В составе средства содержится активное вещество панкреатин в микрогранулах, растворимых в кишечнике.
В качестве дополнительных веществ в препарате содержится: триэтилцитрат, эудрагит (бутилметакрилата, метилметакрилата и диметиламиноэтилметакрилата сополимер), симетикон эмульсия, желатин, тальк, H2O, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, пропилпарабен, красители, Titanium Dioxide.
Форма выпуска
Микразим выпускается в виде капсул. Желатиновые твердые капсулы имеют коричневую крышку и прозрачный корпус. Внутри капсул содержатся шарообразные или цилиндрические пеллеты коричневого или светло-коричневого цвета. Они обладают характерным запахом.
Как капсулы 10000 Ед, так и капсулы 25000 Ед содержатся в блистерах по 10, 20, 30 штук.
Фармакологическое действие
Микразим – это препарат, относящийся к последнему поколению ферментных средств. В нем содержится действующий компонент панкреатин . Это комплекс пищеварительных ферментов, которые участвуют в процессе переваривания пищи. В составе панкреатина содержатся амилаза , липаза , протеаза . Эти ферменты поджелудочной железы способствуют процессу усвоения в организме углеводов, жиров, белков. В составе капсулы содержатся гранулы панкреатина, выглядящие как минимикросферы, которые являются желудочно-устойчивыми. Этот эффект обеспечивается благодаря специальному покрытию, предотвращая воздействие желудочной кислоты на содержимое. Следовательно, ферменты препарата участвуют в пищеварении в процессе прохождения через кишечник пищи, на уровне желудка на эти процессы он не влияют.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Ферменты высвобождаются в тонком кишечнике и способствуют активному перевариванию пищи, нормализации этих процессов. После приема внутрь на протяжении нескольких минут капсула растворяется в желудке, и минимикросферы панкреатина высвобождаются. Эффект после приема внутрь капсул отмечается примерно через 30-40 минут. Отмечается только местное воздействие препарата, в кишечнике он не всасывается. Выводится с калом.
Показания к применению
Микразим целесообразно принимать в следующих случаях:
- Как заместительное лечение для пациентов с (при хронических воспалениях в поджелудочной железе, при муковисцидозе, при опухолях поджелудочной железы, после удаления железы).
- Для симптоматического лечения нарушений процессов пищеварения ( со сниженной кислотностью в хронической форме, функциональная , болезни желчевыводящих путей и печени и, болезни толстого или тонкого кишечника, при которых нарушается эвакуаторная функция, после удаления желчного пузыря, желудка, кишечника).
- С целью обеспечения наибольшей активности процесса переваривания при достаточной функции ЖКТ (переедание, употребление очень жирной пищи, нарушения функции жевания, продолжительная иммобилизация).
- В процессе комплексной подготовки к УЗИ или рентгеновскому исследованию брюшной полости.
Противопоказания
Нельзя принимать препарат, если у пациента отмечается:
- непереносимость панкреатина или его компонентов;
- воспалительные явления острой формы в поджелудочной железе;
- стадия обострения хронических изменений поджелудочной железы.
Побочные действия
В большинстве случаев пациенты хорошо переносят это средство, но иногда проявляются некоторые побочные эффекты. В таком случае препарат нужно отменить или скорректировать его дозу.
Возможны такие побочные явления (чаще всего они развиваются при превышении дозировки препарата):
- на кожном покрове в виде , ;
- дискомфорт в эпигастрии;
- тошнота и рвота ;
- повышенный уровень мочевой кислоты в моче и крови.
Были зафиксированы редкие случаи сужения просвета кишечника у больных муковисцидозом.
Микразим, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Как свидетельствует инструкция по применению, Микразим 10000 следует принимать в процессе еды или после употребления пищи. Запивать капсулу следует большим количеством жидкости. Нельзя разжевывать капсулы. При необходимости содержимое гранулы можно смешать с пищей или жидкостью. Такую смесь нужно проглотить, не разжевывая.
