Препарат: леч-проф. Содержит АГ. Представляет собой очищенные лиофилизированные полисахариды нейсерия мененгитис серогруппы А. Однократная вакцинация начиная с 18-месячного возраста в 1 дозе независимо от возраста. Вакцину вводят п/к или в/м. Не подлежат вакцинации дети в возрасте до 18 месяцев, исключая эпидемические ситуации, т.к. на компонент А вакцины иммунитет может развиваться уже с 3 месяцев, а на компонент С - практически не развивается. В соответствии с маркировкой на упаковке, срок годности вакцины при хранении при температуре от +2 град.С до +8 град.С в лиофилизированной форме составляет 3 года . Иммунитет: актив, исскуств, потсвакцин.
18. Вакцина стафилококковая лечебная жидкая (антифагин стафилококковый)
Препарат: леч-проф. Содержит: АГ. Представляет собой комплекс термостабильных аг, извлечнных из микробных клеток стафилококка водно-фенольной экстракцией. П/к, в область плеча или в подлопаточную область.
Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме: 1-й день - 0,2 мл, 2-й - 0,3 мл, 3-й - 0,4 мл, 4-й - 0,5 мл, 5-й - 0,6 мл, 6-й - 0,7 мл, 7-й - 0,8 мл, 8-й - 0,9 мл, 9-й - 1 мл.
Для детей от 6 мес до 7 лет доза при первой инъекции - 0,1 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме, последовательно увеличивая каждую дозу на 0,1 мл (на вторую инъекцию - 0,2 мл, на третью - 0,3 мл и т.д.). Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии 20–30 мм от места предыдущих инъекций или в противоположную руку.
При распространенных поражениях кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10–15 сут.
В сухом месте, при температуре 2–10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Иммунитет: актив, исскуств, потсвакцин, антибактериальный.
19. Лептоспирозная вакцина
Препарат: леч-проф. Содержит: АГ. Представляет собой смесь инактивированнх нагреванием культур лептоспир,консервант фенол. Побочные действия: Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью. Редко (в первые сутки после введения) - местная реакция (гиперемия, инфильтрат диаметром до 30 мм), субфебрильная температура. Способ применения и дозы:
П/к в область нижнего угла лопатки. Вакцинацию проводят однократно в дозе 0.5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0.5 мл. Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают . Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, наличие хлопьев), с истекшим сроком годности и при неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Иммунитет: актив, исскуств, потсвакцин, специфический.
20. Инактивированная культуральная вакцина против клещевого энцефалита
Препарат: леч-проф. Содержит: АГ. Представляет собой стерильную взвесь инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученного путем репродукции его во взвеси клеток эмбрионов курицы, абсорбированного на адъюванте. В/м в дельтовидную мышцу в разовой дозе 0.5 мл. Первичный курс вакцинации проводят по 2-м схемам: 1-я схема: 1-я прививка – в выбранный день, 2-я – через 1-2 мес, 3-я – через 12 мес. 2-я схема: 1-я прививка – в выбранный день, 2-я – через 5-7 мес, 3-я – через 12 мес. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно Хранение: В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 0 С. Не замораживать .
Транспортирование: В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 0 С. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 0 С в течение 2 суток. На дальние расстояния – только авиатранспортом.
Условия отпуска: Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Срок годности: 3 года.
. Иммунитет: актив, исскуств, потсвакцин, противовирусный.
Менингококковая инфекция – заболевание острого инфекционного характера, вызываемое одной из разновидностей болезнетворных бактерий – менингококков. Основное профилактическое мероприятие для такой болезни – прививка. Об эффективности вакцины от менингококковой инфекции постоянно ведутся споры.
Чем опасна менингококковая инфекция и нужна ли от нее прививка?
Вакцина от менингококковой инфекции не является обязательной, то есть в календарь прививок она не входит. Исключение составляют некоторые случаи, когда прививка должна быть сделана в обязательном порядке. В остальных случаях делать прививку или нет – решение, принимаемое самостоятельно.Прививки от менингококковой инфекции эффективны, что доказано научными, клиническими и практическими разработками.
Важно знать, что менингококковая инфекция опасна тем, что она крайне быстро переходит в тяжелую форму, при которой риск летального развития очень высок. Первые симптомы заболевания часто похожи на острую респираторную инфекцию, что значительно затрудняет диагностику.
