Фемостон є препаратом замісної гормонотерапії, який використовують для корекції різних природних змін або після втручання в організм жінки. Це може бути настанням клімаксу або видаленням яєчників.
Фемостон забезпечує надходження в організм жінки відсутніх статевих гормонів і, таким чином, підтримує нормальний стан та функціонування різних органів та систем.
Ось кілька порад щодо прийому Фемостон 1/10, 2/5 та 1/5.
Фемостон при ендометріозі
З метою лікування призначається лише Дюфастону дозуванні по 1 таблетці 2-3 рази на день з 5 по 25 день менструального циклу. Призначення циклічної гормональної терапії(Фемостон, інші препарати) при ендометріозі не рекомендується.
Постменопауза
Фемостон 1/5 призначається лише жінкам у постменопаузі – жінкам старше 50 років у разі відсутності самостійних менструацій не менше 1 року.
У перші 6 місяців прийому препарату можливі мізерні кров'янисті виділення, які припиняться самостійно. Менструюючим жінкам призначаються лише циклічні формипрепарату – Фемостон 2/10 або 1/10.
Після видалення матки та яєчників
В разі хірургічного видаленняматки та яєчників постійний прийом замісної гормональної терапії необхідний як мінімум до віку природної менопаузи – до 51-52 років.
Відмова від прийому гормональних препаратів супроводжується не лише погіршенням самопочуття, а й швидким. раннім розвитку"захворювань старості" - атеросклерозу, остеопорозу, артеріальної гіпертензії та ін.
Якщо була проведена операція ампутації матки (залишена шийка), краще перейти на так званий монофазний режим прийому гормональних препаратів. Фемостон 1/5. Ця форма Фемостон містить низькі дозигормонів (у 2 рази менше), до того ж безпечніша після такої операції.
У віці
З віком синтез естрогенів у яєчниках жінки поступово знижується. Препарат Фемостон 1/10містить мінімальну дозу естрогену.
Поки рівень власних гормонів зберігається достатньому рівні, наприкінці прийому кожної упаковки виникає менструальноподобная реакція.
Коли рівень синтезу естроген у яєчниках падає значно, менструально-подібна реакція на фоні прийому препарату припиняється.
Припинення менструацій на фоні препарату служить сигналом настання менопаузи та можливості прийому ЗГТ без менструацій - препарат Фемостон 1/5. Перед переходом на монофазний режим необхідно проконсультуватися з лікарем і зробити УЗД.
Тривалість прийому
- Обмежень тривалості прийому препаратів немає.
- Перерви у лікуванні робити не потрібно.
- Тривалість лікування визначається лише патологією, щодо якої Ви приймаєте гормональні препарати.
Перепустка прийому Фемостона
Пропуск таблеток препаратів оральних контрацептивівнебезпечний припиненням контрацептивної дії препарату та настанням небажаної вагітності. Саме тому виробники цих препаратів ретельно прописують в інструкції, що потрібно робити у разі пропуску таблетки.
Фемостон – це препарат для замісної гормональної терапії, тому пропуск таблетки не має таких серйозних наслідків.
У разі пропуску таблетки Фемостона потрібно прийняти таблетку того ж дня (коли Ви про це згадали) та наступну за графіком.
Приймати одночасно 2 таблетки не потрібно. Не забувайте, що пропуск таблеток знижує ефективність гормональної терапії.
Інструкція по застосуванню:
Фармакологічна дія та фармакокінетика Фемостону
Фемостон є комбінованим препаратом, який використовується для замісної гормональної терапії. Активні речовини – естрадіол та дідрогестерон. Як допоміжні препарати використовуються: кремнію діоксид колоїдний, гіпромелоза, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний.
Естрадіол за своїми біологічними та хімічним властивостямідентичний природному людському статевому гормону. За допомогою естрадіолу в організмі жінки заповнюється дефіцит естрогенів, що виникає через менопаузу, одночасно забезпечуючи терапію психоемоційних і вегетативних симптомівклімаксу: запаморочення, «приплив», підвищене потовиділення, порушення сну, інволюційні процесишкіри, підвищена нервова збудливість. Естрадіол сприяє підтримці тонусу та еластичності сечостатевих шляхів. Також естрадіол є профілактичним засобомпроти остеопорозу та переломів, сприяє збереженню кісткової тканини.
Дидрогестерон - прогестагенний препарат, що забезпечує настання фази секреції у внутрішньому слизовому шарі матки, таким чином, знижуючи ризик гіперплазії та розвитку канцерогенезу. Дідрогестерон не має андрогенної, естрогенної, глюкокортикостероїдної або анаболічної активності.
Комбінування у Фемостоні естрадіолу та дидрогестерону дає низькодозований режим замісної гормональної терапії.
Згідно з отриманими в результаті досліджень відгуками, Фемостон дозволяє попереджати втрату кісткової маси в період після менопаузи, що викликається дефіцитом естрогенів.
Естрадіол після перорального прийомулегко абсорбується. Препарат метаболізується у печінці, утворюючи естрон та сульфат естрону. Виводиться переважно із сечею.
Дідрогестерон легко абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Повністю метаболізується. Основний метаболіт дидрогестерону – 20-дигідродідрогестерон. Повне виведення препарату відбувається через 72 години.
Інструкція із застосування Фемостону та дозування
Фемостон приймають по одній таблетці, один раз на добу, незалежно від їди.
Фемостон 1/10 - у першій частині 28-денного циклу, що складається з 14 днів, приймаються таблетки білого кольору, що містять 1 мг естрадіолу У другій половині циклу приймаються таблетки сірого кольору, що містять 10 мг дідрогестерону та 1 мг естрадіолу.
Фемостон 2/10 - у першій частині 28-денного циклу, що складається з 14 днів, приймаються таблетки рожевого кольору, що містять 2 мг естрадіолу. У другій половині циклу приймаються таблетки жовтого кольору, що містять 10 мг дідрогестерону та 2 мг естрадіолу.
Пацієнткам, у яких менструальні цикли не припинилися, застосування Фемостона рекомендується розпочинати у перший день циклу. Пацієнткам, у яких з моменту останньої менструації пройшло більше одного року, прийом Фемостона можна розпочинати у будь-який час.
Показання для застосування.
Як і його аналоги, Фемостон застосовується як замісна гормональна терапія розладів, викликаних природною менопаузою або менопаузою, що сталася в результаті хірургічного втручання. А також як профілактика постменструального остеопорозу.
Протипоказання до застосування Фемостону
- підозрювана чи діагностована онкологія молочної залози;
- підозрювані чи діагностовані злоякісні естрогензалежні новоутворення;
- передбачувана чи встановлена вагітність;
- період лактації;
- вагінальні кровотечі;
- тромбоз глибоких вен;
- порфірія;
- захворювання печінки;
- непереносимість компонентів Фемостона.
Необхідно виявляти обережність особам, які отримують замісну гормональну терапію, за наявності таких станів: артеріальна гіпертензія, ендометріоз, лейоміома матки, тромбози та ризик їх розвитку, цукровий діабет, доброякісна пухлинапечінки, холелітіаз, мігрень, системний кров'яний вовчак, ниркова недостатність, Епілепсія, отосклероз.
особливі вказівки
При появі ознак погіршення функції печінки, мігреніподібних нападах, вираженому підйомі артеріального тиску, вагітності прийом Фемостона має бути зупинено. Якщо спостерігається розвиток тромбозів, під час терапії Фемостоном, інструкція рекомендує відміну препарату.
Згідно з даними проведених досліджень, при довгостроковому прийомі аналогів Фемостона з числа препаратів замісної гормонотерапії протягом більше 10 років спостерігається незначне збільшення діагностування раку молочної залози.
