Reduxin istifadə üçün təlimatlara uyğundur. Dərman kitabçası geotar Metformin ilə yeni reduxin

Artıq çəki ilə mübarizə aktual məsələdir. Zərif cinsin bir çox nümayəndəsi xəyallarının rəqəmini əldə etmək üçün xüsusi dərmanların istifadəsinə müraciət edir. Əlbəttə ki, onlar sağlamlıq üçün çox faydalı deyil, lakin nəticə çox sürətli ola bilər, buna sadəcə qidalanma və idmanla nail olmaq mümkün deyil.

Dərmanın təsviri

Onun qiyməti adi "Reduxin" dən bir qədər yüksəkdir. Metformin, istehsalçıların fikrincə, şəkərli diabet nəticəsində yaranan piylənmə problemini həll etməyə kömək edir, çünki reseptorları insulinə daha həssas edir və qlükoza ifrazına səbəb olur. Hər iki dərman istifadə baxımından eynidir.

Təlimatlarda göstərilən qaydalara riayət etməklə, bədən çəkisini əhəmiyyətli dərəcədə və təhlükəsiz şəkildə azalda bilərsiniz. Bununla belə, nəzərə almaq lazımdır ki, bu dərmanın qiyməti çox yüksəkdir, bu da onu geniş istifadə etməyə imkan vermir.

Əsas Xüsusiyyətlər

Beləliklə, iki dərmanın əsas xüsusiyyətləri bunlardır:

Hər iki dərman anoreksiyaedici təsir göstərir.
Rəylərə görə, "Reduxin Met" "Reduxin" in təkmilləşdirilmiş və genişləndirilmiş versiyasıdır.
Hər iki dərman psixoloji səviyyədə yemək ehtiyacını aradan qaldırır.
Hər ikisi bağırsaqlar üçün sorbentlərdir.

Tətbiq üsulu

Bədən kütləsi indeksi 28-dən çox olduqda, Reduxin Met qəbul etmək üçün aydın bir göstərici var. Bu, xüsusilə piylənmə şəkərli diabet və dislipidemiya (yağ mübadiləsinin pozulması) ilə müşayiət olunarsa doğrudur.

Dərmanın bir paketində iki növ tablet var. Dərmanın ilkin dozası bir və bir kapsul sibutramin olmalıdır. Tabletlər səhər yeməyi zamanı eyni vaxtda qəbul edilir. Reduxin Met istifadə edərək (mütəxəssislərin rəyləri bunu bizə xatırladır) qan şəkərinin səviyyəsinə nəzarət etmək vacibdir. Bir neçə həftəlik istifadədən sonra qlükoza səviyyəsi optimal dəyərlərə çatarsa, metforminin dozası iki dəfə artırıla bilər.

Metforminin normal gündəlik dozası 1700 mq-dır, lakin 2550 mq-dan çox olmamalıdır. Yan təsirlərin qarşısını almaq üçün metforminin qəbulu səhər və axşam bölünür.

Əgər ilk ay ərzində çəki iki kiloqramdan çox azalmayıbsa, onda sibutraminin gündəlik dozası 15 mq-a qədər artırılır. Rəylərə görə, Reduxin Met-dən dörd aydan çox istifadə etmək yavaş-yavaş arıqlayanlar üçün tövsiyə edilmir. Dərmanı dayandırdıqdan sonra itirilmiş çəki tez bir zamanda geri dönərsə, kursu təkrarlamağa dəyməz. Dərman balanslı bir pəhriz və fiziki fəaliyyətlə birləşdirilməlidir.

Yan təsirlər

Metformin aşağıdakı yan təsirlərə səbəb ola bilər:

Mədə-bağırsaq traktından: iştahsızlıq, ürəkbulanma, qusma, ishal, mədə kolikası. Bu simptomlar terapiyanın başlanğıcında görünür və artan doza ilə öz-özünə yox olur.
Maddələr mübadiləsi tərəfdən: laktik asidoz, vitamin B12 səviyyəsinin azalması.
Qaraciyərdən: hepatit və qaraciyər çatışmazlığı nadir hallarda mümkündür.
Allergik reaksiyalar: qaşınma, döküntü, eritema. Bu, Reduxin Met haqqında həkimlərin rəyləri ilə təsdiqlənir.

Sibutramin aşağıdakı şərtlərə səbəb ola bilər:

Ürək-damar sistemindən: hipertansiyon, sürətli ürək döyüntüsü.
Mərkəzi sinir sistemindən: yuxusuzluq, baş ağrısı, ağız quruluğu, dadın dəyişməsi.
Həzm pozğunluqları: ürəkbulanma, iştahsızlıq, qəbizlik, hemoroidin kəskinləşməsi.

Əks göstərişlər

Rəylərə əsasən, xəstə aşağıdakı hallarda Reduxin Met istifadə edilə bilməz:

Dərmanın komponentlərinə qarşı dözümsüzlük.
Allergik reaksiyalar.
Diabetik koma, ketoasidoz, prekoma.
Nəzarət olunmayan hipertansiyon.
Qaraciyər disfunksiyası.
Aritmiya, işemiya, taxikardiya, ürək çatışmazlığı və ürək-damar sisteminin digər patologiyaları.
Xroniki formada alkoqolizm.
Prostat hiperplaziyası.
Bucağı bağlayan qlaukoma.
Tirotoksikoz.
Feokromositoma.
Laktik asidoz.
Cərrahi müdaxilələr.
Narkomaniya.
Hamiləlik və laktasiya.
Hipotiroidizm (endokrin xəstəlik).
Yemək pozğunluğu.
Tourette sindromu.
MAO inhibitorlarının qəbulu.
Psixi xəstəliklər.
Triptofan ilə yuxu həblərinin qəbulu.

Ehtiyatla istifadə edin

Aritmiya.
Qeyri-kafi qan dövranı.
Qlaukoma.
Hipertoniya.
Epilepsiya.
Motor və şifahi tiklər.
Böyrək çatışmazlığı.
55 yaşdan yuxarı.
Nevroloji pozğunluqlar.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Metformin aşağıdakı birləşmələrdə istifadə edilməməlidir:

Alkoqol ilə, laktik asidoz riski kəskin şəkildə artır.
Radioqrafik müayinə üçün yod tərkibli kontrast maddələrlə (həmçinin laktik asidoza səbəb ola bilər).

Metformin qəbul edərkən aşağıdakı dərmanlar ehtiyatla istifadə edilməlidir:

"Xlorpromazin." Qlükoza miqdarını artırır, insulinin ifrazını dayandırır. Bu, dozanın tənzimlənməsini tələb edir.
"Danazol". O, həmçinin metforminin təsirini azaldan hiperglisemik təsirə malikdir.
Diuretiklər. Metforminlə eyni vaxtda qəbul edildikdə, laktik asidoz və böyrək çatışmazlığına səbəb olur.
Qlükokortikosteroidlər. Qan qlükoza səviyyəsinin artmasına səbəb olur.

Əgər siz yenə də yuxarıda göstərilən dərmanları birləşdirməyə qərar verirsinizsə, o zaman qan şəkərinizin səviyyəsini, xüsusən də müalicənin əvvəlində tez-tez yoxlamaq lazımdır. Nifedipin metforminin udulmasını artırır. Antihipertenziv dərmanlar qlükoza səviyyəsini aşağı salır.

Buraxılış forması

Həblər

Qarışıq

Kapsul №2 mavi; kapsulun tərkibi - bir az sarımtıl rəngli ağ və ya ağ toz; 1 kapsul; sibutramin hidroxlorid monohidrat 10 mq; mikrokristallik sellüloza 158,5 mq; köməkçi maddələr: kalsium stearat; kapsul qabığının tərkibi: titan dioksid boyası, azorubin mavisi, boya, gelin, boya; Tabletlər ağ və ya tünd ağ, oval, bikonveks, bir tərəfi dartılmışdır; 1 tablet; metformin (hidroxlorid şəklində) 850 mq

Farmakoloji təsir

reduxin; Met bir paketdə iki ayrı dərman ehtiva edir: bir tabletin dozaj şəklində biguanid qrupunun ağızdan tətbiqi üçün bir hipoqlikemik agent - metformin və sibutramin və mikrokristalin sellüloza olan bir kapsulun dozaj şəklində piylənmənin müalicəsi üçün bir agent. Metformin, biguanid qrupundan oral hipoqlikemik dərman. hipoqlikemiyanın inkişafına səbəb olmadan hiperqlikemiyanı azaldır. Sulfonilüre törəmələrindən fərqli olaraq, insulin ifrazını stimullaşdırmır və sağlam insanlarda hipoqlikemik təsir göstərmir. Periferik reseptorların insulinə həssaslığını və hüceyrələr tərəfindən qlükoza istifadəsini artırır. Qaraciyərdə qlükoneogenezi maneə törədir. Bağırsaqda karbohidratların udulmasını gecikdirir. Metformin, glikogen sintazasına təsir edərək glikogen sintezini stimullaşdırır. Bütün növ membran qlükoza daşıyıcılarının daşıma qabiliyyətini artırır. Bundan əlavə, lipid mübadiləsinə faydalı təsir göstərir: ümumi xolesterinin, aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin və trigliseridlərin tərkibini azaldır.; Metformin qəbul edərkən xəstənin bədən çəkisi ya sabit qalır, ya da orta dərəcədə azalır.; Sibutramin; Ön dərmandır və monoaminlərin (serotonin, norepinefrin və dopamin) geri alınmasını maneə törədən metabolitlər (ilkin və ikincil aminlər) hesabına in vivo təsirini nümayiş etdirir. Sinapslarda neyrotransmitterlərin tərkibinin artması mərkəzi 5HT-serotonin və adrenergik reseptorların fəaliyyətini artırır ki, bu da toxluq hissini artırır və qidaya olan ehtiyacı azaldır, həmçinin istilik istehsalının artmasına səbəb olur. Dolayı yolla aktivləşdirən beta-adrenergik reseptorlar. sibutramin qəhvəyi yağ toxumasına təsir göstərir. Bədən çəkisinin azalması yüksək sıxlıqlı lipoproteinlərin (HDL) serum konsentrasiyasının artması və trigliseridlərin miqdarının azalması ilə müşayiət olunur. ümumi xolesterol, aşağı sıxlıqlı lipoproteinlər (LDL) və sidik turşusu. Sibutramin və onun metabolitləri monoaminlərin salınmasına təsir göstərmir, monoamin oksidazanı (MAO) inhibə etmir: serotonin (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5) daxil olmaqla, çoxlu sayda neyrotransmitter reseptorlarına yaxınlıq yoxdur. -HT2C), adrenergik (β1, β2, β3, 1, 2), dopamin (D1, D2), muskarinik. histamin (H1), benzodiazepin və qlutamat NMDA reseptorları.Mikrokristal selüloz enterosorbentdir, sorbsiya xassələrinə və qeyri-spesifik detoksifikasiya effektinə malikdir. Müxtəlif mikroorqanizmləri, onların metabolik məhsullarını, ekzogen və endogen təbiətli toksinləri, allergenləri, ksenobiotikləri, həmçinin endogen toksikozun inkişafına cavabdeh olan müəyyən metabolik məhsulların və metabolitlərin artıqlığını bağlayır və bədəndən çıxarır. ;Metformin və sibutraminin mikrokristalin sellüloza ilə eyni vaxtda istifadəsi artıq çəkisi və 2-ci tip şəkərli diabeti olan xəstələrdə istifadə edilən kombinasiyanın terapevtik effektivliyini artırır.

Farmakokinetikası

Metformin; Absorbsiya; Dərmanı şifahi olaraq qəbul etdikdən sonra metformin mədə-bağırsaq traktından tamamilə sorulur. Eyni vaxtda qida qəbulu ilə metforminin udulması azalır və gecikir. Mütləq bioavailability 50-60% təşkil edir. Plazmadakı Cmax təxminən 2 mkq/ml və ya 15 mkmol təşkil edir və 2,5 saatdan sonra əldə edilir; Paylanma; Metformin bədən toxumalarında sürətlə paylanır. Plazma zülalları ilə praktiki olaraq bağlanmır.; Metabolizm; Çox az dərəcədə metabolizə olunur; İfraz; Böyrəklər tərəfindən xaric edilir. Sağlam insanlarda metforminin klirensi 400 ml/dəqdir (CC-dən 4 dəfə çox), bu aktiv boru sekresiyasını göstərir.; T1/2 təxminən 6,5 saatdır; Xüsusi klinik hallarda farmakokinetikası; Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə T1/2 artır, metforminin bədəndə yığılması riski var.; Sibutramin; Absorbsiya; Ağızdan tətbiq edildikdən sonra mədə-bağırsaq traktından ən azı 77% sürətlə sorulur. Qaraciyərdən "ilkin keçid" zamanı o, iki aktiv metabolit (monodesmetilsibutramin (M1) və didesmetilsibutramin (M2)) əmələ gəlməsi ilə CYP3A4 izoenziminin təsiri altında biotransformasiyaya məruz qalır. 15 mq tək doza qəbul etdikdən sonra monodesmetilsibutraminin (M1) maksimal qan konsentrasiyası (Cmax) 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), didesmetilsibutramin (M2) - 6,4 ng/ml (5,6-7,2) təşkil edir. ng/ml). Cmax 1,2 saat (sibutramin), 3-4 saat (aktiv metabolitlər) sonra əldə edilir. Eyni vaxtda qida qəbulu konsentrasiya-zaman əyrisi (AUC) altındakı sahəni dəyişmədən metabolitlərin Cmax-ını 30% azaldır və ona çatma müddətini 3 saat artırır.Paylanma: Bütün toxumalarda sürətlə paylanır. Protein bağlanması 97% (sibutramin) və 94% (M1 və M2) təşkil edir. Qanda aktiv metabolitlərin tarazlıq konsentrasiyası müalicəyə başladıqdan sonra 4 gün ərzində əldə edilir və birdəfəlik dozanın qəbulundan sonra qan plazmasındakı konsentrasiyadan təxminən 2 dəfə yüksəkdir.Metabolizm və ifrazat Aktiv metabolitlər hidroksilləşmə və konyuqasiyaya məruz qalaraq qeyri-aktiv əmələ gətirirlər. əsasən böyrəklər tərəfindən xaric edilən metabolitlər. Sibutraminin T1/2 - 1,1 saat, M1 - 14 saat, M2 -16 saat; Xüsusi klinik hallarda farmakokinetikası; Hazırda mövcud olan məhdud məlumatlar kişilərdə və qadınlarda farmakokinetikada klinik əhəmiyyətli fərqlərin mövcudluğunu göstərmir.; Yaşlılarda farmakokinetikası Yaşlı sağlam şəxslərdə (orta yaş 70 yaş) farmakokinetikası gənclərdəkinə bənzəyir. dializdə böyrək çatışmazlığı mərhələsi. ;Qaraciyər çatışmazlığı; Orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə sibutraminin birdəfəlik dozasından sonra M1 və M2 aktiv metabolitlərinin AUC göstəricisi sağlam insanlardan 24% yüksəkdir.

Göstərişlər

2-ci tip şəkərli diabet və dislipidemiya ilə birlikdə bədən kütləsi indeksi 27 kq/m2 və ya daha çox olan alimentar piylənmədə bədən çəkisini azaltmaq.

