Владелец регистрационного удостоверения:
EGIS PHARMACEUTICALS Plc
Код ATX для КЛОСТИЛБЕГИТ
G03GB02 (Clomifene)
Перед использованием препарата КЛОСТИЛБЕГИТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
15.038 (Стимулятор продукции гонадотропинов)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «CLO» на одной стороне; без или почти без запаха.
| 1 таб. | |
| цитрат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
10 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм
Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение
T1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.
КЛОСТИЛБЕГИТ: ДОЗИРОВКА
При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.
Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.
Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.
При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.
При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.
Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.
Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
КЛОСТИЛБЕГИТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Определение частоты побочных эффектов: часто - >1%; редко -
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).
Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.
Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.
Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко - болезненность в области грудных желез.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.
Дерматологические реакции: редко - алопеция.
Со стороны обмена веществ: редко - увеличение или уменьшение массы тела.
Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
Показания
- ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
- аменорея (дисгонадотропная форма);
- вторичная аменорея;
- постконтрацептивная аменорея;
- синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);
- олигоменорея;
- галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
- синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
- андрогенная недостаточность;
- у мужчин: олигоспермия.
Противопоказания
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
- опухоль или гипофункция гипофиза;
- нарушения функции щитовидной железы;
- нарушения функции надпочечников;
- метроррагия неясной этиологии;
- длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
- новообразования половых органов;
- эндометриоз;
- недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- непереносимость галактозы,
- лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.
В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.
При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.
В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка». Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.
Повышает вероятность развития многоплодной беременности.
Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение при нарушении функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Бесплодие одного из супругов — это нередкая проблема, с которой сталкиваются семейные пары, желающие завести ребенка. Однако современная медицина активно развивается в этом направлении, предлагая пациентам немало лекарств, способных исправить ситуацию. Одним из них стал препарат "Клостилбегит" для мужчин. Отзывы и результаты приема, а также инструкция по применению этого медикамента будут рассмотрены в этой статье.
Показания к применению
Стоит отметить, что чаще всего препарат выписывают женщинам, а не мужчинам. Его используют при отсутствии овуляции, так как действие средства направлено на стимуляцию данного процесса. Хорошо помогает лекарство и при аменорее, то есть при длительном отсутствии менструации в течение нескольких циклов. Применять его можно и при редких месячных, интервал между которыми превышает 35-40 дней. Польза препарата для женщин доказана многими исследованиями, однако не все знают, что его можно также эффективно использовать и для лечения мужского бесплодия.
Как правило, его назначают при выявлении олигоспермии, то есть при недостаточном объеме эякулята у пациента. "Клостилбегит" для мужчин при длительном приеме стимулирует выработку спермы в достаточном для зачатия количестве. Кроме того, данный препарат — антиэстроген, поэтому его употребляют и бодибилдеры, желающие поддерживать свою физическую форму в хорошем состоянии. Однако не рекомендуется выбирать его без консультации специалиста, ведь неправильный прием лекарства может обернуться впоследствии проблемами с половой функцией и гормонами.
Форма выпуска и состав
Препарат производит венгерская фармацевтическая компания "ЭГИС". Его главным действующим веществом выступает Его содержание в 1 таблетке составляет 50 мг. В состав медикамента входит немало вспомогательных компонентов, среди которых стоит выделить моногидрат лактозы, стеариновую кислоту, тальк, картофельный крахмал и желатин.
Выпускается "Клостилбегит" для мужчин и женщин в таблетках белого цвета. Также на них может присутствовать легкий сероватый или желтоватый оттенок. Они круглые и плоские, посередине у них имеется делительная фаска. Чтобы отличить оригинал от подделок, убедитесь, что на таблетке есть гравировка CLO. Препарат не имеет выраженного запаха и вкуса. Купить "Клостилбегит" можно в аптеке по рецепту врача. Он продается в картонных упаковках или стеклянных флаконах, а сами таблетки хранятся в блистерах из алюминиевой фольги.
