Как использовать водный раствор хлоргексидина. Инструкция по применению раствора хлоргексидин биглюконат. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ
CHLORHEXIDINE BIGLUCONATE

Торговое название:

ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ
(CHLORHEXIDINE BIGLUCONATE)

Международное непатентованное название (МНН):

ХЛОРГЕКСИДИН (CHLORHEXIDINE)

Лекарственная форма:

раствор 20%

Состав

Активное вещество:
Хлоргексидина биглюконат 20 г

Вспомогательные вещества:
Вода до 100 мл

Описание

Бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое и дезинфицирующее средство.

Код АТХ:D08AC02

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антисептическое и дезинфицирующее средство. В зависимости от используемой концентрации проявляет как бактериостатическое, так и бактерицидное действие. Бактериологическое действие как водных, так и спиртовых рабочих растворов) проявляется в концентрации 0,01% и менее; бактерицидное – в концентрации более 0,01% при температуре 22°С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие – и при концентрации 0,05%, при температуре 22°С и воздействии 10 мин. Вирулицидное действие – проявляется при концентрации 0,01-1%.

Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем – гарднерелез, генитальный герпес; грамположительных и грамотрицательных бактерий- Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp.

Не действует на кислотоустойчивые формы бактерий, микробные споры, грибы.

Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг С max достигается через 30 мин и составляет 0, 206 мкг/л.

Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.

Показания к применению

В качестве профилактического и лечебного средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.

-0,05%, 0,1%, 0,2% водные растворы:

Послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии

-0,05% и 0,2% растворы:

Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (полоскания и орошения – гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит);
Профилактика инфекций в хирургии, урологии, акушерстве и геникологии;
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреплазмоз, трихомониаз, гонорея,сифилис, генитальный герпес – применение не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины).

-0,2% раствор:

Обработка и санация половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур;
Дезинфекция съемных протезов.

-0,5% раствор:

Обработка ран и ожоговых поверхностей; обработка инфицированных потертостей и трещин кожи, открытых слизистых оболочек.
Стерилизация медицинского инструмента при температуре 70°С.

-1% раствор:

Дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна;
Обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожеговых ран.

-5% концентрат:

Приготовление водных, глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от 0,01 до 1 %.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дерматиты.
С осторожностью - детский возраст (до 18 лет)

Способ применения и дозы

Хлоргексидин применяют в качестве профилактического и лечебного средства наружно и местно, а также для дезинфекции.

0,05%, 0,02% и 0,5% водные растворы применяются в виде орашений, полосканий и аппликаций (5-10 мл наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек):

Для обработки операционного поля разводят 20% раствор 70% этиловым с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
спиртом в соотношении 1:40. Полученным 0,5% водно-спиртовым раствором хлоргексидина обрабатывают операционное поле 2 раза с интервалом 2 мин.
При послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и стоматологии раствор (0,05% и 0,1%) для полоскания назначают обычно 2-3 раза в сутки.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0,05% раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза в день, курс лечения - 10 дней, процедуры назначают через день.
Для промывания мочевого пузыря, при цистоскопии используют 0,02% стерильный водный раствор.
Для профилактики венерических заболеваний хлоргексидина биглюконат эффективен, если он применен не позже 2 ч после полового акта.

Разбавленный, 0,05% раствор, вводят в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.

Для дезинфекции:

Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания. Для быстрой стерилизации инструментов применяют тот же 0,5% раствор в течение 5 мин.

0,1% водным раствором хлоргексидинаможно также пользоваться для дезинфекции помещений, санитарного оборудования и т.п.

Процедура	Рразбавление препарата и вид растворителя	Концентрация р-ра, содержащего хлоргексидина биглюконат	Специальные требования
Дезинфекция рук и операционных полей	1:40 в 70% этиловом спирте		Обработка раствором не менее 5 минут.
Антисептичес-кая обработка ран и ожогов	1:40 в воде		Применять стерилизованную воду. Раствор стерилизовать при температуре 115-116 ° С в течение 30 минут в автоклаве.
Антисептика в гинекологии и акушерстве			Применять стерилизованную воду. Раствор стерилизуют при температуре 115-116°С в течение 30 минут в автоклаве.
Цистоскопия, промывание мочевого пузыря	1:1000 в воде, или физиологическом растворе хлорида натрия.		Стерильный раствор.
Промывание брюшины, плевры (операционные процедуры)	1:1000 в воде		Стерильный раствор
Антисептика при катетеризации уретры			Соединять асептически со стерильным глицерином.

Передозировка

При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или мягкое мыло). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Побочное действие

В редких случаях возможно появление аллергических реакций (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.

Изменение цвета зубов, отложение зубного камня и нарушение вкуса при долговременном применении для антисептики полости рта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 – выпадает осадок. Применение жесткой воды несколько снижает бактерицидные свойства.

Хлоргексидина биглюконат является катионным веществом и не сочетается с мылом и другими анионными соединениями, такими как коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза.

В концентрации 1:2000 несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов.

