. Ταξινόμηση.Þ

Þ Κάνοντας σταγόνες αλκοόλ

Γενικοί κανόνες για τη δημιουργία λύσεων.Þ

Παρασκευή σταγόνων που περιέχουν μία ή περισσότερες φαρμακευτικές ουσίες

Þ Ιδιωτική τεχνολογία οφθαλμικών σταγόνων και οφθαλμικών διαλυμάτων

Διαλύτες. Εξαγνισμένο νερό.Þ

Þ

Þ

Þ Παραγωγή οφθαλμικών σταγόνων από συμπυκνώματα.

Διεπιστημονικές συνδέσεις:

προέλευση: έξοδος:

Αναλυτική Χημεία

Οργανική χημεία

Þ Διανομή φαρμάκων

Ανόργανη χημείαÞ

Τεχνολογία κατασκευής δοσολογικών μορφών

Μικροβιολογία

Ανθρώπινη ανατομία και φυσιολογία Þ

Þ

Þ

Þ Ποιοτικός έλεγχος φαρμάκων

Φαρμακολογία

Παθολογία

Οικονομία

Χρονογραφία του πρακτικού μαθήματος

Οργάνωση χρόνου

3 λεπτά.

Μήνυμα θέματος και σχεδίου

5 λεπτά.

Αρχικό κίνητρο και πραγματοποίηση (ανάπτυξη ενδιαφέροντος για ένα νέο θέμα).

5 λεπτά.

Ενεργοποίηση των βασικών γνώσεων των μαθητών (καθορισμός του αρχικού επιπέδου γνώσης για το προηγούμενο θέμα ή θέματα) που είναι απαραίτητες για την κατάκτηση της ύλης.

20 λεπτά.

Εισαγωγική εκπαίδευση

10 λεπτά.

Ανεξάρτητη εργασία

90 λεπτά

Τελική ενημέρωση

2-3 λεπτά.

Συμπλήρωση ημερολογίων

35 λεπτά.

Συνοψίζοντας

2 λεπτά.

Εργασία για ανεξάρτητη εργασία μαθητών

1-2 λεπτά.

Καθαρισμός του χώρου εργασίας

5 λεπτά.(

Προσδιορισμός του αρχικού επιπέδου γνώσης :

Μετωπική έρευνα:

Χαρακτηριστικά των σταγόνων ως δοσολογική μορφή.

Ταξινόμηση σταγόνων κατά τρόπο χορήγησης και φύση
διαλυτικό μέσο

Χαρακτηριστικά ελέγχου δόσεων τοξικών και ισχυρών ουσιών
σε σταγόνες για εσωτερική χρήση.

Τεχνολογία σταγόνων - υδατικών διαλυμάτων φαρμακευτικών ουσιών.

Αξιολόγηση της ποιότητας των σταγόνων και προετοιμασία τους για απελευθέρωση.

Οι κύριοι τρόποι βελτίωσης της ποιότητας και της τεχνολογίας των σταγονιδίων.

Εισαγωγική εκπαίδευση:

Κανόνες ασφαλείας.

Για να ολοκληρώσετε την εργασία θα χρειαστείτε: GF X, XI ed., παραγγελίες για φαρμακευτικές δραστηριότητες, εξοπλισμός, ουσίες, βοηθητικά υλικά,

Ανεξάρτητη εργασία

Οι σταγόνες είναι μια υγρή μορφή δοσολογίας που προορίζεται για εσωτερική ή εξωτερική χρήση, με δόση σε σταγόνες. Οι σταγόνες έχουν όλα τα πλεονεκτήματα που ενυπάρχουν στις υγρές μορφές δοσολογίας (υψηλή βιοδιαθεσιμότητα σε σύγκριση με τις στερεές μορφές δοσολογίας, ευκολία χρήσης, ευκολία παρασκευής). Λόγω όμως της υψηλότερης συγκέντρωσης φαρμακευτικών ουσιών σε σύγκριση με τα μείγματα, οι χημικές ασυμβατότητες είναι σχετικά συχνότερες στις σταγόνες. Σε αυτοσχέδια σκευάσματα φαρμακείου, οι σταγόνες καταλαμβάνουν περίπου το 15%.

Οι σταγόνες χαρακτηρίζονται από εφαρμογή - για εσωτερική και εξωτερική χρήση (ρινικές σταγόνες, σταγόνες αυτιών, οδοντικές σταγόνες κ.λπ.). Τα διεσπαρμένα συστήματα μπορεί να είναι: αληθινά διαλύματα, κολλοειδή διαλύματα, γαλακτώματα, εναιωρήματα. Από τη φύση του διαλύτη - υδατικές και μη υδατικές σταγόνες.

Η προετοιμασία των σταγόνων αποτελείται από τα ακόλουθα στάδια:

ΕΓΩ.Προπαρασκευαστικό στάδιο:

Ανάλυση της σύνθεσης της συνταγής για συμβατότητα.

Έλεγχος δόσεων τοξικών και ισχυρών ουσιών (σε σταγόνες για εσωτερική χρήση) και προτύπων χορήγησης για ναρκωτικά και μεθυστικά φάρμακα.

Προετοιμασία υλικού συσκευασίας και καλύμματος.

Διενέργεια των απαραίτητων υπολογισμών.

II. Διάλυση (ξηρά φαρμακευτικές ουσίες σε υπολογισμένη ποσότητα καθαρού νερού ή χρήση συμπυκνωμένων διαλυμάτων φαρμακευτικών ουσιών).

III. Διήθηση (με χρήση της «τεχνικής φιλτραρίσματος μικρού όγκου»).

IV. Συσκευασία και σχεδιασμός για απελευθέρωση (σε διαφανείς ή πορτοκαλί γυάλινες φιάλες με σφιχτά πώματα και παρεμβύσματα, ετικέτα "Εξωτερική" ή "Εσωτερική", πρόσθετες ετικέτες - σύμφωνα με τις ιδιότητες των συστατικών των σταγόνων σύμφωνα με την τρέχουσα ND ).

V. Εκτίμηση της ποιότητας των σταγόνων (έλεγχος τεκμηρίωσης, σωστή συσκευασία και σχεδιασμός, οργανοληπτικός έλεγχος, απουσία μηχανικών εγκλεισμάτων, αποκλίσεις όγκου, επιλεκτικός χημικός και έλεγχος έρευνας).

Η ιδιαιτερότητα της τεχνολογίας σταγόνων - υδατικών διαλυμάτων φαρμακευτικών ουσιών οφείλεται στον μικρό όγκο της συνταγής τους (συνήθως 5-15 ml). Προκειμένου να διατηρηθεί ο όγκος και η συγκέντρωση, οι φαρμακευτικές ουσίες διαλύονται σε περίπου τη μισή ποσότητα καθαρού νερού. Το προκύπτον διάλυμα διηθείται μέσω μπατονέτας, που προηγουμένως πλένεται με καθαρό νερό. Η υπόλοιπη ποσότητα νερού φιλτράρεται μέσω του ίδιου μάκτρου.

ΚΑΘΗΚΟΝΤΑ

Το μάθημα διεξάγεται με χρήση τεχνολογίας συνεργασίας με ένα στοιχείο παιχνιδιού: μια ομάδα μαθητών χωρίζεται σε υποομάδες των 4 ατόμων. Ένας μαθητής είναι "φαρμακοποιός", ένας άλλος μαθητής είναι "φαρμακοποιός-αναλυτής", ο τρίτος είναι "υπεύθυνος φαρμακείου" που έλαβε ένα παράπονο για τις σταγόνες που ετοίμασαν, ο τέταρτος συμμετέχων είναι "ελάττωμα". Κάθε μαθητής πρέπει να «δικαιωθεί» όσο το δυνατόν περισσότερο στα μάτια του κεφαλιού. Ο φαρμακοποιός επιδεικνύει γνώση της τεχνολογίας για την παρασκευή σταγόνων για εσωτερική χρήση, ο αναλυτής επιδεικνύει τύπους ενδοφαρμακευτικού ελέγχου σε όλα τα στάδια παραγωγής, ο αποστάτης επιδεικνύει γνώση των κανόνων ασηψίας, του σχεδιασμού των γυαλιών στάσης και των κανόνων αποθήκευσης φαρμακευτικών ουσιών. Κατά την ολοκλήρωση της επόμενης εργασίας σχετικά με τη δημιουργία σταγόνων για εξωτερική χρήση, οι μαθητές αλλάζουν ρόλους. Κάθε εργασία αξιολογείται. Κάθε μαθητής λαμβάνει μια ατομική εργασία στο τέλος του μαθήματος με τη μορφή μιας εργασίας κατάστασης.

