Эндокринные и гастроэнтерологические патологии довольно часто становятся причиной многочисленных осложнений. Для устранения симптомов этих заболеваний используются различные медикаментозные средства.
Один из них – Тиогамма. Лекарство оказывает выраженное антиоксидантное действие, положительно влияет на печень и сосуды. Выпускается в нескольких формах и относится к эффективным средствам.
Состав и форма выпуска
Оригинальное средство производится в Германии и имеет несколько лекарственных форм: концентрат для приготовления раствора, таблетки и раствор для внутривенного капельного введения. Активный компонент средства - тиоктовая или липоевая кислота.
Вспомогательными компонентами в таблетированной форме являются:
- целлюлоза микрокристаллическая;
- лактозы моногидрат;
- тальк;
- магния стеарат;
- кремния диоксид.
Таблетки имею продолговатую двояковыпуклую форму. Упакованы они в блистеры по 10 штук. В каждой картонной упаковке может быть от 3 до 10 блистеров. Цена таблеток Тиогамма начинается с 800 рублей и может достигать 1000−1200 рублей.
Концентрат для приготовления раствора также имеет в составе липоевую кислоту. Вспомогательными компонентами выступают вода для инъекций, макрогол, меглюмин.
Концентрат расфасован в стеклянные ампулы по 20 мл, которые помещены в пластиковые ячейки по 5 штук. В картонной упаковке может быть 1, 2 или 3 пластины с ячейками. Ампулы изготовлены из темного стекла, что помогает защитить раствор от разрушающего действия солнечных лучей. Цена ампул Тиогамма колеблется в пределах 190−220 рублей за 1 штуку.
Раствор в своем составе имеет такие же вспомогательные компоненты, что и концентрат. Расфасован во флаконы из темного стекла. Объем каждого 50 мл. Стоимость в пределах 200−250 рублей за 1 флакон.
Фармакологические свойства
Липоевая или тиоктовая кислота в организме здорового человека вырабатывается в достаточном количестве и участвует почти во всех метаболических процессах. В результате каких-либо нарушений ее выработка резко снижается, что приводит к различного рода патологиям.
Благодаря поступлению этого вещества извне нормализуются обменные процессы. Клетки защищаются от негативного воздействия и продолжают нормально функционировать.
Большую роль действующее вещество играет в углеводном обмене, предотвращает резкие скачки уровня глюкозы в крови и поддерживает его на нормальном уровне. Это помогает организму адекватно реагировать на выброс в кровь гормона инсулина.
Подобное действие позволяет нормализовать углеводный обмен и предупредить развитие сахарного диабета. Помимо этого, липоевая кислота участвует в обмене холестерина и предупреждает отложение холестериновых бляшек на стенках сосудов.
Однако компонент не только участвует в липидном обмене, но и помогает выводить избыток из кровяного русла, что исключительно благоприятно отражается на кровообращении.
Еще одним свойством препарата является способность выводить токсины и продукты распада ядов или химических соединений. Это возможно благодаря положительному влиянию на печень и ее работу. Помимо этого, тиоктовая кислота обладает ярко выраженными гепатопротекторными свойствами и значительно облегчает функционирование органа.
При курсовом использовании раствора Тиогамма улучшается питание нервных окончаний и сосудов, что становится профилактикой трофических язв, нейропатии, ангиопатии и других нарушений неврологического и сосудистого характера. Наблюдается также нормализация психоэмоционального равновесия, сна, внимания и памяти.
Отмечено положительное влияние лекарственного средства на кожные покровы. Оно снимает раздражение, стимулирует выработку коллагена, уменьшает количество морщин, устраняет стянутость, сухость, возвращает эластичность и здоровый цвет.
При использовании любой лекарственной формы препарата происходит полноценное всасывание и переработка активного компонента. Метаболизм происходит в печени и при первом приеме доступность вещества составляет всего 30%. При повторном и курсовом приеме эта цифра постепенно увеличивается и составляет более 60%.
Всасывание происходит в тонком кишечнике. Максимальная концентрация активного компонента в крови наблюдается не позднее чем через 30 минут у относительно здорового человека. У пациентов с какими-либо нарушениями со стороны пищеварительной системы этот период увеличивается в 2−3 раза.
Выведение продуктов распада лекарственного средства происходит посредством почек и начинается через 2−3 часа после приема. Почти все компоненты выводятся в измененном виде и только 2−5% остаются неизменны. У больных с тяжелыми болезнями почек хронической формы период выведения увеличивается на 3−5 часов.
