Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
Состав и форма выпуска
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
бенциклана фумарат 100 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; поливинилацетат; магния стеарат; карбомер 934Р; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; тальк
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 амп.
активное вещество:
бенциклана фумарат 50 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм — 8 мг; вода для инъекций — 2 мл
Фармакологическое действие
Миотропное спазмолитическое, вазодилатирующее.
Показания
Сосудистые заболевания
- заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;
- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.
Устранение спазма внутренних органов
- желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчно-каменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язва желудка или двенадцатиперстной кишки — в сочетании с другими лекарственными препаратами;
- урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).
Дополнительно для раствора для инъекций:
- подготовка к инструментальным методам исследования в урологии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата;
- тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность;
- декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, AV блокада.
- пароксизмальная суправентрикулярная или желудочковая тахикардия;
- эпилепсия или другие формы спазмофилии;
- недавно перенесенный геморрагический инсульт;
- черепно-мозговая травма (в течение последних 12 мес);
- беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
- кормление грудью (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
- детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных).
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, нарушение сна, снижение памяти; редко — преходящее спутанное состояние сознания, галлюцинации, астения (таблетки); очень редко — симптомы очагового поражения ЦНС, эпилептиформные припадки (таблетки).
Со стороны ССС: иногда может возникать предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).
Лабораторные показатели: преходящее повышение активности АСТ и АЛТ, лейкопения.
Другие: общее недомогание, увеличение массы тела, аллергические реакции; редко — тромбофлебит при в/в введении (раствор для инъекций).
Взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
- анестетиками и седативными — их эффекты могут усиливаться;
- ЛС для общей анестезии — усиление их действия;
- симпатомиметиками — из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий;
- средствами, снижающими уровень калия крови, и хинидином — из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов;
- препаратами наперстянки — повышается риск аритмии при передозировке наперстянки;
- бета-адреноблокаторами — из-за противоположности хронотропного эффекта (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки бета-адреноблокатора;
- БКК и другими антигипертензивными препаратами — из-за возможности усиления их эффекта;
- ЛС, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, — из-за возможности суммации этих эффектов;
- ацетилсалициловой кислотой — из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов.
Способ применения и дозы
Таблетки
Сосудистые заболевания. По 1 табл. 3 раза в день на протяжении 2-3 мес. Максимальная суточная доза — 400 мг. Интервал между курсами лечения должен составлять 2-3 мес.
Устранение спазма внутренних органов. 1-2 табл. однократно, не более 4 табл. в сутки. Для поддерживающей терапии — по 1 табл. 3 раза в день в течение 3-4 нед, затем — по 1 табл. 2 раза в день. Продолжительность лечения определяется индивидуально по исчезновению симптомов заболевания и, как правило, не должна превышать 1-2 мес.
Раствор для в/в и в/м введения
В/в инъекционно (после разведения), инфузионно.
Сосудистые заболевания. Инфузионно. При сосудистых заболеваниях препарат может применяться в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 инфузии. 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида. Препарат вводится в/в капельно в течение 1 ч 2 раза в сутки.
Устранение спазма внутренних органов. Инъекционно. В острых случаях вводят в вену медленно 4-8 мл (2-4 ампулы) препарата, разведенного солевым раствором до 10-20 мл или в/м (глубоко) 2 мл.
Курс лечения — 2-3 нед, при необходимости с последующим переводом пациента на прием препарата Галидор® в таблетках.
Передозировка
Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение АД, коллапс, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях — эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонико-клонические судороги.
Лечение: специфический антидот неизвестен. При передозировке таблеток — промывание желудка. Проведение симптоматической терапии. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
Особые указания
Таблетки. При длительной терапии бенцикланом рекомендуется регулярный контроль реологических свойств крови (примерно 1 раз в 2 мес).
При одновременном применении с препаратами, вызывающими гипокалемию, сердечными гликозидами, препаратами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, суточная доза Галидора® не должна превышать 150-200 мг.
Раствор для инъекций. Места инъекций следует периодически менять, т.к. препарат может вызвать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебит.
Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Инструкция
Галидор (на латинском — Halidor) — спазмолитическое средство, используемое для симптоматической терапии заболеваний, сопровождающихся спазмами и болевым синдромом. Имеет ряд противопоказаний, поэтому требуется назначение врача.
Галидор (на латинском — Halidor) — спазмолитическое средство, используемое для симптоматической терапии заболеваний, сопровождающихся спазмами и болевым синдромом.
Состав и действие
В состав лекарственного средства входят:
- бенциклана фумарат (50 или 100 мг);
- крахмал рисовый;
- поливинилацетат;
- стеарат магния;
- карбоксиметилкрахмал;
- диоксид кремния дегидратированный;
- тальк;
- натрия хлорид.
Активное вещество обладает следующими свойствами:
- Расширяет периферические сосуды. Это действие объясняется способностью перекрывать кальциевые каналы, препятствовать выработке серотонина и блокировать симпатические ганглии.
- Не приводит к повышению артериального давления.
- Подавляет синтез Na/K-зависимой АТФазы, препятствует склеиванию тромбоцитов и красных кровяных телец, повышает эластичность эритроцитов. Эти действия проявляются в капиллярах, коронарных и мозговых артериях.
- Обладает слабовыраженным обезболивающим эффектом.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде:
- Таблеток для перорального употребления. Имеют округлую форму и белый цвет. Покрыты кишечнорастворимой пленкой. Упаковываются в пластиковые флаконы. Картонная коробка содержит 1 флакон и инструкцию по применению.
- Раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Представлен прозрачной бесцветной жидкостью без запаха. Разливается в ампулы по 2 мл, которые расфасовываются в картонные ячейки по 10 шт.
Фармакологические свойства препарата Галидор
Фармакологическое действие — спазмолитическое, сосудорасширяющее.
Фармакодинамика
При пероральном приеме действующее вещество быстро всасывается кишечными стенками. Максимальная концентрация бенциклана в крови достигается через 4 часа. 30% действующего вещества взаимодействует с белками плазмы.
Фармакокинетика
Преобразование действующего вещества в метаболиты протекает в печени. В результате деалкилирования образуются деметилированные соединения. Разрушение эфирной связи сопровождается выделением бензойной кислоты. В последующем она преобразуется в гиппуровую кислоту. Большая часть действующего компонента выводится почками в виде метаболита. 2% бенциклана покидает организм в неизменном виде. Период полувыведения длится 8 часов.
Показания к применению
Показаниями к применению Галидора являются:
- острое нарушение мозгового кровообращения при атеросклерозе и спазме артерий головного мозга (в составе комплексных терапевтических схем);
- облитерирующие патологии периферических сосудов различного происхождения;
- сосудистые заболевания, возникающие после хирургических операций;
- хронический гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- спастическая дискинезия пищевода и желудка;
- спазм желчевыводящих протоков;
- кишечные расстройства, сопровождающиеся воспалением, болями и ложными позывами к дефекации;
- болевой синдром, возникающий после удаления желчного пузыря;
- хронический панкреатит;
- острый и вялотекущий простатит, сопровождающийся нарушением мочеиспускания;
- рассеянный склероз.
Мочекаменной болезни
Препарат при мочекаменной болезни используется для устранения болевого синдрома и облегчения выхода камней в стадии обострения.
При почечной колике
При почечной колике, вызванной спазмом гладкой мускулатуры, уколы Галидора используют для оказания экстренной помощи. Не рекомендуется применять препарат в качестве единственного терапевтического средства.
Как принимать Галидор
Таблетки
Дозировка и схема применения таблеток зависит от вида патологии:
- Сосудистые болезни. Препарат принимают по 100 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.
- Спазм гладкой мускулатуры. Однократно принимают 100-200 мг. В сутки нельзя пить более 4 капсул. В качестве поддерживающей терапии лекарство принимают по 100 мг 3 раза в день.
Раствор
При сосудистых патологиях раствор вводят с помощью капельниц. Средняя суточная доза (200 мг) может быть разделена на 2 применения. 4 мл лекарства разводят в 200 мл физраствора. Препарат вводят медленно, в течение 1-2 часов. Для устранения спазматического болевого синдрома уколы ставят внутримышечно или внутривенно. 2-4 ампулы смешивают с 10-20 мл физраствора. 2 мл полученной смеси вводят глубоко в ягодичную мышцу.