Больным муковисцидозом детям до 4-летнего возраста показано на каждый килограмм массы 1000 Ед липазы. После четырехлетнего возраста дети должны получать 500 Ед липазы на каждый килограмм веса. Наибольшая допустимая доза — 10000 Ед на килограмм веса на 24 часа.
При и стеаторее при каждом употреблении пищи необходимо принимать по 25000 Ед. Наибольшая допустимая доза — 35000 Ед при одном приеме пищи.
Наибольшая допустимая доза детям до 1,5 лет — 50000 ЕД липазы в сутки. Тем детям, которым уже исполнилось 1,5 года, можно в сутки принимать не более 100000 ЕД липазы.
Передозировка
Если дозировка была существенно превышена, возможно проявление склонности к запору у детей, а также гиперурикозурия и гиперурикемия. При таких симптомах необходимо отменить лекарство, употреблять много жидкости и проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие
При приеме Микразима может уменьшаться всасывание , железа. Биодоступность лекарства снижается, если Микразим принимать одновременно с антацидами, в составе которых есть или гидроксид магния.
Условия продажи
Микразим в аптеках продается без рецепта.
Условия хранения
Сохранять капсулы нужно в оригинальной упаковке, при температуре, не выше 25 градусов.
Срок годности
Можно хранить Микразим 2 года.
Особые указания
Нужно четко контролировать состояние здоровья пациента при длительном приеме Микразима.
Отмечается уменьшение фармакологической эффективности лекарства при дисбиозе , закислении содержимого тонкого кишечника, , дуоденостазе . Также эффективность средства снижается, если препарат принимают после того, как срок его годности истек.
Если препарат хранится при высокой температуре, то относительно быстро снижается активность минимикросфер.
На способность сосредотачиваться, работать с точными механизмами, водить автомобиль прием лекарства не влияет.
При лечении Микразимом нужно пить много жидкости. Нельзя запивать капсулы щелочными жидкостями.
Аналоги Микразима
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналоги препарата Микразим – это лекарства, которые содержат аналогичное действующее вещество. Это лекарственные средства Ликреаза , Гастенорм , Панкренорм , Панкреаль , Панкрелипаза , , Панзим и др. Взаимозаменить препараты можно только после консультации с врачом.
Детям
Применяется для лечения детей в соответствующей дозировке и только после назначения специалиста.
При беременности и лактации
В период средство можно применять в том случае, если польза от лечения превышает вероятный риск. Нет данных о проникновении панкреатина в грудное молоко. Во время применять это средство можно только после назначения врача.
Лекарственная форма: капсулы Состав:Состав на 1 капсулу:
Активного вещества-
панкреатина - в виде
кишечнорастворимых пеллет (микрогранул) - 672,0 мг содержащих панкреатина порошка - 512,0 мг
что соответствует активности:
протеазы - 2080 ЕД
амилазы - 30240 ЕД
липазы - 40000 ЕД
Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет (микрогранул): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 93,91 мг, триэтилцитрат -18,75 мг, симетикон эмульсия - 0,47 мг, тальк - 46,95 мг.
Состав оболочки капсул: Корпус: желатин - 85,5 %, вода - 14,5
%.Крышечка: желатин - 83,15 %, вода - 14,5 %, краситель солнечный закат желтый - 0,55%, титана диоксид - 1,7998 %.
Описание:Твердые желатиновые капсулы № 00 с прозрачным корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул - пеллеты (микрогранулы) цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство АТХ:A.09.A.A Ферментные препараты
A.09.A.A.02 Панкреатин
Фармакодинамика:Микразим® - микрогранулированный в капсулах. В состав препарата входят ферменты - протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи. После приема препарата Микразим®, желатиновая капсула растворяется в желудке в течение 1-2 минут, высвобождая микрогранулы панкреатина, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. В желудке микрогранулы быстро и равномерно перемешиваются с пищей и, благодаря своему малому размеру, легко пррникают в двенадцатиперстную кишку одновременно с пищевым комком. Это обеспечивает воспроизведение естественного процесса пищеварения, и максимальную скорость наступления эффекта.