Показания
Спектр применения лекарственного средства довольно широкий. Чаще всего препарат в различных формах назначается в следующих случаях:
- Отравление организма продуктами питания, например, грибами, а также токсическими веществами.
- Алкогольные полинейропатии хронической формы, поражение клеток головного мозга продуктами распада этилового спирта.
- Ангиопатия или нейропатия на фоне сахарного диабета любого типа.
- Жировой гепатоз.
- Цирроз печени тяжелой степени с осложнением на другие органы.
- Гепатиты разной степени тяжести.
- Облитерирующий эндартериит запущенной стадии.
- Нарушение липидного обмена с развитием атеросклеротических изменений сосудов.
Особенно необходимо пройти курс терапии пациентам, которые по причине сахарного диабета или хронического алкоголизма страдают нарушением чувствительности нижних конечностей.
Абсолютным показанием станут трофические язвы на ногах разной степени тяжести, спровоцированные нарушением поступления к тканям достаточного количества питательных веществ.
Противопоказания
Несмотря на эффективность фармакологического средства, использование его может нанести вред здоровью. Есть несколько противопоказаний, которые станут препятствием для лечения посредством этого препарата:
- гиперчувствительность к любому из компонентов в составе;
- склонность к аллергическим проявлениям;
- возраст до 18 лет;
- период вынашивания малыша и кормления грудью;
- тяжелые патологии почек или печени хронической формы;
- дыхательная или сердечно-сосудистая недостаточность хронической формы с частыми рецидивами;
- острый период инфаркта миокарда;
- обезвоживание организма различной этиологии;
- хронические формы алкоголизма с осложнениями со стороны центральной нервной системы;
- изъязвления слизистой желудка и кишечника;
- хронический гастрит с повышенным уровнем кислотности желудочного сока;
- нарушение церебрального кровообращения в острой стадии;
- состояние после оперативного вмешательства на органах брюшной полости.
Таблетки категорически противопоказано назначать пациентам с непереносимостью лактозы. С особой осторожностью лекарство назначают больным с тяжелой формой артериальной гипертензии, тромбофлебита или тромбоэмболии.
При одновременном использовании средства с препаратами железа наблюдается отсутствие эффекта от последних, поскольку тиоктовая кислота быстро выводит активные компоненты, не позволяя им усваиваться в организме.
С осторожностью используют препарат с глюкокортикоидами, поскольку действие последних усиливается и рассчитать дозировку становится трудно.
Препараты для снижения глюкозы в крови в сочетании с Тиогаммой действуют более выражено, поэтому необходимо скорректировать их дозировку с целью предупреждения осложнений.
Побочные эффекты
Несоблюдение инструкции или правил совместимости препарата с другими лекарствами приводит к развитию множества побочных эффектов.
Чаще всего у пациента наблюдается головная боль, головокружение и ухудшение общего состояния, усиление работы слюнных и потовых желез, судороги мышц нижних конечностей.
Нередко обостряются хронические патологии , например, тромбофлебит. Пищеварение нарушается, наблюдается рвота, постоянная тошнота, запор или частый жидкий стул, нарушение со стороны вкусовых рецепторов.
В некоторых случаях пациента беспокоит помутнение в глазах и значительное снижение качества зрения в любое время суток, беспричинная тревога, расстройство сна, памяти, концентрации внимания, снижение качества слуха.
Зафиксированы случаи передозировки лекарственным средством, которые проявляются в резком ухудшении общего состояния и усугублении побочных явлений. Помимо этого, наблюдаются приступы эпилепсии, галлюцинации, неукротимая рвота, потеря сознания, тремор конечностей.
Наиболее тяжелым осложнением станет гипогликемическая кома и острая сосудистая недостаточность. Подобные состояния становятся серьезной угрозой для здоровья и жизни пациента и требуют немедленного обращения за квалифицированной помощью.
Если передозировка стала следствием употребления большого количества таблеток, следует промыть пациенту желудок до приезда скорой помощи.
Сделать это можно посредством употребления большого количества чистой воды с последующим искусственным вызовом рвоты. Это поможет немного облегчить состояние больного и предотвратит дальнейшее всасывание веществ в кровь.