До еды или после
Сколько дней принимать Галидор
Терапевтический курс при сосудистых заболеваниях — 60-90 дней. Перерыв между курсами лечения составляет 2-4 месяца. При мышечных спазмах лекарство принимают месяц. Необходимость продолжения терапии зависит от характера течения заболевания и индивидуальных особенностей организма.
Противопоказания
Препарат не применяется при:
- непереносимости ингредиентов лекарственного средства;
- заболеваниях органов дыхания;
- суправентрикулярной желудочковой тахикардии;
- тяжелой дыхательной недостаточности;
- острой сердечной недостаточности;
- инфаркте миокарда.
Побочные действия
На фоне приема спазмолитика могут возникать следующие нежелательные последствия:
- желудочно-кишечные расстройства (сухость слизистых оболочек полости рта, ложное чувство насыщения, тошнота, рвота, жидкий стул);
- неврологические нарушения (тревожные мысли, боли в затылке, нарушение координации движений, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, эпилептические припадки);
- сердечно-сосудистые патологии (учащенное сердцебиение, нарушение сердечного ритма);
- нарушение функций кроветворной системы (тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения);
- прочие побочные действия (увеличение массы тела, общая слабость, аллергические кожные высыпания).
Передозировка
При приеме высоких доз препарата наблюдается нарушение сердечного ритма, падение артериального давления, недержание мочи. В редких случаях развивается ортостатический коллапс, возникают эпилептические припадки и тонико-клонические судороги. Лечение имеет поддерживающий характер, специфического антидота не существует.
Особые указания
В некоторых случаях от приема препарата следует отказываться. Иногда требуется изменение дозировки.
Можно ли принимать при беременности и лактации
Введение Галидора в первые 12 недель беременности не рекомендуется. Во 2-3 триместре препарат применяют при наличии абсолютных показаний.
При необходимости использования спазмолитика в период лактации грудное вскармливание временно приостанавливают.
Применение в детском возрасте
Безопасность бенциклана для детского организма не доказана, поэтому его не назначают несовершеннолетним пациентам.
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Лекарственное средство не назначают при заболеваниях печени.
Совместимость с алкоголем
Употребление алкоголя в период лечения может приводить к усилению побочных действий. Врачи не рекомендуют пить спиртные напитки при приеме Галидора.
Лекарственное взаимодействие
Бенциклан повышает эффективность седативных и обезболивающих средств. Риск возникновения аритмии повышается при совместном приеме спазмолитика и симпатомиметиков. При необходимости приема Галидора на фоне лечения бета-адреноблокаторами требуется корректировка доз.
Препарат усиливает действие гипотензивных средств.
Аналоги
Похожим действием обладают и более дешевые препараты:
- Дибазол-Дарница;
- Энелбин 100;
- Папазол;
- Папаверин;
- Виноксин.
Папаверин — один из аналогов препарата.
Сроки и условия хранения
Таблетки и раствор держат в прохладном темном месте, защищенном от детей. Срок хранения таблетированных форм — 3 года, раствора — 5 лет.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Снижает тонус и двигательную активность гладких мышц сосудов и внутренних органов. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени - с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na + -K + -АТФ-азы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.
Обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания).
Вызывает некоторое повышение ЧСС. Обладает слабым седативным эффектом.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. C max в плазме крови достигается через 2-8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из-за эффекта "первого прохождения" через печень биодоступность после приема внутрь составляет 25-35%. Связывание с белками плазмы составляет около 30-40%, с эритроцитами - 30%, с тромбоцитами - 10%; свободная фракция составляет 20%.
Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.
T 1/2 составляет 6-10 ч. Выводится преимущественно с мочой (97%) в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть - в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.
Показания
Сосудистые заболевания: заболевания периферических сосудов - болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий; заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.
Для устранения спазма внутренних органов: желудочно-кишечные заболевания - гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии); урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).
Подготовка к инструментальным методам исследования в урологии (для раствора для в/в и в/м введения).
