Ang Paxil ay isang malakas na antidepressant. Paxil - mga tagubilin para sa paggamit ng mga tablet, komposisyon, mga indikasyon, epekto, analogue at presyo. Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang Paxil ay isang potent selective serotonin reuptake inhibitor na may malinaw na aktibidad na antidepressant.

Ang gamot ay magagamit sa anyo ng mga tablet para sa oral administration. Ang aktibong sangkap ng Paxil ay paroxetine hydrochloride sa halagang 20 mg.

Magnesium stearate, calcium hydrogen phosphate, at titanium dioxide ay ginagamit bilang mga pantulong na elemento.

Ang kemikal na istraktura ng Paxil at iba pang mga gamot mula sa pangkat ng tetracyclic at tricyclic antidepressants ay iba.

Epektong pharmacological

Ang pagkilos ng gamot na Paxil ay nauugnay sa kakayahang magsulong ng pumipili na pagharang ng serotonin reuptake at pagbutihin ang mga serotonergic effect sa central nervous system, na may isang antidepressant effect. Ang aktibidad ng psychotropic ng gamot ay nauugnay sa kakayahang:

  • alisin ang depresyon;
  • mapawi ang pasyente mula sa mga damdamin ng pagkabalisa.

Walang natukoy na carcinogenic o mutagenic effect ng gamot.

Iminumungkahi ng pananaliksik na ang gamot ay maaaring magpakita ng isang katamtamang epekto sa pag-activate kapag ginamit sa isang dosis na mas mataas kaysa sa kinakailangan upang pigilan ang pagkuha ng serotonin. Ang Paxil ay hindi nagiging sanhi ng mga epekto sa cardiovascular system, may kapansanan sa psychomotor function, o depression ng central nervous system.


Sa paggamot ng mga kondisyon ng depresyon, ang Paxil ay nagpapakita ng pagiging epektibo na maihahambing sa mga epekto ng mga gamot mula sa pangkat ng mga tricyclic antidepressant. Ang aktibong sangkap ng gamot ay nagpapakita ng wastong therapeutic effect kahit na sa panahon ng paggamot sa mga pasyente na hindi tumugon nang positibo sa nakaraang paggamot sa mga gamot mula sa pangkat ng mga antidepressant.

Ang isang pagpapabuti sa kagalingan ng pasyente ay sinusunod pagkatapos lamang ng 1 linggo ng paggamit ng mga tablet.

Kung gumamit ka ng Paxil sa umaga, ang aktibong sangkap ng gamot ay walang negatibong epekto sa tagal ng pagtulog. Bilang karagdagan, ang epektibong therapy ay maaaring mapabuti ang kalidad ng pagtulog.

Ayon sa mga resulta ng pananaliksik, ang mga pasyente na kumuha ng Paxil sa loob ng 12 buwan ay makabuluhang nabawasan ang panganib ng pagbabalik ng mga kondisyon ng depresyon.

Kung ang gamot ay ginagamit sa paggamot ng mga panic disorder kasama ang mga gamot na nakakatulong na mapabuti ang pag-uugali at pag-andar ng pag-iisip, ang pangangasiwa ng Paxil ay may mas malinaw na therapeutic effect kaysa sa mono treatment sa ibang mga grupo ng mga gamot.

Ang pagsipsip ng aktibong sangkap ay nangyayari sa atay, ang pagkamit ng isang matatag na konsentrasyon sa plasma ng dugo ay sinusunod pagkatapos ng 1-2 linggo ng regular na paggamit ng tablet. Ang aktibong sangkap ay excreted kasama ng dumi.

Ang kalahating buhay ay maaaring mag-iba para sa bawat pasyente, sa karaniwan ay tumatagal mula 15-16 na oras hanggang isang araw.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang Paxil ay ipinahiwatig para sa paggamit sa paggamot ng iba't ibang uri ng mga kondisyon ng depresyon:

  • reaktibong depresyon;
  • Matinding depresyon;
  • depresyon na sinamahan ng pagkabalisa.

Bilang karagdagan, ang mga tablet ay maaaring gamitin upang matukoy ang mga sumusunod na kondisyon:

Sa mga unang ilang linggo ng paggamit ng mga tableta, nababawasan ang mga sintomas ng depresyon at nawawala ang mga pag-iisip ng pagpapakamatay.

Mode ng aplikasyon

Ang mga tabletang Paxil ay dapat inumin isang beses sa isang araw, kasama ng mga pagkain. Ang gamot ay hindi dapat ngumunguya. Ang eksaktong dosis at kurso ng paggamot ay pinili na isinasaalang-alang ang mga indikasyon para sa paggamit at mga reklamo ng pasyente.

Kapag ginagamot ang depresyon, ang pagiging epektibo ng iniresetang paggamot ay dapat na masuri (ilang linggo pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot) at, kung kinakailangan, ang dosis ng gamot ay dapat ayusin. Ang tagal ng relief at maintenance na paggamot ay maaaring tumagal ng hanggang ilang buwan.

Ang mga pasyente na may malubhang kapansanan sa atay at bato ay dapat uminom ng mga tablet sa pinakamababang epektibong dosis.

Dapat mong pigilin ang biglaang pagtigil sa paggamit ng mga tabletang Paxil . Kung sa panahon ng unti-unting pagbawas ng dosis ang pasyente ay nag-aalala tungkol sa mga sintomas ng pag-alis, inirerekomenda na ipagpatuloy ang pagkuha ng dating ginamit na dosis. Sa hinaharap, ang dosis ay dapat mabawasan nang mas mabagal.

Ang Paxil ay hindi inilaan para sa self-medication; dapat kang palaging kumunsulta sa iyong doktor bago simulan ang pag-inom ng mga tablet.

Pag-unlad ng labis na dosis

Ang labis na dosis ng Paxil ay maaaring magpataas ng hindi kanais-nais na mga side reaction, pati na rin ang pag-unlad ng lagnat, mga sakit sa presyon ng dugo, tachycardia, pagkabalisa, at hindi sinasadyang mga contraction ng kalamnan. Sa karamihan ng mga kaso, ang kagalingan ng pasyente ay bumalik sa normal nang walang paglitaw ng malubhang komplikasyon.

May bihirang impormasyon tungkol sa mga kaso ng coma at mga pagbabago sa ECG, at paminsan-minsan lamang tungkol sa mga pagkamatay. Sa karamihan ng mga kaso, ang mga ganitong kondisyon ay pinukaw sa pamamagitan ng pagsasama ng Paxil sa mga inuming nakalalasing o iba pang mga psychotropic na sangkap.

Ang paggamot sa labis na dosis ay maaaring isagawa alinsunod sa mga pagpapakita nito, pati na rin ang mga tagubilin ng pambansang sentro ng pagkontrol ng lason. Walang tiyak na antidote. Kasama sa therapy ang mga pangkalahatang hakbang na kinakailangan sa kaso ng labis na dosis ng isang antidepressant. Bilang karagdagan, ang mga pangunahing tagapagpahiwatig ng physiological ng katawan ay dapat na subaybayan at dapat na isagawa ang suportang paggamot.

Contraindications

Ang Paxil ay kontraindikado para sa paggamit:

  • sa kaso ng hindi pagpaparaan sa mga aktibo o pantulong na elemento;
  • sabay-sabay sa MAO inhibitors, thioridazine at pimozide;
  • Hindi rin ginagamit ang Paxil sa paggamot ng mga taong wala pang 18 taong gulang.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis

Bago magreseta ng Paxil sa panahon ng paggamot sa mga babaeng umaasa sa isang sanggol, ang posibilidad ng paggamit ng mga alternatibong pamamaraan ng paggamot ay dapat isaalang-alang. Mayroong impormasyon tungkol sa mga kaso ng napaaga na kapanganakan ng mga bata na ang mga ina ay gumamit ng Paxil sa huling bahagi ng pagbubuntis. Ang mga tablet ay hindi dapat inumin maliban kung ang potensyal na panganib ay mas malaki kaysa sa posibleng benepisyo.

Ang isang tiyak na halaga ng aktibong sangkap ng gamot ay may kakayahang maipasa sa gatas ng ina. Para sa kadahilanang ito, ang gamot ay hindi inireseta kung ang potensyal na benepisyo ay hindi hihigit sa malamang na pinsala sa bata.

Sa kabila ng katotohanan na ang teratogenic na epekto ng Paxil ay hindi natukoy, ang mga tablet ay ginagamit sa paggamot ng mga buntis na kababaihan lamang sa mga pambihirang kaso.

Ang aktibong sangkap ng gamot ay maaaring makaapekto sa kalidad ng tamud.

