Вігамокс
Купити Вигамокс в аптеках
ЛІКАРСЬКІ ФОРМИ
краплі очні
ВИРОБНИКИ
Алкон-Лабораторіс (Сполучені Штати Америки)
ГРУПА
Протимікробні - фторхінолони
СКЛАД
Активна речовина: моксифлоксацину гідрохлорид 5,45 мг еквівалентний моксифлоксацину 5 мг. Допоміжні речовини: натрію хлорид, борна кислота, кислота хлористоводнева та/або натрію гідроксид для доведення рН, вода очищена.
МІЖНАРОДНЕ НЕПАТЕНТОВАНЕ НАЙМЕННЯ
Моксифлоксацин
СИНОНІМИ
Авелокс, Моксин, Плевілокси
ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ
Моксифлоксацин - фторхінолоновий антибактеріальний препарат IV покоління, має бактерицидну дію. Виявляє активність щодо широкого спектру грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, анаеробних, кислотостійких та атипових бактерій. Механізм дії пов'язаний з інгібуванням топоізомерази II (ДНК-гірази) та топоізомерази IV. ДНК-гіраза - фермент, що бере участь у реплікації, транскрипції та репарації ДНК бактерій. Топоізомераза IV - фермент, що бере участь у розщепленні хромосомальної ДНК під час поділу бактеріальної клітини. Відсутня перехресна резистентність з макролідами, аміноглікозидами та тетрациклінами. Повідомлялося про розвиток перехресної резистентності між застосовуваним системно-моксифлоксацином та іншими фторхінолонами.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Бактеріальний кон'юнктивіт, спричинений чутливими до моксифлоксацину мікроорганізмами.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату або до інших хінолонів, період годування груддю, дитячий вікдо 1 року.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗУВАННЯ
Місцево. Дорослим та дітям старше 1 року закопують по 1 краплі у уражене око 3 рази на день. Зазвичай, поліпшення стану настає через 5 днів і лікування слід продовжити в наступні 2-3 дні. Якщо стан через 5 днів не покращується, слід порушити питання про правильність діагнозу та/або призначеного лікування. Тривалість лікування залежить від тяжкості стану та клінічного та бактеріологічного перебігу захворювання.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
При надходженні в очі надмірної кількості препарату рекомендується промити очі теплою водою.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
У пацієнтів, які застосовували системні препаратихінолонового ряду, спостерігалися тяжкі, в окремих випадках смертельні реакції гіперчутливості (анафілаксія) іноді відразу після прийому першої дози (!). Деякі реакції супроводжувалися колапсом, втратою свідомості, набряком Квінке (включаючи набряк гортані та/або обличчя), обструкцією дихальних шляхів, задишкою, кропив'янкою та шкірним свербінням. При виникненні перерахованих вище станів може знадобитися проведення реанімаційних заходів. Тривале застосування антибіотика може призводити до надмірного зростання несприйнятливих мікроорганізмів, зокрема грибів. У разі виникнення суперінфекції необхідно відмінити препарат та призначити адекватну терапію. Після застосування препарату можливе тимчасове зниження чіткості зорового сприйняття, і до її відновлення не рекомендується керувати автомобілем та займатися видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та реакції. Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення флакона та його вмісту. Флакон слід закривати після кожного використання.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Зберігати при температурі від 2 до 25°С у недоступному для дітей місці.
Опис
прозорий розчин зеленувато-жовтого кольору.
склад
1 мл розчину містить:
активна речовинамоксифлоксацину гідрохлорид 5,45 мг, еквівалентно 5 мг моксифлоксацину;
допоміжні речовини,натрію хлорид Борна кислота, хлористоводнева кислота та/або гідроксид натрію для доведення pH, вода очищена.
Фармакотерапевтична група
лікарські засоби для застосування в офтальмології; протимікробні засоби; фторхінолони.
Код АТС: S01AE07.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Механізм дії:
Моксифлоксацин – фторхінолон IV покоління, порушує процеси реплікації, репарації та рекомбінації бактеріальної ДНК за допомогою інгібування ДНК-гірази та топоізомерази IV.
