Убистезин инструкция по применению официальная. Применение в стоматологии раствора для инъекций убистезин. Условия отпуска из аптек

Запрещен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Предстоящий визит к стоматологу многих людней повергает в состояние ужаса в связи с возможной болью, которую они могут испытать, но в настоящее время безболезненно вылечить зубы вполне реально. Сейчас существует множество анестезирующих препаратов местного действия, благодаря которым визит к зубному врачу не принесет неприятных ощущений. Одним из них является Убистезин Форте – анестетик, широко применяемый при стоматологических и несложных хирургических манипуляциях.

Общая информация

Средство местногодействия, относящиеся к группе амидных препаратов, оказывает свое действие за счет обратимого замедления восприимчивости нервных конкретной области. Убистезин является комплексным препаратом, поэтому его МНН – Articaine, combinations.

Формы и ориентировочные цены

Выпускается в картриджах 1,7 мл с прозрачным, бесцветным 4% раствором для инъекций. Картриджи содержатся в металлическом контейнере, по 50 штук в каждом. Дозировка средства имеет два варианта:

• 1:200 000 – для применения при непродолжительных манипуляциях;
• 1: 100 000 – для случаев, которые требуют длительной анестезии.

Цена на Убистезин зависит от соотношения активных веществ в составе ампулы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Артекаин блокирует потенциал-зависимые каналы, чувствительные к натрию, и мембраны нервного волокна. Действует уже через три минуты после введения и эффект сохраняется на протяжении четырех часов, в зависимости от места введения. Связывается с белками плазмы крови на 95%. Быстро гидролизуется холинестеразами плазмы до его начальных компонентов и выводится почками.

Эпинефрин (адреналин) – действует как местное сосудосуживающие средство, за счет которого увеличивается период всасывания артикаина. За счет этого концентрация местного анестетика увеличивается, и как следствие растягивается время его действия.

Быстро абсорбируется. Период полувыведения составляет 20 минут, а максимальная концентрация наступает уже спустя десять минут. Эпинефрин распадается на составляющие компоненты в печени и других тканях. Выводится с мочой.

Показания и противопоказания

Убестезин применяется в качестве местной анестезии в стоматологии и хирургии при незначительных оперативных вмешательствах.

Ограничения:

Препарат стоит применять с осторожностью при:

1. Дисфункции почек.
2. Аллергической астме.
3. Заболеваниях печени.
4. Эпилепсии.

Последствия применения беременными женщинами лекарственного средства не известны, исследования на данной категории людей не проводились. По этой причине использование местного анестетика в период беременности возможно, только если польза для матери в разы превышает возможный вред для плода.

Убистезин способен попадать в грудное молоко в незначительных количествах. После введения препарата лучше сцедить первое молоко и только потом приступить непосредственно к кормлению ребенка.

Детям до 4 лет Убистезин строго противопоказан, в дальнейшем использовать препарат можно, предварительно рассчитав дозировку с учетом веса ребенка и продолжительности манипуляции. Дозировка не должна превышать эквивалент 0,175 мл на кг массы тела.

Правила приема и дозирования

Вводится раствор инъекционно в слизистую оболочку ротовой полости. Внутривенное ведение строго запрещено. Для введения лекарства не подойдет обычный шприц – для этой цели используются специальные картриджи со сменной иглой. Непосредственно перед использованием резиновая пробка, которую прокалывает игла, опускается в спирт. Сам картридж не опускается в дезинфицирующий раствор

Перед применением следует осмотреть ампулу на наличие сколов, а сам раствор - на присутствие всевозможных включений и появления окраса. В случае появления подобных признаков и дефектов применять ампулу нельзя. Раствор категорически запрещено вводить одновременно с другими лекарственными препаратами, смешивая их перед применением.

Инструкция по введению раствора:

• тест на аспирацию (дважды);
• медленная инъекция 0,1-0,2мл;
• введение остатка лекарства спустя 20-30 секунд;
• скорость введения препарата - 1 картридж за 1 минуту.