Mga masamang reaksyon

Ang Paxil ay maaaring magdulot ng mga karamdaman ng immune, endocrine, cardiovascular, digestive, reproductive, respiratory system, pati na rin ang mga mental disorder at metabolic disorder.

Ang pinakamadalas na naiulat na mga sintomas ay malabong paningin, sakit ng ulo, hikab, panginginig, pagkahilo, antok, pagkabalisa, pagkagambala sa pagtulog, pagbaba ng gana sa pagkain, pagduduwal, mga sakit sa dumi, tuyong bibig, pagpapawis, sexual dysfunction, asthenia, at pagtaas ng timbang.

Kapag huminto sa paggamot sa Paxil, ang pinakakaraniwang reklamo ay ang pagkakaroon ng pagkahilo, pagkagambala sa pandama, pagkabalisa, pananakit ng ulo, at mga karamdaman sa pagtulog.

Interaksyon sa droga

Kapag ang Paxil ay pinagsama sa mga short-acting sleeping pill, ang pag-unlad ng karagdagang mga salungat na reaksyon ay hindi sinusunod.

Maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis ng Paxil kapag pinagsama sa mga gamot mula sa pangkat ng mga tricyclic antidepressant, pati na rin ang mga gamot batay sa metoprolol, procyclidine, flecainide, encaidine, propafenone, thioridazine.

Ang aktibong sangkap ng mga tablet ay maaaring mapahusay ang mga epekto ng mga gamot na naglalaman ng alkohol, pati na rin bawasan ang bisa ng mga gamot na ang aktibong sangkap ay tamoxifen at digoxin.

Ang sabay-sabay na paggamit sa mga gamot mula sa pangkat ng mga hindi direktang anticoagulants at antithrombotics ay maaaring humantong sa isang panganib ng pagdurugo.

Ang Paxil ay hindi dapat gamitin nang sabay-sabay sa mga gamot batay sa methylene blue at mga gamot mula sa grupo ng mga MAO inhibitors, o sa loob ng 14 na araw pagkatapos ihinto ang paggamit ng mga ito. Ang mga gamot na MAO inhibitor ay hindi dapat inumin sa loob ng 14 na araw pagkatapos makumpleto ang Paxil therapy.

Sa kinokontrol na mga klinikal na pagsubok, ang Paxil ay hindi nagpakita ng sapat na pagiging epektibo sa paggamot ng mga kondisyon ng depresyon sa mga bata at kabataang pasyente (mula 7 hanggang 17 taon). Para sa kadahilanang ito, ang gamot ay hindi ginagamit sa paggamot ng pangkat ng edad na ito ng mga pasyente.

Dahil ang aktibong sangkap ng gamot ay maaaring mag-ambag sa pagbuo ng mydriasis, ang gamot ay ginagamit nang may matinding pag-iingat sa panahon ng paggamot ng mga pasyente na may angle-closure glaucoma.

Ang karanasan sa paggamit ng gamot kasabay ng electroconvulsive therapy ay limitado.

Ang Paxil ay ginagamit nang may matinding pag-iingat sa paggamot ng mga taong may kasaysayan ng epilepsy.

Kapag inireseta ang gamot, ang panganib ng bali ng buto ay dapat isaalang-alang.

Ang partikular na pangangalaga ay dapat gawin kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nagsasagawa ng potensyal na mapanganib na trabaho.

Ang gamot ay ginagamit nang may matinding pag-iingat kapag tinatrato ang mga pasyente na may kasaysayan ng kahibangan.

Ang kumbinasyon ng aktibong sangkap ng gamot na may mga inuming nakalalasing ay hindi inirerekomenda.

Ang gamot ay dapat na naka-imbak sa isang lugar na hindi naa-access sa mga bata at sa labas ng direktang sikat ng araw. Ang mga tablet ay nakaimbak alinsunod sa temperatura ng rehimen - hindi hihigit sa 30 degrees.

Ang gamot na ito ay iniharap sa mga parmasya bilang isang de-resetang gamot.

Mga analogue, gastos

Ang halaga ng gamot na Paxil para sa panahon ng Hunyo 2016 ay nabuo bilang mga sumusunod:

  1. Mga tablet 30 pcs., 20 mg - 700-730 kuskusin.
  2. Mga tablet 100 pcs., 20 mg – 2130-2190 kuskusin.

Ang mga analogue ng gamot na Paxil ay: Rexetine, Plizil N, Paroxetine, Adepress, Actaparoxetine.

"PAXIL": komposisyon

  • Ang gamot ay gumaganap bilang isang anti-anxiety at antidepressant dahil sa nilalaman ng paroxetine hydrochloride. Pina-patent ng mga Danes ang sangkap na ito noong 1973 bilang serotonin reuptake inhibitor at naglabas ng gamot na may parehong pangalan. Sa pagtatapos ng panahon ng proteksyon ng patent, ang ibang mga kumpanya ng parmasyutiko sa buong mundo ay nakagawa ng mga gamot na may paroxetine (generics). Kabilang dito ang Paxil, na ginawa ng GlaxoSmithKline plc sa UK. Ang bawat tablet ay naglalaman ng 22.8 mg paroxetine hydrochloride, na katumbas ng 20 mg ng purong aktibong sangkap.
  • Mga karagdagang sangkap na idinagdag ng tagagawa: calcium dihydrogen phosphate, sodium carboxymethyl starch, magnesium stearate. Gumaganap sila bilang mga stabilizer, plasticizer, pinapayagan ang tablet na magbigay ng nais na hugis, at magdagdag ng masa sa base substance.
  • Ang shell ng tablet ay gawa sa pinaghalong talc, cellulose, macrogol at polysorbate. Ang huling dalawa ay ginagamit sa industriya ng pagkain, parmasyutiko at kosmetolohiya.

Ang mga sangkap sa mga tablet ay hindi tumutugon sa bawat isa. Ang mga sangkap na idinagdag bilang karagdagang mga sangkap ay ligtas para sa kalikasan at mga tao. Ang mga convex film-coated na tablet ay minarkahan ng numero 20 sa isang gilid at selyadong sa mga paltos ng 10 piraso. Ang kahon ay naglalaman ng 1, 2 o 3 paltos.

Paano ito nakakaapekto sa katawan? (Pharmacodynamics)

Ang pangunahing punto ng aplikasyon ng aktibidad ng paroxetine ay upang harangan ang kakayahan ng mga neuron na sumipsip ng ginawang serotonin pabalik mula sa synapse. Sa normal na estado, ang isang nerve cell ay gumagawa ng serotonin, inilalagay ito sa isang espesyal na kaso (vesicle), at dinadala ito sa synaptic cleft (isang maikling distansya sa pagitan ng mga katawan ng dalawang neuron). Mula doon, ang serotonin ay napupunta sa iba pang mga selula, nakakaramdam tayo ng kagalakan, kasiyahan, kaligayahan. Kapag nalulumbay, ang neuron ay nagsisimulang kumuha ng serotonin pabalik sa sarili nito mula sa synaptic cleft. At hindi lamang isang bahagi, tulad ng sa normal na estado, ngunit ang buong bagay. Pinipigilan ito ng Paroxetine, nananatili ang serotonin sa synaptic cleft, na pinapabuti ang kondisyon ng pasyente.

Bilang karagdagan sa pagharang ng serotonin reuptake, ang paroxetine ay nagbubuklod din sa ilang uri ng mga receptor sa katawan ng tao:

  • norepinephrine;
  • dopamine;
  • histamine.

Dahil sa kumbinasyong ito, mabilis na binabawasan ng gamot ang pagkabalisa, ginagawang normal ang pagtulog, at may mas kaunting mga epekto. Tumutulong na pagalingin ang pasyente ng depresyon at alisin ang mga saloobin ng pagpapakamatay. Ang gamot ay may kakaiba: bilang isang lunas para sa depression, ito ay hindi epektibo sa mga bata 7-14 taong gulang, ngunit ito ay lumalabas na epektibo sa parehong pangkat ng edad sa paggamot ng mga obsessive-compulsive disorder. Ang Paxil ay hindi dapat inireseta sa mga taong allergy sa pangunahing o karagdagang mga bahagi. Bilang karagdagan, hindi ito maaaring gamitin nang sabay-sabay sa isa pang grupo ng mga antidepressant: monoamine oxidase inhibitors (MAOIs). Kapag ang Paxil at thioridazine (isang gamot sa pagwawasto ng mood na nagpapagaan ng mga delusyon at guni-guni) ay inireseta nang sabay-sabay, ang una, sa pamamagitan ng pagharang sa mga enzyme, ay nagpapataas ng konsentrasyon ng huli. Inirerekomenda na iwasan ang kumbinasyong ito. Ang epekto ng Paxil sa fetus ay pinag-aralan sa mga hayop. Natuklasan ng mga siyentipiko na hindi ito nagdudulot ng mga deformidad, pagkakuha, o iba pang komplikasyon. Gayunpaman, bago magreseta ng antidepressant, inirerekomenda na timbangin ang potensyal na pinsala sa bata at ang mga benepisyo sa ina. Ang parehong naaangkop sa pagpapasuso, kahit na ang isang napakaliit na halaga ng gamot ay pumasa sa gatas.

