Hormonālās tabletes sievietēm mediāna. Midiana - zāļu apraksts, lietošanas instrukcijas, atsauksmes. Kontracepcijas tabletes Midiana: instrukcijas

Devas forma: apvalkotās tabletes Savienojums:

1 tabletei:

d aktīvās vielas: drospirenons 3 mg, etinilestradiols 0,03 mg;

Vpalīgvielas: laktozes monohidrāts 48,17 mg, kukurūzas ciete 16,8 mg, preželatinizēta kukurūzas ciete 9,6 mg, povidons-K25 1,6 mg, magnija stearāts 0,8 mg;

P lente(OpadrayII balts** 2 mg): polivinilspirts 0,88 mg, titāna dioksīds 0,403 mg, makrogols-3350 0,247 mg, talks 0,4 mg, sojas lecitīns 0,07.

** Kods Colorcon 85G1 8490

Apraksts:

Apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes, baltas vai gandrīz balts; Vienā pusē ir gravējums "G63", otrā pusē bez gravējuma. Šķērsgriezuma izskats ir balts vai gandrīz balts.

Farmakoterapeitiskā grupa:Kombinētais kontracepcijas līdzeklis (estrogēns + gestagēns) ATX:  

G.03.A.A.12 Drospirenons un etinilestradiols

Farmakodinamika:

Zāļu MIDIANA® kontraceptīvā iedarbība balstās uz dažādu faktoru mijiedarbību, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas kavēšana un endometrija izmaiņas.

Zāles MIDIANA® ir kombinēts perorālais kontracepcijas līdzeklis, kas satur drospirenonu. IN terapeitiskā deva Drospirenonam ir arī antiandrogēnas un vājas antimineralokortikoīdu īpašības. Tam nav estrogēnu, glikokortikoīdu un antiglikokortikoīdu aktivitātes. Tas nodrošina drospirenonu ar farmakoloģisko profilu, kas ir līdzīgs dabiskajam progesteronam.

Ir pierādījumi, ka, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, samazinās endometrija un olnīcu vēža attīstības risks.

Farmakokinētika:

Drospirenons (3 mg)

Sūkšana

Lietojot iekšķīgi, drospirenons uzsūcas ātri un gandrīz pilnībā. Maksimālā koncentrācija aktīvā viela serumā, kas vienāds ar 37 ng/ml, tiek sasniegts 1-2 stundas pēc vienas devas lietošanas. Viena dozēšanas cikla laikā drospirenona maksimālā līdzsvara koncentrācija serumā ir aptuveni 60 ng/ml un tiek sasniegta 7-14 stundu laikā. Bioloģiskā pieejamība svārstās no 76% līdz 85%. Uzturs neietekmē drospirenona biopieejamību.

Izplatīšana

Pēc perorālai lietošanai Novēro divfāzu drospirenona koncentrācijas pazemināšanos serumā, ko raksturo attiecīgi 1,6 ± 0,7 stundas un 27,0 ± 7,5 stundas pusperiods. Drospirenons saistās ar seruma albumīnu un nesaistās ar dzimumhormonus saistošo globulīnu (SHBG) un kortikosteroīdus saistošo globulīnu (transkortīnu). Tikai 3-5% no kopējās aktīvās vielas koncentrācijas serumā ir brīvais hormons. Etinilestradiola izraisītā SHBG palielināšanās neietekmē drospirenona saistīšanos ar seruma olbaltumvielām. Vidējais šķietamais izkliedes tilpums ir 3,7 ± 1,2 l/kg.

Biotransformācija

Pēc iekšķīgas lietošanas drospirenons tiek pakļauts ievērojamam metabolismam. Lielāko daļu plazmā esošo metabolītu veido drospirenona skābes formas, kas iegūtas, atverot laktona gredzenu, un 4,5-dihidrodrospirenona-3-sulfāts, kas veidojas bez citohroma P450 sistēmas iesaistes. Saskaņā ar pētījumu iekšāvitro Drospirenons tiek metabolizēts, maz piedaloties citohromam P450.

Likvidēšana

Drospirenona metaboliskā klīrensa ātrums serumā ir 1,5±0,2 ml/min/kg. Drospirenons izdalās tikai nelielā daudzumā nemainītā veidā. Drospirenona metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un zarnām proporcijā aptuveni 1,2:1,4. Metabolītu eliminācijas pusperiods caur nierēm un zarnām ir aptuveni 40 stundas.

Līdzsvara koncentrācija

Viena ārstēšanas cikla laikā maksimālā drospirenona līdzsvara koncentrācija serumā (apmēram 60 ng/ml) tiek sasniegta pēc 7-14 stundām. Drospirenona koncentrācija palielinās 2-3 reizes. Turpmāka drospirenona koncentrācijas palielināšanās serumā tiek novērota pēc 1-6 ievadīšanas cikliem, pēc tam koncentrācijas palielināšanās netiek novērota.

Etinilestradiols (30 mcg)

Sūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas etinilestradiols ātri un pilnībā uzsūcas. Maksimālā koncentrācija serumā pēc vienas 30 mikrogramu devas tiek sasniegta pēc 1-2 stundām un ir aptuveni 100 pg/ml. Attiecībā uz a ir ievērojams pirmās kārtas efekts ar lielu individuālo mainīgumu. Absolūtā bioloģiskā pieejamība atšķiras un ir aptuveni 45%.

Izplatīšana

Šķietamais izkliedes tilpums ir aptuveni 5 l/kg, saistība ar asins plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 98%. inducē SHBG un transkortīna sintēzi aknās. Lietojot 30 mikrogramus etinilestradiola dienā, SHBG koncentrācija plazmā palielinās no 70 nmol/l līdz aptuveni 350 nmol/l. nelielos daudzumos (apmēram 0,02% no devas) izdalās mātes pienā.

Biotransformācija

Etinilestradiols tiek pilnībā metabolizēts. (Metaboliskā klīrensa ātrums ir 5 ml/min/kg).

Likvidēšana

Etinilestradiols praktiski neizdalās neizmainītā veidā. Etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un caur zarnām proporcijā 4:6. Metabolītu izdalīšanās pusperiods ir aptuveni 1 diena. Eliminācijas pusperiods ir 20 stundas.

Līdzsvara koncentrācija

Līdzsvara koncentrācijas stāvoklis tiek sasniegts ārstēšanas cikla otrajā pusē.

Atsevišķas kategorijas populācija

Ietekme uz nieru darbību

Drospirenona līdzsvara koncentrācija serumā sievietēm ar vāja pakāpe nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss (CC) = 50-80 ml/minūtē) bija salīdzināms ar sievietēm ar normālu nieru darbību (CC > 80 ml/minūtē). Drospirenona koncentrācija serumā bija vidēji par 37% augstāka sievietēm ar vidējais grāds nieru mazspēja (CC = 30-50 ml/min), salīdzinot ar sievietēm ar normālu nieru darbību. Drospirenona terapiju labi panesa sievietes ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.

Ārstēšanai ar drospirenonu nebija klīniskas ietekmes būtiska ietekme uz kālija koncentrāciju serumā.

Ietekme uz aknu darbību

Sievietēm ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh) vidējā plazmas koncentrācijas līkne neatbilda sievietēm ar normālu aknu darbību. Maksimālās koncentrācijas vērtības (Cmax), kas novērotas absorbcijas un izkliedes fāzēs, bija vienādas. Izplatīšanās fāzes beigās drospirenona koncentrācijas samazināšanās bija aptuveni 1,8 reizes lielāka brīvprātīgajiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, salīdzinot ar tiem, kuriem aknu darbība bija normāla.

Pēc vienreizējas devas kopējais klīrenss (C l/F) brīvprātīgajiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bija samazināts par aptuveni 50%, salīdzinot ar cilvēkiem ar normālu aknu darbību.

Novērotais drospirenona klīrensa samazinājums brīvprātīgajiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem neizraisa nekādas būtiskas kālija koncentrācijas serumā atšķirības.

Pat ar cukura diabētu un vienlaicīgu ārstēšanu ar spironolaktonu (divi faktori, kas pacientam var izraisīt hiperkaliēmiju), kālija koncentrācija serumā nepaaugstinājās virs augšējā robeža normas.

Var secināt, ka drospirenona/etinilestradiola kombinācija ir labi panesama pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh).

Indikācijas: Kontracepcija. Kontrindikācijas:

Sagatavošana M IDI ANA® nedrīkst parakstīt, ja pastāv kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem. Ja kāds no šiem stāvokļiem pirmo reizi attīstās zāļu lietošanas laikā, nekavējoties jāpārtrauc tā lietošana:

Pašreizējā vai anamnēzē bijusi vēnu tromboze (dziļo vēnu tromboze, trombembolija) plaušu artērija);

Pašreizējā vai anamnēzē bijusi arteriāla tromboze (piemēram, miokarda infarkts) vai iepriekšējie stāvokļi (piemēram, stenokardija un pārejoša išēmisks lēkme);

Sarežģīti sirds vārstuļu aparāta bojājumi, priekškambaru mirdzēšana, nekontrolēti arteriālā hipertensija;

- nopietni ķirurģiska iejaukšanās ar ilgstošu imobilizāciju;

Smēķēšana vecākiem par 35 gadiem;

Aknu mazspēja;

Cerebrovaskulāras slimības pašlaik vai vēsturē;

Smagu vai vairāku arteriālās trombozes riska faktoru klātbūtne:

• cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
• smaga arteriālā hipertensija;
• smaga dislipoproteinēmija;

Iedzimta vai iegūta nosliece uz vēnu vai artēriju trombozi, piemēram, rezistence pret APS (aktivētais proteīns C), antitrombīna III deficīts, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, hiperhomocisteinēmija un antifosfolipīdu antivielu (antikardiolipīna antivielu, lupus antikoagulantu) klātbūtne;

Pankreatīts, ieskaitot smagu hipertrigliceridēmiju anamnēzē;

Nopietnas slimības aknas (pirms aknu analīžu normalizēšanas) pašlaik vai anamnēzē;

Smaga hroniska nieru mazspēja vai akūta nieru mazspēja;

Aknu audzēji (labdabīgi vai ļaundabīgi), pašreizējie vai anamnēzē;

Atkarīgs no hormoniem ļaundabīgas slimības reproduktīvā sistēma (dzimumorgāni, piena dziedzeri) vai aizdomas par tiem;

Asiņošana no maksts nezināma izcelsme;

Migrēna anamnēzē ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem;

Grūtniecība vai aizdomas par to;

Laktācijas periods;

Paaugstināta jutība pret zālēm vai kādu no tā sastāvdaļām;

Iedzimta galaktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija/

Uzmanīgi:

Trombozes un trombembolijas attīstības riska faktori: smēķēšana līdz 35 gadu vecumam, aptaukošanās, dislipoproteinēmija, kontrolēta arteriālā hipertensija, migrēna bez fokāliem neiroloģiskiem simptomiem, nekomplicēta sirds vārstuļu slimība, iedzimta predispozīcija trombozei (trombozei, miokarda infarktam vai traucējumiem smadzeņu cirkulācija V jaunībā no kāda no tuvākajiem radiniekiem); slimības, kuru gadījumā var rasties perifērās asinsrites traucējumi: cukura diabēts, sistēmiskā sarkanā vilkēde (SLE), hemolītiski-urēmiskais sindroms, Krona slimība, čūlainais kolīts, sirpjveida šūnu anēmija, virspusējo vēnu flebīts; iedzimta angioneirotiskā tūska, hipertrigliceridēmija, aknu slimība; slimības, kas pirmo reizi parādījās vai saasinājās grūtniecības laikā vai uz iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas fona (tostarp dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi, holelitiāze, otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, porfīrija, herpes anamnēzē grūtniecības laikā, neliela horeja (Sydenham slimība) , hloazma, pēcdzemdību periods.

Grūtniecība un laktācija:

Grūtniecības un zīdīšanas laikā MIDIANA® lietošana ir kontrindicēta. Ja grūtniecība iestājas hormonālās kontracepcijas lietošanas laikā, nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana. Ierobežotie pieejamie dati par kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu nejaušu, neuzmanīgu lietošanu liecina par teratogēnas iedarbības trūkumu un paaugstinātu risku bērniem un sievietēm dzemdību laikā.

Kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi ietekmē laktāciju, var samazināt daudzumu un mainīt sastāvu mātes piens. Hormonālās kontracepcijas laikā pienā tiek konstatēts neliels daudzums hormonālo kontracepcijas līdzekļu vai to metabolītu, kas var ietekmēt bērnu. Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana ir iespējama pēc pilnīgas zīdīšanas pārtraukšanas.

Lietošanas un devas norādījumi:

Tabletes jālieto katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, ja nepieciešams, uzdzerot nelielu daudzumu šķidruma, secībā, kas norādīta uz blistera iepakojuma. Jums jālieto viena tablete dienā 21 dienu pēc kārtas. Tablešu lietošana no katra nākamā iepakojuma jāsāk pēc 7 dienu tablešu lietošanas pārtraukuma, kura laikā parasti rodas menstruācijām līdzīga asiņošana. Parasti tas sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas un var nebeigties līdz nākamā iepakojuma lietošanas sākumam.

Kā lietot MIDIANA®

Ja hormonālie kontracepcijas līdzekļi iepriekš nav lietoti (in pagājušajā mēnesī):

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana sākas no pirmās dabiskās dienas menstruālais cikls sievietes (tas ir, pirmajā dienā menstruālā asiņošana).

Citu aizstāšanas gadījumā kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi, maksts gredzens vai transdermālais plāksteris:

Sievietei ieteicams sākt lietot MIDIANA® nākamajā dienā pēc pēdējās lietošanas aktīvā tablete iepriekšējā kombinētā perorālā kontracepcijas metode; šādos gadījumos uzņemšana medicīna MIDIAN® nevajadzētu sākt vēlāk nākamā diena pēc parastā tablešu pārtraukuma vai neaktīvo tablešu lietošanas no iepriekšējās kombinētās perorālās kontracepcijas līdzekļa. Nomainot maksts gredzenu vai transdermālo plāksteri, lietojot perorālo kontracepcijas līdzekli M IDI ANA® ieteicams sākt iepriekšējā produkta noņemšanas dienā; šādos gadījumos MIDIANA® lietošana jāsāk nekavējoties vēlāk dienā plānotā aizstāšanas procedūra.

Ja maināt uz tikai progestīnu saturošu metodi (minitabletes, injekcijas, implanti) vai progestīnu atbrīvojošām intrauterīnām ierīcēm:

Sieviete var pāriet no mini tabletēm jebkurā dienā (no implanta vai intrauterīnās kontracepcijas līdzeklis- tā izņemšanas dienā, no injekcijas formas - no dienas, kad tas bija jādara nākamā injekcija). Tomēr visos šajos gadījumos pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir ieteicams izmantot papildu kontracepcijas barjermetodi.

Pēc grūtniecības pārtraukšanas pirmajā trimestrī:

Sieviete var sākt to lietot nekavējoties. Ja šis nosacījums ir izpildīts, papildu kontracepcijas līdzekļi nav nepieciešami.

Pēc dzemdībām vai grūtniecības pārtraukšanas otrajā trimestrī:

Sievietei MIDIANA® ieteicams sākt lietot 21.-28. dienā pēc dzemdībām vai grūtniecības pārtraukšanas otrajā trimestrī. Ja lietošana tiek uzsākta vēlāk, pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode. Ja Jums ir dzimumakts, pirms zāļu lietošanas ir jāizslēdz grūtniecība vai jānogaida līdz pirmajām menstruācijām.

Aizmirsto tablešu lietošana

Ja kavēšanās ar tablešu lietošanu ir mazāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei ir jālieto tablete pēc iespējas ātrāk, nākamās tabletes tiek lietotas parastajā laikā.

Ja esat novēloti lietot tabletes vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var tikt samazināta. Zāļu devas izlaišanas taktika ir balstīta uz šādiem diviem vienkārši noteikumi:

1. Tablešu lietošanu nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām;

2. Lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu ass nomākšanu, ir nepieciešamas 7 dienas nepārtrauktas tabletes.

Attiecīgi ikdienas praksē var sniegt šādus padomus:

1. nedēļa

Pēdējā aizmirstā tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto kontracepcijas barjermetode. Ja dzimumakts noticis 7 dienu laikā pirms tabletes izlaišanas, jāņem vērā grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu esat izlaidis un jo tuvāk šis izlaišana ir 7 dienu pārtraukumam zāļu lietošanas laikā, jo lielāks ir grūtniecības iestāšanās risks.

2. nedēļa

Pēdējā aizmirstā tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Ja sieviete pēdējo 7 dienu laikā ir lietojusi tabletes pareizi, tās lietot nav nepieciešams papildu līdzekļi kontracepcija. Tomēr, ja viņa ir izlaidusi vairāk nekā 1 tableti, viņai jālieto papildu pasākumi kontracepcija nākamajām 7 dienām.

3. nedēļa

Kontracepcijas efekta samazināšanās iespējamība ir ievērojama, ņemot vērā gaidāmo 7 dienu pārtraukumu tablešu lietošanā. Tomēr, pielāgojot tablešu lietošanas grafiku, jūs varat novērst kontracepcijas aizsardzības samazināšanos.

Ja sekojat kādam no diviem tālāk sniegtos padomus, papildu veidi Kontracepcija nebūs nepieciešama, ja sieviete ir pareizi lietojusi visas tabletes iepriekšējās 7 dienās pirms tabletes izlaišanas. Ja tas tā nav, viņai jāievēro pirmā no abām metodēm un arī jāizmanto papildu kontracepcijas līdzekļi nākamās 7 dienas.

1. Pēdējā aizmirstā tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, pat ja tas nozīmē, ka vienlaikus jālieto divas tabletes. Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Tablešu lietošana no jauna iepakojuma jāsāk, tiklīdz beidzas esošais iepakojums, tas ir, bez pārtraukuma starp divu iepakojumu lietošanu. Visticamāk, atcelšanas asiņošana nenotiks līdz otrā iepakojuma beigām, taču var novērot smērēšanos. asiņaini jautājumi vai neregulāra dzemdes asiņošana tablešu lietošanas dienās.

2. Sievietei var ieteikt pārtraukt tablešu lietošanu no šī iepakojuma. Pēc tam viņai jāpārtrauc tablešu lietošana uz 7 dienām, ieskaitot dienas, kad viņa aizmirsa lietot tabletes, un pēc tam jāsāk lietot tabletes no jauna iepakojuma.

Ja esat aizmirsis lietot tabletes un pirmajā zāļu lietošanas pārtraukumā nav "atcelšanas" asiņošanas, grūtniecības iespēja ir jāizslēdz.

Padoms neapmierinātības gadījumā kuņģa-zarnu trakta

Kad smagas reakcijas no kuņģa-zarnu trakta (piemēram, vemšana vai caureja), uzsūkšanās var būt nepilnīga, un ir jāizmanto papildu kontracepcijas līdzekļi.

Ja 3-4 stundu laikā pēc tabletes lietošanas rodas vemšana, pēc iespējas ātrāk jāieņem jauna tablete. Jauna tablete Ja iespējams, jālieto 12 stundu laikā pēc parastā dozēšanas laika. Ja ir nokavētas vairāk nekā 12 stundas, ja iespējams, jāievēro zāļu lietošanas noteikumi,

Aizmirsto tablešu lietošana

Ja paciente nevēlas mainīt savu parasto dozēšanas režīmu, viņai tas jālieto papildu planšetdators(vai vairākas tabletes) no cita iepakojuma.

Kā aizkavēt abstinences asiņošanu

Lai aizkavētu atcelšanas asiņošanas sākuma dienu, ir nepieciešams turpināt lietot MIDIANA® no jaunā iepakojuma bez pārtraukuma. Ir iespējama aizkavēšanās līdz otrā iepakojuma tablešu beigām.

Cikla pagarināšanās laikā var būt smērēšanās vai asiņošana no maksts. dzemdes asiņošana. Jums vajadzētu atsākt MIDIAN® lietošanu no jauna iepakojuma pēc parastā 7 dienu pārtraukuma.

Lai pārceltu atcelšanas asiņošanas sākuma dienu uz citu nedēļas dienu pēc parastā grafika, jums jāsaīsina nākamais tablešu lietošanas pārtraukums par tik dienām, cik nepieciešams. Jo īsāks starplaiks, jo lielāks risks, ka nebūs atcelšanas asiņošanas, un, lietojot tabletes no otrā iepakojuma, tiks novērota smērēšanās un neregulāra dzemdes asiņošana (kā arī gadījumā, ja abstinences asiņošana aizkavējas ).

