Кордарон дозировка. Ампулы и таблетки «Кордарон»: инструкция, отзывы, аналоги и цены. «Кордарон» нельзя принимать параллельно с

Наименование:

Кордарон (Amiodarone)

Фармакологическое
действие:

Антиаритмический препарат . Амиодарон относится к классу III (класс ингибиторов реполяризации) и обладает уникальным механизмом антиаритмического действия, т.к. помимо свойств антиаритмиков класса III (блокада калиевых каналов) он обладает эффектами антиаритмиков класса I (блокада натриевых каналов), антиаритмиков класса IV (блокада кальциевых каналов) и неконкурентным бета-адреноблокирующим действием.
Кроме антиаритмического действия у препарата имеются антиангинальный, коронарорасширяющий, альфа- и бета-адреноблокирующий эффекты.
Антиаритмическое действие :
- увеличение продолжительности 3 фазы потенциала действия кардиомиоцитов, в основном за счет блокирования ионного тока в калиевых каналах (эффект антиаритмиков класса III по классификации Вильямса);
- уменьшение автоматизма синусового узла, приводящее к уменьшению ЧСС;
- неконкурентная блокада α- и β-адренорецепторов;
- замедление синоатриальной, предсердной и AV-проводимости, более выраженным при тахикардии;
- отсутствие изменений проводимости желудочков;
- увеличение рефрактерных периодов и уменьшение возбудимости миокарда предсердий и желудочков, а также увеличение рефрактерного периода AV-узла;
- замедление проведения и увеличение продолжительности рефрактерного периода в дополнительных пучках AV-проведения.

Другие эффекты :
- отсутствие отрицательного инотропного действия при приеме внутрь;
- снижение потребления кислорода миокардом за счет умеренного снижения ОПСС и ЧСС;
- увеличение коронарного кровотока за счет прямого воздействия на гладкую мускулатуру коронарных артерий;
- поддержание сердечного выброса за счет снижения давления в аорте и снижения ОПСС;
- влияние на обмен тиреоидных гормонов: ингибирование превращения Т3 в Т4 (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирование захвата этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, приводящее к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард.
После начала приема препарата внутрь терапевтические эффекты развиваются в среднем через неделю (от нескольких дней до 2 недель).
После прекращения его приема амиодарон определяется в плазме крови в течение 9 месяцев. Следует принимать во внимание возможность сохранения фармакодинамического действия амиодарона в течение 10-30 дней после его отмены.

Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность после приема внутрь у разных больных колеблется от 30% до 80% (среднее значение около 50%). После однократного приема препарата внутрь Cmax в плазме крови достигается через 3-7 ч. Однако терапевтическое действие обычно развивается через неделю после начала приема препарата (от нескольких дней до 2 недель).
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 95% (62% - с альбумином, 33.5% - с бета-липопротеинами).
Амиодарон имеет большой Vd. Амиодарон характеризуется медленным поступлением в ткани и высокой аффинностью к ним.
В течение первых дней лечения препарат накапливается почти во всех тканях, в особенности в жировой ткани и кроме нее в печени, легких, селезенке и роговице.
Метаболизм
Амиодарон метаболизируется в печени с помощью изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Его главный метаболит - дезэтиламиодарон - фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения.
Амиодарон и его активный метаболит дезэтиламиодарон in vitro обладают способностью ингибировать изоферменты CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 и CYP2C8. Амиодарон и дезэтиламиодарон также продемонстрировали способность ингибирования некоторых транспортеров, таких как Р-гликопротеин (P-gp) и переносчик органических катионов (ПОК2). In vivo наблюдалось взаимодействие амиодарона с субстратами изоферментов CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и P-gp.

Выведение
Выведение амиодарона начинается через несколько дней, а достижение равновесия между поступлением и выведением препарата (достижение равновесного состояния) наступает спустя от одного до нескольких месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Основным путем выведения амиодарона является кишечник.
Амиодарон и его метаболиты не выводятся при помощи гемодиализа.
Амиодарон обладает длительным T1/2 с большой индивидуальной вариабельностью (поэтому при подборе дозы, например, ее увеличении или уменьшении, следует помнить, что необходим, по крайней мере, 1 месяц для стабилизации новой плазменной концентрации амиодарона).
Выведение при приеме внутрь протекает в 2 фазы: начальный T1/2 (первая фаза) - 4-21 ч, T1/2 во 2-й фазе - 25-110 дней. После продолжительного приема внутрь средний T1/2 - 40 дней. После отмены препарата полное выведение амиодарона из организма может продолжаться в течение нескольких месяцев.
Каждая доза амиодарона (200 мг) содержит 75 мг йода. Часть йода высвобождается из препарата и обнаруживается в моче в виде йодида (6 мг за 24 ч при суточной дозе амиодарона 200 мг).
Большая часть йода, остающаяся в составе препарата, выводится через кишечник после прохождения через печень, однако при продолжительном приеме амиодарона, концентрации йода в крови могут достигать 60-80% от концентраций амиодарона в крови.
Особенностями фармакокинетики препарата объясняется применение нагрузочных доз, которое направлено на быстрое достижение необходимого уровня пропитывания тканей, при котором проявляется его терапевтическое действие.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
В связи с незначительностью выведения препарата почками у пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы амиодарона.

Показания к
применению:

Купирование приступов пароксизмальной тахикардии;
- купирование приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии;
- купирование приступов наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков, в особенности на фоне синрома Вольфа-Паркинсона-Уайта;
- купирование пароксизмальной и устойчивой формы мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.

Профилактика рецидивов :
– угрожающих жизни желудочковых аритмий и фибрилляции желудочков сердца (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторировании);
– наджелудочковых пароксизмальных тахикардий, в том числе документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с органическими заболеваниями сердца; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов не эффективны или имеются противопоказания к их применению; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с синдромом WPW;
– мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.

Профилактика внезапной аритмической смерти у больных группы высокого риска, после недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющих более 10 желудочковых экстрасистол в 1 час, клиничекие проявления хронической сердечной недостаточности и сниженную фракцию выброса левого желудочка (< 40%):
- Кордарон в особенности рекомендуется больным с органическими заболеваниями сердца (в том числе с ишемической болезнью сердца), сопровождающимися дисфункцией левого желудочка.
Инъекционная форма Кордарона предназначена для применения в тех случаях, когда требуется быстрое достижение антиаритмического эффекта или если невозможно его пероральное применение. Только для применения в стационаре.

Способ применения:

Таблетки.
Нагрузочная доза: могут быть использованы различные схемы.
В стационаре: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600- 800 мг до (до максимальной 1200 мг) в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 5-8 дней).
Амбулаторно: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600 мг до 800 мг в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 10-14 дней). Поддерживающая доза: 3 мг/кг массы тела в день и может находиться в пределах от 100 мг/сутки до 400 мг/сутки при однократном приеме.
Следует применять минимальную эффективную дозу в соответствии с индивидуальным терапевтическим результатом.
Так как Кордарон имеет очень большой период полувыведения, его можно принимать каждый второй день (200 мг можно давать каждый второй день, а 100 мг рекомендуется принимать ежедневно); также можно делать перерывы (2 дня в неделю).
Препапат следует принимать только по назначению врача.

Раствор для инъекций.
Внутривенная инфузия.
Рекомендуемая нагрузочная доза для взрослых составляет 5 мг/кг массы тела больного, должна вводиться в 250 мл 5% раствора глюкозы на протяжении от 20 минут до 2 часов.
Введение можно повторять 2-3 раза в течение 24 часов.
Скорость инфузии следует корректировать в соответствии с результатами.
Терапевтический эффект препарата проявляется в течение первых минут введения и затем постепенно уменьшается, поэтому необходима поддерживающая инфузия.
Рекомендуемая поддерживающая доза для взрослых: 10-20 мг/кг/сутки (в среднем от 600 до 800 мг/сутки, максимальная доза - 1200 мг/сутки) в 250 мл 5% раствора глюкозы в течение нескольких дней.
С первого дня инфузии необходимо начинать переход на пероральный прием препарата.
Внутривенная инъекция.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 5 мг/кг и должна вводиться в течение как минимум 3 минут.
Повторную инъекцию следует выполнять не ранее, чем через 15 минут после первой инъекции.
При необходимости продолжения лечения следует применять внутривенную инфузию.
Для детей старше 3 лет рекомендованная доза составляет 5 мг/кг.
За применение препарата у детей ответственность несет педиатр. Не следует смешивать Кордарон в одном шприце с другими препаратами.

Побочные действия:

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, <10); нечасто (≥ 0.1%, < 1%); редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (< 0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны сердечно-сосудистой системы : часто – обычно умеренная, выраженность которой зависит от дозы препарата; нечасто - нарушение проводимости (синоатриальная блокада, AV-блокада различных степеней), аритмогенное действие (/имеются сообщения о возникновении новых аритмий или усугублении существующих, в некоторых случаях - с последующей остановкой сердца/; в свете имеющихся данных невозможно определить, вызвано ли это применением препарата, или связано с тяжестью поражения сердца, или является следствием неэффективности лечения.
Эти эффекты наблюдаются в основном в случаях применения препарата Кордарон совместно с лекарственными препаратами, удлиняющими период реполяризации желудочков сердца /интервал QTс/ или при нарушениях содержания электролитов в крови).
Очень редко - выраженная брадикардия или, в исключительных случаях, остановка синусового узла, которые отмечались у некоторых пациентов (пациенты с дисфункцией синусового узла и пациенты пожилого возраста); частота неизвестна - прогрессирование хронической сердечной недостаточности (при длительном применении), желудочковая "пируэтная" тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы : очень часто - тошнота, рвота, дисгевзия (притупление или потеря вкусовых ощущений), обычно возникающие при приме нагрузочной дозы и проходящие после ее уменьшения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей : очень часто - изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (превышение нормальных значений в 1.5-3 раза; снижается при уменьшении дозы или спонтанно); часто - острое поражение печени с повышением активности трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печеночной недостаточности, иногда фатальной; очень редко - хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз), иногда фатальные.
Даже при умеренном повышении активности трансаминаз в крови, наблюдающемся после лечения, продолжавшегося свыше 6 месяцев, следует подозревать хроническое поражение печени.

Со стороны дыхательной системы : часто - легочная токсичность, иногда фатальная (альвеолярный/интерстициальный пневмонит или фиброз, плеврит, облитерирующий бронхиолит с пневмонией). Хотя эти изменения могут привести к развитию легочного фиброза, они в основном, обратимы при ранней отмене амиодарона и при применении ГКС или без их применения.
Клинические проявления обычно исчезают в течение 3-4 недель.
Восстановление рентгенологической картины и функции легких происходит более медленно (несколько месяцев).
Появление у пациента, принимающего амиодарон, выраженной одышки или сухого кашля, как сопровождающихся, так и не сопровождающихся ухудшением общего состояния (повышенной утомляемостью, снижением массы тела, повышением температуры тела) требует проведения рентгенографии грудной клетки и, при необходимости, отмены препарата.
Очень редко - бронхоспазм (у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой), острый респираторный дистресс-синдром (иногда с летальным исходом и иногда непосредственно после хирургических вмешательств; предполагается возможность взаимодействия с высокой концентрации кислорода).
Частота неизвестна - легочное кровотечение.

Со стороны органа зрения : очень часто - микроотложения в эпителии роговицы, состоящие из сложных липидов, включая липофусцин, они обычно ограничены областью зрачка и не требуют прекращения лечения и исчезают после отмены препарата, иногда они могут вызывать нарушения зрения в виде появления цветного ореола или нечеткости контуров при ярком освещении; очень редко - неврит зрительного нерва/зрительной невропатии (связь с амиодароном к настоящему времени не установлена; однако, поскольку неврит зрительного нерва может приводить к слепоте, при появлении нечеткости зрения или снижения остроты зрения на фоне приема препарата Кордарон рекомендуется провести полное офтальмологическое обследование, включая фундоскопию, и в случае выявления неврита зрительного нерва прекратить прием препарата).
Со стороны эндокринной системы : часто - гипотиреоз (увеличение массы тела, зябкость, апатия, сниженная активность, сонливость, чрезмерная, по сравнению с ожидаемым действием амиодарона, брадикардия).
Диагноз подтверждается выявлением повышенного уровня ТТГ сыворотки крови (с помощью сверхчувствительного анализа на ТТГ); нормализация функции щитовидной железы обычно наблюдается в течение 1-3 месяцев после прекращения лечения; в ситуациях, связанных с опасностью для жизни, лечение амиодароном может быть продолжено с одновременным дополнительным назначением L-тироксина под контролем уровня ТТГ в сыворотки крови.

Также часто возникает гипертиреоз, иногда фатальный, появление которого возможно во время лечения и после него (были описаны случаи гипертиреоза, развившегося через несколько месяцев после отмены амиодарона).
Гипертиреоз протекает более скрытно с небольшим количеством симптомов: незначительная необъяснимая потеря массы тела, уменьшение антиаритмической и/или антиангинальной эффективности; психические расстройства у пациентов пожилого возраста или даже явления тиреотоксикоза. Диагноз подтверждается выявлением сниженного уровня ТТГ сыворотки крови (с помощью сверхчувствительного анализа на ТТГ).
При выявлении гипертиреоза амиодарон должен быть отменен.
Нормализация функции щитовидной железы обычно происходит в течение нескольких месяцев после отмены препарата.
При этом клиническая симптоматика нормализуется раньше (через 3-4 недели), чем происходит нормализация уровня гормонов щитовидной железы. Тяжелые случаи могут приводить к летальному исходу, поэтому в таких случаях требуется неотложное врачебное вмешательство. Лечение в каждом отдельном случае подбирается индивидуально.

Если состояние пациента ухудшается как из-за самого тиреотоксикоза, так и в связи с опасным дисбалансом между потребностью миокарда в кислороде и его доставкой, рекомендуется незамедлительно начать лечение: применение антитиреоидных препаратов (которые не всегда могут быть эффективными в этом случае), лечение ГКС (1 мг/кг), которое продолжается достаточно долго (3 месяца), бета-адреноблокаторы.
Очень редко - синдром нарушения секреции АДГ.
Со стороны кожи и подкожных тканей : очень часто - фотосенсибилизация; часто (в случае продолжительного применения препарата в высоких суточных дозах) - сероватая или голубоватая пигментация кожи (после прекращения лечения эта пигментация медленно исчезает); очень редко - эритема (в ходе лучевой терапии), кожная сыпь (обычно малоспецифичная), алопеция, эксфолиативный дерматит; частота неизвестна - крапивница.

