СПЛИТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА
ШТАММЫ 2008/2009 гг.
VAXIGRIP
INFLUENZA VACCINE
(SPLIT VIRION,
INACTIVATED)
2009/20010 STRAINS
Регистрационное удостоверение № 014493/01-2002
Cуспензия для внутримышечного и подкожного введения.
СОСТАВ
В 0,5 мл суспензии содержится:
Активный компонент: культивированные на куриных эмбрионах инактивированные
расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами, эквивалентными
следующим:
А/Брисбен/59/2007 (H1N1)-подобный штамм*. . . . . . . . . . . 15 мкг гемагглютинина;
А/Брисбен/10/2007 (H3N2)-подобный штамм** . . . . . . . . . . 15 мкг гемагглютинина;
B/Брисбен/60/2008-подобный штамм*** . . . . . . . . . . . . . . . . 15 мкг гемагглютинина.
* A/Брисбен/59/2007/H1N1/ IVR-148
** А/Уругвай/716/2007/H3N2/NYMC X-175 C
*** B/Брисбен/60/2008
Вспомогательные компоненты: буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид,
натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) - до
0,5 мл.
Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного
полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2009/2010 гг.
Ваксигрип может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе.
ОПИСАНИЕ
Слабо опалесцирующая слегка беловатая жидкость.
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически
актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине.
Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и
сохраняется от 6 до 12 месяцев.
НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста. Вакцинация
особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития
послегриппозных осложнений.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам
куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9.
При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также
при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует
отложить до выздоровления.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Имеющиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на
возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм
женщины. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со
второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии
повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование
Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Не вводить
внутривенно! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной
температуре и встряхнуть.
Дозировка: для детей старше 36 месяцев и взрослых - 0,5 мл однократно; для
детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев включительно - 0,25 мл однократно.
Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано
двукратное введение Ваксигрипа с интервалом 4 недели.
При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации
детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину
содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести
оставшееся количество вакцины.
При использовании ампулы, содержащей 0,5 мл вакцины для иммунизации детей,
которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо забрать ее с
использованием шприца, имеющего соответствующую градуировку. Остаток
вакцины в ампуле должен быть немедленно уничтожен.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При проведении клинических исследований обычно отмечались (с частотой от
1/100 до 1/10):
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение
усталости, головная боль, потоотделение, мышечная боль (миалгия), боль в
суставах (артралгия).
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек
(экхимоз), уплотнение в месте инъекции.
Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения.
При массовом применении Ваксигрипа в очень редких случаях возникали
следующие побочные реакции:
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: транзиторная тромбоцитопения,
лимфаденопатия, васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в
единичных случаях)
Cо стороны нервной системы: парестезии, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия,
судороги, энцефаломиелит;
Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожные высыпания; одышка,
ангионевротический отек, шок.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер,
риск заболеваемости гриппом максимален.
Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса
гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с указанными.
Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при
вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа,
вызванного другими штаммами вируса . Ваксигрип не формирует развитие
иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но
вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во
время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную
защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны
свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.
Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита,
аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом
лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем
вакцинации.
Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или
наличии в ней посторонних частиц.
Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем
или другой техникой.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не
ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции.
В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи
ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу
гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа
иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата,
полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга.
При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты,
необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической
реакции.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами.
При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием
разных шприцов. Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим
лекарственным средством в одном шприце.
У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды,
цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки
может быть недостаточным.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке, по
1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 0,5 мл вакцины в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по
2 контурных ячейковых упаковки (20 ампул) с инструкцией по применению в
картонной пачке.
СРОК ГОДНОСТИ
12 месяцев. Датой окончания срока годности считается последнее число месяца,
указанного на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике (от 2 до 8°C), в защищенном от света месте. Не
замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Шприцы: По рецепту врача.
Ампулы: Для лечебно-профилактических учреждений.
Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте Национальный
орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов - ФГУН
“Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля
медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича” Роспотребнадзора
(119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41, тел. 241-39-22) и Представительство
Санофи Пастер в странах СНГ (115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр.
2, тел. 935-86-90).