Blakus efekti:

Laikā vienlaicīga lietošana drospirenona un etinilestradiola lietošanas gadījumā ir ziņots par šādiem gadījumiem: nevēlamas reakcijas:

Orgānu sistēmu klase	Biežums
	Bieži ≥1/100 līdz<1/10	Reti ≥1/1000 līdz<1/100	Reti ≥1/10000 līdz<1/1000
Nervu sistēmas traucējumi	galvassāpes, emocionāla labilitāte, depresija	samazināts libido	paaugstināts libido
Endokrīnās sistēmas traucējumi	menstruālā cikla traucējumi, starpmenstruālā asiņošana, sāpes piena dziedzeros		izdalījumi no piena dziedzeriem
Jušanas traucējumi			dzirdes zudums, slikta kontaktlēcu tolerance
Pārkāpumi ar gremošanas sistēma	slikta dūša, sāpes vēderā	vemšana, caureja
Ādas un zemādas audu bojājumi		pinnes, ekzēma, izsitumi uz ādas, nātrene, mezglainā eritēma, multiformā eritēma, nieze; hloazma, īpaši, ja anamnēzē ir bijusi hloazma grūtniecības laikā;
Asinsvadu traucējumi	migrēna	asinsspiediena paaugstināšanās vai pazemināšanās	tromboze (venoza un arteriāla), trombembolija
Sistēmiski traucējumi un komplikācijas injekcijas vietā	svara pieaugums	šķidruma aizture	svara zudums
Imūnās sistēmas traucējumi			bronhu spazmas
Reproduktīvās sistēmas un krūšu slimības	acikliska asiņošana no maksts (smērēšanās vai caurplūdes dzemdes asiņošana), pietūkums, sāpīgums, palielināti piena dziedzeri, maksts kandidoze	vaginīts	izdalījumi no piena dziedzeriem, palielināti izdalījumi no maksts

Pārdozēšana:

Nav informācijas par drospirenona un etinilestradiolu saturošu zāļu pārdozēšanu. Tomēr var rasties slikta dūša, vemšana un smērēšanās/asiņošana no maksts.

Nav specifiska antidota. Jāveic simptomātiska ārstēšana.

Mijiedarbība:

Perorālo kontracepcijas līdzekļu un citu zāļu mijiedarbība var izraisīt dzemdes asiņošanu un/vai samazinātu kontracepcijas uzticamību. Literatūrā ir aprakstīti šādi mijiedarbības veidi:

Ietekme uz aknu metabolismu

Dažas zāles mikrosomu enzīmu indukcijas dēļ spēj palielināt dzimumhormonu (barbiturātu un, iespējams, tāda pati iedarbība kā okskarbazepīnam, topiramātam, felbamātam, ritonavīram, grizeofulvīnam un ārstniecības augu preparātiem, kuru pamatā ir asinszāle) klīrensu. asinszāle) Hypericum perforatum).

Ir ziņots par HIV proteāzes inhibitoru (piemēram, ritonavīra) un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru (piemēram, nevirapīna) un to kombināciju iespējamo ietekmi uz metabolismu aknās.

Ietekme uz enterohepātisko recirkulāciju

Klīniskie novērojumi liecina, ka vienlaicīga lietošana ar dažas antibiotikas zāles, piemēram, penicilīni un tetraciklīni, samazina estrogēnu enterohepātisko recirkulāciju, kas var izraisīt etinilestradiola koncentrācijas samazināšanos.

Sievietēm, kuras lieto kādu no iepriekšminētajām zāļu grupām, papildus MIDIANA® jālieto kontracepcijas barjermetode vai jāpāriet uz jebkuru citu kontracepcijas metodi. Sievietēm, kuras saņem nepārtrauktu ārstēšanu ar zālēm, kas satur aktīvās vielas, kas ietekmē aknu mikrosomālos enzīmus, papildus jāizmanto nehormonāla kontracepcijas metode 28 dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas. Sievietēm, kuras lieto antibiotikas (izņemot rifampicīnu vai grizeofulvīnu), papildus kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem īslaicīgi jālieto kontracepcijas barjermetode gan zāļu lietošanas laikā, gan 7 dienas pēc tā lietošanas pārtraukšanas. Ja vienlaicīga zāļu lietošana tiek uzsākta MIDIAN® iepakojuma beigās, nākamais iepakojums jāsāk bez parastā ievadīšanas pārtraukuma.

Galvenais drospirenona metabolisms cilvēka plazmā notiek bez citohroma P450 sistēmas iesaistes. Tādēļ šīs enzīmu sistēmas inhibitori neietekmē drospirenona metabolismu.

Zāļu MIDIANA iedarbība ® citām zālēm

Perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt citu zāļu metabolismu. Turklāt to koncentrācija plazmā un audos var mainīties – gan palielināties (piemēram,), gan samazināties (piemēram,). Pamatojoties uz inhibīcijas pētījumiem iekšāvitro un mijiedarbības pētījumi iekšāvivo brīvprātīgajām sievietēm, kuras lieto kā indikatorsubstrātu, drospirenona 3 mg devas ietekme uz citu aktīvo vielu metabolismu ir maz ticama.

Citas mijiedarbības

Teorētiski pastāv iespēja palielināt kālija koncentrāciju serumā sievietēm, kuras vienlaikus lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus ar citām zālēm, kas palielina kālija koncentrāciju serumā: angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem, angiotenzīna II receptoru antagonistiem, noteiktiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (piemēram, ), kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi un aldosterona antagonisti. Tomēr pētījumā, kurā tika novērtēta AKE inhibitora un kombinācijas mijiedarbība sievietēm ar mērenu hipertensiju, netika konstatēta būtiska atšķirība starp kālija koncentrāciju serumā sievietēm, kuras saņēma placebo.

Laboratorijas pētījumi

Hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var ietekmēt noteiktu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru darbības bioķīmiskos rādītājus, kā arī plazmas transporta proteīnu, piemēram, kortikosteroīdus saistošo globulīna un lipīdu/lipoproteīnu frakciju, koncentrāciju, ogļhidrātu metabolisma rādītājus. , asins koagulācija un fibrinolīze. Izmaiņas parasti notiek laboratorijas robežās.

Nelielās antimineralokortikoīdu aktivitātes dēļ drospirenons palielina renīna aktivitāti un aldosterona koncentrāciju plazmā.

Speciālas instrukcijas:

Piesardzības pasākumi

Ja pašlaik pastāv kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem/riska faktoriem, potenciālie riski un sagaidāmie ieguvumi, lietojot kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekli, rūpīgi jāizvērtē individuāli un jāapspriež ar sievieti, pirms viņa nolemj sākt lietot šīs zāles. Ja kāds no šiem stāvokļiem vai riska faktoriem pasliktinās, pastiprinās vai parādās pirmo reizi, sievietei jākonsultējas ar savu ārstu, kurš var izlemt, vai pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.

Asinsrites sistēmas traucējumi

Venozās trombembolijas (VTE) sastopamība, lietojot kombināciju mutiski kontracepcijas līdzeklis ar mazu estrogēna devu (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как, препарат МИДИАНА®) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей). Дополнительный риск ВТЭ отмечается в течение первого года применения комбинированного перорального контрацептива. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

Epidemioloģiskie pētījumi arī atklāja saistību starp lietošanu kombinēts orālskontracepcijas līdzeklis un paaugstināts arteriālās trombembolijas risks. Īpaši reti citu asinsvadu, piemēram, aknu, apzarņa, nieru, smadzeņu un tīklenes asinsvadu, gan artēriju, gan vēnu trombozes gadījumi ir aprakstīti cilvēkiem, kuri lietoja perorālie hormonālie kontracepcijas līdzekļi. Cēloņu un seku saikne starp šo blakusparādību rašanos un kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta.

Vēnu vai artēriju trombozes/trombembolijas vai cerebrovaskulāras slimības simptomi var ietvert:

Neparastas vienpusējas sāpes un/vai ekstremitāšu pietūkums;

Pēkšņas stipras sāpes krūtīs ar vai bez kreisās rokas starojuma;

Pēkšņs elpas trūkums;

Pēkšņs klepus uzbrukums;

Jebkādas neparastas, smagas, ilgstošas ​​galvassāpes;

Pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums;

Diplopija;

Neskaidra runa vai afāzija;

Reibonis;

Samaņas zudums ar vai bez krampjiem;

Vājums vai ļoti nozīmīgs jutības zudums, kas pēkšņi parādās vienā ķermeņa pusē vai vienā ķermeņa daļā;

- kustību traucējumi;

"Akūta vēdera" simptoms.

Ar VTE saistītu komplikāciju risks, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, palielinās:

Ar vecumu;

Ja ir ģimenes anamnēze (vēnu vai arteriāla trombembolija tuviem radiniekiem vai vecākiem salīdzinoši jaunā vecumā); ja ir aizdomas par iedzimtu predispozīciju, sievietei pirms kombinētā perorālā kontracepcijas līdzekļa izrakstīšanas jākonsultējas ar speciālistu;

Pēc ilgstošas ​​imobilizācijas, lielas operācijas, jebkuras kājas operācijas vai lielas traumas. Šādās situācijās ieteicams pārtraukt zāļu lietošanu (plānotas operācijas gadījumā vismaz četras nedēļas pirms tās) un neatsākt to lietošanu divas nedēļas pēc imobilizācijas beigām. Turklāt antitrombotisku terapiju var nozīmēt, ja perorālo hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošana nav pārtraukta ieteiktajā laika posmā;

Aptaukošanās gadījumā (ķermeņa masas indekss lielāks par 30 mg/m2);

Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, palielinās arteriālās trombozes un trombembolijas risks.:

Ar vecumu;

Smēķētājiem (sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem, stingri nav ieteicams smēķēt, ja viņas vēlas lietot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus);

Ar dislipoproteinēmiju;

Pret arteriālo hipertensiju;

Pret migrēnas;

Sirds vārstuļu slimībām;

Priekškambaru mirdzēšanai.

Viena no galvenajiem riska faktoriem vai vairākiem riska faktoriem attiecīgi artēriju vai vēnu slimībām var būt kontrindikācija. Sievietes, kas lieto kombināciju izrakstītos perorālos kontracepcijas līdzekļus, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, ja parādās iespējamās trombozes simptomi. Ja ir aizdomas par trombozi vai ir apstiprināta tromboze, kombinētā perorālā kontracepcijas līdzekļu lietošana jāpārtrauc. Ir nepieciešams izvēlēties adekvātu kontracepcijas metodi antikoagulantu terapijas (kumarīnu) teratogenitātes dēļ.

Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā. Citas slimības, kas saistītas ar smagu asinsvadu patoloģiju, ir cukura diabēts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiski urēmiskais sindroms, hroniska iekaisīga zarnu slimība (Krona slimība vai čūlainais kolīts) un sirpjveida šūnu slimība.

Migrēnas biežuma un smaguma palielināšanās kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā (kas var būt pirms cerebrovaskulāriem notikumiem), var būt iemesls tūlītējai šo zāļu lietošanas pārtraukšanai.

Audzēji

Nozīmīgākais dzemdes kakla vēža attīstības riska faktors ir inficēšanās ar cilvēka papilomas vīrusu. Dažos epidemioloģiskajos pētījumos ziņots par palielinātu dzemdes kakla vēža risku, ilgstoši lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, taču joprojām pastāv domstarpības par to, cik lielā mērā šie atklājumi ir saistīti ar tādiem traucējošiem faktoriem kā dzemdes kakla vēža testēšana vai kontracepcijas barjermetožu lietošana. .

54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze parādīja, ka sievietēm, kuras pētījuma laikā lietoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir nedaudz paaugstināts relatīvais risks (RR = 1,24) saslimt ar krūts vēzi. Pārmērīgs risks pakāpeniski samazinās 10 gadu laikā pēc kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas pārtraukšanas. Tā kā krūts vēzis ir reti sastopams sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, pēdējos gados ir palielinājies to sieviešu skaits, kuras lietojušas vai lieto kombinēts orāls Lietojot kontracepcijas līdzekļus, krūts vēzis ir mazs, salīdzinot ar kopējo krūts vēža attīstības risku. Šie pētījumi neatbalsta cēloņsakarību starp kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem un krūts vēzi. Novērotais paaugstinātais risks var būt saistīts ar agrāku krūts vēža diagnozi sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu bioloģisko iedarbību vai abu kombināciju. Krūts vēzis sievietēm, kuras jebkad bija lietojušas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, bija klīniski mazāk smagas nekā sievietēm, kuras tos nekad nebija lietojušas.

Retos gadījumos, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir novēroti labdabīgi aknu audzēji, vēl retāk – ļaundabīgi. Dažos gadījumos šie audzēji izraisīja dzīvībai bīstamu intraabdominālu asiņošanu. Veicot diferenciāldiagnostiku aknu audzēju, tas jāņem vērā, ja sievietei, kas lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, rodas stipras sāpes vēdera augšdaļā, aknu palielināšanās vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes.

Citi štati

MIDIANA® progesterona komponents ir aldosterona antagonists ar īpašību aizturēt kāliju. Vairumā gadījumu kālija koncentrācija nepalielinās. Tomēr klīniskā pētījumā dažiem pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem un vienlaikus nozīmētiem kāliju aizturošiem medikamentiem, drospirenona lietošanas laikā kālija koncentrācija serumā nedaudz palielinājās. Tādēļ ir ieteicams pārbaudīt kālija koncentrāciju serumā pirmajā dozēšanas ciklā pacientiem ar nieru mazspēju un kālija koncentrācijas vērtībām pirms terapijas pie normas augšējās robežas, kā arī vienlaikus lietojot zāles, kas aiztur kāliju ķermeni.

Sievietēm ar gi Pertrigliceridēmija vai hipertrigliceridēmijas ģimenes anamnēze nevar izslēgt paaugstinātu pankreatīta risku kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā.

Lai gan daudzām sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīta neliela asinsspiediena paaugstināšanās, par klīniski nozīmīgu paaugstināšanos ziņots reti. Tikai retos gadījumos ir nepieciešams nekavējoties pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu. Ja, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus pacientiem ar arteriālo hipertensiju, asinsspiediena rādītāji pastāvīgi paaugstinās vai nesamazinās, lietojot antihipertensīvos līdzekļus, kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana ir jāpārtrauc. Ja nepieciešams, kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu var turpināt, ja ar antihipertensīvo terapiju tiek sasniegtas normālas asinsspiediena vērtības.

Grūtniecības laikā un kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā attīstās vai pasliktinās šādi stāvokļi, taču to saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; žultsakmeņu veidošanās; porfīrija; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski-urēmiskais sindroms; horeja; herpes vēsture grūtniecības laikā; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi.

Sievietēm ar iedzimtu angioedēmu eksogēni estrogēni var izraisīt vai pasliktināt angioneirotiskās tūskas simptomus.

Akūtu vai hronisku aknu darbības traucējumu gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, līdz aknu funkcionālie rādītāji normalizējas. Atkārtota holestātiska dzelte un/vai nieze, ko izraisa holestāze un kas pirmo reizi attīstās grūtniecības vai iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas laikā, ir jāpārtrauc kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana.

Lai gan kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt perifēro insulīna rezistenci un glikozes toleranci, jāmaina terapeiti ikālo shēmu pacientiem ar cukura diabētu, kuri lieto mazas devas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (satur< 0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ziņots arī par endogēnās depresijas, epilepsijas, Krona slimības un čūlainā kolīta palielināšanos. Dažreiz var attīstīties hloazma, īpaši sievietēm, kurām grūtniecības laikā ir bijusi hloazma. Sievietēm, kurām ir nosliece uz hloazmu, kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā jāizvairās no ilgstošas ​​saules un ultravioletā starojuma iedarbības.

Zāles MIDIANA® satur 48,17 mg laktozes katrā tabletē. Pacienti ar iedzimtu galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes/galaktozes malabsorbciju, kuri ievēro laktozi nesaturošu diētu, nedrīkst lietot šīs zāles.

Medicīniskā pārbaude/konsultācija

Pirms sākat lietot hormonālos kontracepcijas līdzekļus, Jums jākonsultējas ar savu ginekologu un jāveic atbilstoša medicīniskā pārbaude. Turpmāka novērošana un medicīniskās pārbaudes tiek veiktas individuāli, bet ne retāk kā reizi 6 mēnešos. MIDIANA®, tāpat kā citi kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi, neaizsargā pret HIV infekciju un citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Samazināta efektivitāte

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte var samazināties, ja tiek izlaistas tabletes, rodas kuņģa-zarnu trakta problēmas vai vienlaikus tiek lietotas citas zāles.

Samazināta cikla kontrole

Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Tāpēc jebkuras neregulāras asiņošanas novērtēšanai ir nozīme tikai pēc aptuveni trīs ciklu adaptācijas perioda.

Ja neregulāra asiņošana atkārtojas vai attīstās pēc iepriekšējiem regulāriem cikliem, jāapsver nehormonāli cēloņi un jāveic atbilstoši diagnostikas pasākumi, lai izslēgtu ļaundabīgu audzēju vai grūtniecību. Tie var ietvert diagnostisko kiretāžu.

Dažām sievietēm kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas pārtraukumā var neizraisīt abstinences asiņošana. Ja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus lieto saskaņā ar zāļu lietošanas instrukcijām, grūtniecība ir maz ticama. Tomēr, ja kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi iepriekš nav lietoti regulāri vai ja nav secīgas atcelšanas asiņošanas, pirms kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecības iespēja.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus. Tr un kažokādas.:

Nav veikti pētījumi, kas pētītu zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekli.

Izdalīšanas forma/deva:Apvalkotās tabletes, 3 mg + 0,03 mg. Iepakojums:

21 tablete blisterī, kas izgatavots no PVC/PVDC – alumīnija folijas.

1 vai 3 blisteri katrā kartona kastē kopā ar lietošanas instrukciju.

Uzglabāšanas nosacījumi:

Uzglabāt no gaismas aizsargātā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Labākais pirms datums:

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām: Pēc receptes Reģistrācijas numurs: LSR-008855/10 ×

Pašlaik hormonālie kontracepcijas līdzekļi tiek uzskatīti par vienu no uzticamākajām metodēm nevēlamas grūtniecības novēršanai. Vairumā gadījumu to izmantošanas efektivitāte ir gandrīz 100%. Starp visiem kontracepcijas līdzekļiem priekšroka tiek dota kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem. Klasisks šāda veida kontracepcijas pārstāvis ir zāles, ko sauc par Midiana.

Kāds ir darbības princips?

Kā norādīts oficiālajās instrukcijās, Midiana kontracepcijas tabletes satur divu veidu sieviešu hormonus: etinilestradiolu, kas ir estrogēns, un drospirenonu, kas ir progestagēns. Šīs ir mazas devas zāles, jo tās satur tikai 30 mikrogramus etinilestradiola. Izmantojot Midiana, jūs novēršat ovulācijas un olšūnas apaugļošanas procesu. Kāds ir kontracepcijas darbības mehānisms:

1. Gonadotropo hormonu ražošanas kavēšana.
2. Paaugstināta dzemdes kakla vai dzemdes kakla gļotu viskozitāte.
3. Dzemdes kakla gļotu konsistences izmaiņu dēļ spermai kļūst grūti pārvietoties dzemdē.

Daži klīniskie pētījumi liecina, ka pareiza kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana samazina endometrija un olnīcu audzēju attīstības risku.

Kontrindikācijas

Neskatoties uz augsto efektivitāti, Midiana ir daudz kontrindikāciju. Kādos gadījumos hormonālās zāles netiek lietotas:

• Alerģija pret drospirenonu, etinilestradiolu vai palīgvielām, kas iekļautas Midiana kontracepcijas tablešu sastāvā.
• Asinsvadu tromboze.
• Nopietnas problēmas ar sirds un asinsvadu sistēmu. Jo īpaši vārstuļa aparāta bojājumi, sirds vadītspējas un uzbudināmības traucējumi, augsts asinsspiediens utt.
• Nesen veikta vai plānota operācija.
• Funkcionāla aknu mazspēja.
• Smadzeņu asinsvadu slimības.
• Cukura diabēts, ko sarežģī asinsvadu bojājumi.
• Aizkuņģa dziedzera iekaisums.
• Asinsreces sistēmas pārkāpums.
• Smagi nieru darbības traucējumi ar akūtu vai hronisku mazspēju.
• Galaktozēmija vai galaktozes nepanesamība.
• Labdabīgi vai ļaundabīgi aknu, reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeru audzēji.
• Asiņaini izdalījumi no nezināmas izcelsmes dzimumorgāniem.
• Bērna dzemdēšanas un mātes barošanas ar mātes pienu periods.
• Iedzimts enzīma deficīts, kas palīdz noārdīt laktozi (laktāzes deficīts).

Ja Midiana lietošanas laikā attīstās kāds no iepriekš minētajiem patoloģiskajiem stāvokļiem, hormonālās kontracepcijas lietošana ir jāpārtrauc. Šādās situācijās sazinieties ar speciālistu, kurš ieteiks citas aizsardzības metodes pret nevēlamu grūtniecību. Diezgan bieži viņi pāriet uz ķīmiskiem un barjeras kontracepcijas līdzekļiem. Optimālas kontracepcijas izvēle tiek veikta individuāli, ņemot vērā sievietes vecumu, veselības stāvokli, hronisku vai akūtu slimību klātbūtni utt.