Οι μαθητές μπορούν απεριόριστα να χρησιμοποιούν πληροφορίες από το Διαδίκτυο, παραγγελίες, οδηγίες και να χρησιμοποιούν την παρουσίαση «Παρασκευή σταγόνων που περιέχουν μία ή περισσότερες φαρμακευτικές ουσίες». Κάθε συμμετέχων πρέπει να κατανοήσει με σαφήνεια την έκταση της ευθύνης του για την προετοιμασία του DF.

Τελικές οδηγίες:

Εστίαση στην τεχνολογία, υπολογισμούς, σχεδιασμός ΔΕΗ, ανάπτυξη γνώσεων για τον ποιοτικό έλεγχο των αυτομάτως παρασκευασμένων δοσολογικών μορφών.

Κατανοήστε τους κανόνες για την καταχώριση, τον περιορισμό και τη χορήγηση της δοσολογικής μορφής.

Συμπλήρωση ημερολογίων:

Σύμφωνα με τον αλγόριθμο για την κατασκευή δοσολογικών μορφών:

Συνταγή, φόρμα,

Περιγραφή φαρμάκων, έλεγχος δόσεων

PPK, μπροστινή πλευρά

PPK, πίσω πλευρά

Τεχνολογία κατασκευής δοσολογικής μορφής

Καταχώρηση δοσολογικής μορφής για απελευθέρωση, ποιοτικός έλεγχος

Εργασία για ανεξάρτητη εξωσχολική εργασία των μαθητών:

Σε μια ατομική εργασία από τον δάσκαλο, λύστε ένα πρόβλημα κατάστασης στο οποίο ο μαθητής πρέπει να εντοπίσει αποκλίσεις από τις απαιτήσεις του Global Fund, ND, να δείξει τρόπους εξάλειψης των σημειωμένων παραβιάσεων και να δώσει τη βέλτιστη τεχνολογική επιλογή.

Ετοιμάστε μια αναφορά με θέμα «Εργοστασιακή τεχνολογία σταγόνων για εσωτερική και εξωτερική χρήση» (παρουσίαση, φιλμ, συσκευές και εξοπλισμός)

Χαρακτηριστικά της κατασκευής σταγόνων για εσωτερική χρήση. Υπολογισμός δόσεων σε σταγόνες

Οι σταγόνες για εσωτερική χρήση είναι τις περισσότερες φορές διαλύματα φαρμακευτικών ουσιών σε νερό, βάμματα, εκχυλίσματα και άλλα υγρά.

Η παραγωγή περιλαμβάνει τα ίδια τεχνολογικά στάδια με την παραγωγή λύσεων μεγάλου όγκου με τη μέθοδο μαζικού όγκου.

Υπάρχουν ορισμένες ιδιαιτερότητες κατά τον έλεγχο των δόσεων των ουσιών από τους καταλόγους Α και Β, καθώς και κατά το φιλτράρισμα με χρήση υλικού φίλτρου που μπορεί να απορροφήσει φαρμακευτικές ουσίες και να απορροφήσει έναν ορισμένο όγκο διαλύματος. Στην περίπτωση αυτή, οι φαρμακευτικές ουσίες διαλύονται πρώτα στο μισό περίπου του όγκου του διαλύτη ή λαμβάνοντας υπόψη τη διαλυτότητά τους. Το προκύπτον διάλυμα διηθείται στο FDO μέσω ενός φίλτρου που πλένεται με καθαρό νερό, φιλτράρεται και στη συνέχεια το φίλτρο πλένεται με τον υπόλοιπο διαλύτη (μέθοδος μετατόπισης).

Κατά τον έλεγχο των δόσεων LDF που συνταγογραφούνται με τη μορφή σταγόνων από το στόμα, θα πρέπει να χρησιμοποιείται ο πίνακας σταγόνων GFXI.

εάν συνταγογραφείται μία ουσία, τότε N=Vp-pa*αριθμός σταγόνων σε ml

εάν συνταγογραφούνται πολλά διαλύματα, για παράδειγμα, βάμματα ή άλλα υγρά παρασκευάσματα, τότε

N= (V1*αριθμός σταγόνων σε 1 ml βάμματος1) + (Vn*αριθμός σταγόνων σε 1 ml βάμματος+Vfln* αριθμός σταγόνων σε 1 ml βάμματος)

· μια εφάπαξ δόση βάμματος ή άλλου ζωτικού φαρμάκου που περιλαμβάνεται σε:

RD = (Vn-ki * αριθμός σταγόνων σε ml) / αριθμός δόσεων

· ημερήσια δόση: SD=RD*αριθμός δόσεων ανά ημέρα

Συγκρίνετε τα αποτελέσματα που λαμβάνονται με τα δεδομένα στους πίνακες δόσεων ουσιών των καταλόγων Α και Β και βγάλτε συμπέρασμα σχετικά με την ορθότητα των δόσεων.

Ανάλυση και πιστοποίηση φαρμακευτικών προϊόντων που παράγονται με τη μορφή δοσολογικών μορφών με υγρό διασκορπισμένο μέσο

Τα εναιωρήματα είναι μια υγρή μορφή δοσολογίας που περιέχει ως διασπαρμένη φάση μία ή περισσότερες θρυμματισμένες κονιοποιημένες φαρμακευτικές ουσίες κατανεμημένες σε ένα υγρό μέσο διασποράς. Το μέγεθος των σωματιδίων στα εναιωρήματα κυμαίνεται από 0,1 - 50...

Από το τμήμα της φυσιολογίας γνωρίζουμε ότι το ακουστικό όργανο διακρίνει μεταξύ της συσκευής αγωγής ήχου και της συσκευής λήψης ήχου. Η συσκευή αγωγής ήχου περιλαμβάνει το εξωτερικό και το μέσο αυτί...

Ασθένειες και ανώμαλη ανάπτυξη του εσωτερικού αυτιού

Η ωτοσκλήρυνση είναι μια πάθηση του οστικού ιστού του λαβυρίνθου άγνωστης αιτιολογίας, που προσβάλλει κυρίως νεαρές γυναίκες. Η επιδείνωση εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και των λοιμωδών νοσημάτων...

Ασθένειες και ανώμαλη ανάπτυξη του εσωτερικού αυτιού

Υπάρχει παντελής απουσία του λαβυρίνθου ή υπανάπτυξη των επιμέρους τμημάτων του. Στις περισσότερες περιπτώσεις, υπάρχει υπανάπτυξη του σπειροειδούς οργάνου, συχνά η ειδική συσκευή του - τα τριχωτά κύτταρα...

Κάνοντας αναστολή

βιομηχανική ποιότητα φαρμακείου εναιωρήματος Το μέγεθος σωματιδίων της διασκορπισμένης φάσης σε εναιωρήματα για εσωτερική χρήση κυμαίνεται από 1,0-10,0 microns και σε εναιωρήματα για εξωτερική χρήση - 10,0-50,0 microns...

Corvitol

Δοσολογία του φαρμάκου για διάφορες παθολογίες: Αρτηριακή υπέρταση: 1 δισκίο Corvitol 50 (1/2 δισκίο Corvitol 100) 1-2 φορές την ημέρα ή 1-2 δισκία Corvitol 50 (1 δισκίο Corvitol 100) 1 φορά την ημέρα, που αντιστοιχεί σε 50-100 mg μετοπρολόλης...

Φαρμακευτικές ιδιότητες της κόκκινης ρίζας (kopeck)

Η κόκκινη ρίζα χρησιμοποιείται συχνά εσφαλμένα. Εξ ου και αλλεργίες, πονοκέφαλοι, αίσθημα βάρους στην περιοχή του ήπατος, πρήξιμο, νευρικότητα κ.λπ. Για να το αποφύγετε αυτό, πρέπει να τηρείτε μια σειρά από κανόνες: 1) Ακολουθήστε τη συνιστώμενη δόση ακριβώς...

