Торговое название : Тизин® (Tyzine®)
Международное непатентованное название : тетризолин
Лекарственная форма : капли назальные; капли назальные для детей
Состав
Действующее вещество:
тетризолина гидрохлорид.
В 1 мл препарата Тизин 0,1% для взрослых содержится 1,0 мг тетризолина гидрохлорида.
В 1 мл препарата Тизин 0,05% для детей содержится 0,5 мг тетризолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся), гипромеллоза, спирт бензиловый, натрия цитрат, масло парфюмерное (№25768), бензалкония хлорида раствор 17%, динатрия эдетат, кислота хлористоводородная концентрированная 37%, макрогола глицерилгидроксистеарат (Сremophor 40), вода очищенная.
Описание : прозрачная бесцветная или опалесцирующая жидкость.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа : противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).
Код АТХ : R01AA06.
Фармакодинамика
Тетризолин относится к группе симпатомиметиков и оказывает прямое стимулирующее влияние на альфа-адренергические рецепторы симпатической нервной системы. При этом он не оказывает или почти не оказывает влияния на бета-адренергические рецепторы. Как симпатомиметический амин препарат оказывает сосудосуживающее и противоотечное действие при попадании на слизистую носа, что приводит к сужению мелких артериол носовых ходов, уменьшению отечности слизистой носа и снижению секреции.
Сосудосуживающее действие и уменьшение отека слизистой под влиянием тетризолина начинается спустя приблизительно 1 минуту после местного применения препарата и продолжается 4–8 часов.
Фармакокинетика
Показания к применению
Для уменьшения отека слизистой носа у пациентов, страдающих ринитом, фарингитом, синуситом, сенной лихорадкой, а также для уменьшения отека слизистой носа при необходимости проведения диагностических и лечебных мероприятий.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- сухой ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- Тизин 0,1% для взрослых противопоказан детям до 6 лет;
- Тизин 0,05% для детей противопоказан детям до 2 лет.
С осторожностью
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например ишемическая болезнь сердца (ИБС), артериальная гипертензия, аритмия, аневризма, феохромоцитома), с нарушениями метаболизма (например гипертиреоз, диабет) и у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие препараты, повышающие артериальное давление, Тизин можно применять только после тщательного сопоставления возможной пользы и риска для больного.
Беременность и лактация
Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в основном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка).
Способ применения и дозы
Тизин капли в нос 0,1% для взрослых
Если нет других предписаний, то взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2–4 капли препарата в каждую ноздрю 3–5 раз в день.
Тизин капли в нос 0,05% для детей
Если нет других предписаний, детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2–3 капли препарата в каждую ноздрю 3–4 раза в день.
Тизин следует применять не чаще чем 1 раз в 4 часа.
Как правило, более редкое применение препарата бывает достаточным, так как в большинстве случаев препарат оказывает длительное действие (часто до 8 часов). Однократное применение препарата перед сном снимает заложенность носа на всю ночь, но может вызывать бессонницу вследствие воздействия тетризолина на ЦНС.
Тизин можно применять в течение короткого времени. Продолжительность лечения должна составлять не более 5 дней для взрослых и не более 3 дней для детей. Повторно препарат можно назначать только через несколько дней.
Побочное действие
Реактивная гиперемия, чувство жжения слизистой, хроническая отечность слизистой носа при длительном применении препарата, иногда возможно системное действие (сердцебиение, головные боли, бессонница, тремор, слабость, потливость, повышение артериального давления, тошнота, аллергические реакции).
Слишком частое использование или длительное (более 5–7 дней) применение тетризолина, а также применение препарата в высоких дозах может приводить к появлению чувства жжения и сухости слизистой носа, а также развитию реактивного отека и медикаментозного ринита.
Длительное применение производных имидазола может оказывать повреждающее действие на слизистую, подавляя активность реснитчатого эпителия. Необратимое повреждение слизистой может привести к развитию сухого ринита.
Передозировка
Риск развития системных побочных эффектов высок у маленьких детей при попадании препарата внутрь.
Избыточная системная абсорбция альфа-симпатомиметических производных имидазола может приводить к угнетению центральной нервной системы, что проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ и комой.
К обычным симптомам передозировки относятся расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, гипертензия, отек легких, дыхательная недостаточность, психические нарушения.
Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.
Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, кислород, а также жаропонижающие средства и противосудорожные препараты в случае необходимости. С целью снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина на физиологическом растворе в/в медленно или 100 мг внутрь. Сосудосуживающие препараты противопоказаны при гипотензии.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
При слишком длительном применении препарата или использовании доз, превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных сердечно-сосудистых эффектов. Системные побочные эффекты могут приводить к нарушению способности к управлению автомобилем или работе с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами может приводить к повышению артериального давления в результате потенцирования сосудосуживающего эффекта.
