Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот и электролитов
Действующие вещества
L-валин (valine)
- L-изолейцин (isoleucine)
- L-лейцин (leucine)
- L-метионин (methionine)
- L-треонин (threonine)
- L-триптофан (tryptophan)
- L-фенилаланин (phenylalanine)
- L-аланин (alanine)
- L-аргинин (arginine)
- глицин (glycine)
- L-гистидин (histidine)
- L-аспарагиновая кислота (aspartic acid)
- L-глутаминовая кислота (glutamic acid)
- (potassium chloride)
- ксилитол (xylitol)
- L-лизина гидрохлорид (lysine)
- натрия ацетата тригидрат (sodium acetate)
- натрия гидроксид
- магния хлорида гексагидрат (magnesium chloride)
- натрия метабисульфит
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.
| 1 л | |
| общее содержание аминокислот | 40 г, |
| в т.ч.: | |
| L-аланин | 4 г |
| L-аргинин | 4.55 г |
| L-аспарагиновая кислота | 2 г |
| L-глутаминовая кислота | 5 г |
| L-гистидин | 1.35 г |
| L-изолейцин | 2.1 г |
| L-лейцин | 2.75 г |
| L-лизина гидрохлорид | 2.5 г |
| что соответствует содержанию L-лизина | 2 г |
| L-метионин | 1.75 г |
| L-фенилаланин | 3.15 г |
| L-треонин | 1.6 г |
| L-триптофан | 500 мг |
| L-валин | 2.25 г |
| 7 г | |
| ксилитол | 50 г |
| натрия ацетата тригидрат | 3.4 г, |
| что соответствует содержанию натрия ацетата | 2.05 г |
| калия хлорид | 1.86 г |
| магния хлорида гексагидрат | 510 мг, |
| что соответствует содержанию магния хлорида | 240 мг |
| натрия гидроксид | 600 мг |
| содержание общего азота 6.3 г/л энергетическая ценность 1551 кДж/л теоретическая осмолярность 801.8 мОсмоль/л |
|
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит - 0.02 г, вода д/и - 931 г.
100 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма.
Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса.
Ксилит является источником калорий, его метаболиты участвуют в процессе гликолиза и глюконеогенеза.
Инфезол 40 вводится в/в, поэтому его биодоступность равна 100%. Аминокислоты полностью используются для синтеза протеина, до 5 % выделяется в неизмененном виде. Аминокислоты, не включенные в процесс синтеза, не накапливаются. Распад аминокислоты происходит путем дезаминирования α-аминогруппы с образованием мочевины, которая выводится почками.
Показания
— парентеральное питание;
— восполнение потери жидкости;
— профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.).
Противопоказания
— нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок);
— острый период черепно-мозговой травмы;
— интоксикации метанолом;
— повышенная чувствительность к натрия метабисульфиту;
— анурия, отек легких, лактат-ацидоз;
— гипергидратация;
— в стадии декомпенсации;
— почечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— нарушения аминокислотого обмена;
— гиперкалиемия.
С осторожностью назначают больным с сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.
Дозировка
Препарат вводят в/в капельно, медленно, при тщательным наблюдении за состоянием больного.
Взрослым :
0.6-1.0 г аминокислот/кг массы тела/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 25 мл/кг/сут.
При состояниях с преобладанием катаболизма :
1.3-2.0 г аминокислот/кг/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 50 мл/кг/сут.
Максимальная суточная доза: 2 г аминокислот/кг.
У взрослых при лечении с использованием парентерального питания объем общего количества жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут.
Детям (в т.ч. детям грудного возраста) :
1.5-2.5 г аминокислот/кг/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 60 мл/кг/сут.
Объем вводимого Инфезола 40 уменьшается соответственно количеству жидкости и калорий, вводимых энтерально.
Побочные действия
Как правило, хорошо переносится. При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах возникновение побочных эффектов маловероятно. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, в частности, при слишком высокой скорости введения.