Əks göstərişlər

Dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq; - diabetik ketoasidoz, diabetik prekoma, diabetik koma; - böyrək funksiyasının pozulması (kreatinin klirensi 60 ml/dəqdən az); - qaraciyər disfunksiyası; - böyrək disfunksiyasının inkişaf riski olan kəskin şərtlər: susuzlaşdırma (ishal, qusma ilə), ağır yoluxucu xəstəliklər, şok; - ürək-damar xəstəlikləri (tarixdə və hazırda) ürəyin işemik xəstəliyi (miokard infarktı (MI), stenokardiya), dekompensasiya mərhələsində xroniki ürək çatışmazlığı, periferik arteriyaların okklyuziv xəstəlikləri, taxikardiya, aritmiya, serebrovaskulyar xəstəliklər (insult, keçici serebrovaskulyar qəzalar) ) qan dövranı); - nəzarətsiz arterial hipertenziya (qan təzyiqi (QP) 145/90 mmHg-dən yuxarı); - toxuma hipoksiyasının inkişafına səbəb ola bilən kəskin və xroniki xəstəliklərin klinik təzahürləri (tənəffüs çatışmazlığı, ürək çatışmazlığı, kəskin MI daxil olmaqla); - xroniki alkoqolizm, kəskin etanol zəhərlənməsi; - tirotoksikoz; - xoşxassəli prostat hiperplaziyası; - feokromositoma; - qapalı bucaqlı qlaukoma; - geniş cərrahi əməliyyatlar və xəsarətlər (insulin terapiyası göstərildikdə); - laktik asidoz (tarix daxil olmaqla); - müəyyən edilmiş farmakoloji və ya dərman asılılığı; - hamiləlik və laktasiya; - 18 yaşdan aşağı və 65 yaşdan yuxarı; - yod tərkibli kontrast maddənin tətbiqi ilə radioizotop və ya rentgen tədqiqatlarından ən azı 48 saat əvvəl və sonra 48 saat ərzində; - hipokalorik pəhrizə riayət etmək (1000 kkal/gündən az); - piylənmənin üzvi səbəblərinin olması (məsələn, hipotiroidizm); - ciddi yemək pozğunluqları - anoreksiya nervoza və ya bulimiya nervoza; - ruhi xəstəlik; - Gilles de la Tourette sindromu (ümumi tiklər); - MAO inhibitorlarının (məsələn, fentermin, fenfluramin, deksfenfluramin, etilamfetamin, efedrin) eyni vaxtda istifadəsi və ya sibutramini qəbul etməzdən əvvəl 2 həftə ərzində və mərkəzi sinir sisteminə təsir edən serotoninin geri alınmasını maneə törədən digər dərmanlarla dayandırıldıqdan sonra 2 həftə ərzində istifadəsi (üçün). məsələn, antidepresanlar, neyroleptiklər); tərkibində triptofan olan yuxu həbləri, həmçinin arıqlamaq və ya psixi pozğunluqların müalicəsi üçün mərkəzi təsir göstərən digər dərmanlar.Preparat aşağıdakı hallarda ehtiyatla təyin olunmalıdır: anamnezdə aritmiya; xroniki qan dövranı çatışmazlığı; koronar arteriyaların xəstəlikləri (o cümlədən. anamnez), koronar ürək xəstəliyi (MI, angina) istisna olmaqla; qlaukoma, qapalı bucaqlı qlaukoma istisna olmaqla; xolelitiyaz; arterial hipertansiyon (nəzarət olunan və tarixlə); nevroloji pozğunluqlar, o cümlədən zehni gerilik və nöbetlər (tarix daxil olmaqla); epilepsiya; yüngül və orta dərəcədə böyrək disfunksiyası; motor və şifahi tiklərin tarixi; qanaxma meyli, qan laxtalanma pozğunluqları; hemostaz və ya trombosit funksiyasına təsir edən dərmanların qəbulu; laktik asidozun inkişaf riskinin artması ilə əlaqəli ağır fiziki işlər görən 60 yaşdan yuxarı şəxslər.

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Sibutraminin fetusa təsirinin təhlükəsizliyi ilə bağlı bu günə qədər kifayət qədər inandırıcı tədqiqat olmadığı üçün bu dərman hamiləlik dövründə kontrendikedir. Reduxin qəbul edərkən reproduktiv yaşda olan qadınlar; Met kontraseptivlərdən istifadə etməlidir.; Reduxin istifadəsi kontrendikedir; Emzirmə zamanı meth.

İstifadə qaydaları və dozaları

Tövsiyə olunan başlanğıc doza 850 mq metformin olan 1 tablet və 10 mq sibutramin olan 1 kapsuldur. Tabletlər və kapsullar səhər eyni vaxtda, çeynəmədən və kifayət qədər miqdarda maye ilə (1 stəkan su) yeməklə birlikdə qəbul edilməlidir.Qanda qlükoza konsentrasiyasının dəyişməsinin dinamikası və dinamikası. bədən çəkisinin azalmasına nəzarət edilməlidir. Bir-iki həftədən sonra optimal qan qlükoza konsentrasiyası əldə olunmazsa, metforminin dozası 2 tabletə qədər artırılmalıdır; Metforminin adi saxlanma dozası gündə 1700 mq təşkil edir. Metforminin maksimal gündəlik dozası 2550 mq-dır. Mədə-bağırsaq traktından yan təsirləri azaltmaq üçün metforminin gündəlik dozasını 2 dozaya bölmək olar. Məsələn, səhər 1 tablet və axşam 1 tablet qəbul edin; Müalicənin başlanğıcından 4 həftə ərzində bədən çəkisinin 2 kq azalmasına nail olunmazsa, sibutraminin dozası gündə 15 mq-a qədər artırılır. Reduxin ilə müalicə; Terapiyaya yaxşı cavab verməyən xəstələrdə meth 3 aydan çox davam etdirilməməlidir, yəni. müalicədən sonra 3 ay ərzində bədən çəkisinin ilkin dəyərdən 5% azalmasına nail ola bilməyənlər. Əgər bədən çəkisinin əldə edilən azalmasından sonra sonrakı terapiya ilə xəstə yenidən bədən çəkisi 3 kq və ya daha çox artarsa, müalicə davam etdirilməməlidir. Müalicə müddəti 1 ildən çox olmamalıdır, çünki sibutramipin daha uzun müddət qəbul edilməsi ilə bağlı effektivlik və təhlükəsizlik haqqında məlumat yoxdur.Reduxin ilə müalicə; Meth, piylənmənin müalicəsində praktiki təcrübəsi olan bir həkim nəzarəti altında pəhriz və idmanla birlikdə istifadə edilməlidir.

Yan təsirlər

Yan təsirlərin tezliyinin müəyyən edilməsi: çox tez-tez (>1/10), tez-tez (≥1/100, 1/10), tez-tez (>1/100,

Aşırı doza

Metformin; Metformini 85 q dozada (maksimum gündəlik dozadan 42,5 dəfə) istifadə edərkən simptomlar, hipoqlikemiya müşahidə edilmədi, lakin laktik asidozun inkişafı qeyd edildi.; Əhəmiyyətli həddindən artıq doza və ya əlaqəli risk faktorları laktik asidozun inkişafına səbəb ola bilər. .; Müalicə: laktik asidoz əlamətləri görünsə, dərmanla müalicə dərhal dayandırılmalı, xəstə təcili xəstəxanaya yerləşdirilməlidir və laktat konsentrasiyasını təyin etdikdən sonra diaqnoz aydınlaşdırılmalıdır. Laktatın və metforminin bədəndən çıxarılması üçün ən təsirli tədbir hemodializdir. Simptomatik müalicə də aparılır.; Sibutramin; Sibutraminin həddindən artıq dozası haqqında son dərəcə məhdud məlumatlar var. Doza həddinin aşılması ilə əlaqəli ən çox görülən mənfi reaksiyalar: taxikardiya, artan qan təzyiqi, baş ağrısı, başgicəllənmə. Doza həddinin aşılmasına şübhə olduqda həkiminizə məlumat verməlisiniz.Müalicəsi: Xüsusi müalicə və ya spesifik antidotlar yoxdur. Ümumi tədbirləri həyata keçirmək lazımdır: sərbəst nəfəs almağı təmin etmək, ürək-damar sisteminin vəziyyətini izləmək və zəruri hallarda dəstəkləyici simptomatik terapiya aparmaq. Aktivləşdirilmiş karbonun vaxtında istifadəsi, həmçinin mədə yuyulması bədəndə sibutraminin qəbulunu azalda bilər. Yüksək qan təzyiqi və taxikardiya olan xəstələrə beta-blokerlər təyin edilə bilər. Məcburi diurez və ya hemodializin effektivliyi müəyyən edilməmişdir Doza həddinin aşılması halında Reduxin qəbulunu dərhal dayandırmalısınız; Görüşdü.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Metformin; Əks göstərişlər; Yod tərkibli radiokontrast maddələr: şəkərli diabetli xəstələrdə funksional böyrək çatışmazlığı fonunda, yod tərkibli rentgen kontrast agentlərindən istifadə edərək radioloji müayinə laktik asidozun inkişafına səbəb ola bilər. Metforminlə müalicə böyrək funksiyasından asılı olaraq yodlaşdırılmış radiokontrast maddələrdən istifadə etməklə rentgen müayinəsindən 48 saat əvvəl və ya zamanı dayandırılmalı və müayinə zamanı böyrək funksiyasının normal olması şərtilə 48 saatdan tez bərpa edilməməlidir. ;Alkoqol: kəskin alkoqol intoksikasiyası ilə laktik asidozun inkişaf riski xüsusilə aşağıdakı hallarda artır: - qidalanma, aşağı kalorili pəhrizdən sonra; - qaraciyər çatışmazlığı; Dərman qəbul edərkən, spirt və etanol olan dərmanlardan qaçınmaq lazımdır.; Ehtiyat tələb edən birləşmələr; Danazol: sonuncunun hiperglisemik təsirinin qarşısını almaq üçün danazolun eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Danazol ilə müalicə zəruridirsə və sonuncu dayandırıldıqdan sonra qanda qlükoza konsentrasiyasına nəzarət altında metforminin dozasının tənzimlənməsi tələb olunur.; Xlorpromazin: böyük dozalarda (gündə 100 mq) qəbul edildikdə, qanda qlükoza konsentrasiyasını artırır. qan, insulinin salınmasını azaldır. Antipsikotiklərlə müalicə edildikdə və sonuncunun qəbulu dayandırıldıqdan sonra qanda qlükoza konsentrasiyasının nəzarəti altında preparatın dozasının tənzimlənməsi tələb olunur.Sistemli və yerli təsir göstərən qlükokortikosteroidlər (GCS) qlükoza tolerantlığını azaldır, qanda qlükoza konsentrasiyasını artırır, bəzən ketoza səbəb olur. . GCS müalicəsi zamanı və sonuncu dayandırıldıqdan sonra qanda qlükoza konsentrasiyasına nəzarət altında metforminin dozasının tənzimlənməsi tələb olunur.; Diuretiklər: döngə diuretiklərinin eyni vaxtda istifadəsi mümkün funksional böyrək çatışmazlığı səbəbindən laktik asidozun inkişafına səbəb ola bilər. KK 60 ml/dəq-dən aşağı olduqda metformin təyin edilməməlidir.İyeksiya yolu ilə təyin olunan beta2-adrenergik agonistlər: beta2-adrenergik reseptorların stimullaşdırılması nəticəsində qanda qlükoza konsentrasiyasının artması. Bu vəziyyətdə qanda qlükoza konsentrasiyasının monitorinqi lazımdır. Lazım gələrsə, insulinin tətbiqi tövsiyə olunur.Yuxarıda göstərilən dərmanları eyni vaxtda istifadə edərkən, xüsusilə müalicənin başlanğıcında qanda qlükoza konsentrasiyasının daha tez-tez monitorinqi tələb oluna bilər. Lazım gələrsə, metforminin dozası müalicə zamanı və onun dayandırılmasından sonra tənzimlənə bilər. ;ACE inhibitorları və digər antihipertenziv preparatlar qanda qlükoza konsentrasiyasını azalda bilər. Lazım gələrsə, metforminin dozası tənzimlənməlidir.; Metforminin sulfonilüre törəmələri, insulin, akarboza, salisilatlarla eyni vaxtda istifadəsi ilə hipoqlikemiya inkişaf edə bilər.; Nifedipin metforminin udulmasını və Cmax-ını artırır.; Katyonik dərmanlar (amilorid, digoksin, digoksin) , prokainamid, quinidin, xinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim və vankomisin), böyrək borularında ifraz olunur, boru nəqliyyat sistemləri üçün metforminlə rəqabət aparır və onun Cmax-ın artmasına səbəb ola bilər; Sibutramin; Mikrosomal oksidləşmənin inhibitorları, o cümlədən. CYP3A4 izoenziminin inhibitorları (ketokonazol, eritromisin, siklosporin və s.) ürək dərəcəsinin artması və QT intervalının klinik əhəmiyyətsiz artması ilə sibutramin metabolitlərinin plazma konsentrasiyasını artırır; Rifampisin, makrolid qrupundan antibiotiklər, karmazba , fenobarbital və deksametazon sibutraminin mübadiləsini sürətləndirə bilər. Sibutraminin selektiv serotoninin geri alınması inhibitorları (depressiyanın müalicəsi üçün dərmanlar), miqrenlərin müalicəsi üçün müəyyən dərmanlar (sumatriptan, dihidroerqotamin), güclü analjeziklər (pentazosin, pethidin, fentanil) və ya öskürək əleyhinə dərmanlar (dekstrometorfan). Sibutramin oral kontraseptivlərin təsirinə təsir göstərmir.Sibutramin və alkoqolun eyni vaxtda qəbulu zamanı alkoqolun mənfi təsirində artım müşahidə edilməmişdir. Bununla birlikdə, spirt sibutramin qəbul edərkən tövsiyə olunan pəhriz tədbirləri ilə qətiyyən birləşdirilmir.; Sibutramin ilə hemostaz və ya trombosit funksiyasına təsir edən digər dərmanlardan istifadə edildikdə, qanaxma riski artır.; Sibutramini qan təzyiqini artıran dərmanlarla eyni vaxtda istifadə edərkən dərmanların qarşılıqlı təsiri və ürək dərəcəsi, hazırda tam öyrənilməmişdir. Bu dərman qrupuna dekonjestanlar və antitüsivlər daxildir. efedrin və ya psevdoefedrin olan soyuq və antiallergik dərmanlar. Buna görə də, bu dərmanların sibutramin ilə eyni vaxtda istifadəsi hallarında ehtiyatlı olmaq lazımdır.; Sibutraminin mərkəzi sinir sisteminə təsir edən kilo itkisi üçün dərmanlarla və ya psixi pozğunluqların müalicəsi üçün dərmanlarla birgə istifadəsi kontrendikedir.