Η νανοτεχνολογία στην κοσμετολογία

nanocomplex καλλυντικών δερμάτων 1. Κάθε σύμπλεγμα νανοκαλλυντικών έχει σχεδιαστεί για τουλάχιστον ενάμιση έως ενάμιση μήνα χρήσης. Λύνει ένα συγκεκριμένο πρόβλημα (ακμή, lifting, ενυδάτωση)...

Περιγραφή του φαρμάκου "Diklak"

Δισκία Diclak: για ενήλικες και εφήβους άνω των 15 ετών, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 100-150 mg. Σε μη επιπλεγμένες περιπτώσεις, όπως και στη μακροχρόνια θεραπεία, συνήθως αρκούν 75-100 mg/ημέρα...

Σχεδιασμός της σύνθεσης σαλαζοπυριδαζίνης

Εγκυμοσύνη Τα φάρμακα διασχίζουν τον πλακουντικό φραγμό. Όλες οι σουλφοναμίδες ταξινομούνται από τον FDA ως Κατηγορία C και δεν συνιστώνται για χρήση σε έγκυες γυναίκες. στα τέλη της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει πυρήνα στο έμβρυο...

Εφαρμογή παραγώγων κυτταρίνης στη φαρμακευτική τεχνολογία

Όταν εισάγονται στη ρινική κοιλότητα και στους παραρρίνιους κόλπους ή όταν τοποθετούνται στο μάτι, οι σταγόνες, λόγω χαμηλού ιξώδους, ρέουν γρήγορα έξω και η θεραπευτική συγκέντρωση και το θεραπευτικό αποτέλεσμα μειώνονται σημαντικά...

Προσθετική με μεταλλοκεραμική πρόσθεση γέφυρας

Η επίστρωση πορσελάνης μπορεί να χρησιμοποιηθεί όχι μόνο στην κατασκευή μονών στεφανών, αλλά και γεφυρών. Το πλαστικό, ως υλικό πρόσοψης για συμπαγείς οδοντοστοιχίες, έχει μια σειρά από μειονεκτήματα. Σε αυτούς, πρώτα από όλα...

Συγκριτική ανάλυση φαρμάκων γλυκίνης και πιρακετάμης

Η διεγερτική δράση των νοοτροπικών στην πνευματική δραστηριότητα δεν συνοδεύεται από ομιλία και κινητική διέγερση, εξάντληση των λειτουργικών δυνατοτήτων του σώματος ή ανάπτυξη εθισμού και εθισμού...

Ταμπλέτες παρατεταμένης αποδέσμευσης βιομηχανικής παραγωγής

Με τη βοήθεια δισκίων πολλαπλών στρώσεων, είναι δυνατό να παραταθεί η δράση του φαρμάκου. Εάν υπάρχουν διαφορετικές φαρμακευτικές ουσίες στα στρώματα του δισκίου, τότε η επίδρασή τους θα εκδηλωθεί διαφορετικά, διαδοχικά...

Φαρμακοθεραπεία της φυματίωσης

Πίνακας αρ. 2 INN Εμπορικές ονομασίες Αποτελεσματικότητα Φαρμακοδυναμική Τοξικότητα Παρενέργειες Χρήση σε παιδιά, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης Ανάπτυξη αντοχής Χαρακτηριστικά χρήσης Isoniazid INH, Isoniazid*, Isotamin...

Σταγόνες- μια υγρή μορφή δοσολογίας που προορίζεται για εσωτερική ή εξωτερική χρήση, δοσολογημένη σε σταγόνες. Ως συστήματα διασποράς, οι σταγόνες είναι αληθινά διαλύματα, κολλοειδή διαλύματα, εναιωρήματα και γαλακτώματα.

Οι σταγόνες ταξινομούνται ανάλογα με τη μέθοδο εφαρμογής:

Για εσωτερική χρήση.

Για εξωτερική χρήση.

Σταγόνες για εσωτερική χρήση (Guttae pro usu interno)τις περισσότερες φορές είναι διαλύματα φαρμακευτικών ουσιών σε νερό, βάμματα, εκχυλίσματα και άλλα υγρά. Το πλεονέκτημα των σταγόνων για εσωτερική χρήση έναντι των μειγμάτων είναι η υψηλή συγκέντρωση ενεργών συστατικών. Ως εκ τούτου, οι σταγόνες ονομάζονται μερικές φορές συμπυκνωμένα μείγματα.

Οι συνταγές για σταγόνες εσωτερικής χρήσης που περιέχουν ουσίες των καταλόγων Α και Β υπόκεινται σε υποχρεωτική επαλήθευση δόσης (βλ. Κεφάλαιο 7 «Δόσεις»).

Σταγόνες για εξωτερική χρήση (για ενστάλαξη σε μάτια, αυτιά, μύτη).

Το Παγκόσμιο Ταμείο έχει ένα γενικό άρθρο μόνο για τις οφθαλμικές σταγόνες.

Ρύζι. 18.1.Συσκευή διάλυσης

Ρύζι. 18.2.Γυάλινο γουδί και γουδοχέρι για διάλυση

Οι σταγόνες για τη μύτη και τα αυτιά πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις για υγρές δοσολογικές μορφές.

Επιπλέον, η ποιότητα των σταγόνων για εξωτερική χρήση, των σταγόνων για τη μύτη και τα αυτιά χαρακτηρίζεται από τους ακόλουθους κύριους δείκτες:

Συμμόρφωση με τα ανατομικά και φυσιολογικά χαρακτηριστικά της οδού χορήγησης.

Συμμόρφωση με τις φυσικοχημικές ιδιότητες των φαρμακευτικών ουσιών.

18.1. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΡΥΘΜΙΣΤΙΚΗΣ ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗΣ ΓΙΑ ΠΤΥΠΕΣ:

Ασφαλές επίπεδο μικροβιακής μόλυνσης για σταγόνες (όχι περισσότερα από 1000 βακτήρια και 100 μύκητες ζύμης και μούχλας σε 1 ml σταγόνες για εξωτερική χρήση, όχι περισσότεροι από 100 μικροοργανισμοί σε 1 ml (g) για χορήγηση από το στόμα).

Στειρότητα οφθαλμικών σταγόνων.

Συμβατότητα φαρμακευτικών και βοηθητικών ουσιών που περιλαμβάνονται στις σταγόνες.

Η ακρίβεια της συγκέντρωσης των φαρμακευτικών ουσιών και ο όγκος (μάζα) των σταγόνων - σύμφωνα με τις απαιτήσεις της εντολής του Υπουργείου Υγείας; 305;

Χημική και φυσική σταθερότητα.

Χωρίς μηχανικά εγκλείσματα.

Επιπλέον, η ποιότητα των παρασκευασμένων σταγόνων αξιολογείται με τον ίδιο τρόπο όπως και άλλες μορφές δοσολογίας, π.χ. ελέγξτε την τεκμηρίωση (συνταγή, γραπτό διαβατήριο ελέγχου, αντίγραφο της συνταγής), σχέδιο, συσκευασία, χρώμα, μυρωδιά.

18.2. ΠΛΕΟΝΕΚΤΗΜΑ ΤΩΝ ΣΤΑΓΟΝΩΝ ΣΕ ΑΛΛΕΣ ΔΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ:

Υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα σε σύγκριση με τις σκόνες και τα δισκία.

Συμπαγότητα, φορητότητα σε σύγκριση με μείγματα.

Ευκολία κατασκευής;

Ευκολία στη χρήση.

18.3. ΜΕΙΟΝΕΚΤΗΜΑΤΑ ΣΤΑΓΟΝΩΝ

ΓΙΑ ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Η ανάγκη διατήρησης του απαιτούμενου επιπέδου σταθερότητας (φυσικοχημική, μικροβιολογική), καθώς οι σταγόνες χρησιμοποιούνται σε συνθήκες συχνά ανοιγόμενης συσκευασίας.

Η ανάγκη για ενδελεχή ανάλυση της χημικής συμβατότητας λόγω της υψηλότερης συγκέντρωσης φαρμακευτικών ουσιών σε σύγκριση με τα μείγματα.