Dažreiz ārsts nolemj izrakstīt kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, bet ar noteiktām niansēm. Midiana kontracepcijas tabletes tiek izrakstītas piesardzīgi šādām slimībām un patoloģiskiem stāvokļiem:

1. Identificētie trombozes riska faktori asinsritē (smēķējošie pacienti vecāki par 35 gadiem, augsta ķermeņa masa, lipīdu vielmaiņas traucējumi, kontrolēta hipertensija, kompensēti sirds vārstuļu defekti u.c.).
2. Cukura diabēts bez nopietnām asinsvadu komplikācijām.
3. Saistaudu slimības (piemēram, sistēmiskā sarkanā vilkēde).
4. Čūlains iekaisums resnajā zarnā.
5. Sirpjveida šūnu anēmija.
6. Aknu slimības kompensācijas stadijā.
7. Periods pēc dzemdībām.

Hormonālās kontracepcijas lietošana bez ārsta speciālista uzraudzības ir stingri kontrindicēta.

Blakus efekti

Daudzas meitenes un sievietes diezgan labi panes hormonālo perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu. Tomēr nevar izslēgt dažādu patoloģisku reakciju gadījumus no sievietes ķermeņa. Pamatojoties uz klīnisko praksi, kuras blakusparādības rodas bieži (vairāk nekā 1 no 100 pacientiem):

• Galvassāpes.
• Ātra garastāvokļa maiņa.
• Depresīvi stāvokļi.
• Dažādu veidu menstruālā disfunkcija.
• Sāpes krūšu rajonā.
• Dispepsijas traucējumi (slikta dūša, sāpes vēderā utt.).
• Svara pieaugums.

Diezgan reti (ne biežāk kā 1 no 1000 pacientiem) var reģistrēt šādas blakusparādības:

• Ievērojams seksuālās vēlmes pieaugums.
• Šķidruma izdalīšanās no piena dziedzeriem.
• Bagātīgi izdalījumi no dzimumorgāniem.
• Dzirdes problēmas.
• Ādas izsitumi, nieze, apsārtums.
• Trombembolija.
• Bronhu spazmas.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Grūtniecības un zīdīšanas laikā Midiana kontracepcijas tablešu lietošana ir kontrindicēta. Ja grūtniecība tiek diagnosticēta, lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus, jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana. Tajā pašā laikā saskaņā ar ierobežotajiem klīniskajiem datiem īslaicīga Midiana lietošana grūtniecības laikā nevar izraisīt nopietnus traucējumus augļa attīstībā un veidošanā.

Kombinētā perorālā kontracepcija būtiski ietekmē laktācijas procesu. Var samazināties mātes piena daudzums, mainīties tā sastāvs utt. Noskaidrots, ka zāles iekļūst mātes pienā un nelabvēlīgi ietekmē mazuli. Tāpēc zīdīšanas laikā mediānas kontracepcijas tabletes netiek lietotas.

Pēc hormonālās kontracepcijas pārtraukšanas auglības (spējas dzemdēt bērnus) atjaunošana parasti notiek diezgan ātri - 1-2 mēnešu laikā.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Klīniskie pētījumi liecina, ka perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte var samazināties, ja tos lieto vienlaikus ar citām zālēm. Ja lietojat kādas zāles un plānojat pāriet uz hormonālajām kontracepcijas tabletēm, noteikti informējiet par to savu ārstu, lai izvairītos no blakusparādību rašanās. Piemēram, Midiana un dažu antibakteriālo līdzekļu (penicilīnu, tetraciklīnu u.c.) kombinācija var izraisīt kontracepcijas līdzekļa estrogēna komponenta koncentrācijas samazināšanos. Sieviešu dzimumhormonu līmeni ietekmē arī šādi medikamentu veidi:

• Fenobarbitāls.
• Tiopentāls.
• Talbutal.
• Fenioīns.
• Primidon.
• Karbamazepīns.

Iepriekš minēto medikamentu vienlaicīgas lietošanas gadījumā ir nepieciešams pastiprināt aizsardzību pret neplānotu grūtniecību, izmantojot arī citas kontracepcijas metodes (ķīmisko, mehānisko u.c.). Turklāt tika atzīmēts, ka Midiana kontracepcijas tabletes var izraisīt ciklosporīna koncentrācijas palielināšanos un pretepilepsijas līdzekļu (lamotrigīna) terapeitiskās efektivitātes samazināšanos.

Tāpat ir iespējama kālija līmeņa paaugstināšanās asinīs, lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus un zāles, kas pazemina asinsspiedienu hipertensijas gadījumā (Captopril, Enalapril, Lisinopril, Aprovel, Valsartan, Giposart, Diovan).

Laboratorijas rādītāji

Ilgstoša kombinētās perorālās kontracepcijas lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko izmeklējumu rezultātus. Īpaša uzmanība jāpievērš bioķīmiskajiem rādītājiem, kas atspoguļo aknu, nieru un vairogdziedzera funkcionālo stāvokli. Turklāt ir regulāri jāuzrauga asins koagulācijas sistēma, ogļhidrātu un lipīdu metabolisms. Zāļu gestagēnais komponents var izraisīt renīna aktivitātes un aldosterona līmeņa paaugstināšanos asins plazmā. Būtībā bioķīmiskie parametri nepārsniedz vispārpieņemtās klīniskās normas.

Kā lietot Midiana?

Midiana kontracepcijas tabletes jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Uzņemšana turpinās trīs nedēļas. Pēc tam pārtraukums uz 7 dienām un tabletes tiek atsāktas. Šīs pauzes laikā, kā likums, ir asiņošana, kas atgādina menstruācijas. Vairumā gadījumu tās sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas.

Ja rodas smagas un ilgstošas ​​izdalījumi no dzimumorgāniem, ieteicams sazināties ar ginekologu, kurš veiks atbilstošu klīnisko un laboratorisko izmeklēšanu un pielāgos kombinētās perorālās kontracepcijas lietošanu.

Pielietojuma iezīmes

Ja sieviete iepriekš nav lietojusi hormonālos kontracepcijas līdzekļus (vismaz pirms mēneša), tad to lietošana jāsāk menstruāciju pirmajā dienā. Pārejot no viena veida hormonālās kontracepcijas (maksts gredzens, transdermālais plāksteris) uz citu (tabletes), varat ieturēt pārtraukumu. Jūs varat burtiski sākt lietot tabletes nākamajā dienā pēc maksts gredzena vai transdermālā plākstera lietošanas pārtraukšanas.

Pēc aborta, kas veikts grūtniecības sākumā, kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas uzsākšanai nav ierobežojumu. Mākslīgas grūtniecības pārtraukšanas gadījumā otrajā trimestrī hormonālās zāles tiek izmantotas pēc 3–4 nedēļām. Pirms tam ieteicams izmantot citas kontracepcijas metodes (barjeras, ķīmiskās).

Tablešu lietošanas kavēšanās par mazāk nekā 12 stundām, kā likums, neizraisa to kontracepcijas efektivitātes samazināšanos. Ja kopš pēdējās lietošanas ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, aizsardzība pret nevēlamu grūtniecību samazinās. Ja nav kontrindikāciju vai blakusparādību, hormonālās kontracepcijas lietošanas izlaišana nedrīkst pārsniegt 7 dienas. Ilgstoša taupīšana ar Midiana kontracepcijas tabletēm ievērojami palielina neplānotas grūtniecības risku. Ja rodas šādas situācijas, ir norādīta papildu kontracepcijas metožu izmantošana.

Ja dažu stundu laikā pēc zāļu lietošanas rodas smaga vemšana vai caureja, var būt traucēta tablešu uzsūkšanās. Tādēļ pēc dispepsijas traucējumu pārtraukšanas jālieto papildu deva. No nākamās dienas sieviete turpina ievērot ginekologa nozīmēto hormonālo zāļu lietošanas režīmu.

Sīkāka informācija par Midiana kontracepcijas tablešu lietošanas iezīmēm ir norādīta oficiālajos norādījumos.

Pārdozēšana

Klīniskajā praksē pārdozēšanas gadījumi tiek reģistrēti ārkārtīgi reti. Ja neievērosiet speciālista noteikto zāļu optimālo devu, jūs varat sagaidīt šādas blakusparādības:

• Vispārējā stāvokļa pasliktināšanās.
• Smagas galvassāpes.
• Slikta dūša.
• Vemt.
• Asiņaini izdalījumi no maksts.

Īpaša ārstēšana šādās situācijās netiek nodrošināta. Atveseļošanai pietiek ar īsu simptomātiskas terapijas kursu.

Speciālas instrukcijas

Ārstam ir pienākums informēt meiteni vai sievieti par visiem iespējamiem riskiem un blakusparādībām, kas saistītas ar hormonālo perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu. Vēlos atzīmēt, ka galīgā izvēle paliek pacienta ziņā. Ja Midiana kontracepcijas tablešu lietošanas laikā tiek novērota nopietna sievietes veselības pasliktināšanās, rodas jautājums par hormonālās kontracepcijas lietošanas atcelšanu un pāreju uz citām aizsardzības metodēm pret neplānotu grūtniecību.

Klīniskā pieredze liecina, ka dziļo vēnu trombozes sastopamība kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā svārstās no 20 līdz 40 gadījumiem uz 100 tūkstošiem pacientu.

risks ir nedaudz lielāks, salīdzinot ar sievietēm, kuras nelieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus (5–10 komplikācijas uz 100 tūkst.). Bet tajā pašā laikā tas ir zemāks nekā grūtniecēm (60 komplikācijas uz 100 tūkstošiem). Pirmajos 12 mēnešos pēc perorālās kontracepcijas lietošanas tiek reģistrēta paaugstināta venozās trombembolijas iespējamība. Letāli rezultāti tika novēroti mazāk nekā 2% gadījumu. Faktori, kas palielina komplikāciju risku, piemēram, venozo un arteriālo trombemboliju, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus:

1. Vecāks vecums.
2. Iedzimta nosliece uz trombozi. Tuvi radinieki cieš vai ir cietuši no šīs asinsvadu patoloģijas.
3. Ilgstoša imobilizācija (pēc traumas, operācijas utt.). Ja tiek plānota liela operācija, mēnesi pirms operācijas jāpārtrauc hormonālo zāļu lietošana. Uzņemšana tiek atsākta aptuveni 2 nedēļas pēc gultas režīma vai imobilizācijas pabeigšanas.
4. Smagas aptaukošanās formas.
5. Lipīdu metabolisma traucējumi.
6. Paaugstināts asinsspiediens.
7. Iedzimtas un iegūtas sirds vārstuļu patoloģijas.

Pat ja ir aizdomas par vēnu trombozi, Jums nekavējoties jāpārtrauc kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana un jāveic klīniska un laboratoriska izmeklēšana. Ir vērts atzīmēt, ka, pateicoties jaunākajiem zinātniskajiem pētījumiem, ir bijis iespējams atspēkot faktu, ka hormonālie kontracepcijas līdzekļi veicina endometrija un krūts audzēju attīstību. Sievietēm, kuras lietoja šīs zāles, bija nedaudz palielināts reproduktīvās sistēmas jaunveidojumu risks, taču tas nebija pietiekami klīniski nozīmīgs.

Ir konstatēts, ka Midiana, tāpat kā citi tā analogi, var ietekmēt glikozes toleranci. Tajā pašā laikā nav steidzami jāpielāgo hormonālo zāļu devas un režīms sievietēm, kuras cieš no cukura diabēta un lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus. Tomēr šādiem pacientiem nepieciešama rūpīga pieredzējušu medicīnas speciālistu uzraudzība, īpaši pirmajos zāļu lietošanas mēnešos.

Ir daži klīniski pierādījumi, ka ilgstoša kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var izraisīt paaugstinātu depresiju meitenēm un sievietēm, ko izraisa endogēni faktori.

Medicīniskā kontrole

Pirms Midiana kontracepcijas tablešu lietošanas sākšanas Jums jākonsultējas ar augsti kvalificētu ginekologu. Lielākajā daļā gadījumu pirms hormonālās kontracepcijas izrakstīšanas meitenēm un sievietēm ir jāveic visaptveroša medicīniskā pārbaude, lai izslēgtu slimības un patoloģiskus stāvokļus, kas ir kontrindikācijas vai riska faktori. Turpmāka kontrole un novērošana tiek veikta individuāli. Taču neatkarīgi no veselības stāvokļa pie ginekologa jāapmeklē vismaz reizi pusgadā.

Jāatgādina, ka hormonālā kontracepcija nepasargā sievieti no AIDS un citām seksuāli transmisīvām infekcijām.

Ietekme uz menstruālo ciklu

Lietojot kontracepcijas līdzekļus, var parādīties sūdzības par dažāda rakstura un intensitātes asiņainiem izdalījumiem no dzimumorgāniem (smērēšanās, smagi u.c.). Līdzīgas parādības diezgan bieži tiek novērotas pirmajos hormonālo zāļu lietošanas mēnešos. Ja netiek novērota izrāviena asiņošana no dzemdes, tad īpaši pasākumi parasti netiek veikti trīs menstruālo ciklu laikā, kad sievietes organisms pielāgojas kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem.

Ilgstošas ​​un neregulāras asiņošanas gadījumā ieteicams iziet medicīnisko pārbaudi, lai izslēgtu nehormonālus cēloņus (piemēram, audzēji, grūtniecība utt.). Turklāt dažiem pacientiem Midiana lietošanas 7 dienu pārtraukuma laikā var nebūt asiņošanas. Tomēr, ja tās nav divas reizes pēc kārtas, jums jāveic atbilstoši grūtniecības testi.

Kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi neietekmē koncentrēšanos un precīzu kustību veikšanu. Sievietēm, kuras lieto hormonālos medikamentus neplānotas grūtniecības gadījumā, transportlīdzekļu vadīšanai nav ierobežojumu.

Cena

Midiana kontracepcijas tabletes ražo Ungārijas farmācijas uzņēmums Gedeon Richter. Kombinētā perorālā kontracepcijas līdzekļa cena ir 650–700 rubļu par iepakojumu (21 gab.). Ja iepakojumā ir 63 tabletes, cena palielinās līdz aptuveni 1750 rubļiem.

Mūsdienās aptieku skaitītājs atšķiras ar dažādiem kontracepcijas līdzekļiem. Zāļu formas atšķiras gan pēc cenas, gan veida. Kontracepcijas tabletes Median ir viena no labākajām iespējām aptieku tirgū.

Saskaņā ar instrukcijām Midiana perorālos kontracepcijas līdzekļus lieto vienu reizi dienā ar tādu pašu laika intervālu. Jūsu ērtībām blisterī ir atzīmes ar kalendārajām dienām. Ir nepieciešams stingri ievērot uzņemšanu, ņemot vērā noteiktās dienas. Jums tas jāsāk lietot pirmajā kritiskās izlādes dienā.

Pirmo tablešu lietošanas dienā pierakstiet laiku un kalendāro dienu, kas turpmāk ļaus izvairīties no tablešu izlaišanas problēmām, ievadīšanas kurss ir 21 diena. Pēc katra iepakojuma pabeigšanas veiciet nedēļas pārtraukumu.

Zāļu “atpūtas” laikā sagaidiet, ka pēc 2 dienām parādīsies asiņošana. Kritiskās dienas var nebeigties pirms jaunā kursa, taču nav vajadzības atlikt nākamā iepakojuma uzņemšanu līdz izrakstīšanās beigām. Sāciet pieteikties tālākam kursam īstajā laikā.

Atbrīvošanas forma

Tabletes ir apaļas, aizsargātas ar baltu apvalku. Pieejams iepakojumos pa 1 vai 3 blisteriem, katrā ir 21 tablete.

Lietošanas indikācijas

Tiešais mērķis ir novērst ovulāciju un turpmāko grūtniecību. Indicēts arī tiem, kam ir tendence uz pietūkumu, liekā svara pieaugumu, seboreju un pinnēm.

Farmakoloģija

Perorālais kontracepcijas līdzeklis, kas sastāv no etinilestradiola un drospirenona, aizsargā pret grūtniecību. Zāļu kontracepcijas efekts: aptur ovulāciju un izdala lielu daudzumu dzemdes kakla gļotu, kas aiztur spermu un neļauj apaugļot.

Kontrindikācijas

Kontrindikāciju saraksts tieši attiecas uz pacientiem, kuriem ir risks saslimt ar šādām slimībām:

• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvu;
• iepriekšējs miokarda infarkts;
• nekontrolēta augsta asinsspiediena klātbūtne;
• sarežģīti sirds vārstuļu darbības traucējumi;
• ilgs periods bez kustībām operācijas dēļ;
• sliktu ieradumu klātbūtne (smēķēšana) pēc 35 gadiem;
• audzēji, ļaundabīgi un labdabīgi, kas atrodas aknu rajonā utt.

Ja ir vismaz viena no novirzēm, ginekologs nevar izrakstīt šāda veida OC. Pilns kontrindikāciju saraksts ir atrodams zāļu instrukcijās.

Kontracepcijas tabletes Median var lietot piesardzīgi, ja ir tendence paaugstināties asinsspiedienam, hloazma, laika periodā pēc dzemdībām (ja nav laktācijas).

Blakus efekti

Blakusparādība ir reta un rodas saistībā ar novājinātām ķermeņa sistēmām: nervu, sirds un asinsvadu, kuņģa-zarnu trakta utt. Midiana lietošanas rezultātā var rasties šādi stāvokļi:

1. Neiroloģija: migrēna, garastāvokļa svārstības, aizkaitināmība, enerģijas zudums, samazināta vai ļoti reti paaugstināta dzimumtieksme.
2. Endokrinoloģija: palielināts piena dziedzeru jutīgums, menstruāciju neveiksme, asiņošana starp menstruācijām.
3. No maņām: lēcu nepanesamība, dzirdes traucējumi.
4. Kuņģa-zarnu trakts: slikta dūša, reti disbioze šķidru izkārnījumu un vemšanas veidā.
5. Ādas izpausmes: aknes un ekzēmas parādīšanās vai pasliktināšanās.
6. Sirds un asinsvadi: asinsspiediena lēcieni, tromboze.
7. Citas sistēmas: samazinātas aizsardzības funkcijas pret vīrusu slimībām, šķidruma izvadīšanas pārtraukumi un dažreiz svara zudums, reproduktīvās sistēmas slimības piena sēnīte, vaginīts.

Blakusparādības izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Šajā gadījumā jums ir jāizvēlas cita aizsardzības iespēja ar ārsta palīdzību.

Ietekme uz sieviešu ciklu

Ja iepriekšējos kursos COC Median tika ņemts pareizi, kritisko dienu neesamība nedrīkst radīt bažas. Sāciet nākamo kursu pēc 7 atpūtas dienām, kuru laikā jāsāk menstruācijas.

Lietojot Median, var rasties neregulāras menstruācijas vai asiņošana starp kritiskajām dienām.

Ir diezgan viegli pāriet no citām metodēm uz Mediana:

1. Ja vecais produkts sastāvēja no 28 tabletēm, sāciet lietot zāles tūlīt pēc vecā zīmola tablešu lietošanas pabeigšanas.
2. Ja daudzums ir 21 tablete, sāciet dzert uzreiz nākamajā dienā vai 8. dienā pēc “atpūtas”.

Pirmajā lietošanas nedēļā ir jāapsver papildu kontracepcijas metodes.

Pārejot no hormonu saturošiem kontracepcijas līdzekļiem: minitabletes, dzemdes ierīce, gredzens vai plāksteris, dzeriet Mediānu no dienas, kad saskaņā ar plānu jālieto jauns plāksteris vai jāievieto gredzens. Ja jums ir IUS, lietojiet zāles dienā, kad tās izņemat no dzemdes. Kā papildinājumu izmantojiet paralēlās aizsardzības metodes.

Pārtraukums starp dažādiem kontracepcijas līdzekļiem nedrīkst pārsniegt vienu nedēļu.

Trūkst zāles

Ja pieļaujat pārtraukumu kursa uzņemšanā, ievērojiet instrukcijās norādīto algoritmu:

1. Ir pagājušas mazāk nekā 12 stundas. Aizsargbarjera joprojām ir efektīva. Dzeriet kapsulu tālāk pa kalendāra skalu.
2. Iziet vairāk nekā 12 stundas. Aprēķiniet, cik tablešu esat aizmirsis lietot. Ja šīs ir 1 - 7 tabletes (pirmā kursa nedēļa), ieņemiet to un turpiniet dzert. Izmantojiet papildu kontracepcijas iespējas.
3. Ja tās ir 8-14 tabletes (otrā nedēļa), ieņemiet to. Vienlaicīgi ir iespējams lietot divas kapsulas. Šajā gadījumā nav nepieciešams lietot prezervatīvus, ja tiek stingri ievērota uzņemšana. Zāļu koncentrācija organismā jau ir pietiekama šim periodam.
4. Ja tā ir 15 - 21 tablete (trešā nedēļa), ieņemiet tableti, pabeidziet blisteri un pārtrauciet, sāciet jaunu kursu. Ja iepriekš Midiana lietojāt pareizi un nav nekādu atstarpju, paralēlie kontracepcijas līdzekļi nav nepieciešami.
5. Jūs esat izlaidis dažas kapsulas. Pēc tam 2 dienas lietojiet divas tabletes, tādējādi aizpildīsiet tukšumus un trūkstošos elementus. Ja esat izlaidis trīs tabletes, ieņemiet 2 tabletes trīs dienas pēc kārtas. Šajā laikā izmantojiet barjeras līdzekļus, lai novērstu grūtniecību.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Lietojot noteiktus medikamentus, var novērot Midiana kontraceptīvās iedarbības samazināšanos, piemēram, fenitoīnu, fenobarbitālu u.c. Ja nepieciešams lietot kopā ar antibiotikām, papildus rifampicīnam un grizeofulvīnam lietojiet papildus aizsardzību pret grūtniecību. šis OC.

