Нео-пенотран форте - инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар Нео пенотран форте какие есть дозировки

Суппозитории вагинальные

Состав

метронидазол микронизированный 750 мг

Миконазола нитрат микронизированный 200 мг

Лидокаин 100 мг

Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг.

Фармакодинамика

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л содержат миконазол, оказывающий противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект.

Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола,обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибков, включая Candidaalbicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candidaspeciesи ингибирует потребление глюкозы in vitro.

Метронидазол, представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonasvaginalis, Gardnerellavaginalisи анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками.

Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме.

Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.

Фармакокинетика

Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1.4% дозы). Миконазола нитрат может определяться в плазме в течение трех дней после интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л.

Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с оральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1.1-5.0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола -гидрокси-производные и соединения уксусной кислоты выводятся почками. Биологическая активность гидрокси-метаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. После орального или в/в введения метронидазола 60-80% дозы выводится почками (около 20% - в неизменном виде, и в виде метаболитов).

Лидокаин: действие начинается через 3-5 мин. Лидокаин всасывается при поверхностном нанесении на поврежденную кожу и слизистую оболочку и быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и лекарственный препарат в неизменном виде (10% от введенной дозы) выводится через почки. После ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его уровни в плазме составляют 0.04-1 мкг/мл.

Побочные действия

В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран Форте-Л, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением).

Миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Такие симптомы могут быть устранены местным анестезирующим действием лидокаина. В случае серьезного раздражения лечение следует прекратить.

К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола, относятся реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке и длительном применении, судороги; диарея (редко), запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в брюшной полости, изменение вкусовых ощущений (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровни в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низки.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо одновременное лечение полового партнера.

При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена.

При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола.

Метронидазол может вызывать симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией.

У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3.

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза.

Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические исследования безопасности, фармакологии, токсичности при повторном приеме, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для воспроизводства, не выявили потенциального риска для человека.

Показания

Вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;

Бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis, трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;

Смешанные вагинальные инфекции.

Противопоказания

I триместр беременности;

Порфирия;

Эпилепсия;

Тяжелые нарушения функции печени;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

В результате абсорбции метронидазола могут отмечаться следующие взаимодействия:

Алкоголь: дисульфирам-подобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагуляционного эффекта.

Фенитоин: повышение уровня фенитоина и снижение уровня метронидазола в крови.

Фенобарбитал: снижение уровня метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны изменения со стороны ЦНС (например, психические реакции).

Циметидин: возможно повышение уровня метронидазола в крови и, следовательно, усиление риска неврологических побочных эффектов. Литий: возможно повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.

Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

1 суппозитория содержит: метронидазол микронизированный 750 мг, миконазола нитрат микронизированный 200 мг, лидокаин 100 мг.

Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг.
Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л содержат миконазол, оказывающий противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект.
Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола,обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибков, включая Candidaalbicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candidaspeciesи ингибирует потребление глюкозы in vitro.
Метронидазол, представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonasvaginalis, Gardnerellavaginalisи анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками.
Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме.
Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.

Показания к применению

- вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;
- бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis, трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;
- смешанные вагинальные инфекции.

Способ применения

Если врачом не рекомендовано иное, по 1 суппозиторию вводят глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.
Суппозитории следует вводить в положении лежа глубоко во влагалище при помощи прилагаемых одноразовых напальчников.

Взаимодействие

В результате абсорбции метронидазола могут отмечаться следующие взаимодействия:
Алкоголь: дисульфирам-подобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагуляционного эффекта.
Фенитоин: повышение уровня фенитоина и снижение уровня метронидазола в крови.
Фенобарбитал: снижение уровня метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны изменения со стороны ЦНС (например, психические реакции).
Циметидин: возможно повышение уровня метронидазола в крови и, следовательно, усиление риска неврологических побочных эффектов. Литий: возможно повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.
Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

Побочное действие

В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран Форте-Л, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением).
Миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Такие симптомы могут быть устранены местным анестезирующим действием лидокаина. В случае серьезного раздражения лечение следует прекратить.
К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола, относятся реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке и длительном применении, судороги; диарея (редко), запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в брюшной полости, изменение вкусовых ощущений (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровни в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низки.