Xüsusi Təlimatlar

Laktik asidoz; Laktik asidoz metforminin yığılması nəticəsində yarana bilən nadir, lakin ciddi (vaxtında müalicə olunmadıqda ölüm nisbəti yüksək) ağırlaşmadır. Metformini qəbul edərkən laktik asidoz halları əsasən ağır böyrək çatışmazlığı olan diabetli xəstələrdə baş verdi.Digər əlaqəli risk faktorları, məsələn, dekompensasiya olunmuş diabetes mellitus, ketoz, uzun müddətli aclıq, alkoqolizm, qaraciyər çatışmazlığı və ağır hipoksiya ilə əlaqəli hər hansı vəziyyət nəzərə alınmalıdır. Bu, laktik asidozun tezliyini azaltmağa kömək edə bilər.Dispeptik simptomlar, qarın ağrısı və şiddətli asteniya ilə müşayiət olunan əzələ krampları kimi qeyri-spesifik əlamətlər görünəndə laktik asidozun inkişaf riski nəzərə alınmalıdır. Laktik asidoz asidotik təngnəfəslik, qarın ağrısı və hipotermiya ilə müşayiət olunan koma ilə xarakterizə olunur; Diaqnostik laboratoriya parametrləri qan pH-nin azalması (7,25-dən az), qan plazmasında laktat miqdarının 5 mmol/l-dən çox olması, anion boşluğunun artması və laktat/piruvat nisbəti. Metabolik asidozdan şübhələnirsinizsə, preparatın qəbulunu dayandırın və dərhal həkimə müraciət edin.;Cərrahi əməliyyatlar;Reduxin preparatının istifadəsi; Metforminin qəbulu seçmə əməliyyatdan 48 saat əvvəl dayandırılmalıdır və müayinə zamanı böyrək funksiyasının normal olması şərtilə 48 saatdan gec olmayaraq davam etdirilə bilər. ; Müvafiq olaraq və sonradan mütəmadi olaraq CK təyin etmək lazımdır: normal böyrək funksiyası olan xəstələrdə ildə ən azı bir dəfə və yaşlı xəstələrdə ildə 2-4 dəfə, həmçinin normanın aşağı həddində KK olan xəstələrdə.; Xüsusilə antihipertenziv dərmanlar, diuretiklər və ya qeyri-steroid antiinflamatuar dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyasının mümkün pozulması ilə ehtiyatlı olmaq lazımdır; Xəstələrə gün ərzində hətta karbohidrat qəbulu ilə pəhrizə davam etmək tövsiyə olunur. Artıq bədən çəkisi olan xəstələrə hipokalorik pəhrizə davam etmək tövsiyə olunur (lakin 1000 kkal/gündən az olmamalıdır). ; Meth insulin və ya digər hipoqlikemik agentlərlə birlikdə (daxil olmaqla). sulfonilüre törəmələri, repaglinid).; Reduxin; Meth yalnız arıqlamaq üçün bütün qeyri-dərman tədbirlərinin səmərəsiz olduğu hallarda istifadə edilməlidir - 3 aydan çox kilo itkisi 5 kq-dan az olduqda. Reduxin ilə müalicə; Met, piylənmənin müalicəsində praktiki təcrübəsi olan bir həkimin nəzarəti altında hərtərəfli arıqlama terapiyasının bir hissəsi kimi tətbiq edilməlidir. Kompleks terapiya həm pəhrizin və həyat tərzinin dəyişdirilməsini, həm də fiziki aktivliyin artırılmasını əhatə edir. Terapiyanın vacib komponenti, dərman müalicəsi dayandırıldıqdan sonra da əldə edilən kilo itkisini saxlamaq üçün zəruri olan yemək davranışında və həyat tərzində davamlı dəyişikliklər üçün ilkin şərtlər yaratmaqdır. Xəstələrə Reduxin dərmanı ilə terapiyanın bir hissəsi olaraq ehtiyac var; Həyat tərzinizi və vərdişlərinizi elə bir şəkildə dəyişdirin ki, müalicə başa çatdıqdan sonra əldə edilən arıqlama təmin edilsin. Xəstələr aydın şəkildə başa düşməlidirlər ki, bu tələblərə əməl edilməməsi təkrar çəki artımına və həkimə təkrar müraciətlərə səbəb olacaq.;Reduxin qəbul edən xəstələrdə; Meth, qan təzyiqi və ürək dərəcəsini ölçmək lazımdır. Müalicənin ilk 3 ayı ərzində bu parametrlərə hər 2 həftədən bir, sonra isə aylıq nəzarət edilməlidir. Ardıcıl iki ziyarət zamanı istirahət vəziyyətində ürək dərəcəsinin dəqiqədə ≥10 döyüntü və ya sistolik/diastolik təzyiqin ≥10 mmHg artması aşkar edilərsə, müalicə dayandırılmalıdır. Antihipertenziv terapiya zamanı qan təzyiqi 145/90 mmHg-dən yuxarı olan arterial hipertansiyonlu xəstələrdə bu monitorinq xüsusilə diqqətlə və zəruri hallarda daha qısa fasilələrlə aparılmalıdır. Təkrar ölçmələr zamanı qan təzyiqi iki dəfə 145/90 mmHg-dən çox olan xəstələrdə Reduxin ilə müalicə; Metin qəbulu dayandırılmalıdır ("Yan təsirlər. Ürək-damar pozğunluqları" bölməsinə baxın).; Yuxu apne sindromu olan xəstələrdə qan təzyiqi xüsusilə diqqətlə izlənilməlidir.; QT intervalını artıran dərmanların eyni vaxtda qəbulu xüsusi diqqət tələb edir. Bu preparatlara H1-histamin blokerləri (astemizol, terfenadin); QT intervalını artıran antiaritmik preparatlar (amiodaron, quinidin, flecainide, mexiletine, propafenone, sotalol); mədə-bağırsaq hərəkətliliyini stimullaşdıran sisaprid; pimozid, sertindol və trisiklik antidepresanlar. Bu, hipokalemiya və hipomaqnezemiya kimi QT intervalının artmasına səbəb ola biləcək vəziyyətlərə də aiddir. ("Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə" bölməsinə baxın).; MAO inhibitorları (furazolidon, prokarbazin, selegilin daxil olmaqla) və Reduxin preparatının qəbulu arasındakı interval; Met ən azı 2 həftə saxlanılmalıdır; Sibutramin qəbulu ilə birincili ağciyər hipertenziyasının inkişafı arasında heç bir əlaqə qurulmamasına baxmayaraq, bu qrupdakı dərmanların məlum riskini nəzərə alaraq, müntəzəm tibbi nəzarətlə ödəniş etmək lazımdır. mütərəqqi təngnəfəslik (tənəffüs çətinliyi), sinə ağrısı və ayaqlarda şişkinlik kimi simptomlara xüsusi diqqət yetirin; Reduxin preparatının dozasını qaçırdığınız halda; Metni növbəti dozada, dərmanın ikiqat dozasında qəbul etmək olmaz, təyin edilmiş rejimə uyğun olaraq preparatın daha da istifadəsini davam etdirmək tövsiyə olunur.Reduksin preparatının qəbul müddəti; Meth 1 ildən çox olmamalıdır. Sibutramin və digər serotonin geri alım inhibitorlarını birlikdə qəbul edərkən qanaxma riski artır. Qanaxmaya meylli olan və ya hemostaz və ya trombosit funksiyasına təsir edən dərmanlar qəbul edən xəstələrdə sibutramindən ehtiyatla istifadə edilməlidir.Sibutramindən asılılığın kliniki sübutu olmasa da, xəstənin anamnezində narkotik asılılığı olub-olmadığını müəyyən etmək və diqqəti yönəltmək lazımdır. narkotik maddələrdən sui-istifadənin mümkün əlamətlərinə; nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir; Reduxin preparatının qəbulu; Meth nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətini məhdudlaşdıra bilər. Reduxin dərmanının istifadəsi dövründə; Nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və artan konsentrasiyanı və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olarkən diqqətli olmalısınız.

Reduxin Met- arıqlamaq, kilo vermək üçün nəzərdə tutulmuş birləşmiş dərman. Reduxin Met bir paketdə iki ayrı dərman var: tablet dozaj şəklində biguanid qrupunun ağızdan tətbiqi üçün hipoqlikemik agent - metformin və sibutramin və mikrokristalin selülozdan ibarət kapsul dozaj şəklində piylənmənin müalicəsi üçün bir dərman.
Metformin
Biguanid qrupundan oral hipoqlikemik dərman. hipoqlikemiyanın inkişafına səbəb olmadan hiperqlikemiyanı azaldır. Sulfonilüre törəmələrindən fərqli olaraq, insulin ifrazını stimullaşdırmır və sağlam insanlarda hipoqlikemik təsir göstərmir. Periferik reseptorların insulinə həssaslığını və hüceyrələr tərəfindən qlükoza istifadəsini artırır. Qaraciyərdə qlükoneogenezi maneə törədir. Bağırsaqda karbohidratların udulmasını gecikdirir. Metformin, glikogen sintazasına təsir edərək glikogen sintezini stimullaşdırır. Bütün növ membran qlükoza daşıyıcılarının daşıma qabiliyyətini artırır. Bundan əlavə, lipid mübadiləsinə faydalı təsir göstərir: ümumi xolesterinin, aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin və trigliseridlərin tərkibini azaldır.
Metformin qəbul edərkən xəstənin bədən çəkisi ya sabit qalır, ya da orta dərəcədə azalır.
Sibutramin
Bu, bir ön dərmandır və monoaminlərin (serotonin, norepinefrin və dopamin) geri alınmasını maneə törədən metabolitlər (ilkin və ikincil aminlər) sayəsində in vivo təsirini nümayiş etdirir. Sinapslarda neyrotransmitterlərin tərkibinin artması mərkəzi 5HT-serotonin və adrenergik reseptorların fəaliyyətini artırır ki, bu da toxluq hissini artırır və qidaya olan ehtiyacı azaldır, həmçinin istilik istehsalının artmasına səbəb olur. Dolayı yolla aktivləşdirən beta-adrenergik reseptorlar. sibutramin qəhvəyi yağ toxumasına təsir göstərir. Bədən çəkisinin azalması yüksək sıxlıqlı lipoproteinlərin (HDL) serum konsentrasiyasının artması və trigliseridlərin miqdarının azalması ilə müşayiət olunur. ümumi xolesterol, aşağı sıxlıqlı lipoproteinlər (LDL) və sidik turşusu. Sibutramin və onun metabolitləri monoaminlərin salınmasına təsir göstərmir, monoamin oksidazanı (MAO) inhibə etmir: serotonin (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5) daxil olmaqla, çoxlu sayda neyrotransmitter reseptorlarına yaxınlıq yoxdur. -HT2C), adrenergik (β1, β2, β3, α1, α2), dopamin (D1, D2), muskarinik. histamin (H1), benzodiazepin və glutamat NMDA reseptorları.
Mikrokristal selüloz
Enterosorbentdir, sorbsiya xüsusiyyətlərinə və qeyri-spesifik detoksifikasiya effektinə malikdir. Müxtəlif mikroorqanizmləri, onların metabolik məhsullarını, ekzogen və endogen təbiətli toksinləri, allergenləri, ksenobiotikləri, həmçinin endogen toksikozun inkişafına cavabdeh olan müəyyən metabolik məhsulların və metabolitlərin artıqlığını bağlayır və bədəndən çıxarır.
Metformin və sibutraminin mikrokristalin selülozla eyni vaxtda istifadəsi artıq bədən çəkisi və 2-ci tip diabetli xəstələrdə istifadə olunan birləşmənin terapevtik effektivliyini artırır.
Farmakokinetikası
Metformin
Emiş. Dərmanı şifahi olaraq qəbul etdikdən sonra metformin mədə-bağırsaq traktından tamamilə sorulur. Eyni vaxtda qida qəbulu ilə metforminin udulması azalır və gecikir. Mütləq bioavailability 50-60% təşkil edir. Plazmada Cmax təxminən 2 mkq/ml və ya 15 mkmol təşkil edir və 2,5 saatdan sonra əldə edilir.
Paylanma. Metformin bədən toxumalarına sürətlə paylanır. Plazma zülallarına praktik olaraq bağlanmır.
Metabolizm. Çox az dərəcədə metabolizə olunur.
ifrazat. Böyrəklər tərəfindən xaric edilir. Sağlam insanlarda metforminin klirensi 400 ml/dəq (CC-dən 4 dəfə çox) təşkil edir ki, bu da aktiv boru sekresiyasını göstərir. T1/2 təxminən 6,5 saatdır.

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə T1/2 artır və metforminin orqanizmdə yığılması riski var.
Sibutramin
Emiş. Ağızdan tətbiq edildikdən sonra mədə-bağırsaq traktından ən azı 77% sürətlə sorulur. Qaraciyərdən "ilkin keçid" zamanı o, iki aktiv metabolit (monodesmetilsibutramin (M1) və didesmetilsibutramin (M2)) əmələ gəlməsi ilə CYP3A4 izoenziminin təsiri altında biotransformasiyaya məruz qalır. 15 mq tək doza qəbul etdikdən sonra monodesmetilsibutraminin (M1) maksimal qan konsentrasiyası (Cmax) 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), didesmetilsibutramin (M2) - 6,4 ng/ml (5,6-7,2) təşkil edir. ng/ml). Cmax 1,2 saat (sibutramin), 3-4 saat (aktiv metabolitlər) sonra əldə edilir. Eyni vaxtda qida qəbulu, konsentrasiya-zaman əyrisi (AUC) altındakı sahəni dəyişdirmədən metabolitlərin Cmax-ını 30% azaldır və ona çatma müddətini 3 saat artırır.
Paylanma. Bütün toxumalarda sürətlə yayılır. Protein bağlanması 97% (sibutramin) və 94% (M1 və M2) təşkil edir. Qanda aktiv metabolitlərin tarazlıq konsentrasiyası müalicəyə başladıqdan sonra 4 gün ərzində əldə edilir və bir doza qəbul etdikdən sonra qan plazmasındakı konsentrasiyadan təxminən 2 dəfə yüksəkdir.
Metabolizm və ifrazat. Aktiv metabolitlər əsasən böyrəklər tərəfindən xaric edilən qeyri-aktiv metabolitlər əmələ gətirmək üçün hidroksilləşmə və konyuqasiyaya məruz qalırlar.

Sibutraminin T1/2 - 1,1 saat, M1 - 14 saat, M2 -16 saat.
Xüsusi klinik vəziyyətlərdə farmakokinetikası
Hazırda mövcud olan məhdud məlumatlar kişilər və qadınlar arasında farmakokinetikada klinik əhəmiyyətli fərqlərin mövcudluğunu göstərmir.
Yaşlılarda farmakokinetikası. Yaşlı sağlam fərdlərdə (orta yaş 70 yaş) farmakokinetikası gənclərin farmakokinetikasına bənzəyir.
Böyrək çatışmazlığı. Böyrək çatışmazlığı, dializdə olan son mərhələdə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə M2 metaboliti istisna olmaqla, M1 və M2 aktiv metabolitlərinin AUC-yə təsir göstərmir.
Qaraciyər çatışmazlığı. Orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə sibutraminin birdəfəlik dozasından sonra M1 və M2 aktiv metabolitlərinin AUC göstəricisi sağlam insanlardan 24% yüksəkdir.