Як і його аналоги, Фемостон не є контрацептивним засобом, при необхідності рекомендується поєднувати його прийом з негормональними контрацептивами.
Передозування Фемостоном
Отримані про передозування Фемостоном відгуки показують, що серед можливих симптомівможуть бути: нудота, блювання, запаморочення, сонливість. Для лікування передозування інструкцією Фемостоном рекомендовано проводити симптоматичну терапію.
Лікарська взаємодія
При одночасному прийоміз препаратами-індукторами мікросомальних ферментів печінки, як: рифампіцин, фенітоїн, рифабутин, карбамазепін та барбітуратами дія Фемостона може бути ослаблена.
Натуральні трав'яні препарати, У складі яких є звіробій, можуть надавати стимулюючий ефект на обмін естрогенів.
Вагітність та лактація
Побічні ефекти Фемостона
З боку травної системиможливі: метеоризм, біль у животі, нудота, дуже рідко – блювота.
З боку статевої системи можливі: проривні кровотечі, Болючість молочних залоз, болі в області тазу; рідко – дисменорея, ерозія шийки матки, зміна секреції, передменструальноподібний синдром.
З боку центральної нервової системи: мігрені, запаморочення, депресія, знервованість.
З боку серцево-судинної системи: рідко – венозна тромбоемболія, дуже рідко – інфаркт міокарда.
Можливі прояви дерматологічних та алергічних реакцій: висипання, свербіж, кропив'янка.
За даними відгуків, Фемостон може давати побічні ефектиу вигляді: вагінального кандидозу, зміни маси тіла, карциноми молочної залози, периферичних набряків, зміни кривизни рогівки.
Умови та термін зберігання
Фемостон повинен зберігатися в недоступному для дітей місці при температурі, що не перевищує 30°C. Термін зберігання – 3 роки.
Дякую
Сайт надає довідкову інформаціювинятково для ознайомлення. Діагностику та лікування захворювань потрібно проходити під наглядом фахівця. Усі препарати мають протипоказання. Консультація фахівця є обов'язковою!
Фемостонє препаратом замісної гормонотерапії, який застосовується для лікування різних природних змін в організмі жінки, обумовлених настанням клімаксу або видаленням яєчників (хірургічною кастрацією). Фемостон забезпечує надходження в організм жінки статевих гормонів, які в результаті клімаксу або хірургічної кастрації виробляються яєчниками та жировою тканиною в недостатній кількості і тим самим підтримує нормальний стан і функціонування різних органів і систем. Фемостон усуває різні розлади, зумовлені дефіцитом статевих гормонів, такі, як вегетативні, психоемоційні та статеві порушення, а також профілактує ІХС та остеопороз.Види, назви, форми випуску та склад Фемостона
В даний час випускається три різновиди препарату Фемостон - Фемостон 1/10, Фемостон 2/10 і Фемостон 1/5 (Конті). Всі три різновиди випускаються в єдиному лікарської форми – таблеткидля прийому внутрішньо, і відрізняються один від одного лише дозуванням активних компонентів. Таблетки Фемостон 1/5 правильно називаються "Фемостон Конті 1/5", однак у повсякденній промові їх часто позначають, як "Фемостон 1 5" або "Фемостон Конті". Таблетки Фемостон 1/10 та Фемостон 2/10 часто пишуть і називають "Фемостон 1 10" та "Фемостон 2 10". Таблеток Фемостон 1, Фемостон 2 та Фемостон 5 не існує. Різновиди таблеток Фемостона відрізняються один від одного лише дозування активної речовини в таблетках. У всі різновиди Фемостона як активних речовинвходять естрадіол (естрогеновий гормон) та дідрогестерон(прогестероновий гормон) у різних дозах.
Фемостон 1/5випускається в упаковках по 28 таблеток, кожна з яких містить 1 мг естрадіолу та 5 мг дидрогестерону. Таблетки пофарбовані в оранжево-рожевий колір, мають круглу двоопуклу форму та гравіювання "379" на одній стороні і "S" на іншій.
Фемостон 1/10випускається в упаковках по 28 пігулок. У кожній упаковці є по 14 таблеток двох видів – білий та сірі. Білі таблетки містять по 1 мг естрадіолу, а сірі – по 1 мг естрадіолу + 10 мг дідрогестерону. І білі, і сірі таблетки мають круглу двоопуклу форму та гравіювання "379" на одній стороні.
Фемостон 2/10випускається в упаковках по 28 таблеток, серед яких є два різновиди – рожеві та світло-жовті. Обох різновидів таблеток однакова кількість, тобто, в одній пачці знаходиться по 14 штук і рожевих, і світло-жовтих. У кожній рожевій таблетці міститься по 2 мг естрадіолу, а у світло-жовтих – по 2 мг естрадіолу + 10 мг дідрогестерону. Обидва види таблеток мають однаковий розмір, округлу двоопуклу форму і гравіювання "379" на одній зі сторін.
Як допоміжні компоненти всі види таблеток трьох різновидів Фемостона (рожево-жовтогарячі, білі, сірі, рожеві, світло-жовті) містять одні й ті ж речовини, такі як:
- Гіпромелоза;
- магнію стеарат;
- Колоїдний діоксид кремнію;
- Моногідрат лактози;
- Тальк;
- Діоксид титану;
- Поліетиленгліколь 400;
- Оксиди заліза чорний, червоний та жовтий (для надання таблеткам забарвлення).
Терапевтична дія
Всі різновиди Фемостона мають однакову терапевтичну дію, а різні дозування активних гормонів дозволяють підібрати для кожної жінки оптимальний препарат, найкращим чиномвідповідний саме їй.Фемостон являє собою комбінований, сучасний, низькодозований гормональний препарат, терапевтичні ефекти якого обумовлені естрадіолом і дидрогестероном, що входять до складу.
Естрадіол, що входить до складу Фемостона, ідентичний натуральному, що виробляється в нормі яєчниками жінки. Саме тому він заповнює дефіцит естрогенів в організмі при їх недостатньому виробленні при клімаксі або практично повній відсутності при кастраційному синдромі. Естрогени у жінок у клімаксі або після видалення яєчників забезпечують гладкість, еластичність та повільне старіння шкіри, уповільнюють випадання волосся, викликає вироблення вагінального мастила, профілактуючи сухість та неприємні відчуттяпри статевому акті, а також запобігають атеросклерозу та остеопорозу. Крім того, естрадіол усуває специфічні прояви клімаксу або кастраційного синдрому, такі, як припливи, пітливість, порушення сну, збудливість, запаморочення, головний біль, атрофія шкіри та слизових оболонок та ін.
Дідрогестерон є прогестероновим гормоном, що забезпечує зростання ендометрію у другій половині менструального циклу у жінок. При прийомі у складі Фемостона дидрогестерон зменшує ризик розвитку гіперплазії або раку ендометрію, що підвищується на фоні застосування естрогенів. Даний прогестероновий гормон не має жодних інших ефектів, і введений до складу Фемостона спеціально для нівелювання ризику гіперплазії та раку ендометрію, який підвищується через прийом естрадіолу.
Фемостон – показання до застосування
Показання до застосування для всіх трьох різновидів Фемостона (1/10, 2/10 та 1/5) однакові: 1. Замісна гормонотерапія специфічного клімактеричного або кастраційного синдрому у жінок, що виявляється припливами, пітливістю, серцебиттям, порушеннями сну, збудливістю, нервозністю, сухістю піхви та іншими симптомами дефіциту естрогенів. Фемостон 1/10 та 2/10 можна починати застосовувати через півроку після останньої менструації, а Фемостон 1/5 – лише через рік;
2. Профілактика остеопорозу та підвищеної ламкості кісток у жінок у період клімаксу при непереносимості інших препаратів, призначених для підтримки нормальної мінералізації кісток, профілактики дефіциту кальцію та лікування даної патології.