Фармакокінетика
При місцевому застосуванні Вігомокси відбувається системне всмоктування моксифлоксацину. Концентрація моксифлоксацину в плазмі вимірювалася у 21 чоловіка та жінки, які отримували дози. медичного препаратудля лікування очей місцево білатерально 3 рази на день протягом 4 днів. Середні значення Cmax та AUC при досягненні стійкого стану склали 2,7 нг/мл та 41,9 нг-ч/мл відповідно. Дані значення приблизно у 1600 разів та у 1200 разів менші, ніж Cmax та AUC після застосування терапевтичної дози моксифлоксацину 400 мг перорально. Період напіввиведення моксифлоксацину із плазми становить 13 годин.
Показання до застосування
Вігомокси краплі очні показані для лікування гнійних бактеріальних кон'юнктивітів, викликаних чутливими до моксифлоксацину штамами мікроорганізмів. Рекомендується брати до уваги офіційні посібники щодо належного використання антибактеріальних засобів.
Протипоказання
Вігамокс краплі очні протипоказані пацієнтам з наявною гіперчутливістю до активної речовини, іншим хінолонам або до будь-якого допоміжних речовин, список яких представлений у розділі "Склад".
Спеціальні попередження та особливі заходиобережності
У пацієнтів, які застосовували системні препарати хінолонового ряду, спостерігалися важкі, а в окремих випадках смертельні реакції гіперчутливості (анафілаксія), іноді одразу після прийому першої дози. Деякі реакції супроводжувалися гострою судинної недостатністю, втратою свідомості, набряком Квінке (включаючи набряк гортані, глотки або обличчя), обструкцією дихальних шляхів, задишкою, кропивницею і свербінням.
З появою алергічної реакціїна Вігомокси, необхідно припинити застосування препарату. При виникненні гострої реакції гіперчутливості до моксифлоксацину або інших компонентів може знадобитися проведення реанімаційних заходів. При наявності клінічних показаньзастосовується кисень та відновлення прохідності дихальних шляхів.
Як і у випадку з іншими антибіотиками тривале застосуванняможе призводити до надмірного зростання несприйнятливих мікроорганізмів, зокрема грибів. У разі виникнення суперінфекції необхідно відмінити препарат та призначити альтернативну терапію.
При системному призначенніфторхінолонів, включаючи моксифлоксацин, можливий розвиток запалення та розрив сухожиль, особливо у літніх пацієнтів та пацієнтів, які паралельно отримують кортикостероїди. Концентрація моксифлоксацину в плазмі після офтальмологічного призначення препарату Вігамокс набагато нижча, ніж після терапевтичного пров орального застосуваннямоксифлоксацину (див. розділи «Взаємодія з лікарськими препаратами та інші форми взаємодії» та «Фармакокінетика»), проте необхідно дотримуватись обережності та лікування препаратом Вігамокс має бути припинено за перших ознак запалення сухожилля.
Є обмежені дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату Вігомокс при лікуванні кон'юнктивіту у новонароджених. Тому препарат не рекомендується застосовувати для лікування кон'юнктивітів у новонароджених.
Вігамокс краплі очні не слід призначати для профілактики або як емпіричної терапіїгонобленореї новонароджених, через можливість розвитку резистентності Neisseria gonorrhoeae до фторхінолонів. Пацієнти з інфекцією очей, викликаної Neisseria gonorrhoeae, повинні отримувати відповідне системне лікування.
Не рекомендується застосовувати препарат під час лікування Chlamydia trachomatisу пацієнтів віком до двох років, оскільки застосування препарату в цьому випадку не вивчене. Пацієнтам старше 2 років при очних інфекціях, викликаних Chlamydia trachomatis, призначається відповідне системне лікування
При кон'юнктивітах новонароджених призначається лікування, яке відповідає стану, тобто системне лікування захворювань, спричинене Chlamydia trachomatis та Neisseria gonorrhoeae.