Инструкция по применению
Таблетированная форма используется в качестве основной и вспомогательной терапии. Как правило, курс терапевтического воздействия длится от 4 до 8 недель в зависимости от степени тяжести заболевания и сопутствующих нарушений со стороны внутренних органов.
Увеличивать дозировку самостоятельно не рекомендуется. Следует отметить, что при приеме препарата вместе с пищей его всасывание значительно замедляется. Однако это не отражается на конечном терапевтическом эффекте.
Концентрат не используется в чистом виде. Его разводят во флаконе с физиологическим раствором 0,9%. Объем флакона 200 мл. Если больному по каким-либо причинам не рекомендуется вводить большой объем жидкости внутривенно, количество физиологического раствора разрешается уменьшить до 50 мл.
Длительность терапевтического курса составляет от 10 до 20 дней и зависит от тяжести основного заболевания. Процедуры проводятся исключительно в условиях стационара. Лекарство вводится посредством капельницы на протяжении 30−40 минут.
Стоит обратить внимание, что флакон с раствором в обязательном порядке закрывается специальным, непрозрачным пакетом, который прилагается к каждой упаковке.
Флаконы с готовым раствором по 50 мл также используются для внутривенного капельного введения по такой же схеме, что и концентрат. Особенностью этой формы является наличие темного пакета отдельно для каждого флакона.
Длительность введения не должна быть менее 30 минут. При быстром введении возможно резкое повышение артериального давления.
Если готовый раствор открыт, но возможности его ввести нет, хранить лекарство разрешается не более 6 часов. После этого он уже непригоден для использования и подлежит утилизации. Следует внимательно следить за сроком годности каждой лекарственной формы. Средства с истекшим сроком могут вызвать более серьезные осложнения.
Довольно часто готовый раствор во флаконах по 50 мл используется в качестве средства по уходу за кожей лица. Его наносят в чистом виде ежедневно до исчезновения проблемы.
При регулярном использовании исчезают прыщи, мелкие морщины, угри и другие кожные дефекты. Подобное использование не признано официальной медициной, но активно используется поклонницами нетрадиционных методов.
Аналоги
Стоимость фармакологического средства довольно высока, поэтому многие стараются найти альтернативу в виде аналогов с похожим составом и свойствами.
Наиболее популярными аналогами считаются следующие:
- Препарат Берлитион также выпускается немецкой фармацевтической компанией. Доступен в таблетированной форме, в капсулах и концентрате. Активный компонент аналогичен оригинальному средству, но имеет разные дозировки. При внутривенных инфузиях флакон с раствором обязательно закрывается темным пакетом. Средство чаще всего используется в составе комплексной терапии сахарного диабета и различных осложнений со стороны сосудов. Не применяется в период лактации, вынашивания малыша, в детском возрасте и при индивидуальной непереносимости средства. Курс терапевтического воздействия состоит из 10−20 капельниц, процедуры проводятся в условиях стационара ежедневно.
- Средство также имеет несколько лекарственных форм: таблетки, капсулы и концентрат для получения раствора. Обладает ярко выраженным гепатопротекторным и гипогликемическим свойством. Благодаря этому активно применяется в составе комплексного лечения сахарного диабета первого и второго типа. Лекарство противопоказано больным с тяжелой формой почечной недостаточности, непереносимостью активного компонента, в период беременности и лактации. Курс обычно длится от 7 до 21 дня в зависимости от тяжести состояния больного.
- Тиоктацид также осуществляет терапевтический эффект благодаря содержанию липоевой кислоты. Выпускается в форме раствора в ампулах по 24 мл и таблеток. Относится к лекарствам с минимальным количеством противопоказаний. Не назначают его пациентам с аллергией или склонностью к подобным проявлениям, в период беременности или грудного вскармливания. Действие средства аналогично Тиогамме. Позволяет быстро снимать симптомы полинейропатии, ангиопатии и других нарушений, спровоцированных сахарным диабетом первого типа.
- Препарат Диалипон производится украинской фармацевтической компанией. В составе содержит липоевую кислоту в разных дозировках. Лекарство доступно в виде капсул, готового раствора во флаконах по 50 мл. Есть также концентрат в ампулах. Препарат благотворно влияет на состояние печени и снижает уровень глюкозы в крови, позволяет облегчить состояние пациентов с сахарным диабетом тяжелой формы с множественными осложнениями. Используется по такой же схеме, что и предыдущие средства.