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция__
СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ
|
Следует особо отметить, что в отличие от некоторых других зарегистрированных в России импортных вакцин (например, Инфлювак), данная схема дозирования полностью совпадает с международными рекомендациями. В частности, полностью идентичная схема вакцинации рекомендована в США. Половинная доза вакцины Ваксигрип (0,25 мл, половина взрослой дозы, специальная форма выпуска) применяется у детей до возраста 36 месяцев. Полная доза (0,5 мл) применяется у детей старше 36 месяцев и взрослых. Почему детям до 8 лет, не прививавшимся ранее, необходимы две дозы вакцины с интервалом в 1 месяц? Как и любая другая прививка инактивированной вакциной у детей, прививка Ваксигрип требует неоднократных введений, поскольку силы иммунного ответа на одну прививку недостаточно. Это объясняется т.н. феноменом бустера (англ. boost - усиление), который заключается в том, что повторные введения антигенов вызывают более быстрый и более сильный иммунный ответ, нежели первичное их введение. В свою очередь бустер-феномен основан на появлении после первой прививки специальных иммунных клеток памяти, которые помнят структуру антигена и в случае повторного его появления в организме помогают иммунной системе выработать антитела быстрее и в большем количестве. Таким образом, прививка против гриппа как бы состоит из первичной вакцинации и ревакцинации, по типу прививок АКДС и АДС. В случае, когда ребенок был привит в предыдущие годы, в качестве первичной вакцинации выступает предшествующая прививка, а ревакцинацией является прививка, проводимая в данный момент. В России проводились специальные исследования, посвященные этому вопросу - какой выигрыш дает повторная прививка у не прививавшихся и не болевших детей до 8 лет? Как показали результаты этого исследования, у таких детей однократная прививка не является достаточной для защиты от гриппа. Заболеваемость практически не снижается по сравнению с непривитыми. В то же время, было продемонстрировано, что в этой группе детей двукратная прививка позволяет снизить заболеваемость в 4 раза. Почему у детей старше 3 лет применяется доза 0,5 мл, а не 0,25 мл? Как показали сравнительные исследования двух различных дозировок, половинная доза вызывает выработку иммунитета у 70-80% привитых детей, в то время как полная доза (0,5 мл) формирует иммунитет у 90-99% детей. Почему взрослым людям необходима всего одна прививка Ваксигрип? Необходимость в повторной прививке отсутствует в связи с гарантированным присутствием в организме взрослых клеток памяти, в результате перенесенных заболеваний гриппом (считается, что к 9 годам человек хотя бы раз переболевает гриппом). Иммунный ответ после однократной прививки совершенно достаточен для эффективной профилактики гриппа. В то же время, исследования, проведенные за рубежом, показали, что повторная прививка у взрослых не дает никакого выигрыша по сравнению с однократной прививкой. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Как и любая другая прививка, Ваксигрип имеет ряд противопоказаний. Среди них есть неспецифические, то есть распространяющиеся на все вакцины, и одно специфическое противопоказание. Среди противопоказаний имеются относительные, то есть те, которые могут быть временными или при которых прививка возможна, и одно абсолютное. Противопоказания
1. Прививка Ваксигрип не проводится при остром заболевании и обострении хронического заболевани я. Это противопоказание является общим для всех вакцин и является относительным . Общий смысл этого противопоказания в том, чтобы прививка не могла усугубить (пусть даже теоретически) течение остро текущего заболевания. К примеру, прививка во время ОРЗ, сопровождающегося повышением температуры, может привести к дальнейшему повышению температуры. Любое, пусть даже не связанное с прививкой, ухудшение самочувствия в этом случае будет отнесено больным и лечащим врачом именно на счет прививки. Считается также, что прививка во время заболевания может «перегрузить иммунитет». И хотя это неверно, поскольку иммунная система человека многозадачна и ее невозможно перегрузить, во время острого заболевания в общем случае прививки проводить не рекомендуется. Исключение могут составить случаи, когда пациент находится в группе повышенного риска заболевания и смертности вследствие гриппа, но, в момент, когда необходимо делать прививку, он болел и времени на прививку уже не остается. В этом случае врач (и только врач) должен принять решение - прививать ли при имеющемся относительном противопоказании или нет. 2. Аллергия на белок куриных яиц является абсолютным противопоказанием. На практике к такой аллергии относится немедленный отек нижней губы, горла при попытке съесть куриное яйцо в любом виде (сваренное яйцо, яичница, салат). Если таких реакций нет и человек спокойно и без последствий принимает в пищу куриные яйца, значит аллергии на белок куриных яиц нет. 3. Вакцина Ваксигрип является высокоочищенным препаратом . Тем не менее, в исключительно редких случаях могут иметь место аллергические реакции на любые компоненты вакцины . Если у человека была выраженная аллергия после предыдущей прививки Ваксигрип, это также является абсолютным противопоказанием к прививке. Вакцинация и беременность Беременность и лактация не являются противопоказанием к прививке. Однако проводить прививки в течение первого триместра беременности в общем случае не рекомендуется. Это связано с тем, что в течение первых трех месяцев риск выкидыша уже в норме довольно высок и поэтому может возникнуть ситуация, когда прививка по времени совпадет c выкидышем, и у женщины и врача может создаться впечатление, что именно прививка вызвала прерывание беременности. На самом деле ни одна вакцина не содержит веществ, которые могли бы вызвать выкидыш. Более того, прививки против гриппа у беременных являются довольно распространенной практикой в развитых странах мира и даже рекомендованы для применения у тех женщин, чья беременность будет находиться на 2-3 триместре во время эпидемии гриппа. |
Фото препарата
Латинское название: Vaksigrip
Код ATX: нет данных
Действующее вещество: культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа
Производитель: Санофи Пастер С.А., Франция
Описание актуально на: 17.11.17
Ваксигрип – вакцина для профилактики гриппа.