Со стороны нервной системы : часто - тремор или другие экстрапирамидные симптомы, нарушения сна, кошмарные сновидения; нечасто - сенсомоторные периферические невропатии и/или миопатия (обычно обратимы после отмены препарата); очень редко - мозжечковая атаксия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга), головная боль.
Со стороны сосудов : очень редко - васкулит.
Со стороны половых органов и молочной железы : очень редко - эпидидимит, импотенция.
Со стороны крови и лимфатической системы : очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны иммунной системы : частота неизвестна - ангионевротический отек (отек Квинке).
Лабораторные и инструментальные данные : очень редко - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

Противопоказания:

Таблетки :
- гиперчувствительность к йоду и/или амиодарону;
- синдром слабости синусового узла (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада), за исключением случаев коррекции искусственным водителем ритма (опасность «остановки» синусового узла);
- нарушения атриовентрикулярной и внутрижелудочковой проводимости
(атриовентрикулярная блокада (П-Ш ст.), блокады ножек пучка Гиса) в отсутствии искусственного водителя ритма (кардиостимулятора);
- сочетание с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт";
- дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертирез);
- гипокалиемия, сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены);
- одновременный прием ингибиторов МАО;
- интерстициальные болезни легких.

Раствор для инъекций
Кордарон для внутривенного введения не рекомендуется применять в таких случаях:
- аллергия к йоду или амиодарону;
- синусовая брадикардия, синоатриальная блокада сердца;
- синдром слабости синусового узла, за исключением случаев коррекции водителем ритма;
- тяжелые нарушения проводимости при отсутствии искусственного водителя ритма,
- в сочетании с препаратами, которые могут вызвать пароксизмальную желудочковую тахикардию;
- дисфункция щитовидной железы;
- беременность, кроме исключительных случаев;
- кормление грудью;
- дети до 3 лет.

С осторожностью следует применять при декомпенсированной или тяжелой хронической (III-IV функционального класса по классификации NYНA) сердечной недостаточности, печеночной недостаточности, бронхиальной астме, тяжелой дыхательной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (высокий риск развития выраженной брадикардии), при AV-блокаде I степени.

Так как побочные эффекты амиодарона являются дозозависимыми, следует проводить лечение пациентов минимальными эффективными дозами, чтобы минимизировать возможность их возникновения.
Пациентов следует предупредить о том, чтобы они во время лечения избегали воздействия прямых солнечных лучей или принимали защитные меры (например, применение солнцезащитного крема, ношение соответствующей одежды).
Мониторинг лечения
Перед началом приема амиодарона рекомендуется провести исследование ЭКГ и определение содержания калия в крови.
Гипокалиемия должна быть скорректирована до начала применения амиодарона.
Во время лечения необходимо регулярно контролировать ЭКГ (каждые 3 месяца) и активность трансаминаз и другие показатели функции печени.
Кроме этого в связи с тем, что амиодарон может вызывать гипотиреоз или гипертиреоз, особенно у пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе, перед приемом амиодарона следует провести клиническое и лабораторное (концентрация ТТГ в сыворотке крови, определенная с помощью ультрачувствительного анализа на ТТГ) обследование на предмет выявления нарушений функции и заболеваний щитовидной железы.

Во время лечения амиодароном и в течение нескольких месяцев после его прекращения следует регулярно обследовать пациента на предмет выявления клинических или лабораторных признаков изменения функции щитовидной железы.
При подозрении на нарушение функции щитовидной железы необходимо провести определение концентрации ТТГ в сыворотке крови (с помощью ультрачувствительного анализа на ТТГ).
У пациентов, длительно получающих лечение по поводу нарушений ритма, сообщалось о случаях увеличения частоты дефибрилляции желудочков и/или увеличения порога срабатывания кардиостимулятора или имплантированного дефибриллятора, что может снижать эффективность этих устройств.
Поэтому перед началом или во время лечения амиодароном следует регулярно проверять правильность их функционирования.
Вне зависимости от наличия или отсутствия во время лечения амиодароном легочной симптоматики рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое исследование легких и легочные функциональные пробы.

Появление одышки или сухого кашля , как изолированных, так и в сопровождении ухудшения общего состояния (утомляемость, снижение массы тела, лихорадка), может указывать на легочную токсичность, такую как интерстициальный пневмонит, подозрение на развитие которого требует проведения рентгенологического исследования легких и проведения легочных функциональных проб.
Вследствие удлинения периода реполяризации желудочков сердца, фармакологическое действие препарата Кордарон вызывает определенные изменения ЭКГ: удлинение интервала QT, QTс (коррегированного), возможно появление волн U. Допустимо увеличение интервала QTс не более 450 мс или не более чем на 25% от первоначальной величины.
Эти изменения не являются проявлением токсического действия препарата, однако требуют контроля для коррекции дозы и оценки возможного проаритмогенного действия препарата Кордарон.
При развитии AV-блокады II и III степени, синоатриальной блокады или двухпучковой внутрижелудочковой блокады, лечение должно быть прекращено. При возникновении AV-блокады I степени следует усилить наблюдение.

Хотя отмечалось возникновение аритмии или утяжеление имеющихся нарушений ритма, иногда фатальных, проаритмогенный эффект амиодарона является слабо выраженным, меньше, чем у большинства антиаритмических препаратов, и обычно проявляется в контексте факторов увеличивающих продолжительность интервала QT, таких как взаимодействие с другими лекарственными препаратами и/или при нарушениях содержания электролитов в крови.
Несмотря на способность амиодарона увеличивать продолжительность интервала QT, он показал низкую активность в отношении провоцирования желудочковой "пируэтной" тахикардии.
При расплывчатом зрении или при снижении остроты зрения необходимо срочно провести офтальмологическое обследование, включая осмотр глазного дна.
При развитии невропатии или неврита зрительного нерва, вызванных амиодароном, препарат необходимо отменить из-за опасности развития слепоты.
Поскольку Кордарон содержит йод, его прием может нарушать поглощение радиоактивного йода и искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы, однако прием препарата не влияет на достоверность определения содержание Т3, Т4 и ТТГ в плазме крови.

Амиодарон ингибирует периферическое превращение тироксина (Т4) в трийодтиронин (Т3) и может вызвать изолированные биохимические изменения (увеличение концентрации свободного Т4 в сыворотке крови, при слабо сниженной или даже нормальной концентрации свободного Т3 в сыворотке крови) у клинически эутиреоидных пациентов, что не является причиной для отмены амиодарона.
Развитие гипотиреоза можно заподозрить при появлении следующих клинических признаков, обычно слабо выраженных: увеличение массы тела, непереносимость холода, снижение активности, чрезмерная брадикардия.
Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Кордарон.
Продолжительное лечение препаратом Кордарон может усилить гемодинамический риск, присущий местной или общей анестезии. В особенности это относится к его брадикардическим и гипотензивным эффектам, снижению сердечного выброса и нарушениям проводимости.

Кроме того, у пациентов, принимавших Кордарон, в редких случаях непосредственно после хирургического вмешательства отмечали острый респираторный дистресс-синдром.
При искусственной вентиляции легких таким пациентам требуется тщательный контроль.
Рекомендуется тщательный мониторинг функциональных печеночных тестов (определение активности трансаминаз) перед началом приема препарата Кордарон и регулярно во время лечения препаратом. При приеме препарата Кордарон возможны острые нарушения функции печени (включая гепатоцеллюлярную недостаточность или печеночную недостаточность, иногда фатальные) и хроническое поражение печени.
Поэтому лечение амиодароном должно быть прекращено при повышении активности трансаминаз, в 3 раза превышающей ВГН.
Клинические и лабораторные признаки хронической печеночной недостаточности при приеме амиодарона внутрь могут быть минимально выраженными (гепатомегалия, повышение активности трансаминаз, в 5 раз превышающее ВГН) и обратимыми после отмены препарата, однако сообщалось о случаях смертельного исхода при поражении печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исходя из данных по безопасности, отсутствуют доказательства того, что амиодарон нарушает способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Однако в качестве меры предосторожности пациентам с пароксизмами тяжелых нарушении ритма в период лечения препаратом Кордарон желательно воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Препараты, способные вызывать двунаправленную желудочковую "пируэтную" тахикардию или увеличивать продолжительность интервала QT
Препараты, способные вызывать желудочковую "пируэтную" тахикардию
Комбинированная терапия препаратами, которые могут вызывать желудочковую "пируэтную" тахикардию противопоказана, т.к. увеличивается риск развития потенциально летальной желудочковой "пируэтной" тахикардии.
- антиаритмические препараты: класса I A (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид), соталол, бепридил;
- другие (не антиаритмические) препараты, такие как; винкамин; некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; трициклические антидепрессанты; цизаприд; макролидные антибиотики (эритромицин при в/в введении, спирамицин); азолы; противомялярийные препараты (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; мизоластин; астемизол; терфенадин.

Препараты, способные увеличивать продолжительность интервала QT
Совместный прием амиодарона с препаратами, способными увеличивать продолжительность интервала QT, должен основываться на тщательной оценке для каждого пациента соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска (возможность возрастания риска развития желудочковой "пируэтной" тахикардии), при применении таких комбинаций необходимо постоянно контролировать ЭКГ пациентов (для выявления удлинения интервала QT), содержание калия и магния в крови.
У пациентов, принимающих амиодарон, следует избегать применения фторхинолонов, включая моксифлоксацин.
Препараты, уменьшающие ЧСС или вызывающие нарушения автоматизма или проводимости
Комбинированная терапия с этими препаратами не рекомендуется.
Бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, уменьшающие ЧСС (верапамил, дилтиазем), могут вызывать нарушения автоматизма (развитие чрезмерной брадикардии) и проводимости.

Препараты, способные вызывать гипокалиемию
Нерекомендованные комбинации
- со слабительными, стимулирующими перистальтику кишечника, которые могут вызывать гипокалиемию, которая увеличивает риск развития желудочковой "пируэтной" тахикардии. При сочетании с амиодароном следует применять слабительные других групп.
Комбинации, требующие осторожности при применении
- с диуретиками, вызывающими гипокалиемию (в монотерапии или в комбинациях с другими препаратами);
- с системными кортикостероидами (глюкокортикоидами, минералокортикоидами), тетракозактидом;
- с амфотерицином В (в/в введение).
Необходимо предотвращать развитие гипогликемии, а в случае ее возникновения восстанавливать до нормального уровня содержание калия в крови, контролировать концентрацию электролитов в крови и ЭКГ (на предмет возможного удлинения интервала QT), а в случае возникновения желудочковой "пируэтной"» тахикардии не следует применять антиаритмические препараты (должна быть начата желудочковая кардиостимуляция; возможно в/в введение солей магния).

Препараты для ингаляционного наркоза
Сообщалось о возможности развития следующих тяжелых осложнений у пациентов, принимающих амиодарон, при получении ими общего наркоза: брадикардии (резистентной к введению атропина), артериальной гипотензии, нарушений проводимости, снижения сердечного выброса.
Наблюдались очень редкие случаи тяжелых осложнений со стороны дыхательной системы, иногда фатальных (острый дыхательный дистресс-синдром взрослых), который развивался непосредственно после хирургического вмешательства, возникновение которого связывается с высокими концентрациями кислорода.
Препараты, урежающие сердечный ритм (клонидин, гуанфацин, ингибиторы холинэстеразы (донепезил, галантамин, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, пиридостигмина бромид, неостигмина бромид), пилокарпин
Риск развития чрезмерной брадикардии (кумулятивные эффекты).
Влияние амиодарона на другие лекарственные препараты
Амиодарон и/или его метаболит дезэтиламиодарон ингибируют изоферменты CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и P-gp и могут увеличивать системную экспозицию лекарственных препаратов, являющихся их субстратами. В связи с продолжительным периодом полувыведения амиодарона данное взаимодействие может наблюдаться даже через несколько месяцев после прекращения его приема.

Лекарственные препараты, являющиеся субстратами P-gp
Амиодарон является ингибитором P-gp. Ожидается, что его совместный прием с препаратами, являющимися субстратами P-gp, приведет к увеличению системной экспозиции последних.
Сердечные гликозиды (препараты наперстянки)
Возможность возникновения нарушений автоматизма (выраженная брадикардия) и предсердно-желудочковой проводимости. Кроме того, при комбинации дигоксина с амиодароном возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови (из-за снижения его клиренса). Поэтому при сочетании дигоксина с амиодароном необходимо определять концентрацию дигоксина в крови и контролировать возможные клинические и электрокардиографические проявления дигиталисной интоксикации. Может потребоваться снижение доз дигоксина.
Дабигатран
Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении амиодарона с дабигатраном из-за риска возникновения кровотечения. Может потребоваться коррекция дозы дабигатрана в соответствии с указаниями в его инструкции по применению.

Лекарственные препараты, являющиеся субстратами изофермента CYP2C9
Амиодарон повышает концентрацию в крови препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP2C9, таких как варфарин или фенитоин за счет ингибирования цитохрома Р450 2С9.
Варфарин
При комбинации варфарина с амиодароном возможно усиление эффектов непрямого антикоагулянта, что увеличивает риск развития кровотечения. Следует чаще контролировать протромбиновое время (MHO) и проводить коррекцию доз антикоагулянта, как во время лечения амиодароном, так и после прекращения его приема.
Фенитоин
При сочетании фенитоина с амиодароном возможно развитие передозировки фенитоина, что может приводить к появлению неврологических симптомов; необходим клинический мониторинг и, при первых же признаках передозировки, снижение дозы фенитоина, желательно определение концентрации фенитоина в плазме крови.