Інструкція по застосуванню
Фемостон 1/5 - інструкція (як приймати)
Фемостон 1/5 необхідно приймати по одній таблетці щодня, бажано в один і той же час незалежно від їди. Після закінчення таблеток з однієї пачки відразу починають наступну, не роблячи будь-яких перерв. Якщо в якийсь день жінка забула прийняти чергову таблетку Фемостона 1/5, але минуло менше 12 годин від розрахункової години, слід випити її якнайшвидше. Якщо з моменту, коли мала бути прийнята таблетка, пройшло більше 12 годин, то необхідно її пропустити, і з наступного дня приймати таблетки у звичайному режимі аж до закінчення пачки. Не слід приймати одразу дві таблетки з метою компенсувати перепустку. Якщо жінка забула випити пігулку, то протягом прийому поточної пачки у неї підвищується ризик кровотеч та мажучих виділень із статевих шляхів.
Тривалість застосування препарату визначається індивідуально, виходячи із швидкості нормалізації стану та зникнення клімактеричних симптомів. Зазвичай препарат приймають мінімум протягом 3-6 місяців без перерв. В принципі, Фемостон 1/5 підходить для тривалого безперервного застосування, тобто таблетки можна пити протягом декількох років поспіль, не роблячи будь-яких перерв.
Якщо Фемостон 1/5 неефективний для усунення проявів клімаксу, то можна переходити на прийом Фемостону 1/10 або Фемостону 2/10, які містять велике дозування гормонів. Залежно від самопочуття та ефективності лікування надалі дозування Фемостона можна міняти знову.
Якщо жінка вже приймає якийсь естроген-прогестагенний препарат (наприклад, Фемостон 1/10, Фемостон 2/10, Анжелік, Кліогест, Клімодієн, Індивіна тощо) і бажає замінити його на Фемостон 1/5, то слід спочатку допити до кінця розпочату упаковку ліків. Потім, не роблячи будь-якої перерви, наступного дня після прийому останньої таблетки з упаковки естроген-прогестагенного препарату, слід починати приймати таблетки Фемостон 1/5.
Якщо жінка приймає естроген-гестагенний препарат (наприклад, Трисеквенс, Дивісек та ін) і бажає перейти на прийом Фемостона 1/5, то це можна зробити будь-якого дня. Тобто не обов'язково допивати розпочату пачку таблеток естроген-гестагенного препарату, досить просто в черговий день почати приймати Фемостон 1/5.
Фемостон 1/10 та Фемостон 2/10 – інструкція (як приймати)
У пачці Фемостон 1/10 знаходиться 14 білих та 14 сірих таблеток, а у Фемостон 2/10 – 14 рожевих та 14 світло-жовтих таблеток, які приймають незалежно від їжі. У кожній новій пачці Фемостон 1/10 спочатку приймають усі білі пігулки по одній штуці на день, бажано в той самий час. Потім приймають всі сірі таблетки по 1 штуці на день, також бажано в один і той же час. Так само роблять і з Фемостон 2/10, спочатку приймаючи всі рожеві таблетки по одній штуці на день, а потім світло-жовті, також по одній на добу. Після закінчення однієї пачки Фемостон 1/10 або Фемостон 2/10 і відкриття нової знову приймають спочатку всі білі з 1/10 або рожеві з 2/10, а потім і сірі з 1/10 або світло-жовті таблетки з 2/ 10 по одній штуці на день. Між пачками не роблять будь-яких перерв, тобто після закінчення однієї наступного дня починати приймати таблетки з нової.
Жінки, у яких не припинилися менструації, необхідно розпочинати прийом Фемостон 1/10 або Фемостон 2/10 першого дня місячних. Якщо менструальний цикл нерегулярний, то перед початком прийому Фемостона 1/10 або 2/10 слід протягом двох тижнів приймати препарати прогестагенів (наприклад, Вераплекс, Гестанін, Гормофорт, Дюфастон, Левонова та ін.), які забезпечать кровотечу відміни з метою видалення порожнини матки всіх залишків ендометрію. Якщо менструації у жінки припинилися понад півроку тому, можна починати прийом Фемостона 1/10 і 2/10 у день.
Якщо жінка забула прийняти таблетку і від часу її звичайного прийому минуло менше 12 годин, слід випити пропущену таблетку. Якщо від часу звичайного прийому пройшло більше 12 годин, то пропущену таблетку виймають з пачки і викидають, а наступного дня приймають чергову таблетку за графіком. Не слід приймати одночасно дві таблетки з метою усунення перепустки. Протягом прийому пачки з пропущеною таблеткою у жінки підвищується ризик кровотечі зі статевих шляхів.
Тривалість застосування Фемостона 1/10 та Фемостона 2/10 визначається індивідуально, залежно від швидкості нормалізації стану та усунення клімактеричного синдрому. Препарати підходять для тривалого застосування та можуть використовуватися протягом декількох років без перерв. Якщо лікування недостатньо ефективне, то можна замінити препарат на інший або вибрати Фемостон з меншим або більшим дозуванням гормонів. Зазвичай замісну гормонотерапію починають з Фемостона 1/10, а потім, залежно від реакції організму жінки, залишають її на даному різновиді препарату або переводять на Фемостон 1/5 або Фемостон 2/10.
Якщо жінка бажає перейти на прийом іншого препарату з 2 або 3 видами таблеток, слід спочатку допити до кінця розпочату пачку Фемостону 1/10 Фемостону 2/10. Потім, без будь-якої перерви, наступного дня після прийому останньої пігулки з пачки Фемостона 1/10 або Фемостона 2/10 потрібно почати приймати інший препарат.
Якщо жінка бажає перейти на прийом Фемостону 1/10 або Фемостону 2/10 з будь-якого іншого препарату, що містить лише один вид таблеток, то це можна зробити будь-якої миті. Тобто, не потрібно допивати до кінця пачку іншого препарату, достатньо просто будь-якого дня замість старої таблетки випити першу з пачки Фемостона 1/10 або Фемостона 2/10.
особливі вказівки
Усі три різновиди Фемостона протипоказані до застосування при вагітності та годуванні груддю. Якщо на фоні прийому Фемостона випадково настала вагітність, слід негайно припинити прийом препарату. Питання про продовження вагітності слід вирішувати у індивідуальному порядкуз лікарем-гінекологом.Оскільки естрогени сприяють затримці рідини в організмі та формуванню набряків, то всі три різновиди Фемостона слід застосовувати з обережністю у жінок, які страждають на захворювання нирок, ниркову або серцеву недостатність. Протягом усього періоду застосування будь-якого різновиду Фемостон слід контролювати функцію нирок і серця, і стежити за станом жінки.
Фемостон 2/10 не можна застосовувати жінкам, які страждають на гострі або хронічні захворювання печінки в будь-якій стадії. А Фемостон 1/10 та Фемостон 1/5 можна застосовувати при захворюваннях печінки, але тільки після того, як нормалізуються показники печінкових проб (активність АсАТ, АлАТ та лужної фосфатази).
На фоні застосування Фемостона слід мінімум один раз на рік проводити оцінку ризиків та корисної дії, а також співвідносити їх між собою та на підставі цього приймати рішення про продовження або припинення замісної гормонотерапії. Прийом будь-якого різновиду Фемостона продовжують доти, доки переваги перевищують ризики.
Перед початком застосування будь-якого різновиду Фемостона необхідно ретельно з'ясувати всі наявні та перенесені захворювання, а також провести обстеження стану статевих органів та молочних залоз. Якщо є якісь доброякісні новоутворення у матці, яєчниках чи молочних залозах, то Фемостон приймати не можна. Якщо протягом прийому препаратів у грудях утворюються якісь вузли чи ущільнення, необхідно негайно звертатися до лікаря.
