Берлитион рлс. Берлитион: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Компоненты и форма выпуска

Берлитион 300: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Berlithion 300

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Берлитион 300 – метаболическое средство.

Форма выпуска и состав

• концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета [по 12 мл в темных стеклянных ампулах с линией надлома (белым кольцом) в верхней части ампулы, по 5, 10 или 20 шт. в контурных картонных упаковках (лотках), в картонной пачке 1 упаковка];
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, бледно-желтого цвета; на поперечном разрезе видна неровная зернистая светло-желтая поверхность [по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках (блистерах), в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров].

Активное вещество препарата: этилендиаминовая соль тиоктовой (α-липоевой) кислоты, в 1 таблетке и 1 ампуле концентрата в перерасчете на тиоктовую кислоту содержится 300 мг.

Вспомогательные вещества концентрата: пропиленгликоль, этилендиамин, вода для инъекций.

Дополнительные компоненты таблеток:

• вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон (К=30), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный;
• пленочная оболочка: парафин жидкий и Опадрай OY-S-22898 желтый, содержащий натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), гипромеллозу, парафин жидкий, красители солнечный закат желтый и хинолиновый желтый (Е 104).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота является коферментом реакций декарбоксилирования α-кетокислот. Представляет собой эндогенный антиоксидант прямого и непрямого действия (связывает свободные радикалы). Защищает клетки от повреждения продуктами распада, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона, улучшает эндоневральный кровоток и микроциркуляцию. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, увеличивает концентрацию гликогена в печени, стимулирует обмен холестерина. При сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, снижает концентрацию глюкозы в плазме крови и инсулинорезистентность, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, благодаря чему уменьшает отек нервной ткани. Участвуя в метаболизме жиров, α-липоевая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов (в частности фосфоиноизита) и тем самым улучшает поврежденную структуру мембран клеток.

Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние пировиноградной кислоты и ацетальдегида (метаболитов алкоголя), нормализует проведение нервных импульсов и энергетический обмен, уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, эндоневральную гипоксию и ишемию, чем ослабляет такие проявления полинейропатии как парестезии, онемение, боль и ощущение жжения в конечностях.

Таким образом, препарат улучшает метаболизм липидов, оказывает антиоксидантное, гипогликемическое и нейротрофическое действие.

Активное вещество, применяемое в виде этилендиаминовой соли, позволяет снизить выраженность возможных побочных эффектов, свойственных тиоктовой кислоте.

Фармакокинетика

При внутривенном введении α-липоевой кислоты в дозе 600 мг максимальная плазменная концентрация составляет примерно 20 мкг/мл и отмечается через 30 минут.

При приеме внутрь таблеток Берлитион 300 тиоктовая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме крови достигает в течение 25–60 минут. Абсолютная биодоступность – 30%. Объем распределения – около 450 мл/кг. Абсорбция уменьшается при приеме пищи.

Препарат обладает эффектом «первого прохождения» через печень. В результате конъюгации и окисления боковой цепи происходит образование метаболитов. Общий плазменный клиренс – 10–15 мл/мин/кг. Выводится в основном почками (от 80 до 90%) в виде метаболитов. Период полувыведения (Т 1/2) – до 25 минут.

Показания к применению

Берлитион 300 применяется для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

В форме таблеток Берлитион 300 также противопоказан при дефиците лактазы, наследственной непереносимости лактозы и синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Инструкция по применению Берлитиона 300: способ и дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Приготовленный из концентрата раствор вводят медленно (в течение как минимум 30 минут) внутривенно капельно в суточной дозе 300–600 мг (1–2 ампулы) курсом 2–4 недели. Далее пациента переводят на таблетированную форму препарата и назначают по 1–2 таблетки в сутки.

Длительность общего курса лечения и необходимость его повторения врач определяет индивидуально.

Раствор для внутривенного введения готовят непосредственно перед применением. Для этого содержимое 1–2 ампул разводят в 250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Тиоктовая кислота чувствительна к свету, поэтому приготовленный раствор следует защищать от него, например, используя алюминиевую фольгу. В темном месте растворенный концентрат может храниться не более 6 часов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Берлитион 300 следует принимать внутрь 1 раз в сутки за 30 минут до еды, проглатывая их целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым обычно назначают по 600 мг (2 таблетки).