Противопоказания к применению
Чаще всего назначают "Клостилбегит" для мужчин при планировании беременности. Однако препарат подойдет не для всех пациентов, так как он имеет ряд противопоказаний. Поэтому перед приемом лекарства важно проконсультироваться с лечащим врачом, чтобы не усугубить имеющиеся проблемы. Данное средство нельзя употреблять людям, имеющим следующие ограничения:
- повышенная чувствительность к компонентам лекарства, как правило, к лактозе;
- подозрительные новообразования половых органов;
- при хронических и острых нарушениях зрения;
- любые нарушения работы щитовидной железы и надпочечников;
- гипофункция или опухоль гипофиза;
- хроническая печеночная или почечная недостаточность;
- беременность и период лактации;
- киста яичников, метроррагия или эндометриоз у женщин.
Как правильно принимать лекарство?
Для достижения эффективного результата препарат "Клостилбегит" инструкция для мужчин рекомендует принимать только под наблюдением специалиста. Пропивают лекарство обычно курсом, длительность которого составляет 5-6 недель. Во время приема медикамента проводятся регулярные спермограммы, позволяющие наблюдать за изменениями уровня фертильности у пациента. Употреблять препарат, как правило, нужно утром и вечером. Мужчины должны выпивать по одной таблетке массой 50 мг за раз. При этом если заболевание протекает в легкой форме, врач может снизить дозировку до одного приема в день. Запивать таблетку нужно небольшим количеством чистой воды, медикамент не рекомендуется разжевывать.
При отсутствии видимой эффективности от приема препарата врач может продлить курс. Однако общая доза средства, принимаемая в течение недели, не должна превышать более 750 мг. До начала приема лекарства рекомендуется пройти полное обследование, а также проверить печень.
Возможные побочные эффекты
Применять "Клостилбегит" для мужчин при планировании нужно с осторожностью, так как это сильное гормональное средство, имеющее немало побочных эффектов. Они встречаются довольно редко, однако знать о них необходимо. Если вы начали отмечать появление неприятных симптомов после начала приема лекарства, то обратитесь к врачу для корректировки курса или полной отмены препарата. Как правило, пациенты жалуются на следующие сопутствующие эффекты:
- регулярные ощущения прилива к крови лицу и чувство жара — проходят после прекращения приема;
- появление сонливости, головных болей и головокружений, реже появляется бессонница, повышенная раздражительность и симптомы депрессии;
- повышение аппетита, сочетающееся с постоянной тошнотой и позывами к рвоте;
- метеоризм и диарея;
- нарушение восприятия света, в том числе повышенная чувствительность, легкая близорукость и светобоязнь;
- увеличение образования мочи, вытекающее в частые мочеиспускания;
- боли и болезненность молочных желез, маточные кровотечения — у женщин;
- полное или частичное облысение — у мужчин;
- различные аллергические реакции: сыпь, покраснения, появление зуда на коже;
- беспричинное уменьшение или увеличение массы тела.
Последствия передозировки
Первые признаки передозировки препаратом "Клостилбегит" для мужчин проявляются после разового приема 250 мг лекарства. Больной начинает чувствовать нарастающую боль в нижней части живота, затем появляется тошнота, перетекающая в рвоту, которая не приносит облегчения. Пациенты жалуются на приливы крови к лицу и нарушение зрения. Снижается его острота, появляются вспышки и скотомы (слепые участки).
При подозрении на передозировку нужно сразу обратиться за помощью к специалистам. Как правило, они начинают проводить меры, направленные на выведение препарата из организма. При появлении тяжелых симптомов также проводится поддерживающая терапия. После лечения признаки интоксикации полностью проходят. Однако не рекомендуется водить автомобиль в течение нескольких дней после реабилитации, так как велика вероятность остаточных проявлений нарушения зрения.
"Клостилбегит" для мужчин: результаты приема
Эффективность приема препарата при олигоспермии доказана на практике. При регулярном употреблении лекарства в течение 5-6 недель отмечается значительное улучшение данных спермограммы. По данным исследований, у 98 % пациентов увеличилось количество сперматозоидов, а также значительно повысилось время их активности. Однако больные, пропившие "Клостилбегит" для мужчин, также отмечают, что у них заметно снизился иммунитет, поэтому они рекомендуют пить препарат одновременно с витаминами. Около 40 % пациентов также отметили появление у них избыточного веса, связанного с нарушением уровня гормонов в организме.