Кислотоустойчивая оболочка микрогранул позволяет сохранять ферменты полностью неповрежденными до начала их работы в кишечнике, что обеспечивает их максимальную переваривающую активность.
В тонкой кишке при рН> 5,5 оболочка микрогранул растворяется и из микрогранул в течение 30 минут высвобождается не менее 97%. ферментов.
Фармакокинетика:Фармакологическая активность препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, в том числе и препарата "Микразим®, реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта, абсорбция не требуется для проявления их эффектов.
Интестинальная биодоступность препарата достигает 100%.
Показания:Заместительная терапия
при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы, связанных с:Наследственными заболеваниями - муковисцидоз;
Хроническим панкреатитом в результате интоксикаций или заболеваний;
Оперативным вмешательством на поджелудочной железе, панкреатэктомия;
Нарушение проходимости и сдавление протоков поджелудочной железы (опухоли поджелудочной железы, печени, других органов);
Снижением ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов. Заместительная терапия при экзокринной недостаточности поджелудочной железы не может заменить лечение основного заболевания.
Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:
Состояния после резекции желудка, удаления желчного пузыря, части кишечника,
Заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением процесса желчевыделения (заболевания печени, холецистит, камни желчного пузыря, хронические заболевания желчевыводящих путей, сдавление (обструкция) желчевыводящих путей новообразованиями, кистозными разрастаниями и др.);
Для использования в комплексной подготовке к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания:Острый панкреатит (на ранних стадиях), обострение хронического панкреатита, индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.
Беременность и лактация:Применение Микразима® при беременности и в период лактации (грудного. вскармливания) рекомендуется в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск в отношении плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы:Микразим® можно назначать пациентам любого возраста, в том числе грудным детям и пожилым людям, благодаря возможности индивидуального подбора дозы путем комбинирования препаратов с разными дозировками, а также в связи с возможностью использовать для приема непосредственно содержимого желатиновых капсул (микрогранулы).
Капсулы принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости ( , соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину - во время еды. Если разовая доза - 1 капсула, ее следует принять во время еды.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пожилых людей) капсулу вскрывают и принимают препарат непосредственно в микрогранулах, предварительно смешав их со слабокислой (рН<5,0) жидкостью или жидкой по консистенции пищей, не требующей пережевывания (рН<5,0). Любая смесь микрогранул с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.
При лечении Микразимом® для предотвращения усиления запоров важно обеспечить нормальный уровень потребления воды, особенно при усиленной потере жидкости.
Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости отвозраста и степени выраженности симптомов. Для достижения а
декватной индивидуальной дозы, кроме капсул Микразим® 40000ЕД , возможно использование препарата Микразим® с дозировками 10000 ЕД или 25000ЕД.Муковисцидоз.
Для детей старше 4-х лет средняя доза составляет 500 ЕД липаз
ы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Для детей младше 4-х лет начальная расчетная доза 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении (рекомендуется применять препарат Микразим® 10000 ЕД или 25000 ЕД)Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.,
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы , дозу устанавливают индивидуально с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента: Необходимая пациенту доза липазы, поступающая во время основного приема пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 ЕД до 75 000 ЕД,
При лечении препаратом Микразим® средняя начальная доза липазы составляет 10000-25000 ЕД во время основного приема пищи (обеспечивается использованием препаратов Микразим 10000 ЕД или Микразим 25000 ЕД), однако для достижения терапевтического эффекта могут потребоваться и более, высокие дозы. Обычно пациент должен получать, вместе с пищей не менее 20 000 ЕД-50 000 ЕД липазы
При выраженной стеаторее (более 15 г жира в кале в сутки), при наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии лечение начинают с дозировки 25000 ЕД липазы при каждом приеме пищи, но при необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 35000 ЕД - 40000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличе ние дозы в большинстве случаев не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагно за, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов - ингибиторов протонного насоса.