Передозировка
При соблюдении иструкции по применению препарата Инфезол 40 случаи передозировки не выявлены.
Высокая скорость введения у грудных детей, а также у пациентов с симптомами может привести к гиперкалиемии.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Инфезол 40 с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Инфезол 40 не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
При печеночной и почечной недостаточности, ацидозе, шоке препарат применяют только после достижения адекватного диуреза.
При использовании Инфезола 40 требуется контроль водно-электролитного баланса, концентрации в крови, кислотно-щелочного равновесии.
Для полного парентерального питания необходимо одновременное введение растворов, содержащих жиры, углеводы, электролиты, витамины и микроэлементы.
Инфезол® 40
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
Состав
1000 мл раствора содержит
|
активные вещества: |
|
|
Аргинина |
|
|
Аспарагиновой кислоты |
|
|
Глутаминовой кислоты |
|
|
Гистидина |
|
|
Изолейцина |
|
|
Лизина гидрохлорида (эквивалентно лизина) |
|
|
Метионина |
|
|
Фенилаланина |
|
|
Треонина |
|
|
Триптофана |
|
|
Натрия ацетата тригидрата |
|
|
Калия хлорида |
|
|
Магния хлорида гексагидрата |
|
|
Натрия гидроксида |
|
|
Ксилитола |
вспомогательные вещества:
*1000 мл препарата содержат электролиты:
натрий - 40.2 ммоль
калий - 25.0 ммоль
магний - 2.5 ммоль
ацетат - 25.0 ммоль
хлорид - 43.6 ммоль
Описание
Прозрачный раствор от почти бесцветного до слегка желтого цвета, с ощутимым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания.
Код АТХ В05ВА10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Инфезол® 40 вводится внутривенно и поэтому его биодоступность равна 100%. Целью парентерального питания является обеспечение поступления всех питательных веществ, необходимых для роста, поддержания и регенерации тканей тела и т. д. Аминокислоты играют особенно важную роль в связи с тем, что некоторые из них необходимы для синтеза белков. Для предотвращения метаболизации аминокислот для производства энергии, а также для обеспечения энергией других процессов в организме, протекающих с ее потреблением, необходимо одновременное снабжение энергией в форме углеводов.
Фармакодинамика
Состав и количество аминокислот, содержащихся в препарате Инфезол® 40, позволяет достичь равномерного повышения концентрации аминокислот в плазме. Таким образом, физиологическое соотношение аминокислот в плазме, то есть аминокислотный гомеостаз, поддерживается во время инфузии Инфезола® 40. Аминокислоты, не участвующие в синтезе белков, метаболизируются следующим образом: Аминогруппа отделяется от углеродного скелета в результате реакции трансаминирования. Углеродная цепочка либо окисляется непосредственно до CO2, или используется в печени как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также метаболизируется в печени до мочевины.
Ксилит является носителем калорий, который в процессе углеводного обмена на уровне печени расщепляется, при этом его метаболиты, вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.
Показания к применению
обеспечение организма аминокислотами, в качестве субстрата для белкового синтеза при парентеральном питании, в случае невозможности перорального или энтерального питания
Способ применения и дозы
Дозирование
Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости (упитанность и масштабы вызванного заболеванием катаболизма).
Средняя суточная доза
Взрослые:
от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 25 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки
При катаболических состояниях:
от 1,3 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки
Применение у детей и подростков старше 2 лет:
от 1,0 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки
Максимальная суточная доза
2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки
При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество Инфезола® 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.
При наличии возможности частичного перорального питания количество Инфезола® 40, поступающее парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.
Примечание :
Инфезол® 40 вводят способом длительной внутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения (медленном чередовании капель) компоненты препарата утилизируются лучше, чем при быстром введении.
При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса.
При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
Длительность применения
Длительность применения до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.
