Клавулановая кислота входит в группу метаболиков (ферментов и антиферментов). Она является ингибитором бета-лактамаз и оказывает противомикробное действие. Структура вещества схожа со структурой ядра ядра молекулы пенициллина. Однако, в отличие от нее, вместо тиазолидинового кольца в состав клавулановой кислоты входит оксазолидиновое кольцо.
После приема внутрь клавулановая кислота угнетает бета-лактамазы, образующиеся в результате действия грамотрицательных и некоторых других микроорганизмов. Механизм действия вещества заключается в следующем: клавулановая кислота проникает через оболочку клеток бактерий и инактивирует ферменты, находящиеся в этих клетках и на их границах. Процесс ингибирования бета-лактамазы часто является необратимым. В результате микроорганизмы становятся неспособными вырабатывать устойчивость к применяемому антибиотику.
Как используют препараты с клавулановой кислотой
Клавулановую кислоту назначают одновременно с «Амоксициллином» или «Тикарциллином» для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных чувствительными к комбинации микроорганизмами. Дозировка препаратов является индивидуальной и определяется врачом в зависимости от возраста больного, показаний и лекарственной формы. Внутривенно препараты клавулановой кислоты используют с осторожностью у больных с тяжелыми нарушениями функционального состояния печени. При появлении крапивницы или эритематозной сыпи прием лекарств необходимо прекратить.
Клавулановая кислота противопоказана при индивидуальной непереносимости. В период беременности допускается использование этого препарата с «Амоксициллином» или «Тикарциллином» только по жизненным показаниям. В период лактации применять лекарство не рекомендуется. К побочным действиям клавулановой кислоты относятся: диспепсия, холестатическая желтуха, нарушение функционального состояния печени, гепатит, псевдомембранозный колит, кандидоз, аллергические реакции (многоформная эритема, отек Квинке, эксфолиативный дерматит, крапивница, анафилактический шок).
Торговое название препарата с клавулановой кислотой - «Калия клавуланат + Целлюлоза микрокристаллическая». Комбинированные лекарства, содержащие клавулановую кислоту: «Амовикомб», «Амоксиклав», «Амоксиклав Квиктаб», «Арлет», «Аугментин», «Бактоклав», «Верклав», «Кламосар», «Ликлав», «Панклав», «Ранклав», «Тароментин», «Флемоклав Солютаб», «Экоклав», «Тиментин».
Антибактериальное средство Амоксициллин+Клавулановая кислота относится к комбинированным пенициллинам расширенного спектра действия. Активность обеспечивается присутствием в составе комбинированного препарата антибиотика амоксициллина и соединения клавулановая кислота, ингибирующей бактериальные ферменты бета-лактамазы.
Производят Амоксициллин+Клавулановую кислоту в виде:
- таблеток в оболочке с разной дозировкой;
- клавулановой кислоты всегда 0,125 г;
- амоксициллин;
- 250;
- порошка для суспензии – 156 мг/5 мл, 312 мг/5 мл;
- порошка для инъекций с дозой 600 мг/1200 мг.
В составе комплексного препарата клавулановая кислота находится, как калиевая соль – клавуланат калия.
Таблетки Амоксициллин + Клавуланата имеют продолговатую двояковыпуклую форму, белого цвета с поперечной риской. Кроме действующих компонентов, в состав таблеток входят:
- наполнители – кремний диоксид, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая;
- в оболочке – полиэтиленгликоль, гипромелоза, диоксид титана.
Спектр противомикробной активности
Амоксициллин/Клавулановая к-та обладает бактерицидной активностью, эффективна против бактерий и простейших, чувствительных к амоксициллину, в том числе и штаммов, продуцирующим бета-лактамазы.
Бактерицидная активность достигается нарушением синтеза бактериального пептидогликана, необходимого для клеточной стенки бактерии.
Расширенный спектр ингибиторзащищенного антибиотика амоксициллина с клавулановой кислотой включает:
- грамположительные аэробы:
- Staphylococcus sp., в том числе мецитиллиночувствительные штаммы золотистого стафилококка;
- стрептококки, пневмококки, гемолитический стрептококк;
- энтерококки;
- листерии;
- грамотрицательные аэробы – кишечную, гемофильную палочку, энтеробактер, клебсиелл, моксарелл, нейссерий, хеликобактер пилори;
- грамположительные анаэробы – кластридии, пептококки;
- грамотрицательные анаэробы — бактероиды, фузобактерии.
К полусинтетическим пенициллинам, о свойствах которых можно узнать на странице «Пенициллиновый ряд», выработалась устойчивость у многих штаммов бактерий.