Возможные негативные реакции организма и передозировка

Убистезин является комбинированным препаратом, поэтому каждое из активных веществ способно вызвать индивидуальные негативные реакции:

Препарат может провоцировать такие реакции:

1. Аллергические (ангионевротический отек, крапивница, зуд, покраснение, сыпь).
2. Гингивит, диспепсические расстройства, повышенное слюноотделение, гиперчувствительность зубов, отек ротовой полости.
3. Вертиго, шум и боль в ушах, миоз, помутнение в глазах, быстропроходящая слепота, конъюнктивит.
4. Кровотечения, бледность кожных покровов, изменения ритма сердца и АД, нарушение проводимости.
5. Озноб, отек и воспалительные реакции в месте инъекции, повреждение нерва.

Убистезин оценен специалистами как безопасное средство. Местные побочные реакции возникают лишь у 4% пациентов, общие - только у 1-3%.

Чем заменить?

Среди основных заменителей препарата можно назвать:

Регистрационный номер :

Торговое патентованное название препарата : УБИСТЕЗИН

Лекарственная форма :
Раствор для инъекций (с эпинефрином)

Состав
В 1 мл содержатся:
активные вещества: артикаина гидрохлорид - 40 мг, эпинефрина гидрохлорид - 0 006 мг (эквивалентно 0,005 мг эпинефрина)
вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия сульфит (эквивалентно 0 31 мг SO2), натрия хлорид.

Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Анестетик местный + вазоконстриктор

Код АТХ : N018858

Фармакологическое действие
Убистезин - комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии Входящий в его состав артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы Действие препарата начинается быстро - через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Заживление раны протекает без осложнений что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечнососудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.
Фармакокинетика. Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузной способностью. Связь с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут.

Показания к применению
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжёлыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:

Убистезин относится к фармакологической группе местноанестезирующих препаратов, а его активность в организме обусловлена действием входящих в его состав компонентов. Такими в данном случае являются артикаина гидрохлорид и эпинефрин (адреналина гидротартрат). Так, в первом случае речь идет о местном анестетике, а Эпинефрин вызывает сужение сосудов в месте инъекции, тем самым затрудняя всасывание Убистезина, в результате чего эффект продлевается. Как утверждает многолетняя медицинская практика, эффект от применения Убистезина наступает через пару минут, а продолжительность действия составляет 45 минут.

Благодаря минимальному сосудосуживающему действию, заживление раны не вызывает осложнений. Также важно отметить, что низкое содержание эпинефрина не оказывает существенного воздействия на работу сердца, поэтому не наблюдается существенных изменений частоты сердечных сокращений и скачков артериального давления.

Выпускается Убистезин в форме бесцветного раствора для инъекций.

Среди аналогов Убистезина можно выделить Ультракаин Д-С, Альфакаин Н, Брилокаин — адреналин форте, Септанест с адреналином и другие медикаменты с аналогичным действием в организме.

Показания и противопоказания к применению Убистезина

Убистезин используется в качестве анестезии и широко используется в стоматологии при удалении зуба, его пломбировании либо обтачивании под коронку.

Применение Убистезина не показано при некоторых сердечных заболеваниях, в частности, тахикардии и тахиаритмии, бронхиальной астме и закрытоугольной глаукоме, а также при тяжелой степени печеночной недостаточности, порфирии, гипертиреозе, патологиях ЦНС и злокачественной анемии. Ограничения также распространяется на особенности каждого организма, где может преобладать непереносимость определенных компонентов данного препарата. Назначение Убистезина при беременности выполняется только квалифицированным специалистом.

Побочное действие и передозировка Убистезина

При передозировке Убистезина возможны:

Аномальные реакции ЦНС: потеря сознания, мигрени, сбой дыхания, тремор и судороги конечностей.

Аномальные реакции ЖКТ: признаки диспепсии, выраженные тошнотой, диареей и рвотой.

Аномальные реакции органов чувств: ухудшение зрения, диплопия.

Аномальные реакции сердечно-сосудистой системы: спад давления, брадикардия, тахикардия, аритмия.

Реакции аллергического характера: крапивница и зуд, реже — конъюнктивит, ринит, анафилактический шок.

Также не исключены покраснения и воспаления в месте введения раствора, реже — повреждение нерва, однако в последнем случае имеет место неправильное выполнение инъекции.

Случаи передозировки Убистезином весьма опасны и угрожают жизни пациента. Так, у больного наблюдается сильное головокружение, нарушение сознания и усиленная активность. В таких ситуациях следует реагировать немедленно: положить пациента на горизонтальную поверхность, внутривенно ввести барбитураты, показан также ввод адреналина. Также следует сделать искусственное дыхание. Однако все вышеперечисленные манипуляции должен выполнять человек с медицинским образованием, чтобы не усугубить состояние пациента.