Тиогамма – лекарственный препарат антиоксидантного и метаболического действия, регулирующий углеводный и липидный обмен.
Действующим веществом препарата является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. Это эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
Тиоктовая кислота регулирует углеводный и липидный обмены, улучшает функцию печени и стимулирует обмен холестерина. Она оказывает гиполипидемическое, гипогликемическое, гепатопротекторное и гипохолестеринемическое действие. Способствует улучшению питания нейронов.
Альфа-липоевая кислота способствует уменьшению уровня глюкозы в крови, повышению концентрации гликогена в печени и преодолению инсулинорезистентности. По механизму действия она близка к витаминам группы B.
В исследованиях на крысах при стрептозотоцин-индуцируемом диабете было показано, что тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает уровень физиологических антиоксидантов, таких как глютатион. Экспериментальные данные свидетельствуют – тиоктовая кислота улучшает функции периферических нейронов.
Это касается сенсорных нарушений при диабетической полинейропатии, таких как дизестезии, парестезии (жжение, боль, чувство ползания мурашек, снижение чувствительности). Эффекты подтверждены мультицентровыми клиническими исследованиями, проведенными в 1995 г.
Формы выпуска препарата:
- Таблетки – по 600 мг активного вещества в каждой;
- Раствор для парентерального введения 3%, ампулы по 20 мл (в 1 ампуле 600 мг активного вещества);
- Тиогамма-турбо – раствор для парентеральных инфузий 1,2%, флаконы по 50 мл (в 1 флаконе 600 мг активного вещества).
Показания к применению
От чего помогает Тиогамма? Назначают препарат в следующих случаях:
- Жировая дистрофия печени (жировая болезнь печени);
- Гиперлипидемия неизвестного происхождения (повышенное содержание жиров в крови);
- Отравление бледной поганкой (токсическое поражение печени);
- Печеночная недостаточность;
- Алкогольная болезнь печени и ее последствия;
- Гепатит любого происхождения;
- Печеночная энцефалопатия;
- Цирроз печени.
Инструкция по применению Тиогамма, дозировки
Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством жидкости.
В течение года курс лечения можно повторить 2–3 раза.
Уколы
Препарат вводят в/в в дозе 600 мг/сутки (1 амп. концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл или 1 флакон раствора для инфузий 12 мг/мл).
При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, со скоростью не более 50 мг/мин (что эквивалентно 1.7 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл).
Приготовить инфузионный раствор – содержимое одной ампулы концентрата следует смешать с 50-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Флакон с готовым раствором накрывают светозащитным футляром, идущим в комплекте с препаратом. Готовый раствор можно хранить не более 6 часов.
Если используется готовый инфузионный раствор, флакон с лекарством достают из коробки и сразу же накрывают светозащитным футляром. Введение производится непосредственно из флакона, медленно – со скоростью 1,7 мл/минуту.
Побочные эффекты
Назначение Тиогамма может сопровождаться следующими побочными эффектами:
Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата внутрь – диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).
- Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения) – судороги, диплопия; при быстром введении – повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове).
- Со стороны свертывающей системы крови: редко (после в/в введения) – точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
- Со стороны дыхательной системы: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания.
- Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
- Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Противопоказания
Противопоказано назначать Тиогамма в следующих случаях:
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- период беременности;
- период кормления грудью;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы (для таблеток);
- гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам препарата.
На фоне использования препарата нельзя принимать спиртные напитки, так как под воздействием этанола усиливается вероятность развития тяжелых осложнений со стороны нервной системы и пищеварительного тракта.
Цены в аптеках Москвы: Тиогамма раствор 12 мг/мл 50 мл – от 197 до 209 рублей. Таблетки 600 мг 30 шт. – от 793 до 863 рублей.
Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре до 25 °С. Срок годности – 5 лет. В аптеках отпускается по рецепту.
α-липоевая (тиоктовая) кислота синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует снижению уровня глюкозы в крови и увеличению количества гликогена в печени. Дефицит или нарушение обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-Липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленной и восстановленной), которым присуще антитоксическое и антиоксидантное действие. α-Липоевая кислота влияет на обмен ХС, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени благодаря гепатопротекторному, антиоксидантному и дезинтоксикационному действию. По фармакологическим свойствам α-липоевая кислота подобна витаминам группы В. Она благотворно влияет на процессы регенерации тканей.
Фармакокинетика.