Противопоказания

- I триместр беременности;
- порфирия;
- эпилепсия;
- тяжелые нарушения функции печени;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Метронидазол и лидокаин относятся к категории В, миконазол - к категории С. По истечении I триместра беременности Нео-Пенотран Форте-Л может применяться под контролем врача в случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание следует прекратить, т.к. метронидазол проникает в грудное молоко. Вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения. Неизвестно, проникает ли лидокаин в грудное молоко. Кормящей женщине следует принимать лидокаин с осторожностью.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи. Симптомами при передозировке миконазола нитрата являются тошнота, рвота, сухость в гортани и во рту, анорексия, головная боль, диарея.
Лечение:
- при случайном приеме внутрь большой дозы препарата при необходимости можно сделать промывание желудка. Специальный антидот отсутствует;
- применяется симптоматическое лечение. Лечение должно быть назначено лицам, принявшим дозу, составляющую 12 г метронидазола.

Особые указания

Не рекомендуется применение у детей и у девственниц.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.
У пациенток с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо одновременное лечение полового партнера.
При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена.
При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола.
Метронидазол может вызывать симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией.
У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3.
У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза.
Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Доклинические данные о безопасности
Доклинические исследования безопасности, фармакологии, токсичности при повторном приеме, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для воспроизводства, не выявили потенциального риска для человека.

суппозитории вагинальные

Владелец/регистратор

EMBIL PHARMACEUTICAL, Co. Ltd.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

A59 Трихомониаз B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*) N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Фармакологическое действие

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л содержат миконазол, оказывающий противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект.

Миконазол , представляющий собой синтетическое производное имидазола,обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибков, включая Candidaalbicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candidaspeciesи ингибирует потребление глюкозы in vitro.

Метронидазол , представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonasvaginalis, Gardnerellavaginalisи анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками.

Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме.

Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.

Фармакокинетика

Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1.4% дозы). Миконазола нитрат может определяться в плазме в течение трех дней после интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л.

Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с оральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1.1-5.0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола -гидрокси-производные и соединения уксусной кислоты выводятся почками. Биологическая активность гидрокси-метаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. После орального или в/в введения метронидазола 60-80% дозы выводится почками (около 20% - в неизменном виде, и в виде метаболитов).

Лидокаин: действие начинается через 3-5 мин. Лидокаин всасывается при поверхностном нанесении на поврежденную кожу и слизистую оболочку и быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и лекарственный препарат в неизменном виде (10% от введенной дозы) выводится через почки. После ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его уровни в плазме составляют 0.04-1 мкг/мл.

Вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;

Бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis, трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;

Смешанные вагинальные инфекции.

I триместр беременности;

Порфирия;

Эпилепсия;

Тяжелые нарушения функции печени;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран Форте-Л, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением).

Миконазола нитрат , как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Такие симптомы могут быть устранены местным анестезирующим действием лидокаина. В случае серьезного раздражения лечение следует прекратить.

К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола , относятся реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке и длительном применении, судороги; диарея (редко), запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в брюшной полости, изменение вкусовых ощущений (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровни в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низки.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи. Симптомами при передозировке миконазола нитрата являются тошнота, рвота, сухость в гортани и во рту, анорексия, головная боль, диарея.

Лечение: при случайном приеме внутрь большой дозы препарата при необходимости можно сделать промывание желудка. Специальный антидот отсутствует; применяется симптоматическое лечение. Лечение должно быть назначено лицам, принявшим дозу, составляющую 12 г метронидазола.

Особые указания

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо одновременное лечение полового партнера.

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические исследования безопасности, фармакологии, токсичности при повторном приеме, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для воспроизводства, не выявили потенциального риска для человека.

При почечной недостаточности

При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена.

Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов.

При нарушении функций печен

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола.

Метронидазол может вызывать симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией.

У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3.

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза

Применение при беременности и кормлении грудью

Метронидазол и лидокаин относятся к категории В, миконазол - к категории С. По истечении I триместра беременности Нео-Пенотран Форте-Л может применяться под контролем врача в случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание следует прекратить, т.к. метронидазол проникает в грудное молоко. Вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения. Неизвестно, проникает ли лидокаин в грудное молоко. Кормящей женщине следует принимать лидокаин с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

В результате абсорбции метронидазола могут отмечаться следующие взаимодействия:

Алкоголь: дисульфирам-подобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагуляционного эффекта.

Фенитоин: повышение уровня фенитоина и снижение уровня метронидазола в крови.

Фенобарбитал: снижение уровня метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны изменения со стороны ЦНС (например, психические реакции).

Циметидин: возможно повышение уровня метронидазола в крови и, следовательно, усиление риска неврологических побочных эффектов. Литий: возможно повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.

Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.

Суппозитории следует вводить в положении лежа глубоко во влагалище при помощи прилагаемых одноразовых напальчников.