Инструкция к применению Убистезина

Подробная инструкция Убистезина содержит четко описание способа введения данного препарата, однако подобную процедуру должен выполнять только знающий специалист в рекомендованных дозах, исходя из предварительно поставленного диагноза.

Особенности применения препарата Убистезин

Убистезин запрещено вводить внутривенно. К тому же перед введением раствора необходимо выполнить тест на аспирацию во избежание внутрисосудистого введения. Не дозволено выполнять процедуру в воспаленную область.

Употребление пищи показано исключительно после восстановления привычной чувствительности.

Выполнение инъекций каждый раз должно производиться только стерильными иглами и шприцами, а повторное использование категорически запрещено.

Вскрытый флакон не должен храниться более двух суток.

Применение Убистезина не должно совмещаться с вождением автомобиля и выполнением работ повышенной умственной нагрузки, поэтому целесообразно в этот период временно уйти на больничный.

При лекарственном взаимодействии важно оговорить: ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают гипертензивное действие Убистезина, но и сосудосуживающие средства заметно усиливают и растягивают активность артикаина. Кроме того неселективные бета-адреноблокаторы могут стать первопричиной обострения брадикардии и гипертонического криза.

Отзывы о препарате Убистезин

Найти отзывы на Убистезин сложно, поскольку людей волнует результат, а не способ анестезии. Но специалисты полностью доверяют продуктивности данного анестетика и широко используют его в своей практике. В целом, Убистезин демонстрирует свою высокую эффективность по назначению и заслуживает положительных отзывов.

10:26 Убистезин: инструкция, применение, отзывы -

Каждому знакомо понятие «анестезия», так вот препарат Убистезин (Убистезин форте) создан как раз для этих целей. Изучим подробнее его фармакологические особенности и действие в организме. Общее описание медикамента Убистезин (Убистезин форте) Убистезин относится к фармакологической группе местноанестезирующих препаратов, а его активность в организме обусловлена действием входящих в его состав компонентов. Такими в данном случае являются [...]

Инструкция

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость без опалесценции.

Состав

1 мл раствора для инъекций содержит:

активные ингредиенты

Артикаина гидрохлорид 40 мг

Эпинефрин 0,010 мг

(что эквивалентно эпинефрина гидрохлориду – 0,012 мг)

другие ингредиенты

Натрия сульфит безводный 0,6 мг

Натрия хлорид

Вода для инъекций

Хлористоводородная кислота и гидроксид натрия для корректировки значения pH.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для местной анестезии. Амиды.

ATX-код: N01BB58.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Убистезин Форте содержит артикаин, который является анестезирующим средством местного действия амидного типа для применения в стоматологии и обеспечивает обратимое ингибирование раздражимости волокон вегетативной нервной системы, чувствительных и двигательных нервов. Блокирование потенциалозависимых каналов Na+ на оболочке нервных волокон считается тем механизмом, который обуславливает действие артикаина.

Характеризуется быстрым наступлением анестезии – период реакции в 1-3 минуты, надежным эффектом с мощным анальгезирующим действием и хорошей местной переносимостью. Продолжительность действия Убистезина Форте при пульпарной анестезии составляет не менее 75 минут, а при анестезии мягких тканей – от 120 до 240 минут.

На местном уровне эпинефрин вызывает сужение кровеносных сосудов, благодаря чему рассасывание артикаина замедляется. Результатом становится более высокая концентрация данного анестезирующего средства местного действия в зоне его применения в течение более длительного периода, а также снижение вероятности вредных побочных действий на организм в целом.

Фармакокинетические свойства

Убистезин всасывается быстро и почти полностью.

Максимальный уровень артикаина в плазме при внутриротовой инъекции достигается приблизительно через 10-15 минут. Объем распределения составляет 1,67л/кг, период полураспада составляет приблизительно 20 минут, а Тmax составляет 10-15 мин.

Артикаин на 95 % связывается в сыворотке крови с белками плазмы крови.

Артикаин быстро гидролизуется холинэстеразами плазмы в артикаиновую кислоту, которая далее метаболизируется в глюкуронид артикаиновой кислоты. Артикаин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой.

Эпинефрин быстро катаболизируется в печени и других тканях. Вывод метаболитов из организма осуществляется ренально.