Продолжительность терапии и необходимость проведения повторных курсов врач определяет индивидуально. Препарат может применяться длительно.

Побочные действия

Берлитион 300 переносится в основном хорошо. Очень редко (< 1/10000, включая единичные случаи) отмечаются следующие нежелательные реакции:

• со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), анафилактический шок;
• со стороны гемостаза: тромбоцитопатия, пурпура;
• со стороны нервной системы: диплопия, нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги;
• со стороны обмена веществ: снижение уровня глюкозы в плазме крови, симптомы гипогликемического состояния (головокружение, головная боль, нарушение зрения, потливость).

При приеме таблеток также есть вероятность возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как диарея, боль в животе, тошнота и рвота.

При внутривенном введении Берлитиона 300 в очень редких случаях, кроме того, возможны местные реакции (чувство жжения). При быстром введении препарата может повышаться внутричерепное давление (проявляется чувством тяжести в голове), возможно затруднение дыхания.

Передозировка

При передозировке могут возникать головная боль, тошнота и рвота.

В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе более 80 мг/кг) возможны: выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, помутнение сознания или психомоторное возбуждение, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, острый некроз скелетных мышц, генерализованные судороги, гемолиз, полиорганная недостаточность, подавление деятельности костного мозга, гипогликемия (вплоть до развития комы).

При подозрении на выраженную интоксикацию рекомендуется экстренная госпитализация. Сначала проводят общие мероприятия, необходимые при случайном отравлении: вызывают рвоту, промывают желудок, назначают активированный уголь и т. п. Лечение лактоацидоза, генерализованных судорог и других потенциально опасных для жизни последствий интоксикации – симптоматическое, проводится в соответствии с основными принципами современной интенсивной терапии.

Специфического антидота нет. Методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты, гемоперфузия и гемодиализ не эффективны.

Особые указания

При внутривенном введении препарата могут развиться реакции гиперчувствительности. В случае появления таких симптомов, как зуд, недомогание, тошнота, Берлитион 300 следует немедленно отменить.

Алкоголь снижает эффективность тиоктовой кислоты, поэтому в период лечения и, по возможности, в перерывах между курсами следует воздержаться от употребления спиртных напитков.

Приготовленный из лиофилизата раствор необходимо защищать от воздействия света.

У больных сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин, следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови, особенно в начале лечения Берлитионом 300. При необходимости нужно корректировать их дозу, чтобы избежать развития гипогликемии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования по влиянию тиоктовой кислоты на способность к управлению сложными механизмами и транспортными средствами не проводились, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время занятий видами деятельности с потенциально опасными последствиями.

Применение при беременности и лактации

В клинических исследованиях репродуктивной токсичности не были выявлены риски в отношении фертильности, эмбриотоксических свойств препарата и его влияния на развитие плода. Однако нет достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты у этой категории пациентов, поэтому назначение Берлитиона 300 во время беременности противопоказано.

Проникает ли тиоктовая кислота в молоко матери, неизвестно, в связи с чем препарат противопоказан также во время лактации.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Берлитион 300 не назначают детям и подросткам до 18 лет, поскольку отсутствует опыт его применения у этой возрастной категории пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота может образовывать хелатные комплексы с металлами, не рекомендуется ее одновременное применение с препаратами железа и магния, а также употребление молочных продуктов (т. к. в них содержится кальций). При необходимости их сочетанного назначения следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы между приемами.

, Тиогамма .

Сроки и условия хранения

Условия хранения: место, недоступное для детей, защищенное от света, с температурой до 25 °С. Концентрат нельзя замораживать.

Срок годности концентрата составляет 3 года, после разведения физиологическим раствором – 6 часов в темном месте. Хранить таблетки можно в течение 2 лет.

Лекарством, регулирующим обмен веществ в организме человека, является Берлитион. Инструкция по применению указывает, что таблетки или капсулы 300 мг, уколы в ампулах для инъекций помогают при проблемах с печенью. По отзывам врачей, этот препарат помогает в терапии гепатита, цирроза, алкогольной и диабетической полинейропатии.