Условия хранения и срок годности

Хранить препарат при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности

Лекарственная форма:  

суппозитории вагинальные

Состав:

Каждый суппозиторий вагинальный содержит:

Активные вещества:

Метронидазол (микронизированный) - 750,00 мг;

Миконазола нитрат (микронизированный) - 200,0 мг;

Лидокаин - 100, 0 мг.

Вспомогательные вещества: витепсол - 1436,75 мг.

Описание:

Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета.

Вид на продольном и горизонтальном срезах: однородная масса от белого до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство) АТХ:  

G.01.A.F.20 Комбинации производных имидазола

Фармакодинамика:

Препарат Нео-Пенотран® Форте Л представляет собой комбинацию метронидазола, миконазола и лидокаина.

Метронидазол, производное 5-нитроимидазола - противопротозойный препарат с противомикробным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Gardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. и некоторых грамположительных организмов.

Миконазол - производное имидазола, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, а также антибактериальным действием в отношении грамположительных бактерий. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Механизм действия заключается в подавлении биосинтеза эргостерина в грибах и изменении состава липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Действует фунгицидно и бактерицидно.

Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.

Фармакокинетика: При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначительна. Показания: Лечение вагинита, вызванного возбудителями родов Candida, Trichomonas и Gardnerella (вагинальный кандидоз, трихомонадный вульвовагинит, бактериальный вагиноз), смешанная вагинальная инфекция. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к имидазолам, к производным нитроимидазола, а также к другим компонентам препарата;

Органические поражения центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. эпилепсия;

Нарушения координации движений;

Лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

Печеночная недостаточность;

Беременность;

Период грудного вскармливания;

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Сахарный диабет.

Нарушение микроциркуляции.

Порфирия.

Способ применения и дозы:

Интравагинально.

Суппозитории следует вводить в положении лежа глубоко во влагалище.

Препарат применяют по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней. При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению, возможно продлить курс лечения до 14 дней.

Пациентки пожилого возраста

При применении препарата пациентками пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Побочные эффекты:

Обычно препарат Нео-Пенотран® Форте Л хорошо переносится.

При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, потеря аппетита, тошнота, рвота, воспаление слизистой оболочки полости рта, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка/ "обложенный язык".

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, утомляемость, головокружение, судороги, периферическая сенсорная нейропатия, сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые проходят после отмены метронидазола.

Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации, подавление настроения, раздражительность, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны органа зрения : преходящее нарушение зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, нейропатия/неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы : агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей : увеличение активности "печеночных" ферментов, развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождающегося желтухой.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : возможно окрашивание мочи в коричнево-красный цвет, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи.

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие расстройства и нарушения в месте введения : лихорадка, заложенность носа, артралгия, слабость, ощущение жжения или раздражения полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).

Лабораторные и инструментальные данные : уплощение зубца Т на электрокардиограмме (ЭКГ).

В случае развития перечисленных побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка: При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая нейропатия, судороги, лейкопения, окрашивание мочи в темный цвет. Лечение: проводят промывание желудка, симптоматическую и поддерживающую терапию. Взаимодействие: Лекарственное взаимодействие препарата Нео-Пенотран® Форте Л при вагинальном применении не изучалось. Несмотря на то, что активный компонент , входящий в состав вагинальных суппозиториев абсорбируется незначительно, нельзя исключать взаимодействий с дисульфирамом, этанолом, непрямыми антикоагулянтами (варфарином), препаратами лития, циклоспорином, циметидином, лекарственными препаратами, индуцирующими ферменты микросомального окисления в печени ( , ), фторурацилом, бусульфаном, недеполяризующими миорелаксантами (). Особые указания:

Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекссодержащие презервативы, вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.

Прием алкоголя должен быть исключен во время лечения препаратом, а также в течение 3 дней после применения последней дозы.

Во время лечения необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение полового партнера.

При значительном раздражении влагалища лечение следует прекратить. Лечение не прекращают во время менструации.

После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Необходимо принимать во внимание, что может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех Dice симптомов, что и у Вас.

Сперва об отличиях Нео-Пенотран и Нео-Пенотран Форте:

  • Состав: Обычный содержит 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола, Форте — 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола;
  • Обычный ставят 2 раза в сутки 7 дней, Форте один раз в сутки (на ночь), тоже 7 дней. При этом упаковки того и другого хватает на курс лечения, цена сопоставима;
  • Обычный можно с 14 лет, Форте с 18.

