Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης
1 μπουκάλι σε συσκευασία από χαρτόνι.
σε μια συσκευασία από χαρτόνι υπάρχουν 1, 5, 10 ή 50 μπουκάλια.
Χαρακτηριστικό γνώρισμα
Αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης III γενιάς για παρεντερική χορήγηση.
φαρμακολογική επίδραση
φαρμακολογική επίδραση- βακτηριοκτόνο, ευρέως φάσματος αντιβακτηριδιακό.Διαταράσσει τη σύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος των μικροοργανισμών Ανθεκτικό στη δράση των περισσότερων βήτα-λακταμάσες.
Φαρμακοδυναμική
Δραστικό κατά των gram-αρνητικών μικροοργανισμών: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, κ.λπ. Neisseria spp., οι περισσότεροι εκπρόσωποι της οικογένειας των Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. Morganella spp., Proteus mirabilis (συμπεριλαμβανομένης της ινδόλης θετικής), Proteus vulgaris και άλλων Proteus spp., Providencia rettgeri και άλλων Providencia spp. και Serratia spp. Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp. και Yersinia enterocolitica. Έχει την υψηλότερη δράση μεταξύ των κεφαλοσπορινών τρίτης γενιάς έναντι της Pseudomonas aeruginosa και των παθογόνων νοσοκομειακών λοιμώξεων.
Δραστικός έναντι gram-θετικών μικροοργανισμών: Streptococcus spp., Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes ομάδας Α, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans κ.λπ. Streptococcus spp. (εκτός του Streptococcus faecalis), στελέχη ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.
Δραστικό κατά των αναερόβιων μικροοργανισμών: Bacteroides spp. (πολλά στελέχη Bacteroides fragilis είναι ανθεκτικά), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Μη δραστικό έναντι Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes και άλλων Listeria spp., ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη στελεχών Staphylococcus aureus και Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis.
Φαρμακοκινητική
Μετά τη χορήγηση, κατανέμεται γρήγορα στον οργανισμό και φθάνει σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις στους περισσότερους ιστούς και υγρά, συμπεριλαμβανομένων. αρθρικό, περικαρδιακό και περιτοναϊκό, χολή, πτύελα και ούρα. Κατανέμεται επίσης στα οστά, το μυοκάρδιο, τη χοληδόχο κύστη, το δέρμα και τους μαλακούς ιστούς σε συγκεντρώσεις επαρκείς για τη θεραπεία μολυσματικών ασθενειών, ειδικά σε φλεγμονώδεις διεργασίες που ενισχύουν τη διάχυση του φαρμάκου. Διεισδύει ελάχιστα μέσω του ανέπαφου BBB, αλλά το επίπεδο που επιτυγχάνεται στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι αρκετό για τη θεραπεία της μηνιγγίτιδας.
Συνδέεται αναστρέψιμα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (λιγότερο από 15%) και έχει βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα μόνο σε ελεύθερη μορφή (ο βαθμός δέσμευσης των πρωτεϊνών δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση). Η C max μετά από ενδομυϊκή χορήγηση σε δόσεις 0,5 και 1 g μετά από 1 ώρα, αντίστοιχα, είναι 17 μg/ml και 39 μg/ml, με ενδοφλέβια χορήγηση, αντίστοιχα, 42 μg/ml και 69 μg/ml. Ο χρόνος επίτευξης της Cmax με ενδομυϊκή χορήγηση είναι 1 ώρα, με ενδοφλέβια χορήγηση - μέχρι το τέλος της έγχυσης. Η συγκέντρωση του φαρμάκου ίση με 4 mcg/ml διατηρείται για 6-8 ώρες, η θεραπευτική συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος διατηρείται για 8-12 ώρες T1/2 με φυσιολογική νεφρική λειτουργία είναι 1,8 ώρες, με μειωμένη νεφρική λειτουργία - 2,2 ώρες Δεν μεταβολίζεται στο ήπαρ, η ηπατική δυσλειτουργία δεν επηρεάζει τη φαρμακοδυναμική και τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου (η δόση δεν αλλάζει σε αυτούς τους ασθενείς). Το 80-90% απεκκρίνεται αμετάβλητο από τα νεφρά κατά τη διάρκεια της ημέρας με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση σε ίσο βαθμό (70% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται τις πρώτες 4 ώρες). Ο όγκος κατανομής είναι 0,21-0,28 l/kg. Το φάρμακο συσσωρεύεται στους μαλακούς ιστούς, τα νεφρά, τους πνεύμονες, τα οστά και τις αρθρώσεις και τις ορώδεις κοιλότητες.
Ενδείξεις για το φάρμακο Ceftazidime-AKOS
Λοιμώδεις ασθένειες σε ενήλικες και παιδιά που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο: σοβαρές λοιμώξεις (συνήθως νοσοκομειακές) - μηνιγγίτιδα, σηψαιμία (σηψαιμία), σοβαρές πυώδεις-σηπτικές καταστάσεις, λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (οστεομυελίτιδα, σηπτική αρθρίτιδα, βακτηριακή θυλακίτιδα). λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού (οξεία και χρόνια βρογχίτιδα, μολυσμένες βρογχεκτασίες, πνευμονία που προκαλείται από gram-αρνητικά βακτήρια και Pseudomonas aeruginosa, απόστημα πνεύμονα, υπεζωκοτικό εμπύημα, έξαρση χρόνιας βρογχοπνευμονικής λοίμωξης σε κυστική ίνωση). λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (οξεία και χρόνια πυελονεφρίτιδα, πυελίτιδα, προστατίτιδα, κυστίτιδα, βακτηριακή ουρηθρίτιδα, νεφρικό απόστημα). λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (λοιμώξεις πληγών, μαστίτιδα, δερματικά έλκη, κυτταρίτιδα, ερυσίπελας, μολυσμένα εγκαύματα). λοιμώξεις του γαστρεντερικού σωλήνα, της χοληφόρου οδού και της κοιλιακής κοιλότητας (περιτονίτιδα, εντεροκολίτιδα, οπισθοπεριτοναϊκά αποστήματα, εκκολπωματίτιδα, φλεγμονή της πυέλου, χολαγγειίτιδα, χολοκυστίτιδα, εμπύημα της χοληδόχου κύστης). λοιμώξεις των γυναικείων γεννητικών οργάνων. ΩΡΛ λοιμώξεις (μέση ωτίτιδα, μαστοειδίτιδα, ιγμορίτιδα κ.λπ.); γονόρροια (ειδικά με υπερευαισθησία σε αντιβακτηριακά φάρμακα από την ομάδα της πενικιλίνης).
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία, συμπ. σε άλλες κεφαλοσπορίνες και πενικιλίνες, εγκυμοσύνη, θηλασμός.
Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, είναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις όπου το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του κινδύνου για το έμβρυο. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Παρενέργειες
Αλλεργικές αντιδράσεις:κνίδωση, ρίγη, πυρετός, εξάνθημα, κνησμός, σπάνια - βρογχόσπασμος, ηωσινοφιλία, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell), αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό σοκ.
Από το γαστρεντερικό σωλήνα:ναυτία, έμετος, διάρροια/δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, κοιλιακό άλγος, δυσβακτηρίωση, ηπατική δυσλειτουργία (αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών τρανσαμινασών, αλκαλική φωσφατάση, υπερκρεατινιναιμία), σπάνια - στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, ψευδομεμβρανώδη εντεροκολίτιδα.
Από το καρδιαγγειακό σύστημα και το αίμα (αιματοποίηση, αιμόσταση):λευκο-, ουδετερο-, κοκκιο-, θρομβοπενία, αιμολυτική αναιμία, υποπηκτικότητα.
Από το ουρογεννητικό σύστημα:μειωμένη νεφρική λειτουργία (αζωταιμία, αυξημένα επίπεδα ουρίας στο αίμα), ολιγουρία ή ανουρία.
Από το νευρικό σύστημα και τα αισθητήρια όργανα:πονοκέφαλος, ζάλη.
Οι υπολοιποι:τοπικές αντιδράσεις - με ενδοφλέβια χορήγηση, φλεβίτιδα, πόνο κατά μήκος της φλέβας, πόνο και διήθηση στο σημείο της ενδοφλέβιας χορήγησης, ρινορραγίες, καντιντίαση, υπερλοίμωξη.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ
Υπάρχει συνεργιστική αντιβακτηριακή δράση όταν χορηγείται ταυτόχρονα με αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά και φθοριοκινολόνες. Τα διουρητικά βρόχου, οι αμινογλυκοσίδες, η βανκομυκίνη, η κλινδαμυκίνη μειώνουν το Cl της κεφταζιδίμης και αυξάνουν τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας. Φαρμακευτικά συμβατό με τα ακόλουθα διαλύματα: σε συγκεντρώσεις από 1 έως 40 mg/ml - διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, γαλακτικό νάτριο, Hartmann, γλυκόζη 5%, χλωριούχο νάτριο 0,225% και γλυκόζη 5%, χλωριούχο νάτριο 0,45% και γλυκόζη , χλωριούχο νάτριο 0,9% και γλυκόζη 5%, χλωριούχο νάτριο 0,18% και γλυκόζη 4%, γλυκόζη 10%, δεξτράνη 40 - 10% σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, δεξτράνη 40 - 10% σε διάλυμα γλυκόζης 7%, 0dext % σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, δεξτράνη 70 - 6% σε διάλυμα γλυκόζης 5%.
Σε συγκεντρώσεις από 0,05 έως 0,25 mg/ml, η κεφταζιδίμη είναι συμβατή με διάλυμα ενδοπεριτοναϊκής κάθαρσης (γαλακτικό).
Και τα δύο συστατικά παραμένουν ενεργά όταν προστίθεται κεφταζιδίμη στα ακόλουθα διαλύματα (συγκέντρωση κεφταζιδίμης 4 mg/ml): υδροκορτιζόνη (φωσφορική νατρίου υδροκορτιζόνη) 1 mg/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διάλυμα δεξτρόζης 5%. κεφουροξίμη (cefuroxime sodium) 3 mg/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, ηπαρίνη 10 IU/ml ή 50 IU/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, χλωριούχο κάλιο 10 mEq/l ή 40 mEq/l σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 09%. . Κατά την ανάμιξη ενός διαλύματος κεφταζιδίμης (500 mg σε 1,5 ml ενέσιμου νερού) και μετρονιδαζόλης (500 mg/100 ml), και τα δύο συστατικά διατηρούν τη δράση τους.
Φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με αμινογλυκοσίδες, ηπαρίνη, βανκομυκίνη. Μη χρησιμοποιείτε διάλυμα διττανθρακικού νατρίου ως διαλύτη.
Οδηγίες χρήσης και δόσεις
IV ή IM. Η δόση του φαρμάκου καθορίζεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα της νόσου, τον εντοπισμό της λοίμωξης, την ευαισθησία του παθογόνου, την ηλικία και το σωματικό βάρος του ασθενούς και τη νεφρική λειτουργία. Για την παρασκευή ενός ενέσιμου διαλύματος, 500 mg του φαρμάκου διαλύονται σε 1 ml ενέσιμου νερού (για ενδομυϊκή χορήγηση) και 2,5 ml ενέσιμου νερού (για ενδοφλέβια χορήγηση), 1 και 2 g - σε 3 ml νερού για ένεση (με ενδομυϊκή χορήγηση) και 10 ml ενέσιμου νερού (με ενδοφλέβια χορήγηση). Για ενδοφλέβια στάγδην χορήγηση, το διάλυμα που προκύπτει αραιώνεται σε 50-100 ml διαλύτη (ισότονο διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα Ringer, διάλυμα γλυκόζης 5 ή 10%, διάλυμα γλυκόζης 5% με ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου). Για ενδομυϊκή χορήγηση, η κεφταζιδίμη μπορεί να αραιωθεί με διάλυμα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 0,5% ή 1%.
Για ενήλικες και εφήβους με επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος - 0,5-1 g κάθε 8-12 ώρες. για μη επιπλεγμένη πνευμονία και δερματικές λοιμώξεις - 0,5-1 g κάθε 8 ώρες. για την κυστική ίνωση, ασθενείς με λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος που προκαλούνται από Pseudomonas spp. - 100-150 mg/kg/ημέρα (η χρήση σε δόση έως 9 g/ημέρα σε τέτοιους ασθενείς δεν προκάλεσε επιπλοκές). Για λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (iv) - 2 g κάθε 12 ώρες. για σοβαρή λοίμωξη (iv) - 2 g κάθε 8 ώρες (μέγιστη δόση - 6 g / ημέρα).
Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, η αρχική δόση είναι 1 g. Η δόση συντήρησης επιλέγεται ανάλογα με την κρεατινίνη Cl: με κρεατινίνη Cl 35-50 ml/min - 1 g κάθε 12 ώρες, 16-30 ml/min - 1 g κάθε 24 ώρες, 6- 15 ml/min - 0,5 g κάθε 24 ώρες, λιγότερο από 5 ml/min - 0,5 g 1 φορά κάθε 48 ώρες Στους ασθενείς σε αιμοκάθαρση χορηγείται 1 g μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης, για περιτοναϊκή κάθαρση - 0,5 g κάθε 24 ώρες (η συγκέντρωση των προϊόντων αίματος δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg/l). Η κατάλληλη δόση θα πρέπει να χορηγείται μετά από κάθε διαδικασία αιμοκάθαρσης, γιατί T 1/2 - 3-5 ώρες Στο πλαίσιο της περιτοναϊκής κάθαρσης, το φάρμακο μπορεί να συμπεριληφθεί στο διάλυμα αιμοκάθαρσης (125-250 mg ανά 2 λίτρα διαλύματος αιμοκάθαρσης).
Παιδιά κάτω του 1 μήνα χορηγούνται ενδοφλεβίως ως έγχυση - 30 mg/kg/ημέρα (2 ενέσεις), από 2 μηνών έως 12 ετών - 30-50 mg/kg/ημέρα (3 ενέσεις). Στο πλαίσιο της μειωμένης ανοσίας, με κυστική ίνωση, μηνιγγίτιδα, συνταγογραφούνται 150 mg/kg/ημέρα κάθε 12 ώρες Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 6 g.
Υπερβολική δόση
Συμπτώματα:όταν χορηγείται σε ακατάλληλες μεγάλες δόσεις - ζάλη, παραισθησία, πονοκέφαλος, σπασμοί, αλλαγές στα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων.
Θεραπεία:συμπτωματικό και υποστηρικτικό (δεν υπάρχουν ειδικά αντίδοτα), σε περίπτωση σοβαρής υπερδοσολογίας, η συγκέντρωση του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί με αιμοκάθαρση.
Προληπτικά μέτρα
Με την παρουσία των ακόλουθων καταστάσεων και ασθενειών, η αναλογία οφέλους-κινδύνου θα πρέπει να αξιολογηθεί: εγκυμοσύνη και θηλασμός, νεογνά και παιδιά κάτω του 1 μήνα, ιστορικό αιμορραγίας, ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων (συμπεριλαμβανομένης της ελκώδους κολίτιδας). Ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων στις πενικιλίνες μπορεί να έχουν αυξημένη ευαισθησία στα αντιβιοτικά της κεφαλοσπορίνης (αναφέρεται στο 3-7% των ασθενών).
Οι κεφαλοσπορίνες μπορούν να επηρεάσουν τη σύνθεση της βιταμίνης Κ ως αποτέλεσμα της καταστολής της εντερικής χλωρίδας: είναι δυνατή μια μείωση του επιπέδου των παραγόντων πήξης του αίματος που εξαρτώνται από τη βιταμίνη Κ και σε σπάνιες περιπτώσεις, η ανάπτυξη υποπροθρομβιναιμίας και αιμορραγίας (συνταγογράφηση βιταμίνης Κ εξαλείφει την υποπροθρομβιναιμία). Σε βαριά άρρωστους, ηλικιωμένους και εξασθενημένους ασθενείς, σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία και σε αυτούς με κακή διατροφή, ο κίνδυνος αιμορραγίας αυξάνεται. Εάν η νεφρική λειτουργία είναι μειωμένη, συνιστάται μείωση της δόσης.
Κατά τη διάρκεια ή μετά τη χρήση της κεφταζιδίμης, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα που προκαλείται από την τοξίνη Clostridium difficile. Σε ήπιες περιπτώσεις, αρκεί η διακοπή του φαρμάκου, σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, συνιστάται η αποκατάσταση της ισορροπίας νερού-αλατιού και πρωτεΐνης. εάν είναι αναποτελεσματική, συνταγογραφούνται μετρονιδαζόλη, βακιτρακίνη, βανκομυκίνη (από το στόμα).
Ειδικές Οδηγίες
Το τελικό διάλυμα που προκύπτει μπορεί να περιέχει μικρές φυσαλίδες διοξειδίου του άνθρακα (που απελευθερώνεται όταν διαλύεται η σκόνη), κάτι που δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Η αλλαγή του χρώματος του προκύπτοντος διαλύματος από ανοιχτό σε σκούρο κίτρινο επίσης δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα.
Κατασκευαστής
Joint Stock Kurgan Society of Medical Preparations and Products “Sintez”, Ρωσία.
Συνθήκες αποθήκευσης για το φάρμακο Ceftazidime-AKOS
Σε ξηρό μέρος, προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C.Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Ceftazidime-AKOS
σκόνη για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση 0,5 g - 2 χρόνια.
σκόνη για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση 1 g - 3 χρόνια.