опасна также тем, что менингококки бывают 13 серогрупп. В России наиболее распространены группы B, C, Y. Инфекция распространяется воздушно-капельным способом. Нередко носитель менингококка даже не подозревает об этом. Стоит отметить, что бактерионосителей очень много – больше тысячи на одного больного.
Показания и противопоказания к вакцинации
Есть определенные показания для прививки от менингококковой инфекции:- эпидемиологическая ситуация;
- подъем заболеваемости – в России это более 20 пострадавших на 100 тысяч населения (эпидемический порог от 2 человек на 100 тысяч населения);
- контакт с зараженным;
- врожденная или приобретенная аномалия развития либо отсутствие селезенки;
- проживание или пребывание в районе, неблагополучном в плане менингококка;
- призывники, новобранцы;
- сотрудники лабораторий и НИИ, имеющие контакт с менингококком;
- наследственность (инфекцию перенес один из родителей);
- повышенная опасность заражения:
Дети из дошкольных учреждений;
- школьники 1-2 класса;
- учащиеся средне-специальных и высших учебных заведений, проживающие в общежитии;
- дети, живущие в семейных общежитиях с отрицательной санитарно-гигиенической обстановкой.
- дети, которые раньше тяжело реагировали на такую вакцину или один из ее компонентов;
- острая инфекция на время прививки;
- обострение хронической болезни в момент вакцинации;
- тяжелое системное заболевание;
- проявление аллергии во время вакцинации.
Названия и описание вакцин от менингококковой инфекции
Против менингококковой инфекции есть два типа прививок – полисахаридные и конъюгированные (включают белки-переносчики). В России для вакцинации используют оба варианта. Из числа полисахаридных вакцин применяют:- менингококковые вакцины A и A+C;
- Менинго A+C;
- Bexsero (серогруппа B);
- Менактра;
- Менцевакс ACWY.
Менингококковые вакцины A и A+C
Эта вакцина выпускается в форме лиофилизата, из которого готовят раствор для инъекций. Растворителем служит натрия хлорид (0,9%, 5 мл на ампулу).Вакцина является профилактической для менингококковой инфекции, относящейся к серогруппам A и C, и формирует активный иммунитет на 3 года.
Вакцинацию выполняют однократно. Разрешена она с 1,5 лет, но по некоторым показаниям проводится и раньше. Дозировка не зависит от возраста.
Введение вакцины может быть подкожным (под лопатку) или внутримышечным (верхняя треть плеча). Стандартная дозировка препарата – 0,5 мл, но детям до 8 лет вводят только половину раствора.
Менинго A+C
Производится эта вакцина во Франции и предназначена для профилактики менингита, менингококцемии и других гнойно-септических заболеваний, вызываемых возбудителями серогрупп A и C.Вакцина представлена двумя компонентами – флаконом с высушенной лиофилизированной вакциной и шприцем, содержащим растворитель. Дозировка одинакова для всех и составляет 0,5 мл. Вводят вакцину тем же шприцем, в котором находится растворитель – у него специальная игла, которая минимизирует боль от инъекции.
Делают вакцину однократно. Детям старше 2 лет ревакцинация требуется каждые 3 года. У взрослых иммунитет сохраняется до 10 лет. Вакцина совместима со всеми препаратами, включенными в национальный календарь прививок. Исключение составляет вакцина БЦЖ.
Детям до двух лет вакцину вводят в несколько приемов. Вторую дозу препарата вводят через 3 месяца, а следующую вакцину проводят через три года.
Стоимость вакцины составляет примерно 3000 рублей.
Bexsero
Эта вакцина – относительная новинка. Производит ее компания Novatris. Прививку можно делать взрослым и детям с 2 месяцев. Дозировка для всех одинакова – 0,5 мл.У данного препарата особая схема вакцинации:
- детям до 5 месяцев вакцину делают трижды с интервалом в месяц, затем прививку делают еще раз – в возрасте от 1 до 2 лет однократно;
- детям от 6 месяцев до года вакцину проводят дважды с интервалом минимум в 2 месяца, а затем делают прививку от 2 до 3 лет однократно;
- детям от 1 до 2 лет вакцину вводят дважды с интервалом от 2 месяцев, а затем еще одну однократно через год после первой прививки;
- детям от 2 до 10 лет вакцину вводят дважды – интервал должен составлять не менее 2 месяцев;
- детям с 11 лет и взрослым вакцину вводят дважды – интервал должен быть не менее месяца.
