Новаринг взаємодія. НоваРінг - офіційна інструкція із застосування. Чи можна завагітніти з протизаплідним кільцем

Видів контрацепції існує досить багато, найпопулярнішими з них сьогодні є бар'єрні та гормональні методи.

Одним із видів сучасних гормональних контрацептивних препаратів є вагінальне протизаплідне кільце НоваРінг.

Що таке вагінальне кільце НоваРінг?

НоваРінг є комбінованим гормональним контрацептивним препаратом, до складу якого входять мікродози гормонів естрогену (етинілестрадіол) та прогестагену (етоногестрел).

Контрацептив є гнучким маленьким кільцем (діаметр всього 55 мм, товщина 8,5 мм), виконаним з гіпоалергенного матеріалу. Після введення у піхву з кільця щодня вивільняються мікродози гормонів (такий механізм дії досягається завдяки складній системі мембран, у тому числі воно складається).

Контрацептивна дія, як і в інших гормональних препаратів, здійснюється за рахунок придушення овуляції. Крім того гормони підвищують щільність слизу в шийці матки, перешкоджаючи цим просуванню сперматозоїдів.

Основним плюсом гормонального вагінального кільця НоваРінг є відсутність первинного проходження через шлунково-кишковий тракт та печінку, надходження гормонів в організм у мікродозах, що суттєво зменшує ризик виникнення побічних ефектів від його застосування порівняно з іншими гормональними препаратами.

При цьому контрацептивна ефективність вагінального кільця є високою. Індекс Перля (показник, що відображає кількість жінок із ста, які завагітніли на фоні прийому препарату протягом року) при застосуванні протизаплідного кільця становить 0,96. Для порівняння при прийомі комбінованих оральних котрацептивів індекс Перля дорівнює 0,1-0,9.

Крім контрацептивної дії препарат також позитивно впливає на менструальний цикл, роблячи його більш регулярним, а менструації менш болючими та рясніми.

Важливо пам'ятати, що контрацептивне кільце не є захистом від захворювань, що передаються статевим шляхом! Тому цей метод контрацепції підходить жінкам за наявності одного постійного статевого партнера, а також відсутності обох партнерів статевих інфекцій.

Протипоказання

Як і будь-який гормональний препарат, Новарінг має досить великий список протипоказань.

Також є низка захворювань, при яких застосування вагінального кільця можливе з обережністю (ожиріння, вади серця та ін.).

Повний список протипоказань можна знайти в інструкції до препарату. Тому якщо у жінки є якісь із цих захворювань або схильність до них (у тому числі захворювання у родичів), то перед застосуванням препарату слід оцінити можливий ризик та користь від його застосування та можливо відмовитися від використання на користь іншого методу контрацепції.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Якщо жінка хоче завагітніти, їй слід припинити застосування препарату та дочекатися відновлення природного циклу. Як правило, вагітність після відміни НоваРінга можлива вже через 1-2 місяці.

Застосування протизаплідного кільця для жінок у період лактації також небажане. Склад може вплинути на лактацію, зменшити кількість, а також змінити склад грудного молока.

При встановленні у жінки вагітності кільце потрібно видалити, тому що при вагітності воно протипоказане.

Інструкція по застосуванню

Контрацептивне кільце НоваРінг дуже зручне у застосуванні, тому що не вимагає щоденного контролю. Після введення кільце знаходиться в піхву рівно 3 тижні, потім його потрібно видалити, причому саме в той же день, коли воно було введене.

Після видалення кільця робиться семиденна перерва, після чого вводиться нове. По суті, принцип такий самий, як і при прийомі комбінованих оральних контрацептивів, тільки в цьому випадку щоденне надходження гормонів до організму відбувається самостійно без участі жінки.

На початку застосування контрацептивного кільця НоваРінг рекомендується протягом перших семи днів використовувати додатково бар'єрні методи контрацепції.

Перед першим застосуванням протизаплідного кільця необхідно уважно прочитати інструкцію із застосування (краще звичайно проконсультуватися з лікарем), оскільки умови застосування кільця в окремих випадках можуть відрізнятися.

Як вводити кільце НоваРінг?

Для введення вагінального кільця жінці потрібно вибрати зручне положення, кільце можна вводити стоячи, лежачи або сидячи навпочіпки.

Кільце потрібно стиснути і ввести в піхву, після цього кільце самостійно набуде потрібної форми залежно від індивідуальних особливостей будови жінки.

Для видалення кільце потрібно стиснути двома пальцями (вказівним та середнім) і витягнути з піхви.

Кровотеча, пов'язана зі скасуванням впливу препарату, зазвичай починається через 2 або 3 дні після видалення вагінального кільця і ​​може не припинитися до моменту, коли буде введено нове кільце.

Можливі побічні ефекти

Незважаючи на місцеве вивільнення гормонів, побічні ефекти при застосуванні Новарінгу можливі.

У жінок можуть відзначатися головний біль, запаморочення, емоційна нестабільність (аж до депресії), збільшення маси тіла, розлади травлення (нудота, блювання, діарея), вагінальні виділення, інфекції сечостатевої системи, хворобливість молочних залоз та ін.

Також можливі місцеві реакції – почуття стороннього тіла у піхві, дискомфорт під час статевого акту.

Орієнтовна ціна

Протизаплідне кільце НоваРінг випускається в упаковках по 1 кільцю і по 3. Середня ціна упаковки з 1м кільцем становить 30 $, упаковки з 3 кільцями - 74 $.

Вибір способу контрацепції індивідуальний кожної жінки, нього впливає низку чинників, починаючи від стану здоров'я та фізіологічних особливостей, і закінчуючи особистими перевагам.

Але в будь-якому випадку підійти до цього вибору слід з усією відповідальністю, і бажано робити це не самостійно, а разом із грамотним фахівцем, який зможе врахувати не лише ваші побажання, а й можливості вашого організму.

Гормональний контрацептив для інтравагінального застосування.

Препарат: НоваРінг®
Активна речовина: етінілестрадіол, етоногеstrel
Код АТХ: G02BB01
КФГ: Гормональний контрацептив для інтравагінального введення
Реєстр. номер: П №015428/01
Дата реєстрації: 25.12.03
Власник реєстр. удост.: ORGANON N.V. (Нідерланди)


ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА

Вагінальне кільце гладка, прозора, безбарвна або майже безбарвна, без великих видимих ​​пошкоджень, з прозорою або майже прозорою областю в місці з'єднання.

Допоміжні речовини:етилен вінілацетат сополімер (28% вінілацетат), етилен вінілацетат сополімер (9% вінілацетат), магнію стеарат, вода очищена.

1 шт. - Пакет з алюмінієвої фольги (1) - коробки картонні.


Опис препарату НоваРінг ґрунтується на офіційно затвердженій інструкції із застосування.

ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ

Гормональний контрацептив для інтравагінального застосування, що містить естроген - етинілестрадіол і гестаген - етоногестрел. Етоногестрел, похідне 19-нортестостерону, зв'язується з прогестероновими рецепторами в органах-мішенях.

В основі контрацептивного ефекту препарату НоваРінг лежать різні механізми, найбільш значущий у тому числі інгібування овуляції. Індекс Перла препарату НоваРінг дорівнює 0.765.

Крім контрацептивної дії препарат НоваРінг позитивно впливає на менструальний цикл. На тлі його застосування цикл стає регулярнішим, менструації протікають менш болісно, ​​з меншою інтенсивністю кровотечі, що у свою чергу може сприяти зменшенню частоти залізодефіцитних станів. Крім того, є докази зниження ризику раку ендометрію та раку яєчників.


Фармакокінетика

Етоногестрел

Всмоктування

Етоногестрел, що вивільняється з НоваРінг, швидко абсорбується слизовою оболонкою піхви. C max етоногестрелу, що дорівнює приблизно 1700 пг/мл, досягається приблизно через тиждень після введення кільця. Сироваткова концентрація схильна до невеликих коливань і повільно досягає рівня 1400 пг/мл через 3 тижні. Абсолютна біодоступність становить приблизно 100%.

Розподіл

Етоногестрел зв'язується з сироватковим альбуміном і глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). V d ценогестрелу 2.3 л/кг.

Метаболізм

Етоногестрел метаболізується шляхом гідроксилювання та відновлення з утворенням сульфатних та глюкуронідних кон'югатів. Сироватковий кліренс становить близько 3.5 л/год.

Виведення

Зниження концентрації этоногестрела в сироватці має двофазний характер. T 1/2 ?-фази становить близько 29 год. Етоногестрел та його метаболіти виділяються із сечею та жовчю у співвідношенні 1.7:1. T1/2 метаболітів близько 6 днів.

Етинілестрадіол

Всмоктування

Етинілестрадіол, що вивільняється з НоваРінгу, швидко абсорбується слизовою оболонкою піхви. C max становить близько 35 пг/мл, досягається до 3 дня після введення кільця і ​​зменшується до 18 пг/мл через 3 тижні. Абсолютна біодоступність становить близько 56%, що можна порівняти з біодоступністю при пероральному введенні.

Метаболізм

Етинілестрадіол спочатку метаболізується в ході ароматичного гідроксилювання з утворенням різноманітних гідроксильованих та метильованих метаболітів, які присутні як у вільному стані, так і у вигляді глюкуронідних та сульфатних кон'югатів. Сироватковий кліренс близько 3.5 л/год.