Пацієнти повинні бути попереджені про те, що не можна носити контактні лінзиза наявності ознак та симптомів бактеріальної очної інфекції.
Взаємодія з лікарськими препаратами та інші форми взаємодії
Взаємодія препарату Вігамокс очні краплі 5 мг/мл з іншими лікарськими засобами не вивчалося. Беручи до уваги низьку системну концентрацію моксифлоксацину після місцевого застосуванняпрепарату (див. розділ «Фармакокінетика»), малоймовірний розвиток взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Достатніх даних щодо застосування препарату Вігомокс під час вагітності немає. Однак вплив препарату на організм при вагітності не очікується, оскільки системний вплив моксифлоксацину незначний. Лікарський засібможе застосовуватись при вагітності.
Годування груддю
Невідомо, чи потрапляє моксифлоксацин у грудне молоко. Дослідження на тваринах показали незначний ступінь проникнення у грудне молоко після орального застосування моксифлоксацину. Однак при застосуванні терапевтичних дозне очікується вплив препарату на немовлят. Лікарський засіб може застосовуватися під час годування груддю.
Побічні ефекти
Огляд профілю безпеки
Під час клінічних випробувань, у яких брало участь 2252 особи, Вігамокс застосовувався до 8 разів на день, з них 1900 пацієнтів приймали препарат тричі на день. В оцінці безпеки брали участь 1389 пацієнтів зі Сполучених Штатів та Канади, 586 пацієнтів із Японії та 277 пацієнтів із Індії. Клінічні випробуванняне показали жодних серйозних офтальмологічних чи системних небажаних ефектів, пов'язаних із застосуванням лікарського препарату. Найчастіші небажані ефекти від застосування препарату – подразнення очей та біль у очах, що спостерігалися в 1-2% випадків. Небажані ефектибули слабовираженими у 96% пацієнтів, у яких вони проявились, лікування було припинено лише у 1 пацієнта.
Наступні побічні ефекти, викликані застосуванням препарату Вігамокс були класифіковані відповідно до наступного принципу: дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100 до<1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000) или неизвестные (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы частота нежелательных эффектов представлена в порядке убывания степени тяжести.
| Системно-органна класифікація | Частота | Побічні реакції | |
| Порушення з боку кровотворної та лімфатичної систем | Рідко | Зниження гемоглобіну | |
| Порушення з боку імунної системи | Невідомо | Підвищена чутливість | |
| Порушення з боку ЦНС | Нечасто Рідко Невідомо | Головний більПарестезіяЗапаморочення | |
| Офтальмологічні порушення | ЧастоНечастоРідкоНевідомо | Біль в очах, подразнення очейТочковий кератит, сухість очей, крововиливи в кон'юнктиву, гіперемія очей, свербіж очей, набряк повік, очний дискомфорт Пошкодження епітелію рогівки, пошкодження рогівки, кон'юнктивіт, блефарит, набряк ока, набряк кон'юнктиви, астенопія, еритема повікЕндофтальміт, виразковий кератит, ерозія рогівки, стоншення рогівки, збільшення внутрішньоочного тиску, помутніння рогівки, рогівковий інфільтрат, відкладення на рогівці, алергія ока, кератит, набряк рогівки, виділення, рідного тіла в оці. | |
| Порушення з боку серця | Невідомо | Прискорене серцебиття | |
| Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. | Рідко Невідомо | Назальний дискомфорт, глотково-гортанний біль, відчуття стороннього тіла (в горлі) Задишка | |
| Порушення з боку шлунково-кишкового тракту | Нечасто Рідко Невідомо | Порушення смаку Блюдота Нудота | |
| Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів | Рідко | Підвищення рівня АЛТ, гаммаглутамілтрансферази | |
| Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин | Невідомо | Почервоніння, висипання, свербіж, кропив'янка | |
Опис деяких побічних ефектів
У пацієнтів, які застосовували системні препарати хінолонового ряду, спостерігалися важкі, а в окремих випадках смертельні реакції гіперчутливості (анафілаксія), іноді одразу після прийому першої дози. Деякі реакції супроводжувалися гострою судинною недостатністю, втратою свідомості, набряком Квінке (включаючи набряк гортані, глотки або обличчя), обструкцією дихальних шляхів, задишкою, кропив'янкою та свербінням шкіри (див. розділ «Спеціальні попередження та особливі запобіжні заходи»).