Менактра
Эта вакцина была одобрена в России только в 2014 году. Прививают детей с 9 месяцев, хотя в некоторых других странах разрешены прививки с 2 месяцев (особые показания).Взрослым и детям с 2 лет вакцину вводят однократно. Стойкий иммунитет достигается через 10 дней. Детей до 2 лет прививают в 2 этапа – повторная инъекция производится через 3 месяца.
Делают вакцину внутримышечно – вводят в плечо. Так как у детей до года плечевая мускулатура развита хуже бедренных мышц, то препарат им вводят именно в последние. Ревакцинацию проводить не нужно.
Стоимость этой вакцины в России составляет примерно 4000-5000 рублей.
Менцевакс ACWY
Производят эту вакцину в Бельгии, а в России она зарегистрирована с 2003 года. В составе препарата по 50 мкг полисахаридов менингококка групп A, C, Y, W135 и вспомогательные вещества (хлорид натрия, лактоза и фенол).
Готовый раствор хранить нельзя. Вакцина выпускается в одноразовых или мультидозовых флаконах. Во втором случае каждую дозу необходимо набирать новым шприцем.
Вакцина подходит для взрослых и детей с 2 лет и выполняется однократно в дозировке 0,5 мл. У детей иммунитет сохраняется до 3 лет, у взрослых – до 10 лет.
Менцевакс можно совмещать с другими вакцинами, кроме БЦЖ. Выполнять их нужно в разные места, каждую новым шприцем. Делают вакцину исключительно внутримышечно – в плечо.
Стоимость вакцины в России составляет в среднем 3500-4000 рублей.
Вакцина менингококковая группы А полисахаридная
Состав
Vaccine Meningococcae
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Вакцина менингококковая группы А полисахаридная Терапевтические показания в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная
More... close
Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N. meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135 у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет.
Профилактика цереброспинального менингита менингококковой этиологии серогрупп А и С (в эндемичных районах или в случае эпидемии).
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
More... close
П/к, однократно.
Одна иммунизирующая доза — 0,5 мл растворенной вакцины.
Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют.
После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.
Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
More... close
Раствор для внутримышечного введения
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения
известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).
Гиперчувствительность, острые инфекционные заболевания, прогрессирующие заболевания (острые или хронические). Детский возраст (до 18 мес) во внеэпидемический период.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
More... close
Раствор для внутримышечного введения
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения
Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых.
В ходе клинических исследований у детей от 9 до 18 мес, в течение 7 дней после вакцинации, наиболее часто отмечались чувствительность в месте инъекции и болезненность. В ходе клинических исследований у детей от 2 до 10 лет наиболее часто отмечались болезненность и покраснение в месте инъекции, раздражительность, диарея, сонливость, анорексия; у подростков от 11 до 18 лет и у взрослых лиц от 18 до 55 лет наиболее часто отмечались болезненность в месте инъекции, головная боль и повышенная утомляемость.
Частота развития приведенных ниже побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ и включает следующие категории: очень часто — 10%; часто — ≥1 и <10%; нечасто — ≥0,1 и <1%; редко — ≥0,01 и <0,1%; очень редко — <0,01%; частота неизвестна — не может быть определена согласно имеющимся данным.
Дети в возрасте от 9 до 18 мес
Большая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими и продолжались менее 3 сут.
Кроме этого, отмечены следующие побочные эффекты:
очень часто — потеря аппетита;
Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость.
Со стороны ЖКТ: очень часто или часто — рвота.
очень часто — болезненность, эритема в месте инъекции, отек в месте инъекции, раздражительность, аномальный плач, лихорадка.
Дети от 2 до 10 лет
Бóльшая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения:
Со стороны обмена веществ и питания:
Со стороны нервной системы: очень часто или часто — сонливость.
Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — рвота.
часто — сыпь, крапивница.
часто — артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — болезненность и уплотнение в месте инъекции; очень часто или часто — раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.
Пациенты 11-55 лет
Бóльшая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения.
Со стороны обмена веществ и питания: очень часто или часто — снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.
Со стороны ЖКТ: очень часто или часто — диарея; часто — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание; часто — озноб, лихорадка.
В постмаркетинговый период дополнительно получена информация о следующих нежелательных явлениях после введения препарата (в настоящее время частота развития данных явлений и их причинно-следственная связь с применением вакцины Менактра не может быть определена).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, анафилактоидные реакции, стридорозное дыхание, затруднение при дыхании, отек верхних дыхательных путей, крапивница, покраснение кожи, кожный зуд, снижение АД.
