Танакан официальная инструкция по применению. Танакан таблетки - инструкция по применению. Мемоплант или Танакан – что лучше

ПN011709/01

Торговое наименование препарата:

Танакан®

Международное непатентованное наименование:

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

на 1 таблетку:
Активное вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761 ®):
22.0-26.4% флавонолгликозидов и 5.4-6.6% гинкголидов-билобалидов -40,00 мг
Вспомогательные вещества :
Ядро : лактоза моногидрат - 82,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50,00 мг, крахмал кукурузный - 37,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 28,00 мг, тальк - 11,25 мг, магния стеарат - 1,25 мг.
Оболочка : Гипромеллоза (E 464) - 6,00 мг, макрогол 400 - 1,50 мг, макрогол 6000 - 1,50 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,00 мг, железа оксид красный (Е 172) - 0,70 мг.

Описание:

Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета.
На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа:

Ангиопротекторное средство растительного происхождения

Код АТХ:

N06DX02

Фармакологические свойства

Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой.
Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию.
Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов.
Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.
Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани.
Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.
Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, дофамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Фармакокинетика
Гинкголиды A и B и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа; период полувыведения составляет от 4 часов (гинкголид A и билобалид) до 10 часов (гинкголид B). Основной путь выведения - почки.

Показания к применению

когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтэйну);
нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации движений преимущественно сосудистого генеза;
болезнь и синдром Рейно.

Противопоказания

Возраст до 18 лет. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, пониженная свертываемость крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в период беременности и грудного вскармливания назначение препарата данной группе пациентов противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды.
Таблетки необходимо запивать ½ стакана воды.
Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница), снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечений (при длительном применении), экзема, головная боль, головокружение, шум в ушах, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея). В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.
Не следует принимать препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.

Особые указания

Перед применением препарата необходима консультация врача.
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта врача.

Производитель

В случае осуществления полного производственного цикла во Франции на заводе «Бофур Ипсен Индастри»:
Бофур Ипсен Индастри
Франция, 28100 Дрё

В случае осуществления упаковки и выпуска препарата в России на ЗАО «Радуга Продакшн»:
Произведено:
Бофур Ипсен Индастри
Франция, 28100 Дрё

Упаковано:
ЗАО «Радуга Продакшн» 197229 Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, корп. 7

В случае необходимости, претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:
109147, Москва, ул.Таганская, 19

Танакан (Tanakan) – лекарственный препарат, улучшающий обменные процессы и кровообращение в органах и тканях.

Танакан – фитопрепарат, т.е, лекарственное средство, изготовленное из натурального сырья. Таковым в данном случае является экстракт гинкго билоба двулопастного, обозначаемый как EGb761. Данный экстракт включает в себя более 40 различных компонентов. Это различные органические вещества, имеющие сложную молекулярную структуру: гинкголиды А, В, С, J, М, билобалид А, органические кислоты, флавоноидные гликозиды, терпены (ди-и трилактоны). Причем на долю флавоноидных гликозидов приходится 24% от общего содержания веществ в экстракте, а на долю терпенов – 6%.

Механизм действия

EGb761 оказывает следующие биологические эффекты:

Устраняет сосудистый спазм, нормализует тонус артерий, вен, капилляров;
Укрепляет сосудистую стенку, снижает ее проницаемость;
Предотвращает развитие тканевых отеков;
Является антиоксидантом, угнетает перекисное окисление липидов, и защищает клеточную мембрану и клеточные органеллы от повреждающего действия свободных радикалов;
Улучшает текучесть крови благодаря тому, что устраняет склеивание (сладж) эритроцитов
Препятствует тромбообразованию;
Регулирует уровень многих биологически активных веществ;
Улучшает транспорт глюкозы и кислорода к тканям;
Предотвращает гипоксию (дефицит кислорода) в тканях;
При наличии гипоксии повышает тканевую устойчивость к ней;
Оказывает небольшое мочегонное действие;
Обладает противовоспалительными свойствами;
Облегчает проведение нервного импульса по волокнам нейронов;
Нормализует уровень холестерина, препятствует сосудистому атеросклерозу;
Предотвращает развитие сахарного диабета;
Улучшает память и мышление;
Улучшает сон, оказывает седативное действие;
Улучшает зрение;
Устраняет вестибулярные расстройства – головную боль, головокружение, тошноту, ощущение шума в ушах.