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид).

Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.

Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.

Одежду, которая была в контакте с хлоргексидином не подвергать действию гипохлоритов и других соединений, выделяющих активный хлор.

Не разбавлять жесткой водой. Водные растворы можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116°С в течение 30 минут. Не стерилизовать при помощи ионизирующего излучения.

Форма выпуска

Раствор 20%.
По 500 мл в бутылки из крашеного полипропилена с колпачком.
Для аптек – по 1 бутылке с инструкцией в картонную коробку.
Для стационаров – по 16 бутылок в ящик с инструкциями.

Условия хранения:

При температуре от 1°С до 25°С.
Защищать от света.
Хранить в недоступных для детей месте.

Срок годности

3 года.
Разбавленные растворы следует хранить не более недели.
Не использовапть после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Предприятие-изготовитель:

Хлоргексидина биглюконат (Chlorhexidine bigluconate)

Состав

1мл препарата в форме 0,05% раствора хлоргексидина биглюконата содержит:
Хлоргексидина биглюконата – 0,5мг;
Вспомогательные вещества.

1мл препарата в форме 20% раствора хлоргексидина биглюконата содержит:
Хлоргексидина биглюконата – 0,2г;
Вспомогательные вещества.

Фармакологическое действие

Водный раствор хлоргексидина биглюконата является местным антисептиком, с преимущественно бактерицидным действием. Хлоргексидина биглюконат по химической структуре близок к бигумалю и является дихлорсодержащим производным бигуанида. Механизм действия основан на его способности изменять свойства клеточной мембраны микроорганизма. После диссоциации солей хлоргексидина образовавшиеся катионы вступают в реакцию с оболочками бактерий, имеющими отрицательный заряд. При этом липофильные группы препарата способствуют дезагрегации липопротеиновой мембраны бактерий, вследствие чего происходит нарушение осмотического равновесия и потеря калия и фосфора из клетки бактерии. Под действием препарата происходит разрушение цитоплазматической мембраны бактерии и нарушение её осмотического равновесия, вследствие чего наступает гибель бактерии.

Препарат эффективен в отношении штаммов таких микроорганизмов: Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamidia spp., Bacteroides fragilis, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis. Кроме того, хлоргексидина биглюконат активен в отношении Ureaplasma spp. и умеренно активен в отношении некоторых штаммов Proteus spp. и Pseudomonas spp.
К действию препарата устойчивы вирусы (кроме вируса герпеса), а также споры грибов.
Препарат не абсорбируется в системный кровоток при местном применении и не оказывает системного действия.

После обработки кожных покровов (в том числе, кожи рук) некоторое количество препарата остается на коже, поэтому хлоргексидина биглюконат оказывает продолжительный антибактериальных эффект и может быть использован для обработки операционного поля и рук хирурга.
Противомикробная активность препарата сохраняется в присутствии гноя, крови и других физиологических жидкостей, однако, стоит отметить, что в таком случае его эффективность несколько снижается.

Показания к применению

Препарат применяется для лечения и профилактики различных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию хлоргексидина. Показания к применению препарата зависят от его исходной концентрации.

Раствор хлоргексидина биглюконата 0,05%, 0,1% и 0,2%:
Профилактика инфекционных заболеваний после оперативных вмешательств, в том числе в стоматологической и ЛОР практике. В стоматологии препарат также используют для обработки съемных зубных протезов.
Обработка кожных покровов до и после оперативного вмешательства с целью профилактики инфицирования в урологии, хирургии, а также акушерской и гинекологической практике.
Обеззараживание кожных покровов и слизистых оболочек перед проведением лечебно-диагностических манипуляций в гинекологической практике.
Препарат применяют также для лечения различных кожных заболеваний бактериальной и грибковой этиологии, а также гнойных ран, и поражений слизистых оболочек, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию препарата (в том числе стоматит , парадонтит, гингивит и афты).
Кроме того, препарат применяют после незащищенного полового акта для профилактики заболеваний передающихся половым путем, в том числе хламидиоза, генитального герпеса, сифилиса, трихомониаза и гонореи. А так же обработки поврежденных кожных покровов с целью профилактики инфицирования.

Раствор хлоргексидина биглюконата 0,5%:
Применяется для обработки медицинских инструментов при температуре 70 градусов Цельсия.
Лечение инфицированных ран, ожогов и других повреждений кожных покровов и слизистых оболочек.

Раствор хлоргексидина биглюконата 1%:
Применяется для обработки медицинских инструментов, приборов и рабочих поверхностей оборудования, которые нежелательно дезинфицировать путем термической обработки.
Дезинфекция кожных покровов пациента и рук хирурга перед оперативным вмешательством. Профилактика инфицирования ожогов и послеоперационных ран.

Раствор хлоргексидина биглюконата 5% и 20%:
Используется для приготовления растворов различной концентрации на водной, глицериновой или спиртовой основе.