İstifadəyə göstərişlər

Kit Reduxin Met 2-ci tip şəkərli diabet və dislipidemiya ilə birlikdə bədən kütləsi indeksi 27 kq/m2 və ya daha çox olan alimentar piylənmə zamanı arıqlamaq üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Tətbiq üsulu

Dərmanın dozası Reduxin Metod:
Tövsiyə olunan başlanğıc doza 850 mq metformin olan 1 tablet və 10 mq sibutramin olan 1 kapsuldur. Tabletlər və kapsullar səhər eyni vaxtda, çeynəmədən və kifayət qədər miqdarda maye (1 stəkan su) ilə yeməklə birlikdə qəbul edilməlidir.
Qan qlükoza konsentrasiyasında dəyişikliklərin dinamikasını və bədən çəkisinin itirilməsinin dinamikasını izləməlisiniz. Bir-iki həftədən sonra optimal qan qlükoza konsentrasiyası əldə olunmazsa, metforminin dozası 2 tabletə qədər artırılmalıdır.
Metforminin adi saxlanma dozası gündə 1700 mq təşkil edir. Metforminin maksimal gündəlik dozası 2550 mq-dır. Mədə-bağırsaq traktından yan təsirləri azaltmaq üçün metforminin gündəlik dozasını 2 dozaya bölmək olar. Məsələn, səhər 1 tablet və axşam 1 tablet qəbul edin.
Müalicənin başlanğıcından 4 həftə ərzində bədən çəkisinin 2 kq azalmasına nail olunmazsa, sibutraminin dozası gündə 15 mq-a qədər artırılır. Terapiyaya yaxşı cavab verməyən xəstələrdə Reduxin Met ilə müalicə 3 aydan çox davam etməməlidir, yəni. müalicədən sonra 3 ay ərzində bədən çəkisinin ilkin dəyərdən 5% azalmasına nail ola bilməyənlər. Əgər bədən çəkisinin əldə edilən azalmasından sonra sonrakı terapiya ilə xəstə yenidən bədən çəkisi 3 kq və ya daha çox artarsa, müalicə davam etdirilməməlidir. Müalicə müddəti 1 ildən çox olmamalıdır, çünki sibutramipin daha uzun müddət qəbul edilməsinin effektivliyi və təhlükəsizliyi barədə məlumat yoxdur.
Reduxin Met ilə müalicə piylənmənin müalicəsində praktiki təcrübəsi olan həkimin nəzarəti altında pəhriz və idmanla birlikdə aparılmalıdır.

Yan təsirlər

Dərmanı istifadə edərkən Reduxin Met Bu yan təsirlər baş verə bilər.
Metformin.
Maddələr mübadiləsi və qidalanma: çox nadir hallarda - laktik asidoz; uzunmüddətli istifadəsi ilə B12 vitamininin udulması azala bilər. Meqaloblastik anemiyası olan xəstələrdə vitamin B12 konsentrasiyasının azalması nəzərə alınmalıdır. Sinir sistemindən: tez-tez - dadın pozulması.
Mədə-bağırsaq traktından: çox tez-tez - ürəkbulanma, qusma, ishal, qarın ağrısı, iştahsızlıq. Çox vaxt bu simptomlar müalicənin ilkin dövründə baş verir və əksər hallarda özbaşına yox olur. Dozanın yavaş-yavaş artırılması mədə-bağırsaq traktının tolerantlığını yaxşılaşdıra bilər.
Dəridən və dərialtı toxumalardan: çox nadir hallarda, eritema, qaşınma, səpgi kimi dəri reaksiyaları.
Qaraciyər və öd yollarından: çox nadir hallarda - qaraciyər funksiyasının pozulması, hepatit; metforminin dayandırılmasından sonra bu arzuolunmaz təsirlər tamamilə yox olur.
Sibutramin.
Çox vaxt yan təsirlər müalicənin başlanğıcında (ilk 4 həftədə) baş verir. Onların şiddəti və tezliyi zamanla zəifləyir. Yan təsirlər ümumiyyətlə yüngül və geri dönəndir. Orqanlara və orqan sistemlərinə təsirindən asılı olaraq əlavə təsirlər aşağıdakı ardıcıllıqla təqdim olunur: çox tez-tez (> 1/10), tez-tez (> 1/100,<1/10).
Mərkəzi sinir sistemindən: çox tez-tez yan təsirlər quru ağız və yuxusuzluq, baş ağrısı, başgicəllənmə, narahatlıq, paresteziya və dadın dəyişməsi tez-tez qeyd olunur.
Ürək-damar sistemindən: taxikardiya, ürək döyüntüsü, qan təzyiqinin artması və vazodilatasiya tez-tez olur.
Həzm sistemindən: çox tez-tez iştahsızlıq və qəbizlik, tez-tez ürəkbulanma və hemoroidin kəskinləşməsi var. Əgər ilk günlərdə qəbizliyə meyllisinizsə, bağırsaqların evakuasiya funksiyasını izləmək lazımdır. Qəbizlik baş verərsə, qəbul etməyi dayandırın və laksatif qəbul edin.
Dəridən: artan tərləmə tez-tez qeyd olunur. Ayrı-ayrı hallarda, sibutramin ilə müalicə zamanı aşağıdakı klinik əhəmiyyətli mənfi hadisələr təsvir edilmişdir: dismenoreya, ödem, qripə bənzər sindrom, dəri qaşınması, bel ağrısı, qarın ağrısı, iştahın paradoksal artması, susuzluq, rinit, depressiya, yuxululuq, emosional labillik, narahatlıq, əsəbilik, əsəbilik, kəskin interstisial nefrit, qanaxma, Henoch-Schönlein purpurası (dəriyə qanaxma), qıcolmalar, trombositopeniya, qanda "qaraciyər" fermentlərinin aktivliyinin müvəqqəti artması.
Ürək-damar sistemindən. İstirahətdə qan təzyiqində 1-3 mmHg orta artım var. və dəqiqədə 3-7 vuruş ürək dərəcəsinin orta dərəcədə artması. Bəzi hallarda qan təzyiqinin daha aydın artması və ürək dərəcəsinin artması istisna edilə bilməz. Qan təzyiqində və nəbzdə klinik cəhətdən əhəmiyyətli dəyişikliklər əsasən müalicənin başlanğıcında (ilk 4-8 həftədə) qeydə alınır.
Sibutraminin marketinqdən sonrakı tədqiqatları zamanı orqan sistemi tərəfindən əlavə mənfi reaksiyalar aşağıdakı kimi təsvir edilmişdir:
Ürək-damar sistemindən: atrial fibrilasiya.
İmmunitet sistemindən: həssaslıq reaksiyaları (orta dərəcədə dəri döküntüsü və ürtikerdən angioedema (Quincke ödemi) və anafilaksi).
Psixi pozğunluqlar: psixoz, intihar düşüncəsi halları, intihar və maniya. Belə hallar baş verərsə, dərman dayandırılmalıdır.
Sinir sistemindən: konvulsiyalar, qısamüddətli yaddaşın pozulması.
Görmə orqanının tərəfdən: bulanıq görmə ("gözlər qarşısında pərdə").
Mədə-bağırsaq traktından: ishal, qusma.
Dəri və dərialtı toxumadan: alopesiya.
Böyrəklərdən və sidik yollarından: sidiyin tutulması.
Cinsiyyət orqanlarından və süd vəzilərindən: boşalma/orgazm pozğunluqları, iktidarsızlıq, menstrual dövrünün pozulması, uşaqlıq yolundan qanaxma.

Əks göstərişlər

Dərmanın istifadəsinə əks göstərişlər Reduxin Met bunlardır: preparatın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq; diabetik ketoasidoz, diabetik prekoma, diabetik koma; böyrək funksiyasının pozulması (kreatinin klirensi 60 ml/dəq-dən az); qaraciyər disfunksiyası; böyrək disfunksiyasının inkişaf riski olan kəskin şərtlər: susuzlaşdırma (ishal, qusma ilə), ağır yoluxucu xəstəliklər, şok; ürək-damar xəstəlikləri (tarixdə və hazırda) ürəyin işemik xəstəliyi (miokard infarktı (MI), angina pektoris), dekompensasiya mərhələsində xroniki ürək çatışmazlığı, periferik arteriyaların okklyuziv xəstəlikləri, taxikardiya, aritmiya, serebrovaskulyar xəstəliklər (insult, keçici serebrovaskulyar qəzalar ) ; nəzarətsiz arterial hipertenziya (qan təzyiqi (QP) 145/90 mmHg-dən yuxarı); toxuma hipoksiyasının inkişafına səbəb ola bilən kəskin və xroniki xəstəliklərin klinik təzahürləri (tənəffüs çatışmazlığı, ürək çatışmazlığı, kəskin MI daxil olmaqla); xroniki alkoqolizm, kəskin etanol zəhərlənməsi; tirotoksikoz; prostat vəzinin xoşxassəli hiperplaziyası; feokromositoma; bucaq bağlanan qlaukoma; geniş cərrahi əməliyyatlar və yaralanmalar (insulin terapiyası göstərildikdə); laktik asidoz (tarix daxil olmaqla); müəyyən edilmiş farmakoloji və ya dərman asılılığı; hamiləlik və laktasiya; 18 yaşdan kiçik və 65 yaşdan yuxarı; yod tərkibli kontrast maddənin tətbiqi ilə radioizotop və ya rentgen tədqiqatlarından ən azı 48 saat əvvəl və sonra 48 saat ərzində; hipokalorik pəhrizdən sonra (gündə 1000 kkal-dan az); piylənmənin üzvi səbəblərinin olması (məsələn, hipotiroidizm); ciddi yemək pozğunluqları - anoreksiya nervoza və ya bulimiya nervoza; ruhi xəstəlik; Gilles de la Tourette sindromu (ümumi tiklər); MAO inhibitorlarının (məsələn, fentermin, fenfluramin, deksfenfluramin, etilamfetamin, efedrin) eyni vaxtda istifadəsi və ya sibutramini qəbul etməzdən əvvəl 2 həftə ərzində və mərkəzi sinir sisteminə təsir edən serotoninin geri alınmasını maneə törədən digər dərmanlarla (məsələn, dayandırıldıqdan sonra 2 həftə ərzində) istifadəsi , antidepresanlar, neyroleptiklər); tərkibində triptofan olan yuxu həbləri, həmçinin arıqlamaq və ya psixi pozğunluqların müalicəsi üçün mərkəzi təsir göstərən digər dərmanlar.
Dərman ehtiyatla aşağıdakı hallarda təyin edilməlidir: aritmiya tarixi; xroniki qan dövranı çatışmazlığı; koronar ürək xəstəliyi (MI, angina) istisna olmaqla, koronar arteriyaların xəstəlikləri (anamnez daxil olmaqla); qlaukoma, qapalı bucaqlı qlaukoma istisna olmaqla; xolelitiyaz; arterial hipertansiyon (nəzarət olunan və tarixlə); nevroloji pozğunluqlar, o cümlədən zehni gerilik və nöbetlər (tarix daxil olmaqla); epilepsiya; yüngül və orta dərəcədə böyrək disfunksiyası; motor və şifahi tiklərin tarixi; qanaxma meyli, qan laxtalanma pozğunluqları; hemostaz və ya trombosit funksiyasına təsir edən dərmanların qəbulu; laktik asidozun inkişaf riskinin artması ilə əlaqəli ağır fiziki işlər görən 60 yaşdan yuxarı şəxslər.

Hamiləlik

Bu günə qədər sibutraminin fetusa, dərmana təsirinin təhlükəsizliyi ilə bağlı kifayət qədər inandırıcı tədqiqatlar yoxdur. Reduxin Met hamiləlik zamanı kontrendikedir. Reproduktiv yaşda olan qadınlar Reduxin Met qəbul edərkən kontraseptivlərdən istifadə etməlidirlər.
İstifadəsi kontrendikedir Reduxin Met ana südü zamanı.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Metformin.
Əks göstərişlər:
Yod tərkibli rentgen kontrast agentləri: diabetli xəstələrdə funksional böyrək çatışmazlığı fonunda, yod tərkibli rentgen kontrast agentlərindən istifadə edərək radioloji müayinə laktik asidozun inkişafına səbəb ola bilər. Metformin ilə müalicə böyrək funksiyasından asılı olaraq yodlaşdırılmış kontrast maddələrdən istifadə edərək rentgen müayinəsindən 48 saat əvvəl və ya zamanı dayandırılmalı və müayinə zamanı böyrək funksiyasının normal olması şərti ilə 48 saatdan tez bərpa edilməməlidir.
Kombinasiyalar tövsiyə edilmir
Alkoqol: kəskin alkoqol intoksikasiyası ilə laktik asidozun inkişaf riski artır, xüsusən:
- qeyri-kafi qidalanma, aşağı kalorili pəhrizə riayət etmək;
- qaraciyər çatışmazlığı.
Dərman qəbul edərkən, spirt və etanol ehtiva edən dərmanlar içməkdən çəkinməlisiniz.
Ehtiyat tələb edən birləşmələr
Danazol: sonuncunun hiperglisemik təsirinin qarşısını almaq üçün danazolun eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Danazol ilə müalicə lazımdırsa və sonuncunun dayandırılmasından sonra qanda qlükoza konsentrasiyasına nəzarət altında metforminin dozasının tənzimlənməsi tələb olunur.
Xlorpromazin: Böyük dozalarda (gündə 100 mq) qəbul edildikdə, qanda qlükoza konsentrasiyasını artırır, insulinin ifrazını azaldır. Antipsikotiklərlə müalicə edildikdə və sonuncu dayandırıldıqdan sonra qanda qlükoza konsentrasiyasının nəzarəti altında preparatın dozasının tənzimlənməsi tələb olunur.
Sistemli və yerli təsirli qlükokortikosteroidlər (GCS) qlükoza dözümlülüyünü azaldır, qanda qlükoza konsentrasiyasını artırır, bəzən ketoza səbəb olur. GCS müalicəsi zamanı və sonuncu dayandırıldıqdan sonra qanda qlükoza konsentrasiyasının nəzarəti altında metforminin dozasının tənzimlənməsi tələb olunur.
Diuretiklər: Döngə diuretiklərinin eyni vaxtda istifadəsi mümkün funksional böyrək çatışmazlığı səbəbindən laktik asidozun inkişafına səbəb ola bilər. KK 60 ml/dəq-dən aşağı olduqda metformin təyin edilməməlidir.
Enjeksiyonla təyin olunan beta2-adrenergik agonistlər: beta2-adrenergik reseptorların stimullaşdırılması səbəbindən qanda qlükoza konsentrasiyasını artırır. Bu vəziyyətdə qanda qlükoza konsentrasiyasının monitorinqi lazımdır. Lazım gələrsə, insulinin tətbiqi tövsiyə olunur.
Yuxarıda göstərilən dərmanları eyni vaxtda istifadə edərkən, xüsusilə müalicənin başlanğıcında qan qlükoza konsentrasiyasının daha tez-tez monitorinqi tələb oluna bilər. Lazım gələrsə, metforminin dozası müalicə zamanı və onun dayandırılmasından sonra tənzimlənə bilər.
ACE inhibitorları və digər antihipertenziv dərmanlar qanda qlükoza konsentrasiyasını azalda bilər. Lazım gələrsə, metforminin dozası tənzimlənməlidir.
Metformin sulfonilüre törəmələri, insulin, akarboza və salisilatlarla eyni vaxtda istifadə edildikdə, hipoqlikemiya inkişaf edə bilər.
Nifedipin metforminin udulmasını və Cmax-ı artırır.
Böyrək borularında ifraz olunan katyonik preparatlar (amilorid, diqoksin, morfin, prokainamid, quinidin, xinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim və vankomisin) boru daşıma sistemləri üçün metforminlə rəqabət aparır və onun Cmax-ın artmasına səbəb ola bilər.
Sibutramin
Mikrosomal oksidləşmənin inhibitorları, o cümlədən. CYP3A4 izoenziminin inhibitorları (ketokonazol, eritromisin, siklosporin və s.) ürək dərəcəsinin artması və QT intervalının klinik cəhətdən əhəmiyyətsiz artması ilə qan plazmasında sibutramin metabolitlərinin konsentrasiyasını artırır.
Rifampisin, makrolid antibiotikləri, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital və deksametazon sibutraminin metabolizmasını sürətləndirə bilər.
Qan plazmasında serotoninin səviyyəsini artıran bir neçə dərmanın eyni vaxtda istifadəsi ciddi qarşılıqlı təsirlərin inkişafına səbəb ola bilər. Sibutraminin selektiv serotoninin geri alınması inhibitorları (depressiyanın müalicəsi üçün dərmanlar), miqrenlərin müalicəsi üçün müəyyən dərmanlar (sumatriptan, dihidroerqotamin), güclü analjeziklər (pentazosin, pethidin, fentanil) və ya öskürək əleyhinə dərmanlar (dekstrometorfan). Sibutramin oral kontraseptivlərin təsirinə təsir göstərmir.
Sibutramin və spirt eyni vaxtda qəbul edildikdə, spirtin mənfi təsirində artım müşahidə edilməmişdir. Bununla belə, spirt sibutramin qəbul edərkən tövsiyə olunan pəhriz tədbirləri ilə qətiyyən uyğun gəlmir.
Sibutramin ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, hemostaz və ya trombosit funksiyasına təsir edən digər dərmanlar qanaxma riskini artırır.
Sibutraminin qan təzyiqi və ürək dərəcəsini artıran dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsi ilə dərman qarşılıqlı təsiri hazırda tam öyrənilməmişdir. Bu dərman qrupuna dekonjestanlar və antitüsivlər daxildir. efedrin və ya psevdoefedrin olan soyuq və antiallergik dərmanlar. Buna görə də, bu dərmanların sibutramin ilə eyni vaxtda istifadəsi hallarında ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Sibutraminin mərkəzi sinir sisteminə təsir edən kilo itkisi üçün dərmanlarla və ya psixi pozğunluqların müalicəsi üçün dərmanlarla birgə istifadəsi kontrendikedir.

