Para sa anong mga kondisyong pang-emerhensiya ginagamit ang Clexane? Clexane, solusyon para sa subcutaneous administration (syringes). Panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ito ang mga karaniwang sakit na kinakaharap ng halos lahat. Kung ang naaangkop na paggamot ay hindi ibinigay sa oras, ang mga malubhang kahihinatnan ay maaaring mangyari sa huli, kabilang ang kamatayan.

Ang mga modernong kumpanya ng pharmacological ay nagbibigay ng isang malaking seleksyon ng mga gamot para sa paggamot ng mga sakit na ito. Ang bawat isa sa kanila ay hindi lamang mapawi ang sakit, kundi pati na rin ang nagpapasiklab na proseso.

Kasama sa mga gamot na ito ang gamot na Clexane. Ito ay hindi lamang mga anti-inflammatory properties, kundi pati na rin ang isang pangkalahatang pagpapalakas na epekto, kaya madalas itong inireseta sa panahon ng prophylaxis bago at pagkatapos ng mga operasyon.

Pangkalahatang Impormasyon

Ang Clexane ay isang gamot na kabilang sa grupo. Ang gamot ay ginagamit para sa trombosis at embolism. Ang aktibong sangkap ng produkto ay enoxaparin sodium.

Ang sangkap na ito ay tinatawag ding heparin, na nasa mababang estado ng molekular, na nakuha sa pamamagitan ng hydrolysis ng heparin na may alkali (bilang isang ester sa benzyl form).

Ang pangunahing hilaw na materyal para sa enoxaparin sodium ay heparin, na nakuha mula sa bituka mucosa ng manipis na mga baboy.

Ang Clexane ay naglalaman ng aktibong sangkap na enexparin sodium at isang malinaw na likido na may dilaw na tint para sa iniksyon.

Magagamit sa anyo ng mga hiringgilya na puno ng isang malinaw na likido para sa iniksyon sa ilalim ng balat. Magagamit ang mga syringe sa iba't ibang dami - 0.2 ml, 0.4 ml, 0.6 ml, 0.8 ml at 1 ml, na naglalaman ng 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg at 1 gramo ng pangunahing sangkap - enexoparin at tubig para sa iniksyon bilang isang pantunaw. Ang 1 paltos ay naglalaman ng 2 syringes.

Mga katangian ng pharmacological at pharmacodynamics

Ang Clexane ay may mga antithrombotic na katangian. Ginagamit ito bilang isang iniksyon sa ilalim ng balat sa panahon ng paggamot ng acute coronary syndrome, deep vein thrombosis, at bilang isang preventive treatment para sa iba't ibang mga venous pathologies.

Ang pangalawang internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan para sa gamot na ito ay enoxaparin. Ang gamot ay isang mababang molecular weight heparin na may molekular na timbang na humigit-kumulang 4500 daltons.

Habang ginagamit ang produkto para sa prophylactic na paggamot, nakakaranas siya ng bahagyang pagbabago sa activated partial oras ng thromboplastin. Ito rin ay halos walang epekto sa platelet status at fibrogen binding. Gayundin, sa panahon ng paggamot ng iba't ibang sakit sa gamot na ito, ang aPTT ay tumataas ng halos 1.5-2 beses.

Matapos ang matagal na subcutaneous injection ng isang sistematikong kalikasan sa isang dami ng 1.5 mg bawat 1 kilo ng timbang ng katawan, ang pinakamataas na antas ng enoxaparin sodium sa katawan ay naabot pagkatapos ng dalawang araw. Ang bioavailability sa panahon ng subcutaneous administration ay 100%.

Ang metabolismo ng enoxaparin sa atay ay nakakamit sa pamamagitan ng desulfation at depolymerization. Ang mga metabolite na nabuo sa prosesong ito ay may mababang aktibidad.

Ang kalahating buhay ng gamot ay tumatagal mula 4 na oras hanggang 5 oras sa isang solong dosis. Kung ang gamot ay paulit-ulit na iniinom – 7 oras. Humigit-kumulang 40% ng gamot ay excreted sa pamamagitan ng mga bato. Ang pag-aalis ng aktibong sangkap na enexoparin sa mga matatandang tao ay nangyayari nang mas mabagal, ito ay dahil sa pagkasira ng pag-andar ng bato.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang pangunahing layunin ng Clexane ay gamitin ito sa panahon ng preventive treatment para sa venous thrombosis, embolism, thromboembolism.

Ang mga iniksyon ng Clexane ay inireseta din para sa mga sumusunod na indikasyon:

• inirerekomenda para sa mga pasyente na nasa bed rest, na nagdusa ng mga talamak na therapeutic na sakit - malubhang nakakahawang sakit, ang pagkakaroon ng respiratory at heart failure, talamak na pagpalya ng puso, talamak na sakit sa rayuma na may pagkakaroon ng mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng thrombus;
• sa panahon ng mga interbensyon sa kirurhiko;
• inireseta para sa hemodialysis, ngunit sa kondisyon na ang pamamaraan ay tumatagal ng hindi hihigit sa 4 na oras;
• sa panahon ng varicose veins ng deep veins na maaaring o hindi maaaring sinamahan ng pulmonary embolism;
• inireseta para sa hindi matatag na ritmo ng angina pectoris at myocardial infarction. At din sa panahon ng talamak na myocardial infarction sa mga pasyente na tumatanggap ng mga pamamaraan ng paggamot sa droga na may coronary intervention.

Mga paghihigpit sa takdang-aralin

Ayon sa mga tagubilin, ang gamot ay hindi inirerekomenda para sa paggamit para sa mga sumusunod na indikasyon:

• sa presensya ng nadagdagan ang sensitivity ng katawan sa pangunahing bahagi– enoxaparin sodium, pati na rin ang heparin at mga derivative na bahagi nito;
• hindi dapat kunin sa ilalim ng 18 taong gulang;
• lahat ng uri ng sakit at kondisyon na sinamahan ng mas mataas na panganib ng matinding pagdurugo - kabilang dito ang hemorrhagic stroke, aneurysm ng aorta o cerebral vessels ng ulo, pati na rin sa pagkakaroon ng enoxaparin- at heparin-induced thrombocytopenia sa malubhang anyo , hindi makontrol na pagdurugo.

Ito rin ay nagkakahalaga ng pagbibigay pansin sa katotohanan na ang gamot ay dapat gamitin nang may matinding pag-iingat sa mga sumusunod na kondisyon:

• sa pagkakaroon ng pagkabigo sa bato o atay;
• kung mayroong isang peptic ulcer ng tiyan o duodenum, pati na rin ang anumang iba pang erosive at ulcerative lesyon ng gastrointestinal tract;
• may malubhang diabetes mellitus;
• para sa retinopathy ng hemorrhagic o uri ng diabetes;
• malubhang vasculitis;
• mga problema sa hemostasis;
• bacterial endocarditis;
• na may hindi makontrol na arterial hypertension ng isang malubhang uri;
• kapag nagsasagawa ng epidural o spinal anesthesia;
• kung may malubhang pinsala na nauugnay sa central nervous system;
• kung mayroon kang intrauterine contraception;
• sa pagkakaroon ng malawak na sugat na may matinding pagdurugo;
• kapag kinuha nang sabay-sabay sa mga gamot na nakakaapekto sa homeostasis system.

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang gamot na Clexane ay inireseta sa panahon ng pagbubuntis sa mga bihirang kaso. Ito ay karaniwang inireseta kapag ang inaasahang therapeutic effect para sa ina ay mas mataas kaysa sa potensyal na benepisyo para sa bata.

Bilang karagdagan, walang impormasyon tungkol sa kung ang enoxaparin sodium ay tumatawid sa placental barrier sa panahon ng pagbubuntis.

Kung ang paggamot sa gamot ay kinakailangan sa panahon ng pagpapasuso, pagkatapos ay dapat na itigil ang pagpapakain para sa panahon ng paggamot.

Mga panuntunan para sa paggamit at dosis

Ang solusyon ay ibinibigay gamit ang paraan ng pag-iniksyon, kasama ang pasyente sa isang nakahiga na posisyon. Ang gamot ay iniksyon sa anterior o posterolateral na dingding ng tiyan sa lugar ng sinturon.

Ang karayom ​​ay dapat na ipasok nang patayo nang buo, sa layer ng balat na naka-sandwich sa anyo ng isang fold. Pagkatapos ng pagpasok, ang fold ay hindi naituwid. Ito ay nagkakahalaga ng pagsasaalang-alang na pagkatapos ng iniksyon ang lugar ay hindi kailangang hadhad.

Para sa venous thrombosis, varicose veins at thromboembolism

Kung ang sakit ay may average na anyo ng pag-unlad na may bahagyang binibigkas na panganib, ang Clexane ay ginagamit 20 mg (0.2 g) para sa subcutaneous administration isang beses sa isang araw.

Ang gamot ay iniksyon 2 oras bago ang operasyon at magpapatuloy hangga't may posibilidad ng thromboembolic complications. Ang tagal ng mga iniksyon ay tumatagal ng halos isang linggo.

Kung ang sakit ay malubha, ang gamot ay ginagamit sa isang dosis na 40 mg (0.4 g) para sa subcutaneous administration isang beses sa isang araw. Ang unang pangangasiwa ay isinasagawa 12 oras bago ang operasyon, at nagpapatuloy sa kasunod na panahon, hangga't may posibilidad ng mga komplikasyon ng thromboembolic. Ang mga iniksyon ay ibinibigay para sa humigit-kumulang 10 araw.

Paano mag-inject ng Clexane sa iyong sarili - visual na video:

Paggamot ng deep vein thrombosis

Sa panahon ng deep vein thrombosis, ang gamot ay inireseta sa isang dosis ng 1 gramo para sa iniksyon sa ilalim ng balat. Ang mga iniksyon ay ibinibigay tuwing hanggang 2 beses sa isang araw tuwing 12 oras.

Ang paggamot na may oral anticoagulants ay inireseta nang sabay-sabay sa Clexane. Ang kurso ng mga iniksyon ay 10 araw.

Mga side effect

Ang mga tagubilin ay nagpapahiwatig ng mga side effect na maaaring mangyari kapag gumagamit ng gamot:

• dumudugo;
• ang paglitaw ng thrombocytopenia;
• mga pantal sa balat;
• ang paglitaw ng mga allergy, na maaaring systemic.

Bilang karagdagan, pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot, maaaring mangyari ang mga lokal na reaksyon - sakit sa lugar ng iniksyon, ang hitsura ng hematomas, at sa mga bihirang kaso, nekrosis.

Gayundin, napansin ng maraming mga pagsusuri ng eksperto na sa pangmatagalang paggamot sa gamot na ito ay maaaring may panganib na magkaroon ng osteoporosis.

Mga opinyon ng mga espesyalista sa iba't ibang larangan

Mula sa mga pagsusuri ng mga doktor tungkol sa gamot na Clexane.

Sa palagay ko, ang gamot na Clexane ay isang magandang lunas para sa paggamot ng trombosis, embolism at thromboembolism.

Sa lahat ng aking pagsasanay sa paggamit ng gamot na ito, masasabi kong may kumpiyansa na ang lunas na ito ay may positibong epekto at humahantong sa mabilis na paggaling. Gayunpaman, dapat itong gamitin lamang ayon sa mga indikasyon at pagkatapos lamang ng reseta ng doktor.

