Το Paxil είναι ένα ισχυρό αντικαταθλιπτικό. Paxil - οδηγίες χρήσης δισκίων, σύνθεση, ενδείξεις, παρενέργειες, ανάλογα και τιμή. Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το Paxil είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης με έντονη αντικαταθλιπτική δράση.

Το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή δισκίων για χορήγηση από το στόμα. Η δραστική ουσία του Paxil είναι η υδροχλωρική παροξετίνη σε ποσότητα 20 mg.

Ως βοηθητικά στοιχεία χρησιμοποιούνται στεατικό μαγνήσιο, όξινο φωσφορικό ασβέστιο και διοξείδιο του τιτανίου.

Η χημική δομή του Paxil και άλλων φαρμάκων από την ομάδα των τετρακυκλικών και τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών είναι διαφορετική.

Φαρμακολογική επίδραση

Η δράση του φαρμάκου Paxil σχετίζεται με την ικανότητά του να προάγει τον επιλεκτικό αποκλεισμό της επαναπρόσληψης σεροτονίνης και να ενισχύει τις σεροτονινεργικές επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα, το οποίο έχει αντικαταθλιπτική δράση. Η ψυχοτρόπος δράση του φαρμάκου σχετίζεται με την ικανότητά του να:

• Εξάλειψη της κατάθλιψης?
• ανακουφίζει τον ασθενή από συναισθήματα άγχους.

Δεν ανιχνεύθηκαν καρκινογόνες ή μεταλλαξιογόνες επιδράσεις του φαρμάκου.

Η έρευνα υποδηλώνει ότι το φάρμακο μπορεί να εμφανίζει μέτρια ενεργοποίηση όταν χρησιμοποιείται σε δόση μεγαλύτερη από αυτή που απαιτείται για την αναστολή της πρόσληψης σεροτονίνης. Το Paxil δεν προκαλεί επιδράσεις στο καρδιαγγειακό σύστημα, μειωμένες ψυχοκινητικές λειτουργίες ή καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Στη θεραπεία καταθλιπτικών καταστάσεων, το Paxil επιδεικνύει αποτελεσματικότητα που μπορεί να συγκριθεί με τα αποτελέσματα φαρμάκων από την ομάδα των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών. Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου επιδεικνύει το σωστό θεραπευτικό αποτέλεσμα ακόμη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας των ασθενών που δεν ανταποκρίθηκαν θετικά σε προηγούμενη θεραπεία με φάρμακα από την ομάδα των αντικαταθλιπτικών.

Βελτίωση στην ευεξία του ασθενούς παρατηρείται μετά από μόλις 1 εβδομάδα χρήσης των δισκίων.

Εάν χρησιμοποιείτε το Paxil το πρωί, το δραστικό συστατικό του φαρμάκου δεν έχει αρνητική επίδραση στη διάρκεια του ύπνου. Επιπλέον, η αποτελεσματική θεραπεία μπορεί να βελτιώσει την ποιότητα του ύπνου.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της έρευνας, οι ασθενείς που έλαβαν Paxil για 12 μήνες μείωσαν σημαντικά τον κίνδυνο υποτροπής των καταθλιπτικών καταστάσεων.

Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται στη θεραπεία διαταραχών πανικού σε συνδυασμό με φάρμακα που βοηθούν στη βελτίωση της συμπεριφοράς και των γνωστικών λειτουργιών, η χορήγηση του Paxil έχει πιο έντονο θεραπευτικό αποτέλεσμα από τη μονοθεραπεία με άλλες ομάδες φαρμάκων.

Η απορρόφηση της δραστικής ουσίας συμβαίνει στο ήπαρ, η επίτευξη σταθερής συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος παρατηρείται μετά από 1-2 εβδομάδες τακτικής χρήσης δισκίων. Το δραστικό συστατικό απεκκρίνεται μαζί με τα περιττώματα.

Ο χρόνος ημιζωής μπορεί να ποικίλλει για κάθε ασθενή, κατά μέσο όρο διαρκεί από 15-16 ώρες έως μία ημέρα.

Ενδείξεις χρήσης

Το Paxil ενδείκνυται για χρήση στη θεραπεία διαφόρων τύπων καταθλιπτικών καταστάσεων:

• αντιδραστική κατάθλιψη?
• σοβαρή κατάθλιψη;
• κατάθλιψη που συνοδεύεται από άγχος.

Επιπλέον, τα δισκία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον εντοπισμό των ακόλουθων καταστάσεων:

Κατά τις πρώτες εβδομάδες χρήσης των δισκίων, παρατηρείται μείωση των συμπτωμάτων κατάθλιψης και εξαφανίζονται οι σκέψεις αυτοκτονίας.

Τρόπος εφαρμογής

Τα δισκία Paxil πρέπει να λαμβάνονται μία φορά την ημέρα, με τα γεύματα. Το φάρμακο δεν πρέπει να μασάται. Η ακριβής δόση και η πορεία της θεραπείας επιλέγονται λαμβάνοντας υπόψη τις ενδείξεις χρήσης και τα παράπονα του ασθενούς.

Κατά τη θεραπεία της κατάθλιψης, θα πρέπει να αξιολογείται η αποτελεσματικότητα της συνταγογραφούμενης θεραπείας (αρκετές εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας) και, εάν είναι απαραίτητο, να προσαρμόζεται η δόση του φαρμάκου. Η διάρκεια της θεραπείας ανακούφισης και συντήρησης μπορεί να διαρκέσει έως και αρκετούς μήνες.

Οι ασθενείς με σοβαρή ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία θα πρέπει να λαμβάνουν δισκία στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση.

Θα πρέπει να αποφύγετε να διακόψετε απότομα τη χρήση των δισκίων Paxil . Εάν κατά τη διάρκεια της περιόδου σταδιακής μείωσης της δόσης ο ασθενής ανησυχεί για τα συμπτώματα στέρησης, συνιστάται να συνεχίσει τη λήψη της δόσης που χρησιμοποιήθηκε προηγουμένως. Στο μέλλον, η δόση θα πρέπει να μειώνεται πιο αργά.

Το Paxil δεν προορίζεται για αυτοθεραπεία· θα πρέπει πάντα να συμβουλεύεστε το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία.

Ανάπτυξη υπερδοσολογίας

Η υπερδοσολογία του Paxil μπορεί να αυξήσει τις ανεπιθύμητες παρενέργειες, καθώς και την ανάπτυξη πυρετού, διαταραχών της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδίας, άγχους και ακούσιες μυϊκές συσπάσεις. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η ευημερία του ασθενούς επανέρχεται στο φυσιολογικό χωρίς την εμφάνιση σοβαρών επιπλοκών.

Υπήρχαν σπάνια πληροφορίες για περιπτώσεις κώματος και ΗΚΓ αλλαγών, και μόνο περιστασιακά για θανάτους. Στις περισσότερες περιπτώσεις, τέτοιες καταστάσεις προκλήθηκαν από το συνδυασμό του Paxil με αλκοολούχα ποτά ή άλλες ψυχοτρόπες ουσίες.

Η θεραπεία της υπερδοσολογίας μπορεί να πραγματοποιηθεί σύμφωνα με τις εκδηλώσεις της, καθώς και τις οδηγίες του εθνικού κέντρου δηλητηριάσεων. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Η θεραπεία περιλαμβάνει γενικά μέτρα που απαιτούνται σε περίπτωση υπερδοσολογίας ενός αντικαταθλιπτικού. Επιπλέον, θα πρέπει να παρακολουθούνται βασικοί φυσιολογικοί δείκτες του σώματος και να γίνεται υποστηρικτική θεραπεία.

Αντενδείξεις

Το Paxil αντενδείκνυται για χρήση:

• σε περίπτωση δυσανεξίας στα ενεργά ή βοηθητικά στοιχεία·
• ταυτόχρονα με αναστολείς ΜΑΟ, θειοριδαζίνη και πιμοζίδη.
• Το Paxil δεν χρησιμοποιείται επίσης στη θεραπεία ατόμων κάτω των 18 ετών.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Πριν από τη συνταγογράφηση του Paxil κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε γυναίκες που περιμένουν μωρό, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η δυνατότητα χρήσης εναλλακτικών μεθόδων θεραπείας. Υπάρχουν πληροφορίες για περιπτώσεις πρόωρης γέννησης παιδιών των οποίων οι μητέρες χρησιμοποιούσαν το Paxil στα τέλη της εγκυμοσύνης. Τα δισκία δεν πρέπει να λαμβάνονται εκτός εάν ο πιθανός κίνδυνος υπερτερεί του πιθανού οφέλους.

Ορισμένη ποσότητα της δραστικής ουσίας του φαρμάκου έχει την ικανότητα να περάσει στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό, το φάρμακο δεν συνταγογραφείται εάν το πιθανό όφελος δεν υπερτερεί της πιθανής βλάβης για το παιδί.

Παρά το γεγονός ότι η τερατογόνος δράση του Paxil δεν έχει εντοπιστεί, τα δισκία χρησιμοποιούνται στη θεραπεία εγκύων γυναικών μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις.

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του σπέρματος.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Paxil μπορεί να προκαλέσει διαταραχές του ανοσοποιητικού, ενδοκρινικού, καρδιαγγειακού, πεπτικού, αναπαραγωγικού, αναπνευστικού συστήματος, καθώς και ψυχικές διαταραχές και μεταβολικές διαταραχές.