Μικρή διάρκεια θεραπευτικής δράσης σταγόνων για εξωτερική χρήση. Για να παραταθεί η δράση των φαρμακευτικών ουσιών που χρησιμοποιούνται εξωτερικά, συνιστάται η προσθήκη συνθετικών πολυμερών στις σταγόνες: 1% μεθυλοκυτταρίνη ή υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη.

18.4. ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΛΗΨΗΣ ΣΤΑΓΟΝΩΝ ΓΙΑ ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΚΑΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Στάδια διαδικασίας

1. Προπαρασκευαστική, συμπεριλαμβανομένων των ακόλουθων ενεργειών:

Προσδιορισμός συνολικού όγκου ή μάζας.

Υπολογισμός δείγματος ουσίας ή όγκου συμπυκνωμένου διαλύματος.

Έλεγχος δόσεων ουσιών από τους καταλόγους Α και Β (μόνο για διαλύματα για εντερική χρήση).

Υπολογισμός μάζας ή όγκου διαλύτη.

Καταχώρηση της πίσω όψης του διαβατηρίου για γραπτό έλεγχο.

Προετοιμασία του χώρου εργασίας, φαρμάκων και υλικών.

2. Διάλυση και στράγγισμα (φιλτράρισμα για οφθαλμικές σταγόνες).

3. Εισαγωγή στη σύνθεση υγρών φαρμάκων. Παρακολούθηση απουσίας μηχανικών εγκλεισμάτων.

4. Συσκευασία, καπάκι.

5. Σχεδιασμός; συμπληρώνοντας το γραπτό διαβατήριο ελέγχου.

6. Ποιοτικός έλεγχος.

Κανόνας 1

Εάν ο συνολικός όγκος των σταγόνων δεν υπερβαίνει τα 30 ml, τότε η διάλυση πραγματοποιείται στο μισό της ποσότητας του διαλύτη. Η διάλυση πραγματοποιείται σε βάση που έχει προηγουμένως ξεπλυθεί με καθαρό νερό.

Το προκύπτον διάλυμα διηθείται μέσω μπατονέτας, που προηγουμένως πλένεται με καθαρό νερό. Το υπόλοιπο του διαλύτη χρησιμοποιείται για την πλύση της βάσης όπου το φίλτρο διαλύθηκε και πλύθηκε. Με αυτή τη μέθοδο παρασκευής, δεν υπάρχει μείωση στη συγκέντρωση των φαρμακευτικών ουσιών και στον όγκο των σταγονιδίων.

Κανόνας 2

Όταν συνταγογραφούνται ουσίες από τους καταλόγους Α ή Β σε σταγόνες σε ποσότητες μικρότερες από 0,05 g, χρησιμοποιούνται προπαρασκευασμένα συμπυκνωμένα διαλύματα αυτών των ουσιών.

Χαρακτηριστικά της παρασκευής σταγόνων - διαλυμάτων φαρμακευτικών ουσιών σε βάμματα, εκχυλίσματα και άλλα φυτικά παρασκευάσματα

Κανόνας 3

Κατά την παρασκευή σταγόνων που περιέχουν υδατικά-αλκοολούχα υγρά, είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη η διαλυτότητα των φαρμακευτικών ουσιών, καθώς και η σύνθεση των υγρών που περιλαμβάνονται στη συνταγή.

Παράδειγμα 1

Αρ.: Σολ. Ephedrini hydrochloridi 2% - 10 ml Σολ. Υδροχλωρική αδρεναλίνη 1:1000 gtts. XX M.D.S. 4 σταγόνες στη μύτη 3 φορές την ημέρα.

Σε μια βάση, 0,2 g υδροχλωρικής εφεδρίνης διαλύονται σε 5 ml καθαρού νερού. Το διάλυμα διηθείται μέσω βαμβακερού μάκτρου, που έχει προηγουμένως πλυθεί με νερό, σε σκούρο γυάλινο μπουκάλι. Διηθήστε την υπόλοιπη ποσότητα (5 ml) νερού μέσω του ίδιου μάκτρου. Ένα διάλυμα υδροχλωρικής αδρεναλίνης 0,1% διοχετεύεται απευθείας στη φιάλη σε ποσότητα που αντιστοιχεί σε 20 σταγόνες χρησιμοποιώντας ένα τυπικό σταγονόμετρο. Η φιάλη είναι σφραγισμένη και φέρει την ένδειξη «Εξωτερική» και η προειδοποιητική ετικέτα «Φυλάσσετε σε δροσερό μέρος».

Παράδειγμα 2

Rp.: Mentholi 0,4 Natrii bromidi 1,0 Adonisidi 6 ml Tinct. Convallariae

Απόχρωση. Λεονούρι ανα 15 ml

M.D.S. 15 σταγόνες 2 φορές την ημέρα.

Όταν κάνετε σταγόνες αυτού του τύπου, είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη η διαλυτότητα των φαρμακευτικών ουσιών, καθώς και η σύνθεση των υγρών που περιλαμβάνονται στη συνταγή. Η Κρατική Φαρμακοποιία Χ καθιέρωσε: η αδονιζίδη περιέχει 20% αιθανόλη. Τα βάμματα του κρίνου της κοιλάδας και του μητρικού βοτάνου παρασκευάζονται σε αιθανόλη 70%. Η μενθόλη είναι διαλυτή στο νερό σε αναλογία 1:1800, σε αιθανόλη σε αναλογία 1:1 (90%) και 1:2,5 (70%), 1,0 g βρωμιούχου νατρίου είναι διαλυτό σε 1,5 ml νερού και 3,5 ml 70% αιθανόλη.

15 ml βάμματος κρίνος της κοιλάδας και βάμμα μητρικού βαλσαμόχορτου μεταφέρονται με πιπέτα στη φιάλη και 0,4 g μενθόλης διαλύονται στο μείγμα των βαμμάτων. 6 ml αδονιζίδης μεταφέρονται με πιπέτα σε μια μικρή βάση και 1,0 g βρωμιούχου νατρίου διαλύεται σε αυτά. Το προκύπτον διάλυμα μεταφέρεται σε φιάλη (εάν είναι απαραίτητο, προφιλτραρισμένο). Σχεδιάστε σύμφωνα με τους γενικούς κανόνες.

Η συσκευασία, η επισήμανση και η ανάλυση της ποιότητας των σταγόνων πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της φαρμακοποιίας και τις παραγγελίες του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας για λύσεις.

18.5. ΠΑΡΑΔΕΙΓΜΑΤΑ ΣΤΑΓΟΝΩΝ

ΓΙΑ ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

(ΔΙΑΤΑΓΗ Υπουργείου Υγείας της ΕΣΣΔ; 223 ΑΠΟ 08/12/1991)

Εγκάρδιος

1. Διάλυμα μενθόλης με νιτρογλυκερίνη Αρ.: Σολ. Mentholi spirituosae 3% - 9 ml Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml

M.D.S. Στο εσωτερικό, 1-2 σταγόνες ανά κομμάτι ζάχαρης κάτω από τη γλώσσα.

Ενέργειες και ενδείξεις: έχει αντανακλαστική διαστολή των στεφανιαίων αγγείων της καρδιάς.

Χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από κρίσεις στηθάγχης.

Αντενδείξεις:

2. Βάμματα βαλεριάνας και κρίνου της κοιλάδας με βαλιδόλη Rp.: T-rae Valerianae

T-rae Convallariae ana 10 ml Validoli 2.0

M.D.S. Από το στόμα, 20-30 σταγόνες 3 φορές την ημέρα. Ενέργειες και ενδείξεις:χρησιμοποιείται ως ηρεμιστικό για νευρώσεις του καρδιαγγειακού συστήματος.

3. Βάμματα βαλεριάνας και κρίνου της κοιλάδας με βρωμιούχο νάτριο Rp.: T-rae Valerianae

T-rae Convallariae ana 10 ml Natrii bromidi 4.0

M.D.S. Από το στόμα, 20 σταγόνες 2 φορές την ημέρα.

Ενέργειες και ενδείξεις: έχει ηρεμιστική δράση και χρησιμοποιείται για καρδιακές νευρώσεις.

4. Βάμματα από μητρικό βαλσαμόχορτο και κράταιγο με βρωμιούχο νάτριοΑρ.: T-rae Leonuri

T-rae Crataegi ana 15 ml Natrii bromidi 4.0

M.D.S. Από το στόμα, 15-20 σταγόνες 2-3 φορές την ημέρα. Ενέργειες και ενδείξεις:έχει ηρεμιστική δράση και χρησιμοποιείται για λειτουργικές διαταραχές της καρδιάς.