Mga pahiwatig para sa paggamit:

Ang Paxil ay bahagi ng grupo ng mga antidepressant at inireseta para sa:

  • depression ng lahat ng uri sa mga nasa hustong gulang, kabilang ang mga kondisyon na sinamahan ng pagkabalisa at hindi pagkakatulog;
  • obsessive-compulsive disorder, kabilang ang mga batang 7-14 taong gulang;
  • panic disorder na sinamahan ng phobias;
  • estado ng pagkabalisa;
  • post-traumatic mental disorder.

Sa mga tagubilin para sa paggamit ng Paxil, sa karamihan ng mga kaso, inirerekomenda hindi lamang na gumamit ng therapy sa droga para sa mga karamdaman, kundi pati na rin upang magreseta ng psychotherapy sa mga pasyente. Tulad ng lahat ng antidepressant, ang pagtigil sa Paxil ay dapat gawin nang may pag-iingat. Nasa entrance at exit mula sa depression na nangyayari ang 80% ng mga pagpapakamatay. Samakatuwid, una, isang beses sa isang linggo, ang dosis ay nabawasan sa pinakamaliit, pagkatapos, kapag ito ay naging 20 mg / araw sa isang may sapat na gulang o 10 mg / araw sa isang bata, ang gamot ay ganap na tinanggal. Pagkatapos ng paghinto, ang pasyente ay dapat na obserbahan para sa isa pang 2 linggo hanggang 2 buwan. Posibleng magkaroon ng withdrawal syndrome na may pananakit ng ulo, pagkahilo, pangkalahatang karamdaman at iba pang sintomas ng somatic.

"PAXIL": mga tagubilin para sa paggamit

Ang dosis ng gamot ay pinili ng doktor, na tumutuon sa edad ng pasyente, timbang, at mga pagpapakita ng sakit. Kadalasan nagsisimula sila sa pinakamababang dosis para sa mga matatanda na 20 mg, ang mga bata ay binibigyan ng 2 beses na mas mababa - 10 mg. Kung walang epekto, ang 10 mg ay maaaring idagdag isang beses sa isang linggo hanggang ang dami ay umabot sa 50 mg bawat araw. Ang halagang ito ay itinuturing na pinakamataas nang hindi nagdudulot ng mga side effect. Kahit na ang limitasyon ay nakatakda sa 50 mg, ang mga pag-aaral ay isinagawa sa mga boluntaryo na nagpatunay na kahit na may isang solong dosis ng 2,000 mg ay walang pinsala sa kalusugan.

Paano ito kunin ng tama?

Ang gamot ay iniinom sa unang kalahati ng araw, mas mabuti sa umaga, kasama ng mga pagkain. Ang tableta na pinahiran ng pelikula ay dapat na lunukin nang hindi nginunguya, na may kaunting tubig.

Paxil: mga epekto

Napatunayan ng mga pag-aaral na ang gamot ay may malawak na hanay ng kaligtasan. Gayunpaman, sa ilang mga kaso, maaaring mangyari ang mga side effect ng Paxil:

  • mga sakit sa gastrointestinal, kabilang ang pagduduwal, pagsusuka, paninigas ng dumi o pagtatae;
  • kombulsyon;
  • pagpapawis, pantal sa balat;
  • humikab;
  • dilat na mga mag-aaral;
  • pagtaas ng temperatura;
  • pagbaba o pagtaas ng presyon ng dugo;
  • sekswal na dysfunction, pagkawala ng pagnanais.

Kung may mga sintomas ng overdose o side effect, dapat kang kumunsulta agad sa doktor.

"PAXIL": presyo

Ang halaga ng mga tablet ay depende sa rehiyon, ang markup ng chain ng parmasya at ang tagagawa. Nasa ibaba ang mga halimbawa ng mga presyo para sa Paxil sa isang pakete ng 30 tablet sa ilang sikat na online na parmasya:

  1. WER.RU – mula 690 hanggang 2049 rubles;
  2. Europharm - mula sa 710 rubles;
  3. Dialogue - mula 686 hanggang 2003 rubles;
  4. botika ng IFC – mula 747 hanggang 2266 rubles;
  5. Maksavit – mula 673 hanggang 2007 rubles;
  6. Botika – mula 654 hanggang 1995 rubles.

"PAXIL": mga analogue at ang kanilang gastos

Sa mga parmasya maaari kang makahanap ng mga analogue ng Paxil, batay sa parehong aktibong sangkap:

Paroxetine ay isang Macedonian na gamot na ginawa sa tablet form na 20 at 30 milligrams. Selective inhibitor na may antidepressant effect. Presyo - 298 rubles

Adepress- mga tablet na ginawa ng domestic concern na Veropharm. Ginagamit ito sa paggamot ng iba't ibang uri ng phobias, depression, psychosis, neuroses, at pagkabalisa. Presyo - mula sa 548 rubles.

Plizil– isang gamot mula sa isang Croatian pharmaceutical company na nakabatay sa paroxetinem. Ito ay inireseta para sa paggamot ng depression, panic disorder at phobias, pati na rin ang pag-alis ng pagkabalisa at stress. Presyo – 364 rubles para sa 30 tablet.

Rexetine ay isang Hungarian antidepressant mula sa sikat na kumpanyang Gedeon Richter, na binuo batay sa paroxetine hydrochloride hemihydrate. Ginagamit ito sa paggamot ng iba't ibang uri ng schizophrenia, depression, manic syndromes, at post-traumatic mental disorder. Presyo - 750 rubles

"PAXIL": mga review

Dati, na-diagnose ako na may mga panic attack dahil sa kung saan ako nagsimula ng paggamot. Uminom ako ng gamot na Paxil sa loob ng 1 taon. Inirerekomenda ako na uminom ng 20 mg sa una, ngunit pagkaraan ng ilang oras ay nagpasya akong magdagdag ng kaunti pa, sa kasamaang palad, lumitaw ang insomnia at ibinalik ko ang dosis sa 20 mg muli. Dahil ang lahat ay bumuti, gusto kong ihinto ang pag-inom nito at nitong mga nakaraang araw ay binawasan ko ang dosis sa 10 mg. Ang paglipat na ito ay napakadali. Si Paxil ang aking kaligtasan.

Ang Paxil ay inuri bilang isang banayad na antidepressant. Pana-panahong inireseta ito ng aking doktor para sa akin pagkatapos kong makaranas ng matinding postpartum depression. Sa una, maingat na nag-eksperimento ang doktor sa dosis, naghahanap ng pinakamainam na regimen para sa akin. Ngayon kinuha ko ito sa isang indibidwal na rate. Ang kondisyon ay bumuti pagkatapos ng unang kurso, ang paggamot ay epektibo. Kung susundin mo ang mga tagubilin ng doktor, ang resulta ay magiging positibo at walang epekto.

Inireseta sa akin ng aking therapist si Paxil nang magkaroon ako ng tachycardia kasama ng mga kakila-kilabot na pag-atake ng sindak. Mga anim na buwan bago ako nagsimulang kumuha nito, nakipagpunyagi ako sa kanila at nagdusa. Inireseta ito sa akin ng psychotherapist bilang pangunahing paraan ng paglaban sa aking problema, ngunit kasama ng iba pang mga gamot. Hindi nagtagal bago dumating ang resulta at bumuti ang pakiramdam ko sa loob ng ilang araw. Ang aking tulog ay naging mas mahinahon, ako ay huminto sa paggising, at ang mga pag-atake ng takot ay huminto rin nang madalas. Hindi naapektuhan ni Paxil ang aking pagganap o konsentrasyon. Salamat kay Paxil sa paglutas ng aking problema.

Nang simulan ng aking ina ang Paxil, nagsimula siyang makaramdam ng pagkahilo at pagkahilo, nagpasya kaming bawasan ng kaunti ang dosis at hindi huminto sa paggamot. Kapag nasanay na ang katawan sa gamot, ibinalik ang itinakdang dosis na 20 mg. sa isang araw. Ngayon ang pakiramdam niya ay mahusay, naging mas aktibo at masayahin.