"Клостилбегит" для мужчин: отзывы
Перед началом лечения многие люди стремятся узнать отзывы о препарате, который им прописал врач. "Клостилбегит" — эффективное средство, пользующееся популярностью у больных, страдающих от бесплодия. Среди преимуществ препарата отмечают его доступную цену (около 500-800 рублей за упаковку). При употреблении лекарства не нужно учитывать приемы пищи и время суток, что также нравится пациентам. Благодаря ему в сперме накапливаются сперматозоиды, что повышает вероятность зачатия. Кроме того, после лечения этим препаратом увеличивается шанс появления многоплодной беременности. По мнению мужчин, главный его недостаток — резкое ухудшение спермограммы после прекращения приема.
Таким образом, можно назвать эффективным препарат "Клостилбегит" для мужчин. Отзывы и результаты приема подтверждают качество данного лекарства. Однако пользу он приносит единоразово, не излечивая олигоспермию до конца. Чтобы навсегда избавиться от заболевания, нужно подобрать другое средство.
Форма выпуска
Производится Клостилбегит препарат в виде таблеток по 50 мг. Таблетки имеют круглую, плоскую форму, серовато-белый цвет, запах отсутствует. Содержится средство во флаконах темного цвета, закрытых полиэтиленовой крышечкой.
Фармакологическое действие
Активное вещество кломифен входит в группу антиэстрогенов, которые могут стимулировать процесс овуляции . Это происходит вследствие активизации синтеза половых гормонов (ФСГ, пролактина, ЛГ), после специфического связывания в яичниках и с эстрогеновыми гормонами. Если в организме содержится небольшое количество , отмечается умеренное эстрогенное действие. Если в организме есть высокое содержание эстрогенов, то отмечается антиэстрогенное воздействие.
Соответственно, при приеме средства в небольших дозах наблюдается повышение секреции гонадотропных гормонов и стимуляция овуляции. При приеме больших доз препарата тормозится процесс секреции гонадотропинов. Таким образом, эффективность стимуляции овуляции зависит от дозировки препарат.
При этом препарат Клостилбегит не проявляет гестагенной и андрогенной активности.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Всасывание активного ингредиента из ЖКТ происходит полностью и очень быстро. Метаболизм происходит в печени, выводится также печенью, с желчью. Время полувыведения препарата из организма – примерно одна неделя.
Показания к применению
Стимуляция овуляции Клостилбегитом проводится в случае синдромов, при которых у женщины отмечается отсутствие овуляции:
- синдром Штейна-Левенталя ;
- синдром Киари-Фроммеля ;
- синдром галактореи (при условии, что он не спровоцирован наличием в организме опухоли);
- синдром (кроме прочего, и тот, что связан с использованием оральных противозачаточных препаратов).
Противопоказания
Не следует применять препарат в таких случаях:
- непереносимость активного составляющего или любого другого вещества, присутствующего в составе Клостилбегита;
- беременность ;
- маточные кровотечения в анамнезе;
- серьезные болезни печени;
- (чтобы предупредить риск ее разрыва);
- нарушение зрения;
- онкологические процессы;
- понижение функции .
Побочные действия Клостилбегита
Побочные действия Клостилбегита могут проявиться в том случае, если препарат назначен пациенту в больших дозах. Чаще всего возможно проявление следующих побочных эффектов:
- тошнота, рвота, боли в животе;
- астения;
- , и ;
- , высокий уровень тревожности ;
- повышение аппетита, приливы , рост массы тела.
Иногда, в редких случаях, у пациентки могут увеличиваться яичники (иногда до 5-8 см.) Важно в процессе приема лекарства постоянно проводить контроль размера яичников посредством ультразвукового исследования, а также регулярно проводить измерение базальной температуры.
В очень редких случаях могут отмечаться боли в груди, дерматит с зудом, нарушения мочеиспускания.
При приеме препарата повышается возможность развития многоплодной беременности (Клостилбегит и двойня — вероятное явление). Также увеличивается вероятность проявления , внематочной беременности.
Кроме описанных выше побочных эффектов возможно проявление сухости влагалища, дисменореи, уплотнения молочных желез, аллергических реакций.