Виведення

Зниження концентрації етинілестрадіолу в сироватці носить двофазний характер. T 1/2 ?-фази характеризується великими індивідуальними відмінностями, і, в середньому, становить близько 34 год. Етинілестрадіол не виводиться у незміненому вигляді; його метаболіти виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 1.3:1. T1/2 метаболітів становить близько 1.5 днів.


ПОКАЗАННЯ

Контрацепція.

РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ

НоваРінг вводять у піхву 1 раз на 4 тижні. Кільце знаходиться у піхву 3 тижні, а потім видаляється того ж дня тижня, в який воно було поміщене у піхву. Після тижневої перерви вводиться нове кільце. Кровотеча, пов'язана з припиненням дії препарату, зазвичай починається через 2-3 дні після видалення НоваРінгу і може повністю не припинитися до моменту, коли необхідно розпочати використання наступного кільця.

Гормональні контрацептиви не застосовувалися у попередньому менструальному циклі

НоваРінг слід вводити між 1 і 5 днем ​​менструального циклу, але не пізніше 5 днів циклу, навіть якщо у жінки не завершилася менструальна кровотеча. Протягом перших 7 днів першого циклу застосування НоваРінгу рекомендується додаткове використання бар'єрних методів контрацепції.

Перехід із прийому комбінованих пероральних контрацептивів

НоваРінг слід вводити не пізніше дня, наступного за інтервалом у прийомі препарату. Якщо комбінований пероральний контрацептив містить також неактивні таблетки (плацебо), то НоваРінг слід вводити не пізніше дня, наступного за прийомом останньої таблетки плацебо.

Перехід від гестагенної контрацепції (міні-пили, імплантат або ін'єкційна контрацепція) або гестаген-вивільняють внутрішньоматкові засоби (ВМС)

Введення НоваРінгу слід здійснити у будь-який день (якщо пацієнтка приймала міні-пили), у день видалення імплантату або ВМС, а при ін'єкційній контрацепції – у день, коли необхідна наступна ін'єкція. У всіх цих випадках слід використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів використання НоваРінгу.

Після аборту, зробленого у І триместрі вагітності

Використання НоваРінгу можна розпочати відразу після аборту. У цьому випадку немає необхідності додаткового використання інших протизаплідних засобів. Якщо ж застосування НоваРінг відразу після аборту небажане, застосування кільця слід проводити так само, як якщо гормональні контрацептиви не застосовувалися в попередньому циклі.

Після пологів або аборту, зробленого у ІІ триместрі вагітності

Використання НоваРінгу слід починати протягом 4-го тижня після пологів або аборту. Якщо застосування НоваРінгу розпочато у більш пізні терміни, то необхідно додаткове використання бар'єрних методів контрацепції у перші 7 днів застосування НоваРінгу. Однак, якщо в цей період статеві контакти вже мали місце, необхідно спочатку виключити вагітність або дочекатися першої менструації до використання НоваРінг.

Контрацептивний ефект та контроль циклу можуть бути порушені, якщо пацієнтка порушує рекомендований режим. Щоб уникнути втрати контрацептивного ефекту у разі відхилення від режиму, слід дотримуватися таких рекомендацій:

В разі подовженої перерви у використанні кільцяслід помістити нове кільце у піхву якнайшвидше. Додатково протягом наступних 7 днів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо протягом перерви у використанні кільця були статеві контакти, слід враховувати можливість вагітності. Чим довша перерва, тим вищий ризик вагітності.

У разі якщо кільце було випадково видалено і залишалося поза піхвоюменше 3 годконтрацептивний ефект не зменшиться. Слід знову помістити кільце у піхву якнайшвидше. Якщо кільце знаходилося поза піхвою протягом 3 годин, контрацептивний ефект може бути знижений. Слід помістити кільце у піхву якнайшвидше, після чого воно має перебувати у піхві постійно принаймні протягом 7 днів, при цьому необхідно додатково застосовувати бар'єрний метод контрацепції протягом цих 7 днів. Якщо кільце знаходилося поза піхвою більше 3 годин протягом третього тижня його використання, слід продовжити його застосування понад три тижні (до закінчення 7 днів після повторного введення кільця). Після цього кільце слід видалити і помістити нове після тижневої перерви. Якщо видалення кільця з піхви на період понад 3 години відбулося протягом першого тижня використання кільця, слід враховувати ймовірність настання вагітності.

В разі продовженого використання кільцяале не довше 4 тижнів, контрацептивний ефект зберігається. Можна зробити тижневу перерву і потім помістити нове кільце. Якщо НоваРінг перебував у піхві понад 4 тижні, контрацептивний ефект може зменшитися, і перед застосуванням нового кільця НоваРінг необхідно виключити вагітність.

Якщо пацієнтка не дотримується рекомендованого режиму і потім протягом тижневої перерви у використанні кільця не настає кровотечі, викликаної видаленням кільця, перед використанням нового вагінального кільця необхідно виключити вагітність.

Щоб відкласти час настання менструації, можна розпочати використання нового кільця без тижневої перерви. Наступне кільце має використовуватись також протягом 3 тижнів. При цьому може виникати кровотеча або виділення, що мажуть. Далі після належної тижневої перерви слід повернутися до регулярного використання НоваРінгу.

Щоб зрушити настання менструації на інший день тижня з дня, що випадає за поточною схемою застосування кільця, можна зробити коротшою перерву у використанні кільця на стільки днів, на скільки необхідно. Чим коротша перерва у використанні кільця, тим вища ймовірність відсутності кровотечі, що настає після видалення кільця, і виникнення невчасної кровотечі або мажучих виділень у період використання наступного кільця.

Правила використання НоваРінг

Пацієнтка може самостійно вводити НоваРінг у піхву. Для введення кільця жінці слід вибрати найбільш зручне для неї положення, наприклад, стоячи, піднявши одну ногу, сидячи навпочіпки, або лежачи. Новарінг необхідно стиснути і провести в піхву до зручного положення кільця. Точне положення НоваРінг у піхву не є вирішальним для контрацептивного ефекту кільця.

Після введення кільце повинне перебувати у піхві постійно протягом 3 тижнів. Якщо він був випадково видалений (наприклад, при видаленні тампона), кільце необхідно промити теплою водою і негайно помістити в піхву. Для видалення кільця його можна підчепити вказівним пальцем або стиснувши між вказівним та середнім пальцями, витягнути з піхви.


Побічна дія НоваРінг

З боку центральної нервової системи:біль голови, мігрень, депресія, емоційна лабільність, запаморочення, тривожність, відчуття втоми.

З боку травної системи:нудота, біль у животі, діарея, блювання, зниження лібідо.

З боку ендокринної системи:збільшення чи зменшення маси тіла.

З боку статевої системи:вагінальні виділення ("білі"), вагініт, цервіцит, болючість, напруга та збільшення молочних залоз, дисменорея.

З боку сечовидільної системи:інфекції сечовивідних шляхів (в т.ч. цистит)

Місцеві реакції:випадання кільця, відчуття дискомфорту під час статевого акту у жінок та чоловіків, відчуття стороннього тіла у піхві.


ПРОТИПОКАЗАННЯ НоваРінг

венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. в анамнезі);

Фактори ризику тромбозу (в т.ч. в анамнезі);

Мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою;

Діабетична ангіопатія;

Панкреатит (в т.ч. в анамнезі) у поєднанні з високим ступенем гіпертригліцеридемії (концентрація ЛПНЩ більше 500 мг/дл);

Тяжкі захворювання печінки (до нормалізації показників функції);

Пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні, у т.ч. в анамнезі);

Гормонозалежні злоякісні пухлини (встановлені або передбачувані, наприклад, пухлини статевих органів або молочних залоз);

Вагінальна кровотеча неясної етіології;

Вагітність чи підозра на неї;

Період лактації;

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністюслід призначати препарат при цукровому діабеті, ожирінні (індекс маси тіла понад 30 кг/м 2 ), артеріальній гіпертензії, фібриляції передсердь, захворюваннях клапанів серця, дисліпопротеїнемії, захворюваннях печінки або жовчного міхура, хвороби Крона або виразковому коліті, серповід уремічному синдромі, епілепсії, курінні у поєднанні з віком більше 35 років, при тривалій іммобілізації, серйозних хірургічних втручаннях, фіброзно-кістозній мастопатії, фіброміомі матки, уроджених гіпербілірубінеміях (синдром Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора , а також стани, які ускладнюють використання вагінального кільця (випадання шийки матки, грижа сечового міхура, грижа прямої кишки, важкі хронічні запори).


ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ

Протипоказано застосування НоваРінгу при вагітності, підозрі на вагітність та в період лактації.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ

Перед призначенням НоваРінг слід зібрати докладний анамнез пацієнтки, провести медичне обстеження з огляду на протипоказання та застереження. У період застосування Новарінгу обстеження слід повторювати не рідше 1 разу на рік. Частота проведення та перелік досліджень мають бути підібрані індивідуально для кожної пацієнтки, але в будь-якому випадку особливу увагу слід приділяти контролю АТ, дослідженню молочних залоз, органів черевної порожнини та малого тазу, включаючи цитологічне дослідження шийки матки та відповідні лабораторні тести.