Pagsusuri ng doktor:

Shapovalov Konstantin Ignatovich, 40 taong gulang

Paroxetine hydrochloride hemihydrate 22.8 milligrams (katumbas ng 20.0 milligrams paroxetine ), bilang mga excipients: calcium dihydrogen phosphate dihydrate , sodium carboxymethyl starch uri A, shell ng magnesium stearin mga tablet - Opadry white YS - 1R - 7003 (macrogol 400, titanium dioxide, hypromellose, polysorbate 80).

Form ng paglabas

Ang gamot ay magagamit sa mga biconvex na tablet, na nakabalot sa mga paltos ng 10 piraso; ang isang pakete ay maaaring maglaman ng isa, tatlo o sampung paltos.

epekto ng pharmacological

Mga render epekto ng antidepressant sa pamamagitan ng mekanismo ng tiyak na pagsugpo sa pamamagitan ng reuptake sa mga functional na selula ng utak - mga neuron .

Pharmacodynamics at pharmacokinetics

May mababang affinity para sa muscarinic cholinergic receptors . Bilang resulta ng pananaliksik, nakakuha kami ng mga datos na:

  • Sa mga hayop mga katangian ng anticholinergic lumalabas nang mahina.
  • In vitro pag-aaral ng paroxetine - mahina affinity para sa α1-, α2- at β-adrenergic receptor , kasama sa dopamine (D2), serotonin subtype 5-HT1- at 5-HT2- , kasama ang mga receptor ng histamine (H1) .
  • Kinumpirma ng mga pag-aaral sa vivo ang mga resulta ng in vitro - hindi nakikipag-ugnayan sa mga postsynaptic receptor at hindi nagpapahina sa central nervous system at hindi nagiging sanhi arterial hypotension .
  • Nang walang basag mga pag-andar ng psychomotor , hindi pinapataas ng paroxetine ang epekto ng pagbabawal ethanol sa central nervous system .
  • Ang pag-aaral ng mga pagbabago sa pag-uugali ay nagpakita na ang paroxetine ay maaaring magdulot ng mahinang epekto sa pag-activate sa isang dosis na lumalampas sa pagsugpo ng serotonin reuptake, habang ang mekanismo ay hindi. parang amphetamine .
  • Sa isang malusog na katawan, ang paroxetine ay walang anumang makabuluhang pagbabago sa presyon ng dugo (), Bilis ng puso at ECG.

Tulad ng para sa mga pharmacokinetics, pagkatapos ng oral administration ang gamot hinihigop At na-metabolize sa panahon ng "unang pass" ng atay, bilang isang resulta kung saan mas kaunting paroxetine ang pumapasok kaysa sa nasisipsip mula sa gastrointestinal tract. Sa pamamagitan ng pagtaas ng dami ng paroxetine sa katawan (isang dosis ng malalaking dosis o maraming dosis ng regular na dosis) ay nakakamit ang bahagyang saturation metabolic pathway at nabawasan ang clearance ng paroxetine, na humahantong sa isang hindi katimbang na pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng paroxetine. Nangangahulugan ito na ang mga parameter ng pharmacokinetic ay hindi matatag at ang mga kinetics ay hindi linear. Gayunpaman, ang nonlinearity ay kadalasang mahina at nangyayari sa mga pasyenteng kumukuha ng mababang dosis ng gamot, na nagiging sanhi ng mababang antas ng paroxetine sa plasma. Ang equilibrium plasma concentrations ay maaaring makamit sa loob ng 1-2 linggo.

Ang Paroxetine ay ipinamamahagi sa mga tisyu, at ayon sa mga kalkulasyon ng pharmacokinetic, 1% ng kabuuang halaga ng paroxetine na nasa katawan ay nananatili sa plasma. Sa therapeutic concentrations, humigit-kumulang 95% ng paroxetine sa plasma ay nauugnay sa mga protina . Walang kaugnayan sa pagitan ng konsentrasyon ng paroxetine sa plasma at mga klinikal na epekto o masamang reaksyon. Nakaka-penetrate siya gatas ng ina at sa mga embryo .

Biotransformation nangyayari sa 2 yugto: kabilang ang pangunahin at sistematiko pag-aalis dati hindi aktibong polar at conjugated na mga produkto bilang resulta ng proseso oksihenasyon At . Half-life nag-iiba-iba sa loob ng 16–24 na oras. Humigit-kumulang 64% ay pinalabas sa ihi bilang mga metabolite, 2% ay hindi nagbabago; ang natitira ay may dumi mga metabolite at 1% - hindi nagbabago.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang gamot ay ginagamit para sa lahat ng uri sa mga nasa hustong gulang, kabilang ang reaktibo at malubha, na sinamahan ng pagkabalisa, para sa pagpapanatili at preventive therapy. Mga bata at kabataan 7–17 taong gulang na may mga panic disorder na may at walang agoraphobia, social phobia, generalized anxiety disorder, post-traumatic stress disorder.

Contraindications

Tumaas na sensitivity sa paroxetine o iba pang mga sangkap na bumubuo.

Mga side effect

Ang pagbaba sa dalas at intensity ng ilang mga side effect ng paroxetine ay nangyayari habang nagpapatuloy ang paggamot, at samakatuwid ay hindi nangangailangan ng pagtigil sa reseta. Ang gradasyon ng dalas ay ang mga sumusunod:

  • napakadalas (≥1/10);
  • madalas (≥1/100,<1/10);
  • minsan nangyayari (≥1/1000,<1/100);
  • bihira (≥1/10,000,<1/1000);
  • napakabihirang (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

Ang madalas at napakadalas na paglitaw ay tinutukoy batay sa pangkalahatang data sa kaligtasan ng gamot sa higit sa 8 libong mga pasyente. Mga klinikal na pagsubok ay isinagawa upang kalkulahin ang pagkakaiba sa saklaw ng mga side effect sa Paxil group at sa pangalawang placebo group. Ang saklaw ng Paxil na bihira o napakabihirang mga side effect ay tinutukoy batay sa post-marketing na impormasyon sa dalas ng mga ulat, at hindi ang tunay na dalas ng mga epektong ito.

Ang mga side effect rate ay pinagsasapin-sapin ayon sa organ at dalas:

  • Dugo at lymphatic system: bihira mangyari abnormal (dumudugo sa balat at mauhog lamad). Napakabihirang posible thrombocytopenia .
  • Endocrine system: napakabihirang - isang paglabag sa pagtatago.
  • Ang immune system: napakadalang mangyari mga reaksiyong alerdyi uri at .
  • Metabolismo: "madalas" mga kaso ng pagbaba, minsan sa mga matatandang pasyente na may kapansanan sa pagtatago ng ADH - hyponatremia .
  • CNS: madalas na nangyayari o, mga seizure ; bihira - pag-ulap ng kamalayan , manic reactions bilang posibleng sintomas ng sakit mismo.
  • Pangitain: napakabihirang mangyari paglala , gayunpaman, "madalas" ay nangangahulugang malabong paningin.
  • Ang cardiovascular system: "bihira" nabanggit sinus , pati na rin ang lumilipas na pagbaba o pagtaas ng presyon ng dugo.
  • Sistema ng paghinga, dibdib at mediastinum: "madalas" nabanggit humikab .
  • Gastrointestinal tract : "madalas" naayos pagduduwal ; madalas - o kapag tuyong bibig ; Ang pagdurugo ng gastrointestinal ay napakabihirang naiulat.
  • Hepatobiliary system: medyo "bihirang" isang pagtaas sa antas ng produksyon ay nabanggit hepatic ; napakabihirang mga kaso na sinamahan ng paninilaw ng balat at/o pagkabigo sa atay .
  • Epidermis: madalas na nakarehistro ; bihirang kaso mga pantal sa balat at napakabihirang- mga reaksyon photosensitivity .
  • sistema ng ihi: bihirang naitala.
  • Reproductive system: napakadalas - kaso sekswal na dysfunction ; bihira - at galactorrhea .
  • Kabilang sa mga karaniwang paglabag: madalas na naayos asthenia , at napakabihirang - peripheral edema.

Ang isang tinatayang listahan ng mga sintomas na maaaring mangyari pagkatapos makumpleto ang kurso ay naitatag paroxetine : "madalas" ay napansin din ng iba mga kaguluhan sa pandama , pagkagambala sa pagtulog, pagkakaroon ng pagkabalisa, ; Minsan - malakas na emosyonal na pagpukaw , pagduduwal , pagpapawisan , at pagtatae . Kadalasan, ang mga sintomas na ito sa mga pasyente ay banayad at banayad at nalulutas nang walang interbensyon. Walang mga grupo ng pasyente ang naiulat na nasa mas mataas na panganib ng mga side effect, ngunit kung walang higit na pangangailangan para sa paggamot na may paroxetine, ang dosis ay dapat na bawasan nang paunti-unti hanggang sa paghinto.