Инструкция на Клостилбегит (Способ и дозировка)
Инструкция по применению предполагает употребление таблеток внутрь. При этом дозировка и схема приема зависит от диагноза и назначения лечащего врача.
Если у пациентки отмечается , то период приема таблеток зависит от того, насколько выраженной является реакция на препарат со стороны яичников. Женщины, у которых месячный цикл регулярный, должны начинать прием таблеток с пятого дня менструального цикла. Женщины с аменореей могут начинать лечение препаратом в любой день.
Существует несколько схем, по которым можно принимать это средство.
Первая схема предусматривает прием на протяжении пяти дней по 50 мг средства, и при этом нужно контролировать реакцию яичников пациентки, проводя постоянные лабораторные и клинические исследования. Как правило, овуляция происходит в период меду одиннадцатым и пятнадцатым днем цикла. Если эта схема не помогает получить желаемый результат, то далее следует смотреть, как принимать эти таблетки по второй схеме.
Вторая схема приема предусматривает, что таблетки принимают с пятого дня цикла по 1000 мг ежесуточно. При отсутствии овуляции такую же схему практикуют повторно.
При условии неудачи после приема средства делают перерыв на три месяца, после чего курс лечения повторяют. Те, кто забеременел, после этого прекращают прием препарата. Если второй курс приема оказался неэффективным, впоследствии лечение также будет неэффективным.
Следует участь, что в течение каждого курса общая доза препарата не должна быть выше 750 мг.
В случае лечения пациентки при нужно начать прием препарата с 50 мг в день, так как существует тенденция к гиперстимуляции.
Если у пациентки наблюдается отсутствие месячных вследствие продолжительного приема средств контрацепции, необходимо начинать прием таблеток с 50 мг в день, при этом пятидневное лечение, как правило, является эффективным уже при первой попытке.
Для мужчин таблетки назначают по 50 мг один или два раза в день, лечение длится на протяжении шести недель. При этом важно постоянно контролировать спермограмму.
Передозировка
При передозировке препарата у пациента могут проявиться следующие симптомы:
- рвота, тошнота, болевые ощущения в эпигастрии;
- увеличение яичников.
Не существует специфического лечения при передозировке, так как отсутствует антидот. При передозировке проводится симптоматическое лечение, практикуется выведение препарата из организма.
Взаимодействие
Не отмечается взаимодействия Клостилбегита с другими лекарствами. Рационально принимать таблетки с гонадотропными гормонами.
Условия продажи
Приобрести в аптеках можно по рецепту.
Условия хранения
Сохранять нужно при температуре, не превышающей 25 градусов, в сухом месте.
Срок годности
Клостилбегит можно хранить 5 лет.
Особые указания
Перед тем, как начинать лечение препаратом, важно обязательно пройти полное обследование, в том числе осмотр гинеколога, определение гормонального статуса и др.
В процессе приема таблеток важно тщательно контролировать размер яичников, функции печени. Лечение целесообразно назначать при нормальном или уменьшенном содержании гонадотропина в моче, при нормальном состоянии яичников, а также при нормальной функции надпочечников и щитовидной железы
Принимать это средство нужно только под контролем гинеколога, который определяет, необходимо ли увеличивать или уменьшать дозу.
Если произошла успешная стимуляция овуляции, пациентке может быть назначен .
Так как в процессе лечения возможно кратковременное ухудшение зрения, в это время водителям не следует водить транспорт.
Люди с должны учесть, что в составе препарата есть лактоза.
Если у женщины отмечается отсутствие овуляции, перед началом приема этого средства необходимо исключить иные формы бесплодия.
В случае увеличения яичников или появления кист на фоне лечения препаратом следует прекратить терапию до того времени, пока состояние не нормализуется.
Средство повышает вероятность многоплодной беременности.
Клостилбегит применяется спортсменами в бодибилдинге для восстановления после курса стероидной терапии, однако врачи не дают официальных рекомендаций по этому поводу.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналоги препарата Клостилбегит – это средства , , Кломифена цитрат , Серпафар , Серофен .
Детям
Детям противопоказано применение Клостилбегита
Клостилбегит и алкоголь
Алкоголь и Клостилбегит не следует совмещать, так как у женщин, принимающих препарат, речь идет о подготовке к зачатию. Соответственно, алкогольные напитки противопоказаны в период, когда женщина принимает Клостилбегит.