Этими эффектами обусловлено благотворное действие экстракта гинкго билоба на головной мозг и на периферические ткани.

История создания

Гинкгобилоба – древесное растение, относится к группе голосеменных, и является родственником хвойных деревьев, хотя по внешнему виду существенно от них отличается. В высоту деревья гинкго могут достигать 40 м. Вместо хвои у них веерообразные двулопастные листовые пластинки, которым дерево в значительной мере обязано своим названием. В переводе с латыни билоба означает двулопастный. Плоды дерева имеют сходство с абрикосом, и гинкго является производным от иероглифической транскрипции гиннан, что означает серебряный абрикос.

Гинкго билоба – единственный дошедший до нас вид класса гинкговых. Установлено, что данное дерево произрастало около 300 млн. лет назад. Следовательно, гинкго пережил множество геологических эпох, а с ними – ледниковый период, динозавров, и климатические катаклизмы. До недавнего времени гинкго в диком виде произрастал лишь в некоторых районах Восточного Китая. Возраст отдельных ныне живущих деревьев составляет около 2500 лет. Такая живучесть обусловлена сложными органическими соединениями, содержащимися в гинкго. Листья и семена этого растения наряду с женьшенем активно использовалось в рецептах народной китайской медицины для продления жизни, молодости, и лечения многих недугов.

Затем гинкго был описан европейскими учеными-ботаниками, окультурен, и стал выращиваться как декоративное растение в парковых зонах Европы и Америки. Не остались без внимания и его целебные свойства. Начиная со второй половине ХХ в. компоненты гинкго билоба в виде многочисленных фармпрепаратов и БАДов стали активно применяться в лечебных, оздоровительных и профилактических целях.

Один из препаратов, EGb 761, в 1974 г. был официально зарегистрирован под патентованным названием Танакан французской фармацевтической фирмой Бофур Ипсен Интернасьональ. Благодаря результативности в лечении сердечно-сосудистых, неврологических и психических расстройств Танакан произвел настоящий фурор, и стал широко использоваться в клинической практике. В настоящее время данное средство применяется в более чем 60 странах мира. В России Танакан официально зарегистрирован и рекомендован в качестве фармпрепаратов 1994г.

Гинкго билоба пережил не только эволюционные катаклизмы, но даже ядерный взрыв. Несколько экземпляров этих деревьев произрастали близ храма в Хиросиме, который находился примерно в 1 км от эпицентра ядерного взрыва в 1945 г. Через год после бомбардировки деревья, считавшиеся погибшими, вновь зазеленели новыми листьями. С тех пор считается, что гинкго билоба, равно как и препараты, изготовленные на его основе, являются олицетворением возрождения и воли к жизни.

Производство

Сырьем для Танакана служат листья растений, произрастающих на специальных плантациях в США. Извлечение натуральных компонентов (экстракция) производится в жидком азоте при сверхнизкой температуре –196 0 С. Эта технология позволяет сохранить в первозданном виде ценные органические соединения, и уберечь их от разрушения.

Форма выпуска

Танакан представлен в двух формах. Это таблетки с содержанием активного вещества 40 мг. Точно такое же количество активного вещества, 40 мг, содержится в 1 мл раствора для приема внутрь, фасованного в емкости по 100 мл. Вспомогательными веществами в таблетках служат лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, магния стеарат. Вспомогательные вещества в растворе: натрия сахаринат, различные ароматизаторы, и спирт этиловый.