Способ применения

Хлоргексидина биглюконат применяется для местного лечения инфекционных заболеваний.
Для профилактики заболеваний передающихся половым путем рекомендуется применение 0,05% раствора хлоргексидина биглюконата не более чем через 2 часа после незащищенного полового акта. Мужчинам показано введение 2-3 мл препарата в мочевой канал, женщинам 1-2 мл в мочевой канал и 5-10 мл во влагалище. Кроме того, рекомендуется обработать раствором участки кожи на лобке, половых органах и внутренней поверхности бедер. Мочеиспускание допускается спустя 2 часа после применения препарата, в противном случае эффективность хлоргексидина биглюконата снижается.
Пациентам, страдающим воспалением мочевыводящих путей (в том числе уретрит и уретропростатит), показано введение 2-3 мл 0,05% раствора хлоргексидина биглюконата в мочевой канал 1-2 раза в сутки. Препарат рекомендуется применять через день. Длительность курса лечения 10 дней.

В стоматологической и ЛОР практике для профилактики послеоперационного инфицирования обычно назначают 0,05% или 0,1% раствор хлоргексидина биглюконата 2-3 раза в день в виде полосканий или орошений.

Для обработки раневых и ожоговых поверхностей, а также других повреждений кожного покрова обычно применяют 0,05%, 0,02% или 0,5% раствор хлоргексидина биглюконата. Препарат используют в виде орошений или аппликаций 2-3 раза в сутки. Время аппликации обычно составляет от 1 до 3 минут.
Для дезинфекции операционного поля применяют 20% раствор хлоргексидина биглюконата предварительно разведенный 70% этиловым спиртом (на 1 часть 20% раствора хлоргексидина биглюконата берут 40 частей 70% этилового спирта). Полученным раствором дважды дезинфицируют операционное поле, второй раз обрабатывают операционное поле спустя 2 минуты после первой дезинфекции.

В урологической практике перед проведением диагностических процедур (например, цистоскопии) показано промывание мочевого пузыря 0,02% раствором хлоргексидина биглюконата.

Приготовление растворов заданной концентрации из 20% раствора хлоргексидина биглюконата:
Для приготовления 1л 0,5% спиртового раствора хлоргексидина биглюконата берут 25мл 20% раствора хлоргексидина биглюконата и доливают до метки 70% этиловым спиртом.
Для приготовления 1л 0,5% раствора хлоргексидина биглюконата берут 25мл 20% раствора хлоргексидина биглюконата и доливают до метки дистиллированной водой или водой для инъекций (стерильной водой).
Для приготовления 1л 0,05% раствора хлоргексидина биглюконата берут 2,5мл 20% раствора хлоргексидина биглюконата и доливают до метки дистиллированной водой или водой для инъекций (стерильной водой).
Для приготовления 1л 0,02% раствора хлоргексидина биглюконата берут 1мл 20% раствора хлоргексидина биглюконата и доливают до метки дистиллированной водой или водой для инъекций (стерильной водой).
Для приготовления 1л 0,1% раствора хлоргексидина биглюконата берут 5мл 20% раствора хлоргексидина биглюконата и доливают до метки дистиллированной водой или водой для инъекций (стерильной водой).

Приготовление растворов должно происходить в асептических условиях. Допускается стерилизация готовых водных растворов препарата в автоклаве при температуре 116 градусов Цельсия в течение 30 минут.
Растворы, приготовленные на основе жесткой воды, имеют менее выраженное бактерицидное действие, что объясняется образованием малорастворимых солей хлоргексидина. Запрещается стерилизовать препарат с помощью ионизирующего излучения.

Побочные действия

При применении препарата у некоторых пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов как сухость кожи, кожный зуд, сыпь, светочувствительность, дерматиты.
При длительном применении препарата в виде полосканий и орошений ротовой полости у пациентов отмечалось изменение цвета зубов, образование зубного камня и изменение вкусовых ощущений.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат противопоказан к применению у пациентов, страдающих дерматитами.
Препарат с осторожностью применяют в педиатрии.
Не рекомендуется применять препарат для дезинфекции операционного поля при оперативных вмешательствах на центральной нервной системе и слуховом канале.
Препарат не используют в офтальмологии.
Препарат не применяют одновременно с другими антисептическими растворами.

Беременность

При местном применении препарата у женщин в период беременности и лактации не отмечалось влияния хлоргексидина на здоровье ребенка. Однако не рекомендуется длительное применение препарата в период беременности и лактации.

Лекарственное взаимодействие

При рН среды более 8 отмечается выпадение осадка. Использование жесткой воды для приготовления растворов хлоргексидина снижает его бактерицидные свойства.
Препарат не применяют в сочетании с анионными соединениями, в том числе с мылом.
Препарат не совместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами.
Хлоргексидина биглюконат увеличивает чувствительность микроорганизмов к действию канамицина, неомицина, цефалоспорина и хлорамфеникола.
Этиловый спирт усиливает бактерицидное действие хлоргексидина.