Τα πιο συχνά αναφερόμενα συμπτώματα ήταν θολή όραση, πονοκέφαλος, χασμουρητό, τρόμος, ζάλη, υπνηλία, διέγερση, διαταραχές ύπνου, μειωμένη όρεξη, ναυτία, διαταραχές κοπράνων, ξηροστομία, εφίδρωση, σεξουαλική δυσλειτουργία, εξασθένηση και αύξηση βάρους.

Κατά τη διακοπή της θεραπείας με Paxil, τα πιο κοινά παράπονα ήταν η ανάπτυξη ζάλης, διαταραχές των αισθητηρίων, άγχος, πονοκέφαλοι και διαταραχές ύπνου.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Όταν το Paxil συνδυάζεται με υπνωτικά χάπια βραχείας δράσης, δεν παρατηρείται ανάπτυξη πρόσθετων ανεπιθύμητων ενεργειών.

Μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Paxil όταν συνδυάζεται με φάρμακα από την ομάδα των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, καθώς και με φάρμακα που βασίζονται σε μετοπρολόλη, προκυκλιδίνη, φλεκαϊνίδη, ενκαιδίνη, προπαφαινόνη, θειοριδαζίνη.

Η δραστική ουσία των δισκίων μπορεί να ενισχύσει τις επιδράσεις των φαρμάκων που περιέχουν αλκοόλ, καθώς και να μειώσει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων των οποίων η δραστική ουσία είναι η ταμοξιφαίνη και η διγοξίνη.

Η ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα της ομάδας των έμμεσων αντιπηκτικών και αντιθρομβωτικών μπορεί να οδηγήσει σε κίνδυνο αιμορραγίας.

Το Paxil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα με βάση το μπλε του μεθυλενίου και φάρμακα από την ομάδα των αναστολέων ΜΑΟ ή για 14 ημέρες μετά τη διακοπή της χρήσης τους. Τα φάρμακα αναστολέων ΜΑΟ δεν πρέπει να λαμβάνονται για 14 ημέρες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με Paxil.

Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, το Paxil δεν έδειξε επαρκή αποτελεσματικότητα στη θεραπεία καταθλιπτικών καταστάσεων σε νέους και εφήβους ασθενείς (από 7 έως 17 ετών). Για το λόγο αυτό, το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται στη θεραπεία αυτής της ηλικιακής ομάδας ασθενών.

Δεδομένου ότι η δραστική ουσία του φαρμάκου μπορεί να συμβάλει στην ανάπτυξη μυδρίασης, το φάρμακο χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με γλαύκωμα κλειστής γωνίας.

Η εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου ταυτόχρονα με ηλεκτροσπασμοθεραπεία είναι περιορισμένη.

Το Paxil χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή στη θεραπεία ατόμων με ιστορικό επιληψίας.

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος κατάγματος των οστών.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται κατά την οδήγηση οχημάτων και την εκτέλεση δυνητικά επικίνδυνων εργασιών.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με ιστορικό μανίας.

Δεν συνιστάται ο συνδυασμός του δραστικού συστατικού του φαρμάκου με αλκοολούχα ποτά.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος απρόσιτο για τα παιδιά και μακριά από το άμεσο ηλιακό φως. Τα δισκία αποθηκεύονται σύμφωνα με το καθεστώς θερμοκρασίας - όχι περισσότερο από 30 μοίρες.

Αυτό το φάρμακο παρουσιάζεται στα φαρμακεία ως συνταγογραφούμενο φάρμακο.

Ανάλογα, κόστος

Το κόστος του φαρμάκου Paxil για την περίοδο Ιουνίου 2016 διαμορφώνεται ως εξής:

1. Δισκία 30 τεμ., 20 mg – 700-730 τρίψτε.
2. Δισκία 100 τεμ., 20 mg – 2130-2190 τρίψτε.

Ανάλογα του φαρμάκου Paxil είναι: Rexetine, Plizil N, Paroxetine, Adepress, Actaparoxetine.

«PAXIL»: σύνθεση

• Το φάρμακο δρα ως αντιαγχωτικό και αντικαταθλιπτικό λόγω της περιεκτικότητας σε υδροχλωρική παροξετίνη. Οι Δανοί κατοχύρωσαν αυτή την ουσία το 1973 ως αναστολέα επαναπρόσληψης σεροτονίνης και κυκλοφόρησαν ένα φάρμακο με το ίδιο όνομα. Στο τέλος της περιόδου προστασίας των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, άλλες φαρμακευτικές εταιρείες σε όλο τον κόσμο μπόρεσαν να παράγουν φάρμακα με παροξετίνη (γενόσημα). Αυτά περιλαμβάνουν το Paxil, το οποίο κατασκευάζεται από την GlaxoSmithKline plc στο Ηνωμένο Βασίλειο. Κάθε δισκίο περιέχει 22,8 mg υδροχλωρικής παροξετίνης, που ισοδυναμεί με 20 mg καθαρής δραστικής ουσίας.
• Πρόσθετα συστατικά που προστέθηκαν από τον κατασκευαστή: διόξινο φωσφορικό ασβέστιο, καρβοξυμεθυλ άμυλο νατρίου, στεατικό μαγνήσιο. Λειτουργούν ως σταθεροποιητές, πλαστικοποιητές, επιτρέπουν στο δισκίο να δώσει το επιθυμητό σχήμα και προσθέτουν μάζα στη βασική ουσία.
• Το κέλυφος του δισκίου είναι κατασκευασμένο από μείγμα τάλκη, κυτταρίνης, μακρογόλης και πολυσορβικού. Τα δύο τελευταία χρησιμοποιούνται στη βιομηχανία τροφίμων, φαρμακευτικών προϊόντων και καλλυντικών.

Τα συστατικά των δισκίων δεν αντιδρούν μεταξύ τους. Οι ουσίες που προστίθενται ως πρόσθετες ουσίες είναι ασφαλείς για τη φύση και τον άνθρωπο. Τα κυρτά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία επισημαίνονται με τον αριθμό 20 στη μία πλευρά και σφραγίζονται σε κυψέλες των 10 τεμαχίων. Το κουτί περιέχει 1, 2 ή 3 κυψέλες.

Πώς επηρεάζει το σώμα; (Φαρμακοδυναμική)

Το κύριο σημείο εφαρμογής της δράσης της παροξετίνης είναι να μπλοκάρει την ικανότητα των νευρώνων να απορροφούν την παραγόμενη σεροτονίνη πίσω από τη σύναψη. Στη φυσιολογική κατάσταση, ένα νευρικό κύτταρο παράγει σεροτονίνη, τη συσκευάζει σε μια ειδική θήκη (κυστίδιο) και τη μεταφέρει στη συναπτική σχισμή (σε μικρή απόσταση μεταξύ των σωμάτων δύο νευρώνων). Από εκεί η σεροτονίνη πηγαίνει σε άλλα κύτταρα, νιώθουμε χαρά, ικανοποίηση, ευτυχία. Όταν βρίσκεται σε κατάθλιψη, ο νευρώνας αρχίζει να επαναλαμβάνει τη σεροτονίνη στον εαυτό του από τη συναπτική σχισμή. Και όχι μόνο ένα μέρος, όπως στην κανονική κατάσταση, αλλά ολόκληρο. Η παροξετίνη το σταματάει, η σεροτονίνη παραμένει στη συναπτική σχισμή, βελτιώνοντας την κατάσταση του ασθενούς.

Εκτός από τον αποκλεισμό της επαναπρόσληψης σεροτονίνης, η παροξετίνη συνδέεται επίσης με διάφορους τύπους υποδοχέων στο ανθρώπινο σώμα:

• νορεπινεφρίνη;
• ντοπαμίνη?
• ισταμίνη.

Λόγω αυτού του συνδυασμού, το φάρμακο μειώνει γρήγορα το άγχος, ομαλοποιεί τον ύπνο και έχει λιγότερες παρενέργειες. Βοηθά να θεραπεύσει τον ασθενή από την κατάθλιψη και να απομακρύνει τις αυτοκτονικές σκέψεις. Το φάρμακο έχει μια ιδιαιτερότητα: ως θεραπεία για την κατάθλιψη, είναι αναποτελεσματικό σε παιδιά 7-14 ετών, αλλά αποδεικνύεται ότι είναι αποτελεσματικό στην ίδια ηλικιακή ομάδα στη θεραπεία των ιδεοψυχαναγκαστικών διαταραχών. Το Paxil δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε άτομα που είναι αλλεργικά στα κύρια ή πρόσθετα συστατικά. Επιπλέον, δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με άλλη ομάδα αντικαταθλιπτικών: αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ). Όταν το Paxil και η θειοριδαζίνη (ένα φάρμακο που διορθώνει τη διάθεση που ανακουφίζει από αυταπάτες και παραισθήσεις) συνταγογραφούνται ταυτόχρονα, το πρώτο, αναστέλλοντας τα ένζυμα, αυξάνει τη συγκέντρωση του δεύτερου. Συνιστάται να αποφεύγεται αυτός ο συνδυασμός. Η επίδραση του Paxil στο έμβρυο έχει μελετηθεί σε ζώα. Οι επιστήμονες έχουν διαπιστώσει ότι δεν προκαλεί παραμορφώσεις, αποβολές ή άλλες επιπλοκές. Ωστόσο, πριν συνταγογραφήσετε ένα αντικαταθλιπτικό, συνιστάται να σταθμίσετε την πιθανή βλάβη στο παιδί και τα οφέλη για τη μητέρα. Το ίδιο ισχύει και για τον θηλασμό, αν και μια εξαιρετικά μικρή ποσότητα του φαρμάκου περνά στο γάλα.