Paxil tablets, mga tagubilin para sa paggamit (Paraan at dosis)

Ang mga tablet ay kinukuha nang pasalita, nilamon nang buo at walang nginunguya. Uminom ng isang beses sa isang araw sa umaga na may pagkain.

Pakikipag-ugnayan

Ang Paroxetine ay hindi inirerekomenda para gamitin sa Mga inhibitor ng MAO , pati na rin sa loob ng 2 linggo pagkatapos makumpleto ang kurso; sa kumbinasyon ng, dahil, tulad ng iba pang mga gamot na pumipigil sa aktibidad CYP2 D6 enzyme cytochrome P450 , pinatataas ang konsentrasyon ng thioridazine sa plasma. Maaaring mapahusay ng Paxil ang epekto ng mga gamot na may alkohol at bawasan ang bisa at Tamoxifen . Microsomal oxidation inhibitors At Cimetidine dagdagan ang aktibidad ng paroxetine. Kapag ginamit sa mga hindi direktang coagulants o antithrombic agent, ang pagtaas ng pagdurugo ay sinusunod.

Mga tuntunin ng pagbebenta

Sa reseta.

Mga kondisyon ng imbakan

Sa isang tuyo na lugar, hindi maabot ng mga bata, protektado mula sa liwanag. Ang pinahihintulutang temperatura ay hindi hihigit sa 30° Celsius.

Pinakamahusay bago ang petsa

Mag-imbak ng hanggang tatlong taon.

Paxil at alak

Bilang resulta ng mga klinikal na pag-aaral, nakuha ang data na ang pagsipsip at pharmacokinetics ng aktibong sangkap, paroxetine, ay hindi nakasalalay o halos independyente (iyon ay, ang pag-asa ay hindi nangangailangan ng mga pagbabago sa dosis) mula sa alkohol. Hindi pa naitatag na pinapataas ng paroxetine ang mga negatibong epekto ng ethanol sa mga kasanayan sa psychomotor Gayunpaman, hindi inirerekumenda na dalhin ito kasama ng alkohol, dahil ang alkohol ay pangunahing pinipigilan ang epekto ng gamot - binabawasan ang pagiging epektibo ng paggamot.

Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTIKALS Glaxo Wellcome Production GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Laboratory GlaxoSmithKline/Glaxo Welcome Production S.C.Europharm S.A.

Bansang pinagmulan

Poland Romania United Kingdom France

pangkat ng produkto

Sistema ng nerbiyos

Antidepressant

Mga form ng paglabas

  • Mga tablet na 20 mg - 100 mga PC bawat pack. Mga tablet 20 mg - 30 mga PC bawat pack.

Paglalarawan ng form ng dosis

  • Ang mga tablet ay puti, film-coated, hugis-itlog, biconvex, na may nakaukit na "20" sa isang gilid at isang break line sa kabilang linya.

epekto ng pharmacological

Antidepressant. Nabibilang sa grupo ng mga selective serotonin reuptake inhibitors. Ang mekanismo ng pagkilos ng Paxil ay batay sa kakayahang piliing harangan ang reuptake ng serotonin (5-hydroxytryptamine /5-HT/) ng presynaptic membrane, na nauugnay sa pagtaas ng libreng nilalaman ng neurotransmitter na ito sa synaptic cleft. at isang pagtaas sa serotonergic effect sa central nervous system, na responsable para sa pagbuo ng thymoanaleptic (antidepressive) na epekto. Ang Paroxetine ay may mababang affinity para sa m-cholinergic receptors (may mahinang anticholinergic effect), alpha1-, alpha2- at beta-adrenergic receptors, pati na rin ang dopamine (D2), 5-HT1-like, 5-HT2-like at histamine H1 mga receptor. Ang mga pag-aaral sa pag-uugali at EEG ay nagpapakita na ang paroxetine ay nagpapakita ng mahinang pag-activate ng mga katangian kapag pinangangasiwaan sa mga dosis na higit sa kinakailangan upang pigilan ang serotonin uptake. Ang Paroxetine ay hindi nakakaapekto sa cardiovascular system, hindi nakakapinsala sa mga pag-andar ng psychomotor, at hindi nakakapagpapahina sa central nervous system. Sa malusog na mga boluntaryo, hindi ito nagdudulot ng makabuluhang pagbabago sa presyon ng dugo, tibok ng puso at EEG. Ang mga pangunahing bahagi ng psychotropic na profile ng aktibidad ng Paxil ay antidepressant at anti-anxiety effect. Ang Paroxetine ay maaaring makagawa ng mahinang mga epekto sa pag-activate sa mga dosis na mas mataas kaysa sa mga kinakailangan upang pigilan ang serotonin reuptake. Sa paggamot ng mga depressive disorder, ang paroxetine ay nagpakita ng bisa na maihahambing sa tricyclic antidepressants. Mayroong katibayan na ang paroxetine ay may therapeutic efficacy kahit na sa mga pasyente na hindi tumugon nang sapat sa nakaraang karaniwang antidepressant therapy. Ang kondisyon ng mga pasyente ay bumuti sa loob ng 1 linggo ng paggamot, ngunit mas mataas sa placebo sa loob lamang ng 2 linggo. Ang pag-inom ng paroxetine sa umaga ay walang negatibong epekto sa kalidad at tagal ng pagtulog. Bilang karagdagan, sa epektibong therapy, maaaring mapabuti ang pagtulog. Sa unang ilang linggo ng paggamit, pinapabuti ng paroxetine ang kalagayan ng mga pasyenteng may depresyon at ideyang magpakamatay. Ang mga resulta mula sa mga pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay umiinom ng paroxetine sa loob ng 1 taon ay nagpakita na ang gamot ay epektibo sa pagpigil sa pagbabalik ng depresyon. Para sa panic disorder, ang paggamit ng Paxil kasama ng mga gamot na nagpapabuti sa pag-andar at pag-uugali ng pag-iisip ay napatunayang mas epektibo kaysa sa monotherapy na may mga gamot na nagpapabuti sa paggana ng pag-uugali ng pag-iisip, na naglalayong iwasto ang mga ito.

Pharmacokinetics

Pagsipsip Pagkatapos ng oral administration, ang paroxetine ay mahusay na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip. Ang pamamahagi ng Css ay itinatag ng 7-14 araw mula sa pagsisimula ng therapy. Ang mga klinikal na epekto ng paroxetine (mga side effect at efficacy) ay hindi nauugnay sa konsentrasyon nito sa plasma. Ang Paroxetine ay malawak na ipinamamahagi sa mga tisyu, at ang mga kalkulasyon ng pharmacokinetic ay nagpapakita na 1% lamang nito ang naroroon sa plasma, at sa mga therapeutic na konsentrasyon 95% ay nasa protina-bound form. Ito ay itinatag na ang paroxetine ay excreted sa maliit na dami sa gatas ng suso at tumagos din sa placental barrier. Metabolismo Ang mga pangunahing metabolite ng paroxetine ay polar at conjugated oxidation at methylation na mga produkto. Dahil sa mababang aktibidad ng parmasyutiko ng mga metabolite, ang kanilang impluwensya sa pagiging epektibo ng therapeutic ng gamot ay hindi malamang. Dahil ang metabolismo ng paroxetine ay nagsasangkot ng isang "first pass" na yugto sa pamamagitan ng atay, ang halaga na tinutukoy sa systemic na sirkulasyon ay mas mababa kaysa sa nasisipsip mula sa gastrointestinal tract. Sa pagtaas ng mga dosis ng paroxetine o sa paulit-ulit na dosis, kapag ang pagkarga sa katawan ay tumaas, ang bahagyang pagsipsip ng "first pass" na epekto sa pamamagitan ng atay ay nangyayari at isang pagbawas sa plasma clearance ng paroxetine. Bilang isang resulta, ang pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng paroxetine at pagbabagu-bago sa mga parameter ng pharmacokinetic ay posible, na maaari lamang maobserbahan sa mga pasyente na nakakamit ang mababang antas ng plasma ng gamot kapag kumukuha ng mababang dosis. Excretion Pinalabas sa ihi (hindi nagbabago - mas mababa sa 2% ng dosis at sa anyo ng mga metabolite - 64%) o may apdo (hindi nagbabago - 1%, sa anyo ng mga metabolite - 36%). Nag-iiba-iba ang T1/2, ngunit nasa average na 16-24 na oras. Ang pag-aalis ng paroxetine ay biphasic, kabilang ang pangunahing metabolismo (unang yugto) at kasunod na sistematikong pag-aalis. Sa pangmatagalang patuloy na paggamit ng gamot, ang mga parameter ng pharmacokinetic ay hindi nagbabago. Ang mga pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon Sa mga matatandang pasyente, ang mga konsentrasyon ng plasma ng paroxetine ay nadagdagan, at ang hanay ng mga konsentrasyon ng plasma sa kanila ay halos kapareho ng sa malusog na mga boluntaryong nasa hustong gulang. Sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa pag-andar ng bato (clearance ng creatinine na mas mababa sa 30 ml / min) at sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang konsentrasyon ng plasma ng paroxetine ay nadagdagan.