Лекарственные препараты, являющиеся субстратами изофермента CYP2D6
Флекаинид
Амиодарон повышает плазменную концентрацию флекаинида за счет ингибирования изофермента CYP2D6. В связи с чем требуется коррекция доз флекаинида.
Лекарственные препараты, являющиеся субстратами изофермента CYP3A4
При сочетании амиодарона, ингибитора изофермента CYP3A4, с этими препаратами возможно повышение их плазменных концентраций, что может приводить к увеличению их токсичности и/или усилению фармакодинамических эффектов и может потребовать снижения их доз. Ниже перечислены такие препараты.
Циклоспорин
Сочетание циклоспорина с амиодароном может увеличить концентрации циклоспорина в плазме крови, необходима коррекция дозы.

Фентанил
Комбинация с амиодароном может увеличить фармакодинамические эффекты фентанила и увеличивать риск развития его токсических эффектов.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) (симвастатин, аторвастатин и ловастатин)
Увеличение риска мышечной токсичности статинов при их одновременном применении с амиодароном. Рекомендуется применение статинов, не метаболизирующихся с помощью изофермента CYP3A4.
Другие препараты, метаболизирующиеся с помощью изофермента CYP3A4: лидокаин (риск развития синусовой брадикардии и неврологических симптомов), такролимус (риск нефротоксичности), силденафил (риск увеличения его побочных эффектов), мидазолам (риск развития психомоторных эффектов), триазолам, дигидроэрготамин, эрготамин, колхицин).
Лекарственный препарат, являющийся субстратом изоферментов CYP2D6 и CYP3A4 - декстрометорфан
Амиодарон ингибирует изоферменты CYP2D6 и CYP3A4 и может теоретически повысить плазменную концентрацию декстрометорфана.

Клопидогрел
Клопидогрел, являющийся неактивным тиенопиримидиновым препаратом, метаболизирующимся в печени с образованием активных метаболитов. Возможно взаимодействие между клопидогрелом и амиодароном, которое может привести к снижению эффективности клопидогрела.
Влияние других лекарственных препаратов на амиодарон
Ингибиторы изоферментов CYP3A4 и CYP2C8 могут иметь потенциал ингибирования метаболизма амиодарона и увеличения его концентрации в крови и, соответственно, его фармакодинамических и побочных эффектов.
Рекомендовано избегать приема ингибиторов CYP3A4 (например, грейпфрутового сока и некоторых лекарственных препаратов, таких как циметидин, и ингибиторы ВИЧ-протеазы (в т.ч. индинавир) во время терапии амиодароном. Ингибиторы ВИЧ-протеазы при одновременном применении с амиодароном могут повышать концентрацию амиодарона в крови.

Индукторы изофермента CYP3A4
Рифампицин
Рифампицин является мощным индуктором изофермента CYP3A4, при совместном применении с амиодароном он может снижать плазменные концентрации амиодарона и дезэтиламиодарона.
Препараты зверобоя продырявленного
Зверобой продырявленный является мощным индуктором изофермента CYP3A4. В связи с этим теоретически возможно снижение плазменной концентрации амиодарона и уменьшение его эффекта (клинические данные отсутствуют).

Беременность:

Беременность
Доступная в настоящее время клиническая информация недостаточна для определения возможности или невозможности возникновения пороков развития у эмбриона при применении амиодарона в I триместре беременности.
Поскольку щитовидная железа плода начинает связывать йод только с 14-й недели беременности (аменореи), то не ожидается влияния на нее амиодарона в случае его более раннего применения.
Избыток йода при применении препарата после этого периода может привести к появлению лабораторных симптомов гипотиреоза у новорожденного или даже к формированию у него клинически значимого зоба.
Ввиду воздействия препарата на щитовидную железу плода, амиодарон противопоказан в период беременности, за исключением особых случаев, когда ожидаемая польза превышает риски (при жизнеугрожающих желудочковых нарушениях ритма сердца).
Период кормления грудью
Амиодарон выделяется в грудное молоко в значительных количествах, поэтому он противопоказан в период кормления грудью (в этот период препарат следует отменить или прекратить грудное вскармливание).

Передозировка:

Симптомы : при приеме внутрь очень больших доз описано несколько случаев синусовой брадикардии, остановки сердца, приступов желудочковой тахикардии, пароксизмальной желудочковой "пируэтной" тахикардии и поражения печени. Возможно замедление AV-проводимости, усиление уже имевшейся сердечной недостаточности.
Лечение : промывание желудка, применение активированного угля, если препарат принят недавно, в остальных случаях проводят симптоматическую терапию: при брадикардии - бета-адреностимуляторы или установка кардиостимулятора, при желудочковой "пируэтной" тахикардии - в/в введение солей магния или кардиостимуляция.
Ни амиодарон, ни его метаболиты не удаляются при гемодиализе. Специфического антидота нет.

1 ампула раствора Кордарона для в/в введения содержит:
- действующее вещество: амиодарона гидрохлорид - 150 мг;
- вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 60 мг, полисорбат 80 - 300 мг, вода д/и - до 3 мл.

Кордарон обладает антиангинальным и противоаритмическим действием. Фармакологи относят его к группе средств с антиаритмическим эффектом.

Его активным ингредиентом является амиодарон. Используется для предотвращения стенокардии, ее приступов, а также для лечения и профилактических методов при нарушении сердечного ритма, при диагностировании различных типов тахикардии, а также содроганий предсердий. Является незаменимым препаратом при желудочковой экстрасистолии.

На этой странице вы найдете всю информацию о Кордарон: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Кордарон. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антиаритмический препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Кордарон? Средняя цена в аптеках находится на уровне 330 рублей.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Кордарона:

Раствор для внутривенного введения: светло-желтый прозрачный (в ампулах бесцветного стекла по 3 мл с двумя маркировочными кольцами и точкой разлома в верхней части; в контурных упаковках пластиковых по 6 ампул; в картонной пачке 1 упаковка).
Таблетки: круглые от белого с кремоватым оттенком до белого цвета. На одной стороне – линия разлома, на обеих – скос от краев к линии разлома и гравировка «200» под ней, фаска и символ в виде сердца над линией разлома (в блистерах по 10 шт.; по 3 блистера в картонной пачке).

В 1 ампуле содержится:

Действующее вещество: амиодарона гидрохлорид – 0,15 г.
Вспомогательные компоненты: полисорбат 80 – 0,3 г, вода для инъекций – до 3 мл, бензиловый спирт – 0,06 г.

В состав 1 таблетки входят:

Действующее вещество: амиодарона гидрохлорид – 0,2 г.
Вспомогательные компоненты: магния стеарат, безводный коллоидный диоксид кремния, лактозы моногидрат, повидон К90F, кукурузный крахмал.

Фармакологический эффект

Кордарон – противоаритмический препарат третьего класса. Устраняет стенокардию и аритмию, способствует блокировке адренорецепторов, замедлению синоатриальной, предсердной и узловой проводимости, не влияя при этом на внутрижелудочковую проводимость.

Также препарат снижает миокардную возбудимость, удлиняет рефрактерный период. Кордарон обладает и антиангинальным действием, обусловленным снижением потребления кислорода миокардом. Это происходит из-за уменьшения частоты сердечных сокращений и снижения общего сосудистого периферического сопротивления. Благодаря непосредственному воздействию на мускулатуру артерий, Кордарон увеличивает коронарный кровоток, кроме того, препарат поддерживает сердечный выброс, уменьшает миокардную сократимость.

Согласно отзывам, Кордарон достигает максимальной активности через 15 минут после внутривенного введения, лекарственное воздействие на организм продолжается в течение четырех часов. Постепенно количество препарата в крови снижается, но это не мешает насыщению им тканей. Если пациент не получает повторные инъекции, препарат выводится из организма за несколько месяцев.

Показания к применению

От чего помогает? Кордарон в таблетках применяется для лечения следующих заболеваний и патологических состояний:

нарушения сердечного ритма у пациентов с патологией функции левого желудочка или ишемической болезнью сердца;
наджелудочковые пароксизмальные тахикардии;
мерцательная аритмия и трепетания предсердий;
угрожающие жизни желудочковые аритмии, в частности, фибрилляция желудочков и желудочковая .

Применение Кордарона показано для профилактики внезапной смерти у пациентов, входящих в группу высокого риска: имеющих более 10 желудочковых экстрасистол в час, сниженную фракцию выбросов левого желудочка, у больных после недавнего а, а также у пациентов с клиническими проявлениями .

Применение Кордарона в форме раствора для инъекций показано в следующих случаях:

для купирования приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии, в том числе характеризующейся высокой частотой сокращений желудочков;
для кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, в случае неэффективности дефибрилляции;
для купирования приступов и трепетания предсердий.

При лечении желудочковых аритмий применение лекарства должно производиться в условиях стационара и тщательного кардиомониторного контроля.

Противопоказания

Данное лекарственное средство может использоваться пациентами только по назначению врача после тщательно обследования. Перед началом терапии рекомендуется внимательно изучить прилагающуюся инструкцию на предмет ограничений. Противопоказания к использованию препарата Кордарон являются:

Возраст до 18 лет;
Беременность и период грудного вскармливания;
Гипокалиемия или гипомагниемия;
Синусовая брадикардия;
Тяжелые нарушения функции щитовидной железы (гипер или гипотиреоз);
Интерстициальная болезнь легких;
Одновременное применение лекарств, изменяющих показатели электрокардиограммы и способных вызвать развитие пароксизмальных тахикардий;
Врожденная непереносимость лактозы или лактазная недостаточность;
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
Одновременное применение со средствами, удлиняющими интервал QT и вызывающими развитие пароксизмальных тахикардий, включая желудочковую «пируэтную» тахикардию: антиаритмические препараты IA класса (гидрохинидин, хинидин, прокаинамид, дизопирамид) и III класса (бретилия тозилат, ибутилид, дофетилид), соталол; другие лекарственные средства не антиаритмического действия: винкамин, бепридил, фенотиазины (флуфеназин, циамемазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, тиоридазин), бензамиды (сультоприд, амисульприд, сульприд, вералиприд, тиаприд), пимозид, бутирофеноны (галоперидол, дроперидол), сертиндол, цизаприд, трициклические антидепрессанты, азолы, макролидные антибиотики (в том числе спирамицин, эритромицин при в/в введении), противомалярийные препараты (хлорохин, галофантрин, хинин, мефлохин), дифеманила метилсульфат, пентамидин только при парентеральном введении, мизоластин, фторхинолоны, астемизол и терфенадин.

С особенной осторожностью препарат можно использовать пациентам с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, печеночной или почечной недостаточности, бронхиальной астме, дыхательной недостаточности, а также лицам пожилого возраста (более 65 лет).

Дополнительные противопоказания к применению раствора:

Выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок, коллапс;
Нарушения внутрижелудочковой проводимости (двух- и трехпучковые блокады) при отсутствии постоянного кардиостимулятора;
Сердечная недостаточность, артериальная гипотония, кардиомиопатия или тяжелая дыхательная недостаточность – для в/в струйного введения.

Все указанные противопоказания не следует учитывать при проведении кардиореанимации при остановке сердца на фоне фибрилляции желудочков, устойчивой к кардиоверсии.

Применение при беременности и лактации

Применение амиодарона у беременных возможно при желудочковых нарушениях ритма сердца, представляющих угрозу жизни матери, если ожидаемый клинический эффект превышает потенциальный риск и опасность для плода.

Нельзя применять при лактации.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что таблетки Кордарон принимаются внутрь до приема пищи и запиваются достаточным количеством воды. Препарат следует принимать только по назначению врача.

Нагрузочная (“насыщающая”) доза: могут быть применены различные схемы насыщения.
В стационаре: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600-800 мг (до максимальной 1200 мг)/сут до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 5-8 дней).
Амбулаторно: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600 до 800 мг в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 10-14 дней).
Поддерживающая доза: может варьировать у разных пациентов от 100 до 400 мг/сут. Следует применять минимальную эффективную дозу в соответствии с индивидуальным терапевтическим эффектом.

Т.к. Кордарон имеет очень большой Т1/2, его можно принимать через день или делать перерывы в его приеме 2 дня в неделю.

Средняя терапевтическая разовая доза – 200 мг.
Средняя терапевтическая суточная доза – 400 мг.
Максимальная разовая доза – 400 мг.
Максимальная суточная доза – 1200 мг.

Побочные эффекты

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

Пищеварительная система: очень редко – тошнота;
Эндокринная система: с неизвестной частотой – гипертиреоз;
Костно-мышечная система: с неизвестной частотой – боли в некоторых отделах позвоночника (поясничном и пояснично-крестцовом);
Иммунная система: очень редко – анафилактический шок; с неизвестной частотой – ангионевротический отек (отек Квинке);
Нервная система: очень редко – головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга);
Кожа и подкожные ткани: очень редко – повышенное потоотделение, чувство жара; с неизвестной частотой – крапивница;
Местные реакции: часто – реакции в месте введения (инфекция, инфильтрация, эритема, боль, некроз, отек, тромбофлебит, пигментация, экстравазация, уплотнение, воспаление, целлюлит, флебит).
Дыхательная система: очень редко – кашель, интерстициальный пневмонит, одышка, апноэ и/или бронхоспазм (у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно при бронхиальной астме), острый респираторный дистресс-синдром (иногда с летальным исходом);
Желчевыводящие пути и печень: очень редко – изолированное увеличение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (как правило, умеренное, превышение нормальных значений в 1,5-3 раза уменьшается при снижении доз или даже спонтанно), острое поражение печени (в течение 24 часов после введения Кордарона) с желтухой и/или повышением трансаминаз, включая развитие печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом;
Сердечно-сосудистая система: часто – брадикардия (как правило, умеренное урежение частоты сердечных сокращений), понижение артериального давления, обычно преходящее и умеренное (случаи коллапса или выраженной артериальной гипотензии наблюдались при слишком быстром введении препарата или передозировке); очень редко – аритмогенное действие (возникновение новых аритмий, включая желудочковую тахикардию «пируэт», или усугубление существующих, иногда – с последующей остановкой сердца. Эти эффекты в основном наблюдаются при применении Кордарона вместе с препаратами, удлиняющими период реполяризации желудочков сердца или при нарушениях содержания в крови электролитов); выраженная брадикардия или, в редких случаях, остановка синусового узла, что требует прекращения терапии, особенно у больных с дисфункцией синусового узла и/или пожилых пациентов, приливы крови к коже лица; с неизвестной частотой – желудочковая тахикардия типа пируэт.