5. Σταγόνες Votchal Rp.: T-rae Valerianae

T-rae Convallariae ana 10 ml

Validoli 2.0

So1 Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml

Ενέργειες και ενδείξεις: έχει ηρεμιστική και αγγειοδιασταλτική δράση, χρησιμοποιείται για καρδιαγγειακές νευρώσεις, στηθάγχη με ταχυκαρδία.

Αντενδείξεις: αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, εγκεφαλικές αιμορραγίες.

6. Βάμματα βαλεριάνας, μητρικής βλάστησης και μπελαντόνα με μενθόλη Rp.: T-rae Valerianae

T-rae Leonuri ana 10 ml T-rae Belladonnae 5 ml Mentholi 0,2

M.D.S. Από το στόμα, 20-25 σταγόνες 2-3 φορές την ημέρα.

Ενέργειες και ενδείξεις: έχει ηρεμιστικό αποτέλεσμα και αυξάνει την κυκλοφορία του αίματος στα στεφανιαία αγγεία της καρδιάς. χρησιμοποιείται για καρδιακές νευρώσεις, στηθάγχη με βραδυκαρδία.

7. Βάμματα κρίνου της κοιλάδας και βαλεριάνας με εκχύλισμα κράταιγου και μενθόλης

Rp.: T-rae Convallariae T-rae Valerianae ana 20 ml

Extr. Crataegi fluidi 10 ml Μενθόλι 0,1

M.D.S. Από το στόμα, 15-20 σταγόνες 2-3 φορές την ημέρα.

Ενέργειες και ενδείξεις: έχει ηρεμιστική δράση και αυξάνει την κυκλοφορία του αίματος στα στεφανιαία αγγεία της καρδιάς, και χρησιμοποιείται για λειτουργικές διαταραχές της καρδιάς.

18.6. ΜΙΝΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ

Ρινικές σταγόνες- υγρή μορφή δοσολογίας που προορίζεται για ενστάλαξη στη ρινική κοιλότητα. Είναι υδατικά ή ελαιώδη διαλύματα ή εναιωρήματα και γέλες φαρμακευτικών ουσιών.

Η εσωτερική επιφάνεια της ρινικής κοιλότητας είναι πλούσια σε αιμοφόρα αγγεία, επομένως η ενδορρινική εφαρμογή των φαρμάκων είναι σχεδόν βιοϊσοδύναμη με την οδό της ένεσης.

Πλεονεκτήματα ενδορινικής χορήγησης Τα φάρμακα είναι: η σταδιακή είσοδος φαρμάκων στην κυκλοφορία του αίματος και η απουσία αλληλεπίδρασης φαρμάκων με στοιχεία του αίματος. Ως εκ τούτου, οι ενδορινικές μορφές δοσολογίας ινσουλίνης, γλυκαγόνης, προγεστερόνης, προπρανολόλης και παυσίπονων είναι πολλά υποσχόμενες.

Μειονεκτήματα των ενδορινικών δοσολογικών μορφών είναι:

Καταστροφή πολλών φαρμάκων από ένζυμα του ρινικού βλεννογόνου.

Απώλεια φαρμάκων λόγω της αντίστροφης (ώθησης) δράσης του βλεφαροφόρου επιθηλίου της ρινικής κοιλότητας.

Δυσλειτουργία του βλεφαροφόρου επιθηλίου.

Δυνατότητα κατάποσης του φαρμάκου. Ως αποτέλεσμα, όταν χορηγείται ρινικά, το φάρμακο μπορεί να καταποθεί, το οποίο συνοδεύεται από παραβίαση της δοσολογίας.

Κανόνας 1

Οι δόσεις ουσιών από τους καταλόγους Α και Β στις ρινικές σταγόνες συνήθως δεν ελέγχονται, αφού συνταγογραφούνται για τοπική δράση και σε μικρές ποσότητες. Ωστόσο, συνιστάται να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα απορρόφησης φαρμακευτικών ουσιών μέσω της βλεννογόνου μεμβράνης, καθώς και η κατάποση σταγόνων που ρέουν στο στόμα και, κατά συνέπεια, η γενική και τοξική τους δράση.

Κανόνας 2

Πριν από τη χορήγηση διαλυμάτων ισχυρών φαρμάκων για ρινική χρήση, οι πιπέτες ή τα αερολύματα πρέπει να βαθμονομηθούν.

Αλγόριθμος βαθμονόμησης ρινικής πιπέτας:

1. Η πιπέτα και το διάλυμα που θα χρησιμοποιήσει ο ασθενής υπόκεινται σε βαθμονόμηση.

2. Προσδιορίστε τον αριθμό των σταγόνων σε 1,0 ml διαλύματος που συνταγογραφήθηκε από γιατρό ζυγίζοντας τη μάζα των 20 σταγόνων τρεις φορές.

3. Υπολογίστε ξανά τον αριθμό των σταγόνων ανά δόση, λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι ο γιατρός συνταγογραφεί τη δόση σε τυπικές σταγόνες (20 σταγόνες υδατικού διαλύματος σε 1,0 ml).

Παράδειγμα 1

Rp.: Dimedroli 0,05 Ephedrini hydrochloridi Novocaini ana 0,1

Solutionis Natrii chloridi 0,9% -10 ml AI.D.S. 2 σταγόνες στη μύτη 3 φορές την ημέρα.

Κατά τη βαθμονόμηση μιας εμπειρικής πιπέτας, βρέθηκε ότι 1,0 ml δοσολογημένου διαλύματος περιέχει 10 σταγόνες. Εάν λάβουμε υπόψη ότι η δόση 1,0 ml ενός υδατικού διαλύματος με ένα τυπικό σταγονόμετρο ισοδυναμεί με 20 σταγόνες, τότε ο συντελεστής πιπέτας είναι 0,5 και συνιστάται στον ασθενή να ενσταλάξει 1 σταγόνα 3 φορές την ημέρα.

Αλγόριθμος για τη βαθμονόμηση φιάλης ψεκασμού ή συσκευής εισπνοής:

1. Ζυγίστε το δοχείο αεροζόλ ή τη συσκευή εισπνοής.

2. Εκτελέστε 10 ψεκασμούς σε πλαστική σακούλα.

3. Ζυγίστε ξανά το δοχείο αεροζόλ ή τη συσκευή εισπνοής, διαιρέστε τη διαφορά βάρους με το 10. παίρνοντας τη μάζα ενός ψεκασμού.

4. Υπολογίστε μια δόση του φαρμάκου πολλαπλασιάζοντας τη μάζα ενός ψεκασμού με τη συγκέντρωση της ουσίας, διαιρώντας με το 100%.

5. Συγκρίνετε την εφάπαξ δόση με τη συνταγογραφούμενη δόση και την υψηλότερη εφάπαξ δόση.

Απαιτήσεις για ρινικές σταγόνες

Η κύρια απαίτηση για ρινικές σταγόνες είναι η σύνθεση να ταιριάζει με τα ανατομικά και φυσιολογικά χαρακτηριστικά της οδού χορήγησης, δηλ. οι σταγόνες δεν πρέπει να επιβραδύνουν τη λειτουργία μεταφοράς του βλεφαροφόρου επιθηλίου.

Η βλεννογόνος μεμβράνη της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού καλύπτεται με βλεφαροφόρο επιθήλιο. Κύρια δομική

Το επιθηλιακό στοιχείο είναι κυλινδρικά κύτταρα με βλεφαρίδες. Από κάθε τέτοιο κελί εκτείνονται 3-25 βλεφαρίδες μήκους 6-10 μικρομέτρων και διαμέτρου μικρότερης από 0,3 μικρομέτρων. Οι βλεφαρίδες κάνουν συντονισμένες κινήσεις, παράγοντας χτυπήματα και χτυπήματα στο έκκριμα που τις καλύπτει (8-12 χτυπήματα ανά 1 δευτερόλεπτο). Η κίνηση του βλεφαροφόρου επιθηλίου στη ρινική κοιλότητα κατευθύνεται προς το ρινοφάρυγγα και από την κατώτερη αναπνευστική οδό - προς τα πάνω. Αυτό καθαρίζει τους αεραγωγούς.

