Антибиотики группы цефалоспоринов считаются весьма действенными и часто назначаются детям при инфекционных заболеваниях. Одним из наиболее популярных среди них можно назвать Зиннат, ведь в отличие от многих других препаратов этой группы он представлен не инъекциями, а формами, которые можно принимать внутрь. Когда его выписывают детям, какая форма предпочтительнее в раннем возрасте и как дозировать такое лекарство?
Форма выпуска
Зиннат производят:
- Во флаконах , внутри которых находится 1,25 г белых гранул. Они отличаются размером менее 3 мм и неправильной формой. Если к ним добавить воду, получается светло-желтая или белая суспензия с запахом фруктов. К флакончику прилагают стакан, чтобы можно было точно отмерить количество воды для приготовления суспензии, а также ложечку для дозирования готового лекарства.
- В таблетках , у которых имеется пленочная оболочка. У них белый цвет и овальная, выпуклая с двух сторон форма. Таблетки представлены двумя дозировками и продаются упакованными в блистеры по 10 штук по одному блистеру в пачке.
Других форм, таких как сироп, капсулы, саше с порошком или ампулы, у Зинната нет.
Состав
Активное вещество в любой форме препарата – это цефуроксим, представленный соединением «цефуроксима аксетил». В 5 мл суспензии он содержится в количестве 125 мг, а в одной таблетке может быть как 125 мг, так и 250 мг.
Дополнительными веществами в жидком лекарстве выступают ксантановая камедь, повидон к30 и стеариновая кислота. Сладкий вкус препарата обеспечен аспартамом, сахарозой и ацесульфамом калия, а запах – ароматизатором тутти-фрутти.
Внутри таблеток цефуроксим соединен с лаурилсульфатом натрия, гидрогенизированным растительным маслом, МКЦ, коллоидным диоксидом кремния и кроскармеллозой натрия. Оболочка препарата производится из пропил и метил парагидроксибензоата, пропиленгликоля, гипромеллозы и белого красителя.
Принцип действия
Зиннат является антибиотиком группы «цефалоспорины» и представляет их второе поколение. Он активен по отношению к большому перечню микроорганизмов, включая выделяющие бета-лактамазы бактерии, поэтому этот препарат эффективен, если на микробы не действует амоксициллин или ампициллин. Влияя на образование стенок клеток бактерий, цефуроксим оказывает бактерицидное воздействие.
А теперь доктор Комаровский расскажет нам, в каком случае антибиотики детям опасны, а в каком случае просто необходимы.
Препарат активен против кишечных палочек, клебсиелл, гонококков, гемофильных палочек, протея, разных видов стафилококков, множество видов стрептококков, грамположительных и грамотрицательных палочек, боррелий и многих других микроорганизмов. Однако Зиннат не поможет, если причиной инфекции являются листерии, энтерококки, энтеробактер, псевдомонада, цитробактери, легионелла и некоторые другие бактерии.
Кроме того, к лекарству могут оказаться стойкими стафилококки, протей, клостридии и прочие микробы, на которые цефуроксим обычно действует. По этой причине перед лечением рекомендуется определение чувствительности возбудителя. Не следует забывать, что лекарство не будет действовать на вирусы, поэтому при гриппе, мононуклеозе, ветрянке и прочих вирусных инфекциях Зиннат не применяется.
Показания
Препарат назначается при инфекционных болезнях, вызванных чувствительными к Зиннату микроорганизмами. Причиной давать ребенку такое лекарство может стать:
- Отит, фарингит, синусит, тонзиллит или другая болезнь верхнего отдела респираторного тракта.
- Уретрит, пиелонефрит или цистит.
- Фурункулез, пиодермия или другая бактериальная инфекция кожи.
- Пневмония или бактериальный бронхит.
- Гонорея.
- Боррелиоз.
С какого возраста разрешено принимать?
Суспензия применяется в детском возрасте у малышей старше 3 месяцев. Период новорожденности является противопоказанием к такому препарату. Детям от 3 месяцев до 3 лет выписывают лишь жидкую форму, а таблетки назначают в возрасте 3 года и старше, при условии, что ребенок может их глотать не раскусывая. Если ребенку больше трех лет (например, 6 лет), но он протестует против твердой формы, для лечения используется суспензия.
Противопоказания
Любая форма лекарства не применяется в лечении детей с непереносимостью цефалоспоринов. Ограничением для назначения суспензии также является фенилкетонурия, поскольку состав такого Зинната включает аспартам. Если у ребенка есть почечные патологии или заболевания ЖКТ, назначать медикамент следует осторожно. Присутствие в составе жидкой формы сахарозы должно учитываться при применении у пациентов с сахарным диабетом.
Антибиотики в отдельных случаях незаменимы, но есть и другая сторона медали, о которой нам расскажет доктор Комаровский.
Побочные действия
Из-за приема Зинната у маленького пациента возможны такие отрицательные явления:
- Аллергия. Чаще всего такая реакция проявляется сыпью на коже, но может быть представлена крапивницей, зудом или в редких случаях лихорадкой.
- Жидкий стул, тошнота или боли в области живота. Изредка прием лекарства приводит к рвоте или колиту.
- Головокружение.
- Повышение активности печеночных ферментов. Иногда лекарство провоцирует гепатит или холестатическую желтуху.
- Головная боль.
- Увеличение числа эозинофилов, понижение количества тромбоцитов и лейкоцитов.
- Кандидозная инфекция.
Инструкция по применению
Суспензия
Для разведения гранул используют мерный стаканчик, набирая в него до отметки негорячую кипяченую воду (37 мл). После встряхивания гранул к ним вливают воду, бутылочку закрывают и переворачивают. Флакон следует энергично встряхивать примерно 15 секунд, затем перевернуть и еще немного потрясти.
Такой медикамент можно давать неразведенным, отмеряя нужный объем препарат дозировочной ложкой или пластиковым шприцом из упаковки от какого-то другого лекарства (например, Нурофена). Если ребенку не нравится вкус, препарат можно смешать перед применением с фруктовым соком или малым количеством молока. Однако не добавляйте к суспензии какую-либо горячую жидкость.
Препарат назначают двукратно после еды. Дозой для детей старше 2 лет обычно является 5 мл – из этого объема суспензии ребенок получает 125 мг цефуроксима на один прием и 250 мг в сутки. Если у малыша средний отит или какая-то серьезная инфекция, разовую дозировку увеличивают до 250 мг (2 ложки суспензии), то есть в сутки маленький пациент получает 500 мг цефуроксима.
Детям младше 2 лет зачастую доза рассчитывается по весу. Такое определение разового объема лекарства нередко используют и для детей старше 2-летнего возраста. Для расчета вес тела ребенка в килограммах умножают на 10 (при тяжелой инфекции – на 15). Получившееся число является количеством цефуроксима в миллиграммах, которое дают на 1 прием.
Таблетки
Эту форму Зинната дают после приемов пищи дважды в сутки. Длительность лечения определяется врачом и может составлять 5-10 дней, но чаще всего таблетки назначают на 1 неделю.
В большинстве случаев разовой дозой для ребенка является одна таблетка с содержанием цефуроксима 125 мг. При тяжелом течении инфекции на один прием дают либо две таблетки по 125 мг, либо 1 таблетку с дозировкой 250 мг.
Препарат следует глотать и запивать небольшим количеством воды.
Таблетка не должна разламываться, растираться в порошок или раскусываться на несколько частей . Если ребенок не может ее проглотить, лучше отказаться от такой формы и предпочесть суспензию.
Передозировка
Если выпить суспензию в дозе больше, чем это назначил врач, либо принять сразу несколько таблеток, то это может стать причиной нервного возбуждения, а у некоторых детей при передозировке возникают судороги. Лечат такие отрицательные симптомы зачастую симптоматически, а при тяжелом состоянии проводят диализ.
Взаимодействие с другими препаратами
- Не рекомендуется давать Зиннат вместе с препаратами, которые понижают кислотность соков желудка, так как это влияет на всасываемость цефуроксима и его биодоступность.
- Сочетание с «петлевыми» диуретическими препаратами препятствует выведению цефуроксима почками, из-за чего его концентрация в плазме повышается.
- Если давать таблетки или суспензию одновременно с лечением аминогликозидами, это окажет токсическое влияние на почки.
Условия продажи
Для покупки гранул или таблеток Зиннат в аптеках требуется показать рецепт от врача. В среднем один флакон с гранулами стоит около 260 рублей, а цена упаковки таблеток по 125 мг цефуроксима составляет примерно 240 рублей.
Условия хранения
Хранить упаковку с таблетками и запакованный флакон с гранулами в домашних условиях следует в защищенном от детей месте при температуре до +300С. Температура хранения готовой суспензии составляет +2+80С, поэтому после разведения водой препарат держат в холодильнике. Срок годности гранул составляет 2 года, таблеток – 3 года, суспензии после разведения – 10 дней.
Антибиотик Зиннат является антибактериальным препаратом, обладающим широким спектром действия. Рассмотрим, какие свойства имеет данный препарат, кому он показан, в каких случаях может оказать максимальную помощь, а когда его применение противопоказано.
Как известно, человеческий организм постоянно подвергается воздействию болезнетворных бактерий и других микроорганизмов. В некоторых случаях излечение становится невозможным без применения антибиотических лекарственных средств, которые способны справиться со многими , вызванными действием вредных микробов. Данное средство является качественным и эффективным препаратом для лечения многих заболеваний.
Антибиотик Зиннат для детей - состав и действие препарата
Зиннат относится к антибиотикам группы цефалоспоринов. Всего существует четыре условных поколения антибиотических средств этой группы, каждое следующее из которых способно эффективно воздействовать на все большее количество патогенных микроорганизмов, атаковавших организм человека. Рассматриваемое средство относится ко второму поколению цефалоспоринов и используется для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к действию антибиотика возбудителями.
Основным активным компонентом средства является аксетил цефуроксим, который способен разрушать процесс синтеза бактериальных клеток. Благодаря чему оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие. Если говорить более простым языком, то это означает, что на конкретные микроорганизмы он действует разрушающим образом, и может останавливать процесс роста и развития других бактерий.
Цефуроксим активен в отношении:
- грамположительных кокков, вызывающих такие заболевания, как тонзиллит, и других патологий органов системы дыхания;
- грамотрицательных аэробных кокков, являющихся возбудителями менингита, гонореи, отита, гайморита, ангины;
- грамотрицательных палочек, являющихся причиной кишечных заболеваний, сальмонеллеза, многих других кишечных заболеваний;
- грамположительные палочки, виновники ботулизма;
- анаэробных бактерий и штаммов.
Благодаря устойчивости цефуроксима к действию бета-лактамаз, он обладает эффективностью в отношении штаммов, не реагирующих на действие ампициллина и амоксициллина.
При этом некоторые довольно распространенные возбудители не чувствительны к Зиннату, среди них: Clostridium difficile, Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Staphylococcus aureus и epidermidis, и другие микроорганизмы.
