Амоксиклав клавуланова кислота. Амоксиклав (таблетки) рецепт латинською мовою - як правильно виписати. Вагітність та період лактації

Клавуланова кислота входить до групи метаболіків (ферментів та антиферментів). Вона є інгібітором бета-лактамаз і має протимікробну дію. Структура речовини схожа на структуру ядра ядра молекули пеніциліну. Однак, на відміну від неї, замість тіазолідинового кільця до складу клавуланової кислоти входить оксазолідинове кільце.

Після прийому внутрішньо клавуланова кислота пригнічує бета-лактамази, що утворюються в результаті дії грамнегативних та деяких інших мікроорганізмів. Механізм дії речовини полягає в наступному: клавуланова кислота проникає через оболонку клітин бактерій та інактивує ферменти, що знаходяться в цих клітинах та на їх межах. Процес інгібування бета-лактамаз часто є незворотним. В результаті мікроорганізми стають нездатними виробляти стійкість до антибіотика.

Як використовують препарати з клавулановою кислотою

Клавуланову кислоту призначають одночасно з «Амоксициліном» або «Тікарциліном» для лікування інфекційно-запальних хвороб, спричинених чутливими до комбінації мікроорганізмами. Дозування препаратів є індивідуальним і визначається лікарем залежно від віку хворого, показань та лікарської форми. внутрішньовенно препарати клавуланової кислоти використовують з обережністю у хворих з тяжкими порушеннями функціонального стану печінки. При появі кропив'янки або висипу еритематоз прийом ліків необхідно припинити.

Клавуланова кислота протипоказана за індивідуальної непереносимості. У період вагітності допускається використання цього препарату з Амоксициліном або Тикарциліном тільки за життєвими показаннями. У період лактації застосовувати ліки не рекомендується. До побічних дій клавуланової кислоти відносяться: диспепсія, холестатична жовтяниця, порушення функціонального стану печінки, гепатит, псевдомембранозний коліт, кандидоз, алергічні реакції (багатоформна еритема, набряк Квінке, ексфоліативний дерматит, кропив'янка, анафіл.

Торгова назва препарату з клавулановою кислотою – «Калія клавуланат + Целюлоза мікрокристалічна». Комбіновані ліки, що містять клавуланову кислоту: "Амовікомб", "Амоксиклав", "Амоксиклав Квіктаб", "Арлет", "Аугментин", "Бактоклав", "Верклав", "Кламосар", "Ліклав", "Панклав", "Ранклав" », «Тароментин», «Флемоклав Солютаб», «Екоклав», «Тіментін».

Антибактеріальний засіб Амоксицилін+Клавуланова кислота відноситься до комбінованих пеніцилінів розширеного спектра дії. Активність забезпечується присутністю у складі комбінованого препарату антибіотика амоксициліну та сполуки клавуланова кислота, що інгібує бактеріальні ферменти бета-лактамази.

Виробляють Амоксицилін+Клавуланову кислоту у вигляді:

  • таблеток в оболонці з різним дозуванням;
  • клавуланової кислоти завжди 0,125г;
  • амоксицилін;
    • 250;
  • порошку для суспензії – 156 мг/5 мл; 312 мг/5 мл;
  • порошку для ін'єкцій із дозою 600 мг/1200 мг.

У складі комплексного препарату клавуланова кислота знаходиться як калієва сіль – клавуланат калію.

Таблетки Амоксицилін + Клавуланату мають довгасту двоопуклу форму, білого кольору з поперечною ризиком. Крім компонентів, що діють, до складу таблеток входять:

  • наповнювачі – кремній діоксид, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна;
  • в оболонці – поліетиленгліколь, гіпромелоза, діоксид титану.

Спектр протимікробної активності

Амоксицилін/Клавуланова кислота має бактерицидну активність, ефективна проти бактерій і найпростіших, чутливих до амоксициліну, у тому числі і штамів, що продукує бета-лактамази.

Бактерицидна активність досягається порушенням синтезу бактеріального пептидоглікану, необхідного для клітинної стінки бактерії.

Розширений спектр інгібіторзахищеного антибіотика амоксициліну з клавулановою кислотою включає:

  • грампозитивні аероби:
    • Staphylococcus sp., у тому числі мецітиліночутливі штами золотистого стафілокока;
    • стрептококи, пневмококи, гемолітичний стрептококи;
    • ентерококи;
    • листерії;
  • грамнегативні аероби - кишкову, гемофільну паличку, ентеробактер, клебсієлл, моксарелл, нейссерій, хелікобактер пилори;
  • грампозитивні анаероби – кластридії, пептококи;
  • грамнегативні анаероби - бактероїди, фузобактерії.

До напівсинтетичних пеніцилінів, властивості яких можна дізнатися на сторінці «Пеніциліновий ряд», виробилася стійкість у багатьох штамів бактерій.

Набута стійкість до напівсинтетичного пеніциліну амоксициліну відзначається у деяких штамів кишкової палички, клебсієл, протею, сальмонел, шигел, ентерококів, корінебактерів. Не чутливі до Амоксициліну/Клавуланату хламідії та мікоплазми.