Действующее вещество
Культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в ампулах и шприцах по 0,5 мл.
Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2014/2015 гг. Может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе. Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2014/2015 гг. Может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе.
Показания к применению
Используется в целях профилактики гриппа. Вакцинацию в первую очередь должны проходить лица при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений.
Назначают детям с шести месяцев. Женщинам при беременности проводить вакцинацию можно со второго триместра.
Противопоказания
- развитие обострения любого хронического заболевания;
- патологии, сопровождаемые повышением температуры тела.
Препарат не назначается:
- при гиперчувствительности к одному или нескольким компонентам, входящим в состав,
- при наличии индивидуальной гиперчувствительности к неомицину, октоксинолу-9, компонентам куриного яйца и мяса формальдегиду.
Инструкция по применению Ваксигрип (способ и дозировка)
Вакцина вводится внутримышечно или подкожно глубоко. Запрещено внутривенное введение. Перед употреблением раствор выдерживают при комнатной температуре и встряхивают.
- Детям старше 36 месяцев и взрослым вводят 0,5 мл однократно.
- Детям от 6 до 35 месяцев вводят 0,25 мл препарата однократно.
- Детям до 9 лет, вакцинируемым против гриппа впервые Ваксигрип вводится дважды с интервалом в 4 недели.
- Детям до 36 месяцев при введении дозы 0,25 мл в шприце 0,5 мл необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски и ввести оставшееся количество вакцины. При использовании ампулы с 0,5 мл вакцины детям, которым показано 0,25 мл вакцины, необходимо забрать шприцем, имеющим соответствующую дозировку, нужное количество препарата и уничтожить остаток вакцины в ампуле.
Побочные эффекты
Может спровоцировать развитие таких побочных действий как:
- озноб,
- недомогание,
- повышенная температура тела,
- головная боль,
- потоотделение,
- ощущение усталости,
- боль в суставах,
- покраснение,
- припухлость,
- болезненность,
- кровоподтеки,
- уплотнения в месте введения инъекции.
В редких случаях препарат может вызвать развитие парестезии, неврита, невралгии, энцефаломиелита, судорог, синдрома Гийена – Барре, крапивницы, зуда, ангионевротического отека, кожных высыпаний, одышки, шока, лимфаденопатии, васкулита с возможным кратковременным вовлечением почек, а также транзиторной тромбоцитопении.
Следует учитывать, что для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.
Передозировка
Информация отсутствует.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.
Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня):
- Инфлювак,
- Ультрикс,
- СОВИГРИПП,
- Ваксигрип,
- Флюарикс,
- Инфлексал.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Препарат способствует развитию специфического иммунитета к штаммам вируса гриппа типов А и В, которые входят в состав вакцины. Иммунитет вырабатывается, как правило, по истечении 2-3 недель после проведения вакцинации и сохраняется в среднем на протяжении 6 месяцев.
Особые указания
- Вакцинацию рекомендуется проводить в осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом наиболее высок.
- Вакцина стимулирует выработку иммунитета только против трех штаммов вируса гриппа, содержащихся в препарате или сходных с указанными. Препарат не обеспечивает формирование иммунитета в инкубационный период и против гриппа, вызванного другими штаммами. Препарат не формирует развитие иммунитета против заболеваний, имеющих схожие с гриппом симптомы, но вызванного другими возбудителями.