Форма выпуска
Капли назальные 0,1%; капли назальные для детей 0,05%.
По 10 мл раствора в коричневом стеклянном флаконе с пластмассовым завинчивающимся колпачком и вмонтированной в него стеклянной пипеткой с резиновым наконечником. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
«Генрих Мак Насл. Гмбх и Ко КГ», Германия.
Компания группы Пфайзер.
Юридический адрес
: Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co KG,
Heinrich-Mack-Str. 35, 89257, Illertissen, Germany
«Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко КГ»,
Германия, Иллертиссен, 89257, Генрих Мак Штр. 35.
Представительство в России
(организация, принимающая претензии):
Московское представительство компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи»,
109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 21.
Состав капель в нос Тизин отличается концентрацией активно действующего лекарственного соединения в зависимости от разновидности лекарственного средства.
В 1 мл. назальных капель (концентрация 0,1%) содержится 1 мг. гидрохлорида тетризолина , а кроме того, такие вспомогательные компоненты как: парфюмерное масло, хлорид бензалкония, бензиловый спирт, эдетат динатрия, кислота хлористоводородная, цитрат натрия, сорбитол, полиоксиэтиленглицеролтригидроксистеарат 40, вода, сорбитол и метилгидроксипропилцеллюлоза.
В 1 мл. детского Тизина (концентрации 0,05%) содержится также 1 мг. лекарственного соединения и аналогичные вышеописанной форме препарата вспомогательные компоненты.
Форма выпуска
Капли для носа представляют собой опалесцирующую бесцветную прозрачную жидкость, которую выпускают в специализированных флаконах-капельницах, изготавливаемых из темного стекла, номинальным объемом в 10 мл. В одной упаковке Тизина содержится всего один флакон с назальными каплями.
Фармакологическое действие
Тизин относится к группе препаратов, которые оказывают влияние на альфа-адренорецепторы и обладают противоотечными и сосудосуживающими способностями .
Фармакодинамика и фармакокинетика
При применении Тизина капли сужают небольшие по своим размерам артериолы , находящиеся в носовых ходах , при этом устраняя отечность слизистых тканей и снижая секрецию . Как правило, эффект от использования лекарственного средства наступает в течение одной минуты после его применения и продолжается максимум 8 часов. Примечательно, что эти назальные капли почти не всасываются.
Показания к применению
Данный препарат показан к применению при , , а также при . Помимо того, назальные капли Тизин используют в качестве подготовительного средства перед диагностическими или лечебными манипуляциями с целью устранения отека слизистых тканей носовых ходов и носоглотки.
Противопоказания Тизина
Противопоказаниями к применению препарата считаются , сухой ринит , а также . Стоит помнить, что есть возрастные ограничения на данные назальные капли. Для лечения детей в возрасте до 2-х лет не следует использовать препарат, концентрация активного соединения в котором достигает 0,05%. Для пациентов, не достигших 6-ти лет противопоказана «взрослая» форма Тизина, т.е. капли 0,1 %.
С особой осторожностью это лекарственное средство следует использовать в лечении пациентов, страдающих от таких заболеваний как: ИБС, гипертензия, феохромоцитома, и некоторыми другими сердечно-сосудистыми расстройствами и нарушениями метаболизма .
Побочные действия
В результате несоблюдения рекомендаций по применению препарата могут возникать такие побочные эффекты как: жжение, гиперемия , при длительном использовании отек слизистых тканей носовых ходов, тремор, пальпитация, потливость, слабость и скачки артериального давления.
Инструкция по применению Тизина (Способ и дозировка)
По инструкции на Тизин капли в нос используют интраназально , т.е. закапывают в носовые ходы при слегка откинутом назад положении головы. Взрослым пациентам и детям в возрасте от 6-ти лет рекомендуется закапывать в каждую ноздрю по 2 или 4 капли препарата, концентрацией в 0,1%.
Детский Тизин, концентрацией в 0,05% используют в лечении детей в возрасте от 2 до 6-ти лет в дозировке равной 2-3 каплям. При беременности Тизин используют в том случае, если предполагаемая польза будет существенно больше, чем вред. Назальные капли следует использовать не чаще, чем один раз в 4 часа.
Как правило, препарат оказывает длительное воздействие, поэтому вполне достаточно использовать его нечасто. Следует помнить, что максимальная продолжительность лечения препаратом не должна превышать 5 дней – для взрослых пациентов и 3 дней – для детей.