Mga espesyal na kondisyon

Ang mga batang pasyente, lalo na ang mga may malaking depressive disorder, ay maaaring nasa mas mataas na panganib ng pag-uugali ng pagpapakamatay sa panahon ng paroxetine therapy. Ang isang pagsusuri ng mga pag-aaral na kinokontrol ng placebo sa mga may sapat na gulang na may sakit sa pag-iisip ay nagpapahiwatig ng pagtaas sa saklaw ng pag-uugali ng pagpapakamatay sa mga batang pasyente (may edad na 18-24 taon) habang kumukuha ng paroxetine kumpara sa pangkat ng placebo (2.19% hanggang 0.92%, ayon sa pagkakabanggit), bagaman ang pagkakaibang ito ay hindi itinuturing na makabuluhang istatistika. Sa mga pasyente ng mas matandang pangkat ng edad (mula 25 hanggang 64 taon at higit sa 65 taon), ang isang pagtaas sa dalas ng pag-uugali ng pagpapakamatay ay hindi naobserbahan. Sa mga may sapat na gulang sa lahat ng mga pangkat ng edad na may pangunahing depressive disorder, nagkaroon ng makabuluhang pagtaas sa istatistika sa saklaw ng pag-uugali ng pagpapakamatay sa panahon ng paggamot na may paroxetine kumpara sa pangkat ng placebo (insidence ng mga pagtatangka ng pagpapakamatay 0.32% hanggang 0.05%, ayon sa pagkakabanggit). Gayunpaman, ang karamihan sa mga kasong ito habang umiinom ng paroxetine (8 sa 11) ay naiulat sa mga batang pasyente na may edad na 18-30 taon. Ang data na nakuha mula sa isang pag-aaral ng mga pasyente na may pangunahing depressive disorder ay maaaring magpahiwatig ng pagtaas sa saklaw ng pag-uugali ng pagpapakamatay sa mga pasyente na wala pang 24 taong gulang na may iba't ibang mga sakit sa pag-iisip. Sa mga pasyenteng may depresyon, ang paglala ng mga sintomas ng sakit at/o ang paglitaw ng mga pag-iisip at pag-uugali ng pagpapakamatay (suicidality) ay maaaring mangyari hindi alintana kung sila ay tumatanggap ng mga antidepressant. Ang panganib na ito ay nagpapatuloy hanggang sa makamit ang makabuluhang kapatawaran. Maaaring walang pagpapabuti sa kondisyon ng pasyente sa mga unang linggo ng paggamot o higit pa, kaya ang pasyente ay dapat na maingat na subaybayan para sa napapanahong pagtuklas ng klinikal na paglala ng mga tendensya ng pagpapakamatay, lalo na sa simula ng kurso ng paggamot, pati na rin sa panahon ng regla. ng mga pagbabago sa dosis (pagtaas o pagbaba). Ang klinikal na karanasan sa lahat ng antidepressant ay nagpapahiwatig na ang panganib ng pagpapakamatay ay maaaring tumaas sa mga unang yugto ng paggaling. Ang iba pang mga sakit sa pag-iisip kung saan ginagamit ang paroxetine ay maaari ding nauugnay sa mas mataas na panganib ng pag-uugali ng pagpapakamatay. Bilang karagdagan, ang mga karamdaman na ito ay maaaring kumatawan sa mga komorbid na kondisyon na nauugnay sa pangunahing depressive disorder. Samakatuwid, kapag ginagamot ang mga pasyente na may iba pang mga sakit sa pag-iisip, ang parehong pag-iingat ay dapat gawin tulad ng kapag ginagamot ang pangunahing depressive disorder. Ang mga nasa panganib para sa pagpapakamatay o pagtatangkang magpakamatay ay ang mga pasyenteng may kasaysayan ng pag-uugali ng pagpapakamatay o pag-iisip ng pagpapakamatay, mga batang pasyente, at mga pasyenteng may matinding ideya ng pagpapakamatay bago ang paggamot at dapat lahat ay makatanggap ng espesyal na atensyon sa panahon ng paggamot.

Tambalan

  • paroxetine hydrochloride hemihydrate 22.8 mg, na tumutugma sa nilalaman ng paroxetine 20 mg Excipients: calcium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium carboxystarch type A, magnesium stearate. Komposisyon ng shell: hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, polysorbate 80

Paxil indications para sa paggamit

  • - depresyon ng lahat ng uri, kabilang ang reaktibong depresyon at matinding depresyon, depresyon na sinamahan ng pagkabalisa (ang mga resulta ng mga pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay tumanggap ng gamot sa loob ng 1 taon ay nagpapakita na ito ay epektibo sa pagpigil sa mga pagbabalik ng depresyon); - paggamot (kabilang ang supportive at preventive therapy) ng obsessive-compulsive disorder (OCD). Bilang karagdagan, ang paroxetine ay epektibo sa pagpigil sa mga relapses ng OCD; - paggamot (kabilang ang supportive at preventive therapy) ng panic disorder na may at walang agoraphobia. Bilang karagdagan, ang paroxetine ay epektibo sa pagpigil sa pagbabalik ng panic disorder; - paggamot (kabilang ang supportive at preventive therapy) ng social phobia; - paggamot (kabilang ang supportive at preventive therapy) ng generalized anxiety disorder. Bilang karagdagan, ang paroxetine ay epektibo sa pagpigil sa mga pagbabalik ng sakit na ito; - paggamot ng post-traumatic stress disorder.

Paxil contraindications

  • - sabay-sabay na paggamit ng MAO inhibitors at isang panahon ng 14 na araw pagkatapos ng kanilang pag-alis (MAO inhibitors ay hindi maaaring inireseta sa loob ng 14 na araw pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot na may paroxetine); - sabay-sabay na paggamit ng thioridazine; - sabay-sabay na paggamit ng pimozide; - edad sa ilalim ng 18 taon (ang kinokontrol na mga klinikal na pag-aaral ng paroxetine sa paggamot ng depression sa mga bata at kabataan ay hindi napatunayan ang pagiging epektibo nito, kaya ang gamot ay hindi ipinahiwatig para sa paggamot ng pangkat ng edad na ito). Ang Paroxetine ay hindi inireseta sa mga batang wala pang 7 taong gulang dahil sa kakulangan ng data sa kaligtasan at pagiging epektibo ng gamot sa kategoryang ito ng mga pasyente. - hypersensitivity sa paroxetine at iba pang mga bahagi ng gamot.

Dosis ng Paxil

  • 20 mg 20 mg

Mga side effect ng Paxil

  • Ang dalas at intensity ng ilang mga side effect ay maaaring bumaba habang ang therapy ay nagpapatuloy at hindi karaniwang humahantong sa paghinto ng paggamot. Pagpapasiya ng dalas ng mga side effect: napakadalas (>1/10), madalas (>1/100, 1/1000, 1/10,000,

Interaksyon sa droga

Ang paggamit ng paroxetine kasabay ng mga serotonergic na gamot (kabilang ang L-tryptophan, triptans, tramadol, selective serotonin reuptake inhibitors, fentanyl, lithium at mga herbal na remedyo na naglalaman ng St. John's wort) ay maaaring maging sanhi ng serotonin syndrome. Ang paggamit ng paroxetine na may MAO inhibitors (kabilang ang linezolid, isang antibiotic na nagiging isang non-selective MAO inhibitor) ay kontraindikado. Sa isang pag-aaral ng pinagsamang paggamit ng paroxetine at pimozide sa isang mababang dosis (2 mg isang beses), isang pagtaas sa mga antas ng pimozide ay iniulat. Ang katotohanang ito ay ipinaliwanag ng pag-aari ng paroxetine upang pigilan ang CYP2D6 isoenzyme. Dahil sa makitid na therapeutic index ng pimozide at ang kilalang kakayahang pahabain ang pagitan ng QT, ang sabay-sabay na pangangasiwa ng pimozide at paroxetine ay kontraindikado. Kapag ginagamit ang mga gamot na ito kasama ng paroxetine, ang pag-iingat at malapit na klinikal na pagsubaybay ay dapat gawin.