Vascular surgeon

Ang gamot na Clexane ay mahusay na gumagana kapwa sa paggamot ng pagpalya ng puso, myocardial infarction, at iba't ibang mga sakit sa ugat - varicose veins, thrombosis, embolism, thromboembolism.Ang gamot na ito ay sumailalim sa mga klinikal na pagsubok at napatunayan ang pagiging epektibo nito. Gayunpaman, huwag kalimutan ang tungkol sa mga side effect at contraindications; hindi ipinapayong gamitin ang lunas na ito para sa mga hemorrhagic na sakit at iba pang mga kondisyon na tinukoy sa mga tagubilin.

Cardiologist

Boses ng Bayan

Ang mga iniisip ng mga pasyente.

Inireseta sa akin ng aking doktor si Clexane para gamutin ang vein thrombosis. Ginawa ko ito alinsunod sa mga tagubilin bago ang operasyon at pagkatapos ay sa kasunod na panahon. Ang aking buong kurso ng paggamot ay tumagal ng isang linggo.

Pagkatapos ng paggamot, napansin ko ang ginhawa, nawala ang sakit, nawala ang pamamaga at bigat. Gayunpaman, ang produktong ito ay mayroon pa ring maraming contraindications at side effect, ngunit ito ay napaka-epektibo!

Lyudmila, 48 taong gulang

Niresetahan ako ng gamot na Clexane para sa paggamot ng deep vein varicose veins at trombosis. Mayroon akong mataas na panganib na sakit.

Ibinigay sa akin ito sa isang dosis na 40 mg, una bago ang operasyon, pagkatapos ay sa kasunod na panahon. Nakatanggap ako ng 10 iniksyon sa kabuuan. Siyempre, ang kondisyon ay bumuti, ngunit hindi gaanong. Marahil ay mayroon akong malubhang sugat at isang advanced na sakit. At napakaraming contraindications.

Si Mikhail, 52 taong gulang

isyu sa presyo

Ang halaga ng gamot na Clexane ay nakasalalay sa anyo ng paglabas at dami ng syringe:

• 0.2 gramo 10 piraso - mula sa 1,750 rubles;
• 0.4 gramo 10 piraso - mula sa 2900 rubles;
• 0.6 gramo 2 piraso - mula sa 880 rubles;
• 0.8 gramo 10 piraso - mula sa 5000 rubles.

• Fragmin;
• Cibor;
• Ostohont;
• Gepalpan;
• Troparin lmv.

Solusyon para sa iniksyon, Sanofi-Winthrop Industrie

Rating ng user

0.0

Mag-iwan ng opinyon

Mag-iwan ng opinyon Ilarawan nang mas detalyado

mga tagubilin para sa paggamit

Form ng paglabas at komposisyon

Solusyon para sa iniksyon 2000 anti-Xa IU/0.2 ml; 4000 anti-Xa IU/0.4 ml; 6000 anti-Xa IU/0.6 ml; 8000 anti-Xa IU/0.8 ml; 10,000 anti-Xa IU/1 ml Sa syringe Mga pre-filled na syringe 2,000 anti-Xa IU/0.2 ml 4,000 anti-Xa IU/0.4 ml 6,000 anti-Xa IU/0.6 ml 8,000 anti-Xa IU/0 .008 ml 1008 ml -Xa IU/1.0 ml Aktibong substance: enoxaparin sodium (Eur.F., ND company) 20 mg* 40 mg* 60 mg* 80 mg* 100 mg* Solvent: tubig para sa iniksyon (Eur. F.) hanggang 0.2 ml hanggang 0.4 ml hanggang 0.6 ml hanggang 0.8 ml hanggang 1.0 ml

* Kinakalkula ang timbang batay sa nilalaman ng enoxaparin sodium na ginamit (theoretical activity 100 anti-Xa IU/mg).

Aktibong sangkap

Enoxaparin sodium

Paglalarawan ng form ng dosis

Transparent na solusyon mula sa walang kulay hanggang sa maputlang dilaw.

Pharmakinetics

Ang mga pharmacokinetics ng enoxaparin sa ipinahiwatig na mga regimen ng dosis ay linear. Ang pagkakaiba-iba sa loob at sa pagitan ng mga pangkat ng pasyente ay mababa. Matapos ang paulit-ulit na subcutaneous na pangangasiwa ng 40 mg ng enoxaparin sodium isang beses sa isang araw at subcutaneous na pangangasiwa ng enoxaparin sodium sa isang dosis na 1.5 mg / kg isang beses sa isang araw sa malusog na mga boluntaryo, ang konsentrasyon ng balanse ay nakamit sa ika-2 araw, na may isang average na lugar sa ilalim ng pharmacokinetic curve na 15% na mas mataas kaysa pagkatapos ng isang iniksyon. Pagkatapos ng paulit-ulit na subcutaneous injection ng enoxaparin sodium sa pang-araw-araw na dosis na 1 mg/kg dalawang beses sa isang araw, ang konsentrasyon ng balanse ay nakamit pagkatapos ng 3-4 na araw, at ang lugar sa ilalim ng pharmacokinetic curve ay nasa average na 65% na mas mataas kaysa pagkatapos ng isang solong administrasyon at ang average na mga halaga ng Cmax ay ayon sa pagkakabanggit 1.2 at 0.52 IU/ml.

Ang bioavailability ng enoxaparin sodium pagkatapos ng subcutaneous administration, na nasuri batay sa aktibidad ng anti-Xa, ay malapit sa 100%.

Ang dami ng pamamahagi ng anti-Xa na aktibidad ng enoxaparin sodium ay humigit-kumulang 5 litro at lumalapit sa dami ng dugo.

Ang enoxaparin sodium ay isang gamot na may mababang clearance. Pagkatapos ng intravenous administration sa loob ng 6 na oras sa isang dosis na 1.5 mg / kg, ang average na clearance ng anti-Xa sa plasma ay 0.74 l / h.

Ang pag-aalis ng gamot ay monophasic na may T1/2 ng 4 na oras (pagkatapos ng isang solong subcutaneous injection) at 7 oras (pagkatapos ng paulit-ulit na pangangasiwa ng gamot).

Ang enoxaparin sodium ay pangunahing na-metabolize sa atay sa pamamagitan ng desulfation at/o depolymerization upang bumuo ng mababang molekular na timbang na mga sangkap na may napakababang biological na aktibidad. Ang renal excretion ng mga aktibong fragment ng gamot ay humigit-kumulang 10% ng ibinibigay na dosis at ang kabuuang excretion ng aktibo at hindi aktibong mga fragment ay humigit-kumulang 40% ng ibinibigay na dosis.

Maaaring may pagkaantala sa pag-aalis ng enoxaparin sodium sa mga matatandang pasyente bilang resulta ng pagbaba ng pag-andar ng bato sa edad.

Ang isang pagbawas sa clearance ng enoxaparin sodium ay nabanggit sa mga pasyente na may pinababang pag-andar ng bato. Matapos ang paulit-ulit na subcutaneous administration ng 40 mg ng enoxaparin sodium isang beses sa isang araw, mayroong isang pagtaas sa aktibidad ng anti-Xa, na kinakatawan ng lugar sa ilalim ng pharmacokinetic curve sa mga pasyente na may menor de edad (Cl creatinine 50-80 ml / min) at katamtaman (Cl creatinine 30-50 ml/min) min) dysfunction ng bato. Sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato (Cl creatinine<30 мл/мин) площадь под фармакокинетической кривой в состоянии равновесия в среднем на 65% выше при повторном п/к введении 40 мг препарата один раз в сутки.

Sa mga taong may labis na timbang sa katawan, na may subcutaneous administration ng gamot, ang clearance ay bahagyang mas mababa. Kung hindi mo inaayos ang dosis na isinasaalang-alang ang timbang ng katawan ng pasyente, pagkatapos pagkatapos ng isang solong subcutaneous injection ng 40 mg ng enoxaparin sodium, ang aktibidad ng anti-Xa ay magiging 50% na mas mataas sa mga kababaihan na tumitimbang ng mas mababa sa 45 kg at 27% na mas mataas sa mga lalaki tumitimbang ng mas mababa sa 57 kg kumpara sa mga pasyente na may normal na average na timbang ng katawan.

Pharmadynamics

Enoxaparin sodium - mababang molecular weight heparin na may average na molekular na timbang na humigit-kumulang 4500 Da: mas mababa sa 2000 Da -<20%, от 2000 до 8000 дальтон — >68%, higit sa 8000 Oo -<18%. Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-О-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-О-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15 до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи. В очищенной системе in vitro эноксапарин натрия обладает анти-Ха активностью (примерно 100 МЕ/мл) и низкой анти-IIа или антитромбиновой активностью (примерно 28 МЕ/мл).

Ang aktibidad na anticoagulant na ito ay kumikilos sa pamamagitan ng antithrombin III (AT-III) upang magbigay ng aktibidad na anticoagulant sa mga tao. Bilang karagdagan sa aktibidad na anti-Xa/IIa, ang karagdagang anticoagulant at anti-inflammatory na katangian ng enoxaparin sodium ay natukoy din kapwa sa malulusog na tao at pasyente, at sa mga modelo ng hayop. Kabilang dito ang pagsugpo sa AT-III na umaasa sa iba pang mga kadahilanan ng coagulation tulad ng factor VIIa, pag-activate ng paglabas ng tissue factor pathway inhibitor (TFP), at pagbaba sa paglabas ng von Willebrand factor mula sa vascular endothelium papunta sa bloodstream. Ang mga salik na ito ay nagbibigay ng anticoagulant na epekto ng enoxaparin sodium sa pangkalahatan.

Kapag ginamit sa mga prophylactic na dosis, bahagyang binabago nito ang aPTT at halos walang epekto sa pagsasama-sama ng platelet at ang antas ng fibrinogen na nagbubuklod sa mga receptor ng platelet.

Ang aktibidad na anti-IIa sa plasma ay humigit-kumulang 10 beses na mas mababa kaysa sa aktibidad na anti-Xa. Ang average na maximum na aktibidad ng anti-IIa ay sinusunod ng humigit-kumulang 3-4 na oras pagkatapos ng subcutaneous administration at umabot sa 0.13 at 0.19 IU/ml pagkatapos ng paulit-ulit na pangangasiwa ng 1 mg/kg - na may dobleng pangangasiwa at 1.5 mg/kg - na may solong pangangasiwa, ayon sa pagkakabanggit.

Ang average na maximum na anti-Xa na aktibidad ng plasma ay sinusunod 3-5 na oras pagkatapos ng subcutaneous administration ng gamot at humigit-kumulang 0.2; 0.4; 1.0 at 1.3 anti-Xa IU/ml pagkatapos ng subcutaneous administration ng 20, 40 mg at 1 mg/kg at 1.5 mg/kg, ayon sa pagkakabanggit.

Mga indikasyon

pag-iwas sa venous thrombosis at embolism sa panahon ng surgical interventions, lalo na sa panahon ng orthopedic at general surgical operations;

pag-iwas sa venous thrombosis at embolism sa mga pasyente sa bed rest dahil sa mga talamak na therapeutic na sakit, kabilang ang talamak na pagpalya ng puso at decompensation ng talamak na pagpalya ng puso (NYHA class III o IV), acute respiratory failure, pati na rin sa matinding acute infection at acute rheumatic disease kasama ang isa sa mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng venous thrombus (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin");

paggamot ng deep vein thrombosis na may o walang pulmonary embolism;

pag-iwas sa pagbuo ng thrombus sa extracorporeal circulatory system sa panahon ng hemodialysis (karaniwan ay may tagal ng session na hindi hihigit sa 4 na oras);

paggamot ng hindi matatag na angina at myocardial infarction na walang Q wave kasama ng acetylsalicylic acid;

Paggamot ng talamak na ST-segment elevation myocardial infarction sa mga pasyente na sumasailalim sa medikal na paggamot o kasunod na percutaneous coronary intervention.