Не діє клавуланова кислота на бета-лактамази, які продукуються:

  • синьогнійною паличкою, що має «почуття кворуму», що дозволяє швидко пристосовуватися до антибіотиків, виробляючи стійкі до них штами;
  • серраціями - бактеріями, що викликають інфекції кишечника, сечовидільної системи, шкіри;
  • ацинетобактером (Acinetobacter) – винуватцем септицемії, менінгітів, внесеним у 2017 році організацією ВООЗ до списку найнебезпечніших інфекцій.

Фармакологічна дія

Активні компоненти засобу швидко засвоюються і при введенні всередину, і при введенні ліків у уколах внутрішньовенно. Необхідна для терапевтичного ефекту концентрація комбінованого препарату Амоксицилін/Клавуланат у крові створюється через 45 хвилин.

Компоненти препарату мало зв'язуються з білками крові, і 70-80% ліків, що надійшло в кров, знаходиться у вільному вигляді.

Метаболізують діючі речовини у печінці:

  • амоксицилін - трансформується 10% надійшов антибіотика;
  • клавуланова к-та - розщеплюється 50% з'єднання, що надійшло.

Амоксицилін виводиться сечовидільною системою. Час напіввиведення комбінованого препарату залежно від дози – 1,3 год.

Виводиться ліки при прийомі препарату з дотриманням інструкції в середньому протягом 6 годин.

Показання

Амоксицилін+Клавуланова кислота призначають дітям та дорослим у вигляді таблеток, суспензії, внутрішньовенних ін'єкцій у дозуванні, зазначеній в інструкції із застосування.

Показанням для призначення амоксицилін/клавуланату є захворювання:

  • органів дихальної системи:
    • негоспитальные пневмонії, легеневий абсцес;
    • плеврит;
    • бронхіти;
  • ЛОР-захворювання:
    • синусити;
    • ангіни, тонзиліт;
    • отит;
  • сечостатевих органів:
    • пієлонефрит, цистит;
    • запалення маткових труб, ендометрит, цервіцит, простатит;
    • шанкер, гонорея;
  • шкіри:
    • пика;
    • флегмони;
    • імпетиго;
    • целюліт;
    • укуси тварин;
  • остеомієліт;
  • для профілактики та лікування післяопераційних інфекцій.

Інструкція по застосуванню

Тривалість прийому препаратів з амоксициліном та клавулановою кислотою не повинна бути більше 2 тижнів. Лікування середнього отиту має тривати 10 діб.

Засіб у таблетках запивають водою при їді. Порошок для суспензії розводять кип'яченою водою кількістю не менше половини склянки.

Дозування препаратів розраховують за амоксициліном.

Схему лікування лікар становить індивідуально залежно від віку, ваги, функціональності системи сечовиділення, локалізації вогнища.

Необхідно враховувати, що не можна замінити 0,5 г амоксициліну/125 мг клавуланової кислоти 2-ма дозами 250 мг/125 мг.

Сумарна кількість клавуланату в останньому випадку буде вищою, що зменшить відносну концентрацію антибіотика в препараті.

Добова доза не повинна бути більшою:

  • амоксицилін:
    • після 12 л. - 6 г;
    • молодше 12 л. – не більше ніж 45мг/кг;
  • клавуланова к-та:
    • старше 12 л. - 600 мг;
    • молодше 12 л. - 10 мг/кг.

Таблетки для дорослих, інструкція

Дорослим дітям більше 40 кг призначають Амоксицилін/Клавуланат відповідно до інструкції із застосування:

  • при легкій формі перебігу хвороби:
    • тричі/д. 0,25 г;
    • двічі/добу. 500 мг;
  • при легеневих інфекціях, важких формах інфекції:
    • тричі/добу. 0,5г;
    • двічі/добу. за 0,875 р.

Порошок для виготовлення суспензії дітям

Основним критерієм для розрахунку дози ліки за інструкцією є вага та вік. Амоксицилін/Клавуланова кислота призначається в добовій дозі:

  • від народження до 3 міс. - пити 30 мг/кг вранці/ввечері;
  • 3 міс. до 12 л.
    • при легкому перебігу хвороби:
      • лікуватися 25 мг/кг двічі/д.;
      • вживати 20 мг/кг 3 р. 24 год.;
    • ускладнене запалення:
      • пити 45 мг/кг 2 р./24 год;
      • приймати 40 мг/кг 3 р./24 год.

Дитині віком до 12 років — давати суспензію тричі/добу. Разова доза готової суспензії становить:

  • 9 місяців – 2 роки – 62,5 мг амоксициліну;
  • від 2 л. до 7 л. - 125;
  • 7 л. до 12 л. - 250 мг.

Педіатр може збільшити або зменшити дозування препарату залежно від ваги, віку дитини та тяжкості перебігу інфекції.

Ін'єкції внутрішньовенно, інструкція для дорослих

Внутрішньовенно амоксицилін/клавуланова кислота призначається після 12 років тричі на добу або 4 р./день у дозуванні:

  • при легкому перебігу хвороби – по 1 г;
  • у разі тяжкої хвороби – 1200 мг.

Ін'єкції внутрішньовенно для дітей, інструкція

Дитині, віком до 12 років, антибіотик призначається:

  • по 3 міс., недоношеним дітям з 22 тижнів – двічі на добу. 25 мг/кг;
  • 3 міс. до 12 л.
    • легке перебіг – тричі на день 25 мг/кг;
    • при тяжкій хворобі – 4 раз./добу. 25 мг/кг.