Средняя доза панкреатина для взрослых - 150000 ЕД/сут.; при полной блокаде внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400000 ЕД/сут., что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза - 15000 ЕД-20000 ЕД/кг. Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет - 50000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет - 100000 ЕД/сут. Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).
Побочные эффекты:Редко наблюдаются: аллергические реакции, диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области.
Передозировка:Может отмечаться повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия), у детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, регидратация.
Взаимодействие:При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.
Особые указания:Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность.
В связи с наличием данных о возможной взаимосвязи приема высокоактивных препаратов панкретинов с развитием стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей ободочной кишке, в качестве меры предосторожности у пациентов с муковисцидозом необходим тщательный контроль за состоянием желудочно-кишечного тракта, особенно при применении дозы панкреатина более 10000 ЕД липазы/кг/сутки. Пациенты, получающие длительное время терапию панкреатином в значительных дозах должны наблюдаться у специалиста - гастроэнтеролога.
Микразим (10 000 \ 25 000) – это ферментное средство на основе панкреатина, применяется в качестве заместительной терапии для улучшения процесса пищеварения. Действующее вещество – Панкреатин.
Действующее вещество капсул содержит в себе ферменты, которые способствуют процессу переваривания белков (протеазы), жиров (липазы) и углеводов (амилазы) в просвете кишечника.
Капсулы Микразим 10000 или Микразим 25000 растворяются в желудке под действием желудочного сока, и микрогранулы панкреатина вместе пищей попадают сначала в двенадцатиперстную кишку, а потом и в тонкий кишечник. В нем осуществляется высвобождение ферментов и обеспечивается переваривание пищи.
Панкреатин в форме микрогранул обеспечивает равномерное распределение пищеварительных ферментов по кишечнику и более быстрое их перемешивание с содержимым кишечника. Это и объясняет более высокую ферментативную активность Микразима по сравнению с аналогами в форме таблеток.
Препарат выпускается в форме капсул для приема внутрь (пероральный прием). Они имеют продолговатую форму и гладкую поверхность. Основным действующим веществом препарата является панкреатин. Его содержание в одной капсуле составляет 10000 и 25000 ЕД (единиц действия).
Показания к применению
От чего помогает Микразим? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:
- Хронический панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
- Панкреатэктомия – хирургическое удаление части поджелудочной железы.
- Муковисцидоз – врожденная болезнь, связана с нарушением функциональной активности практически всех желез организма, включая поджелудочную железу.
- Состояние после облучения, сопровождающееся недостаточностью поджелудочной железы.
- Метеоризм – вздутие живота, связанное с нарушением переваривания пищи.
- Диарея (понос) неинфекционной природы.
- Нарушение переваривания или всасывания пищи после проведенной хирургической резекции (частичное удаление) желудка или тонкой кишки.
- Употребление значительного количества жирной пищи, нерегулярное питание, которые приводят к повышению функциональной нагрузки на поджелудочную железу.
- Нарушение процесса жевания пищи, что приводит к затруднению ее последующего переваривания.
- Малоподвижный образ жизни или длительная иммобилизация вследствие тяжелой травмы или патологии.
- Синдром Ремхельда.
Дополнительно применяется в процессе подготовки пищеварительного тракта к рентгенографическому или ультразвуковому исследованию.
Может назначаться для улучшения процесса пищеварения у взрослых и детей с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): при погрешностях в диете (включая переедание, употребление грубой и жирной пищи, нерегулярное питание), при малоподвижном образе жизни, нарушении жевательной функции, длительной иммобилизации.
Инструкция по применению Микразим, дозировки
Капсулы принимают внутрь вместе с едой или сразу после еды, запивая чистой водой (не щелочной!) или соком. Если назначено принимать более 2 капсул – рекомендуется половину принять сразу перед едой, остальное во время приема пищи.