Передозировка

При приеме внутрь больших доз препарата у пациентов наблюдаются признаки передозировки, которые выражаются в усилении вышеописанных побочных эффектов, развитии синусовой брадикардии, вплоть до остановки сердца.

При развитии подобных симптомов или случайном принятии внутрь большой дозы препарата пациенту следует как можно скорее промыть желудок, дать выпить активированный уголь иди другие сорбенты. При необходимости проводится симптоматическое лечение. Гемодиализ не эффективен, специфического антидота препарата нет.

Особые указания

Т.к. побочные эффекты амиодарона являются дозозависимыми, следует проводить лечение пациентов минимальными эффективными дозами, чтобы минимизировать возможность их возникновения.

Пациентов следует предупредить о том, чтобы они во время лечения избегали воздействия прямых солнечных лучей или принимали защитные меры (например, применение солнцезащитного крема, ношение соответствующей одежды).

Мониторинг лечения

Перед началом приема амиодарона рекомендуется провести исследование ЭКГ и определение содержания калия в крови. Гипокалиемия должна быть скорректирована до начала применения амиодарона. Во время лечения необходимо регулярно контролировать ЭКГ (каждые 3 месяца) и активность трансаминаз и другие показатели функции печени.

Кроме этого в связи с тем, что амиодарон может вызывать гипотиреоз или гипертиреоз, особенно у пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе, перед приемом амиодарона следует провести клиническое и лабораторное (концентрация ТТГ в сыворотке крови, определенная с помощью ультрачувствительного анализа на ТТГ) обследование на предмет выявления нарушений функции и заболеваний щитовидной железы. Во время лечения амиодароном и в течение нескольких месяцев после его прекращения следует регулярно обследовать пациента на предмет выявления клинических или лабораторных признаков изменения функции щитовидной железы. При подозрении на нарушение функции щитовидной железы необходимо провести определение концентрации ТТГ в сыворотке крови (с помощью ультрачувствительного анализа на ТТГ).

У пациентов, длительно получающих лечение по поводу нарушений ритма, сообщалось о случаях увеличения частоты дефибрилляции желудочков и/или увеличения порога срабатывания кардиостимулятора или имплантированного дефибриллятора, что может снижать эффективность этих устройств. Поэтому перед началом или во время лечения амиодароном следует регулярно проверять правильность их функционирования.

Вне зависимости от наличия или отсутствия во время лечения амиодароном легочной симптоматики рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое исследование легких и легочные функциональные пробы.

Появление одышки или сухого кашля, как изолированных, так и в сопровождении ухудшения общего состояния (утомляемость, снижение массы тела, лихорадка), может указывать на легочную токсичность, такую как интерстициальный пневмонит, подозрение на развитие которого требует проведения рентгенологического исследования легких и проведения легочных функциональных проб.

Вследствие удлинения периода реполяризации желудочков сердца, фармакологическое действие препарата Кордарон вызывает определенные изменения ЭКГ: удлинение интервала QT, QTс (коррегированного), возможно появление волн U. Допустимо увеличение интервала QTс не более 450 мс или не более чем на 25% от первоначальной величины. Эти изменения не являются проявлением токсического действия препарата, однако требуют контроля для коррекции дозы и оценки возможного проаритмогенного действия препарата Кордарон.

При развитии AV-блокады II и III степени, синоатриальной блокады или двухпучковой внутрижелудочковой блокады, лечение должно быть прекращено. При возникновении AV-блокады I степени следует усилить наблюдение.

Хотя отмечалось возникновение аритмии или утяжеление имеющихся нарушений ритма, иногда фатальных, проаритмогенный эффект амиодарона является слабо выраженным (менее выраженным, чем у большинства антиаритмических препаратов) и обычно проявляется в контексте факторов увеличивающих продолжительность интервала QT, таких как взаимодействие с другими лекарственными препаратами и/или при нарушениях содержания электролитов в крови. Несмотря на способность амиодарона увеличивать продолжительность интервала QT, он показал низкую активность в отношении провоцирования желудочковой тахикардии типа “пируэт”.

При расплывчатом зрении или при снижении остроты зрения необходимо срочно провести офтальмологическое обследование, включая осмотр глазного дна. При развитии невропатии или неврита зрительного нерва, вызванных амиодароном, препарат необходимо отменить из-за опасности развития слепоты.

Поскольку Кордарон содержит йод, его прием может нарушать поглощение радиоактивного йода и искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы, однако прием препарата не влияет на достоверность определения содержание Т3, Т4 и ТТГ в плазме крови. Амиодарон ингибирует периферическое превращение тироксина (Т4) в трийодтиронин (Т3) и может вызвать изолированные биохимические изменения (увеличение концентрации свободного Т4 в сыворотке крови, при незначительно сниженной или даже нормальной концентрации свободного Т3 в сыворотке крови) у клинически эутиреоидных пациентов, что не является причиной для отмены амиодарона.

Развитие гипотиреоза можно заподозрить при появлении следующих клинических признаков, обычно слабо выраженных: увеличение массы тела, непереносимость холода, снижение активности, чрезмерная брадикардия.

Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Кордарон.

Продолжительное лечение препаратом Кордарон может усилить гемодинамический риск, присущий местной или общей анестезии. В особенности это относится к его брадикардическим и гипотензивным эффектам, снижению сердечного выброса и нарушениям проводимости.

Рекомендуется тщательный мониторинг функциональных печеночных тестов (определение активности трансаминаз) перед началом приема препарата Кордарон и регулярно во время лечения препаратом. При приеме препарата Кордарон возможны острые нарушения функции печени (включая гепатоцеллюлярную недостаточность или печеночную недостаточность, иногда фатальные) и хроническое поражение печени. Поэтому лечение амиодароном должно быть прекращено при повышении активности трансаминаз, в 3 раза превышающей ВГН.

Клинические и лабораторные признаки хронической печеночной недостаточности при приеме амиодарона внутрь могут быть минимально выраженными (гепатомегалия, повышение активности трансаминаз, в 5 раз превышающее ВГН) и обратимыми после отмены препарата, однако сообщалось о случаях смертельного исхода при поражении печени.

Лекарственное взаимодействие

Только лечащий врач может определить возможность сопутствующей терапии, учитывая состояние и клинические показания больного.

Инструкция по применению Кордарон ®
Состав препарата Кордарон ®
Показания препарата Кордарон ®
Условия хранения препарата Кордарон ®
Срок годности препарата Кордарон ®

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Антиаритмические препараты I и III классов (C01B) > Антиаритмические препараты III класса (C01BD) > Amiodarone (C01BD01)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. делимые 200 мг: 30 шт.
Рег. №: 8805/08/13 от 31.10.2013 - Действующее

Таблетки делимые от белого до желтовато-белого цвета, круглые, с делительной риской и гравировкой символа в виде сердца и "200" на одной из сторон.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71 мг, крахмал кукурузный - 66 мг, поливидон К90F (E1201) - 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (E551) - 2.4 мг, магния стеарат (E470) - 4.6 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата КОРДАРОН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 19.06.2014 г.

Фармакологическое действие

Антиаритмический препарат III класса. Оказывает антиаритмическое и антиангинальное действие.

Антиаритмическое действие обусловлено удлинением 3 фазы потенциала действия кардиомиоцитов без изменения его высоты или скорости подъема (III класс по классификации Vaughan Williams). Изолированное удлинение 3 фазы потенциала действия происходит благодаря замедлению калиевых токов, без изменения токов натрия или кальция. Кроме того, препарат уменьшает автоматизм синусового узла до брадикардии, не отвечающей на воздействие атропином. Неконкурентно блокирует α- и β-адренорецепторы. Замедляет проводимость в синоатриальном узле, предсердиях и
AV-узле, что более выражено при ускоренном ритме. Не изменяет внутрижелудочковую проводимость. Увеличивает рефрактерный период и уменьшает возбудимость миокарда на предсердном, AV-узловом и желудочковом уровнях. Замедляет проводимость и удлиняет рефрактерный период дополнительных предсердно-желудочковых путей.

Антиангинальное (противоишемическое) действие обусловлено умеренным снижением ОПСС и уменьшением ЧСС, что приводит к снижению потребления кислорода. Также неконкурентно блокирует α- и β-адренорецепторы. Увеличивает коронарный кровоток вследствие прямого эффекта на гладкую мускулатуру артерий миокарда. Сохраняет минутный сердечный выброс за счет снижения внутриартериального давления и ОПСС. Амиодарон не обладает значимым отрицательным инотропным действием.

Терапевтический эффект развивается в среднем в течение 1 недели (от нескольких дней до 2 недель).

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание амиодарона протекает медленно и переменчиво, препарат обладает высокой аффинностью к тканям. Биодоступность после приема внутрь составляет от 30% до 80% (в среднем 50%). C max в плазме после приема однократной дозы наблюдается через 3-7 ч.

Распределение

Объем распределения очень большой, однако варьирует индивидуально, поскольку амиодарон активно накапливается в тканях (в жировой ткани, печени, легких, селезенке).

Метаболизм

Амиодарон метаболизируется главным образом CYP3A4, а также CYP2C8. Амиодарон и его метаболит, дезэтиламиодарон, обладают способностью in vitro ингибировать CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 3A4, CYP 2A6, CYP 2B6 и 2С8. Амиодарон и дезэтиламиодарон также обладают способностью ингибировать некоторые транспортные системы, например, Р-гликопротеин и переносчик органических катионов (ОСТ2). (В одном исследовании отмечалось увеличение концентрации креатинина (субстрат ОСТ 2) на 1.1%). Данные исследований in vitro содержат информацию о взаимодействиях с субстратами CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2D6 и Р-гликопротеина.

Выведение

Амиодарон обладает длительным T 1/2 , который варьирует индивидуально (от 20 до 100 дней). В течение первых нескольких дней лечения амиодарон накапливается в большинстве тканей организма, особенно в жировой ткани. Выведение начинается по прошествии нескольких дней, а C ss достигается через 1 или несколько месяцев в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Вследствие указанных свойств, для быстрого достижения в тканях концентраций, необходимых для проявления терапевтического эффекта, следует использовать ударные дозы препарата.

Доза амиодарона 200 мг содержит в себе 75 мг йода. Йодная группа отделяется от молекулы и попадает в мочу в форме йодидов. Это соответствует 6 мг/24 ч свободного йода для суточной дозы амиодарона 200 мг.

Амиодарон выводится главным образом с желчью и калом. Почечная экскреция пренебрежимо мала, что позволяет использовать стандартные дозы у пациентов с почечной недостаточностью. После прекращения лечения выведение препарата продолжается в течение нескольких месяцев; следует учесть, что фармакодинамический эффект сохраняется в течение периода от 10 дней до одного месяца.

Ни амиодарон, ни его метаболиты нельзя удалить с помощью диализа.

Контролируемые педиатрические исследования не проводились. В имеющих ограниченных опубликованных данных по педиатрическим пациентам отличия от взрослых не отмечались.

Показания к применению

профилактика рецидивов жизнеугрожающей желудочковой тахикардии (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторировании);
профилактика рецидивов ЭКГ-подтвержденной, симптоматической и приводящей к инвалидности желудочковой тахикардии;
профилактика рецидивов ЭКГ-подтвержденной суправентрикулярной тахикардии при установленной необходимости лечения, если тахикардия устойчива к другим методам лечения, или наличии противопоказаний к использованию других препаратов;
профилактика рецидивов фибрилляции желудочков;
профилактика нарушений ритма при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
лечение мерцательной аритмии: замедление ЧСС или восстановление синусового ритма при трепетании или мерцании (фибрилляции) предсердий;

Амиодарон может применяться при наличии ИБС и/или наличии дисфункции левого желудочка.

профилактика летальных исходов вследствие аритмий у пациентов с высоким риском симптоматической застойной сердечной недостаточности или недавним инфарктом миокарда на фоне низкой фракции выброса или асимптоматических желудочковых экстрасистол;

Амиодарон показан к применению для профилактики общей смертности, включая внезапные сердечные летальные исходы у пациентов с высоким риском, страдающих застойной сердечной недостаточностью ишемической или неишемической природы. Высокий риск в основном определяется как наличие клинических симптомов выраженной сердечной недостаточности или снижение фракции выброса из левого желудочка ниже 40% нормы с наличием или без наличия признаков желудочковой аритмии.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь взрослым .

Начальное лечение: начальный режим дозирования (нагрузочная доза) - 600 мг (3 таб.)/сут в течение 8-10 дней. В некоторых случаях в начале лечения применяют более высокие дозы - 800-1000 мг (4-5 таб.) в сут, но только кратковременно и под контролем ЭКГ. Результатом терапевтического насыщения являются характерные изменения на ЭКГ:

удлинение интервала QT (в связи с удлинением периода реполяризации) с возможным появлением волны U.

Поддерживающее лечение: следует подобрать минимальную эффективную дозу, которая в соответствии с индивидуальным ответом пациента может находиться в диапазоне от 100 мг (1/2 таб.)/сут (либо по 1 таб. через день) до 400 мг (2 таб.)/сут ежедневно. Во время лечения необходим регулярный контроль ЭКГ.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется, однако клинический опыт отсутствует.

Клинический опыт применения у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует.

У пациентов пожилого возраста данных по применению препарата недостаточно, амиодарон следует применять с особой осторожностью.

Безопасность и эффективность применения амиодарона у детей не установлена. Контролируемые педиатрические исследования не проводились. В опубликованных исследованиях безопасность амиодарона оценена у 1118 педиатрических пациентов с различными аритмиями. В педиатрических клинических исследованиях использовались следующие дозы:

ударная доза - 10-20 мг/кг/сут в течение 7-10 дней (или 500 мг/м 2 /сут), поддерживающая доза (минимальная эффективная доза) в зависимости от индивидуальной реакции она может варьировать от 5 до 10 мг/кг/сут (или 250 мг/м 2 /сут).