Приобретенная устойчивость к полусинтетическому пенициллину амоксициллину отмечается у некоторых штаммов кишечной палочки, клебсиелл, протея, сальмонелл, шигелл, энтерококков, коринебактеров. Не чувствительны к Амоксициллин/Клавуланату хламидии и микоплазмы.
Не действует клавулановая к-та на бета-лактамазы, которые продуцируются:
- синегнойной палочкой, обладающей «чувством кворума», позволяющим быстро приспосабливаться к антибиотикам, вырабатывая устойчивые к ним штаммы;
- серрациями – бактериями, вызывающими инфекции кишечника, мочевыделительной системы, кожи;
- ацинетобактером (Acinetobacter)– виновником септицемии, менингитов, внесенным в 2017 году организацией ВОЗ в список наиболее опасных инфекций.
Фармакологическое действие
Активные компоненты средства быстро усваиваются и при приеме внутрь, и при введении лекарства в уколах внутривенно. Необходимая для терапевтического эффекта концентрация комбинированного препарата Амоксициллин/Клавуланат в крови создается спустя 45 минут.
Компоненты препарата мало связываются с белками крови, и 70-80% поступившего в кровь лекарства находится в свободном виде.
Метаболизируют действующие вещества в печени:
- амоксициллин — трансформируется 10% поступившего антибиотика;
- клавулановая к-та – расщепляется 50% поступившего соединения.
Амоксициллин выводится мочевыделительной системой. Время полувыведения комбинированного препарата, в зависимости от дозы – 1,3 ч.
Выводится лекарство при приеме препарата с соблюдением инструкции, в среднем в течение 6 часов.
Показания
Амоксициллин+Клавулановая кислоту назначают детям и взрослым в виде таблеток, суспензии, внутривенных инъекций в дозировке, указанной в инструкции по применению.
Показанием для назначения амоксициллин/клавуланата служат заболевания:
- органов дыхательной системы:
- негоспитальные пневмонии, легочный абсцесс;
- плеврит;
- бронхиты;
- ЛОР-заболевания:
- синуситы;
- ангины, тонзиллит;
- отит;
- мочеполовых органов:
- пиелонефрит, цистит;
- воспаление маточных труб, эндометрит, цервицит, простатит;
- шанкр, гонорея;
- кожи:
- рожа;
- флегмоны;
- импетиго;
- целлюлит;
- укусы животных;
- остеомиелит;
- для профилактики и лечения послеоперационных инфекций.
Инструкция по применению
Длительность приема препаратов с амоксициллином и клавулановой кислотой, не должна быть больше 2 недель. Лечение среднего отита должно длиться 10 суток.
Средство в таблетках запивают водой при приеме с едой. Порошок для суспензии разводят кипяченой водой, количеством не менее половины стакана.
Дозировку препаратов рассчитывают по амоксициллину.
Схему лечения врач составляет индивидуально в зависимости от возраста, веса, функциональности системы мочевыделения, локализации очага поражения.
Необходимо учитывать, что нельзя заменить 0,5 г амоксициллина/125 мг клавулановой к-ты 2-мя дозами 250 мг/125 мг.
Суммарное количество клавуланата в последнем случае будет выше, что понизит относительную концентрацию антибиотика в препарате.
Суточная доза не должна быть больше:
- амоксициллин:
- после 12 л. – 6 г;
- младше 12 л. – не более чем 45мг/кг;
- клавулановая к-та:
- старше 12 л. – 600 мг;
- моложе 12 л. – 10 мг/кг.
Таблетки для взрослых, инструкция
Взрослым, детям больше 40 кг назначают Амоксициллин/Клавуланат в соответствии инструкции по применению:
- при легкой форме протекания болезни:
- трижды/д. 0, 25 г;
- дважды/сут. 500 мг;
- при легочных инфекциях, тяжелых формах инфекции:
- трижды/сут. 0,5 г;
- дважды/сут. по 0,875 г.
Порошок для изготовления суспензии детям
Основным критерием для расчета дозы лекарства по инструкции служит вес и возраст. Амоксициллин/Клавулановая к-та назначается в суточной дозе:
- от рождения по 3 мес. – пить 30 мг/кг утром/вечером;
- 3 мес. до 12 л.:
- при легком протекании болезни:
- лечиться 25 мг/кг дважды/д.;
- употреблять 20 мг/кг 3 р.в 24 ч.;
- осложненное воспаление:
- пить 45 мг/кг 2 р./24 час.;
- принимать 40 мг/кг 3 р./24 ч.