Со стороны нервной системы: синдром Гийена-Барре (СГБ), парестезии, потеря сознания (обусловленная нарушениями регуляции со стороны вегетативной нервной системы), головокружение, судороги, паралич лицевого нерва, острый рассеянный энцефаломиелит, поперечный миелит.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия.
Постмаркетинговое исследование
Риск СГБ после введения вакцины Менактра оценивался в рамках проводившегося в США ретроспективного когортного исследования, в котором использовалась электронная база данных медицинского обслуживания 9578688 пациентов в возрасте 11-18 лет, из которых 1431906 (15%) получили вакцину Менактра. Ни один из пациентов, описанных в 72 сообщениях о медицински подтвержденных случаях СГБ, не получил вакцину Менактра в течение 42 дней до начала развития симптомов. Еще 129 потенциальных случаев СГБ не были медицински подтверждены или были исключены из анализа вследствие отсутствия или недостаточности медицинской информации. В рамках анализа, учитывавшего отсутствовавшие данные, оцененный дополнительный риск СГБ варьировал от 0 до 5 дополнительных случаев СГБ на 1000000 привитых в течение 6 нед после вакцинации.
В течение первых 3 дней после вакцинации иногда (чаще у детей, чем у взрослых) появляется незначительное покраснение в месте инъекции, гипертермия (быстро проходящая после приема антипиретиков), раздражительность, слабость.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
More... close
Нет достоверных данных.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
More... close
Вакцина индуцирует иммунитет (сохраняется в течение 3 лет после вакцинации) только против менингита, вызываемого менингококками серогрупп А и С; не обеспечивает защиты от гнойных менингитов иной этиологии: менингококков группы B, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae и др.
Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Td), у лиц в возрасте 18-55 лет и 11-17 лет соответственно.
У детей младше 2 лет вакцину Менактра применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин: пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы или вакциной для профилактики вирусного гепатита А.
Отсутствуют данные для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Менактра при совместном применении в возрасте 18 мес с АКДС-содержащими вакцинами. Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов, содержащихся в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине (ПКВ7), были снижены после одновременного введения вакцины Менактра и вакцины ПКВ7.
БЦЖ-вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра.
Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.
Фильтруемый список
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Вакцина менингококковая группы А полисахаридная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000302
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Препарат представляет собой очищенный капсульный специфический полисахарид штамма Neisseria meningitidis серогруппы А № 208.
Состав
Состав (1 ампула).
Очищенный капсульный специфический полисахарид штамма N.meningitidis серогруппы А №208 - 250 мкг.
Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат - 10 мг.
Не содержит консервантов.
1 ампула содержит 5 доз для детей от 9 лет, подростков и взрослых или 10 доз для детей от 1 года до 8 лет включительно.
Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.
Описание лекарственной формы
Аморфная масса в форме таблетки или рыхлого порошка от белого до беловато-серого цвета. Восстановленный препарат: бесцветный или желтоватого цвета раствор.
Фармакологическая группа
МИБП-вакцина.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Введение вакцины приводит к интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 1 неделю невосприимчивость к менингококковой инфекции, вызываемой менингококком серогруппы А.
Иммунитет сохраняется в течение 3 лет после вакцинации. Ревакцинацию проводят при необходимости не ранее чем через 3 года после первой иммунизации.
Показания
Профилактика генерализованных форм менингококковой инфекции, вызванной менингококком серогруппы А, у детей от 1 года, подростков и взрослых.
Вакцинопрофилактику проводят всем контактным лицам в очагах менингококковой инфекции (совместно проживающие члены семьи; лица учреждений, где имеется совместное проживание; воспитанники и персонал детских дошкольных учреждений; лица, которые имели установленный контакт с назофарингеальными секретами больного).
При угрозе эпидемического подъема менингококковой инфекции вакцина, в первую очередь, показана лицам повышенного риска заражения (дети от 1,5 лет до 8 лет включительно; учащиеся первых курсов средних и высших учебных заведений, а также лица, прибывшие из разных территорий Российской Федерации, стран ближнего и дальнего зарубежья и объединенные совместным проживанием в общежитиях).
При подъеме заболеваемости (свыше 20 на 100000 населения) рекомендуется вакцинация населения с охватом не менее 85%.
Противопоказания
1. Гиперчувствительность к лактозе, аллергическая реакция на предыдущее введение менингококковой вакцины.
2. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные); обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). В очагах вакцинация допускается после нормализации температуры.
3. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.
4. Злокачественные новообразования, болезни крови.
5. Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано введение вакцины при беременности и кормлении грудью (безопасность применения у беременных и кормящих женщин не изучена, контролируемых клинических исследований не проводилось).
Способ применения и дозы
Препарат вводят однократно подкожно в подлопаточную область или в верхнюю треть плеча. В ампулу с вакциной вносят 2,5 мл прилагаемого к вакцине растворителя - натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (отбирают из ампулы с растворителем градуированным шприцем). Время растворения не должно превышать 1 минуты. Растворенная вакцина должна быть прозрачной, без содержания каких-либо частиц, включений или осадка.
Прививочная доза для детей от 1 года до 8 лет включительно составляет 0,25 мл (25 мкг); в возрасте от 9 лет, подростков и взрослых - 0,5 мл (50 мкг).
Побочные действия
Введение вакцины может вызывать у части привитых слабую и непродолжительную реакцию. Местная реакция выражается в гиперемии кожи (до 25% привитых) и болезненности в области введения вакцины. Продолжительность ее не превышает двух суток. У части привитых через 6-8 часов после вакцинации может повыситься температура, как правило, до 37,1-37,5 °С с последующей нормализацией через 24 часа. Частота температурных реакций, превышающих 37,5 °С, не должна быть более 5%.
Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Передозировка
Не установлены.
Взаимодействие
Вакцину можно вводить одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок (а также инактивированными вакцинами календаря по эпидпоказаниям) разными шприцами в разные участки тела.
Меры предосторожности
Прививки проводят в очаге менингококковой инфекции не ранее чем через 3 дня после окончания химиопрофилактических мероприятий.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Особые указания
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. Вакцина - по 250 мкг полисахарида менингококкового группы А в ампуле. Растворитель (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%) - по 5 мл в ампуле. Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.
По 5 комплектов с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным (при необходимости) в пачке из картона.
Условия хранения
Условия хранения.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Условия транспортирования.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 7 суток) транспортирование вакцины при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
ФГУП «НПО «Микроген», Россия
- Форма выпуска:
1 ампула / 5 доз для детей 9 лет и старше
и 10 доз для детей от 1 до 8 лет включительно №5 + растворитель. - Схема вакцинации: однократно. Прививочная доза для детей от 1 года до 8 лет включительно – 0,25 мл; в возрасте от 9 лет и старше – 0,5 мл. Ревакцинация через 3 года.
Инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
НПО МИКРОГЕН, ФГУП (Россия)
Код ATX: J07AH01 (Meningococcus A, purified polysaccharides antigen)
Активное вещество: вакцина менингитная полисахаридная (meningococcal polysaccharide vaccine)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
рег. №: ЛС-000302 от 27.04.10 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка
Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида - 5 мл.
1 амп. (5 доз) - ампулы (5) в комплекте с растворителем (5 амп. по 5 мл) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных менингококками
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие
Вызывает нарастание специфических антител к Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W135 и Y.
Показания
Профилактика менингококковой инфекции, вызванной менингококками групп А и С у детей и взрослых.
Режим дозирования
Однократная вакцинация начиная с 18-месячного возраста в 1 дозе независимо от возраста. Вакцину вводят п/к или в/м.
Побочное действие
Очень редко: (более вероятно у взрослых) в первые 72 ч после введения - незначительная лихорадка, озноб, слабость; незначительное и непродолжительное покраснение кожи и болезненность в месте введения вакцины.
Противопоказания к применению
Острые и хронические заболевания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и лактация не являются противопоказанием в неблагоприятных эпидемических ситуациях.
Применение у детей
Особые указания
Не подлежат вакцинации дети в возрасте до 18 месяцев, исключая эпидемические ситуации, т.к. на компонент А вакцины иммунитет может развиваться уже с 3 месяцев, а на компонент С - практически не развивается.
Ротавирусная инфекция: что важно знать?
Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.
Полиомиелит - это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.
Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий - характер стула .
В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.
В организме здорового человека насчитывается триллион полезных (85%) и сто пятьдесят миллиардов болезнетворных (15%) микроорганизмов. На протяжении жизни они конкурируют между собой. Если равновесие смещается в сторону патогенных бактерий, микрофлора разрушается, возникает дисбактериоз, ухудшается самочувствие человека, возникает вопрос «как вернуть здоровье».