Η λειτουργία μεταφοράς του βλεφαροφόρου επιθηλίου επιβραδύνεται από:

1. Λύσεις:

Νιτρικός άργυρος;

Υδροχλωρική κοκαΐνη;

Βορικό οξύ - συγκέντρωση άνω του 1%.

Διττανθρακικό νάτριο - πάνω από 3%.

Υδροχλωρική εφεδρίνη - πάνω από 1-2%, κ.λπ.

2. Διαλύματα με τιμή pH έως 6,4 και άνω του 9,0.

3. Διαλύματα με ωσμωτική πίεση έως 0,3 και πάνω από 4% NaC1.

Τεχνολογία παρασκευής ρινικών σταγόνων

Η τεχνολογία παρασκευής ρινικών σταγόνων αποτελείται από τα ίδια στάδια με τις σταγόνες για εσωτερική χρήση.

Κανόνας 3

Για την παρασκευή ρινικών σταγόνων χρησιμοποιούνται στείροι διαλύτες: καθαρό νερό, ισοτονικά ρυθμιστικά διαλύματα, έλαια κ.λπ.

Τα ακόλουθα χρησιμοποιούνται ως σταθεροποιητές, συντηρητικά, επιμηκυντικά και άλλα έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, θειικό νάτριο, νιτρικό νάτριο, μεταδιθειώδες νάτριο, θειοθειικό νάτριο, άλατα φωσφορικού νατρίου μονο- και διυποκατεστημένα, βορικό οξύ, σορβικό οξύ, νιπαγίνη, νιπαζόλη, βρομιζάλη, παράγωγα κυτταρίνη κ.λπ. Τα διαλύματα συσκευάζονται χειροκίνητα ή ημιαυτόματα σε φιάλες. Σφραγίστε με καπάκια, τυλίξτε με καπάκια.

Δοχεία και υλικά συσκευασίας σταγόνων

Στο φαρμακείο, μπουκάλια, πώματα και πώματα χρησιμοποιούνται για τη συσκευασία σταγόνων (Εικ. 18.3), καθώς και συσκευές με ενσωματωμένο διανομέα (Εικ. 18.4).

Ρύζι. 18.3.Μπουκάλια από γυάλινο σωλήνα (drota) μάρκας NS, λαστιχένια πώματα AB και καπάκια αλουμινίου K1 για διαλύματα συσκευασίας

Ρύζι. 18.4.Σταγονομετρικά μπουκάλια από γυαλί ή πολυπροπυλένιο

Ένα σταγονόμετρο αποτελείται από ένα μπουκάλι (γυάλινο ή πολυπροπυλένιο) με ένα διάλυμα και ένα καπάκι σε συνδυασμό με μια πιπέτα. Ο ασθενής αφαιρεί το καπάκι, τοποθετεί το άκρο του σταγονόμετρου στο ρουθούνι και ενσταλάζει το διάλυμα του φαρμάκου. Όταν χρησιμοποιείτε μπουκάλι ψεκασμού, πιέζοντας τον λαμπτήρα ωθεί το διάλυμα μέσα στο ακροφύσιο ψεκασμού. Το διάλυμα ποτίζει ομοιόμορφα και αραιά τη βλεννογόνο μεμβράνη της ρινικής κοιλότητας. Ο ποιοτικός έλεγχος των σταγόνων πραγματοποιείται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της φαρμακοποιίας και των παραγγελιών M3 της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Παραδείγματα συνταγών για ρινικές σταγόνες (παραγγελίες MZ No. 214, μέρος 5, πίνακας 7, No. 223)

1. Rp.: Furacilini 0,002 Dimedroli 0,05 Ephedrini hydrochloride Novocaini ana 0,1

Solutionis Natrii chloridi 0,9% - 10 ml

Η διφαινυδραμίνη, η υδροχλωρική εφεδρίνη και η νοβοκαΐνη διαλύονται σε 5 ml διαλύματος 0,02% φουρατσιλίνης. Το διάλυμα διηθείται μέσω βαμβακερού μάκτρου, που προηγουμένως έχει πλυθεί με διάλυμα φουρατσιλίνης.

2. Σταγόνες Preobrazhensky Rp.: Ephedrini hydrochloride Acidi borici ana 0,3 Norsulfasoli

Streptocidana 0,5

Dimedroli 0,03

Όλει Ευκάλυπτη γττς. X Olei Persicorum 20.0

M.D.S. 3 σταγόνες στη μύτη 2 φορές την ημέρα.

Οι στερεές φαρμακευτικές ουσίες συνθλίβονται επιμελώς σε ένα γουδί με περίπου τη μισή μάζα τους σε ποσότητα ροδάκινου, η υπόλοιπη ποσότητα ροδακέλαιου προστίθεται με ανάδευση, το εναιώρημα μεταφέρεται σε ξηρό μπουκάλι και προστίθενται 10 σταγόνες ελαίου ευκαλύπτου. .

3. Διάλυμα μεσατόνης 1; 2; 10%

Αρ.: Σολ. Μεσατώνη 1% (2; 10%) - 10 ml

Ενέργειες και ενδείξεις: αδρενομιμητικός παράγοντας.

4. Διάλυμα υδροχλωρικής εφεδρίνης 3%

Rp.: Sol.Ephedrini hydrochloridi 3% - 10 ml

M.D.S. 1-2 σταγόνες στον σάκο του επιπεφυκότα.

Ενέργειες και ενδείξεις: αδρενομιμητικός παράγοντας.

5. Collargol διάλυμα 1; 2; 3; 5%

Αρ.: Σολ. Collargoli 1% (2; 3; 5%) - 10 ml M.D.S. 2-3 σταγόνες στη μύτη 3 φορές την ημέρα.

Ενέργειες και ενδείξεις: στυπτικό, αντισηπτικό και αντιφλεγμονώδες μέσο.

6. Διάλυμα Protargol 1; 2; 3%

Αρ.: Σολ. Protargoli 1% (2; 3%) - 10 ml

M.D.S. 2-3 σταγόνες στη μύτη 3 φορές την ημέρα.

7. Διάλυμα κιτραλέλαιου 1% Rp.: Citrali 0,1; 01. Olivarum 10.0 M.D.S. 2 σταγόνες στη μύτη 3 φορές την ημέρα.

8. Διάλυμα Furacilin με διφαινυδραμίνηΑρ.: Σολ. Furacilini 0,02% - 10 ml Dimedroli 0,1

M.D.S. 2 σταγόνες στη μύτη 3 φορές την ημέρα.

Ενέργειες και ενδείξεις: αντιβακτηριακό και αντιισταμινικό.

9. Ελαιώδεις σταγόνες με εφεδρίνη, διφαινυδραμίνη, στρεπτοκτόνο και σουλφαδιμεζίνη.

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,15

Dimedroli 0,05

Streptocidi

Σουλφαδιμεζίνη ανα 0,5 Όλει. Ηλιάνθη 20,0

M.D.S. 2 σταγόνες στη μύτη 3 φορές την ημέρα.

Ενέργειες και ενδείξεις: αντιβακτηριακό, αντιισταμινικό και αγγειοσυσταλτικό.

Εφαρμογή

Πώς να βάζετε σωστά τις ρινικές σταγόνες (Εικ. 18.5).

1. Καθαρίστε τα ρουθούνια σας.

2. Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και ζεστό νερό.

3. Ξαπλώστε στο κρεβάτι με το κεφάλι σας γερμένο προς τα πίσω (αφήστε το κεφάλι σας να κρέμεται πάνω από την άκρη του κρεβατιού ή τοποθετήστε ένα μικρό μαξιλάρι κάτω από τους ώμους σας).

Σημείωση: όταν ρίχνετε σταγόνες στη μύτη του παιδιού σας, τοποθετήστε το με την πλάτη του στην αγκαλιά σας. Το κεφάλι πρέπει να γέρνει προς τα πίσω.

4. Τοποθετήστε μια μικρή ποσότητα φαρμάκου σε μια πιπέτα.

5. Αναπνεύστε από το στόμα σας.

6. Εισαγάγετε το άκρο της πιπέτας στο ρουθούνι σας σε βάθος 5-10 mm. Προσπαθήστε να μην αγγίζετε τον ρινικό βλεννογόνο με την πιπέτα.