Полезно знать
Средство быстро всасывается из ЖКТ, этот процесс может быть значительно ускорен, если препарат принимать во время принятия пищи. Уже через пару часов в крови будет наблюдаться максимальная концентрация препарата, а выводится из организма почками в неизменном виде. Благодаря широкому спектру действия препарат применяется для лечения множества заболеваний.
В какой форме выпускается препарат?
Формы выпуска антибиотика Зиннат могут быть различными:
- в форме таблеток;
- в гранулах для приготовления суспензии.
Каждая овальная таблетка покрыта специальной оболочкой, имеет белый или близкий к белому цвет, выпуклая с обоих сторон
Таблетки Зиннат 125 мг имеют гравировку GXES5, что соответствует указанной дозировке антибиотика в 125 мг.
Соответственно, Зиннат 250 мг имеет гравировку GXES7, указывающую на дозировку цефуроксима аксетила в количестве 250 мг.
В каждой таблетке помимо основного активного компонента присутствуют вспомогательные вещества, среди которых: микрокристаллическая целлюлоза, растительное масло, натриевая соль, краситель, бензоаты, пропиленгликоль, коллоидный диоксид кремния. Таблетки упакованы в ячейковые контурные упаковки по 5 или 10 штук.
Гранулы белого цвета могут иметь различную форму и размер. Форма гранул обычно произвольная, неправильная, размер не превышает 3 мм. Каждый флакончик из стекла, в котором находятся гранулы, закрывается крышечкой, к упаковке прилагается мерная ложечка для удобства дозировки. Гранулы используют для приготовления суспензии, цвет которой получается кремовым или светло-желтым, ее запах очень приятный, фруктовый, благодаря чему антибиотик, выпускаемый в форме гранул, в большинстве случаев используют для лечения различных заболеваний у детей.
Помимо основного вещества, гранулы содержат вспомогательные компоненты из различных подсластителей, кислоты стеариновой, фруктового ароматизатора, очищенной воды, камеди, ацесульфама калия. Как и таблетки, суспензия также может содержать различную дозировку антибиотика цефуроксима – 125 или 250 мг.
Следует отметить, что цефуроксим выпускается также в форме порошка для приготовления раствора для инъекций, которые могут быть внутримышечными или внутривенными.
Когда назначают Зиннат?
Инструкция по применению таблеток Зиннат содержит всю необходимую информацию по применению препарата. Согласно данным руководства, препарат назначают для лечения инфекционных заболеваний и воспалительных процессов в организме:
- при заболеваниях дыхательных путей, верхних и нижних. Это могут быть послеоперационные состояния, абсцесс легких, воспаление легких, заболевания , в том числе и бронхоэкстазы, носящие необратимый характер;
- заболевания ЛОР-органов, среди которых можно выделить тонзиллиты, воспаления глотки, уха, придаточных пазух носа, синуситы;
- инфекции органов мочеполовой системы, это пиелонефриты, имеющие острый или хронический характер, воспалительные процессы в мочевом пузыре, мочеиспускательном канале, простатит, бактериальное поражение мочевыводящих путей, а также заболевания, возбудителем которых является гонококк – к примеру, гонорея, гонококковый уретрит и церцевит;
- заболевания мягких тканей и кожных покровов, к которым относятся пиодермия, фурункулез, гнойничковые образования, инфекционные поражения кожи, раневые инфекции, импетиго, рожа;
- различные , костной ткани;
- инфекционные заболевания органов малого таза – эндометрит, воспаления придатков и шейки матки;
- такие системные инфекции, как боррелиоз клещевой, перитонит, сепсис, менингит, энцефалит, болезни Лайма;
- для профилактики осложнений постоперационных состояний.
Противопоказания
Несмотря на высокую эффективность и универсальность лекарственного средства, в некоторых случаях Зиннат все же противопоказан к применению:
- в случаях гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам;
- возраст до 3-х месяцев;
- при фенилкетонурии;
- препарат в таблетках противопоказан детям младше 3 лет;
- препарат в гранулах не назначают при наличии гиперчувствительности к аспартаму.
При некоторых заболеваниях органов ЖКТ, в случае серьезных патологий печени и почек врач назначает препарат в индивидуальном порядке.
К неприятным побочным проявлениям вследствие применения Зинната относятся:
- часто – инфекция грибами рода Кандида;
- изменения в кроветворной системе – гемолитическая анемия, изменение количества лейкоцитов, тромбоцитов, эозинофилов;
- нарушение работы иммунной системы, что проявляется в появлении гиперчувствительности к действию антибиотического средства, в результате чего может возникнуть кожная сыпь, лихорадка, сывороточная патология, анафилаксия;
- нарушения в работе органов ЖКТ, а именно нарушения стула, желудочные боли, тошнота и рвота, иногда развивается колит;
- нервная система может отреагировать на действие препарата возникновением головокружений, головных болей, в очень редких случаях могут быть судороги;
- нарушения работы печени, проявляющееся в появлении желтухи, гепатита;
- кожные реакции проявляются в виде эритемы, некролизе токсическом, и других.
Стоит отметить, что при передозировке препарата могут возникнуть такие нарушения работы центральной нервной системы, как чрезмерное возбуждение, появление судорог. В этом случае врач назначит симптоматическую терапию.
Следует учитывать, что при сахарном диабете у больного следует учитывать тот факт, что в суспензии присутствует сахароза.
Особенности приема средства при беременности и в период лактации
В связи с тем, что клинические испытания действии я препарата на плод и ход не проводились, медики стараются избегать назначения Зинната до двенадцати недель беременности, когда происходит закладка и формирование всех систем и органов будущего малыша. Учитывая, что достоверно определено свойство препарата выделяться вместе с молоком матери при лактации, в этот период средство не назначают. Врачи в могут рекомендовать препарат женщине лишь в крайнем случае, когда польза применения препарата значительно превышает потенциальный вред для плода или уже родившегося ребенка.
Инструкция по применению
Полезно знать
Если врач не указал иначе, то лечение Зиннатом в таблетках длится 5-10 дней:
- для лечения большинства инфекций средство принимают дважды в день по 250 мг;
- в случае заболеваний мочевыводящих путей назначается по 125 мг цефуроксима аксетила 2 раза в день;
- при , протекающих в средней степени тяжести, назначают также по 250 мг антибиотического средства, двукратный прием сохраняется;
- при наличии заболеваний дыхательных путьей, протекающих в тяжелой форме дозировка Зиннат должна быть увеличена до 500 мг х 2раза;
- лечение гонореи при отсутствии осложнений осуществляется посредством однократного приема антибиотика в высокой дозе – 1 г, что соответствует 4 таблеткам по 250 мг;
- лечение боррелиоза предполагает двукратный прием 500 мг средства в течение трех недель.
Применение Зинната в суспензии осуществляется аналогичным способом. В этом случае следует знать, что 10 мл средства соответствуют 250 мг цефуроксима. Остальные рекомендации относительно дозировок аналогичны указанным выше.
Внутривенное или внутримышечное введение средства производится трижды в день по 750 мг вещества. В случае тяжелых форм инфекционных заболеваний разовая доза удваивается.
Особенности применения Зинната для детей
Лечение детей при помощи антибиотика Зиннат имеет нюансы:
- суспензия Зиннат для детей разрешается к приему с трехмесячного возраста малыша;
- препарат в форме таблеток разрешается применять с трехлетнего возраста;
- дозировка для малышей напрямую зависит от веса ребенка и рассчитывается исходя из нормы 10 мг цефуроксима на 1 кг веса.
Инструкция по применению суспензии Зиннат подробно описывает процесс приготовления суспензии. Благодаря этой информации приготовить раствор самостоятельно не составляет никакого труда. Для этого в мерную ложечку, которая прилагается к каждой упаковке препарата, следует добавить 20 мл кипяченой воды комфортной температуры. Далее необходимо встряхнуть флакончик с лекарством и смешать средство с жидкостью в ложечке.
Для лучшего всасывания средства в желудочно-кишечном тракте лекарство малышу необходимо дать сразу после еды. Продолжительность лечения и дозировку определяет врач. Однако, вы можете также воспользоваться данными прилагаемой инструкции, согласно которым, для малыша возрастом 3-6 месяцев назначается половина мерной ложки антибиотика, для деток до 2-х лет количество мерных ложек соответствует 0,5-1, детям вплоть до двенадцатилетия дают одну ложку лекарства.
Детям, которым уже исполнилось 12 лет, дают таблетки по 125 мг. При этом, разовую дозу в некоторых случаях можно увеличивать двукратно, но суточная доза не должна превышать 500 мг. Внутривенное или внутримышечное введение препарата также предполагает рассчитывать дозировку исходя из показателей массы малыша. На один кг веса необходимо 60 мг цефуроксима.
Родители должны также знать, что гранулы либо уже приготовленный раствор запрещается смешивать с горячей жидкостью.
Какие аналоги существуют?
Если данный препарат отсутствует в аптеке, либо у вас появились аллергические либо другие негативные реакции на прием Зинната, целесообразным будет использовать для лечения аналоги, содержащие идентичное действующее вещество, либо оказывающие аналогичное терапевтическое действие, и имеющие некоторые особенности применения:
- супракс (цефалоспориновая группа), чаще всего используется для лечения инфекционных заболеваний мочеполовых и дыхательных путей;
- из группы амоксициллинов является антибиотиком широкого спектра действия, благодаря чему его используют для лечения множества инфекционных заболеваний. Имеет те же формы выпуска, что и Зиннат;
- кетоцеф, имеющий те же показания, что и Зиннат, относящийся также к группе цефуроксимов;
- зинацеф, производится в Италии, относится к той же ценовой категории, что и Зиннат;
- аксетин, являющийся также импортным препаратом, отличается большей эффективностью и более меньшим сроком, при котором достигается максимальная концентрация основного вещества в ;
- цефурабол и цефурус являются препаратами российского производства, относятся к более демократичной ценовой категории.
Стоит отметить, что средняя цена Зиннат в аптеке зависит от формы выпуска и концентрации основного вещества, и находится в пределах 220-250 рублей за упаковку из 10 таблеток по 125 мг, 360-440 рублей стоит упаковка из 10 таблеток с дозировкой цефуроксима аксетила в количестве 250 мг. Флакончик с гранулами для приготовления суспензии обойдется в среднем в 250-280 рублей.
Спасибо
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Зиннат представляет собой антибиотик широкого спектра действия, который губительно действует на многие виды патогенных бактерий , вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания различных органов. Соответственно, Зиннат применяется для лечения инфекционно-воспалительных процессов в различных органах и тканях, которые вызваны чувствительными к действию антибиотика микробами.Производитель, описание, состав и формы выпуска
Лекарственный препарат Зиннат производится британской фармацевтической корпорацией "Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед", представительство которой в России расположено по адресу: 121614, г. Москва, ул. Крылатская, дом 17, корпус 3, этаж 5, бизнес-парк "Крылатские холмы".В настоящее время препарат Зиннат выпускается в двух лекарственных формах – таблетки и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь . Таблетки имеют двояковыпуклую овальную форму, окрашены в белый или почти белый цвет, на разрезе также белые или почти белые, а на одной из сторон имеется гравировка "GX ES5" (для таблеток 125 мг) или "GX ES7" (для таблеток 250 мг). Таблетки упакованы в блистеры (конвалютки), которые вместе с инструкцией по применению помещены в картонную коробку. В коробке по 10 таблеток.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь представляют собой крупинки неправильной формы, разного размера, но не более 3 мм в диаметре, окрашенные в практически белый цвет. Гранулы находятся во флаконе из темного стекла, который помещается в картонную коробку в комплекте с инструкцией и мерным стаканчиком (или мерной ложкой). Приготовленная из гранул суспензия представляет собой жидкость с фруктовым запахом и белым или светло-желтым цветом.