Ефективність НоваРінгу може бути знижена у разі невиконання режиму застосування або супутнього застосування інших препаратів.

У разі необхідності застосування на фоні застосування НоваРінгу лікарських засобів, які можуть вплинути на контрацептивний ефект кільця, слід використовувати бар'єрний метод контрацепції додатково до застосування НоваРінгу або вибрати інший метод контрацепції. При прийомі індукторів мікросомальних ферментів печінки на фоні застосування НоваРінгу слід використовувати бар'єрний метод контрацепції під час курсу прийому супутніх препаратів та протягом 28 днів після припинення їх прийому. При одночасному прийомі антибіотиків (крім рифампіцину та гризеофульвіну) слід використовувати бар'єрний метод не менше 7 днів після припинення курсу антибактеріальної терапії. Якщо курс терапії супутніми ліками триває понад 3 тижні застосування кільця, наступне кільце міститься відразу, без тижневої перерви.

Використання контрацептивних стероїдів може впливати на результати певних лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, рівень у плазмі транспортних білків (наприклад, кортикостероїд-зв'язуючий глобулін та глобулін, зв'язуючий вуглеводного обміну та показники коагуляції та фібринолізу. Показники, зазвичай, змінюються у межах нормальних значень.

На тлі вагітності або прийому пероральних гормональних контрацептивів можливе виникнення таких станів як герпес вагітних, втрата слуху, хореї Сіденгама (мала хорея), порфірія.

Пацієнтку слід інформувати про те, що НоваРінг не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Під час використання НоваРінгу можливе виникнення нерегулярних кровотеч (незначні виділення або раптова кровотеча).

У деяких жінок протягом перерви у використанні кільця не настає кровотечі, спричиненої видаленням кільця. Якщо НоваРінг використовувався згідно з рекомендаціями, малоймовірно, що жінка вагітна. При відхиленні від рекомендованого режиму та відсутності кровотечі від відміни препарату або за відсутності кровотечі двічі поспіль слід виключити наявність вагітності.

Ступінь впливу та можливі фармакологічні ефекти етинілестрадіолу та етоногестрелу на статевих партнерів через абсорбцію їх через шкіру пеніса не досліджувалися.


ПЕРЕДОЗУВАННЯ

Випадки передозування невідомі.

Передбачувані симптоми:нудота, блювання, вагінальна кровотеча.

Лікування:проводять симптоматичну терапію. Антидотів немає.


ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ

Взаємодія між гормональними контрацептивами та іншими лікарськими засобами може призвести до кровотечі "прориву" та/або втрати контрацептивного ефекту.

При одночасному застосуванні НоваРінг з препаратами, що індукують мікросомальні ферменти печінки (фенітоїн, фенобарбітал, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, ритонавір, гризеофульвін, препарати звіробою) посилюється метаболізм.

Ефективність НоваРінгу також може знижуватися при одночасному прийомі деяких антибіотиків, таких як пеніциліни та тетрацикліни. Ці препарати знижують ентеропечінкову циркуляцію естрогенів, що призводить до зниження концентрації етинілестрадіолу.

Вплив на контрацептивну дію та безпеку НоваРінг протигрибкових препаратів та сперміцидних засобів, що призначаються інтравагінально, невідомий.

Не було виявлено жодних прямих взаємодій етоногестрелу з етинілестрадіолом, що спільно призначається.


УМОВИ ВІДПУСТКА З АПТЕК

Препарат НоваРінг відпускається за рецептом.

УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ

НоваРінг слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2° до 8°С. Термін придатності – 3 роки.

Catad_pgroup Місцеві контрацептиви

Показання до застосування
- Контрацепція
- Ідіопатична менорагія
- Профілактика гіперплазії ендометрію під час проведення ЗГТ

ІНФОРМАЦІЯ НАДАНА СУТНО
ДЛЯ ФАХІВЦІВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я


НоваРінг - офіційна* інструкція із застосування

* зареєстрована МОЗ РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ІНСТРУКЦІЯ
щодо застосування лікарського препарату для медичного застосування

Реєстраційний номер:

Торгова назва:

НоваРінг ® (NuvaRing ®)

Міжнародна непатентована назва або групувальна назва:

етинілестрадіол + етоногестрел

Лікарська форма:

кільця вагінальні

склад

1 кільце вагінальне містить:
активні речовини:етоногестрел – 11,7 мг, етинілестрадіол – 2,7 мг;
допоміжні речовини:етилену та вінілацетату сополімер – 1677 мг, етилену та вінілацетату сополімер – 197 мг, магнію стеарат – 1,7 мг.

Опис

Гладка, прозора, безбарвна або майже безбарвна кільце без великих видимих ​​пошкоджень з прозорою або майже прозорою областю в місці з'єднання.

Фармакотерапевтична група:

контрацептивний засіб комбінований (естроген + гестаген)

Код АТХ: G02BB01

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Механізм дії
Препарат НоваРінг - це гормональний комбінований контрацептивний засіб, що містить етоногестрел і етинілестрадіол. Етоногестрел є прогестагеном (похідним 19-нортестостерону), який з високою спорідненістю зв'язується з рецепторами прогестерону в органах-мішенях. Етинілестрадіол є естрогеном і широко застосовується для контрацептивних засобів.
Контрацептивний ефект препарату НоваРінг обумовлений комбінацією різних факторів, найбільш важливим з яких є пригнічення овуляції.

Ефективність
У клінічних дослідженнях було встановлено, що індекс Перля (показник, що відображає частоту наступу вагітності у 100 жінок протягом 1 року контрацепції) у жінок віком від 18 до 40 років для препарату НоваРінг ® становив 0,96 (95% ДІ: 0,64) -1,39) та 0,64 (95% ДІ: 0,35-1,07) при статистичному аналізі всіх рандомізованих учасниць (ITT-аналіз) та аналізі учасниць досліджень, які завершили їх згідно з протоколом (PP-аналіз), відповідно. Дані значення були подібні до значень індексів Перля, отриманих при порівняльних дослідженнях комбінованих пероральних контрацептивів (КОК), що містять левоноргестрел/етинілестрадіол (0,150/0,030 мг) або дроспіренон/етинілестрадіол (3/0,30 мг).
На фоні застосування препарату НоваРінг цикл стає більш регулярним, зменшується болючість та інтенсивність менструальноподібної кровотечі, що сприяє зниженню частоти розвитку залізодефіцитних станів. Є дані про зниження ризику виникнення раку ендометрію та яєчників на фоні застосування препарату.

Характер кровотеч
Порівняння особливостей характеру кровотеч протягом одного року у 1000 жінок, які застосовували препарат НоваРінг® і КОК, що містять левоноргестрел/етинілестрадіол (0,150/0,030 мг), показало значне зниження частоти «проривних» кровотеч або мажучих кров'янистих виділень при застосуванні КЗК. Крім того, частота випадків, коли кровотечі виникали лише під час перерви у застосуванні препарату, була значно вищою серед жінок, які застосовували препарат НоваРінг.

Вплив на мінеральну щільність кісток
Порівняльне дворічне дослідження впливу препарату НоваРінг (n=76) та негормональної внутрішньоматкової спіралі (n=31) не виявило впливу на мінеральну щільність кісткової тканини у жінок.

Діти
Безпека та ефективність препарату НоваРінг для дівчаток-підлітків віком до 18 років не вивчалася.

Фармакокінетика

Етоногестрел

Всмоктування
Етоногестрел, що вивільняється з вагінального кільця НоваРінг®, швидко всмоктується через слизову оболонку піхви. Максимальна концентрація етоногестрелу в плазмі, що становить близько 1700 пг/мл, досягається приблизно через 1 тиждень після введення кільця. Концентрації в плазмі змінюються в невеликому діапазоні і повільно знижуються приблизно до 1600 пг/мл через 1 тиждень, 1500 пг/мл через 2 тижні і 1400 пг/мл через 3 тижні застосування. Абсолютна біодоступність становить близько 100%, що перевищує біодоступність при пероральному прийомі ценогестрелу. За результатами вимірювань концентрацій етоногестрелу в області шийки матки і всередині матки у жінок, що застосовують препарат НоваРінг ® , і жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, що містять 0,150 мг дезогестрелу і 0,020 мг етинілестрадіолу, значення концентрацій етоногестрелу, що спостерігалися, були порівняні.

Розподіл
Етоногестрел зв'язується з альбуміном плазми крові та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Здається обсяг розподілу етоногестрела становить 2,3 л/кг.

Метаболізм
Біотрансформація етоногестрелу відбувається відомими шляхами метаболізму статевих гормонів. Уявний кліренс плазми становить близько 3,5 л/год. Прямої взаємодії з етинілестрадіолом, що приймається одночасно, не виявлено.

Виведення
Концентрації етоногестрелу в плазмі знижуються у дві фази. У термінальну фазу період напіввиведення становить приблизно 29 год. Етоногестрел та його метаболіти виводяться нирками та через кишечник з жовчю у співвідношенні близько 1,7:1. Період напіввиведення метаболітів становить приблизно 6 діб.