σκόνη για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση 2 g - 3 χρόνια.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Συνώνυμα νοσολογικών ομάδων
| Κατηγορία ICD-10 | Συνώνυμα ασθενειών σύμφωνα με το ICD-10 |
|---|---|
| A02 Άλλες λοιμώξεις από σαλμονέλα | Σαλμονέλα |
| Σαλμονέλωση | |
| Βάρος σαλμονέλας | |
| Βάρος σαλμονέλας | |
| Χρόνια μεταφορά σαλμονέλας | |
| A04.9 Βακτηριακή εντερική λοίμωξη, μη καθορισμένη | Βακτηριακές λοιμώξεις του εντέρου |
| Γαστρεντερικές λοιμώξεις | |
| Εντερικές βακτηριακές λοιμώξεις | |
| Λοιμώξεις του πεπτικού συστήματος | |
| Λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα | |
| Λοιμώδης νόσος του γαστρεντερικού σωλήνα | |
| Εντερική λοίμωξη | |
| Εντερική λοίμωξη | |
| Οξεία εντερική λοίμωξη | |
| Οξεία λοιμώδης νόσος του γαστρεντερικού σωλήνα | |
| Οξεία εντερική νόσος που επηρεάζει το κόλον | |
| A09 Διάρροια και γαστρεντερίτιδα πιθανώς λοιμώδους προέλευσης (δυσεντερία, βακτηριακή διάρροια) | Βακτηριακή διάρροια |
| Βακτηριακή δυσεντερία | |
| Βακτηριακές λοιμώξεις του γαστρεντερικού σωλήνα | |
| Βακτηριακή γαστρεντερίτιδα | |
| Βακτηριακή διάρροια | |
| Διάρροια ή δυσεντερία αμοιβαδικής ή μικτής αιτιολογίας | |
| Διάρροια μολυσματικής προέλευσης | |
| Διάρροια κατά τη διάρκεια αντιβακτηριδιακής θεραπείας | |
| Διάρροια ταξιδιωτών | |
| Διάρροια ταξιδιωτών λόγω αλλαγών στη διατροφή και τη διατροφή | |
| Διάρροια λόγω αντιβιοτικής θεραπείας | |
| Μεταφορά δυσεντερικών βακτηρίων | |
| Δυσεντερική εντερίτιδα | |
| Δυσεντερία | |
| Βακτηριακή δυσεντερία | |
| Δυσεντερία μικτή | |
| Γαστρεντερική λοίμωξη | |
| Γαστρεντερικές λοιμώξεις | |
| Λοιμώδης διάρροια | |
| Λοιμώδης νόσος του γαστρεντερικού σωλήνα | |
| Λοίμωξη της χοληφόρου οδού και του γαστρεντερικού σωλήνα | |
| Γαστρεντερική λοίμωξη | |
| Καλοκαιρινή διάρροια | |
| Μη ειδική οξεία διάρροια μολυσματικής φύσης | |
| Μη ειδική χρόνια διάρροια μολυσματικής φύσης | |
| Οξεία βακτηριακή διάρροια | |
| Οξεία διάρροια λόγω τροφικής δηλητηρίασης | |
| Οξεία δυσεντερία | |
| Οξεία βακτηριακή γαστρεντερίτιδα | |
| Οξεία γαστρεντεροκολίτιδα | |
| Οξεία εντεροκολίτιδα | |
| Υποξεία δυσεντερία | |
| Χρόνια διάρροια | |
| Ανθεκτική διάρροια σε ασθενείς με AIDS | |
| Σταφυλοκοκκική εντερίτιδα στα παιδιά | |
| Σταφυλοκοκκική εντεροκολίτιδα | |
| Τοξική διάρροια | |
| Χρόνια δυσεντερία | |
| Εντερίτιδα | |
| Λοιμώδης εντερίτιδα | |
| Εντεροκολίτιδα | |
| Α39 Μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη | Ασυμπτωματική μεταφορά μηνιγγιτιδόκοκκων |
| Μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη | |
| Μηνιγγιτιδοκοκκική άμαξα | |
| Επιδημία μηνιγγίτιδας | |
| A41.9 Σηψαιμία, μη καθορισμένη | Βακτηριακή σηψαιμία |
| Σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις | |
| Γενικευμένες λοιμώξεις | |
| Γενικευμένες συστηματικές λοιμώξεις | |
| Γενικευμένες λοιμώξεις | |
| Σήψη τραύματος | |
| Σηπτικοτοξικές επιπλοκές | |
| σηψαιμία | |
| Σηψαιμία | |
| Σηψαιμία/βακτηριαιμία | |
| Σηπτικές ασθένειες | |
| Σηπτικές συνθήκες | |
| Σηπτικό σοκ | |
| Σηπτική κατάσταση | |
| Τοξικό-μολυσματικό σοκ | |
| Σηπτικό σοκ | |
| Σοκ ενδοτοξίνης | |
| Α46 Ερυσίπελας | Ερυσίπελας |
| Α54 Γονοκοκκική λοίμωξη | Γονοκοκκικές λοιμώξεις |
| Διάχυτη γονοκοκκική λοίμωξη | |
| Διάχυτη γονορροϊκή λοίμωξη | |
| B99 Άλλες μολυσματικές ασθένειες | Λοιμώξεις (ευκαιριακές) |
| Λοιμώξεις λόγω ανοσοανεπάρκειας | |
| Ευκαιριακές λοιμώξεις | |
| E84.0 Κυστική ίνωση με πνευμονικές εκδηλώσεις | Κυστική ίνωση των πνευμόνων |
| G00 Βακτηριακή μηνιγγίτιδα, που δεν ταξινομείται αλλού | Μηνιγγικές λοιμώξεις |
| Μηνιγγίτιδα | |
| Μηνιγγίτιδα βακτηριακής αιτιολογίας | |
| Παχυμηνιγγίτιδα εξωτερική | |
| Επιδουρίτιδα πυώδης | |
| H66 Πυώδης και μη καθορισμένη μέση ωτίτιδα | Βακτηριακές λοιμώξεις αυτιών |
| Φλεγμονή του μέσου αυτιού | |
| ΩΡΛ λοιμώξεις | |
| Λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες των οργάνων του ΩΡΛ | |
| Λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες του αυτιού | |
| Λοιμώδεις ασθένειες των οργάνων του ΩΡΛ με σύνδρομο έντονο πόνο | |
| Μόλυνση αυτιού | |
| Λοιμώδης μέση ωτίτιδα | |
| Επίμονη φλεγμονή του μέσου ωτός στα παιδιά | |
| Πόνος στο αυτί λόγω μέσης ωτίτιδας | |
| H70 Μαστοειδίτιδα και συναφείς καταστάσεις | Μαστοειδίτις |
| I33 Οξεία και υποξεία ενδοκαρδίτιδα | Μετεγχειρητική ενδοκαρδίτιδα |
| Πρώιμη ενδοκαρδίτιδα | |
| Ενδοκαρδίτιδα | |
| Ενδοκαρδίτιδα οξεία και υποξεία | |
| J01 Οξεία ιγμορίτιδα | Φλεγμονή των παραρρίνιων κόλπων |
| Φλεγμονώδεις ασθένειες των παραρρινίων κόλπων | |
| Πυώδεις-φλεγμονώδεις διεργασίες των παραρρίνιων κόλπων | |
| Λοιμώδης και φλεγμονώδης νόσος των οργάνων του ΩΡΛ | |
| Λοίμωξη κόλπων | |
| Συνδυασμένη ιγμορίτιδα | |
| Επιδείνωση της ιγμορίτιδας | |
| Οξεία φλεγμονή των παραρρίνιων κόλπων | |
| Οξεία βακτηριακή ιγμορίτιδα | |
| Οξεία ιγμορίτιδα σε ενήλικες | |
| Υποξεία ιγμορίτιδα | |
| Οξεία ιγμορίτιδα | |
| Ιγμορίτιδα | |
| J14 Πνευμονία που προκαλείται από Haemophilus influenzae [βάκιλος Afanasyev-Pfeiffer] | Πνευμονία που προκαλείται από Hemophilus influenzae |
| J15.0 Πνευμονία που προκαλείται από Klebsiella pneumoniae | Πνευμονία που προκαλείται από Klebsiella pneumoniae και άλλα gram-αρνητικά βακτήρια |
| J18 Πνευμονία χωρίς να προσδιορίζεται το παθογόνο | Κυψελιδική πνευμονία |
| Η πνευμονία της κοινότητας είναι άτυπη | |
| Κοινοτική πνευμονία, μη πνευμονιοκοκκική | |
| Πνευμονία | |
| Φλεγμονή της κατώτερης αναπνευστικής οδού | |
| Φλεγμονώδης πνευμονοπάθεια | |
| Λοβιακή πνευμονία | |
| Λοιμώξεις του αναπνευστικού και των πνευμόνων | |
| Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος | |
| Λοβιακή πνευμονία | |
| Λεμφοειδής διάμεση πνευμονία | |
| Νοσοκομειακή πνευμονία | |
| Επιδείνωση της χρόνιας πνευμονίας | |
| Οξεία πνευμονία της κοινότητας | |
| Οξεία πνευμονία | |
| Εστιακή πνευμονία | |
| Πνευμονικό απόστημα | |
| Βακτηριακή πνευμονία | |
| Λοβική πνευμονία | |
| Εστιακή πνευμονία | |
| Πνευμονία με δυσκολία στην έκκριση πτυέλων | |
| Πνευμονία σε ασθενείς με AIDS | |
| Πνευμονία στα παιδιά | |
| Σηπτική πνευμονία | |
| Χρόνια αποφρακτική πνευμονία | |
| Χρόνια πνευμονία | |
| J32 Χρόνια ιγμορίτιδα | Αλλεργική ρινοκολπίτιδα |
| Πυώδης ιγμορίτιδα | |
| Καταρροϊκή φλεγμονή της ρινοφαρυγγικής περιοχής | |
| Καταρροϊκή φλεγμονή των παραρρίνιων κόλπων | |
| Επιδείνωση της ιγμορίτιδας | |
| Χρόνια ιγμορίτιδα | |
| J41 Απλή και βλεννοπυώδης χρόνια βρογχίτιδα | Πυώδης βρογχίτιδα |
| Βρογχική νόσος | |
| Χρόνια πυώδη-αποφρακτική βρογχίτιδα | |
| Χρόνια πυώδης βρογχίτιδα | |
| J42 Χρόνια βρογχίτιδα, απροσδιόριστη | Αλλεργική βρογχίτιδα |
| Ασθμοειδής βρογχίτιδα | |
| Αλλεργική βρογχίτιδα | |
| Ασθματική βρογχίτιδα | |
| Χρόνια βρογχίτιδα | |
| Φλεγμονώδης νόσος της αναπνευστικής οδού | |
| Βρογχική νόσος | |
| Καπνιστής του Κατάρ | |
| Βήχας λόγω φλεγμονωδών παθήσεων των πνευμόνων και των βρόγχων | |
| Επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας | |
| Υποτροπιάζουσα βρογχίτιδα | |
| Χρόνια βρογχίτιδα | |
| Χρόνιες αποφρακτικές πνευμονοπάθειες | |
| Χρόνια βρογχίτιδα | |
| Χρόνια βρογχίτιδα καπνιστών | |
| Χρόνια σπαστική βρογχίτιδα | |
| J47 Βρογχεκτασίες [βρογχεκτασίες] | Βρογχεκτασίες |
| Βρογχεκτασίες | |
| Βρογχεκτασίες | |
| Μολυσμένες βρογχεκτασίες | |
| Πανβρογχιολίτιδα | |
| Πανβρογχίτιδα | |
| J85 Απόστημα πνεύμονα και μεσοθωρακίου | Πνευμονικό απόστημα |
| Πνευμονικό απόστημα | |
| J86 Pyothorax | Πυώδης πλευρίτιδα |
| Βακτηριακή καταστροφή των πνευμόνων | |
| Πυώδης πλευρίτιδα | |
| Εμπύημα | |
| Εμπύημα των πνευμόνων | |
| Εμπύημα του πνεύμονα | |
| Εμπύημα του υπεζωκότα | |
| Κ57 Εκκολπωματίτιδα του εντέρου | Εκκολπωματίτιδα |
| Εκκολπωμάτωση | |
| Εντερική εκκολπωμάτωση | |
| Εντερική εκκολπωματίτιδα | |
| Εκκολπωματίτιδα του παχέος εντέρου | |
| Εκκολπώματα Meckel | |
| K63.8 Άλλες καθορισμένες ασθένειες του εντέρου | Εντερική λεμφαγγειεκτασία |
| Κ65 Περιτονίτιδα | Κοιλιακή λοίμωξη |
| Ενδοπεριτοναϊκές λοιμώξεις | |
| Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις | |
| Διάχυτη περιτονίτιδα | |
| Κοιλιακές λοιμώξεις | |
| Κοιλιακές λοιμώξεις | |
| Κοιλιακή λοίμωξη | |
| Λοίμωξη του γαστρεντερικού σωλήνα | |
| Αυθόρμητη βακτηριακή περιτονίτιδα | |
| Κ81 Χολοκυστίτιδα | Αποφρακτική χολοκυστίτιδα |
| Χολοκυστίτιδα | |
| Οξεία χολοκυστίτιδα | |
| Χρόνια χολοκυστίτιδα | |
| Χολοκυστοηπατίτιδα | |
| Χολοκυστοπάθεια | |
| Εμπύημα της χοληδόχου κύστης | |
| Κ81.0 Οξεία χολοκυστίτιδα | Οξεία πελματιαία χολοκυστίτιδα |
| Κ83.0 Χολαγγειίτιδα | Φλεγμονή των χοληφόρων οδών |
| Φλεγμονώδεις ασθένειες της χοληφόρου οδού | |
| Λοιμώξεις των χοληφόρων οδών | |
| Λοιμώξεις των χοληφόρων οδών | |
| Λοίμωξη των χοληφόρων οδών | |
| Λοίμωξη της χοληδόχου κύστης και της χοληφόρου οδού | |
| Λοίμωξη της χοληδόχου κύστης και της χοληφόρου οδού | |
| Λοίμωξη των χοληφόρων οδών | |
| Λοίμωξη της χοληφόρου οδού και του γαστρεντερικού σωλήνα | |
| Οξεία χολαγγειίτιδα | |
| Πρωτοπαθής σκληρυντική χολαγγειίτιδα | |
| Πρωτοπαθής σκληρυντική χολαγγειίτιδα | |
| Χολαγγειολιθίαση | |
| Χολαγγειίτιδα | |
| Χολοκυστοηπατίτιδα | |
| Χρόνια χολαγγειίτιδα | |
| L03 Φλέγμονας | Παρανυχίδα |
| Φελόνι με λεμφαγγειίτιδα | |
| Φλέγμονα μαλακών ιστών | |
| Κυτταρίτιδα | |
| L08.9 Τοπική λοίμωξη του δέρματος και του υποδόριου ιστού, μη καθορισμένη | Απόστημα μαλακών ιστών |
| Βακτηριακή ή μυκητιασική λοίμωξη του δέρματος | |
| Βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματος | |
| Βακτηριακές λοιμώξεις μαλακών μορίων | |
| Βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματος | |
| Βακτηριακές βλάβες του δέρματος | |
| Ιογενής λοίμωξη του δέρματος | |
| Ιογενείς λοιμώξεις του δέρματος | |
| Φλεγμονή των ινών | |
| Φλεγμονή του δέρματος στα σημεία της ένεσης | |
| Φλεγμονώδεις δερματικές παθήσεις | |
| Φλυκταινώδης δερματική νόσος | |
| Φλυκταινώδεις δερματικές παθήσεις | |
| Πυώδης-φλεγμονώδης νόσος του δέρματος και των μαλακών ιστών | |
| Πυώδεις-φλεγμονώδεις δερματικές παθήσεις | |
| Πυώδεις-φλεγμονώδεις ασθένειες του δέρματος και των εξαρτημάτων του | |
| Πυώδεις-φλεγμονώδεις ασθένειες των μαλακών ιστών | |
| Πυώδεις λοιμώξεις του δέρματος | |
| Πυώδεις λοιμώξεις μαλακών μορίων | |
| Δερματικές λοιμώξεις | |
| Λοιμώξεις του δέρματος και των δομών του δέρματος | |
| Λοίμωξη του δέρματος | |
| Λοιμώδεις δερματικές παθήσεις | |
| Λοίμωξη του δέρματος | |
| Λοίμωξη του δέρματος και των εξαρτημάτων του | |
| Λοίμωξη του δέρματος και των υποδόριων δομών | |
| Λοίμωξη του δέρματος και των βλεννογόνων | |
| Λοίμωξη του δέρματος | |
| Βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματος | |
| Νεκρωτικές υποδόριες λοιμώξεις | |
| Μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος | |
| Μη επιπλεγμένες λοιμώξεις μαλακών μορίων | |
| Επιφανειακή διάβρωση του δέρματος με δευτερογενή μόλυνση | |
| Ομφαλική λοίμωξη | |
| Μικτές λοιμώξεις του δέρματος | |
| Συγκεκριμένες μολυσματικές διεργασίες στο δέρμα | |
| Υπερμόλυνση του δέρματος | |
| L30.3 Λοιμώδης δερματίτιδα | Μεταναστευτικό ερύθημα |
| Βακτηριακή δερματίτιδα | |
| Δερματοπάθειες με δευτερογενή μόλυνση | |
| Δερμάτωση δευτερογενώς μολυσμένη | |
| Δερματοπάθειες με δευτερογενή μόλυνση | |
| Δευτερογενώς μολυσμένη δερματίτιδα | |
| Λοιμώδης δερματίτιδα | |
| Μολυσμένη δερματίτιδα | |
| Δερματίτιδα με σχετιζόμενες βακτηριακές λοιμώξεις | |
| Δερματίτιδα παρουσία βακτηριακής λοίμωξης ή υποψίας αυτής | |
| Δερματώσεις που επιπλέκονται από δευτερογενή μόλυνση | |
| Δερματώσεις που επιπλέκονται από πρωτογενή και δευτερογενή μόλυνση | |
| Δερματώσεις που επιπλέκονται από πρωτογενή και/ή δευτερογενή μόλυνση | |
| Μολυσμένο έκζεμα | |
| Μολυσμένο έκζεμα του έξω ακουστικού πόρου | |
| Μολυσμένη δερματίτιδα | |
| Μολυσμένη δερματοπάθεια | |
| Μεταναστευτικό ερύθημα | |
| Μικροβιακό έκζεμα | |
| Μικροβιακές λοιμώξεις του δέρματος | |
| Νεκρολυτικό μεταναστευτικό ερύθημα | |
| Υπερλοιμώδης δερματίτιδα | |
| Χρόνιο μεταναστευτικό ερύθημα | |
| Μολυσμένο έκζεμα | |
| Μεταναστευτικό ερύθημα | |
| Χρόνιο μεταναστευτικό ερύθημα | |
| L98.4 Χρόνιο δερματικό έλκος, που δεν ταξινομείται αλλού | Δευτερογενώς μολυσμένα τροφικά έλκη |
| Μακροχρόνιο μη επουλωτικό έλκος δέρματος | |
| Εξέλκωση του δέρματος | |
| Δερματικό έλκος | |
| Κλαίνοντας έλκη | |
| Σηπτικό έλκος | |
| Χρόνια έλκη | |
| Χρόνια έλκη δέρματος | |
| Χρόνιο έλκος δέρματος | |
| Αργή επούλωση έλκη | |
| M00-M03 Λοιμώδης αρθροπάθεια | Λοιμώδης αρθρίτιδα |
| Πυογόνος αρθρίτιδα | |
| Σηπτική αρθρίτιδα | |
| Μολύνσεις των αρθρώσεων | |
| M60.0 Λοιμώδης μυοσίτιδα | Μυϊκό απόστημα |
| Λοιμώξεις μαλακών μορίων | |
| Λοιμώδης μυοσίτιδα | |
| Πυομυοσίτιδα | |
| Ειδικές μολυσματικές διεργασίες σε μαλακούς ιστούς | |
| M65 Αρθρίτιδα και τενοντίτιδα | Φλεγμονώδης νόσος των μαλακών μορίων |
| Μη ειδική τενοντίτιδα | |
| Οξεία τενοντίτιδα | |
| Σύνδρομο οιδήματος σε μυοαρθρικές παθήσεις | |
| Τενοντίτιδα | |
| Τενοντίτιδα (τενοκολπίτιδα) | |
| Τενοντίτιδα | |
| Τενοντίτιδα (τενοσυνοβίτιδα) | |