Ενδείξεις χρήσης:

Το Paxil ανήκει στην ομάδα των αντικαταθλιπτικών και συνταγογραφείται για:

• κατάθλιψη όλων των τύπων σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων καταστάσεων σε συνδυασμό με άγχος και αϋπνία.
• ιδεοψυχαναγκαστικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένων παιδιών 7-14 ετών.
• διαταραχές πανικού που συνοδεύονται από φοβίες.
• καταστάσεις άγχους·
• μετατραυματικές ψυχικές διαταραχές.

Στις οδηγίες χρήσης του Paxil, στη συντριπτική πλειονότητα των περιπτώσεων συνιστάται όχι μόνο η χρήση φαρμακευτικής θεραπείας για διαταραχές, αλλά και η συνταγογράφηση ψυχοθεραπείας σε ασθενείς. Όπως όλα τα αντικαταθλιπτικά, η διακοπή του Paxil πρέπει να γίνεται με προσοχή. Είναι στην είσοδο και στην έξοδο από την κατάθλιψη που συμβαίνει το 80% των αυτοκτονιών. Επομένως, πρώτα, μία φορά την εβδομάδα, η δόση μειώνεται στο ελάχιστο, στη συνέχεια, όταν γίνει 20 mg/ημέρα σε έναν ενήλικα ή 10 mg/ημέρα σε ένα παιδί, το φάρμακο αφαιρείται εντελώς. Μετά τη διακοπή, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται για άλλες 2 εβδομάδες έως 2 μήνες. Είναι πιθανό να εμφανιστεί στερητικό σύνδρομο με πονοκεφάλους, ζάλη, γενική κακουχία και άλλα σωματικά συμπτώματα.

"PAXIL": οδηγίες χρήσης

Η δόση του φαρμάκου επιλέγεται από τον γιατρό, εστιάζοντας στην ηλικία του ασθενούς, το βάρος και τις εκδηλώσεις της νόσου. Συνήθως ξεκινούν με την ελάχιστη δόση για ενήλικες των 20 mg, τα παιδιά χορηγούνται 2 φορές λιγότερο - 10 mg. Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα, τότε μπορούν να προστεθούν 10 mg μία φορά την εβδομάδα μέχρι ο όγκος να φτάσει τα 50 mg την ημέρα. Αυτή η ποσότητα θεωρείται η μέγιστη χωρίς να προκαλεί παρενέργειες. Αν και το όριο έχει οριστεί στα 50 mg, έγιναν μελέτες σε εθελοντές που απέδειξαν ότι ακόμη και με μια εφάπαξ δόση των 2.000 mg δεν υπάρχει καμία βλάβη στην υγεία.

Πώς να το πάρετε σωστά;

Το φάρμακο λαμβάνεται το πρώτο μισό της ημέρας, κατά προτίμηση το πρωί, μαζί με τα γεύματα. Το επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο πρέπει να καταπίνεται χωρίς μάσημα, με μικρή ποσότητα νερού.

Paxil: παρενέργειες

Μελέτες έχουν αποδείξει ότι το φάρμακο έχει ένα ευρύ φάσμα ασφάλειας. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες του Paxil:

• γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα ή διάρροια.
• σπασμοί?
• εφίδρωση, δερματικό εξάνθημα?
• χασμουρητό;
• διεσταλμένες κόρες οφθαλμών;
• αύξηση της θερμοκρασίας?
• πτώση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
• σεξουαλική δυσλειτουργία, απώλεια επιθυμίας.

Εάν υπάρχουν συμπτώματα υπερδοσολογίας ή παρενέργειες, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.

«PAXIL»: τιμή

Το κόστος των δισκίων εξαρτάται από την περιοχή, τη σήμανση της αλυσίδας φαρμακείων και τον κατασκευαστή. Παρακάτω είναι παραδείγματα τιμών για το Paxil σε συσκευασία 30 δισκίων σε πολλά δημοφιλή διαδικτυακά φαρμακεία:

1. WER.RU – από 690 έως 2049 ρούβλια.
2. Europharm - από 710 ρούβλια.
3. Διάλογος - από 686 έως 2003 ρούβλια.
4. Φαρμακείο IFC – από 747 έως 2266 ρούβλια.
5. Maksavit – από 673 έως 2007 ρούβλια.
6. Φαρμακείο - από 654 έως 1995 ρούβλια.

"PAXIL": ανάλογα και το κόστος τους

Στα φαρμακεία μπορείτε να βρείτε ανάλογα του Paxil, με βάση την ίδια δραστική ουσία:

	Παροξετίνηείναι ένα μακεδονικό φάρμακο που παράγεται σε μορφή δισκίου των 20 και 30 χιλιοστόγραμμα. Εκλεκτικός αναστολέας με αντικαταθλιπτική δράση. Τιμή - 298 ρούβλια
	Adepress- δισκία που παράγονται από την εγχώρια εταιρεία Veropharm. Χρησιμοποιείται στη θεραπεία διαφόρων ειδών φοβιών, κατάθλιψης, ψύχωσης, νευρώσεων και άγχους. Τιμή - από 548 ρούβλια.
	Πλιζίλ– φάρμακο από μια κροατική φαρμακευτική εταιρεία με βάση την παροξετίνη και συνταγογραφείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης, των διαταραχών πανικού και των φοβιών, καθώς και για την ανακούφιση από το άγχος και το στρες. Τιμή – 364 ρούβλια για 30 δισκία.
	Ρεξετίνηείναι ένα ουγγρικό αντικαταθλιπτικό από τη διάσημη εταιρεία Gedeon Richter, που αναπτύχθηκε με βάση την ημιένυδρη υδροχλωρική παροξετίνη. Χρησιμοποιείται στη θεραπεία διαφόρων τύπων σχιζοφρένειας, κατάθλιψης, μανιακών συνδρόμων και μετατραυματικών ψυχικών διαταραχών. Τιμή - 750 ρούβλια

«PAXIL»: κριτικές

Προηγουμένως, είχα διαγνωστεί με κρίσεις πανικού λόγω των οποίων ξεκίνησα θεραπεία. Πήρα το φάρμακο Paxil για 1 χρόνο. Μου συνέστησαν να πάρω 20 mg στην αρχή, αλλά λίγο αργότερα αποφάσισα να προσθέσω λίγο ακόμα, δυστυχώς εμφανίστηκε αϋπνία και επέστρεψα τη δόση στα 20 mg ξανά. Επειδή όλα έχουν βελτιωθεί, θέλω να σταματήσω να το παίρνω και τις τελευταίες μέρες μείωσα τη δόση στα 10 mg. Αυτή η μετάβαση ήταν πολύ εύκολη. Το Paxil ήταν η σωτηρία μου.

Το Paxil ταξινομείται ως ήπιο αντικαταθλιπτικό. Ο γιατρός μου το συνταγογραφεί περιοδικά για μένα μετά από σοβαρή επιλόχεια κατάθλιψη. Στην αρχή, ο γιατρός πειραματίστηκε προσεκτικά με τη δοσολογία, αναζητώντας το βέλτιστο σχήμα για μένα. Τώρα το παίρνω με ατομικό ρυθμό. Η κατάσταση βελτιώθηκε μετά το πρώτο μάθημα, η θεραπεία ήταν αποτελεσματική. Εάν ακολουθήσετε τις οδηγίες του γιατρού, το αποτέλεσμα θα είναι θετικό και χωρίς παρενέργειες.

Ο θεραπευτής μου συνταγογράφησε το Paxil σε μένα όταν ανέπτυξα ταχυκαρδία σε συνδυασμό με τρομερές κρίσεις πανικού. Περίπου έξι μήνες πριν ξεκινήσω να το παίρνω, πάλεψα μαζί τους και υπέφερα. Ο ψυχοθεραπευτής μου το συνέταξε ως το κύριο μέσο για την καταπολέμηση του προβλήματός μου, αλλά σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Το αποτέλεσμα δεν άργησε να φτάσει και ένιωσα καλύτερα μέσα σε λίγες μέρες. Ο ύπνος μου έγινε πιο ήρεμος, σταμάτησα να ξυπνάω και οι κρίσεις πανικού έπαψαν να εμφανίζονται τόσο συχνά. Το Paxil δεν επηρέασε την απόδοση ή τη συγκέντρωσή μου. Ευχαριστώ τον Paxil που έλυσε το πρόβλημά μου.

Όταν η μητέρα μου άρχισε να παίρνει το Paxil, άρχισε να νιώθει ναυτία και ζάλη, αποφασίσαμε να μειώσουμε λίγο τη δόση και δεν σταματήσαμε τη θεραπεία. Όταν το σώμα συνήθισε το φάρμακο, επέστρεψε η συνταγογραφούμενη δόση των 20 mg. σε μια μέρα. Τώρα νιώθει υπέροχα, έχει γίνει πιο δραστήρια και χαρούμενη.

Ανασκόπηση γιατρού:

Shapovalov Konstantin Ignatovich, 40 ετών

Ημιένυδρη υδροχλωρική παροξετίνη 22,8 χιλιοστόγραμμα (που ισοδυναμεί με 20,0 χιλιοστόγραμμα παροξετίνη ), ως έκδοχα: διένυδρο διόξινο φωσφορικό ασβέστιο , καρβοξυμεθυλ άμυλο νατρίου Τύπος Α, κέλυφος στεαρίνης μαγνησίου δισκία - Opadry white YS - 1R - 7003 (macrogol 400, titanium dioxide, hypromellose, polysorbate 80).