Следует иметь ввиду, что Инфезол® 40 представляет собой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременное введение источников энергии, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Побочные действия
Очень редко
Тошнота, рвота
Головная боль, озноб, повышение температуры
Раздражение стенок вен, при слишком быстрой инфузии
Примечание
прерывистом дыхании, в острых приступах астмы, нарушениях сознания или в шоке. Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия метабисульфита с другими компонентами препарата - в частности, с триптофаном - могут вызвать повышение печеночных показателей жиров, а также показателей билирубина и ферментов печени в плазме.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аминокислотам, содержащимся в растворе
Тяжелые поражения печени
Нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия)
Метаболический ацидоз
Острая черепно-мозговая травма
Интоксикация метанолом
Повышенная чувствительность к ингредиенту натрия метабисульфиту
Гиперкалиемия
Гипоксия
Патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме
Патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью высокой степени, Инфезол® 40 применять нельзя или же применять его только после достижения достаточного диуреза.
Общие противопоказания для инфузионной терапии:
Декомпенсированная сердечная недостаточность
Острый отек легких
Гипергидратация
Использование в педиатрии
Поскольку у детей до 2-х лет существуют специфические требования к аминокислотам, назначение препарата детям до 2 лет не рекомендуется.
Лекарственные взаимодействия
О случаях взаимодействия с другими средствами не известно, только о несовместимости.
Особые указания
Необходим регулярный контроль электролитов в сыворотке, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей.
Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью в при введении больших количеств жидкости.
Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки!
В связи с тем, что в Инфезоле® 40 содержится натрия метабисульфит, препарат нельзя применять у больных, страдающих астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам!
Беременность и период лактации
Испытаний с препаратом Инфезол® 40 у беременных или кормящих грудью женщин не проводилось. В связи с этим применение Инфезола® 40 во время беременности или лактации возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не применимо
Передозировка
Симптомы: при передозировке или слишком быстром введении раствора возможны реакции непереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот.
Слишком быстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ - у больных, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы).
Лечение: немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез.
В случаях, представляющих угрозу - диализ.
Форма выпуска и упаковка
По 250 и 500 мл препарата помещают в стеклянные флаконы из стекла типа II, укупоренные резиновыми бромбутиловыми пробками и обкатанные алюминиевыми крышками с полипропиленовыми колпачками.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Допускается упаковка флакона без вложения в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности!
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!
После вскрытия флакона Инфезол® 40 должен быть немедленно использован.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Владелец регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
номер факса: +7 727 2446180
адрес электронной почты: Kazakhstan @ berlin - chemie . com
В 1 литре инф. раствора Инфезол 40 содержится:
- 4 г аминокислоты — L-аланина (Ala);
- 1,6 г аминокислоты — L-треонина (Thr);
- 4,55 г L-аргинина (Arg);
- 2,75 г алифатической аминокислоты — (Leu);
- 7 г алифатической аминокислоты – глицина (Gly);
- 1,35 г (His);
- 5 г L-глутаминовой кислоты (Glu);
- 2 г L-аспарагиновой кислоты (Asp);
- 2,1 г незаменимой аминокислоты (Ile);
- 2,5 г L-лизина гидрохлорида (равноценно 2 г лизина Lys);
- 1,75 г аминокарбоновой кислоты — L-метионина (Met);
- 0,5 г ароматической альфа-аминокислоты — L-триптофана (Trp);
- 3,15 г аминокарбоновой кислоты — L-фенилаланина (Phe);
- 2,25 г L-валина (Val) – в целом 40 г аминокислот ;
- 50 г ксилита ;
- 3,4 г (равноценно 2,05 г натрия ацетата);
- 1,86 г хлорида калия;
- 0,51 г (равноценно 0,24 магния хлорида);
- 0,02 г метабисульфита натрия;
- 0,6 г гидроксида натрия;
- вода инъекционная для доведения до 1000 мл.