| Τενοντίτιδα | |
| M65.0 Απόστημα θήκης τενόντων | Λοιμώξεις μαλακών μορίων |
| M71.0 Απόστημα θώρακα | Λοιμώξεις μαλακών μορίων |
| M71.1 Άλλη λοιμώδης θυλακίτιδα | Βακτηριακή θυλακίτιδα |
| Λοιμώδης θυλακίτιδα | |
| Λοιμώξεις μαλακών μορίων | |
| N10 Οξεία σωληναρισιακή νεφρίτιδα | Παρενθετικό νεφρίτη |
| Οξεία σωληναρισιακή διάμεση νεφρίτιδα | |
| Οξεία πυελίτιδα | |
| Οξεία πυελονεφρίτιδα | |
| Οξεία πυελίτιδα | |
| Οξεία βακτηριακή πυελονεφρίτιδα | |
| Οξεία πυελονεφρίτιδα | |
| N11 Χρόνια σωληναρισιακή διάμεση νεφρίτιδα | Χρόνια σωληναρισιακή διάμεση νεφρίτιδα |
| Χρόνια πυελονεφρίτιδα | |
| Χρόνια πυελίτιδα | |
| Χρόνια πυελονεφρίτιδα | |
| N12 Σωληναρισιακή διάμεση νεφρίτιδα, που δεν προσδιορίζεται ως οξεία ή χρόνια | Νεφρικές λοιμώξεις |
| Λοίμωξη των νεφρών | |
| Μη επιπλεγμένη πυελονεφρίτιδα | |
| Διάμεση νεφρίτιδα | |
| Σωληναριακή νεφρίτιδα | |
| Πυελίτιδα | |
| Πυελονεφρίτιδα | |
| Πυελοκυστίτιδα | |
| Μετεγχειρητική λοίμωξη νεφρού | |
| Σωληνοενδιάμεση νεφρίτιδα | |
| Χρόνια φλεγμονή των νεφρών | |
| N15.1 Απόστημα νεφρού και περινεφρικός ιστός | Απόστημα νεφρού |
| Περινεφρικά αποστήματα | |
| Παρανεφρίτιδα | |
| N30.0 Οξεία κυστίτιδα | |
| Οξεία βακτηριακή κυστίτιδα | |
| N30.1 Διάμεση κυστίτιδα (χρόνια) | Επιδείνωση της χρόνιας κυστίτιδας |
| Υποτροπιάζουσα κυστίτιδα | |
| Χρόνια διάμεση κυστίτιδα | |
| Χρόνια κυστίτιδα | |
| N30.2 Άλλη χρόνια κυστίτιδα | Επιδείνωση της χρόνιας κυστίτιδας |
| Οξεία προσβολή υποτροπιάζουσας βακτηριακής κυστίτιδας | |
| Υποτροπιάζουσα κυστίτιδα | |
| Χρόνια κυστίτιδα | |
| N34 Ουρηθρίτιδα και ουρηθρικό σύνδρομο | Βακτηριακή μη ειδική ουρηθρίτιδα |
| Βακτηριακή ουρηθρίτιδα | |
| Bougienage της ουρήθρας | |
| Γονοκοκκική ουρηθρίτιδα | |
| Γονορροϊκή ουρηθρίτιδα | |
| Λοίμωξη της ουρήθρας | |
| Μη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα | |
| Μη γονορροϊκή ουρηθρίτιδα | |
| Οξεία γονοκοκκική ουρηθρίτιδα | |
| Οξεία γονορροϊκή ουρηθρίτιδα | |
| Οξεία ουρηθρίτιδα | |
| Βλάβη ουρήθρας | |
| Ουρηθρίτιδα | |
| Ουρηθροκυστίτιδα | |
| N41.0 Οξεία προστατίτιδα | Οξεία βακτηριακή προστατίτιδα |
| Ουρηθροπροστατίτιδα | |
| Χλαμυδιακή προστατίτιδα | |
| N41.1 Χρόνια προστατίτιδα | Επιδείνωση της χρόνιας προστατίτιδας |
| Υποτροπιάζουσα προστατίτιδα | |
| Χλαμυδιακή προστατίτιδα | |
| Χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα | |
| Χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα | |
| Χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα | |
| Χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα | |
| N61 Φλεγμονώδεις παθήσεις του μαστού | Πυώδης μαστίτιδα |
| Μαστίτιδα | |
| Μαστίτιδα | |
| Μη επιλόχειο μαστίτιδα | |
| Επιλόχειος μαστίτιδα | |
| N73.2 Παραμετρίτιδα και πυελική κυτταρίτιδα, μη καθορισμένη | Μολύνσεις πυελικού ιστού |
| Παραμετρίτιδα | |
| Πυελική κυτταρίτιδα | |
| Πυελική κυτταρίτιδα | |
| N73.9 Φλεγμονώδεις παθήσεις των γυναικείων πυελικών οργάνων, μη καθορισμένες | Απόστημα των πυελικών οργάνων |
| Βακτηριακές ασθένειες του ουρογεννητικού συστήματος | |
| Βακτηριακές λοιμώξεις του ουρογεννητικού συστήματος | |
| Βακτηριακές λοιμώξεις των πυελικών οργάνων | |
| Ενδοπυελικές λοιμώξεις | |
| Φλεγμονή στην περιοχή του τραχήλου της μήτρας | |
| Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου | |
| Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου | |
| Φλεγμονώδεις γυναικολογικές παθήσεις | |
| Φλεγμονώδεις ασθένειες των γυναικείων πυελικών οργάνων | |
| Φλεγμονώδεις παθήσεις των πυελικών οργάνων | |
| Φλεγμονώδεις παθήσεις των πυελικών οργάνων | |
| Φλεγμονώδεις λοιμώξεις στην περιοχή της πυέλου | |
| Φλεγμονώδεις διεργασίες στη λεκάνη | |
| Γυναικολογική λοίμωξη | |
| Γυναικολογικές λοιμώξεις | |
| Γυναικολογικά λοιμώδη νοσήματα | |
| Πυώδεις-φλεγμονώδεις ασθένειες των πυελικών οργάνων | |
| Λοιμώξεις γυναικείων γεννητικών οργάνων | |
| Λοιμώξεις των πυελικών οργάνων στις γυναίκες | |
| Λοιμώξεις της πυέλου | |
| Λοιμώξεις του ουρογεννητικού συστήματος | |
| Λοιμώδη νοσήματα του αναπαραγωγικού συστήματος | |
| Λοιμώδη νοσήματα των γεννητικών οργάνων | |
| Λοίμωξη γυναικείων γεννητικών οργάνων | |
| Μητρίτης | |
| Οξεία μόλυνση των γυναικείων γεννητικών οργάνων | |
| Οξεία φλεγμονώδης νόσος των πυελικών οργάνων | |
| Λοίμωξη της πυέλου | |
| Φλεγμονή των σαλπίγγων | |
| Χλαμυδιακές γυναικολογικές λοιμώξεις | |
| Χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις των πυελικών οργάνων | |
| Χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις των εξαρτημάτων | |
| Χρόνιες λοιμώξεις των γυναικείων γεννητικών οργάνων | |
| N74.3 Γονοκοκκικές φλεγμονώδεις παθήσεις των γυναικείων πυελικών οργάνων (A54.2+) | Γονόρροια νοσήματα |
| Βλεννόρροια | |
| Γονοκοκκική ουρηθρίτιδα | |
| O85 Επιλόχεια σήψη | Λοιμώξεις μετά τον τοκετό |
| Πυελοπεριτονίτιδα | |
| Αναερόβια σήψη μετά τον τοκετό | |
| Επιλόχειος πυρετός | |
| O86 Άλλες λοιμώξεις μετά τον τοκετό | Λοιμώξεις μετά τον τοκετό |
| Λοίμωξη μετά τον τοκετό | |
| T30 Θερμικά και χημικά εγκαύματα απροσδιόριστης θέσης | Σύνδρομο πόνου από εγκαύματα |
| Πόνος από εγκαύματα | |
| Πόνος από εγκαύματα | |
| Αργή επούλωση πληγών μετά το έγκαυμα | |
| Βαθιά εγκαύματα με υγρή εσχάρα | |
| Βαθιά εγκαύματα με άφθονο χωρισμό | |
| Βαθύ έγκαυμα | |
| Έγκαυμα με λέιζερ | |
| Εγκαυμα | |
| Έγκαυμα του ορθού και του περίνεου | |
| Κάψιμο με ελαφρύ εξίδρωμα | |
| Ασθένεια εγκαυμάτων | |
| Τραυματισμός εγκαυμάτων | |
| Επιφανειακό έγκαυμα | |
| Επιφανειακό έγκαυμα 1ου και 2ου βαθμού | |
| Επιφανειακά εγκαύματα δέρματος | |
| Τροφικό έλκος και πληγή μετά το έγκαυμα | |
| Επιπλοκή μετά το έγκαυμα | |
| Απώλεια υγρών από εγκαύματα | |
| Έγκαυμα σήψης | |
| Θερμικά εγκαύματα | |
| Θερμικές δερματικές βλάβες | |
| Θερμικό έγκαυμα | |
| Τροφικά έλκη μετά το έγκαυμα | |
| Χημικό έγκαυμα | |
| Χειρουργικό έγκαυμα | |
| T79.3 Μετατραυματική λοίμωξη τραύματος, που δεν ταξινομείται αλλού | Φλεγμονή μετά από χειρουργική επέμβαση και τραυματισμό |
| Φλεγμονή μετά από τραυματισμό | |
| Δευτερογενής μόλυνση δερματικών βλαβών και βλεννογόνων | |
| Βαθιές πληγές | |
| Πυώδης πληγή | |
| Πυώδης-νεκρωτική φάση της διαδικασίας του τραύματος | |
| Πυώδεις-σηπτικές ασθένειες | |
| Πυώδεις πληγές | |
| Πυώδη τραύματα με βαθιές κοιλότητες | |
| Μικρές κοκκιώδεις πληγές | |
| Απολύμανση πυωδών πληγών | |
| Μολύνσεις πληγών | |
| Μολύνσεις πληγών | |
| Λοίμωξη τραύματος | |
| Μολυσμένη και μη επουλωτική πληγή | |
| Μολυσμένο μετεγχειρητικό τραύμα | |
| Μολυσμένη πληγή | |
| Μολυσμένα τραύματα του δέρματος | |
| Μολυσμένα εγκαύματα | |
| Μολυσμένα τραύματα | |
| Τρυματικά μετεγχειρητικά τραύματα | |
| Εκτεταμένη πυώδης-νεκρωτική διαδικασία μαλακών ιστών | |
| Λοίμωξη από εγκαύματα | |
| Λοίμωξη από εγκαύματα | |
| Περιεγχειρητική λοίμωξη | |
| Κακή επούλωση μολυσμένη πληγή | |
| Μετεγχειρητική και πυώδης-σηπτική πληγή | |
| Μετεγχειρητική μόλυνση τραύματος | |
| Λοίμωξη τραύματος | |
| αλλαντίαση πληγών | |
| Μολύνσεις πληγών | |
| Πυώδεις πληγές | |
| Μολυσμένα τραύματα | |
| Επαναμόλυνση κοκκιοποιημένων τραυμάτων | |
| Μετατραυματική σήψη | |
| T81.4 Λοίμωξη που σχετίζεται με τη διαδικασία, που δεν ταξινομείται αλλού | Μετεγχειρητικές λοιμώξεις |
| Μετεγχειρητική μόλυνση τραύματος | |
| Μετεγχειρητική λοίμωξη | |
| Z100* CLASS XXII Χειρουργική πρακτική | Χειρουργική κοιλίας |
| Αδενομεκτομή | |
| Ακρωτηριασμός | |
| Αγγειοπλαστική στεφανιαίων αρτηριών | |
| Καρωτιδική αγγειοπλαστική | |
| Αντισηπτική θεραπεία δέρματος για πληγές | |
| Αντισηπτική θεραπεία χεριών | |
| Εγχείρηση σκωλικοειδίτιδας | |
| Αθηρεεκτομή | |
| Στεφανιαία αγγειοπλαστική με μπαλόνι | |
| Κολπική υστερεκτομή | |
| Παράκαμψη κορώνας | |
| Επεμβάσεις στον κόλπο και τον τράχηλο | |
| Επεμβάσεις στην ουροδόχο κύστη | |
| Παρέμβαση στη στοματική κοιλότητα | |
| Επεμβάσεις αποκατάστασης και αποκατάστασης | |
| Υγιεινή χεριών ιατρικού προσωπικού | |
| Γυναικολογική χειρουργική | |
| Γυναικολογικές παρεμβάσεις | |
| Γυναικολογικές επεμβάσεις | |
| Υποογκαιμικό σοκ κατά την επέμβαση | |
| Απολύμανση πυωδών πληγών | |
| Απολύμανση των άκρων του τραύματος | |
| Διαγνωστικές παρεμβάσεις | |
| Διαγνωστικές διαδικασίες | |
| Διαθερμοπηξία του τραχήλου της μήτρας | |
| Μακροχρόνιες χειρουργικές επεμβάσεις | |
| Αντικατάσταση καθετήρων συριγγίου | |
| Λοίμωξη κατά τη διάρκεια ορθοπεδικής χειρουργικής | |
| Τεχνητή καρδιακή βαλβίδα | |
| Κυστεκτομή | |
| Βραχυχρόνια χειρουργική επέμβαση εξωτερικών ασθενών | |
| Βραχυπρόθεσμες λειτουργίες | |
| Βραχυπρόθεσμες χειρουργικές επεμβάσεις | |
| Κρικοθυρεοειδοτομή | |
| Απώλεια αίματος κατά την επέμβαση | |
| Αιμορραγία κατά τη διάρκεια της επέμβασης και κατά τη μετεγχειρητική περίοδο | |
| Culdocentesis | |
| Πήξη με λέιζερ | |
| Πήξη με λέιζερ | |
| Πήξη με λέιζερ του αμφιβληστροειδούς | |
| Λαπαροσκόπηση | |
| Λαπαροσκόπηση στη γυναικολογία | |
| συρίγγιο ΕΝΥ | |
| Μικρές γυναικολογικές επεμβάσεις | |
| Μικρές χειρουργικές επεμβάσεις | |
| Μαστεκτομή και επακόλουθη πλαστική χειρουργική | |
| Μεσοστενοτομή | |
| Μικροχειρουργικές επεμβάσεις στο αυτί | |
| Βλεννοουλικές επεμβάσεις | |
| Ράψιμο | |
| Μικρές επεμβάσεις | |
| Νευροχειρουργική επέμβαση | |
| Ακινητοποίηση του βολβού του ματιού στην οφθαλμολογική χειρουργική | |
| Ορχεκτομή | |
| Επιπλοκές μετά την εξαγωγή δοντιών | |
| Παγκρεατεκτομή | |
| Περικαρδεκτομή | |
| Περίοδος αποκατάστασης μετά την επέμβαση | |
| Η περίοδος ανάρρωσης μετά από χειρουργικές επεμβάσεις | |
| Διαδερμική διααυλική στεφανιαία αγγειοπλαστική | |
| Υπεζωκοτική θωρακοκέντηση | |
| Πνευμονία μετεγχειρητική και μετατραυματική | |
| Προετοιμασία για χειρουργικές επεμβάσεις | |
| Προετοιμασία για χειρουργική επέμβαση | |
| Προετοιμασία των χεριών του χειρουργού πριν από την επέμβαση | |
| Προετοιμασία του παχέος εντέρου για χειρουργική επέμβαση | |
| Μετεγχειρητική πνευμονία αναρρόφησης κατά τη διάρκεια νευροχειρουργικών και θωρακικών επεμβάσεων | |
| Μετεγχειρητική ναυτία | |
| Μετεγχειρητική αιμορραγία | |
| Μετεγχειρητικό κοκκίωμα | |
| Μετεγχειρητικό σοκ | |
| Πρώιμη μετεγχειρητική περίοδος | |
| Επαναγγείωση του μυοκαρδίου | |
| Εκτομή της κορυφής της ρίζας του δοντιού | |
| Γαστρική εκτομή | |
| Εκτομή εντέρου | |
| Εκτομή της μήτρας | |
| Εκτομή ήπατος | |
| Εκτομή λεπτού εντέρου | |
| Εκτομή μέρους του στομάχου | |
| Επαναπόφραξη του χειρουργημένου σκάφους | |
| Συνδετικός ιστός κατά τη διάρκεια της επέμβασης | |
| Αφαίρεση ραμμάτων | |
| Κατάσταση μετά από χειρουργική επέμβαση στα μάτια | |
| Κατάσταση μετά την επέμβαση | |
| Κατάσταση μετά από χειρουργικές επεμβάσεις στη ρινική κοιλότητα | |
| Κατάσταση μετά από γαστρεκτομή | |
| Κατάσταση μετά την εκτομή του λεπτού εντέρου | |
| Κατάσταση μετά από αμυγδαλεκτομή | |
| Κατάσταση μετά την αφαίρεση του δωδεκαδακτύλου | |
| Κατάσταση μετά από φλεβεκτομή | |
| Αγγειοχειρουργική | |
| Σπληνεκτομή | |
| Αποστείρωση χειρουργικών εργαλείων | |
| Αποστείρωση χειρουργικών εργαλείων | |
| Στερνοτομή | |
| Οδοντιατρικές επεμβάσεις | |
| Οδοντιατρική παρέμβαση σε περιοδοντικούς ιστούς | |
| Strumectomy | |
| Αμυγδαλεκτομία | |
| Θωρακοχειρουργική | |
| Επεμβάσεις θώρακος | |
| Ολική γαστρεκτομή | |
| Διαδερμική ενδαγγειακή στεφανιαία αγγειοπλαστική | |
| Διουρηθρική εκτομή | |
| Στροβιεκτομή | |
| Αφαίρεση δοντιού | |
| Αφαίρεση καταρράκτη | |
| Αφαίρεση κύστης | |
| Αφαίρεση αμυγδαλών | |
| Αφαίρεση ινομυωμάτων | |
| Αφαίρεση κινητών βρεφικών δοντιών | |
| Αφαίρεση πολυπόδων | |
| Αφαίρεση σπασμένου δοντιού | |
| Αφαίρεση του σώματος της μήτρας | |
| Αφαίρεση ραμμάτων | |
| Ουρηθροτομή | |
| συρίγγιο πόρου ΕΝΥ | |
| Μετωποαιθμοειδική αρμονοτομή | |
| Χειρουργική λοίμωξη | |
| Χειρουργική αντιμετώπιση χρόνιων ελκών άκρων | |
| Χειρουργική επέμβαση | |
| Χειρουργική επέμβαση στην περιοχή του πρωκτού | |
| Χειρουργική του παχέος εντέρου | |
| Χειρουργική πρακτική | |
| Χειρουργική διαδικασία | |
| Χειρουργικές επεμβάσεις | |
| Χειρουργικές επεμβάσεις στο γαστρεντερικό σωλήνα | |
| Χειρουργικές επεμβάσεις στο ουροποιητικό σύστημα | |
| Χειρουργικές επεμβάσεις στο ουροποιητικό σύστημα | |
| Χειρουργικές επεμβάσεις στο ουρογεννητικό σύστημα | |
| Εγχείρηση καρδιάς | |
| Χειρουργικές επεμβάσεις | |
| Χειρουργικές επεμβάσεις | |
| Χειρουργική φλέβας | |
| Χειρουργική επέμβαση | |
| Αγγειοχειρουργική | |
| Χειρουργική αντιμετώπιση της θρόμβωσης | |
| Χειρουργική επέμβαση | |
| Χολοκυστεκτομή | |
| Μερική γαστρεκτομή | |
| Διαπεριτοναϊκή υστερεκτομή | |
| Διαδερμική διααυλική στεφανιαία αγγειοπλαστική | |
| Διαδερμική διααυλική αγγειοπλαστική | |
| Χειρουργική παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας | |
| Εξόρυξη δοντιών | |
| Εκρίζωση βρεφικών δοντιών | |
| Αποβολή πολτού | |
| Εξωσωματική κυκλοφορία | |
| Εξαγωγή δοντιού | |
| Εξαγωγή δοντιού | |
| Εξαγωγή καταρράκτη | |
| Ηλεκτροπηξία | |
| Ενδοουρολογικές παρεμβάσεις | |
| Επισιοτομία | |
| Εθμοειδοτομή |
Χημική ένωση
Κάθε μπουκάλι περιέχει: δραστική ουσία– κεφταζιδίμη – 1,0 g, έκδοχο– ανθρακικό νάτριο (118 mg ανά 1 γραμμάριο κεφταζιδίμης).