Contraindications

hypersensitivity sa enoxaparin sodium, heparin o mga derivatives nito, kabilang ang iba pang low molecular weight heparins;

aktibong malalaking pagdurugo, pati na rin ang mga kondisyon at sakit kung saan mataas ang panganib ng pagdurugo: nanganganib na aborsiyon, cerebral aneurysm o dissecting aortic aneurysm (maliban sa surgical intervention), hemorrhagic stroke, walang kontrol na pagdurugo, matinding enoxaparin- at heparin-induced thrombocytopenia ;

edad sa ilalim ng 18 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag).

Sa pag-iingat: hemostasis disorder (kabilang ang hemophilia, thrombocytopenia, hypocoagulation, von Willebrand disease, atbp.), malubhang vasculitis; peptic ulcer ng tiyan o duodenum o iba pang erosive at ulcerative lesyon ng gastrointestinal tract; kamakailang ischemic stroke; hindi makontrol na malubhang arterial hypertension; diabetic o hemorrhagic retinopathy; malubhang diabetes mellitus; kamakailan o iminungkahing neurological o ophthalmological surgery; pagsasagawa ng spinal o epidural anesthesia (potensyal na panganib na magkaroon ng hematoma), spinal puncture (kamakailang ginawa); kamakailang kapanganakan; bacterial endocarditis (talamak o subacute); pericarditis o pericardial effusion; pagkabigo sa bato at/o atay; intrauterine contraception (IUC); matinding trauma (lalo na ang central nervous system), bukas na mga sugat sa malalaking ibabaw; sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na nakakaapekto sa hemostatic system.

Ang kumpanya ay walang data sa klinikal na paggamit ng Clexane ® para sa mga sumusunod na sakit: aktibong tuberculosis, radiation therapy (kamakailang sumailalim).

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Walang impormasyon na ang enoxaparin sodium ay tumatawid sa placental barrier sa ikalawang trimester ng pagbubuntis sa mga tao. Walang nauugnay na impormasyon tungkol sa una at ikatlong trimester ng pagbubuntis. Dahil walang sapat at mahusay na kinokontrol na mga pag-aaral sa mga buntis na kababaihan, at ang mga pag-aaral sa hayop ay hindi palaging hinuhulaan ang tugon sa enoxaparin sodium sa panahon ng pagbubuntis sa mga tao, dapat itong gamitin sa panahon ng pagbubuntis lamang kapag may kagyat na pangangailangan para sa paggamit nito, ayon sa natukoy ng isang manggagamot..

Hindi alam kung ang hindi nagbabago na enoxaparin sodium ay pinalabas sa gatas ng suso sa mga tao. Ang pagpapasuso ay dapat itigil habang ang ina ay ginagamot sa Clexane.

Mga side effect

Ang mga side effect ng enoxaparin sodium ay pinag-aralan sa higit sa 15,000 mga pasyente na nakikilahok sa mga klinikal na pagsubok, kung saan 1,776 na mga pasyente ang pinag-aralan sa pag-iwas sa venous thrombosis at embolism sa panahon ng pangkalahatang operasyon at orthopedic operations; sa 1169 mga pasyente - para sa pag-iwas sa venous thrombosis at embolism sa mga pasyente sa bed rest dahil sa talamak na therapeutic disease; sa 559 na mga pasyente - sa paggamot ng deep vein thrombosis na may pulmonary embolism o walang pulmonary embolism; sa 1578 mga pasyente - sa paggamot ng hindi matatag na angina at myocardial infarction na walang Q wave; sa 10,176 na mga pasyente - sa paggamot ng myocardial infarction na may ST segment elevation.

Ang paraan ng pangangasiwa ng enoxaparin sodium ay naiiba depende sa indikasyon. Para sa pag-iwas sa venous thrombosis at embolism sa panahon ng pangkalahatang operasyon at orthopedic na operasyon o sa mga pasyente sa bed rest, 40 mg subcutaneously ay pinangangasiwaan isang beses sa isang araw. Para sa paggamot ng deep vein thrombosis na mayroon o walang pulmonary embolism, ang mga pasyente ay tumanggap ng enoxaparin sodium sa isang dosis na 1 mg/kg subcutaneously tuwing 12 oras o 1.5 mg/kg subcutaneously isang beses araw-araw. Sa paggamot ng hindi matatag na angina at myocardial infarction na walang Q wave, ang dosis ng enoxaparin sodium ay 1 mg/kg subcutaneously tuwing 12 oras, at sa kaso ng myocardial infarction na may ST segment elevation, isang intravenous bolus na 30 mg ang sinundan. ng 1 mg/kg subcutaneously./k tuwing 12 oras

Ang mga salungat na reaksyon ay inuri ayon sa dalas ng paglitaw tulad ng sumusunod: napakakaraniwan (≥1/10); madalas (≥1/100 -<1/10); нечастые (≥1/1000 — <1/100); редкие (≥1 /10000 — <1/1000); очень редкие (<1/10000), или частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены к параметру «частота неизвестна».

Mga karamdaman sa vascular

Dumudugo

Sa mga klinikal na pag-aaral, ang pagdurugo ay ang pinakakaraniwang masamang reaksyon. Kabilang dito ang malaking pagdurugo, na naobserbahan sa 4.2% ng mga pasyente (ang pagdurugo ay itinuturing na malaki kung ito ay sinamahan ng pagbaba ng mga antas ng hemoglobin ng 2 g/L o higit pa, kinakailangang pagsasalin ng 2 o higit pang mga yunit ng mga bahagi ng dugo, at kung ito ay retroperitoneal o intracranial) . Ang ilan sa mga kasong ito ay nakamamatay.

Tulad ng paggamit ng iba pang mga anticoagulants, ang pagdurugo ay maaaring mangyari kapag gumagamit ng enoxaparin sodium, lalo na sa pagkakaroon ng mga kadahilanan ng peligro na nag-aambag sa pag-unlad ng pagdurugo, sa panahon ng mga invasive na pamamaraan o paggamit ng mga gamot na nakakapinsala sa hemostasis (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin" at " Pakikipag-ugnayan”).

Kapag naglalarawan ng pagdurugo, ang senyas na "*" ay nangangahulugang isang indikasyon ng mga sumusunod na uri ng pagdurugo: hematoma, ecchymoses (maliban sa mga nabuo sa lugar ng pag-iniksyon), hematomas ng sugat, hematuria, nosebleeds, gastrointestinal bleeding (tingnan sa ibaba).

Napakakaraniwan: pagdurugo* kapag pinipigilan ang venous thrombosis sa mga surgical na pasyente at ginagamot ang deep vein thrombosis na mayroon o walang pulmonary embolism.

Kadalasan - dumudugo* kapag pinipigilan ang venous thrombosis sa mga pasyente sa bed rest at ginagamot ang hindi matatag na angina, non-Q wave myocardial infarction at ST-segment elevation myocardial infarction.

Hindi pangkaraniwan: retroperitoneal bleeding at intracranial hemorrhage sa mga pasyente na ginagamot para sa deep vein thrombosis na mayroon o walang pulmonary embolism, pati na rin sa paggamot ng ST-segment elevation myocardial infarction.

Bihirang - retroperitoneal dumudugo sa panahon ng pag-iwas sa venous thrombosis sa mga pasyente ng kirurhiko at ang paggamot ng hindi matatag na angina at myocardial infarction na walang Q wave.

Thrombocytopenia at thrombocytosis

Napakadalas - thrombocytosis (bilang ng platelet sa peripheral blood -> 400·109/l) sa pag-iwas sa venous thrombosis sa mga surgical na pasyente at paggamot ng deep vein thrombosis na mayroon o walang pulmonary embolism.

Kadalasan - thrombocytosis sa paggamot ng mga pasyente na may talamak na myocardial infarction na may ST segment elevation.

Thrombocytopenia sa pag-iwas sa venous thrombosis sa mga pasyente ng kirurhiko at paggamot ng malalim na ugat na trombosis na may o walang pulmonary embolism, pati na rin sa talamak na ST-segment elevation myocardial infarction.

Hindi pangkaraniwan: thrombocytopenia sa pag-iwas sa venous thrombosis sa mga pasyente sa bed rest at sa paggamot ng hindi matatag na angina at non-Q wave myocardial infarction.

Napakabihirang - immune-allergic thrombocytopenia sa paggamot ng mga pasyente na may talamak na myocardial infarction na may ST segment elevation.

Iba pang mga klinikal na makabuluhang masamang reaksyon, anuman ang indikasyon

Ang mga hindi kanais-nais na reaksyon na ito, na ipinakita sa ibaba, ay pinagsama ayon sa mga klase ng system-organ, na ibinigay na may indikasyon ng dalas ng kanilang paglitaw na tinukoy sa itaas at sa pagbaba ng pagkakasunud-sunod ng kanilang kalubhaan.

Mula sa immune system: madalas - mga reaksiyong alerdyi; bihira - anaphylactic at anaphylactoid reactions (tingnan din sa ibaba ng subsection Data na nakuha pagkatapos maibenta ang gamot).

Mula sa atay at biliary tract: napakadalas - nadagdagan ang aktibidad ng mga enzyme sa atay, higit sa lahat nadagdagan ang aktibidad ng mga transaminases, higit sa tatlong beses ang ULN).

Mula sa balat at subcutaneous tissues: madalas - urticaria, pangangati, pamumula ng balat; madalang - bullous dermatitis.

Pangkalahatang mga karamdaman at karamdaman sa lugar ng iniksyon: madalas - hematoma sa lugar ng iniksyon, sakit sa lugar ng iniksyon, pamamaga sa lugar ng iniksyon, pagdurugo, mga reaksyon ng hypersensitivity, pamamaga, pagbuo ng mga seal sa lugar ng iniksyon; hindi pangkaraniwan - pangangati sa lugar ng iniksyon, nekrosis ng balat sa lugar ng iniksyon.

Data ng laboratoryo at instrumental: bihira - hyperkalemia.

Ang data na nakuha pagkatapos pumasok ang gamot sa merkado

Ang mga sumusunod na masamang reaksyon ay naobserbahan sa panahon ng post-marketing na paggamit ng Clexane®. Ang mga masamang reaksyong ito ay kusang naiulat at ang dalas ng mga ito ay tinukoy bilang "hindi alam ang dalas" (hindi matukoy mula sa magagamit na data).

Mula sa immune system: anaphylactic/anaphylactoid reactions, kabilang ang shock.

Mula sa nervous system: sakit ng ulo.

Vascular: Kapag gumagamit ng enoxaparin sodium laban sa background ng spinal/epidural anesthesia o spinal puncture, ang mga kaso ng spinal hematoma (o neuraxial hematoma) ay naiulat. Ang mga reaksyong ito ay humantong sa pag-unlad ng mga neurological disorder na may iba't ibang kalubhaan, kabilang ang patuloy o hindi maibabalik na paralisis (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin").