Корекцію проводять при низькому кліренсі креатиніну, який вимірюється мл/хв.

  • менше 30, але більше 10:
    • дозування становить у таблетках 0, 25 г-0, 5 г через 12 год.;
    • внутрішньовенно – двічі на день, спочатку 1г, після – 0,5 г;
  • менше 10:
    • перорально - 0, 25 г або 0, 5 г;
    • внутрішньовенно – 1 г, після 0,5 г.

Коригувати дозування може лише лікар за наслідками дослідження видільної активності.

Амоксицилін/Клавуланова кислота дозволяється для лікування хворих на гемодіаліз. Дозування після 12 літрів:

  • таблетки – 250 мг/0,5 г;
  • уколи внутрішньовенно - 0,5 г - 1 раз.

Під час процедури гемодіалізу на початку та наприкінці сеансу препарат застосовується додатково у разовій дозі.

Протипоказання

Протипоказане застосування препарату у разі:

  • алергії на пеніциліни, цефалоспорини;
  • печінкової недостатності;
  • фенілкетонурії;
  • інфекційного мононуклеозу;
  • попередніх епізодів появи жовтяниці.

Побічні ефекти, передозування

Порушення інструкції амоксицилін/клавуланової кислоти, індивідуальні особливості організму призводить до побічних ефектів з боку:

  • нервової системи - виникають:
    • запаморочення;
    • головний біль;
    • тривожного;
    • судоми;
  • травного тракту – поява:
    • нудоти, блювання;
    • гастриту;
    • стоматиту;
    • глоситу;
    • діареї;
  • імунітету:
    • кропив'янка;
    • шкірні висипання;
  • системи кровотворення – порушення формули крові:
    • зниження тромбоцитів;
    • тромбоцитоз;
    • гемолітична анемія;
    • підвищення еозинофілів;
  • системи сечовиділення - відзначаються:
    • кров у сечі;
    • інтерстиціальний нефрит;
    • поява у сечі кристалів солей, піску;
  • місцеві реакції - флебіт у місці введення ліків у вену.

У разі порушення інструкції лікування амоксицилін/клавуланатом здатне спричинити явище передозування. Перевищення дози супроводжується симптомами:

  • нудоти;
  • діареї;
  • запаморочення;
  • судом.

Лікарські взаємодії

Всмоктування Амоксициліну/Клавуланату погіршується при одночасному прийомі з препаратами:

  • антацидами – препаратами, що нейтралізують кислотність шлунка;
  • антибіотиками аміноглікозидами;
  • проносними засобами;
  • глюкозамін.

Підсилюють всмоктування комбінованого засобу вітамін С, а одночасний прийом алопуринолу, нестероїдних протизапальних засобів, блокаторів кальцієвих каналів підвищує його концентрацію в крові, знижуючи швидкість клубочкової фільтрації в нирках.

Не призначають одночасно Амоксицилін/Клавуланат з антибіотиками з бактеріостатичним ефектом – макролідами, лінкозамінами, тетрациклінами, хлорамфеніколом.

При лікуванні Амоксицилін + Клавулановою кислотою змінюється ефективність дії:

  • антикоагулянтів – підвищується, через що потрібен контроль над згортанням крові;
  • пероральних контрацептивів – знижується.

Застосування при вагітності

Амоксициллдин/Клавуланат з тератогенності відноситься до класу B. Це означає, що, хоча при дослідженнях препарату не було виявлено жодних негативних наслідків для плоду, клінічних даних про повну безпеку ліків недостатньо.

Застосовувати Амоксиллін + Клавуланат необхідно суворо за інструкцією із застосування та призначеною лікарем схемою. Призначення лікування Амоксициліну+Клавулановою кислотою вагітним можливе лише за показаннями при врахуванні корисної дії препарату та його впливу на плід.

Аналоги

Арлет, Амоксиклав, Панклав, Ранклав, Аугментін, Флемоклав Солютаб, Квіктаб, Клавоцін, Моксиклав.

Реєстраційний номер:

Строк дії реєстраційного посвідчення:

29.12.2014 до 29.12.2019

склад

речовини, що діють:амоксицилін та клавуланова кислота;

1 таблетка містить амоксициліну 500 мг та клавуланової кислоти 125 мг;

допоміжні речовини:магнію стеарат, крохмальгліколят натрію (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна;

оболонка: покриття «СелеКоат ТМ» (гіпромелоза, поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171)).

Лікарська форма

Пігулки покриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:таблетки довгастої форми з двоопуклою поверхнею, з рисочкою на одній стороні, вкриті оболонкою білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування.

Код ATX J01C R02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Амоксицилін-Клавуланат – комбінація амоксициліну, антибіотика широкого спектру антибактеріальної дії та клавуланової кислоти, інгібітора ОІ-лактамаз, що утворюють з ними стабільні неактивні комплексні сполуки та захищає амоксицилін від розпаду. Діє бактерицидно, гнітить синтез бактеріальної стінки.

Препарат має широкий спектр антимікробної дії.

Мікроорганізми, наведені нижче, категоризовані згідно з чутливістю до амоксициліну/клавуланату. in vitro.