Περιγραφή
Λευκή ή ανοιχτοκίτρινη σκόνη.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Αντιβακτηριακά μέσα για συστηματική χρήση. Άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης. Κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς.
Κωδικός ATX: J01DD02.
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Η κεφταζιδίμη αναστέλλει τη σύνθεση των εξαρτώμενων από την πενικιλλίνη πρωτεϊνών σύνδεσης (PBPs) στο βακτηριακό κυτταρικό τοίχωμα. Αυτό οδηγεί σε διαταραχή της βιοσύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος, κυτταρική λύση και θάνατο.
Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της κεφταζιδίμης συσχετίζονται με την αποτελεσματικότητά της in vivo. Το ποσοστό του χρόνου που η συγκέντρωση της μη δεσμευμένης κεφταζιδίμης παραμένει πάνω από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) για μεμονωμένους μικροοργανισμούς (δηλαδή, % T>MIC) καθορίζει το διάστημα δοσολογίας.
Μηχανισμός σταθερότητας
Η βακτηριακή αντίσταση στην κεφταζιδίμη μπορεί να οφείλεται σε έναν από τους ακόλουθους μηχανισμούς:
- υδρόλυση από βήτα-λακταμάσες: η κεφταζιδίμη υδρολύεται αποτελεσματικά από βήτα-λακταμάσες εκτεταμένου φάσματος (ESBLs), συμπεριλαμβανομένων των ενζύμων SHV ESBL και AmpC, τα οποία μπορούν να παραχθούν από ορισμένα αερόβια gram-αρνητικά βακτηριακά είδη.
- μειωμένη συγγένεια των πρωτεϊνών που δεσμεύουν την πενικιλλίνη για την κεφταζιδίμη.
- παραβίαση της διαπερατότητας της μεμβράνης, η οποία περιορίζει την πρόσβαση της κεφταζιδίμης σε πρωτεΐνες που δεσμεύουν την πενικιλλίνη σε gram-αρνητικούς μικροοργανισμούς.
- ενεργοποίηση αντλιών αντιβιοτικών στο βακτηριακό τοίχωμα.
Δείκτες ελέγχου για διακοπή ανάπτυξης κατά τον προσδιορισμό μικροβίωνευαισθησία του Νώε
Οι ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις (MIC) που καθορίστηκαν από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τις Δοκιμές Αντιμικροβιακής Ευαισθησίας (EUCAST) είναι οι εξής:
Σημείωση: S – ευαισθησία, I – μέτρια ευαίσθητη, R – αντίσταση.
1 – κατά τη διάρκεια θεραπείας με υψηλές δόσεις (2 g × 3 φορές την ημέρα).
2 – Οι συγκεντρώσεις προσδιορίστηκαν κυρίως με βάση δεδομένα PK/PD και ανεξάρτητη ανάλυση των MIC διαφόρων ειδών. Προορίζονται για χρήση σε είδη μικροοργανισμών που δεν αναφέρονται στον πίνακα.
Μικροβιολογική ευαισθησία. Ο επιπολασμός της επίκτητης αντίστασης μπορεί να ποικίλλει γεωγραφικά και με την πάροδο του χρόνου. Αυτές οι πληροφορίες πρέπει να λαμβάνονται υπόψη ειδικά κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων. Θα πρέπει να ζητείται η συμβουλή ειδικού όταν ο τοπικός επιπολασμός της αντοχής είναι τέτοιος που η αποτελεσματικότητα της χορήγησης κεφταζιδίμης αμφισβητείται.
Γενικά ευπαθή είδη
Gram-θετικοί μικροοργανισμοί: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes;
Citrobacter koseri, Haemophilus influenzae, Moraxella cataralis, Neisseria meningitidis, Proteus spp., συμπεριλαμβανομένου Proteus mirabilis, Providensiaspp., Pasteurella multocida.
Είδη για τα οποία είναι δυνατή η επίκτητη αντοχή:
Gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί: Acinetobacter baumannii, Escherichia coli, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella spp., incl. Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morganii;
Θετικοί κατά Gram μικροοργανισμοί: Staphylococcus aureus 1, Streptococcus pneumoniae 2, στρεπτόκοκκος της ομάδας Viridans;
Αναερόβιοι μικροοργανισμοί: gram-θετικοί – Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; αρνητικό γραμμάριο - Fusobacterium spp..
Τα ακόλουθα είναι εγγενώς ανθεκτικά στην κεφταζιδίμη:
Gram-θετικά αερόβια:
Είδη βακτηρίων Enterococci, συμπεριλαμβανομένων Enterococcus faecalis και Enterococcus faecium, είδη βακτηρίων Λιστέρια.
Gram-θετικά αναερόβια: Clostridium difficile.
Gram-αρνητικά αναερόβια: Τύποι βακτηρίων Bacteroides(πολλά στελέχη βακτηρίων Bacteroides fragilisείναι σταθερά).
Αλλα:
Τύποι βακτηρίων Χλαμύδια.
Τύποι βακτηρίων Μυκόπλασμα.
Τύποι βακτηρίων Λεγεωνέλα.
1 Το S. aureus, το οποίο είναι ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη, πιστεύεται ότι είναι φυσικά χαμηλής ευαισθησίας στην κεφταζιδίμη. Όλα τα ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη S. aureus είναι ανθεκτικά στην κεφταζιδίμη.
2 S. pneumoniae που είναι ενδιάμεσα ευαίσθητα ή ανθεκτικά στην πενικιλίνη αναμένεται να παρουσιάσουν τουλάχιστον μειωμένη ευαισθησία στην κεφταζιδίμη.
Φαρμακοκινητική
Αναρρόφηση. C max μετά από ενδομυϊκή χορήγηση σε δόσεις 0,5 g και 1 g – 18 mg/l και 37 mg/l, αντίστοιχα, TC max – 1 ώρα C max μετά από ενδοφλέβια χορήγηση bolus σε δόσεις των 0,5 g, 1 g και 2 g – 46 mg/l, 87 mg/l και 170 mg/l, αντίστοιχα. Η συγκέντρωση του φαρμάκου, ίση με 4 mcg/ml, διατηρείται για 8-12 ώρες.
Διανομή. Η δέσμευση της κεφταζιδίμης με τις πρωτεΐνες του ορού είναι χαμηλή και ανέρχεται σε περίπου 10%. Συγκεντρώσεις πάνω από το MIC για ευρέως διαδεδομένους παθογόνους μικροοργανισμούς μπορούν να επιτευχθούν σε οστικό ιστό, καρδιακό ιστό, καθώς και σε χολή, πτύελα, ενδοφθάλμια, αρθρικά, υπεζωκοτικά και περιτοναϊκά υγρά. Η κεφταζιδίμη διαπερνά εύκολα τον πλακουντιακό φραγμό και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η διείσδυση του αιματοεγκεφαλικού φραγμού είναι φτωχή, με αποτέλεσμα χαμηλά επίπεδα κεφταζιδίμης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό απουσία φλεγμονής. Ωστόσο, συγκεντρώσεις 4 έως 20 mg/L ή υψηλότερες επιτυγχάνονται στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό όταν οι μήνιγγες έχουν φλεγμονή.
Βιομετασχηματισμός. Η κεφταζιδίμη δεν μεταβολίζεται.
Απέκκριση.Το T1/2 με φυσιολογική νεφρική λειτουργία είναι 1,8 ώρες Έως και 80-90% απεκκρίνεται αμετάβλητο από τα νεφρά κατά τη διάρκεια της ημέρας με σπειραματική διήθηση. Εάν η νεφρική λειτουργία είναι μειωμένη, ο ρυθμός αποβολής της κεφταζιδίμης μειώνεται. Λιγότερο από το 1% του φαρμάκου απεκκρίνεται στη χολή. Στα νεογνά, ο χρόνος ημιζωής είναι 3-4 φορές μεγαλύτερος από ό,τι στους ενήλικες.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις
Νεφρική δυσλειτουργία
Η αποβολή της κεφταζιδίμης μειώνεται σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία και η δόση θα πρέπει να μειωθεί (βλ. παράγραφο «Δοσολογία και χορήγηση»).
Ηπατική δυσλειτουργία
Η παρουσία ήπιας έως μέτριας ηπατικής δυσλειτουργίας δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της κεφταζιδίμης σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκαν 2 g ενδοφλεβίως κάθε 8 ώρες για 5 ημέρες, υπό την προϋπόθεση ότι η νεφρική λειτουργία δεν είναι μειωμένη (βλ. παράγραφο «Δοσολογία και χορήγηση»).
Ηλικιωμένοι ασθενείς
Η μειωμένη κάθαρση που παρατηρήθηκε σε ηλικιωμένους ασθενείς προκλήθηκε κυρίως από μια σχετιζόμενη με την ηλικία μείωση της νεφρικής κάθαρσης της κεφταζιδίμης. Ο μέσος χρόνος ημιζωής αποβολής ήταν 3,5 έως 4 ώρες μετά από μια εφάπαξ δόση ή επαναλαμβανόμενη δόση 7 ημερών δύο φορές την ημέρα 2 g IV bolus ενέσεων σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας 80 ετών και άνω.
Παιδιά
Ο χρόνος ημιζωής της κεφταζιδίμης παρατείνεται στα πρόωρα νεογνά κατά 4,5-7,5 ώρες μετά τη χορήγηση δόσεων 25-30 mg/kg. Ωστόσο, μέχρι την ηλικία των 2 μηνών, ο χρόνος ημιζωής είναι εντός του εύρους των ενηλίκων.
Ενδείξεις χρήσης
Θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των νεογνών (από τη γέννηση):
- νοσοκομειακή πνευμονία
- βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις στην κυστική ίνωση.
- βακτηριακή μηνιγγίτιδα.
- χρόνια πυώδης μέση ωτίτιδα.
- κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα.
- επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.
- περίπλοκες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών.
- περίπλοκες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις.
- λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων.
- περιτονίτιδα σχετιζόμενη με αιμοκάθαρση σε ασθενείς σε συνεχή περιπατητική περιτοναϊκή κάθαρση (CAPD).
Θεραπεία ασθενών με βακτηριαιμία εάν διαπιστωθεί ή υπάρχει υποψία σύνδεσης με οποιαδήποτε από τις λοιμώξεις που αναφέρονται παραπάνω.
Η κεφταζιδίμη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με ουδετεροπενικό πυρετό εάν υπάρχει υποψία ότι οφείλεται σε βακτηριακή λοίμωξη.
Περιεγχειρητική πρόληψη λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διουρηθρική εκτομή του προστάτη (TURP).
Κατά την επιλογή της κεφταζιδίμης, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη το αντιβακτηριακό της φάσμα, το οποίο περιορίζεται κυρίως σε αερόβια αρνητικά κατά gram βακτήρια. Η κεφταζιδίμη θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες όποτε το πιθανό φάσμα παθογόνων μικροοργανισμών δεν εμπίπτει στο φάσμα δράσης της.
Θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση αντιβακτηριακών φαρμάκων.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην κεφταζιδίμη, σε οποιαδήποτε άλλη κεφαλοσπορίνη ή σε έκδοχο που περιλαμβάνεται στο φάρμακο. Περιπτώσεις σοβαρής υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές αντιδράσεις) σε οποιονδήποτε άλλο τύπο β-λακταμικών αντιβακτηριακών παραγόντων (πενικιλλίνες, μονοβακτάμες και καρβαπενέμες).
Οδηγίες χρήσης και δόσεις
Τρόπος εφαρμογής
Η κεφταζιδίμη χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση ή έγχυση ή με βαθιά ενδομυϊκή ένεση. Συνιστώμενες θέσεις για ενδομυϊκές ενέσεις είναι το άνω εξωτερικό τεταρτημόριο του μεγίστου γλουτιαίου μυός ή ο πλάγιος μηρός. Το φάρμακο μπορεί να εγχυθεί απευθείας σε μια φλέβα ή σε ένα σύστημα έγχυσης εάν ο ασθενής λαμβάνει παρεντερικά υγρά.
Η τυπική συνιστώμενη οδός χορήγησης είναι η ενδοφλέβια διαλείπουσα ένεση ή η ενδοφλέβια συνεχής έγχυση. Η ενδομυϊκή οδός χορήγησης μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο εάν η ενδοφλέβια χορήγηση είναι αδύνατη ή αντενδείκνυται για τον ασθενή.
Η δόση εξαρτάται από τη σοβαρότητα, την ευαισθησία, τη θέση και τον τύπο της λοίμωξης, καθώς και την ηλικία και τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς.
Δοσολογία σε ενήλικες και παιδιά βάρους 40 kg και άνω
Συνεχής έγχυση για ουδετεροπενικό πυρετό, νοσοκομειακή πνευμονία, βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις σε κυστική ίνωση, βακτηριακή μηνιγγίτιδα, βακτηριαιμία, λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων, επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις, περιτονίτιδα σε φόρτωση ασθενών σε αιμοκάθαρση: 2,0 g ακολουθούμενη από συνεχή χορήγηση σε δόση 4-6 g κάθε 24 ώρες.
Σε ενήλικες ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, έχουν χρησιμοποιηθεί δόσεις έως και 9 g/ημέρα χωρίς παρενέργειες.
Διαλείπουσα ενδοφλέβια χορήγηση σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα.
|
Μόλυνση |
Δοσολογικό σχήμα |
|
Βρογχοπνευμονική λοίμωξη στην κυστική ίνωση |
100 έως 150 mg/kg/ημέρα κάθε 8 ώρες, αλλά όχι περισσότερο από 9 g την ημέρα 1 |
|
Ουδετεροπενία λόγω πυρετού, νοσοκομειακή πνευμονία, βακτηριακή μηνιγγίτιδα, βακτηριαιμία * |
Δόση φόρτωσης 2 g |
|
Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων, επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, περίπλοκες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις. Περιτονίτιδα σχετιζόμενη με αιμοκάθαρση σε ασθενείς με CAPD |
1-2 g κάθε 8 ώρες |
|
Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος |
1-2 g κάθε 8 ώρες ή 12 ώρες |
|
Περιεγχειρητική πρόληψη ουρολοιμώξεων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε εκτομή προστάτη |
1 g στην επαγωγή της αναισθησίας και μια δεύτερη δόση κατά την αφαίρεση του καθετήρα |
|
Χρόνια πυώδης μέση ωτίτιδα, κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα |
1 g έως 2 g κάθε 8 ώρες |
|
1 Η χρήση δόσης 9 g/ημέρα σε ενήλικες ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία δεν προκάλεσε παρενέργειες. |
|
Συνεχής έγχυση για ουδετεροπενικό πυρετό, νοσοκομειακή πνευμονία, βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις σε κυστική ίνωση, βακτηριακή μηνιγγίτιδα, βακτηριαιμία, λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων, επιπλεγμένες λοιμώξεις δέρματος και μαλακών ιστών, επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις, περιτονίτιδα σε αιμοκάθαρση:60 ασθενείς σε αιμοκάθαρση -100 mg/kg ακολουθούμενη από συνεχή χορήγηση 100-200 mg/kg/ημέρα, μέγιστο 6 g/ημέρα.
Διαλείπουσα ενδοφλέβια χορήγηση σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα:
|
Μόλυνση |
Δοσολογικό σχήμα |
|
Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, χρόνια πυώδης μέση ωτίτιδα, κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα, λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων, επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις. Περιτονίτιδα σχετιζόμενη με αιμοκάθαρση σε ασθενείς με CAPD |
100-150 mg/kg/ημέρα σε τρεις διηρημένες δόσεις, μέγιστο 6 g/ημέρα |
|
Βρογχοπνευμονική λοίμωξη σε κυστική ίνωση, ουδετεροπενία λόγω πυρετού, βακτηριακή μηνιγγίτιδα, βακτηριαιμία*. |
150 mg/kg/ημέρα σε τρεις διηρημένες δόσεις, μέγιστο 6 g/ημέρα |
|
* Σε περιπτώσεις όπου υπάρχει υποψία ή επιβεβαίωση σύνδεσης με τις λοιμώξεις που αναφέρονται στην ενότητα «Ενδείξεις χρήσης». |
|
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της συνεχούς έγχυσης σε νεογνά και βρέφη ηλικίας κάτω των 2 μηνών δεν έχουν μελετηθεί. Συνιστάται η διαλείπουσα χορήγηση 25-60 mg/kg/ημέρα σε 2 διηρημένες δόσεις για τη θεραπεία των περισσότερων λοιμώξεων που αναφέρονται στην ενότητα Ενδείξεις χρήσης. Σε νεογνά και βρέφη ηλικίας κάτω των 2 μηνών, ο χρόνος ημίσειας ζωής της κεφταζιδίμης μπορεί να είναι τρεις έως τέσσερις φορές μεγαλύτερος από ό,τι στους ενήλικες.
Ηλικιωμένη ηλικία.Σε ασθενείς ηλικίας άνω των 80 ετών, λόγω της μειωμένης κάθαρσης της κεφταζιδίμης, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3 g.
Για ηπατική ανεπάρκεια.Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης σε ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, καθώς και σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Ωστόσο, συνιστάται κλινική παρακολούθηση για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.
Για νεφρική ανεπάρκεια. Η αρχική δόση εφόδου είναι 1 g. Συνιστάται κλινική παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας. Οι δόσεις συντήρησης υπολογίζονται λαμβάνοντας υπόψη την κάθαρση κρεατινίνης. Οι συνιστώμενες δόσεις συντήρησης κεφταζιδίμης για νεφρική ανεπάρκεια με διαλείπουσα έγχυση φαίνονται στον παρακάτω πίνακα.