Показания к применению

Убистезин форте предназначен для местной анестезии в стоматологии (инфильтрационной и проводниковой анестезии нервов) у взрослых и детей в возрасте от 4 лет.

Убистезин форте:

Хирургические действия на слизистой оболочке и кости, которые требуют более сильной ишемии тканей; хирургические действия на пульпе зуба (ампутация и экстирпация); удаление зубов с переломами (остеотомия); длительные хирургические вмешательства; чрезкожный остеосинтез; удаление кисты; вмешательства на слизистой и десне; удаление верхушки корня зуба.

Дозировка и метод введения

Используются следующие инструкции по дозировке:

Следует использовать наименьшее возможное количество раствора, которое обеспечит эффективное обезболивание.

При удалении верхних зубов в большинстве случаев является достаточным 1,7 мл Убистезина Форте из расчета на каждый зуб; в большинстве случаев нет необходимости в выполнении болезненных небных инъекций. В случаях поочередного удаления соседних зубов возможно уменьшение количества и объема инъекций.

При необходимости разреза или наложения шва на небе показана небная инъекция из расчета 0,1 мл на каждый прокол.

Для удаления премоляров нижней челюсти в большинстве случаев достаточной является инфильтрационная анестезия в объеме 1,7 мл Убистезина Форте из расчета на один зуб; в отдельных случаях требуется повторная буккальная инъекция в объеме от 1 до 1,7 мл. В редких случаях может быть показана блокада нижнечелюстного нерва.

Для подготовки полости зуба или культи зуба под коронку применяются инъекции Убистезина Форте в объемах от 0,5 до 1,7 мл из расчета на один зуб.

При лечении моляров нижней челюсти должна использоваться методика блокады нерва.

При всех хирургических процедурах УБИСТЕЗИН Форте должен дозироваться индивидуально в зависимости от масштабов и продолжительности операции и факторов, связанных с пациентом.

При работе с детьми весом приблизительно от 20 до 30 кг достаточными являются дозы от 0,25 до 1 мл; в случаях с детьми весом от 30 до 45 кг – от 0,5 до 2 мл.

Убистезин Форте не должен применяться у детей в возрасте до 4 лет.

У пожилых пациентов в связи с ослаблением метаболических процессов и более низким объемом распределения может отмечаться повышенный уровень Убистезина Форте в плазме. Риск накопления Убистезина Форте повышается после повторных применений (например, повторные инъекции). Аналогичный эффект может являться результатом ухудшенного общего состояния пациента, а также серьезно ухудшенной функции печени и почек (см. также раздел «Особые предостережения и меры предосторожности в отношении использования»).

По этой причине во всех подобных случаях рекомендуется более низкий диапазон доз (минимальное количество для достаточной глубины обезболивания).

Аналогично дозы должны уменьшаться и для пациентов, у которых уже имеются некоторые сопутствующие заболевания (бронхиальная астма, артериосклероз) (см. также раздел «Особые предостережения и меры предосторожности в отношении использования»).

Для взрослых

Для здоровых взрослых пациентов максимальная доза составляет 7 мг артикаина на кг веса тела (500 мг для пациента весом 70 кг), что эквивалентно 12,5 мл Убистезина Форте.

Максимальная доза представляет 0,175 мл раствора из расчета на 1 кг.

Для детей

Количество для инъекции должно определяться по возрасту и весу ребенка и обширности операции. Не допускайте превышения дозы, эквивалентной 7 мг артикаина на 1 кг массы тела (0,175 мл Убистезина Форте /кг).

Для коротких процедур и/или для тех ситуаций, когда контроль кровотечения в операционной области значения не имеет, также используется и может быть более подходящим Убистезин.

Метод введения

Для инъекций/введения через слизистую ротовой полости.

ТОЛЬКО ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЙ АНЕСТЕЗИИ.

Во избежание внутрисосудистой инъекции всегда должен тщательно обеспечиваться аспирационный контроль, как минимум в двух плоскостях (поворачивание иглы на 180°), хотя отрицательный результат по аспирации не гарантирует полного исключения непроизвольной и незамеченной внутрисосудистой инъекции.

Скорость выполнения инъекции не должна превышать 0,5 мл в течение 15 секунд, то есть 1 ампула в течение минуты.