Overdose

nadagdagan ang mga side effect na inilarawan sa itaas, pati na rin ang pagsusuka, lagnat, mga pagbabago sa presyon ng dugo, hindi sinasadyang mga contraction ng kalamnan, pagkabalisa, tachycardia. Ang mga pasyente ay karaniwang hindi nagkakaroon ng malubhang komplikasyon kahit na may isang solong dosis na hanggang 2 g ng paroxetine.

Mga kondisyon ng imbakan

  • ilayo sa mga bata
Ibinigay na impormasyon

Ang Paxil ay isang gamot na may pagkilos na antidepressant.

Form ng paglabas at komposisyon

Available ang Paxil sa anyo ng mga tabletang pinahiran ng pelikula: puti, hugis-itlog, biconvex, na may nakaukit na "20" sa isang gilid at may break line sa kabilang panig (10 piraso sa isang paltos ng PVC/aluminum foil o PVC/PVDC/ aluminum foil; sa isang karton pack 1, 3 o 10 paltos).

Komposisyon ng 1 tablet:

  • Aktibong sangkap: paroxetine hydrochloride hemihydrate - 22.8 mg (naaayon sa 20 mg ng paroxetine base);
  • Mga karagdagang bahagi: magnesium stearate, sodium carboxymethyl starch type A, calcium hydrogen phosphate dihydrate;
  • Komposisyon ng shell: polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide, hypromellose.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Inirerekomenda ang Paxil para sa paggamot ng depression ng lahat ng uri, kabilang ang malubha at reaktibo, pati na rin ang depresyon na sinamahan ng pagkabalisa. Mayroong impormasyon na nagpapatunay sa mahusay na pagiging epektibo ng gamot sa mga kaso ng hindi epektibo ng karaniwang antidepressant therapy. Ang paggamit ng produkto sa umaga ay walang masamang epekto sa tagal at kalidad ng pagtulog. Sa paglipas ng ilang linggo ng therapy sa droga, bumababa ang mga sintomas ng depresyon at bumababa ang paglitaw ng mga saloobin ng pagpapakamatay. Ayon sa mga resulta ng pananaliksik, ang gamot ay epektibo rin sa pagpigil sa mga pagbabalik ng depresyon.

Ang Paxil ay ipinahiwatig din para sa paggamit sa paggamot ng mga sumusunod na sakit (kabilang ang bilang isang paraan ng preventive at maintenance therapy):

  • Obsessive-compulsive disorder (kabilang ang pag-iwas sa pagbabalik sa dati);
  • Panic disorder na may at walang agoraphobia at relapse prevention (ang kumbinasyon ng cognitive behavioral therapy at paroxetine ay napag-alamang mas epektibo kaysa sa paggamit ng cognitive behavioral therapy lamang);
  • Social phobia;
  • Pangkalahatang pagkabalisa disorder (kabilang ang pag-iwas sa pagbabalik sa dati).

Ginagamit din ang gamot upang gamutin ang post-traumatic stress disorder.

Contraindications

  • Kasabay na paggamit sa monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), pati na rin sa isang panahon ng 2 linggo pagkatapos ng kanilang pagtigil (MAO inhibitors ay hindi dapat kunin sa loob ng 2 linggo pagkatapos makumpleto ang paroxetine therapy);
  • Kasabay na paggamit sa thioridazine (dahil pinapataas ng paroxetine ang antas ng thioridazine sa plasma, na maaaring humantong sa pagpapahaba ng pagitan ng QT at ang paglitaw ng nauugnay na arrhythmia tulad ng "pirouette", at biglaang pagkamatay);
  • Kasabay na paggamit sa pimozide (dahil sa posibleng pagpapahaba ng agwat ng QT);
  • Edad hanggang 18 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit ng gamot sa mga batang wala pang 7 taong gulang ay hindi pa pinag-aralan; sa mga bata at kabataan 7-18 taong gulang, ayon sa mga resulta ng pananaliksik, ang pagiging epektibo ng paroxetine ay hindi pa napatunayan);
  • Ang pagiging hypersensitive sa mga bahagi ng gamot.

Ang mga eksperimentong pag-aaral sa mga hayop ay hindi nagpahayag ng embryotoxic o teratogenic na epekto ng Paxil. Gayunpaman, ang mga kamakailang epidemiological na pag-aaral ng mga resulta ng pagbubuntis sa paggamit ng mga antidepressant sa unang trimester ay nakilala ang mas mataas na panganib ng mga congenital anomalya, lalo na sa cardiovascular system. Bilang resulta, bago magreseta ng gamot, kinakailangang isaalang-alang ang posibilidad ng alternatibong therapy sa panahon ng pagbubuntis at sa mga babaeng nagpaplano ng pagbubuntis. Ang Paroxetine ay dapat lamang inumin kung ang inaasahang benepisyo ng paggamot ay mas malaki kaysa sa posibleng panganib ng mga komplikasyon.

Ang partikular na atensyon ay dapat bayaran sa kalusugan ng mga bagong silang na ang mga ina ay gumamit ng paroxetine sa huling bahagi ng pagbubuntis, dahil may mga ulat ng mga komplikasyon sa mga bagong silang. Kabilang sa mga ganitong epekto ang: mga seizure, apnea, cyanosis, respiratory distress, temperature instability, pagsusuka, kahirapan sa pagpapakain, hypotension, hypertension, hypoglycemia, lethargy, irritability, nervous irritability, panginginig, panginginig, hyperreflexia, antok at patuloy na pag-iyak. . Sa karamihan ng mga kaso, ang mga reaksyong ito ay naobserbahan halos kaagad pagkatapos ng panganganak o ilang sandali pagkatapos.

Ang Paxil ay pumapasok sa gatas ng suso sa maliit na dami, ngunit, gayunpaman, hindi ito inirerekomenda para gamitin sa panahon ng paggagatas.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang gamot ay dapat inumin isang beses sa isang araw sa panahon ng almusal, nang walang pagsira o pagnguya; ang tablet ay dapat na lunukin nang buo.

  • Depresyon. Ang pang-araw-araw na dosis ay 20 mg; sa kawalan ng nais na epekto, ang lingguhang pagtaas ng dosis ng 10 mg bawat araw ay posible. Ang maximum na pinapayagan na pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 50 mg. Kinakailangan na ayusin ang dosis at suriin ang pagiging epektibo ng paggamot 2-3 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng kurso, at pagkatapos ay depende sa mga klinikal na indikasyon. Upang maiwasan ang mga relapses at upang mapawi ang mga sintomas ng depresyon, kinakailangan upang mapanatili ang isang sapat na tagal ng pagpapanatili at relief therapy. Ang inirerekomendang tagal ng kurso ay hanggang ilang buwan;
  • Obsessive-compulsive disorder. Ang pang-araw-araw na dosis ay 40 mg, sa simula ng therapy ay kumuha ng 20 mg bawat araw. Kung kinakailangan, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas bawat linggo ng 10 mg, ngunit hindi hihigit sa 60 mg bawat araw. Ang kurso ay maaaring tumagal ng ilang buwan o mas matagal pa;
  • Panic disorder. Ang inirekumendang dosis ay 40 mg bawat araw. Ang paunang dosis ay 10 mg bawat araw; sa kawalan ng isang therapeutic effect, ang dosis ay maaaring tumaas linggu-linggo ng 10 mg hanggang sa maximum na pang-araw-araw na dosis na 60 mg. Ang isang mababang paunang dosis ay kinakailangan upang mabawasan ang posibleng paglala ng mga sintomas ng panic disorder na nangyayari nang maaga sa therapy. Ang tagal ng paggamot ay ilang buwan o higit pa;
  • Social phobia, generalized anxiety disorder, post-traumatic stress disorder. Ang gamot ay kinukuha ng 20 mg bawat araw. Kung kinakailangan, isinasaalang-alang ang klinikal na epekto, ang pang-araw-araw na dosis ay nadagdagan bawat linggo ng 10 mg hanggang sa maximum na pinahihintulutang 50 mg bawat araw.

Kinakailangan na ihinto ang pagkuha ng Paxil nang paunti-unti, pag-iwas sa biglaang pag-alis, inirerekomenda na bawasan ang pang-araw-araw na dosis ng 10 mg bawat linggo. Matapos maabot ang isang dosis ng 20 mg bawat araw, dapat itong kunin sa loob ng 7 araw, at pagkatapos ay ganap na ihinto ang pagkuha nito.

Kung ang mga sintomas ng withdrawal ay nangyari sa panahon ng pagbabawas ng dosis o pagkatapos ng pagtigil ng therapy, ipinapayong ipagpatuloy ang paggamit ng gamot sa naunang iniresetang dosis at kumunsulta sa isang espesyalista.

Para sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa paggana ng mga bato at/o atay, ang gamot ay inireseta sa mga dosis na nasa ibabang dulo ng therapeutic range.