Ενήλικες και παιδιά ≥ 40 kg.
|
Κάθαρση κρεατινίνης, ml/min |
|
Μεσοδιάστημα δοσολογίας (ώρα) |
|
|
150-200 (1,7-2,3) |
|||
|
200-350 (2,3-4,0) |
|||
|
350-500 (4,0-5,6) |
|||
|
>500 (>5,6) |
Στα παιδιά, η κάθαρση κρεατινίνης θα πρέπει να υπολογίζεται προσαρμόζοντας την επιφάνεια του σώματος ή το σωματικό βάρος.
Παιδιά με μάζα
|
κάθαρση κρεατινίνης, ml/min* |
κρεατινίνη ορού, μmol/l (mg/dl)** |
Μεσοδιάστημα δοσολογίας (ώρα) |
|
|
150-200 (1,7-2,3) |
|||
|
200-350 (2,3-4,0) |
|||
|
350-500 (4,0-5,6) |
|||
|
>500 (>5,6) |
|||
|
*Η κάθαρση κρεατινίνης υπολογίστηκε με βάση την επιφάνεια του σώματος ή μετρήθηκε. **Οι τιμές κρεατινίνης ορού είναι ενδεικτικές και μπορεί να μην αντικατοπτρίζουν με ακρίβεια τον βαθμό μείωσης της νεφρικής λειτουργίας. |
|||
Ενήλικες και παιδιά βάρους ≥ 40 kg
|
Κάθαρση κρεατινίνης, ml/min |
Κρεατινίνη ορού, µmol/l (mg/dl) |
Δοσολογικό σχήμα (ώρα) |
|
150-200 (1,7-2,3) |
Δόση φόρτωσης 2 g και δόση συντήρησης από 1 g έως 3 g/24 ώρες |
|
|
200-350 (2,3-4,0) |
Δόση εφόδου 2 g και δόση συντήρησης 1 g /24 ώρες |
|
|
>350 (>4,0) |
Δεν βαθμολογήθηκαν |
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της κεφταζιδίμης ως συνεχούς έγχυσης σε παιδιά με νεφρική δυσλειτουργία δεν έχουν τεκμηριωθεί. Εάν χρησιμοποιείται συνεχής έγχυση σε παιδιά με νεφρική δυσλειτουργία, η κάθαρση κρεατινίνης θα πρέπει να προσαρμόζεται με βάση την επιφάνεια του σώματος ή το σωματικό βάρος.
Αιμοκάθαρση. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής κατά την αιμοκάθαρση κυμαίνεται από 3 έως 5 ώρες. Μετά από κάθε περίοδο αιμοκάθαρσης, η δόση συντήρησης της κεφταζιδίμης που αναφέρεται στον παρακάτω πίνακα θα πρέπει να επαναλαμβάνεται.
Για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια σε συνεχή αρτηριοφλεβική αιμοκάθαρση ή αιμοδιήθηση υψηλής ροής σε μονάδες εντατικής θεραπείας: 1 g την ημέρα ως εφάπαξ δόση ή σε διηρημένες δόσεις. Για αιμοδιήθηση χαμηλής ροής, χρησιμοποιούνται δόσεις που συνιστώνται για νεφρική ανεπάρκεια.
Για ασθενείς σε φλεβική αιμοδιήθηση και φλεβική αιμοκάθαρση, χρησιμοποιούνται οι δόσεις που παρουσιάζονται στους παρακάτω πίνακες.
Τραπέζι. Δοσολογία για συνεχή φλεβική υπερδιήθηση.
|
Κάθαρση κρεατινίνης (ml/min) |
Δόση συντήρησης (mg) για ρυθμό υπερδιήθησης (ml/min), χορηγούμενη κάθε 12 ώρες |
|||
|
Κάθαρση κρεατινίνης (ml/min) |
Δόση συντήρησης (mg) ανάλογα με τον ρυθμό αιμοκάθαρσης κάθε 12 ώρες |
|||||
|
1,0 l/ώρα |
2,0 l/ώρα |
|||||
|
|
Ρυθμός υπερδιήθησης (l/ώρα) |
|||||
Παρασκευή διαλυμάτων
*Σημείωση: η διάλυση πρέπει να γίνει σε δύο στάδια.
Το χρώμα των διαλυμάτων μπορεί να ποικίλλει από ανοιχτό κίτρινο έως πορτοκαλί ανάλογα με τη συγκέντρωση, τον διαλύτη και τις συνθήκες αποθήκευσης. Σύμφωνα με αυτές τις οδηγίες, τέτοιες αλλαγές χρώματος δεν επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Η κεφταζιδίμη σε συγκεντρώσεις από 1 mg/ml έως 40 mg/ml είναι συμβατή με τους ακόλουθους διαλύτες:
- 0,9% χλωριούχο νάτριο,
- 0,9% χλωριούχο νάτριο και 5% δεξτρόζη,
- 10% δεξτρόζη.
Η κεφταζιδίμη σε συγκεντρώσεις 0,05 mg/ml και 0,25 mg/ml είναι συμβατή με διάλυμα ενδοπεριτοναϊκής κάθαρσης (γαλακτικό).
Τα διαλύματα που προκύπτουν πρέπει να χρησιμοποιούνται αμέσως μετά την προετοιμασία.
Μικρές φυσαλίδες διοξειδίου του άνθρακα στο προκύπτον διάλυμα μπορούν να αγνοηθούν.
Παρασκευή διαλυμάτων για bolus ενδοφλέβια χορήγηση
1. Εισαγάγετε τη βελόνα της σύριγγας στο πώμα της φιάλης και εγχύστε τη συνιστώμενη ποσότητα διαλύτη. Αφαιρέστε τη βελόνα της σύριγγας.
2. Ανακινήστε για να αραιωθεί: θα απελευθερωθεί διοξείδιο του άνθρακα και θα ληφθεί ένα διαυγές διάλυμα μετά από περίπου 1-2 λεπτά.
3. Αναποδογυρίστε το μπουκάλι. Με το έμβολο της σύριγγας πατημένο μέχρι τέρμα, εισάγετε τη βελόνα μέσα από το πώμα της φιάλης και τραβήξτε ολόκληρο τον όγκο του διαλύματος στη σύριγγα (η πίεση στη φιάλη μπορεί να βοηθήσει στην έλξη). Βεβαιωθείτε ότι η βελόνα παραμένει στο διάλυμα και δεν εισχωρεί στον χώρο κεφαλής πάνω από το υγρό. Το συλλεγμένο διάλυμα μπορεί να περιέχει μικρές φυσαλίδες διοξειδίου του άνθρακα. μπορούν να παραμεληθούν.
Αυτά τα διαλύματα μπορούν να ενεθούν απευθείας σε μια φλέβα ή σε μια γραμμή έγχυσης εάν ο ασθενής λαμβάνει παρεντερικές υγρές δοσολογικές μορφές. Η κεφταζιδίμη είναι συμβατή με τα πιο συχνά χρησιμοποιούμενα ενδοφλέβια υγρά.
Παρασκευή διαλυμάτων για ενδοφλέβια έγχυση
Παρασκευάστε ένα διάλυμα χρησιμοποιώντας συνολικά 50 ml συμβατού διαλύτη που προστέθηκαν σε δύο στάδια ως εξής.
1. Εισαγάγετε τη βελόνα της σύριγγας στο πώμα της φιάλης και εγχύστε 10 ml διαλύτη.
2. Αφαιρέστε τη βελόνα και ανακινήστε τη φιάλη για να λάβετε ένα διαυγές διάλυμα.
3. Μην εισάγετε τη βελόνα απελευθέρωσης αερίου μέχρι να διαλυθεί το προϊόν. Εισαγάγετε μια βελόνα απελευθέρωσης αερίου για να εκτονώσετε την εσωτερική πίεση.
4. Μεταφέρετε το ανασυσταμένο διάλυμα στην τελική συσκευή χορήγησης, φέρνοντας τον συνολικό όγκο σε τουλάχιστον 50 mL, και χορηγήστε με ενδοφλέβια έγχυση για 15 έως 30 λεπτά.
Σημείωση: Για να διατηρηθεί η στειρότητα του προϊόντος, είναι σημαντικό η βελόνα απελευθέρωσης αερίου να μην εισάγεται μέσω του πώματος του φιαλιδίου πριν διαλυθεί το φάρμακο.
Παρενέργεια
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ηωσινοφιλία, θρομβοκυττάρωση, φλεβίτιδα ή θρομβοφλεβίτιδα με ενδοφλέβια χορήγηση, διάρροια, παροδικές αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων, κηλιδοβλατιδωτό ή κνιδιακό εξάνθημα, πόνος και/ή φλεγμονή μετά από ενδομυϊκή ένεση και θετικό τεστ Coombs.
Οι πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται σύμφωνα με την ταξινόμηση των συστημικών οργάνων και τη συχνότητα εμφάνισης. Οι κατηγορίες συχνότητας προσδιορίστηκαν σύμφωνα με την ακόλουθη ταξινόμηση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 και Μολύνσεις και προσβολές:συχνά - καντιντίαση (συμπεριλαμβανομένης της κολπίτιδας και της στοματικής τσίχλας).
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος:συχνά - ηωσινοφιλία, θρομβοκυττάρωση. όχι συχνές - λευκοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία. άγνωστη συχνότητα - λεμφοκυττάρωση, αιμολυτική αναιμία, ακοκκιοκυτταραιμία.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:άγνωστη συχνότητα - αναφυλαξία (συμπεριλαμβανομένου βρογχόσπασμου ή υπότασης).
Διαταραχές του νευρικού συστήματος:σπάνια - πονοκέφαλος, ζάλη. άγνωστη συχνότητα - νευρολογικές επιπλοκές 1, παραισθησία.
Γαστρεντερικές διαταραχές:συχνά - διάρροια, σπάνια - ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια που σχετίζεται με αντιβιοτικά, κολίτιδα. άγνωστη συχνότητα – διαταραχές γεύσης.
Διαταραχές του ήπατος και της χοληφόρου οδού:συχνά - προσωρινή αύξηση των επιπέδων τρανσαμινασών, άγνωστη συχνότητα - ίκτερος.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού:συχνά – κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, κνίδωση, σπάνια – φαγούρα στο δέρμα. άγνωστη συχνότητα - τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell), πολύμορφο εξιδρωματικό ερύθημα (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson), αγγειοοίδημα, φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (σύνδρομο DRESS) 2.
Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος:όχι συχνές – αυξημένα επίπεδα ουρίας, κρεατινίνης· σπάνιες – διάμεση νεφρίτιδα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Γενικές διαταραχές και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης:συχνά - φλεβίτιδα ή θρομβοφλεβίτιδα με ενδοφλέβια χορήγηση. με ενδομυϊκή ένεση - πόνος, κάψιμο, συμπίεση στο σημείο της ένεσης.
Εργαστηριακά και οργανικά δεδομένα:ψευδώς θετική αντίδραση ούρων στη γλυκόζη, υπερχολερυθριναιμία, ψευδώς θετική άμεση αντίδραση Coombs, αυξημένος χρόνος προθρομβίνης.
1 Περιπτώσεις νευρολογικών επιπλοκών, συμπεριλαμβανομένου τρόμου, μυοκλονίας, επιληπτικών κρίσεων, εγκεφαλοπάθειας και κώματος, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία στους οποίους η δόση της κεφταζιδίμης δεν μειώθηκε κατάλληλα.
2 Σπάνια, φαρμακευτικές αντιδράσεις με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα έχουν εμφανιστεί κατά τη λήψη κεφταζιδίμης.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Είναι σημαντικό να αναφέρετε ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την καταχώριση ενός φαρμακευτικού προϊόντος για να διασφαλιστεί η συνεχής παρακολούθηση του προφίλ οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Συνιστάται στους επαγγελματίες του ιατρικού κλάδου να στέλνουν πληροφορίες σχετικά με τυχόν ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες και αναποτελεσματικότητα του φαρμάκου στην ακόλουθη διεύθυνση: Republican Unitary Enterprise "Center for Expertise in Testing in Healthcare", Tovarishchesky Lane, 2a, 220037, Republic of Belarus
Προληπτικά μέτρα
Όπως και με άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες βήτα-λακτάμης, έχουν αναφερθεί σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Εάν εμφανιστεί σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας κατά τη χρήση της Κεφταζιδίμης, η χορήγησή της θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να λαμβάνονται επαρκή βοηθητικά μέτρα (χορήγηση βήτα-αγωνιστών και γλυκοκορτικοστεροειδών). Πριν από την έναρξη της θεραπείας με κεφταζιδίμη, συνιστάται να διευκρινιστεί το ιστορικό αλλεργίας του ασθενούς σχετικά με την κεφταζιδίμη και άλλες κεφαλοσπορίνες. Σε ασθενείς με ήπιες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις β-λακτάμες, η κεφταζιδίμη θα πρέπει να χορηγείται με εξαιρετική προσοχή.
Η κεφταζιδίμη έχει περιορισμένο φάσμα αντιμικροβιακής δράσης. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία στη θεραπεία λοιμώξεων εκτός εάν ο ασθενής έχει εντοπίσει ένα παθογόνο ευαίσθητο στην κεφταζιδίμη ή δεν είναι απολύτως βέβαιο ότι η λοίμωξη προκαλείται από τέτοιο παθογόνο. Αυτή η προειδοποίηση είναι ιδιαίτερα σημαντική κατά τη θεραπεία ασθενών με βακτηριαιμία, βακτηριακή μηνιγγίτιδα, λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων και λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων. Η κεφταζιδίμη υδρολύεται από βήτα-λακταμάσες εκτεταμένου φάσματος (ESBLs), επομένως ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει τον επιπολασμό των στελεχών ESBL στην περιοχή.
Υπάρχουν αναφορές για ανάπτυξη κολίτιδας που σχετίζεται με αντιβιοτικά ή ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας από ήπια έως σοβαρή (απειλητική για τη ζωή) μετά τη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων (συμπεριλαμβανομένης της κεφταζιδίμης). Η πιθανότητα εμφάνισης αυτής της επιπλοκής θα πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά κατά τη θεραπεία ασθενών με κεφταζιδίμη που αναπτύσσουν διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με κεφταζιδίμη. Εάν αναπτυχθεί αυτή η επιπλοκή, η θεραπεία με κεφταζιδίμη θα πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει ειδική θεραπεία. Clostridium difficileλοιμώξεις. Η χρήση φαρμάκων που καταστέλλουν την περισταλτική (λοπεραμίδη, βουτυλοσκοπολαμίνη, ατροπίνη κ.λπ.) σε τέτοιους ασθενείς δεν επιτρέπεται.
Η ταυτόχρονη χρήση υψηλών δόσεων κεφαλοσπορινών και νεφροτοξικών φαρμάκων (αμινογλυκοσίδες, διουρητικά βρόχου - φουροσεμίδη) μπορεί να προκαλέσει επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας.
Η κεφταζιδίμη αποβάλλεται μέσω των νεφρών, επομένως η δόση της θα πρέπει να προσαρμόζεται εάν επιδεινωθεί η νεφρική λειτουργία. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της θεραπείας θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά. Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές για την ανάπτυξη νευρολογικών επιπλοκών κατά τη χρήση μη προσαρμοσμένων δόσεων κεφταζιδίμης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Η μακροχρόνια χρήση του Ceftazidime μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη μη ευαίσθητης χλωρίδας (εντερόκοκκοι, μύκητες), η οποία μπορεί να απαιτήσει διακοπή της θεραπείας ή άλλα μέτρα. Τέτοιοι ασθενείς θα πρέπει να επαναξιολογούνται.
Η κεφταζιδίμη δεν αλλάζει τα αποτελέσματα των ενζυματικών δοκιμών για την αξιολόγηση της γλυκοζουρίας, αλλά μπορεί να αλλάξει τα αποτελέσματα (ψευδώς θετικές αντιδράσεις) δοκιμών που βασίζονται στη χρήση της αντίδρασης μείωσης του χαλκού (Benedict, Fehling, Clinitest). Η κεφταζιδίμη δεν αλληλεπιδρά με αντιδραστήρια (αλκαλικό αντιδραστήριο πικράτης) για την αξιολόγηση των επιπέδων κρεατινίνης. Στο 5% των ασθενών που χρησιμοποιούν Κεφταζιδίμη, μπορεί να εμφανιστεί ψευδώς θετικό τεστ Coombs.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τα έκδοχα: 1 g Ceftazidime περιέχει 2,26 mmol νατρίου. Αυτές οι πληροφορίες θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη θεραπεία ασθενών που παρακολουθούν την ποσότητα νατρίου στη διατροφή τους.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Τα δεδομένα για τη χρήση της κεφταζιδίμης σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες ενδείξεις επιβλαβών επιδράσεων στην εγκυμοσύνη, τον τοκετό, την εμβρυϊκή/εμβρυϊκή ανάπτυξη ή τη μεταγεννητική ανάπτυξη.
Η κεφταζιδίμη πρέπει να συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες μόνο εάν το όφελος για τη γυναίκα υπερτερεί του κινδύνου για το έμβρυο και το παιδί.
Η κεφταζιδίμη περνά στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες, επομένως πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνταγογραφείται το φάρμακο σε θηλάζουσες γυναίκες.
Η ταυτόχρονη χρήση υψηλών δόσεων με νεφροτοξικά φάρμακα μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς τη νεφρική λειτουργία (βλ. παράγραφο «Προφυλάξεις»).
Η χλωραμφενικόλη είναι ανταγωνιστής της κεφταζιδίμης και άλλων κεφαλοσπορινών in vitro. Η κλινική σημασία αυτού του ευρήματος είναι άγνωστη, ωστόσο, εάν προτείνεται ταυτόχρονη χρήση κεφταζιδίμης με χλωραμφενικόλη, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα ανταγωνισμού.
Μορφή απελευθέρωσης: Υγρές δοσολογικές μορφές. Ενεση.
Γενικά χαρακτηριστικά. Χημική ένωση:
Δραστικό συστατικό: 0,5 g ή 1,0 g κεφταζιδίμης (με βάση 100% ξηρή ουσία, χωρίς ανθρακικό νάτριο) σε 1 φιάλη.
Φαρμακολογικές ιδιότητες:
Φαρμακοδυναμική. Αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης III γενιάς για παρεντερική χρήση. Δρα βακτηριοκτόνο (διαταράσσει τη σύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος των μικροοργανισμών). Έχει ευρύ φάσμα δράσης. Ανθεκτικό στις περισσότερες β-λακταμάσες. Αποτελεσματικό σε πολλά στελέχη ανθεκτικά στην αμπικιλλίνη και άλλες κεφαλοσπορίνες.
Ενεργός σχετικά με:
Gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί: Pseudomonas spp., incl. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., incl. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., συμπεριλαμβανομένων των Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., συμπεριλαμβανομένων των Citrobacter diversus, Citrobacter freundimulito, Pasteureitiedis συμπεριλαμβανομένων στελεχών ανθεκτικών στην αμπικιλλίνη) ;
Θετικοί κατά Gram μικροοργανισμοί: Staphylococcus aureus (στελέχη που παράγουν και μη πενικιλλινάση ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη), Streptococcus pyogenes (ομάδα Α βήτα-αιμολυτικός στρεπτόκοκκος), Streptococcus agalactiae (ομάδα Β.