В состав и таблеток, и гранул для приготовления суспензии Зиннат в качестве активного компонента входит одно и то же вещество – цефуроксим . В таблетках цефуроксим содержится в двух дозировках – по 125 мг и по 250 мг на таблетку. В готовой суспензии из гранул цефуроксим содержится в концентрации 125 мг на 5 мл (что соответствует 25 мг на 1 мл).
В качестве вспомогательных компонентов гранулы для приготовления суспензии содержат стеариновую кислоту, сахарозу, ароматизатор тутти-фрутти, ацесульфам калия, аспартам, повидон К30, камедь ксантановую.
Таблетки 125 мг и 250 мг в качестве вспомогательных компонентов содержат одни и те же следующие вещества:
1. Вспомогательные компоненты ядра таблеток 125 мг и 250 мг:
- целлюлоза микрокристаллическая;
- кроскармеллоза натрия;
- натрия лаурилсульфат;
- масло растительное гидрогенизированное;
- кремния диоксид коллоидный.
- гипромеллоза;
- пропиленгликоль;
- метилпарагидроксибензоат;
- пропилпарагидроксибензоат;
- краситель опаспрей белый (гипромеллоза, титана диоксид, натрия бензоат).
Не следует применять препарат по истечении срока годности, так как он может быть недостаточно эффективен с одной стороны, и опасен в отношении тяжелых побочных эффектов с другой. Нарушение правил хранения также влечет за собой потерю препаратом своих терапевтических свойств.
Антибиотик ли Зиннат?
Да, лекарственный препарат Зиннат является антибиотиком, причем широкого спектра действия, что означает его эффективность в отношении широкого спектра бактерий, вызывающих инфекционно-воспалительные процессы в различных органах.Зиннат 125 и 250
К названию лекарственного препарата в обиходе часто добавляют цифры, которые означают дозировку. То же самое применимо и в отношении Зинната, когда используемые в обиходе термины "Зиннат 125" и "Зиннат 250" означают, что речь идет о таблетках/суспензии с дозировкой 125 мг или о таблетках с дозировкой 250 мг.Терапевтическое действие
Активное вещество Зинната цефуроксим представляет собой антибиотик группы цефалоспоринов II поколения. Данный антибиотик губительно действует на различные бактерии за счет того, что подавляет синтез белков, которые нужны для построения клеточной стенки микробов. Вследствие этого бактерии остаются без клеточной стенки и погибают. Подобное действие Зинната называется бактерицидным, то есть губительным для бактерий.Бактерицидное действие антибиотиков характерно для препаратов широкого спектра действия и считается более сильным и выраженным, чем бактериостатическое. Так, бактериостатическое действие, которое характерно для ряда антибиотиков, в отличие от бактерицидного, характеризуется тем, что подавляется размножение микробов. В результате они проживают свой естественный срок жизни и погибают. Соответственно, бактерицидное действие мощнее бактериостатического.
Зиннат устойчив к ряду ферментов, которые продуцируются бактериями и разрушают антибиотики. Именно поэтому Зиннат эффективен против бактерий, которые устойчивы к Ампициллину и Амоксициллину .
Зиннат эффективен в отношении следующих патогенных микробов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания разных органов:
1. Грамотрицательные аэробные бактерии (бактерии, живущие в кислородной среде и не окрашивающиеся по Граму в фиолетовый цвет):
- Haemophilus influenzae (частый возбудитель пневмоний, особенно у детей);
- Haemophilus parainfluenzae;
- Moraxella (Branhamella) catarrhalis;
- Neisseria gonorrhoeae;
- Escherichia coli;
- Klebsiella spp.;
- Proteus mirabilis;
- Providencia spp.
- Staphylococcus aureus;
- Staphylococcus epidermidis;
- Streptococcus pyogenes;
- Streptococcus pneumoniae;
- Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В).
- Грамположительные и грамотрицательные кокки, в том числе родов Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
- Грамположительные палочки, в том числе родов Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile, Propionibacterium spp.);
- Грамотрицательные палочки, в том числе Bacteroides spp., Fusobacterium spp.;
- Грамотрицательные спирохеты, в том числе Borrelia spp.
- Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium;
- Acinetobacter calcoaceticus;
- Listeria monocytogenes;
- Campylobacter spp.;
- Burkholderia cepacia;
- Citrobacter freundii;
- Enterobacter aerogenes;
- Enterobacter cloacae;
- Clostridium difficile;
- Morganella morganii;
- Proteus penneri;
- Proteus vulgaris;
- Pseudomonas spp., в том числе Pseudomonas aeruginosa;
- Serratia spp.;
- Stenotrophomonas maltophilia;
- Bacteroides fragilis;
- Chlamydia spp.;
- Mycoplasma spp.;
- Staphylococcus aureus, устойчивый у метициллину;
- Staphylococcus epidermidis, устойчивый к метициллину;
- Legionella spp., устойчивые к метициллину.
- Streptococcus pneumoniae;
- Enterobacter spp., кроме Enterobacter aerogenes и Enterobacter cloacae;
- Escherichia coli;
- Klebsiella spp.
- Providencia spp.
- Enterococcus (Streptococcus) faecalis;
- Morganella morganii;
- Proteus mirabillis;
- Enterobacter spp.;
- Citrobacter spp., кроме Citrobacter freundii;
- Serratia spp.;
- Clostridium spp., кроме Clostridium difficile;
- Bacteroides spp., за исключением Bacteroides fragills, Fusobacterium spp.
Зиннат не подвергается биотрансформации в организме и выводится в неизменном виде почками.
Показания к применению
Лекарственный препарат в форме таблеток и суспензии применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний различных органов, вызываемых чувствительными к Зиннату бактериями. Такими заболеваниями, при которых показано применение Зинната, являются следующие:
- Инфекции верхних дыхательных путей (ларингиты и т.д.) и ЛОР-органов (фарингиты, тонзиллиты , отиты , синуситы и т.д.);
- Инфекции нижних дыхательных путей (пневмонии , острый и обострение хронического бронхита и т.д.);
- Инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит , цистит , уретрит и т.д.);
- Инфекции кожи и подкожных мягких тканей (фурункулез , пиодермия , импетиго и др.);
- Гонорея (острый неосложненный уретрит и цервицит);
- Боррелиоз (болезнь Лайма) на ранних стадиях и профилактика поздних стадий у взрослых и детей (старше 12 лет для таблеток и старше 3 месяцев для суспензии).
Выбор между таблетками и суспензией Зиннат
Таблетки Зиннат можно применять взрослым и детям с трехлетнего возраста. Ограничение применения таблеток детям с трех лет обусловлено тем, что они не могут её проглотить целиком, подавливаются, закашливаются, что чревато закупоркой дыхательных путей, рвотой и иными неприятными последствиями. Поэтому таблетки дают только детям старше трех лет, и то, только при условии, что они могут их нормально глотать.Суспензия для приема внутрь Зиннат может применяться для лечения взрослых и детей с трехмесячного возраста. Суспензию дети могут проглотить без проблем, поэтому именно эта лекарственная форма оптимальна для малышей младшего дошкольного возраста. Однако суспензия содержит сахарозу в количестве 0,25 ХЕ (хлебных единиц) в 5 мл, что нужно учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом .
Таким образом, очевидно, что детям младше трех лет нужно всегда давать Зиннат в форме суспензии для приема внутрь. Детям старше трех лет можно давать и таблетки, и суспензию Зиннат, основывая выбор лекарственной формы на том, что лучше и спокойнее может выпить ребенок. Например, если ребенок старше трех лет свободно и спокойно может проглотить таблетку, не пытается ее раскусить или разжевать, то можно давать ему Зиннат в таблетках. Но если ребенку старше трех лет трудно глотать таблетки, или он пытается их раскусывать, разжевывать, частично выплевывать, то лучше давать малышу Зиннат в форме суспензии.
Что касается взрослых, то при отсутствии проблем с глотанием и заболевания сахарным диабетом, можно выбирать любую лекарственную форму (таблетки или суспензию), которая по каким-либо субъективным впечатлениям больше нравится. Если же взрослый пациент страдает трудностями с глотанием, то ему лучше подойдет Зиннат в форме суспензии, так как ее проще проглотить. А взрослые люди, страдающие сахарным диабетом, должны стараться принимать Зиннат в форме таблеток, так как они не содержат сахаров, в отличие от суспензии.
Инструкция по применению
Инструкция по применению суспензии (Зиннат 125)
Перед началом применения суспензии Зиннат следует растворить гранулы во флаконе водой , чтобы получить саму суспензию. Для этого сначала энергично встряхивают флакон с целью разрыхления слежавшихся гранул. Когда гранулы будут свободно пересыпаться во флаконе, подобно песку, можно прекращать встряхивание. После этого флакон вскрывают – отвинчивают крышку и удаляют с горлышка защитную мембрану. В прилагающийся мерный стаканчик наливают холодную воду до метки. Причем всегда следует использовать только холодную воду для растворения гранул, а не теплую и, тем более, не горячую, чтобы гранулы не набухли, а именно растворились. Поэтому если используется кипяченая вода, ее предварительно остужают.Затем отмеренное количество воды из мерного стаканчика переливают во флакон с гранулами, закрывают его крышкой и оставляют постоять на столе несколько минут (минимум 1 минуту), чтобы все гранулы хорошо смочились. Далее интенсивно встряхивают флакон до тех пор, пока гранулы полностью не растворятся. Готовую суспензию сразу же убирают в холодильник и дают ей постоять в нем перед применением минимум один час. После этого суспензия Зиннат готова к применению.
Готовая суспензия должна храниться исключительно в холодильнике не более 10 дней. Если за эти 10 дней суспензия не использована, то ее нужно выбросить, а при необходимости продолжить лечение – развести новую. Во время десятидневного хранения суспензию нельзя замораживать.
Суспензию следует принимать либо во время, либо сразу после еды. Перед каждым использованием флакон с суспензией нужно встряхивать, чтобы активные вещества равномерно распределились по всему объему. Дозу суспензии можно разбавлять перед приемом водой, фруктовыми соками, компотами или молоком , но эти жидкости непременно должны быть холодными. Кроме того, суспензию, разбавленную молоком, водой, соком или компотом, нужно выпивать сразу же, так как она не хранится.