Точная дозировка зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы, подбирается врачом индивидуально. Стандартные дозировки, рекомендованные инструкцией по применению Микразим – 2 капсулы 10 000 или 1 капсула 25 000 \ 3 раза в сутки, с основными приемами пищи.
Максимальная суточная доза – 15-20 000 ЕД на 1 кг массы тела.
Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД в сутки. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 ЕД в сутки (соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе).
При стеаторее и диарее на фоне снижения веса стандартно назначают по 25 000 ЕД с каждым приемом пищи. В случае хорошей переносимости ферментов разовую дозу препарата можно повысить до 35 000 ЕД.
При невыраженной стеаторее и отсутствии диареи, как правило, принимают по 1 капсуле Микразим 10000 на каждый прием пищи.
Для профилактики развития запоров на протяжении всего курса приема препарата следует употреблять большое количество жидкости.
Особые указания
Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны регулярно наблюдаться у специалиста.
Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз), дуоденостаз, невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность.
Заместительная терапия при ферментной недостаточности поджелудочной железы не может заменить лечение основного заболевания.
Побочные эффекты
Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Микразим:
- Аллергические реакции (сыпь, крапивница);
- Запор;
- Диарея;
- Дискомфорт в эпигастрии;
- Тошнота и рвота;
- Повышенный уровень мочевой кислоты в моче и крови.
Зафиксированы редкие случаи сужения просвета кишечника у людей с муковисцидозом.
Противопоказания
Противопоказано назначать Микразим в следующих случаях:
- Острый панкреатит;
- Обострение хронического панкреатита;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Данные о применении при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют, поэтому назначение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Микразим – пищеварительный ферментный препарат.
Форма выпуска и состав
Выпускают Микразим в форме капсул: желатиновые, твердые, с прозрачным корпусом, заполненные внутри от коричневого до светло-коричневого цвета кишечнорастворимыми пеллетами шарообразной, цилиндрической или неправильной формы, с характерным запахом:
- 10000 ЕД (единиц действия) – размер №2 с крышкой коричневого цвета (в упаковках ячейковых контурных по 10 шт., 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок в пачке картонной; в банках темного стекла, полимерных флаконах или банках по 20, 30, 40 или 50 шт., 1 банка или 1 флакон в пачке картонной);
- 25000 ЕД – размер №0 с крышкой темно-оранжевого цвета (в упаковках ячейковых контурных по 10 шт., 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок в пачке картонной; в банках темного стекла, полимерных флаконах или банках по 20, 30, 40 или 50 шт., 1 банка или 1 флакон в пачке картонной);
- 40000 ЕД (в упаковках контурных ячейковых по 3, 5 или 10 шт., 1, 2, 3, 4, 6, 8 или 10 упаковок в пачке картонной; во флаконах полимерных по 20, 30, 40 или 50 шт., 1 флакон в пачке картонной).
В одной капсуле содержится:
- Действующее вещество: панкреатин (в виде кишечнорастворимых пеллет) – 10000, 25000 или 40000 ЕД (125, 312 или 512 мг), что соответствует активности липазы – 10000, 25000 или 40000 ЕД, амилазы – 7500, 19000 или 30240 ЕД, протеаз – 520, 1300 или 2080 ЕД;
- Вспомогательные вещества: кишечнорастворимая оболочка пеллет – сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат), триэтилцитрат, симетикон эмульсия 30% (сухая масса 32.6%), включая тальк, диметикон, воду, кремний коллоидный осажденный, сорбиновую кислоту, метилцеллюлозу, кремний коллоидный взвешенный;
- Состав корпуса капсулы: титана диоксид, краситель пунцовый (понсо 4R), желатин, краситель патентованный синий, вода, краситель хинолиновый желтый.
Показания к применению
- Гастрокардиальный синдром;
- Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: диарея неинфекционного генеза, метеоризм, муковисцидоз, диспепсия, состояние после облучения, панкреатэктомия, хронический панкреатит;
- Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
- Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции тонкого кишечника и желудка): для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании (нерегулярное питание, употребление большого количества пищи, в том числе жирной), а также в случаях нарушений жевательной функции, малоподвижного образа жизни, длительной иммобилизации.