Протягом усього періоду прийому Фемостона жінки, які страждають у сьогоденні або перенесли в минулому наступні захворювання, повинні відвідувати лікаря не рідше ніж один раз на три місяці:
- Ендометріоз;
- Високий ризик тромбозів або тромбоемболії;
- Наявність раку молочної залози у кровних родичок (матері, сестри, бабусі тощо);
- Гіпертонічна хвороба;
- Гепатоцелюлярна аденома;
- Жовчнокам'яна хвороба;
- Тяжке ожиріння (ІМТ понад 30);
- Мігрені;
- Тяжкий головний біль;
- Системна червона вовчанка;
- Бронхіальна астма;
- Порфирія;
- Епілепсія;
Слід знати, що прийом Фемостона чи будь-якого препарату замісної гормонотерапії, що містить естрогени, дещо підвищує ризик розвитку раку ендометрію та молочної залози. Тому жінки, у яких не видалена матка та молочні залози, повинні бути уважними та настороженими щодо можливого ракуендометрію протягом усього періоду прийому Фемостона. Ризик розвитку раку тим вищий, що довше приймається Фемостон. Крім того, на фоні прийому Фемостона у жінок підвищується ризик ІХС та інсульту. Однак на ризик розвитку інсульту та ІХС більше впливає вік жінки та наявні у неї хронічне захворюванняАле він зовсім не залежить від тривалості застосування Фемостона.
Найбільше сильно на тлі терапії будь-яким різновидом Фемостона у жінок підвищується ризик венозних тромбоемболій. Причому найвищий ризик тромбоемболії протягом першого року лікування, а наступні він, навпаки, знижується. Тому жінки, які мають підвищений ризиквенозної тромбоемболії, можуть приймати Фемостон лише під наглядом лікаря та під ретельним контролем. Якщо хтось із кровних родичів має тромболітичний дефект (наприклад, дефіцит антитромбіну, білка С, білка S та ін.), то жінці не можна приймати Фемостон.
Оскільки будь-яка велика хірургічна операціясупроводжується ризиком тромбоемболії, то за 4 – 6 тижнів перед її проведенням необхідно припинити прийом Фемостону. Знову відновлювати прийом Фемостона можна буде лише після того, як після операції повністю відновиться рухова активність.
Протягом усього періоду терапії Фемостон у крові може підвищуватися концентрація тригліцеридів, тиреоїд-зв'язуючого глобуліну, кортикоїд-зв'язуючого глобуліну та глобуліну, що зв'язує статеві гормони, а також альфа-1-антитрипсину та церулоплазміну. Однак це не призводить до підвищення концентрації активних циркулюючих гормонів.
Фемостон не покращує розумові здібностіі не є контрацептивним препаратом.
На початку лікування будь-яким різновидом Фемостона у жінки можуть розвиватися проривні кровотечі або мажуть виділення. При появі кровотеч або кровомазання слід скасувати Фемостон, звернутися до лікаря та пройти обстеження щодо виявлення пухлин або гіперплазії ендометрію.
При розвитку жовтяниці, мігренеподібного головного болю, порушень роботи печінки, сильному підвищенні артеріального тиску, настанні вагітності або появі симптомів тробоемболії (болісний набряк ніг, різкий біль у грудях, задишка, порушення зору) необхідно негайно припиняти прийом препарату та звертатися до лікаря.
Передозування
Випадків передозування Фемостоном 1/5 не було зареєстровано, проте теоретично, якщо таке станеться, то можливе посилення побічних ефектів. Передозування Фемостоном 1/10 і Фемостоном 2/10 можливе, і проявляється вона розвитком нудоти, блювання, сонливості та запаморочення. Специфічного антидоту немає, тому при передозуванні Фемостоном необхідно провести промивання шлунка, дати жінці сорбент (наприклад, активоване вугілля, Поліфепан, Полісорб і т.д.) і далі при необхідності усувати різні симптоми, підтримуючи нормальну роботужиттєво важливих органів.
Вплив на здатність керувати механізмами
Будь-який різновид Фемостона не впливає на здатність керувати механізмами, проте жінкам, які приймають препарати замісної гормонотерапії, слід бути обережними при керуванні автомобілем або роботі з технікою та автоматами.Взаємодія з іншими препаратами
Препарати, які посилюють активність (індуктори) мікросомальних ферментів печінки (наприклад, барбітурати, Фенітоїн, Рифампіцин, Карбамазепін, Рифабутин, Окскарбазепін, Топірамат, Фелбамат, Невірапін, Ефавіренез і т.д.), зменшують вираженість ефектів. Препарати Ритонавір та Нелфінавір, незважаючи на те, що є індукторами мікросомального окислення, не зменшують ефектів Фемостона.Будь-які фітопрепарати, що містять звіробій або його частини, прискорюють виведення компонентів Фемостона, і тим самим послаблюють його терапевтичну дію.
Фемостон уповільнює виведення з організму Такролімусу, Фентанілу, Теофіліну та Циклоспорину А, тому слід зменшувати дозування зазначених препаратів з метою запобігання передозуванню та отруєнню.
Фемостон при плануванні вагітності
У Останніми рокамипрактикуючі лікарі-гінекологи часто призначають жінкам, які мають проблеми із зачаттям, комбінацію Фемостон + Дюфастон. Фемостон не показаний до застосування для лікування безпліддя, проте на практиці його призначають жінкам для нормалізації гормонального фону та збільшення товщини ендометрію, що суттєво підвищує ймовірність настання вагітності. У таких ситуаціях лікарі використовують фармакологічні властивостіпрепарат для досягнення певного ефекту при станах, які не є показанням до застосування. Подібна практика застосування препаратів не за призначенням є по всьому світу і називається off-label prescriptions. Розглянемо, чому Фемостон сприяє настанню вагітності та у яких випадках виправдано його застосування при труднощах із зачаттям.Оскільки Фемостон містить натуральні естрогени та прогестероновий гормон, то він має здатність заповнювати дефіцит естрогенів та посилювати зростання ендометрію, роблячи його товстішим, щільнішим і кровонаповненим. Поповнення дефіциту естрогенів сприяє відновленню овуляції, а додаткове дозування прогестерону покращує зростання ендометрію, роблячи її досить товстим для прикріплення плодового яйця. Це означає, що Фемостон може допомогти завагітніти жінкам, у яких зачаття настає через занадто тонкий ендометрій або дефіцит естрогенів.
Однак терапія Фемостоном не надто ефективна, оскільки вагітність настає лише у половини жінки після відміни препарату, оскільки протягом курсу лікування овуляції немає. Крім того, Фемостон викликає у жінок численні побічні ефекти, які погано та важко переносяться. Тому багато лікарів-гінекологів вважають невиправданим застосування Фемостона з метою лікування безпліддя. Ця категоріялікарів вважає, що у таких ситуаціях жінки у першу половину циклу повинні приймати спеціальний препарат, що містить естрогени, а у другу половину – Дюфастон.
Фемостон при плануванні вагітності зазвичай призначається в дозуванні 2/10, а приймати його рекомендується за інструкцією, тобто по одній таблетці на добу незалежно від їди, бажано в один і той же час. Жінкам необхідно випивати всі пігулки з пачки. Причому спочатку приймають усі 14 пігулок рожевого кольору, потім 14 світло-жовтих пігулок. Після закінчення прийому таблеток з однієї пачки без будь-якої перерви починають наступну і так до завершення курсу терапії. Досить часто додатково до Фемостона лікарі призначають Дюфастон, який потрібно приймати лише у поєднанні зі світло-жовтими таблетками з кожної пачки, тобто у другу половину менструального циклу. Це означає, що спочатку з кожної пачки жінка приймає лише рожеві пігулки, а потім світло-жовті пігулки Фемостон + Дюфастон.