Форма выпуска и состав

Берлитион выпускают в следующих лекарственных формах:

1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, на одной стороне – риска, цвет бледно- желтый, на поперечном разрезе видна зернистая неровная поверхность (по 10 шт. в блистерах, по 3,6,10 блистеров в картонной пачке).
2. Концентрат для приготовления раствора для инфузий: зеленовато-желтого цвета, прозрачный (Берлитион 300: по 12 мл в темных стеклянных ампулах, по 5, 10 или 20 ампул в картонных лотках, по 1 лотку в пачке картонной.
3. Уколы Берлитион 600: по 24 мл в темных стеклянных ампулах, по 5 ампул в пластиковых поддонах, по 1 поддону в картонной пачке).

Основной действующий компонент – тиоктовая кислота:

• В 1 ампуле концентрата – 300 мг или 600 мг;
• В 1 таблетке – 300 мг.

Показания к применению

От чего помогает Берлитион? Таблетки и раствор для инъекций назначают:

• фиброз и цирроз печени;
• жировая дистрофия печени;
• алкогольная полинейропатия;
• диабетическая полинейропатия;
• хронический гепатит;
• токсическое действие металлов.

Инструкция по применению

Берлитион принимают обычно 1 раз в сутки, утром, за полчаса до завтрака. Таблетки нельзя разжевывать и измельчать. Суточная доза для взрослых составляет 600 мг (2 таблетки).

Препарат в виде концентрата, разведенный 0,9% раствором натрия хлорида, вводят капельно по 250 мл в течение получаса. Суточная доза для взрослых пациентов – 300-600 мг. Введение Берлитиона внутривенно проводится обычно 2-4 недели, после чего пациента переводят на прием препарата перорально.

При заболеваниях печени суточная дозировка препарата для взрослых составляет от 600 мг до 1200 мг.

При диабетической полинейропатии альфа-липоевая кислота назначается в дозировке 600 мг в сутки.

Фармакологическое действие

У больных с сахарным диабетом препарат способствует улучшению в плазме крови уровня органической кетокислоты (пировиноградной). Препарат Берлитион способствует предотвращению отложения глюкозы в кровеносных сосудах, стимулирует эндоневральный кровоток, а также улучшает образование такого антиоксидантного компонента как глутатион.

В результате данного действия лекарственный препарат улучшает работу периферических нервов у больных с сенсорной диабетической полинейропатией. Помимо этого, альфа-липоевая кислота способствует налаживанию работы печени. После применения внутрь действующее вещество препарата достаточно хорошо абсорбируется в ЖКТ.

При пероральном приеме Берлитиона абсолютная биодоступность составляет 20%, а максимальная плазменная концентрация наблюдается через 30 минут. Препарат в основном выводится почками в виде метаболитов, а его незначительная часть выходит в неизменном виде. Что касается периода полувыведения, то он составляет приблизительно 25 минут.

Противопоказания

Таблетки Берлитион 300, в связи с наличием в данной лекарственной форме лактозы, противопоказаны пациентам с любой наследственной непереносимостью сахаров.

Берлитион противопоказан пациентам до 18-ти лет, больным с персональной гиперчувствительностью к активному (тиоктовая кислота) или любому из вспомогательных ингредиентов используемой в лечении лекарственной форы препарата, а также кормящим и беременным женщинам.

Побочные явления

Применение Берлитиона может вызывать следующие побочные действия:

• Аллергические реакции: зуд, кожную сыпь, крапивницу, экзему.
• Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства, тошноту, рвоту, изменение вкусовых ощущений, нарушения стула.
• Со стороны ЦНС: чувство тяжести в голове, диплопии, судороги (после быстрого внутривенного введения).
• Со стороны ССС: тахикардию (после быстрого внутривенного введения), гиперемию лица и верхней части тела, болевые ощущения и чувство стеснения в грудной клетке.
• В редких случаях может наступить анафилактический шок.

Также могут возникать симптомы гипогликемии, головная боль, повышенная потливость, головокружение и нарушения зрения. Иногда наблюдаются затрудненное дыхание, пурпура и тромбоцитопения. В начале лечения у больных с полинейропатией могут усилиться парестезии с ощущением ползания мурашек по телу.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Берлитион при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов. Противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

На время прохождения курса лечения следует отказаться от употребления спиртных напитков, так как этанол снижает эффективность тиоктовой кислоты. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо постоянно наблюдать за уровнем глюкозы в крови.