Pirms šo medikamentu izrakstīšanas, ja Jums ir slimība, konsultējieties ar savu speciālistu par ārstēšanas saderību. Mediānas kontracepcijas efekta samazināšanās var izraisīt apaugļošanos.

Narkotikas un liekais svars

Lietojot Median, nav svara pieauguma. Tomēr, ja šī produkta lietošanas laikā novērojat svara pieaugumu, konsultējieties ar savu ārstu, lai saņemtu padomu.

Midiāna un alkohols

Alkohols un midiāna ir saderīgi, ja alkoholu lieto nelielos daudzumos. Ar mazām devām mēs saprotam 50 ml degvīna, vai 200 ml vīna, vai 400 ml alus. Ja devas netiek ievērotas, izmantojiet papildu kontracepcijas līdzekļus.

Grūtniecības un laktācijas laikā

Mediāna grūtniecības un zīdīšanas laikā ir stingri aizliegta. Ja lietojat nelielu zāļu devu, nav jāuztraucas, taču to lietošana jāpārtrauc. Zīdīšanas laikā piena sastāvs un tā daudzums var mainīties, tāpēc nevajadzētu riskēt.

Zāļu lietošana pēc aborta vai pēc dzemdībām

Pēc trīs mēnešu grūtniecības pārtraukšanas nekavējoties sāciet to lietot. Ja aborta periods ir ilgāks par 12 nedēļām vai grūtniecība beidzas ar dzemdībām, sāciet lietot zāles 21.-28. dienā. Papildus nepieciešama aizsardzība, lai izslēgtu iespējamu grūtniecību. Pēc dzemdībām produktu var lietot tikai tad, ja nav laktācijas. Uzņemšana jāsāk no 21 līdz 28 dienām.

Savienojums

Vienā tabletē, pārklāts. apvalks, satur 3 mg drospirenona, 0,03 mg etinilestradiola.

Kā palīgvielas tika izmantotas šādas vielas:

• magnija stearāts (svars - 0,8 mg);
• laktozes monohidrāts (48 mg);
• kukurūzas ciete (16 mg);
• preželatinizēta kukurūzas ciete (9,6 mg);
• povidons K 25 (1,6 mg);
• plēves apvalks (2 mg) - Opadry II balts, kā arī Colorcon 85G18490, kas satur polivinilspirtu, sojas lecitīnu, talku, titāna dioksīdu E 171 un makrogolu Nr.3350.

Atbrīvošanas forma

Pieejamas baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, tās ir apvalkotas, un vienā pusē ir iegravēts “G63”. 21 tablete vienā blisterī, 1,3 blisteri iepakojumā.

farmakoloģiskā iedarbība

Tam ir kontracepcijas efekts ar antiandrogēnu un antimineralokortikoīdu īpašībām.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Kontracepcijas efekts balstās uz faktoru mijiedarbību, starp kuriem svarīgākie ir ovulācijas kavēšana un strukturālās un funkcionālās izmaiņas endometrijā.

Midiana ir kombinēts perorāls kontracepcijas līdzeklis, pateicoties tādām aktīvajām vielām kā etinilestradiols un drospirenons. Turklāt drospirenonam terapeitiskā devā piemīt antiandrogēnas un vājas antimineralokortikoīdu īpašības, tomēr tam nav estrogēna, glikokortikoīdu vai antiglikokortikoīdu aktivitātes, kas padara drospirenonu pēc farmakoloģiskā profila līdzīgu dabiskajam progesteronam.

Attiecībā uz farmakokinētiku: drospirenona un einilestradiola biotransformācija notiek atšķirīgi. Lietojot iekšķīgi, drospirenons pilnībā uzsūcas; biopieejamība ir 76-85% robežās neatkarīgi no uztura. Tā maksimālā koncentrācija serumā pēc pirmās devas ir 37 nanogrami/ml pēc vairākām stundām, pirmajā ciklā līdzsvara koncentrācija 60 nanogrami/ml tiek noteikta pēc 7-14 stundām. Koncentrācijas serumā samazināšanās notiek 2 fāzēs, saistoties ar seruma albumīnu.

Drospirenona metabolītus attēlo skābes formas, kas veidojas laktona gredzena atvēršanas laikā. Vidējais šķietamais izkliedes tilpums ir aptuveni 3,7 litri uz kg, vielmaiņas ātrums. klīrenss - 1,5 ml/min/kg. Eliminācijas process notiek tikai nelielos daudzumos nemainītā veidā; vielmaiņas produkti tiek izvadīti caur nierēm un caur zarnām apmēram 1,2:1,4 ar pusperiodu 40 stundas.

Atšķirībā no drospirenona, etinilestradiols ātri un pilnībā uzsūcas, ja to lieto iekšķīgi, un absolūtā biopieejamība ir 45%. Maksimālā koncentrācija pēc pirmās devas tiek sasniegta pēc dažām stundām un ir 30 mikrogrami. Tika konstatēts, ka nozīmīgais 1. loka efekts rodas ar plašu starpindividuālu mainīgumu, šķietamais izkliedes tilpums parasti ir 5 litri uz kg un aptuveni 98% savienojumu ir saistīti ar plazmas olbaltumvielām. Etinilestradiols spēj izraisīt globulīna sintēzi, kas aknās saista dzimumhormonus un transkortīnu. Metabolisms pilnībā noris ar vielmaiņas klīrensa ātrumu 5 ml/min/kg, 0,02% devas izdalās mātes pienā, vielmaiņas produkti tiek izvadīti caur nierēm un caur zarnām stabilā proporcijā 4 pret 6, izdaloties pusei dzīves ilgums 1 diena un eliminācijas pusperiods 20 stundas.

Lietošanas indikācijas

Kontracepcija. Papildu priekšrocības pacientiem ar pietūkumu, no hormoniem atkarīgu šķidruma aizturi vai svara pieaugumu, seboreju un pūtītēm.

Kontrindikācijas

Midiana tabletes nevar parakstīt tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem, un tās ir arī jāpārtrauc, ja tās pirmo reizi attīstās šo zāļu lietošanas laikā:

• paaugstināta jutība pret sastāvdaļām;
• dziļo vēnu, artēriju tromboze vai plaušu embolija ar trombu, kā arī iedzimta vai iegūta nosliece uz tām;
• miokarda infarkts;
• dažādi trombozes prekursori: pārejoša išēmiska lēkme (TIA) vai stenokardija;
• priekškambaru mirdzēšana, nekontrolēta arteriālā hipertensija;
• sarežģīti sirds vārstuļu bojājumi;
• smadzeņu asinsvadu slimības;
• ķirurģiska iejaukšanās ar ilgu imobilizācijas periodu (imobilizācija);
• smēķēšana pēc 35 gadiem;
• nieru, aknu mazspēja, aknu audzējs;
• arteriālās trombozes riska faktori: smaga arteriāla hipertensija un dislipoproteinēmija, cukura diabēts;
• hiperhomocisteinēmija;
• pankreatīts, smaga hipertrigliceridēmija;
• deficīts: antitrombīns III, proteīns C vai S;
• smagas aknu slimību formas un paasinājumi, līdz aknu testi ir pilnībā normalizēti;
• aizdomas vai konstatētas no hormoniem atkarīgas ļaundabīgas reproduktīvās sistēmas slimības;
• nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts;
• migrēna;
• grūtniecība vai aizdomas, barošana ar krūti;
• laktāzes enzīma deficīts, galaktoēmija, glikozes-galaktozes malabsorbcija.

Tas jālieto piesardzīgi aptaukošanās, dislipoproteinēmijas, kontrolētas arteriālās hipertensijas, hloazmas un pēcdzemdību periodā.

Blakus efekti

Blakusparādību spektra sastopamības biežums: bieži - ≥ viens no 100 līdz

• Nervu sistēma: bieži - galvassāpes un emocionāla labilitāte, depresija; reti - libido samazināšanās gadījums; reti - paaugstināts libido.
• Endokrīnā sistēma: “bieži” - tika reģistrētas sāpes piena dziedzeros, menstruālā cikla pārtraukumu gadījumi, starpmenstruālā asiņošana; reti - galaktoreja.
• Maņu orgāni: reti - dzirdes zuduma gadījumi, slikta lēcu panesamība.
• Gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, sāpes vēderā; "dažreiz" notiek - vemšana, caureja.
• Āda: retāk - pinnes, ekzēma, nātrene, mezglainā vai daudzveidīgā eritēma, hloazma.
• Sirds un asinsvadu sistēma: dažreiz - asinsspiediena izmaiņas jebkurā virzienā; reti - tromboze, trombembolija.
• Ekskrēcijas komplikācijas: dažreiz - šķidruma aizture; “reti” - tika novērots svara zudums.
• Imūnsistēma: reti - bronhu spazmas.
• Reproduktīvā sistēma: bieži - ir reģistrēti acikliskas maksts asiņošanas gadījumi (smērēšanās, asiņošana no dzemdes), piena dziedzeru pietūkums un palielināšanās, maksts kandidoze; reti - vaginīts; reti - galaktoreja, palielināti izdalījumi no maksts.

Lietošanas instrukcija (metode un devas)

Tabletes jālieto iekšķīgi, uzdzerot nelielu ūdens daudzumu, katru dienu (sākot no dabiskā menstruālā cikla 1. dienas, tas ir, menstruālā asiņošana) aptuveni vienā un tajā pašā laikā uz blistera norādītajā secībā: viena tablete 3 nedēļas, tad nepieciešams 7 dienu intervāls, lai sāktos menstruācijām līdzīga asiņošana.

Mainot citu kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekli, maksts gredzenu vai transdermālo plāksteri, Midiana ieteicams sākt lietot nākamajā dienā pēc pēdējās tabletes ieņemšanas vai dienā, kad izņemat jebkuru iepriekš lietoto līdzekli.

Jūs varat pāriet uz Midian tablešu lietošanu no mini tabletēm jebkurā dienā, implanta noņemšanas dienā vai citā intrauterīnā kontracepcijas ierīce, nākamās injekcijas dienā, savukārt pirmajā nedēļā ieteicams lietot papildu kontracepcijas barjermetodes.

Ja grūtniecība pārtraukta 1. trimestrī, tad sāc lietot nekavējoties bez papildus kontracepcijas līdzekļiem, ja grūtniecība tiek pārtraukta 2. trimestrī vai piedzimst bērns, tad sāc lietot pēc 3-4 nedēļām. Ilgākam intervālam pirmajā nedēļā ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetodes. Ja notiek dzimumakts, vispirms pilnībā jāizslēdz grūtniecība vai jāpagaida līdz pirmajām menstruācijām.

Režīms aizmirsto tablešu lietošanai

Ja 12 stundu laikā nokavēsiet lietot tabletes, zāļu kontracepcijas aizsardzība samazināsies, tāpēc ieteicams nekavējoties lietot tabletes un turpināt lietot kā parasti. Ja kavēšanās ir vairāk nekā 12 stundas, turpmākajā zāļu lietošanas taktikā jāizmanto 2 vienkārši noteikumi:

• Jūs nevarat pārtraukt kontracepcijas lietošanu ilgāk par 1 nedēļu.
• Lai panāktu adekvātu olnīcu funkcijas nomākšanu ar hipotalāma-hipofīzes sistēmu, ir nepieciešama nepārtraukta zāļu lietošana 7 dienas.

Ikdienas praksē noderēs šādi ieteikumi:

• Pirmajā nedēļā lietojiet pēdējo aizmirsto devu, cik drīz vien iespējams, vienlaikus lietojot līdz 2 tabletēm. Turpmāk tabletes tiek lietotas parastajā noteiktajā laikā, tomēr ieteicams 7 dienas papildus lietot kontracepcijas barjermetodes, pretējā gadījumā pastāv grūtniecības iespējamība, un tas ir tieši atkarīgs no aizmirsto tablešu skaita un tuvuma. līdz 7 dienu pārtraukumam no zāļu lietošanas.
• Otrajā nedēļā lietojiet pēdējo aizmirsto devu pēc iespējas ātrāk un turpiniet kā parasti. Ja iepriekšējās 7 lietošanas dienas bija pareizas, tad barjeras kontracepcijas līdzekļi nav jālieto, bet, ja izlaista vairāk par 1 tableti, tad dzimumakts bez tiem nav vēlams.
• Trešajā nedēļā kontracepcijas efekta samazināšanās iespējamība ievērojami palielinās, tas ir saistīts ar gaidāmo 7 dienu izlaisto tablešu uzņemšanu. Kontracepcijas efekta samazināšanos var novērst, pielāgojot zāļu dozēšanas grafiku. Ja iepriekšējās 7 dienas. kurss netika pārtraukts, tad var iztikt bez barjeras kontracepcijas, pretējā gadījumā tas ir nepieciešams un jārīkojas vienā no diviem veidiem. Pirmkārt: zāles jālieto pēc iespējas ātrāk un jāturpina kā parasti, pēc tam jāsāk lietot jauns iepakojums bez pārtraukuma starp iepakojumiem (visbiežāk nav atcelšanas asiņošanas, bet var rasties smērēšanās vai komplikācijas neregulāras dzemdes asiņošanas veidā notikt). Otrkārt: pārtrauciet lietot tabletes no pašreizējā iepakojuma uz 7 dienām, ja rodas asiņošana, ieskaitot aizmirstās dozēšanas dienas, pēc tam turpiniet ar jaunu iepakojumu.

Lai aizkavētu abstinences asiņošanu, nav jāpārtrauc zāļu lietošana, tas ir, nevajadzētu veikt pārtraukumu starp iepakojumiem. Kavēšanās var būt līdz 2. iepakojuma beigām, tomēr, ciklam pagarinoties, var novērot asiņainu izdalīšanos no maksts vai sarežģījumus neregulāras dzemdes asiņošanas veidā. Pēc tam viņi atsāk to lietot, sākot ar jaunu iepakojumu pēc standarta 7 dienu intervāla. Lai atliktu abstinences asiņošanas sākšanos uz citu dienu, nākamais pārtraukums jāsaīsina tik daudz, cik nepieciešams. Atcerieties, ka, jo īsāks intervāls, jo lielāks risks, ka, lietojot 2. iepakojumu, neizraisīs abstinences asiņošana un smērēšanās (vai komplikācijas, kas izpaužas kā neregulāra dzemdes asiņošana).

Ja Midiana tablešu lietošanu pavada smagas kuņģa-zarnu trakta reakcijas, piemēram, vemšana vai caureja, tas nozīmē, ka zāles var neuzsūkties pilnībā, tāpēc ieteicams papildus lietot citus kontracepcijas līdzekļus. Ja pēc 3-4 stundām pēc tabletes lietošanas rodas vemšanas lēkme, pēc iespējas ātrāk jālieto jauna tablete. Ja iespējams, jaunā tablete jālieto 12 stundu laikā pēc parastā dozēšanas laika. Ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, tad turpmāk jārīkojas saskaņā ar uzņemšanas noteikumiem. Ja jūs neplānojat mainīt parasto shēmu, lietojiet papildus vienu vai vairākas tabletes no nākamā iepakojuma.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumi nav reģistrēti. Iespējamie simptomi: slikta dūša, vemšana, smērēšanās vai asiņošana no maksts. Tiek nozīmēta simptomātiska ārstēšana. Nav specifiska antidota.

Mijiedarbība

Perorālo kontracepcijas līdzekļu un citu zāļu mijiedarbības dēļ var rasties neregulāra dzemdes asiņošana un/vai samazināta kontracepcijas aizsardzība. Ir zināmi šādi mijiedarbības veidi:

• Fenitoīns, barbiturāti, karbamazepīns, primidons, rifampicīns (iespējama arī okskarbazepīna, topiramāta, ritonavīra, felbamāta, grizeofulvīna, ārstniecības augu preparāti, kuru pamatā ir asinszāle, latīņu Hypericum perforatum, līdzīga iedarbība) - pateicoties mikroso enzīmu indukcijas. var palielināt dzimumhormonu klīrensu.
• HIV proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs) un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (piemēram, nevirapīns) var ietekmēt metabolismu aknās.
• Dažas antibiotikas (penicilīni, tetraciklīni) samazina estrogēnu hormonu enterohepātisko recirkulāciju, kas var samazināt etinilestradiola koncentrāciju.
• Ciklosporīns - palielina Midiana koncentrāciju plazmā un audos.
• Lamotrigīns - Midiana koncentrācijas samazināšanās plazmā un audos.
• Šīs zāles var ietekmēt atsevišķus laboratoriskos izmeklējumus, kā arī aknu, virsnieru un nieru, vairogdziedzera funkciju bioķīmiskos rādītājus, asins koagulāciju un fibrinolīzi, plazmas transporta proteīnu (kortikosteroīdus saistošā globulīna), lipīdu vai lipoproteīnu frakciju koncentrāciju. Ir svarīgi, lai rezultāti parasti būtu normas robežās.
• Sakarā ar nenozīmīgo antimineralokortikoīdu aktivitāti, palielinās zāļu Renin aktivitāte un mineralokortikosteroīdu hormona - aldosterona koncentrācija asins plazmā.

Pārdošanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, tumšā vietā, temperatūrā, kas nav augstāka par 25°C.

Labākais pirms datums

Divus gadus.

Speciālas instrukcijas

Ja kopā ar šīm zālēm lietojat kādas no sadaļas “Mijiedarbība” pirmajos 3 punktos uzskaitītajām zālēm, jums ir jāizmanto kontracepcijas barjermetodes vai pilnībā jāpāriet uz citiem kontracepcijas līdzekļiem. Ja tiek lietotas zāles, kas satur aktīvās vielas, kas ietekmē mikrosomālos aknu enzīmus, tad 4 nedēļas pēc to lietošanas pārtraukšanas jālieto nehormonālie kontracepcijas līdzekļi. Uzsākot vienlaicīgu zāļu lietošanu kontracepcijas līdzekļa iepakojuma beigās, nākamais kontracepcijas iepakojums tiek lietots bez 7 dienu pārtraukuma.

Midiāna un liekais svars

Nepieaug liekais svars, dažreiz tiek noņemts liekais šķidrums. Zāles neietekmē ķermeņa svaru. Ja rodas šāda blakusparādība, labāk konsultēties ar savu ārstu.

Ar antibiotikām

Lietojot antibiotikas (izņēmums: Rifampicīns, Griseofulvīns), Jums arī īslaicīgi jāizmanto kontracepcijas barjermetodes vēl vismaz 7 dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas.

Grūtniecības un laktācijas laikā

Grūtniecības un zīdīšanas laikā Midiana lietošana ir kontrindicēta. Ja grūtniecība iestājas kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Ir ierobežota informācija par teratogēnas iedarbības trūkumu un paaugstinātu risku bērnam un sievietei dzemdību laikā, nejauši lietojot kombinētos kontracepcijas līdzekļus perorāli. Turklāt tie ietekmē laktāciju un var samazināt mātes piena daudzumu un mainīt tā sastāvu, kas var kaitīgi ietekmēt bērnu.

Analogi

Analogu cena būtiski neatšķiras, visbiežāk Midiana kontracepcijas līdzekļi tiek aizstāti ar Yarina, jo to ir vieglāk atrast aptiekās, lai gan tas ir par lielumu dārgāks.

Atsauksmes par Midian

Ārstu atsauksmes par Midian ir pozitīvas, tās apstiprina zāļu efektivitāti kā perorālo kontracepcijas līdzekli, tāpēc zāles tiek parakstītas diezgan bieži. Attiecībā uz pacientu atsauksmēm forumos varat atrast daudz dažādu viedokļu. Vairumā gadījumu tie norāda uz zāļu priekšrocībām: nav ietekmes uz svaru, ādu, libido, tiek runāts arī par augstu uzticamības līmeni, ar vienu būtisku trūkumu - zāles nevar atrast visās aptiekās. Tomēr atsevišķos gadījumos ir izteikumi par atkarības smagumu, galvassāpēm, kuņģa-zarnu trakta traucējumiem un citiem.

Midiānas cena, kur nopirkt

Midian kontracepcijas tablešu cena svārstās no 470-520 rubļiem (21 tablete iepakojumā).