Чутливі мікроорганізми:

грампозитивні аероби: Bacillus anthracis,Entrerococcus faecalis,Listeria monocytogenes,Nocardia asteroids,Streptococcus pneumoniae,Streptococccus pyogenes,Streptococcus agalacticae,Streptococcus viridans, інші ОІ-гемолітичні види Streptococcus,Staphylococcus aureus(метицилінчутливі штами), Staphylococcus saprophyticus(метицилінчутливі штами), коагулазонегативні стафілококи (метицилінчутливі штами);

грамнегативні аероби: Bordatella pertussis,Heamophilus influenza,Haemophilus parainfluenzae,Helicobacter pylori,Moraxella catarrrhalis,Neisseria gonorrhoeae,Pasteurella multocida,Vibrio cholera.

Інші: Borrelia burgdorferi,Leptospirosa ictterohaemorrhagiae,Treponema pallidum.

Грампозитивні анаероби: види Сlostridium,Peptococcus niger,Peptostreptococcus magnus,Peptostreptococcus micros, види Peptostreptococcus.

Грамнегативні анаероби: види Bacteroides(включаючи Bacteroides fragilis), види Capnotophaga,Eikenella corrodensвиди Fusobacteruimвиди Porphyromonasвиди Prevotella.

Штами з можливою набутою резистентністю:

грамнегативні аероби: Escherichia coli,Klebsiella oxytoca,Klebsiella pneumonia,види Klebsiella,Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, види Proteus, види Salmonella, види Shigella;

грампозитивні аероби: види Corynebacterium,Enterococcus faecium.

Нечутливі мікроорганізми:

грамнегативні аероби: види Acinetobacter,Citrobacter freundii, види Enterobacter,Hafnia alvei, Legionella pneumophila,Morganella morganii, види Providenciaвиди Pseudomonasвиди Serratia,Stenotrophomas maltophilia,Yersinia enterolitica.

Інші:Сhlamidia pneumonia,Chlamydia psittaciвиди Chlamydia,Сoxiella burnettiвиди Mycoplasma.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні параметри двох компонентів препарату тісно пов'язані. Пік концентрації у сироватці крові двох компонентів досягається приблизно через 1 годину після перорального прийому препарату. Оптимальний рівень абсорбції досягається, якщо приймати препарат на початку прийому їжі.

Подвійна доза препарату збільшує рівень його в сироватці приблизно вдвічі.

Обидва компоненти препарату, як клавуланат так і амоксицилін, мають низький рівень зв'язування з білками сироватки крові, приблизно 70% з них залишаються у сироватці крові у незв'язаному стані.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, таких як:

– гострий бактеріальний синусит;

– підтверджене загострення хронічного бронхіту;

– цистити;

- Пієлонефрити;

– інфекції шкіри та м'яких тканин, у т. ч. целюліти, укуси тварин, важкі дентоальвеолярні абсцеси з поширеним целюлітом;

– інфекції кісток та суглобів, у т. ч. остеомієліти.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату, до будь-яких антибактеріальних засобів групи пеніцилінів.

Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (в т. ч. анафілаксії), пов'язаних із застосуванням інших ОІ-лактамних агентів (в т. ч. цефалоспоринів, карбапенемів або монобактамів).

Наявність в анамнезі жовтяниці або дисфункції печінки, пов'язаних із застосуванням амоксициліну/клавуланату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування пробенециду не рекомендується. Пробенецид знижує ниркову канальцеву секрецію амоксициліну. Одночасне застосування з препаратом може призвести до підвищення рівнів амоксициліну в крові протягом тривалого часу, проте не впливає на рівні клавуланової кислоти.

Пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату, що може спричинити збільшення токсичності останнього.

Одночасне застосування алопуринолу під час лікування амоксициліном збільшує ймовірність алергічних реакцій шкіри. Даних щодо одночасного застосування амоксициліну/клавуланової кислоти та алопуринолу немає.

Як і інші антибіотики, Амоксицилін-Клавуланат може впливати на флору кишечника, що призводить до зменшення реабсорбції естрогенів та зменшення ефективності комбінованих пероральних контрацептивних засобів.

Повідомлялося про збільшення рівня міжнародного нормалізованого співвідношення (МНС) у пацієнтів, які лікуються аценокумаролом або варфарином та приймають амоксицилін. Якщо таке застосування необхідне, слід ретельно контролювати протромбіновий час або рівень МНС, а у разі потреби лікування цим лікарським засобом.

У пацієнтів, які лікуються мофетилом мікофенолату, після початку застосування перорального амоксициліну з клавулановою кислотою може зменшитися передозова концентрація активного метаболіту мікофенольної кислоти приблизно на 50%. Така зміна рівня передозу може не відповідати зміні загальної експозиції мікофенольної кислоти.

Особливості застосування

Перед початком терапії препаратом необхідно точно визначити, чи є в анамнезі пацієнта реакції гіперчутливості до пеніцилінів, цефалоспоринів або інших алергенів.

Серйозні, інколи ж навіть летальні випадки гіперчутливості (анафілактичні реакції) спостерігалися під час терапії пеніциліном. Ці реакції найімовірніші у пацієнтів з аналогічними реакціями на пеніцилін у минулому. У разі виникнення алергічних реакцій слід припинити терапію цим препаратом та розпочати альтернативну терапію. Серйозні анафілактичні реакції вимагають негайного лікування із застосуванням адреналіну. Також може виникнути необхідність у оксигеотерапії, внутрішньовенному введенні стероїдів та підтримці дихальної функції, включаючи інтубацію.