- при легком протекании болезни:
Ребенку младше 12 лет — давать суспензию трижды/сутки. Разовая доза готовой суспензии составляет:
- 9 месяцев – 2 года – 62,5 мг амоксициллина;
- от 2 л. до 7 л. — 125;
- 7 л. до 12 л. – 250 мг.
Педиатр может увеличить или уменьшить дозировку препарата в зависимости от веса, возраста ребенка и тяжести протекания инфекции.
Инъекции в/в, инструкция для взрослых
Внутривенно амоксициллин/клавулановая к-та назначается после 12 лет трижды в сутки или 4 р./день в дозировке:
- при легком протекании болезни – по 1 г;
- в случае тяжелой болезни – 1200 мг.
Инъекции в/в для детей, инструкция
Ребенку, который младше 12 лет, антибиотик назначается:
- по 3 мес., недоношенным детям с 22 недели – дважды/сут. 25 мг/кг;
- 3 мес. до 12 л.:
- легкое протекание – трижды в день 25 мг/кг;
- при тяжелой болезни – 4 раз./сут. 25 мг/кг.
Коррекцию проводят при низком клиренсе креатинина, который измеряется мл/мин.:
- меньше 30, но больше 10:
- дозировка составляет в таблетках 0, 25 г– 0, 5 г спустя 12 час.;
- в/в – дважды в день, сначала 1г, после — 0, 5 г;
- меньше 10:
- перорально — 0, 25 г или 0, 5 г;
- в/в – 1 г, после 0,5 г.
Корректировать дозировку может только врач по результатам исследования выделительной активности.
Амоксициллин/Клавулановая кислота разрешается для лечения больных на гемодиализе. Дозировка после 12 л.:
- таблетки – 250 мг/ 0, 5 г;
- уколы в/в — 0,5 г — 1 раз.
Во время процедуры гемодиализа в начале и в конце сеанса препарат применяется дополнительно в разовой дозе.
Противопоказания
Противопоказано применение препарата в случае:
- аллергии на пенициллины, цефалоспорины;
- печеночной недостаточности;
- фенилкетонурии;
- инфекционного мононуклеоза;
- предшествующих эпизодов появления желтухи.
Побочные эффекты, передозировка
Нарушение инструкции амоксициллин/клавулановой кислоты, индивидуальные особенности организма приводит к побочным эффектам со стороны:
- нервной системы — возникают:
- головокружения;
- головная боль;
- тревожнога;
- судороги;
- пищеварительного тракта – появление:
- тошноты, рвоты;
- гастрита;
- стоматита;
- глоссита;
- диареи;
- иммунитета:
- крапивница;
- кожные высыпания;
- системы кроветворения – нарушение формулы крови:
- понижение тромбоцитов;
- тромбоцитоз;
- гемолитическая анемия;
- повышение эозинофилов;
- системы мочевыделения — отмечаются:
- кровь в моче;
- интерстициальный нефрит;
- появление в моче кристаллов солей, песка;
- местные реакции – флебит в месте введения лекарства в вену.
В случае нарушения инструкции лечение амоксициллин/клавуланатом способно вызвать явление передозировки. Превышение дозы сопровождается симптомами:
- тошноты;
- диареи;
- головокружения;
- судорог.
Лекарственные взаимодействия
Всасывание Амоксициллина/Клавуланата ухудшается при одновременном приеме с препаратами:
- антацидами – препаратами, нейтрализующими кислотность желудка;
- антибиотиками аминогликозидами;
- слабительными средствами;
- глюкозамином.
Усиливают всасывание комбинированного средства витамин С, а одновременный прием аллопуринола, НПВП, блокаторов кальциевых каналов повышает его концентрацию в крови, снижая скорость клубочковой фильтрации в почках.
Не назначают одновременно Амоксициллин/Клавуланат с антибиотиками с бактериостатическим эффектом – макролидами, линкозаминами, тетрациклинами, хлорамфениколом.
При лечении Амоксициллин + Клавулановой кислотой изменяется эффективность действия:
- антикоагулянтов – повышается, из-за чего требуется контроль над свертываемостью крови;
- пероральных контрацептивов – снижается.
Применение при беременности
Амоксициллдин/Клавуланат по тератогенности относится к классу B. Это означает, что, хотя при исследованиях препарата не было обнаружено никаких негативных последствий для развивающегося плода, клинических данных о полной безопасности лекарства недостаточно.
Применять Амоксиллин + Клавуланат необходимо строго по инструкции по применению и назначенной врачом схеме. Назначение лечения Амоксициллина+Клавулановой кислотой беременным возможно лишь по показаниям, при учете полезного действия препарата и его влияния на плод.