Побочные действия

Побочные действия были классифицированы по органам и системам, а также по частоте проявления следующим образом:

очень часто (≥1/10);
часто (≥1/100 до <1/10);
нечасто (≥1/1000 до <1/100);
редко (≥1/10 000 до <1/1000);
очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны органа зрения: очень часто - микроотложения на роговице, почти всегда присутствующие у взрослых, обычно ограничены областью под зрачком и не требуют прекращения лечения. Они крайне редко приводят к нарушению зрения в виде появления окрашенного ореола при ярком освещении или ощущению тумана. Микроотложения на роговице состоят из сложных липидных компонентов и всегда полностью обратимы после отмены препарата;

очень редко - были описаны несколько случаев нейропатии/неврита оптического нерва с нечеткостью, снижением остроты зрения и отеком глазного дна. Это может привести к более или менее тяжелой степени снижения остроты зрения. Связь этого явления с амиодароном к настоящему времени не установлена, однако в отсутствие других очевидных причин лечение препаратом следует приостановить.

Со стороны кожи: очень часто - фотосенсибилизация (больных следует предупредить о том, чтобы в ходе лечения они избегали солнечного света и УФ-лучей вообще);

часто - сероватая или голубоватая пигментация кожи (после прекращения лечения эта пигментация медленно (в течение 10-24 месяцев) исчезает);

очень редко - в ходе радиотерапии могут встречаться случаи эритемы, есть сообщения о кожной сыпи, обычно малоспецифичной, отдельные случаи эксфолиативного дерматита (однако связь с препаратом не установлена), выпадение волос;

частота неизвестна - крапивница.

Со стороны эндокринной системы: часто - гипотиреоз, гипертиреоз, иногда с летальным исходом, синдром неадекватной секреции АДГ.

Со стороны органов дыхания: часто - описаны случаи легочной токсичности (альвеолярный/интерстициальный пневмонит и облитерирующий бронхиолит с пневмонией), иногда - с летальным исходом. У больных с развивающимся диспноэ или непродуктивным кашлем как независимыми симптомами, так и с ухудшением общего состояния (усталость, потеря веса, повышение температуры) следует провести рентгенографию грудной клетки и, при необходимости, отменить препарат. Такие типы пневмопатии могут привести к фиброзу легкого, однако они в основном обратимы при ранней отмене амиодарона как с назначением кортикостероидов, так и без них. Клинические симптомы обычно проходят в течение 3-4 недель, а затем происходит более медленное восстановление радиологической картины и функции легких (несколько месяцев). Отмечались случаи плеврита, связанного с интерстициальными пневмопатиями. Известны также случаи пульмональной геморрагии (встречаемость неизвестна);

очень редко - описано несколько случаев бронхоспазма, особенно у больных бронхиальной астмой, описано несколько случаев острого респираторного синдрома, иногда заканчивавшихся летально, чаще всего - сразу после хирургического вмешательства (возможно влияние высокой концентрацией кислорода во время ИВЛ).

Со стороны нервной системы: часто - тремор или другие экстрапирамидные симптомы, нарушения сна, в т.ч. кошмарные сновидения, сенсорные, моторные или смешанные периферические невропатии;

нечасто - миопатии (периферические сенсомоторные нейропатии и/или миопатии могут развиваться только после нескольких месяцев, иногда - после нескольких лет лечения. Обычно они обратимы после отмены препарата. Однако, восстановление может быть неполным, очень медленным и проявляться лишь через несколько месяцев после отмены);

очень редко - мозжечковая атаксия, доброкачественная внутричерепная гипертензия, головные боли (появление головных болей требует обследования для выяснения причин.

Со стороны печени: отмечалась дисфункция печени, проявлявшаяся в повышенном уровне трансаминаз сыворотки:

очень часто - изолированное и обычно умеренное (в 1.5-3 раза выше нормальных значений) увеличение уровня трансаминаз;
снижается при снижении дозы или даже спонтанно;
часто - острая гепатопатия с повышенным уровнем трансаминаз в сыворотке и/или желтухой, среди которых были и летальные исходы(в таких случаях лечение следует прекратить);
очень редко - есть сообщения о хронических гепатитах при длительном лечении. Гистология соответствует псевдоалкогольному гепатиту. Клинические симптомы и лабораторные изменения могут быть минимальными (непостоянная гепатомегалия, уровень трансаминаз повышен до 1.5-5 раз по сравнению с нормальным);
поэтому в ходе лечения рекомендуется регулярный контроль функции печени. Даже умеренное повышение уровня трансаминаз, наблюдающееся после лечения продолжительностью более 6 месяцев, может указывать на хронические печеночные нарушения. Клинические и биологические аномалии обычно регрессируют после отмены препарата;
однако имеется несколько сообщений о необратимости изменений.

Со стороны сердца: часто - в основном умеренная и зависящая от дозы препарата брадикардия;

не часто - нарушения проводимости (синоатриальная блокада, AV-блокада различных степеней);

очень редко - в некоторых случаях (дисфункция синусового узла, пожилые больные) описаны выраженная брадикардия или - в исключительных случаях — остановка синусового узла;

частота неизвестна - тахикардия типа "пируэт" .

Со стороны ЖКТ: очень часто - доброкачественные желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, нарушения вкусовых ощущений), обычно встречаются вначале лечения и проходят при снижении дозы.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко - эпидидимит, импотенция.

Со стороны сосудов: очень редко - васкулит.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: очень редко - дисфункция почек с умеренным повышением уровня креатинина.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - ангионевротический отек (отек Квинке).

Противопоказания к применению

синусовая брадикардия и синоатриальная блокада (за исключением случаев коррекции искусственным водителем ритма);
СССУ, за исключением случаев коррекции искусственным водителем ритма (опасность остановки синусового узла);
тяжелые нарушения проводимости (при отсутствии коррекции состояния искусственным водителем ритма);
гипертиреоз (в связи с возможным усугублением состояния амиодароном);
одновременное применение препаратов, способных вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт": антиаритмические препараты IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты III класса (соталол, дофетилид, ибутилид), сультоприд, прочие препараты (бепридил, цизаприд, дифеманил, в/в эритромицин, мизоластин, моксифлоксацин, в/в винкамин);
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к амиодарону, йоду или любому из вспомогательных веществ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В исследованиях на животных препарат обладал фетотоксическим эффектом у некоторых видов. Прием амиодарона во II и III триместре беременности и особенно перед родами сопряжен с риском; препарат может вызывать брадикардию и удлинение интервала QT у новорожденных и нарушает функцию щитовидной железы у плода. В связи с этим терапия амиодароном во время беременности противопоказана, за исключением случаев, когда польза перевешивает риск.

Грудное вскармливание

Амиодарон в значительных количествах поступает в грудное молоко, а потому использование препарата в период кормления грудью противопоказано.

Фертильность

Данные по влиянию на фертильность у людей отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста данных по применению препарата недостаточно, амиодарон следует применять с особой осторожностью.

У пожилых больных ЧСС может снижаться более выраженно.

Особые указания

До начала лечения необходимо провести ЭКГ. У пожилых больных ЧСС может снижаться более выраженно. Фармакологическое действие амиодарона вызывает изменения в ЭКГ:

удлинение интервала QT (в связи с удлинением реполяризации) с возможным появлением волны U;
эти изменения являются результатом терапевтического насыщения, а не токсичности.

Препарат должен быть отменен в случае развития AV-блокады II и III степени, синоатриальной блокады или двухпучковой блокады. В случае развития AV-блокады I степени следует усилить наблюдение. Имеются сообщения о возникновении новых видов нарушений ритма или усугублении имевшихся ранее. Аритмогенный эффект амиодарона незначительный, меньше, чем у большинства антиаритмических препаратов, и обычно проявляется в комбинации с некоторыми лекарственными средствами или при нарушениях электролитного баланса.

Амиодарон содержит йод и поэтому он может влиять на результаты некоторых тестов, использующихся для оценки функции щитовидной железы (связывание радиоактивного йода, PBI). Однако функцию щитовидной железы можно контролировать при помощи определения уровня гормонов крови (Т3, Т4, ТТГ). Амиодарон может вызывать нарушения функций щитовидной железы, особенно у больных с дисфункцией щитовидной железы в анамнезе. Поэтому до начала лечения, регулярно (например, каждые 6 месяцев) в ходе лечения и спустя несколько месяцев после окончания лечения следует проводить измерение уровня ТТГ в сыворотке. При подозрении на дисфункцию щитовидной железы в процессе лечения амиодароном также следует провести измерение уровня ТТГ.

Приступы диспноэ или сухой кашель могут быть связаны с легочной токсичностью, например, с развитием интерстициального пневмонита. Пациентам, у которых наблюдались эпизоды диспноэ после физической нагрузки, как единственный симптом или на фоне ухудшения общего состояния пациента (усталость, потеря массы и жар), следует провести флюорографическое исследование грудной клетки. Следует рассмотреть целесообразность продолжения лечения амиодароном, поскольку интерстициальный пневмонит зачастую обратим при ранней отмене амиодарона (клинические симптомы разрешаются в течение 3-4 недель, радиологические изменения и улучшение легочной функции наблюдаются в течение нескольких месяцев). Следует оценить возможность применения кортикостероидов. В очень редких случаях отмечались тяжелые респираторные осложнения, иногда с летальным исходом (острый синдром дыхательной недостаточности у взрослых), как правило, после хирургического вмешательства. Эти осложнения могут развиваться ввиду взаимодействий, связанных с высокой концентрацией кислорода.

Рекомендуется регулярный контроль функции печени в начале и в ходе лечения амиодароном. При пероральной терапии могут развиваться острые (тяжелая печеночно-клеточная печеночная недостаточность или повреждения печени иногда с летальным исходом) или хронические нарушения функции печени; в связи с этим рекомендуется снизить дозу амиодарона или прекратить лечение препаратом, если уровень трансаминаз превышает норму более чем в 3 раза. Клинические и биологические симптомы хронической печеночной недостаточности при пероральной терапии могут быть легкими по степени тяжести (увеличение печени, повышение уровня трансаминаз в 5 раз выше нормы) и обратимыми при отмене лечения препаратом, однако сообщались также и летальные исходы.

Амиодарон может вызывать сенсорные, моторные или смешанные периферические невропатии и миопатии. Разрешение симптомов обычно наблюдается в течение нескольких месяцев после отмены лечения амиодароном, однако некоторые симптомы могут персистировать.

При расплывчатом зрении или при снижении остроты зрения необходимо быстро провести полный офтальмологический осмотр, включая исследование глазного дна. В случае развития невропатии или неврита зрительного нерва, вызванных амиодароном, препарат необходимо отменить, так как имеется вероятность развития слепоты.

Комбинация с блокаторами бета-адренорецепторов, кроме соталола, противопоказана; комбинация с эсмололом требует осторожности при применении.

Комбинация с верапамилом или дилтиаземом может применяться только в случае профилактики желудочковых аритмий, представляющих опасность для жизни.

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан больным с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом лактазы.

Побочные эффекты, как правило, зависят от дозы, а потому следует использовать минимальную эффективную терапевтическую дозу. Пациентов следует уведомить о необходимости избегать солнечного света и использовать меры по защите от солнечного света в период лечения.

Кроме того, поскольку амиодарон может приводить к гипотиреозу или гипертиреозу, особенно у пациентов с наличием нарушений щитовидной железы в анамнезе, рекомендуется перед применением амиодарона начать клинический и биологический мониторинг ТТГ. Данный мониторинг следует продолжать в ходе лечения и в течение нескольких месяцев после его прекращения. При подозрениях на нарушения функции щитовидной железы следует измерить уровень ТТГ в сыворотке.

Сообщались случаи повышения желудочковой дефибрилляции и/или порога стимуляции водителя ритма или имплантируемого электрического дефибриллятора сердца, потенциально влияющие на эффективность препарата, в особенности в контексте длительного применения противоаритмических средств. В связи с этим до начала и в ходе лечения амиодароном следует выполнять периодическую проверку работы используемого устройства.

Амиодарон содержит йод и потому может влиять на прием радиойода. Тем не менее, результаты тестов функции щитовидной железы (свободный Т3, свободный Т4, ТТГ) остаются интерпретируемыми. Амиодарон ингибирует периферическую конверсию тироксина (Т4) в трийодтиронин (Т3) и может вызывать локальные биохимические изменения у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы (повышение уровня свободного Т4 на фоне незначительного снижения или даже сохранения в норме уровня свободного Т3). Подобные явления не требуют отмены лечения амиодароном.

Основанием для подозрений на гипотиреоз является развитие следующих клинических симптомов:

увеличение массы тела, непереносимость холода, сниженная активность, чрезмерная брадикардия. Диагноз подтверждается выраженным повышением уровня ТТГ в сыворотке. Восстановление функции щитовидной железы к норме обычно происходит в течение 1-3 месяцев после отмены терапии. В опасных для жизни случаях терапия амиодарона может быть продолжена в сочетании с приемом левотироксина. Дозу левотироксина корректируют в соответствии с уровнем ТТГ.

Перед хириругической операцией следует уведомить анестезиолога, что пациент принимает амиодарон.

Лекарственное средство содержит лактозы моногидрат (71 мг). Препарат не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, непереносимостью галактозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность амиодарона у детей не установлена, поэтому применение препарата у педиатрических пациентов не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность управлять транспортными средствами или другими механизмами может ухудшаться в случае возникновения нарушений со стороны органа зрения в результате приема амиодарона.

Передозировка

Информации в отношении приема высоких доз амиодарона мало. Описаны несколько случаев синусовой брадикардии, приступов желудочковой тахикардии, в частности желудочковой тахикардии типа "пируэт", и повреждения печени.

Лечение должно быть симптоматическим. Учитывая фармакокинетический профиль препарата, рекомендуется в течение достаточно длительного времени контролировать состояние больного, в особенности важен мониторинг сердечного ритма. Ни амиодарон, ни его метаболиты не удаляются в ходе диализа.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение лекарственных средств, которые могут вызвать аритмию типа "пируэт" противопоказано :

антиаритмические средства IА класса, соталол, бепридил, а также средства, не являющиеся антиаритмиками, такие как винкамин, сультоприд, эритромицин в/в, пентамидин (при парентеральном применении).

Совместное применение амиодарона с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT , должно быть основано на тщательной оценке возможной пользы и риска для каждого пациента, поскольку риск развития аритмии типа "пируэт" может увеличиться, и удлинение интервала QT у пациентов следует контролировать.