Передозировка

При применении препарата согласно инструкции передозировка невозможна.
При случайном проглатывании препарата показано промывание желудка с применением молока, мягкого мыла, желатина или сырого яйца.
Специфического антидота нет, в случае развития побочных эффектов проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Раствор 0,05% для наружного применения по 100мл во флаконах из полимерного материала с насадкой, по 1 флакону в картонной упаковке.
Раствор 0,05% для наружного применения по 100мл в стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке.
Раствор 20% по 100мл во флаконах из полимерного материала, по 1 флакону в картонной упаковке.
Раствор 20% по 500мл во флаконах из полимерного материала с колпачком, по 1 флакону в картонной упаковке.
Раствор 20% по 500мл во флаконах из полимерного материала с колпачком, по 16 флаконов в ящике.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 1 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме 0,05% раствора – 2 года.
Срок годности препарата в форме 20% раствора – 3 года.
Срок годности приготовленных растворов – 1 неделя.

Хлоргексидин (лат. Chlorhexidinum) - антисептическое средство для местного применения. В России производится преимущественно в виде биглюконата.

Выпускается в форме растворов, аэрозолей, вагинальных свечей, наружных гелей и кремов.

Препарат эффективен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий, грибов, некоторых вирусов.

Оказывает бактерицидное действие на возбудителей венерических заболеваний.

Показан с целью профилактики ЗППП, при гнойно-воспалительных процессах кожи или слизистых оболочек, для обработки рук хирурга, стерилизации медицинских инструментов. После нанесения на тело хлоргексидин продолжает сохранять свою активность в течение нескольких часов.

Хлоргексидин был синтезирован в 1947 г. Формулу средства случайным образом разработали английские ученые в ходе поиска новейших противомалярийных препаратов.

Выяснилось, что вещество с экспериментальным номером «10 040» обладает высоким сродством к клеточным стенкам бактерий и быстро вызывает их разрушение. Новое соединение было запатентовано как антисептик.

В 1954 г. английская фармацевтическая компания Imperial Chemical Industries выпустила первый лекарственный раствор хлоргексидина биглюконата под торговым названием «Гибитан».

Изначально средство предназначалось для дезинфекции кожи и раневых поверхностей, однако спустя 3 года спектр его показаний был значительно расширен. «Гибитан» начали активно применять в гинекологии, урологии, отоларингологии и офтальмологии.

В 1959 г. хлоргексидин предложили использовать для обработки ротовой полости, что привело к его распространению в стоматологической практике.

Со временем антисептик стал находить все более широкое применение. В 80-х гг. его разрешили добавлять в состав косметической продукции и лубрикантов.

В 1993 г. на рынке США появились салфетки с хлоргексидином, предназначенные как для бытового, так и для медицинского использования. В 2012 г. организация FDA одобрила выпуск пропитанных хлоргексидином катетеров и имплантов.

Свойства

Международное непатентованное название: хлоргексидин (англ. Chlorhexidine).

Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: N,N”-бис(4-хлорфенил)-3,12-диимино-2,4,11,13-тетраазатетрадекандиимидамид

Структурная формула:

Брутто-формула: C22H30Cl2N10

Молекулярная масса: 505,5

Хлоргексидин представляет собой белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в воде. Водные растворы имеют щелочную реакцию. Температура плавления - 132-136ºС. По химической структуре соединение относится к производным бигуанида.

Клинические данные

Терапевтическая активность и безопасность хлоргексидина были изучены в десятках международных клинических исследований. Препарат подтвердил высокую эффективность в отношении широкого спектра бактерий, грибов и простейших микроорганизмов.

В масштабном испытании 1988 г. (Garibaldi, R. A) сравнивались антибактериальные свойства хлоргексидина и повидон-йода. Участие в эксперименте приняли 700 пациентов, которым было назначено хирургическое вмешательство.

Непосредственно перед операцией добровольцы принимали душ с одним из антисептиков. Данные лабораторных анализов показали, что хлоргексидин уменьшал число микробных колоний на коже в 9-9,5 раз, в то время как повидон-йод только в 1,5-2 раза.

В 2002-2006 г. Национальный институт детского здоровья США оценил, как влияет обработка новорожденных хлоргексидином через несколько часов после рождения на показатели детской смертности. Исследование проводилось на территории Непала, где высок процент принятия родов в домашних условиях.

Разъяснительные работы были проведены среди 413 местных общин, членам которых было рекомендовано обрабатывать младенцев 4% раствором хлоргексидина. За 4 года наблюдений частота детских смертей в исследуемых популяциях снизилась на 30%.

В 1999 г. в Университете Осло изучалась способность антисептика снижать передачу патогенных стрептококков от матери к ребенку в процессе родов. 0,2% раствор препарата вводили инфицированным женщинам интравагинально при наступлении схваток.

Результаты показали, что заболеваемость младенцев снижалась в среднем на 20%. Никаких негативных реакций, связанных с воздействием хлоргексидина, у детей отмечено не было.

Слепое плацебо-контролируемое исследование о влиянии препарата на течение стоматита было проведено в Университете Кентукки в 1988 г.