Αναερόβιοι μικροοργανισμοί: Bacteroides spp. (πολλά στελέχη του Bacteroides fragilis είναι ανθεκτικά).
Ανενεργό έναντι των ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. και Clostridium difficile.
Δραστικό in vitro έναντι των περισσότερων στελεχών των ακόλουθων μικροοργανισμών (η κλινική σημασία αυτής της δραστικότητας είναι άγνωστη): Clostridium perfringens, μη συμπεριλαμβανομένου του Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptocop., Peptocostre. Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.
Φαρμακοκινητική. Αναρρόφηση. Η Cmax μετά από ενδομυϊκή χορήγηση σε δόσεις 0,5 και 1 g είναι 17 και 39 mg/l, αντίστοιχα, TCmax -1 ώρα. Cmax μετά από ενδοφλέβια χορήγηση bolus σε δόσεις 0,5, 1 και 2 g - 42, 69 και 170 mg/l, αντίστοιχα. Η συγκέντρωση του φαρμάκου, ίση με 4 mcg/ml, διατηρείται για 8 - 12 ώρες.
Διανομή. Μετά τη χορήγηση, το φάρμακο κατανέμεται ταχέως στο ανθρώπινο σώμα και φθάνει σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις στους περισσότερους ιστούς (οστά, μυοκάρδιο, χοληδόχος κύστη, δέρμα και μαλακοί ιστοί σε συγκεντρώσεις επαρκείς για τη θεραπεία μολυσματικών ασθενειών) και σε υγρά (συμπεριλαμβανομένου του αρθρικού, του περικαρδίου και του περιτοναϊκού υγρού, όπως καθώς και στη χολή, τα πτύελα και τα ούρα). Διεισδύει ελάχιστα μέσω του ανέπαφου αιματοεγκεφαλικού φραγμού, αλλά το θεραπευτικό επίπεδο που επιτυγχάνεται από το φάρμακο στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι αρκετό για θεραπεία. Συνδέεται αναστρέψιμα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (λιγότερο από 15%) και έχει βακτηριοκτόνο δράση μόνο στην ελεύθερη μορφή του. Ο βαθμός δέσμευσης της πρωτεΐνης δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση. Το Vd είναι 0,21-0,28 l/kg. Το φάρμακο συσσωρεύεται στους μαλακούς ιστούς, τα νεφρά, τους πνεύμονες, τα οστά, τις αρθρώσεις και τις ορώδεις κοιλότητες.
Απέκκριση. Το T1/2 με φυσιολογική νεφρική λειτουργία είναι 1,8 ώρες Έως και 80-90% απεκκρίνεται αμετάβλητο από τα νεφρά (70% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται τις πρώτες 4 ώρες) κατά τη διάρκεια της ημέρας με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση σε ίση έκταση.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις. Το T1/2 για διαταραγμένη νεφρική λειτουργία είναι 2,2 ώρες Το φάρμακο δεν μεταβολίζεται στο ήπαρ, επομένως δεν επηρεάζει τη φαρμακοδυναμική του φαρμάκου.
Ενδείξεις χρήσης:
Λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού (βρογχίτιδα, υπεζωκοτικό εμπύημα, θεραπεία πνευμονικών λοιμώξεων σε ασθενείς με κυστική ίνωση). ΩΡΛ λοιμώξεις (μέτρια, κακοήθης φλεγμονή του εξωτερικού αυτιού κ.λπ.); λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (πυελονεφρίτιδα, λοιμώξεις που σχετίζονται με πέτρες στην ουροδόχο κύστη και στα νεφρά). λοιμώξεις μαλακών ιστών (κυτταρίτιδα, λοιμώξεις τραυμάτων, δερματικά έλκη). λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (οστεομυελίτιδα). , της χοληφόρου οδού και της κοιλιακής κοιλότητας (χολαγγειίτιδα, περιτονίτιδα,). λοιμώξεις των πυελικών οργάνων (γονόρροια, ειδικά με υπερευαισθησία στα αντιβιοτικά πενικιλλίνης). , μηνιγγίτιδα; λοιμώξεις που σχετίζονται με την αιμοκάθαρση.
Σπουδαίος!Εξοικειωθείτε με τη θεραπεία,
Οδηγίες χρήσης και δοσολογία:
Ενδοφλέβια, ενδομυϊκά. Οι ενήλικες συνταγογραφούνται 1 g κάθε 8 έως 12 ώρες ή 2 g κάθε 12 ώρες Για σοβαρές λοιμώξεις, ειδικά σε ασθενείς με μειωμένη ανοσία (συμπεριλαμβανομένων ασθενών με ουδετεροπενία), 2 g κάθε 8 ώρες ή 3 g κάθε 12 ώρες. Μία εφάπαξ δόση το φάρμακο άνω του 1 g χορηγείται μόνο ενδοφλεβίως.
Για λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος - 0,5-1 g 2 φορές την ημέρα.
Για την κυστική ίνωση, ασθενείς με λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος που προκαλούνται από Pseudomonas spp. - 30 - 50 mg/kg/ημέρα σε 3 διηρημένες δόσεις.
Κατά τις επεμβάσεις στον προστάτη, για προφυλακτικούς σκοπούς, χορηγείται 1 g πριν την έναρξη της αναισθησίας και η χορήγηση επαναλαμβάνεται μετά την αφαίρεση του καθετήρα. Για τους ηλικιωμένους ασθενείς, η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 3 g.
Τα παιδιά άνω των 2 μηνών συνταγογραφούνται 30 - 50 mg/kg/ημέρα (για 3 χορηγήσεις), η μέγιστη δόση είναι 6 g/ημέρα. παιδιά με μειωμένη ανοσία, κυστική ίνωση και μηνιγγίτιδα - 150 mg/kg/ημέρα σε 3 διηρημένες δόσεις, μέγιστη ημερήσια δόση - 6 g. Για νεογνά και βρέφη κάτω των 2 μηνών συνταγογραφούνται 30 mg/kg/ημέρα σε 2 διηρημένες δόσεις.
Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, η αρχική δόση είναι 1 g. Η δόση συντήρησης επιλέγεται ανάλογα με τον ρυθμό απέκκρισης: με κάθαρση κρεατινίνης (CC) 50-31 ml/min - 1 g 2 φορές την ημέρα, 30 - 16 ml /min - 1 g 1 φορά την ημέρα, 15-6 ml/min - 0,5 g 1 φορά την ημέρα. λιγότερο από 5 ml/min - 0,5 g μία φορά κάθε 48 ώρες.
Σε ασθενείς με σοβαρές λοιμώξεις, η δόση συντήρησης μπορεί να αυξηθεί κατά 50%, και η συγκέντρωση κεφταζιδίμης στον ορό τους θα πρέπει να παρακολουθείται (δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg/l).
Κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, οι δόσεις συντήρησης υπολογίζονται λαμβάνοντας υπόψη την CC, η χορήγηση πραγματοποιείται μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης. Κατά τη διάρκεια της περιτοναϊκής κάθαρσης, εκτός από την ενδοφλέβια χορήγηση, η κεφταζιδίμη μπορεί να συμπεριληφθεί στο διάλυμα αιμοκάθαρσης (125 - 250 mg ανά 2 λίτρα διαλύματος αιμοκάθαρσης). Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε συνεχή αιμοκάθαρση χρησιμοποιώντας αρτηριοφλεβική παροχέτευση και σε ασθενείς με αιμοδιήθηση υψηλής ροής στη μονάδα εντατικής θεραπείας, η συνιστώμενη δόση είναι 1 g/ημέρα ημερησίως (σε 1 ή περισσότερες χορηγήσεις).
Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιήθηση χαμηλής συχνότητας, συνταγογραφούνται δόσεις που συνιστώνται για νεφρική δυσλειτουργία.
Κανόνες για την παρασκευή ενέσιμων διαλυμάτων. Για ενδομυϊκή και ενδοφλέβια χορήγηση bolus, η σκόνη κεφταζιδίμης διαλύεται σε 3 ml ενέσιμου νερού. Το μπουκάλι πρέπει να ανακινείται καλά. Για ενδομυϊκή χορήγηση, η κεφταζιδίμη μπορεί να αραιωθεί με διάλυμα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 0,5% ή 1%.
Για ενδοφλέβια έγχυση, η σκόνη κεφταζιδίμης διαλύεται σε 10 ml ενέσιμου ύδατος και στη συνέχεια αραιώνεται με 50 - 100 ml αλατούχου ορού ή 5% διάλυμα γλυκόζης (δεξτρόζης).
Για ενδοφλέβια στάγδην χορήγηση, η σκόνη διαλύεται σε 50 ml ενέσιμου νερού.
Όταν διαλυθεί στη φιάλη, απελευθερώνεται διοξείδιο του άνθρακα. Μετά από 1-2 λεπτά λαμβάνεται ένα διαυγές διάλυμα.
Χαρακτηριστικά της εφαρμογής:
Ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων στις πενικιλίνες μπορεί να έχουν αυξημένη ευαισθησία στα αντιβιοτικά της κεφαλοσπορίνης.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να πίνετε αλκοόλ.
Χρήση με προσοχή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (πρώτο τρίμηνο). κατά τη νεογνική περίοδο, ιστορικό κολίτιδας, ασθενείς με σύνδρομο δυσαπορρόφησης (αυξημένος κίνδυνος μειωμένης δραστηριότητας προθρομβίνης, ιδιαίτερα σε άτομα με σοβαρή νεφρική και/ή ηπατική ανεπάρκεια).
Παρενέργειες:
Τοπικές αντιδράσεις: με ενδοφλέβια χορήγηση - ; με ενδομυϊκή ένεση - πόνος, κάψιμο, συμπίεση στο σημείο της ένεσης.
Από το νευρικό σύστημα: σπασμοί, «φτερούγισμα».
Από το ουρογεννητικό σύστημα: καντιντίαση.
Από το ουροποιητικό σύστημα: μειωμένη νεφρική λειτουργία, τοξικό.
Από το πεπτικό σύστημα: κοιλιακό άλγος,
Υπάρχει συνεργική αντιβακτηριακή δράση όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αμινογλυκοσίδες, βανκομυκίνη και ριφαμπικίνη.
Τα διουρητικά βρόχου, οι αμινογλυκοσίδες, η βανκομυκίνη, η κλινδαμυκίνη μειώνουν την κάθαρση της κεφταζιδίμης, με αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο νεφροτοξικότητας.
Φαρμακευτική αλληλεπίδραση. Το φάρμακο είναι φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με αμινογλυκοσικά, ηπαρίνη και βανκομυκίνη. Μη χρησιμοποιείτε διάλυμα διττανθρακικού νατρίου ως διαλύτη.
Φαρμακευτικά συμβατό με τα ακόλουθα διαλύματα: σε συγκεντρώσεις από 1 έως 40 mg/ml - χλωριούχο νάτριο 0,9%, γαλακτικό νάτριο, διάλυμα Hartmann, δεξτρόζη 5%, χλωριούχο νάτριο 0,225% και δεξτρόζη 5%, χλωριούχο νάτριο 0,45% και δεξτρόζη χλωριούχο νάτριο 0,9% και δεξτρόζη 5%, χλωριούχο νάτριο 0,18% και δεξτρόζη 4%, δεξτρόζη 10%, δεξτράνη 40 (10%) σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, δεξτράνη 40 (10%) σε διάλυμα δεξτρόζης 5%, δεξτράνη 70 (6%) σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, δεξτράνη 70 (6%) σε διάλυμα δεξτρόζης 5%. Σε συγκεντρώσεις από 0,05 έως 0,25 mg/ml, η κεφταζιδίμη είναι συμβατή με διάλυμα ενδοπεριτοναϊκής κάθαρσης (γαλακτικό).
Για ενδομυϊκή χορήγηση, η κεφταζιδίμη μπορεί να αραιωθεί με διάλυμα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 0,5% ή 1%. Και τα δύο συστατικά παραμένουν ενεργά όταν προστίθεται κεφταζιδίμη στα ακόλουθα διαλύματα (συγκέντρωση κεφταζιδίμης 4 mg/ml): υδροκορτιζόνη, (φωσφορική νατριούχος υδροκορτιζόνη) 1 mg/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διάλυμα δεξτρόζης 5%, κεφουροξίμη (νατρίου κεφουροξίμης) 3 mg/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, cloxacillin (cloxacillin sodium) 4 mg/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, ηπαρίνη 10 IU/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, χλωριούχο κάλιο 10 mEq/l ή 40 meq/l Διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%. Κατά την ανάμιξη ενός διαλύματος κεφταζιδίμης (500 mg σε 1,5 ml ενέσιμου νερού) και μετρονιδαζόλης (500 mg/100 ml), και τα δύο συστατικά διατηρούν τη δράση τους.
Αντενδείξεις:
Υπερευαισθησία συμπ. σε άλλες κεφαλοσπορίνες.
Υπερβολική δόση:
Συμπτώματα: πόνος, φλεγμονή, φλεβίτιδα στο σημείο της ένεσης, ζάλη, παραισθησία, πονοκέφαλος, σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, υπερκρεατινιναιμία, θρομβοπενία, ηωσινοφιλία, λευκοπενία, παράταση του χρόνου προθρομβίνης.
Θεραπεία: συμπτωματική, σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας - περιτοναϊκή κάθαρση ή.
Συνθήκες αποθήκευσης:
Κατάλογος Β. Σε μέρος προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ºС. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια. Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.
Προϋποθέσεις διακοπών:
Με συνταγή
Πακέτο:
Σε φιάλες των 0,5 g και 1,0 g 5 ή 10 φιάλες μαζί με ένα ένθετο σε συσκευασία από χαρτόνι.
Περιεχόμενο
Το αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης Ceftazidime ταξινομείται ως ζωτικής σημασίας, απαραίτητο φάρμακο. Ως βακτηριοκτόνος παράγοντας 3ης γενιάς, έχει έντονη ανασταλτική δράση σε ένα ευρύ φάσμα παθογόνων μικροοργανισμών.
Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης
Το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή λευκής κρυσταλλικής σκόνης για την παρασκευή διαλυμάτων ενδοφλέβιας και ενδομυϊκής ένεσης. Το δραστικό συστατικό του είναι η κεφταζιδίμη, μια αντιβακτηριδιακή ουσία από την ομάδα των κεφαλοσπορινών. Το φάρμακο συσκευάζεται σε γυάλινες φιάλες διαφορετικών μεγεθών, οι οποίες τοποθετούνται σε συσκευασία από χαρτόνι. Το κιτ περιλαμβάνει οδηγίες χρήσης του Ceftazidime. Η περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας στις φιάλες δίνεται στον πίνακα:
φαρμακολογική επίδραση
Το αντιβιοτικό Ceftazidime είναι το πιο δραστικό μεταξύ των κεφαλοσπορινών 3ης γενιάς, ανθεκτικό στις β-λακταμάσες - ένζυμα που αναστέλλουν τη δράση των αντιβακτηριακών παραγόντων. Καταστέλλει τη σύνθεση του πιο σημαντικού συστατικού του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος, το οποίο εκτελεί μηχανικές και προστατευτικές λειτουργίες - πεπτιδογλυκάνη, απελευθερώνει αυτολυτικά (αυτοκαταστροφικά) ένζυμα που καταστρέφουν και διαλύουν το κυτταρικό τοίχωμα και προάγει το θάνατο μικροοργανισμών.
Πολλά στελέχη που είναι ανθεκτικά στην πενικιλλίνη και σε άλλα αντιβιοτικά είναι ευαίσθητα στην κεφταζιδίμη: Haemophilus influenzae και Escherichia coli, Citrobacteria, Klebsiella, Neisseria, Proteus, Enterobacteriaceae, Morganella, Acinetobacter, Providence, St. , Propioniba βακτήρια, παραγρίπη, πεπτόκοκκοι, πεπτοστρεπτόκοκκοι. Ο Staphylococcus epidermalis, οι εντερόκοκκοι, τα χλαμύδια, το campylobacter, ο streptococcus fecalis είναι ανθεκτικοί στο αντιβιοτικό.
Το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται 20–30 λεπτά μετά την ενδοφλέβια χορήγηση και 1 ώρα μετά την ενδομυϊκή ένεση της κεφταζιδίμης. Η δραστική ουσία διεισδύει σε όλα τα όργανα και τους ιστούς, συμπεριλαμβανομένων των πτυέλων, των οστών, των ματιών, αλλά δεν διεισδύει καλά μέσω του φυσιολογικού φραγμού μεταξύ του κεντρικού νευρικού και του κυκλοφορικού συστήματος. Διασχίζει εύκολα τον πλακούντα και εισέρχεται στο μητρικό γάλα. Το ήπαρ δεν μεταβολίζει το αντιβιοτικό. Έως και 80-90% της κεφτιζιδίμης απεκκρίνεται από τα νεφρά εντός 1 ημέρας, το υπόλοιπο απεκκρίνεται στη χολή.
Ενδείξεις χρήσης
Η κεφταζιδίμη προορίζεται για την εντατική θεραπεία μεγάλου αριθμού μικτών και μονολοιμώξεων που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη δραστική ουσία και για την πρόληψη της εμφάνισης εστιών λοιμώξεων στην μετεγχειρητική περίοδο. Ενδείξεις για τη συνταγογράφηση αντιβιοτικού είναι η σήψη, μολυσμένα εγκαύματα και πληγές, αιμοκάθαρση, λοιμώξεις:
- επιδερμίδα και μαλακοί ιστοί.
- μεμβράνες του νωτιαίου μυελού και του εγκεφάλου – μηνιγγίτιδα.
- οστά και αρθρώσεις?
- αναπνευστική οδός - πνευμονία, πνευμονικό απόστημα, βρογχίτιδα, υπεζωκοτικό εμπύημα.
- του ουροποιητικού συστήματος - ουρηθρίτιδα, πυελονεφρίτιδα, κυστίτιδα, νεφρικό απόστημα.
- αδένας προστάτη μετά από χειρουργική επέμβαση?
- Γαστρεντερική οδός, κοιλιακά όργανα, περιτόναιο - εντερική λοίμωξη, περιτονίτιδα, οξεία χολοκυστίτιδα, χολαγγειίτιδα.
- Όργανα ΩΡΛ – μέση ωτίτιδα, φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, αμυγδαλίτιδα.
Οδηγίες χρήσης και δοσολογία
Η κεφταζιδίμη είναι φάρμακο για παρεντερική χρήση· χρησιμοποιείται παρακάμπτοντας τη γαστρεντερική οδό, με ενέσεις και εισπνοές. Το αντιβιοτικό χορηγείται ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια, σε αργή ροή για 5 λεπτά ή στάγδην για 30-60 λεπτά. Η δόση για τον ασθενή καθορίζεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα της νόσου, την ηλικία, το βάρος και την κατάσταση των νεφρών. Για τις περισσότερες λοιμώξεις, για παιδιά άνω των 12 ετών και για ενήλικες, το Ceftazidime ενδείκνυται σε ποσότητα 1 g σε διαστήματα 8 ή 2 g κάθε 12 ώρες. Σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας, η δόση της ουσίας μειώνεται:
- Εάν η λοίμωξη είναι απειλητική για τη ζωή, χρησιμοποιήστε τη μέγιστη ημερήσια δόση για ενήλικες των 6 g, η οποία χορηγείται σε διαστήματα των 2 g των 8 ή 3 g κάθε 12 ώρες.