После перорального приема α-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется в ЖКТ. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит вследствие окисления боковой цепи и конъюгации. Период полувыведения из сыворотки крови составляет 10-20 мин.
Показания к применению препарата Тиогамма
Профилактика и лечение диабетической полинейропатии , алкогольная нейропатия, заболевания печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия), при интоксикациях (например, грибами, солями тыжелых металлов).
Применение препарата Тиогамма
Назначают взрослым. Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза — 1 таблетка Тиогаммы, что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты, которую следует принимать как однократную дозу приблизительно за 30 мин до первого приема пищи. Длительность лечения 1-4 мес.
Таблетку глотают целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. В случае тяжелого нарушения чувствительности, обусловленного диабетической полинейропатией, лечение желательно начинать с парентерального введения Тиогаммы Турбо для инфузий. В дальнейшем следует продолжить прием Тиогаммы в таблетках в дозе 600 мг/сут.
Одновременный прием пищи может замедлять всасывание препарата.
Парентерально препарат вводят в виде в/в инфузии в изотоническом р-ре натрия хлорида, в дозе 600 мг/сут. Для этого содержимое одной ампулы (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты) разводят в 50-250 мл р-ра натрия хлорида. В/в введение должно проводиться медленно — не быстрее 50 мг α-липоевой кислоты (что соответствует 1,7 мл р-ра для инфузий) в минуту, на протяжении 20-30 мин. Приготовленный р-р должен быть использован незамедлительно, при его введении следует использовать светозащитный футляр.
Противопоказания к применению препарата Тиогамма
Гиперчувствительность к α-липоевой кислоте или другим компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции, то есть нарушение всасывания глюкозы и галактозы; период беременности и кормления грудью, детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Ввиду недостаточности клинических данных не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью, а также у детей и подростков.
Выраженные нарушения функции печени и почек, острая и декомпенсированная сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения , дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактатного ацидоза (при применении инъекционной формы препарата).
Побочные эффекты препарата Тиогамма
Получены отдельные сообщения о гастроинтестинальных нарушениях: тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, диарея.
В отдельных случаях — аллергические реакции: кожная сыпь, уртикарная сыпь и зуд.
Также известны случаи появления симптомов, подобных состоянию гипогликемии с вертиго , повышенной потливостью, головной болью и нарушением зрения .
При приеме внутрь вследствие улучшения утилизации глюкозы могут отмечать снижение уровня глюкозы в крови. В единичных случаях возможно развитие диспепсии, аллергических кожных реакций.
При парентеральном введении возможны такие побочные эффекты:
со стороны нервной системы и органов чувств:
очень редко — судороги, диплопия;
со стороны системы свертывания крови:
возможна геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит;
аллергические реакции:
крапивница или экзема в месте инъекции, системные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока;
прочие:
как и при приеме внутрь, могут отмечаться снижение уровня глюкозы в крови вследствие улучшения ее утилизации. После быстрого введения препарата возможно ощущение сдавливания в голове, угнетение дыхания, но эти явления исчезают самопроизвольно.
Особые указания по применению препарата Тиогамма
При проведении терапии препаратом Тиогамма у больных сахарным диабетом вследствие улучшения утилизации глюкозы могут отмечать снижение уровня глюкозы в крови. Поэтому необходим регулярный контроль уровня глюкозы крови. В отдельных случаях необходимо снизить дозу гипогликемизирующих средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.
Следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как под действием последнего снижается терапевтическая активность α-липоевой кислоты.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Недостаточно данных относительно применения препарата, поэтому не рекомендуют его назначение в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Особых предостережений нет.
Взаимодействия препарата Тиогамма
in vitro
α-липоевая кислота вступает в реакцию с ионными комплексами металлов, например с цисплатином, поэтому возможно снижение эффективности последнего. С молекулами сахаров α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексы, поэтому ее р-р несовместим с р-ром глюкозы, р-ром Рингера и р-рами, способными вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.
α-Липоевая кислота является хелатором металла, поэтому не может применяться совместно с металлами (например препаратами железа, магния). Если общая дневная доза Тиогамма принимается за 30 мин до первого приема пищи, препараты железа и магния должны быть приняты во время обеда или же вечером.
При одновременном применении α-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих средств.
Передозировка препарата Тиогамма, симптомы и лечение
Возможны тошнота, рвота, головная боль . Лечение симптоматическое.