Mula sa dugo o lymphatic system: hemorrhagic anemia; mga kaso ng pag-unlad ng immune-allergic thrombocytopenia na may trombosis (sa ilang mga kaso, ang trombosis ay kumplikado sa pamamagitan ng pag-unlad ng organ infarction o limb ischemia - tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin", subsection Pagsubaybay sa bilang ng mga platelet sa peripheral na dugo); eosinophilia.

Sa bahagi ng balat at subcutaneous tissues: maaaring umunlad ang cutaneous vasculitis at skin necrosis sa lugar ng iniksyon, na kadalasang nauuna sa paglitaw ng purpura o erythematous papules (infiltrated at masakit - sa mga kasong ito, ang therapy sa Clexane® ay dapat na ihinto ); ang pagbuo ng mga matitigas na nagpapaalab na nodules-infiltrates sa lugar ng pag-iiniksyon ng gamot ay posible, na nawawala pagkatapos ng ilang araw at hindi batayan para sa paghinto ng gamot; alopecia.

Mula sa atay at biliary tract: pinsala sa hepatocellular atay; cholestatic pinsala sa atay.

Mula sa bahagi ng musculoskeletal at connective tissue: osteoporosis na may pangmatagalang therapy (higit sa 3 buwan).

Pakikipag-ugnayan

Ang Clexane® ay hindi dapat ihalo sa ibang mga gamot.

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis (systemic salicylates, acetylsalicylic acid, NSAIDs (kabilang ang ketorolac), dextran na may molecular weight na 40 kDa, ticlopidine at clopidogrel, systemic corticosteroids, thrombolytics o anticoagulants, iba pang mga antiplatelet na gamot sa IIbkabilang ang mga glycoprotein. IIIa), ang panganib ng pagdurugo ay tumataas (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin").

Overdose

Mga sintomas: ang hindi sinasadyang overdose ng Clexane® (na may IV, SC o extracorporeal na paggamit) ay maaaring humantong sa mga komplikasyon ng hemorrhagic. Kapag kinuha nang pasalita, kahit na malalaking dosis, ang pagsipsip ng gamot ay hindi malamang.

Paggamot: Ang mga epekto ng anticoagulant ay maaaring higit na ma-neutralize sa pamamagitan ng mabagal na intravenous administration ng protamine sulfate, ang dosis nito ay depende sa dosis ng Clexane® na ibinibigay. Ang 1 mg ng protamine sulfate ay neutralisahin ang aktibidad ng anticoagulant ng 1 mg ng Clexane® kung ang enoxaparin sodium ay pinangangasiwaan ng hindi hihigit sa 8 oras bago ang pangangasiwa ng protamine. Ang 0.5 mg na protamine ay nagne-neutralize sa anticoagulant na epekto ng 1 mg Clexane® kung ito ay ibinibigay higit sa 8 oras ang nakalipas o kung kinakailangan ang pangalawang dosis ng protamine. Kung lumipas ang 12 oras o higit pa pagkatapos ng pangangasiwa ng enoxaparin sodium, hindi kinakailangan ang pangangasiwa ng protamine. Gayunpaman, kahit na sa pagpapakilala ng malalaking dosis ng protamine sulfate, ang anti-Xa na aktibidad ng Clexane® ay hindi ganap na neutralisado (maximum ng 60%).

mga espesyal na tagubilin

Ang mga low molecular weight heparin ay hindi maaaring palitan, dahil Nag-iiba sila sa proseso ng pagmamanupaktura, timbang ng molekula, tiyak na aktibidad ng anti-Xa, mga yunit ng dosis at regimen ng dosis, na responsable para sa mga pagkakaiba sa kanilang mga pharmacokinetics at biological na aktibidad (aktibidad ng antithrombin at pakikipag-ugnayan sa mga platelet).

Dumudugo

Tulad ng paggamit ng iba pang mga anticoagulants, kapag gumagamit ng gamot na Clexane®, ang pagdurugo ng anumang lokalisasyon ay posible (tingnan ang "Mga side effect"). Kung ang pagdurugo ay bubuo, kinakailangan upang mahanap ang pinagmulan nito at magsagawa ng naaangkop na paggamot.

Pagdurugo sa mga matatandang pasyente. Kapag ginagamit ang gamot na Clexan® sa mga prophylactic na dosis sa mga matatandang pasyente, walang posibilidad na madagdagan ang pagdurugo. Kapag ginagamit ang gamot sa mga therapeutic na dosis sa mga matatandang pasyente (lalo na sa mga may edad na higit sa 80 taong gulang), mayroong mas mataas na panganib ng pagdurugo. Inirerekomenda ang maingat na pagsubaybay sa kondisyon ng naturang mga pasyente (tingnan ang "Mga Pharmacokinetics" at "Dosis at Pangangasiwa", subsection ng mga matatandang pasyente).

Kasabay na paggamit ng iba pang mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis

Inirerekomenda na ang paggamit ng mga gamot na maaaring makagambala sa hemostasis (salicylates, kabilang ang acetylsalicylic acid, NSAIDs, kabilang ang ketorolac; dextran na may molecular weight na 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel; corticosteroids, thrombolytics, anticoagulants, antiplatelet agents, kabilang ang glycoprotein IIb receptors. antagonists) IIIa) ay itinigil bago simulan ang paggamot na may enoxaparin sodium, maliban kung ang kanilang paggamit ay mahigpit na ipinahiwatig. Kung ang mga kumbinasyon ng enoxaparin sodium sa mga gamot na ito ay ipinahiwatig, ang maingat na klinikal na pagmamasid at pagsubaybay sa mga nauugnay na mga parameter ng laboratoryo ay dapat isagawa.

Pagkabigo sa bato

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, may panganib ng pagdurugo bilang resulta ng pagtaas ng systemic exposure sa enoxaparin sodium.

Sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato (creatinine Cl mas mababa sa 30 ml / min), inirerekomenda na ayusin ang dosis, kapwa para sa prophylactic at therapeutic na paggamit ng gamot. Bagaman walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang kapansanan sa bato (Cl creatinine 30-50 o 50-80 ml/min), inirerekomenda ang maingat na pagsubaybay sa kondisyon ng naturang mga pasyente (tingnan ang "Pharmacokinetics" at "Dosage and Administration" , subsection Mga pasyenteng may kabiguan sa bato).

Mababang timbang ng katawan

Ang pagtaas sa aktibidad ng anti-Xa ng enoxaparin sodium kapag ginamit nang prophylactically sa mga kababaihan na tumitimbang ng mas mababa sa 45 kg at sa mga lalaki na tumitimbang ng mas mababa sa 57 kg ay maaaring humantong sa mas mataas na panganib ng pagdurugo.

Mga pasyenteng napakataba

Ang mga pasyenteng napakataba ay may mas mataas na panganib na magkaroon ng trombosis at embolism. Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng enoxaparin sa mga prophylactic na dosis sa mga pasyenteng napakataba (BMI na higit sa 30 kg/m2) ay hindi pa ganap na natukoy, at walang pangkalahatang pinagkasunduan sa pagsasaayos ng dosis. Ang mga pasyente na ito ay dapat na maingat na subaybayan para sa pagbuo ng mga sintomas at palatandaan ng trombosis at embolism.

Pagsubaybay sa bilang ng mga platelet sa peripheral blood

Ang panganib na magkaroon ng antibody-mediated heparin-induced thrombocytopenia ay umiiral din sa paggamit ng low molecular weight heparins. Kapag nangyari ang thrombocytopenia, kadalasang nabubuo ito sa pagitan ng mga araw 5 at 21 pagkatapos ng pagsisimula ng enoxaparin sodium therapy. Kaugnay nito, inirerekomenda na regular na subaybayan ang bilang ng mga platelet sa peripheral blood bago simulan ang paggamot sa Clexane® at sa panahon ng paggamit nito. Kung mayroong isang nakumpirma na makabuluhang pagbaba sa bilang ng platelet (sa pamamagitan ng 30-50% kumpara sa paunang halaga), kinakailangan na agad na ihinto ang enoxaparin sodium at ilipat ang pasyente sa isa pang therapy.

Spinal/epidural anesthesia

Ang mga kaso ng neuraxial hematomas na nagaganap kapag gumagamit ng gamot na Clexane® na may sabay-sabay na spinal/epidural anesthesia na may pag-unlad ng pangmatagalang o hindi maibabalik na paralisis ay inilarawan. Ang panganib ng mga kaganapang ito ay nabawasan kapag gumagamit ng gamot sa isang dosis na 40 mg o mas mababa.

Ang panganib ay tumataas sa paggamit ng mas mataas na dosis ng Clexane®, gayundin sa paggamit ng mga naninirahan na catheter pagkatapos ng operasyon, o sa sabay-sabay na paggamit ng mga karagdagang gamot na nakakaapekto sa hemostasis, tulad ng mga NSAID (tingnan ang "Mga Pakikipag-ugnayan"). Ang panganib ay tumataas din sa traumatiko o paulit-ulit na pagbutas ng gulugod o sa mga pasyenteng may kasaysayan ng operasyon sa gulugod o spinal deformity. Upang mabawasan ang posibleng panganib ng pagdurugo na nauugnay sa paggamit ng enoxaparin sodium at epidural o spinal anesthesia/analgesia, dapat isaalang-alang ang pharmacokinetic profile ng gamot (tingnan ang "Pharmacokinetics"). Ang pagpasok o pagtanggal ng catheter ay pinakamahusay na ginagawa kapag ang anticoagulant effect ng enoxaparin sodium ay mababa, ngunit ang eksaktong oras upang makamit ang sapat na pagbawas sa anticoagulant effect sa iba't ibang mga pasyente ay hindi alam.

Ang pagpasok o pagtanggal ng catheter ay dapat isagawa nang hindi bababa sa 12 oras pagkatapos ng paggamit ng mas mababang dosis ng Clexane® (20 mg isang beses araw-araw, 30 mg isang beses o dalawang beses araw-araw, 40 mg isang beses araw-araw) at, sa pinakamababa, 24 na oras pagkatapos ng pangangasiwa. ng mas mataas na dosis ng Clexane® (0.75 mg/kg 2 beses sa isang araw, 1 mg/kg 2 beses sa isang araw, 1.5 mg/kg 1 beses sa isang araw). Sa mga oras na ito, ang anti-Xa na aktibidad ng gamot ay nakikita pa rin, at ang mga pagkaantala sa oras ay hindi ginagarantiyahan na ang pagbuo ng isang neuraxial hematoma ay maiiwasan. Ang mga pasyente na tumatanggap ng enoxaparin sodium sa mga dosis na 0.75 mg/kg 2 beses sa isang araw o 1 mg/kg 2 beses sa isang araw, kasama nito (dalawang beses araw-araw) dosing regimen, ay hindi dapat bigyan ng pangalawang dosis upang madagdagan ang pagitan bago i-install o palitan. isang catheter.

Katulad nito, ang posibilidad na maantala ang susunod na dosis ng gamot ay dapat isaalang-alang nang hindi bababa sa 4 na oras, batay sa isang pagtatasa ng ratio ng benepisyo/panganib (ang panganib ng trombosis at pagdurugo sa panahon ng pamamaraan, na isinasaalang-alang ang pagkakaroon ng mga kadahilanan ng panganib. sa mga pasyente). Gayunpaman, hindi posible na magbigay ng malinaw na mga rekomendasyon sa timing ng susunod na dosis ng enoxaparin sodium pagkatapos ng pagtanggal ng catheter. Dapat itong isaalang-alang na sa mga pasyente na may creatinine Cl na mas mababa sa 30 ml / min, ang pag-aalis ng enoxaparin sodium ay pinabagal. Samakatuwid, sa kategoryang ito ng mga pasyente, ang pagdodoble ng oras mula sa pagtanggal ng catheter ay dapat isaalang-alang: hindi bababa sa 24 na oras para sa mas mababang dosis ng enoxaparin sodium (30 mg isang beses araw-araw) at hindi bababa sa 48 oras para sa mas mataas na dosis (1 mg/araw). /araw).