Mga side effect

  • Hematopoietic system: madalang - abnormal na pagdurugo, pangunahin ang pagdurugo sa mauhog lamad at balat (pinaka madalas - mga pasa); napakabihirang - thrombocytopenia;
  • Sistema ng immune: napakabihirang - mga reaksiyong alerdyi (angioedema, urticaria);
  • Endocrine system: napakabihirang - sindrom ng may kapansanan na pagtatago ng antidiuretic hormone;
  • Metabolic at nutritional disorder: madalas - tumaas na antas ng kolesterol, nabawasan ang gana; bihira - hyponatremia (pangunahin sa mga matatandang pasyente, posibleng sanhi ng sindrom ng may kapansanan na pagtatago ng antidiuretic hormone);
  • Mga karamdaman sa pag-iisip: madalas - pagkabalisa, hindi pagkakatulog, pag-aantok, hindi pangkaraniwang panaginip (kabilang ang mga bangungot); madalang - guni-guni, pagkalito; bihirang - manic disorder (maaaring sanhi ng sakit mismo);
  • Sistema ng nerbiyos: madalas - sakit ng ulo, panginginig, pagkahilo; hindi pangkaraniwan - extrapyramidal disorder; bihirang - hindi mapakali binti syndrome, akathisia, convulsions; napakabihirang - serotonin syndrome, lalo na kapag pinagsama sa mga antipsychotics at/o iba pang serotonergic na gamot (maaaring kabilang ang panginginig, tachycardia na may panginginig, myoclonus, hyperreflexia, guni-guni, nadagdagan ang pagpapawis, pagkalito, pagkabalisa); pag-unlad ng mga sintomas ng extrapyramidal (kabilang ang orofacial dystonia) - sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng motor o pagkuha ng antipsychotics;
  • Organ ng paningin: madalas - malabong paningin; hindi pangkaraniwan - mydriasis; napakabihirang - talamak na glaucoma;
  • Sistema ng paghinga: madalas - hikab;
  • Cardiovascular system: hindi pangkaraniwan - postural hypotension, sinus tachycardia;
  • Sistema ng pagtunaw: napakakaraniwan – pagduduwal; madalas - tuyong bibig, pagsusuka, pagtatae, paninigas ng dumi; napakabihirang - gastrointestinal dumudugo;
  • Mga karamdaman sa hepatobiliary: bihira - tumaas na antas ng mga enzyme sa atay; napakabihirang - hepatitis na sinamahan ng pagkabigo sa atay at/o paninilaw ng balat;
  • Mga tisyu sa balat at pang-ilalim ng balat: madalas - pagpapawis; hindi pangkaraniwan - pantal sa balat; napakabihirang - photosensitivity, erythema multiforme, nakakalason na epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome;
  • Sistema ng ihi: bihira - kawalan ng pagpipigil sa ihi, pagpapanatili ng ihi;
  • Reproductive system at mammary glands: napakakaraniwan – sexual dysfunction; bihira – galactorrhea/hyperprolactinemia;
  • Iba pa: madalas – pagtaas ng timbang, asthenia; napakabihirang - peripheral edema;
  • Ang mga sintomas na sinusunod kapag huminto sa gamot (lalo na sa biglaang pag-alis): madalas - sakit ng ulo, pagkabalisa, pagkagambala sa pagtulog, pagkagambala sa pandama, pagkahilo; hindi karaniwan – pagtatae, pagpapawis, pagkalito, panginginig, pagduduwal, pagkabalisa (sa karamihan ng mga pasyente ang mga epektong ito ay banayad o katamtaman at kusang nawawala).

Sa panahon ng mga klinikal na pag-aaral sa mga bata, ang mga sumusunod na salungat na reaksyon ay naobserbahan: pagkabalisa, hyperkinesia, pagpapawis, panginginig, pagbaba ng gana sa pagkain, poot, pagbabago ng mood, pagluha, pag-iisip at pagtatangka ng pagpapakamatay, at pananakit sa sarili.

mga espesyal na tagubilin

Sa panahon ng Paxil therapy sa mga pasyente na may edad na 18-24 taon (lalo na sa mga dumaranas ng major depressive disorder), ang panganib ng pag-uugali ng pagpapakamatay ay maaaring tumaas. Ang pagkakaroon ng panganib na ito ay maaaring maobserbahan bago makamit ang makabuluhang pagpapatawad. Bilang resulta, sa mga unang linggo ng therapy hanggang sa makamit ang pagpapabuti, ang mga batang pasyente ay dapat na malapit na subaybayan para sa napapanahong pagtuklas ng pagpapakamatay at klinikal na paglala.

Ang partikular na atensyon ay dapat ding ibigay sa mga tao sa anumang edad na may kasaysayan ng mga pagtatangka sa pagpapakamatay o pag-iisip ng pagpapakamatay. Kung ang mga palatandaan ng klinikal na pagkasira at/o pag-iisip/pag-uugali ng pagpapakamatay ay nangyari (lalo na kung bigla itong lumitaw o malala), inirerekomenda na muling isaalang-alang ang regimen ng paggamot, kabilang ang paghinto ng gamot.

Sa mga unang linggo ng therapy, may posibilidad na magkaroon ng akathisia, na ipinakita ng psychomotor agitation at isang pakiramdam ng panloob na pagkabalisa.

Kung mayroon kang epilepsy, ang Paxil ay dapat gamitin nang may matinding pag-iingat; kung ang isang seizure ay bubuo, ang paggamit nito ay dapat na itigil.

Sa simula ng kurso ng paggamot, ang posibleng panganib ng mga bali ng buto ay dapat isaalang-alang.

Ang gamot ay maaaring humantong sa paglitaw ng mydriasis, bilang isang resulta dapat itong maingat sa kaso ng angle-closure glaucoma.

Ang gamot ay hindi inilaan para sa paggamot ng isang depressive episode bilang bahagi ng bipolar disorder. Bago simulan ang kurso, upang masuri ang panganib ng paglitaw nito sa pasyente, kinakailangan na magsagawa ng masusing pagsusuri (na kinabibilangan ng data sa pagkakaroon ng bipolar disorder, depression at mga kaso ng pagpapakamatay sa pamilya).

Ang Paxil ay dapat gamitin nang may matinding pag-iingat kung may kasaysayan ng mania, kasama ng electrical impulse therapy, o kasama ng mga gamot na nagpapataas ng panganib ng pagdurugo, lalo na sa mga pasyente na may predisposisyon sa pagdurugo.

Maaaring makaapekto ang Paroxetine sa kalidad ng seminal fluid, isang epekto na mababaligtad pagkatapos ihinto ang gamot.

Sa panahon ng therapy, kailangang mag-ingat kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at iba pang kumplikadong mekanismo.

Interaksyon sa droga

Mga posibleng reaksyon sa pakikipag-ugnayan kapag pinagsama ang paroxetine sa iba pang mga gamot:

  • Lithium, fentanyl, mga gamot mula sa pangkat ng mga selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), tramadol, triptans, L-tryptophan - serotonin syndrome ay maaaring mangyari;
  • Inhibitor ng mga enzyme na kasangkot sa metabolismo ng gamot - ang metabolismo at mga pharmacokinetics ng paroxetine ay maaaring magbago;
  • Fosamprenavir at ritonavir - ang antas ng paroxetine sa plasma ng dugo ay bumababa nang malaki;
  • Procyclidine - ang konsentrasyon nito sa plasma ng dugo ay tumataas;
  • Metoprolol, ilang klase 1 C antiarrhythmic na gamot (halimbawa, flecainide at propafenone), atomoxetine, risperidone, phenothiazine neuroleptics (thioridazine at perphenazine), tricyclic antidepressants (desipramine, imipramine, nortriptyline, amitriptyline) - posibleng pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma na ito dahil sa pagsugpo sa paroxetine atay enzyme CYP2D6);
  • Sodium valproate, phenytoin, carbamazepine (anticonvulsants) - walang mga pagbabago sa kanilang mga pharmacokinetics at pharmacodynamics sa mga pasyente na may epilepsy;
  • Tamoxifen – maaaring mabawasan ang bisa nito.

Ayon sa mga klinikal na pag-aaral, ang mga pharmacokinetics at pagsipsip ng paroxetine ay halos independyente (ibig sabihin, walang pagbabago sa dosis nito ay kinakailangan) mula sa propranolol, digoxin, antacids, ethanol at pagkain. Bagaman hindi pinapataas ng paroxetine ang mga negatibong epekto ng alkohol sa mga pag-andar ng psychomotor, hindi inirerekomenda ang pagkuha ng mga ito nang sabay-sabay.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 30 °C, na hindi maaabot ng mga bata.

Buhay ng istante - 3 taon.