В 1 литре инф. раствора Инфезол 100 содержится:
- 9,66 г аминокислоты — L-аргинина (Arg);
- 5 г аминокислоты — L-валина (Val);
- 6,24 г алифатической аминокислоты — L-лейцина (Leu);
- 15,5 г L-аланина (Ala);
- 7,55 г алифатической аминокислоты — глицина (Gly);
- 3,3 г L-гистидина (His);
- 5 г L-глутаминовой кислоты (Glu);
- 1,91 г L-аспарагиновой кислоты (Asp);
- 10 г L-лизина моноацетата (равноценно 7,1 г лизина Lys);
- 5,4 г L-фенилаланина (Phe);
- 5,85 г незаменимой аминокислоты — L-изолейцина (Ile);
- 5 г L-треонина (Thr);
- 4,68 г L-метионина (Met);
- 2 г ароматической альфа-аминокислоты — L-триптофана (Trp);
- 2 г L-ацетилтирозина (равноценно 1,62 г тирозина Tyr);
- 0,673 г L-ацетилцистеина (равноценно 0,5 г Cys);
- 7,5 г L-пролина (Pro);
- 2,42 г L-орнитина гидрохлорида (равноценно 1,9 г );
- 4,3 г L-серина – в целом 100 г аминокислот ;
- 3 г яблочной кислоты;
- 3,4 г ацетата натрия;
- 0,625 г хлорида натрия;
- 1,324 г гидроксида натрия;
- 3,35 г хлорида калия;
- 1,02 г хлорида магния;
- 0,735 г хлорида кальция;
- вода инъекционная для доведения 921 г.
Форма выпуска
Инфезол — это раствор для проведения инфузий, который представляет собой прозрачную, практически бесцветную или имеющую желтоватый оттенок жидкость, обладающую характерным запахом.
- Инфезол 40 выпускается во флаконах из стекла, объемом 100ǀ250ǀ500 мл. В одной картонной коробке 10 флакончиков.
- Инфезол 100 выпускается во флаконах из стекла объемом 250ǀ500 мл. В одной картонной упаковке находится 10 флакончиков.
Фармакологическое действие
Восполнение дефицита аминокислот , углеводов , электролитов , а также субстратное обеспечение для синтеза белка, образования энергии, нормализация показателей кислотно-щелочного соотношения в крови (КЩС).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Раствор для инфузий Инфезол включает электролиты и аминокислоты, являющиеся метаболическими аналогами физиологических веществ.
Аминокислоты – это строительный компонент синтеза белков.
Ксилит благодаря высокому энергетическому потенциалу при расщеплении на метаболиты, необходим для и гликолиза .
Благодаря внутривенному введению биодоступность Инфезола 100%. Метаболизм входящих в препарат аминокислот происходит посредством дезаминирования альфа-аминогруппы до мочевины, выведение через почки.
Показания к применению
Инфезол назначают:
- в качестве парентерального питания ;
- для восполнения объема жидкости;
- в случае временного отсутствия возможности перорального питания — после оперативных мероприятий на пищеводе, желудке и прочее;
- для профилактики и как терапию белкового дефицита различного происхождения: при операциях , кровопотерях , ожогах .
Противопоказания
- гиперчувствительность к составляющим инфузионного раствора;
- нестабильность системы кровообращения, при наличии угрозы для жизни, к примеру, шок ;
- дефицит обеспечения клеток кислородом;
- тяжелые поражения печени ;
- почечная и сердечная недостаточность ;
- гипонатриемия ;
- гипергидратация ;
- (в связи с содержащемся в растворе натрия дисульфитом);
- гиперкалиемия ;
- различные виды нарушений обмена аминокислот.
Побочные действия
Возможно появление:
- аллергических реакций в виде и анафилактических проявлений;
- при повышенной скорости введения развитие гиперкалиемии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, ознобом, потливостью и .
Инструкция по применению Инфезола (Способ и дозировка)
Раствор следует вводить внутривенно медленно.
Применение Инфезола 40 предполагает расчет дозировки:
- для взрослых пациентов 0,6-1 грамм аминокислот на килограмм веса в 1 сутки (приблизительно 25 мл раствора Инфезол);
- детям, в том числе грудничкам 1,5-2,5 грамма аминокислот (приблизительно 60 мл) на килограмм веса в 1 сутки;
- в случаях катаболического состояния 1,3-2 грамма аминокислот на килограмм веса в сутки (примерно 50 мл).