Є повідомлення про розриви сухожилля плеча, руки, ахіллового сухожилля та інших сухожиль, що зажадало хірургічного відновлення і стало результатом тривалої непрацездатності у пацієнтів, які отримують системні фторхінолони. Дослідження та постмаркетингові дані щодо системного призначення хінолонів показують, що ризик цих розривів може зростати у пацієнтів, які отримують кортикостероїди, особливо у літніх пацієнтів та для сухожиль, які зазнають великих навантажень, включаючи ахіллове сухожилля (див. розділ «Спеціальні попередження та особливі заходи») ).
Застосування у дітей
Клінічні дослідження показали, що Вігомокс безпечний для педіатричних пацієнтів, включаючи новонароджених. У пацієнтів віком до 18 років найчастішими двома побічними реакціями були подразнення очей та біль у очах, що виникають у 0,9% випадків.
Грунтуючись на даних, отриманих з клінічних досліджень за участю пацієнтів дитячого віку, у тому числі немовлят (див. розділ «Фармакодинаміка»), тип і тяжкість побічних реакцій у дітей були такими ж, як у дорослих.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу, т.к. це дозволяє проводити моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Працівники охорони здоров'я повинні повідомляти про всі побічні реакції відповідно до місцевого законодавства.
Спосіб застосування та дозування
Тільки для місцевого застосування в офтальмології. Чи не для ін'єкцій. Вігамокс очні краплі 5 мг/мл не повинен вводитися під кон'юнктиву або безпосередньо в передню камеру ока.
Дозування
Дорослі, включаючи людей похилого віку (старше 65 років)
Закопувати по одній краплі в уражене око 3 рази на день. Поліпшення, як правило, настає через 5 днів, лікування слід продовжувати і наступні 2-3 дні. Якщо протягом 5 днів не спостерігається покращення стану, діагноз та/або лікування повинні бути переглянуті. Тривалість лікування залежить від тяжкості стану, а також клінічного та бактеріологічного перебігу захворювання.
Застосування у дітей
Добір дози не потрібний.
Застосування при печінковій та нирковій недостатності
Добір дози не потрібний
Спосіб застосування
Для запобігання мікробного забруднення крапельниці та розчину необхідно бути обережними і не торкатися крапельницею до повік, ділянок навколо очей та інших поверхонь.
Щоб запобігти всмоктуванню крапель через слизову оболонку носа, особливо у новонароджених або дітей, необхідно закрити слізно-носові канали на 2-3 хв після застосування крапель. Після зняття кришечки видаліть захисне кільце, яке контролює перше розтин.
При призначенні кількох офтальмологічних медичних препаратів перерва між їх застосуванням має бути не менше ніж 5 хв. Очні мазі слід застосовувати останніми.
Ретельно вийміть руки перед закопуванням.
ЗАПИНИТЬ ГОЛОВУ НАЗАД. Відтягніть нижнє віко вниз і подивіться вгору. ЗАКАПАЙТЕ 1 КРАПЛЮ В ПРОСТІР МІЖ СТОЛІТТЯМ І ОЧНИМ ЯБЛОКОМ, НАТИСНУЮЧИ НА ДНО ФЛАКОНУ.
НЕ торкайтеся кінчиком флакона до віків, вій і не торкайтеся його руками.
ЗАКРИЙТЕ ОЧІ І ПРОМОКНІТЬ ЙОГО СУХИМ ВАТНИМ ТАМПОНОМ.
НЕ ВІДКРИВАЮЧИ ОЧ, ЗЛЕГКА ПРИТИСНІТЬ ЙОГО ВНУТРІШНІЙ КУТ НА 3-5 ХВИЛИН. ЦЕ ДОЗВОЛИТЬ ПІДВИЩИТИ ЕФЕКТИВНІСТЬ КАПЕЛЬ.