Midiana cena, kas paredzēta 3 cikliem (63 tabletes iepakojumā) ir 1555-1600 rubļu.

• Tiešsaistes aptiekas KrievijāKrievija
• Tiešsaistes aptiekas KazahstānāKazahstānā

WER.RU

ZdravZone

• Midiana Nr.21 tabletesGedeon Richter
• Midiana №21x3 tabletes Gedeon Richter

Aptieka IFC

• MidianaGedeon Richter, Ungārija

parādīt vairāk

BIOSFERE

• Midiana 3 mg/0,03 mg Nr.21 tablete p.p.o.

parādīt vairāk

PIEZĪME! Vietnē esošā informācija par medikamentiem ir paredzēta uzziņai un vispārīgai informācijai, kas apkopota no publiski pieejamiem avotiem un nevar kalpot par pamatu lēmuma pieņemšanai par medikamentu lietošanu ārstēšanas laikā. Pirms Midiana lietošanas noteikti konsultējieties ar savu ārstu.

medside.ru

Kontracepcijas tabletes Mediāna: ieguvumi un noteikumi

Jaunu drošu un efektīvu kontracepcijas līdzekļu meklējumi turpinās nepārtraukti. Farmācijas uzņēmumi regulāri veic jaunus sasniegumus šajā jomā, kas galvenokārt attiecas uz kontracepcijas tabletēm.

Un, ja vēl pirms dažām desmitgadēm kontracepcijas tabletēm bija ievērojams blakusparādību saraksts, kas īpaši satrauca sievietes, tad šodien farmakoloģija šajā jomā ir veiksmīgāka.

Tirgus tiek pastāvīgi atjaunināts ar jauniem notikumiem, kas ietver arī Mediānas kontracepcijas tabletes. Tās ir mazas devas kontracepcijas tabletes, kas tiek izrakstītas sievietēm, kuras nav dzemdējušas un dzemdējušas, kā arī sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem.

Kontracepcijas tablešu mediāna

Mediānu var arī ordinēt, lai sasniegtu kosmētisko efektu. Šīs zāles ir vienfāzu kontracepcijas līdzeklis – visas tabletes satur vienādu hormonu devu (3 miligramus drospirenona un 0,03 miligramus etinilestradiola).

Mediānas plusi

Drospirenonam, kas ir daļa no Median, ir kosmētiska antiandrogēna iedarbība. Tas nozīmē, ka tabletes novērš vīriešu dzimuma hormonu (androgēnu) ietekmi uz sievietes ķermeni. Androgēni tiek uzskatīti par vienu no galvenajiem pūtītes un pārmērīgas sebuma ražošanas cēloņiem. Mediāna palīdz normalizēt ādas tauku dziedzeru darbību un samazina pūtīšu parādīšanos.

Šīs zāles arī palīdz mazināt PMS simptomus, sāpes periodā pirms un pēc menstruācijām, kā arī palīdz normalizēt menstruālo ciklu. Visi šie efekti tiek sasniegti, regulāri lietojot Median vismaz divus vai trīs mēnešus.

Ja iepriekš neesat lietojusi kontracepcijas tabletes, ieņemiet pirmo tableti menstruāciju pirmajā dienā. Šādā situācijā jūs varat pārtraukt prezervatīvu lietošanu no Median lietošanas sākuma. Tabletes var sākt lietot arī laika posmā no otrās līdz piektajai menstruāciju dienai, taču šādā situācijā prezervatīvi jālieto vēl nedēļu pēc pirmās tabletes.

Mediānu ieteicams lietot katru dienu “uz modinātāja” vienā un tajā pašā laikā, bez pieķeršanās ēdiena uzņemšanai. Tomēr nelielas novirzes principā netiek uzskatītas par bīstamām. Ja nākamās tabletes lietošana kavējas ne vairāk kā 12 stundas, zāļu iedarbība nemazināsies.

Tabletes lieto instrukcijā norādītajā secībā, taču tas nav stingrs noteikums. Visas mediānas tabletes satur vienādu hormonu devu, tāpēc ievadīšanas secībai nav nozīmes. Ir svarīgi arī lietot vienu tableti dienā.

Tablešu beigās blisterī ir nepieciešams septiņu dienu pārtraukums, kura laikā tabletes netiek lietotas. Šajā laikā var rasties abstinences asiņošana, līdzīga menstruācijām. Nākamo iepakojumu sāk lietot astotajā dienā pēc pārtraukuma. Starp citu, ar visu šo ir pilnīgi vienalga, vai mēnešreizes ir sākušās vai beigušās līdz nākamā iepakojuma uzņemšanai.

Pāreja no citiem kontracepcijas līdzekļiem

Ja jūs nolemjat pāriet uz Median no citām kontracepcijas tabletēm, jums jāievēro daži ieteikumi.

1. Ja iepriekšējās zāles blisterī bija 28 tabletes, Mediāna jāsāk dzert nākamajā dienā pēc pēdējās tabletes iepriekšējās zāles blisterī.

2. Ja iepriekšējās zāles blisterī bija 21 tablete, sāciet lietot Mediānu pēc iepriekšējās zāles lietošanas pabeigšanas vai pēc pārtraukuma nākamajā dienā.

Pat pirmajā mediānas lietošanas nedēļā eksperti iesaka izmantot papildu aizsardzību.

Pāreja uz Mediānu no spirāles, maksts gredzena vai hormonālā plākstera

Šādā situācijā pirmā Mediana tablete tiek lietota maksts gredzena noņemšanas vai hormonālā plākstera noņemšanas dienā. Jūs varat arī sākt lietot zāles tajā dienā, kad jums būs jāpiestiprina jauns plāksteris vai jāuzliek maksts gredzens. Lai izvairītos no grūtniecības, tablešu lietošanas nedēļā ieteicams neatstāt novārtā papildu kontracepcijas metodes.

Pārejot uz Mediānu ar spirāli, zāles jāsāk lietot spirāles noņemšanas dienā, un pēc tam vēl nedēļu jālieto papildu aizsardzība.

Mediāna pēc aborta

Ja aborts tiek veikts pirms 12 grūtniecības nedēļām, Median jālieto procedūras dienā. Ja aborts ir ilgāks par 12 nedēļām, mediānu ņem 21-28 dienas pēc aborta. Vēl nedēļu jūs lietojat papildu aizsardzību.

Ja starp abortu un zāļu lietošanu ir noticis neaizsargāts dzimumakts, pirms zāļu lietošanas jāizslēdz grūtniecība.

Mediāna pēc dzimšanas

Pēc dzemdībām zāles var lietot tikai tad, ja sieviete nebaro bērnu ar krūti. Fakts ir tāds, ka ir arī citas īpašas zāles barojošām mātēm, kas nevar kaitēt mazulim. Tāpēc šajā jautājumā ieteicams konsultēties ar ginekologu.

Ja sieviete nebaro bērnu ar krūti, zāles var sākt lietot 21-28 dienas pēc dzimšanas. Ja pirms zāļu lietošanas ir bijis neaizsargāts dzimumakts, ir svarīgi pārliecināties, ka nav grūtniecības.

Izlaižot tableti

Ja nākamās tabletes lietošanas kavēšanās nav ilgāka par 12 stundām, tad zāļu efektivitāte no tā necieš. Ja kavēšanās pārsniedz 12 stundas, jāņem vērā, kuru tableti esat izlaidis.

Ja runa ir par 1. līdz 7. tabletēm, ieņemiet aizmirsto tableti, tiklīdz atceraties, pat ja vienlaikus jālieto divas tabletes. Pēc tam nedēļu jālieto citi kontracepcijas līdzekļi.

Ja runa ir par 8. līdz 14. tabletēm, aizmirstā tablete tiek lietota pat tad, ja vienlaikus jālieto divas tabletes. Pēc tam, ja 7 dienas pirms caurlaides viss tika izdarīts saskaņā ar noteikumiem, bez caurlaidēm, prezervatīvus lietot nav nepieciešams.

Ja iepriekšējās nedēļas laikā pirms caurlaides bijuši citi kavējumi, vēl nedēļu būs jālieto prezervatīvi.

Ja šī ir tablete no 15 līdz 21, jums, tāpat kā citos gadījumos, ir jāiedzer aizmirstā tablete, jāpabeidz blisteris līdz galam un pēc tam jāsāk jauns blisteris bez septiņu dienu pārtraukuma. Ja pirms šīs caurlaides nebija citas caurlaides, papildu drošības pasākumi nav jāizmanto.

Ja iepriekšējās nedēļas laikā, lietojot tabletes, ir bijušas kļūdas, vēl vienu nedēļu jāveic papildu piesardzības pasākumi.

Izlaižot vairākas tabletes

Ja esat izlaidis vairākas tabletes pēc kārtas, divas dienas jālieto divas tabletes. Tātad pēc divām dienām jūs panāksiet visas rēķinam nepieciešamās tabletes. Ja esat izlaidis trīs tabletes pēc kārtas, trīs dienas būs jālieto divas tabletes.

Ja esat izlaidis četras vai vairāk tabletes, jums papildus jākonsultējas ar speciālistu par turpmākajām darbībām. Ja esat izlaidis vairākas tabletes pēc kārtas, 7 dienas pēc zāļu lietošanas atsākšanas jāizmanto papildu aizsardzība.

Vienu vai divas dienas pēc izlaišanas var rasties neregulāra asiņošana, kas ir līdzīga menstruācijām vai smērēšanās gadījumiem. Nebaidieties, jo tas nav bīstami. Jums jāturpina lietot tabletes saskaņā ar instrukcijām, un šī izdalīšanās apstāsies pati par sevi.

Mediāna lietošanas pārtraukumi - vai tie ir nepieciešami vai nē?

Pastāv uzskats, ka aptuveni reizi 6-12 mēnešos ir nepieciešams veikt 1-2 mēnešu pārtraukumu no kontracepcijas tablešu lietošanas. Bet tā nav taisnība. Būtiski pārtraukumi zāļu lietošanā nedos nekādu labumu ķermenim, jo ​​tas ir ievērojams stress olnīcām.

Kā liecina pētījumi par šo tēmu, Mediānu var lietot līdz 5 gadiem pēc kārtas, bez ilgstošiem pārtraukumiem. Tas nekādā veidā neietekmē turpmākās grūtniecības iespējamību. Jūs varat ieņemt bērnu gandrīz uzreiz pēc tablešu lietošanas pārtraukšanas.

Ja paņemat pārtraukumu uz mēnesi, palielinās grūtniecības iestāšanās iespējamība tablešu lietošanas pārtraukšanas periodā. Lai izvairītos no grūtniecības, jums jālieto prezervatīvi. Tajā pašā laikā ir jāatceras, ka pārtraukts dzimumakts ir neuzticams aizsardzības ziņā pret grūtniecību, tāpēc no šīs metodes vajadzētu atteikties.

Pēc pārtraukuma daudzas sievietes cieš no cikla traucējumiem, menstruāciju kavēšanās, matu izkrišanas, pinnēm, kā arī veselības pasliktināšanās un citiem simptomiem. Tāpēc, ja jūs lietojat šādus pārtraukumus, jums jābūt gatavam šādām blakusparādībām.

Mediānas kontracepcijas efekts var samazināties, lietojot noteiktas zāles, un tas savukārt var izraisīt nevēlamu grūtniecību. Runa ir par antibiotikām (penicilīniem, tetraciklīniem, rifampicīnu), zālēm epilepsijas ārstēšanai (fenitoīns, karbamazepīns), miegazāles (fenobarbitāls), sēnīšu infekciju ārstēšanā lietojamām zālēm (grizeofulvīns) un asinszāli saturošām zālēm (Novo-passit). ), utt.

Zāļu efektivitātes samazināšanās, lietojot šīs zāles, var izraisīt smērēšanos vai pat neregulāru asiņošanu. Tas nav bīstami, tāpēc nevajadzētu novirzīties no Median lietošanas grafika. Ārstēšanas periodā, kā arī septiņas dienas pēc tās pabeigšanas nevajadzētu atstāt novārtā papildu aizsardzību.

Mediāna un alkohols

Nelielas alkohola devas neietekmē zāļu efektivitāti. Bet pieļaujamā alkohola robeža ir atkarīga no vielmaiņas, vecuma, svara un citiem faktoriem. Vidēji Mediāna lietošanas laikā ir atļauts ne vairāk kā 50 mililitrus degvīna, 200 mililitrus vīna un 400 mililitrus alus. Ja norādītā deva ir pārsniegta, pēc alkohola lietošanas ir vērts sevi pasargāt vēl 7 dienas.

Kā lietot kontracepcijas tabletes

Ja ir nepieciešams atlikt menstruācijas pēc viena blistera lietošanas pabeigšanas, nākamais blisteris jāsāk jau nākamajā dienā, neņemot vērā nedēļas pārtraukumu, un jāpabeidz līdz beigām. Šādā situācijā menstruācijas aizkavēsies par aptuveni 2-4 nedēļām, taču iespējams, ka nākamās tulznas uzņemšanas vidū parādīsies smērēšanās.

Jāatceras, ka menstruācijas var aizkavēties tikai tad, ja zāles tika uzsāktas vismaz mēnesi pirms kavēšanās.

Ja septiņu dienu pārtraukumā nav menstruāciju

Ja esat lietojis zāles iepriekšējā mēnesī saskaņā ar noteikumiem, nav iemesla uztraukties. Šajā gadījumā menstruācijas pārtraukuma laikā var arī nenākt, kas nav bīstami. Jums vienkārši jāsāk jauns iepakojums, pat ja jums nav bijušas mēnešreizes. Ja nākamā mēneša laikā mēnešreizes nav, jāveic grūtniecības tests un jādodas pie ginekologa.

Ja iepriekšējā mēnesī esat izlaidis tabletes vai lietojis zāles, kas samazina Median efektivitāti, nav ieteicams sākt lietot nākamo iepakojumu pēc nedēļas pārtraukuma. Pirmkārt, jums ir jāveic grūtniecības tests un jāatsāk zāļu lietošana, līdz pilnībā izslēdzat grūtniecības iespējamību.

Ja Mediana lietošanas laikā iestājas grūtniecība, nekavējoties jāpārtrauc tablešu lietošana un jādodas pie ginekologa.

Mediāna lietošana grūtniecības sākumposmā nevar izraisīt augļa attīstības anomālijas, tāpēc grūtniecību var saglabāt. Jums tikai pēc iespējas ātrāk jāsāk lietot folijskābi.

www.iwomanly.ru

Midiānas kontracepcijas tabletes: norādījumi un kontrindikācijas

Bieži vien perorālās kontracepcijas metodes neiztur kritiku sliktās saderības ar citām zālēm, daudzo blakusparādību un neuzticamības dēļ, taču Midiana kontracepcijas tabletes ir parādījušas savu labāko pusi un palīdzējušas daudzām sievietēm tikt galā pat ar ādas un citām hormonālām problēmām. .

Midiana ir hormonālas zāles, kas ietekmē ķermeni kopumā, nevis tikai reproduktīvos orgānus. Tablešu lietošanas rezultātā daudzi pacienti atzīmēja ādas attīrīšanu no nevēlamiem matiem un pinnēm. Tieši šis efekts ļāva narkotikām iegūt popularitāti un izcelties starp pārējām perorālo kontracepcijas līdzekļu dažādību.

Midiānu bieži kļūdaini sauc par mediānu, tas ir, vidējo, ja atceraties līdzīgu matemātisko terminu. Un šajā kļūdā ir daļa patiesības: zāles līdzsvaro hormonālo sfēru, neļaujot androgēniem ietekmēt sievietes ķermeni. Kontracepcijas līdzekļa ietekmē āda kļūst gludāka, zaudē lieko taukaino spīdumu, bet neizžūst. Ir sasniegts zelta vidusceļš. Tāpēc ārsti bieži iesaka lietot medikamentus pat sievietēm, kurām nav regulāras dzimumdzīves.

Midiana no farmācijas viedokļa

Kontracepcijas līdzekli Midiana ražo Ungārijas ražotāji - labi pazīstamais uzņēmums Gedeon Richter. Norādītās aktīvās sastāvdaļas ir drospirenons un etinilestradiols. Abas no tām veicina izmaiņas endometrijā, kuru dēļ apaugļotas olšūnas iekļūšana tajā kļūst neiespējama. Olu nobriešana kļūst neiespējama. Ovulācija nenotiek, kas ir galvenā nevēlamās grūtniecības novēršanas metode.

Kādā vecumā var lietot Midiana, ierobežojumi

Ārsti bieži izraksta hormonālās kontracepcijas tabletes, ņemot vērā pacienta vecumu, kā arī mātes stāvokli. Dzemdējušām un nedzemdējušām sievietēm nevajadzētu ordinēt vienus un tos pašus hormonus, uzskata daži ginekologi. Taču farmācijas nozares sasniegumi nestāv uz vietas, kā pierāda Midiana, piemēroti dažādām vecuma kategorijām. Produktu var lietot gan nedzimušas, gan sievietes, kuras jau ir dzemdējušas: šeit nav nekādu ierobežojumu.

Protams, grūtniecības laikā nav jēgas ieteikt kontracepcijas līdzekli, un ādas slimības jācīnās citādi. Biežāk tie ir ārēji līdzekļi, kas slikti uzsūcas asinīs. Ierobežojums ir arī barošana ar krūti, jo... Midiana aktīvās vielas nonāk pienā. Jaundzimušā zīdaiņa ķermenī tie var izraisīt nevēlamas hormonālas izmaiņas.

Midiana ir zāles, kas ieteicamas aizsardzībai pret nevēlamu grūtniecību sievietēm reproduktīvā vecumā, tostarp tām, kurām jau ir bērni. Ja sievietei ir bijusi grūtniecība, dzemdības un barošana ar krūti, tad pēc tam viņa var droši atgriezties pie Midiana kā kontracepcijas līdzekļa lietošanas, lai cīnītos pret PMS vai regulētu menstruālo ciklu.

Kontrindikācijas Midiana lietošanai

Papildus grūtniecībai un zīdīšanas periodam zālēm ir vairākas citas kontrindikācijas:

• smaga sirds patoloģija;
• asinsvadu tromboze pašlaik vai pagātnē;
• stāvokļi, kas saistīti ar augstu trombozes risku (dažas autoimūnas slimības un hemostatiskās sistēmas patoloģijas);
• pankreatīts un citas smagas gremošanas trakta patoloģijas;
• nieru mazspēja;
• aknu mazspēja;
• noteiktu ļaundabīgu audzēju klātbūtne vai aizdomas par tiem;
• individuāla neiecietība pret zālēm;
• ilgstoša imobilizācija un stāvoklis pēc ķirurģiskas iejaukšanās;
• nezināmas izcelsmes maksts asiņošana.

Midiana nav ieteicama smēķētām sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem. Šai sieviešu kategorijai vajadzētu izvēlēties kontracepcijas līdzekļus bez estrogēna komponenta.

Vai ir grūti uzņemt Midiana?

Atšķirībā no daudziem citiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, Midiana lietošana nav sarežģīta. Tabletes nav krāsotas atšķirīgi, jo tām visām ir vienāda deva. Pretējā gadījumā šādas zāles sauc par vienfāzu. Devas grafiks ir saistīts ar faktu, ka jums ir jālieto viena tablete vienā un tajā pašā laikā vienu reizi dienā.

Tiklīdz visas tabletes blisterī ir pabeigtas, tas nozīmē, ka ir pienācis laiks ieturēt pārtraukumu. Šis intervāls ilgst 7 dienas, un šajā laikā rodas abstinences asiņošana. Ārēji tas notiek gandrīz tāpat kā menstruācijas. Pat ja tas nebeidzas pēc nedēļas, jums jādodas uz nākamo tulznu, sākot uzņemšanu saskaņā ar to pašu shēmu - reizi dienā, tajās pašās stundās.

Kas notiek, ja nokavēsi tikšanos?

Rodas jautājums: kā organisms uzvedīsies, ja neiedzersi tableti laikā? Ir skaidrs, ka mūsu aizņemtajā dzīvē mēs varam aizmirst, ka ir pienācis laiks to lietot, vai vienkārši aizmirst tabletes mājās, bet neatgriezties tur laikā. Ja nepaies 12 stundas no brīža, kad vajadzēja pieņemt Midiānu, tad nekas krimināls nenotiks. Tiklīdz ir iespējams lietot zāles, tas jādara nekavējoties, un nākamajā dienā jāatgriežas pie iepriekš noteiktā režīma.

Vairāk nekā 12 stundu kavēšanās jau var apdraudēt nevēlamas grūtniecības parādīšanos neaizsargāta dzimumakta laikā, tāpēc ir lietderīgi uz pāris dienām izslēgt tuvību vai lietot barjeras kontracepciju kopā ar Midiana lietošanu. Režīmu var viegli atsākt, nākamajā dienā vienlaikus lietojot divas tabletes.