Кто забеременел в этот период, отмечает, что употребление алкоголя плохо сказывается и на психологическом состоянии женщины, так как провоцирует переживания по поводу состояния будущего ребенка.
Также следует учесть, что и алкоголь, и Клостилбегит расщепляются в печени, поэтому при одновременном приеме их влияние может как усиливаться, так и снижаться.
При беременности и лактации
Противопоказан прием средства женщинами при и .
Наименование:
Клостилбегит (Clostelbegyt)
Фармакологическое
действие:
Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры
.
Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза.
При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие.
В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм
Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение
T1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.
Показания к
применению:
Ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
- аменорея (дисгонадотропная форма);
- вторичная аменорея;
- постконтрацептивная аменорея;
- синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);
- олигоменорея;
- галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
- синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
- андрогенная недостаточность;
- у мужчин: олигоспермия.
Способ применения:
При бесплодии
доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.
Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней).
При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I
: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.
Схема II
: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно.
Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.
При синдроме поликистоза яичников
, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.
При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.
Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.
Побочные действия:
Определение частоты побочных эффектов: часто - >1%; редко - < 1%.
Со стороны пищеварительной системы
: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.
Со стороны ЦНС
: головная боль, головокружение, сонливость; редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Со стороны органов чувств
: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).
Со стороны мочевыделительной системы
: учащение мочеиспускания, полиурия.
Со стороны половой системы
: боли внизу живота, сухость влагалища.
Со стороны эндокринной системы
: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко - болезненность в области грудных желез.
При лечении кломифеном повышается вероятность
многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.
Дерматологические реакции
: редко - алопеция.
Со стороны обмена веществ
: редко - увеличение или уменьшение массы тела.
Аллергические реакции
: редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие
: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).
Противопоказания:
Печеночная и/или почечная недостаточность;
- киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
- опухоль или гипофункция гипофиза;
- нарушения функции щитовидной железы;
- нарушения функции надпочечников;
- метроррагия неясной этиологии;
- длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
- новообразования половых органов;
- эндометриоз;
- недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
До начала приема препарата рекомендуется исследовать функцию печени
.
Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование.
Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.
В случае отсутствия овуляции
до начала применения препарата
следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.
При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме.
В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.
В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка". Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.
Повышает вероятность развития многоплодной беременности.
Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.
Активное вещество препарата Клостилбегит® является синтетическим препаратом, который стимулирует овуляцию.
Применение у женщин
Он применяется для стимуляции созревания яйцеклеток при некоторых заболеваниях яичников и гипоталамуса, а также после длительного приема противозачаточных средств. Препарат также применяется для устранения ненормально повышенного выделения грудного молока (галактореи) после беременности.
Применение у мужчин
Клостилбегит® также можно применять для лечения олигоспермии (пониженного количества спермы).
Особые указания
Перед началом приема препарата Клостилбегит® обсудите с Вашим лечащим врачом следующие факторы риска:
Лечение этим препаратом может вызвать многоплодную беременность.
Повышенный риск внематочной беременности.
Повышенный риск развития опухоли яичника.
Развитие синдрома гиперстимуляции яичника (СГЯ – чрезмерная активность яичников).
При беременности возможно развитие врожденных дефектов плода или потеря беременности, которые, однако, могут иметь место и без применения препарата Клостилбегит®.
Не принимайте препарат в следующих случаях
Если у Вас аллергия к действующему или любому из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Состав».
Если Вы беременны. С целью исключения беременности до начала лечения таблетками Клостилбегит® следует сделать тест на беременность.
Если Вы страдаете заболеванием печени или нарушением ее функции.
Если у Вас киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников), опухоль.
Если у Вас понижена функция гипофиза.
Если у Вас нарушена функция щитовидной железы или надпочечников.
Если у Вас было кровотечение невыясненного происхождения.
Нарушения зрения (развившиеся недавно или отмеченные в прошлом).
Если у Вас гормонозависимая опухоль.
Если у Вас ранняя менопауза или другое состояние, при котором не ожидается ответа на лечение.
Меры предосторожности при медицинском применении
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Клостилбегит® таблетки.