Kung ang anticoagulant therapy ay ginagamit bilang inireseta ng isang manggagamot sa panahon ng epidural/spinal anesthesia o lumbar puncture, ang pasyente ay dapat na masusing subaybayan upang makita ang anumang mga sintomas ng neurological tulad ng pananakit ng likod, pandama at kapansanan sa motor (pamamanhid o panghihina sa lower extremities), bituka. at/o mga function ng pantog. Dapat turuan ang pasyente na ipaalam kaagad sa doktor kung mangyari ang mga sintomas sa itaas. Kung ang mga sintomas na pare-pareho sa isang spinal cord hematoma ay pinaghihinalaang, ang agarang pagsusuri at paggamot ay kinakailangan, kabilang, kung kinakailangan, ang spinal cord decompression.

Heparin-sapilitan thrombocytopenia

Ang Clexane® ay dapat gamitin nang may matinding pag-iingat sa mga pasyente na may kasaysayan ng heparin-induced thrombocytopenia na may o walang thrombosis.

Ang panganib ng heparin-induced thrombocytopenia ay maaaring tumagal ng ilang taon. Kung ang kasaysayan ay nagmumungkahi ng pagkakaroon ng heparin-induced thrombocytopenia, kung gayon ang in vitro platelet aggregation test ay limitado ang halaga sa paghula sa panganib ng pag-unlad nito. Ang desisyon na gamitin ang Clexane® sa kasong ito ay maaari lamang gawin pagkatapos ng konsultasyon sa isang naaangkop na espesyalista.

Percutaneous coronary angioplasty

Upang mabawasan ang panganib ng pagdurugo na nauugnay sa invasive vascular instrumentation sa paggamot ng hindi matatag na angina at non-Q wave myocardial infarction at talamak na ST-segment elevation myocardial infarction, ang mga pamamaraang ito ay dapat isagawa sa pagitan ng pangangasiwa ng Clexane®. Ito ay kinakailangan upang makamit ang hemostasis pagkatapos ng percutaneous coronary intervention. Kung gumamit ng closure device, maaaring tanggalin kaagad ang femoral artery sheath. Kapag gumagamit ng manual compression, ang femoral artery sheath ay dapat alisin 6 na oras pagkatapos ng huling IV o SC injection ng enoxaparin sodium. Kung ang paggamot na may enoxaparin sodium ay ipinagpatuloy, ang susunod na dosis ay dapat ibigay nang hindi mas maaga kaysa sa 6-8 na oras pagkatapos alisin ang femoral artery sheath. Kinakailangang subaybayan ang insertion site ng introducer upang agad na matukoy ang mga palatandaan ng pagdurugo at pagbuo ng hematoma.

Mga pasyente na may mekanikal na artipisyal na mga balbula ng puso

Ang paggamit ng Clexane® para sa pag-iwas sa pagbuo ng thrombus sa mga pasyente na may mekanikal na artipisyal na mga balbula sa puso ay hindi sapat na pinag-aralan. May mga nakahiwalay na ulat ng pag-unlad ng heart valve thrombosis sa mga pasyente na may mekanikal na artipisyal na mga balbula ng puso sa panahon ng therapy na may enoxaparin sodium upang maiwasan ang trombosis. Ang pagsusuri ng mga ulat na ito ay limitado sa pamamagitan ng pagkakaroon ng mga nakikipagkumpitensyang salik na nag-aambag sa pagbuo ng trombosis ng mga prosthetic na mga balbula sa puso, kabilang ang pinagbabatayan na sakit, at ng kakulangan ng klinikal na data.

Mga buntis na kababaihan na may mekanikal na artipisyal na mga balbula sa puso. Ang paggamit ng Clexane® para sa pag-iwas sa pagbuo ng thrombus sa mga buntis na kababaihan na may mekanikal na artipisyal na mga balbula sa puso ay hindi sapat na pinag-aralan. Sa isang klinikal na pag-aaral ng mga buntis na kababaihan na may mekanikal na prosthetic na mga balbula sa puso gamit ang enoxaparin sodium sa isang dosis na 1 mg/kg dalawang beses araw-araw upang mabawasan ang panganib ng trombosis at embolism, 2 sa 8 kababaihan ay nagkaroon ng namuong dugo, na humahantong sa pagbara ng puso balbula at pagkamatay ng ina at fetus. May mga nakahiwalay na ulat sa post-marketing ng valvular thrombosis sa mga buntis na kababaihan na may mekanikal na prosthetic na mga balbula sa puso na ginagamot sa enoxaparin para sa thrombotic prophylaxis. Ang mga buntis na kababaihan na may mekanikal na artipisyal na mga balbula sa puso ay nasa mataas na panganib na magkaroon ng trombosis at embolism.

Mga pagsubok sa laboratoryo

Sa mga dosis na ginagamit para sa pag-iwas sa mga komplikasyon ng thromboembolic, ang Clexane® ay hindi gaanong nakakaapekto sa oras ng pagdurugo at mga parameter ng coagulation ng dugo, pati na rin ang platelet aggregation o ang kanilang pagbubuklod sa fibrinogen.

Habang tumataas ang dosis, maaaring magtagal ang aPTT at activated clotting time. Ang pagtaas sa aPTT at activated clotting time ay wala sa direktang linear na relasyon sa pagtaas ng anticoagulant na aktibidad ng gamot, kaya hindi na kailangang subaybayan ang mga ito.

Pag-iwas sa venous thrombosis at embolism sa mga pasyente na may talamak na therapeutic disease na nasa bed rest

Sa kaganapan ng pag-unlad ng isang talamak na impeksyon o talamak na mga kondisyon ng rheumatic, ang prophylactic na paggamit ng enoxaparin sodium ay makatwiran lamang kung ang mga kondisyon sa itaas ay pinagsama sa isa sa mga sumusunod na kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng venous thrombus: edad na higit sa 75 taon; malignant neoplasms; kasaysayan ng trombosis at embolism; labis na katabaan; therapy sa hormone; heart failure; talamak na pagkabigo sa paghinga.

Ang syringe ay naglalaman ng 20, 40, 60, 80 o 100 mg ng Clexane (enoxaparin), ayon sa pagkakabanggit, sa 0.2; 0.4; 0.6; 0.8 o 1.0 ml ng may tubig na solusyon. Ang 1 mg ng Clexane ay naglalaman ng 100 anti-Xa units.

PHARMACOLOGICAL PROPERTIES

Ang Clexane ay isang mababang molecular weight heparin na may mataas na aktibidad laban sa coagulation factor Xa (thrombokinase) at mababang aktibidad laban sa factor IIa (thrombin). Sa mga dosis na ginagamit para sa pag-iwas sa venous thrombosis, halos walang epekto ito sa oras ng pagdurugo, oras ng clotting, aPTT, at pagsasama-sama ng platelet.

Kapag pinangangasiwaan nang subcutaneously, ito ay mabilis at halos ganap na hinihigop. Ang pinakamataas na aktibidad ng anti-Xa sa plasma ay naabot pagkatapos ng 3-5 na oras. Ang Clexane ay pinalabas pangunahin sa ihi. Ang kalahating buhay ay humigit-kumulang 4 na oras. Ang aktibidad ng anti-Xa sa plasma ng dugo ay tinutukoy sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng isang solong iniksyon. Sa kaso ng pagkabigo sa bato sa mga matatanda, ang kalahating buhay ay maaaring tumaas sa 5-7 na oras, ngunit walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis. Sa panahon ng hemodialysis, ang pag-aalis ng enoxaparin ay hindi nagbabago.

MGA INDIKASYON PARA SA PAGGAMIT

• Pag-iwas sa venous thrombosis at thromboembolism, lalo na sa panahon ng orthopedic at general surgical operations at sa mga pasyente ng cancer.
• Paggamot ng deep vein thrombosis na may o walang pulmonary embolism.
• Paggamot ng hindi matatag na angina at non-Q wave myocardial infarction (kasama ang aspirin).
• Pag-iwas sa pagbuo ng thrombus sa extracorporeal bloodstream sa panahon ng hemodialysis.

MGA KONTRAINDIKASYON

Mga reaksiyong alerhiya sa Clexane (enoxaparin), heparin at iba pang mababang molekular na heparin. Mataas na panganib ng pagdurugo, kabilang ang talamak na gastric at duodenal ulcers.

MGA PANUKALA SA PAG-IINGAT

Huwag mag-inject ng IM! Mahigpit na sundin ang mga tagubilin. Kung mayroong kasaysayan ng thrombocytopenia na sanhi ng heparin, ang Clexane ay ginagamit lamang sa mga pambihirang kaso, pagkatapos ng konsultasyon sa isang espesyalista. Bago at sa panahon ng paggamot, ang bilang ng platelet ay dapat na regular na suriin, at kung bumaba ito ng 30-50%, ang pangangasiwa ng enoxaparin ay dapat na itigil kaagad.

Ang Clexane ay inireseta nang may pag-iingat sa kaso ng panganib ng pagdurugo: hypocoagulation, kasaysayan ng peptic ulcer, paulit-ulit na ischemic stroke, malubhang arterial hypertension, diabetic retinopathy, paulit-ulit na neurological o ophthalmological na operasyon, malubhang sakit sa atay. Ang mga bihirang kaso ng spinal cord hematoma ay inilarawan kapag gumagamit ng Clexanan laban sa background ng spinal at epidural anesthesia na may pag-unlad ng paulit-ulit o hindi maibabalik na paralisis. Sa panahon ng pagbubuntis, ang gamot ay inireseta lamang para sa mahigpit na mga indikasyon.

MGA PANIG NA PANGYAYARI

Kapag ang mga inirekumendang dosis ay sinusunod, ang mga pagpapakita ng hemorrhagic ay napakabihirang. Sa mga unang araw ng paggamot, maaaring lumitaw ang katamtamang asymptomatic thrombocytopenia. Ang isang asymptomatic, nababaligtad na pagtaas sa bilang ng platelet ay posible, at, bihira, ang immune thrombocytopenia. Posible ang isang nababaligtad na pagtaas sa mga antas ng enzyme sa atay. Maaaring may katamtamang pamumula at hematoma sa lugar ng pag-iiniksyon; paminsan-minsan, lumilitaw ang mga siksik na nagpapaalab na node, na lumulutas pagkatapos ng ilang araw, nang hindi kailangang ihinto ang paggamot. Ang nekrosis sa lugar ng iniksyon ay napakabihirang nangyayari. Sa ganitong mga kaso, dapat mong ihinto kaagad ang pagbibigay ng gamot. Ang mga reaksiyong alerdyi sa balat o systemic sa gamot ay bihirang naiulat.