Дженерики

В США, странах Западной Европы препараты гинкго билоба входят в пятерку самых приобретаемых. Их назначают не только для лечения многих заболеваний, но и для омоложения, профилактики старения. Вполне логично, что помимо Танакана на потребительском рынке имеется множество синонимов, или дженериков этого препарата, выходящих под различными названиями. Самый известный из них – Мемоплант, производимый немецкой компанией д-р Швабе. По качеству Мемоплант ничем не уступает Танакану, а дозировка препаратов может быть и выше. Есть таблетки по 40, 80, и 120 мг. Билобил от словенской КРКА тоже внушает доверие, равно как и американский Витрум Мемори. Гинкго билоба вместе с вит. В 1 , В 2 и В 6 включен в состав широко разрекламированного Доппельгерц актив. Есть и российские таблетки, капсулы Гинос, Гинкоум. Производители – Эвалар, Верофарм. Стоимость отечественной продукции намного ниже, чем Танакана и многих зарубежных аналогов. Однако патентованный препарат традиционно отличается более высоким качеством, нежели многие российские дженерики.

Показания

Показаниями к назначению Танакана и его аналогов служат:

Энцефалопатии (мозговые расстройства невоспалительного характера) при церебральном атеросклерозе, после перенесенных инсультов и черепно-мозговых травм, сопровождающиеся мыслительными расстройствами, нарушением сна
Нарушения периферического кровообращения – синдром Рейно, облитерирующий эндартериит нижних конечностей, сопровождающийся перемежающейся хромотой
Зрительные, слуховые, вестибулярные расстройства, обусловленные диабетическим или атеросклеротическим поражением сосудов сетчатки, головного мозга.
Астенизация при невротических и психогенных расстройствах.

Дозировка

Препарат принимается по 40 мг (1 таблетка или 1 мл раствора) 3 раза в день во время еды. Таблетка запивается половиной стакана воды. Раствор добавляется в половину стакана воды. Дозировка раствора осуществляется с помощью специально прилагаемой пипетки.Кроме того, в клинической практике имеются данные об успешном применении Танакана методом электрофореза при начальных проявлениях недостаточности мозгового кровоснабжения.

Электрофорез проводился путем эндоназального (в носовые ходы) введения марлевых турунд, смоченных 1 мл раствора Танакана. После 10 проведенных процедур была отмечена положительная динамика в плане субъективных (уменьшение головной боли, головокружения) и объективных (стимуляция мыслительных способностей, нормализация данных эхоэнцэфалографии, допплерографии сосудов головного мозга) данных.

Фармакодинамика

Препарат всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Уровень биодоступности – от 80 до 90%. Максимальная концентрация в крови создается спустя 1-2 часа после приема внутрь. Период полувыведения для различных ингредиентов составляет от 4 до 10 ч. Практически все эти ингредиенты в неизменном виде выводятся почками, и лишь незначительная часть их – с калом.

Обычно желаемый эффект (нормализация мыслительных функций, улучшение кровообращения, угнетение вестибулярных расстройств, и т.д.), отмечается уже спустя 1 месяц после приема препарата. Танакан рекомендуют принимать курсом от 1 до 3 месяцев. При необходимости курс может быть увеличен до 6 месяцев. Все вопросы о продолжительности курса решаются только врачом.

Побочные эффекты

Кожа: покраснение, крапивница, отек, зуд аллергического характера
ЖКТ: различные пищеварительные расстройства, тошнота, боль в животе, диарея
ЦНС: нечасто – головокружение, головная боль
Кровь: угнетение свертывания, и, как следствие – кровотечения (желудочные, кишечные, маточные).

Противопоказания

Танакан не назначают при острых или хронических в стадии обострения заболеваниях ЖКТ: эрозивном гастрите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Причина: угроза кровотечения, а в случае приема раствора – наличие в нем спирта этилового. По этой же причине жидкий Танакан нельзя принимать при хронических заболеваниях печени, при алкоголизме, при остром инфаркте миокарда, «свежем» инсульте и недавно полученных черепно-мозговых травмах. Учитывая, что Танакан вызывает головокружение, а в жидком препарате присутствует этиловый спирт, его нельзя принимать лицам, управляющим автотранспортом, работающих с потенциально опасными механизмами, или занимающимся иного рода деятельностью, требующей концентрации внимания и быстрой реакции.