- Действие вакцины распространяется на один сезон, для каждого эпидемического периода свойственны свои наиболее распространенные штаммы вируса.
- Следует проинформировать врача о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о лечении, совпадающем по времени с вакцинации или предшествующем ей. Следует также проинформировать врача обо всех побочных реакциях, а не только перечисленных в инструкции.
- Вакцину не следует использовать, при нехарактерной окраске суспензии или наличии инородных частиц.
- Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.
- В течение нескольких дней после вакцинации возможны ложноположительные результаты при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа иммуноферментным (ИФА) методом. Оценка результата, полученного методом ИФА, должна производиться с помощью вестерн-блоттинга. Вакцинация должна проводиться только при наличии медикаментов для оказания экстренной помощи в случае анафилактических реакций.
При беременности и грудном вскармливании
Вакцинация препаратом может быть назначена со второго триместра беременности. По показаниям при повышенном риске послегриппозных осложнений вакцина может применяться независимо от срока беременности.
Допустимо применение вакцины во время лактации.
В детском возрасте
Назначается по показаниям детям от 6 месяцев.
В пожилом возрасте
Информация отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
Может применяться в один день с другими вакцинами. Инъекции делаются в разные участки тела и с использованием разных шприцов. Нельзя смешивать вакцину с другими лекарственными средствами в одном шприце.
На фоне терапии кортикостероидами, цитотоксическими или радиоактивными препаратами иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту для лечебно-профилактических учреждений.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре +2…+8 °С. Не замораживать. Срок годности – 12 месяцев.
Цена в аптеках
Информация отсутствует.
сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 шт., амп. 20 шт.Внимание!
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
Рег. №: 4150/99/04/08/13 от 25.07.2013 - Действующее
Суспензия для в/м и п/к введения слегка беловатая, слабо опалесцирующая.
Вспомогательные вещества: буферный раствор - натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода д/и (до 0.5 мл).
0.5 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
* - культивированные на куриных эмбрионах.
** - штаммовый состав соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин на текущей эпидемический сезон.
*** - гемагглютинин.
Вакцина может содержать не более 0.05 мкг овальбумина в 1 дозе.
Описание лекарственного препарата ВАКСИГРИП основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 23.08.2010 г.
Вакцина для профилактики гриппа. Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащимся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-й и 3-й неделями после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Не вводить в/в! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.
Для детей старше 36 мес и взрослых - 0.5 мл однократно, для детей в возрасте от 6 мес до 35 мес включительно - 0.25 мл однократно.
Детям младше 9 лет , впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение Ваксигрипа с интервалом 4 недели.
При использовании шприца, содержащего 0.5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0.25 мл, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.
При использовании ампулы, содержащей 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0.25 мл, необходимо забрать ее с использованием шприца, имеющего соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен, быть немедленно уничтожен.
При проведении клинических исследований обычно отмечались (с частотой от 1/100 до 1/10).
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия.
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек (экхимоз), уплотнение в месте инъекции.
Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения.
При массовом применении Ваксигрипа в очень редких случаях возникали следующие побочные реакции.
Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия, васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях)
Со стороны нервной системы: парестезии, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь, одышка, ангионевротический отек, шок.
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9;
При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеющиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со II триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.
Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.
В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален.
Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов, сходных с указанными.
Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями.
Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.
Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.
Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции.
В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа
иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга.
При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой.
Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов.
Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным средством в одном шприце.
У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.
Срок годности - 12 мес. Датой окончания срока годности считается последнее число месяца, указанного на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
САНОФИ ПАСТЕР С.А., представительство, (Франция)
Официально уполномоченный дистрибьютор
на территории Республики Беларусь СЗАО "Медвакс"
Ваксигрип - лекарственный препарат, для предупреждения болезни «грипп». Он выпускается в виде вакцины. Когда активные компоненты Ваксигриппа попадают в организм, происходит формирование иммунитета против респираторно-вирусной патологии, в частности ее возбудителей. Учёные отмечают, что препарат эффективен. Он воздействует на иммунную систему вне зависимости от возраста пациента.
Когда назначается вакцина Ваксигрип
Прививка Ваксигрип назначается взрослым детям, и малышам, достигшим возраста 7 месяцев. Преимущество Ваксигрипа в том, что он имеет мало противопоказаний. Производитель Ваксигрипа утверждает, что препарат безопасен и дает минимум побочных реакций.