MGA ESPESYAL NA MARKAHAN

Sa kaso ng labis na dosis, posible ang mga komplikasyon ng hemorrhagic. Sa kaso ng labis na dosis, ang mabagal na intravenous administration ng protamine ay ipinahiwatig. Ang 1 mg ng protamine ay neutralisahin ang aktibidad ng anticoagulant na dulot ng 1 mg ng Clexane. Gayunpaman, kahit na ang mataas na dosis ng protamine ay hindi ganap na neutralisahin ang anti-Xa na aktibidad ng Clexane (maximum - 60%).

Bago magreseta ng Clexan, ang mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis, tulad ng aspirin, non-steroidal anti-inflammatory drugs, dextran, ticlopidine, glucocorticoids, thrombolytics at anticoagulants, ay dapat na ihinto. Kung hindi ito posible, ang Clexane ay dapat gamitin sa ilalim ng malapit na klinikal at pangangasiwa ng laboratoryo. HUWAG MAHALO SA IBA PANG DROGA SA PAREHONG SYRINGE!

APLIKASYON AT DOSAGE

Mode ng aplikasyon

Ang Clexane ay ibinibigay sa ilalim ng balat sa posisyong nakahiga, sa antero- o posterolateral na rehiyon ng dingding ng tiyan sa antas ng baywang. Ang karayom ​​ay ipinasok patayo sa buong haba nito sa kapal ng balat, na naka-sandwich sa isang fold; ang tupi ng balat ay hindi naituwid hanggang sa katapusan ng iniksyon. Pagkatapos ng iniksyon, hindi dapat kuskusin ang lugar ng iniksyon. Kapag nagsasagawa ng hemodialysis, dapat iturok ang Clexane sa arterial line.

Pag-iwas sa venous thrombosis at thromboembolism

Sa katamtamang mataas na panganib Ang Clexane ay inireseta ng 20 mg (0.2 ml) subcutaneously isang beses sa isang araw. Ang gamot ay sinimulang ibigay 2 oras bago ang operasyon at ipagpatuloy hangga't may panganib ng mga komplikasyon ng thromboembolic (karaniwan ay 7 araw). Sa napakataas na panganib Ang Clexane ay inireseta ng 40 mg (0.4 ml) subcutaneously isang beses sa isang araw, na ang unang dosis ay ibinibigay 12 oras bago ang operasyon at nagpapatuloy hangga't may panganib ng thromboembolic complications (karaniwan ay sa loob ng 10 araw).

Paggamot ng deep vein thrombosis

1 mg/kg subcutaneously tuwing 12 oras sa loob ng 10 araw. Sa kasong ito, ang paggamot na may oral anticoagulants ay sinimulan, at ang pangangasiwa ng Clexane ay nagpapatuloy hanggang sa makamit ang epekto (INR mula 2 hanggang 3).

Paggamot ng hindi matatag na angina at non-Q wave myocardial infarction

Ang inirerekomendang dosis ng Clexane ay 1 mg/kg tuwing 12 oras sa ilalim ng balat, habang ang aspirin ay ginagamit (100-325 mg isang beses sa isang araw). Ang Clexane ay inireseta nang hindi bababa sa 2 araw at ang paggamot ay ipinagpatuloy hanggang sa maging matatag ang kondisyon. Ang karaniwang tagal ng paggamot ay 2-8 araw.

Pag-iwas sa coagulation sa extracorporeal circulation system sa panahon ng hemodialysis

Ang Clexane ay iniksyon sa arterial line sa simula ng hemodialysis sa isang dosis na 1 mg/kg sa loob ng 4 na oras na pamamaraan. Kung ang panganib ng pagdurugo ay mataas, ang dosis ay nabawasan sa 0.5 mg/kg na may dobleng pag-access sa mga sisidlan o sa 0.75 mg/kg na may solong pag-access. Ngunit kung ang mga singsing ng fibrin ay idineposito, ang karagdagang 0.5-1 mg/kg ay maaaring ibigay.

Form ng paglabas

Handa nang gamitin na mga syringe: 20 mg/0.2 ml, 40 mg/0.4 ml, 60 mg/0.6 ml, 80 mg/0.8 ml, 100 mg/1.0 ml, 2 syringe bawat pack .

Imbakan

Shelf life 24 na buwan. Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25°C. Huwag mag-freeze.

AVENTIS RUBELLA BEAUTY S.p.A SANOFI-AVENTIS Aventis Intercontinental Aventis Pharma Specialites Aventis Pharma Specialites para sa Laboratory Aventis Sanofi Winthrop Industry Sanofi Winthrop Industry/Pharmstandard-UfaVITA JSC

Bansang pinagmulan

France France/Russia

pangkat ng produkto

Dugo at sirkulasyon

Direktang anticoagulant - mababang molecular weight heparin

Mga form ng paglabas

• 0.2 ml - mga hiringgilya - 2 mga PC bawat pack. 0.2 ml - mga hiringgilya (2) - mga paltos (1) - mga pakete ng karton 0.2 ml - mga syringe ng salamin na may sistema ng proteksyon ng karayom ​​- 10 mga PC bawat pack. 0.4 ml - mga hiringgilya - 10 mga PC bawat pack. 0.6 ml - mga hiringgilya - 2 mga PC bawat pack. 0.8 ml - mga hiringgilya - 10 mga PC bawat pack.

Paglalarawan ng form ng dosis

• Ang solusyon para sa iniksyon ay transparent, mula sa walang kulay hanggang sa maputlang dilaw. Ang solusyon para sa iniksyon ay transparent, mula sa walang kulay hanggang sa maputlang dilaw. Ang solusyon para sa iniksyon ay transparent, mula sa walang kulay hanggang sa maputlang dilaw.

epekto ng pharmacological

Mababang molekular na timbang na heparin na gamot (molekular na timbang mga 4500 daltons: mas mababa sa 2000 daltons - 68%, higit sa 8000 daltons -

Pharmacokinetics

Ang mga pharmacokinetics ng enoxaparin sa ipinahiwatig na mga regimen ng dosis ay linear. Pagsipsip at pamamahagi Pagkatapos ng paulit-ulit na subcutaneous injection ng enoxaparin sodium sa isang dosis na 40 mg at sa isang dosis na 1.5 mg/kg body weight 1 beses/araw sa malusog na mga boluntaryo, ang Css ay nakakamit sa ika-2 araw, at ang AUC ay nasa average na 15% na mas mataas. kaysa pagkatapos ng isang solong dosis. Pagkatapos ng paulit-ulit na subcutaneous injection ng enoxaparin sodium sa pang-araw-araw na dosis na 1 mg/kg body weight 2 beses/araw, ang Css ay nakamit pagkatapos ng 3-4 na araw, na may AUC sa average na 65% na mas mataas kaysa pagkatapos ng isang solong dosis at average na mga halaga ng Cmax. ng 1.2 IU, ayon sa pagkakabanggit. /ml at 0.52 IU/ml. Ang bioavailability ng enoxaparin sodium pagkatapos ng subcutaneous administration, na nasuri batay sa aktibidad ng anti-Xa, ay malapit sa 100%. Ang Vd ng enoxaparin sodium (batay sa aktibidad na anti-Xa) ay humigit-kumulang 5 litro at malapit sa dami ng dugo. Metabolismo Ang enoxaparin sodium ay pangunahing biotransformed sa atay sa pamamagitan ng desulfation at/o depolymerization upang bumuo ng mababang molekular na timbang na mga sangkap na may napakababang biological na aktibidad. Elimination Ang Enoxaparin sodium ay isang gamot na may mababang clearance. Pagkatapos ng intravenous administration sa loob ng 6 na oras sa isang dosis na 1.5 mg/kg body weight, ang average na clearance ng anti-Xa sa plasma ay 0.74 l/h. Ang pag-aalis ng gamot ay monophasic. Ang T1/2 ay 4 na oras (pagkatapos ng isang subcutaneous injection) at 7 oras (pagkatapos ng paulit-ulit na pangangasiwa ng gamot). 40% ng ibinibigay na dosis ay pinalabas ng mga bato, na may 10% na hindi nagbabago. Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon: Maaaring may pagkaantala sa pag-aalis ng enoxaparin sodium sa mga matatandang pasyente bilang resulta ng pagbaba ng pag-andar ng bato. Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang pagbawas sa clearance ng enoxaparin sodium ay sinusunod. Sa mga pasyente na may banayad (creatinine clearance 50-80 ml/min) at katamtaman (creatinine clearance 30-50 ml/min) kapansanan sa bato, pagkatapos ng paulit-ulit na subcutaneous na pangangasiwa ng 40 mg enoxaparin sodium 1 beses/araw, mayroong isang pagtaas sa anti- Xa aktibidad, na kinakatawan ng AUC . Sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato (clearance ng creatinine na mas mababa sa 30 ml / min), na may paulit-ulit na pangangasiwa ng subcutaneous ng gamot sa isang dosis na 40 mg 1 oras / araw, ang AUC sa steady state ay nasa average na 65% na mas mataas. Sa mga pasyente na may labis na timbang sa katawan, na may subcutaneous administration ng gamot, ang clearance ay bahagyang mas mababa. Kung hindi mo inaayos ang dosis na isinasaalang-alang ang timbang ng katawan ng pasyente, pagkatapos pagkatapos ng isang solong subcutaneous na iniksyon ng enoxaparin sodium sa isang dosis na 40 mg, ang aktibidad ng anti-Xa ay magiging 50% na mas mataas sa mga kababaihan na tumitimbang ng mas mababa sa 45 kg at 27% mas mataas sa mga lalaking may timbang na mas mababa sa 57 kg, kumpara sa mga pasyente na may normal na average na timbang ng katawan.

Mga espesyal na kondisyon

Kapag inireseta ang gamot para sa mga layunin ng prophylactic, walang posibilidad na madagdagan ang pagdurugo. Kapag inireseta ang gamot para sa mga layuning panterapeutika, may panganib ng pagdurugo sa mga matatandang pasyente (lalo na sa mga higit sa 80 taong gulang). Inirerekomenda ang malapit na pagsubaybay sa kondisyon ng pasyente. Inirerekomenda na ang paggamit ng mga gamot na maaaring makapinsala sa hemostasis (salicylates, acetylsalicylic acid, NSAIDs, kabilang ang ketorolac; dextran na may molecular weight na 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel; corticosteroids, thrombolytics, anticoagulants, antiplatelet agents, kabilang ang mga antagonist ng glycoprotein receptors. IIb/IIIa) ay dapat na ihinto hanggang simulan ang paggamot na may enoxaparin sodium, maliban kung ang kanilang paggamit ay mahigpit na ipinahiwatig. Kung ang mga kumbinasyon ng enoxaparin sodium sa mga gamot na ito ay ipinahiwatig, ang maingat na klinikal na pagmamasid at pagsubaybay sa mga nauugnay na mga parameter ng laboratoryo ay dapat isagawa. Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, may panganib ng pagdurugo bilang resulta ng pagtaas ng aktibidad ng anti-Xa ng enoxaparin sodium. Sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato (CK

Tambalan

• 1 syringe enoxaparin sodium 2000 anti-Xa IU 1 ml solution d/i ay naglalaman ng 100 mg (10,000 anti-Xa IU) enoxaparin sodium enoxaparin sodium 4000 anti-Xa IU Enoxaparin sodium (Eur.F., ND company) 40 mg Solvent: Water para sa iniksyon (Eur.F.) hanggang sa 0.4 ml Enoxaparin sodium 20 mg; Iba pang mga sangkap: tubig para sa iniksyon Enoxaparin sodium 60 mg; Iba pang mga sangkap: tubig para sa iniksyon Enoxaparin sodium 80 mg; Iba pang mga sangkap: tubig para sa iniksyon