7. Μετρήστε τον προβλεπόμενο αριθμό σταγόνων.

8. Συνεχίστε να ξαπλώνετε για περίπου 5 λεπτά για να αφήσετε το φάρμακο να απορροφηθεί πλήρως.

9. Πλύνετε το σιφώνιο και τοποθετήστε το στη συσκευασία του.

Πώς να χρησιμοποιήσετε ένα σταγονόμετρο

(Εικ. 18.6).

1. Καθαρίστε τα ρουθούνια σας.

2. Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και ζεστό νερό.

3. Κρατήστε το κεφάλι σας όρθιο.

Ρύζι. 18.5.Σωστή θέση όταν ρίχνετε σταγόνες στη μύτη

Ρύζι. 18.6.Χρησιμοποιώντας ένα σταγονόμετρο

4. Κλείστε το ένα ρουθούνι με ένα δάχτυλο.

5. Με το στόμα σας κλειστό, εισάγετε την άκρη του σταγονόμετρου στο ανοιχτό ρουθούνι σας. Εκπνεύστε από το ρουθούνι σας και πιέστε το δοχείο γρήγορα και σταθερά.

6. Κρατήστε την αναπνοή σας για λίγα δευτερόλεπτα και μετά εκπνεύστε από το στόμα σας.

7. Επαναλάβετε τη διαδικασία για το άλλο ρουθούνι εάν σας το συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

8. Ξεπλύνετε το άκρο με ζεστό νερό και βιδώστε το καπάκι. 9. Πλύνετε τα χέρια σας

18.7. ΣΤΑΓΟΝΕΣ ΓΙΑ ΤΑ ΑΥΤΙΑ

Υδατικά, μη υδατικά και συνδυασμένα διαλύματα χρησιμοποιούνται με τη μορφή ωτικών σταγόνων. Η τεχνολογία είναι πανομοιότυπη με την τεχνολογία παρασκευής σταγόνων για τα μάτια και τη μύτη.

Παραδείγματα συνταγών για σταγόνες στα αυτιά (παραγγελία του Υπουργείου Υγείας της ΕΣΣΔ; 223 της 08/12/1991)

1. Αρ.: Σολ. Dimexidi 20% - 20 ml

M.D.S. Σε βρεγμένο turunda, εγχύστε στον ακουστικό πόρο 2-3 φορές την ημέρα (για οξεία φλεγμονή του έξω ακουστικού πόρου).

Διαλύονται 4 g διμεξειδίου σε 10 ml νερού, ο όγκος του διαλύματος ρυθμίζεται στα 20 ml με νερό.

2. Rp.: Natrii hydrocarbonatis 0,5 Γλυκέρνι 5.0

Aq. pur. 5 ml

M.D.S. Τοποθετήστε 7-10 σταγόνες στον ακουστικό πόρο 3 φορές την ημέρα.

Το διάλυμα παρασκευάζεται με θέρμανση σε λουτρό νερού σε θερμοκρασία 60-70°C. Ο συνδυασμός αιθανόλης, γλυκερόλης και διμεξειδίου ως διαλύτη βοηθά στην αύξηση της διαπερατότητας του τυμπάνου στο υγρό μέρος του εξιδρώματος.

3. Rp.: Resorcini

Spiritus aethylici 96% - 3 ml

Γλυκερίνη 8.0

M.D.S. 8-10 σταγόνες στον έξω ακουστικό πόρο 2-3 φορές την ημέρα.

Η υδροχλωρική εφεδρίνη (καταχώριση), η ρεσορκινόλη και η νοβοκαΐνη διαλύονται σε αιθανόλη ή στο μείγμα της με γλυκερίνη και διμεξίδιο.

4. Αρ.: Σολ. ntidi borici spirituosae 1% (3%) - 10 ml

Ενέργειες και ενδείξεις:

5. Διάλυμα αλκοόλης λεβομυκετίνης 2; 2.5; 3; 5%

Αρ.: Σολ. Laevomycetini spirituosae 2% (2,5; 3; 5%) - 10 ml M.D.S. 5 σταγόνες στο αυτί 3 φορές την ημέρα.

Ενέργειες και ενδείξεις: ως αντιβακτηριδιακός παράγοντας για καταρροϊκή και πυώδη μέση ωτίτιδα.

6. Διάλυμα φαινόλης 3% σε γλυκερίνη

Αρ.: Σολ. Φαινόλη 3% σε γλυκερίνη 20,0

M.D.S. 5 σταγόνες στο αυτί 3 φορές την ημέρα.

Ενέργειες και ενδείξεις: ως αντισηπτικό για την ωτίτιδα.

7. Διάλυμα Furacilin 0,02%

Αρ.: Σολ. Furacilini 0,02% - 10 ml

M.D.S. 10 σταγόνες στο αυτί 3 φορές την ημέρα.

Ενέργειες και ενδείξεις: ως αντιβακτηριδιακός παράγοντας για καταρροϊκή μέση ωτίτιδα.

8. Διάλυμα αλκοόλης Furacilin 0,05%

Αρ.: Σολ. Furacilini spirituosae 0,05% - 10 ml M.D.S. 5 σταγόνες στο αυτί 3 φορές την ημέρα.

Ενέργειες και ενδείξεις: ως αντιβακτηριδιακός παράγοντας για χρόνια πυώδη μέση ωτίτιδα.

Ερωτήσεις ελέγχου

1. Ποια είναι τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα των σταγόνων ως δοσολογική μορφή;

2. Ποιοι είναι οι κύριοι δείκτες ποιότητας σταγονιδίων;

3. Ποια είναι τα χαρακτηριστικά του ελέγχου της δόσης των ουσιών των καταλόγων Α και Β σε σταγόνες; Δώσε παραδείγματα.

4. Ποια είναι τα χαρακτηριστικά διασφάλισης ποιότητας των ρινικών σταγόνων;

Δοκιμές

1. Σταγόνες - μια υγρή μορφή δοσολογίας σε σταγόνες, που προορίζεται για:

1. Εσωτερική χρήση.

2. Παρεντερική χρήση.

3. Εξωτερική χρήση.

2. Ως διασκορπισμένα συστήματα, τα σταγονίδια είναι:

1. Αληθινές λύσεις.

2. Κολλοειδή διαλύματα.

3. Αναστολές.

4. Γαλακτώματα.

3. Το πλεονέκτημα των σταγόνων για εσωτερική χρήση έναντι των μειγμάτων είναι:

1. Χαμηλή συγκέντρωση ενεργών συστατικών.

2. Υψηλή συγκέντρωση ενεργών συστατικών.

4. Συνταγές για σταγόνες εσωτερικής χρήσης που περιέχουν ουσίες των καταλόγων Α και Β:

1. Οι δόσεις δεν υπόκεινται σε επαλήθευση.

2. Οι δόσεις υπόκεινται σε υποχρεωτική επαλήθευση.

5. Οι σταγόνες για τη μύτη και τα αυτιά πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις για:

1. Υγρές δοσολογικές μορφές.

2. Οφθαλμικές σταγόνες.

3. Ενέσιμα διαλύματα.

6. Σταγόνες για τα μάτια:

1. Πρέπει να είναι αποστειρωμένο.

2. Μπορεί να είναι μη αποστειρωμένο.

7. Εάν ο συνολικός όγκος των σταγόνων δεν υπερβαίνει τα 30 ml, τότε πραγματοποιείται διάλυση:

1. Χρησιμοποιώντας όλο τον διαλύτη ταυτόχρονα.

2. Στη μισή ποσότητα του διαλύτη.

8. Όταν συνταγογραφούνται σε σταγόνες ουσιών των καταλόγων Α ή Β σε ποσότητες μικρότερες

0,05 g:

1. Συμπυκνωμένα διαλύματα αυτών των ουσιών δεν χρησιμοποιούνται.

2. Χρησιμοποιήστε προπαρασκευασμένα συμπυκνωμένα διαλύματα αυτών των ουσιών.

9. Η ενδορινική εφαρμογή φαρμάκων είναι σχεδόν βιοϊσοδύναμη με:

1. Οδός χορήγησης ένεσης.

2. Εντερική οδός χορήγησης.