В инструкции на Инфезол 100 указана максимально допустимая скорость проведения инфузии - 1 мл на килограмм веса в 1 сутки (отвечает 0,1 грамму аминокислот) в час, причем максимальная доза, рекомендуемая для взрослых пациентов - не больше 2 грамм аминокислот на килограмм веса в 1 сутки.
Передозировка
Передозировка данным средством парентерального питания может привести к стандартной аминокислотной интоксикации , а также гипергидратации и вызвать нарушения электролитного баланса .
Чтобы купировать интоксикацию аминокислотами срочно снижают скорость введения инфузионного раствора, вплоть до полного прекращения инфузии и назначения препаратов, способных корригировать баланс электролитов. Кроме того, в случаях тяжелой передозировки применяют осмотический диурез , при угрозе жизни пациента — проводят .
Взаимодействие
- Совместное введение раствора Инфезол может инактивировать благодаря имеющемуся в составе дисульфиту натрия.
- Нежелательно смешивание раствора с другими ЛС, так как существуют риски микробного загрязнения, а также несовместимости препаратов.
Условия продажи
Для приобретения раствора Инфезол необходим рецепт.
Условия хранения
Срок годности
Не применять по истечении 2 лет с даты, указанной на упаковке.
Особые указания
Терапия Инфезолом должна сопровождаться контролем водного баланса (общий V вводимой жидкости должен быть в пределах 40 мл на один кг в сутки), ионограммы , концентрации глюкозы крови, клинических показателей КЩС. Необходимо соблюдать большую осторожность в случае повышенной осмолярности сыворотки.
При беременности и лактации
Инфезол может использоваться при беременности и лактации по показаниям лечащего врача.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:- Кабивен
- Аминовен
- Нутрифлекс
Инфезол 40
Инфезол 40
Действующее вещество
›› Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минеральные соли] (Aminoacids for parenteral nutrition + Other medicines )
Латинское название
›› B05BA01 АминокислотыФармакологическая группа: Средства для энтерального и парентерального питания
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная›› E87.8 Другие нарушения водно-солевого равновесия, не классифицированные в других рубриках (гипохлоремия)
Состав и форма выпуска
Инфезол 40
| Раствор для инфузий | 1 л |
| L-аланин | 4 г |
| глицин | 7 г |
| L-аргинин | 4,55 г |
| L-аспарагиновая кислота | 2 г |
| L-глутаминовая кислота | 5 г |
| L-гистидин | 1,35 г |
| L-изолейцин | 2,1 г |
| L-лизина гидрохлорид | 2,5 г |
| (что соответствует 2 г L-лизина) | |
| L-метионин | 1,75 г |
| L-лейцин | 2,75 г |
| L-фенилаланин | 3,15 г |
| L-треонин | 1,6 г |
| L-триптофан | 0,5 г |
| L-валин | 2,25 г |
| ксилит | 50 г |
| натрия ацетат | 3,4 г |
| калия хлорид | 1,86 г |
| магния хлорид | 0,51 г |
| натрия гидроксид | 0,6 г |
| натрия дисульфит, максимум | 0,02 г |
| (что соответствует 12,5 мг SO 2) | |
| вода для инъекций | до 1000 мл |
во флаконах стеклянных по 100, 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.