Ja kāda iemesla dēļ tika izlaistas vairākas dienas, tad nav vērts to visu ņemt vairumā, tiklīdz nokļūstat Midiānā. Jums jāsaskaita izlaisto tablešu skaits un jālieto tās tikpat daudz dienu kopā ar pašreizējām tabletēm. Tas nozīmē, ka vienā devā nedrīkst lietot vairāk kā divas tabletes, lai neradītu spēcīgu hormonālo nelīdzsvarotību organismā.

Režīms pēc trīs dienu caurlaides var izskatīties šādi:

Tādējādi 8 dienu laikā jūs varēsiet lietot visas 8 nepieciešamās tabletes. Trīs dienas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas ir periods, kurā var parādīties asiņošana. Atsākot to lietot, tas pazudīs, taču tas ne vienmēr notiek uzreiz. Visā šajā periodā jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetodes.

Ja kāda iemesla dēļ Jums jāpārtrauc Midiana lietošana ilgāk par trim dienām, Jums jākonsultējas ar savu ārstu, kā pareizi atsākt tās lietošanu un cik ilgi Jums būs jāizmanto papildu aizsardzības metodes dzimumakta aizsardzībai.

Ko darīt, ja esat izlaidis tableti vai kavējat vairāk nekā 12 stundas?

Neskatoties uz to, ka Midiana ir vienfāzes zāles, joprojām ir nozīme, kurā cikla nedēļā tablete tika izlaista. Šajā gadījumā cikla sākums nozīmē konkrēta blistera lietošanas sākumu. Ja pirmajā nedēļā trūkst vairāk nekā 12 stundu, tad septiņu dienu laikā obligāti jāizmanto papildu aizsardzības līdzekļi.

Ja nokavētā tikšanās ir notikusi tikšanās otrajā nedēļā, tad jāpaskatās, vai tikšanās nav nokavēta pirms šī punkta. Ja nē, tad jums nav jāizmanto papildu aizsardzības līdzekļi. Ja nedēļas laikā bija viena vai vairākas prombūtnes, tad vienalga būs jāveic papildu aizsardzība.

Ja esat palaidis garām tableti, kas paredzēta trešajā, pēdējā šī blistera nedēļai, tad jums tas viss būs jāpabeidz. Aizmirstā tablete ir jāiedzer. Bet pēc šīs Midiana tulznas jums nekavējoties būs jāsāk nākamais, neveicot nedēļas caurlaidi.

Jūs varat izmantot to pašu triku, ja vēlaties aizkavēt mēnešreizes. Galu galā, lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus, menstruācijas pāriet kā abstinences asiņošana. Tātad, ja pēc vienas tulznas uzreiz sāc dzert citu, tad arī asiņošanas nebūs.

Šīs metodes nevar izmantot regulāri. Piemēram, ja tuvojas sacensības vai komandējums uz lauka, kad menstruāciju parādīšanās būtu nevēlama tikai no sadzīves viedokļa. Un šeit Midiana palīdzēs. Jums nevajadzētu ķerties pie šīs metodes pārāk bieži - asiņošanas risks cikla vidū hormonālās nelīdzsvarotības dēļ ir pārāk augsts.

Kā sākt lietot Midiana pēc aborta, dzemdībām vai piespiedu pārtraukuma

Biežāk aborts tiek veikts pirms 12. grūtniecības dienas, un tad Midiana lietošanu var sākt tajā pašā dienā. Bet, ja grūtniecība jāpārtrauc vēlāk, pirms tablešu lietošanas ir jānogaida vismaz trīs nedēļas. Tas ir saistīts ar būtiskām izmaiņām ķermeņa hormonālajā līmenī.

Svarīgs! Pirmajā lietošanas nedēļā šādā situācijā ir norādīta dzimumakta papildu aizsardzība ar prezervatīvu.

Pēc aborta un pirms Midiana lietošanas ir ieteicams izvairīties no seksuāla kontakta vai izmantot barjeras kontracepciju. Ja jūs neievērosit šo noteikumu, grūtniecība var atkal iestāties. Tāpēc pirms Midiana lietošanas ir svarīgi veikt pārbaudi.

Zāļu lietošana pēc dzemdībām ir iespējama tikai tad, ja sievietei nav mātes piena un viņa baro bērnu ar mākslīgo maisījumu. Pirms pirmās tabletes lietošanas jums jāgaida vismaz trīs nedēļas. Šī pauze ir nepieciešama, lai visiem pārejas procesiem organismā būtu laiks iziet cauri, izzustu noteiktu hormonu izdalīšanās sekas un stabilizētos to vispārējais fons.

Zīdīšanas laikā vēlams izmantot aizsardzības metodes, kas ir saderīgas ar laktāciju un netraucē reproduktīvo orgānu dziedināšanu un atjaunošanos pēc dzemdībām. Tās var būt tīri gestagēnas zāles (minitabletes) vai prezervatīvi. Jūs varat atgriezties Midiānā pēc laktācijas perioda beigām.

Zāļu lietošanas pārtraukumu var izraisīt ne tikai grūtniecība, dzemdības un zīdīšanas periods, bet arī citi faktori:

1. smagas slimības, kas prasa spēcīgu medikamentu ievadīšanu;
2. mēģinājumi pāriet uz citu perorālo kontracepcijas līdzekli;
3. gūstot savainojumus
4. sagatavošanās lielai operācijai utt.

Jūs varat atsākt to lietot parastajā veidā – vienu tableti dienā no pirmo menstruāciju dienas. Pirmās nedēļas laikā papildus jālieto prezervatīvs.

Vai ir nepieciešami pārtraukumi starp Midiana kursiem?

Runa nav par dabiskiem nedēļas pārtraukumiem, kas atvēlēti mēnešreizēm, bet gan par ilgstošu atteikšanos lietot hormonālo medikamentu – vienu vai divus mēnešus. Iepriekš tika uzskatīts, ka sievietes ķermenim vismaz reizi gadā ir jāpaņem pārtraukums no jebkādiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, kam pārtraukumi tiek veikti 30–60 dienas. Tomēr lielākā mērā tas attiecās uz iepriekšējo paaudžu hormonālajiem medikamentiem.

Midiana var lietot daudzus gadus, nekaitējot ķermenim, savukārt tās pēkšņa atcelšana var izjaukt endokrīno sistēmu. Rezultāts būs:

• neregulārs menstruālais cikls;
• matu izkrišana;
• pinnes parādīšanās;
• pēkšņas garastāvokļa svārstības;
• straujš svara pieaugums.

Šāds stress uz olnīcām var izraisīt sievietes sliktu pašsajūtu. Un, ja jūs nolemjat vairs nelietot Midiana, jums jābūt gatavam visām blakusparādībām, ko izraisa hormonālā līmeņa izmaiņas.

Pēkšņa Midiana atcelšana un 30–60 dienu pārtraukums var izraisīt neplānotu grūtniecību. Pārtraucot zāļu lietošanu, tiek stimulētas olnīcas un nobriest olas. Ņemot vērā, ka sieviete plānoja pēc kāda laika atsākt lietot kontracepcijas līdzekli, šāda grūtniecība var būt nevēlama. Turklāt pēc KPKL lietošanas pārtraukšanas pastāv liela daudzaugļu grūtniecības iespējamība, jo vienlaikus nobriest divas vai vairākas olšūnas.

Midiana saderība ar citām zālēm un vielām

Svarīgs iemesls Midiana atcelšanai var būt nepieciešamība lietot zāles, kas ar to nav saderīgas. Tetraciklīnu grupas antibiotikas, pretepilepsijas līdzekļi un miegazāles vājina tā iedarbību. Lietojot šīs zāles vienlaikus, ir nepieciešama papildu barjeras kontracepcija.

Kāpēc Midiana nav piemērota dažām sievietēm?

Starp atsauksmēm par šo narkotiku bieži var atrast ziņas, ka Midiana kādam nebija piemērota. Tas ir ne tikai konkrēta kontracepcijas līdzekļa, bet visu esošo hormonālo zāļu posts. Tas lielā mērā ir saistīts ar ārstu neuzmanību, izrakstot zāles.

Pat sievietēm, kuras nav dzemdējušas, var būt nopietna hormonālā nelīdzsvarotība. Nepietiek ar paļaušanos uz tādiem datiem kā vecums, abortu un dzemdību skaits. Labāk ir nosūtīt pacientu veikt hormonu testus un novērtēt asinsreces sistēmas stāvokli, un pēc tam, pamatojoties uz rezultātiem, izvēlēties piemērotas tabletes.

drlady.ru

Kontracepcijas tabletes Midiana: instrukcijas

Pašlaik hormonālie kontracepcijas līdzekļi tiek uzskatīti par vienu no uzticamākajām metodēm nevēlamas grūtniecības novēršanai. Vairumā gadījumu to izmantošanas efektivitāte ir gandrīz 100%. Starp visiem kontracepcijas līdzekļiem priekšroka tiek dota kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem. Klasisks šāda veida kontracepcijas pārstāvis ir zāles, ko sauc par Midiana.

Kāds ir darbības princips?

Kā norādīts oficiālajās instrukcijās, Midiana kontracepcijas tabletes satur divu veidu sieviešu hormonus: etinilestradiolu, kas ir estrogēns, un drospirenonu, kas ir progestagēns. Šīs ir mazas devas zāles, jo tās satur tikai 30 mikrogramus etinilestradiola. Izmantojot Midiana, jūs novēršat ovulācijas un olšūnas apaugļošanas procesu. Kāds ir kontracepcijas darbības mehānisms:

1. Gonadotropo hormonu ražošanas kavēšana.
2. Paaugstināta dzemdes kakla vai dzemdes kakla gļotu viskozitāte.
3. Dzemdes kakla gļotu konsistences izmaiņu dēļ spermai kļūst grūti pārvietoties dzemdē.

Daži klīniskie pētījumi liecina, ka pareiza kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana samazina endometrija un olnīcu audzēju attīstības risku.

Kontrindikācijas

Neskatoties uz augsto efektivitāti, Midiana ir daudz kontrindikāciju. Kādos gadījumos hormonālās zāles netiek lietotas:

• Alerģija pret drospirenonu, etinilestradiolu vai palīgvielām, kas iekļautas Midiana kontracepcijas tablešu sastāvā.
• Asinsvadu tromboze.
• Nopietnas problēmas ar sirds un asinsvadu sistēmu. Jo īpaši vārstuļa aparāta bojājumi, sirds vadītspējas un uzbudināmības traucējumi, augsts asinsspiediens utt.
• Nesen veikta vai plānota operācija.
• Funkcionāla aknu mazspēja.
• Smadzeņu asinsvadu slimības.
• Cukura diabēts, ko sarežģī asinsvadu bojājumi.
• Aizkuņģa dziedzera iekaisums.
• Asinsreces sistēmas pārkāpums.
• Smagi nieru darbības traucējumi ar akūtu vai hronisku mazspēju.
• Galaktozēmija vai galaktozes nepanesamība.
• Labdabīgi vai ļaundabīgi aknu, reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeru audzēji.
• Asiņaini izdalījumi no nezināmas izcelsmes dzimumorgāniem.
• Bērna dzemdēšanas un mātes barošanas ar mātes pienu periods.
• Iedzimts enzīma deficīts, kas palīdz noārdīt laktozi (laktāzes deficīts).

Ja Midiana lietošanas laikā attīstās kāds no iepriekš minētajiem patoloģiskajiem stāvokļiem, hormonālās kontracepcijas lietošana ir jāpārtrauc. Šādās situācijās sazinieties ar speciālistu, kurš ieteiks citas aizsardzības metodes pret nevēlamu grūtniecību. Diezgan bieži viņi pāriet uz ķīmiskiem un barjeras kontracepcijas līdzekļiem. Optimālas kontracepcijas izvēle tiek veikta individuāli, ņemot vērā sievietes vecumu, veselības stāvokli, hronisku vai akūtu slimību klātbūtni utt.

Dažreiz ārsts nolemj izrakstīt kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, bet ar noteiktām niansēm. Midiana kontracepcijas tabletes tiek izrakstītas piesardzīgi šādām slimībām un patoloģiskiem stāvokļiem:

1. Identificētie trombozes riska faktori asinsritē (smēķējošie pacienti vecāki par 35 gadiem, augsta ķermeņa masa, lipīdu vielmaiņas traucējumi, kontrolēta hipertensija, kompensēti sirds vārstuļu defekti u.c.).
2. Cukura diabēts bez nopietnām asinsvadu komplikācijām.
3. Saistaudu slimības (piemēram, sistēmiskā sarkanā vilkēde).
4. Čūlains iekaisums resnajā zarnā.
5. Sirpjveida šūnu anēmija.
6. Aknu slimības kompensācijas stadijā.
7. Periods pēc dzemdībām.

Hormonālās kontracepcijas lietošana bez ārsta speciālista uzraudzības ir stingri kontrindicēta.

Blakus efekti

Daudzas meitenes un sievietes diezgan labi panes hormonālo perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu. Tomēr nevar izslēgt dažādu patoloģisku reakciju gadījumus no sievietes ķermeņa. Pamatojoties uz klīnisko praksi, kuras blakusparādības rodas bieži (vairāk nekā 1 no 100 pacientiem):

• Galvassāpes.
• Ātra garastāvokļa maiņa.
• Depresīvi stāvokļi.
• Dažādu veidu menstruālā disfunkcija.
• Sāpes krūšu rajonā.
• Dispepsijas traucējumi (slikta dūša, sāpes vēderā utt.).
• Svara pieaugums.

Diezgan reti (ne biežāk kā 1 no 1000 pacientiem) var reģistrēt šādas blakusparādības:

• Ievērojams seksuālās vēlmes pieaugums.
• Šķidruma izdalīšanās no piena dziedzeriem.
• Bagātīgi izdalījumi no dzimumorgāniem.
• Dzirdes problēmas.
• Ādas izsitumi, nieze, apsārtums.
• Trombembolija.
• Bronhu spazmas.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Grūtniecības un zīdīšanas laikā Midiana kontracepcijas tablešu lietošana ir kontrindicēta. Ja grūtniecība tiek diagnosticēta, lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus, jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana. Tajā pašā laikā saskaņā ar ierobežotajiem klīniskajiem datiem īslaicīga Midiana lietošana grūtniecības laikā nevar izraisīt nopietnus traucējumus augļa attīstībā un veidošanā.

Kombinētā perorālā kontracepcija būtiski ietekmē laktācijas procesu. Var samazināties mātes piena daudzums, mainīties tā sastāvs utt. Noskaidrots, ka zāles iekļūst mātes pienā un nelabvēlīgi ietekmē mazuli. Tāpēc zīdīšanas laikā mediānas kontracepcijas tabletes netiek lietotas.

Pēc hormonālās kontracepcijas pārtraukšanas auglības (spējas dzemdēt bērnus) atjaunošana parasti notiek diezgan ātri - 1-2 mēnešu laikā.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Klīniskie pētījumi liecina, ka perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte var samazināties, ja tos lieto vienlaikus ar citām zālēm. Ja lietojat kādas zāles un plānojat pāriet uz hormonālajām kontracepcijas tabletēm, noteikti informējiet par to savu ārstu, lai izvairītos no blakusparādību rašanās. Piemēram, Midiana un dažu antibakteriālo līdzekļu (penicilīnu, tetraciklīnu u.c.) kombinācija var izraisīt kontracepcijas līdzekļa estrogēna komponenta koncentrācijas samazināšanos. Sieviešu dzimumhormonu līmeni ietekmē arī šādi medikamentu veidi:

• Fenobarbitāls.
• Tiopentāls.
• Talbutal.
• Fenioīns.
• Primidon.
• Karbamazepīns.

Iepriekš minēto medikamentu vienlaicīgas lietošanas gadījumā ir nepieciešams pastiprināt aizsardzību pret neplānotu grūtniecību, izmantojot arī citas kontracepcijas metodes (ķīmisko, mehānisko u.c.). Turklāt tika atzīmēts, ka Midiana kontracepcijas tabletes var izraisīt ciklosporīna koncentrācijas palielināšanos un pretepilepsijas līdzekļu (lamotrigīna) terapeitiskās efektivitātes samazināšanos.

Tāpat ir iespējama kālija līmeņa paaugstināšanās asinīs, lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus un zāles, kas pazemina asinsspiedienu hipertensijas gadījumā (Captopril, Enalapril, Lisinopril, Aprovel, Valsartan, Giposart, Diovan).

Laboratorijas rādītāji

Ilgstoša kombinētās perorālās kontracepcijas lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko izmeklējumu rezultātus. Īpaša uzmanība jāpievērš bioķīmiskajiem rādītājiem, kas atspoguļo aknu, nieru un vairogdziedzera funkcionālo stāvokli. Turklāt ir regulāri jāuzrauga asins koagulācijas sistēma, ogļhidrātu un lipīdu metabolisms. Zāļu gestagēnais komponents var izraisīt renīna aktivitātes un aldosterona līmeņa paaugstināšanos asins plazmā. Būtībā bioķīmiskie parametri nepārsniedz vispārpieņemtās klīniskās normas.

Kā lietot Midiana?

Midiana kontracepcijas tabletes jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Uzņemšana turpinās trīs nedēļas. Pēc tam pārtraukums uz 7 dienām un tabletes tiek atsāktas. Šīs pauzes laikā, kā likums, ir asiņošana, kas atgādina menstruācijas. Vairumā gadījumu tās sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas.

Ja rodas smagas un ilgstošas ​​izdalījumi no dzimumorgāniem, ieteicams sazināties ar ginekologu, kurš veiks atbilstošu klīnisko un laboratorisko izmeklēšanu un pielāgos kombinētās perorālās kontracepcijas lietošanu.

Pielietojuma iezīmes

Ja sieviete iepriekš nav lietojusi hormonālos kontracepcijas līdzekļus (vismaz pirms mēneša), tad to lietošana jāsāk menstruāciju pirmajā dienā. Pārejot no viena veida hormonālās kontracepcijas (maksts gredzens, transdermālais plāksteris) uz citu (tabletes), varat ieturēt pārtraukumu. Jūs varat burtiski sākt lietot tabletes nākamajā dienā pēc maksts gredzena vai transdermālā plākstera lietošanas pārtraukšanas.

Pēc aborta, kas veikts grūtniecības sākumā, kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas uzsākšanai nav ierobežojumu. Mākslīgas grūtniecības pārtraukšanas gadījumā otrajā trimestrī hormonālās zāles tiek izmantotas pēc 3–4 nedēļām. Pirms tam ieteicams izmantot citas kontracepcijas metodes (barjeras, ķīmiskās).

Tablešu lietošanas kavēšanās par mazāk nekā 12 stundām, kā likums, neizraisa to kontracepcijas efektivitātes samazināšanos. Ja kopš pēdējās lietošanas ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, aizsardzība pret nevēlamu grūtniecību samazinās. Ja nav kontrindikāciju vai blakusparādību, hormonālās kontracepcijas lietošanas izlaišana nedrīkst pārsniegt 7 dienas. Ilgstoša taupīšana ar Midiana kontracepcijas tabletēm ievērojami palielina neplānotas grūtniecības risku. Ja rodas šādas situācijas, ir norādīta papildu kontracepcijas metožu izmantošana.

Ja dažu stundu laikā pēc zāļu lietošanas rodas smaga vemšana vai caureja, var būt traucēta tablešu uzsūkšanās. Tādēļ pēc dispepsijas traucējumu pārtraukšanas jālieto papildu deva. No nākamās dienas sieviete turpina ievērot ginekologa nozīmēto hormonālo zāļu lietošanas režīmu.

Sīkāka informācija par Midiana kontracepcijas tablešu lietošanas iezīmēm ir norādīta oficiālajos norādījumos.

Pārdozēšana

Klīniskajā praksē pārdozēšanas gadījumi tiek reģistrēti ārkārtīgi reti. Ja neievērosiet speciālista noteikto zāļu optimālo devu, jūs varat sagaidīt šādas blakusparādības:

• Vispārējā stāvokļa pasliktināšanās.
• Smagas galvassāpes.
• Slikta dūša.
• Vemt.
• Asiņaini izdalījumi no maksts.

Īpaša ārstēšana šādās situācijās netiek nodrošināta. Atveseļošanai pietiek ar īsu simptomātiskas terapijas kursu.

Speciālas instrukcijas

Ārstam ir pienākums informēt meiteni vai sievieti par visiem iespējamiem riskiem un blakusparādībām, kas saistītas ar hormonālo perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu. Vēlos atzīmēt, ka galīgā izvēle paliek pacienta ziņā. Ja Midiana kontracepcijas tablešu lietošanas laikā tiek novērota nopietna sievietes veselības pasliktināšanās, rodas jautājums par hormonālās kontracepcijas lietošanas atcelšanu un pāreju uz citām aizsardzības metodēm pret neplānotu grūtniecību.