Φόρμα έκδοσης

Το φάρμακο διατίθεται σε αμφίκυρτα δισκία, συσκευασμένα σε κυψέλες των 10 τεμαχίων· μία συσκευασία μπορεί να περιέχει μία, τρεις ή δέκα κυψέλες.

φαρμακολογική επίδραση

Αποδίδει αντικαταθλιπτική δράση μέσω του μηχανισμού ειδικής αναστολής με επαναπρόσληψη σε λειτουργικά εγκεφαλικά κύτταρα - νευρώνες .

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Έχει χαμηλή συγγένεια για μουσκαρινικούς χολινεργικούς υποδοχείς . Ως αποτέλεσμα της έρευνας, λάβαμε δεδομένα που:

• Σε ζώα αντιχολινεργικές ιδιότητες εμφανίζονται αδύναμα.
• In vitro μελέτες παροξετίνης - ασθενής συγγένεια για α1-, α2- και β-αδρενεργικοί υποδοχείς , συμπεριλαμβανομένου του ντοπαμίνη (D2), υποτύπος σεροτονίνης 5-HT1- Και 5-HT2- , συμπεριλαμβανομένου υποδοχείς ισταμίνης (Η1) .
• Μελέτες in vivo επιβεβαίωσαν τα in vitro αποτελέσματα - δεν αλληλεπιδρά με μετασυναπτικούς υποδοχείς και δεν καταστέλλει το κεντρικό νευρικό σύστημα και δεν προκαλεί αρτηριακή υπόταση .
• Χωρίς να σπάσει ψυχοκινητικές λειτουργίες , η παροξετίνη δεν αυξάνει την ανασταλτική δράση αιθανόλη επί κεντρικό νευρικό σύστημα .
• Η μελέτη των αλλαγών συμπεριφοράς έδειξε ότι η παροξετίνη είναι ικανή να προκαλέσει αδύναμη ενεργοποιητική δράση σε δόση που υπερβαίνει την αναστολή της επαναπρόσληψης σεροτονίνης, ενώ ο μηχανισμός δεν είναι που μοιάζει με αμφεταμίνη .
• Σε ένα υγιές σώμα, η παροξετίνη δεν έχει σημαντικές αλλαγές στην αρτηριακή πίεση (), ΠΑΛΜΟΣ ΚΑΡΔΙΑΣ και ΗΚΓ.

Όσον αφορά τη φαρμακοκινητική, μετά την από του στόματος χορήγηση το φάρμακο απορροφάται Και μεταβολίζεται κατά το «πρώτο πέρασμα» του ήπατος, με αποτέλεσμα να εισέρχεται λιγότερη παροξετίνη από αυτή που απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Με την αύξηση της ποσότητας της παροξετίνης στον οργανισμό (μία δόση μεγάλων δόσεων ή πολλαπλές δόσεις κανονικών δόσεων) επιτυγχάνεται μερικός κορεσμός μεταβολική οδό και μειωμένη κάθαρση της παροξετίνης, που οδηγεί σε δυσανάλογη αύξηση των συγκεντρώσεων της παροξετίνης στο πλάσμα. Αυτό σημαίνει ότι οι φαρμακοκινητικές παράμετροι είναι ασταθείς και οι κινητικές είναι μη γραμμικές. Ωστόσο, η μη γραμμικότητα είναι συνήθως ασθενής και εμφανίζεται σε ασθενείς που λαμβάνουν χαμηλές δόσεις του φαρμάκου, οι οποίες προκαλούν χαμηλά επίπεδα παροξετίνης στο πλάσμα. Οι συγκεντρώσεις ισορροπίας στο πλάσμα μπορούν να επιτευχθούν εντός 1-2 εβδομάδων.

Η παροξετίνη κατανέμεται στους ιστούς και σύμφωνα με φαρμακοκινητικούς υπολογισμούς, το 1% της συνολικής ποσότητας παροξετίνης που υπάρχει στον οργανισμό παραμένει στο πλάσμα. Σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις, περίπου το 95% της παροξετίνης στο πλάσμα σχετίζεται με πρωτεΐνες . Δεν υπήρξε σχέση μεταξύ της συγκέντρωσης της παροξετίνης στο πλάσμα και των κλινικών επιδράσεων ή ανεπιθύμητων ενεργειών. Είναι σε θέση να διεισδύσει μητρικό γάλα και στο έμβρυα .

Βιομετασχηματισμός εμφανίζεται σε 2 φάσεις: συμπεριλαμβανομένης της πρωτοπαθούς και της συστηματικής εξάλειψη πριν ανενεργά πολικά και συζευγμένα προϊόντα ως αποτέλεσμα της διαδικασίας οξείδωση Και . Ημιζωή ποικίλλει εντός 16-24 ωρών Περίπου το 64% απεκκρίνεται στα ούρα ως μεταβολίτες, το 2% αμετάβλητο. τα υπόλοιπα είναι με κόπρανα μεταβολίτες και 1% - αμετάβλητο.

Ενδείξεις χρήσης

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για όλους τους τύπους σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των αντιδραστικών και σοβαρών, που συνοδεύονται από άγχος, για θεραπεία συντήρησης και πρόληψης. Παιδιά και έφηβοι 7–17 ετών με διαταραχές πανικού με και χωρίς αγοραφοβία, κοινωνικές φοβίες, γενικευμένες αγχώδεις διαταραχές, διαταραχές μετατραυματικού στρες.

Αντενδείξεις

Αυξημένη ευαισθησία σε παροξετίνη ή άλλα συστατικά συστατικά.

Παρενέργειες

Μια μείωση στη συχνότητα και την ένταση ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών της παροξετίνης εμφανίζεται καθώς προχωρά η θεραπεία και επομένως δεν απαιτείται διακοπή της συνταγής. Η διαβάθμιση συχνότητας έχει ως εξής:

• πολύ συχνά (≥1/10);
• συχνά (≥1/100,<1/10);
• μερικές φορές συμβαίνει (≥1/1000,<1/100);
• σπάνια (≥1/10.000,<1/1000);
• πολύ σπάνια (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

Η συχνή και πολύ συχνή εμφάνιση προσδιορίζεται με βάση γενικευμένα δεδομένα για την ασφάλεια του φαρμάκου σε περισσότερους από 8 χιλιάδες ασθενείς. Κλινικές δοκιμές Διεξήχθησαν για τον υπολογισμό της διαφοράς στη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στην ομάδα Paxil και στη δεύτερη ομάδα εικονικού φαρμάκου. Η συχνότητα εμφάνισης σπάνιων ή πολύ σπάνιων ανεπιθύμητων ενεργειών του Paxil προσδιορίζεται με βάση τις πληροφορίες μετά την κυκλοφορία για τη συχνότητα των αναφορών και όχι την πραγματική συχνότητα αυτών των επιδράσεων.

Τα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομούνται ανά όργανο και συχνότητα:

• Αίμα και λεμφικό σύστημα: σπάνια συμβαίνει ασυνήθιστος (αιμορραγία στο δέρμα και στους βλεννογόνους). Πολύ σπάνια είναι δυνατό θρομβοπενία .
• Ενδοκρινικό σύστημα: πολύ σπάνια - παραβίαση της έκκρισης.
• Το ανοσοποιητικό σύστημα: πολύ σπάνια συμβαίνει αλλεργικές αντιδράσεις τύπος και .
• Μεταβολισμός: «συχνά» περιπτώσεις μείωσης, μερικές φορές σε ηλικιωμένους ασθενείς με μειωμένη έκκριση ADH - υπονατριαιμία .
• ΚΝΣ: εμφανίζεται συχνά ή, επιληπτικές κρίσεις ; σπάνια - θόλωση της συνείδησης , μανιακές αντιδράσεις ως πιθανά συμπτώματα της ίδιας της νόσου.
• Οραμα: εμφανίζεται πολύ σπάνια παρόξυνση Ωστόσο, «συχνά» σημαίνει θολή όραση.
• Το καρδιαγγειακό σύστημα: «σπάνια» σημειώνεται κόλπος , καθώς και μια παροδική μείωση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
• Αναπνευστικό σύστημα, στήθος και μεσοθωράκιο: «συχνά» σημειώνεται χασμουρητό .
• Γαστρεντερικός σωλήνας : "πολύ συχνά" διορθώνεται ναυτία ; συχνά - ή πότε ξερό στόμα ; Γαστρεντερική αιμορραγία αναφέρεται πολύ σπάνια.
• Ηπατοχολικό σύστημα: Αρκετά «σπάνια» σημειώθηκε αύξηση στο επίπεδο παραγωγής ηπατικός ; πολύ σπάνιες περιπτώσεις που συνοδεύονται από ικτερός και/ή ηπατική ανεπάρκεια .
• Επιδερμίδα: εγγεγραμμένο συχνά ; σπάνια περίπτωση δερματικά εξανθήματα και πολύ σπάνια - αντιδράσεις φωτοευαισθησία .
• ουροποιητικό σύστημα: σπάνια καταγράφεται.
• ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ: πολύ συχνά - περιπτώσεις σεξουαλική δυσλειτουργία ; σπάνια - και γαλακτόρροια .
• Μεταξύ των κοινών παραβιάσεων: συχνά διορθώνονται ασθένεια , και πολύ σπάνια - περιφερικό οίδημα.