Режим дозирования
Для приема внутрь разовая доза 100-200 мг, частота приема - 1-2 раза/сут, максимальная суточная доза 400 мг. В/м - по 50 мг 1-2 раза/сут; в/в, в/а медленно струйно - по 50-100 мг 1-2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, головная боль, нарушение походки, тремор, нарушения сна, бессонница, расстройства памяти; редко - преходящее спутанное состояние сознания, эпилептиформные припадки, галлюцинации у больных пожилого возраста; в единичных случаях - симптомы очагового поражения ЦНС.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими аритмогенными препаратами).
Прочие: общее недомогание, увеличение массы тела, лейкопения, аллергические реакции; редко - тромбофлебит при в/в введении.
Противопоказания к применению
Тяжелая дыхательная недостаточность, почечная недостаточность тяжелой степени, тяжелая печеночная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, AV-блокада, пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия, эпилепсия и другие формы спазмофилии, недавно перенесенный геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма (в течение последних 12 мес), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к бенциклану.
Применение при беременности и кормлении грудью
Бенциклан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат не применяется в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Передозировка
Симптомы: увеличение ЧСС, снижение АД, коллапс, нарушение функции почек, недержание мочи, сонливость, беспокойство, в тяжелых случаях - эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги.
Лечение: проведение симптоматической терапии. При приеме большого количества таблеток следует провести промывание желудка. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Специфический антидот не известен. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливается угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.
При одновременном применении с симпатомиметиками повышается риск развития тахиаритмии.
При одновременном применении бенциклана и препаратов, понижающих уровень калия в крови (в т.ч. диуретики, сердечные гликозиды), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.
При одновременном применении бенциклана с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.
При одновременном применении бенциклана с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).
При одновременном применении бенциклана с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.
При одновременном применении бенциклана с лекарственными средствами, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.
При одновременном применении бенциклана с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности таблеток - 5 лет. Срок годности раствора для инъекций - 3 года.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелойпеченочной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Не следует применять парентерально при снижении функций сердечно-сосудистой системы и/или дыхательной системы, предрасположенности к коллапсу, а также при гипертрофии предстательной железы с нарушением оттока мочи. При длительном применении рекомендуется систематическое (не реже 1 раза в 2 мес) проведение общего анализа крови и оценка функции печени.
При одновременном применении с препаратами, вызывающими гипокалиемию, сердечными гликозидами, препаратами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, суточная доза бенциклана не должна превышать 150-200 мг.
При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, т.к. бенциклан способен вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.
Галидор является миотропным спазмолитиком, оказывающим выраженное вазодилатирующее действие.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в следующих лекарственных формах:
- Таблетки Галидор, 100 мг, во флаконах темного стекла с полиэтиленовой крышкой по 50 штук. Имеют круглую, плоскую форму, белый или серовато-белый цвет и слабый характерный запах. В одной таблетке содержится 100 мг активного вещества бенциклана фумарата и вспомогательные компоненты (поливинилацетат, крахмал картофельный, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк, карбомер 934P и диоксид кремния коллоидный безводный). В картонную пачку упакован один флакон;
- Раствор Галидор для внутримышечного и внутривенного введения, 2 мл, в ампулах с двумя кодовыми кольцами и насечкой. Раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без запаха. В одной ампуле содержится 50 мг бециклана фумарата и вспомогательные вещества (вода для инъекций и натрия хлорид). В контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке две контурные упаковки.
Показания к применению
Показаниями к применению Галидора являются сосудистые заболевания:
- Нарушения функций периферических сосудов: синдром Рейно и другие заболевания со спазмом сосудов и акроцианозом, хронические облитерирующие заболевания артерий;
- Нарушения мозгового кровообращения: комплексное лечение хронической и острой церебральной ишемии.
Также Галидор назначают для устранения спазма внутренних органов:
- Желудочно-кишечные заболевания: воспалительные и инфекционные колиты, тенезмы, гастроэнтериты различного происхождения, функциональные болезни толстого кишечника, холецистит, послеоперационный метеоризм, состояние после хирургического удаления желчного пузыря, желчно-каменная болезнь, язва двенадцатиперстной кишки или желудка (в комплексной терапии с другими лекарственными средствами);
- Урологические синдромы: тенезмы и спазмы мочевого пузыря, вспомогательное лечение мочекаменной болезни (совместно с анальгетическими препаратами при почечной колике).