Сыворотку разрешено использовать в следующих ситуациях:
- при болезни дыхательной системы;
- при эндокринной патологии, например, сахарном диабете;
- при болезнях, которые сопровождаются снижением защитных сил организма (это значит, что вакцина не противопоказана ВИЧ-инфицированным);
- при болезнях кроветворения, сопровождающихся онкологическим процессом;
- параллельно с лучевой терапией;
- в период вынашивание ребенка.
Особенности применения, побочные симптомы
Сыворотку вводят внутримышечно. Активные компоненты должны проникнуть в дельтовидную мышцу. Детям врач вводит лекарство в область бедра. Дозировки индивидуальны. Как и другой лекарственный препарат, Ваксигрип может вызывать побочные эффекты. Если у пациента гиперчувствительность к отдельным компонентам сыворотки, могут проявиться побочные симптомы со стороны ЦНС:
- болевые ощущения в голове;
- слабость;
- состояние, похожее на судороги, тремор.
Иногда наблюдаются признаки невралгии. Длится двое суток, после - проходит. Побочным симптомом может быть неврит. У некоторых наблюдаются побочные эффекты со стороны сосудов. При наличии выраженной гиперчувствительности на компоненты препарата происходит воспаление вен («Васкулит»).
Передозировка ведет к нарушению функций мочевыделительной системы. У некоторых пациентов проявляется транзиторная нефро дисфункция. К побочным эффектам также относят снижение количества тромбоцитов. Болезнь связана с нарушениями в системе кроветворения. Последствием применения может быть анафилактический шок. Однако это опасное состояние наблюдается в единичных случаях.
Во избежание любых побочных эффектов надо выявить противопоказания к применению. К незначительным побочным симптомам относят слабость, боли в суставы. После попадания активных веществ в организм может повысится температура . У большинства проявляется отек. Этот побочный симптом быстро проходит. Ваксигрипп и алкоголь несовместимы. После введения препарата стоит на месяц отказаться от спиртных напитков.
Когда стоит отказаться от данной вакцины
Лекарство запрещено в ряде случаев:
- Если имеется гиперчувствительность к составляющим.
- Нельзя использовать лекарство при аллергии на аминогликозиды.
- Противопоказанием является аллергическая реакция на аналоги с одинаковым действующим компонентом.
- Ваксигрип не назначают пациентам, у которых обостряются болезни. Если болезнь сопровождается лихорадкой или повышением температуры, стоит повременить с введением вакцины.
Чтобы Ваксигрип проявил свои свойства, нужно вводить его здоровому пациенту. Если грипп в инкубационном, то есть скрытом периоде, вакцина не обеспечит профилактику против него. Препарат вводят после выздоровления. Он формирует стойкий иммунный ответ против гриппа.
Используют ли сыворотку в период вынашивания ребенка
Было доказано, что вакцина Ваксигрип не влияет на развитие плода. Исследования проводились на животных. Вакцина может быть назначена в середине периода беременности или на поздних сроках. Врачи не рекомендуют применять ее в первом триместре. Препарат можно вводить кормящим мамам.
При использовании Ваксигрипа учитывают взаимодействие с другими средствами. Лекарственные сыворотки против одной и той же болезни не сочетают. Есть врач вводит пациенту глюкокортикостероиды, затем применяет вакцину, эффект от неё снижается. Факты передозировки не обозначены.
Во избежание побочных симптомов, которые связаны с передозировкой следует обращаться в клинику для процедуры. Препарат нельзя использовать самостоятельно. Ваксигрипп хранят в удобной (невскрытой) упаковке. Срок годности лекарства - 36 месяцев. По истечении этого времени надо выполнить утилизацию. Препарат транспортируют и хранят при температуре до + 8 градусов. Ваксигрипп непригоден для замораживания.
Вакцинацию проводят, когда повышается уровень заболеваемости, то есть осенью и зимой. Благодаря Ваксигриппу, организм формирует иммунный ответ против нескольких штаммов вирусных агентов. Однако, если вакцинация была в проведена в инкубационный период гриппа, сыворотка не поможет сформировать иммунный ответ. Ваксигрип не действует против болезней, которые имеют симптомы, схожие с гриппом. Периодичность использования лекарства устанавливают врач.