Якщо доведено, що інфекція обумовлена ​​мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну, необхідно оцінити можливість переходу з комбінації амоксицилін/клавуланова кислота на амоксицилін відповідно до офіційних рекомендацій.

Амоксицилін-Клавуланат не слід призначати, якщо є підозра на інфекційний мононуклеоз, оскільки під час застосування амоксициліну при цій патології спостерігалися випадки кореподібного висипу.

Тривале застосування препарату може викликати надмірне збільшення нечутливої ​​до нього мікрофлори.

Розвиток мультиформної еритеми, що асоціюється з пустулами на початку лікування, може бути симптомом гострого генералізованого екзантематозного пустульозу. У такому випадку необхідно припинити лікування і надалі протипоказане застосування амоксициліну.

Побічні реакції з боку печінки виникали головним чином у чоловіків та пацієнтів похилого віку та були пов'язані з тривалим лікуванням. Діти такі явища спостерігалися дуже рідко. У всіх групах пацієнтів симптоми зазвичай виникали під час або відразу після лікування, але в деяких випадках вони з'являлися через кілька місяців після припинення лікування. Загалом ці явища були оборотними. Побічні реакції з боку печінки можуть бути важкими і дуже рідко можуть мати летальний кінець. Вони завжди виникали у пацієнтів з тяжкими супутніми захворюваннями або при супутньому застосуванні лікарських засобів, відомих потенційним негативним впливом на печінку.

Пацієнтам з порушенням функції нирок необхідно коригувати дозу відповідно до ступеня ниркової недостатності (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

При лікуванні амоксициліном для визначення рівня глюкози в сечі слід застосовувати ферментативні реакції з глюкозооксидазою, оскільки інші методи можуть давати хибно-позитивні результати.

Присутність клавуланової кислоти в препараті може викликати неспецифічне зв'язування IgG та альбуміну на мембранах еритроцитів, внаслідок чого можливий хибнопозитивний результат тесту Кумбса.

Є повідомлення про хибнопозитивні результати тестів на наявність Aspergillusу пацієнтів, які отримують амоксицилін/клавуланову кислоту (при застосуванні тесту Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA). Тому такі позитивні результати у пацієнтів, які лікуються амоксициліном/клавулановою кислотою, слід інтерпретувати з обережністю та підтверджувати іншими діагностичними методами.

При застосуванні багатьох антибактеріальних препаратів повідомлялося про виникнення антибіотикоасоційованого коліту, який може варіювати від легкого до загрозливого життя ступеня. Тому важливо мати це на увазі у разі виникнення у пацієнтів діареї під час або після застосування антибіотика. У разі виникнення антибіотикоасоційованого коліту лікування препаратом слід негайно припинити та розпочати відповідне лікування.

Зрідка у пацієнтів, які приймають Амоксицилін-Клавуланат та пероральні антикоагулянти, може спостерігатися подовження протромбінового часу (підвищення рівня МНС) понад норму. При одночасному прийомі антикоагулянтів потрібний відповідний моніторинг. Може знадобитися корекція дози пероральних антикоагулянтів для підтримки необхідного рівня антикоагуляції.

Для пацієнтів з порушенням функції нирок та кліренсом креатиніну 30 мл/хв та більше змінювати дозу препарату не потрібно. Якщо рівень кліренсу креатиніну менше 30 мл/хв, застосовувати препарат не рекомендується (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

У пацієнтів із зниженою екскрецією сечі дуже рідко може спостерігатися кристалура, головним чином при парентеральному введенні препарату. Тому для зменшення ймовірності виникнення кристалурії рекомендується під час лікування високими дозами амоксициліну підтримувати адекватний водний баланс (див. розділ "Передозування").

Амоксицилін-Клавуланат слід обережно призначати пацієнтам з ознаками печінкової недостатності.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

В одному дослідженні у жінок з передчасним розривом оболонок плода профілактичне застосування амоксициліну з клавулановою кислотою пов'язували з підвищенням ризику некротизуючого ентероколіту у новонароджених. Слід уникати застосування препарату під час вагітності, крім випадків, коли лікар вважає це за необхідне.

Обидва активні компоненти препарату екскретуються в грудне молоко (немає інформації щодо впливу клавуланової кислоти на дітей, яких годують груддю). У дітей, яких годують груддю, можлива поява діареї та грибкової інфекції слизових оболонок, тому годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.

Дослідження впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводилося. Однак можливі побічні реакції (такі як алергічні реакції, запаморочення, судоми), які можуть вплинути на здатність керувати автотранспортом чи іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Препарат слід застосовувати згідно з офіційними рекомендаціями щодо антибіотикотерапії та даними місцевої чутливості до антибіотиків. Чутливість до амоксициліну/клавуланату відрізняється у різних регіонах і може змінюватись згодом. За наявності слід звернутися до даних щодо місцевої чутливості та за необхідності провести мікробіологічне визначення та тест на чутливість.

Діапазон пропонованих доз залежить від очікуваних патогенів та їх чутливості до антибактеріальних препаратів, тяжкості захворювання та локалізації інфекції, віку, маси тіла та функції нирок хворого.