Условия хранения препарата Тиогамма
Таблетки: при температуре 15-25 °С.
р-р для инфузий:
в темном месте при температуре 15-20 °С.
Поскольку α-липоевая кислота чувствительна к действию света, ампулы должны храниться в картонной упаковке до непосредственного их использования.
Список аптек, где можно купить Тиогамма:
- Санкт-Петербург
Содержание
Для регулирования метаболизма, лечения нейропатии можно применять разные медикаменты. Врачами часто назначается препарат Тиогамма, который содержит тиоктовую (липоевую, альфа-липоевую) кислоту, по свойствам схожую с витаминами группы В. Ознакомление с инструкцией по применению средства поможет получить информацию о показаниях, побочных эффектах, способе приема лекарства.
Инструкция по применению Тиогаммы
Таблетки Тиогамма относятся к препаратам, регулирующим обмен углеводов и липидов в организме. Такой эффект достигается за счет содержания липоевой кислоты. Она относится к веществам, вырабатываемым организмом, но при ее недостатке метаболизм замедляется, начинаются проблемы в виде ожирения, диабета. Лекарственные средства на основе тиоктовой кислоты помогут в лечении этих патологий и полинейропатии.
Состав и форма выпуска
Препарат Тиогамма выпускается в форме таблеток, раствора для инфузий и концентрата для приготовления раствора для инфузий. Таблетки покрыты светло-желтой оболочкой, имеющей желтые и белые вкрапления разной насыщенности, форма – продолговатая и двояковыпуклая, на обеих сторонах находятся риски, на поперечном срезе виднеется светло-желтое ядро таблетки. Раствор для инфузий желто-зеленый или светло-желтый, прозрачный. Концентрат представляет собой прозрачный желтый или зелено-желтый раствор в ампулах из стекла. Состав препарата:
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество препарата представлено тиоктовой кислотой, которая относится к разряду эндогенных антиоксидантов, связывающих свободные радикалы. Внутри организма человека она появляется в процессе окислительного декарбоксилировании альфа-кетокислот. Медикамент оказывает метаболическое и антиоксидантное действие, понижает содержание сахара в сыворотке крови, способствует увеличению запасов гликогена в печени и снижает инсулинорезистентность.
Прием Тиогаммы влияет на углеводный и липидный обмен, стимулирует функцию печени и кровообращение, действует на обмен холестерина, выводит токсины при отравлении солями тяжелых металлов. Медикамент сочетает гипогликемическое, гипохолестеринемическое действия, является гепатопротектором, оптимизирует трофику нейронов. Прием тиоктовой кислоты снижает уровень продуктов гликирования, стимулирует эндоневральный кровоток, увеличивает уровень глутатиона, обеспечивая улучшение состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.
Медикамент за короткий период полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием с пищей снижает его всасываемость. Метаболизм Тиогаммы происходит в печени посредством окисления боковой цепи с последующим конъюгированием. Препарат выводится в основном почками (до 90 %). Период полувыведения вещества занимает около 25 минут. В моче может обнаруживаться минимальное количество компонентов препарата в неизменном виде.
Показания к применению
Тиогамма имеет показания к применению, обусловленные свойствами действующего вещества препарата. Основные поводы для назначения средства:
- нейропатия, обусловленная диабетом;
- болезненные состояния печени: жировые дегенерационные процессы гепатоцитов, циррозы и гепатиты различного происхождения;
- деструкция нервных стволов, обусловленная алкоголем;
- отравление с выраженной симптоматикой (грибы, соли тяжелых металлов);
- сенсорно-моторная или периферическая полинейропатия.
Способ применения и дозировка
В зависимости от формы препарата отличаются способ применения и дозировка. Особенно важно соблюдать правила при использовании раствора и концентрата для приготовления раствора. Флакон с препаратом необходимо после извлечения из коробки сразу накрыть имеющимся в комплекте светозащитным футляром (свет оказывает разрушительное действие на тиоктовую кислоту). Из концентрата готовят раствор: содержимое одной ампулы смешивается с 50-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Рекомендуется вводить препарат сразу, максимальный период хранения – 6 часов.
Тиогамма в таблетках
Прием таблеток осуществляется один раз в день до еды дозировкой, назначенной врачом, таблетки не разжевываются и запиваются жидкостью в небольшом количестве. Продолжительность курса терапии составляет 30-60 дней и находится в зависимости от степени тяжести заболевания. Повторение курса терапии допустимо осуществлять два-три раза в течение года.