Как было отмечено, иммунодефицит не является противопоказанием к применению. Но если у пациента имеется иммунодефицит, стоит сообщить об этом врачу. Препарат, в котором имеются белые взвеси, или сторонние частицы, непригоден для применения. Врач должен вводить свежую вакцину. Лекарство не влияет на способность управления автомобильным транспортом. Если у пациента были побочные реакции на другие вакцины, следует сообщить об этом терапевту. При введении врач должен соблюдать инструкцию по применению Ваксигриппа.
Аналог лекарства «Гриппол»
Вакцина также предназначена для профилактики гриппа. Она назначается взрослым и детям. Иммунный ответ формируется в течение 7-15 дней после введения. Максимальная длительность иммунитета - 12 месяцев. Препарат содержит Гриппол Полиоксидоний. Этот компонент является иммуномодулятором. Гриппол повышает резистентность организма к другим инфекционным патологиям. Врач может назначить вакцину ребенку, которому уже есть 7 месяцев.
Введение вакцины против гриппа необходимо, если иммунная система ослаблена. Врач рекомендует вакцинацию пациентам, которые достигли возраста 50 лет. Чем старше человек, тем слабее становится иммунитет. Если у пациента имеется хроническая соматическая болезнь, риск осложнений респираторной вирусной патологии выше, поэтому врач рекомендует вакцинацию. Если человек часто контактирует с зараженными, терапевт также советует сделать прививку.
Гриппол вводят внутримышечно. Активные компоненты попадают в подкожные структуры. Лекарство не используют для внутривенного введения. Врач рекомендует проводить вакцинацию осенью или зимой. В этот период вероятность подхватить грипп выше. Следует выполнять процедуру, соблюдая антисептические и гигиенические меры. Перед тем как вскрывать ампулу, терапевт обрабатывает ее спиртом. Антисептик также наносят на место укола.
После использования вскрытую ампулу утилизируют. Лекарственный препарат в данном случае не пригоден для хранения. Врач отменяет процедуру, если выявляет, что температура тела достигла 37 градусов. Вакцинацию не проводят в период обострения любых болезней. При обнаружении порошкообразных веществ или других сторонних частиц, доктор не использует препарат. Дозировки индивидуальны. Они зависят от возраста пациента.
Гриппол может давать побочные эффекты. У некоторых пациентов наблюдается склонность к отеку. Иногда Гриппол вызывает боли в месте введения. Другие побочные симптомы: слабость, чувство давления в голове. Эти проблемы проходят сами по себе. Дополнительное лечение не требуется. Препарат не назначают пациентам, у которых индивидуальная непереносимость его компонентов. Нельзя использовать Гриппол при аллергии на белок. Обострение любой хронической болезни также является противопоказанием.
Другой популярный аналог
Лекарственная сыворотка «Флюваксин » и Реленза используются для предупреждения гриппа. Она назначается детям, взрослым и пожилым пациентам. Если человек имеет хронические соматические болезни или часто болеет респираторными вирусными патологиями, врач рекомендует выполнить вакцинацию. Активные компоненты в составе Флюваксина позволяют сформировать длительный иммунный ответ к возбудителям гриппа. Эффект от введения наблюдается по истечении 8 дней. Максимальная длительность иммунитета - 11 месяцев.
Сыворотка содержит иммуномодулятор под названием «Полиоксидоний». Он повышает резистентность организма к вирусам. Препарат может давать незначительные побочные эффекты: болевые ощущения в месте укола. Если пациент склонен к отеку или гиперемии, наблюдаются эти побочные симптомы. Последствиями введения могут быть головная боль, слабость. Данные расстройства проходят сами по себе.
Если у пациента гиперчувствительность к белку, стоит отказаться от лекарства. Другие противопоказания - хронические болезни, находящиеся в стадии обострения. Вакцинацию можно осуществить после выздоровления. Важно соблюдать указания по применению. Терапевт рекомендует проводить вакцинацию осенью или зимой (в период эпидемий).
Препарат не вводят внутривенно. Чтобы выявить аллергические реакции, пациент должен находиться в клинике полчаса после введения Флюваксина. Процедуру проводят, соблюдая антисептические нормы. Ампулу и кожу обрабатывают спиртом. Вскрытый флакон с лекарством не предназначен для хранения. Перед тем как использовать препарат, необходимо осмотреть пациента, измерить температуру.