Аналоги
Арлет, Амоксиклав, Панклав, Ранклав, Аугментин, Флемоклав Солютаб, Квиктаб, Клавоцин, Моксиклав.
Регистрационный номер:
Срок действия регистрационного удостоверения:
29.12.2014 до 29.12.2019
Состав
действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота;
1 таблетка содержит амоксициллина 500 мг и клавулановой кислоты 125 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая;
оболочка: покрытие «СелеКоат ТМ » (гипромелоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171)).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, с черточкой на одной стороне, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения.
Код АТХ J01C R02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Амоксициллин-Клавуланат – комбинация амоксициллина, антибиотика широкого спектра антибактериального действия, и клавулановой кислоты, ингибитора ОІ-лактамаз, образующие с ними стабильные неактивные комплексные соединения и защищает амоксициллин от распада. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Препарат имеет широкий спектр антимикробного действия.
Микроорганизмы, приведенные ниже, категоризированы согласно чувствительности к амоксициллину/клавуланату in vitro.
Чувствительные микроорганизмы:
грамположительные аэробы: Bacillus anthracis , Entrerococcus faecalis , Listeria monocytogenes , Nocardia asteroids , Streptococcus pneumoniae , Streptococccus pyogenes , Streptococcus agalacticae , Streptococcus viridans , другиеОІ-гемолитическиевиды Streptococcus , Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метициллинчувствительные штаммы),коагулазоотрицательные стафилококки (метициллинчувствительные штаммы);
грамотрицательные аэробы: Bordatella pertussis , Heamophilus influenza , Haemophilus parainfluenzae , Helicobacter pylori , Moraxella catarrrhalis , Neisseria gonorrhoeae , Pasteurella multocida , Vibrio cholera .
Другие : Borrelia burgdorferi , Leptospirosa ictterohaemorrhagiae , Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы : виды Сlostridium , Peptococcus niger , Peptostreptococcus magnus , Peptostreptococcus micros , виды Peptostreptococcus.
Грамотрицательные анаэробы : виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis ),виды Capnotophaga , Eikenella corrodens ,виды Fusobacteruim ,виды Porphyromonas ,виды Prevotella.
Штаммы с возможной приобретенной резистентностью:
грамотрицательные аэробы: Escherichia coli , Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumonia, виды Klebsiella , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , виды Proteus , виды Salmonella , виды Shigella ;
грамположительные аэробы: виды Corynebacterium , Enterococcus faecium .
Нечувствительные микроорганизмы:
грамотрицательные аэробы: виды Acinetobacter , Citrobacter freundii , виды Enterobacter , Hafnia alvei , Legionella pneumophila , Morganella morganii , виды Providencia ,виды Pseudomonas ,виды Serratia , Stenotrophomas maltophilia , Yersinia enterolitica.
Другие: Сhlamidia pneumonia , Chlamydia psittaci ,виды Chlamydia , Сoxiella burnetti ,виды Mycoplasma .
Фармакокинетика .
Фармакокинетические параметры двух компонентов препарата тесно соединены. Пик концентрации в сыворотке крови двух компонентов достигается приблизительно через 1 час после перорального приема препарата. Оптимальный уровень абсорбции достигается, если принимать препарат в начале приема еды.
Двойная доза препарата увеличивает уровень его в сыворотке крови приблизительно вдвое.
Оба компонента препарата, как клавуланат так и амоксициллин, имеют низкий уровень связывания с белками сыворотки крови, приблизительно 70 % из них остаются в сыворотке крови в несвязанном состоянии.
Клинические характеристики
Показания
Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, таких как:
– острый бактериальный синусит;
– подтвержденное обострение хронического бронхита;
– циститы;
– пиелонефриты;
– инфекции кожи и мягких тканей, в т. ч. целлюлиты, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с распространенным целлюлитом;
– инфекции костей и суставов, в т. ч. остеомиелиты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата, к каким-либо антибактериальным средствам группы пенициллинов.
Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т. ч. анафилаксии), связанных с применением других ОІ-лактамных агентов (в т. ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).
Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавуланата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с препаратом может привести к повышению уровней амоксициллина в крови в течение длительного времени, однако не влияет на уровни клавулановой кислоты.
Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может вызвать увеличение токсичности последнего.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином увеличивает вероятность аллергических кожных реакций. Данных относительно одновременного применения амоксициллина/клавулановой кислоты и аллопуринола нет.
Как и другие антибиотики, Амоксициллин-Клавуланат может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и уменьшению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.