Противопоказания
- Обострение хронического панкреатита;
- Острый панкреатит;
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
При беременности и в течение периода грудного вскармливания использование препарата допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.
Способ применения и дозировка
Капсулы следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством не щелочной жидкости (фруктовые соки, вода). В случаях назначения более 1 капсулы Микразима (разовая доза), половину дозы следует принять до еды, другую половину – во время приема пищи. При назначении 1 капсулы (разовая доза), ее следует принимать во время еды.
Дозировку Микразима определяют в индивидуальном порядке в зависимости от состава диеты, степени выраженности симптомов заболевания и возраста пациента.
Если пациент не может проглотить капсулу целиком (к примеру, дети или люди пожилого возраста) можно ее раскрыть и принимать содержащиеся в ней пеллеты, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН < 5,0), не требующей пережевывания (йогурт, яблочное пюре). Следует учитывать, что при разжевывании или размельчении пеллет, а также при добавлении к пище с рН > 5,5 разрушается их оболочка, защищающая от действия желудочного сока. Любую смесь пеллет с жидкостью или пищей следует принимать сразу же после приготовления.
Допустимая доза Микразима для детей младше 1,5 лет составляет 50 000 ЕД в день, старше 1,5 лет – 100 000 ЕД в день.
Длительность терапии препаратом может варьироваться в пределах от нескольких суток (при нарушениях пищеварения) до нескольких месяцев или лет (при длительном заместительном лечении).
Дозировку лекарственного средства для заместительной терапии при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы определяют в индивидуальном порядке в зависимости от возраста пациента, персональных пищевых привычек и выраженности внешнесекреторной недостаточности.
В случаях стеатореи (более 15 г жира в кале в день) при отсутствии эффекта от диетотерапии, снижении массы тела и наличии диареи доза липазы составляет 25000 ЕД при каждом приеме пищи. Допускается увеличение дозы до 30000-35000 ЕД при необходимости и хорошей переносимости препарата. Последующее повышение дозы, обычно, не улучшает результаты терапии и требует пересмотра диагноза, дополнительного применения лекарственных средств, ингибирующих протонный насос и/или снижения содержания жира в рационе.
Дозировка липазы в случаях нерезко выраженной стеатореи, не сопровождающейся снижением массы тела и диареей, варьируется в пределах от 10000 до 25000 ЕД на прием.
Начальная расчетная доза при муковисцидозе для детей младше 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на 1 кг массы тела при каждом кормлении; для детей старше 4 лет – 500 ЕД липазы на 1 кг массы тела при каждом приеме пищи. Дозировка лекарственного средства устанавливается в индивидуальном порядке, в зависимости от нутритивного статуса, выраженности стеатореи и тяжести заболевания. В большинстве случаев поддерживающая доза не должна превышать 10000 ЕД липазы на 1 кг массы тела в день.
Побочные действия
При применении Микразима могут возникать аллергические реакции; редко (при приеме высоких доз) – дискомфорт в эпигастральной области, запоры, тошнота, диарея; при длительном использовании высоких доз – гиперурикемия, гиперурикозурия.
Особые указания
Пациентам (вне зависимости от возраста), получающим длительную терапию Микразимом в высоких дозах, следует наблюдаться у специалиста.
Основные причины неэффективности ферментной терапии:
- Сопутствующие заболевания тонкой кишки (дисбиоз, глистные инвазии);
- Использование ферментов, утративших свою активность;
- Невыполнение рекомендованного режима терапии;
- Инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке вследствие закисления ее содержимого.
Лекарственное взаимодействие
Применение панкреатина в сочетании с препаратами железа может снижать их всасывание.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Срок годности – 2 года.