Инфезол 100
| Раствор для инфузий | 1 л |
| L-аланин | 15,5 г |
| глицин | 7,55 г |
| L-аргинин | 9,66 г |
| L-аспарагиновая кислота | 1,91 г |
| L-глутаминовая кислота | 5 г |
| L-гистидин | 3,3 г |
| L-изолейцин | 5,85 г |
| L-лизина моноацетат | 10,02 г |
| (что соответствует 7,1 г L-лизина) | |
| L-метионин | 4,68 г |
| L-лейцин | 6,24 г |
| L-фенилаланин | 5,4 г |
| L-треонин | 5 г |
| L-триптофан | 2 г |
| L-валин | 5 г |
| L-ацетилцистеин | 0,673 г |
| (что соответствует 0,5 г L-цистеина) | |
| L-ацетилтирозин | 2 г |
| (что соответствует 1,62 г L-тирозина) | |
| L-орнитина гидрохлорид | 2,42 г |
| (что соответствует 1,9 г L-орнитина) | |
| L-пролин | 7,5 г |
| L-серин | 4,3 г |
| яблочная кислота | 3 г |
| натрия ацетат | 3,456 г |
| натрия хлорид | 0,625 г |
| натрия гидроксид | 1,324 г |
| калия хлорид | 3,355 г |
| кальция хлорид | 0,735 г |
| магния хлорид | 1,017 г |
| вода для инъекций | 921,735 г |
во флаконах стеклянных по 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов; или во флаконах стеклянных по 1000 мл; в коробке 6 флаконов.
Описание лекарственной формы
Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, с характерным запахом.
Характеристика
Инфезол40:
содержание калия — 25 ммоль, натрия — 40,2 ммоль, магния — 2,5 ммоль, хлорида — 43,6 ммоль, ацетата — 25 ммоль, pH — 5,7-7, титруемой кислотности — макс.+11,6 ммоль, теоретической осмолярности — 801,8 мОсм, количества энергии — 1551 кДж, общего азота — 6,3 г.
Инфезол 100:
содержание натрия — 69 ммоль, калия — 45 ммоль, кальция — 5 ммоль, магния — 5 ммоль, хлорида — 90 ммоль, ацетата — 74 ммоль, малата — 22,4 ммоль, аминокислот — 100 г, общего азота — 15,6 г, количества энергии — 1700 кДж/400 ккал, pH — 5,9-6,3, теоретической осмолярности — 1145 мОсм.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит аминокислот, углеводов и электролитов . Субстратно обеспечивает синтез белка и образование энергии, нормализует показатели КЩС.
Фармакокинетика
Метаболизм аминокислот происходит путем дезаминирования альфа-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится почками.
Показания
Парентеральное питание, восполнение объема жидкости, дефицит белка при операциях, кровотечениях, ожогах (лечение и профилактика).
Противопоказания
Гиперчувствительность, нестабильность кровообращения с угрозой для жизни (шок), недостаточное обеспечение клеток кислородом, острая почечная недостаточность, тяжелые поражения печени, нарушения аминокислотного обмена, гипергидратация, гиперкалиемия.
Побочные действия
Тошнота, рвота, озноб, потливость, тахикардия, аллергические реакции.
Способ применения и дозы
В/в капельно.
Инфезол 40
Вводить медленно, взрослым, из расчета 0,6-1 г аминокислот (до 25 мл раствора) на 1 кг/сут. Детям — 1,5-2,5 г аминокислот (до 60 мл) на 1 кг/сут. При катаболических состояниях
— 1,3-2 г аминокислот (до 50 мл) на 1 кг/сут.
Инфезол 100
С максимальной скоростью инфузии — 0,1 г аминокислот (1 мл) на 1 кг массы тела в час; максимальная доза для взрослых — 2 г аминокислот на 1 кг/сут.
Меры предосторожности
Необходимо осуществлять контроль водного баланса (на фоне парентерального питания общий объем вводимой жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут), ионограммы сыворотки крови, концентрации глюкозы в крови и КЩС. Следует соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки. При совместном введении раствор Инфезола 40 может инактивировать тиамин. Раствор не следует смешивать с другими ЛС (повышен риск микробного загрязнения и несовместимости).
Особые указания
Инфезол 40 содержит натрия дисульфит, поэтому его следует применять с осторожностью у астматиков с повышенной чувствительностью к сульфитам.