Mga indikasyon para sa paggamit ng Clexane

• - pag-iwas sa venous thrombosis at embolism sa panahon ng mga interbensyon sa kirurhiko, lalo na ang orthopedic at pangkalahatang operasyon ng kirurhiko; - pag-iwas sa venous thrombosis at thromboembolism sa mga pasyente sa bed rest dahil sa talamak na therapeutic disease (talamak na pagkabigo sa puso, talamak na pagkabigo sa puso sa yugto ng decompensation ng functional class III o IV ayon sa pag-uuri ng NYHA, talamak na pagkabigo sa paghinga, matinding impeksyon sa talamak, talamak na sakit sa rayuma kasama ang isa sa mga kadahilanan ng panganib para sa venous thrombosis); - paggamot ng deep vein thrombosis na may o walang thromboembolism ng pulmonary artery; - pag-iwas sa pagbuo ng thrombus sa extracorporeal circulatory system sa panahon ng hemodialysis (karaniwan ay may tagal ng session na hindi hihigit sa 4 na oras); - paggamot ng hindi matatag na angina at myocardial infarction na walang Q wave kasama ng acetylsalicylic acid; - paggamot ng talamak na myocardial infarction na may ST segment elevation sa mga pasyente na may

Clexane contraindications

• - mga kondisyon at sakit kung saan may mataas na panganib ng pagdurugo (nagbanta sa pagpapalaglag, cerebral aneurysm o dissecting aortic aneurysm /maliban sa surgical intervention/, hemorrhagic stroke, hindi makontrol na pagdurugo, matinding enoxaparin- o heparin-induced thrombocytopenia); - edad sa ilalim ng 18 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag); - hypersensitivity sa enoxaparin, heparin at mga derivatives nito, kabilang ang iba pang mababang molekular na heparin. Ang paggamit ng gamot sa mga buntis na kababaihan na may artipisyal na mga balbula sa puso ay hindi inirerekomenda. Gamitin nang may pag-iingat sa mga sumusunod na kondisyon: hemostasis disorders (kabilang ang hemophilia, thrombocytopenia, hypocoagulation, von Willebrand disease), malubhang vasculitis, gastric at duodenal ulcer o iba pang erosive at ulcerative lesyon ng gastrointestinal tract, kamakailang ischemic stroke, hindi makontrol na malubhang arterial hypertension

Dosis ng Clexane

• 2000 anti HA ME/0.2 ml, 4000 anti HA ME/0.4 ml, 6000 anti HA ME/0.6 ml, 8000 anti HA ME/0.8 ml, 10000 anti HA ME/1 ml 2000 anti Xa IU/0.2ml 4000 anti-Xa IU/0.4 ml 6000 anti-Xa IU/0.6 ml 8000 anti-Xa IU/0.8 ml

Mga side effect ng Clexane

• Pagdurugo Tulad ng paggamit ng iba pang mga anticoagulants, ang pagdurugo ay maaaring mangyari, lalo na sa pagkakaroon ng mga nauugnay na kadahilanan ng panganib, tulad ng mga organikong sugat na nag-aambag sa pag-unlad ng pagdurugo, mga invasive na pamamaraan o paggamit ng mga gamot na nakakapinsala sa hemostasis. Kung ang pagdurugo ay bubuo, kinakailangan na ihinto ang gamot, itatag ang sanhi ng pagdurugo at simulan ang naaangkop na therapy. Ang matinding pagdurugo, kabilang ang retroperitoneal at intracranial hemorrhage, ay naiulat (na may saklaw na 0.01-0.1%). Ang ilan sa mga kasong ito ay nakamamatay. Kapag gumagamit ng Clexan laban sa background ng spinal/epidural anesthesia at postoperative na paggamit ng penetrating catheters, ang mga kaso ng pagbuo ng neuraxial hematomas ay inilarawan (sa 0.01-0.1% ng mga kaso), na humahantong sa mga neurological disorder na may iba't ibang kalubhaan, kabilang ang pangmatagalang o hindi maibabalik na paralisis. Thrombocytopenia Sa mga unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng therapy, ang banayad, lumilipas, asymptomatic na thrombocytopenia ay maaaring bumuo. Sa mga bihirang kaso (mas mababa sa 0.01%), ang pagbuo ng autoimmune thrombocytopenia kasama ang thrombosis ay naiulat. Sa mga bihirang kaso, ang trombosis ay kumplikado sa pamamagitan ng organ infarction o limb ischemia. Mga lokal na reaksyon Pagkatapos ng subcutaneous administration ng Clexane, ang sakit sa lugar ng iniksyon ay maaaring maobserbahan, at sa mas mababa sa 0.01% ng mga kaso, hematoma sa lugar ng iniksyon. SA

Interaksyon sa droga

Ang Clexane® ay hindi dapat ihalo sa ibang mga gamot! Hindi mo dapat palitan ang paggamit ng enoxaparin sodium at iba pang low molecular weight heparins, dahil sila ay naiiba sa bawat isa sa paraan ng produksyon, molekular na timbang, tiyak na aktibidad na anti-Xa, mga yunit ng pagsukat at dosis. At, bilang kinahinatnan nito, ang mga gamot ay may iba't ibang mga pharmacokinetics at biological na aktibidad (anti-IIa aktibidad, pakikipag-ugnayan sa mga platelet). Sa systemic salicylates, acetylsalicylic acid, NSAIDs (kabilang ang ketorolac), dextran na may molecular weight na 40 kDa, ticlopidine at clopidogrel, systemic corticosteroids, thrombolytics o anticoagulants, at iba pang mga antiplatelet na gamot (kabilang ang glycoprotein IIb/IIIa antagonist), ang panganib ng mga glycoprotein IIb/IIIa. nadadagdagan.

Overdose

Ang hindi sinasadyang labis na dosis sa intravenous, extracorporeal o subcutaneous administration ay maaaring humantong sa mga komplikasyon ng hemorrhagic. Kapag kinuha nang pasalita, kahit na sa malalaking dosis, ang pagsipsip ng gamot ay hindi malamang.

Mga kondisyon ng imbakan

• ilayo sa mga bata

Ibinigay na impormasyon

Ang pagbubuntis ay isang napakahalagang panahon sa buhay ng bawat babae. Mukhang kinakalkula ng kalikasan ang lahat ng mga nuances at tampok ng paggana ng mga organo sa panahon ng paghihintay para sa isang sanggol, ngunit sa ilang mga kaso ang isang mahusay na gumaganang sistema ay maaaring mabigo. Sa mga sandaling ito na mahalaga na mabilis na matukoy ang diagnosis at tulungan ang katawan na makayanan ang problema. Nag-aalok ang Pharmacology ng malaking seleksyon ng mga gamot, kabilang ang Clexane. Bakit maaaring irekomenda ng doktor ang paggamit nito?

Ang Clexane ay isang gamot na may antithrombotic effect. Ang therapeutic effect sa panahon ng proseso ng paggamot ay nakamit salamat sa aktibong sangkap - enoxaparin sodium. Dumarating ang gamot sa mga istante ng mga chain ng parmasya sa mga disposable syringe, na naglalaman ng likido para sa iniksyon. Pinipili lamang ng doktor ang dosis. Gumagawa ang mga tagagawa ng Clexane sa 1.0 ml, 0.8 ml, 0.6 ml, 0.4 ml o 0.2 ml ng isang malinaw o madilaw na solusyon.

Kapansin-pansin na ang mga syringe ay inilaan para sa solong paggamit lamang. Ang mga ito ay hindi dapat gamitin upang magbigay ng iba pang mga gamot o Clexane nang paulit-ulit. Pagkatapos ng pamamaraan, ang sistema ay dapat na itapon.

Ang pagpasok sa katawan sa pamamagitan ng subcutaneous administration, ang aktibong sangkap ay umabot sa buong konsentrasyon sa dugo pagkatapos ng tatlo hanggang limang oras. Ang enoxaparin sodium ay pinalabas din ng mga bato.

Habang naghihintay ng isang sanggol, ang mga kababaihan ay ipinagbabawal na simulan ang paggamot sa Clexane sa kanilang sarili. Ito ay dahil sa ang katunayan na ang isang sapat na bilang ng mga pag-aaral ay hindi isinagawa, kaya ang mga doktor ay hindi masasabi nang may katiyakan kung ang aktibong sangkap ay tumagos sa placental barrier. Gayunpaman, ang mga doktor, batay sa mga klinikal na obserbasyon ng mga buntis na kababaihan na gumamit ng gamot, ay hindi napapansin ang negatibong epekto nito sa pag-unlad at kalusugan ng fetus.

Mga indikasyon para sa paggamit ng Clexane sa panahon ng pagbubuntis

Mula sa sandali ng paglilihi, ang mga makabuluhang pagbabago ay nangyayari sa katawan ng buntis. Una sa lahat, ito ay may kinalaman sa pagbuo ng dugo. Alam ng maraming kababaihan na tumataas ang dami ng dugo, dahil sapat na ito para sa lumalaking fetus. Ngunit hindi alam ng lahat ang tungkol sa pagtaas ng coagulability nito: ito ay isang uri ng seguro para sa isang babae sa paggawa, na pumipigil sa pagdurugo sa panahon ng panganganak. Maingat na ibinigay ng kalikasan ang lahat. Gayunpaman, ang mga salik na ito ay nagpapataas ng pagkarga sa sistema ng sirkulasyon, na sa ilang mga kaso ay humahantong sa paglawak ng mga pader ng mga daluyan ng dugo, ang simula ng proseso ng nagpapasiklab, at kasunod na pagbuo ng pagbuo ng thrombus.

Pagkapagod, pamamaga ng mga binti, sakit - lahat ng ito ay ang mga unang palatandaan ng varicose veins, na maaaring pukawin ang pagbuo ng mga clots ng dugo sa mga sisidlan.

Sa panahon ng pagbubuntis, ang mga kababaihan ay dapat sumailalim sa mga pagsusuri. Kung, batay sa mga resulta ng pag-aaral, ang umaasam na ina ay nasuri na may hypercoagulation (isang malakas na pagtaas sa pamumuo ng dugo), siya ay inireseta ng mga gamot na tumutulong sa pagtunaw ng mahahalagang likido at maiwasan ang pagbuo ng mga clots ng dugo.

Ang mga namuong dugo ay mapanganib hindi lamang para sa kalusugan ng ina. Maaari rin silang mabuo sa mga daluyan ng inunan, na humahantong sa kapansanan sa sirkulasyon ng dugo sa pagitan ng katawan ng babae at ng fetus: bumagal o tuluyang huminto ang daloy ng dugo. Dahil dito, kulang sa oxygen at nutrients ang bata. Ang sitwasyong ito ay lubhang mapanganib, dahil ito ay negatibong nakakaapekto sa pag-unlad ng sanggol, at maaari ring maging sanhi ng intrauterine na kamatayan nito.

Inirereseta ng mga doktor ang paggamot para sa umaasam na ina na may mga iniksyon na Clexane sa mga sumusunod na kaso:

• pag-iwas at paggamot ng mga clots ng dugo (kabilang ang upang maiwasan ang pagbuo ng mga clots ng dugo sa mga kababaihan na nasa bed rest nang mahabang panahon);
• trombosis pagkatapos ng operasyon;
• angina pectoris - matinding pananakit ng dibdib na nangyayari dahil sa hindi sapat na suplay ng dugo sa puso;
• Ang atake sa puso ay isang pathological na kondisyon dahil sa mga circulatory disorder.