Употреблять молочные продукты, а также принимать препараты магния и железа во время лечения следует во второй половине дня. При совмещении препарата с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином усиливается действие последних.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении:

• повышается эффект гипогликемических препаратов;
• снижается терапевтическое действие циспластина;
• с металлами, в том числе магнием, железом, а также с кальцием альфа-липоевая кислота связывается в комплексные соединения, поэтому прием препаратов, содержащих эти элементы, а также употребление молочных продуктов допускается только через 6–8 часов после приема медикамента.

Аналоги лекарства Берлитион

По структуре определяют аналоги:

1. Липотиоксон.
2. Тиоктовая кислота.
3. Тиоктацид 600.
4. Липоевая кислота.
5. Нейролипон.
6. Тиолепта.
7. Липамид.
8. Октолипен.
9. Тиолипон.
10. Альфа липоевая кислота.
11. Тиогамма.
12. Эспа Липон.

К группе гепатопротекторы относят аналоги:

1. Антралив.
2. Силимарин.
3. Урсором Ромфарм.
4. Урсодекс.
5. Эссенциальные фосфолипиды.
6. Силимар.
7. Тыквеол.
8. Бонджигар.
9. Тиоктовая кислота.
10. Хепабос.
11. Гепабене.
12. Берлитион 300.
13. Эрбисол.
14. Эссливер.
15. Сибектан.
16. Орницетил.
17. Прогепар.
18. Расторопша.
19. Лив.52.
20. Урсо 100.
21. Урсосан.
22. Гепа Мерц.
23. Урдокса.
24. Резалют Про.
25. Холудексан.
26. Тиолипон.
27. Метроп.
28. Эслидин.
29. Урсофальк.
30. Тиотриазолин.
31. Фосфоглив.
32. Силегон.
33. Берлитион 600.
34. Эссенциале Н.
35. Фосфонциале.
36. Силибинин.
37. Сирепар.
38. Кавехол.
39. Урсодезоксихолевая кислота.
40. Урсолив.
41. Бренциале форте.
42. Ливодекса.
43. Урсодез.
44. Метионин.
45. Легалон.
46. Витанорм.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Берлитион (таблетки 300 мг №30) в Москве составляет 810 рублей. Ампулы 600 мг 24 шт. стоят 918 рублей. Отпускается по рецепту.

Таблетки хранят в сухих помещениях при температуре 15-25 C. Срок годности – 2 года. Капсулы хранят в сухом темном месте при температуре, не превышающей 30 C. Срок годности капсул Берлитион 300 – 3 года, а капсул 600 — 2,5 года.

Полинейропатия - это группа патологий, которые характеризуются поражением нервных окончаний человеческого организма. Заболевание развивается по различным причинам. Фармацевтическими компаниями производится множество медикаментов для терапии неврологических заболеваний. Одним из таковых является Берлитион 600 - эффективный препарат для лечения патологий, обусловленных поражением нервных волокон.

Как действует Берлитион 600

Берлитион 600 (Berlithion 600) оказывает антиоксидантный и нейротрофический (улучшающий функционирование нервных тканей) эффекты. Положительное воздействие медикамента заключается в следующем:

• понижает содержание сахара в плазме;
• активизирует накопление гликогена в печени;
• подавляет резистентность к инсулину;
• нормализует углеводный и жировой обмены;
• стимулирует метаболические процессы с участием холестерина.

Входящая в медикамент тиоктовая кислота является внутренним антиокислителем, её роль для организма в следующем:

• защищает мембраны клеток от пагубного влияния метаболитов;
• подавляет формирование заключительных продуктов активного гликозилирования белковых соединений в нейронах при диабете;
• нормализует микроциркуляцию крови;
• повышает концентрацию глутатиона, который является сильным антиоксидантом.

Понижая содержание сахара в крови, Берлитион 600 участвует в альтернативном обмене веществ соединения при диабете, подавляет скопление вредных метаболитов. Благодаря этим действиям сокращается отёчность нервной ткани. Так как активный лекарственный компонент участвует в обменных процессах жиров, улучшается состояние повреждённых клеток, стабилизируется энергетический метаболизм и прохождение нервных импульсов.