Вплив на здатність керувати автомобільним транспортом та роботу з механізмами
Вігамокс не впливає або незначно впливає на здатність керувати автомобілем і роботу з механізмами. Як і з будь-якими іншими очними краплями, тимчасова неясність зору або інші зорові розлади можуть вплинути на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Якщо порушення зору відбувається після закапування, пацієнт повинен дочекатися відновлення зору перед тим, як сідає за кермо або працювати з механізмами.
Термін придатності
2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Використовувати протягом 4 тижнів після розкриття флакона.
Умови відпустки з аптек
За рецептом лікаря.
Підприємство-виробник
s. a. ALCON-COUVREUR n.v./ Бельгія
Очні краплі Вігамокс є антибактеріальним препаратом, який має широкий спектр дії (фторхінолони) для застосування в офтальмології місцево. Чинить бактерицидну дію щодо багатьох видів бактерій, у т. ч. і стрептококи, стафілококи, кишкова паличка, збудників сальмонели, дифтерії, хламідії, а також штами мікроорганізмів, які стійкі до дії інших груп антибактеріальних препаратів.
Склад та форма випуску
Препарат випускається у вигляді прозорих жовто-зелених крапель.
1 мл ліки містить:
- основна діюча речовина: 5,45 мг моксифлоксацину (5 мг моксифлоксацину)
- допоміжні речовини:борна кислота, натрію хлорид, натрію гідроксид, очищена вода.
Випускається у флаконах по 3 та 5 мл, які упаковані у пластикові флакони-крапельниці.
Фармакологічна дія
Вігомокс впливає такі групи збудників:
- грампозитивні (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae);
- грамнегативні (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli);
- атипові (Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae).
Мікроорганізми (Streptococcus milleri, Str. agalactiae, Streptococcus mitior, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus epipropyticus, St. obacter sakazaki, Proteus mirabilis, Enterobacter Intermedius, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Bordetella pertussis, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter saorganaki, acteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus , Bacteroides eggerthii, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Porphyromonas anaerobius, Fusobacterium spp. , Porphyromonas magnus , Caxiella burnettii, Legionella pneumophila) показали чутливість при дослідженні in vitro, проте ефективність та безпека лікування цих інфекцій не була підтверджена.
Ефективність дії Вігамокси моксифлоксацину безпосередньо залежатиме від вмісту в крові та тканинах. Бактерицидна концентрація у малій кількості практично однакова з мінімальною переважною концентрацією. Резистентність розвивається механізмами, які інактивують цефалоспорини, макроліди, пеніциліни, аміноглізозиди, тетрацикліни, що не впливають на актибактеріальні властивості моксифлоксацину. Немає перехресної резистентності між моксифлоксацином та переліченими препаратами.
Плазмідно-опосередкований напрямок розвитку резистентності Вігомоксу також не спостерігалося. Зазначається низька частота розвитку резистентності до моксифлоксацину. Дослідження показали результати, що розвиток резистентності до препарату здійснюється повільно через послідовне проходження мутацій.
Моєсифлоксацин у складі ліків при багаторазовому впливі на мікроорганізми в субмінімальних значних концентраціях незначно збільшує показники. Препарати фторхінолонового при взаємодії між собою виявляють перехресну резистентність. Однак є й такі грампозитивні та анаеробні мікроорганізми, які стійкі до інших фторхінолонів та чутливі щодо моксифлоксацину. Після прийому проникає у великій кількості у системний кровотік, може також проникати у грудне молоко.
Показання для застосування.
Краплі очні ефективні:
- у лікуванні запальних хвороб передніх відділів ока, що викликають мікроорганізми, чутливі до моксифлоксацину, включаючи кератит, кон'юктивіт, ячмінь, блефарит, виразки рогівки, дакріоциститу;
- для профілактичних цілей та терапії запалень очей, які викликані бактеріями як наслідок перенесених травм та операційному втручанні на очах.
Протипоказання
Краплі очні Вігомокс не слід приймати, у разі підвищеної чутливості до основної діючої речовини та допоміжних речовин лікарського препарату.