Таблетки Клостилбегит® следует принимать с осторожностью в следующих случаях:
- Если у Вас нарушен менструальный цикл в связи с низкой массой тела.
- Если у Вас рано развилась менопауза.
- Если у Вас ранее были заболевания, сопровождающиеся судорогами.
- Если у Вас миома матки.
- Если у Вас поликистоз яичника.
- Если у Вас увеличены яичники.
- Если Вы или Ваши родственники страдаете гипертриглицеридемией (повышенным содержанием жира в крови).
Врач может назначить тщательное медицинское обследование до назначения Вам препарата Клостилбегит® с целью выявления причины бесплодия. Обязательно выполняйте указания врача.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Детям и подросткам препарат Клостилбегит® таблетки противопоказан.
Каждая таблетка Клостилбегит® содержит 100 мг лактозы.
Если Ваш врач сообщил Вам, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начать принимать этот препарат.
Другие лекарственные средства и препарат
Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Прием таблеток Клостилбегит® с пищей и напитками
Таблетки следует принимать один раз в день до еды.
Фертильность, беременность и период грудного вскармливания
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Беременность
После наступления беременности Клостилбегит® противопоказан.
Грудное вскармливание
Кломифен выделяется в грудное молоко. Поэтому его введение во время грудного вскармливания требует тщательного анализа риска и пользы. Кломифен может понизить образование грудного молока.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
Как следует принимать препарат
Всегда принимайте лекарственные средства строго по назначению врача. При любом сомнении обращайтесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
В связи с возможностью развития побочных реакций пациентки должны пройти тщательное гинекологическое обследование перед началом лечения. Лечение препаратом Клостилбегит® назначается врачом-специалистом, препарат следует принимать только под постоянным контролем гинеколога.
Режим дозирования
При бесплодии для каждой пациентки следует подбирать индивидуальную дозу в зависимости от чувствительности (реактивности) яичников.
При регулярных циклических кровотечениях рекомендуется начать лечение с 5-го дня цикла (или на 3-й день цикла, если продолжительность ранней овуляторной/фолликулярной фазы менее 12 дней). При отсутствии менструаций лечение можно начинать в любой день.
Схема I.
50 мг в день в течение 5 дней при контроле реакции яичников клиническими и лабораторными исследованиями. Обычно овуляция наступает между 11-ми 15-м днем цикла.
Схема II.
Эту схему следует применять при безуспешности 1-й схемы.
Следует назначать ежедневно по 100 мг препарата в течение 5 дней, начиная с 5-го дня следующего цикла. При отсутствии индукции овуляции на 5-й день следующего цикла назначается 100 мг/сутки в течение 5 дней. Если овуляция отсутствует, то эту схему можно повторить еще один раз. Если овуляция по-прежнему отсутствует, после 3-месячного перерыва можно провести дополнительный 3-месячный курс. После этого дальнейший прием препарата не имеет смысла.
При синдроме поликистоза яичников
начальная доза должна быть снижена (25 мг в сутки). При назначении кломифена в дозе 25 мг в сутки следует избрать другой кломифенсодержащий препарат, с помощью которого можно соблюсти такую дозировку.
При отсутствии кровотечений, возникающих после приема контрацептивов
, следует применять дозу по 50 мг в сутки; пятидневный курс обычно достигает успеха, даже с применением 1-й схемы.
При олигоспермии
следует назначать по 50 мг ежедневно в течение 6 недель.
Способ применения
Таблетки Клостилбегит® следует принимать один раз в день, перед едой.
Клостилбегит® противопоказан
детям, подросткам и женщинам в постпенопаузном периоде.
Если Вы приняли больше таблеток Клостилбегит® чем назначено
, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата с инструкцией и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.
При передозировке
могут возникнуть следующие симптомы гиперстимуляции яичников: тошнота, рвота, вазомоторные приливы, потливость, нарушения зрения (снижение остроты зрения, сцинтиллирующая скотома /вспышки света, слепые пятна), увеличение яичников и боль в области таза или живота.
Если Вы забыли принять таблетку Клостилбегит®
Если Вы забыли принять таблетку Клостилбегит®, обратитесь к Вашему лечащему врачу, так как может возникнуть необходимость изменения терапевтического цикла.