Έχει δημιουργηθεί μια κατά προσέγγιση λίστα συμπτωμάτων που μπορεί να εμφανιστούν μετά την ολοκλήρωση του μαθήματος παροξετίνη : «συχνά» σημειώθηκε και από άλλους αισθητηριακές διαταραχές , διαταραχές ύπνου, παρουσία άγχους, ; Ωρες ωρες - ισχυρή συναισθηματική διέγερση , ναυτία , ιδρώνοντας , και διάρροια . Τις περισσότερες φορές, αυτά τα συμπτώματα στους ασθενείς είναι ήπια και ήπια και υποχωρούν χωρίς παρέμβαση. Καμία ομάδα ασθενών δεν έχει αναφερθεί ότι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, αλλά εάν δεν υπάρχει μεγαλύτερη ανάγκη για θεραπεία με παροξετίνη, η δόση θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά μέχρι τη διακοπή της.

Ταμπλέτες Paxil, οδηγίες χρήσης (Μέθοδος και δοσολογία)

Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα, καταπίνονται ολόκληρα και χωρίς μάσημα. Λαμβάνετε μία φορά την ημέρα το πρωί με τα γεύματα.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Η παροξετίνη δεν συνιστάται για χρήση με Αναστολείς ΜΑΟ , καθώς και εντός 2 εβδομάδων μετά την ολοκλήρωση του μαθήματος. σε συνδυασμό με, επειδή, όπως και άλλα φάρμακα που αναστέλλουν τη δραστηριότητα Ένζυμο CYP2 D6 κυτόχρωμα P450 αυξάνει τη συγκέντρωση της θειοριδαζίνης στο πλάσμα. Το Paxil μπορεί να ενισχύσει την επίδραση των φαρμάκων που περιέχουν αλκοόλ και να μειώσει την αποτελεσματικότητα και Ταμοξιφαίνη . Μικροσωμικοί αναστολείς οξείδωσης Και Σιμετιδίνη αυξάνουν τη δραστηριότητα της παροξετίνης. Όταν χρησιμοποιείται με έμμεσα πηκτικά ή αντιθρομβικούς παράγοντες, παρατηρείται αύξηση της αιμορραγίας.

Οροι πώλησης

Με συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε ξηρό μέρος, μακριά από παιδιά, προστατευμένο από το φως. Η επιτρεπόμενη θερμοκρασία δεν είναι μεγαλύτερη από 30° Κελσίου.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Αποθηκεύστε έως και τρία χρόνια.

Paxil και αλκοόλ

Ως αποτέλεσμα κλινικών μελετών, ελήφθησαν δεδομένα ότι η απορρόφηση και η φαρμακοκινητική της δραστικής ουσίας, της παροξετίνης, δεν εξαρτάται ή είναι σχεδόν ανεξάρτητη (δηλαδή, η εξάρτηση δεν απαιτεί αλλαγές στη δόση) από το αλκοόλ. Δεν έχει τεκμηριωθεί ότι η παροξετίνη αυξάνει τις αρνητικές επιδράσεις της αιθανόλης ψυχοκινητικές δεξιότητες Ωστόσο, δεν συνιστάται η λήψη του με αλκοόλ, καθώς το αλκοόλ καταστέλλει κυρίως την επίδραση του φαρμάκου - μειώνοντας την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTIKALS Glaxo Wellcome Production GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Εργαστήριο GlaxoSmithKline/Glaxo Welcome Production S.C.Europharm S.A.

Χώρα προέλευσης

Πολωνία Ρουμανία Ηνωμένο Βασίλειο Γαλλία

Ομάδα προϊόντων

Νευρικό σύστημα

Αντικαταθλιπτικό

Έντυπα έκδοσης

• Δισκία 20 mg - 100 τμχ ανά συσκευασία. Δισκία 20 mg - 30 τμχ ανά συσκευασία.

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

• Τα δισκία είναι λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, οβάλ, αμφίκυρτα, με χαραγμένο το «20» στη μία πλευρά και μια γραμμή θραύσης στην άλλη.

φαρμακολογική επίδραση

Αντικαταθλιπτικό. Ανήκει στην ομάδα των εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης. Ο μηχανισμός δράσης του Paxil βασίζεται στην ικανότητά του να εμποδίζει επιλεκτικά την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης (5-υδροξυτρυπταμίνη /5-HT/) από την προσυναπτική μεμβράνη, η οποία σχετίζεται με την αύξηση του ελεύθερου περιεχομένου αυτού του νευροδιαβιβαστή στη συναπτική σχισμή. και αύξηση της σεροτονινεργικής δράσης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, υπεύθυνη για την ανάπτυξη θυμοαναληπτικής (αντικαταθλιπτικής) δράσης. Η παροξετίνη έχει χαμηλή συγγένεια με τους m-χολινεργικούς υποδοχείς (έχει ασθενή αντιχολινεργική δράση), τους άλφα1-, άλφα2- και βήτα-αδρενεργικούς υποδοχείς, καθώς και με ντοπαμίνη (D2), 5-HT1, 5-HT2 και ισταμίνη H1 υποδοχείς. Μελέτες συμπεριφοράς και ηλεκτροεγκεφαλογράφημα δείχνουν ότι η παροξετίνη εμφανίζει ασθενείς ενεργοποιητικές ιδιότητες όταν χορηγείται σε δόσεις μεγαλύτερες από αυτές που απαιτούνται για την αναστολή της πρόσληψης σεροτονίνης. Η παροξετίνη δεν επηρεάζει το καρδιαγγειακό σύστημα, δεν βλάπτει τις ψυχοκινητικές λειτουργίες και δεν καταστέλλει το κεντρικό νευρικό σύστημα. Σε υγιείς εθελοντές, δεν προκαλεί σημαντικές αλλαγές στην αρτηριακή πίεση, τον καρδιακό ρυθμό και το ΗΕΓ. Τα κύρια συστατικά του προφίλ ψυχοτρόπων δραστηριότητας του Paxil είναι τα αντικαταθλιπτικά και αντι-αγχώδη αποτελέσματα. Η παροξετίνη μπορεί να προκαλέσει ασθενή ενεργοποίηση σε δόσεις υψηλότερες από αυτές που απαιτούνται για την αναστολή της επαναπρόσληψης σεροτονίνης. Στη θεραπεία των καταθλιπτικών διαταραχών, η παροξετίνη έχει αποδείξει αποτελεσματικότητα συγκρίσιμη με αυτή των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών. Υπάρχουν ενδείξεις ότι η παροξετίνη έχει θεραπευτική αποτελεσματικότητα ακόμη και σε εκείνους τους ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς στην προηγούμενη καθιερωμένη αντικαταθλιπτική θεραπεία. Η κατάσταση των ασθενών βελτιώθηκε μέσα σε 1 εβδομάδα από τη θεραπεία, αλλά ήταν ανώτερη από το εικονικό φάρμακο μόνο στις 2 εβδομάδες. Η λήψη παροξετίνης το πρωί δεν έχει αρνητική επίδραση στην ποιότητα και τη διάρκεια του ύπνου. Επιπλέον, με αποτελεσματική θεραπεία, ο ύπνος μπορεί να βελτιωθεί. Κατά τις πρώτες εβδομάδες χρήσης, η παροξετίνη βελτιώνει την κατάσταση των ασθενών με κατάθλιψη και αυτοκτονικό ιδεασμό. Αποτελέσματα από μελέτες στις οποίες οι ασθενείς έλαβαν παροξετίνη για 1 χρόνο έδειξαν ότι το φάρμακο ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη των υποτροπών της κατάθλιψης. Για τη διαταραχή πανικού, η χρήση του Paxil σε συνδυασμό με φάρμακα που βελτιώνουν τη γνωστική λειτουργία και συμπεριφορά έχει αποδειχθεί πιο αποτελεσματική από τη μονοθεραπεία με φάρμακα που βελτιώνουν τη γνωστική-συμπεριφορική λειτουργία, η οποία στοχεύει στη διόρθωσή τους.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση, η παροξετίνη απορροφάται καλά από τη γαστρεντερική οδό. Η κατανάλωση δεν επηρεάζει την απορρόφηση. Η κατανομή του Css καθορίζεται σε 7-14 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας. Οι κλινικές επιδράσεις της παροξετίνης (παρενέργειες και αποτελεσματικότητα) δεν συσχετίζονται με τη συγκέντρωσή της στο πλάσμα. Η παροξετίνη κατανέμεται εκτενώς στους ιστούς και οι φαρμακοκινητικοί υπολογισμοί δείχνουν ότι μόνο το 1% της υπάρχει στο πλάσμα και σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις το 95% είναι σε μορφή δεσμευμένη στις πρωτεΐνες. Έχει διαπιστωθεί ότι η παροξετίνη απεκκρίνεται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα και επίσης διεισδύει στον φραγμό του πλακούντα. Μεταβολισμός Οι κύριοι μεταβολίτες της παροξετίνης είναι πολικά και συζευγμένα προϊόντα οξείδωσης και μεθυλίωσης. Λόγω της χαμηλής φαρμακολογικής δραστηριότητας των μεταβολιτών, η επίδρασή τους στη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου είναι απίθανη. Δεδομένου ότι ο μεταβολισμός της παροξετίνης περιλαμβάνει ένα στάδιο "πρώτου πέρασμα" μέσω του ήπατος, η ποσότητα που προσδιορίζεται στη συστηματική κυκλοφορία είναι μικρότερη από αυτή που απορροφάται από τη γαστρεντερική οδό. Με αυξανόμενες δόσεις παροξετίνης ή με επαναλαμβανόμενες δόσεις, όταν αυξάνεται το φορτίο στο σώμα, λαμβάνει χώρα μερική απορρόφηση του φαινομένου της «πρώτης διέλευσης» μέσω του ήπατος και μείωση της κάθαρσης της παροξετίνης στο πλάσμα. Ως αποτέλεσμα, είναι δυνατές αυξήσεις στις συγκεντρώσεις της παροξετίνης στο πλάσμα και διακυμάνσεις στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους, οι οποίες μπορούν να παρατηρηθούν μόνο σε εκείνους τους ασθενείς που επιτυγχάνουν χαμηλά επίπεδα του φαρμάκου στο πλάσμα όταν λαμβάνουν χαμηλές δόσεις. Απέκκριση Απεκκρίνεται στα ούρα (αμετάβλητο - λιγότερο από το 2% της δόσης και με τη μορφή μεταβολιτών - 64%) ή με τη χολή (αμετάβλητο - 1%, με τη μορφή μεταβολιτών - 36%). Το T1/2 ποικίλλει, αλλά είναι κατά μέσο όρο 16-24 ώρες Η αποβολή της παροξετίνης είναι διφασική, συμπεριλαμβανομένου του πρωτογενούς μεταβολισμού (πρώτη φάση) και της επακόλουθης συστηματικής αποβολής. Με τη μακροχρόνια συνεχή χρήση του φαρμάκου, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν αλλάζουν. Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις Σε ηλικιωμένους ασθενείς, οι συγκεντρώσεις της παροξετίνης στο πλάσμα είναι αυξημένες και το εύρος των συγκεντρώσεων στο πλάσμα σε αυτούς είναι σχεδόν το ίδιο με αυτό των υγιών ενηλίκων εθελοντών. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/min) και σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η συγκέντρωση της παροξετίνης στο πλάσμα είναι αυξημένη.