Фемостон слід починати приймати першого дня чергового менструального циклу. Якщо менструації нерегулярні, то рекомендується розпочинати прийом рожевих таблеток Фемостону в день передбачуваного початку місячних.
Побічні ефекти Фемостона
Різні види Фемостона можуть провокувати одні й ті ж побічні ефекти з різною частотою. Крім того, деякі побічні ефекти притаманні тільки тій чи іншій формі Фемостона. Тому наведемо побічні ефекти кожного різновиду Фемостона із зазначенням частоти їхньої зустрічальності в таблиці.| Частота народження побічних ефектів | Побічні ефекти Фемостон 1/5 | Побічні ефекти Фемостон 1/10 | Побічні ефекти Фемостон 2/10 |
| Часто (більш ніж у однієї жінки зі ста, але менше, ніж у однієї із десяти) | Мігрень; Головний біль; Астенія; Нудота; Болю в животі ; Здуття живота ; Спазми в литкових м'язах; Напруженість та болючість молочних залоз; Маточна кровотеча; Болі у малому тазі; Зміна маси тіла (зменшення чи збільшення). |
||
| Виділення, що мажуть | Виділення, що мажуть | ||
| Нечасто (більш ніж у однієї жінки з тисячі, але менш ніж у однієї зі ста) | ; Непереносимість контактних лінз; Порушення роботи печінки, що виявляється жовтяницею, астенією та болями у верхній частині живота; Збільшення розміру грудей. |
||
| Передменструальний синдром | Синдром напруги грудей перед менструацією | ||
| Дуже рідко (зустрічаються менш ніж у однієї жінки із 10 000) | Гемолітична анемія; Алергічні реакції; Хорея; Інфаркт міокарда; Інсульт; Блювота; Набряк Квінке ; Багатоформна вузлувата еритема; Судинна пурпура; Хлоазму чи мелазма; Погіршення перебігу порфірії. |
||
Протипоказання до застосування Фемостону
Усі препарати Фемостон (1/5, 1/10 та 2/10) мають абсолютні та відносні протипоказання до застосування. До абсолютних протипоказань відносять стани, за яких препарати не можна застосовувати за жодних обставин. До відносних протипоказань відносять стани, при яких застосування Фемостона небажане, але можливе під ретельним лікарським контролем та з дотриманням обережності.Абсолютні протипоказання до застосування всіх трьох різновидів Фемостона наведено у таблиці.
| Абсолютні протипоказання до застосування Фемостону 1/5 | Абсолютні протипоказання до застосування Фемостону 1/10 та Фемостону 2/10 |
| Порушення мозкового кровообігу | Наявна або нещодавно перенесена артеріальна тромбоемболія (наприклад, інфаркт, інсульт, ІХС тощо) |
| Нелікована гіперплазія ендометрію | |
| Порфірія | |
| Виявлені або підозрювані прогестагензалежні пухлини, наприклад, менінгіома | |
| Вагітність чи підозра на наявність вагітності | |
| Грудне годування | |
| Виявлений рак молочної залози | |
| Підозра на рак молочної залози | |
| Перенесений у минулому рак молочної залози | |
| Рак ендометрію виявлений чи підозрюваний | |
| Кровотечі зі статевих шляхів неясної причини | |
| Гострий тромбоз глибоких вен або тромбоемболія легеневих судин у минулому | |
| Підвищена чутливість до компонентів препарату | |
| Гострі або хронічні захворювання печінки у сьогоденні або перенесені у минулому (препарат можна застосовувати після нормалізації лабораторних показниківфункцій печінки) | |
| Виявлені тромбофілічні розлади (дефіцит протеїну С або S або антитромбіну) | |
| Вік молодший 18 років | |
Відносні протипоказання однакові для всіх трьох форм Фемостона, і до них відносять такі захворювання або стани, що є у жінки в даний час або перенесені в минулому:
Фемостон – аналоги
У Фемостона відсутні препарати-синоніми, які містили б ті ж активні речовини в ідентичних дозуваннях. Однак на вітчизняному фармацевтичному ринку є досить широкий спектррізних препаратів-аналогів Фемостона, які мають подібну терапевтичну дію, але містять інші активні речовини. Нижче наведемо список аналогів Фемостона, які мають таку ж протиклімактеричну дію і містять як активні компоненти комбінацію естрогенових і прогестеронових гормонів: 1. Активель таблетки;
2. Анжелік таблетки;
3. Гінодіан Депо розчин для ін'єкцій;
4. дивітрен таблетки;
5. Індівіна таблетки;
6. Клімен таблетки;
7. Клімодієн таблетки;
8. Кліогест таблетки;
9. Паузогест таблетки;
10. Тріаклім таблетки;
11. Трисеквенс таблетки;
12. Евіана таблетки;
13. Ревмелід таблетки;
14. Цикло-Прогінова драже.
Для усунення симптомів клімаксу можна використовувати не тільки гормональні засоби, але й різні фітопрепарати та біологічно активні добавкидо їжі, до складу яких входять лише натуральні рослинні та тваринні компоненти. До таких негормональних аналогів Фемостона з протиклімактеричного ефекту відносять такі препарати:
- Іноклім;
- Клімадинон УНО;
- Клімаланін;
- Лівіал;
- Фемівелл;
- Фемінал;
- Естровел і т.д.
Фемостон належить до списку препаратів із комбінованою дією, що застосовуються у разі замісної терапіїу період менопаузи. Інструкція застосування, ціна, аналоги, відгуки жінок про його ефективність будуть описані нижче. Як основна активна речовина цього препарату використовується естрадіол - відповідний природним статевим гормонам і дидрогестерон, що є гестагенним складником.
Форма препарату
Фемостон – препарат, що випускається у трьох формах, кожна є упаковкою з 28 таблеток. Ці різновиди обумовлені лише кількістю компонентів і випускаються лише у вигляді таблеток для внутрішнього застосування. У складі кожної форми міститься певна доза активної речовини, а саме:
- таблетка Фемостона 1/5 містить: естрадіолу – 1 мг, дідрогестерону – 5 мг;
- білі таблетки Фемостона 1/10 містять: естрадіолу – 1 мг;
- сірі таблетки Фемостона 1/10 містять: естрадіолу – 1 мг, дідрогестерону – 10 мг;
- рожеві таблетки Фемостона 2/10 містять: естрадіолу – 2 мг;
- світло-жовті таблетки Фемостона 2/10 містять: естрадіолу – 2 мг, дідрогестерону – 10 мг.
Крім цього, до його складу входять різні допоміжні речовиниу вигляді моногідрату лактози, крохмалю, магнію стеарту, метилгідроксипропілцелюлози, макроголу 400, оксиду заліза, Opadry різних кольорів.
Властивості препарату
Завдяки естрадіолу, Фемостон забезпечує достатній рівень естрогенів у жінок, який за менопаузи починає стрімко знижуватися. Завдяки цьому вегетативна системаі негативні симптомименопаузи приходять у норму, а частота припливів, підвищеного потовиділення, нападів головного болю, запаморочення, набряки - стають більш рідкісними або зовсім зникають.
Естрадіол сприяє циклічним змінам, що відбуваються у піхві, в матці та в її шийці, а також підтримувати еластичність сечостатевих шляхів. Зміст естрадіолу дозволяє Фемостону надавати профілактичну дію проти остеопорозу та зберігати кісткову тканину. Наявність дидрогестерону також відіграє не останню роль, зважаючи на те, що його достатня кількість керує фазою секреції ендометрію, зменшує можливість виникнення його гіперплазії.