Сообщалось об увеличении уровня международного нормализированного соотношения (МНС) у пациентов, которые лечатся аценокумаролом или варфарином и принимают амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень МНС, а в случае необходимости лечение этим лекарственным средством.
У пациентов, которые лечатся микофенолата мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозовая концентрация активного метаболита микофенольной кислоты приблизительно на 50 %. Такое изменение предозового уровня может не соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты.
Особенности применения
Перед началом терапии препаратом необходимо точно определить, есть ли в анамнезе пациента реакции гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.
Серьезные, а иногда даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактические реакции) наблюдались во время терапии пенициллином. Эти реакции наиболее вероятны у пациентов с аналогичными реакциями на пенициллин в прошлом. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить терапию этим препаратом и начать альтернативную терапию. Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного лечения с применением адреналина. Также может возникнуть необходимость в оксигеотерапии, внутривенном введении стероидов и поддержке дыхательной функции, включая интубацию.
В случае если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо оценить возможность перехода с комбинации амоксициллин/ клавулановая кислота на амоксициллин в соответствии с официальными рекомендациями.
Амоксициллин-Клавуланат не следует назначать, если есть подозрение на инфекционный мононуклеоз , так как во время применения амоксициллина при данной патологии наблюдались случаи кореподобной сыпи.
Длительное применение препарата иногда может вызывать чрезмерное увеличение нечувствительной к нему микрофлоры.
Развитие мультиформной эритемы, ассоциированной с пустулами в начале лечения, может быть симптомом острого генерализированного экзантематозного пустулеза. В таком случае необходимо прекратить лечение, и в дальнейшем противопоказано применение амоксициллина.
Побочные реакции со стороны печени возникали главным образом у мужчин и пациентов пожилого возраста и были связаны с длительным лечением. У детей такие явления наблюдались очень редко. Во всех группах пациентов симптомы обычно возникали во время или сразу же после лечения, но в некоторых случаях они появлялись через несколько месяцев после прекращения лечения. В общем эти явления были обратимыми. Побочные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми и очень редко могут иметь летальный исход. Они всегда возникали у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при сопутствующем применении лекарственных средств, известных потенциальным негативным влиянием на печень.
Пациентам с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу в соответствии со степенью почечной недостаточности (см. раздел «Способ применения и дозы»).
При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой, так как другие методы могут давать ложноположительные результаты.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, вследствие чего возможен ложноположительный результат теста Кумбса.
Есть сообщения о ложноположительных результатах тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту (при применении теста Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином/клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.
При применении почти всех антибактериальных препаратов сообщалось о возникновении антибиотикоассоциированного колита, который может варьировать от легкой до угрожающей жизни степени. Поэтому важно иметь это в виду в случае возникновения у пациентов диареи во время или после применения антибиотика. В случае возникновения антибиотикоассоциированного колита лечение препаратом следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение.
Изредка у пациентов, принимающих Амоксициллин-Клавуланат и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться удлинение протромбинового времени (повышение уровня МНС) сверх нормы. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержки необходимого уровня антикоагуляции.
Для пациентов с нарушением функции почек и клиренсом креатинина 30 мл/мин и более изменять дозу препарату не нужно. Если уровень клиренса креатинина меньше 30 мл/мин, применять препарат не рекомендуется (см. раздел «Способ применения и дозы»).
У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может наблюдаться кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому для уменьшения вероятности возникновения кристаллурии рекомендуется во время лечения высокими дозами амоксициллина поддерживать адекватный водный баланс (см. раздел «Передозировка»).
Амоксициллин-Клавуланат следует с осторожностью назначать пациентам с признаками печеночной недостаточности.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом оболочек плода профилактическое применение амоксициллина с клавулановой кислотой связывали с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения препарата в период беременности, кроме случаев, когда врач считает это необходимым.
Оба активных компонента препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на детей, которых кормят грудью). У детей, которых кормят грудью, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако возможны побочные реакции (такие как аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат следует применять согласно с официальными рекомендациями относительно антибиотикотерапии и данными местной чувствительности к антибиотикам. Чувствительность к амоксициллину/клавуланату отличается в разных регионах и может меняться со временем. При наличии следует обратиться к данным относительно местной чувствительности и при необходимости провести микробиологическое определение и тест на чувствительность.
Диапазон предлагаемых доз зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек больного.
Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг суточная доза составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты (3 таблетки), при назначении как изложено ниже.
Для детей старше 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты (4 таблетки), при назначении как изложено ниже.
Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие лекарственные формы такой комбинации, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.