Берлитион 600 подавляет токсическое действие продуктов распада, образующихся при употреблении алкоголя, уменьшает гипоксию и ишемию структур эндоневрия (тонкого слоя соединительной ткани, покрывающего миелиновые оболочки нервных волокон), а также препятствует излишнему образованию оксидантов. Широкий спектр действия Берлитиона 600 позволяет ослабить симптоматику полинейропатии:

• жжение;
• болезненность;
• нарушение чувствительности;
• онемение конечностей.

Диабетическая полинейропатия - болезнь, характеризующаяся прогрессирующей гибелью нервных волокон, что приводит к потере чувствительности и развитию язв стопы (ВОЗ). Она выступает одним из самых частых осложнений сахарного диабета, приводящим к целому ряду снижающих работоспособность и угрожающих жизни больных состояний.

Л. А. Дзяк, О. А. Зозуля

https://www.eurolab.ua/encyclopedia/565/46895

Форма выпуска и состав препарата

Берлитион 600 выпускают в виде концентрата. Перед внутривенным вливанием он подлежит предварительному разведению.

Активный действующий компонент - тиоктовая кислота. В 1 мл медикамента 25 мг вещества, а в 1 ампуле - 600 мг. Дополнительно в состав входят:

• этилендиамин в объёме 0,155 мг;
• вода для инъекций - до 24 мл.

Концентрат Берлитиона 600 прозрачный и имеет жёлто-зелёный оттенок.

Берлитион 600 выпускается в ампулах по 24 мл

Область применения

Берлитион 600 используют для терапии двух форм полинейропатии:

• диабетической;
• алкогольной.

Хотя в официальной инструкции и не прописана информация об иных показаниях к применению Берлитиона 600, но из своего врачебного опыта могу сказать, что препарат эффективен и при лечении патологий печени, так как оказывает гепатопротекторное действие. Тиоктовая кислота помогает справиться с хроническими интоксикациями организма различного происхождения. Благодаря антиоксидантному и нейротрофическому (защищающему нервную ткань) действию его целесообразно применять при остеохондрозах и атеросклерозе.

Видео: диабетическая полинейропатия

Противопоказания к приёму

• непереносимость лекарственных компонентов;
• возраст пациента менее 18 лет;
• вынашивание ребёнка;
• лактационный период.

Особые указания

Во время терапии, в особенности при её старте, пациентам с диагностированным диабетом необходимо регулярно сдавать анализ крови на сахар. При необходимости нужно скорректировать приём инсулиносодержащих препаратов или противодиабетических средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии (пониженного уровня сахара в крови). В период лечения требуется исключить употребление спиртосодержащих напитков, так как этанол угнетает действие Берлитиона 600.

Следует учитывать, что медикамент может вызывать реакции гиперчувствительности. Если после внутривенного введения препарата отмечается симптоматика аллергии, то терапию необходимо прервать.

При изучении действия медикамента не проводилось специальных опытов относительно влияния на быстроту психомоторных реакций, но по причине возможного появления побочных эффектов требуется с осторожностью управлять транспортом.

Для разведения медикамента Берлитион 600 допустимо использовать только 0,9% раствор NaCl. Готовый раствор требуется хранить в затемнённом месте не дольше 6 часов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Запрещается во время терапии Берлитионом 600 принимать медикаменты, содержащие железо. Одновременный приём тиоктовой кислоты и цисплатина подавляет эффект последнего. Берлитион 600 запрещено использовать вместе с такими растворами:

• глюкозы, фруктозы и декстрозы;
• Рингера;
• реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Правила применения

Берлитион 600 - это медикамент, который допустимо использовать только для капельниц. Чтобы приготовить лекарство, необходимо 1 ампулу смешать с 250 мл 0,9% раствором NaCl. Берлитион 600 вводят внутривенно медленно инфузионно, т. е. капельно. Раствор очень чувствителен к свету, поэтому вводить его нужно сразу же после приготовления.

В среднем курс терапии Берлитионом 600 составляет 2–4 недели. При необходимости в дальнейшем используют таблетированные формы тиоктовой кислоты. Длительность курса терапии, а при необходимости его продолжение определяет доктор, основываясь на объективных данных о состоянии пациента.