Показання для використання Фемостона
Препарат використовують при нестачі гормонів як замісну терапію при розладах. репродуктивної системи, отриманої в результаті проведеної операції на статевих органах (найчастіше після видалення яєчників) або при менопаузі, що настала. Також його використання показано як профілактичних методів, спрямованих проти розвитку остеопорозу Препарат Фемостон здатний заповнювати недостатню кількість статевих гормонів в організмі жінки, рівень яких при менопаузі знижується, тим самим сприяє підтримці нормального функціонування всіх органів. Тому його призначають у разі виникнення різних патологічних станів, обумовлених дефіцитом статевих гормонів. 
Так як існують кілька різновидів препарату, що мають однакові терапевтичні властивості, різні дозування основних компонентів дозволяють вибрати саме ту форму, яка найбільше підходить для жінки.
Застосування Фемостону для всіх його форм однаково – для усунення патологічних проявів клімаксу, що виявляються у вигляді досадливих припливів, безсонням, необґрунтованою емоційної збудливості, сухістю та дискомфортом у піхву, тобто всього, що викликано недостатньою кількістю естрогенів.
Застосування Фемостон
Препарат 1/5 призначається, якщо постменопауза у пацієнток триває більше року. Доза препарату становить 1 таблетку на добу і в один і той же годинник.
Фемостон 1/10 рекомендується приймати по 1 таблетці щодня у певний час. Протягом 2 тижнів використовуються білі таблетки із упаковки, позначеної одиницею. У наступні два тижні приймають по 1 сірій таблетці другого блістера.
Те ж саме стосується і Фемостона 2/10: перші 2 тижні використовують по одній помаранчевій таблетці, після чого, в час, що залишився, приймають таблетки жовтого кольору.
Жінкам, у кого збереглися менструальні функції, необхідно розпочинати курс лікування Фемостоном з початку місячних. Тим, у кого цикл проходить нерегулярно, потрібно почати застосовувати цей препарат тільки після проведення двотижневої монотерапії з використанням гестагену, що відноситься до групи статевих гормонів стероїдів. Головне призначення цього методу полягає у регуляції статевого циклу.
Жінки, які не мають місячних протягом року і більше, можуть починати використання Фемостону в зручний для неї момент.
Якщо прийом чергової таблетки пропущений, і період запізнення не перевищує 12 годин, то пропущену таблетку можна прийняти без побоювання. Якщо цей період перевищує 12 годин, то її викидають з упаковки, а наступного дня препарат приймають відповідно до графіка. У жодному разі не дозволяється використовувати дві таблетки разом.
Препарат може використовуватись довгий часта підходить для застосування протягом декількох років.
Побічна дія
Під час прийому Фемостона здатні виникнути деякі небажані ефектитому у перші дні застосування препарату необхідно уважніше аналізувати свої відчуття. Можливе виникнення болю в голові та нападів мігрені, нудота, відчуття судом у ногах, поява кров'янистого виділення з піхви, підвищення чутливості грудних залоз, зміни ваги та астенія.
Необов'язково, але здатний проявити себе вагінальний кандидоз, порушення сексуального потягу, розвиток набряків, алергії шкіри, загострення хронічних патологій, Зміни у виділенні секрету з цервікального каналу
Також може розвинутися гемолітична жовтяниця, хорея, збільшиться ризик виникнення інсульту, інфаркту, судинної пурпури, меланодермії та хлоазми, здатні не відразу зникати навіть після відміни препарату. Тому при наявних у минулому тяжких патологічних порушеннях пацієнтки зобов'язані проходити обстеження у фахівців через кожні три місяці.
При застосуванні Фемостона необхідно не рідше одного разу на рік оцінювати ризик прийому препарату та корисні результати, отримані від лікування. На підставі цієї оцінки приймається рішення про доцільність подальшого використання, а також про відмову від методів із замісною гормонотерапією.
Протипоказання
Забороною до застосування Фемостона є виявлення доброякісних новоутвореньу внутрішніх статевих органах, або утворення вузлів та ущільнень у молочній залозі. Протипоказано використовувати Фемостон за таких станів, як:
Застосування препарату необхідно припинити при виникненні мігрені, прояви жовтяниці через поганий стан печінки, вагітність, сильний підйом артеріального тиску. Скасування Фемостона при загостренні цих станів провадиться за згодою лікаря.
Існуючі аналоги
У Фемостона немає аналогів з подібними дозуваннями активних речовин, проте, є ряд препаратів, подібних у терапевтичних діях. Вони також мають протиклімактеричні властивості на основі естрогену і прогестерону, а саме: таблетки Активеля, Анжеліка, Дивітрена, Індивіна, Климена, Кліогеста, Паузогеста, Тріакліма та інші, а також як розчин для ін'єкцій Гінодіана Депо або Цикло-Прогінова. Усі вони також сприяють підтримці нормального гормонального рівняі надають на організм сприятливу дію.
Фемостон 2/10: інструкція із застосування та відгуки
Латинська назва: Femoston 2/10
Код ATX: G03FB08
Діюча речовина:естрадіол (oestradiolum), дидрогестерон (dydrogesteronum)
Виробник: Solvay Pharmaceuticals (Нідерланди), Abbott Laboratories S.A. (США)
Актуалізація опису та фото: 26.10.2018
Фемостон 2/10 – протиклімактеричний комбінований естроген-гестагенний препарат.
Форма випуску та склад
Фемостон 2/10 випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою двох видів – рожевого та світло-жовтого кольору: круглі, двоопуклі, з гравіюванням «379» на одній із сторін, при розломі – ядро таблетки білого кольору з шорсткою структурою (по 28 шт .в блістері - 14 таблеток рожевого та 14 таблеток світло-жовтого кольору;
- таблетка рожевого кольору: естрадіолу гемігідрат – 2,06 мг, що еквівалентно вмісту 2 мг естрадіолу;
- таблетка світло-жовтого кольору: естрадіолу гемігідрат – 2,06 мг, що еквівалентно вмісту 2 мг естрадіолу; дідрогестерон – 10 мг.
Допоміжні компоненти: лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний, гіпромелоза, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний.
Склад оболонки:
- таблетка рожевого кольору: опадрай OY-6957 рожевий – макрогол 400, гіпромелоза, титану діоксид (Е171), заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий, заліза оксид чорний, тальк;
- таблетка світло-жовтого кольору: опадрай OY-02B22764 жовтий – макрогол 400, гіпромелоза, заліза оксид жовтий, титану діоксид (Е 171), тальк.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Фемостон 2/10 – протиклімактеричний препарат, терапевтичний ефект якого забезпечує комбінацію двох гормонів. Його використовують як замісну гормональну терапію (ЗГТ) з метою попередження втрати кісткової маси в постменопаузальному періоді та після оваріектомії.
Естрадіол є естрогеном, ідентичним ендогенному естрадіолу – основному та найактивнішому статевому гормону жінки. Прийом естрадіолу дозволяє заповнювати дефіцит естрогенів у жінок при настанні менопаузи та знижувати симптоми клімаксу на початку лікування.
Дидрогестерон – прогестоген, його фармакологічна ефективність прийому внутрішньо схожа з активністю прогестерону. Наявність у складі пігулки дидрогестерону сприяє забезпеченню повноцінної секреторної трансформації ендометрію, знижуючи при проведенні ЗГТ ризик розвитку гіперплазії ендометрію, збільшеного дією естрогенів.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо абсорбція Фемостона 2/10 відбувається у шлунково-кишковому тракті, де мікронізований естрадіол та дидрогестерон легко та швидко всмоктуються. Біодоступність дидрогестерону становить 28%.
Естроген виявляється у зв'язаному та у вільному стані. Зв'язування з білками плазми: естрадіол - до 99% дози, з них з альбуміном - від 30 до 52%, з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ) - від 46 до 69%; дідрогестерон та його метаболіт – понад 90%.