Лекарственная форма: раствор для инфузий Состав:Действующие вещества:
L -аланин 4,00 г
L -аргинин 4,55 г
L -аспарагиновая кислота 2,00 г
L -глутаминовая кислота 5,00 г
L -гистидин 1,35 г
L -изолейцин 2,10 г
L- лейцин 2,75 г
L -лизина гидрохлорид 2,50 г (соответствует 2,00 г L -лизина)
L -метионин 1,75 г
L -фенилаланин 3,15 г
L -треонин 1,60 г
L -триптофан 0,50 г
L -валин 2,25 г
Глицин 7,00 г
Ксилитол 50,00 г
Натрия ацетата тригидрат 3,40 г (соответствует 2,05 г натрия ацетата)
Калия хлорид 1,86 г
Магния хлорид гексагидрат 0,51 г (соответствует 0,24 г магния хлорида)
Натрия гидроксид 0,60 г
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций: 931,00 г
Натрия метабисульфит 0,02 г
Описание:Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Питания парентерального средство АТХ:Инфезол® 40 - комбинированный препарат, содержащий L -аминокислоты, углеводы и электролиты. Аминокислоты, поступающие внутривенно, служат звеньями для синтеза белков. Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса. Ксилит является источником калорий, который в процессе углеводного обмена расщепляется на уровне печени, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.
Инфезол®40 вводится внутривенно, поэтому его биодоступность равна 100%.
Показания:- Парентеральное питание;
- восполнение потери жидкости (при ожогах, операциях, кровотечениях);
- профилактика и терапия белкового дефицита, который возникает в результате повышенной потребности, повышенного расхода или нарушения поступления белка с пищей, его всасывании и выведении.
- Повышенная чувствительность к натрия дисульфиту (натрия метабисульфиту) и другим компонентам препарата;
- тяжелые поражения печени;
- нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия);
- метаболический ацидоз;
- острая черепно-мозговая травма; интоксикация метанолом; гиперкалиемия;
- шок;
- гипоксия;
- патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме крови;
- патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мкмоль/л);
- декомпенсированная сердечная недостаточность; острый отек легких;
- гипергидратация;
- бронхиальная астма;
- детский возраст до 2 лет (для детей до 2 лет существуют специфические требования к аминокислотам).
Беременность, период лактации.
Беременность и лактация:Применение препарата Инфезол®40 во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, что оценивается лечащим врачом, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:Препарат вводят внутривенно, капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости.
Резким дозирования:
Взрослые:
от 0,6 г до 1,0 г аминокислот (до 25 мл препарата Инфезол®40 на кг массы тела в сутки).
При состояниях с превалированием катаболизма:
от 1,3 г до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол®40 на кг массы тела в сутки).
Для детей с 2 до 18 лет:
от 1,0 г до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол®40 на кг массы тела в сутки). При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество препарата Инфезол®40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.
При наличии возможности частичного перорального питания количество препарата Инфезол®40, поступающего парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.
При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса.
При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка. Длительность применения до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.
Побочные эффекты:Обычно препарат Инфезол®40 переносится хорошо. При использовании препарата побочных явлений обычно не наблюдается. В очень редких случаях могут иметь место тошнота, рвота, головная боль, озноб, повышение температуры тела и раздражение стенок вен, как правило, при слишком быстром введении. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций.
Передозировка:Симптомы : При передозировке или слишком быстром введении препарата возможны реакции непереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот.
Слишком быстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, уширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ - у больных, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы).
Терапия: Немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез. В случаях, представляющих угрозу для жизни - диализ.
Взаимодействие:В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами. При одновременном введении препарата Инфезол®40 и раствора тиамина (витамин B 1 ) происходит расщепление тиамина.
Особые указания:Необходим регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей. Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью при введении больших количеств жидкости. Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови.
Из-за содержащегося в препарате натрия дисульфита (натрия метабисульфита) в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся рвотой, диарей, прерывистым дыханием, острыми приступами астмы, нарушением сознания или шоком. Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия дисульфита (натрия метабисульфита) с другими компонентами препарата, в частности, с триптофаном, могут вызвать повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат Инфезол®40 не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.