Kailan maaaring magreseta ang isang doktor ng Clexane?

Ang desisyon tungkol sa posibilidad na isama ang Clexane sa regimen ng paggamot ay ginawa lamang ng doktor. Sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis, sinisikap ng mga doktor na huwag magreseta ng mga iniksyon sa mga umaasang ina. Ito ay dahil sa ang katunayan na walang data sa epekto ng aktibong sangkap sa embryo. Sa mga unang yugto, napakahalaga na mabawasan ang mga panganib ng pagbuo ng mga pathologies sa sanggol, dahil sa panahong ito ang lahat ng mga organo at sistema ng bata ay nabuo.

Ayon sa mga tagubilin, ang gamot ay hindi inirerekomenda para sa paggamit ng mga buntis na kababaihan. Gayunpaman, sa pagsasagawa, madalas itong inireseta ng mga doktor simula sa ikalawang trimester. Ngunit ang paggamot ay isinasagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor na maingat na sinusubaybayan ang kalusugan ng ina at pinag-aaralan ang mga pagbabago sa mga bilang ng dugo.

Ang lumalaking matris ay hindi lamang naglalagay ng presyon sa mga panloob na organo ng isang babae, ngunit pinatataas din ang presyon sa mga ugat. Bilang isang resulta, ang pamamaga ng mga pader ng daluyan at ang pagbuo ng mga clots ng dugo ay nangyayari. Ang Clexane ay inilaan upang maiwasan ang mga namuong dugo sa pelvic area at lower extremities.

Paano magbigay ng mga iniksyon

Ang paraan ng pangangasiwa ng Clexane ay iba sa karaniwan. Ang katotohanan ay ang gamot ay ipinagbabawal na ma-injected intramuscularly o intravenously. Ayon sa mga tagubilin, ang iniksyon ay ibinibigay nang malalim sa ilalim ng balat sa kaliwa at kanang bahagi ng tiyan. Ang dosis ay tinutukoy lamang ng doktor, depende sa pagsusuri ng umaasam na ina at ang mga indibidwal na katangian ng pagbubuntis. Kadalasan, ang mga babaeng umaasa sa isang sanggol ay inireseta ng pang-araw-araw na dosis ng 0.2-0.4 ml ng solusyon.

Mga tagubilin para sa pagpasok sa ilalim ng balat sa tiyan

Upang maayos na maipasok ang gamot sa katawan, dapat mong sundin ang mga sumusunod na rekomendasyon.

Para sa kaginhawahan, ipinapayo ng mga doktor na gawin ang pamamaraan sa isang nakahiga na posisyon. Ang kurso ng paggamot ay tinutukoy din ng dumadating na manggagamot. Sa karaniwan, ito ay 7-14 na araw.

Paano maayos na ihinto ang gamot: huminto nang biglaan o unti-unti

Ang pagkansela ng Clexane bago ang panganganak ay may sariling katangian. Sa ilang mga sitwasyon, ang iniksyon ay biglang huminto (halimbawa, kapag may banta ng pagkalaglag at pagdurugo). Ngunit sa karamihan ng mga kaso, dapat itong gawin nang unti-unti at sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor, dahan-dahang binabawasan ang dosis at pagsasagawa ng mga regular na pagsusuri sa dugo. Bago ang isang nakaplanong seksyon ng cesarean, ang paggamit ng gamot ay karaniwang itinitigil isang araw bago ang operasyon, at pagkatapos ay ibinibigay ang ilang higit pang mga iniksyon upang maiwasan ang pagbuo ng mga namuong dugo.

Sasabihin sa iyo ng isang espesyalista ang tungkol sa lahat ng masalimuot na pag-alis ng Clexane.

Contraindications at side effect, pati na rin ang posibleng kahihinatnan para sa bata

Ang Clexane ay isang malubhang gamot na may medyo malawak na listahan ng mga kontraindikasyon. Ipinagbabawal na iturok ang solusyon sa katawan ng babae kung mayroon siyang isa o higit pang mga kondisyon:

• mga reaksiyong alerdyi sa mga sangkap ng gamot, na isang pagpapakita ng indibidwal na hindi pagpaparaan sa mga aktibong sangkap;
• panganib ng pagdurugo: banta ng pagkalaglag, hemorrhagic stroke (pagkalagot ng isang cerebral vessel na sinusundan ng pagdurugo), aneurysm (protrusion ng pader ng arterya dahil sa pagnipis o pag-unat nito);
• hemophilia ay isang namamana na sakit na nailalarawan sa pamamagitan ng isang paglabag sa proseso ng pamumuo ng dugo;
• ang pagkakaroon ng isang artipisyal na balbula sa puso.

Bilang karagdagan sa mga contraindications na ito, mayroong isang bilang ng mga sakit kung saan ang Clexane ay dapat gamitin nang may matinding pag-iingat:

• ulser sa tiyan o erosive lesyon ng mauhog lamad;
• malubhang anyo ng diabetes mellitus;
• may kapansanan sa pag-andar ng bato o atay;
• malalaking bukas na sugat (upang maiwasan ang pag-unlad ng malubhang pagdurugo).

Sa panahon o pagkatapos ng pangangasiwa, ang solusyon ay maaaring magdulot ng hindi kanais-nais na mga sintomas. Dapat malaman ng mga kababaihan na kung mangyari ang mga ito, hindi na sila dapat kumuha ng isa pang iniksyon. Dapat kang kumunsulta sa iyong doktor upang baguhin ang gamot o ayusin ang dosis ng gamot. Ang umaasam na ina ay maaaring makaranas ng mga sumusunod na epekto:

• sakit ng ulo, pagkahilo;
• mga reaksiyong alerdyi: pangangati, pantal, pangangati;
• sa pangmatagalang paggamit ng Clexane, maaaring magkaroon ng cirrhosis ng atay;
• hematomas sa site ng iniksyon ng solusyon.

Kasabay na paggamit sa iba pang mga gamot

Ipinagbabawal na gumamit ng Clexane kasama ng iba pang mga gamot na nakakaapekto sa mga proseso ng pamumuo ng dugo, halimbawa, sa Curantil o Dipyridamole. Ang Clexane ay hindi ginagamit sa ilang partikular na grupo ng mga gamot, halimbawa, mga non-steroidal na anti-inflammatory na gamot, anticoagulants (pinipigilan ang pamumuo ng dugo) at thrombolytics (dissolve blood clots), upang hindi makapukaw ng pagdurugo.

Anong mga analogue at iba pang mga pagpipilian para sa pagpapalit ng Clexane ang naroroon?

May iba pang mga gamot na nakabatay sa enoxaparin sodium sa pharmacological market, kaya maaaring mag-alok ang mga parmasyutiko ng kapalit. Ang mga kumpletong analogue ng Xexan ay:

Kung, bilang isang resulta ng paggamot sa Clexane, ang isang babae ay nakakaranas ng mga hindi kasiya-siyang sintomas o may mga kontraindikasyon sa paggamit nito, ang dumadating na manggagamot ay pipili ng isa pang gamot. Ang mga sumusunod ay may katulad na mga therapeutic effect:

• Fraxiparin - ang aktibong sangkap ay epektibo para sa paggamot at pag-iwas sa mga clots ng dugo;
• Warfarin - nagmumula sa anyo ng mga asul na tablet at ginagamit habang umaasa sa isang bata lamang sa ikalawa at ikatlong trimester;
• Fragmin - solusyon para sa iniksyon ay may antithrombotic effect.

Gallery: Fraxiparin, Warfarin, Hempaxan at iba pang mga gamot na ginagamit upang gamutin ang mga namuong dugo

Ang Fragmin ay inireseta sa mga buntis na kababaihan upang gamutin ang trombosis
Ang Warfarin ay hindi dapat gamitin sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis. Available ang Fraxiparin bilang isang solusyon sa iniksyon

Available ang anfiber sa iba't ibang dosis. Ang Hempaxan ay ginagamit para manipis ang dugo at labanan ang mga namuong dugo.

Talahanayan: mga katangian ng mga gamot na maaaring ireseta sa mga buntis na kababaihan upang palitan ang Clexane

Pangalan	Form ng paglabas	Aktibong sangkap	Contraindications	Gamitin sa panahon ng pagbubuntis
	solusyon sa ampoules	dalteparin sodium	immune thrombocytopenia; trauma o operasyon sa central nervous system, mata o tainga; matinding pagdurugo; allergy sa mga bahagi ng gamot; arterial hypertension; sakit sa bato at atay.	Ang gamot ay maaaring gamitin sa panahon ng pagbubuntis, ang panganib ng mga komplikasyon para sa fetus ay minimal. Gayunpaman, nagpapatuloy ito, kaya ang gamot ay dapat na iniksyon lamang sa rekomendasyon ng isang doktor.
	mga tabletas	warfarin sodium	ang unang trimester ng pagbubuntis at ang huling 4 na linggo ng pagbubuntis; pagpapakita ng mataas na sensitivity sa mga bahagi ng produkto o hinala ng hypersensitivity; matinding pagdurugo; malubhang sakit sa atay at bato; talamak na DIC syndrome; thrombocytopenia; kakulangan ng mga protina C at S; varicose veins ng digestive tract; arterial aneurysm; nadagdagan ang panganib ng pagdurugo, kabilang ang mga hemorrhagic disorder; duodenal gastric ulcer; malubhang sugat, kabilang ang mga post-operative na sugat; lumbar puncture; bacterial endocarditis; ang hypertension ay malignant; intracranial hemorrhage; hemorrhagic stroke.	Ang substansiya ay mabilis na tumatawid sa inunan at nagiging sanhi ng mga depekto ng kapanganakan sa pagitan ng 6 at 12 na linggo ng pagbubuntis. Sa panahon ng pagbubuntis at panganganak, maaari itong magdulot ng pagdurugo. Ang warfarin ay hindi inireseta sa unang trimester, o sa huling 4 na linggo bago ipanganak ang sanggol. Sa ibang pagkakataon, gamitin lamang kung talagang kinakailangan.
	solusyon sa iniksyon sa mga hiringgilya	nadroparin calcium	pagdurugo o ang pagtaas ng panganib na nauugnay sa pagkasira ng hemostasis; thrombocytopenia sa nakaraang paggamit ng nadroparin; pinsala sa organ na may panganib ng pagdurugo; malubhang pagkabigo sa bato; intracranial hemorrhage; mga pinsala o operasyon sa spinal cord, utak o eyeballs; talamak na infective endocarditis; hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.	Ang mga eksperimento sa mga hayop ay hindi nagpakita ng negatibong epekto ng nadroparin calcium sa fetus; gayunpaman, sa unang 12 linggo ng pagbubuntis, mas mainam na iwasan ang pagrereseta ng Fraxiparin, kapwa sa isang prophylactic na dosis at sa anyo ng isang kurso ng paggamot. Sa panahon ng II at III trimesters, maaari lamang itong gamitin alinsunod sa mga rekomendasyon ng doktor para sa pag-iwas sa venous thrombosis (kapag inihambing ang mga benepisyo sa ina na may panganib sa fetus). Ang kursong paggamot ay hindi ginagamit sa panahong ito.

Video: Dr. Elena Berezovskaya tungkol sa thrombophilia sa panahon ng pagbubuntis