Следует избегать назначения фторхинолонов у пациентов, получающих амиодарон.

одновременное назначение с лекарственными средствами, уменьшающими ЧСС или вызывающими нарушения автоматизма или проводимости: бета- адреноблокаторы и блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), поскольку могут развиться нарушения автоматизма (чрезмерная брадикардия) и проводимости;
одновременное назначение со средствами, которые могут вызвать гипокалиемию: стимулирующие слабительные средства , т.к. увеличивается риск развития аритмии типа "пируэт"; следует использовать другие типы слабительных.

Следует соблюдать осторожность при использовании следующих лекарственных средств в сочетании с Кордароном:

диуретики, вызывающие гипокалиемию (монопрепараты, и комбинированные препараты);
системные кортикостероиды (глюко- и минералокортикоиды), тетракозактид;
амфотерицин В (в/в). Необходимо предупреждать развитие гипокалиемии и корригировать ее в случае возникновения. Следует контролировать интервал QT, и в случае аритмии типа "пируэт" не следует назначать антиаритмические средства (следует начать кардиостимуляцию желудочков, может быть использовано в/в введение магния).

Сообщалось о потенциально тяжелых осложнениях у пациентов, подвергавшихся общей анестезии :

брадикардия (резистентная к атропину), гипотензия, нарушения проводимости, снижение сердечного выброса. В очень редких случаях наблюдались тяжелые осложнения со стороны дыхательной системы (острый респираторный дистресс-синдром взрослых), иногда фатальные, как правило, сразу же в послеоперационном периоде. Можно предполагать возможную взаимосвязь с высокой концентрацией кислорода.

Влияние амиодарона на другие лекарственные препараты

Амиодарон и/или его метаболиты, дезэтиламиодарон, ингибируют CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и Р-гликопротеин и могут увеличивать воздействие их субстратов. Вследствие длительного T 1/2 амиодарона взаимодействие может наблюдаться в течение нескольких месяцев после прекращения приема амиодарона.

Амиодарон является ингибитором Р-гликопротеина. Предполагается, что одновременное применение с субстратами Р-гликопротеина приведет к увеличению их воздействия.

препаратами дигиталиса может развиться нарушение автоматизма (чрезмерная брадикардия) и AV проведения (синергичное действие); кроме того, возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме вследствие снижения клиренса дигоксина. Следует контролировать ЭКГ и концентрацию дигоксина в плазме; и пациентов следует наблюдать на предмет клинических признаков токсичности препаратов дигиталиса. Может потребоваться коррекция терапевтической дозы сердечных гликозидов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амиодарона с дабигатраном вследствие риска кровотечения. Может потребоваться коррекция дозы дабигатрана согласно его показанию.

субстратов CYP2С9 , таких как варфарин или фенитоин, за счет ингибирования CYP2С9. Комбинация варфарина с амиодароном может усилить эффект перорального антикоагулянта, увеличивая тем самым риск кровотечения. Необходимо более регулярно контролировать уровень протромбина и корригировать дозы пероральных антикоагулянтов как в процессе лечения амиодароном, так и после прекращения лечения амиодароном. Комбинация фенитоина с амиодароном может привести к передозировке фенитоина с развитием неврологических проявлений. Следует проводить клинический мониторинг и следует снизить дозу фенитоина, как только появятся признаки передозировки; необходимо контролировать концентрацию фенитоина плазме.

Амиодарон увеличивает концентрацию флекаинида в плазме путем ингибирования цитохрома CYP2D6. Поэтому дозу амиодарона следует снизить.

Когда лекарственные средства, являющиеся субстратами CYP3А4 назначаются одновременно с амиодароном, ингибитором CYP3A4, это может привести к более высокой концентрации их в плазме, что может вызвать увеличение их токсичности:

комбинирование циклоспорина с амиодароном может концентрацию циклоспорина в плазме, поэтому дозу следует корригировать;
комбинирование фентанила с амиодароном может увеличить фармакологические эффекты фентанила и увеличить риск его токсичности;
при сопутствующем применении амиодарона со статинами, метаболизирующимися с помощью CYP3A4, такими как симвастатин, аторвастатин и ловастатин , увеличивается риск токсичности для мышц. Для назначения вместе с амиодароном рекомендовано использовать статины, не метаболизирующиеся с помощью CYP3A4,
другие лекарственные средства, метаболизирующиеся с помощью CYP3A4: лидокаин, такролимус, силденафил, мидазолам, триазолам, дигидроэрготамин, эрготамин, колхицин.

При одновременном применении с лекарственными средствами с отрицательным инотропным действием, вызывающим брадикадию, и/или угнетающими AV-узел , необходим мониторинг клинических проявлений и ЭКГ.

Одновременное применение с антиаритмическими лекарственными средствами различных групп может быть полезно, но требует тщательного мониторинга и проверки ЭКГ.

Влияние других лекарственных средств на амиодарон

Ингибиторы CYP3A4 и ингибиторы CYP2C8 потенциально могут ингибировать метаболизм амиодарона и увеличить его воздействие.

Контакты для обращений

САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП, представительство, (Франция)

Представительство в Республике Беларусь
Акционерного Общества "Sanofi-Aventis Groupe"

Кордарон - это лекарственный препарат синтетического происхождения. Это средство продается в таблетках по 0,2 г каждая в упаковках по 60 штук и в 3 мл ампулах в 5% растворе. Кордарон разносторонне действует на сердечно-сосудистую систему, в том числе, уменьшает нагрузку на сердце, улучшая кровоснабжение сердечной мышцы, делает сердечные сокращения более редкими и понижает артериальное давление.

Кордарон широко применяется в кардиологии. Иногда Кордарон применяется больными, у которых синдром WPW. Его можно также назначать при стенокардии, особенно для больным, приступы котрых возникают при излишних физических или психических нагрузках, а также с различными нарушениями сердечного ритма, которые сопровождаются экстрасистолией - учащением сердечных сокращений.

Кордарон инструкция по применению: этот препарат назначается для применения вовнутрь таблетками с едой или после еды. Рекомендуемый способ применения Кордарона: 5 дней, а потом перерыв на 2 дня. Доза препарата и длительность применения устанавливаются только врачом. Также Кордарон иногда назначают внутривенно с целью прекращения приступов аритмии. Цена на Корданон, как и цена на цена на Пропафенон (препарат, также применяемый при синдроме WPW) не очень высока.

Как правило, Кордарон хорошо переносится всеми людьми, но иногда после приема препарата может появиться тошнота и нарушение стула. При приеме больших доз в начале лечения может возникнуть брадикардия, то есть пульс падает ниже 60 ударов в мин. Длительное применение Кордарона может сопровождаться появлением повышенной чувствительности кожи к солнечным лучам. Если прием препарата назначается на срок более 20 месяцев, то кожа лица и рук может покрыться серой пигментацией; может отложиться пигмент в роговице глаз, могут быть небольшие помехи в зрении, зуд в глазах. Эти явления проходят спустя год после окончания приема препарата.

Необходимо быть осторожным больным с нарушениями функции щитовидной железы, принимающим Кордарон. В целом, длительное применение Кордарона может сопровождаться некоторыми побочными эффектами, поэтому необходимо все время советоваться с врачом.

Если больной принимает вместе с Кордароном также сердечные гликозиды, возможно появление интоксикации. Также требуется быть осторожными, совмещая прием Кордарона и анаприлина, новокаинамида, верапамила. Вместе эти препараты принимать нельзя без консультации у врача. Кордарон противопоказан людям с уреженным сердечным ритмом, бронхиальной астмой, недостаточностью щитовидной железы, низким артериальным давлением, беременностью, возрастом более 70 лет.

www.doverie.org

Кордарон: инструкция по применению препарата

Таблетки Профилактика рецидивов: угрожающих жизни желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторном контроле); наджелудочковых пароксизмальных тахикардий: документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с органическими заболеваниями сердца; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов не эффективны или имеются противопоказания к их применению; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта; мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий. профилактика внезапной аритмической смерти у больных группы высокого риска: после недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющих более 10 желудочковых экстрасистол в 1 ч, клинические проявления хронической сердечной недостаточности и сниженную фракцию выброса левого желудочка (менее 40%). лечение нарушений ритма у пациентов с ИБС и/или нарушениями функции левого желудочка. Инъекционная форма Кордарона® купирование приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии; наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков, в особенности на фоне синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта; купирование пароксизмальной и устойчивой формы мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий;

кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии.

Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула 3 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 6, пачка картонная 1; Состав Таблетки делимые 1 табл. амиодарона гидрохлорид 200 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; повидон K90F; кремния диоксид коллоидный безводный в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера. Раствор для внутривенного введения 3 мл амиодарона гидрохлорид 150 мг вспомогательные вещества (на ампулу): бензиловый спирт - 60 мг; полисорбат 80 - 300 мг; вода для инъекций - до 3 мл

в ампулах по 3 мл; в коробке 6 шт.

Амиодарон относится к III классу антиаритмических препаратов (класс ингибиторов реполяризации) и обладает уникальным механизмом антиаритмического действия, т.к. помимо свойств антиаритмиков III класса (блокада калиевых каналов) он обладает эффектами антиаритмиков I класса (блокада натриевых каналов), антиаритмиков IV класса (блокада кальциевых каналов) и неконкурентным бета-адреноблокирующим действием. Кроме антиаритмического действия у него имеются антиангинальный, коронарорасширяющий, альфа- и бета-адреноблокирующий эффекты. Антиаритмические свойства: - увеличение продолжительности 3-й фазы потенциала действия кардиомиоцитов, в основном за счет блокирования ионного тока в калиевых каналах (эффект антиаритмика III класса по классификации Вогана-Вильямса); - уменьшение автоматизма синусового узла, приводящее к уменьшению частоты сердечных сокращений; - неконкурентная блокада альфа- и бета- адренергических рецепторов; - замедление синоатриальной, предсердной и AV проводимости, более выраженное при тахикардии; - отсутствие изменений проводимости желудочков; - увеличение рефрактерных периодов и уменьшение возбудимости миокарда предсердий и желудочков, а также увеличение рефрактерного периода AV узла; - замедление проведения и увеличение продолжительности рефрактерного периода в дополнительных пучках предсердно-желудочкового проведения. Другие эффекты: - отсутствие отрицательного инотропного действия при приеме внутрь и парентеральном введении; - снижение потребления кислорода миокардом за счет умеренного снижения периферического сопротивления и ЧСС, а также сократимости миокарда за счет бета-адреноблокирующего действия; - увеличение коронарного кровотока за счет прямого воздействия на гладкую мускулатуру коронарных артерий; - поддержание сердечного выброса за счет снижения давления в аорте и снижения периферического сопротивления; - влияние на обмен тиреоидных гормонов: ингибирование превращения Т3 в Т4 (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирование захвата этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, приводящее к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард. - восстановление сердечной деятельности при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии.

Терапевтические эффекты наблюдаются в среднем через неделю после начала приема препарата (от нескольких дней до двух недель). После прекращения его приема амиодарон определяется в плазме крови на протяжении 9 мес. Следует принимать во внимание возможность сохранения фармакодинамического действия амиодарона в течение 10–30 дней после его отмены.

Биодоступность после приема внутрь у разных больных колеблется от 30 до 80% (среднее значение - около 50%). После однократного приема амиодарона Cmax в плазме крови достигается через 3–7 ч. Однако терапевтическое действие обычно развивается через неделю после начала приема препарата (от нескольких дней до 2 нед). Амиодарон является препаратом с медленным поступлением в ткани и высокой аффинностью к ним. Связывание с белками плазмы крови составляет 95% (62% - с альбумином, 33,5% - с бета-липопротеинами). Амиодарон имеет большой объем распределения. В течение первых дней лечения препарат накапливается почти во всех тканях, в особенности в жировой ткани и кроме нее в печени, легких, селезенке и роговице. Амиодарон метаболизируется в печени. Его основной метаболит - дезэтиламиодарон - фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения. Амиодарон является ингибитором печеночных изоферментов микросомального окисления: СУР2С9, СУР2D6, СУР3А4, СУР3А5, СУР3А7. Выведение амиодарона начинается через несколько дней, а достижение равновесия между поступлением и выведением препарата (достижение равновесного состояния) наступает спустя от одного до нескольких месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей больного. Основным путем выведения амиодарона является кишечник. Амиодарон и его метаболиты не выводятся при помощи гемодиализа. Амиодарон обладает длительным T1/2 с большой индивидуальной вариабельностью (поэтому при подборе дозы, например ее увеличении или уменьшении, следует помнить, что необходим по крайней мере 1 мес для стабилизации новой плазменной концентрации амиодарона). Выведение при приеме внутрь протекает в 2 фазы: начальный T1/2 (первая фаза) - 4–21 ч, T1/2 во 2-й фазе - 25–110 дней (20–100 дней). После продолжительного перорального приема средний T1/2 - 40 дней. После отмены препарата полное выведение амиодарона из организма может продолжаться в течение нескольких месяцев. Каждая доза амиодарона (200 мг) содержит 75 мг йода. Часть йода высвобождается из препарата и обнаруживается в моче в виде йодида (6 мг/сут при суточной дозе амиодарона 200 мг). Большая часть йода, остающаяся в составе препарата, выводится с каловыми массами после прохождения через печень, однако при продолжительном приеме амиодарона, концентрации йода могут достигать 60–80% от концентраций амиодарона. Особенностями фармакокинетики препарата объясняется применение «нагрузочных» доз, которое направлено на быстрое достижение необходимого уровня насыщения тканей, при котором проявляется его терапевтическое действие. Фармакокинетика при почечной недостаточности: в связи с незначительностью выведения препарата почками у пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы амиодарона. При в/в введении Кордарона® его активность достигает максимума через 15 мин и исчезает приблизительно через 4 ч после введения. После введения амиодарона его концентрация в крови быстро снижается в связи с поступлением препарата в ткани. В отсутствие повторных инъекций препарат постепенно выводится. При возобновлении его внутривенного введения или при назначении препарата внутрь амиодарон накапливается в тканях. Амиодарон имеет большой объем распределения и может накапливаться почти во всех тканях, особенно в жировой ткани и кроме нее в печени, легких, селезенке и роговице Амиодарон и его метаболиты не подвергаются диализу.