У пациентов, согласившихся использовать полоскания с хлоргексидином, авторы отметили уменьшение изъязвлений слизистой оболочки рта, снижение колоний стрептококков и дрожжевых грибов.

Во всех испытаниях медики обращали внимание на хороший профиль безопасности препарата. В редких случаях отмечалось раздражающее действие на оболочки глаз и кожные покровы. Устранить побочные эффекты удавалось после снижения концентрации растворов антисептика.

Сведения о токсичности

Токсичность хлоргексидина изучалась в лабораторных экспериментах на белых мышах. 0,5% раствор вводили животным подкожно, внутривенно и внутрибрюшинно. Было доказано отсутствие у препарата мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического эффектов. Отмечено слабое угнетающее влияние на функции репродуктивных органов.

Состав, формы выпуска, упаковка

На российском фармрынке доступны следующие формы хлоргексидина:

Водные растворы с концентрацией действующего вещества 0,05; 0,1; 0,15; 0,2; 0,5; 1; 4, 5 и 20%. Препарат фасуется в пластиковые флаконы, бутылки или аэрозольные баллончики.
Спиртовые растворы с концентрацией активного вещества 0,5 или 0,8%. Данная форма реализуется во флаконах объемом 100-500 мл.
Вагинальные суппозитории с содержанием действующего вещества 16 и 8 мг. Упаковываются в пластиковые блистеры и далее - в картонные пачки по 5 или 10 штук.
0,5% гель для наружного применения. Производится в тубах по 15-30 г.
1% крем для наружного применения. Выпускается в тубах по 50 г.
1% эмульсия (в глицерине) для наружного использования. Фасуется во флаконы по 200 мл.

Механизм действия

В физиологической среде хлоргексидин диссоциирует с образованием активных катионов, которые взаимодействуют с отрицательно заряженными клеточными стенками бактерий. Условия для связывания наиболее благоприятны при значениях pH от 5 до 8.

В низких концентрациях препарат блокирует транспорт ионов через мембраны патогенных клеток, что приводит к развитию бактериостатического эффекта. При концентрациях более 0,01% клеточные стенки разрываются, вследствие чего происходит быстрая гибель микробов.

В присутствии крови и гноя эффективность препарата снижается незначительно.

Спектр противомикробной активности

Хлоргексидин активен в отношении:

грамположительных бактерий (стрептококков, стафилококков, клостридий),
грамотрицательных бактерий (нейссерий, хламидий, уреаплазм, бактероидов, энтеробактерий),
дрожжей и дрожжеподобных грибов,
дерматофитов,
протозоа (трихомонад, хламидий и др.),
некоторых вирусов (вируса герпеса, вируса гриппа А).

Препарат не воздействует на лактобациллы, кислотоустойчивые штаммы бактерий и споры грибов.

Фунгицидные свойства проявляются при концентрации хлоргексидина более 0,05%, вирулицидные - при концентрации более 1%.

Метаболизм и выведение

Препарат практически не всасывается в пищеварительном тракте. При случайном проглатывании 300 мг хлоргексидина максимальная концентрация в плазме достигается через 30 мин. и не превышает 0,3 мкг/л. Через 12 часов средство в крови не обнаруживается.

Антисептик хорошо связывается с кожей и слизистыми оболочками. Всасывание препарата при местном применении изучалось в экспериментах с макаками-резус. При регулярном использовании 8% раствора в течение 3 мес. незначительные количества хлоргексидина (менее 20 мкг/кг) были определены в почках, печени и жировой ткани животных. В пробах крови препарат отсутствовал.

Данных о метаболизме хлоргексидина нет. Из организма антисептик выводится в неизменном виде.

Показания

Водные растворы хлоргексидина с концентрацией менее 0,2% назначаются с целью:

профилактики заболеваний, передающихся половым путем,
обеззараживания кожных покровов (при трещинах, потертостях),
обработки гнойных ран, ожогов,
лечения бактериальных и грибковых инфекций кожи или слизистых оболочек,
лечения воспалительных заболеваний полости рта (гингивитов, стоматитов, альвеолитов и др.).

Показаниями для применения 0,5% водного и спиртовых растворов служат:

обеззараживание ран, ожогов, трещин на коже,
дезинфекция медицинских инструментов, приборов и оборудования, для которых невозможна термическая стерилизация.

1% раствор препарата показан:

для дезинфекции термометров, приборов и оборудования,
для обработки рук хирурга и операционного поля,
для обеззараживания послеоперационных ран и ожогов.

Растворы с более высокой концентрацией (4, 5 и 20%) предназначены для приготовления 0,01-1% водных, спиртовых или глицериновых растворов хлоргексидина.

Основаниями для назначения вагинальных свечей являются:

профилактика ЗППП,
профилактика инфекционных осложнений в акушерской или гинекологической практике (перед абортом, родами, установкой внутриматочной спирали и т. д.),
терапия вагинозов, кольпитов.