Побічна дія
Місцево побічні дії після прийому Вігомоксу можуть бути такими: свербіж, дискомфорт, сухість очей, кератит, субкон'юктивальні кровотечі, зір, як у тумані. Вкрай рідко трапляються і такі побічні прояви: фарингіт, головний біль, втрата свідомості, дихальна недостатність, набряк Квінке. Якщо виникнуть побічні ефекти, прийом препарату слід негайно припинити.
Інструкція по застосуванню
Очні краплі мають швидкий і тривалий лікувальний ефект. Ліки почне діяти вже через 10-15 хвилин після прийому, тривалість дії становить близько 6-8 годин.
Спосіб та дозування
Очні краплі закопують у хворе око по 1 краплі 3 рази на день.
Як правило, покращення має настати вже через 5 днів після прийому Вігомоксу, але терапію потрібно продовжити ще 2 дні.
Якщо після 5 днів поліпшень немає, потрібно звернутися до лікаря. Можливо, був неправильно поставлений діагноз, і потрібно підібрати нове лікування. Тривалість курсу залежатиме від ступеня тяжкості захворювання.
Коли ковпачок з флакона Вігамокс буде знято, торкатися кінчика піпетки забороняється, щоб унеможливити забруднення розчину мікробами. Високоефективне лікування краплями новонароджених і дітей, тому використання препарату йде в такому ж дозуванні, як і для дорослих.
Інструкція із застосування зазначає, що краплі очей Вігамокс можуть прийматися в лікуванні дітей та людей похилого віку без корекції дозування. Під час лікування інфекцій передніх відділів ока забороняється використання контактних лінз м'якого типу. Якщо після того, як був використаний препарат, порушилася чіткість зору, потрібно на якийсь час утриматися від роботи, яка потребує підвищеної концентрації уваги, а також керування транспортним засобом. Після відкриття флакон крапель для очей не може зберігатися більше 4 тижнів.
Вігамокс для дітей
Очні краплі можуть призначатися дітям віком понад 1 рік. Дози будуть аналогічними дозам для дорослої людини.
При вагітності та лактації
Немає підтверджених даних щодо використання препарату в період виношування плода та годування груддю. З цієї причини краплі Вігамокси призначаються вагітною тільки в тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує можливі ризики для дитини. Препарат потрапляє у грудне молоко, тому при лікуванні Вігамоксом грудне вигодовування доведеться припинити на весь період терапії. Під час досліджень, які проводилися на тваринах, виявили, що моксифлоксацин у дозі 500 мг на кілограм ваги на добу не чинить тератогенного впливу. Ця доза становить приблизно 21,7 тис. разів більше, ніж рекомендована добова доза для людини. Дослідження показали, що мало місце зниження маси тіла плода, а також затримка у розвитку скелета та м'язів. При дозі 100 мг на 1 кг ваги на добу підвищувалась частота зниження зростання новонародженої тварини.
Передозування
Передозування препаратом Вігамокси зводить до мінімуму обмежений простір кон'юнетивального мішка. Якщо засіб був застосований перорально випадковим чином, інтоксикації організму це не викличе. Якщо в очі потрапляє надмірна кількість препарату, потрібно відразу промити з теплою водою у великій кількості.
особливі вказівки
Інструкція застосування вказує, що лікування проводиться до того моменту, поки повністю не зникнуть симптоми захворювання. Тривалість курсу лікування може призначити лише лікар. Слід пам'ятати, що самолікування та передозування ніколи не підуть на користь. Якщо Вигамокс приймати протягом тривалого часу, так само як і при прийомі іншого антибактеріального препарату, можуть надмірно розмножитися мікроорганізми, які стійкі до дії препарату. Якщо інфекція буде розвиватися швидко, необхідно негайно звернутися до лікаря для вибору інших лікарських засобів.