В основном выводится с желчью и калом через кишечник. Выведение амиодарона очень медленное. Амиодарон и его метаболиты определяются в плазме крови на протяжении 9 мес после прекращения лечения.

Беременность Доступная в настоящее время клиническая информация недостаточна для определения возможности или невозможности возникновения пороков развития у эмбриона при применении амиодарона в первом триместре беременности. Поскольку щитовидная железа плода начинает связывать йод только с 14-й недели беременности, то не ожидается влияния на нее амиодарона в случае его более раннего применения. Избыток йода при применении препарата после этого периода может привести к появлению лабораторных симптомов гипотиреоза у новорожденного или даже к формированию у него клинически значимого зоба. Ввиду воздействия препарата на щитовидную железу плода, амиодарон противопоказан в период беременности, за исключением особых случаев когда ожидаемая польза превышает риск (при жизнеугрожающих желудочковых нарушениях ритма сердца). Период лактации

Амиодарон выделяется в грудное молоко в значительных количествах, поэтому он противопоказан в период кормления грудью (поэтому в этот период препарат следует отменить или прекратить грудное вскармливание).

Общие для обеих лекарственных форм повышенная чувствительность к йоду, амиодарону или вспомогательным веществам препарата; синдром слабости синусового узла (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада), за исключением случаев коррекции искусственным водителем ритма (опасность «остановки» синусового узла). AV блокада II–III степени, двух- и трехпучковые блокады при отсутствии искусственного водителя ритма (кардиостимулятора); гипокалиемия, гипомагниемия; сочетание с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes) (см. «Взаимодействие»): - антиаритмические средства: IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид прокаинамид); антиаритмические средства III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат); соталол; - другие (не антиаритмические) препараты, такие как бепридил; винкамин; некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; цизаприд; трициклические антидепрессанты; макролидные антибиотики (в частности эритромицин при внутривенном введении, спирамицин); азолы; противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; мизоластин; астемизол, терфенадин; фторхинолоны. врожденное или приобретенное удлинение интервала QT. дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз). беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»); период лактации (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Для таблеток дополнительно: интерстициальная болезнь легких. Для инъекционной формы дополнительно: нарушения внутрижелудочковой проводимости (двух- и трехпучковые блокады) в отсутствии постоянного искусственного водителя ритма (кардиостимулятора) - в этих случаях амиодарон в/в может быть использован в специализированных отделениях под прикрытием искусственного водителя ритма (кардиостимулятора); выраженная артериальная гипотензия, коллапс, кардиогенный шок. Все перечисленные выше противопоказания не относятся к использованию Кордарона® при проведении кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии.

С осторожностью применять при артериальной гипотензии, декомпенсированной или тяжелой хронической (III–IV ФК по классификации NYНA) сердечной недостаточности, печеночной недостаточности, бронхиальной астме, тяжелой дыхательной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (высокий риск развития выраженной брадикардии), при AV блокаде I степени.

Частота побочных эффектов была определена следующим образом: очень часто - ≥10%), часто - ≥1%,

med36.com

Кордарон - Отзывы о Кордароне

Описание и инструкция препарата Кордарон

Кордарон – препарат, который назначают при аритмиях и стенокардии. Его активным компонентом является амиодарон, который выпускается и в виде самостоятельного лекарства. Данное действующее вещество обладает антиаритмической активностью, снижая возбудимость сердечной мышцы. Подобное влияние достигается путем блокировки калиевых каналов мембран клеток сердечной мышцы. Кальциевые и натриевые ионные каналы в меньшей степени подвергаются воздействию данного препарата. Антиангинальная эффективность Кордарона объясняется его способностью расширять коронарные сосуды и снижать их сопротивляемость, замедлять сердечный ритм и уменьшать потребность в кислороде миокарда. Действие препарата на организм пациента развивается постепенно. Эффект Кордарона «накапливается» и может проявляться через полторы – две недели после окончания курса приема. Используют это лекарственное средство при аритмиях различной формы и происхождения, синдроме Вольфа – Паркинсона - Уайта, стенокардии и ее профилактике, в период восстановления после инфаркта миокарда.

Выпускают Кордарон и в виде таблеток, и в виде раствора для инъекций. Инструкция препарата достаточно подробно описывает схему его применения, ведь здесь есть нюансы, связанные с необходимостью «накопить» действующие компоненты лекарства в организме, а затем поддерживать достигнутый эффект. Например, при использовании таблеток Кордарона, следует начинать с более высоких доз, которые принимают совместно с едой (или после приема пищи), а по достижении заметного результата – лечение переходит в фазу поддержания. В этот период, который может продолжаться годами (до двух лет), пациент использует минимальную поддерживающую дозу препарата. В зависимости от самочувствия больного и того, как он переносит Кордарон, может быть назначена схема с перерывами в приеме лекарства. Внутривенные инфузии лекарства дают быстрый терапевтический эффект и применяются в случае экстренной терапии, например, при фибрилляции желудочков. Но все-таки предпочтительнее использование препарата в таблетках – к которому приступают, как только позволит здоровье пациента.

Не показано применение Кордарона при непереносимости его действующего вещества, а также, йода и других вспомогательных компонентов препарата. Кроме того, не назначают это лекарство при замедленном ритме сердца, слабости синусового узла или блокаде сердечной проводимости, при тяжелых формах гипотонии и сердечной недостаточности, при заболеваниях щитовидной железы. Беременные и кормящие грудью женщины не должны получать лечение Кордароном.

Побочные эффекты и передозировка Кордарона

Препарат оказывает системное действие на организм. Кроме сердечно-сосудистой системы, которая в первую очередь и непосредственно подвергается воздействию Кордарона, возможны реакции и со стороны органов зрения – в виде расплывчатости контуров или появления цветных ореолов вокруг предметов; со стороны щитовидной железы – гипотиреоз и прочее; со стороны нервной системы – миопатии, невропатии, нарушения сна и так далее.

При однократном использовании сильно завышенной дозы Кордарона развиваются ожидаемые эффекты со стороны сердечной деятельности и состояния сосудов: ритм сердца замедляется, может наступить блокада проводимости, сопротивление сосудов падает и развивается гипотония. Все описанное может приводить к остановке сердца. Если есть надежда вывести из организма излишки препарата, то можно проводить промывание желудка и дать больному адсорбенты (активированный уголь, например). Для активизации работы сердца вводят атропин, применяют кардиостимуляцию.

Отзывы о Кордароне

Пациенты, которым назначен этот препарат, подтверждают, что им приходится регулярно контролировать состояние щитовидной железы. При этом некоторые отзывы о Кордароне сообщают нам о том, что состояние эндокринной системы – заметно ухудшилось, начался гипотиреоз. Есть отзывы, рассказывающие и о других нежелательных симптомах, сопровождающих прием Кордарона, например, запорах. Наличие побочных эффектов часто заставляет больных искать замену данному препарату.

Но все-таки главное при использовании Кордарона – его способность или неспособность нормализовать ритм сердца. Если препарат справляется с этой задачей, то в определенные периоды терапии он может и должен использоваться.

zhivizdorovim.ru

Кордарон

Кордарон– препарат с антиаритмическим действием, применяемый для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Кордарона:

Таблетки: круглые от белого с кремоватым оттенком до белого цвета. На одной стороне – линия разлома, на обеих – скос от краев к линии разлома и гравировка «200» под ней, фаска и символ в виде сердца над линией разлома (в блистерах по 10 шт.; по 3 блистера в картонной пачке);
Раствор для внутривенного введения: светло-желтый прозрачный (в ампулах бесцветного стекла по 3 мл с двумя маркировочными кольцами и точкой разлома в верхней части; в контурных упаковках пластиковых по 6 ампул; в картонной пачке 1 упаковка).

В состав 1 таблетки входят:

Действующее вещество: амиодарона гидрохлорид – 0,2 г;
Вспомогательные компоненты: магния стеарат, безводный коллоидный диоксид кремния, лактозы моногидрат, повидон К90F, кукурузный крахмал.

В 1 ампуле содержится:

Действующее вещество: амиодарона гидрохлорид – 0,15 г;
Вспомогательные компоненты: полисорбат 80 – 0,3 г, вода для инъекций – до 3 мл, бензиловый спирт – 0,06 г.

Показания к применению

Для раствора:

Кардиореанимация при остановке сердца (возникающей из-за фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции);
Купирование приступов: наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков (особенно при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта); желудочковой пароксизмальной тахикардии; купирование устойчивой и пароксизмальной формы мерцательной аритмии и трепетания предсердий;

Для таблеток (профилактика рецидивов):

Фибрилляция и трепетание предсердий;
Угрожающие жизни желудочковые аритмии, включая фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию;
Наджелудочковые пароксизмальные тахикардии: документированные приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с органическими заболеваниями сердца, синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта, а также без органических заболеваний сердца, когда терапия антиаритмическими препаратами других классов оказалась не эффективной, или имеются противопоказания к их применению.

Также таблетки принимают для профилактики внезапной аритмической смерти у больных, относящихся к группе высокого риска: пациенты после недавно перенесенного инфаркта миокарда, у которых количество желудочковых экстрасистол за 1 ч превышает 10, фракция выброса левого желудочка снижена (менее 40%) и имеются клинические проявления хронической сердечной недостаточности.

Допускается применение препарата для терапии нарушений ритма у пациентов с нарушениями функции левого желудочка и/или ишемической болезнью сердца.

Противопоказания

Обе лекарственные формы Кордарона противопоказаны к применению при следующих заболеваниях/состояниях:

Дисфункция щитовидной железы (гипертиреоз, гипотиреоз);
Удлинение интервала QT (врожденное или приобретенное);
Синдром слабости синусового узла (синоатриальная блокада, синусовая брадикардия) при отсутствии постоянного искусственного водителя ритма (кардиостимулятора), из-за опасности остановки синусового узла;
Возраст до 18 лет;
Гипомагниемия, гипокалиемия;
Беременность и период грудного вскармливания (лактации);
Атриовентрикулярная (AV)-блокада II-III степени при отсутствии кардиостимулятора;
Одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызывать развитие пароксизмальных тахикардий (включая желудочковую пируэтную тахикардию) и удлинять интервал QT: антиаритмические препараты класса I A (дизопирамид, гидрохинидин, прокаинамид, хинидин) и класса III (бретилия тозилат, ибутилид, дофетилид); иные (не антиаритмические) препараты (бепридил); соталол; винкамин; пентамидин при парентеральном введении; некоторые нейролептики фенотиазины (трифлуоперазин, циамемазин, флуфеназин, хлорпромазин, тиоридазин, левомепромазин), бутирофеноны (галоперидол, дроперидол), бензамиды (сульпирид, сультоприд, амисульприд, вералиприд, тиаприд), пимозид, сертиндол; цизаприд; антибиотические препараты группы макролидов (в частности эритромицин при внутривенном введении, спирамицин); трициклические антидепрессанты; противомалярийные препараты (хлорохин, хинин, галофантрин, мефлохин); фторхинолоны; азолы; мизоластин; дифеманила метилсульфат; терфенадин, астемизол;
Гиперчувствительность к амиодарону, йоду или вспомогательным компонентам препарата.

Для применения раствора противопоказаниями являются:

Выраженная артериальная гипотензия, коллапс, кардиогенный шок;
Нарушения внутрижелудочковой проводимости при отсутствии кардиостимулятора. В таких случаях внутривенное применение препарата допустимо лишь в специализированных отделениях под прикрытием временного водителя ритма;
Внутривенно-струйное введение: артериальная гипотония, тяжелая дыхательная недостаточность, кардиомиопатия или сердечная недостаточность.

Все вышеперечисленные противопоказания не относятся к применению Кордарона в случаях проведения кардиореанимации, вызванной остановкой сердца и фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции.

Таблетки нельзя применять, если диагностированы:

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
Интерстициальная болезнь легких.

С осторожностью применяют:

Раствор и таблетки при: печеночной недостаточности, тяжелой дыхательной недостаточности, бронхиальной астме, декомпенсированной или тяжелой сердечной недостаточности, AV-блокаде I степени, у пациентов пожилого возраста;
Раствор: в случае артериальной гипотензии.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь до приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Для расчета нагрузочной (насыщающей) дозы могут быть применены различные схемы насыщения.

В условиях стационара: начальная доза составляет 0,6-0,8 г (до максимальной 1,2 г) в день, разделенная на несколько приемов, до достижения суммарно 10 г (обычно в течение 5-8 дней).

В амбулаторных условиях: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет 0,6-0,8 г в день до достижения суммарно 10 г (обычно в течение 10-14 дней).

Суточная поддерживающая доза у разных пациентов может варьировать от 0,1 до 0,4 г. Следует применять минимальную эффективную дозу в соответствии с индивидуальным лечебным эффектом.

Так как период полувыведения препарата является длительным, допускается его применение через день или с перерывами в его приеме 2 раза в 7 дней.

Средние и максимальные дозы Кордарона составляют:

Средняя терапевтическая разовая – 0,2 г;
Средняя терапевтическая суточная – 0,4 г;
Максимальная разовая – 0,4 г;
Максимальная суточная – 1,2 г.

Раствор используют в тех случаях, когда применение препарата внутрь невозможно либо необходимо быстрое достижение антиаритмического эффекта. Его необходимо применять только в условиях стационара в блоке интенсивной терапии под постоянным контролем электрокардиограммы (ЭКГ) и артериального давления (АД).

Следует учитывать, что при внутривенном введении:

Препарат нельзя смешивать с иными лекарственными средствами;
В используемую для введения Кордарона линию инфузионной системы не следует вводить иные препараты;
Лекарственное средство применяется только в разведенном виде;
Для разведения Кордарона необходимо использовать только 5% раствор декстрозы (глюкозы);
В связи с имеющимися особенностями раствора Кордарон использование концентраций инфузионного раствора меньше тех, что получают при разведении 2 ампул в 500 мл 5% декстрозы (глюкозы) не рекомендуется;
Чтобы избежать реакций в месте введения раствор нужно вводить через центральный венозный катетер. Исключением являются случаи кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции, когда ввиду отсутствия центрального венозного доступа для введения раствора могут использоваться периферические вены.