Гель и крем с хлоргексидином используются:

в дерматологии - для лечения ран, опрелостей, импетиго, пиодермий,
в урологии и гинекологии - при вульвовагинитах, баланопоститах, баланитах,
в стоматологии - в терапии гингивитов, парадонтитов, стоматитов, афт и др.

Противопоказания

дерматиты,
повышенная чувствительность к хлоргексидину.

Запрещено использовать антисептик для промывания глаз и полостей.

С осторожностью следует применять хлоргексидин в детском возрасте.

Применение в период беременности или лактации

При накожном использовании препараты хлоргексидина не противопоказаны беременным и кормящим женщинам.

Интравагинальные формы во время беременности и лактации должны применяться по усмотрению врача после тщательной оценки их пользы для женщины и рисков для плода или ребенка.

Влияние на способность управлять транспортом и другими сложными механизмами

Терапия хлоргексидином не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому препарат может назначаться лицам, занятым потенциально опасными видами деятельности.

Способы применения

На кожу, слизистые оболочки мочеполовых органов или рта растворы хлоргексидина наносят на 1-3 мин. путем орошений или на ватных тампонах.

Для профилактики ЗППП раствор вводится при помощи насадки на флаконе: мужчинам - в мочеиспускательный канал, женщинам - во влагалище на 2-3 мин. После процедуры не следует мочиться в течение 2 часов. Одновременно рекомендуется обработать внутреннюю поверхность бедер, лобок и половые органы.

Для лечения уретритов и уропростатитов раствор впрыскивают в уретру до 2 раз в сутки в течение 10 дней. Процедуры повторяют через день.

Обработку медицинских инструментов и приборов проводят, отирая поверхности смоченной в препарате губкой или путем замачивания.

Операционное поле обрабатывают дважды с интервалом в 2 минуты.

Руки хирурга перед нанесением хлоргексидина следует вымыть с мылом и тщательно вытереть.

Суппозитории вводят интравагинально в положении лежа на спине. Для профилактики ЗППП рекомендуется применять 1 суппозиторий не позднее чем через 2 ч. после полового акта. В остальных случаях вводят по 1 свече 1-2 раза в сутки на протяжении 1-3 недель.

Гель и крем наносят на пораженные участки до 3 раз в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально с учетом клинической картины заболевания.

Побочные эффекты

При использовании хлоргексидина могут наблюдаться:

аллергические реакции,
дерматиты,
зуд и сухость кожи,
ощущение липкости на кожных покровах (в течение первых 3-5 минут после нанесения),
обесцвечивание обработанных препаратом участков кожи,
повышение чувствительности кожи к УФ-излучению (фотосенсибилизация),
окрашивание зубов, нарушения вкуса (только при лечении гингивитов),
зуд и жжение во влагалище (в случае применения суппозиториев).

Особые указания

При случайном применении хлоргексидина внутрь следует промыть желудок и принять адсорбент. При необходимости пациенту должна быть проведена симптоматическая терапия.

Растворы с концентрацией более 0,2% нельзя наносить на раны и слизистые оболочки.

При попадании средства в глаза необходимо быстро промыть их под проточной водой, затем закапать раствор сульфацил-натрия. Если воспаление сохраняется, следует обратиться к врачу.

Хлоргексидин относится к легковоспламеняющимся средствам, поэтому его препараты рекомендуется держать вдали от нагревательных приборов.

Применение суппозиториев допустимо в период менструации.

Отбеливание тканей, на которые ранее попадали препараты хлоргексидина, может привести к появлению коричневых пятен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Хлоргексидин не совместим с мылом и детергентами, содержащими лаурилсульфат натрия, сапонины или натрия карбоксиметилцеллюлозу. Перед использованием препарата остатки моющих средств требуется тщательно смывать.

Активность антисептика угнетается в присутствии йода и усиливается в присутствии этилового спирта.

Применение жесткой воды снижает бактерицидные эффекты хлоргексидина.

Под действием щелочей или при нагревании препарат разлагается с образованием 4-хлоранилина, обладающего канцерогенными свойствами.

Антисептик можно сочетать со средствами, содержащими бензалкония хлорид или цетримония бромид.

Условия отпуска

Все лекарственные формы отпускаются без рецепта. 20% концентрированные растворы поставляются только в лечебные учреждения.

Хранение

При температуре не выше 25ºС. Беречь от открытого огня.

Срок годности

Для растворов - 2-3 года (в зависимости от производителя).

Для свечей - 2 года.

Для геля и крема - 2-3 года.

Применение в разных странах

Хлоргексидин разрешен к медицинскому применению более чем в 50 государствах.

Антисептик выпускается в виде самостоятельных лекарственных форм, а также входит в состав различных комбинированных продуктов:

антибактериальных мазей, растворов,
пастилок для рассасывания,
зубных паст,
ополаскивателей для полости рта,
шампуней.

В европейских странах более распространена ацетатная соль препарата, которая по своим фармакологическим свойствам полностью идентична биглюконату.