Видео: тиоктовая кислота

Возможные побочные действия

Приём Берлитиона 600, как и любого другого лекарственного средства, может сопровождаться развитием нежелательных эффектов. Но, как правило, побочные действия проявляются редко, и пациенты хорошо переносят лечение. К возможным негативным реакциям относят:

• нарушение зрительных функций (двоение);
• искажение вкусовых ощущения;
• судороги;
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов) и обусловленная ей пурпура (капиллярные кровоизлияния в виде мелких пятнышек);
• снижение концентрации глюкозы в крови;
• кожные высыпания, зуд, крайне редко - анафилактические реакции.

Так как применение препарата предполагает внутривенное введение, то пациенты могут ощущать жжение в области инъекции или постановки капельницы. Понижение уровня глюкозы, как правило, сопровождается сопутствующими нарушениями, такими как:

• усиленное потоотделение;
• расплывчатость зрения;
• головокружение.

Если вводить Берлитион 600 быстро, то возможен рост внутричерепного давления и нарушение дыхания.

Правила отпуска и цена препарата

Приобрести Берлитион 600 можно только по рецепту врача. Стоимость препарата варьируется от 700 р. до 898 р. за упаковку, включающую 5 ампул

Таблица: аналоги Берлитиона 600

Название	Форма выпуска	Действующее вещество	Показания	Противопоказания	Возрастные ограничения	Стоимость
таблетки	Тиоктовая кислота	Диабетическая полинейропатия	беременность; лактация;	Абсолютных противопоказаний к приёму в детском возрасте нет.	20–98 р.
Тиоктовая кислота					таблетки	290–550 р.
Эспа-Липон					таблетки;	600–735 р.
Октолипен		таблетки; капсулы; концентрат для приготовления инфузионного раствора.	диабетическая полинейропатия; алкогольная полинейропатия.	По причине отсутствия данных о влиянии препарата приём противопоказан: беременным; кормящим матерям. Запрещено применение пациентам с непереносимостью компонентов лекарства.	Запрещена терапия несовершеннолетних пациентов	280–606 р.
Тиоктацид 600 Т	Раствор для внутривенного введения	Тиоктата трометамол				1300–1520 р.
Тиогамма	таблетки; раствор для инфузий; концентрат для приготовления инфузионного раствора.	Тиоктовая кислота		беременность; лактация; наследственная непереносимость галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; аллергия на компоненты препарата.		780–1687 р.

Фотогалерея: медикаменты со сходным с Берлитионом 600 действием

Липоевая кислота - эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в ампулах коричневого стекла по 12 мл; в коробке картонной 5, 10 или 20 ампул.

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке картонной 3, 6 или 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: прозрачная жидкость светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
круглые, двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета, с насечкой для деления на одной стороне.

Характеристика

Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, гепатопротективное .

В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинрезистентности.
По характеру биохимического действия близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) в растворах для в/в введения позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей понижает всасывание). Время достижения C max — 40-60 мин. Биодоступность — 30%. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T 1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный Cl — 10-15 мл/мин.

Показания препарата Берлитион ® 300

Диабетическая и алкогольная полинейропатия, стеатогепатиты различной этиологии, жировая дистрофия печени, хроническая интоксикация.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Нельзя назначать детям и подросткам (ввиду отсутствия клинического опыта применения у них данного препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет достаточного опыта применения в этих случаях).

Побочные действия

Раствор для инъекций: иногда ощущение тяжести в голове и затруднение дыхания (при быстром в/в введении). Возможны аллергические реакции в месте введения с появлением крапивницы или чувства жжения. В отдельных случаях — судороги, диплопия, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки.
Таблетки, покрытые оболочкой: в отдельных случаях — кожные аллергические реакции.

Возможно снижение уровня сахара в крови.

Взаимодействие

Ослабляет эффект цисплатина, усиливает - гипогликемических препаратов.

Способ применения и дозы

В/в, внутрь . При тяжелых формах полинейропатии в/в по 12-24 мл (300-600 мг альфа-липоевой кислоты) в день в течение 2-4 нед . Для этого 1-2 ампулы препарата разводят в 250 мл физиологического 0,9% раствора хлористого натрия и вводят капельно в течение приблизительно 30 мин. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию препаратом Берлитион 300 в виде таблеток в дозе 300 мг в день.

Для лечения полинейропатии — по 1 табл. 1-2 раза в день (300-600 мг альфа-липоевой кислоты).