Klīniskā pieredze liecina, ka dziļo vēnu trombozes sastopamība kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā svārstās no 20 līdz 40 gadījumiem uz 100 tūkstošiem pacientu. Šis risks ir nedaudz augstāks, salīdzinot ar sievietēm, kuras nelieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus (5-10 komplikācijas uz 100 tūkstošiem). Bet tajā pašā laikā tas ir zemāks nekā grūtniecēm (60 komplikācijas uz 100 tūkstošiem). Pirmajos 12 mēnešos pēc perorālās kontracepcijas lietošanas tiek reģistrēta paaugstināta venozās trombembolijas iespējamība. Letāli rezultāti tika novēroti mazāk nekā 2% gadījumu. Faktori, kas palielina komplikāciju risku, piemēram, venozo un arteriālo trombemboliju, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus:

1. Vecāks vecums.
2. Iedzimta nosliece uz trombozi. Tuvi radinieki cieš vai ir cietuši no šīs asinsvadu patoloģijas.
3. Ilgstoša imobilizācija (pēc traumas, operācijas utt.). Ja tiek plānota liela operācija, mēnesi pirms operācijas jāpārtrauc hormonālo zāļu lietošana. Uzņemšana tiek atsākta aptuveni 2 nedēļas pēc gultas režīma vai imobilizācijas pabeigšanas.
4. Smagas aptaukošanās formas.
5. Lipīdu metabolisma traucējumi.
6. Paaugstināts asinsspiediens.
7. Iedzimtas un iegūtas sirds vārstuļu patoloģijas.

Pat ja ir aizdomas par vēnu trombozi, Jums nekavējoties jāpārtrauc kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana un jāveic klīniska un laboratoriska izmeklēšana. Ir vērts atzīmēt, ka, pateicoties jaunākajiem zinātniskajiem pētījumiem, ir bijis iespējams atspēkot faktu, ka hormonālie kontracepcijas līdzekļi veicina endometrija un krūts audzēju attīstību. Sievietēm, kuras lietoja šīs zāles, bija nedaudz palielināts reproduktīvās sistēmas jaunveidojumu risks, taču tas nebija pietiekami klīniski nozīmīgs.

Ir konstatēts, ka Midiana, tāpat kā citi tā analogi, var ietekmēt glikozes toleranci. Tajā pašā laikā nav steidzami jāpielāgo hormonālo zāļu devas un režīms sievietēm, kuras cieš no cukura diabēta un lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus. Tomēr šādiem pacientiem nepieciešama rūpīga pieredzējušu medicīnas speciālistu uzraudzība, īpaši pirmajos zāļu lietošanas mēnešos.

Ir daži klīniski pierādījumi, ka ilgstoša kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var izraisīt paaugstinātu depresiju meitenēm un sievietēm, ko izraisa endogēni faktori.

Medicīniskā kontrole

Pirms Midiana kontracepcijas tablešu lietošanas sākšanas Jums jākonsultējas ar augsti kvalificētu ginekologu. Lielākajā daļā gadījumu pirms hormonālās kontracepcijas izrakstīšanas meitenēm un sievietēm ir jāveic visaptveroša medicīniskā pārbaude, lai izslēgtu slimības un patoloģiskus stāvokļus, kas ir kontrindikācijas vai riska faktori. Turpmāka kontrole un novērošana tiek veikta individuāli. Taču neatkarīgi no veselības stāvokļa pie ginekologa jāapmeklē vismaz reizi pusgadā.

Jāatgādina, ka hormonālā kontracepcija nepasargā sievieti no AIDS un citām seksuāli transmisīvām infekcijām.

Ietekme uz menstruālo ciklu

Lietojot kontracepcijas līdzekļus, var parādīties sūdzības par dažāda rakstura un intensitātes asiņainiem izdalījumiem no dzimumorgāniem (smērēšanās, smagi u.c.). Līdzīgas parādības diezgan bieži tiek novērotas pirmajos hormonālo zāļu lietošanas mēnešos. Ja netiek novērota izrāviena asiņošana no dzemdes, tad īpaši pasākumi parasti netiek veikti trīs menstruālo ciklu laikā, kad sievietes organisms pielāgojas kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem.

Ilgstošas ​​un neregulāras asiņošanas gadījumā ieteicams iziet medicīnisko pārbaudi, lai izslēgtu nehormonālus cēloņus (piemēram, audzēji, grūtniecība utt.). Turklāt dažiem pacientiem Midiana lietošanas 7 dienu pārtraukuma laikā var nebūt asiņošanas. Tomēr, ja tās nav divas reizes pēc kārtas, jums jāveic atbilstoši grūtniecības testi.

Kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi neietekmē koncentrēšanos un precīzu kustību veikšanu. Sievietēm, kuras lieto hormonālos medikamentus neplānotas grūtniecības gadījumā, transportlīdzekļu vadīšanai nav ierobežojumu.

Cena

Midiana kontracepcijas tabletes ražo Ungārijas farmācijas uzņēmums Gedeon Richter. Kombinētā perorālā kontracepcijas līdzekļa cena ir 650–700 rubļu par iepakojumu (21 gab.). Ja iepakojumā ir 63 tabletes, cena palielinās līdz aptuveni 1750 rubļiem.

Norādījumi par zāļu lietošanu medicīnā

Farmakoloģiskās darbības apraksts

Kombinēts perorālais kontracepcijas līdzeklis, kas satur etinilestradiolu un drospirenonu. Kontracepcijas efekts ir balstīts uz dažādu faktoru mijiedarbību, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas kavēšana un endometrija izmaiņas.

Terapeitiskā devā drospirenonam piemīt arī antiandrogēnas un vājas antimineralokortikoīdu īpašības. Nav estrogēnu, glikokortikoīdu un antiglikokortikoīdu aktivitātes. Tas nodrošina drospirenonu ar farmakoloģisko profilu, kas ir līdzīgs dabiskajam progesteronam.

Ir pierādījumi, ka, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, samazinās endometrija un olnīcu vēža attīstības risks.

Lietošanas indikācijas

Kontracepcija (nevēlamas grūtniecības novēršana).

Atbrīvošanas forma

apvalkotās tabletes 3 mg + 30 mcg; kontūras iepakojums 21 ar kabatu blistera pārnēsāšanai, kartona iepakojums 1;
apvalkotās tabletes 3 mg + 30 mcg; kontūras iepakojums 21 ar kabatu blistera pārnēsāšanai, kartona iepakojums 3;

Farmakodinamika

Mazas devas vienfāzu perorāls kombinētais estrogēna-progestogēna kontracepcijas līdzeklis.

Kontracepcijas efekts galvenokārt tiek panākts, nomācot ovulāciju un palielinot dzemdes kakla gļotu viskozitāti.

Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, menstruālais cikls kļūst regulārāks, sāpīgas menstruācijas ir retākas, samazinās asiņošanas intensitāte un ilgums, kā rezultātā samazinās dzelzs deficīta anēmijas risks. Ir arī pierādījumi par samazinātu endometrija un olnīcu vēža risku.

Zāļu sastāvā esošajam drospirenonam ir antimineralokortikoīdu iedarbība, un tas spēj novērst svara pieaugumu un citu simptomu (piemēram, tūskas) parādīšanos, kas saistīti ar estrogēnu atkarīgu šķidruma aizturi. Drospirenonam ir arī antiandrogēna iedarbība, un tas palīdz samazināt pūtītes (melnos punktus), taukainu ādu un matus. Šī drospirenona iedarbība ir līdzīga dabiskā progesterona iedarbībai, ko ražo sievietes ķermenis. Tas jāņem vērā, izvēloties kontracepcijas līdzekli, īpaši sievietēm ar no hormoniem atkarīgu šķidruma aizturi, kā arī sievietēm ar pinnēm un seboreju. Pareizi lietojot, Pearl indekss (rādītājs, kas atspoguļo grūtniecību skaitu 100 sievietēm, kuras gada laikā lieto kontracepcijas līdzekli) ir mazāks par 1. Ja tabletes tiek izlaistas vai lietotas nepareizi, Pearl indekss var palielināties.

Farmakokinētika

Drospirenons

Lietojot iekšķīgi, drospirenons uzsūcas ātri un gandrīz pilnībā. Pēc vienas perorālas devas drospirenona Cmax serumā, kas vienāds ar 37 ng/ml, tiek sasniegts 1-2 stundu laikā.Biopieejamība ir robežās no 76 līdz 85%. Uzturs neietekmē drospirenona biopieejamību.

Drospirenons saistās ar seruma albumīnu (0,5–0,7%) un nesaistās ar dzimumsteroīdus saistošo globulīnu (SGBS) vai kortikosteroīdus saistošo globulīnu (CBG). Tikai 3–5% no kopējās koncentrācijas asins serumā ir atrodami brīvā formā. Etinilestradiola izraisītais SHPS pieaugums neietekmē drospirenona saistīšanos ar seruma olbaltumvielām.

Pēc iekšķīgas lietošanas drospirenons tiek pilnībā metabolizēts.

Lielāko daļu metabolītu plazmā pārstāv drospirenona skābās formas, kas veidojas bez citohroma P450 sistēmas iesaistes.

Drospirenona līmenis asins serumā samazinās 2 fāzēs. Drospirenons netiek izvadīts neizmainītā veidā. Drospirenona metabolīti tiek izvadīti ar fekālijām un urīnu proporcijā aptuveni 1,2–1,4. T1/2 metabolītu izdalīšanai ar urīnu un izkārnījumiem ir aptuveni 40 stundas.

Cikliskās ārstēšanas laikā maksimālā drospirenona līdzsvara koncentrācija serumā tiek sasniegta cikla otrajā pusē.

Turpmāka drosperinona koncentrācijas palielināšanās serumā tiek novērota pēc 1–6 ievadīšanas cikliem, pēc tam koncentrācijas palielināšanās netiek novērota.

Etinilestradiols

Pēc iekšķīgas lietošanas etinilestradiols ātri un pilnībā uzsūcas. Cmax serumā aptuveni 54–100 pg/ml tiek sasniegts 1–2 stundās Absorbcijas un pirmās izejas caur aknām laikā etinilestradiols tiek metabolizēts, kā rezultātā tā perorālā bioloģiskā pieejamība ir vidēji aptuveni 45%.

Etinilestradiols gandrīz pilnībā (apmēram 98%), kaut arī nespecifiski, ir saistīts ar albumīnu. Etinilestradiols inducē GSPC sintēzi.

Etinilestradiols tiek pakļauts presistēmiskai konjugācijai gan tievās zarnas gļotādā, gan aknās. Galvenais metabolisma ceļš ir aromātiskā hidroksilēšana.

Etinilestradiola koncentrācijas samazināšanās asins serumā ir divfāzu. Tas neizdalās no organisma neizmainītā veidā. Etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti proporcijā 4:6 ar T1/2 apmēram 24 stundas.

Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta cikla otrajā pusē.

Lietojiet grūtniecības laikā

Zāles nav parakstītas grūtniecības un zīdīšanas laikā. Ja zāļu lietošanas laikā tiek konstatēta grūtniecība, tā nekavējoties jāpārtrauc. Tomēr plaši epidemioloģiskie pētījumi nav atklājuši paaugstinātu attīstības defektu risku bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības saņēmušas dzimumhormonus, vai teratogēnu ietekmi nejaušas dzimumhormonu lietošanas gadījumos grūtniecības sākumā. Tajā pašā laikā dati par zāļu lietošanas rezultātiem grūtniecības laikā ir ierobežoti, kas neļauj izdarīt secinājumus par zāļu negatīvo ietekmi uz grūtniecību, jaundzimušā un augļa veselību. Pašlaik nav pieejami būtiski epidemioloģiski dati.

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var samazināt mātes piena daudzumu un mainīt tā sastāvu, tāpēc to lietošana nav ieteicama, kamēr nav pārtraukta zīdīšana. Neliels daudzums dzimumsteroīdu un/vai to metabolītu var izdalīties pienā.

Kontrindikācijas lietošanai

KPKL nedrīkst lietot, ja Jums ir kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem vai slimībām. Ja kāds no šiem stāvokļiem vai slimībām pirmo reizi rodas KPKL lietošanas laikā, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc:

Vēnu trombembolisku slimību klātbūtne vai anamnēzē (piemēram, dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija);
- arteriālas trombemboliskas slimības (miokarda infarkts) vai trombozes prodromālie simptomi (piemēram, pārejošs cerebrovaskulārs traucējums, stenokardija) anamnēzē vai esamībā;
-cerebrovaskulāru slimību esamība vai anamnēzē;
- smagu vai vairāku vēnu vai artēriju trombozes riska faktoru klātbūtne: cukura diabēts ar asinsvadu bojājumiem, smaga hipertensija, smaga dislipoproteinēmija;
- iedzimta vai iegūta nosliece uz vēnu vai arteriālu trombozi, piemēram, rezistence pret argona plazmas koagulāciju (APC), antitrombīna-III deficīts, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, hiperhomocisteinēmija un antifosfolipīdu antivielas (antikardiolipīna antivielas, sarkanās vilkēdes antikoagulants);
- pankreatīts, arī anamnēzē, ja tika konstatēta smaga hipertrigliceridēmija;
-smagas aknu slimības esamība vai anamnēzē, līdz aknu funkcionālie rādītāji normalizējas;
- smaga nieru mazspēja vai akūta nieru mazspēja;
-aknu audzēju esamība vai anamnēzē (labdabīgi vai ļaundabīgi);
- zināmi vai iespējami ļaundabīgi audzēji (piemēram, dzimumorgāni vai piena dziedzeri), kas ir atkarīgi no dzimumhormoniem;
- nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts;
-diagnosticēta grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību;
- migrēna ar lokāliem neiroloģiskiem simptomiem vēsturē;
- paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai kādu no zāļu sastāvdaļām.

Blakus efekti

Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos.

Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, sievietēm radās citas nevēlamas blakusparādības, kuru saistība ar zāļu lietošanu nav apstiprināta, bet nav arī atspēkota.

No gremošanas sistēmas: bieži - slikta dūša, sāpes vēderā; reti - vemšana, caureja.
No centrālās nervu sistēmas puses: bieži - astēnisks sindroms, galvassāpes, pasliktināts garastāvoklis, garastāvokļa svārstības, nervozitāte; reti - migrēna, samazināts libido; reti - paaugstināts libido.
No redzes orgāna: reti - kontaktlēcu nepanesamība (nepatīkamas sajūtas to nēsāšanas laikā).
No reproduktīvās sistēmas: bieži - sāpes piena dziedzeros, piena dziedzeru pietūkums, menstruālā cikla traucējumi, maksts kandidoze, dzemdes asiņošana; reti - piena dziedzeru hipertrofija; reti - izdalījumi no maksts, izdalījumi no piena dziedzeriem.
No ādas un tās piedēkļiem: bieži - pinnes; retāk - izsitumi, nātrene; reti - erythema nodosum, erythema multiforme.
Cits: bieži - svara pieaugums; reti - šķidruma aizture; reti - svara zudums, paaugstinātas jutības reakcijas.

Tāpat kā lietojot citus kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, retos gadījumos ir iespējama trombozes un trombembolijas attīstība.
Sievietēm ar iedzimtu angioneirotisko tūsku estrogēns var izraisīt vai pasliktināt simptomus.

Lietošanas norādījumi un devas

Tabletes jālieto katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, ja nepieciešams, uzdzerot nelielu daudzumu šķidruma, secībā, kas norādīta uz blistera iepakojuma. Jums jālieto 1 tablete dienā 21 dienu pēc kārtas. Katrs nākamais iepakojums jāsāk pēc 7 dienu pārtraukuma tablešu lietošanas laikā, kura laikā parasti rodas menstruācijām līdzīga asiņošana. Parasti tas sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes ieņemšanas un var beigties līdz nākamā iepakojuma lietošanas sākšanai.
Ja hormonālie kontracepcijas līdzekļi netika lietoti iepriekšējā periodā (pēdējā mēnesī), tablešu lietošana jāsāk sievietes dabiskā cikla 1. dienā (tas ir, pirmajā menstruālās asiņošanas dienā).
Pāreja no cita kombinētā hormonālā kontracepcijas līdzekļa (tabletes, maksts gredzena vai transdermālā plākstera). Sievietei ieteicams Midiana tabletes sākt lietot nākamajā dienā pēc iepriekšējās KPKL pēdējās aktīvās tabletes ieņemšanas; šādos gadījumos Midiana lietošana jāsāk ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastā tablešu lietošanas pārtraukuma vai sākotnējās kontracepcijas neaktīvo tablešu lietošanas. Pārejot no maksts gredzena vai transdermālā plākstera, Midiana ieteicams sākt lietot iepriekšējā preparāta noņemšanas dienā; šādos gadījumos Midiana lietošana jāsāk ne vēlāk kā plānotajā pārejas procedūrā.
Pāreja no tikai progestagēnu saturošas metodes (minitabletes, injekcijas, implanti) vai progestagēnu saturošas intrauterīnās sistēmas. Sieviete var sākt lietot Midiana jebkurā dienā pēc "mini-tabletes" lietošanas pārtraukšanas (implanta vai intrauterīnās sistēmas gadījumā - to izņemšanas dienā, injekcijas gadījumā - nākamās injekcijas vietā). Tomēr visos gadījumos pirmajās 7 zāļu lietošanas dienās ieteicams papildus lietot kontracepcijas barjermetodi.
Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī. Zāļu lietošana jāsāk nekavējoties tajā pašā dienā pēc operācijas. Šajā gadījumā nav nepieciešams lietot papildu kontracepcijas līdzekļus.
Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī
Ja barojat bērnu ar krūti, skatiet sadaļu Grūtniecība un zīdīšanas periods. Sievietēm jāiesaka Midiana lietošanu sākt no 21. līdz 28. dienai pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Ja sieviete sāk lietot tabletes vēlāk, pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās jāiesaka papildus lietot kontracepcijas barjermetodi. Taču, ja dzimumakts jau ir noticis, tad pirms PDA lietošanas jāizslēdz grūtniecība vai jāpagaida līdz pirmajām menstruācijām.
Izlaižot tableti. Ja tablešu lietošanas kavēšanās nepārsniedz 12 stundas, zāļu kontracepcijas efekts nemazinās. Aizmirstā tablete jālieto, tiklīdz tā tiek atklāta. Nākamā tablete šajā iepakojumā jālieto parastajā laikā. Ja aizmirstās tabletes ieņemšanas kavēšanās pārsniedz 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var samazināties. Šajā gadījumā varat ievērot divus pamatnoteikumus:
1. Tablešu lietošanas pārtraukums nekad nedrīkst būt ilgāks par 7 dienām.
2. Adekvāta hipotalāma-hipofīzes-olnīcu sistēmas nomākšana tiek panākta, nepārtraukti lietojot tabletes 7 dienas.
Attiecīgi ikdienas dzīvē būtu jāievēro šādi ieteikumi.
1. nedēļa
Sievietei pēc iespējas ātrāk jāiedzer pēdējā aizmirstā tablete, pat ja viņai vienlaikus jālieto 2 tabletes. Pēc tam viņa turpina lietot tabletes parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jums jāizmanto kontracepcijas barjermetode, piemēram, prezervatīvs. Ja dzimumakts ir bijis iepriekšējās 7 dienās, jāņem vērā grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu ir izlaists un jo tuvāk ir pārtraukums zāļu lietošanas laikā, jo lielāks ir grūtniecības iestāšanās risks.
2. nedēļa
Sievietei pēc iespējas ātrāk jāiedzer pēdējā aizmirstā tablete, pat ja viņai vienlaikus jālieto 2 tabletes. Pēc tam viņa turpina lietot tabletes parastajā laikā. Ja sieviete ir pareizi lietojusi tabletes 7 dienas pirms aizmirstās tabletes, papildu kontracepcijas līdzekļu lietošana nav nepieciešama. Pretējā gadījumā vai ja esat izlaidis vairāk nekā vienu tableti, ieteicams 7 dienas papildus lietot kontracepcijas barjermetodi.
3. nedēļa
Kontracepcijas efekta samazināšanās iespējamība ir ievērojama sakarā ar gaidāmo tablešu lietošanas pārtraukumu uz 7 dienām. Tomēr, ja ievērojat tablešu lietošanas shēmu, varat izvairīties no kontracepcijas aizsardzības samazināšanās. Ja ievērosiet kādu no tālāk norādītajām iespējām, papildu kontracepcijas līdzekļu lietošana nebūs nepieciešama, ja 7 dienas pirms menstruāciju kavēšanās lietosiet tabletes pareizi. Pretējā gadījumā ieteicams izmantot pirmo no tālāk norādītajām opcijām un nākamo 7 dienu laikā izmantot papildu metodes.
1. Sievietei pēc iespējas ātrāk jāiedzer pēdējā aizmirstā tablete, pat ja viņai ir jālieto 2 tabletes vienlaikus. Pēc tam viņa turpina lietot tabletes parastajā laikā. Tabletes no jauna iepakojuma jālieto uzreiz pēc iepriekšējās, tas ir, starp iepakojumiem nedrīkst būt pārtraukumi. Maz ticams, ka menstruālā asiņošana sāksies pirms otrā iepakojuma tablešu lietošanas beigām, lai gan tablešu lietošanas laikā var rasties smērēšanās vai asiņošana.
2. Sievietei var arī ieteikt pārtraukt lietot pašreizējā iepakojumā esošās tabletes. Otrajā gadījumā zāļu lietošanas pārtraukumam jābūt 7 dienām, ieskaitot dienas, kad trūkst tablešu; Jums jāsāk lietot tabletes ar nākamo iepakojumu.
Ja sieviete ir izlaidusi tableti un pirmās regulārās devas pārtraukuma laikā viņai nav menstruālā asiņošana, jāapsver grūtniecības iespējamība.
Ieteikumi kuņģa-zarnu trakta traucējumu gadījumā
Smagu kuņģa-zarnu trakta traucējumu gadījumā (vemšana, caureja) var rasties nepilnīga zāļu uzsūkšanās; šajā gadījumā jāizmanto papildu kontracepcijas līdzekļi.
Ja vemšana notiek 3-4 stundu laikā pēc tabletes ieņemšanas, pēc iespējas ātrāk jāieņem jauna tablete. Jaunā tablete jālieto 12 stundu laikā pēc parastā dozēšanas laika. Ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, jums jāievēro zāļu lietošanas noteikumi, kas norādīti sadaļā Tabletes izlaišana. Ja sieviete nevēlas mainīt savu parasto dozēšanas grafiku, viņai būs jālieto papildu tablete(-es) no cita iepakojuma.
Kā mainīt atcelšanas asiņošanas laiku. Lai aizkavētu menstruāciju sākuma dienu, sievietei jāturpina lietot Midiana tabletes no jauna iepakojuma un nevajadzētu pārtraukt zāļu lietošanu. Ja vēlaties, ievadīšanas periodu var turpināt līdz otrā iepakojuma beigām. Šajā gadījumā var novērot neregulāru asiņošanu vai smērēšanos. Parastā zāļu Midiana lietošana tiek atjaunota pēc 7 dienu pārtraukuma no tablešu lietošanas.
Lai menstruāciju iestāšanos pārceltu uz citu nedēļas dienu, tablešu lietošanas pārtraukumu ieteicams saīsināt par tik dienām, cik vēlaties. Jāņem vērā, ka, jo īsāks pārtraukums, jo biežāk nebūs menstruācijām līdzīgas un neregulāras asiņošanas vai smērēšanās, lietojot tabletes no otrā iepakojuma (tāpat kā menstruāciju aizkavēšanās gadījumā).