Дополнительным показанием к применению Галидора в виде раствора для инъекций является подготовка к цистоскопии, ретроградной пиелографии, цистографии, уретрографии и внутривенной урографии.
Противопоказания
Согласно инструкции, Галидор противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:
- Тяжелая и средняя дыхательная недостаточность;
- Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- Острый инфаркт миокарда;
- Острая желудочковая и пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность;
- Нарушения функции печени;
- Гиперчувствительность к компонентам Галидора;
- Период беременности и грудного вскармливания;
- Детский возраст до 18 лет (ввиду недостаточного опыта применения).
Способ применения и дозировка
Таблетки Галидор, по инструкции, принимают внутрь.
При сосудистых заболеваниях назначают по 1 таблетке препарата 3 раза в сутки в течение 2-3 месяцев. Максимальная ежедневная доза составляет 400 мг. Повторный курс лечения можно проводить не ранее, чем через 2-3 месяца.
Для устранения спазма внутренних органов принимают однократно 1-2 таблетки. Максимальная суточная доза – 400 мг. Поддерживающая терапия: по 1 таблетке три раза в сутки в течение 3-4 недель, далее – по 1 таблетке Галидора два раза в сутки. Продолжительность терапии индивидуальна, но в целом она не должна превышать 4-8 недель.
Раствор Галидор предназначен для внутривенного инъекционного (после разведения) и инфузионного введения.
При сосудистых заболеваниях назначают 200 мг препарата в сутки, разделенные на две инфузии. 4 мл (100 мг) Галидора разводят в 100-200 мл раствора NaCl. Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 100 мг/ч два раза в сутки.
Для устранения спазма внутренних органов Галидор, по инструкции, назначают инъекционно. При острой боли вводят глубоко внутримышечно 2 мл препарата или медленно в вену 2-4 ампулы (4-8 мл), разведенные до 10-20 мл солевым раствором.
Курс лечения составляет 2-3 недели, в последующем, при необходимости, пациента переводят на прием таблеток.
Побочные действия
При применении Галидора могут возникнуть такие побочные эффекты, как:
- Тошнота, сухость во рту, рвота, чувство сытости, боли в животе;
- Головокружение и головная боль, снижение памяти, нарушение сна, беспокойство, тремор, нарушение походки; редко – галлюцинации, спутанность сознания, астения и очень редко эпилептиформные припадки и симптомы очагового поражения центральной нервной системы;
- Желудочковая или предсердная тахиаритмия;
- Лейкопения, повышение активности ферментов аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы;
- Аллергические реакции, увеличение массы тела, общее недомогание; редко (при внутривенном введении) – тромбофлебит.
Особые указания
При применении Галидора совместно с сердечными гликозидами, с лекарственными средствами, которые угнетают функции миокарда или вызывают гипокалиемию, суточная доза препарата должны быть не более 150-200 мг.
При инъекционном введении следует менять места уколов, так как одним из побочных эффектов лекарства является возможность вызывать тромбофлебиты и повреждения эндотелия сосудов.
В начале терапевтического курса пациенты должны проявлять особую осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности.
Аналоги
Структурными аналогами Галидора являются Бенциклан и Бенциклана Фумарат.
Сроки и условия хранения
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 15-25 °C. Срок годности раствора для внутривенного и внутримышечного введения – 3 года. Срок годности таблеток Галидор – 5 лет.
Спазмолитическим сосудорасширяющим лекарственным препаратом является «Галидор». Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки 100 мг, уколы в ампулах для внутривенных и внутримышечных инъекций при спазмах, дискинезии, заболеваниях пищеварительного тракта.
Форма выпуска и состав
- таблетки;
- раствор для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения (уколы) в ампулах по 2 мл.
Активное вещество – бенциклана фумарат: таблетки содержат 100 мг, ампулы – 50 мг.