Хотя применение капель перед сном считается эффективной мерой для устранения заложенности носа на всю ночь, препарат может спровоцировать возникновение , поскольку оказывает воздействие на нервную систему человека.
Повторный курс лечения Тизином можно назначать по прошествии нескольких дней после предыдущего терапевтического лечения.
Передозировка
При передозировке Тизином появляются такие симптомы как: цианоз, расширенные зрачки, судороги, тошнота, лихорадка, аритмия, гипертензия, тахикардия, отек легких, нарушение психики и дыхания, остановка сердца.
Взаимодействие
Тизин не следует использовать совместно с антидепрессантами трициклического ряда , а также с ингибиторами моноаминооксидазы , поскольку такое сочетание может оказывать сосудосуживающее воздействие на организм человека, а, кроме того, влиять на уровень .
Условия продажи
Данные назальные капли можно приобрести в аптеке без рецепта врача.
Условия хранения
Тизин следует хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 С.грудном вскармливании использовать в качестве назальных капель. В соответствии с инструкцией препарат можно использовать беременным и кормящим матерям только в том случае, если предполагаемая польза будет существенно выше возможного вреда.
Многие полагают, что детский Тизин можно без опасения использовать во время беременности и лактации, но это не так, поскольку при применении обеих форм препарата могут проявляться опасные для жизни как матери, так и ребенка сосудосуживающие побочные эффекты.
Тизин для детей
Для детей данные назальные капли не противопоказаны при условии соблюдения всех рекомендаций. Отзывы о детских назальных каплях в основном носят положительный характер. Средняя цена этой разновидности лекарственного средства, как правило, не превышает 110 рублей.
Терапевтический эффект от капель Тизин наступает через пару минут после применения и сохраняется продолжительное время - около 8 часов. Средство популярно в лечении патологий ЛОР-органов. Действие препарата обусловлено активными веществами, входящими в его состав.
Состав
Капли в нос Тизин содержат в качестве действующего компонента тетризолина гидрохлорид.
В 1 мл средства его объем составляет :
- 0,5 мг тетразолина (или 0,5% раствор для детей);
- 1 мг (или 1% раствор для взрослых).
Дополнительными компонентами лекарства являются бензиловый спирт, сорбитол, бензалкония хлорид, вода и другие.
Действие препарата
Вступая в контакт со слизистой носа и носоглотки, капли оказывают активное симптоматическое действие, успешно устраняя симптомы ринита. Препарат работает как альфа-адреномиметик, одновременно оказывая сосудосуживающий и противоотечный эффекты. За короткий промежуток времени достигается вазоконстрикторное действие, которое сохраняется до 8 часов.
Состав Тизина высокоэффективен не только при насморке бактериального и вирусного происхождения, но и при аллергических ЛОР-патологиях, крайне дискомфортных для человека.
Лечение препаратом, согласно инструкции, допустимо как для взрослых, так и для детей, начиная с раннего возраста. Назальные капли Тизин являются малотоксичным лекарственным средством, а терапевтический эффект, которым они обладают, будет мгновенным и стойким.
Лекарственные формы
Препарат выпускается в следующих концентрациях:
- Капли назальные 0,1% объемом 10 мл - для детей от 6 лет и взрослых.
- Капли назальные 0,05% объемом 10 мл - детские.
Показания
В инструкции по применению указано, что Тизин назначается при следующих состояниях и заболеваниях:
Также препарат используется во время проведения диагностических и лечебных процедур, если необходимо устранить отек носоглотки и нормализовать носовое дыхание. Использовать капли в нос более 5 суток не рекомендуется, в противном случае у пациента может возникнуть атрофия слизистой носа.
Противопоказания
Противопоказания к назначению Тизина следующие:
- индивидуальная гиперчувствительность;
- закрытоугольная глаукома;
- сухая форма ринита;
- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы.
Также существуют возрастные противопоказания :
- 0,05% препарат не назначается до двухлетнего возраста;
- 0,1% препарат не рекомендуется детям до 6 лет.
С осторожностью назначается Тизин при грудном вскармливании, во время беременности, при эндокринных расстройствах, болезнях сердечно-сосудистой системы. Также рекомендуется быть более осторожными лицам, которые занимаются вождением транспортных средств и работой со сложными механизмами.
Инструкция
Препарат назначается интраназально.
Тизин 0,05%, если не назначено иначе, закапывают по 2 капли детям от 2 до 6 лет.