Етинілестрадіол

Всмоктування
Етинілестрадіол, що вивільняється з вагінального кільця НоваРінг®, швидко всмоктується через слизову оболонку піхви. Максимальна концентрація в плазмі крові, що становить близько 35 пг/мл, досягається через 3 дні після введення кільця і ​​знижується до 19 пг/мл через 1 тиждень, до 18 пг/мл через 2 тижні та 18 пг/мл через 3 тижні застосування. Абсолютна біодоступність становить приблизно 56% і можна порівняти з такою при пероральному прийомі етинілестрадіолу. За результатами вимірювань концентрацій етинілестрадіолу в області шийки матки і всередині матки у жінок, які застосовують препарат НоваРінг ® , та жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, що містять 0,150 мг дезогестрелу та 0,020 мг етинілестрадіолу, спостерігалися значення концентрацій етинілепостадіолу.
Концентрація етинілестрадіолу вивчалася в ході порівняльного рандомізованого дослідження препарату НоваРінг ® (добове вивільнення етинілестрадіолу у піхві 0,015 мг), трансдермального пластиру (норелгестромін / етинілестрадіол; добове вивільнення етинілестрадіолу0 і К0; вивільнення етинілестрадіолу 0,030 мг) під час одного циклу у здорових жінок Системний вплив етинілестрадіолу протягом місяця (AUC0-?) для препарату НоваРінг® був статистично достовірно нижчим, ніж у пластиру та КОК, і становив 10,9, 37,4 та 22,5 нг год/мл відповідно.

Розподіл
Етинілестрадіол неспецифічно зв'язується з альбуміном плазми. Здається обсяг розподілу становить близько 15 л/кг.

Метаболізм
Етинілестрадіол метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання. У ході його біотрансформації утворюється велика кількість гідроксильованих та метильованих метаболітів. Вони циркулюють у вільному вигляді або у вигляді сульфатних та глюкуронідних кон'югатів. Уявний кліренс дорівнює приблизно 35 л/год.

Виведення
Концентрації етинілестрадіолу в плазмі знижуються у дві фази. Період напіввиведення у термінальній фазі варіює у широких межах; медіана становить близько 34 год. Етинілестрадіол не виводиться у незміненому вигляді. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками і через кишечник із жовчю у співвідношенні 1,3:1. Період напіввиведення метаболітів становить близько 1,5 діб.

Особливі групи пацієнтів

Діти
Фармакокінетика препарату НоваРінг у здорових дівчаток-підлітків віком до 18 років, у яких вже настали менструації, не вивчалася.

Порушення функції нирок
Вплив захворювань нирок на фармакокінетику препарату НоваРінг не вивчався.

Порушення функції печінки
Вплив захворювань печінки на фармакокінетику препарату НоваРінг не вивчався. Однак у пацієнтів з порушенням функції печінки можливе погіршення метаболізму статевих гормонів.

Етнічні групи
Фармакокінетика препарату у представників етнічних груп спеціально не вивчалась.

Показання до застосування

Контрацепція.

Протипоказання

Препарат НоваРінг® протипоказаний за наявності будь-якого з наведених нижче станів. У разі виникнення будь-якого з цих станів у період застосування препарату НоваРінг слід негайно припинити застосування препарату.

  • Тромбози (артеріальні або венозні) та тромбоемболії нині або в анамнезі (у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення).
  • Стани, що передують тромбозу (у тому числі транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі.
  • Схильність до розвитку венозного або артеріального тромбозу, включаючи спадкові захворювання: резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемію та антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вол.
  • Мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою нині чи анамнезі.
  • Цукровий діабет із поразкою судин.
  • Виражені або множинні фактори ризику венозних або артеріальних тромбозів: спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів), гіпертензія, ураження клапанного апарату серця іммобілізація, велика травма, ожиріння (маса тіла >30 кг/м²), куріння у жінок віком від 35 років (див. розділ «Особливі вказівки»).
  • Панкреатит з тяжкою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі.
  • Тяжкі захворювання печінки.
  • Пухлини печінки (злоякісні чи доброякісні), у тому числі в анамнезі.
  • Відомі або передбачувані гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочної залози).
  • Кровотечі із піхви неясної етіології.
  • Вагітність, у тому числі передбачувана.
  • Гіперчутливість до будь-якої з діючих або допоміжних речовин препарату НоваРінг.

З обережністю

За наявності будь-яких із перелічених нижче захворювань, станів або факторів ризику слід оцінити користь від застосування препарату НоваРінг і можливі ризики для кожної окремої жінки ще до того, як вона почне застосування препарату НоваРінг (див. розділ «Особливі вказівки»). У разі загострення захворювань, погіршення стану або виникнення вперше будь-якого з наведених нижче станів жінці слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо можливості подальшого застосування препарату НоваРінг®.

З обережністю препарат НоваРінг слід застосовувати у таких випадках:

  • фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболій: спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів), куріння, ожиріння, дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія , порушення серцевого ритму, тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання;
  • тромбофлебіт поверхневих вен;
  • дисліпопротеїнемія;
  • порок клапанів серця;
  • адекватно контрольована артеріальна гіпертензія;
  • цукровий діабет без судинних ускладнень;
  • гострі чи хронічні захворювання печінки;
  • жовтяниця та/або свербіж, викликані холестазом;
  • жовчокам'яна хвороба;
  • порфірія;
  • системна червона вовчанка;
  • гемолітико-уремічний синдром;
  • хорея Сіденгама (мала хорея);
  • втрата слуху внаслідок отосклерозу;
  • (спадковий) ангіоневротичний набряк;
  • хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона та виразковий коліт);
  • серповидноклітинна анемія;
  • хлоазму;
  • стани, які можуть ускладнювати застосування вагінального кільця: випадання шийки матки, грижа сечового міхура, грижа прямої кишки, тяжкі хронічні запори.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Препарат НоваРінг призначений для попередження вагітності. Якщо жінка хоче припинити застосування препарату, щоб завагітніти, для зачаття рекомендується зачекати на відновлення природного циклу, оскільки це допоможе правильно розрахувати дату зачаття та пологів.

Вагітність

Застосування препарату НоваРінг під час вагітності протипоказане. У разі настання вагітності кільце слід видалити. Великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику розвитку вроджених вад у дітей, народжених від жінок, які приймали КОК перед вагітністю, а також тератогенних ефектів у випадках, коли жінки приймали КОК на ранніх термінах вагітності, не знаючи про неї. Хоча це стосується всіх КОК, невідомо, чи це стосується також препарату НоваРінг ® . Клінічне дослідження в невеликій групі жінок показало, що, незважаючи на те, що препарат НоваРінг® вводиться у піхву, концентрації контрацептивних статевих гормонів усередині матки при застосуванні препарату НоваРінг® подібні до таких при застосуванні КОК. Виходи вагітностей у жінок, які застосовували препарат НоваРінг у ході клінічного дослідження, не описані.

Період грудного вигодовування

Застосування препарату НоваРінг у період грудного вигодовування не показано. Склад препарату може впливати на лактацію, зменшувати кількість та змінювати склад грудного молока. Невеликі кількості контрацептивних статевих гормонів та/або їх метаболітів можуть екскретуватися з молоком, проте доказів їхнього негативного впливу на здоров'я дітей не отримано.

Спосіб застосування та дози

Для досягнення контрацептивного ефекту препарат НоваРінг необхідно застосовувати згідно з інструкцією.

Жінка може самостійно ввести вагінальне кільце НоваРінг у піхву.

Лікарю слід проінформувати жінку, як вводити та видаляти вагінальне кільце НоваРінг ® . Для введення кільця жінці слід вибрати зручне положення, наприклад, стоячи, піднявши одну ногу, сидячи навпочіпки або лежачи. Вагінальне кільце НоваРінг слід стиснути і ввести в піхву до зручного положення кільця. Точне положення кільця у піхві не має вирішального значення для контрацептивного ефекту (рис. 1-4).

Після введення (див. підрозділ «Як розпочати застосування препарату НоваРінг®») кільце повинно знаходитися у піхві постійно протягом 3 тижнів. Жінці бажано регулярно перевіряти, чи вона залишається в піхву. Якщо кільце було випадково видалено, необхідно виконати інструкції підрозділу «Що робити, якщо кільце було тимчасово видалено з піхви».

Вагінальне кільце НоваРінг слід видалити через 3 тижні того ж дня тижня, коли кільце було введене у піхву. Після тижневої перерви вводять нове кільце (наприклад, якщо вагінальне кільце НоваРінг ® було встановлено в середу приблизно о 22.00, його слід видалити в середу через 3 тижні приблизно о 22.00. Наступного середовища вводять нове кільце). Щоб видалити кільце, необхідно підчепити вказівним пальцем або стиснути вказівним і середнім пальцем і витягнути з піхви (рис. 5). Використовуване кільце слід помістити в пакет (тримати в недоступному для дітей та домашніх тварин) і викинути. Кровотеча, пов'язана з припиненням дії препарату НоваРінг®, зазвичай починається через 2-3 дні після видалення вагінального кільця НоваРінг® і може повністю не припинитися до того моменту, коли буде встановлено нове кільце.