- Για δερματικές βλάβες και μη επιπλεγμένη πνευμονία, συνταγογραφείται 0,5-1 g σε διαστήματα 8 ωρών.
- Οι λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων απαιτούν 2 mg ενδοφλέβια σε μεσοδιαστήματα 12 ωρών.
- Για την κυστική ίνωση, μόλυνση των πνευμόνων με ψευδομονάδα, η ημερήσια δόση υπολογίζεται με βάση το σωματικό βάρος και είναι 100–150 mg/kg σωματικού βάρους.
- Η δόση συντήρησης για αιμοκάθαρση και αιμοδιήθηση θα πρέπει να χορηγείται κάθε 12 ώρες, ο όγκος της προσδιορίζεται λαμβάνοντας υπόψη την κάθαρση της κρεατινίνης (το τελικό προϊόν του μεταβολισμού των πρωτεϊνών). Εκτός από τις ενδοφλέβιες ενέσεις, το αντιβιοτικό μπορεί να χορηγηθεί με υγρό αιμοκάθαρσης.
Πώς να αραιώσετε το Ceftazidime
Ένα διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση παρασκευάζεται με ανάμιξη της σκόνης με ενέσιμο νερό ή διάλυμα λιδοκαΐνης 1%. Το μείγμα που προκύπτει δεν πρέπει να περιέχει αδιάλυτους κρυστάλλους σκόνης, αλλά μπορεί να υπάρχουν φυσαλίδες διοξειδίου του άνθρακα, οι οποίες δεν επηρεάζουν τις ιδιότητες του φαρμάκου. Είναι απαραίτητο να παρασκευαστεί ένα διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση πριν από τη χορήγηση, αραιώνοντας περαιτέρω το μείγμα που παρασκευάστηκε σύμφωνα με το σχήμα ενδομυϊκής ένεσης σε 50–100 ml από τις ακόλουθες ουσίες:
- Διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%.
- Αλατούχο διάλυμα πολλαπλών συστατικών της Ringer.
- Διάλυμα γλυκόζης 5–10%.
- μείγμα διαλύματος γλυκόζης 5% με χλωριούχο νάτριο 0,9%.
- Διάλυμα διττανθρακικού νατρίου 5%.
Κεφταζιδίμη για παιδιά
Για παιδιά κάτω των 12 ετών, το αντιβιοτικό χορηγείται σε μικρότερες ποσότητες, με ενδομυϊκές ή ενδοφλέβιες ενέσεις, σε 2-3 δόσεις, με βάση την ηλικία, το βάρος, τη σοβαρότητα της νόσου, λαμβάνοντας υπόψη ότι η μέγιστη ποσότητα κεφταζιδίμης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 6 g την ημέρα. Για ανοσοανεπάρκεια, μηνιγγίτιδα, κυστική ίνωση, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί σε παιδιά με βάση τον κανόνα των 150–200 mg/kg. Ανάλογα με το βάρος του παιδιού, η δόση της κεφταζιδίμης πρέπει να ποικίλλει ως εξής:
- τους πρώτους 2 μήνες της ζωής – 25–50 mg/kg.
- από 2 μηνών έως 12 ετών – 30–50 mg/kg.
- άνω των 12 ετών – 30–100 mg/kg.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Η θεραπευτική δράση ενός αντιβιοτικού μπορεί να μεταβληθεί όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με άλλα φαρμακευτικώς ασύμβατα φάρμακα ή όταν επιλέγεται λάθος διαλύτης. Ορισμένα φάρμακα μειώνουν την κάθαρση της κεφταζιδίμης (τον ρυθμό καθαρισμού των ιστών του σώματος) και συμβάλλουν στη νεφροτοξική νεφρική βλάβη με επακόλουθη νεφρική ανεπάρκεια. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση αντιβιοτικού με τα ακόλουθα φάρμακα:
- Διουρητικά βρόχου – Φουροσεμίδη, Αιθακρυνικό οξύ, Τορσεμίδη.
- αμινογλυκοσίδες - Στρεπτομυκίνη, Νεομυκίνη, Καναμυκίνη.
- τρικυκλικά γλυκοπεπτίδια – Βανκομυκίνη, Τεϊκοπλανίνη;
- αντιβιοτικά της ομάδας λινκοσαμίδης - Κλινδαμυκίνη, Λινκομυκίνη.
- ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους - Fragmin, Klivarin, Clexane.
- διάλυμα διττανθρακικού νατρίου.
Παρενέργειες
Το αιμοποιητικό σύστημα και το σύστημα πήξης του αίματος, το πεπτικό και το ουροποιητικό σύστημα αντιδρούν στην κεφταζιδίμη. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις, μυκητιάσεις, φλεβίτιδα (φλεγμονή του τοιχώματος της φλέβας) και πόνος στο σημείο της ένεσης. Συχνά παρατηρούνται οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
- διάρροια, έμετος, ναυτία.
- εγκεφαλοπάθεια (μη φλεγμονώδης νόσος του εγκεφάλου).
- ίκτερος, ηπατίτιδα, κολίτιδα, χολόσταση (στάσιμο των συστατικών της χολής στο ήπαρ).
- διάμεση νεφρίτιδα (μη μολυσματική φλεγμονή των ιστών και των σωληναρίων των νεφρών), τοξική νεφροπάθεια.
- λευκοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία (μείωση των επιπέδων λευκοκυττάρων, ουδετερόφιλων, αιμοπεταλίων στο αίμα), αιμολυτική αναιμία (καταστροφή ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα), υποπροθρομβιναιμία (ανεπάρκεια παράγοντα πήξης).
- λεμφοκυττάρωση, θρομβοκυττάρωση, ηωσινοφιλία (αυξημένος αριθμός λεμφοκυττάρων, αιμοπεταλίων, ηωσινόφιλων στο αίμα), υπερχολερυθριναιμία (αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης).
- υπερκρεατινιναιμία (αυξημένο επίπεδο κρεατίνης), υψηλή συγκέντρωση ουρίας.
- αιμορραγία (αιμορραγία);
- δερματικός κνησμός, κνίδωση, βρογχόσπασμος, πυρετός, οίδημα Quincke, σύνδρομο Lyell (φυσαλιδώδεις βλάβες ολόκληρου του δέρματος και των βλεννογόνων).
- καντιντιδική στοματίτιδα, κολπίτιδα.
Υπερβολική δόση
Η λήψη μεγάλων δόσεων Κεφταζιδίμης μπορεί να προκαλέσει ζάλη, κεφαλαλγία, τρόμο, ερεθισμό ή μειωμένη ευαισθησία των αισθητήριων νευρικών απολήξεων, συνοδευόμενη από αίσθημα μυρμηκίασης ή μουδιάσματος στο δέρμα. Σοβαρές περιπτώσεις υπερδοσολογίας μπορεί να προκαλέσουν γενικευμένους σπασμούς που αφορούν αυθαίρετες περιοχές των μυών του σώματος.
Αντενδείξεις
Το αντιβιοτικό δεν συνιστάται για χρήση σε περιπτώσεις σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας, κολίτιδας (ιστορικό), διαταραχών του ανοσοποιητικού συστήματος, σε οποιοδήποτε τρίμηνο της εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Η υπερευαισθησία στα συστατικά της Κεφταζιδίμης και άλλων κεφαλοσπορινών αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση της. Χρησιμοποιήστε αντιβιοτικά με προσοχή κατά τη θεραπεία νεογνών.
Όροι πώλησης και αποθήκευσης
Η κεφταζιδίμη διατίθεται από τα φαρμακεία με ιατρική συνταγή. Η διάρκεια ζωής της σκόνης στη φιάλη είναι 2 χρόνια· πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σε δροσερό, σκοτεινό μέρος. Το παρασκευασμένο ενέσιμο διάλυμα δεν μπορεί να αποθηκευτεί για μεγάλο χρονικό διάστημα - σε θερμοκρασία +15...20°C καθίσταται άχρηστο μετά από 18 ώρες.
Ανάλογα
Οι αντιβακτηριδακοί παράγοντες, παρόμοιοι σε φαρμακευτική δράση με το Cefrazidime, παράγονται με βάση τις δραστικές ουσίες της σειράς κεφαλοσπορινών - cefrazidime, ceftriaxone, cefoperazone, cefotaxime. Τα συνώνυμα του φαρμάκου παράγονται με τη μορφή σκόνης για την παρασκευή ενός ενέσιμου διαλύματος, που χρησιμοποιείται παρεντερικά.
- Loraxone (Ιράν) – σκόνη με βάση την κεφτριαξόνη. Χαρακτηρίζεται από υψηλή ταχύτητα επίτευξης της μέγιστης ποσότητας του δραστικού συστατικού στο πλάσμα του αίματος - 30-45 λεπτά με ενδομυϊκή χορήγηση, 5-10 με ενδοφλέβια χορήγηση. Αποτελεσματικό στη θεραπεία φλεγμονωδών παθήσεων των μηνίγγων.
- Το Medaxone (Cyprus) είναι ένα αντιβιοτικό σε μορφή σκόνης που περιέχει κεφτριαξόνη. Αποτελεσματικό έναντι πολλών βακτηρίων ανθεκτικών σε άλλα αντιβιοτικά - πενικιλλίνη, αμινογλυκοσίδες κ.λπ. Η αποτελεσματικότητα του Medaxon κατά της πρωτοπαθούς και δευτερογενούς σύφιλης έχει αποδειχθεί κλινικά.
- Το Cefoperazone (Ρωσία) είναι ένα αντιβιοτικό 3ης γενιάς που βασίζεται στην κεφοπεραζόνη. Οι Salmonella, Shigella, Fusobacteria, Eubacteria κ.λπ. είναι ευαίσθητες στο φάρμακο. Χρησιμοποιείται με επιτυχία για την πρόληψη επιπλοκών μετά από καρδιαγγειακές, γυναικολογικές και ορθοπεδικές επεμβάσεις.
- Η κεφοταξίμη (Ρωσία) είναι ένα ημι-συνθετικό βακτηριοκτόνο φάρμακο που βασίζεται στην κεφοταξίμη. Ενδείκνυται για περιτονίτιδα, σηψαιμία, γονόρροια, νόσο του Lyme που προκαλείται από τσίμπημα τσιμπουριού. Διακρίνεται από τη μακροχρόνια –έως 12 ώρες– διατήρηση της βακτηριοκτόνου συγκέντρωσης στο αίμα.
- Η κεφτριαξόνη (Λευκορωσία) είναι ένα αντιβιοτικό που περιέχει κεφτριαξόνη, αποτελεσματικό κατά του γονόκοκκου, του μηνιγγιτιδόκοκκου, του Escherichia coli, της Pseudomonas aeruginosa κ.λπ. Χρησιμοποιείται με επιτυχία στη θεραπεία λοιμώξεων της ουρογεννητικής περιοχής, συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας, του τυφοειδή πυρετού, της σαλμονέλωσης.
Τιμή κεφταζιδίμης
Λαμβάνοντας υπόψη την ειδική φύση της λήψης αντιβακτηριακών παραγόντων, το κόστος μιας πορείας θεραπείας με Ceftazidime μπορεί να ονομαστεί υψηλό: με μέση τιμή 1 φιάλης 85 ρούβλια. είναι περίπου 2,5 χιλιάδες ρούβλια. Το αντιβιοτικό που παράγεται από τη ρωσική φαρμακευτική εταιρεία Kraspharma OJSC παρουσιάζεται στα φαρμακεία της περιοχής της Μόσχας με σημαντική διαφορά στο κόστος. Εύρος τιμών κεφταζιδίμης.
Catad_pgroup Αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνες
Vicef - οδηγίες χρήσης
ΟΔΗΓΙΕΣσχετικά με την ιατρική χρήση του φαρμάκου
Αριθμός Μητρώου: Π αρ. 000653/01
Εμπορική ονομασία του φαρμάκου: Vicef ®
Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα (INN): κεφταζιδίμη
Χημική ονομασία: ]-1-[[(2-αμινο-4-θειαζολυλ) [(1-καρβοξυ-1-μεθυλαιθοξυ)αμινο]ακετυλ] αμινο]-2-καρβοξυ-8-οξο-5-θεια-1-αζαδικυκλοοκτ-2 Υδροξείδιο -εν-3-υλ]μεθυλ]πυριδινίου.
Φόρμα δοσολογίας: κόνις για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση.
Χημική ένωση: μία φιάλη περιέχει 0,5 g κεφταζιδίμη και 0,05 g ανθρακικό νάτριο, 1 g κεφταζιδίμη και 0,1 g ανθρακικό νάτριο ή 2 g κεφταζιδίμη και 0,2 g ανθρακικό νάτριο.
Περιγραφή: Λευκή έως κρεμ σκόνη.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβιοτικό, κεφαλοσπορίνη.
Κωδικός ATX J01DA11
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοδυναμική
Η κεφταζιδίμη είναι ένα αντιβακτηριακό φάρμακο από την ομάδα των κεφαλοσπορινών τρίτης γενιάς, έχει ευρύ φάσμα και είναι βακτηριοκτόνο, διαταράσσει τα τελικά στάδια της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος λόγω μη αναστρέψιμης σύνδεσης με τρανπεπτιδάσες (πρωτεΐνες που δεσμεύουν την πενικιλλίνη). ανθεκτικό στις περισσότερες β-λακταμάσες. Αποτελεσματικό σε πολλά στελέχη ανθεκτικά στην αμπικιλλίνη και άλλες κεφαλοσπορίνες.
Δραστικό έναντι gram-αρνητικών μικροοργανισμών: Pseudomonas spp. (συμπεριλαμβανομένου Pseudomonas aeruginosa), Klebsiella spp.(συμπ. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp.(συμπεριλαμβανομένου Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Citrobacter spp. (συμπεριλαμβανομένων των Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae(συμπεριλαμβανομένων στελεχών ανθεκτικών στην αμπικιλλίνη). gram-θετικοί μικροοργανισμοί: Η ασθένεια του σταφυλοκοκου(στελέχη ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη που παράγουν πενικιλλινάση και μη πενικιλλινάση), Steptococcus pyogenes(βήτα-αιμολυτικός στρεπτόκοκκος ομάδας Α), Streptococcus agalactiae(ομάδα Β), Streptococcus pneumoniae;αναερόβια βακτήρια: Bacteroides spp.(τα περισσότερα στελέχη Bacteroides fragilisανθεκτικός).
Δραστηριοποιείται στην έρευνα in vitroενάντια στα περισσότερα στελέχη: Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocoliticafriens, Clostridiumαποκλείοντας Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Η κεφταζιδίμη είναι αδρανής έναντι της ανθεκτικής στη μεθικιλλίνη Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp.Και Clostridium difficile.
Φαρμακοκινητική
Μετά από ενδοφλέβια (IV) bolus χορήγηση 0,5 g και 1 g κεφταζιδίμης, οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό ήταν 42 mg/L και 90 mg/L, αντίστοιχα. Μετά από ενδομυϊκή (IM) χορήγηση 0,5 g ή 1 g, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό κατά μέσο όρο 17 mg/mL και 39 mg/L, αντίστοιχα, επιτυγχάνονται 1 ώρα μετά τη χορήγηση. Οι θεραπευτικά σημαντικές συγκεντρώσεις στο πλάσμα του αίματος επιμένουν για 8-12 ώρες.
Μετά από ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χορήγηση, η κεφταζιδίμη κατανέμεται ταχέως στο ανθρώπινο σώμα. Οι συγκεντρώσεις αντιβιοτικών που υπερβαίνουν το MIC για ευαίσθητους μικροοργανισμούς επιτυγχάνονται στους περισσότερους ιστούς και υγρά, συμπεριλαμβανομένων των αρθρικών, ενδοφθάλμιων, περικαρδιακών και περιτοναϊκών υγρών, χολή, πτύελα, ούρα, οστικό ιστό, μυοκάρδιο, χοληδόχο κύστη, δέρμα και μαλακούς ιστούς. η διάχυση του φαρμάκου αυξάνεται κατά τη διάρκεια φλεγμονωδών διεργασιών. Διεισδύει ελάχιστα μέσω των αμετάβλητων μεμβρανών του εγκεφάλου. Με τη μηνιγγίτιδα, η διαπερατότητα μέσω του αιματοεγκεφαλικού φραγμού αυξάνεται και επιτυγχάνονται θεραπευτικές συγκεντρώσεις 4-20 mg/l ή υψηλότερες στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Διέρχεται από τον πλακούντα. περνά στο μητρικό γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις. Συνδέεται αναστρέψιμα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (λιγότερο από 10%). Ο βαθμός δέσμευσης δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση του αντιβιοτικού. Η κεφταζιδίμη δεν εκτοπίζει τη χολερυθρίνη από σύμπλοκα με πρωτεΐνες πλάσματος. Ο όγκος κατανομής είναι 0,21 - 0,28 l/kg.
Απεκκρίνεται από τα νεφρά (90% της χορηγούμενης δόσης αμετάβλητο εντός 24 ωρών) με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση. Σε ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, ο χρόνος ημιζωής από τον ορό είναι 1,9 ώρες Στα νεογνά, ιδιαίτερα τα πρόωρα βρέφη, ο χρόνος ημίσειας ζωής της κεφταζιδίμης από τον ορό μπορεί να είναι 3-4 φορές υψηλότερος από αυτόν στους ενήλικες. Ο χρόνος ημιζωής από τους ιστούς είναι μεγαλύτερος από τον ορό αίματος.
Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, ο χρόνος ημιζωής αυξάνεται, γεγονός που απαιτεί προσαρμογή των δόσεων και των σχημάτων χορήγησης (εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη από 50 ml/min).
Λιγότερο από το 1% του φαρμάκου απεκκρίνεται στη χολή. Το φάρμακο δεν μεταβολίζεται στο ήπαρ, η ηπατική δυσλειτουργία δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου. Η δόση σε τέτοιους ασθενείς παραμένει φυσιολογική.
Ενδείξεις χρήσης
Λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην κεφταζιδίμη:
- λοιμώξεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (βακτηριακή μηνιγγίτιδα και εγκεφαλικό απόστημα).
- λοιμώξεις των οργάνων του ΩΡΛ (μέση ωτίτιδα, κακοήθης φλεγμονή του εξωτερικού αυτιού, μαστοειδίτιδα, ιγμορίτιδα κ.λπ.)
- λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (βρογχίτιδα, μολυσμένη βρογχεκτασία, πνευμονία, απόστημα πνεύμονα, υπεζωκοτικό εμπύημα, πνευμονικές λοιμώξεις σε ασθενείς με κυστική ίνωση).
- λοιμώξεις των κοιλιακών οργάνων και της χοληφόρου οδού (χολαγγειίτιδα, χολοκυστίτιδα, εμπύημα της χοληδόχου κύστης, οπισθοπεριτοναϊκά αποστήματα, περιτονίτιδα, εκκολπωματίτιδα).