Для дорослих та дітей з масою тіла ≥ 40 кг добова доза становить 1500 мг амоксициліну/375 мг клавуланової кислоти (3 таблетки) при призначенні як викладено нижче.

Для дітей старше 6 років з масою тіла від 25 до 40 кг максимальна добова доза становить 2400 мг амоксициліну/600 мг клавуланової кислоти (4 таблетки) при призначенні як викладено нижче.

Якщо для лікування потрібно призначати великі дози амоксициліну, слід застосовувати інші лікарські форми такої комбінації, щоб уникнути зайвих високих доз клавуланової кислоти.

Тривалість лікування визначають за клінічною відповіддю пацієнта на лікування. Деякі інфекції (наприклад, остеомієліт) потребують більш тривалого лікування.

Дорослим та дітям з масою тіла ≥ 40 кгпризначають по 1 таблетці 3 рази на день.

Дітям старше 6 років з масою тіла від 25 до 40 кг- Доза від 20 мг/5 мг на 1 кг маси тіла на добу до 60 мг/15 мг на 1 кг маси тіла на добу, розділена на 3 прийоми.

Так як таблетку не можна ділити, дітям, маса тіла яких менша за 25 кг, цю форму препарату не призначають.

Пацієнти похилого віку

Корекція дози пацієнтам похилого віку не потрібна. При необхідності дозу коригують залежно від функції нирок.

Дозування у разі порушення функції нирок

Дозування базується на розрахунку максимального рівня амоксициліну. Немає необхідності змінювати дозу пацієнта при кліренсі креатиніну > 30 мл/хв.

Дорослі та діти з масою тіла ≥ 40 кг

Діти старше 6 років з масою тіла від 25 до 40 кг із порушенням функції нирок

Так як таблетку не можна ділити, дітям віком від 6 років з масою тіла від 25 до 40 кг, кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв або дітям, які перебувають на гемодіалізі, цю форму препарату не призначають.

Дозування у разі порушення функції печінки Застосовувати з обережністю; необхідно регулярно контролювати функцію печінки.

Таблетку слід ковтати цілою, не розжовуючи. Якщо потрібно, таблетку можна розламати навпіл і проковтнути половинки, не розжовуючи.

Для оптимальної абсорбції та зменшення можливих побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту препарат слід приймати на початку прийому їжі.

Тривалість лікування визначають індивідуально. Лікування слід продовжувати більше 14 діб без оцінки стану хворого.

Лікування можна розпочати з парентерального введення, а потім продовжити пероральне застосування.

Діти.

Препарат у такому дозуванні застосовують дітям віком від 6 років з масою тіла не менше 25 кг.

Передозування

Передозування може супроводжуватися симптомами з боку травного тракту (нудота, блювання, діарея) та розладами водно-електролітного балансу, можливі збудження, безсоння, запаморочення, іноді судоми. Вказані симптоми лікують симптоматично, особливу увагу приділяють корекції водно-електролітного балансу.

Може спостерігатись кристалура амоксициліну, що в деяких випадках може призводити до ниркової недостатності. Є повідомлення про преципітацію амоксициліну в сечовому катетері при застосуванні внутрішньовенно амоксициліну з клавулановою кислотою у високих дозах. Потрібно регулярно перевіряти прохідність катетера.

Лікування:симптоматична терапія. Препарат можна видалити з кровотоку методом гемодіалізу.

Побічні реакції

Інфекції та інвазії:генітальний кандидоз, кандидоз шкіри та слизових оболонок, надмірне збільшення нечутливої ​​мікрофлори.

З боку системи крові:оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію) та тромбоцитопенія, оборотний агранулоцитоз, гемолітична анемія, збільшення часу кровотечі та протромбінового індексу.

З боку імунної системи:ангіоневротичний набряк, анафілаксія, сироватковоподібний синдром, алергічний васкуліт.

З боку нервової системи:запаморочення, біль голови, оборотна гіперактивність, судоми, асептичний менінгіт. Судоми можуть виникати у пацієнтів з порушеною нирковою функцією або у тих, хто отримує високі дози препарату.

З боку травного тракту:діарея, нудота, біль у животі, блювання, порушення травлення, антибіотикоасоційований коліт (включаючи псевдомембранозний коліт та геморагічний коліт), чорну «волосату» мову.

Нудота часто асоціюється із високими дозами препарату; симптоми травного тракту можуть бути зменшені при прийомі препарату на початку їжі.

З боку гепатобіліарної системи:помірне підвищення рівня аспартатамінотрансферази та/або аланінамінотрансферази відзначається у хворих, які лікуються антибіотиками групи ОІ-лактамів; гепатити та холестатична жовтяниця. Ці явища виникають при застосуванні інших пеніцилінів та цефалоспоринів.

Гепатити виникають головним чином у чоловіків та пацієнтів похилого віку, і їх виникнення може бути пов'язане із тривалим лікуванням препаратом. Симптоми захворювання виникають під час або відразу після лікування, але в деяких випадках можуть виникнути через кілька тижнів після закінчення лікування. Ці явища можуть бути важкими, але мають оборотний характер. Дуже рідко спостерігаються летальні випадки у пацієнтів з тяжким основним захворюванням або у пацієнтів, які одночасно лікуються препаратами, які мають негативний вплив на печінку.

З боку шкіри:висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, пухирчастий ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

З боку сечовидільної системи:інтерстиціальний нефрит, кристалурія.