В большинстве случаев серьезных общих реакций организма в результате случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать за счет методики выполнения инъекции – после аспирации выполнять медленное введение 0,1-0,2 мл препарата и медленное использование остальной части – не ранее, чем через 20-30 секунд.

Открытые ампулы не должны использоваться для других пациентов. Остатки должны выбрасываться.

Настоящее лекарственное средство нельзя использовать при помутнении или изменении цвета.

Побочное действие

Очень часто (1/10 или чаще).

Часто (1/100 или чаще, реже 1/10).

Нечасто (1/1000 или чаще, реже 1/100).

Редко (1/10000 или чаще, реже 1/1000).

Очень редко (реже 1/10 000).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: аллергические или псевдоаллергические реакции повышенной чувствительности. Такие реакции могут проявляться в виде отека или воспаления в месте введения или различные проявления за границами введения препарата, например, покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, отек лица (ангионевротический отек), верхней или (и) нижней губы, щек, голосовых связок, глотки с нарушением дыхания, глотания, крапивницей, тяжелой одышкой, которые могут прогрессировать до анафилактического шока.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: парестезия, гипестезия; головная боль, возможно, связанная с действием эпинефрина, который входит в состав препарата.

Нечасто: головокружение.

Неизвестно:

Возможные реакции со стороны центральной нервной системы, зависящие от дозы препарата (особенно при чрезвычайно высоких дозах или при нечаянном внутрисосудистом введении препарата): обеспокоенность, нервозность, ступор, которые временами прогрессируют до потери сознания, комы, нарушения дыхания, которые временами прогрессируют до остановки дыхания, озноб и подергивания мышц, которые могут прогрессировать до генерализованных судорог. Поражения периферических нервов (например, парез лицевого нерва) и притупление ощущения вкуса в ротовой полости не являются специфичными нежелательными явлениями артикаина. Тем не менее такие реакции теоретически возможны при любых стоматологических вмешательствах и возникают по причине анатомических особенностей области введения препарата или нарушения техники введения.

Нарушения зрения

Неизвестно: временные нарушения зрения (мутность изображения, слепота, двоение в глазах), которые развиваются во время введения местного анестетика в область головы или в самое ближайшее время после введения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: тахикардия.

Редко: сердцебиение, потливость, резкое снижение артериального давления, потеря сознания, бледность кожи.

Неизвестно: сердечные аритмии, повышение артериального давления, гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность и шок (состояние, которое может угрожать жизни).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота.

Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата

Неизвестно: непреднамеренное внутрисосудистое введение может привести к развитию зон ишемии в месте введения, которая иногда прогрессирует до некроза тканей.

Дети

Исследования показали, что профиль безопасности у детей и подростков в возрасте от 4 до 18 лет был таким, как у взрослых. Тем не менее у детей, особенно в возрасте от 3 до 7 лет, чаще проявлялось непреднамеренное повреждение мягких тканей (до 16% детей) по причине длительной анестезии. В ретроспективном исследовании 211 детей в возрасте от 1 до 4 лет стоматологические процедуры проводили с использованием 4% артикаина + 0,005 мг/мл или 0,010 мг/мл адреналина (в объеме до 4,2 мл). Побочных эффектов препарата не выявлено.

Противопоказания

Убистезин Форте не разрешен к применению в случаях:

Для детей, не достигших 4-летнего возраста; повышенная чувствительность к активным веществам, сульфиту натрия (Е221) или любому из вспомогательных веществ.

С учетом эффекта артикаина, который входит в состав Убистезина форте, данный препарат нельзя использовать в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к другим местным анестетикам амидного типа; выявление нарушений генерации и проведения сердечного импульса (например, АВ-блокада 2-й или 3-й степени, значительная брадикардия); острая декомпенсированная сердечная недостаточность (острая застойная сердечная недостаточность); тяжёлая гипотензия; геморрагический диатез – особенно для проводниковой анестезии нервов.