Режим дозирования при тяжелых нарушениях сердечного ритма, когда прием препарата внутрь невозможен (исключением является кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции).

Внутривенно-капельное введение раствора через центральный венозный катетер:

Нагрузочная доза – 0,005 г на 1 кг массы тела, разведенные в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Введение по возможности осуществляют с использованием электронной помпы в течение 20-120 мин (может повторяться 2-3 раза в течение 24 ч). В зависимости от клинического эффекта корректируют скорость введения раствора. В течение первых минут после введения препарата появляется терапевтическое действие, постепенно уменьшающееся после прекращения инфузии. В связи с этим при необходимости продолжения терапии инъекционной формой препарата рекомендуется переходить на постоянное внутривенно-капельное введение;
Поддерживающие суточные дозы – 0,01-0,02 г/кг (обычно 0,6-0,8 г, но могут быть увеличены до 1,2 г) в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) на протяжении нескольких дней. С первого дня инфузии необходимо начинать постепенный переход на прием препарата внутрь (3 таблетки по 0,2 г/день, с возможным увеличением до 4-5 шт. по 0,2 г/день).

Внутривенно-струйное введение:

Доза – 0,005 г на 1 кг массы тела, должно проводиться в течение не менее 3 мин. Исключением являются случаи кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции. Повторное введение проводят не ранее чем по прошествии 15 мин после первой инъекции, даже если для первой инъекции использовалось содержимое только одной ампулы (в связи с возможностью развития необратимого коллапса);
При необходимости продолжения введения амиодарона, его следует вводить в виде инфузии.

Из-за гемодинамического риска такой способ введения обычно не рекомендуется. Предпочтительно инфузионное введение Кордарона (если это возможно).

Внутривенно-струйное введение следует проводить лишь в неотложных случаях при неэффективности иных видов лечения и только в отделении интенсивной терапии под постоянным мониторингом ЭКГ и АД.

Первая доза препарата в случаях кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции, составляет 0,3 г или 0,005 г/кг после разведения в 20 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Ее вводят внутривенно-струйно.

В случаях, когда фибрилляция не купируется, допускается дополнительное внутривенно-струйное введение 0,15 г (или 0,0025 г/кг).

Побочные действия

Применение Кордарона может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма.

Таблетки:

Пищеварительная система: очень часто – тошнота, дисгевзия, рвота (обычно наблюдаются при приме нагрузочной дозы и проходят после ее уменьшения);
Сердечно-сосудистая система: часто – брадикардия (обычно умеренная), ее выраженность зависит от дозы препарата; нечасто – нарушение проводимости сердца, аритмогенное действие; очень редко – васкулит; выраженная брадикардия либо, в исключительных случаях, остановка синусового узла; с неизвестной частотой – желудочковая тахикардия типа пируэт, прогрессирование хронической сердечной недостаточности (при длительном применении);
Дыхательная система: часто – легочная токсичность, иногда фатальная; очень редко – бронхоспазм, острый респираторный дистресс-синдром (иногда с летальным исходом); с неизвестной частотой – легочное кровотечение;
Печень и желчевыводящие пути: очень часто – изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (снижается спонтанно или при уменьшении дозы); часто – острое поражение печени с желтухой и/или повышением активности трансаминаз, включая развитие печеночной недостаточности (иногда фатальной); очень редко – хронические заболевания печени, иногда фатальные. Наблюдающееся после терапии умеренное повышение активности трансаминаз в крови, продолжавшееся свыше полугода, является основанием для подозрения хронического поражения печени;
Эндокринная система: часто – гипотиреоз; гипертиреоз (иногда фатальный), появление которого возможно не только во период терапии, но и после ее окончания; психические расстройства у пациентов пожилого возраста или даже явления тиреотоксикоза; очень редко – синдром нарушения секреции антидиуретического гормона;
Орган зрения: очень часто – микроотложения в эпителии роговицы, обычно ограниченные областью зрачка, состоящие из сложных липидов, включая липофусцин. Иногда они вызывают нарушения зрения в виде появления цветного ореола или нечеткости контуров при ярком освещении; очень редко – неврит зрительного нерва/зрительная невропатия;
Нервная система: часто – кошмарные сновидения, нарушения сна, тремор или иные экстрапирамидные симптомы; нечасто – сенсомоторные периферические невропатии и/или миопатия; очень редко – головная боль, мозжечковая атаксия, доброкачественная внутричерепная гипертензия;
Половые органы и молочная железа: очень редко – импотенция, эпидидимит;
Система кроветворения: очень редко – гемолитическая и апластическая анемия, тромбоцитопения;
Кожа и подкожные ткани: очень часто – фотосенсибилизация; часто (при продолжительном применении препарата в высоких дозах) – голубоватая или сероватая пигментация кожи (медленно исчезает после прекращения терапии); очень редко – алопеция, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, эритема (в ходе лучевой терапии); с неизвестной частотой – крапивница;
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко – повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;
Аллергические реакции: с неизвестной частотой – ангионевротический отек;
Общие расстройства: с неизвестной частотой – образование гранулем, включая гранулему костного мозга.

Сердечно-сосудистая система: часто – снижение АД, обычно умеренное и преходящее, брадикардия (обычно умеренное урежение частоты сердечных сокращений); очень редко – аритмогенное действие; с неизвестной частотой – желудочковая тахикардия типа пируэт;
Эндокринная система: с неизвестной частотой – гипертиреоз;
Дыхательная система: очень редко – острый респираторный дистресс-синдром (иногда с летальным исходом), интерстициальный пневмонит, одышка, кашель, апноэ и/или бронхоспазм;
Пищеварительная система: очень редко – тошнота;
Печень и желчевыводящие пути: очень редко – изолированное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (обычно умеренное), в течение 24 ч после введения амиодарона – острое поражение печени, с желтухой и/или повышением трансаминаз, включая развитие печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом;
Кожа и подкожные ткани: очень редко – повышенное потоотделение, чувство жара; с неизвестной частотой – крапивница;
Нервная система: очень редко – головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия;
Иммунная система: очень редко – анафилактический шок; с неизвестной частотой – отек Квинке;
Костно-мышечная система: с неизвестной частотой – боли в поясничном и пояснично-крестцовом отделе позвоночника;
Местные реакции: часто – отек, боль, пигментация, инфильтрация, эритема, воспаление, некроз, тромбофлебит, экстравазация, уплотнение, флебит, инфекция, целлюлит (реакции в месте введения).

Особые указания

В связи с тем, что побочные эффекты амиодарона дозозависимы, рекомендуется применять препарат в минимально эффективных дозах, чтобы свести к минимуму возможность их возникновения.

Во время лечения пациентам следует избегать воздействия прямых солнечных лучей либо принимать соответствующие защитные меры (использовать солнцезащитный крем и др.).

Провести ЭКГ и определить содержание калия в крови;
Скорректировать гипокалиемию, если она имеется;
Провести лабораторное и клиническое обследование на предмет выявления заболеваний и нарушений функции щитовидной железы;
Проверять правильность функционирования кардиостимулятора или имплантированного дефибриллятора у пациентов, длительно получающих терапию по поводу нарушений ритма.

Перед хирургическим вмешательством врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о том, что пациент принимает Кордарон.

Лекарственное взаимодействие

Амиодарон обладает высокой фармакологической активностью, в связи с этим только лечащий врач может учесть лекарственное взаимодействие Кордарона с принимаемыми одновременно с ним препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте: раствор при температуре до 25 °С; таблетки – до 30 °С.

Срок годности раствора 2 года; таблеток – 3 года.

Кордарон – антиаритмический лекарственный препарат.

Действующее вещество

Амиодарона гидрохлорид.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток и раствора для внутривенных инъекций. В 1 ампуле 3 мл раствора.

Показания к применению

Таблетки применяются для лечения следующих заболеваний и патологических состояний:

мерцательная аритмия и трепетания предсердий;
угрожающие жизни желудочковые аритмии, в частности, фибрилляция желудочков и желудочковая тахикардия;
нарушения сердечного ритма у пациентов с патологией функции левого желудочка или ишемической болезнью сердца;
наджелудочковые пароксизмальные тахикардии.

Применение показано для профилактики внезапной смерти у пациентов, входящих в группу высокого риска:

имеющих более 10 желудочковых экстрасистол в час,
сниженную фракцию выбросов левого желудочка,
у больных после недавнего инфаркта миокарда,
а также у пациентов с клиническими проявлениями хронической сердечной недостаточности.

Раствор Кордарон применяется в следующих случаях:

для кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, в случае неэффективности дефибрилляции;
для купирования приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии, в том числе характеризующейся высокой частотой сокращений желудочков;
для купирования приступов мерцательной аритмии и трепетания предсердий.

Противопоказания

Противопоказан в следующих случаях:

при повышенной чувствительности к амиодарону, йоду или другим компонентам препарата;
при гипокалиемии и гипомагниемии;
при AV-блокаде второй и третьей степени;
при дисфункции щитовидной железы;
при наличии врожденного или приобретенного удлинения интервала QT.

Инструкция по применению Кордарон (способ и дозировка)

Таблетки

Таблетки принимаются только по назначению врача внутрь перед приемом пищи и запиваются водой.

При лечении в стационаре начальная доза – 600-800 мг делится на несколько приемов. Максимальная доза –1200 мг в сутки. Длительность курса – 5-8 дней.
При амбулаторном лечении начальная доза – 600 - 800 мг в сутки делится на несколько приемов. Максимальная суммарная доза – 10 г. Длительность лечения составляет10-14 дней.
Поддерживающая доза: от 100 до 400 мг в сутки.

Средняя разовая доза – 200 мг, суточная – 400 мг. Максимальная разовая доза – 400 мг, суточная – 1200 мг.

Раствор

Кордарон для инъекций предназначен для быстрого достижения антиаритмического эффекта, или если невозможно применение препарата внутрь.

Применяется только в стационаре в блоке интенсивной терапии под контролем ЭКГ и АД.

Применять можно только в разведенном виде. Используется только 5% раствор декстрозы (глюкозы). Вводится через центральный венозный катетер.

При тяжелых нарушениях сердечного ритма проводится внутривенно-капельное введение через центральный венозный катетер. Нагрузочная доза составляет 5 мг на 1кг массы тела в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводится по возможности с использованием электронной помпы в течение 20-120 мин.

Повторять прием можно 2-3 раза в течение суток. Скорость введения корректируется в зависимости от клинического эффекта.

Поддерживающие дозы: 10-20 мг/кг/24 ч (обычно 600-800 мг, иногда требуется увеличение дозы до 1200 мг в течение 24 ч) в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в течение нескольких дней.

Рекомендуется с первого дня инфузии начинать постепенный переход на пероральный прием. В данном случае внутривенно-струйное ведение зачастую противопоказано из-за гемодинамического риска. Используется только в неотложных случаях. Доза – 5 мг на 1 кг массы тела.

Побочные эффекты

Вызывает следующие побочные действия:

умеренная брадикардия;
тошнота, рвота, нарушение вкуса, снижение аппетита, тяжесть в желудке;
накопление микроотложений в эпителии роговицы (обычно исчезают после отмены);
фотосенсибилизация.

При введении препарата внутривенно часто возникает воспаление кожи (эритема, боль, поверхностный флебит, тромбофлебит, инфекция, пигментация и прочие).

Передозировка

Симптомы передозировки таблетками:

синусовая брадикардия,
остановка сердца,
приступы желудочковой тахикардии,
пароксизмальная тахикардия типа «пируэт» и поражение печени.

Иногда отмечается замедление атриовентрикулярной проводимости, усиление ранее диагностированной сердечной недостаточности.

В данном случае проводится симптоматическое лечение, включающее промывание желудка и прием активированного угля.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Амиодарон, Кардиодарон, Опакрдэн, Ритмиодарон, Седакорон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Помимо антиаритмического действия, обладает коронарорасширяющим, антиангинальным, а также альфа- и бета-адреноблокирующим эффектами.

Механизм антиаритмического действия Кордарона обусловлен способностью препарата блокировать ионный ток в калиевых каналах и тем самым увеличивать продолжительность третьей фазы потенциала действия кардиомиоцитов. Снижает частоту сердечных сокращений за счет уменьшения автоматизма синусового узла, блокирует альфа- и бета-адренорецепторы, замедляет предсердную, синоатриальную и AV-проводимость, а также уменьшает возбудимость миокарда предсердий и желудочков.

Применение препарата позволяет достичь нужного эффекта через 7 дней с момента начала терапии. Иногда этот период занимает от нескольких дней до двух недель.

Особые указания

Перед началом терапии следует провести исследование ЭКГ и анализ крови на содержание в ней калия. Гипокалиемия нужно скорректировать до начала приема препарата. Каждые 3 месяца во время лечения нужно проходить ЭКГ, контролировать активность трансаминаз и другие показатели функции печени.
Пациентам с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе, перед началом лечения следует провести обследование на выявления нарушений функции и заболеваний щитовидной железы.
В течение терапии каждые полгода следует проводить рентгенологическое исследование легких и легочные функциональные пробы.
При развитии AV-блокады II и III степени, синоатриальной блокады или двухпучковой внутрижелудочковой блокады следует отменить Кордарон.
Длительный прием препарата может усилить гемодинамический риск при введении местной или общей анестезии.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан беременным и кормящим женщинам.

В детском возрасте

Не используется при лечении детей в возрасте до 18 лет.

В пожилом возрасте

Применять очень осторожно, так как имеется высокий риск развития выраженной брадикардии.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью назначают в средних дохах.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности назначается с особой осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированная терапия препаратами, вызывающими желудочковую «пируэтную» тахикардию противопоказана.
При одновременном приеме с препаратами, увеличивающими продолжительность интервала QT, нужно повести тщательную оценку соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска.
В сочетании с диуретиками, вызывающими гипокалиемию (в монотерапии или комбинациях с другими препаратами); системными кортикостероидами (ГКС, минералокортикостероидами), тетракозактидом; амфотерицином В следует Кордарон применять осторожностью.