Для таблетированного Танакана есть свой круг противопоказаний. В значительной мере эти противопоказания связаны с наличием в таблетках в качестве вспомогательного вещества лактозы моногидрата. Поэтому таблетки нельзя принимать принекоторых нарушениях углеводного обмена. Таковыми нарушениями могут быть галактоземия (нарушение трансформации галактозы в глюкозу), мальабсорбция (затруднение всасывания в кишечнике) глюкозы, недостаточность фермента лактазы, расщепляющей молочный сахар. Все препараты Танакана нельзя принимать при нарушении свертывания крови.

Беременность и лактация

Беременность и грудное вскармливание также служат противопоказаниями к приему Танакана.

Применение в педиатрической практике

Официально назначение Танакана лицам до 18 лет запрещено, и это отображено в аннотации к препарату. Однако в ряде случаев он может быть рекомендован маленьким детям, и даже грудничкам при различных состояниях, сопровождающихся вегетативными дисфункциями, нарушениями мозгового кровообращения, повышением внутричерепного давления. Показания, равно как и дозировка, определяются строго индивидуально для каждого ребенка. Обязательными условием для назначения Танакана у малышей является проведение электроэнцефалографии, КТ, МРТ черепа, и других инструментальных исследований.

Взаимодействие с другими лекарствами

Учитывая способность Танакана угнетать свертываемость крови и тромбообразование, его нельзя принимать одновременно с антикоагулянтами (Варфарин, Гепарин) и нестероидными противовоспалительными средствами (Аспирин, Индометацин) во избежание кровотечений.Кроме того, спиртсодержащий раствор Танакана нельзя комбинировать с препаратами для лечения алкоголизма, с гентамицином, с антибиотиками-цефалоспоринами, с противосудорожными средствами, антидепрессантами и антикоагулянтами.

Среди других лекарственных групп, прием которых нежелателен с Танаканом: бигуаниды и другие сахароснижающие таблетированные средства, цитостатики, антимикробные средства-производные 5-нитроимидазола (Метронидазол, Трихопол) и противогрибковые средства (низорал, гризеофульвин). Комбинация Танакана с этими всеми лекарствами может привести к общей слабости, покраснению кожи и к ощущению сердцебиения.

Хранение

Препарат хранится при температуре от 10 до 25 0 С. Срок хранения для таблеток – 4 года, для раствора – 3 года.

Дорогие посетители сайта Фармамир. Статья не является медицинским советом и не может служить заменой консультации с врачом.

Фитопрепарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества:

Состав ядра: лактозы моногидрат - 82.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50 мг, крахмал кукурузный - 37 мг, кремния диоксид коллоидный - 28 мг, тальк - 11.25 мг, магния стеарат - 1.25 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (E464) - 6 мг, макрогол 400 - 1.5 мг, макрогол 6000 - 1.5 мг, титана диоксид (E171) - 1 мг, железа оксид красный (E172) - 0.7 мг.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

◊ Раствор для приема внутрь коричневато-оранжевого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат - 500 мг, ароматизатор апельсиновый - 0.75 мл, ароматизатор лимонный - 0.75 мг, этанол 96% - 59 мл, вода очищенная - до 100 мл.

30 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой-дозатором (вместимостью 1 мл) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ангиопротекторное средство растительного происхождения. Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и . Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.

Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов ( , ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Фармакокинетика

Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. C max достигается через 1-2 ч; T 1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В). Основной путь выведения - почки.

Показания

— когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);

— перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтейну);

— нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;

— нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;

— болезнь и синдром Рейно.

Противопоказания

— эрозивный гастрит в фазе обострения;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— острые нарушения мозгового кровообращения;

— острый инфаркт миокарда;

— пониженная свертываемость крови;

— врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (для таблеток);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

C осторожностью следует назначать раствор пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг на 1 дозу (1 прием).