- λοιμώξεις του γαστρεντερικού σωλήνα (εντεροκολίτιδα).
- λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων, λοιμώξεις πληγών και εγκαυμάτων.
- λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (οστεομυελίτιδα, σηπτική αρθρίτιδα).
- λοιμώξεις των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος (πυελονεφρίτιδα, πυελίτιδα, νεφρικό απόστημα, προστατίτιδα, κυστίτιδα, ουρηθρίτιδα, νεφρικές λοιμώξεις σε ασθενείς με ουρολιθίαση).
- μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες των πυελικών οργάνων στις γυναίκες (ενδομητρίτιδα, πυελοπεριτονίτιδα, σαλπιγγίτιδα, παραμετρίτιδα, πυελική κυτταρίτιδα).
- σήψη;
- λοιμώξεις που σχετίζονται με την αιμοκάθαρση.
- πρόληψη μολυσματικών επιπλοκών κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης στον προστάτη.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην κεφταζιδίμη, άλλες κεφαλοσπορίνες και πενικιλίνες.
Προσεκτικά
όταν υπάρχει ιστορικό κολίτιδας? σύνδρομο δυσαπορρόφησης (αυξημένος κίνδυνος μειωμένης δραστηριότητας προθρομβίνης). νεογνική περίοδος, νεφρική ανεπάρκεια, σε συνδυασμό με διουρητικά βρόχου και αμινογλυκοσίδες.
Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Δεν υπάρχουν δεδομένα που να επιβεβαιώνουν την εμβρυοτοξική ή τερατογόνο δράση της κεφταζιδίμης, ωστόσο, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (πρώτο τρίμηνο) χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με αυστηρές ενδείξεις, με τη βεβαιότητα ότι το πιθανό όφελος από τη χρήση για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.
Η κεφταζιδίμη περνά στο μητρικό γάλα σε μικρές συγκεντρώσεις, επομένως εάν είναι απαραίτητη η χρήση της κατά τη γαλουχία, θα πρέπει να αποφασιστεί το θέμα της διακοπής του θηλασμού.
Οδηγίες χρήσης και δόσεις
Το Vicef ® χορηγείται παρεντερικά - ενδοφλέβια και ενδομυϊκά.
U ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετώνΗ συνήθης εφάπαξ δόση του Vicef ® είναι 1 g κάθε 8-12 ώρες ή 2 g κάθε 12 ώρες.
Συνιστώνται επίσης οι ακόλουθες δόσεις, συχνότητα και οδός χορήγησης, οι οποίες καθορίζονται από τη θέση και τη σοβαρότητα της νόσου:
- για μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος - 0,25 g κάθε 12 ώρες IV ή IM.
- για επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος - 0,5 g κάθε 8 ή 12 ώρες IV ή IM.
- για μη επιπλεγμένη πνευμονία, λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, λοιμώξεις των οργάνων του ΩΡΛ - 0,5-1 g κάθε 8 ώρες IV ή IM.
- για σοβαρές ενδοκοιλιακές ή γυναικολογικές λοιμώξεις - 2 g κάθε 8 ώρες IV.
- για λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων - 2 g κάθε 12 ώρες IV.
- για βακτηριακή μηνιγγίτιδα - 2 g κάθε 8 ώρες IV.
- για σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις και εμπύρετη ουδετεροπενία - 2 g κάθε 8 ώρες IV, ή 3 g κάθε 12 ώρες IV (μέγιστη ημερήσια δόση - 6 g).
- για σοβαρή πνευμονική λοίμωξη που προκαλείται από Pseudomonas aeruginosa, σε ασθενείς με κυστική ίνωση και φυσιολογική νεφρική λειτουργία - 30-50 mg/kg κάθε 8 ώρες IV.
Για την αντιβιοτική προφύλαξη των μετεγχειρητικών επιπλοκών κατά τη διάρκεια της επέμβασης στον προστάτη, 1 g Vicef® χορηγείται ενδοφλεβίως 30 λεπτά πριν την επέμβαση· κατά την αφαίρεση του ουροποιητικού καθετήρα, συνιστάται η επανένεση 1 g Vicef®.
Παιδιά άνω του 1 μήνα. και έως 12 ετώνσυνήθως χορηγείται στα 30-50 mg/kg κάθε 8 ώρες. Για τη θεραπεία της βακτηριακής μηνιγγίτιδας, καθώς και για τη θεραπεία λοιμώξεων σε παιδιά με ανοσοανεπάρκεια ή κυστική ίνωση, η ημερήσια δόση είναι 150 mg/kg (αλλά όχι μεγαλύτερη από 6 g την ημέρα), η οποία χωρίζεται σε 3 χορηγήσεις.
Νεογέννητα (παιδιά έως 1 μήνα)συνταγογραφούνται 30 mg/kg κάθε 12 ώρες IV.
Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, απαιτείται προσαρμογή της δόσης και σχήματα χορήγησης με βάση την κάθαρση κρεατινίνης. Η θεραπεία ξεκινά με την εισαγωγή 1 g Vicef ® ως πρώτη δόση φόρτωσης. Στη συνέχεια, ο τρόπος συντήρησης υπολογίζεται όπως παρουσιάζεται στον πίνακα:
Για ασθενείς με σοβαρές λοιμώξεις λόγω χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας, οι εφάπαξ δόσεις που υποδεικνύονται στον πίνακα (βλ. παραπάνω) μπορούν να αυξηθούν κατά 50%, ή τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων μπορούν να μειωθούν. Στη συνέχεια, πραγματοποιείται διόρθωση του δοσολογικού σχήματος με βάση δεδομένα για την ευαισθησία των απομονωμένων μικροοργανισμών, τη σοβαρότητα της κατάστασης του ασθενούς και δεδομένα από τη θεραπευτική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της κεφταζιδίμης στον ορό του αίματος (η υπολειπόμενη συγκέντρωση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg/l ).
Για αιμοκάθαρση: δόση εφόδου - 1 g, μετά 1 g μετά από κάθε διαδικασία αιμοκάθαρσης. Για συνεχή αιμοκάθαρση με χρήση αρτηριοφλεβικής παροχέτευσης και για αιμοδιήθηση υψηλής ταχύτητας - 1 g/ημέρα ημερησίως (για μία ή περισσότερες ενέσεις). Όταν εκτελείτε αιμοδιήθηση με χαμηλό ρυθμό, το Vicef ® συνταγογραφείται σε δόσεις που συνιστώνται για μειωμένη νεφρική λειτουργία (βλ. πίνακα παραπάνω).
Για την περιτοναϊκή κάθαρση, αρχικά χορηγείται 1 g (δόση φόρτωσης), στη συνέχεια συνταγογραφείται 0,5 g κάθε 24 ώρες. Εκτός από την ενδοφλέβια ή ενδοφλέβια χορήγηση, είναι δυνατό να χορηγηθεί το Vicef ® ως μέρος ενός διαλύματος αιμοκάθαρσης με ρυθμό 0,25 g Vicef ® ανά 2 λίτρα διαλύματος αιμοκάθαρσης.
Η χορήγηση του Vicef θα πρέπει να συνεχιστεί για άλλες 2 ημέρες μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων της λοίμωξης. Σε περιπτώσεις σοβαρών και περίπλοκων λοιμώξεων, μπορεί να απαιτηθούν μακροχρόνιες θεραπείες.
Το Vicef ® χορηγείται ενδοφλέβια (ρεύμα, στάγδην) και ενδομυϊκά.
Η διάλυση του Vicef ® συνοδεύεται από μια ελαφρά εξώθερμη αντίδραση, κατά την οποία απελευθερώνεται διοξείδιο του άνθρακα και δημιουργείται θετική πίεση στο φιαλίδιο. Μπορεί να υπάρχουν φυσαλίδες διοξειδίου του άνθρακα στο τελικό διάλυμα, κάτι που δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Το ελαφρύ κιτρίνισμα του διαλύματος επίσης δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα.
Ενδομυϊκή χορήγηση
Για ενδομυϊκή χορήγηση, η στείρα σκόνη Vicefa ® διαλύεται σε στείρο ενέσιμο νερό ή διάλυμα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 0,5-1% (εάν δεν υπάρχουν ενδείξεις δυσανεξίας σε τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου).
Οι ακόλουθες ελάχιστες ποσότητες διαλύτη προστίθενται απευθείας στο μπουκάλι ξηρής σκόνης αντιβιοτικού:
Ενδοφλέβια χορήγηση
Για ενδοφλέβια χορήγηση πίδακα, το Vicef ® διαλύεται σε αποστειρωμένο νερό για ένεση. Οι ακόλουθες ποσότητες διαλύτη προστίθενται απευθείας στη φιάλη με ξηρή σκόνη αντιβιοτικού: Το προκύπτον διάλυμα, η κατά προσέγγιση συγκέντρωση κεφταζιδίμης στην οποία είναι 90 mg/ml, χορηγείται ενδοφλεβίως αργά σε 3-5 λεπτά. είναι δυνατή η χορήγηση μέσω ειδικού κόμβου ή θύρας ένεσης του συστήματος για ενδοφλέβιες εγχύσεις εάν ο ασθενής λάβει υγρά συμβατά με το Vicef ® παρεντερικά.
Για ενδοφλέβια στάγδην χορήγηση, το Vicef ® διαλύεται όπως και για τη χορήγηση IV jet (βλέπε παραπάνω). Το προκύπτον διάλυμα προστίθεται σε ένα φιαλίδιο που περιέχει 50-100 ml συμβατού μέσου έγχυσης. Χορηγείται μέσω συστήματος ενδοφλέβιας έγχυσης για τουλάχιστον 30 λεπτά. Το Vicef ® είναι συμβατό με διάλυμα δεξτρόζης 5%, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, διάλυμα δεξτρόζης 10%, υδατικό διάλυμα που περιέχει 0,225% χλωριούχο νάτριο και 5% δεξτρόζη. ένα υδατικό διάλυμα που περιέχει 0,45% χλωριούχο νάτριο και 5% δεξτρόζη. ένα υδατικό διάλυμα που περιέχει 0,9% χλωριούχο νάτριο και 5% δεξτρόζη. Λύση Ringer? γαλακτικό διάλυμα Ringer. Διάλυμα γαλακτικού νατρίου 1/6 M. Διάλυμα ιμβερτοποιημένου σακχάρου 10%. Διάλυμα «Νορμοζόλ-Μ» με 5% γλυκόζη.
Παρενέργεια
Αλλεργικές αντιδράσεις: σε ποσοστό 2% ή λιγότερο - κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, κνησμός, πυρετός. πολύ σπάνια - αγγειοοίδημα, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση.
Από το πεπτικό σύστημα: σε 2% ή λιγότερο - διάρροια, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, κολίτιδα, χολόσταση. πολύ σπάνια - ίκτερος, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα που σχετίζεται με Clostridium difficile.
Από το νευρικό σύστημα: σε 1% ή λιγότερο - ζάλη, πονοκέφαλος. παραισθησία? πολύ σπάνια - επιληπτικές κρίσεις. Περιπτώσεις νευρολογικών επιπλοκών όπως τρόμος, μυόκλωνος, σπασμοί, εγκεφαλοπάθεια και κώμα έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια για τους οποίους η δόση της κεφταζιδίμης δεν μειώθηκε κατάλληλα.
Από τα αιμοποιητικά όργανα: σε ποσοστό 2% ή λιγότερο - ηωσινοφιλία, θρομβοκυττάρωση. πολύ σπάνια - παροδική λευκοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, λεμφοκυττάρωση, αιμολυτική αναιμία και ακοκκιοκυτταραιμία.
Από το ουροποιητικό σύστημα: πολύ σπάνια - διάμεση νεφρίτιδα, νεφρική δυσλειτουργία, νεφρική ανεπάρκεια.
Από τις εργαστηριακές παραμέτρους: σε 2% ή λιγότερο - παροδική αύξηση στη δραστηριότητα των τρανσαμινασών του ήπατος (AST, ALT), αλκαλικής φωσφατάσης, LDH, ψευδώς θετική άμεση αντίδραση Coombs χωρίς αιμόλυση. λιγότερο από 1% - παροδική υπερκρεατινιναιμία, αυξημένα επίπεδα ουρίας και/ή κρεατινίνης πλάσματος.
Τοπικές αντιδράσεις: σε 2% ή λιγότερο - πόνος και/ή φλεγμονή στο σημείο της ενδοφλέβιας ένεσης. με ενδομυϊκή ένεση - πόνος και σκληρότητα στο σημείο της ένεσης.
Οι υπολοιποι: λιγότερο από 1% - πυρετός, στοματική καντιντίαση και καντιντίαση.
Υπερβολική δόση
Υπερδοσολογία κεφταζιδίμης έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Συμπτώματα: αυξημένη σπασμωδική δραστηριότητα, «φτερούγισμα» τρόμος, εγκεφαλοπάθεια, νευρομυϊκή ευερεθιστότητα, κώμα.
Θεραπεία: συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Σε περίπτωση σοβαρής υπερδοσολογίας, η συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα μπορεί να μειωθεί χρησιμοποιώντας αιμοκάθαρση.
Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Όταν το Vicef ® χορηγείται ταυτόχρονα με αμινογλυκοσίδες, παρατηρούνται συνεργιστικά και αθροιστικά αποτελέσματα.
Σε διάλυμα, είναι φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με τις αμινογλυκοσίδες (σημαντική αμοιβαία αδρανοποίηση: όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα) και τη βανκομυκίνη (σχηματίζει ίζημα ανάλογα με τη συγκέντρωση). Όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα, μην τα αναμιγνύετε στην ίδια σύριγγα ή μέσο έγχυσης. με ενδομυϊκή ένεση, εγχύστε σε διάφορα μέρη του σώματος. όταν χορηγείται ενδοφλέβια, συνιστάται να χορηγείται χωριστά, ακολουθώντας μια συγκεκριμένη σειρά με ένα χρονικό διάστημα μεταξύ των ενέσεων (εγχύσεις) ή να χρησιμοποιείτε ξεχωριστούς IV καθετήρες.
Μη χρησιμοποιείτε διάλυμα διττανθρακικού νατρίου ως διαλύτη.
Όταν οι κεφαλοσπορίνες χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με διουρητικά βρόχου και αμινογλυκοσίδες, ο κίνδυνος νεφροτοξικότητας αυξάνεται.
Αντιβιοτικά χλωραμφενικόλης και βήτα-λακτάμης, συμπεριλαμβανομένων. Η κεφταζιδίμη δρα ανταγωνιστικά, επομένως πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση τους.
Το διάλυμα κεφταζιδίμης 4 mg/ml που παρασκευάστηκε με χρήση διαλύματος δεξτρόζης 5% ή χλωριούχου νατρίου 0,9% είναι συμβατό με διάλυμα νατριούχου κεφουροξίμης 3 mg/ml. διάλυμα ηπαρίνης 10 IU/ml και 50 IU/ml, διάλυμα χλωριούχου καλίου 10 mEq/l και 40 mEq/l.
Κατά την ανάμιξη ενός διαλύματος Vicefa ® σε συγκέντρωση 20 mg/ml και μετρονιδαζόλης 5 mg/ml, και τα δύο συστατικά διατηρούν τη δράση τους.
Σε συγκεντρώσεις 0,05 έως 0,25 mg/ml, η κεφταζιδίμη είναι συμβατή με διάλυμα περιτοναϊκής κάθαρσης (γαλακτικό).
Ειδικές Οδηγίες
Όταν χορηγείται ενδομυϊκά σε ασθενείς με δυσανεξία στα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου, το διάλυμα λιδοκαΐνης 0,5% ή 1% δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως διαλύτης.
Εάν παρουσιαστεί διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Vicef ®, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί λόγω της πιθανής ανάπτυξης ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας. Εάν διαπιστωθεί διάγνωση διάρροιας ή ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας που σχετίζεται με αντιβιοτικά, η χορήγηση του Vicef ® θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να συνταγογραφηθεί η κατάλληλη θεραπεία.
Όπως και με τη χρήση άλλων αντιβιοτικών, η χρήση του Vicef ® μπορεί να οδηγήσει στον αποικισμό μη ευαίσθητης μικροχλωρίδας και στην ανάπτυξη υπερλοίμωξης.
Κατά τον προσδιορισμό της γλυκόζης στα ούρα χρησιμοποιώντας τη μέθοδο Benedict ή Fehling, καθώς και χρησιμοποιώντας το Clinitest ®, σπάνια μπορούν να παρατηρηθούν ψευδώς θετικά αποτελέσματα.
Επιρροή στην εκτέλεση δυνητικά επικίνδυνων δραστηριοτήτων που απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή και ταχύτητα αντιδράσεων
Δεν έχουν γίνει μελέτες για την επίδραση της κεφταζιδίμης στην απόδοση δυνητικά επικίνδυνων δραστηριοτήτων που απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή και ταχύτητα αντιδράσεων.
Δεδομένης της πιθανής ανάπτυξης ζάλης, κατά τη χρήση της κεφταζιδίμης, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και την ενασχόληση με άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.
Φόρμα έκδοσης
Κόνις για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση 0,5 g, 1 g και 2 g.
0,5 g και 1,0 g της δραστικής ουσίας σε γυάλινες φιάλες χωρητικότητας 10 ml.
2,0 g δραστικής ουσίας σε γυάλινες φιάλες χωρητικότητας 20 ml.
Διαλύτης - «Νερό για ένεση» σε γυάλινες αμπούλες των 5 ml.
1 φιάλη με το φάρμακο και τις οδηγίες χρήσης τοποθετείται σε συσκευασία από χαρτόνι.
1 φιάλη με το φάρμακο και 1 φύσιγγα με το διαλύτη συσκευάζονται σε συσκευασία blister. Μία συσκευασία blister και οδηγίες χρήσης τοποθετούνται σε χάρτινο κουτί.
5 φιάλες του φαρμάκου συσκευάζονται σε συσκευασίες blister. Μία συσκευασία blister και οδηγίες χρήσης τοποθετούνται σε χάρτινο κουτί.
5 φιάλες του φαρμάκου, πλήρεις με 5 αμπούλες διαλύτη, συσκευάζονται σε συσκευασίες blister. Μία συσκευασία blister με το φάρμακο, μία συσκευασία blister με διαλύτη και οδηγίες χρήσης τοποθετούνται σε συσκευασία από χαρτόνι.
Συνθήκες αποθήκευσης
Κατάλογος Β. Σε ξηρό μέρος, προστατευμένο από το φως, μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.
Ένα πρόσφατα παρασκευασμένο διάλυμα του φαρμάκου είναι κατάλληλο για χρήση για 18 ώρες σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.
Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία
3 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία
Με συνταγή γιατρού.
Κατασκευαστής/διεύθυνση για την υποβολή καταγγελιών
ABOLmed LLC, Ρωσία.
Νόμιμη διεύθυνση:
Διεύθυνση κατασκευαστή:
630071, περιοχή Novosibirsk, Novosibirsk, περιοχή Leninsky, st. Dukach, 4.