Aşırı doza

Simptomlar Metformini 85 q dozada (maksimum gündəlik dozadan 42,5 dəfə) istifadə edərkən hipoqlikemiya müşahidə edilmədi, lakin laktik asidozun inkişafı qeyd edildi.
Əhəmiyyətli həddindən artıq doza və ya əlaqəli risk faktorları laktik asidozun inkişafına səbəb ola bilər.
Müalicə: laktik asidoz əlamətləri görünsə, dərmanla müalicə dərhal dayandırılmalı, xəstə təcili xəstəxanaya yerləşdirilməlidir və laktat konsentrasiyasını təyin etdikdən sonra diaqnoz dəqiqləşdirilməlidir. Laktatın və metforminin bədəndən çıxarılması üçün ən təsirli tədbir hemodializdir. Simptomatik müalicə də aparılır.
Sibutraminin həddindən artıq dozası ilə bağlı son dərəcə məhdud məlumatlar var. Doza həddinin aşılması ilə əlaqəli ən çox görülən mənfi reaksiyalar: taxikardiya, artan qan təzyiqi, baş ağrısı, başgicəllənmə. Doza həddinin aşılmasına şübhə olduqda həkiminizə məlumat verməlisiniz.
Müalicə: Xüsusi müalicə və ya spesifik antidotlar yoxdur. Ümumi tədbirləri həyata keçirmək lazımdır: sərbəst nəfəs almağı təmin etmək, ürək-damar sisteminin vəziyyətini izləmək və zəruri hallarda dəstəkləyici simptomatik terapiya aparmaq. Aktivləşdirilmiş karbonun vaxtında istifadəsi, həmçinin mədə yuyulması bədəndə sibutraminin qəbulunu azalda bilər. Yüksək qan təzyiqi və taxikardiya olan xəstələrə beta-blokerlər təyin edilə bilər. Məcburi diurez və ya hemodializin effektivliyi müəyyən edilməmişdir.
Doza həddinin aşılması halında dərhal qəbul etməyi dayandırmalısınız Reduxin Met.

Saxlama şəraiti

Dərman Reduxin Met 25°C-dən çox olmayan temperaturda işıqdan qorunan yerdə saxlanmalıdır. Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə saxlanmalıdır. Yararlılıq müddəti - 3 il (tabletlər 3 il, kapsullar 3 il).

Buraxılış forması

Kit Reduxin Met istehsal:
Kapsul № 2; 10 mq, 15 mq. 10 ədəd.
Tabletlər - 850 mq. 10 əd, 60 əd.

Qarışıq

1 Reduxin Met kapsul ehtiva edir: sibutramin hidroxlorid monohidrat 15 mq; mikrokristal selüloz 158,5 mq.
Köməkçi maddələr: kalsium stearat.
Kapsulun qabığının tərkibi: titan dioksid boyası, azorubin boyası, patentləşdirilmiş mavi boya, jelatin.

1 tablet Reduxin Met ehtiva edir: metformin (hidroklorid forması) 850 mq.

əlavə olaraq

Laktik asidoz metforminin yığılması nəticəsində baş verə bilən nadir, lakin ciddi (vaxtında müalicə edilmədikdə yüksək ölüm) ağırlaşmadır. Metformin qəbul edərkən laktik asidoz halları əsasən ağır böyrək çatışmazlığı olan diabetli xəstələrdə baş verdi.
Dekompensasiya olunmuş diabetes mellitus, ketoz, uzun müddətli aclıq, alkoqolizm, qaraciyər çatışmazlığı və ağır hipoksiya ilə əlaqəli hər hansı vəziyyət kimi digər əlaqəli risk faktorları nəzərə alınmalıdır. Bu, laktik asidozun tezliyini azaltmağa kömək edə bilər.
Dispeptik simptomlar, qarın ağrısı və şiddətli asteniya ilə müşayiət olunan əzələ krampları kimi qeyri-spesifik əlamətlər görünəndə laktik asidozun inkişaf riski nəzərə alınmalıdır. Laktik asidoz asidotik təngnəfəslik, qarın ağrısı və hipotermiya, sonra isə koma ilə xarakterizə olunur.
Diaqnostik laboratoriya parametrləri qanın pH-nin azalması (7,25-dən az), qan plazmasında laktat miqdarının 5 mmol/l-dən çox olması, anion boşluğunun artması və laktat/piruvat nisbətidir. Metabolik asidozdan şübhələnirsinizsə, dərman qəbul etməyi dayandırın və dərhal həkimə müraciət edin.
Cərrahi əməliyyatlar. Reduxin Met preparatının istifadəsi planlaşdırılan cərrahi əməliyyatlardan 48 saat əvvəl dayandırılmalı və müayinə zamanı böyrək funksiyasının normal olması şərti ilə 48 saatdan gec olmayaraq davam etdirilə bilər.
Böyrək funksiyası. Metformin böyrəklər tərəfindən xaric edildiyi üçün, Reduxin Met dərmanını qəbul etməyə başlamazdan əvvəl və bundan sonra müntəzəm olaraq CC-ni təyin etmək lazımdır: normal böyrək funksiyası olan xəstələrdə ildə ən azı bir dəfə, yaşlı xəstələrdə ildə 2-4 dəfə, eləcə də normalın aşağı həddində CC olan xəstələrdə.
Yaşlı xəstələrdə antihipertenziv dərmanların, diuretiklərin və ya qeyri-steroid iltihabəleyhinə dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə böyrək funksiyasının mümkün pozulması halında xüsusilə ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Xəstələrə gün ərzində hətta karbohidrat qəbulu ilə pəhriz izləməyə davam etmək tövsiyə olunur. Artıq çəkisi olan xəstələrə hipokalorik diyetə riayət etməyə davam etmək tövsiyə olunur (lakin 1000 kkal/gündən az olmamalıdır).
Şəkərli diabetin monitorinqi üçün mütəmadi olaraq laboratoriya testlərinin aparılması tövsiyə olunur.
Reduxin Met-i insulin və ya digər hipoqlikemik agentlərlə (sulfonilüre törəmələri, repaglinid daxil olmaqla) birlikdə istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq tövsiyə olunur.
Reduxin Met yalnız arıqlamaq üçün bütün qeyri-dərman tədbirlərinin səmərəsiz olduğu hallarda - 3 ay ərzində çəki itirilməsi 5 kq-dan az olduqda istifadə edilməlidir. Reduxin Met ilə müalicə, piylənmənin müalicəsində praktiki təcrübəsi olan bir həkimin nəzarəti altında arıqlamaq üçün kompleks terapiyanın bir hissəsi kimi aparılmalıdır. Kompleks terapiya həm pəhrizin və həyat tərzinin dəyişdirilməsini, həm də fiziki aktivliyin artırılmasını əhatə edir. Terapiyanın vacib komponenti, dərman müalicəsi dayandırıldıqdan sonra da əldə edilən kilo itkisini saxlamaq üçün zəruri olan yemək davranışında və həyat tərzində davamlı dəyişikliklər üçün ilkin şərtlər yaratmaqdır. Reduxin Met ilə terapiyanın bir hissəsi olaraq xəstələr həyat tərzini və vərdişlərini elə dəyişməlidirlər ki, müalicə başa çatdıqdan sonra əldə edilən arıqlama təmin edilsin. Xəstələr aydın olmalıdır ki, bu tələblərə əməl edilməməsi təkrar çəki artımına və həkimə təkrar müraciətlərə səbəb olacaq.
Reduxin Met qəbul edən xəstələrdə qan təzyiqi və ürək dərəcəsini ölçmək lazımdır. Müalicənin ilk 3 ayı ərzində bu parametrlərə hər 2 həftədən bir, sonra isə aylıq nəzarət edilməlidir. Ardıcıl iki ziyarət zamanı istirahət vəziyyətində ürək dərəcəsinin dəqiqədə ≥10 döyüntü və ya sistolik/diastolik təzyiqin ≥10 mmHg artması aşkar edilərsə, müalicə dayandırılmalıdır. Antihipertenziv terapiya zamanı qan təzyiqi 145/90 mmHg-dən yuxarı olan arterial hipertansiyonlu xəstələrdə bu monitorinq xüsusilə diqqətlə və zəruri hallarda daha qısa fasilələrlə aparılmalıdır. Təkrar ölçmələr zamanı qan təzyiqi iki dəfə 145/90 mmHg-dən çox olan xəstələrdə Reduxin Met ilə müalicə dayandırılmalıdır.
Yuxu apne sindromu olan xəstələrdə qan təzyiqi xüsusilə diqqətlə izlənilməlidir.
QT intervalını artıran dərmanların eyni vaxtda qəbulu xüsusi diqqət tələb edir. Bu preparatlara H1-histamin blokerləri (astemizol, terfenadin); QT intervalını artıran antiaritmik preparatlar (amiodaron, quinidin, flecainide, mexiletine, propafenone, sotalol); mədə-bağırsaq hərəkətliliyini stimullaşdıran sisaprid; pimozid, sertindol və trisiklik antidepresanlar. Bu, hipokalemiya və hipomaqnezemiya kimi QT intervalının artmasına səbəb ola biləcək vəziyyətlərə də aiddir.
MAO inhibitorları (furazolidon, prokarbazin, selegilin daxil olmaqla) və Reduxin Met qəbulu arasındakı interval ən azı 2 həftə olmalıdır.
Sibutramin qəbulu ilə ilkin ağciyər hipertenziyasının inkişafı arasında əlaqə qurulmasa da, bu qrupdakı dərmanların məlum riskini nəzərə alaraq, müntəzəm tibbi monitorinqlə mütərəqqi təngnəfəslik kimi simptomlara xüsusi diqqət yetirmək lazımdır ( tənəffüs çətinliyi), sinə ağrısı və ayaqlarda şişlik.
Reduxin Met-in bir dozasını əldən versəniz, növbəti dozada dərmanın ikiqat dozasını qəbul etməməlisiniz, dərmanı təyin edilmiş rejimə uyğun olaraq qəbul etməyə davam etmək tövsiyə olunur.
Reduxin Met qəbulunun müddəti 1 ildən çox olmamalıdır. Sibutramin və digər serotonin geri alım inhibitorlarını birlikdə qəbul edərkən qanaxma riski artır. Qanaxmaya meylli olan və ya hemostaz və ya trombosit funksiyasına təsir edən dərmanlar qəbul edən xəstələrdə sibutramin ehtiyatla istifadə edilməlidir.
Sibutraminə asılılığın klinik sübutu olmasa da, xəstənin narkotik asılılığı tarixi qiymətləndirilməli və narkotikdən sui-istifadənin mümkün əlamətlərinə diqqət yetirilməlidir.
Reduxin Met preparatının qəbulu nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətini məhdudlaşdıra bilər. Reduxin Met dərmanının istifadəsi dövründə nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və diqqətin artması və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olduqda diqqətli olmaq lazımdır.