У разі появи алергічного дерматиту лікування слід припинити.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 7 таблеток у блістері; 1 або 2 блістери в коробці.

Категорія відпустки

За рецептом.

Виробник

ТОВ "АСТРАФАРМ".

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Українa, 08132, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6

Кінець тексту офіційної інструкції

додаткова інформація

Amoxicillin and enzyme inhibitor

Фармакотерапевтична група:

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Амоксицилін та інгібітор ферменту.

Люди часто стикаються з бактеріальними інфекціями, які становлять небезпеку для людини. У разі таких захворювань треба негайно приступити до їх усунення. Серед засобів, які ефективно борються із бактеріальними патологіями, виділяють «Амоксицилін». Перш ніж використовувати такий комбінований засіб, треба розібратися з інструкцією щодо застосування «Амоксициліну» та клавуланової кислоти.

Кожна людина, яка збирається в майбутньому користуватися препаратом для терапії інфекційних хвороб, має визначити, з чого вона виготовляється.

При створенні лікарського засобу комбінується відразу два компоненти, що діють. Перша речовина – натрієвий амоксицилін, а друга – калієвий клавуланат. З цих компонентів також виготовляють ліки «Екоклав Плюс».

Ліки випускаються у різних формах, з якими краще ознайомитися заздалегідь. В аптеках продаються таблетки у плівковій оболонці, а також порошок для створення суспензії або ін'єкційного розчину.

Фармакологічні властивості

При ознайомленні з особливостями Амоксициліну з клавулановою кислотою слід розібратися з їх фармакологічними властивостями. Це допоможе розібратися із впливом препарату на організм людини.

Фармакодинаміка

Такий комбінований засіб відрізняється бактерицидною дією, за допомогою якої усуваються збудники хвороби. Особливо ефективний препарат при боротьбі з грампозитивними бактеріями, до яких відносять лактамази та штами.

Фармакокінетика

При використанні ліків основні компоненти швидко проникають в організм. Завдяки цьому ефект від прийому проявляється протягом години. За виведення ліків відповідають нирки, які повністю очищають організм за 4-5 годин.

Показання до застосування

Перед тим, як скористатися будь-яким лікарським засобом, потрібно визначити сферу його застосування. Амоксицилін з кислотою застосовують для боротьби з хворобами інфекційного характеру, які виникли через вплив бактерій на організм. Найчастіше засіб використовують для усунення респіраторних хвороб, проте є й інші патології, які можна вилікувати. До них відносять:

  • ураження дихальних шляхів та органів дихання;
  • шкірно-інфекційні хвороби;
  • гінекологічні чи урологічні патології;
  • ураження кісткової тканини.

Також препаратом регулярно користуються, щоб позбутися симптомів захворювань, що вражають сечостатеві органи:

  • уретрит;
  • цистит;
  • сальпінгіт;
  • простатит.

Як правильно та в яких дозах застосовують ліки?

Необхідно наперед розібратися з нюансами застосування бактерицидного препарату. Для цього доведеться окремо розглянути кожен спосіб його використання.

Пігулки, покриті плівковою оболонкою

Часто для терапії використовують препарат, що випускається у формі таблеток. Щодня п'ється по три таблетки після або до їди. Тривалість терапії залежить від особливостей захворювання та можливих ускладнень.

Порошок для приготування суспензії

Суспензію використовують при лікуванні новонароджених та діток молодше десяти років. Розчин, виготовлений з порошку, приймається внутрішньо після їди. Потрібно ознайомитися з оптимальним дозуванням, оскільки воно безпосередньо залежить від віку дитини. Добова доза дітей до року становить 25 мг/кг, від року до трьох років - 35 мг/кг, від трьох до десяти років - 40 мг/кг.

Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного введення

Не варто самостійно займатися введенням ін'єкційного розчину, оскільки цим має займатися медичний персонал. Точне дозування препарату визначає лікар, виходячи з поставленого діагнозу та самопочуття пацієнта.

Наслідки передозування

Якщо під час терапії не дотримуватись правильного дозування, можуть з'явитися певні ускладнення. Через застосування ліків у великих дозах виникають проблеми зі сном, які призводять до безсоння. Також пацієнти, які зіткнулися з передозуванням, скаржаться на судоми, нервові розлади, запаморочення та порушення водно-електролітного балансу.

Зловживання лікарським засобом супроводжується кристалурією амоксициліну, що призводить до розвитку ниркової недостатності. Всі ці симптоми дуже небезпечні, і тому при передозуванні препаратом відразу звертаються за допомогою до лікаря.

Можливі небажані ефекти

Не секрет, що після застосування ліків можуть виникнути побічні ефекти, які порушують роботу деяких систем організму.

Шлунково-кишковий тракт

Проблеми із системою травлення проявляються у вигляді жовтяниці, діареї, блювання та нудоти. Іноді у пацієнтів розвивається коліт геморагічного типу та гепатит.

Органи кровотворення

Люди скаржаться на тромбоцитоз, гемолітичну анемію та лейкопенію. Також з'являються симптоми тромбоцитопенії та еозинофілії.

Центральна нервова система

Через неправильне застосування «Амоксициліну» з клавулановою кислотою можуть виникнути проблеми із ЦНС. До них належать тривожність, депресії, гіперактивність.