С учетом адреналина, который входит в состав Убистезина Форте, данный препарат нельзя использовать в следующих случаях:

Анестезия концевых нервных ветвей пальцев рук и ног (опасность ишемии); пациенты с закрытоугольной глаукомой; пациенты с гипертиреозом; пациенты с пароксизмальной тахикардией или фибрилляцией предсердий с высокой частотой сердечных сокращений; пациенты с недавним инфарктом миокарда (до 3-6 месяцев); пациенты в первые 3 месяца после аортокоронарного шунтирования; пациенты, принимающие некардиоселективные бета-блокаторы (например, пропраналол) (риск гипертензивного криза или значительной брадикардии); пациенты с феохромоцитомой; пациенты с тяжелой артериальной гипертензией; сопутствующее лечение трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО, так как данные активные вещества могут усиливать сердечно-сосудистые эффекты адреналина. Такое взаимодействие может наблюдаться в течение 14 дней после отмены ингибиторов МАО.

Внутривенное введение противопоказано.

Убистезин форте нельзя применять пациентам с бронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к сульфитам. У таких пациентов Убистезин форте может провоцировать острую аллергическую реакцию с анафилактическими симптомами, например, бронхоспазм.

Передозировка

Нежелательные эффекты (показывающие аномально высокие концентрации анестезирующего средства местного действия в крови) могут наблюдаться либо немедленно, являясь результатом случайной интраваскулярной инъекции или аномальных условий всасывания, например, в воспаленной или насыщенной кровеносными сосудами ткани, либо впоследствии, в результате действительной передозировки после введения чрезмерного количества анестезирующего раствора, и проявляться в виде симптомов нарушения функции центральной нервной системы и/или сердечно-сосудистой системы.

Симптомы, обуславливаемые действием такого ингредиента, как анестезирующее средство местного действия артикаин

К лёгким симптомам центральной нервной системы относятся металлический привкус во рту, шум в ушах, головокружение, тошнота, рвота, возбужденное состояние, состояние беспокойства, первоначальное повышение частоты дыхания.

К более серьезным симптомам относятся сонливость, частичное затемнение сознания, дрожь, мышечные судороги, клонические приступы, коматозное состояние и дыхательный паралич. Наблюдаются тяжелые симптомы со стороны сердечнососудистой системы в виде снижения кровяного давления, нарушения в прохождении сердечных импульсов, брадикардии, остановки кровообращения.

Симптомы, обуславливаемые действием такого сосудосуживающего ингредиента, как эпинефрин

Такие симптомы сердечно-сосудистой системы, как ощущение жара, потливость, учащение сердечного ритма, мигренеобразная головная боль, повышение кровяного давления, стенокардические расстройства, тахикардия, тахиаритмия и остановка кровообращения.

Перекрёстные взаимодействия в клинической картине могут проистекать из одновременного возникновения различных осложнений и побочных эффектов.

В случае проявления неблагоприятных реакций применение анестезирующего средства местного действия должно быть прекращено.

Общие основные меры

Оценка состояния витальных функций (дыхания, кровообращения, нервной системы), поддержание/восстановление жизненных функций по дыханию и кровообращению, подача кислорода, внутривенные инъекции.

Особые меры

Меры предосторожности

Пациентам с дефицитом холинэстеразы Убистезин Форте должен назначаться только в случаях особой необходимости и в условиях дополнительного наблюдения, поскольку действие препарата, вероятнее всего, будет пролонгироваться и может оказаться слишком сильным.

Убистезин форте необходимо применять с особой осторожностью в следующих случаях:

Нарушения со стороны системы свертывания крови; обнаруженное нарушение функций печени и почек; сопутствующее использование галогеновых ингаляционных анестетиков; эпилепсия в анамнезе.

С учетом наименьшего содержания адреналина (0,005 мг/мл) следует рассмотреть применение Убистезина 40 мг/мл + 0,005 мг/мл вместо Убистезина форте 40 мг/мл + 0,010 мг/мл пациентам с:

Сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, стенокардией, инфарктом миокарда в анамнезе, сердечными аритмиями, артериальной гипертензией); атеросклерозом; нарушениями мозгового кровообращения, инсультом в анамнезе; хроническим бронхитом, эмфиземой легких; сахарным диабетом; выраженной тревожностью.

Перед применением данного препарата необходимо обязательно собрать анамнез у пациента, получить информацию о принимаемых лекарственных средствах, сопутствующем лечении и сохранять голосовой контакт с пациентом. При риске аллергии следует сначала вводить пробную дозу препарата (5-10% от общей дозы).

Для того чтобы избежать нежелательных явлений, необходимо учитывать следующее:

Выбирать наименьшую возможную дозу; перед введением проводить аспирацию в два этапа (с целью избежать непреднамеренного внутрисосудистого введения).