«Нео-Пенотран Форте» — это противогрибковый и антибактериальный препарат, используемый для лечения половых инфекций и воспалительных заболеваний органов таза, вульвы и влагалища.

Средство выпускается в форме вагинальных суппозиториев для вспомогательной (или основной) терапии хламидиоза, гарднереллёза, молочницы и других инфекционных болезней.

Существует вариация с лидокаином, для снижения неприятных ощущений при лечении, она называется «Нео-Пенотран Форте Л».

Когда применяется?

«Нео-Пенотран Форте» активен в отношении большинства грамположительных и анаэробных бактерий, а также быстро справляется с грибами (благодаря миконазолу, входящему в состав лекарства). Препарат используется для лечения следующих заболеваний:

  • бактериальный вагиноз;
  • молочница (кандидоз) влагалища и вульвы;
  • вагинит, вызванный патогенной активностью трихомонад;
  • урогенитальный трихомониаз;
  • вульвит;
  • другие вагиниты инфекционного происхождения;
  • воспалительные патологии тазовых органов.

Перед назначением препарата следует пройти обследование для уточнения причины, вызвавшей развитие патогенного процесса.

Как применять?

Свечи «Нео-Пенотран Форте» следует вводить во влагалище на несколько сантиметров. Перед процедурой введения необходимо вымыть руки или обработать их раствором антисептика.

Несмотря на наличие в комплекте напальчников, необходимо уделить внимание гигиене ногтей – слишком длинные ногтевые пластины могут поцарапать слизистую влагалища, что может привести к проникновению бактерий или микробов и вторичному инфицированию.

Суточная дозировка для всех категорий пациенток составляет 1 суппозиторий. Длительность лечения – неделя. Для пожилых пациенток нет специальных рекомендаций по применению.

Примечание! При необходимости (например, при рецидиве заболевания) «Нео-Пенотран Форте» может использоваться в течение двух недель.

Противопоказания

Суппозитории «Нео-Пенотран Форте» не могут назначаться женщинам при наличии хотя бы одного показания из списка ниже:

  • аллергия или непереносимость компонентов препарата;
  • эпилепсия;
  • заболевания печени;
  • беременность (1 триместр);
  • порфирия;
  • наличие девственной плевы (девственность).

Важно! Девочкам и девушкам в возрасте до 18 лет «Нео-Пенотран Форте» не назначается в связи с отсутствием клинических данных об использовании препарата в указанном возрасте.

Беременность и лактация

Препарат разрешён к использованию во время беременности, начиная с 12-14 недели гестации.

В первом триместре применение суппозиториев может спровоцировать осложнения, а также повлиять на формирование внутренних органов плода.

Лечение беременных пациентов проводится строго по показаниям и под контролем гинеколога или другого профильного специалиста.

На время терапии кормящим женщинам следует прекратить лактацию, так как метронидазол в значительных концентрациях попадает в грудное молоко.

Возобновить кормление ребёнка можно через 1-2 дня – это период выведения действующего вещества из организма, проконсультируйтесь с врачом о сроках прерывания кормления.

Во время месячных

Логика следующая: если лечение можно запланировать заранее, то его лучше провести до или после месячных. Если месячные начались неожиданно, то прерывать лечение ни в коем случае нельзя. Ставьте свечу на ночь, после этого старайтесь не вставать, используйте прокладки.

Эффективность любых суппозиториев снижается во время менструации, но это не повод для паники. В большинстве случаев лечение проходит успешно.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Побочные эффекты

На фоне терапии могут появляться негативные реакции, чаще всего местные. К ним относятся зуд и жжение, а также покраснение влагалища наружных половых органов.

Чтобы избежать зуда и жжения, используйте Нео-Пенотран Форте Л, который содержит лидокаин.

Гораздо реже «Нео-Пенотран Форте» вызывает системные реакции (менее 7 % от всех случаев диагностирования побочных эффектов), например:

  • боли в животе;
  • запор и диарея;
  • другие расстройства пищеварения (тошнота, рвота и т.д.);
  • лейкопения;
  • повышенная тревожность;
  • психозы;
  • неприятная горечь во рту;
  • судорожный синдром;
  • сухость слизистых оболочек ротовой полости;
  • головная боль;
  • потеря аппетита.

Примечание! Системные явления при использовании «Нео-Пенотран Форте» практически не возникают в связи с низкой концентрацией действующих веществ в плазме крови при местном применении.

Состав и форма выпуска

Суппозитории «Нео-Пенотран Форте» состоят всего из трёх компонентов.