Препарат следует использовать строго по необходимости, но не чаще одного раза в 4 часа. Как правило, эти капли применяются намного реже, так как их терапевтическое действие продолжается не менее 8 часов. Использование средства в вечерние часы обеспечивает спокойное засыпание и сон на протяжении целой ночи.
Тизин Био
Тизин Био - сосудосуживающее средство, используемое в отоларингологии местно.
Действующим веществом Тизин Био является альфа-адреномиметик - ксилометазолина гидрохлорид. Форма выпуска - спрей. Препарат сужает кровеносные сосуды слизистой носа, устраняет отечность и гиперемию, восстанавливая носовое дыхание при рините.
Гиалуроновая кислота в составе Тизин Био создает ощущение увлажнения и помогает ускорить процесс восстановления слизистой, поврежденной во время заболевания.
Согласно инструкции по применению, спрей Тизин Био назначается при остром рините, аллергическом насморке, поллинозе. Также препарат способствует выведению слизи при синусите.
Тизин Аллерго
Тизин Аллегро - противоаллергический лекарственный препарат местного применения. Действующий компонент средства - левокабастина гидрохлорид - оказывает воздействие на блокаторы гистаминовых рецепторов.
После непродолжительного курса лечения препаратом у пациента проходят признаки аллергического насморка: исчезают обильные выделения из полости носа и отечность носоглотки.
Показания к назначению Тизин Аллерго:
- аллергический насморк;
- обострение поллиноза в фазе риноконъюнктивального синдрома;
- аллергический конъюнктивит.
Тизин от аллергии выпускается в форме спрея. Препарат оказывает быстрый эффект, устраняет симптомы аллергического ринита и улучшает качество жизни больного.
Тизин для детей
Препарат 0,1% концентрации не может быть использован для лечения детей, не достигших 6 лет.
Перед применением назальных капель нужно обязательно проконсультироваться с врачом.
Тизин для беременных
Согласно инструкции по применению, капли или спрей Тизин будущим мамам следует назначать с осторожностью, в случаях, когда без применения этого средства просто не обойтись. Но назначать препарат может только врач, который в процессе лечения будет контролировать состояние женщины и плода.
В остальных случаях Тизин для беременных противопоказан, поскольку точной информации о безопасности лечения этим средством и его влиянии на плод нет.
Если появилась необходимость применения Тизина при лактации, то на период лечения желательно перевести малыша на искусственные смеси.
Побочные эффекты
К побочным эффектам Тизина и Тизин Био относятся:
- со стороны нервной системы - сонливость, общая слабость, головокружение, мигрень, тремор, расстройства сна;
- со стороны сердца и сосудов - сбои сердечной деятельности, повышение кровяного давления;
- со стороны эндокринной системы - гипергликемия;
- со стороны органов пищеварения - тошнота, изжога;
- со стороны органов дыхания - жжение и сухость в полости носа, чихание, вторичный отек слизистой в результате превышения дозы препарата или при продолжительном его применении;
- со стороны органов зрения - увеличение внутриглазного давления, расширение зрачка.
Передозировка
В случае передозировки препаратом Тизин могут возникнуть следующие симптомы:
- тошнота;
- расширение зрачков;
- расстройства сердечного ритма;
- повышение кровяного давления;
- отек легких;
- расстройства психики;
- повышенная сонливость;
- шоковое состояние;
- остановка дыхания;
- коматозное состояние.
Препарат не имеет антидота. При передозировке в качестве первой помощи при возникновении антихолинергических признаков назначаются Физостигмин, Активированный уголь, симптоматическая терапия, в крайних случаях - промывание желудка и проведение искусственной подачи кислорода.
Аналоги
Заменить Тизин можно следующими препаратами:
- Називин. Назальное средство группы альфа-адреномиметиков, широко используемое в ЛОР-практике. Форма выпуска - спрей или капли. Действующий компонент - оксиметазолина гидрохлорид, обладающий сосудосуживающим и противоотечным эффектом. Називин как аналог Тизина назначается для лечения острого, и аллергического ринита, евстахиита и .
- . Лекарственный препарат на основе сосудосуживающего компонента, используемый в отоларингологии для лечения насморка. Форма выпуска - спрей и капли. Действующее вещество - ксилометазолин. Препарат назначается при остром рините, в том числе аллергического происхождения, синусите и среднем отите.
Тизин, как и любой медикаментозный препарат, имеет в составе химические вещества, на которые, при неоправданном превышении их концентрации, организм может отреагировать непредсказуемо.
Полезное видео об использовании сосудосуживающих капель
Фармакодинамика.