В 2013 г. хлоргексидин был включен в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ.

Обзор производителей

В РФ реализуются препараты хлоргексидина нескольких десятков производителей. Основная доля рынка принадлежит отечественным предприятиям. Разные компании выпускают антисептик под названиями «Хлоргексидин», «Хлоргексидина биглюконат» или под собственными запатентованными наименованиями. Среди лекарственных форм преобладают растворы с концентрацией 0,05-0,15%.

Некоторые препараты хлоргексидина и их производители:

Торговое название	Формы выпуска	Производитель
Гексикон	0,05% раствор0,5% гельСуппозитории вагинальные по 8 и 16 мг	ОАО «Нижфарм» (Россия)
Пливасепт	5% концентрат для наружного применения	Pliva (Республика Хорватия)
Амидент	Раствор 0,15%	ОАО «Фармстандарт» (Россия)
Цитеал	Раствор 1%	Medicament Production (Франция)
Гибискраб	Раствор 4%	Zeneca (Великобритания)
Хлоргексидин и Хлоргексидина биглюконат	Разные формы	ООО «Росбио» (Россия)ОАО «Медсинтез» (Россия)Польфа-Лодзь (Польша)ООО «Лекарь» (Россия)ООО «Фармакс Групп» (Украина) НПЦ «Биоген» (Россия) ЗАО «Центрально-европейская фармацевтическая компания» (Россия)

Аналоги

Наиболее близок по своим свойствам к хлоргексидину антисептик Мирамистин (лат. Myramistin). Препарат был разработан советскими учеными в 1980-х гг. в рамках программы «Космические биотехнологии». На данный момент средство выпускается российской компанией ЗАО «Инфамед» и украинским предприятием ЗАО «Дарница». Продукты реализуются на территории стран бывшего СССР.

В сравнении с хлоргексидином Мирамистин обладает более широким спектром антимикробной активности.

К препарату чувствительны:

грамположительные и грамотрицательные бактерии (в том числе штаммы, резистентные к антибиотикам),
простейшие (хламидии, трихомонады и др.),
аскомицеты,
дрожжи и дрожжеподобные грибы,
дерматофиты,
вирусы гриппа, кори, герпеса, аденовирусы, короновирусы.

В экспериментах также была доказана способность Мирамистина снижать активность вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

К другим преимуществам аналога относятся:

отсутствие местнораздражающего и аллергезирующего действия,
способность активировать местный иммунитет кожи и слизистых оболочек,
наличие противовоспалительных и регенерирующих свойств,
отсутствие негативных реакций при лечении стоматологических заболеваний (у пациентов не наблюдается окрашивания зубов и изменений вкусовой чувствительности).

Применение Мирамистина считается предпочтительным при обработке полости рта, в лечении урологических и гинекологических патологий и для профилактики инфекций, передающихся половым путем.

В то же время в лабораторных исследованиях было доказано, что хлоргексидин обладает более высоким уровнем противомикробной активности в отношении золотистого стафилококка (St. aureus), кишечной палочки (E.Coli), синегнойной палочки (P. Aeruginosa) и грибов рода Кандида (Candida). Это обуславливает его более активное применение в целях асептики и при лечении раневых инфекций.

В Республике Беларусь, помимо Мирамистина, широко используется его дженерик - Септомирин, выпускаемый РУП «Белмедпрепараты».

Каталог лучших врачей венерологов

Дорогие посетители сайта Фармамир. Статья не является медицинским советом и не может служить заменой консультации с врачом.

Средняя цена онлайн* , 15 р.

При уретрите, уретропростатите и других воспалительных процессах в мочевых путях 2-3 мл хлоргексидина биглюконата 0,05% вводят в мочевой канал 1-2 раза в день. Препарат применяют в течение 10 суток через день.

Возможно полоскание горла и рта, .

Для профилактики инфицирования после стоматологических операций и операций на ЛОР-органах раствор хлоргексидина 0,05% используют для полосканий и орошений 2-3 раза в сутки.

Для обработки поврежденных участков кожи, в том числе ран и ожогов, с помощью препарата проводят орошения и аппликации 2-3 раза в день. Аппликации накладывают на 1-2 минуты.

Чтобы разбавить 20%-ный хлоргексидина биглюконат до концентрации 0,05%, берут 2,5 мл концентрированного раствора и доливают дистиллированной либо стерильной воды для инъекций до отметки в 1 л.

Самостоятельное приготовление раствора возможно только в асептических условиях. Водные растворы необходимо стерилизовать полчаса при температуре 116 градусов. Проводить стерилизацию с помощью ионизирующего излучения запрещено.

Противопоказания

Хлоргексидин 0,05% нельзя использовать:

для лечения пациентов с дерматитами;
для дезинфекции после операций на ЦНС и слуховом канале;
для лечения офтальмологических заболеваний;
одновременно с другими антисептиками.

С осторожностью препарат применяют в детском возрасте.