У печінці естрадіол метаболізується до естрону та естрону сульфату. Обидва метаболіти мають естрогенну активність, естрону сульфату властива кишково-печінкова рециркуляція.
Основний метаболіт дидрогестерону - 20 альфа-дигідродідрогестерон (ДГД), його максимальна концентрація в плазмі після прийому таблетки настає приблизно через 1,5 години. Рівень концентрації у плазмі крові ДГД істотно перевищує вихідну концентрацію дидрогестерону. Відсутність естрогенної та андрогенної дії обумовлює характерна для всіх метаболітів дідрогестерону особливість – зберігати конфігурацію 4,6-дієн-3-ону вихідної речовини та відсутність 17альфа-гідроксилювання.
Естрадіол проникає у грудне молоко.
Виведення естрадіолу та його метаболітів переважно здійснюється нирками в кон'югованому з глюкуроновою кислотою стані.
Близько 63% прийнятої дози дидрогестерону виводиться нирками. Його загальний плазмовий кліренс становить 64 л/хв. У сечі ДГД визначається переважно у вигляді кон'югату глюкуронової кислоти.
Період напіввиведення: естрадіол – 10–16 годин, дідрогестерон – 5–7 годин, ДГД – 14–17 годин.
Дідрогестерон повністю виводиться через 72 години.
При щоденному прийомі Фемостона 2/10 рівноважна концентрація у плазмі крові естрадіолу настає приблизно через 5 днів, дідрогестерону – через 3 дні.
Прийом багаторазових доз не впливає на фармакокінетичні властивості дидрогестерону та його основного метаболіту.
Показання до застосування
Згідно з інструкцією, Фемостон 2/10 показаний як ЗГТ при станах, які обумовлені дефіцитом естрогенів у жінок у перименопаузі (не раніше, ніж через півроку після останньої менструальної кровотечі) та у постменопаузі.
Крім цього, препарат можна призначати для профілактики постменопаузального остеопорозу у жінок з високим ризикомпереломів кісток, яким протипоказано застосування інших лікарських засобівабо за їх непереносимості.
Протипоказання
- нелікована гіперплазія ендометрію;
- вагінальні кровотечі неясної етіології;
- рак молочної залози, у тому числі передбачуваний;
- менінгіома та інші прогестагензалежні пухлини, у тому числі передбачувані;
- рак ендометрію та інші естрогензалежні злоякісні пухлини, у тому числі передбачувані;
- тромбози (венозні та артеріальні), у тому числі тромбоз глибоких вен (включаючи анамнез);
- тромбоемболії, інфаркт міокарда, тромбоемболія легеневої артерії, цереброваскулярні порушення геморагічного та ішемічного генезу(включаючи анамнез);
- наявність виражених або множинних факторів венозного або артеріального тромбозу, обумовлених спадковою або набутою схильністю, у тому числі недостатність антитромбіну III, недостатність протеїну C або S, наявність вовчакового антикоагулянту або антитіла до кардіоліпіну, тривала іммобілізація, важка стадія ожиріння (інд /м 2), захворювання коронарних артерійабо судин головного мозку, стенокардія, транзиторні ішемічні атаки, Фібриляція передсердь, ускладнені ураження клапанного апарату серця;
- злоякісні новоутворення печінки;
- порфірія;
- гостра чи хронічна форма захворювань печінки до нормалізації функціональних показників проб печінки (включаючи анамнез);
- дефіцит лактази; синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; непереносимість галактози;
- період вагітності;
- вигодовування груддю;
- індивідуальна нестерпність компонентів препарату.
Протипоказано продовження прийому Фемостона 2/10 при виникненні в ході ЗГТ порушень функції печінки, жовтяниці, неконтрольованої артеріальної гіпертензії, що вперше з'явився мігренеподібного головного болю.
З обережністю рекомендується призначати Фемостон 2/10 жінкам за наявності або вказівки в анамнезі наступних захворюваньі станів: артеріальна гіпертензія, ендометріоз, лейоміома матки, фактори ризику для виникнення естрогензалежних новоутворень (включаючи найближчих родичів з раком молочної залози), пухлини печінки доброякісної етіології, епілепсія, цукровий діабет з судинними ускладненнями, бронхіальна астмасильна головний біль, мігрень, отосклероз, гіперплазія ендометрію
Інструкція із застосування Фемостону 2/10: спосіб та дозування
Таблетки Фемостон 2/10 приймають внутрішньо, незалежно від їди, бажано завжди в один час доби, зручне для жінки.
Починати прийом препарату з блістеру необхідно з таблеток рожевого кольору (позначених цифрою 1). Після 14 днів прийому таблеток, що містять тільки естрадіол (2 мг), слід застосовувати таблетки світло-жовтого кольору (позначених цифрою 2), які містять естрадіол (2 мг) та дідрогестерон (10 мг). Через 28 днів, після закінчення прийому всіх таблеток із поточного блістеру, терапію продовжують прийомом таблеток рожевого кольору з нового блістеру. ЗГТ передбачає безперервний прийом препарату.
У разі пропуску прийому чергової дози Фемостона 2/10 встановлений час, пропущену таблетку можна прийняти відразу, як тільки згадали, якщо запізнення не перевищує 12 годин або період прийому попередньої таблетки не більше 36 годин. В іншому випадку її необхідно прийняти у звичайний час наступного дня. Пропуск прийому чергової дози препарату збільшує ризик розвитку проривної маткової кровотечі.
Зазвичай ЗГТ починають із призначення Фемостона 1/10, при недостатності терапевтичного ефектуобумовленого дефіцитом естрогенів, дозу естрадіолу збільшують, використовуючи Фемостон 2/10. У цьому випадку, а саме при переході з безперервного режиму комбінованої терапії, розпочинати прийом нового препарату можна в будь-який день.
При переході з іншого препарату з безперервним послідовним або циклічним режимом лікування необхідно спочатку завершити поточний цикл і лише потім починати прийом Фемостона 2/10.
Побічна дія
- загальні розлади: часто – втома, нездужання, слабкість, периферичні набряки;
- з боку нервової системи: дуже часто головний біль; часто – запаморочення, мігрень;
- з боку репродуктивної системи та молочних залоз: дуже часто – напруга молочних залоз або їх болючість; часто - метрорагія, порушення вагінальної секреції, кров'яні (мажучі) виділення в постменопаузі, біль внизу живота, кандидоз піхви, рясна менструальноподібна кровотеча, ациклічні кров'янисті виділення, мізерні менструальноподібні кровотечі або їх відсутність, болючі; нечасто - передменструальноподібний синдром, збільшення молочних залоз, збільшення розмірів лейоміоми;
- з боку серцево-судинної системи: нечасто – підвищення артеріального тиску, венозна тромбоемболія; рідко – інфаркт міокарда;
- з боку гепатобіліарної системи: нечасто – патології жовчного міхура, порушення функції печінки, у тому числі у поєднанні з нездужанням, болем у животі, астенією, жовтяницею;
- з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – біль у животі; часто – метеоризм, нудота, блювання;
- з боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість до естрадіолу та/або дидрогестерону;
- з боку скелетної мускулатуриі сполучної тканини: дуже часто – біль у поперековому відділіспини;
- дерматологічні реакції: часто – алергічні реакції, у вигляді висипу на шкірі, сверблячки, кропив'янки; рідко – ангіоневротичний набряк, судинна пурпура;
- психічні порушення: часто нервозність, депресія; нечасто – порушення лібідо;
- інфекційні хвороби: нечасто – цистит;
- інші: часто збільшення ваги тіла; нечасто – зменшення ваги тіла.