Длительность курса терапии суспензией Зиннат обычно составляет от 5 до 10 дней. Увеличение срока терапии производится исключительно по назначению врача и строго по необходимости. Прием Зинната менее пяти дней недопустим, так как в случае применения антибиотика в течение 1 – 4 дней не все патогенные бактерии погибают, часть из них выживает и приобретает устойчивость к антибиотику. В таких ситуациях в следующий раз Зиннат окажется бесполезным и придется применять еще более сильный антибиотик с риском тяжелых побочных эффектов. А пятидневный минимальный курс применения Зинната позволяет убить все патогенные бактерии и не допустить формирования у них устойчивости к антибиотику.
Дозировка Зинната определяется локализацией инфекционно-воспалительного процесса и возрастом пациента. Для правильного дозирования суспензии нужно помнить, что в 5 мл содержится 125 мг активного вещества. А для дозирования рекомендуется использовать прилагающуюся к препарату мерную ложку с нанесенными делениями. Так, для подростков старше 12 лет и взрослых дозировки Зинната для лечения инфекций разных органов и систем следующие:
- Инфекции мочеполовых органов (циститы, уретриты, пиелонефриты), а также легкие и среднетяжелые инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмонии, бронхиты и проч.) – по 250 мг (по 10 мл суспензии) по 2 раза в день;
- Тяжелые инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмонии, бронхиты и т.д.) – по 500 мг (по 20 мл суспензии) по 2 раза в день;
- Неосложненная гонорея – принять 1 г (40 мл) суспензии однократно;
- Боррелиоз (болезнь Лайма) – принимают по 500 мг (по 20 мл суспензии) по 2 раза в сутки в течение 14 дней;
- Любые другие инфекции – принимать по 250 мг (по 10 мл суспензии) по 2 раза в сутки.
Помимо указанных усредненных дозировок, в каждом конкретном случае дозу Зинната для ребенка можно рассчитать индивидуально в зависимости от веса его тела. Так, для лечения инфекций легкой и средней тяжести дозировку рассчитывают, исходя из соотношения 10 мг на 1 кг веса. Полученную дозировку считают суточной, и делят на два приема в день поровну. Например, ребенок имеет массу тела 15 кг, значит, суточная дозировка Зинната для него составляет 15 * 10 = 150 мг. Далее пересчитываем, в каком количестве миллилитров суспензии содержатся эти 150 мг. Для этого составляем пропорцию:
125 мг – 5 мл
150 мг – Х мл, откуда следует, что Х = 150*5/125 = 6 мл.
То есть, 150 мг соответствует 6 мл суспензии. Значит, ребенку нужно давать два раза в день по 3 мл суспензии.
Высчитанная таким образом суточная дозировка не должна превышать 250 мг. Если получается большее число в результате расчета, то суточную дозу принимают равной 250 мг.
При среднем отите и тяжелых инфекциях (в том числе, при болезни Лайма) детям младше 12 лет дозировку Зинната рассчитывают, исходя из соотношения 15 мг на 1 кг веса, но не более 500 мг в сутки. Высчитанная таким образом дозировка – суточная, поэтому ее делят на два равных приема в день.
Инструкция по применению таблеток (Зиннат 125 и 250)
Таблетки Зиннат нельзя раскусывать, крошить, разламывать, разрезать, жевать и измельчать любыми другими способами. Таблетки всегда следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Оптимально принимать таблетки во время или сразу после еды.Таблетки могут принимать взрослые и дети старше трех лет. Детям младше трехлетнего возраста не следует давать Зиннат в таблетках, так как они не смогут их проглотить целиком.
Таблетки бывают двух дозировок – по 125 мг или по 250 мг. Принимать можно и те, и другие таблетки, подбирая такие, которые имеют необходимую дозировку.
Длительность приема таблеток Зинната для лечения различных инфекций составляет 5 – 10 дней. Пить таблетки менее 5 дней нельзя, так как в этом случае не все бактерии погибают, а оставшиеся приобретают устойчивость к антибиотику. Вследствие этого при применении в следующий раз Зиннат окажется неэффективным, так как бактерии уже приобретут к антибиотику устойчивость, и придется подбирать другой препарат с более широким спектром действия. А длительность терапии Зиннатом более 10 дней может быть установлена только врачом.
Дозировки таблеток Зинната зависят от локализации инфекционно-воспалительного процесса и возраста пациента. Взрослым и детям старше 12 лет таблетки Зиннат дают в следующих дозировках:
- Инфекции мочеполовых органов (цистит, уретрит) – по 125 мг (1 таблетка 125 мг) по 2 раза в сутки;
- Пиелонефрит, инфекции ЛОР-органов (фарингиты, тонзиллиты, ларингиты и т.д.), легкие и средней тяжести инфекции нижних дыхательных путей (бронхиты) – по 250 мг (1 таблетка 250 мг или 2 таблетки 125 мг) по 2 раза в день;
- Тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или подозрение на пневмонию – по 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 4 таблетки по 125 мг) по 2 раза в день;
- Неосложненная гонорея – принимают 1 г (4 таблетки 250 мг или 8 таблеток 125 мг) однократно;
- Боррелиоз (болезнь Лайма) – по 500 мг (2 таблетки 250 мг или 4 таблетки 125 мг) по 2 раза в сутки в течение 20 дней;
- Все остальные инфекции – по 250 мг (1 таблетка 250 мг или 2 таблетки 125 мг) по 2 раза в день.
Зиннат в таблетках у взрослых и подростков старше 12 лет, помимо основного лечебного средства, можно также использовать в качестве поддерживающей, долечивающей терапии после применения Зинацефа (цефуроксима в уколах). Обычно такие схемы: сначала Зинацеф (уколы) + потом Зиннат (таблетки) применяют для лечения тяжело протекающих бронхитов и пневмоний. При пневмонии обычно внутримышечно или внутривенно вводят Зинацеф в дозе 1,5 г по 2 – 3 раза в день в течение 2 – 3 суток, а затем переходят на прием таблеток Зинната в дозировке по 500 мг по 2 раза в день в течение 7 – 10 дней. При тяжелом бронхите или обострении хронического бронхита вначале внутривенно или внутримышечно вводят Зинацеф по 750 мг по 2 – 3 раза в день в течение 2 – 3 дней, а затем переходят на прием Зинната в таблетках по 500 мг по 2 раза в день в течение 5 – 10 дней.
Что касается детей в возрасте 3 – 12 лет, то для них существует только две возможные дозировки Зинната в таблетках, которые определяются степенью тяжести инфекционно-воспалительного заболевания. Так, при тяжелых инфекциях (например, средний отит, пневмония и др.) детям 3 – 12 лет назначают Зиннат по 250 мг (1 таблетка 250 мг или 2 таблетки 125 мг) по 2 раза в сутки. А при легких и среднетяжелых инфекциях назначают по 125 мг (1 таблетка 125 мг) по 2 раза в день.
Применение при нарушениях функций почек
Люди, страдающие заболеваниями почек , могут принимать Зиннат как в форме таблеток, так и в форме суспензии. Выбор лекарственной формы целиком и полностью зависит от личных субъективных предпочтений пациента. А вот дозировка антибиотика определяется тем, насколько сильно выражено нарушение функции почек.Функция почек оценивается по значению клиренса креатинина , определяемого по пробе Реберга . Если клиренс креатинина (КК) больше 30 мл/мин, то Зиннат применяется в обычных дозировках, приведенных в разделе выше. Если же клиренс креатинина составляет 10 – 29 мл/мин, то Зиннат принимают по одному разу в сутки в обычной однократной дозировке. Например, если стандартно нужно пить по 250 мг по 2 раза в день, то пациентам с клиренсом креатинина 10 – 29 мл/мин следует принимать препарат по 250 мг только ОДИН раз в день.
В случаях, когда клиренс креатинина составляет менее 10 мл/мин, Зиннат принимают в однократной дозе (рекомендуемой для лечения инфекции данной локализации) один раз в два дня. Например, если стандартно рекомендуется принимать Зиннат по 250 мг по 2 раза в сутки, то пациентам с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин нужно пить таблетки по 250 мг один раз в два дня.
Если пациент, страдающий заболеваниями почек, находится на гемодиализе , то Зиннат следует принимать в однократной рекомендованной для лечения той или иной инфекции дозировке после каждого сеанса диализа.
Зиннат при беременности и кормлении грудью
Лекарственное средство Зиннат не противопоказано к применению при беременности и грудном вскармливании , но использовать его нужно с осторожностью, строго по показаниям и исключительно в тех случаях, когда польза для матери превышает все возможные риски для плода и младенца .Дело в том, что в ходе экспериментов на животных не было выявлено отрицательного воздействия Зинната на рост, развитие плода и течение беременности , но все же известная осторожность в его применении в течение вынашивания ребенка не будет излишней. То есть не следует принимать Зиннат во время беременности, если нет однозначных и четких показаний к его назначению.
Прием Зинната одновременно с мочегонными группы петлевых диуретиков (Фуросемид , Тиазид и т.д.) приводит к увеличению концентрации антибиотика в крови, в связи с чем может понадобиться более редкий прием или уменьшение его дозировки.
Одновременное применение Зинната с антибиотиками группы аминогликозидов (Гентамицин , Тобрамицин, Канамицин, Стрептомицин , Амикацин и др.) увеличивает риск повреждения почек (нефротоксических эффектов).
На фоне применения Зинната анализ крови на содержание глюкозы с использованием ферроцианидного теста дает неверные результаты. Поэтому, если на фоне приема Зинната нужно определить концентрацию глюкозы крови , следует попросить сотрудников лаборатории выполнить это методами, основанными на использовании глюкозооксидазы или гексокиназы.
Противопоказания к применению
Таблетки и суспензия Зиннат имеют относительные и абсолютные противопоказания к применению. Абсолютными считаются такие противопоказания, при наличии которых применение антибиотика строго воспрещается, так как это может привести к осложнениям. Относительными противопоказаниями считаются такие, при наличии которых нежелательно применять Зиннат, но при необходимости это можно делать с осторожностью.Итак, абсолютными противопоказаниями к применению суспензии и таблеток Зиннат являются следующие состояния и заболевания:
- Индивидуальная повышенная чувствительность или аллергические реакции на любые компоненты Зинната;
- Перенесенные в прошлом эпизоды тяжелых аллергических реакций на другие антибиотики групп пенициллинов (Бензилпенициллин , Амоксициллин и др.), цефалоспоринов (Цефалексин и др.), карбапенемов (Имипенем, Меропенем и др.) и монобактамов (Азтреонам и проч.);
- Фенилкетонурия (только для суспензии);
- Детский возраст младше трех лет (только для таблеток);
- Детский возраст младше трех месяцев (только для суспензии).