10. Δόσεις ουσιών των καταλόγων Α και Β σε ρινικές σταγόνες:

1. Συνήθως δεν κάνουν έλεγχο.

2. Φροντίστε να ελέγξετε.

11. Πριν από τη χορήγηση διαλυμάτων ισχυρών φαρμάκων για ρινική χρήση, οι πιπέτες πρέπει να είναι:

1. Αποστειρωμένο.

2. Βαθμονομημένο.

Τα αλκοολούχα διαλύματα παρασκευάζονται χρησιμοποιώντας τη μέθοδο όγκου μάζας (αυτό ρυθμίζεται από την εντολή 308). Κατά την προετοιμασία δεν λαμβάνεται υπόψη το ποσοστό των σκονών.

Η μεταβολή του όγκου κατά τη διάλυση των φαρμακευτικών ουσιών λαμβάνεται υπόψη κατά τον έλεγχο χρησιμοποιώντας τις τιμές των k 40 φαρμακευτικών ουσιών (παραρτήματα της παραγγελίας αρ. 308). Εάν η συνταγή δεν υποδεικνύει τη συγκέντρωση αλκοόλ, χρησιμοποιήστε αλκοόλ 90%.

Ωστόσο, οι εξαιρέσεις είναι:

• Διάλυμα σαλικυλικού οξέος 70%
• Βορικό οξύ 70%
• Διάλυμα Furacilin 1:1500 - 70%
• Αλκοολικό διάλυμα ιωδίου 1%, 2% - 96%
• Διάλυμα υπεροξειδίου του υδρογόνου 1,5% - 95%
• Διάλυμα κιτράλης 1% - 96%
• Διάλυμα λεβομυκετίνης 0,25%, 1%, 3%, 5% - 70%
• Διάλυμα μενθόλης 1%, 2% - 90%

Τεχνολογία παρασκευής αλκοολούχων διαλυμάτων σε φαρμακείο.

Τα αλκοολούχα διαλύματα παρασκευάζονται σε φιάλη διανομής. Πρώτα απ 'όλα, μετρώνται οι ουσίες, μετά προστίθεται η απαιτούμενη αλκοόλη, αφού αυτός ο διαλύτης είναι πτητικός.

Η φιάλη κλείνεται και ανακινείται μέχρι να διαλυθεί πλήρως η ουσία. Ως τελευταία λύση, μπορείτε να φιλτράρετε μέσα από μια μικρή μπάλα από βαμβάκι χρησιμοποιώντας ένα χωνί καλυμμένο με γυάλινη πλάκα ή γυαλί ρολογιού.

Το αλκοόλ σε ένα φαρμακείο διατηρείται σε PKU (υποκειμενική-ποσοτική λογιστική), η λογιστική πραγματοποιείται κατά βάρος, επομένως στο πίσω μέρος της συνταγής υπολογίζουν εκ νέου τον όγκο του αλκοόλ που λαμβάνεται στο βάρος του 96% (95%) αλκοόλ. Οι πίνακες βρίσκονται στην Κρατική Φαρμακοποιία XI.

Η συνταγή παραμένει στο φαρμακείο και δίνεται υπογραφή στον ασθενή.

Εργασίες και συνταγές για την παρασκευή αλκοολούχων διαλυμάτων:

Από καιρό σε καιρό, οι αναγνώστες μας μου κάνουν ερωτήσεις, όσο το δυνατόν προσπαθώ να τις απαντήσω, το σημερινό άρθρο είναι πολύ κατάλληλο για να απαντήσω σε μερικές από αυτές:

Να σας υπενθυμίσω ότι όταν αναμιγνύετε 1 λίτρο αιθυλικής αλκοόλης και 1 λίτρου νερού, παίρνετε μόνο 1.930 λίτρα διαλύματος αλκοόλης. Επομένως, για να μην πραγματοποιήσετε πολύπλοκους υπολογισμούς, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ειδικούς αλκοομετρικούς πίνακες.

Βρίσκονται στο αρχείο, το οποίο μπορείτε να κατεβάσετε παρακάτω· πρώτα, σας συμβουλεύω να χρησιμοποιήσετε ένα έγγραφο του Word που ονομάζεται " Η ποσότητα νερού και αλκοόλης διαφόρων περιεκτικοτήτων που πρέπει να αναμειχθούν για να ληφθεί 1 λίτρο αλκοόλης της απαιτούμενης περιεκτικότητας«.

Κατεβάστε πίνακες μέτρησης αλκοόλ:

Πώς να προετοιμάσετε ένα αλκοολούχο διάλυμα πρόπολης στο σπίτι;

Με άλλα λόγια, αυτό ονομάζεται αλκοολούχο εκχύλισμα πρόπολης και είναι η πιο χρήσιμη μορφή πρόπολης, αφού με τη βοήθεια του αλκοόλ είναι δυνατόν να απομονωθεί περίπου το 50-7% των βιολογικά δραστικών ουσιών της πρόπολης. Η περιεκτικότητα σε αλκοόλ κατά την παρασκευή της πρόπολης κυμαίνεται από 70° έως 96°. Αλλά έχει διαπιστωθεί ότι το 70% αλκοόλ εκχυλίζει τις δραστικές ουσίες πολύ καλύτερα.

Τα σφάλματα στη συγκέντρωση της πρόπολης μερικών τοις εκατό δεν είναι σημαντικά. Συνιστάται η χρήση εκχυλισμάτων αλκοόλης 10-15%, αυστηρά όπως υποδεικνύεται στη συνταγή (μια υψηλότερη συγκέντρωση δεν είναι πάντα πιο υγιεινή).

Για την παρασκευή θα χρησιμοποιήσουμε τη μέθοδο της αναλογίας μερών πρόπολης προς μέρη αλκοόλης, τι σημαίνει?

Για παράδειγμα:

• Εάν πρέπει να προετοιμάσετε ένα διάλυμα 10%, τότε πάρτε 1 μέρος πρόπολης και 10 μέρη αλκοόλης (για παράδειγμα, 10 g πρόπολης (συμπεριλαμβανομένου του ιζήματος - 15 g) ανά 100 ml αλκοόλης).
• Εάν το διάλυμα είναι 20%, τότε 2 μέρη πρόπολης σε 10 μέρη αλκοόλης.
• Εάν το διάλυμα είναι 30%, κατ' αναλογία όπως περιγράφεται παραπάνω κ.λπ.

Ας ξεκινήσουμε το μαγείρεμα:

1. Για να πάρετε ένα αλκοολούχο διάλυμα πρόπολης 10% πρέπει να πάρετε 90 ml αλκοόλης και 15 g πρόπολης.
2. Όλες οι ενέργειες πραγματοποιούνται σε δοχείο, κατά προτίμηση από σκούρο γυαλί.
3. Η ζυγισμένη και θρυμματισμένη πρόπολη (15 g) χύνεται με 90 ml αλκοόλης και αναμειγνύεται καλά.
4. Το βάζο τοποθετείται σε σκοτεινό μέρος για 3-5 ημέρες σε θερμοκρασία δωματίου και ανακινείται καθημερινά.
5. Στη συνέχεια το διάλυμα τοποθετείται στο ψυγείο για 8-12 ώρες σε θερμοκρασία 5-10°C και μετά τους χειρισμούς διηθείται.
6. Το υπόλοιπο ίζημα ζυγίζεται (συνήθως περίπου 5 g) και αφαιρείται από το αρχικό βάρος πρόπολης (15 g).
7. Αποδεικνύεται ότι 10 g πρόπολης διαλύθηκαν σε 90 ml αλκοόλης. Για να ληφθεί διάλυμα 10%, πρέπει να προστεθούν στο δοχείο 10 ml αλκοόλης (αφού χρησιμοποιήσαμε τη μέθοδο της αναλογίας μερών πρόπολης προς μέρη αλκοόλης).

Ολοκληρώνουμε το άρθρο, αρκετοί ακόμη τύποι λύσεων θα εξεταστούν στο εγγύς μέλλον, μην χάσετε το νέο υλικό! Για να το κάνετε αυτό, απλώς εγγραφείτε σε ειδήσεις μέσω ταχυδρομείου ή εγγραφείτε σε κοινωνικές ομάδες. Τα λέμε σύντομα!)

Φίλοι, σας αρέσουν τέτοια βίντεο; Γράψτε στα σχόλια.