Взаємодія з іншими препаратами
Немає підтверджених результатів досліджень взаємодії моксифлокацину під час прийому з іншими лікарськими засобами. Значні клінічно-лікарські взаємодії речовини Вігамоксу з варфарином, пероральними контрацептивами, дигоксином, ранітидином, пробеніцидом, глібенкламідом не відзначаються.
Дослідження показали, що речовина не пригнічує ізоферменти CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 або CYP1A2, тому можна сказати, що речовина не змінює фармакокінетичні властивості лікарських засобів, які метаболізуються ізоферментами цитохрому Р450.
Вітчизняні та зарубіжні аналоги
Аналогами очних крапель є такі препарати: Максіцин, Авелокс, Моксифлоксацин, Моксин, Сігніцеф, Мофлокс, Моксифтор, Моксифур, Флоксал, Тевалокс, Бетаципрол, Вітабакт, Декаметоксин, Офтальмол, Лофокс, Окацин, Офтадеквікс, Норма , Уніфлокс, Сігніцеф.
Незважаючи на те, що аналогів у препарату Вігамокс досить багато, зробити заміну препарату може тільки офтальмолог, тому що до складу кожного лікарського засобу входять як основні діючі речовини, так і допоміжні, а реакція організму може бути непередбачуваною.
Ціна в аптеках
Ціна на Вігамокс краплі очні в різних аптеках може істотно відрізнятися. Це пов'язано з використанням більш дешевих компонентів та цінової політики аптечної мережі.
Ознайомтеся з офіційною інформацією про препарат Вігамокс краплі очей, інструкція по застосуванню якого включає загальні відомості та схему лікування. Текст надано виключно для ознайомлення та не може бути заміною консультації лікаря.
Краплі очні Вігамокс містять 5,45 мг. моксифлоксацину гідрохлориду + допоміжні речовини ( борна кислота, вода, хлорид натрію, хлористоводнева кислота концентрована ).
Форма випуску
Vigamox випускають у вигляді прозорих безбарвних крапель, у флаконах по 5 або 3 мл, у картонних пачках по одному флаконі.
Фармакологічна дія
Антибактеріальне для місцевого використання.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Активний компонент препарату фторхінолон четвертого покоління, що пригнічує активність ДНК-гірази і топоізомерази 4 . Таким чином, реплікація і рекомбінація ДНК бактерій, їх оновлення та розмноження стають неможливими.
Внаслідок мутації грамнегативних бактерій вони можуть виникнути стійкість до цього виду антибіотика. Ймовірність виникнення перехресної резистентності з бета-лактамами , аміноглікозидами і макролідами вкрай мала.
Моксифлоксацин активний по відношенню до:
- грампозитивним бактеріям ( Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes групи А, Streptococcus pneumoniae );
- грамнегативним (Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae );
- іншим атиповим видам бактерій ( Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma spp., Chlamydia pneumoniae ).
При проведенні досліджень у лабораторіях, моксифлоксацин виявив активність по відношенню до Streptococcus milleri, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus mitior, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Providencia rettgeri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazaki, Enterobacter Intermedius, Morganellamorgan. agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus saprophyticus, St. haemolyticus, Enterobacter agglomerans, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii.
До цієї групи можна віднести анаероби : Propionibacterium spp., Bacteroides distesonis, Porphyromonas magnus, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Clostridium perfringens, Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides uniformis, Porphyromysona.
Також in vivo антибіотик пригнічує життєдіяльність грамнегативних мікроорганізмів: Enterobacter agglomerans, Klebsiella oxytoca, Bordetella pertussis, Enterobacter Intermedius, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Enterobacter sakazaki, Morganella morgana..
При лікуванні захворювань, викликаних переліченими вище збудниками, ефективність засобу не доведена. До цієї групи також входять Caxiella burnettii і Legionella pneumophila .
Краплі для очей з моксифлоксацином не виявляють фототоксичних або фотогенотоксичних властивостей, на відміну інших засобів хінолонового ряду .
При місцевому використанні препарат абсорбується в системний кровотік незначною мірою, у 1000 разів менше, ніж при пероральному прийомі. Період напіввиведення з плазми становить 13 годин.