- Перенесенные в прошлом нетяжелые аллергические реакции на любые антибиотики групп пенициллинов (Бензилпенициллин, Амоксициллин и др.), цефалоспоринов (Цефалексин и др.), карбапенемов (Имипенем, Меропенем и др.) и монобактамов (Азтреонам и проч.);
- Заболевания пищеварительного тракта, как существующие в текущий момент времени, так и перенесенные в прошлом;
- Период беременности и грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Таблетки и суспензия Зиннат могут провоцировать развитие следующих побочных эффектов со стороны различных органов и систем:
Суспензия Зиннат может применяться для лечения детей с трехмесячного возраста, так как жидкость может проглотить даже младенец. Соответственно, детям любого возраста, которым трудно проглатывать таблетки, нужно давать Зиннат в суспензии.
Суспензию можно разбавить водой , соком, компотом или молоком и дать ребенку в таком виде, чтобы он мог выпить лекарство вместе с нравящимся ему напитком. Однако следует помнить, что после разбавления суспензии соком, молоком, компотом или водой ее нужно дать выпить ребенку сразу же, так как в таком виде лекарство хранить нельзя.
Зиннат 250 или 125 детям
Под терминами "Зиннат 250" и "Зиннат 125" обычно подразумевают таблетки с дозировкой активного вещества 250 мг и 125 мг соответственно. Такие таблетки можно давать детям не младше трех лет, так как в более раннем возрасте они не могут проглатывать таблетку целиком, не раскусывая и не разжевывая ее.Иногда под термином "Зиннат 125" подразумевается суспензия, которую можно давать детям с трехмесячного возраста и взрослым. Взрослым и детям старше 3 лет суспензию обычно дают в случаях, если они испытывают трудности с проглатыванием таблетки.
Инструкция по применению у детей
Таблетки и суспензию Зиннат следует давать детям во время или сразу после еды, так как именно при поступлении с пищей антибиотик наилучшим образом всасывается. Конечно, можно давать Зиннат в любой момент, в том числе на голодный желудок, если это необходимо, но лучше все же делать это с пищей.Обычная длительность лечения инфекционно-воспалительных заболеваний суспензией и таблетками Зинната у детей составляет от 5 до 10 дней. Давать препарат менее пяти дней не следует, так как в этом случае погибают не все бактерии, и оставшиеся микробы вырабатывают устойчивость к антибиотику. Через некоторое время эти бактерии размножатся и вызовут обострение или новое инфекционное заболевание, которое уже не поддастся терапии Зиннатом, так как микробы к нему окажутся устойчивыми. А вот применение антибиотика дольше 10 дней может осуществляться исключительно по назначению врача, так как долгий срок приема Зинната может приводить к осложнениям.
Таблетки 125 мг и 250 мг готовы к применению. Их нужно проглатывать целиком, объясняя детям, что нельзя таблетки раскусывать, разжевывать или разламывать. Таблетку запивают небольшим количеством воды.
Суспензию перед первым применением нужно приготовить из гранул, помещенных в стеклянный флакон. Для этого флакон интенсивно потряхивают, чтобы гранулы стали рыхлыми и начали свободно пересыпаться. С горлышка флакона удаляют защитную мембрану. После этого в мерный прилагающийся стакан наливают холодную воду до метки (теплую или горячую воду использовать нельзя, так как она соберет гранулы комками вместо их растворения) и переливают ее во флакон с гранулами. Флакон ставят вертикально на 1 – 2 минуты, чтобы вода полностью смочила гранулы, а затем интенсивно его потряхивают, добиваясь полного смешивания гранул с водой. Приготовленную суспензию перед первым применением обязательно ставят на один час в холодильник, после чего ее можно принимать.
Готовую суспензию можно хранить в холодильнике, не замораживая, в течение 10 дней. При этом для каждого использования флакон нужно доставать на короткий промежуток времени, отмерять необходимую дозу и сразу убирать обратно в холодильник.
Детям можно давать суспензию с водой, молоком, компотом или соком. Суспензия Зиннат, как и таблетки, должна приниматься во время или сразу после еды. Для правильного дозирования следует знать, что в 5 мл суспензии содержится 125 мг активного вещества (что соответствует 25 мг в 1 мл). Нужное количество суспензии отмеряется специальной приложенной к флакону мерной ложкой, которую после использования ополаскивают теплой водой.
Дозировки таблеток и суспензии Зинната определяются возрастом, массой тела, локализацией и тяжестью течения инфекционно-воспалительного процесса. Так, подросткам старше 12 лет Зиннат дают в форме таблеток или суспензии во взрослых дозировках, приведенных в таблице ниже:
| Локализация инфекционно-воспалительного процесса | Дозировка Зинната в форме суспензии или таблеток |
| Большая часть инфекций | |
| Инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит) | Принимать по 125 мг (1 таблетка 125 мг или 5 мл суспензии) по 2 раза в сутки |
| Легкие и средней тяжести инфекции нижних дыхательных путей (бронхит), а также пиелонефрит | Принимать по 250 мг (1 таблетка 250 мг, либо 2 таблетки 250 мг, либо 10 мл суспензии) по 2 раза в сутки |
| Тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или подозрение на пневмонию | Принимать по 500 мг (2 таблетки по 250 мг, либо 4 таблетки по 125 мг, либо 20 мл суспензии) по 2 раза в сутки |
| Неосложненная гонорея | Один раз принять 1 г (4 таблетки по 250 мг, либо 8 таблеток по 125 мг, либо 40 мл суспензии) |
| Боррелиоз (болезнь Лайма) | Принимать по 500 мг (2 таблетки по 250 мг, либо 4 таблетки по 125 мг, либо 20 мл суспензии) по 2 раза в сутки в течение 20 дней |
Что касается детей в возрасте от трех до двенадцати лет, то ситуация с дозировкой таблеток и суспензии для них несколько сложнее. Так, таблетки им дают в обычных стандартных дозировках, а дозу суспензии могут назначать как стандартную усредненную, так и индивидуальную, высчитанную по массе тела. Таблетки и суспензия Зиннат детям в возрасте 3 – 12 лет назначаются в следующих стандартных дозировках в зависимости от тяжести заболевания:
- Подавляющее большинство инфекций – детям дают по 125 мг (1 таблетка 125 мг или 5 мл суспензии) по 2 раза в сутки;
- Тяжелое течение инфекций и средний отит – детям дают по 250 мг (1 таблетка 250 мг, или 2 таблетки 125 мг, или 10 мл суспензии) по 2 раза в сутки.
Итак, для лечения легких и среднетяжелых инфекций индивидуальная суточная дозировка суспензии Зиннат для детей 3 месяцев – 12 лет высчитывается, исходя из соотношения 10 мг на 1 кг веса тела. А при тяжелом течении заболеваний и среднем отите дозировка рассчитывается из соотношения 15 мг на 1 кг веса тела. Далее суточная дозировка делится на два приема в день равными дозами.
При этом следует помнить, что для легких и среднетяжелых инфекций максимальная суточная дозировка для детей младше 12 лет не должна превышать 250 мг, а для тяжелых инфекций – не более 500 мг. Это означает, что если рассчитанная индивидуальная дозировка для ребенка превышает 250 мг для легких инфекций и 500 мг для тяжелых, то дозу уменьшают до 250 мг или 500 мг соответственно. Рассмотрим такой расчет на примере.
Например, ребенок с массой тела 20 кг. Значит, при легком или среднетяжелом течении инфекции суточная дозировка Зинната для него составляет 20 кг * 10 мг = 200 мг. Если же инфекция тяжелая, то суточная дозировка для такого ребенка составит 20 кг * 15 мг = 300 мг. Таким образом, при легком заболевании ребенок должен пить Зиннат по 200 мг в сутки, а при тяжелом – 300 мг в сутки. Делим суточную дозировку на два приема и получаем: 200 мг/2 = 100 мг, а 300 мг/2 = 150 мг. Значит, при легком течении инфекции ребенку следует давать суспензию Зиннат по 100 мг по 2 раза в сутки, а при тяжелом течении заболевания – по 150 мг по 2 раза в день. Наконец, рассчитываем, в скольких миллилитрах суспензии содержится необходимая рассчитанная разовая дозировка. Для этого составляем пропорции:
125 мг – в 5 мл суспензии
100 мг – в Х мл суспензии, откуда Х = 100*5/125 = 4 мл. То есть, 100 мг содержится в 4 мл суспензии.
125 мг – в 5 мл суспензии
150 мг – в Х мл суспензии, откуда Х = 150*5/125 = 6 мл. То есть, 150 мг содержится в 6 мл суспензии.
Значит, ребенку с массой тела 20 кг при легком течении инфекции дают по 4 мл суспензии Зиннат по 2 раза в сутки, а при тяжелом заболевании – по 6 мл по 2 раза в день.
Ниже в таблице мы приводим уже рассчитанные дозировки суспензии для детей в возрасте 3 месяца – 12 лет в зависимости от их массы тела. Этой таблицей можно воспользоваться для экономии времени, когда нет возможности точно самостоятельно рассчитать индивидуальную дозировку по массе тела ребенка:
| Возраст ребенка | Масса тела ребенка | Дозировка в мг и мл суспензии для лечения легких инфекций (из расчета 10 мг на 1 кг веса) | Дозировка в мг и мл суспензии для лечения тяжелых инфекций (из расчета 15 мг на 1 кг веса) |
| 3 – 6 месяцев | 4 – 6 кг | 40 – 60 мг (1/2 мерной ложки или 2,5 мл суспензии) | 60 – 90 мг (1/2 мерной ложки или 2,5 мл суспензии) |
| 6 месяцев – 2 года | 6 – 12 кг | 60 – 120 мг (1/2 – 1 мерная ложка или 2,5 – 5 мл суспензии) | 90 – 180 мг (1 – 1,5 мерные ложки или 5 – 7,5 мл суспензии) |
| 2 года – 12 лет | 12 – 20 кг | 125 мг (1 мерная ложка или 5 мл суспензии) | 180 – 250 мг (1,5 – 2 мерные ложки или 7,5 – 10 мл суспензии) |
Нужно помнить, что главным ориентиром, по которому нужно выбирать из таблицы подходящую для ребенка дозировку суспензии Зинната, является масса тела, а не возраст. Поэтому если масса тела предполагает большую или меньшую дозировку, чем возраст ребенка, то следует выбирать именно ее.
Аналоги
У различных лекарственных препаратов, в том числе у Зинната, имеются аналоги двух видов – это синонимы и, собственно, аналоги. Синонимами считаются лекарственные препараты, которые содержат одинаковое активное вещество. Аналогами считают такие препараты, которые содержат разные активные вещества, но обладают сходными терапевтическими эффектами.Синонимами суспензии и таблеток Зиннат являются следующие антибиотики, которые в качестве активного вещества также содержат цефуроксим:
- Аксетин (раствор для инъекций);
- Аксосеф (таблетки);
- Антибиоксим (раствор для инъекций);
- Аценовериз (раствор для инъекций);
- Зинацеф (раствор для инъекций);
- Зиноксимор (таблетки);
- Кетоцеф (раствор для инъекций);
- Ксорим (раствор для инъекций);
- Проксим (раствор для инъекций);
- Суперо (раствор для инъекций);
- Цетил Люпин (таблетки);
- Цефроксим Дж (раствор для инъекций);
- Цефурабол (раствор для инъекций);
- Цефурозин (раствор для инъекций);
- Цефуроксим Каби (раствор для инъекций);
- Цефуротек (раствор для инъекций);
- Цефурус (раствор для инъекций).
- Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефадроксил (Биодроксил, Дурацеф);
- Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефазолин (Анцеф, Золин, Интразолин, Ифизол, Кефзол, Лизолин, Нацеф, Орпин, Тотацеф, Цезолин, Цефазолин , Цефазолин натрия, Цефамезин, Цефаприм, Цефезол, Цефоприд);
- Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефаклор (Альфацет, Цеклор, Цефаклор Штада);
- Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефалексин (Кефлекс, Оспексин, Палитрекс, Пиассан, Солексин, Фелексин, Цефаклен, Цефалексин, Цефф, Экоцефрон);
- Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефамандол (Мандол, Цефамабол, Цефамандола нафат, Цефат);
- Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефепим (Кефсепим, Максипим, Максицеф, Мовизар, Цепим, Цефепим, Цефепима гидрохлорид, Цефомакс, Эфипим);
- Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефиксим (Иксим Люпин, Панцеф, Супракс , Супракс Солютаб, Цемидексор, Цефспан);
- Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефокситин (Анаэроцеф, Бонцефин, Мефоксидин, Цефокситин, Цефокситин натрия);
- Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефоперазон (Дардум, Медоцеф, Мовопериз, Операз, Цеперон Дж, Цефобид, Цефоперабол, Цефоперазон, Цефоперазон натрия, Цефоперус, Цефпар);
- Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефотаксим (Интратаксим, Кефотекс, Клафобрин, Клафоран, Клафотаксим, Лифоран, Оритакс, Оритаксим, Резибелакта, Спирозин, Такс-О-Бид, Талцеф, Тарцефоксим, Тиротакс, Цетакс, Цефабол, Цефантрал, Цефосин, Цефотаксим);
- Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефподоксим (Доксеф, Орелокс, Сефпотек);
- Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефрадин (Сефрил, Сефрил А);
- Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефтазидим (Бестум, Вицеф, Кефадим, Орзид, Тазицеф, Тизим, Фортазим, Фортум, Цефзид, Цефтазидим, Цефтазидим Каби, Цефтидин);
- Препараты, содержащие в качестве активного вещества цефтриаксон (Азаран, Аксоне, Бетаспорина, Биотриаксон, Интрасеф, Ифицеф, Лендацин, Лифаксон, Лонгацеф, Мегион, Медаксон, Мовигип, Офрамакс, Роцефин, Стерицеф, Терцеф, Торнаксон, Тороцеф, Триаксон, Форцеф, Хизон, Цефаксон, Цефатрин, Цефограм, Цефтриабол, Цефтриаксон);
- Спектрацеф;
- Цедекс;
- Цефатрексил.
Зиннат ― антибиотик из группы цефалоспоринов с широким спектром противомикробного действия. Выпускается в таблетках и гранулах для приготовления суспензии. Рекомендован детям с возраста 3 месяцев при инфекциях дыхательной и мочеполовой системы, ЛОР-органов, кожи, вызванных чувствительными штаммами. При тяжелом течении патологии назначается в составе ступенчатой терапии с инъекционной формой препарата ― Зинацеф. Производитель компания Глаксо Оперейшенс Лимитед (Великобритания).
Состав и лекарственная форма
Активное вещество представлено бета-лактамным антибиотиком цефуроксима аксетилом. Зиннат выпускается в форме таблеток с дозировкой 125 и 250 мг. Лекарственная форма расфасована в алюминевые блистеры по 5 или 10 штук, по 1 или 2 блистера в оригинальной упаковке. Гранулы находятся в стеклянных флаконах коричневого цвета по 125 мг в 5 мл. В упаковке прилагается пластиковый стаканчик и ложечка для удобства дозирования лекарства.
Фармакологические свойства
Антибиотик с широким спектром действия, является представителем цефалоспоринов 2 поколения, устойчив к разрушению бактериальными бета-лактамазами. Активен в отношении многих видов аэробов и анаэробов, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Обладает бактерицидными свойствами. К Зиннату не чувствительны клостридии, псевдомонады, кампилобактер, листерия, протей, некоторые виды энтерококков.
Бактерицидный эффект связан с нарушением синтеза белков клеточной стенки микроорганизмов. Вследствие этого замедляются обменные процессы и наступает гибель патогенов.
Цефуроксима аксетил равномерно и полностью всасывается в кишечнике. В слизистом слое вещество гидролизуется и высвобождается в форме цефуроксима, который с током крови попадает в очаги инфекции. Препарат наполовину связывается с транспортными белками. Не взаимодействует с печеночными ферментами. Выводится посредством почек с мочой.
Показания
Суспензию рекомендуют с 3 месяцев жизни ребенка, таблетки ― с возраста 3 лет. Зиннат применяют при инфекциях ЛОР-органов (отит, ларингит, тонзиллит), бронхите и воспалении легких, цистите, пиелонефрите, фурункулезе и других гнойных поражениях кожи. У детей после 12 лет антибиотик назначают для профилактики и лечения болезни Лайма. При тяжелом течении инфекции Зиннат применяют после парентерального введения Зинацефа.
Противопоказания
Препарат нельзя принимать при аллергической непереносимости антибиотиков карбапенемов, пенициллинов и других разновидностей цефалоспоринов. В анамнезе больных выясняют эпизоды аллергической реакции на прием таких препаратов. Гранулы не показаны пациентам с фенилкетонурией и гиперчувствительностью к аспартаму. Зиннат может вызвать прогрессирование язвенной болезни желудка или кишечника, поэтому не рекомендуется в период обострения этой патологии.
Способы применения Зинната у детей
Лекарство лучше принимать сразу после еды для максимального всасывания цефуроксима . Курс терапии назначают на 5 или 7 дней. При тяжелой степени заболевания длительность лечения увеличивают. Необходимо регулярно мониторить работу почек для предупреждения и своевременного выявления осложнений. Дозировку антибиотика подбирает доктор в зависимости от особенностей патологии и возраста ребенка.
Таблица ― Способы применения Зинната в детском возрасте
* Жидкую форму назначают малышам из расчета на килограмм веса тела. При легком течении болезни ― 10 мг/кг, при тяжелом ― 15 мг/кг. В одной ложке для дозирования (5 мл) содержится 125 мг антибиотика.
Таблетки необходимо глотать целиком, запивая 100-120 мл воды. Лекарственную форму нельзя делить и дробить в порошок . В случае затруднения проглатывания таблетки целиком, ребенку назначают суспензию до того возраста, пока не появится такой навык.
Побочные реакции
Осложнения во время приема Зинната развиваются редко. Обычно антибиотик хорошо переносится. Могут возникать кратковременные побочные эффекты, которые проходят самостоятельно и не требуют корректировки терапии. Иногда ухудшение самочувствия сохраняется более 1-2 дней и вызывает яркие клинические симптомы. В таких случаях необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Таблица ― Побочные реакции Зинната у детей
| Клинические признаки | Частота возникновения | |
| Редко | Очень редко | |
| Кандидозный стоматит | + | |
| Покраснение кожи, сыпь, зуд | + | |
| Головная боль, капризность, нарушение сна | + | |
| Медикаментозный (псевдомембранозный) колит | + | |
| Послабление стула, отказ от груди или приема пищи | + | |
| Желтуха | + | |
| Увеличение концентрации печеночных ферментов (АСТ, АЛТ) в периферической крови | + | |
Если Зиннат неэффективен в течение 3 дней, на что указывает сохранение или нарастание клинических симптомов, препарат заменяют другим антибиотиком.
Передозировка
Превышение суточных доз лекарственного средства вызывает перевозбуждение центральных отделов нервной системы. Ребенок становится беспокойным, капризным, отказывается от пищи. В тяжелых случаях появляются судороги, которые могут привести к остановке дыхания.
При передозировке необходимо незамедлительно доставить ребенка в профильный стационар. Для этого лучше вызвать бригаду скорой помощи. Дезинтоксикацию организма проводят путем перитонеального и гемодиализа, назначают седативные и противосудорожные средства, транквилизаторы.
Лекарственное взаимодействие
Зиннат не назначают в комплексном лечении с аминогликозидами и диуретиками в связи с развитием почечной недостаточности. Антациды и другие препараты, снижающие желудочную кислотность, замедляют скорость всасывания антибиотика и наступление терапевтического эффекта.
Срок годности и условия для хранения
Зиннат можно приобрести в аптеке после предъявления рецептурного бланка от врача. Сроки хранения таблеток в течение 3 лет, а гранул ― не более 2 лет. Приготовленную суспензию следует держать в холодильнике не дольше 10 дней. В остальном, условия хранения стандартные для лекарственных средств.
Аналоги Зинната
При непереносимости или отсутствии в аптечной сети, Зиннат можно заменить другими антибиотиками. Некоторые из них имеют аналогичный состав, другие ― содержат активное вещество иной фармакологической группы. Как оригинал, так и заменители оказывают широкий спектр действия на патогенные бактерии, что вызывает быстрый терапевтический эффект. Для правильного выбора аналога необходимо обратиться к врачу.
Цефуроксим
Антибиотик является дженериком Зинната ― также как оригинал, содержит активное вещество цефуроксим. 
Не имеет торгового названия, именуется по составу компонента, определяющего терапевтическое действие. Поэтому Цефуроксим выпускается разными фармакологическими компаниями зарубежного и отечественного производства. Показания, противопоказания, побочные эффекты совпадают с оригиналом.
Лекарственное средство выпускается в таблетках и порошке для приготовления инъекционного раствора для внутривенного/внутримышечного введения. Отечественный Цефуроксим дешевле Зинната, может стать препаратом выбора при необходимости снизить финансовые затраты на терапию.
Кетоцеф
Импортный дженерик, выпускается турецкой фармакологической компанией Нобел Илач. Так же как Зиннат, выпускается в таблетках и порошке для приготовления инъекционного раствора. Свойства препарата аналогичны оригиналу. Отличие в ценовой политике ― Кетоцеф дешевле Зинната, но дороже отечественного Цефуроксима.
Флемоксин Солютаб
Препарат из группы пенициллинов полусинтетического происхождения, в составе содержит амоксициллин. Обладает широким спектром действия. 
Не активен в отношении бактерий, которые выделяют фермент бета-лактамазу (протей, энтеробактерии, псевдомонады). Флемоксин применяется с первых месяцев жизни малыша.
Преимуществом является разнообразие дозировок таблеток ― 125, 250, 500, 1000 мг. В детской практике применяются первые три варианта. Другим плюсом считают диспергированную форму антибиотика. На это указывает название Солютаб. Препарат перед применением можно растворять в воде. Жидкая форма лучше всасывается и меньше раздражает слизистую, что особенно важно для чувствительного пищеварительного тракта ребенка. При этом терапевтический эффект выше, чем у стандартных таблеток. Производитель Астеллас Фарма (Нидерланды).