Крім цього, на тлі комбінованої естроген-гестагенної терапії із застосуванням Фемостона 2/10 можливий розвиток наступних небажаних явищ:
- з боку організму загалом: рак яєчників, рак ендометрію, менінгіома та інші новоутворення злоякісної, доброякісної чи неуточненої етіології;
- з боку репродуктивної системи та молочних залоз: ерозія шийки матки, фіброзно-кістозна мастопатія;
- з боку серцево-судинної системи: артеріальна тромбоемболія;
- з боку шлунково-кишкового тракту: при гіпертригліцеридемії – панкреатит;
- з боку нервової системи: хорея, провокування нападів епілепсії, ризик розвитку деменції у жінок, які розпочинають замісну гормональну терапію віком від 65 років;
- із боку системи кровотворення: гемолітична анемія;
- з боку імунної системи: системний червоний вовчак;
- з боку органів зору: збільшення кривизни рогівки, гіперчутливість до контактних лінз;
- з боку сполучної тканини та скелетної мускулатури: судоми у м'язах нижніх кінцівок;
- з боку сечостатевої системи: нетримання сечі;
- лабораторні показники: підвищення рівня тиреоїдних гормонів;
- дерматологічні реакції: вузлувата еритема, мультиформна еритема, хлоазму та/або меланодермія;
- з боку обміну речовин: гіпертригліцеридемія;
- інші: у пацієнток із порфірією – погіршення перебігу хвороби.
Передозування
Симптоми: біль у животі, запаморочення, нудота, блювання, слабкість, сонливість, кровотеча відміни, напруженість молочних залоз.
Лікування: симптоматична терапія.
особливі вказівки
Фемостон 2/10 слід призначати тільки жінкам із симптомами, які викликають суттєве погіршення якості їхнього життя, і продовжувати ЗГТ доки ризик розвитку побічних ефектів не переважатиме над користю від лікування. Особливу обережність слід виявляти пацієнткам віком від 65 років, оскільки досвід застосування препарату у цьому віці обмежений.
До найпоширеніших небажаних явищ, що виникають на тлі комбінації естрадіолу і дидрогестерону відноситься напруга і болючість молочних залоз, біль у животі, головний біль, біль у спині.
До початку або відновлення терапії жінці необхідно пройти загальне та гінекологічне обстеження, мамографію. Щоб врахувати можливі протипоказаннята стану, призначення Фемостона 2/10 повинно проводитись на підставі даних про повний медичний та сімейний анамнез пацієнтки. Керуючись клінічною картиною, лікар повинен проінформувати жінку про всі ризики, пов'язані з гормональною терапією та про зміни молочних залоз, при яких необхідно звернутися до лікаря.
Оскільки ЗГТ проводиться тривалий час, рекомендується проведення обстежень під час лікування. Їх періодичність та характер лікар визначає для кожної пацієнтки індивідуально, але частота обстежень не повинна бути рідше одного разу на півроку.
Слід враховувати вплив естрогенів на результати лабораторних тестів щодо визначення толерантності до глюкози, дослідження функції печінки та щитовидної залози.
У порівнянні з жінками, які не отримують монотерапію естрогенами, при її застосуванні у пацієнток підвищується ризик розвитку гіперплазії або раку ендометрію від 2 до 12 разів, залежно від тривалості та дози препарату. Причому він залишається підвищеним протягом 10 років після скасування естрогенів. Циклічне застосуванняпрогестагену знижує підвищений естрогенами ризик гіперплазії та раку ендометрію. Для своєчасної діагностикицих захворювань доцільне використання ультразвукового скринінгу та проведення гістологічного дослідження. На початку лікування можлива поява проривних або мажучих кров'янистих виділеньіз піхви. При появі подібних кровотеч після кількох місяців терапії або після відміни Фемостона 2/10 для виключення злоякісного новоутворення необхідно діагностувати причину, у тому числі з проведенням біопсії ендометрію.
ЗГТ підвищує ризик розвитку тромбозу глибоких вен та емболії легеневої артерії майже в 3 рази, особливо протягом першого року застосування гормонів. Жінкам, близькі родичі (мати, батько) яких у молодому віцімали тромбоемболічні ускладнення, або із зазначенням в анамнезі на звичне невиношуваннявагітності, необхідне проведення дослідження гемостазу. При терапії антикоагулянтами призначення Фемостона 2/10 можливе лише у випадку, якщо користь від ЗГТ перевищує потенційний ризик розвитку тромбоемболії.
Застосування ЗГТ слід відмінити за 1-1,5 місяці до планового оперативного втручанняз тривалою наступною іммобілізацією. Відновлювати гормональну терапію можна лише після повного відновлення рухливості жінки.
До симптомів венозної тромбоемболії відноситься набряклість нижніх кінцівок, їх болючість, задишка, раптовий більу грудях. При їх розвитку на фоні застосування Фемостона 2/10 слід негайно звернутися до лікаря та припинити прийом препарату.
Збільшується на фоні застосування монотерапії естрогенами або комбінації естрогену та прогестагену частота діагностування раку молочної залози після припинення терапії повертається до початкового рівня протягом 5 років. Ризик розвитку раку молочної залози залежить від тривалості терапії та може зростати у 2 рази після 5 років комбінованої естроген-прогестагенної ЗГТ. Своєчасне діагностування раку молочної залози може ускладнювати нагрубання молочних залоз на фоні ЗГТ.
Існує рис розвитку раку яєчників, але він значно нижчий за ризик виникнення раку молочної залози.
Застосування Фемостона 2/10 підвищує ризик появи ішемічного інсульту в 1,5 рази, на виникнення геморагічного інсульту лікування не впливає.
Оскільки естрогени можуть затримувати рідину в організмі, це може спричинити погіршення стану у пацієнток із порушеною функцією нирок та серця.
При гіпертригліцеридемії, що виникла на фоні прийому Фемостона 2/10, збільшується ризик розвитку панкреатиту.
Когнітивні функції ЗГТ не покращує. Слід враховувати підвищення ризику розвитку деменції при призначенні препарату жінкам віком від 65 років.
Фемостон 2/10 не має протизаплідної властивості.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та складними механізмами
Рекомендується бути обережними при роботі зі складними механізмамита управлінні транспортними засобамиоскільки препарат може викликати запаморочення, сонливість та інші побічні ефекти, що впливають на швидкість психомоторних реакцій.
Застосування при вагітності та лактації
Протипоказано призначення Фемостону 2/10 у період вагітності та лактації.
При зачатті на фоні застосування гормонального препарату лікування слід негайно відмінити.
При порушеннях функції нирок
Оскільки естрогени можуть затримувати рідину в організмі, це може спричинити погіршення стану при порушенні у пацієнтки функції нирок.
При порушеннях функції печінки
Протипоказано застосування Фемостону 2/10 у пацієнток зі злоякісними новоутвореннямипечінки, з хронічною або гострою формоюпорушень функції печінки (включно з анамнезом), порфірією.
Застосування у літньому віці
Досвід застосування Фемостона 2/10 у жінок віком від 65 років обмежений.
Лікарська взаємодія
Одночасне застосування Фемостона 2/10 з іншими лікарськими речовинами/препаратами:
- протисудомні засоби (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн), протимікробні засоби(невірапін, рифабутин, рифампіцин, ефавіренз), ритонавір, нелфінавір, препарати Hypericum perforatum (звіробою продірявленого): сприяють посиленню метаболізму естрогенів і гестагенів, клінічним проявомякого може стати посилення інтенсивності кров'янистих виділень з піхви;
- фентаніл, такролімус, теофілін, циклоспорин: можуть значно збільшувати свій рівень концентрації у плазмі крові.
Аналоги
Аналогами Фемостона 2/10 є: Фемостон 1/5 Конті, Фемостон 1/10, Фемостон Міні, Клімонорм, Трісеквенс, Дівіна, Кліогест.
Терміни та умови зберігання
Тримати при температурі до 30 °C. Берегти від дітей.
Термін придатності – 3 роки.