Микразим – лекарственное средство, имеющее принадлежность к клинико-лекарственной группе ферментных средств. Подобные средства применяются в составе комплексной терапии при различных патологиях пищеварительной системы, сопровождающихся снижением ее функциональной активности. Подобное средство также может использоваться как компонент монотерапии при заболеваниях ЖКТ, связанных с нехваткой ферментов в организме.
Лекарственная форма
Лекарственное средство производится в форме капсул, предназначенных для перорального приема.
Описание и состав
Препарат Микразим представлен в форме твердых, желатиновых капсул, имеющих темно-оранжевую крышечку и прозрачный корпус. В составе капсул содержатся элементы цилиндрической и шарообразной формы, имеющие характерный запах.
В составе капсул содержится – 25000 ЕД, что соответствует 25000 липазы, 19000 амилазы и протеазы не менее 1300 ЕД.
Перечень вспомогательных веществ представлен в следующем виде:
- эудрагит;
- триэтилцитрат;
- тальк;
- эмульсия симетикома.
Состав оболочки:
- желатин;
- вода;
- лаурилсульфат натрия;
- метилпарагидроксибензоат;
- пропилпарагиброксибензоат;
- краситель;
- диоксид титана.
Фармакологическая группа
Действующее вещество капсул содержит в своем составе ферменты, способные существенно ускорять процесс пищеварения и переваривания белков, жиров и углеводов в просвете кишечника. За счет наличия жирорастворимой капсулы высвобождается в просвете тонкого кишечника, и его ферменты смешиваются с пищевым содержимым. На фоне подобного действия и достигается обеспечение пищеварительной активности.
После приема капсул действующее вещество не всасывается в системный кровоток. Лечебный эффект прослеживается спустя полчаса. Ферменты проявляют свою активность в кишечнике и выводятся из организма пациента вместе с каловым содержимым.
Показания к применению
Прием капсул показан в качестве заместительной терапии при недостаточности функциональной активности поджелудочной железы.
для взрослых
Перечень показаний к применению лекарственного средства можно представить в следующем виде:
- хронический панкреатит;
- период после удаления части поджелудочной железы;
- муковисцидоз;
- период после облучения;
- повышенный метеоризм;
- диарея, различные расстройства пищеварения;
- прием жирной пищи в значительных количествах;
- нарушения процессов переваривания;
- малоподвижный образ жизни;
- гастрокардиальная патология.
Прием подобного средства также может быть показан в период подготовки организма пациента к проведению рентгенологического или ультразвукового обследования.
для детей
Препарат часто используется в педиатрической практике при наличии показаний в отношении детей в возрасте старше 1 года. Дозировки определяются в индивидуальном порядке, после рассмотрения возраста ребенка. При проявлении каких-либо беспокоящих симптомов прием прекращают.
Лекарственное средство может использоваться в период беременности в случае, если ожидаемая польза для матери существенно превалирует над возможным вредом для ребенка. Исследования относительно влияния на организм ребенка проводились, тератогенное воздействие не выражено.
Использовать состав в период грудного вскармливания не рекомендуется. Действующие компоненты в достаточном количестве проникают в грудное молоко. Нередко на этом фоне у новорожденного развиваются различные аллергические реакции, не исключено развитие .
Противопоказания
Перечень противопоказаний, запрещающих прием средства необширен. К перечню возможных состояний относят:
- острый панкреатит;
- воспаление поджелудочной железы в период обострения;
- повышенная чувствительность к или его вспомогательным компонентам;
- плохая переносимость средства.
Прежде чем приступить к использованию капель необходимо исключить вероятность наличия противопоказаний.
Применения и дозы
Лекарственное средство Микразим в форме капсул предназначено исключительно для перорального приема. Специалисты рекомендуют принимать средство до еды или во время трапезы. Капсулы запрещено разжевывать, элемент следует запивать достаточным объемом воды. В случае если процесс глотания подобных элементов затруднен капсулу можно вскрыть, и принять содержащийся в ней порошок – такой метод допустимо применять у детей.