Pārdozēšana

Līdz šim nav datu par kombinētu drospirenona un etinilestradiola pārdozēšanu.
Pamatojoties uz vispārīgiem datiem par KPKL lietošanu, tiek identificēti simptomi, kas var rasties pārdozēšanas laikā: slikta dūša, vemšana un jaunām meitenēm neliela asiņošana no maksts. Specifiska antidota nav, ārstēšanai jābūt simptomātiskai.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Mijiedarbība starp perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem un citām zālēm var izraisīt asiņošanu un/vai kontracepcijas efektivitātes zudumu.
Metabolisms aknās: var rasties mijiedarbība ar zālēm, kas inducē mikrosomālos enzīmus (piemēram, fenitoīnu, barbiturātus, primidonu, karbamazepīnu, rifampicīnu un, iespējams, arī okskarbazepīnu, topiramātu, felbamātu, ritonavīru, grizeofulvīnu un asinszāli saturošām zālēm, kas var izraisīt asinszāli un hipertensiju). dzimumhormonu klīrensa palielināšanās.
Enterohepātiskā cirkulācija: iespējams, ka estrogēnu enterohepātisko cirkulāciju var samazināt noteiktas antibiotikas, kas var samazināt etinilestradiola koncentrāciju (piemēram, penicilīna un tetraciklīna antibiotikas).
Ārstējot ar kādu no iepriekš minētajām zālēm, sievietei papildus KPKL lietošanai īslaicīgi jālieto barjermetode vai jāizvēlas cita kontracepcijas metode. Ārstējot ar zālēm, kas inducē mikrosomālos enzīmus, barjermetode jāizmanto visā ārstēšanas periodā ar attiecīgo medikamentu un vēl 28 dienas pēc lietošanas pārtraukšanas. Ārstējot ar antibiotikām (izņemot rifampicīnu un grizeofulvīnu), barjermetode jālieto vēl 7 dienas pēc tās pārtraukšanas. Ja barjermetode joprojām tiek izmantota un tabletes CCP iepakojumā jau ir beigušās, tablešu lietošana no nākamā iepakojuma jāsāk bez parastā pārtraukuma.
Galvenie drospirenona metabolīti asins plazmā veidojas bez citohroma P450 sistēmas līdzdalības. Tādēļ ir maz ticams, ka šīs enzīmu sistēmas inhibitori ietekmētu drospirenona metabolismu.
Midiana ietekme uz citām zālēm. Perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt citu zāļu metabolismu. Ņemot to vērā, tie var mainīt aktīvo vielu koncentrāciju plazmā un audos – gan palielināt (piemēram, ciklosporīns), gan samazināt (piemēram, lamotrigīns).
Pamatojoties uz in vitro inhibīciju un in vivo mijiedarbību brīvprātīgajām sievietēm, kuras lieto omeprazolu, simvastatīnu un midazolāmu kā marķiera substrātus, 3 mg drospirenona ietekme uz citu zāļu metabolismu ir maz ticama.
Citas mijiedarbības. Pacientiem ar nieru mazspēju vienlaicīga drospirenona un AKE inhibitoru vai NPL lietošana būtiski neietekmē kālija līmeni serumā. Tomēr Midiana un aldosterona antagonistu vai kāliju aizturošu diurētisko līdzekļu vienlaicīga lietošana nav pētīta. Šajā gadījumā ir nepieciešams izpētīt kālija līmeni asins serumā pirmajā zāļu lietošanas ciklā. Skatiet arī ĪPAŠOS NORĀDĪJUMUS.
Piezīme: Lai noteiktu iespējamo mijiedarbību ar zālēm, kuras tiek parakstītas vienlaikus ar KPKL, ieteicams izlasīt norādījumus par šo zāļu lietošanu medicīnā.
Laboratorijas pētījumi. Kontracepcijas līdzekļu lietošana var ietekmēt noteiktu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru darbības bioķīmiskos rādītājus, kā arī transportproteīnu līmeni asins plazmā, piemēram, kortikosteroīdus saistošo globulīnu un lipīdu/lipoproteīnu frakcijas, ogļhidrātu rādītājus. vielmaiņa, koagulācija un fibrinolīze. Izmaiņas parasti notiek laboratorijas robežās.
Nelielās antimineralokortikoīdu aktivitātes dēļ drospirenons palielina plazmas renīna un aldosterona aktivitāti.

Īpašas lietošanas instrukcijas

Ja pastāv kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem/riska faktoriem, KPKL lietošanas iespējamie riski un sagaidāmie ieguvumi ir rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā un jāapspriež ar sievieti, pirms viņa nolemj sākt lietot šīs zāles. Ja kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem vai riska faktoriem pasliktinās vai parādās pirmo reizi, sievietei ieteicams konsultēties ar ārstu, kurš var izlemt, vai pārtraukt zāļu lietošanu.
Asinsrites sistēmas traucējumi
Vēnu un artēriju trombotisko un trombembolisko slimību sastopamība sievietēm bez riska faktoriem, kuras lieto KPKL ar mazām estrogēnu devām (jebkuru KPKL lietošana ir saistīta ar paaugstinātu venozās trombembolijas risku. Papildu venozās trombembolijas risks ir vislielākais pirmajā lietošanas gadā. kombinētās kontracepcijas līdzekļa lietošana.Vēnu trombembolija 1–2% gadījumu izraisa letālu iznākumu.
Ir konstatēta saistība starp KPKL lietošanu un paaugstinātu arteriālās trombembolijas risku.
Sievietēm, kuras lieto kombinētos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīti īpaši reti citu asinsvadu, piemēram, aknu artēriju un vēnu, nieru, mezenterisko asinsvadu, smadzeņu asinsvadu vai tīklenes trombozes gadījumi. Saistība ar KPKL lietošanu nav pierādīta.
Venozu vai arteriālu trombotisku/trombembolisku vai cerebrovaskulāru notikumu simptomi var ietvert:

Vienpusējas sāpes vai pietūkums apakšējās ekstremitātēs;
-pēkšņas stipras sāpes krūtīs ar vai bez apstarošanas uz kreiso roku;
-pēkšņs elpas trūkums;
-pēkšņs klepus;
- jebkādas neparastas, smagas, ilgstošas ​​galvassāpes;
-pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums;
-diplopija;
-runas traucējumi vai afāzija;
- reibonis;
-samaņas zudums ar daļēju epilepsijas lēkmi vai bez tās;
-vājums vai ļoti izteikts pēkšņs vienas puses vai vienas ķermeņa daļas nejutīgums;
-motilitātes traucējumi;
akūts kuņģis

Faktori, kas palielina venozo vai arteriālo trombotisku/trombembolisku notikumu risku:

Vecums;
-ģimenes anamnēzē (tuvu radinieku venozā vai arteriālā trombembolija salīdzinoši agrā vecumā). Ja ir aizdomas par iedzimtu predispozīciju, sievietei pirms PDA izrakstīšanas jākonsultējas ar speciālistu;
-ilgstoša imobilizācija, radikālas ķirurģiskas iejaukšanās, jebkuras apakšējo ekstremitāšu ķirurģiskas operācijas vai nozīmīgas traumas. Šādos gadījumos ir ieteicams pārtraukt zāļu lietošanu (plānveida operācijām vismaz 4 nedēļas pirms operācijas) un neatsākt to lietošanu agrāk kā 2 nedēļas pēc imobilizācijas beigām.

Turklāt ir iespējams izrakstīt antitrombotisku terapiju, ja tablešu lietošana nav pārtraukta ieteicamajā termiņā;

Aptaukošanās (ķermeņa masas indekss >30 kg/m2);
- nav vienprātības par varikozu vēnu un virspusēja tromboflebīta iespējamo lomu vēnu trombembolijas attīstībā;
- smēķēšana (kombinācijā ar intensīvu smēķēšanu un pieaugošu vecumu risks palielinās, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem);
-dislipoproteinēmija;
-AG;
-migrēna;
- sirds vārstuļu slimības;
-priekškambaru fibrilācija.

Viena no nopietniem vai vairākiem artēriju vai vēnu slimības riska faktoriem var būt kontrindikācija. Sievietēm, kuras lieto KPKL, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, ja parādās iespējamās trombozes simptomi. Ja ir aizdomas par trombozi vai tromboze tiek apstiprināta, KPKL lietošana ir jāpārtrauc. Ir nepieciešams izvēlēties adekvātu kontracepcijas metodi antikoagulantu terapijas (kumarīnu) teratogenitātes dēļ.
Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā. Citas slimības, kas var būt saistītas ar nopietniem asinsrites traucējumiem, ir: cukura diabēts; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski urēmiskais sindroms, hroniska iekaisīga zarnu slimība (Krona slimība vai čūlainais kolīts) un sirpjveida šūnu anēmija.
Migrēnas biežuma un smaguma palielināšanās vai tās saasināšanās KPKL lietošanas laikā (kas var būt cerebrovaskulāra negadījuma prodromāls simptoms), var būt nepieciešama steidzama KPKL lietošanas pārtraukšana.
Audzēji
Nozīmīgākais dzemdes kakla vēža attīstības riska faktors ir inficēšanās ar cilvēka papilomas vīrusu. Daži epidemioloģiskie pētījumi liecina par papildu dzemdes kakla vēža riska palielināšanos, ilgstoši lietojot KPKL, taču tas joprojām ir pretrunīgs, jo tas, cik lielā mērā pētījuma rezultāti atspoguļo saistītos riska faktorus, piemēram, dzemdes kakla uztriepes rezultātus un seksuālo uzvedību, tostarp lietošanu. kontracepcijas barjermetodes.
Tā kā krūts vēzis ir reti sastopams sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēža diagnožu pieaugums sievietēm, kuras pašlaik vai nesen lieto KPKL, ir neliels, salīdzinot ar kopējo krūts vēža attīstības risku. Pētījuma rezultāti nenodrošina pierādītu cēloņu un seku saistību. Paaugstināto risku var izraisīt gan agrāka krūts vēža diagnoze sievietēm, kuras lieto KPKL, gan KPKL bioloģiskā ietekme, gan abu faktoru kombinācija. Pastāv tendence, ka sievietēm, kuras jebkad ir lietojušas KPKL, atklāts krūts vēzis ir klīniski mazāk smags nekā sievietēm, kuras nekad nav lietojušas KPKL.
Retos gadījumos sievietēm, kuras lietoja KPKL, tika atklāti labdabīgi un vēl retāk ļaundabīgi aknu audzēji. Dažos gadījumos šie audzēji izraisīja dzīvībai bīstamu intraabdominālu asiņošanu. Ja ir sūdzības par smagām sāpēm epigastrālajā reģionā, aknu palielināšanos vai intraabdominālas asiņošanas pazīmēm, diferenciāldiagnozē jāņem vērā aknu audzēja iespējamība sievietēm, kuras lieto KPKL.
Citi štati
Pacientiem ar nieru mazspēju var būt samazināta kālija izdalīšanās spēja. Tika konstatēts, ka drospirenona lietošana neietekmē kālija koncentrāciju serumā pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju. Hiperkaliēmijas attīstības risks teorētiski ir iespējams tikai tiem pacientiem ar nieru mazspēju, kuru kālija koncentrācija serumā pirms ārstēšanas bija kontroles diapazona augšējās robežās un kuri papildus lieto kāliju aizturošas zāles.
Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju vai šīs patoloģijas ģimenes anamnēzē, lietojot KPKL, pastāv pankreatīta attīstības risks.
Lai gan daudzām sievietēm, kuras lieto KPKL, ir aprakstīta neliela asinsspiediena paaugstināšanās, klīniski nozīmīga asinsspiediena paaugstināšanās ir reti sastopama. Tikai retos gadījumos ir nepieciešams nekavējoties pārtraukt KPKL lietošanu. Ja, lietojot KPKL ar esošu hipertensiju, asinsspiediena rādītāji pastāvīgi paaugstinās vai ievērojams asinsspiediena paaugstināšanās adekvāti nereaģē uz antihipertensīvo terapiju, KPKL lietošana ir jāpārtrauc. Ja nepieciešams, KPKL lietošanu var turpināt, ja ar antihipertensīvo terapiju tiek sasniegtas normālas asinsspiediena vērtības. Grūtniecības laikā un KPKL lietošanas laikā ziņots par šādu slimību rašanos vai saasināšanos, taču to saistība ar KPKL lietošanu nav pārliecinoši noteikta: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; žultsakmeņu veidošanās; porfīrija; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski-urēmiskais sindroms; horeja; herpes grūtniecības laikā; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi. Sievietēm ar iedzimtu angioedēmu eksogēni estrogēni var izraisīt vai pasliktināt angioneirotiskās tūskas simptomus.
Akūtu vai hronisku aknu darbības traucējumu gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt KPKL lietošanu, līdz aknu funkcionālie rādītāji normalizējas. Ja atkārtojas holestātiskā dzelte, kas pirmo reizi radās grūtniecības vai iepriekšējās dzimumhormonu lietošanas laikā, KPKL lietošana jāpārtrauc.
Lai gan KPKL var ietekmēt perifēro insulīna rezistenci un glikozes toleranci, nav datu par nepieciešamību mainīt terapeitisko shēmu sievietēm ar cukura diabētu, kuras lieto KPKL mazās devās (ar KPKL lietošanu var būt saistīta Krona slimība un čūlainais kolīts).
Dažreiz var rasties hloazma, īpaši sievietēm, kurām grūtniecības laikā ir bijusi hloazma. Pacientiem, kuriem ir nosliece uz hloazmu, KPKL lietošanas laikā jāizvairās no tiešas saules gaismas vai ultravioletā starojuma.
Šīs zāles satur 48,17 mg laktozes katrā tabletē. Pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju, kas ievēro laktozi nesaturošu diētu, tas jāņem vērā.
Medicīniskā pārbaude
Pirms KPKL lietošanas uzsākšanas rūpīgi jāizpēta pacienta slimības vēsture, tostarp ģimenes anamnēze, un jāveic medicīniskā pārbaude, ņemot vērā kontrindikācijas (skatīt KONTRINDIKĀCIJAS) un blakusparādības (skatīt NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS). Pacientam rūpīgi jāizlasa medicīniskās lietošanas instrukcija un jāievēro tajā norādītie ieteikumi. Pārbaužu biežumam un raksturam jābūt balstītam uz pašreizējiem medicīnas prakses standartiem, ņemot vērā individuālos apstākļus.
Pacients jābrīdina, ka perorālie kontracepcijas līdzekļi neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.
Samazināta efektivitāte
KPKL efektivitāte var samazināties, ja tiek izlaistas tabletes, rodas kuņģa-zarnu trakta traucējumi vai vienlaikus tiek lietotas citas zāles.
Cikla kontrole
Lietojot KPKL, Jums var rasties starpmenstruāla asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos zāļu lietošanas mēnešos. Ņemot to vērā, izmeklējumi par jebkādu neregulāru asiņošanu jāveic tikai pēc organisma adaptācijas perioda zālēm, kas ir aptuveni 3 cikli.
Ja neregulāra asiņošana turpinās vai notiek pēc vairākiem normāliem regulāriem cikliem, jāapsver nehormonāli cēloņi un jāveic atbilstoša diagnostika, lai izslēgtu ļaundabīgu audzēju vai grūtniecību. Tie var ietvert kuretāžu. Dažām sievietēm, nelietojot KPKL, menstruālā asiņošana var nebūt. Ja KPK tika lietots saskaņā ar norādījumiem, kas aprakstīti sadaļā PIELIETOJUMS, tad grūtniecība ir maz ticama. Tomēr, ja kontracepcijas līdzekļa lietošana bija neregulāra vai ja 2 ciklus nav menstruālā asiņošana, pirms KPKL lietošanas turpināšanas ir jāizslēdz grūtniecība.
Grūtniecības un zīdīšanas laikā. Zāles ir kontrindicētas lietošanai grūtniecības laikā. Ja Midiana lietošanas laikā iestājas grūtniecība, zāļu lietošana jāpārtrauc. Tomēr epidemioloģisko pētījumu rezultāti neliecina par paaugstinātu iedzimtu defektu risku bērniem, kuru mātes pirms grūtniecības lietojušas perorālos kontracepcijas līdzekļus, kā arī neliecina par teratogēnas iedarbības esamību, netīši lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus grūtniecības sākumā. Šādi pētījumi ar Midiana nav veikti.
Hormonālie kontracepcijas līdzekļi var samazināt piena ražošanu un sastāvu, kā arī nelielos daudzumos nonākt mātes pienā, tāpēc šo zāļu lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
Bērni. Zāles nav paredzētas lietošanai bērniem.
Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus un strādājot ar citiem mehānismiem. Nav pētīta zāļu ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus ar paaugstinātu traumu risku.

Uzglabāšanas apstākļi

No gaismas aizsargātā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.

Labākais pirms datums

ATX klasifikācija:

** Zāļu katalogs ir paredzēts tikai informatīviem nolūkiem. Lai iegūtu pilnīgāku informāciju, lūdzu, skatiet ražotāja norādījumus. Nelietojiet pašārstēšanos; Pirms sākat lietot zāles Midiana, jums jākonsultējas ar ārstu. EUROLAB neatbild par sekām, kas radušās portālā ievietotās informācijas izmantošanas rezultātā. Jebkāda informācija vietnē neaizstāj medicīniskos ieteikumus un nevar kalpot par zāļu pozitīvās iedarbības garantiju.

Vai jūs interesē Midiana? Vai vēlaties uzzināt sīkāku informāciju vai nepieciešama ārsta apskate? Vai arī jums ir nepieciešama pārbaude? Jūs varat pierakstieties pie ārsta- klīnika eirolab vienmēr jūsu rīcībā! Labākie ārsti jūs izmeklēs, konsultēs, sniegs nepieciešamo palīdzību un noteiks diagnozi. tu arī vari zvaniet ārstam mājās. Klīnika eirolab atvērts jums visu diennakti.

** Uzmanību! Šajā zāļu lietošanas pamācībā sniegtā informācija ir paredzēta medicīnas speciālistiem, un to nedrīkst izmantot par pamatu pašārstēšanos. Zāļu Midiana apraksts ir sniegts informatīviem nolūkiem un nav paredzēts ārstēšanas izrakstīšanai bez ārsta līdzdalības. Pacientiem jākonsultējas ar speciālistu!

Ja jūs interesē kādas citas zāles un medikamenti, to apraksti un lietošanas instrukcija, informācija par sastāvu un izdalīšanās formu, lietošanas indikācijām un blakusparādībām, lietošanas metodēm, zāļu cenām un pārskatiem, vai arī jums ir kādi citi jautājumi un ieteikumi - rakstiet mums, mēs noteikti centīsimies jums palīdzēt.