Əsas parametrlər

Adı:	REDUXIN GÖRÜŞÜB
ATX kodu:	A10BA02 -

Böyrək çatışmazlığında, metforminin yığılmasına və ya bədəndə yaratdığı təsirlərə səbəb ola biləcək yarım ömrü artır. Bu, öz növbəsində, nadir, lakin çox təhlükəli bir komplikasiyanın inkişafına səbəb ola bilər - laktik turşu koma, lazımi tibbi yardım olmadan ölümlə nəticələnə bilər. Belə bir komanın inkişaf ehtimalı dekompensasiya olunmuş diabetes mellitus, keton cisimlərinin yığılması, alkoqol üçün patoloji istək, uzun müddət oruc tutmaq, ağır hipoksiya olan insanlarda artır. Hepatomeqaliya, ağrı, kolik, dəri və selikli qişaların sarılığı ilə qaraciyər çatışmazlığı halında, sibutraminin bir dozası ilə qanda onun emalının aktiv məhsullarının (M1 və M2) ümumi səviyyəsi dörddə birdir. qaraciyər problemi olmayanlara nisbətən daha yüksəkdir. Bu vəziyyət laktik asidoza da səbəb ola bilər. Xəstədə birdən-birə əzələ krampları, qarının yuxarı hissəsində aydın olmayan lokalizasiyanın ağrısı, ürək yanması, mədədə dolğunluq hissi və s. Laktik asidozun xarakterik əlamətlərinə spesifik nəfəs darlığı, qarın ağrısı, bədən istiliyinin aşağı düşməsi və nəticədə koma daxildir. Laboratoriya testlərində laktik asidoz özünü pH-ın azalması kimi göstərir<7,25, повышение уровня молочной кислоты > 5 mmol/l, kationların və anionların ölçülən konsentrasiyaları arasındakı fərq, laktik və piruvik turşuların nisbəti. Turşu-baz balansının ilk təzahürlərində dərman qəbul etməyi dayandırmalı və dərhal həkimə məlumat verməlisiniz. Cərrahi müdaxilələr Reduxin Met istifadəsini dayandırdıqdan yalnız iki gün sonra həyata keçirilə bilər. Böyrəklər düzgün işləyirsə, əməliyyatdan sonra dərmanın istifadəsinə qayıtmaq iki gündən sonra icazə verilir. Böyrək funksiyası və metforminin xaric edilməsi bir-biri ilə sıx əlaqəli olduğundan, dərman qəbul etməzdən əvvəl və qəbul edərkən, sağlam böyrəyi olan insanlarda ildə bir dəfə, yaşlılarda altı ayda və ya üç ayda bir dəfə və ya aşağı qanaxma CC olan xəstələrdə laboratoriya testləri aparılmalıdır. normanın həddi.yerin təmizlənməsi Reduxin Met və qan təzyiqini aşağı salan dərmanlar, diuretiklər və ya ağrıkəsicilərin eyni vaxtda istifadəsi həddindən artıq ehtiyatla həkim nəzarəti altında aparılmalıdır. İnsulin və ya hər hansı bir hipoqlikemik dərmanla birləşdirilərkən eyni ehtiyatlılıq tələb olunur. Dərmanı qəbul edən bütün müddət ərzində kalorisi azaldılmış pəhriz və sabit gündəlik karbohidrat qəbulu müşahidə edilməlidir. Diabetes mellituslu xəstələrin glisemik vəziyyətinin laboratoriya monitorinqi sistematik olaraq aparılmalıdır. Reduxin Met, farmakoloji vasitələrdən istifadə etmədən arıqlamaq mümkün olmadıqda təyin edilir və digər tədbirlər üç ay ərzində bədən çəkisini 5 kq-dan az azaltmağa kömək etdi. Piylənmə müalicəsi bu sahədə müvafiq təcrübəsi olan həkim tərəfindən hərtərəfli aparılmalıdır. Kitə daxil olan dərmanları qəbul etməklə yanaşı, yemək vərdişlərinizi dəyişdirmək və aktiv həyat tərzi sürmək lazımdır ki, bu da farmakoloji terapiyanın bitməsindən sonra əldə edilən nəticələri saxlamağa imkan verəcəkdir. Əks təqdirdə təkrar müalicə tələb olunacaq və həkimə müraciət etməlisiniz. Reduxin Met dərmanını istifadə edərkən qan təzyiqi və ürək dərəcəsini izlədiyinizə əmin olun: ilk üç ayda iki həftədə bir dəfə, sonra isə ayda bir dəfə. Əgər istirahət vəziyyətində ürək döyüntüsünüz dəqiqədə 10 döyüntüdən çox və ya ona bərabərdirsə və ya iki dəfə ardıcıl həkim ziyarəti üçün qan təzyiqiniz ≥10 mmHg olarsa, bu dərmanı qəbul etməyi dayandırın. Antihipertenziv dərmanlar qəbul edən davamlı yüksək qan təzyiqi olan xəstələrdə qan təzyiqi > 145/90 mmHg qalırsa, digər xəstələrə nisbətən daha tez-tez nəzarət edilməlidir. Bu zaman iki dəfə təkrarlanan və bu həddi aşan göstəricilər müalicənin dayandırılması üçün əsasdır. CHF olan xəstələrdə Reduxin Met oksigen açlığı və böyrək çatışmazlığının inkişaf riskini artırır, buna görə də ürək və böyrəklərin sistematik monitorinqi onlar üçün məcburidir. Əgər yuxu apne sindromunuz varsa, qan təzyiqi səviyyənizi izləməkdə çox diqqətli olmalısınız. Sibutraminin qəbulunun ağciyər arteriyasında təzyiqin artmasına və ümumi ağciyər damar müqavimətinin artmasına səbəb ola biləcəyi sübut olunmasa da, bu qrupdakı dərmanlar hələ də belə bir riskə malikdir, buna görə də həkimə müraciət edərkən onu məlumatlandırmaq vacibdir. tənəffüs problemləri, sinə ağrısı və ayaqların şişməsi. Dərmanın bir dozası buraxılıbsa, növbətisi müəyyən edilmiş cədvələ uyğun olaraq həyata keçirilir. Siz buraxılmış dozanı növbəti doza ilə eyni vaxtda qəbul edə bilməzsiniz. Terapiya kursu bir ildən çox davam edə bilməz. Sibutramin və serotoninin geri alınmasını maneə törədən digər dərmanların eyni vaxtda istifadəsi qanaxma ehtimalını artırır. Xəstə onların inkişafına meyllidirsə və ya qanın laxtalanmasına təsir edən dərmanlar qəbul edirsə, Reduxin Met ehtiyatla qəbul edilməlidir. Anamnezdə farmakoloji asılılıq əlamətləri varsa, sibutramin təyin edilməməlidir. İnsulindən asılı olmayan diabetin inkişafı üçün aşağıdakı ilkin şərtlər olduqda bu dərmanı prediabetli xəstələr tərəfindən qəbul edilməsinə icazə verilir: yaş<60 лет, ИМТ >30 kq/m. sq., hamiləlikdən qaynaqlanan şəkərli diabet tarixi, birinci dərəcəli qohumların bədənində insulin çatışmazlığı, triasilgliseridlərin səviyyəsinin artması, "yaxşı" xolesterolun qeyri-kafi konsentrasiyası, yüksək qan təzyiqi. Reduxin Met avtomobil və ya digər mexanizmləri idarə etmək, potensial təhlükəli hərəkətlər etmək, konsentrasiyanı və qərar qəbul etmə sürətini poza bilər.

Latın adı

Aktiv maddə

ATX:

Farmakoloji qrup

Nozoloji təsnifat (ICD-10)

Qarışıq

Tabletlər və kapsullar dəsti	1 dəst
həblər	1 masa
aktiv maddə:
metformin hidroxlorid	850 mq
Köməkçi maddələr: MCC - 25,5 mq; kroskarmelloza natrium - 51 mq; təmizlənmiş su - 17 mq, povidon K17 (polivinilpirolidon) - 68 mq; maqnezium stearat - 8,5 mq
kapsullar	1 qapaq.
aktiv maddələr:
sibutramin hidroxlorid monohidrat	10/15 mq
MM	158,5/153,5 mq
Köməkçi maddələr: kalsium stearat - 1,5/1,5 mq
kapsul (10 mq doza üçün): titan dioksid - 2%; Azorubin boyası - 0,0041%; parlaq mavi boya - 0,0441%; jelatin - 100% -ə qədər
kapsul (15 mq doza üçün): titan dioksid - 2%; patentləşdirilmiş mavi boya - 0,2737%; jelatin - 100% -ə qədər

Dozaj formasının təsviri

Həblər: oval, bikonveks, ağ və ya demək olar ki, ağ, bir tərəfində bir çentik var.

10 mq dozada kapsullar:№2 mavi.

15 mq doza üçün kapsullar:№2 mavi.

Kapsulun tərkibi- bir az sarımtıl rəngli ağ və ya ağ toz.

farmakoloji təsir göstərir

farmakoloji təsir göstərir- enterosorbent, anoreksiyaedici, hipoqlikemik.

Farmakodinamikası

Reduxin ® Met dərmanı bir paketdə iki ayrı dərmanı ehtiva edir: tablet şəklində biguanid qrupunun ağızdan tətbiqi üçün hipoqlikemik agent - metformin və sibutramin və MCC olan kapsul şəklində piylənmənin müalicəsi üçün bir dərman.

Metformin və sibutraminin MCC ilə eyni vaxtda istifadəsi artıq bədən çəkisi və 2 tip diabetli xəstələrdə istifadə olunan birləşmənin terapevtik effektivliyini artırır.

Metformin

Biguanid qrupundan olan oral hipoqlikemik dərman, hipoqlikemiyanın inkişafına səbəb olmadan hiperqlikemiyanı azaldır. Sulfonilüre törəmələrindən fərqli olaraq, insulin ifrazını stimullaşdırmır və sağlam insanlarda hipoqlikemik təsir göstərmir. Periferik reseptorların insulinə həssaslığını və hüceyrələr tərəfindən qlükoza istifadəsini artırır. Qaraciyərdə qlükoneogenezi maneə törədir. Bağırsaqda karbohidratların udulmasını gecikdirir. Metformin, glikogen sintazasına təsir edərək glikogen sintezini stimullaşdırır. Bütün növ membran qlükoza daşıyıcılarının daşıma qabiliyyətini artırır. Bundan əlavə, lipid mübadiləsinə faydalı təsir göstərir: ümumi xolesterin, LDL və trigliseridlərin tərkibini azaldır. Metformin qəbul edərkən xəstənin bədən çəkisi ya sabit qalır, ya da orta dərəcədə azalır.

Sibutramin

Bu bir ön dərmandır və öz təsirini göstərir in vivo monoaminlərin (serotonin, norepinefrin və dopamin) geri alınmasını maneə törədən metabolitlərə (ilkin və ikincil aminlər) görə. Sinapslarda neyrotransmitterlərin tərkibinin artması mərkəzi 5-HT-serotonin və adrenergik reseptorların fəaliyyətini artırır ki, bu da toxluq hissini artırır və qidaya olan ehtiyacı azaldır, həmçinin istilik istehsalının artmasına səbəb olur. Beta 3 adrenergik reseptorları dolayı yolla aktivləşdirərək, sibutramin qəhvəyi yağ toxumasına təsir göstərir. Bədən çəkisinin azalması qan serumunda HDL konsentrasiyasının artması və trigliseridlərin, ümumi xolesterolun, LDL və sidik turşusunun miqdarının azalması ilə müşayiət olunur. Sibutramin və onun metabolitləri monoaminlərin sərbəst buraxılmasına təsir göstərmir və MAO-nu inhibə etmir; serotonin (5-HT 1 -, 5-HT 1A -, 5-HT 1B -, 5-HT 2C -), adrenergik (beta 1 -, beta 2 -, daxil olmaqla çox sayda neyrotransmitter reseptorlarına yaxınlıq yoxdur, beta 3 - , alfa 1 -, alfa 2 -), dopamin (D 1 -, D 2 -), muskarinik, histamin (H 1 -), benzodiazepin və glutamat NMDA reseptorları.

Enterosorbentdir, sorbsiya xüsusiyyətlərinə və qeyri-spesifik detoksifikasiya effektinə malikdir. Müxtəlif mikroorqanizmləri, onların metabolik məhsullarını, ekzogen və endogen təbiətli toksinləri, allergenləri, ksenobiotikləri, həmçinin endogen toksikozun inkişafına cavabdeh olan müəyyən metabolik məhsulların və metabolitlərin artıqlığını bağlayır və bədəndən çıxarır.

Farmakokinetikası

Metformin

Emiş. Dərmanı şifahi olaraq qəbul etdikdən sonra metformin mədə-bağırsaq traktından tamamilə sorulur. Eyni vaxtda qida qəbulu ilə metforminin udulması azalır və gecikir. Mütləq bioavailability 50-60% təşkil edir. Plazmada Cmax təxminən 2 µg/ml və ya 15 µmol təşkil edir və 2,5 saatdan sonra əldə edilir.

Paylanma. Metformin bədən toxumalarına sürətlə paylanır. Plazma zülallarına praktik olaraq bağlanmır.

Metabolizm.Çox az dərəcədə metabolizə olunur.

ifrazat. Böyrəklər tərəfindən xaric edilir. Sağlam insanlarda metforminin klirensi 400 ml/dəq (kreatinin Cl-dən 4 dəfə çox) təşkil edir ki, bu da aktiv boru sekresiyasını göstərir. T 1/2 təxminən 6,5 saatdır.

Xüsusi klinik hallar

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə T1/2 artır və metforminin bədəndə yığılması riski var.

Sibutramin

Emiş. Ağızdan tətbiq edildikdən sonra mədə-bağırsaq traktından ən azı 77% sürətlə sorulur. Qaraciyərdən ilkin keçid zamanı o, CYP3A4 izoenziminin təsiri altında iki aktiv metabolit (monodesmetilsibutramin (M1) və didesmetilsibutramin (M2)) əmələ gələrək biotransformasiyaya məruz qalır. 15 mq tək doza qəbul etdikdən sonra Cmax Ml 4 ng təşkil edir. /ml (3,2-4,8 ng /ml), M2 - 6,4 ng/ml (5,6-7,2 ng/ml).Cmax 1,2 saatdan sonra (sibutramin), 3-4 saatdan sonra əldə edilir (aktiv metabolitlər).Eyni zamanda qida qəbulu Cmax-ı azaldır. metabolitlərin miqdarını 30% artırır və AUC dəyişmədən Tmax-ı 3 saat artırır.

Paylanma. Bütün toxumalarda sürətlə yayılır. Protein bağlanması 97 (sibutramin) və 94% (Ml və M2) təşkil edir. Qanda aktiv metabolitlərin C ss səviyyəsi müalicənin başlanmasından sonra 4 gün ərzində əldə edilir və bir doza qəbul edildikdən sonra qan plazmasındakı konsentrasiyadan təxminən 2 dəfə yüksəkdir.

Metabolizm və ifrazat. Aktiv metabolitlər əsasən böyrəklər tərəfindən xaric edilən qeyri-aktiv metabolitlər əmələ gətirmək üçün hidroksilləşmə və konyuqasiyaya məruz qalırlar. T1/2 sibutramin - 1,1 saat, Ml - 14 saat, M2 - 16 saat.

Xüsusi klinik hallar

Mərtəbə. Hazırda mövcud olan məhdud məlumatlar kişilər və qadınlar arasında farmakokinetikada klinik əhəmiyyətli fərqlərin mövcudluğunu göstərmir.

Yaşlılıq. Yaşlı sağlam fərdlərdə (orta yaş 70 yaş) farmakokinetikası gənclərin farmakokinetikasına bənzəyir.

Böyrək çatışmazlığı. Böyrək çatışmazlığı, dializdə olan son mərhələdə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə M2 metaboliti istisna olmaqla, Ml və M2 aktiv metabolitlərinin AUC-yə təsir göstərmir.

Qaraciyər çatışmazlığı. Orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə sibutraminin birdəfəlik dozasından sonra aktiv metabolitlərin Ml və M2-nin AUC göstəricisi sağlam insanlardan 24% yüksəkdir.

Reduxin® Met dərmanının göstəriciləri

Aşağıdakı şərtlərdə arıqlamaq üçün:

2-ci tip şəkərli diabet və dislipidemiya ilə birlikdə 27 kq/m2 və ya daha çox BMI ilə qidalanma ilə bağlı piylənmə.

prediabetli xəstələrdə 30 kq/m2-dən çox BKİ ilə qidalanma ilə bağlı piylənmə və 2-ci tip şəkərli diabetin inkişafı üçün əlavə risk faktorları, həyat tərzi dəyişiklikləri onlara adekvat glisemik nəzarətə nail olmağa imkan verməmişdir.