Лекарственное средство, как и оригинал, относится к группе цефалоспоринов. В составе активных веществ содержится цефиксим. 
В отличие от Зинната, аналог относится к цефалоспоринам 3 поколения, что дает массу преимуществ. Во-первых, более широкий спектр антибактериального действия. Во-вторых, минимальная токсичность. В третьих, однократный прием в сутки.
Супракс представлен в капсулах и гранулах для приготовления суспензии. Антибиотик рекомендуют с 6 месяцев жизни. Существенный минус ― слабое терапевтическое действие на грамположительные бактерии. Стоит учитывать, что цефалоспорины 3 поколения дороже, чем антибиотики 2 поколения. Производитель Хикма Фармасьютикалс (Иордания).
Антибиотик из группы макролидов (азалидов). Активное вещество представлено азитромицином. 
Выпускается в растворимых (диспергируемых) таблетках в различных дозировках. Для детей применяют дозы 125, 250 и 500 мг.
В отличие от оригинала, обладает бактериостатическим действием ― замедляет рост и размножение патогенных бактерий. Этот факт не уменьшает эффективность препарата. активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов, которые не поддаются лечению другими антибиотиками. Лекарственное средство рекомендовано к применению только с 3 лет. Производится фармакологической компанией Плива (Хорватия).
Зиннат ― один из самых популярных антибиотиков в педиатрической практике. Назначается детям в любом возрасте, за исключением новорожденных и недоношенных малышей. Высокая эффективность и безопасность антибиотика связана с широким спектром бактерицидного эффекта и редким возникновением побочных реакций. Причина ― в необычном действии препарата.
Вещество цефуроксим аксетил, на самом деле, представляет собой неактивную форму антибиотика, которая приобретает свои терапевтические свойства в организме. Такой механизм действия оказался наиболее благоприятным для чувствительного пищеварительного тракта ребенка. Поэтому антибиотик хорошо всасывается и беспрепятственно проникает к месту инфекционного процесса.
Вопрос-Ответ
Вопрос №1. Можно проходить диагностические исследования во время приема лекарственного средства?
Ответ. Антибиотик может привести к ложноположительному результату на наличие глюкозы в моче. В связи с этим исследование проводят после окончания курса терапии. На остальные методы диагностики препарат не влияет.
Вопрос №2. Как проводят ступенчатую терапию Зиннатом и Зинацефом?
Ответ. При тяжелом течении инфекции возникает необходимость инъекционного введения антибиотика. Зинацеф ― это натриевая соль цефуроксима для парентерального введения (внутримышечно или внутривенно). Обычно инъекции применяют в первые 3 дня терапии по 1,5 грамма трижды в день. Затем лечение продолжают таблетированным Зиннатом в суточной дозировке 500 мг при двукратном приеме. Общая длительность терапии составляет от 7 до 10 дней.
Вопрос №3. Какие предупредить развитие аллергических реакций на препарат?
Ответ. Для предупреждения осложнений необходимо выяснить перед началом приема антибиотика аллергический анамнез. Если у ребенка ранее были эпизоды сыпи, зуда, затруднения дыхания или анафилаксии на введение пенициллинов и цефалоспоринов, то высока вероятность развития непереносимости Зинната. В таких случаях или отказываются от применения лекарства, или назначают с осторожностью под контролем врача. Перед инъекционным введением проводят медикаментозную пробу.
Заключение
Зиннат ― эффективный антибиотик из группы цефалоспоринов, который применяется с 3 месяцев. Имеет широкий спектр действия на большинство патогенных штаммов и редко приводит к побочным явлениям. При непереносимости и неэффективности лекарства подбирают равноценные аналоги.
- Инструкция по применению Зиннат ™
- Состав препарата Зиннат ™
- Показания препарата Зиннат ™
- Условия хранения препарата Зиннат ™
- Срок годности препарата Зиннат ™
Форма выпуска, состав и упаковка
гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 50 мл в компл. с мерн. стаканчиком или мерн. ложкойРег. №: 7870/06/11/16 от 29.11.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, сыпучие; при восстановлении водой образуется белая или бледно-желтая суспензия с характерным фруктовым запахом.
* цефуроксима аксетил и стеариновая кислота присутствуют в виде комплекса cтеариновая кислота-цефуроксима аксетил 15% (SACA), количество которого зависит от количественного содержания цефуроксима аксетила в исходной субстанции.
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота* - 852 мг, сахароза - 3062 мг, ароматизатор тутти-фрутти - 100 мг, ацесульфам калия - 21 мг, аспартам - 21 мг, повидон К30 - 13 мг, камедь ксантановая - 1 мг.
Флаконы темного стекла вместимостью 50 мл (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЗИННАТ ™ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 20.12.2017 г.
Механизм действия
Цефуроксима аксетил гидролизируется ферментами эстеразами в активный антибиотик, цефуроксим.
Цефуроксим ингибирует синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллин-связывающим белкам (PBP). Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликанов), что в результате ведет к лизису и гибели клетки бактерии.
Механизм резистентности
Резистентность бактерий к цефуроксиму может быть следствием одного или нескольких следующих механизмов:
- гидролиз β-лактамазами (включая бета-лактамазы расширенного спектра (ESBL)) и ферментами AmpC, которые могут индуцироваться или устойчиво активироваться у определенных видов аэробных грамотрицательных бактерий;
- пониженное сродство пенициллин-связывающих белков к цефуроксиму;
- непроницаемость наружной оболочки, которая ограничивает доступ цефуроксима к пенициллин-связывающим белкам у грамотрицательных бактерий;
- механизмы бактериального эффлюкса.
Ожидается, что микроорганизмы, которые приобрели резистентность к другим инъекционным цефалоспоринам, будут резистентны к цефуроксиму.
В зависимости от механизма резистентности, микроорганизмы с приобретенной резистентностью к пенициллинам могут демонстрировать пониженную чувствительность или резистентность к цефуроксиму.
Пограничные значения цефуроксима аксетила
Пограничные значения минимальной подавляющей концентрации (МПК), установленные Европейским комитетом по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам (EUCAST), приведены ниже:
- Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)*, Coagulase negative staphylococcus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.
- Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis.
- Borrelia burgdorferi.
- Streptococcus pneumoniae.
- Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp. (помимо Proteus vulgaris), Providencia spp.
- Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
- Fusobacterium spp., Bacteroides spp.
- Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium.
- Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
- Bacteroides fragilis.
- Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
| Микроорганизм | Пограничные значения [мг/л] | |
| Ч | Р | |
| Enterobacteriaceae 1, 2 | ≤8 | >8 |
| Staphylococcus spp. | Примечание 3 | Примечание 3 |
| Streptococcus A, B, C и G | Примечание 4 | Примечание 4 |
| Streptococcus pneumoniae | ≤0.25 | >0.5 |
| Moraxella catarrhalis | ≤0.125 | >4 |
| Haemophilus influenzae | ≤0.125 | >1 |
| Пограничные значения, не связанные с конкретным видом бактерий 1 | НД 5 | НД 5 |
1 Пограничные значения цефалоспорина для Enterobacteriaceae позволят обнаружить все клинически значимые механизмы резистентности (включая ESBL и опосредованный плазмидами AmpC). Некоторые штаммы, которые продуцируют β-лактамазы, обладают чувствительностью или промежуточной чувствительностью к цефалоспоринам 3-го или 4-го поколения и должны сообщаться по мере обнаружения, т.е. присутствие или отсутствие ESBL само по себе не влияет на определение категории чувствительности. Во многих областях обнаружение и описание ESBL рекомендуются или являются обязательными для целей инфекционного контроля.
2 Только неосложненная инфекция мочеполовых путей (цистит) (см. раздел "Показания").
3 Заключение о чувствительности стафилококков к цефалоспоринам основывается на чувствительности к метициллину, за исключением цефтазидима, цефиксима и цефтибутена, которые не имеют пограничных значений и не должны применяться при стафилококковых инфекциях.
4 Заключение о чувствительности к бета-лактамам β-гемолитических стрептококков групп A, B, C и G основывается на чувствительности к пенициллину.
5 Недостаточно данных, что рассматриваемые виды являются хорошей мишенью для терапии препаратом. Может быть указана МПК с комментарием, но без сопровождающего определения в категорию Ч или Р.
Ч=чувствительные, Р=резистентные.
Микробиологическая чувствительность
Распространенность приобретенной резистентности может различаться географически и по времени для выбранных видов, поэтому желательна локальная информация относительно резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за консультацией к экспертам, если локальная распространенность резистентности является такой, что использование препарата при, по меньшей мере, некоторых типах инфекций является спорным.
Цефуроксим обычно активен в отношении следующих микроорганизмов in vitro.
Чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы:
Грамотрицательные аэробы:
Спирохеты:
Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности
Грамположительные аэробы:
Грамотрицательные аэробы:
Грамположительные анаэробы:
Грамотрицательные анаэробы:
Природно устойчивые микроорганизмы
Грамположительные аэробы:
Грамотрицательные аэробы:
Грамотрицательные анаэробы:
* Все метициллин-резистентные S. aureus резистентны к цефуроксиму.
Всасывание
После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из ЖКТ и быстро гидролизируется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в кровоток. Цефуроксима аксетил оптимально всасывается при условии приема препарата сразу после еды.
После приема таблеток цефуроксима аксетила C max в сыворотке (2.1 мкг/мл для дозы 125 мг, 4.1 мкг/мл для дозы 250 мг, 7.0 мкг/мл для дозы 500 мг и 13.6 мкг/мл для дозы 1000 мг) достигаются приблизительно через 2-3 ч после приема дозы вместе с пищей. Степень всасывания цефуроксима из суспензии снижена по сравнению с таблетками, что приводит к более поздним и низким пиковым уровням в сыворотке и сниженной системной биодоступности (меньше на 4-17%). Суспензия цефуроксима аксетила для приема внутрь не была биоэквивалентной таблеткам цефуроксима аксетила при проведении исследования с участием здоровых добровольцев, поэтому они не взаимозаменяемы на основе "миллиграмм на миллиграмм" (см. раздел "Режим дозирования").
Распределение
Связывание с белками составляет от 33 до 50%, в зависимости от используемой методологии. После приема разовой дозы цефуроксима аксетила, таблетки 500 мг, 12-ю здоровыми добровольцами V d составил 50 л (CV%=28%). Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для распространенных патогенов, могут быть достигнуты в миндалинах, тканях синусов, слизистой оболочке бронхов, костях, плевральной жидкости, внутрисуставной жидкости, синовиальной жидкости, интерстициальной жидкости, желчи, мокроте и внутриглазной жидкости. Цефуроксим проникает через ГЭБ при воспалении оболочек головного мозга.
Фармакокинетика цефуроксима при приеме препарата внутрь является линейной в диапазоне доз от 125 до 1000 мг. После многократного приема препарата внутрь в дозах от 250 до 500 мг накопления цефуроксима не происходит.
Метаболизм и выведение
Цефуроксим не метаболизируется.
Т 1/2 из сыворотки составляет от 1 до 1.5 ч. Цефуроксим выводится посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс составляет от 125 до 148 мл/мин/1.73 м 2 .