Не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенных доз.
При нерегулярном приеме препарата ожидаемый терапевтический эффект (созревание яйцеклетки) может не наступить.
Если Вы прекратили принимать таблетки Клостилбегит®
У женщин длительность приема препарата Клостилбегит® в течение одного цикла составляет 5 дней. При преждевременном прекращении приема препарата ожидаемый терапевтический эффект может не наступить.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у каждого.
При появлении следующих реакций прекратите прием препарата Клостилбегит® и немедленно обратитесь к врачу или в больницу:
если у Вас развивается аллергическая реакция, симптомами которой являются: кожные высыпания, затруднение дыхания или глотания, отек губ, лица, горла или языка (ангионевротический отек);
онемение одной стороны тела, слабость или паралич конечностей, невнятность речи, ухудшение остроты зрения, спутанность сознания, неуверенность. Это может быть признаками инсульта;
если при беременности, возникающей на фоне лечения препаратом Клостилбегит® у Вас возникают влагалищные кровотечения или боль в животе.
Частота вышеприведенных побочных реакций неизвестна (ее невозможно определить на основании имеющихся данных).
При развитии нижеприведенных побочных эффектов прекратите прием таблеток Клостилбегит® и немедленно обратитесь к врачу, так как Вам необходима немедленная медицинская помощь:
Частые побочные эффекты (развиваются у 1-10 пациентов из 100):
Ухудшение остроты зрения, вспышки света или ощущение восприятия света. Обычно, эти симптомы проходят, но в некоторых случаях оставались без изменений. Ваш лечащий врач направит Вас на консультацию к окулисту.
Повышенная стимуляция яичников, симптомы которой могут быть следующие: боль в нижней части живота, в области желудка, в икроножных мышцах, скопление газов, уменьшение объема мочи, затрудненное дыхание, увеличение массы тела. При этом Ваш лечащий врач отменит или понизит дозу препарата Клостилбегит®.
В связи с нарушениями функции печени может развиться желтуха, при которой желтеет кожа и склеры глаз.
Внезапная острая головная боль.
Психиатрические расстройства, психоз.
Обратитесь к Вашему лечащему врачу, если нижеприведенные побочные эффекты ухудшаются или не проходят в течение нескольких дней:
Очень частые (встречаются у 1 или более пациентов из 10):
Покраснение кожи
Боль в нижней части живота, увеличение массы тела, отеки – это может быть признаками увеличения яичников
Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100):
Тошнота, рвота
Болезненные кровотечения между менструациями
Напряженность молочных желез
Головная боль
Скопление газов, метеоризм
Беспокойство
Нарушение равновесия, головокружение
Изнурение, нарушение сна
Депрессия, изменения настроения, изменение поведения
Редкие (встречаются у 1-10 пациентов из 10 000):
Судороги
Помутнение хрусталика (катаракта)
Ухудшение зрения, боль в глазах, затруднение цветового восприятия (воспаление зрительного нерва)
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
Боль в нижней части живота, увеличение массы тела, что может быть симптомом эндометриоза (появление слизистой оболочки матки вне ее полости), признаком ухудшения эндометриоза, увеличения яичников, рака яичников
Значительное увеличение яичников
Многоплодная беременность (двое или трое близнецов)
Повышение содержания жиров в крови (гипертриглицеридемия)
Боль в верхней средней или левой части живота, что может быть одним из симптомов воспаления поджелудочной железы, развивающегося вследствие повышенного содержания жиров в крови
Повышение частоты пульса, нерегулярный пульс, сильное сердцебиение
Многоформная эритема (изменения кожи ног, ступней, рук, ладоней, рта)
Нарушение зрения
Обморок, потеря сознания
Спутанность сознания, нарушение речи
Кожные высыпания, зуд
Кровоподтеки
Отек лица, губ, отек вокруг глаз
Выпадение волос, истончение волос
Изменение результатов тестов функции печени
Гормонозависимые и гормон-независимые опухоли
Приливы прекращаются после отмены препарата. Может наблюдаться кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников). В таких случаях Вам следует регулярно измерять температуру тела. В зависимости от результата измерений Ваш лечащий врач решит, когда Вам следует прекращать лечение.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого препарата.