Əks göstərişlər

dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;

diabetik ketoasidoz, diabetik prekoma, diabetik koma;

böyrək funksiyasının pozulması (kreatinin Cl 45 ml/dəqdən az);

qaraciyər disfunksiyası;

böyrək disfunksiyasının inkişaf riski olan kəskin şərtlər: susuzlaşdırma (ishal, qusma ilə), ağır yoluxucu xəstəliklər, şok;

ürək-damar xəstəlikləri (tarixdə və hazırda): koronar ürək xəstəliyi (miokard infarktı, angina pektorisi), periferik arteriyaların okklyuziv xəstəlikləri, taxikardiya, aritmiya, serebrovaskulyar xəstəliklər (insult, serebrovaskulyar qəzalar), dekompensasiya mərhələsində xroniki ürək çatışmazlığı;

nəzarətsiz arterial hipertenziya (qan təzyiqi 145/90 mm Hg-dən yuxarı - “Xüsusi Təlimatlar”a baxın);

toxuma hipoksiyasının inkişafına səbəb ola bilən kəskin və xroniki xəstəliklərin klinik təzahürləri (o cümlədən tənəffüs çatışmazlığı, kəskin ürək çatışmazlığı, qeyri-sabit hemodinamik parametrlərlə xroniki ürək çatışmazlığı, kəskin miokard infarktı);

xroniki alkoqolizm, kəskin etanol zəhərlənməsi;

tirotoksikoz;

prostat vəzinin xoşxassəli hiperplaziyası;

feokromositoma;

bucaq bağlanan qlaukoma;

geniş cərrahi əməliyyatlar və yaralanmalar (insulin terapiyası göstərildikdə);

laktik asidoz (tarix daxil olmaqla);

müəyyən edilmiş farmakoloji və ya dərman asılılığı;

yod tərkibli kontrast maddənin tətbiqi ilə radioizotop və ya rentgen tədqiqatlarından əvvəl və 48 saatdan sonra 48 saatdan az bir müddət;

hipokalorik pəhrizdən sonra (gündə 1000 kkal-dan az);

piylənmənin üzvi səbəblərinin olması (məsələn, hipotiroidizm);

ciddi yemək pozğunluqları - anoreksiya nervoza və ya bulimiya nervoza;

ruhi xəstəlik;

Gilles de la Tourette sindromu (ümumi tiklər);

MAO inhibitorlarının (fentermin, fenfluramin, deksfenfluramin, etilamfetamin, efedrin daxil olmaqla) eyni vaxtda istifadəsi və ya sibutramini qəbul etməzdən əvvəl 2 həftə ərzində və dayandırıldıqdan 2 həftə sonra, mərkəzi sinir sisteminə təsir edən serotoninin geri alınmasını maneə törədən digər dərmanların istifadəsi (məsələn, antidepresanlar) ), antipsikotiklər, tərkibində triptofan olan yuxu vasitələri, həmçinin arıqlamaq və ya psixi pozğunluqların müalicəsi üçün mərkəzi təsir göstərən digər dərmanlar;

hamiləlik;

ana südü ilə qidalanma dövrü;

18 yaşdan aşağı və 65 yaşdan yuxarı.

Diqqətlə: xroniki qan dövranı çatışmazlığı; koronar ürək xəstəliyi (miokard infarktı, angina) istisna olmaqla, koronar arteriyaların xəstəlikləri (o cümlədən tarix); qlaukoma, qapalı bucaqlı qlaukoma istisna olmaqla; xolelitiyaz; arterial hipertansiyon (nəzarət olunan və tarixlə); nevroloji pozğunluqlar, o cümlədən zehni gerilik və nöbetlər (tarix daxil olmaqla); epilepsiya; yüngül və orta dərəcədə böyrək disfunksiyası; böyrək çatışmazlığı (kreatinin Cl 45-59 ml/dəq); motor və şifahi tiklərin tarixi; qanaxma meyli, qanaxma pozğunluqları; hemostaz və ya trombosit funksiyasına təsir edən dərmanların qəbulu; laktik asidozun inkişaf riskinin artması ilə əlaqəli ağır fiziki işlər görən 60 yaşdan yuxarı xəstələr.

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Sibutraminin fetusa təsirinin təhlükəsizliyi ilə bağlı bu günə qədər kifayət qədər inandırıcı tədqiqat olmadığı üçün bu dərman hamiləlik dövründə kontrendikedir.

Reproduktiv potensialı qorunan qadınlar Reduxin ® Met preparatını qəbul edərkən kontraseptivlərdən istifadə etməlidirlər.

Reduxin ® Met-in ana südü zamanı istifadəsi kontrendikedir.

Yan təsirlər

Yan təsirlərin tezliyinin müəyyən edilməsi: çox tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Metformin

Maddələr mübadiləsi və qidalanma:çox nadir hallarda - laktik asidoz; uzunmüddətli istifadə ilə vitamin B 12-nin udulması azala bilər. Meqaloblastik anemiyası olan xəstələrdə vitamin B12 konsentrasiyasının azalması nəzərə alınmalıdır.

Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: tez-tez - dadın pozulması.

çox tez-tez - ürəkbulanma, qusma, ishal, qarın ağrısı, iştahsızlıq (əksər hallarda bu simptomlar müalicənin ilkin dövründə baş verir və əksər hallarda öz-özünə yox olur); çox nadir hallarda - anormal qaraciyər funksiyası testləri, hepatit; metforminin dayandırılmasından sonra bu arzuolunmaz təsirlər tamamilə yox olur. Dozanın yavaş-yavaş artırılması mədə-bağırsaq traktının tolerantlığını yaxşılaşdıra bilər.

Dəridən:çox nadir hallarda - eritema, qaşınma, döküntü kimi dəri reaksiyaları.

Sibutramin

Çox vaxt yan təsirlər müalicənin başlanğıcında (ilk 4 həftədə) baş verir. Onların şiddəti və tezliyi zamanla zəifləyir. Yan təsirlər ümumiyyətlə yüngül və geri dönəndir.

Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən:çox tez-tez - quru ağız və yuxusuzluq, baş ağrısı, başgicəllənmə, narahatlıq, paresteziya və dadın dəyişməsi tez-tez müşahidə olunur.

SSS tərəfdən: tez-tez - taxikardiya, çarpıntılar, damarların genişlənməsi, qan təzyiqinin artması (istirahətdə qan təzyiqinin orta dərəcədə artması 1-3 mm Hg və ürək dərəcəsinin 3-7 döyüntü/dəq orta artması). Bəzi hallarda qan təzyiqinin daha aydın artması və ürək dərəcəsinin artması istisna edilə bilməz. Qan təzyiqində və nəbzdə klinik cəhətdən əhəmiyyətli dəyişikliklər əsasən müalicənin başlanğıcında (ilk 4-8 həftədə) qeydə alınır. Reduxin ® Met preparatının yüksək qan təzyiqi olan xəstələrdə istifadəsi - "Əks göstərişlər" və "Xüsusi təlimatlar"a baxın.

Həzm sistemindən:çox tez-tez - iştahsızlıq və qəbizlik, tez-tez ürəkbulanma və hemoroidin kəskinləşməsi. Əgər ilk günlərdə qəbizliyə meyllisinizsə, bağırsaqların evakuasiya funksiyasını izləmək lazımdır. Qəbizlik baş verərsə, qəbul etməyi dayandırın və laksatif qəbul edin.

Dəridən: tez-tez - artan tərləmə.

Ayrı-ayrı hallarda, sibutramin ilə müalicə zamanı aşağıdakı klinik əhəmiyyətli mənfi hadisələr təsvir edilmişdir: dismenoreya, ödem, qripə bənzər sindrom, dəri qaşınması, bel ağrısı, qarın ağrısı, iştahın paradoksal artması, susuzluq, rinit, depressiya, yuxululuq, emosional labillik, narahatlıq, əsəbilik, əsəbilik, kəskin interstisial nefrit, qanaxma, Henoch-Schönlein purpurası (dəriyə qanaxma), qıcolmalar, trombositopeniya, qanda qaraciyər fermentlərinin aktivliyinin müvəqqəti artması.

Sibutraminin marketinqdən sonrakı tədqiqatları zamanı orqan sisteminə görə aşağıda sadalanan əlavə mənfi reaksiyalar təsvir edilmişdir.

SSS tərəfdən: atrial fibrilasiya.

Allergik reaksiyalar: həssaslıq reaksiyaları (yüngül dəri döküntüsü və ürtikerdən anjiyoödeme (Quincke ödemi) və anafilaksiyaya qədər).

Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: psixoz, intihar düşüncəsi vəziyyətləri, intihar və maniya, qısamüddətli yaddaş pozğunluğu, tutmalar. Belə hallar baş verərsə, dərman dayandırılmalıdır.

Hisslərdən: bulanıq görmə (bulanıq görmə).

Həzm sistemindən: ishal, qusma.

Dəridən: alopesiya.

Sidik sistemindən: sidik tutma.

Reproduktiv sistemdən: eyakulyasiya/orgazm pozğunluqları, iktidarsızlıq, menstrual pozuntular, uşaqlıq qanaxması.

Qarşılıqlı əlaqə

Metformin

Kontrendikasyonlu birləşmələr

Yod tərkibli radiokontrast maddələr. Diabetli xəstələrdə funksional böyrək çatışmazlığı fonunda, yod tərkibli radiokontrast maddələrdən istifadə edərək radioloji müayinə laktik asidozun inkişafına səbəb ola bilər. Metformin ilə müalicə böyrək funksiyasından asılı olaraq yodlaşdırılmış kontrast maddələrdən istifadə edərək rentgen müayinəsindən 48 saat əvvəl və ya zamanı dayandırılmalı və müayinə zamanı böyrək funksiyasının normal olması şərti ilə 48 saatdan tez bərpa edilməməlidir.

Alkoqol. Kəskin alkoqol intoksikasiyası ilə, xüsusilə qidalanma, aşağı kalorili pəhriz və qaraciyər çatışmazlığı halında laktik asidozun inkişaf riski artır. Dərman qəbul edərkən spirt və tərkibində etanol olan dərmanlar qəbul etməkdən çəkinməlisiniz.

Ehtiyat tələb edən birləşmələr

Danazol. Danazolun eyni vaxtda istifadəsi sonuncunun hiperglisemik təsirinin qarşısını almaq üçün tövsiyə edilmir. Danazol ilə müalicə lazımdırsa və sonuncunun dayandırılmasından sonra qanda qlükoza konsentrasiyasına nəzarət altında metforminin dozasının tənzimlənməsi tələb olunur.

Xlorpromazin. Böyük dozalarda (gündə 100 mq) qəbul edildikdə, qanda qlükoza konsentrasiyasını artırır, insulinin ifrazını azaldır. Antipsikotiklərlə müalicə edildikdə və sonuncu dayandırıldıqdan sonra qanda qlükoza konsentrasiyasının nəzarəti altında preparatın dozasının tənzimlənməsi tələb olunur.

Sistemli və yerli GCS qlükoza tolerantlığını azaltmaq, qanda qlükoza konsentrasiyasını artırmaq, bəzən ketoza səbəb olur. GCS müalicəsi zamanı və sonuncu dayandırıldıqdan sonra qanda qlükoza konsentrasiyasının nəzarəti altında metforminin dozasının tənzimlənməsi tələb olunur.

Diuretiklər. Döngə diuretiklərinin eyni vaxtda istifadəsi mümkün funksional böyrək çatışmazlığı səbəbindən laktik asidozun inkişafına səbəb ola bilər. Kreatinin Cl 60 ml/dəq-dən aşağı olduqda metformin təyin edilməməlidir.

Enjeksiyonla təyin olunan beta 2-adrenergik agonistlər. Beta 2 adrenergik reseptorların stimullaşdırılması səbəbindən qanda qlükoza konsentrasiyasını artırırlar. Bu vəziyyətdə qanda qlükoza konsentrasiyasının monitorinqi lazımdır. Lazım gələrsə, insulinin tətbiqi tövsiyə olunur.

Yuxarıda göstərilən dərmanları eyni vaxtda istifadə edərkən, xüsusilə müalicənin başlanğıcında qan qlükoza konsentrasiyasının daha tez-tez monitorinqi tələb oluna bilər. Lazım gələrsə, metforminin dozası müalicə zamanı və onun dayandırılmasından sonra tənzimlənə bilər.

ACE inhibitorları və digər antihipertenziv dərmanlar. Qan qlükoza konsentrasiyasını azalda bilər. Lazım gələrsə, metforminin dozası tənzimlənməlidir.

Metformin ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə sulfonilüre törəmələri, insulin, akarboza, salisilatlar hipoqlikemiya inkişaf edə bilər.

Nifedipin. Metforminin udulmasını və Cmax-ı artırır.

Katyonik preparatlar (amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, quinidin, xinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim və vankomisin), böyrək borularında ifraz olunur, boru nəqliyyat sistemləri üçün metforminlə rəqabət aparır və onun Cmax-ın artmasına səbəb ola bilər.

Sibutramin

Mikrosomal oksidləşmənin inhibitorları, o cümlədən. CYP3A4 izoenziminin inhibitorları (ketokonazol, eritromisin, siklosporin daxil olmaqla). Qan plazmasında sibutramin metabolitlərinin konsentrasiyası ürək dərəcəsinin artması və QT intervalının klinik əhəmiyyətsiz artması ilə artır.

Rifampisin, makrolid antibiotikləri, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital və deksametazon. Sibutraminin metabolizmasını sürətləndirə bilər.

Eyni vaxtda istifadə qan plazmasında serotonin səviyyəsini artıran bir sıra dərmanlar, ciddi qarşılıqlı əlaqənin inkişafına səbəb ola bilər. Nadir hallarda, sibutramin SSRI (depressiyanın müalicəsi üçün dərmanlar), miqren müalicəsi üçün müəyyən dərmanlar (sumatriptan, dihidroerqotamin), güclü analjeziklər (pentazosin, pethidin, fentanil) və ya öskürək əleyhinə dərmanlar (dekstrometorfan) ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, qondarma. serotonin sindromu.

Sibutramin hərəkətə təsir göstərmir oral kontraseptivlər.

Alkoqol. Sibutramin və spirt eyni vaxtda qəbul edildikdə, spirtin mənfi təsirində artım müşahidə edilməmişdir. Bununla belə, spirt sibutramin qəbul edərkən tövsiyə olunan pəhriz tədbirləri ilə qətiyyən uyğun gəlmir.

Sibutramin ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə hemostaz və ya trombosit funksiyasına təsir edən digər dərmanlar, qanaxma riski artır.

Sibutraminin eyni vaxtda istifadəsi ilə dərman qarşılıqlı təsiri qan təzyiqi və ürək dərəcəsini artıran dərmanlar, hazırda tam öyrənilməyib. Bu dərman qrupuna dekonjestanlar, öskürək, soyuqdəymə və efedrin və ya psevdoefedrin ehtiva edən allergiya dərmanları daxildir. Buna görə də, bu dərmanların sibutramin ilə eyni vaxtda istifadəsi hallarında ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Sibutraminin birgə istifadəsi mərkəzi sinir sisteminə təsir edən kilo itkisi üçün dərmanlar, və ya psixi pozğunluqları müalicə etmək üçün dərmanlar kontrendikedir.