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Не наблюдалось различий фармакокинетики цефуроксима между мужчинами и женщинами.
Не требуются особые меры предосторожности у пожилых пациентов с нормальной функцией почек при применении препарата в дозах до 1 г/сут. У пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, поэтому дозу у пожилых пациентов следует корректировать в соответствии с функцией почек (см. раздел "Режим дозирования").
У детей в возрасте старше 3 месяцев фармакокинетика цефуроксима схожа с фармакокинетикой у взрослых. Отсутствуют данные клинических исследований по применению цефуроксима аксетила у детей в возрасте до 3 месяцев.
Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Цефуроксим выводится преимущественно почками. Соответственно, как при использовании всех подобных антибиотиков, у пациентов со значительными нарушениями функции почек (т.е. КК <30 мл/мин) рекомендуется снижать дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение (см. раздел "Режим дозирования"). Цефуроксим эффективно выводится при проведении диализа.
Отсутствуют данные у пациентов с нарушением функции печени. Т.к. цефуроксим выводится преимущественно почками, не ожидается, что нарушение функции печени окажет влияние на фармакокинетику цефуроксима.
Взаимосвязь фармакокинетики и фармакодинамики
Было продемонстрировано, что для цефалоспоринов наиболее важным фармакокинетическим-фармакодинамическим индексом, коррелирующим с эффективностью in vivo, является интервал времени между приемами доз препарата (%T), когда концентрация несвязанного препарата остается выше минимальной подавляющей концентрации (МПК) цефуроксима для отдельных видов-микроорганизмов (т.е. %T>МПК).
Препарат показан для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей в возрасте с 3 месяцев:
- острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
- острый бактериальный синусит;
- острый средний отит;
- обострение хронического бронхита;
- цистит;
- пиелонефрит;
- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;
- лечение болезни Лайма (боррелиоз) на ранних стадиях.
Необходимо учитывать официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных средств.
Препарат принимают внутрь. Для обеспечения оптимального всасывания суспензию цефуроксима аксетила следует принимать вместе с пищей.
В случае если пациент забыл принять дозу лекарственного средства, не следует принимать двойную дозу в следующий раз. Необходимо просто принять следующую стандартную дозу в обычное время.
Стандартный курс терапии - 7 дней (от 5 до 10 дней).
Дозирование у взрослых и детей с массой тела ≥40 кг:
Дозирование у детей с массой тела <40 кг:
Опыт применения препарата Зиннат ™ у детей в возрасте до 3 месяцев отсутствует.
Таблетки цефуроксима аксетила и гранулы цефуроксима аксетила для приготовления суспензии для приема внутрь не являются биоэквивалентными и не взаимозаменяются на основе "миллиграмм на миллиграмм" (см. раздел "Фармакокинетика").
Младенцам (старше 3 месяцев) и детям с массой тела менее 40 кг может быть предпочтительным корректировать дозу по массе или возрасту. Доза для младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 18 лет составляет 10 мг/кг 2 раза/сут при большинстве инфекционных заболеваний, но не более 250 мг/сут. При среднем отите или более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет по 15 мг/кг 2 раза/сут, но не более 500 мг/сут.
Следующие две таблицы с делением по возрастным группам служат руководством для упрощения приема детям с массой тела менее 40 кг с помощью мерной ложки (5 мл с делением 2.5 мл) или мерного стаканчика (5 мл с делением 2.5 мл) в упаковке суспензии дозировкой 125 мг/5 мл.
Доза из расчета 10 мг/кг массы тела, назначаемая детям с массой тела менее 40 кг при большинстве инфекций
Доза из расчета 15 мг/кг массы тела, назначаемая детям с массой тела менее 40 кг при среднем отите и более тяжелых инфекциях
Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлена. Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов со значительным нарушением работы почек рекомендуется снижать дозу цефуроксима для компенсации его замедленного выведения. Цефуроксим эффективно удаляется посредством диализа.
Отсутствуют данные у пациентов с нарушением функции печени . Т.к. цефуроксим выводится преимущественно почками, не ожидается, что нарушение функции печени окажет влияние на фармакокинетику цефуроксима.
Инструкция по восстановлению и применению суспензии
1. Встряхнуть флакон, чтобы гранулы рассыпались. Снять крышку и мембрану, которой запаян флакон. Если мембрана повреждена или отсутствует, препарат следует вернуть в аптеку.
2. Долить полный объем воды во флакон, как указано на его этикетке или как указано на мерном стаканчике (если прилагается). Закрутить крышку.
3. Перевернуть флакон и энергично встряхивать (не менее 15 секунд).
4. Повернуть флакон в вертикальное положение и энергично встряхнуть.
5. Немедленно поместить в холодильник с температурой от 2° до 8°C.
Не допускается смешивать восстановленную суспензию или гранулы с горячими жидкостями.
Перед применением препарата следует энергично встряхнуть флакон.
Восстановленную суспензию можно хранить в течение 10 дней при температуре от 2° до 8°C.
При желании восстановленную суспензию Зиннат ™ можно дополнительно разбавить холодным фруктовым соком или молочным напитком и немедленно выпить.
Неиспользованный препарат и отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Наиболее распространенными нежелательными реакциями являются чрезмерный рост грибов рода Candida, эозинофилия, головная боль, головокружение, нарушения со стороны ЖКТ и преходящее повышение активности печеночных ферментов.
Категории частот, присвоенные приведенным ниже нежелательным реакциям, являются приблизительными, т.к. для большинства реакций соответствующие данные (например, из плацебо-контролируемых исследований) для расчета частоты недоступны. Помимо того, частота нежелательных реакций, связанных с цефуроксима аксетилом, может варьироваться, исходя из показаний к применению.
Данные из крупных клинических исследований использовались для определения частоты нежелательных эффектов от очень частых до редких. Частота, присвоенная всем другим нежелательным эффектам (например, возникающим с частотой <1/10 000), была преимущественно определена с использованием пострегистрационных данных и относится скорее к частоте сообщений, чем к истинной частоте. Отсутствуют данные из плацебо-контролируемых испытаний. Если частота рассчитывалась на основании данных из клинического испытания, она была основана на данных связи с препаратом (по оценке исследователя). В каждой группе частоты нежелательные явления представлены в порядке снижения степени серьезности.
Связанные с терапией нежелательные реакции любого уровня перечислены ниже по системно-органным классам MedDRA, частоте и степени тяжести. Частота встречаемости определяется следующим образом:
- очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны системы кроветворения: часто - эозинофилия;
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, реакция Яриша-Герксгеймера.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.
Со стороны ЖКТ: часто - диарея, тошнота, боль в животе;
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - транзиторное повышение активности печеночных ферментов;
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь;
Описание отдельных нежелательных реакций
Цефалоспорины как класс обладают тенденцией абсорбироваться на поверхности оболочек эритроцитов и реагировать с антителами к препарату, приводя к положительному результату пробы Кумбса (что может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови) и очень редко - к гемолитической анемии.
Наблюдалось транзиторное повышение печеночных ферментов в сыворотке, обычно обратимое.
Дети
Профиль безопасности цефуроксима аксетила у детей соответствует профилю безопасности у взрослых.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, пациенту необходимо обратиться к врачу.
- повышенная чувствительность к цефуроксиму или любому вспомогательному веществу;
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов;
- наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности (например, анафилактической реакции) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (например, к пенициллинам, монобактамам или карбапенемам).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные по применению цефуроксима у беременных женщин ограничены. Исследования на животных показали отсутствие вредного воздействия на беременность, развитие эмбриона или плода, роды и постнатальное развитие. Зиннат ™ следует назначать беременным женщинам только в том случае, если преимущества превышают риск.
Кормление грудью
Цефуроксим выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Нежелательные явления при применении препарата в терапевтических дозах не ожидаются, хотя нельзя исключать риск диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. В связи с этими эффектами может потребоваться отмена грудного вскармливания. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Во время грудного вскармливания цефуроксим следует применять только после оценки пользы и риска лечащим врачом.
Фертильность
Отсутствуют данные по действию цефуроксима аксетила на фертильность у человека. Исследования влияния на репродуктивную функцию у животных не продемонстрировали влияния на фертильность.
Перед началом терапии следует установить, не было ли у пациента в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности при применении цефуроксима, других цефалоспоринов или других антибиотиков группы бета-лактамов. Следует соблюдать осторожность при назначении цефуроксима пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим антибиотикам из группы бета-лактамов в анамнезе.
Реакция Яриша-Герксгеймера
У некоторых пациентов при приеме препарата Зиннат ™ для лечения болезни Лайма может наблюдаться повышение температуры (лихорадка), озноб, головная боль, мышечная боль и кожная сыпь. Данная реакция известна как реакция Яриша-Герксгеймера. Она обусловлена непосредственно бактерицидной активностью цефуроксима аксетила в отношении возбудителя болезни Лайма, спирохеты Borrelia burgdorferi. Симптомы, как правило, длятся от нескольких часов до одних суток. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни и, как правило, проходят без лечения (cм. раздел "Побочное действие").
Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов
Как и при применении других антибиотиков, применение цефуроксима аксетила может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения (см. раздел "Побочное действие").
При применении практически всех антибактериальных агентов, включая цефуроксим, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, который может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Этот диагноз следует рассмотреть у пациентов с диареей, возникшей во время или после применения цефуроксима (см. раздел "Побочное действие"). Следует рассмотреть необходимость отмены лечения цефуроксимом и начала лечения в отношении Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, угнетающие перистальтику (см. раздел "Побочное действие").
Влияние на диагностические тесты
Положительная проба Кумбса, связанная с применением цефуроксима, может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови (см. раздел "Побочное действие").
При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови или плазме пациентов, принимающих цефуроксима аксетил, рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.
Важная информация о вспомогательных веществах
Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии и гранулах цефуроксима аксетила при лечении пациентов с диабетом и давать соответствующие рекомендации. Содержит 3 г сахарозы на дозу 5 мл.
Препарат не следует принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
При длительном применении (2 недели и более) сахароза может вызывать повреждение зубов.
Суспензия цефуроксима аксетила содержит аспартам, который является источником фенилаланина, поэтому данный препарат следует с осторожностью назначать пациентам с фенилкетонурией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не проводились исследования влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Поскольку данный препарат может вызвать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.
Симптомы: передозировка может приводить к неврологическим последствиям, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникать, если доза не снижена надлежащим образом у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел "Режим дозирования").
Лечение: концентрацию цефуроксима в сыворотке можно снизить путем гемодиализа и перитонеального диализа.
Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также уменьшают эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.
Цефуроксима аксетил может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, снижению эффективности пероральных гормональных комбинированных контрацептивов. В случае применения пероральных контрацептивов во время лечения препаратом Зиннат ™ пациентам также необходимо пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презервативом) и обратиться к врачу для получения соответствующих рекомендаций.
ПредставительствоООО "GlaxoSmithKline Export Ltd"
в Республике Беларусь