Як розпочати застосування препарату НоваРінг?

  • У попередньому циклі гормональні контрацептиви не застосовувалися
    Препарат НоваРінг слід ввести в перший день циклу (тобто в перший день менструації). Допускається встановлення кільця на 2-5 дні циклу, проте в першому циклі в перші 7 днів застосування препарату НоваРінг рекомендується додаткове використання бар'єрних методів контрацепції.
  • Перехід із комбінованих гормональних контрацептивів
    Жінці слід ввести вагінальне кільце НоваРінг в останній день звичайного інтервалу між циклами в прийомі комбінованих гормональних контрацептивів (таблеток або пластиру).
    Якщо жінка правильно і регулярно приймала комбінований гормональний контрацептив і впевнена, що не вагітна, вона може перейти на застосування вагінального кільця в будь-який день циклу.
    У жодному разі не слід перевищувати рекомендований безгормональний інтервал попереднього методу.
  • Перехід з препаратів, що містять лише прогестаген (міні-пілі, прогестинові пероральні контрацептиви, імплантати, ін'єкційні форми або гормономісткі внутрішньоматкові системи – ВМС)
    Жінка, яка приймає міні-пили або прогестинові пероральні контрацептиви, може перейти на застосування препарату НоваРінг у будь-який день. Кільце вводять у день видалення імплантату чи ВМС. Якщо жінка отримувала ін'єкції, то застосування препарату НоваРінг починають у день, коли слід зробити чергову ін'єкцію. У всіх цих випадках жінка повинна скористатися бар'єрним методом контрацепції протягом перших 7 днів після введення кільця.
  • Після аборту у першому триместрі
    Жінка може ввести обручку відразу після аборту. У цьому випадку вона не потребує додаткових контрацептивних засобів. Якщо застосування препарату НоваРінг відразу після аборту небажане, необхідно виконувати рекомендації, наведені в підрозділі «У попередньому циклі гормональні контрацептиви не застосовувалися». В інтервалі жінці рекомендують альтернативний метод контрацепції.
  • Після пологів або після аборту у другому триместрі
    Жінці рекомендують ввести кільце не раніше 4 тижнів після пологів (якщо вона не годує грудьми) або аборту у другому триместрі. Якщо кільце встановлено в більш пізні терміни, рекомендується використання додаткового бар'єрного методу протягом перших 7 днів. Однак якщо статеві контакти вже мали місце, перед застосуванням препарату НоваРінг необхідно виключити вагітність або дочекатися першої менструації.

Контрацептивний ефект та контроль циклу можуть бути порушені, якщо жінка не дотримується рекомендованого режиму. Щоб уникнути зниження контрацептивного ефекту, слід виконувати наступні рекомендації.

  • Що робити у разі подовження перерви у застосуванні кільця?
    Якщо під час перерви у застосуванні кільця були статеві контакти, слід виключити вагітність. Чим довша перерва, тим вища ймовірність вагітності. За винятком вагітності жінці слід якнайшвидше ввести нове кільце у піхву. Протягом наступних 7 днів має бути використаний додатковий бар'єрний метод контрацепції, наприклад презерватив.
  • Що робити, якщо кільце було тимчасово видалено з піхви?
    Кільце повинне постійно перебувати у піхві протягом 3 тижнів. Якщо кільце було випадково видалено, то його слід промити холодною або теплою (не гарячою) водою і негайно ввести в піхву.
    • Якщо кільце залишалося поза піхвою менше 3 годин, його контрацептивний ефект не знижується. Жінці слід якнайшвидше ввести кільце у піхву (не пізніше ніж через 3 години).
    • Якщо кільце знаходилося поза піхвою більше 3 годин протягом першого або другого тижня застосування, контрацептивний ефект може знизитися. Жінці слід якнайшвидше ввести кільце у піхву. Протягом наступних 7 днів необхідно користуватися бар'єрним методом контрацепції, наприклад презервативом. Чим довше кільце знаходилося поза піхвою і чим ближче цей термін до 7-денної перерви у застосуванні кільця, тим вища ймовірність вагітності.
    • Якщо кільце знаходилося поза піхвою більше 3 годин на третьому тижні застосування, контрацептивний ефект може знизитися. Жінці слід викинути це кільце і вибрати один із двох наступних методів.
      1. Відразу встановити нове кільце.
        Примітка:нове кільце може застосовуватись протягом наступних 3 тижнів. При цьому може бути кровотеча, пов'язана з припиненням дії препарату. Однак можливі кров'янисті виділення, що мажуть, або кровотеча в середині циклу.
      2. Дочекатися кровотечі, пов'язаної з припиненням дії препарату, та ввести нове кільце не пізніше ніж через 7 днів після видалення попереднього кільця.
        Примітка:цей варіант слід вибрати тільки в тому випадку, якщо режим застосування кільця протягом двох тижнів не порушувався.
  • Що робити у разі продовженого використання кільця?
    Якщо препарат НоваРінг застосовувався не більше максимального терміну на 4 тижні, то контрацептивний ефект залишається достатнім. Жінка може зробити тижневу перерву у застосуванні кільця, а потім ввести нове кільце.
    Якщо вагінальне кільце НоваРінг залишалося у піхву більше 4 тижнів, то контрацептивний ефект може погіршитися, тому перед введенням нового кільця необхідно виключити вагітність.
    Якщо жінка не дотримується рекомендованої схеми застосування і після тижневої перерви у застосуванні кільця не настає кровотеча, перед введенням нового кільця слід виключити вагітність.
  • Як зрушити чи відстрочити настання менструальноподібної кровотечі?
    Щоб відстрочити менструальноподібну кровотечу відміни, жінка може ввести нове кільце без тижневої перерви. Наступне кільце слід застосовувати протягом 3 тижнів. При цьому можуть виникнути кров'янисті виділення, що мажуть, або кровотеча. Далі після звичайної тижневої перерви жінка повертається до регулярного застосування препарату НоваРінг.
    Щоб перенести початок кровотечі на інший день тижня, жінці можна рекомендувати зробити більш коротку перерву у застосуванні кільця (на стільки днів, скільки необхідно). Чим коротша перерва у застосуванні кільця, тим вище ймовірність відсутності кровотечі, що виникає після видалення кільця, і виникнення кровотечі або кров'янистих виділень, що мажуть, в період застосування наступного кільця.

Діти

Безпека та ефективність препарату НоваРінг для дівчаток-підлітків віком до 18 років не вивчалися.

Побічна дія

При застосуванні препарату можуть спостерігатися побічні ефекти, що зустрічаються з різною частотою: часто (?1/100), нечасто (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Серйозних наслідків передозування гормональних контрацептивів не описано. Можливі симптоми включають нудоту, блювання і невеликі кровотечі з піхви у молодих дівчат. Антидотів немає. Лікування симптоматичне.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодія між гормональними контрацептивами та іншими препаратами може призвести до розвитку ациклічних кровотеч та/або неефективності контрацепції.

У літературі описані такі взаємодії з комбінованими пероральними контрацептивами загалом.

Печінковий метаболізм:можуть виникати взаємодії з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, що може спричинити збільшення кліренсу статевих гормонів. Встановлені взаємодії, наприклад, з фенітоїном, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном, рифампіцином, а також, можливо, з окскарбазепіном, топіраматом, фелбаматом, ритонавіром, гризеофульвіном та препаратами, що містять звіробій продірявлений (Hy).

При лікуванні будь-яким із перерахованих засобів слід тимчасово користуватися бар'єрним методом контрацепції (презервативом) у поєднанні із застосуванням препарату НоваРінг або вибрати інший метод контрацепції. Під час супутнього прийому препаратів, що індукують мікросомальні ферменти, і протягом 28 днів після їх відміни слід скористатися бар'єрними методами контрацепції.

Якщо супутня терапія повинна бути продовжена після 3-тижневого застосування кільця, наступне кільце необхідно ввести негайно без звичайного інтервалу.

Антибіотики:зниження ефективності пероральних контрацептивів, що містять етинілестрадіол, відзначалося при супутньому прийомі антибіотиків, таких як ампіцилін та тетрацикліни. Механізм цього ефекту не вивчений. У дослідженні фармакокінетичних взаємодій прийом внутрішньо амоксициліну (875 мг, 2 рази на добу) або доксицикліну (200 мг на добу, а потім по 100 мг на добу) протягом 10 діб під час застосування препарату НоваРінг незначно впливав на фармакокінетику етоногестрел. При застосуванні антибіотиків (за винятком амоксициліну та доксицикліну) слід користуватися бар'єрним методом контрацепції (презервативом) під час лікування та протягом 7 днів після відміни антибіотиків. Якщо супутня терапія повинна бути продовжена після 3-тижневого застосування кільця, наступне кільце необхідно ввести негайно без звичайного інтервалу.

Фармакокінетичні дослідження не виявили впливу одночасного застосування протигрибкових засобів та сперміцидів на контрацептивну ефективність та безпеку препарату НоваРінг. При сумісному застосуванні супозиторіїв із протигрибковими препаратами незначно підвищується ризик розриву кільця.

Гормональні контрацептиви можуть спричинити порушення метаболізму інших лікарських засобів. Відповідно, їх концентрації у плазмі та тканинах можуть збільшитися (наприклад, циклоспорину) або знизитися (наприклад, ламотриджину).