İstifadə qaydaları və dozaları

İçəri. Metformin tabletləri və sibutramin kapsulları səhər eyni vaxtda, çeynəmədən və kifayət qədər maye (1 stəkan su) ilə yeməklə birlikdə qəbul edilməlidir.

Qan qlükoza konsentrasiyasında dəyişikliklərin dinamikasını və bədən çəkisinin itirilməsinin dinamikasını izləməlisiniz. 1-2 həftədən sonra optimal qan qlükoza konsentrasiyası əldə olunmazsa, metforminin dozası 2 tabletə qədər artırılmalıdır. Metforminin adi saxlama dozası gündə 1700 mq təşkil edir. Metforminin maksimal gündəlik dozası 2550 mq-dır.

Mədə-bağırsaq traktından yan təsirləri azaltmaq üçün metforminin gündəlik dozasını 2 dozaya bölmək olar. Məsələn, 1 tablet götürün. səhər və 1 tablet. Axşam. Müalicənin başlanğıcından 4 həftə ərzində bədən çəkisinin 2 kq azalmasına nail olunmazsa, sibutraminin dozası gündə 15 mq-a qədər artırılır.

Terapiyaya yaxşı cavab verməyən xəstələrdə Reduxin ® Met ilə müalicə 3 aydan çox davam etməməlidir, yəni. müalicədən sonra 3 ay ərzində bədən çəkisinin ilkin dəyərdən 5% azalmasına nail ola bilməyənlər. Əgər bədən çəkisinin əldə edilən azalmasından sonra sonrakı terapiya ilə xəstə yenidən bədən çəkisi 3 kq və ya daha çox artarsa, müalicə davam etdirilməməlidir. Müalicə müddəti 1 ildən çox olmamalıdır, çünki sibutraminin daha uzun müddət qəbul edilməsinin effektivliyi və təhlükəsizliyi barədə məlumat yoxdur.

Reduxin ® Met ilə müalicə piylənmənin müalicəsində praktiki təcrübəsi olan həkimin nəzarəti altında pəhriz və idmanla birlikdə aparılmalıdır.

Prediabet üçün adi doza gündə 850-1700 mq metformin və 10-15 mq sibutramindir.

Metforminin dozasını 1700 mq-a qədər artırmaq lazımdırsa, axşam saatlarında əlavə 1 tablet qəbul edilməlidir. metformin. Dərmanın sonrakı istifadəsi və metforminin dozasının tənzimlənməsi ehtiyacını qiymətləndirmək üçün mütəmadi olaraq glisemik monitorinq aparmaq tövsiyə olunur.

2 tip şəkərli diabet və prediabet üçün dərmanın istifadə müddəti 1 ildən çox olmamalıdır, çünki sibutraminin daha uzun müddət qəbul edilməsinin effektivliyi və təhlükəsizliyi barədə məlumat yoxdur. Gələcəkdə metformin monoterapiyasına keçmək tövsiyə olunur.

Aşırı doza

Metformin

Simptomlar metformini 85 q dozada (maksimum gündəlik dozadan 42,5 dəfə) istifadə edərkən: hipoqlikemiya müşahidə edilmədi, lakin laktik asidozun inkişafı qeyd edildi. Əhəmiyyətli həddindən artıq doza və ya əlaqəli risk faktorları laktik asidozun inkişafına səbəb ola bilər.

Müalicə: Laktik asidoz əlamətləri görünsə, dərmanla müalicə dərhal dayandırılmalı, xəstə təcili xəstəxanaya yerləşdirilməli və laktat konsentrasiyasını təyin etdikdən sonra diaqnoz aydınlaşdırılmalıdır. Laktatın və metforminin bədəndən çıxarılması üçün ən təsirli tədbir hemodializdir. Simptomatik müalicə də aparılır.

Sibutramin

Sibutraminin həddindən artıq dozası ilə bağlı son dərəcə məhdud məlumatlar var.

Simptomlar: taxikardiya, artan qan təzyiqi, baş ağrısı, başgicəllənmə. Doza həddinin aşılmasına şübhə olduqda həkiminizə məlumat verməlisiniz.

Müalicə: Xüsusi müalicə və ya xüsusi antidotlar yoxdur. Ümumi tədbirləri həyata keçirmək lazımdır - sərbəst nəfəs almağı təmin etmək, ürək-damar sisteminin vəziyyətini izləmək və zəruri hallarda dəstəkləyici simptomatik terapiya aparmaq lazımdır. Aktivləşdirilmiş karbonun vaxtında qəbulu, həmçinin mədə yuyulması bədəndə sibutraminin qəbulunu azalda bilər. Yüksək qan təzyiqi və taxikardiya olan xəstələrə beta-blokerlər təyin edilə bilər. Məcburi diurez və ya hemodializin effektivliyi müəyyən edilməmişdir. Doza həddinin aşılması halında, Reduxin ® Met preparatının qəbulunu dərhal dayandırmalısınız.

Xüsusi Təlimatlar

Laktik asidoz. Laktik asidoz metforminin yığılması nəticəsində baş verə bilən nadir, lakin ciddi (vaxtında müalicə edilmədikdə yüksək ölüm) ağırlaşmadır. Metformin qəbul edərkən laktik asidoz halları əsasən ağır böyrək çatışmazlığı olan diabetli xəstələrdə baş verdi. Dekompensasiya olunmuş diabetes mellitus, ketoz, uzun müddətli aclıq, alkoqolizm, qaraciyər çatışmazlığı və ağır hipoksiya ilə əlaqəli hər hansı vəziyyət kimi digər əlaqəli risk faktorları nəzərə alınmalıdır. Bu, laktik asidozun tezliyini azaltmağa kömək edə bilər.

Dispeptik simptomlar, qarın ağrısı və şiddətli asteniya ilə müşayiət olunan əzələ krampları kimi qeyri-spesifik əlamətlər görünəndə laktik asidozun inkişaf riski nəzərə alınmalıdır. Laktik asidoz asidotik təngnəfəslik, qarın ağrısı və hipotermiya, sonra isə koma ilə xarakterizə olunur. Diaqnostik laboratoriya parametrləri qanın pH-nin azalması (7,25-dən az), qan plazmasında laktat miqdarının 5 mmol/l-dən çox olması, anion boşluğunun artması və laktat/piruvat nisbətidir. Metabolik asidozdan şübhələnirsinizsə, dərman qəbul etməyi dayandırın və dərhal həkimə müraciət edin.

Cərrahi əməliyyatlar. Reduxin ® Met preparatının istifadəsi planlaşdırılan cərrahi əməliyyatlardan 48 saat əvvəl dayandırılmalı və müayinə zamanı böyrək funksiyasının normal olması şərti ilə 48 saatdan gec olmayaraq davam etdirilə bilər.

Böyrək funksiyası. Metformin böyrəklər tərəfindən xaric edildiyi üçün Reduxin ® Met dərmanını qəbul etməyə başlamazdan əvvəl və bundan sonra müntəzəm olaraq kreatinin Cl-ni təyin etmək lazımdır: normal böyrək funksiyası olan xəstələrdə ildə ən azı bir dəfə və yaşlı xəstələrdə ildə 2-4 dəfə , həmçinin NGN-də Kreatinin Cl olan xəstələrdə.

Yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyasının mümkün pozulması, antihipertenziv dərmanların, diuretiklərin və ya NSAİİ-lərin eyni vaxtda istifadəsi zamanı xüsusilə ehtiyatlı olmaq lazımdır. Xəstələrə gün ərzində hətta karbohidrat qəbulu ilə pəhriz izləməyə davam etmək tövsiyə olunur. Artıq çəkisi olan xəstələrə hipokalorik diyetə riayət etməyə davam etmək tövsiyə olunur (lakin 1000 kkal/gündən az olmamalıdır).

Reduxin ® Met dərmanını insulin və ya digər hipoqlikemik agentlərlə (sulfonilüre törəmələri, repaglinid daxil olmaqla) birlikdə istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq tövsiyə olunur.

Reduxin ® Met ilə müalicə, piylənmənin müalicəsində praktiki təcrübəsi olan bir həkimin nəzarəti altında arıqlamaq üçün kompleks terapiyanın bir hissəsi kimi aparılmalıdır. Kompleks terapiya həm pəhrizin və həyat tərzinin dəyişdirilməsini, həm də fiziki aktivliyin artırılmasını əhatə edir. Terapiyanın vacib komponenti, dərman müalicəsi dayandırıldıqdan sonra da əldə edilən kilo itkisini saxlamaq üçün zəruri olan yemək davranışında və həyat tərzində davamlı dəyişikliklər üçün ilkin şərtlər yaratmaqdır. Reduxin ® Met ilə terapiyanın bir hissəsi kimi xəstələr həyat tərzini və vərdişlərini elə dəyişməlidirlər ki, müalicə başa çatdıqdan sonra əldə edilən çəki itirilməsini təmin etsinlər. Xəstələr aydın olmalıdır ki, bu tələblərə əməl edilməməsi təkrar çəki artımına və həkimə təkrar müraciətlərə səbəb olacaq.

Reduxin ® Met dərmanını qəbul edən xəstələrdə qan təzyiqi və ürək dərəcəsini ölçmək lazımdır. Müalicənin ilk 3 ayında bu parametrlərə hər 2 həftədən bir, sonra isə aylıq nəzarət edilməlidir. Ardıcıl iki ziyarət zamanı istirahətdə ürək dərəcəsinin ≥10 döyüntü/dəq və ya SBP/dBP ≥10 mmHg artması aşkar edilərsə. , müalicə dayandırılmalıdır. Antihipertenziv terapiya zamanı qan təzyiqi ≥145/90 mm olan arterial hipertansiyonlu xəstələrdə. Hg bu nəzarət xüsusilə diqqətlə və lazım gələrsə, daha qısa fasilələrlə aparılmalıdır. Təkrar ölçmələr zamanı qan təzyiqi iki dəfə 145/90 mmHg-dən çox olan xəstələrdə. Reduxin ® Met ilə müalicə dayandırılmalıdır (“Yan təsirlər” bölməsinə baxın). SSS tərəfdən).

Metforminin istifadəsi kəskin ürək çatışmazlığı və qeyri-sabit hemodinamik parametrləri olan CHF zamanı kontrendikedir. CHF olan xəstələrdə Reduxin ® Met preparatının qəbulu hipoksiya və böyrək çatışmazlığının inkişaf riskini artırır, belə xəstələr ürək və böyrək funksiyasının müntəzəm monitorinqini tələb edir. Yuxu apne sindromu olan xəstələrdə qan təzyiqi xüsusilə diqqətlə izlənilməlidir.

QT intervalını artıran dərmanların eyni vaxtda qəbulu xüsusi diqqət tələb edir. Bu preparatlara H1 reseptor blokerləri (astemizol, terfenadin); QT intervalını artıran antiaritmik preparatlar (amiodaron, quinidin, flecainide, mexiletine, propafenone, sotalol); mədə-bağırsaq hərəkətliliyini stimullaşdıran sisaprid; pimozid, sertindol və trisiklik antidepresanlar. Bu, hipokalemiya və hipomaqnezemiya kimi QT intervalının artmasına səbəb ola biləcək vəziyyətlərə də aiddir (“Qarşılıqlı təsir” bölməsinə baxın).

MAO inhibitorları (furazolidon, prokarbazin, selegilin daxil olmaqla) və Reduxin ® Met qəbulu arasındakı interval ən azı 2 həftə olmalıdır. Sibutraminin qəbulu ilə ilkin ağciyər hipertenziyasının inkişafı arasında əlaqə qurulmasa da, bu qrupdakı dərmanların məlum riskini nəzərə alaraq, müntəzəm tibbi monitorinq zamanı mütərəqqi nəfəs darlığı (tənəffüs çətinliyi) kimi simptomlara xüsusi diqqət yetirmək lazımdır. ), sinə ağrısı və ayaqlarda şişlik.

Reduxin ® Met dozasını əldən versəniz, növbəti dozada dərmanın ikiqat dozasını qəbul etməməlisiniz, dərmanı təyin edilmiş rejimə uyğun olaraq qəbul etməyə davam etmək tövsiyə olunur.

Reduxin ® Met qəbulunun müddəti 1 ildən çox olmamalıdır.

Sibutramin və digər SSRI-ləri birlikdə qəbul edərkən qanaxma riski artır. Qanaxmaya meylli olan və ya hemostaz və ya trombosit funksiyasına təsir edən dərmanlar qəbul edən xəstələrdə sibutramin ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Sibutraminə asılılığın klinik sübutu olmasa da, xəstənin narkotik asılılığı tarixi qiymətləndirilməli və narkotikdən sui-istifadənin mümkün əlamətlərinə diqqət yetirilməlidir.

Dərmanın prediabetli xəstələrdə istifadəsi açıq tip 2 diabetes mellitusun inkişafı üçün əlavə risk faktorları olduqda tövsiyə olunur, bunlara 60 yaşdan az yaş, BMI 30 kq / m2-dən çox, hamiləlik şəkərli diabet tarixi, birinci dərəcəli qohumlarda şəkərli diabetin ailə tarixi, trigliseridlərin konsentrasiyasının artması, HDL xolesterinin konsentrasiyasının azalması, arterial hipertenziya.

Nəqliyyat vasitələri və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir. Reduxin ® Met preparatının qəbulu nəqliyyat vasitələri və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətini məhdudlaşdıra bilər. Reduxin ® Met preparatının istifadəsi dövründə nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və diqqətin artması və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olduqda diqqətli olmaq lazımdır.

Buraxılış forması

Dəst: tabletlər 850 mq + kapsullar 10 mq + 158,5 mq; tabletlər 850 mq + kapsullar 15 mq + 153,5 mq.

10, 20, 25, 30 və ya 60 tablet. metformin PVC filmdən və çap olunmuş laklı alüminium folqadan hazırlanmış blister paketlərdə. 7, 10, 14 və ya 15 qapaq. sibutramin + MCC PVC filmdən və çap olunmuş laklı alüminium folqadan hazırlanmış blister paketlərdə. 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150, 160 və ya 180 qapaq. dərmanlar üçün polimer konteynerdə sibutramin + MCC. 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 və ya 120 tablet. dərmanlar üçün polimer qabda metformin. Metformin tabletləri olan 1 banka və sibutramin + MCC kapsulları olan 1 konteyner və ya metformin tabletləri olan 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 və ya 22 blister paketlər və 1, 2, 3 , müvafiq olaraq sibutramin + MCC kapsulları olan 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 və ya 11 blister paketlər karton qutuya yerləşdirilir.

İstehsalçı

Apteklərdən buraxılma şərtləri

Reseptlə.

Reduxin® Met preparatının saxlanma şəraiti

İşıqdan qorunan yerdə, 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Reduxin® Met preparatının raf ömrü

3 il tab., 3 il qapaqlar.

Qablaşdırmada göstərilən yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.