Длительность лечения определяют по клиническому ответу пациента на лечение. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют более длительного лечения.
Взрослым и детям с массой тела ≥ 40 кг назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Детям старше 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг – доза от 20 мг/5 мг на 1 кг массы тела в сутки до 60 мг/15 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенная на 3 приема.
Так как таблетку нельзя делить, детям, масса тела которых меньше 25 кг, эту форму препарата не назначают.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы пациентам пожилого возраста не нужна. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.Дозирование при нарушении функции почек
Дозирование базируется из расчета максимального уровня амоксициллина. Нет необходимости менять дозу пациенту при клиренсе креатинина > 30 мл/мин.
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Дети старше 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг с нарушением функции почек
Так как таблетку нельзя делить, детям старше 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг, клиренсом креатинина меньше 30 мл/мин или детям, находящимся на гемодиализе, эту форму препарата не назначают.
Дозирование при нарушении функции печени Применять с осторожностью; необходимо регулярно контролировать функцию печени.Таблетку следует глотать целой, не разжевывая. Если необходимо, таблетку можно разломать пополам и проглотить половинки, не разжевывая.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема еды.Длительность лечения определяют индивидуально. Лечение не следует продолжать больше 14 суток без оценки состояния больного.
Лечение можно начать с парентерального введения, а потом продолжить пероральное применение.
Дети.
Препарат в таком дозировании применяют детям старше 6 лет с массой тела не меньше 25 кг.
Передозировка
Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, диарея) и расстройствами водно-электролитного баланса, возможны возбуждение, бессонница, головокружение, иногда судороги. Указанные симптомы лечат симптоматически, особое внимание уделяют коррекции водно-электролитного баланса.
Может наблюдаться кристаллурия амоксициллина, что в некоторых случаях может приводить к почечной недостаточности. Есть сообщения о преципитации амоксициллина в мочевом катетере при применении внутривенно амоксициллина с клавулановой кислотой в высоких дозах. Нужно регулярно проверять проходимость катетера.
Лечение: симптоматическая терапия. Препарат можно удалить из кровотока методом гемодиализа.
Побочные реакции
Инфекции и инвазии: генитальный кандидоз , кандидоз кожи и слизистых оболочек, чрезмерное увеличение нечувствительной микрофлоры.
Со стороны системы крови: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения, обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия , увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточноподобный синдром, аллергический васкулит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, обратимая гиперактивность, судороги, асептический менингит. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, боль в животе, рвота, нарушение пищеварения, антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык.
Тошнота часто ассоциируется с высокими дозами препарата; симптомы со стороны пищеварительного тракта могут быть уменьшены при приеме препарата в начале еды.
Со стороны гепатобилиарной системы: умеренное повышение уровня аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы отмечается у больных, которые лечатся антибиотиками группы ОІ-лактамов; гепатиты и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов.
Гепатиты возникают главным образом у мужчин и пациентов пожилого возраста, и их возникновение может быть связано с длительным лечением препаратом. Симптомы заболевания возникают во время или сразу же после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления могут быть тяжелыми, но обычно имеют обратимый характер. Очень редко наблюдаются летальные случаи у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, которые одновременно лечатся препаратами, которые имеют отрицательное влияние на печень.
Со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, крапивница , полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатый эксфолиативный дерматит, острый генерализированный экзантематозный пустулез.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия.
В случае появления какого-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить.
Срок годности
3 года.Условия хранения .
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 7 таблеток в блистере; 1 или 2 блистера в коробке.
Категория отпуска
По рецепту.Производитель
ООО «АСТРАФАРМ».
Местонахождение производителя и его адрес места проведения деятельности.
Украина, 08132, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, г. Вишневое, ул. Киевская, 6.
Конец текста официальной инструкции
Дополнительная информация
Amoxicillin and enzyme inhibitor
Фармакотерапевтическая группа:
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Амоксицилін та інгібітор ферменту.
Люди часто сталкиваются с бактериальными инфекциями, которые представляют опасность для человека. При появлении таких заболеваний надо немедленно приступить к их устранению. Среди средств, которые эффективно борются с бактериальными патологиями, выделяют «Амоксициллин». Прежде чем использовать такое комбинированное средство, надо разобраться с инструкцией по применению «Амоксициллина» и клавулановой кислоты.
Каждый человек, который собирается в будущем пользоваться препаратом для терапии инфекционных болезней, должен определить, из чего он изготавливается.
При создании лекарственного средства комбинируется сразу два действующих компонента. Первое вещество - натриевый амоксициллин, а второе - калиевый клавуланат. Стоит отметить, что из этих компонентов также изготавливают лекарство «Экоклав Плюс».