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

В период лечения следует воздерживаться от приема алкогольных напитков (спирт и его продукты ослабляют терапевтическое действие).

При приеме препарата следует регулярно контролировать уровень сахара в крови (особенно в начальной стадии терапии). В отдельных случаях для предотвращения симптомов гипогликемии может возникнуть необходимость снижения дозы инсулина или перорального противодиабетического средства.

Особые указания

Инфузионный раствор необходимо защищать алюминиевой фольгой от воздействия света. Защищенный от света инфузионный раствор может храниться в течение 6 ч.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Берлитион ® 300

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Готовый раствор — в защищенном от света месте не более 6 ч.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Берлитион ® 300

таблетки, покрытые оболочкой 300 мг — 2 года.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
G62.1 Алкогольная полинейропатия	Алкогольный полиневрит
	Полинейропатия алкогольная
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком.4)	Болевой синдром при диабетической нейропатии
	Боли при диабетической нейропатии
	Боли при диабетической полинейропатии
	Диабетическая полинейропатия
	Диабетическая невропатия
	Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
	Диабетическая нейропатия
	Диабетическая полинейропатия
	Диабетический полиневрит
	Нейропатия диабетическая
	Периферическая диабетическая полинейропатия
	Полинейропатия диабетическая
	Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия
K71 Токсическое поражение печени	Влияние лекарств на печень
	Влияние токсинов на печень
	Гепатит медикаментозный
	Гепатит токсический
	Гепатотоксическое действие лекарственных препаратов
	Лекарственное поражение печени
	Лекарственные гепатиты
	Лекарственные поражения печени
	Лекарственный гепатит
	Медикаментозный гепатит
	Нарушения функции печени токсической этиологии
	Токсические гепатиты
	Токсические поражения печени
	Токсический гепатит
	Токсическое заболевание печени
	Токсическое повреждение печени
K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках	Гепатоз жировой
	Дистрофия жировая печени
	Жировая дегенерация печени
	Жировая дистрофия печени
	Жировая инфильтрация печени
	Жировое перерождение печени
	Жировой гепатоз
	Липидозы
	Нарушения липидного обмена печени
	Неалкогольный стеатогепатит
	Острая желтая атрофия печени
	Стеатогепатиты
	Стеатоз
	Стеатозные состояния

Берлитион: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Berlithion

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Берлитион – препарат, регулирующий обмен веществ.

Форма выпуска и состав

Берлитион выпускают в следующих лекарственных формах:

• Концентрат для приготовления раствора для инфузий: зеленовато-желтого цвета, прозрачный (Берлитион 300: по 12 мл в темных стеклянных ампулах, по 5, 10 или 20 ампул в картонных лотках, по 1 лотку в пачке картонной; Берлитион 600: по 24 мл в темных стеклянных ампулах, по 5 ампул в пластиковых поддонах, по 1 поддону в картонной пачке);
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, на одной стороне – риска, цвет бледно- желтый, на поперечном разрезе видна зернистая неровная поверхность (по 10 шт. в блистерах, по 3,6,10 блистеров в картонной пачке).

Основной действующий компонент – тиоктовая кислота:

• В 1 ампуле концентрата – 300 мг или 600 мг;
• В 1 таблетке – 300 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота является эндогенным антиоксидантом прямого (связывание свободных радикалов) и косвенного действия. Она относится к группе коферментов, участвующих в реакциях декарбоксилирования альфа-кетокислот. Данное соединение способствует понижению уровня глюкозы в плазме крови и повышению концентрации гликогена в печени, уменьшает инсулинорезистентность, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обменов, а также интенсифицирует обмен холестерина.

Поскольку тиоктовая кислота обладает антиоксидантными свойствами, она защищает клетки от разрушения продуктами их распада, тормозит выработку конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, которым сопровождается сахарный диабет, улучшает эндоневральный кровоток и микроциркуляцию, повышает физиологическую концентрацию антиоксиданта глутатиона. Обеспечивая снижение содержания глюкозы в плазме крови, активный компонент Берлитиона влияет на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, минимизирует кумуляцию патологических метаболитов в виде полиолов и вследствие этого уменьшает отек нервной ткани.