Беременность и лактация

Хлоргексидина биглюконат можно назначать беременным и кормящим грудью женщинам. Установлено, что препарат не оказывает влияние на здоровье будущего ребенка. Однако для исключения всех рисков допускается только краткосрочное применение антисептического раствора в периоды беременности и грудного вскармливания.

Передозировка

В случае соблюдения инструкции передозировка хлоргексидином исключается. Если человек случайно проглатывает препарат, следует немедленно промыть желудок, используя молоко, сырое яйцо, желатин либо мыло.

Побочные эффекты

Иногда в результате применения хлоргексидина биглюконата 0,05% у больных развиваются следующие побочные явления со стороны кожных покровов:

кожный зуд;
сыпь;
дерматиты;
сухость кожи.

При продолжительном проведении полосканий и орошений ротовой полости хлоргексидином возможны:

изменение цвета зубной эмали;
расстройство вкуса;
появление зубного камня.

Специфического антидота для хлоргексидина не существует. Если проявляются побочные действия, проводят симптоматическое лечение.

Состав и фармакокинетика

В 1 л раствора препарата в концентрации 0,05% содержится 0,5 мг хлоргексидина биглюконата и до 1000 мл дистиллированной либо стерильной воды для инъекций.

Препарат практически не всасывается из ЖКТ. При случайном проглатывании 300 мг хлоргексидина пиковая концентрация вещества в плазме крови достигается за полчаса, она составляет 0,206 мкг/л. До 90% препарата выводится кишечником вместе с фекалиями, меньше 1% выводят почки через мочу.

Взаимодействие с другими веществами

Хлоргексидина биглюконат используется в нейтральной среде. При pH более 8 образует осадок. В жесткой воде снижается бактерицидный эффект.

Препарат фармацевтически несовместим с щелочами, мылом, а также с коллоидами, гуммиарабиком, карбоксиметилцеллюлозой и иными анионными соединениями. Не рекомендовано одновременное использование с йодом.

Раствор хлоргексидина совместим с лекарствами из группы катионов - бромидом, хлоридом бензалкония.

Под влиянием этилового спирта эффективность препарата повышается.

Особые указания

При открытых черепно-мозговых травмах, повреждениях спинного мозга и перфорации барабанной перепонки нельзя допускать попадания хлоргексидина на поверхность мозга и его оболочек, а также во внутреннее ухо.

Если препарат попал на слизистые глаз, их следует тщательно промыть чистой водой.

Чем выше температура, тем более интенсивным становится действие препарата. Однако при +100 градусах происходит его частичное разложение.

Если препарат попадает на ткань, то при отбеливании на ней могут проявиться коричневые пятна.

Прочее

Срок годности препарата в заводской упаковке - 2 года. Раствор, приготовленный собственноручно, годен в течение 1 недели.

Хранить препарат следует при температуре от +1 до +25 градусов, оберегая от контакта с прямыми лучами солнца.

Отпуск из аптек без рецепта.

20% водный раствор хлоргексидина биглюконата; во флаконах по 500 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антисептическое .

Показания препарата Хлоргексидин биглюконат

Обработка операционного поля и рук хирурга; стерилизации хирургического инструмента, обработка ран и ожогов, промывание мочевого пузыря при циститах.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы

Дезинфекция операционного поля — 0,5% раствор в 70% этаноле в течение 5 мин; дезинфекция рук — 0,5% раствор в 70% этаноле или 1% водный раствор; антисептика ран и ожогов — 0,5% водный раствор; дезинфицирующие мероприятия в гинекологии и акушерстве — от 0,05 до 0,2% водного раствора; цистоскопия, промывание мочевого пузыря — 0,02% стерильный водный раствор; дезинфекция уретры при катетеризации — 0,05% стерильный раствор в глицерине; дезинфекция медицинского инструмента — 0,5% раствор в 70% этаноле в течение 5 мин; стерилизация медицинского инструмента — 0,5% водный раствор при температуре 70 °C в течение 3 ч.

Условия хранения препарата Хлоргексидин биглюконат

В защищенном от света месте, при температуре 1-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хлоргексидин биглюконат

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Хлоргексидин биглюконат
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N015600/01

Дата последнего изменения: 16.04.2004

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления растворов для местного и наружного применения.

Состав

Активное вещество:

Хлоргексидина биглюконат 20 г.

Вспомогательные вещества:

Вода до 100 мл.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа

Антисептическое средство.

Фармакодинамика

Антисептическое средство. В зависимости от используемой концентрации проявляет как бактериостатическое, так и бактерицидное действие. Бактериологическое действие как водных, так и спиртовых рабочих растворов) проявляется в концентрации 0,01 % и менее; бактерицидное - в концентрации б олее 0,01 % при температуре 22° С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие - и при концентрации 0,05 %, при температуре 22 °С и воздействии 10 мин. Вирулицидное действие - проявляется при концентрации 0,01-1 %. Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем - гарднереллез, генитальный герпес; грамположительных и грамотрицательных бактерий- Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp.

Не действует на кислотоустойчивые формы бактерий, микробные споры, грибы. Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.