Опасность заболевания грипп
Грипп - респираторно-вирусная патология, которая передается контактным и воздушно-капельным способом. Пациент может подхватить его, если заражённый чихает или кашляет рядом с ним. Течение гриппа зависит от того, по причине каких возбудителей он возник. Если патология вызвана штаммами В и С, наблюдается относительно легкое течение. В ряде случаев болезнь возникает по причине воздействия штаммов А. Тогда она протекает тяжело, возникают осложнения. Эпидемии респираторно-вируса связана со штаммом А.
Если болезнь протекает в легкой форме, температура повышается до отметки 38 градусов. Пациент ощущает слабость, наблюдается головная боль. У человека с ослабленным иммунитетом температура поднимается выше 39 градусов, возникают признаки интоксикации. Появляется интенсивный кашель, к нему присоединяется насморк. Грипп нередко сопровождается диспепсическими расстройствами. У пациента появляются боли в животе. В тяжелых случаях грипп сопровождается судорогами, рвотой. Температура тела достигает отметки 41 градус.
Особую опасность представляет грипп под названием «Испанка». Патология протекает тяжело. Помимо кашля, насморка и общего недомогания, у пациента проявляется пневмония. Повышается температура тела, затем возникает интенсивный кашель (симптом характеризуется одышкой). Грипп «Испанка», зафиксированный в 1920 году протекает очень тяжело. У пациентов появляется сердечная недостаточность, поражаются легкие. Патология приводит к трагичному исходу.
Если у пациента ослаблен иммунитет или имеется тяжёлый хронический грипп, то с большей вероятностью он дает осложнения. Вирус, по причине которого возникает болезнь, подавляет иммунную систему. В результате организм становится подверженным бактериальным инфекциям. Несвоевременное лечение гриппа может привести к пневмонии, менингиту . Не менее тяжелое осложнение - миокардит болезнь, при которой воспаляется сердечная мышца. Патологии, являющиеся осложнениями, опасны летальным исходом.
Ваксигрип: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Vaxigrip
Код ATX: J07BB01
Действующее вещество: инактивированные расщепленные вирусы гриппа (inactivated split gravedo virus)
Производитель: Санофи Пастер С. А. (Франция)
Актуализация описания и фото: 16.08.2019
Ваксигрип – вакцина для профилактики гриппа, формирующая развитие специфического иммунитета (сохраняющегося от 6 до 12 месяцев) к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа А и В.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Ваксигрипа – суспензия для внутримышечного и подкожного введения, слегка беловатая, слабо опалесцирующая жидкость. Выпускается по:
- 0,5 мл вакцины в шприце, 1 шприц в закрытой ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка;
- 0,5 мл вакцины в ампуле, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке по 2 упаковки (20 ампул);
- 1 доза вакцины (0,25 мл) в шприце, 1 шприц в закрытой ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка;
- 5 мл флакон (флакончик), 1 шт. в пачке картонной.
В 1 дозу (0,5/0,25 мл) входят активные вещества – гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
- А (H1 N1) – 15/7,5 мкг ГА;
- А (H3 N2) – 15/7,5 мкг ГА;
- B – 15/7,5 мкг ГА.
Вспомогательные вещества: буферный раствор (натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия хлорид, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) – до 0,5 мл.
Фармакологические свойства
Ваксигрип способствует формированию высокого специфического тканевого и гуморального иммунитета против гриппа (усиление защитных сил организма при столкновении с эпидемически актуальными штаммами вируса гриппа типов А и В, включенных в данную вакцину) у 80–95% пациентов.
Противовирусные антитела, как правило, вырабатываются через 10–15 суток после вакцинации, а иммунитет сохраняется на протяжении 6‒12 месяцев.
Фармакодинамика
Особенности фармакодинамики препарата недостаточно изучены.
Фармакокинетика
Подробные исследования фармакокинетических характеристик Ваксигрипа не проводились.
Показания к применению
Согласно инструкции, Ваксигрип применяют для профилактики гриппа у взрослых и детей старше 6 месяцев. Вакцинацию допускается проводить при следующих заболеваниях/состояниях:
- Сахарный диабет;
- Хроническая почечная недостаточность;
- Заболевания сердечно-сосудистой системы и органов дыхания;
- Иммунодефицит (включая ВИЧ-инфекцию);
- Злокачественные заболевания крови;
- Сопутствующая терапия цитостатиками, иммунодепрессантами, высокими дозами глюкокортикостероидов;
- Лучевая терапия.
Ваксигрип можно применять пожилым людям (старше 65 лет) и беременным женщинам в случае высокого риска инфицирования гриппом.