Данное лекарственное средство содержит сульфит натрия (Е221), который в редких случаях может приводить к развитию тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазму.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной дозе, это значит, является практически «безнатриевым» препаратом.

Дети

Лицам, ухаживающим за детьми, следует знать про повышенный риск непреднамеренного повреждения мягких тканей из-за укусов по причине длительной потери тактильной и болевой чувствительности тканей под влиянием анестетика.

Б ереме нность и период кормления грудью

Не имеется клинического опыта по использованию препарата в отношении беременных и кормящих грудью женщин. В том, что касается вредных воздействий на развитие плода, безопасное применение анестезирующих средств местного действия во время беременности не определено. Данный медикамент должен применяться при беременности только в том случае, когда будет сочтено, что положительные моменты такого применения перевешивают риски.

Выведение из организма артикаина и его метаболитов в составе грудного молока не изучено. Однако данные доклинических исследований по безвредности указывают на то, что концентрация артикаина в грудном молоке не достигает клинически значимых уровней. В этой связи кормящим матерям следует сцеживать и удалять первое материнское молоко после анестезии с использованием артикаина.

Последствия для способности управлять автомобилем и использовать машины и механизмы

Несмотря на то, что тестовые пациенты продемонстрировали отсутствие негативных влияний на их нормальные реакции при управлении автомобилем, стоматолог должен в каждом случае оценивать возможное негативное влияние на вопросы безопасности в случаях управления автомобилем или работы с машинами и механизмами. Пациент не должен покидать зубоврачебный кабинет ранее чем через 30 минут после инъекции.

Взаимодействия

Симпатомиметический эффект применения эпинефрина может усиливаться одновременным принятием моноаминоксидазных (МАО) ингибиторов или трициклических антидепрессантов (см. раздел «Противопоказания»).

Эпинефрин может сдерживать выработку инсулина поджелудочной железой и таким образом снижать эффект пероральных противодиабетических препаратов.

Параллельный прием бета-блокаторов некардиоселективного действия может приводить к повышению кровяного давления из-за присутствия в Убистезине Форте эпинефрина.

Некоторые ингаляционные обезболивающие средства, такие, как галотан, могут повышать чувствительность сердца к катехоламинам и таким образом вызывать аритмии после применения Убистезина Форте.

Во время лечения с использованием ингибиторов коагуляции крови повышается склонность к кровотечениям (см. также раздел «Особые предостережения и меры предосторожности в отношении использования»).

Условия и срок хранения

Срок годности 2 года.

Хранить вне досягаемости и вне поля зрения детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке в целях защиты от воздействия света.

Не использовать после даты истечения срока действия, указанной на нижней части банки и картриджей.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Упаковка

Раствор для инъекций; в одной банке содержится 50 картриджей по 1,7 мл каждый.

Изготовитель и его адрес

ЗМ Дойчланд ГмбХ

ЭСПЕ Плац

82229 Зеефельд

Удаление зубов – это тот случай, когда зуб уже невозможно восстановить, или он травматизирует слизистую щёк, языка, и мешает нормальному прикусу.

Удаление зуба нужно производить только в самом крайнем случае, когда другие методы спасения зуба уже невозможны или такой зуб может являться причиной других, более грозных осложнений.

Фармакологические свойства Убистезина

Убистезин — комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Содержит артикаин, который является анестезирующим средством местного действия амидного типа и эпинефрин – адреномиметик, увеличивающий продолжительность действия местных анестетиков.

Артикаин приводит к обратимому ингибированию чувствительности вегетативных, сенсорных и моторных нервных волокон. Механизм действия артикаина заключается в блокировании потенциалзависимых натриевых каналов на мембране нервного волокна. Эпинефрин приводит на местном уровне к сужению кровеносных сосудов, результатом является более высокая концентрация местного анестетика в месте введения в течение длительного времени, а также уменьшение вероятности возникновения общих нежелательных побочных эффектов.

Данный препарат характеризуется низким уровнем токсичности.

Действие препарата начинается быстро (через 1 — 3 минуты после инъекции). Препарат обеспечивает надежный анестезирующий эффект, обладает хорошей переносимостью. Продолжительность действия Убистезина при анестезии пульпы составляет не менее 45 минут, а при анестезии мягких тканей — 120-240 минут.

Данный препарат обеспечивает надежный обезболивающий эффект.