Лекарство выпускается в различных формах, с которыми лучше ознакомиться заранее. В аптеках продаются таблетки в пленочной оболочке, а также порошок для создания суспензии или инъекционного раствора.
Фармакологические свойства
При ознакомлении с особенностями «Амоксициллина» с клавулановой кислотой следует разобраться с их фармакологическими свойствами. Это поможет разобраться с воздействием препарата на организм человека.
Фармакодинамика
Такое комбинированное средство отличается бактерицидным действием, с помощью которого устраняются возбудители болезни. Особо эффективен препарат при борьбе с грамположительными бактериями, к которым относят лактамазы и штаммы.
Фармакокинетика
При использовании лекарства его основные компоненты быстро проникают в организм. Благодаря этому эффект от приема проявляется в течение часа. За выведение лекарства отвечают почки, которые полностью очищают организм за 4-5 часов.
Показания к применению
Прежде чем воспользоваться любым лекарственным средством, нужно определить сферу его применения. Амоксициллин с кислотой применяют для борьбы с болезнями инфекционного характера, которые появились из-за воздействия бактерий на организм. Чаще всего средство используют для устранения респираторных болезней, однако есть и другие патологии, которые можно им вылечить. К ним относят:
- поражения дыхательных путей и органов дыхания;
- кожно-инфекционные болезни;
- гинекологические или урологические патологии;
- поражения костной ткани.
Также препаратом регулярно пользуются, чтобы избавиться от симптомов заболеваний, поражающих мочеполовые органы:
- уретрит;
- цистит;
- сальпингит;
- простатит.
Как правильно и в каких дозах применяют лекарство?
Необходимо заранее разобраться с нюансами применения бактерицидного препарата. Для этого придется отдельно рассмотреть каждый способ его использования.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Часто для терапии используют препарат, выпускаемый в форме таблеток. Ежедневно пьется по три таблетки после или до еды. Продолжительность терапии зависит от особенностей заболевания и возможных осложнений.
Порошок для приготовления суспензии
Суспензию используют при лечении новорожденных и деток младше десяти лет. Раствор, приготовленный из порошка, принимается внутрь после еды. Надо ознакомиться с оптимальной дозировкой, так как она напрямую зависит от возраста ребеночка. Суточная доза деток до года составляет 25 мг/кг, от года до трех лет - 35 мг/кг, от трех до десяти лет - 40 мг/кг.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Не стоит самостоятельно заниматься введением инъекционного раствора, так как этим должен заниматься медицинский персонал. Точную дозировку препарата определяет врач, исходя из поставленного диагноза и самочувствия пациента.
Последствия передозировки
Если во время терапии не соблюдать правильную дозировку, могут появиться определенные осложнения. Из-за применения лекарства в больших дозах появляются проблемы со сном, которые приводят к бессоннице. Также пациенты, столкнувшиеся с передозировкой, жалуются на судороги, нервные расстройства, головокружения и нарушения водно-электролитного баланса.
Злоупотребление лекарственным средством сопровождается кристаллурией амоксициллина, что приводит к развитию почечной недостаточности. Все перечисленные симптомы очень опасны, и поэтому при передозировке препаратом сразу обращаются за помощью к врачу.
Возможные нежелательные эффекты
Не секрет, что после применения лекарств могут появиться побочные эффекты, которые нарушают работу некоторых систем организма.
Желудочно-кишечный тракт
Проблемы с системой пищеварения проявляются в виде желтухи, диареи, рвоты и тошноты. Иногда у пациентов развивается колит геморрагического типа и гепатит.
Органы кроветворения
Люди жалуются на тромбоцитоз, гемолитическую анемию и лейкопению. Также появляются симптомы тромбоцитопении и эозинофилии.
Центральная нервная система
Из-за неправильного применения «Амоксициллина» с клавулановой кислотой могут возникнуть проблемы с ЦНС. К ним относят тревожность, депрессии, гиперактивность.
Аллергии
Аллергические реакции относятся к наиболее распространенным побочным эффектам препарата. Они проявляются в виде отечности, крапивницы и дерматита.
Влияние на способность управлять механизмами
Лекарство негативно сказывается на управлении механизмами, только если принимать его в больших дозах.
Противопоказания к применению препарата
Перед применением лекарства обязательно изучают его противопоказания. Это поможет разобраться, в каких случаях им нельзя пользоваться. «Амоксициллин» противопоказан пациентам, у которых аллергия на любой из компонентов препарата. Также врачи не советуют принимать средство людям с лимфолейкозом и мононуклеозом инфекционного типа.