Показання до застосування
Ліки призначають для місцевого лікування кон'юнктивіту та інших запальних захворювань ока, спричинених рядом бактерій, чутливих до дії даного антибіотика.
Протипоказання
- жінками, що годують;
- для дітей віком до одного року;
- при будь-якому з компонентів, особливо моксифлоксацин .
Побічні ефекти
Побічні реакції, що виникають при використанні засобу, поділяють на місцеві та системні.
Місцеві ефекти, як частота виникнення:
- біль та подразнення на слизовій оці;
- гіперемія ока або кон'юнктиви, сухість;
- набряклість, точковий кератит , порушення зору, еритема століття , місцеві крововиливи ( субкон'юнктивальні );
- , помутніння та дефекти рогівки ;
- виникнення відкладень на рогівці, нехарактерні виділення з ока, ендофтальміт чутливість до світла, блефарит , підвищення тиску (внутрішньоочного).
Системні побічні реакції:
- розлад смаку, металевий чи кислий присмак у роті, відчуття печіння;
- парестезії , неприємні відчуття в носовій порожнині, грудка в горлі, нудота і блювання, знижений;
- прискорене серцебиття, задишка, висипання і .
Дуже рідко можливі: , колапс, , непритомність.
При виникненні перерахованих вище реакцій необхідно повідомити про це лікаря, при виникненні алергії - припинити прийом засобу.
Очні краплі Вігамокс, інструкція (спосіб та дозування)
Тільки для місцевого офтальмологічного використання.
Згідно з інструкцією із застосування Вігомоксу, призначають по одній краплі в уражене око, до 3-х разів на добу. Як правило, стан пацієнта покращується вже через 5 днів прийому засобу, проте слід продовжити лікування ще протягом 2-3 днів.
Якщо протягом 5 днів прийому препарату поліпшення не настали, слід проконсультуватися з фахівцем.
Для дітей старше року, у пацієнтів з нирковою недостатністю та при захворюваннях печінки, корекція дозування не потрібна.
Передозування
Випадків передозування зареєстровано не було. Якщо надмірна кількість препарату потрапила до ока, можна промити його теплою водою.
Взаємодія
Взаємодія цієї лікарської форми з іншими ліками не вивчена.
Однак згідно з даними про взаємодію антибіотика інших форм випуску, його можна поєднувати з , пробеніцидом,
Останнім часом переслідують багатьох людей.
Але далеко не кожен знає, що лікувати навіть незначні хвороби потрібно вчасно, щоб потім не було ускладнень.
Перед використанням препаратупотрібно обов'язково проконсультуватися з лікарем.
За наявності протипоказань до Вігамоксу краще підібрати інше засіб, що більш підходить для лікування.
Склад та особливості відпустки з аптек
Потрібно знати!Основним компонентом, що діє, у складі даних крапель виступає моксифлокацій гідрохлорид.
Але крім нього ліки містить ще й допоміжні компоненти:
- натрію гідрохлорид;
- Борна кислота;
- хлористоводнева кислота;
- дистильована вода.
Краплі є абсолютно прозорий розчин, розподілений у флакони-крапельниці по 3 та 5 мл.
У більшості аптек препарат відпускається лише за рецептом лікаря.
Умови та термін зберігання
Термін придатностіліки складає 2 роки у запакованому вигляді.
Після розтину використовувати ліки слід протягом одного місяця.
Зберігатикраплі Вігамоксу потрібно при температурі від 2 до 25°Цельсія. Не допускати підвищеної вологості та не давати препарат дітям.
Аналоги
Потрібно знати!Є кілька лікарських засобів з аналогічною дією, які можуть замінити Вігамокс:
Самостійно підбирати собі аналог не рекомендується. Краще з цього питання проконсультуватися з лікарем, щоб не завдати шкоди організму.
Середня ціна по РФ на Вігамокс
Середня цінана один флакон крапель Вігамокс об'ємом 5 мл. 200 рублів.
особливі вказівки
Не варто перевищувати дозування. При перевищенні дози крапель слід одразу промити очі теплою чистою водою.