Для виключення можливої ​​взаємодії необхідно ознайомитись з інструкцією щодо застосування інших препаратів.

Лабораторні дослідження

Застосування контрацептивних гормональних препаратів може впливати на результати певних лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок; на плазмову концентрацію транспортних білків, наприклад, кортикостероїд-зв'язуючого глобуліну (КСГ) та ГСПГ; на фракції ліпідів/ліпопротеїдів; на показники вуглеводного обміну; а також на показники згортання крові та фібринолізу. Показники, зазвичай, змінюються у межах нормальних значень.

Спільне застосування з тампонами

Фармакокінетичні дані показують, що застосування тампонів не впливає на всмоктування гормонів, що вивільняються з вагінального кільця НоваРінг®. У поодиноких випадках кільце може бути випадково видалено під час вилучення тампона (див. підрозділ «Що робити, якщо кільце було тимчасово видалено з піхви» у розділі «Спосіб застосування та дози»).

особливі вказівки

За наявності будь-яких з перелічених нижче захворювань, станів або факторів ризику слід оцінити користь від застосування препарату НоваРінг і можливі ризики для кожної окремої жінки ще до того, як вона почне застосування препарату НоваРінг. У разі загострення захворювань, погіршення стану або виникнення вперше будь-якого з наведених нижче станів жінці слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо можливості подальшого застосування препарату НоваРінг®.

Порушення кровообігу

Застосування гормональних контрацептивів може бути пов'язане з розвитком венозного тромбозу (тромбозу глибоких вен та легеневої емболії) та артеріального тромбозу, а також пов'язаних з ними ускладнень, іноді з летальним кінцем.

Застосування будь-яких КЗК підвищує ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) порівняно з ризиком розвитку ВТЕ у пацієнтів, які не застосовують КОК. Найбільший ризик розвитку ВТЕ спостерігається перший рік застосування КОК. Дані великого проспективного когортного дослідження безпеки застосування різних КЗК дозволяють припустити, що найбільше підвищення ризику, у порівнянні з рівнем ризику у жінок, які не застосовують КЗК, спостерігається в перші 6 місяців після початку застосування КЗК або поновлення їх застосування після перерви (4 тижні або більше) . У невагітних жінок, які не застосовують пероральні контрацептиви, ризик розвитку ВТЕ становить від 1 до 5 випадків на 10 000 жінок-років (ЖЛ). У жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, ризик розвитку ВТЕ становить від 3 до 9 випадків на 10 000 шлунково-кишкових залоз. Підвищення ризику відбувається меншою мірою, ніж при вагітності, коли ризик становить 5-20 випадків на 10 000 ЖЛ (дані про вагітність засновані на фактичній тривалості вагітності у стандартних дослідженнях; на підставі положення, що вагітність триває 9 місяців, ризик становить від 7 до 27 випадків на 10000 ЖЛ). У жінок післяпологовому періоді ризик розвитку ВТЕ становить від 40 до 65 випадків на 10 000 ЖЛ. ВТЕ призводить до смерті в 1-2% випадків.

За результатами досліджень підвищення ризику розвитку ВТЕ у жінок, які застосовують препарат НоваРінг ® , подібно до таких у жінок, які застосовують КОК (скориговане ставлення ризиків див. у таблиці нижче). У великому проспективному обсерваційному дослідженні TASC (Трансатлантичне активне дослідження безпеки застосування препарату НоваРінг® для серцево-судинної системи) проводилася оцінка ризику розвитку ВТЕ у жінок, які почали застосовувати препарат НоваРінг або КОК, які перейшли на препарат НоваРінг або КОК з інших засобів контрацепції застосування препарату НоваРінг або КОК, у популяції типових користувачів. Жінки спостерігалися упродовж 24-48 місяців. Результати показали подібний рівень ризику розвитку ВТЕ у жінок, які застосовують препарат НоваРінг® (частота 8,3 випадки на 10 000 ЖЛ), та у жінок, які застосовують КОК (частота 9,2 випадки на 10 000 ЖЛ). Для жінок, які застосовують КОК, крім дезогестрел, гестоден і дроспіренон, частота розвитку ВТЕ склала 8,5 випадку на 10 000 ЖЛ.

Ретроспективне когортне дослідження, ініційоване FDA (Управління США з нагляду за якістю харчових продуктів та лікарських засобів), показало, що частота розвитку ВТЕ у жінок, які почали застосовувати препарат НоваРінг, становить 11,4 випадки на 10 000 ЖЛ, у той час як у жінок, які почали застосовувати КОК, що містять левоноргестрел, частота розвитку ВТЕ становить 9,2 випадки на 10 000 ЖЛ.

Оцінка ризику (відношення ризиків) розвитку ВТЕ у жінок, які застосовують препарат НоваРінг, порівняно з ризиком розвитку ВТЕ у жінок, які застосовують КОК

Епідеміологічне дослідження, населенняПрепарат(и) порівнянняВідношення ризиків (ОР) (95% ДІ)
TASC (Дінгер, 2012)
Жінки, які почали застосовувати препарат (у тому числі знову після перерви) та перейшли з інших засобів контрацепції.		Усі доступні КОК протягом дослідження 1 .ОР 2: 0,8 (0,5-1,5)
Доступні КОК, крім тих, що містять
дезогестрел, гестоден, дроспіренон.		ВР 2: 0,9 (0,4-2,0)
"Дослідження, ініційоване FDA" (Сідней, 2011)
Жінки, які почали застосовувати комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) вперше під час дослідження.		КОК, доступні під час дослідження 3 .ОР 4: 1,09 (0,55-2,16)
Левоноргестрел/0,03 мг етинілестрадіолу.ОР 4: 0,96 (0,47-1,95)
1 У тому числі низькодозовані КОК, що містять наступні прогестини: хлормадинону ацетат, ципротерону ацетат, дезогестрел, дієногест, дроспіренон, етінодіолу діацетат, гестоден, левоноргестрел, норетиндрон, норгестимат або норгестрел.
2 З урахуванням віку, ІМТ, тривалості застосування, анамнезу ВТЕ.
3 У тому числі низькодозовані КОК, що містять такі прогестини: норгестимат, норетіндрон або левоноргестрел.
4 З урахуванням віку, місця та року включення до дослідження.

Відомі виключно рідкісні випадки тромбозу інших кровоносних судин (наприклад, артерій та вен печінки, мезентеріальних судин, нирок, головного мозку та сітківки) при застосуванні КОК. Невідомо, чи ці випадки пов'язані із застосуванням КОК.

Можливими симптомами венозного або артеріального тромбозу можуть бути однобічний набряк та/або біль у нижній кінцівці, локальне підвищення температури у нижній кінцівці, гіперемія або зміна забарвлення шкіри на нижній кінцівці; раптовий сильний біль у грудях, можливо іррадіює в ліву руку; напад задишки, кашлю; будь-які незвичайні, сильні, тривалі головні болі; раптова часткова чи повна втрата зору; двоїння в очах; невиразна мова чи афазія; запаморочення; колапс, що супроводжується або не супроводжується фокальним епілептичним нападом; слабкість, що раптово з'явилася, або виражене оніміння однієї сторони тіла або будь-якої частини тіла; рухові порушення; "гострий" живіт.

Фактори ризику розвитку венозних тромбозів та емболій:

  • вік;
  • наявність захворювань у сімейному анамнезі (венозні тромбози та емболії у братів/сестер у будь-якому віці або у батьків у молодому віці). При підозрі на спадкову схильність перед початком застосування будь-яких гормональних контрацептивів, жінку слід направити до фахівця для консультації;
  • тривала іммобілізація, великі хірургічні втручання, будь-які хірургічні втручання нижніх кінцівках чи серйозна травма. У таких ситуаціях рекомендується припинити застосування препарату (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) з подальшим поновленням застосування не раніше, ніж через 2 тижні після повного відновлення рухової активності;
  • можливо, тромбофлебіт поверхневих вен при варикозному розширенні вен.

Немає єдиної думки щодо можливої ​​ролі цих станів в етіології венозного тромбозу.

Фактори ризику ускладнень артеріальних тромбоемболій:

  • вік;
  • куріння (при інтенсивному курінні та з віком ризик збільшується ще значніше, особливо у жінок старше 35 років);
  • дисліпопротеїнемія;
  • ожиріння (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
  • підвищення артеріального тиску;
  • мігрень;
  • порок клапанів серця;
  • фібриляція передсердь;
  • наявність захворювань у сімейному анамнезі (артеріальні тромбози у братів/сестер у будь-якому віці або у батьків у відносно ранньому віці). При підозрі на спадкову схильність перед початком застосування будь-яких гормональних контрацептивів, жінку слід направити до фахівця для консультації.

Біохімічні фактори, які можуть вказувати на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, включають резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антитіла до фосфоліпідів.

Інші стани, здатні призвести до небажаних порушень кровообігу, включають цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром та хронічні запальні захворювання кишечника (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт), а також серповидноклітинну анемію.