Использование средства при нарушениях функции почек или печени
Люди, у которых имеются проблемы с работой печенки или почек, должны с осторожностью пользоваться «Амоксициллином». При таких заболеваниях замедляется выведение компонентов лекарства из организма, что часто приводит к передозировке. Поэтому чтобы обезопасить себя от осложнений, рекомендуется принимать лекарство в уменьшенных дозах. Также между каждым приемом средства придется делать перерыв длительностью в 10-12 часов.
Особые указания лекарства
Каждый, кто планирует пользоваться тем или иным лекарством, должен ознакомиться с особыми указаниями к его применению.
Применение в детском возрасте
Амоксициллин и клавулановую кислоту используют для лечения детей от трех месяцев. При этом используются не таблетки, а порошок для приготовления сиропа.
При беременности и лактации
Беременным девушкам лучше воздержаться от использования этого средства, так как это может привести к развитию энтероколита у младенца. Однако некоторые девушки все равно пользуются препаратом после предварительной консультации с врачом.
Применение в пожилом возрасте
Никаких ограничений по приему лекарства для людей в пожилом возрасте нет. Поэтому при лечении они должны соблюдать обычную дозировку для взрослых.
Совместимость с другими препаратами и алкоголем
Известно, что препарат можно совмещать с другими медикаментами и использовать его при комплексной терапии. Однако перед этим надо определить его совместимость с лекарствами.
«Амоксициллин» нельзя применять вместе со слабительными, глюкозамином и антацидами. Эти средства понижают абсорбцию препарата и уменьшают его эффективность. Чтобы повысить терапевтический эффект таблеток или инъекций, их надо совмещать с антикоагулянтами.
С алкоголем «Амоксициллин» несовместим, и поэтому во время терапии пить спиртное нельзя.
Условия продажи лекарства
Чтобы приобрести «Амоксициллин», придется обратиться к врачу для проведения диагностических процедур. После подтверждения диагноза доктор сможет определиться с лечением и выписать рецепты для покупки нужных медикаментов. Без рецепта врача приобрести препарат в аптеке нельзя.
Сроки и условия хранения
С правилами хранения медикаментов в домашних условиях должен ознакомиться каждый, так как это продлит срок годности лекарств. «Амоксициллин» в виде таблеток должен храниться в слабо освещенном месте при температуре 15-25 градусов.
Под солнечными лучами таблетки хранить противопоказано, так как из-за яркого освещения меняются свойства препарата.
Приготовленные инъекционные растворы лучше всего хранятся в холодильнике при температуре 1-2 градуса тепла.
Аналоги препарата «Амоксициллин» + клавулановая кислота
Пациенты, которым нельзя лечиться «Амоксициллином», пользуются аналогичными средствами. Среди них можно выделить Амоксиклав, который обладает такими же фармакологическими свойствами. Этот препарат помогает избавиться от обостренного отита, хронического бронхита и пневмонии. «Амоксиклав» принимают два раза в день в количестве 200-300 мг.
Заключение
«Амоксициллин» с клавулановой кислотой считается отличным комбинированным средством против бактериальных болезней. Перед применением такого лекарства лучше ознакомиться с его показаниями, фармакологическими свойствами и сроками хранения.
Рецепт на Амоксициллин + Клавулановая кислота на латыни:
Выписать рецепт на Амоксиклав в таблетках в дозе 500мг/125мг на латиском для взрослых можно так:
Rp: Amoxicillini 500mg Acidi Clavulanici 125mg d.t.d.N 21 in tab. S. По 1 таб. * 3 р.д. - 7 дней
Описание: рецепт на латинском языке на антибиотик амоксиклав - полусинтетический пенициллин третьего поколения. Примеры как правильно выписать рецепты на латыни . Указанная на сайте информация предназначена для медицинских работников и студентов медицинских ВУЗов. Не занимайтесь самолечением, всегда обращайтесь за квалифицированной помощью к специалистам.
Общие сведения:
Действующее вещество
: Амоксициллин + Клавулановая кислота (Amoxicillin + Clavulanic acid) (МНН)
Фармакологичсекая группа
: Антибиотики
Форма рецепта
: N 107-1/у
Торговые названия
:
- Аугментин
- Амоксиклав
- Флемоксид
Важно!
Синтетический антибиотик пенициллинового ряда. Возможно развитие перекрестных аллергических реакций с другими антибиотиками группы цефалоспоринов, пенициллинов. С осторожностью следует назначать при наличии аллергических реакций на пенициллины в анамнезе.