Дозировка

Назначают взрослым внутрь по 40 мг (1 таб. или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза/сут во время еды.

Таблетку следует запивать половиной стакана воды.

Раствор для приема внутрь следует растворить в половине стакана воды. При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).

Минимальный курс лечения - не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочные действия

Аллергические реакции: покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница.

Со стороны свертывающей системы крови: снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).

Дерматологические реакции: экзема.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея.

В случае развития побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаи передозировки не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование, так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.

Не следует применять препарат пациентам, систематически получающим (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.

При одновременном применении Танакана в форме раствора для приема внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, латамоксеф), гентамицином, хлорамфениколом, дисульфирамом, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактацидоза)), противогрибковыми препаратами (гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, цитостатиками (прокарбазин), трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами возможно возникновение таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения, поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приема внутрь содержит 450 мг этилового спирта.

Особые указания

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

В одной разовой дозе раствора для приема внутрь содержится 450 мг этилового спирта (57% v/v), в максимальной суточной дозе - 1.35 г этилового спирта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.

Беременность и лактация

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

ПN011709/02

Торговое наименование препарата:

Танакан®

Международное непатентованное наименование:

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь

Состав:

Раствор для приема внутрь 40 мг/мл (состав на 100 мл):
активное вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761 ®): 24% флавонолгликозидов и 6% гинкголидов-билобалидов - 4000,00 мг
вспомогательные вещества : натрия сахаринат - 500,00 мг, ароматизатор апельсиновый - 0,75 мл, ароматизатор лимонный -0,75 мг, этанол (96%) - 59,00 мл, вода очищенная - до 100,00 мл.

Описание:

Раствор коричневато - оранжевого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Ангиопротекторное средство растительного происхождения

Код АТХ:

N06DX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов.
Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов. Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, дофамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.
Гинкголиды A и B и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа; период полувыведения составляет от 4 часов (гинкголид A и билобалид) до 10 часов (гинкголид B). Основной путь выведения - почки.

Показания к применению

когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей;
нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации движения преимущественно сосудистого генеза;
болезнь и синдром Рейно.

Противопоказания

Возраст до 18 лет.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность и период лактации, пониженная свертываемость крови.
С осторожностью
Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием клинических опыта данные по приему препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не накоплены и назначение препарата данной группе пациентов противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым по 1 мл раствора 3 раза в день во время еды.
Предварительно растворить в ½ стакане воды, следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор, 1 доза = 1 мл раствора.
Минимальный курс лечения - 3 - 6 месяцев.

Побочное действие

Не часто (> 0.1% - <1%): головная боль, головокружение, тошнота, абдоминальная боль, сыпь, зуд, экзема.
Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд), диспепсия, диарея, крапивница, снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование так и потенцирование ферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов метаболизируемых при помощи CYP3A4.

Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то необходимо избегать одновременного применения с лекарственными препаратами следующих групп по причине возможного возникновения таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения:

антибиотики - цефалоспорины (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф);
гентамицин;
хлорамфеникол;
дисульфирам;
тиазидные диуретики;
противосудорожные препараты;
антидиабетические гипогликемические средства (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактатацидоза));
фунгициды (гризеофульвин);
5-нитроимидазол (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол;
цитостатики (прокарбазин);
трициклические антидепресанты;
транквилизаторы.

Не следует применять препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту, варфарин.

Особые указания

Перед применением препарата необходима консультация врача. Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
В одной разовой дозе содержится 0.45 г этилового спирта (57% V/V), в максимальной суточной дозе - 1.35 г этилового спирта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), (т.к. препарат может вызывать головокружение и содержит этиловый спирт).

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 40 мг/мл:
По 30 мл в стеклянный флакон темного стекла с навинчивающейся пластиковой крышкой. Флакон и пипетку-дозатор в пластиковом контейнере вместимостью 1 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри
Франция, 28100 Дрё

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:
109147, Москва, ул.Таганская, 19