  • Метронидазол (750 мг). Обладает антибактериальным эффектом, а также противопротозойными свойствами. Уничтожает анаэробные бактерии, включая стрептококки, гарднереллу, трихомонад и т.д.
  • Миконазол (в форме миконазола нитрата, 200 мг). Противогрибковый компонент, особенно эффективный в отношении грибов рода Кандида, которые вызывают развитие молочницы. Борется с большинством грамположительных микроорганизмов.
  • Витепсол. Смесь насыщенных жирных кислот для производства суппозиториев (основа).

Препарат выпускается в форме вагинальных свечей белого цвета, помещённых в блистер по 7 штук в каждом. В комплекте с препаратом находится инструкция и 7 напальчников.

Нео-Пенотран Форте Л отличается только добавлением в состав лидокаина (100 мг на супп.), благодаря этому исключаются неприятные ощущения при применении лекарства.

Фармакокинетика

Миконазол при местном использовании в плазме крови не обнаруживается. Метронидазол связывается с плазмой на 20 %. Максимальная концентрация достигается в течение 2-4 часов.

Период полувыведения метронидазола составляет от 6 до 11 часов. Выводится вещество с почками (около 20 % — в неизменённом виде). Метаболизируется в печени.

Взаимодействие с другими веществами

Вещество/препарат Эффект при одновременном применении
Этиловый спирт/этанол Дисульфирамоподобные явления
Препараты, содержащие соли лития Усиление токсичности лития
Фенобарбитал Уменьшение количества метронидазола в плазме крови
Астемизол Подавление распада астемизола, увеличение его концентрации в крови
Терфенадин Подавление распада терфенадина, увеличение его концентрации в крови
Циметидин Побочные эффекты со стороны нервной системы
Фенитоин Увеличение содержания фенитоина, снижение концентрации метронидазола
Антикоагулянты пероральные Повышение эффективности антикоагулятивной терапии
Дисульфирам Неврозы, психоз

Особые указания

  • Не допускается употребление алкоголя (любых доз) во время лечения, а также спустя 48 часов после его окончания. В сочетании с алкоголем препарат может вызывать дисульфирамоподобные реакции (тошноту, рвоту и другие).
  • Рекомендуется избегать половых контактов при использовании «Нео-Пенотран Форте», так как возможно повреждении резины презерватива (компонентами, входящими в основу для изготовления суппозиториев).

Хранение

Препарат можно хранить при комнатной температуре или в холодильной камере (не ниже 2 градусов). Не допускается замораживание суппозиториев! Хранить свечи можно в течение 2 лет в пределах срока годности.

Отзывы

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

Мне назначали «Нео-Пенотран Форте» даже во время беременности для лечения трихомониаза. При использовании возникало небольшое жжение, но это длилось около 2-3 дней, и не вызывало сильного дискомфорта. Вставляла свечки 7 дней. Помогло очень хорошо, поэтому не понимаю тех, кто говорит, что средство дорого стоит. Есть препараты и дешевле, но с гораздо большим количеством побочных эффектов и меньшей результативностью. Экономить на здоровье, думаю, не стоит.

Лечилась с помощью «Нео-Пенотран Форте» месяц назад. У меня хроническая молочница – чего я только не пробовала! Денег выброшено много, а помогало мало что. В итоге через знакомую приобрела этот препарат (продаётся он по рецепту, просто так не купить) и наконец-то избавилась от проблемы. Если такое ещё повторится, сразу буду просить у врача рецепт на «Нео-Пенотран Форте».

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

21 комментарий

    Самый лучший препарат от бактериального вагинита,при молочнице тоже отлично помогает! Советую всем! Первый и третий день есть небольшое жжение,это норм. На третий день все симптомы полностью уходят,но главное доделать все до конца! Еще раз супер! Желаю всем здоровья!

    Помогите пожалуйста вставляю свечки нео пенотран и через 15 минут вытекают хотела бы знать помогают ли и через какое время начинают действовать?

    • Здравствуйте,

      Любые свечи лучше ставить на ночь, после этого желательно не вставать. Если прописаны 2 раза в сутки, то ничего страшного, действующее вещество все равно попадает куда нужно. Не забывайте использовать ежедневки.

    Помогите,пришла к врачу с жалобой на выделения(месяц назад была молочница, пила флюкостат), также на боль при мочеиспускании(жидкого,белого цвета) взяла мазок,когда пришла узнать анализ,врач сказала,что повышенные лейкоциты, посоветовала Нео-Пенотран Форте, так же отправили к урологу, там я сдала мочу,но в моче ничего не нашли, свечи вставляю уже 4 раз, но боль при мочеиспускании осталась, что это может быть?