Тетризолина гидрохлорид — симпатомиметик, стимулирующий α-адренергические рецепторы симпатической нервной системы и практически не влияет на β-адренергические рецепторы. При нанесении на слизистую оболочку носовой полости как симпатомиметический амин оказывает сосудосуживающее и противоотечное действие, приводя к сужению мелких артериол, уменьшению отека слизистой оболочки носовых ходов и уменьшению секреции.
Фармакокинетика.
Сосудосуживающее действие тетризолина и уменьшение отека слизистой оболочки носа под его влиянием начинается приблизительно через 1 мин после применения и длится на протяжении 4-8 ч. При местном применении в рекомендуемых дозах тетризолин практически не всасывается со слизистой оболочки, однако нельзя исключить возможность системной абсорбции у пациентов с повреждениями эпителия слизистой оболочки.
Показания к применению препарата Тизин
Симптоматическое лечение отека слизистой оболочки полости носа у пациентов с ринитом, фарингитом, синуситом , сенной лихорадкой, а также при проведении диагностических или лечебных процедур.
Применение препарата Тизин
0,1% р-р Тизина закапывают взрослым и детям в возрасте старше 6 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход.
0,05% р-р Тизина для детей закапывают детям в возрасте 2-6 лет по 2-3 капли. Используют Тизин по необходимости, но не чаще чем 1 раз в 4 ч. Капли Тизин применяют с большим интервалом (до 8 ч).
Применение капель перед сном не вызывает бессонницы вследствие отсутствия центрального действия.
Тизин не следует применять 5 дней; повторное применение возможно только через несколько дней.
Противопоказания к применению препарата Тизин
Повышенная чувствительность к тетризолину или другим компонентам препарата, сухой ринит.
Капли Тизин 0,1% не назначают детям в возрасте до 6 лет. Капли Тизин 0,05% не назначают детям в возрасте до 2 лет.
Тизин не следует назначать при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (ИБС, АГ (артериальная гипертензия), феохромоцитома), с нарушениями метаболизма (гипертереоз, диабет), а также больным, принимающим лечение ингибиторами МАО и др. препараты, которые могут повышать АД; больным глаукомой.
Побочные эффекты препарата Тизин
Реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки, ощущение жжения или сухости слизистой оболочки, хронический отек при длительной терапии. Иногда наблюдаются системные побочные эффекты (тахикардия, головная боль , тремор, общая слабость, потливость, повышение АД). Частое применение препарата в высоких дозах может вызвать ощущение жжения и сухости в носовой полости, а также развитие медикаментозного ринита. Продолжительное применение производных имидазола может вызывать поражение эпителия носовой полости с развитием сухого ринита.
Особые указания по применению препарата Тизин
Препарат следует назначать с особой осторожностью и после оценки степени возможного риска пациентам с тяжелыми формами заболеваний сердечно-сосудистой системы (ИБС, АГ (артериальная гипертензия)), нарушениями метаболизма (гипертиреоз, сахарный диабет).
У пациентов с глаукомой (особенно с закрытоугольной) применяют с осторожностью и только под врачебным контролем.
Период беременности и кормления грудью.
Поскольку существует возможность развития системных побочных эффектов, применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода или грудного ребенка.
Способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата, поскольку возможно развитие системных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, оказывающих негативное влияние на способность к управлению транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействия препарата Тизин
Комбинированное применение Тизина с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами может приводить к повышению АД, которое обусловлено сосудосуживающим действием препарата.
Передозировка препарата Тизин, симптомы и лечение
Проявляется мидриазом, тошнотой, цианозом, лихорадкой, фасцикуляцией, тахикардией, аритмией, асистолией, АГ (артериальная гипертензия), отеком легких, респираторными нарушениями, психическими расстройствами. В некоторых случаях всасывание производных имидазола с α-симпатомиметической активностью может сопровождаться угнетением ЦНС , которое проявляется сонливостью, гипотермией, брадикардией, коллапсом, апноэ и комой.
Специфического антидота тетризолина нет. Применение стимулирующих препаратов противопоказано. Хотя симптомы передозировки Тизина довольно тревожные, они, как правило, быстро исчезают. При необходимости проводят оксигенотерапию, применяют противосудорожные средства. Для снижения АД вводят 5 мг фентоламина в изотоническом солевом р-ре в/в медленно или назначают в дозе 100 мг внутрь. При артериальной гипотензии сосудосуживающие препараты противопоказаны.
При развитии антихолинергической симптоматики в качестве антидота применяют физостигмин.
Условия хранения препарата Тизин
При температуре до 25 °C.
Список аптек, где можно купить Тизин:
- Санкт-Петербург