Ειδικές καταστάσεις

Οι νέοι ασθενείς, ιδιαίτερα εκείνοι με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με παροξετίνη. Μια ανάλυση ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών σε ενήλικες με ψυχικές ασθένειες δείχνει αύξηση της συχνότητας αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε νεαρούς ασθενείς (ηλικίας 18-24 ετών) κατά τη λήψη παροξετίνης σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου (2,19% έως 0,92%, αντίστοιχα), αν και αυτή η διαφορά δεν θεωρείται στατιστικά σημαντική. Σε ασθενείς μεγαλύτερων ηλικιακών ομάδων (από 25 έως 64 ετών και άνω των 65 ετών), δεν παρατηρήθηκε αύξηση στη συχνότητα της αυτοκτονικής συμπεριφοράς. Σε ενήλικες όλων των ηλικιακών ομάδων με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, υπήρξε στατιστικά σημαντική αύξηση στη συχνότητα αυτοκτονικής συμπεριφοράς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με παροξετίνη σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου (επίπτωση απόπειρες αυτοκτονίας 0,32% έως 0,05%, αντίστοιχα). Ωστόσο, η πλειονότητα αυτών των περιπτώσεων κατά τη λήψη παροξετίνης (8 από τις 11) αναφέρθηκαν σε νεαρούς ασθενείς ηλικίας 18-30 ετών. Τα δεδομένα που ελήφθησαν από μια μελέτη ασθενών με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή μπορεί να υποδεικνύουν αύξηση της συχνότητας αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ασθενείς κάτω των 24 ετών με διάφορες ψυχικές διαταραχές. Σε ασθενείς με κατάθλιψη, μπορεί να εμφανιστεί έξαρση των συμπτωμάτων της νόσου ή/και εμφάνιση αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφοράς (αυτοκτονία) ανεξάρτητα από το εάν λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά. Αυτός ο κίνδυνος παραμένει μέχρι να επιτευχθεί σημαντική ύφεση. Μπορεί να μην υπάρχει βελτίωση στην κατάσταση του ασθενούς τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας ή περισσότερες, επομένως ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά για έγκαιρη ανίχνευση κλινικής έξαρσης τάσεων αυτοκτονίας, ειδικά στην αρχή της θεραπείας, καθώς και κατά τη διάρκεια περιόδων μεταβολών της δόσης (αύξηση ή μείωση). Η κλινική εμπειρία με όλα τα αντικαταθλιπτικά υποδηλώνει ότι ο κίνδυνος αυτοκτονίας μπορεί να αυξηθεί στα αρχικά στάδια της ανάρρωσης. Άλλες ψυχικές διαταραχές για τις οποίες χρησιμοποιείται η παροξετίνη μπορεί επίσης να σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς. Επιπλέον, αυτές οι διαταραχές μπορεί να αντιπροσωπεύουν συννοσηρικές καταστάσεις που σχετίζονται με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή. Επομένως, κατά τη θεραπεία ασθενών με άλλες ψυχικές διαταραχές, θα πρέπει να λαμβάνονται οι ίδιες προφυλάξεις όπως και κατά τη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής. Αυτοί που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για αυτοκτονικό ιδεασμό ή απόπειρες αυτοκτονίας είναι ασθενείς με ιστορικό αυτοκτονικής συμπεριφοράς ή αυτοκτονικού ιδεασμού, νεαροί ασθενείς και ασθενείς με σοβαρό αυτοκτονικό ιδεασμό πριν από τη θεραπεία και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να τύχουν ιδιαίτερης προσοχής κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Χημική ένωση

• Ημιένυδρη υδροχλωρική παροξετίνη 22,8 mg, που αντιστοιχεί στην περιεκτικότητα σε παροξετίνη 20 mg Έκδοχα: διένυδρο δισόξινο φωσφορικό ασβέστιο, καρβοξυστάριο νατρίου τύπου Α, στεατικό μαγνήσιο. Σύνθεση κελύφους: υπρομελλόζη, διοξείδιο τιτανίου, macrogol 400, polysorbate 80

Ενδείξεις χρήσης Paxil

• - κατάθλιψη όλων των τύπων, συμπεριλαμβανομένης της αντιδραστικής κατάθλιψης και της σοβαρής κατάθλιψης, της κατάθλιψης που συνοδεύεται από άγχος (τα αποτελέσματα των μελετών στις οποίες οι ασθενείς έλαβαν το φάρμακο για 1 έτος δείχνουν ότι είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη των υποτροπών της κατάθλιψης). - θεραπεία (συμπεριλαμβανομένης της υποστηρικτικής και προληπτικής θεραπείας) της ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής (OCD). Επιπλέον, η παροξετίνη είναι αποτελεσματική στην πρόληψη των υποτροπών της ΙΨΔ. - θεραπεία (συμπεριλαμβανομένης της υποστηρικτικής και προληπτικής θεραπείας) της διαταραχής πανικού με και χωρίς αγοραφοβία. Επιπλέον, η παροξετίνη είναι αποτελεσματική στην πρόληψη των υποτροπών της διαταραχής πανικού. - θεραπεία (συμπεριλαμβανομένης της υποστηρικτικής και προληπτικής θεραπείας) της κοινωνικής φοβίας. - θεραπεία (συμπεριλαμβανομένης της υποστηρικτικής και προληπτικής θεραπείας) της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής. Επιπλέον, η παροξετίνη είναι αποτελεσματική στην πρόληψη των υποτροπών αυτής της διαταραχής. - θεραπεία της διαταραχής μετατραυματικού στρες.

Αντενδείξεις Paxil

• - ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΑΟ και περίοδος 14 ημερών μετά την απόσυρσή τους (οι αναστολείς ΜΑΟ δεν μπορούν να συνταγογραφηθούν εντός 14 ημερών μετά το τέλος της θεραπείας με παροξετίνη). - ταυτόχρονη χρήση θειοριδαζίνης. - ταυτόχρονη χρήση πιμοζίδης. - ηλικία κάτω των 18 ετών (ελεγχόμενες κλινικές μελέτες της παροξετίνης στη θεραπεία της κατάθλιψης σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν αποδείξει την αποτελεσματικότητά της, επομένως το φάρμακο δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία αυτής της ηλικιακής ομάδας). Η παροξετίνη δεν συνταγογραφείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 7 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε αυτή την κατηγορία ασθενών. - υπερευαισθησία στην παροξετίνη και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Δοσολογία Paxil

• 20 mg 20 mg

Παρενέργειες του Paxil

• Η συχνότητα και η ένταση ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να μειωθούν καθώς συνεχίζεται η θεραπεία και συνήθως δεν οδηγούν σε διακοπή της θεραπείας. Προσδιορισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνά (>1/10), συχνά (>1/100, 1/1000, 1/10.000,

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η ταυτόχρονη χρήση παροξετίνης με σεροτονινεργικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της L-τρυπτοφάνης, των τριπτανών, της τραμαδόλης, των εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης, της φαιντανύλης, του λιθίου και φυτικών θεραπειών που περιέχουν υπερικό) μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο σεροτονίνης. Η χρήση της παροξετίνης με αναστολείς ΜΑΟ (συμπεριλαμβανομένης της λινεζολίδης, ενός αντιβιοτικού που μετατρέπεται σε μη εκλεκτικό αναστολέα ΜΑΟ) αντενδείκνυται. Σε μια μελέτη της συνδυασμένης χρήσης παροξετίνης και πιμοζίδης σε χαμηλή δόση (2 mg μία φορά), αναφέρθηκε αύξηση των επιπέδων της πιμοζίδης. Αυτό το γεγονός εξηγείται από την ιδιότητα της παροξετίνης να αναστέλλει το ισοένζυμο CYP2D6. Λόγω του στενού θεραπευτικού δείκτη της πιμοζίδης και της γνωστής ικανότητάς της να παρατείνει το διάστημα QT, η συγχορήγηση πιμοζίδης και παροξετίνης αντενδείκνυται. Όταν χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα σε συνδυασμό με παροξετίνη, θα πρέπει να γίνεται προσοχή και στενή κλινική παρακολούθηση.