Заживление ран происходит без каких-либо осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. По причине низкой концентрации эпинефрина в препарате его воздействие на сердечно-сосудистую систему выражено слабо: не наблюдается повышения артериального давления и повышения частоты сердечных сокращений.

Показания к применению Убистезина

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии:

• несложные одиночные и последовательные удаления зубов;
• подготовка кариозных полостей и препарирование культи зуба перед протезированием;
• разрезы и наложение швов на небе.

Противопоказания к применению Убистезина

Гиперчувствительность, B12-дефицитная анемия, метгемоглобинемия, пароксизмальная желудочковая тахикардия, мерцательная тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гипоксия, непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме).C осторожностью. Дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, бронхиальная астма, сахарный диабет, тиреотоксикоз, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет – эффективность и безопасность не определены).

При проведении парацеребральной блокады – преэклампсия, кровотечения в последнем триместре, амнионит.

Побочные действия Убистезина

Со стороны ЦНС (зависит от величины примененной дозы): головная боль, нарушение сознания (вплоть до потери его); нарушения дыхания (вплоть до апноэ); тремор, подергивание мышц, судороги.

Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны органа чувств: редко – преходящие нарушения зрения (вплоть до слепоты), диплопия.

Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, брадикардия, аритмия.

Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания), анафилактический шок.

Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции, появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза – при случайном внутрисосудистом введении); повреждение нерва (вплоть до развития паралича) – возникает только при нарушении техники инъекции.

Передозировка Убистезина

Симптомы: головокружение, двигательное возбуждение, потеря сознания, снижение АД, тахикардия, брадикардияЛечение: при появлении первых признаков передозировки во время инъекции необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать ЧСС и АД. При диспноэ, апноэ — кислород, эндотрахеальная интубация, ИВЛ (центральные аналептики противопоказаны); при судорогах — в/в медленно барбитураты короткого действия с одновременной подачей кислорода и контролем гемодинамики; при тяжелых нарушениях кровообращения и шоке — в/в инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, ГКС, альбумина; при сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии — в/в медленно эпинефрин 0. мг, далее в/в капельно под контролем ЧСС и АД; при выраженной тахикардии и тахиаритмии — в/в бета-адреноблокаторы (селективные); при повышении АД — периферические вазодилататоры Оксигенотерапия и контроль состояния кровообращения необходимы во всех случаях

Аналоги Убистезина

Схожими фармакологическими свойствами обладают следующие лекарства:

• Альфакаин;
• Брилокаин-адреналин;

Показания: Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении таких манипуляций, как: неосложненное удаления одного или нескольких зубов; препарирования кариозных полостей и зубов перед протезированием.

• Брилокаин-адреналин Форте;

Показания: Операции на слизистых оболочках или на костях, нуждаются в более интенсивной ишемии, операции на пульпе зуба (ампутации и экстирпации) экстракция сломанного зуба (остеотомия) или зуба, пораженного апикальным пародонтозом; длительные хирургические операции (например, операция Колдуэлла-Люка), через кожный остеосинтез; удаление кист; Буко-гингивальную операции; резекция верхушки корня, подготовка полости и подготовка зуба под коронку при высокочувствительных зубах.

• Артикаин;

Показания: Препарат предназначен для применения только в стоматологии. Применяется для проводниковой и инфильтрационной анестезии при проведении хирургических вмешательств в челюстно-лицевой области: простое или затруднено удаление зубов; трепанация; удаление зубов с апикальными периодонтита; остеотомия; препарирования полостей зубов; пульпоектомия; вмешательства в инфицированные ткани.

• Примакаин;

Показания: Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии.

• Септанест;

Показания: Локальная или локально-региональная анестезия в стоматологии.

• Ультракаин ДС и Ультракаин Д;

Показания: Хирургические вмешательства на слизистой оболочке и костях, требующие более интенсивной ишемии; хирургические вмешательства на пульпе зуба (ампутация и экстирпация) удаление парадонтитних или сломанных зубов (остеотомия) длительные хирургические вмешательства чрескожный остеосинтез; удаление кист; хирургические вмешательства на слизистой оболочке десен; резекция верхушки корня.

• Скандонест.

Показания: Локальная или локально-региональная анестезия в стоматологии. Препарат специально предназначен для применения в случаях, когда вазоконстриктор противопоказан.