Необхідно брати до уваги підвищення ризику розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Збільшення частоти або тяжкості мігрені (що може бути продромальним симптомом порушень мозкового кровообігу) під час застосування гормональних контрацептивів може спричинити негайне припинення застосування гормональних контрацептивів.

Жінкам, які застосовують КГК, слід рекомендувати звертатися до лікаря з появою можливих симптомів тромбозу. При підозрюваному чи підтвердженому тромбозі необхідно припинити застосування КГК. При цьому необхідно використовувати ефективні засоби контрацепції, оскільки антикоагулянти (кумарини) мають тератогенну дію.

Ризик розвитку пухлин

Найважливішим чинником ризику розвитку раку шийки матки є інфікування вірусом папіломи людини (ВПЛ). Епідеміологічні дослідження показали, що тривале застосування КОК призводить до додаткового підвищення ступеня такого ризику, проте залишається незрозумілим, наскільки це пов'язано з іншими факторами, такими як проведення досліджень мазків шийки матки і відмінності сексуальної поведінки, у тому числі використання бар'єрних контрацептивів. Залишається незрозумілим, як цей ефект пов'язаний із застосуванням препарату НоваРінг®.

За даними мета-аналізу результатів 54 епідеміологічних досліджень було виявлено невелике підвищення (1,24) відносного ризику раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані гормональні пероральні контрацептиви. Ризик поступово знижується протягом 10 років після відміни препаратів. Рак молочної залози рідко розвивається у жінок віком до 40 років, тому додаткова кількість випадків розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають або приймали КОК, невелика порівняно із загальним ризиком розвитку раку молочної залози. Рак молочної залози, що діагностується у жінок, які застосовують КОК, клінічно менш виражений, ніж рак, виявлений у жінок, які ніколи не застосовували КОК. Збільшення ризику розвитку раку молочної залози може бути зумовлене як тим, що у жінок, які приймають КЗК, діагноз раку молочної залози встановлюється в більш ранні терміни, так і біологічними ефектами КЗК, або поєднанням обох цих факторів.

У поодиноких випадках у жінок, які приймали КОК, спостерігалися випадки розвитку доброякісних, і ще рідко – злоякісних пухлин печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до розвитку загрозливих для життя кровотеч у черевну порожнину. Лікарю слід враховувати можливість наявності пухлини печінки при диференціальній діагностиці захворювань у жінки, яка приймає препарат НоваРінг, якщо симптоми включають гострий біль у верхній частині живота, збільшення печінки або ознаки внутрішньочеревної кровотечі.

Інші стани

  • У жінок із гіпертригліцеридемією або відповідним сімейним анамнезом підвищений ризик розвитку панкреатиту при прийомі гормональних контрацептивів.
  • Багато жінок, які приймають гормональні контрацептиви, спостерігається невелике підвищення артеріального тиску, проте клінічно значуще підвищення артеріального тиску спостерігається рідко. Прямий зв'язок між застосуванням гормональних контрацептивів та розвитком артеріальної гіпертензії не встановлено. Якщо при застосуванні препарату НоваРінг відзначається постійне підвищення артеріального тиску, необхідно звернутися до лікаря для вирішення питання про необхідність видалення вагінального кільця та призначення антигіпертензивної терапії. При адекватному контролі артеріального тиску за допомогою антигіпертензивних препаратів можливе відновлення застосування препарату НоваРінг.
  • На фоні вагітності та під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів було відзначено розвиток або погіршення наступних станів, хоча їх взаємозв'язок з прийомом контрацептивів остаточно не встановлений: жовтяниця та/або свербіж, спричинені холестазом, утворення каменів у жовчному міхурі, порфіріїти -уремічний синдром, хорея Сіденгама (мала хорея), герпес вагітних, втрата слуху внаслідок отосклерозу, (спадковий) ангіоневротичний набряк.
  • Гострі або хронічні захворювання печінки можуть бути підставою для відміни препарату НоваРінг до нормалізації показників функції печінки. Рецидив холестатичної жовтяниці, що спостерігалася раніше під час вагітності або при застосуванні препаратів статевих гормонів, вимагає відміни препарату НоваРінг.
  • Хоча естрогени та прогестагени можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність тканин до глюкози, даних на користь необхідності зміни гіпоглікемічної терапії на фоні застосування гормональних контрацептивів немає. Однак жінки з цукровим діабетом повинні перебувати під постійним наглядом лікаря при застосуванні препарату НоваРінг, особливо в перші місяці контрацепції.
  • Є дані про погіршення перебігу хвороби Крона та виразкового коліту при застосуванні гормональних контрацептивів.
  • У поодиноких випадках може спостерігатися пігментація шкіри обличчя (хлоазму), особливо якщо вона мала місце раніше під час вагітності. Жінкам, схильним до розвитку хлоазми, під час застосування препарату НоваРінг слід уникати впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання.
  • Наступні стани можуть перешкоджати правильному введенню кільця або сприяти його випаданню: випадання шийки матки, грижа сечового міхура та/або грижа прямої кишки, важкі хронічні запори.
  • У дуже рідкісних випадках жінки ненавмисно вводили вагінальне кільце НоваРінг в уретру і, можливо, в сечовий міхур. З появою симптомів циститу необхідно враховувати ймовірність неправильного введення кільця.
  • Описано випадки вагініту під час застосування препарату НоваРінг. Свідчення того, що лікування вагініту впливає на ефективність застосування препарату НоваРінг, як і свідчення впливу застосування препарату на ефективність лікування вагініту, відсутні.
  • Описані дуже рідкісні випадки утрудненого вилучення кільця, які вимагали його вилучення медичним працівником.

Медичне обстеження/консультація

Перед тим, як призначити препарат НоваРінг або відновити його застосування, слід ретельно ознайомитися з медичним анамнезом (включаючи сімейний) жінки та провести гінекологічне обстеження для виключення вагітності. Необхідно виміряти артеріальний тиск, провести обстеження молочних залоз, органів малого тазу, включаючи цитологічне дослідження мазків шийки матки та деякі лабораторні дослідження, для виключення протипоказань та зниження ризику можливих побічних ефектів препарату. Частота та характер медичних обстежень залежать від індивідуальних особливостей кожної пацієнтки, але медичні обстеження проводяться не рідше 1 разу на 6 місяців. Жінка повинна ознайомитися з інструкцією із застосування та виконувати всі рекомендації. Слід повідомити жінці, що препарат НоваРінг не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Зниження ефективності

Ефективність препарату НоваРінг може знизитися при недотриманні режиму застосування або проведенні супутньої терапії.

Зниження контролю циклу

Під час застосування препарату НоваРінг ® можливе виникнення ациклічних кровотеч (мажучих кров'янистих виділень або раптових кровотеч). Якщо такі кровотечі спостерігаються після регулярних циклів на фоні правильного застосування препарату НоваРінг, слід звернутися до лікаря-гінеколога для проведення необхідних діагностичних досліджень, у тому числі для виключення органічної патології або вагітності. Може знадобитися діагностичне вишкрібання.

У деяких жінок не настає кровотеча після видалення кільця. Якщо препарат НоваРінг застосовувався відповідно до інструкції, малоймовірно, що жінка вагітна. При невиконанні рекомендацій інструкції та відсутності кровотечі після видалення кільця, а також за відсутності кровотечі два цикли поспіль необхідно виключити вагітність.

Вплив етинілестрадіолу та етоногестрелу на статевого партнера

Можливі фармакологічні ефекти та ступінь впливу етинілестрадіолу та етоногестрелу на статевих партнерів-чоловіків (внаслідок всмоктування через тканини пеніса) не досліджувалися.

Пошкодження кільця

У поодиноких випадках при застосуванні препарату НоваРінг ® спостерігався розрив кільця. Серцевина препарату НоваРінг є твердою, тому його вміст залишається інтактним, а виділення гормонів суттєво не змінюється. У разі розриву кільця воно зазвичай випадає з піхви (див. рекомендації підрозділу «Що робити, якщо кільце було тимчасово видалено з піхви» у розділі «Спосіб застосування та дози»). При розриві кільця необхідно запровадити нове кільце.

Випадання кільця

Іноді відзначалося випадання вагінального кільця НоваРінг з піхви, наприклад, при неправильному його введенні, при видаленні тампона, під час статевого акту або на тлі важкої або хронічної запору. У зв'язку з цим жінці доцільно регулярно перевіряти наявність вагінального кільця НоваРінг у піхву. У разі випадання вагінального кільця НоваРінг з піхви необхідно дотримуватися рекомендацій підрозділу «Що робити, якщо кільце було тимчасово видалено з піхви» у розділі «Спосіб застосування та дози».

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

На підставі інформації про фармакодинамічні властивості препарату НоваРінг можна очікувати, що він не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Форма випуску

Вагінальні кільця 0,015 мг + 0,120 мг/добу. 1 кільце упаковане у водонепроникний пакет із алюмінієвої фольги, покритої зсередини шаром поліетилену низької щільності, зовні шаром поліетилентерефталату (ПЕТ). По 1 або 3 пакети в картонну пачку з інструкцією із застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2 до 8 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки

За рецептом.