Υπερβολική δόση

αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφονται παραπάνω, καθώς και έμετος, πυρετός, αλλαγές στην αρτηριακή πίεση, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις, άγχος, ταχυκαρδία. Οι ασθενείς συνήθως δεν αναπτύσσουν σοβαρές επιπλοκές ακόμη και με μια εφάπαξ δόση έως 2 g παροξετίνης.

Συνθήκες αποθήκευσης

• Κράτησέ το μακριά απο παιδιά

Πληροφορίες που παρέχονται

Το Paxil είναι ένα φάρμακο με αντικαταθλιπτική δράση.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Paxil διατίθεται με τη μορφή επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων: λευκά, οβάλ, αμφίκυρτα, με χαραγμένο το "20" στη μία πλευρά και με γραμμή θραύσης στην άλλη (10 τεμάχια σε κυψέλη από φύλλο PVC/αλουμινίου ή PVC/PVDC/ αλουμινόχαρτο, σε συσκευασία από χαρτόνι 1, 3 ή 10 κυψέλες).

Σύνθεση 1 ταμπλέτας:

• Δραστική ουσία: ημιένυδρη υδροχλωρική παροξετίνη – 22,8 mg (που αντιστοιχεί σε 20 mg βάσης παροξετίνης).
• Πρόσθετα συστατικά: στεατικό μαγνήσιο, άμυλο καρβοξυμεθυλικού νατρίου τύπου Α, διένυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο.
• Σύνθεση κελύφους: πολυσορβικό 80, μακρογόλη 400, διοξείδιο του τιτανίου, υπρομελλόζη.

Ενδείξεις χρήσης

Το Paxil συνιστάται για τη θεραπεία της κατάθλιψης όλων των τύπων, συμπεριλαμβανομένων των σοβαρών και αντιδραστικών, καθώς και της κατάθλιψης που συνοδεύεται από άγχος. Υπάρχουν πληροφορίες που επιβεβαιώνουν την καλή αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε περιπτώσεις αναποτελεσματικότητας της τυπικής αντικαταθλιπτικής θεραπείας. Η χρήση του προϊόντος το πρωί δεν έχει αρνητικές επιπτώσεις στη διάρκεια και την ποιότητα του ύπνου. Κατά τη διάρκεια αρκετών εβδομάδων φαρμακευτικής θεραπείας, τα συμπτώματα της κατάθλιψης μειώνονται και η εμφάνιση αυτοκτονικών σκέψεων μειώνεται. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της έρευνας, το φάρμακο είναι επίσης αποτελεσματικό στην πρόληψη των υποτροπών της κατάθλιψης.

Το Paxil ενδείκνυται επίσης για χρήση στη θεραπεία των ακόλουθων ασθενειών (συμπεριλαμβανομένου του μέσου θεραπείας πρόληψης και συντήρησης):

• Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή (συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης της υποτροπής).
• Διαταραχή πανικού με και χωρίς αγοραφοβία και πρόληψη υποτροπών (ο συνδυασμός γνωσιακής συμπεριφορικής θεραπείας και παροξετίνης έχει βρεθεί ότι είναι σημαντικά πιο αποτελεσματικός από τη χρήση μόνο της γνωσιακής συμπεριφορικής θεραπείας).
• Κοινωνική φοβία;
• Γενικευμένη αγχώδης διαταραχή (συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης της υποτροπής).

Το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της διαταραχής μετατραυματικού στρες.

Αντενδείξεις

• Ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ), καθώς και περίοδος 2 εβδομάδων μετά τη διακοπή τους (οι αναστολείς ΜΑΟ δεν πρέπει να λαμβάνονται για 2 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με παροξετίνη).
• Ταυτόχρονη χρήση με θειοριδαζίνη (καθώς η παροξετίνη αυξάνει το επίπεδο της θειοριδαζίνης στο πλάσμα, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε παράταση του διαστήματος QT και εμφάνιση σχετιζόμενης αρρυθμίας όπως «πιρουέτα» και αιφνίδιο θάνατο).
• Ταυτόχρονη χρήση με πιμοζίδη (λόγω πιθανής παράτασης του διαστήματος QT).
• Ηλικία έως 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της χρήσης του φαρμάκου σε παιδιά ηλικίας κάτω των 7 ετών δεν έχει μελετηθεί· σε παιδιά και εφήβους 7-18 ετών, σύμφωνα με ερευνητικά αποτελέσματα, η αποτελεσματικότητα της παροξετίνης δεν έχει αποδεδειγμένος);
• Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Πειραματικές μελέτες σε ζώα δεν αποκάλυψαν εμβρυοτοξικές ή τερατογόνες επιδράσεις του Paxil. Ταυτόχρονα, πρόσφατες επιδημιολογικές μελέτες των αποτελεσμάτων της εγκυμοσύνης με τη χρήση αντικαταθλιπτικών στο πρώτο τρίμηνο έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών, ιδιαίτερα του καρδιαγγειακού συστήματος. Ως αποτέλεσμα, πριν από τη συνταγογράφηση του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να εξεταστεί η δυνατότητα εναλλακτικής θεραπείας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη. Η παροξετίνη πρέπει να λαμβάνεται μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας υπερτερεί του πιθανού κινδύνου επιπλοκών.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στην υγεία εκείνων των νεογνών των οποίων οι μητέρες έκαναν χρήση παροξετίνης στα τέλη της εγκυμοσύνης, καθώς υπάρχουν αναφορές για επιπλοκές σε νεογνά. Τέτοιες επιδράσεις περιλαμβάνουν: επιληπτικές κρίσεις, άπνοια, κυάνωση, αναπνευστική δυσχέρεια, αστάθεια θερμοκρασίας, έμετο, δυσκολίες σίτισης, υπόταση, υπέρταση, υπογλυκαιμία, λήθαργο, ευερεθιστότητα, νευρική ευερεθιστότητα, τρόμο, τρόμο, υπεραντανακλαστικότητα, υπνηλία και επίμονο κλάμα. Στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτές οι αντιδράσεις παρατηρήθηκαν σχεδόν αμέσως μετά τον τοκετό ή λίγο μετά.

Το Paxil περνά στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες, αλλά, ωστόσο, δεν συνιστάται η χρήση του κατά τη γαλουχία.

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα κατά τη διάρκεια του πρωινού, χωρίς σπάσιμο ή μάσημα· το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο.

• Κατάθλιψη. Η ημερήσια δόση είναι 20 mg· ελλείψει του επιθυμητού αποτελέσματος, είναι δυνατή μια εβδομαδιαία αύξηση της δόσης κατά 10 mg την ημέρα. Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 mg. Είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε τη δόση και να αξιολογήσετε την αποτελεσματικότητα της θεραπείας 2-3 εβδομάδες μετά την έναρξη του μαθήματος και στη συνέχεια ανάλογα με τις κλινικές ενδείξεις. Για την πρόληψη των υποτροπών και την ανακούφιση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης, είναι απαραίτητο να διατηρηθεί επαρκής διάρκεια θεραπείας συντήρησης και ανακούφισης. Η συνιστώμενη διάρκεια του μαθήματος είναι έως αρκετούς μήνες.
• Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή. Η ημερήσια δόση είναι 40 mg, στην αρχή της θεραπείας λαμβάνετε 20 mg την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξάνεται κάθε εβδομάδα κατά 10 mg, αλλά όχι περισσότερο από 60 mg την ημέρα. Το μάθημα μπορεί να διαρκέσει αρκετούς μήνες ή περισσότερο.
• Διαταραχή πανικού. Η συνιστώμενη δόση είναι 40 mg την ημέρα. Η αρχική δόση είναι 10 mg την ημέρα· ελλείψει θεραπευτικού αποτελέσματος, η δόση μπορεί να αυξηθεί εβδομαδιαίως κατά 10 mg έως τη μέγιστη ημερήσια δόση των 60 mg. Μια χαμηλή αρχική δόση είναι απαραίτητη για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανή επιδείνωση των συμπτωμάτων της διαταραχής πανικού που εμφανίζεται στην αρχή της θεραπείας. Η διάρκεια της θεραπείας είναι αρκετοί μήνες ή περισσότερο.
• Κοινωνική φοβία, γενικευμένη αγχώδης διαταραχή, διαταραχή μετατραυματικού στρες. Το φάρμακο λαμβάνεται 20 mg την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, λαμβάνοντας υπόψη το κλινικό αποτέλεσμα, η ημερήσια δόση αυξάνεται κάθε εβδομάδα κατά 10 mg έως το μέγιστο επιτρεπόμενο 50 mg την ημέρα.

Είναι απαραίτητο να σταματήσετε να παίρνετε το Paxil σταδιακά, αποφεύγοντας την απότομη διακοπή· συνιστάται η μείωση της ημερήσιας δόσης κατά 10 mg κάθε εβδομάδα. Αφού φτάσετε σε μια δόση των 20 mg την ημέρα, θα πρέπει να λαμβάνεται για 7 ημέρες και μόνο τότε να σταματήσει εντελώς τη λήψη του.

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα στέρησης κατά την περίοδο μείωσης της δόσης ή μετά τη διακοπή της θεραπείας, συνιστάται να συνεχίσετε τη χρήση του φαρμάκου στην προηγουμένως συνταγογραφημένη δόση και να συμβουλευτείτε έναν ειδικό.

Για ασθενείς με σοβαρή λειτουργική ανεπάρκεια των νεφρών και/ή του ήπατος, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόσεις που βρίσκονται στο χαμηλότερο άκρο του θεραπευτικού εύρους.