Схема приема средства и режим дозирования лекарственного препарата определяется в индивидуальном порядке. Рекомендуемые дозы могут существенно варьироваться. При определении оптимальной дозировки учитывают тяжесть течения патологического процесса и возраст пациента. Сроки приема также могут быть различными.
для взрослых
Дозировка лекарственного средства определяется в индивидуальном порядке в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Допустимая суточная дозировка для взрослых составляет порядка 150 000 ЕД в сутки. При полной недостаточности внешнесекреторной функции железы доза составляет 400 000 ЕД/сут. Такой объем соответствует суточной потребности организма в ферментах.
Максимально допустимая суточная доза для пациента составляет 15 000 ЕД/кг.
для детей
Максимальная суточная дозировка для детей в возрасте до 1,5 лет составляет 50 000 ЕД/сут. Для детей старше 100 000 ЕД. Доза для детей в возрасте старше 12 лет определяется в индивидуальном порядке.
для беременных и в период лактации
Препарат может использоваться в период беременности при наличии показаний к применению. Назначая средство, врач должен дать оценку состоянию женщины, в случае если недостаточность ферментов выражена сильно, приступают к приему, но схема терапии, и ее продолжительность определяется в индивидуальном порядке. Не рекомендовано проходить подобное лечение женщинам на последних сроках беременности. В период грудного вскармливания применять состав не рекомендовано, не исключено развития у грудничка.
Побочные действия
При применении в регламентируемых дозировках побочные действия проявляются крайне редко.
К перечню возможных относят:
- диарея;
- чувство дискомфорта в области желудка;
- тошнота;
- рвотные позывы;
- кожные реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вероятно уменьшение активности при приеме в комплексе с антацидами, в составе которых присутствует кальций. Не рекомендован совместный прием с препаратами железа, возможно снижение терапевтической эффективности.
Особые указания
Запрещено использовать средство в фазе обострения хронического панкреатита. У пациентов с нарушениями в работе пищеварительной системы возможно проявление высокой чувствительности к .
Передозировка
При приеме средства в указанных инструкцией дозировках передозировка исключена. На фоне потребления состава в дозах превышающих норму возможно сильное проявление побочных реакций. Проявление характерно для детей. В таких случаях проводится симптоматическое лечение. Прием Средства Микразим прекращают.
Условия хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от доступа детей месте. Оптимальная температура хранения составляет 25 градусов. Максимальная продолжительность хранения – 2 года от даты производства. Применять просроченное средство – запрещено.
Аналоги
Лекарственное средство Микразим отличается уникальным составом. Средство имеет хорошую переносимость среди пациентов. Эффект от приема средства проявляется спустя 1-2 недели после начала курса применения средства. Современная фармакология представляет вниманию пациента множество ферментивных средств, отличающихся высокой эффективностью, но заменять назначенный Микразим аналогом можно только после консультации со специалистом.
– ферментивный препарат предназначенный для оптимизации течения пищеварительных процессов. В состав средства входят пищеварительные ферменты, обеспечивающие расщепление белков, жиров и углеводов, приводящие к полной абсорбции препарата в кишечнике. Основным веществом средства является . Оболочка капсулы хорошо растворяется в ЖКТ. Разрешен прием в период беременности и грудного вскармливания. Средство используется в педиатрии.
Дигестин
Дигестин представляет собой сбалансированную комбинацию пищеварительных ферментов, обеспечивающих полное расщепление поступающих в организм белков, жиров и углеводов. Препарат не используется для детей в возрасте до 3 месяцев. Препарат может быть назначен в период беременности. Побочные эффекты на фоне использования средства проявляются крайне редко.
Панцитрат
Панцитрат часто используется для компенсации функций поджелудочной железы на фоне расстройств, спровоцированных недостаточным продуцированием секрета. В результате воздействия обеспечивается процесс расщепления белков до аминокислот. Панцитрат обеспечивает нормализацию всех пищеварительных процессов, обеспечивает восстановление функций ЖКТ.
Цена
Стоимость Микразима составляет в среднем 401 рублей. Цены колеблются от 190 до 1301 рублей.