Фармакологическое действие
Бенциклан обладает способностью защищать мембраны клеток от повреждающих воздействий. Активное вещество препарата «Галидор», инструкция по применению сообщает об этом, блокирует быстрые натриевые и медленные кальциевые каналы и обладает антисеротониновым действием, чем и обуславливается выраженный сосудорасширяющий эффект препарата.
Медикамент оказывает спазмолитическое действие на висцеральную мускулатуру (мышцы органов дыхания, ЖКТ, мочевыводящих путей), способен вызывать повышение эластичности эритроцитов, снижать уровень липидов в крови и подавлять агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.
В результате применения «Галидора» спазмы сосудов снимаются без изменения их нормального тонуса и практически без воздействия на артериальное давление. Препарат вызывает небольшое повышение частоты сердечных сокращений и обладает умеренным транквилизирующим и слабым местноанестезирующим действием.
Уколы, таблетки «Галидор»: от чего помогает лекарство
Показания к применению лекарства включают:
- спазмы мочевыводящих путей;
- спазмы сосудов мозга и спазмы коронарных сосудов;
- заболевания пищеварительного тракта (гастрит, воспалительный и инфекционный колит, энтерит, язвенная болезнь, тенезмы, послеоперационный метеоризм);
- постхолецистэктомический синдром, холелитиаз, холецистопатия;
- сосудистые заболевания глаз;
- нарушения мозгового кровообращения, патологические изменения церебральных сосудов (цереброваскулярные заболевания);
- заболевания периферических сосудов (болезнь Рейно и прочие заболевания, сопровождающиеся спазмом сосудов).
Инструкция по применению
«Галидор» таблетки следует принимать внутрь. В форме раствора – в виде в/в инъекций или инфузий и глубоких в/м инъекций. Курс лечения и лекарственную форму препарата врач назначает индивидуально, учитывая клинические показания и состояние больного.
Рекомендуемое дозирование при лечении сосудистых заболеваний:
- таблетки – по 100 мг 3 раза в день в течение 2-3 месяцев. Суточная доза не должна превышать 400 мг. Перерыв между курсами – 2-3 месяца;
- раствор – по 100 мг 2 раза в день. 100 мг (4 мл) препарата необходимо развести в 100-200 мл 0,9% водного раствора хлорида натрия и в/в капельно вводить в течение 1 ч.
Дозирование для снятия спазма внутренних органов:
- таблетки – 100-200 мг однократно, максимальная суточная доза – 400 мг. Поддерживающая терапия – по 100 мг 3 раза в день в течение 3-4 недель, затем – 2 раза в день. Препарат принимают до исчезновения симптомов заболевания, обычно 1-2 месяца;
- раствор – в острых случаях: по 100-200 мг (4-8 мл) путем в/в медленной инъекции или 50 мг (2 мл) – глубоко в/м. Для в/в введения препарат разводят в 10-20 мл 0,9% водного раствора хлорида натрия. Курс лечения 2-3 недели, затем, в случае необходимости, пациента переводят на прием таблеток.
Противопоказания
- детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточный опыт применения); беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период лактации (грудного вскармливания);
- черепно-мозговая травма (в течение последних 12 месяцев);
- эпилепсия и другие формы спазмофилии;
- недавно перенесенный геморрагический инсульт;
- острый инфаркт миокарда;
- AV-блокада;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- тяжелая дыхательная недостаточность.
Побочные действия
- аллергические реакции;
- тромбофлебит при внутривенном введении;
- увеличение массы тела;
- общее недомогание;
- расстройства памяти;
- лейкопения;
- галлюцинации;
- беспокойство;
- нарушения сна;
- нарушение походки;
- бессонница;
- симптомы очагового поражения ЦНС;
- эпилептиформные припадки;
- боль в животе;
- тремор;
- сухость во рту;
- чувство сытости;
- головокружение;
- тошнота, рвота;
- головная боль;
- повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови;
- предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).
Аналоги лекарства «Галидор»
Полным аналогом является Бенциклана фумарат. К миотропным спазмолитикам относят аналоги:
Условия отпуска и цена
Средняя цена «Галидор» (таблетки 100 мг № 50) в Москве составляет 675 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 475 гривен, в Казахстане — за 2210 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 12-14 бел. рублей. Отпускается из аптек только по рецепту.