Тиоктовая кислота участвует в метаболизме жиров, что обуславливает увеличение биосинтеза фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, результатом чего становится нормализация поврежденной структуры клеточных мембран. Также вещество улучшает проведение нервных импульсов и энергетический обмен, позволяет избавиться от токсического воздействия метаболитов алкоголя (пировиноградной кислоты, ацетальдегида). Тиоктовая кислота предотвращает образование избытка молекул свободных кислородных радикалов, устраняет ишемию и эндоневральную гипоксию, ослабляя симптомы полинейропатии, выражающиеся в ощущениях онемения, боли или жжения в конечностях, а также в парестезиях. Таким образом, данное вещество улучшает метаболизм липидов и характеризуется нейротрофическим и антиоксидантным действием. Использование тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли приводит к уменьшению выраженности вероятных побочных эффектов.

Фармакокинетика

При внутривенном введении Берлитиона максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови составляет примерно 20 мкг/мл через 30 минут после инфузии, а площадь под кривой «концентрация-время» равна приблизительно 5 мкг/ч/мл. У тиоктовой кислоты наблюдается эффект «первого прохождения» через печень. Ее метаболиты образуются вследствие конъюгирования и окисления боковой цепи. Объем распределения составляет примерно 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс равен 10–15 мл/мин/кг. Тиоктовая кислота выводится через почки (80–90%), в основном в виде метаболитов. Период полувыведения составляет около 25 минут.

Показания к применению

Согласно инструкции, Берлитион применяют для лечения алкогольной и диабетической полиневропатии.

Противопоказания

Применение Берлитиона противопоказано детям до 18 лет, женщинам в период беременности и лактации, а также больным, у которых наблюдается повышенная чувствительность к составляющим препарата.

С осторожностью лекарственное средство назначают больным сахарным диабетом.

Инструкция по применению Берлитиона: способ и дозировка

Препарат принимают обычно 1 раз в сутки, утром, за полчаса до завтрака. Таблетки Берлитион нельзя разжевывать и измельчать. Суточная доза для взрослых составляет 600 мг (2 таблетки).

Препарат в виде концентрата, разведенный 0,9% раствором натрия хлорида, вводят капельно по 250 мл в течение получаса. Суточная доза для взрослых пациентов – 300-600 мг. Введение Берлитиона внутривенно проводится обычно 2-4 недели, после чего пациента переводят на прием препарата перорально.

Побочные действия

Применение Берлитиона может вызвать ряд побочных эффектов, таких как: нарушение стула, изменение вкусовых ощущений, тошнота и рвота, диспептические явления, судороги, головная боль, тахикардия, боль в грудной клетке, различные аллергические реакции, нарушение зрения.

Передозировка

К признакам передозировки Берлитиона относят тошноту, рвоту, головную боль. В этом случае рекомендуется симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

На время прохождения курса лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков, так как этанол снижает эффективность тиоктовой кислоты.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо постоянно наблюдать за уровнем глюкозы в крови.

Употреблять молочные продукты, а также принимать препараты магния и железа во время лечения следует во второй половине дня.

При совместном приеме препарата с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином усиливается действие последних.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по изучению воздействия Берлитиона на скорость психомоторных реакций и способность к восприятию и быстрой оценке неординарных ситуаций практически не проводились, поэтому во время лечения препаратом следует соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем и выполнении потенциально опасных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и сосредоточенности.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку образование хелатных комплексов тиоктовой кислоты с металлами вполне возможно, не следует назначать Берлитион совместно с препаратами железа. Сочетание лекарственного средства с цисплатином уменьшает эффективность последнего.

Тиоктовая кислота соединяется с молекулами сахаров, образуя комплексные соединения, практически не способные к растворению. Берлитион запрещено применять на фоне лечения раствором Рингера, растворами декстрозы, фруктозы и глюкозы, а также растворами, взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами. Препарат усиливает гипогликемический эффект инсулина и других гипогликемических препаратов при их одновременном применении. Этанол существенно ослабляет терапевтическую эффективность Берлитиона.

Аналоги

Структурными аналогами Берлитиона являются препараты Эспа-Липон , Октолипен , Тиогамма , Липотиоксон , Тиолипон и Нейролипон .

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Срок годности: таблетки – 2 года, концентрат – 3 года. Приготовленный раствор препарата необходимо защищать от воздействия солнечного света и хранить не более 6 часов.