Παρενέργειες

• Αιμοποιητικό σύστημα: σπάνια - μη φυσιολογική αιμορραγία, κυρίως αιμορραγία στους βλεννογόνους και στο δέρμα (τις περισσότερες φορές - μώλωπες). πολύ σπάνια - θρομβοπενία.
• Ανοσοποιητικό σύστημα: πολύ σπάνιες - αλλεργικές αντιδράσεις (αγγειοοίδημα, κνίδωση).
• Ενδοκρινικό σύστημα: εξαιρετικά σπάνια – σύνδρομο μειωμένης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης.
• Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές: συχνά – αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης, μειωμένη όρεξη. σπάνιες - υπονατριαιμία (κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς, που πιθανώς προκαλείται από το σύνδρομο της μειωμένης έκκρισης της αντιδιουρητικής ορμόνης).
• Ψυχικές διαταραχές: συχνή – διέγερση, αϋπνία, υπνηλία, ασυνήθιστα όνειρα (συμπεριλαμβανομένων των εφιαλτών). σπάνια - παραισθήσεις, σύγχυση. σπάνιες – μανιακές διαταραχές (μπορεί να προκληθούν από την ίδια την ασθένεια).
• Νευρικό σύστημα: συχνός – πονοκέφαλος, τρόμος, ζάλη. όχι συχνές – εξωπυραμιδικές διαταραχές. σπάνιες – σύνδρομο ανήσυχων ποδιών, ακαθησία, σπασμοί. πολύ σπάνιες - σύνδρομο σεροτονίνης, ειδικά όταν συνδυάζεται με αντιψυχωσικά και/ή άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα (μπορεί να περιλαμβάνει τρόμο, ταχυκαρδία με τρόμο, μυόκλονο, υπεραντανακλαστικότητα, παραισθήσεις, αυξημένη εφίδρωση, σύγχυση, διέγερση). ανάπτυξη εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων (συμπεριλαμβανομένης της στοματοπροσωπικής δυστονίας) – σε ασθενείς με μειωμένη κινητική λειτουργία ή που λαμβάνουν αντιψυχωσικά.
• Όργανο όρασης: συχνή – θολή όραση. όχι συχνές – μυδρίαση. πολύ σπάνιες – οξύ γλαύκωμα.
• Αναπνευστικό σύστημα: συχνό - χασμουρητό.
• Καρδιαγγειακό σύστημα: όχι συχνές – ορθοστατική υπόταση, φλεβοκομβική ταχυκαρδία.
• Πεπτικό σύστημα: πολύ συχνές – ναυτία; συχνή - ξηροστομία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα. πολύ σπάνιες – γαστρεντερική αιμορραγία.
• Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων: σπάνιες – αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων. πολύ σπάνιες - ηπατίτιδα που συνοδεύεται από ηπατική ανεπάρκεια και/ή ίκτερο.
• Δέρμα και υποδόριοι ιστοί: συχνή – εφίδρωση. όχι συχνές – δερματικό εξάνθημα. εξαιρετικά σπάνιες - φωτοευαισθησία, πολύμορφο ερύθημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson.
• Ουροποιητικό σύστημα: σπάνιες – ακράτεια ούρων, κατακράτηση ούρων.
• Αναπαραγωγικό σύστημα και μαστικοί αδένες: πολύ συχνές – σεξουαλική δυσλειτουργία. σπάνιες – γαλακτόρροια/υπερπρολακτιναιμία.
• Άλλα: συχνή αύξηση βάρους, εξασθένηση. εξαιρετικά σπάνια - περιφερικό οίδημα.
• Συμπτώματα που παρατηρήθηκαν κατά τη διακοπή του φαρμάκου (ειδικά με απότομη απόσυρση): συχνά - πονοκέφαλος, άγχος, διαταραχές ύπνου, αισθητηριακές διαταραχές, ζάλη. όχι συχνές – διάρροια, εφίδρωση, σύγχυση, τρόμος, ναυτία, διέγερση (στους περισσότερους ασθενείς αυτές οι επιδράσεις είναι ήπιες ή μέτριες και εξαφανίζονται αυθόρμητα).

Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών σε παιδιά, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: διέγερση, υπερκινησία, εφίδρωση, τρόμος, μειωμένη όρεξη, εχθρότητα, εναλλαγές της διάθεσης, δακρύρροια, σκέψεις και απόπειρες αυτοκτονίας και αυτοτραυματισμός.

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Paxil σε ασθενείς ηλικίας 18-24 ετών (ιδιαίτερα σε αυτούς που πάσχουν από μείζονα καταθλιπτική διαταραχή), ο κίνδυνος αυτοκτονικής συμπεριφοράς μπορεί να αυξηθεί. Η παρουσία αυτού του κινδύνου μπορεί να παρατηρηθεί πριν επιτευχθεί σημαντική ύφεση. Ως αποτέλεσμα, τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας έως ότου επιτευχθεί βελτίωση, οι νεαροί ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για έγκαιρη ανίχνευση αυτοκτονίας και κλινικής έξαρσης.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει επίσης να δίνεται σε άτομα οποιασδήποτε ηλικίας που έχουν ιστορικό απόπειρες αυτοκτονίας ή σκέψεις αυτοκτονίας. Εάν εμφανιστούν σημεία κλινικής επιδείνωσης ή/και αυτοκτονικές σκέψεις/συμπεριφορά (ειδικά εάν εμφανίζονται ξαφνικά ή είναι σοβαρά), συνιστάται να επανεξεταστεί το θεραπευτικό σχήμα, συμπεριλαμβανομένης της διακοπής του φαρμάκου.

Τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας, υπάρχει πιθανότητα εμφάνισης ακαθησίας, που εκδηλώνεται με ψυχοκινητική διέγερση και αίσθημα εσωτερικής ανησυχίας.

Εάν έχετε επιληψία, το Paxil πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή· εάν εμφανιστεί σπασμός, η χρήση του πρέπει να διακοπεί.

Στην αρχή της πορείας της θεραπείας, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο πιθανός κίνδυνος καταγμάτων των οστών.

Το φάρμακο μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση μυδρίασης, με αποτέλεσμα να πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή σε περίπτωση γλαυκώματος κλειστής γωνίας.

Το φάρμακο δεν προορίζεται για τη θεραπεία ενός καταθλιπτικού επεισοδίου ως μέρος της διπολικής διαταραχής. Πριν από την έναρξη του μαθήματος, για να εκτιμηθεί ο κίνδυνος εμφάνισής του στον ασθενή, είναι απαραίτητο να διεξαχθεί ενδελεχής έλεγχος (ο οποίος περιλαμβάνει δεδομένα για την παρουσία διπολικής διαταραχής, κατάθλιψης και περιπτώσεις αυτοκτονίας στην οικογένεια).

Το Paxil πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή εάν υπάρχει ιστορικό μανίας, σε συνδυασμό με θεραπεία ηλεκτρικών παλμών ή σε συνδυασμό με φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας, ειδικά σε ασθενείς με προδιάθεση για αιμορραγία.

Η παροξετίνη μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του σπερματικού υγρού, μια επίδραση που είναι αναστρέψιμη μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και άλλων πολύπλοκων μηχανισμών.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Πιθανές αντιδράσεις αλληλεπίδρασης όταν συνδυάζεται η παροξετίνη με άλλα φάρμακα:

• Μπορεί να εμφανιστούν λίθιο, φαιντανύλη, φάρμακα από την ομάδα των εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), τραμαδόλη, τριπτάνες, σύνδρομο L-τρυπτοφάνης - σεροτονίνης.
• Αναστολείς των ενζύμων που εμπλέκονται στο μεταβολισμό των φαρμάκων - ο μεταβολισμός και η φαρμακοκινητική της παροξετίνης μπορεί να αλλάξουν.
• Φοσαμπρεναβίρη και ριτοναβίρη - το επίπεδο της παροξετίνης στο πλάσμα του αίματος μειώνεται σημαντικά.
• Προκυκλιδίνη - η συγκέντρωσή της στο πλάσμα του αίματος αυξάνεται.
• Μετοπρολόλη, ορισμένα αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας 1 C (για παράδειγμα, φλεκαϊνίδη και προπαφαινόνη), ατομοξετίνη, ρισπεριδόνη, φαινοθειαζινικά νευροληπτικά (θειοριδαζίνη και περφαιναζίνη), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (δεσιπραμίνη, ιμιπραμίνη, νορτριπτυλίνη, πιθανή αύξηση των συγκεντρώσεων φαρμάκου σε αμιτριπή) λόγω της αναστολής του ηπατικού ενζύμου παροξετίνης CYP2D6).
• Βαλπροϊκό νάτριο, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη (αντισπασμωδικά) – δεν υπάρχουν αλλαγές στη φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική τους σε ασθενείς με επιληψία.
• Ταμοξιφαίνη – η αποτελεσματικότητά της μπορεί να μειωθεί.

Σύμφωνα με κλινικές μελέτες, η φαρμακοκινητική και η απορρόφηση της παροξετίνης είναι πρακτικά ανεξάρτητες (δηλαδή, δεν απαιτείται αλλαγή στη δόση της) από την προπρανολόλη, τη διγοξίνη, τα αντιόξινα, την αιθανόλη και τα τρόφιμα. Αν και η παροξετίνη δεν αυξάνει τις αρνητικές επιπτώσεις του αλκοόλ στις ψυχοκινητικές λειτουργίες, η ταυτόχρονη λήψη τους δεν συνιστάται.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 °C, μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.