Противопоказания
- Острое лихорадочное состояние или обострение хронических заболеваний (вакцинацию можно проводить после ремиссии или выздоровления);
- Аллергические реакции на предшествующее применение препарата;
- Нетяжелые ОРВИ (вакцинацию можно проводить после нормализации температуры тела);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к аминогликозидам и куриному белку.
Решение о вакцинации беременных женщин должен принимать врач индивидуально с учетом риска заболевания и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасно проводить вакцинацию во II-III триместрах беременности.
Применение Ваксигрипа во время кормления грудью возможно, поскольку препарат токсического и тератогенного действия на плод не оказывает.
Инструкция по применению Ваксигрипа: способ и дозировка
Вакцину Ваксигрип можно вводить:
- Подкожно глубоко в верхнюю треть наружной поверхности плеча;
- Внутримышечно в дельтовидную мышцу;
- В переднелатеральную поверхность бедра – детям младшего возраста.
Детям от 6 месяцев до 3 лет вводят однократно 0,25 мл препарата; не вакцинированным, а также не болевшим ранее гриппом, вакцину вводят дважды с интервалом 4 недели.
Взрослым и детям от 3 лет Ваксигрип вводят однократно по 0,5 мл.
Больным с иммунодефицитом возможно двукратное введение препарата по 0,25 мл с интервалом 4 недели.
Побочные действия
- Часто – потливость, утомляемость, головная боль, недомогание, гипертермия, дрожь, болезненность в суставах и мышцах, невралгия (транзиторно, через 1-2 дня исчезают);
- Редко – парестезии, тромбоцитопения, неврит, энцефаломиелит, судороги, синдром Гийена-Барре (однозначная связь с вакцинацией не установлена);
- Очень редко – аллергические реакции вплоть до шока, васкулит с транзиторным нарушением функции почек.
Из местных реакций наиболее вероятны: гиперемия, уплотнение, болезненность и отек в месте введения, экхимозы.
Передозировка
Информация о передозировке Ваксигрипа не предоставлена производителем.
Особые указания
Вакцинацию проводят ежегодно в осенне-зимний период. Ее проведение возможно в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Внутривенное введение Ваксигрипа не допускается.
При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры тела.
В день прививки пациентов должен осмотреть врач (фельдшер). Вакцинацию не проводят при температуре тела выше 37 °С.
После применения Ваксигрипа при иммуноферментном анализе возможны ложноположительные результаты серологических тестов, что обусловлено выработкой IgM.
В кабинетах вакцинации должны находиться лекарственные средства противошокового лечения (эпинефрин, глюкокортикостероиды и др.).
Вакцина Ваксигрип может содержать следовые количества гентамицина.
Вакцинация не влияет на быстроту психомоторной реакции и способность к концентрации внимания.
После иммунизации пациент в течение получаса должен находиться под наблюдением медработника.
Процедуру вакцинации и вскрытие ампул проводят при строгом соблюдении правил антисептики и асептики. Во вскрытой ампуле препарат хранению не подлежит.
Не пригоден к использованию препарат с нарушенной маркировкой или целостностью ампул, хранившийся с нарушениями требований, с измененными физическими свойствами (прозрачность, цвет) и с истекшим сроком годности.
Применение при беременности и лактации
Результаты исследований применения вакцины у беременных женщин подтверждают отсутствие негативного воздействия вакцинации на плод и организм будущей матери. Наличие эмбриотоксического и тератогенного эффектов не доказано. Решение о вакцинации беременной женщины принимается в индивидуальном порядке исключительно специалистом, который учитывает риск заражения гриппом и возможного возникновения осложнений данного инфекционного заболевания. Вводить Ваксигрип предпочтительнее во II‒III триместрах беременности. Если беременная женщина находится в группе повышенного риска развития серьезных послегриппозных осложнений, применение вакцины рекомендуется на любом сроке беременности.
Допускается вакцинация в период лактации.
Лекарственное взаимодействие
Ваксигрип можно применять одновременно с другими инактивированными вакцинами, при этом нужно учитывать противопоказания к каждой из них (препараты следует вводить разными шприцами в разные участки тела).
Иммунодепрессанты и глюкокортикостероиды понижают иммунный ответ на введение препарата.
Аналоги
Аналогами Ваксигрипа являются: Агриппал S1, Бегривак, Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная, Пандефлю.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C. Не замораживать.
Срок годности – 12 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Применяется только в условиях лечебно-профилактических учреждений.