Юридична особа, на ім'я якої видано реєстраційне посвідчення

Н.В. Органон, Нідерланди

Виробник

Вироблено:
Н.В. Органон, Нідерланди

Випускаючий контроль якості:
Н.В. Органон, Нідерланди
NV. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Німеччина
або
Органон (Ірландія) Лтд., Ірландія
Organon (Ireland) Ltd., П.О. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ірландія

Претензії споживачів надсилати за адресою:
ТОВ "МСД Фармасьютікалс"
вул. Павловська, 7, стор 1
м. Москва, Росія, 115093

Або питання, що часто задаються по гормональному кільцю НоваРінг, які чує лікар на кожному прийомі.

Що таке НоваРінг?

– це еластичний кільце, яке вводиться глибоко у піхву. Система встановлюється у перші дні менструального циклу та залишається у статевих шляхах на 21 день. Протизаплідне кільце містить жіночі статеві гормони – естроген та прогестерон. Ці речовини поступово виділяються і проникають у кровотік, блокують овуляцію і унеможливлюють вагітність. Гормони також роблять слиз шийки в'язкою, щоб спритні сперматозоїди не проникли всередину і не виконали своє пряме призначення.

На сьогоднішній день вагінальне кільце НоваРінг вважається одним із найефективніших засобів контрацепції з мінімальною кількістю гормонів. Цей факт робить систему популярною як у молодих жінок, так і у старших жінок. Що слід знати про Новарінг і як правильно користуватися цим контрацептивом?

Кому підходить НоваРінг?

Протизаплідне кільце - це хороший вибір для різних категорій жінок:

  • Молодих і тих, що не народжували, мають одного статевого партнера.
  • Після пологів та завершення грудного вигодовування.
  • У преклімактеричному періоді (за відсутності хронічної патології, здатної стати протипоказанням).

Чим НоваРінг краще протизаплідних пігулок?

Піхвове кільце має три явні переваги перед КОК зі схожим складом:

  • Дозування естрогену нижче, ніж у будь-яких гормональних таблетках.
  • Препарат не проходить через ШКТ та не впливає на травлення.
  • Не потрібно щодня пам'ятати про прийом таблеток – достатньо один раз ввести кільце та забути про нього на 21 день.

Чи можна ставити НоваРінг мамам, що годують?

Інструкція із застосування протизаплідного кільця не рекомендує використовувати НоваРінг при лактації. Слід дочекатися завершення грудного вигодовування і лише після цього ставити обручку. Мамам, що годують, як контрацепцію можна використовувати міні-пили (чисто гестагенні препарати). Не варто забувати і про презервативи.

Чи може жінка сама поставити протизаплідне кільце чи треба йти до лікаря?

НоваРінг – це просто, зручно та доступно. Будь-яка жінка може без проблем вставити кільце самостійно. Для цього потрібно зайняти зручне положення - сидячи навпочіпки, стоячи або лежачи - і ввести кільце якомога глибше. Якщо виникають якісь складнощі, можна записатися прийом до лікаря. Лікар введе кільце, після чого докладно розповість пацієнтці, як це робити в домашніх умовах.

Чи відчуває чоловік під час сексу обручку?

Ні, НоваРінг зовсім не відчувається при статевому акті.

Чи відчуває жінка вагінальне кільце?

Ні, якщо кільце НоваРінг встановлено правильно, воно не відчувається у піхві.

Чому кільце не випадає?

НоваРінг, введений глибоко, надійно фіксується у піхву м'язами. До того ж кільце лежить у статевих шляхах горизонтально, як на поличці, і ймовірність його випадання вкрай низька.

Чи може кільце випасти?

Рідко, але таке трапляється. У цьому випадку потрібно вимити кільце теплою або прохолодною водою і обережно ввести назад у піхву. Контрацептивний ефект не страждає, якщо після випадання кільця пройшло менше 3 годин.

Кільце випало, але я не встигла швидко повернути його на місце. Що робити?

Якщо після випадання чи видалення кільця пройшло більше 3 годин, потрібно діяти за схемою:

  1. Якщо така проблема трапилася на 1-му або 2-му тижні використання кільця НоваРінг, потрібно якнайшвидше повернути його на місце. Контрацептивний ефект препарату знижується, і деякий час жінка не буде захищена від небажаної вагітності. Рекомендується додатково використовувати презерватив протягом найближчих 7 днів.
  2. Якщо кільце випало на 3-му тижні використання, його потрібно викинути і одразу ввести нове. Менструальноподібної кровотечі в цьому випадку не буде, але можуть відзначатися мізерні виділення, що мажуть. Це норма, панікувати не треба. Кільце виймається через 21 день, потім робиться перерва на 7 днів і вводиться новий препарат.
  3. Якщо жінка не бажає одразу ставити нове кільце, вона може дочекатися кровотечі відміни та ввести НоваРінг через 7 днів. Такий варіант можливий лише тоді, коли протягом перших двох тижнів кільце жодного разу не випадало. Якщо проблема й раніше, дивись пункт 2.

Чи можна витягти кільце з піхви під час сексу?

Так, але в цьому немає сенсу, адже Новарінг не відчувається ні жінкою, ні чоловіком. Якщо кільце все ж таки було видалено, його потрібно повернути назад протягом 2-3 годин і не пізніше.

Чи може кільце Новарінг провалитися надто глибоко?

Ні, протизаплідне кільце надійно закріплене у піхву. Воно не провалиться в матку, тому що вхід до дітородного органу перекритий зімкнутою позіхою. Кільцю нікуди подітися зі статевих шляхів жінки, і навіть під час сексу воно не проникне надто глибоко.

Чи можна залишити кільце Новарінг у піхву на 4 тижні?

Це допустимо, оскільки контрацептивний ефект системи зберігається до 28 днів. Через 4 тижні обручку обов'язково потрібно вийняти: рівень гормонів падає, і жінка втрачає захист від небажаної вагітності.

Чи можна заморожувати каблучку НоваРінг?

Зберігати протизаплідне кільце можна у холодильнику до 12 годин. Заморожувати у морозильній камері систему не рекомендується. Якщо потрібно взяти контрацептив із собою (наприклад, при поїздці до іншого міста), скористайтесь спеціальною сумкою-холодильником.

Чи можна скасувати місячні?

Так, можна ввести нове кільце без тижневої перерви. Менструація не прийде, але можливий прояв мажучих кров'янистих виділень у середині циклу. Нове кільце можна залишити у піхву на 21 день (за звичайною схемою).

Як перенести дату менструації під час використання кільця НоваРінг?

Дуже просто: потрібно лише ввести нове кільце не через 7 днів, а, наприклад, через 5 або 6 після видалення попереднього. Важливо знати: що менше перерву, то вище ймовірність появи мажучих кров'янистих виділень у середині циклу.

Чи можна використовувати протизаплідне кільце дівчатам віком до 18 років?

Безпека застосування НоваРінгу у підлітків не вивчалася. Необхідна очна консультація лікаря.

Чи варто користуватись кільцем, якщо є опущення матки?

При цій патології Новарінг може випасти. Рекомендується використовувати інші засоби контрацепції.

Чому не можна пити антибіотики, якщо стоїть кільце?

Це не зовсім так. Якщо лікар призначив антибактеріальні препарати, їх слід приймати. Проблема в тому, що при використанні деяких антибіотиків (зокрема ампіциліну та тетрацикліну) відзначається зниження контрацептивного ефекту. Поки жінка п'є антибіотики, їй слід додатково користуватись презервативами – на весь період лікування та протягом 7 днів після завершення курсу терапії.

Чи може кільце Новарінг порватися?

Так, таке можливе. Ризик розриву кільця підвищується при одночасному використанні вагінальних свічок проти грибкової інфекції (молочниці). Під час лікування потрібно додатково користуватися презервативами та стежити за станом НоваРінгу.

Чи можна використовувати протизаплідне кільце разом із тампонами?

Так, застосування тампонів не позначається на функціональності НоваРінгу. У поодиноких випадках після вилучення тампона кільце може випасти.

Чи приводить НоваРінг до раку шийки матки?

Вважається, що основною причиною злоякісного ураження шийки матки є вірус папіломи людини (ВПЛ), але не застосування гормональних контрацептивів. Статистика показує, що у жінок, які використовували НоваРінг, найчастіше виявляється рак шийки матки, проте гінекологи пов'язують це з регулярними оглядами у лікаря та щорічною здаванням аналізів (мазка на онкоцитологію). Варто зауважити, що за такого розкладу хвороба зазвичай виявляється на ранніх стадіях, коли вилікувати її набагато простіше.

Як швидко можна завагітніти після вилучення кільця НоваРінг?

Відновлення фертильності відбувається протягом 1-3 місяців після відміни препарату. Це означає, що жінка може завагітніти вже перший цикл після вилучення кільця. В окремих випадках зачаття дитини настає через 3-12 місяців.

Як змінюється менструальний цикл після встановлення вагінального кільця?

Після введення НоваРінг починається поступове вивільнення гормонів. Менструальний цикл стає монотонним. Рівень своїх гормонів залишається стабільним. Місячні, зазвичай, стають менш рясними, їх тривалість зменшується. Менструальноподібні кровотечі на тлі Новарінг приходять кожні 28 днів строго за графіком.

Скільки коштує НоваРінг?

Середня ціна на протизаплідне кільце становить близько 1000 рублів.