Тиогамма для капельниц
При использовании препарата важно помнить о применении светозащитного футляра после извлечения флакона из коробки. Инфузию необходимо производить, соблюдая скорость введения – 1,7 мл в минуту. При внутривенном введении требуется сохранять медленный темп (период 30 минут), дозировку 600 мг в сутки. Курс лечения составляет две-четыре недели, после чего допускается продление приема препарата в пероральной форме таблеток в аналогичной суточной дозировке 600 мг.
Для кожи лица
Препарат Тиогамма нашел свое применение для ухода за лицом. С этой целью используется содержимое флаконов для капельниц. Применение данной формы обусловлено оптимальной концентрацией лекарственного средства. Препарат в ампулах не подходит из-за высокой плотности действующего вещества, это может вызвать аллергическую реакцию. Раствор из флаконов необходимо наносить два раза в сутки – утром и вечером. Перед применением требуется умыть лицо теплой водой (возможно с лосьоном) для размягчения пор и глубокого проникновения действующего компонента.
Особые указания
Среди разделов инструкции по применению пункт особых указаний заслуживает пристального изучения. Там содержатся правила и рекомендации по использованию препарата:
- Медикамент запрещен к использованию пациентами с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицитом глюкозо-изомальтазы.
- При сахарном диабете в начале терапии следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, иногда требуется коррекция дозы инсулина и других гипогликемических средств. В одной таблетке содержится меньше 0,0041 хлебной единицы.
- На время лечения следует воздержаться от приема алкоголя. Это снижает лечебный эффект и может вызвать прогрессирование нейропатии.
- Во время лечения можно управлять опасными механизмами и транспортом. Препарат не нарушает концентрацию внимания и четкость зрения.
При беременности
Ввиду содержания активных веществ использование Тиогаммы во время беременности и лактации запрещено. Это связано с высоким риском нарушения жизнедеятельности плода и развития грудничка или новорожденного. Если отменить применение препарата во время лактации нельзя, то необходимо закончить или приостановить грудное вскармливание во избежание нанесения вреда ребенку.
В детском возрасте
Препарат запрещен для применения в возрасте до 18 лет. Это связано с повышенным влиянием тиоктовой кислоты на обмен веществ, что может привести у детей и подростков к неконтролируемым последствиям в организме. Перед использованием следует обязательно проконсультироваться с врачом и получить разрешение после тщательного обследования органов и систем.
Тиогамма для похудения
Липоевая кислота является антиоксидантом, ускоряет обменные процессы, улучшает работу поджелудочной железы, поэтому ее можно использовать для похудения. Она регулирует уровень сахара, замедляет процессы старения, улучшает кровоток, ускоряет процесс превращения углеводов в энергию, способствует окислению жирных кислот. Также кислота блокирует фермент клеток мозга, отвечающий за подачу сигналов голода, это помогает контролировать аппетит.
С возрастом выработка липоевой кислоты замедляется, поэтому ее используют в качестве постоянной добавки. Препарат Тиогамма можно применять для похудения, но при условии регулярных физических нагрузок. Диетологи советуют принимать по 600 мг активного компонента/сутки до или после завтрака, совместно с углеводами, после тренировки или с последним приемом пищи. Одновременно с приемом следует снизить калорийность потребляемой пищи.
Лекарственное взаимодействие
Тиоктовая кислота в составе Тиогаммы усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Другие примеры лекарственного взаимодействия:
- Средство снижает эффективность Цисплатина.
- Активное вещество связывает металлы, поэтому одновременный прием препаратов железа, кальция и магния запрещен – между употреблением этих средств должно пройти не менее двух часов.
- Медикамент усиливает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств.
- Этанол с метаболитами ослабляют действие кислоты.
Побочные действия
Во время приема Тиогаммы могут проявляться разные побочные эффекты. К самым часто встречающимся относятся:
- тошнота, диарея, рвота, боль в желудке, гепатит, гастрит;
- внутричерепное кровоизлияние;
- дыхательные нарушения, одышка;
- аллергические реакции, анафилактический шок, кожная сыпь, зуд, крапивница;
- нарушение вкусовых ощущений;
- снижение концентрации глюкозы в крови – гипогликемия: головокружение, головная боль, повышенное потоотделение, расстройство зрения.