Алергії

Алергічні реакції належать до найпоширеніших побічних ефектів препарату. Вони проявляються у вигляді набряклості, кропив'янки та дерматиту.

Вплив на здатність керувати механізмами

Ліки негативно позначається на управлінні механізмами, тільки якщо приймати їх у великих дозах.

Протипоказання до застосування препарату

Перед застосуванням ліків обов'язково вивчають його протипоказання. Це допоможе розібратися, у яких випадках не можна користуватися. «Амоксицилін» протипоказаний пацієнтам, які мають алергію на будь-який з компонентів препарату. Також лікарі не радять приймати засіб людям із лімфолейкозом та мононуклеозом інфекційного типу.

Використання засобу при порушеннях функції нирок або печінки

Люди, які мають проблеми з роботою печінки або нирок, повинні з обережністю користуватися «Амоксициліном». При таких захворюваннях уповільнюється виведення компонентів ліків із організму, що часто призводить до передозування. Тому щоб убезпечити себе від ускладнень, рекомендується приймати ліки у зменшених дозах. Також між кожним прийомом кошти доведеться робити перерву тривалістю 10-12 годин.

ліки

Кожен, хто планує користуватися тими чи іншими ліками, повинен ознайомитися з особливими вказівками щодо його застосування.

Застосування у дитячому віці

Амоксицилін та клавуланову кислоту використовують для лікування дітей від трьох місяців. При цьому використовують не таблетки, а порошок для приготування сиропу.

При вагітності та лактації

Вагітним дівчатам краще утриматися від використання цього засобу, оскільки це може призвести до розвитку ентероколіту у дитини. Однак деякі дівчата однаково користуються препаратом після попередньої консультації з лікарем.

Застосування у літньому віці

Жодних обмежень щодо прийому ліків для людей похилого віку немає. Тому при лікуванні вони повинні дотримуватися звичайного дозування для дорослих.

Сумісність з іншими препаратами та алкоголем

Відомо, що препарат можна поєднувати з іншими медикаментами та використовувати його при комплексній терапії. Однак перед цим треба визначити його сумісність із ліками.

«Амоксицилін» не можна застосовувати разом із проносними, глюкозаміном та антацидами. Ці засоби знижують абсорбцію препарату та зменшують його ефективність. Щоб підвищити терапевтичний ефект таблеток чи ін'єкцій, їх треба поєднувати з антикоагулянтами.

З алкоголем "Амоксицилін" несумісний, і тому під час терапії пити спиртне не можна.

Умови продажу ліків

Щоб придбати "Амоксицилін", доведеться звернутися до лікаря для проведення діагностичних процедур. Після підтвердження діагнозу лікар зможе визначитися з лікуванням та виписати рецепти для покупки потрібних медикаментів. Без рецепта лікаря придбати препарат в аптеці не можна.

Терміни та умови зберігання

З правилами зберігання медикаментів у домашніх умовах має ознайомитись кожен, оскільки це продовжить термін придатності ліків. "Амоксицилін" у вигляді таблеток повинен зберігатися в слабко освітленому місці при температурі 15-25 градусів.

Під сонячними променями таблетки зберігати протипоказано, тому що через яскраве освітлення змінюються властивості препарату.

Приготовані ін'єкційні розчини найкраще зберігаються у холодильнику за нормальної температури 1-2 градуси тепла.

Аналоги препарату «Амоксицилін» + клавуланова кислота

Пацієнти, яким не можна лікуватись «Амоксициліном», користуються аналогічними засобами. Серед них можна виділити Амоксиклав, який має такі ж фармакологічні властивості. Цей препарат допомагає позбутися загостреного отиту, хронічного бронхіту та пневмонії. «Амоксиклав» приймають двічі на день у кількості 200-300 мг.

Висновок

"Амоксицилін" з клавулановою кислотою вважається відмінним комбінованим засобом проти бактеріальних хвороб. Перед застосуванням таких ліків краще ознайомитися з його показаннями, фармакологічними властивостями та термінами зберігання.

Рецепт на Амоксицилін + Клавуланова кислота на латині:

Виписати рецепт на Амоксиклав у таблетках у дозі 500мг/125мг на латиному для дорослих можна так:

Rp: Amoxicillini 500mg Acidi Clavulanici 125mg d.t.d.N 21 in tab. S. По 1 таб. * 3 р.д. - 7 днів

Опис: рецепт латинською мовоюна антибіотик амоксиклав- Напівсинтетичний пеніцилін третього покоління. Приклади як правильно виписати рецепти латиною. Вказана на сайті інформація призначена для медичних працівників та студентів медичних ВНЗ. Не займайтеся самолікуванням, завжди звертайтеся за кваліфікованою допомогою до фахівців.

Загальні відомості:

Діюча речовина: Амоксицилін + Клавуланова кислота (Amoxicillin + Clavulanic acid) (МПН)
Фармакологічна група: Антибіотики.
Форма рецепту: N 107-1/у
Торгові назви:

  • Аугментін
  • Амоксиклав
  • Флемоксид

Важливо!

Синтетичний антибіотик пеніцилінового ряду. Можливий розвиток перехресних алергічних реакцій з іншими антибіотиками групи цефалоспоринів, пеніцилінів. З обережністю слід призначати за наявності алергічних реакцій на пеніциліни в анамнезі.