Передозировка
Симптомами передозировки Тиогаммой являются головная боль, рвота, тошнота. Острая передозировка проявляется помрачением сознания, психомоторным возбуждением, генерализованными судорогами, формированием лактоацидоза. Иногда могут наблюдаться шок, гемолиз, внутрисосудистое свертывание крови, угнетение костного мозга. Прием 10-40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем ведет к полиорганной недостаточности, интоксикации, летальному исходу. Специфического антидота нет, назначается симптоматическая терапия, прием анальгетиков, инъекции.
Противопоказания
Препарат не назначается при беременности, грудном вскармливании, в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Другими противопоказаниями для применения медикамента Тиогамма являются:
- непереносимость галактозы;
- гепатит, цирроз;
- эпилептические припадки;
- дефицит лактазы;
- глюкозно-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам состава или тиоктовой кислоте.
Условия продажи и хранения
Купить препарат Тиогамма можно по рецепту, хранить следует в сухом недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов не более пяти лет.
Аналоги Тиогаммы
К заменителям Тиогаммы относят такие препараты, которые содержат то же активное вещество. Аналоги препарата:
- Липоевая кислота – таблетированный препарат, прямой аналог;
- Берлитион – таблетки и концентрированный раствор на основе тиоктовой кислоты;
- Тиолепта – пластинки и раствор для лечения диабетической, алкогольной нейропатии;
- Тиоктацид турбо – метаболический препарат на основе альфа-липоевой кислоты.
Цена
Стоимость покупки Тиогаммы будет зависеть от выбранной формы выпуска препарата, количества лекарства в упаковке и ценовой политики торгового предприятия и производителя. Примерные цены на средство по Москве.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер:
Наименование лекарственного средства:
Торговое название препарата: Тиогамма ®
Группировочное название: тиоктовая кислота
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Состав:
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
действующее вещество:
тиоктовая кислота – 600 мг;
вспомогательные вещества:
гипромеллоза 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный 25,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 69,00 мг, лактозы моногидрат 69,00 мг, кроскармеллоза натрия 16,00 мг, тальк 36,366 мг, симетикон 3,636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 96:6), магния стеарат 16,00 мг: оболочка: макрогол 6000 – 0,60 мг, гипромеллоза 2,80 мг, тальк 2,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,025 мг.
Описание:
продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах, жёлтого цвета с возможными вкраплениями белого и темно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Метаболическое средство.
Код ATX:
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Тиоктовая кислота – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы).
В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности.
Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность – 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации (6 мкг/мл) – около 30 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве – в неизмененном виде. Период полувыведения 25 мин.
Показания к применению:
Диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет.
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и период грудного вскармливания. (См. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата Тиогамма ® в период беременности и в период лактации противопоказано. (См. раздел «Противопоказания»).
Способ применения и дозы:
Назначают внутрь по 600 мг (1 таблетка) препарата Тиогамма ® 1 раз в сутки. Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.
Побочное действие:
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
Очень редко (<1/10000) развиваются следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):
тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.
Нарушения со стороны иммунной системы:
аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница, зуд; аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС), клиническими проявлениями АИС могут быть: головокружение, потливость, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, головная боль, спутанность сознания, нарушение зрительного восприятия, потеря сознания, кома.
Нарушения со стороны нервной системы:
изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии – головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.
Частота не известна (невозможно установить из имеющихся данных):
Нарушения со стороны кожи и подкожных покровов:
экзема.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств. При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) – интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
В случае, если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их принимать, перед приемом препарата Тиогамма ® обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать препарат Тиогамма ® .
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии.
В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При развитии гипогликемии необходимо немедленно прекратить приём препарата Тиогамма ® .
При появлении симптомов повышенной чувствительности необходимо немедленно прекратить приём препарата Тиогамма ® .
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма ® , следует воздержаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма ® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.
1 таблетка покрытая плёночной оболочкой препарата Тиогамма ® 600 мг содержит менее 0,0041 хлебных единиц.
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами:
Прием препарата Тиогамма ® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и на работу с другими механизмами.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 600 мг.
По 10 таблеток, покрытых плёночной оболочкой в блистере из ПВХ/ПВДХ/ алюминиевой фольги.
По 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
5 лет. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе 7, 71034 Беблинген, Германия
Производитель
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Гёлльштрассе 1,84529 Титтмонинг, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в России.
117587, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6.