Новий розрахунок НМЦК на ліки. Про затвердження Порядку визначення початкової (максимальної) ціни контракту, ціни контракту, що укладається з єдиним постачальником (підрядником, виконавцем), при закупівлі лікарських препаратів для медицини

Дата: 08.02.2018

В останньому кварталі 2017 р. з'явилася низка нових нормативних правових актів, які регулюють закупівлю лікарських засобів у рамках 44-ФЗ. До них відносяться:

Наказ МОЗ Росії від 26.10.2017 № 871н "Про затвердження Порядку визначення початкової (максимальної) ціни контракту, ціни контракту, що укладається з єдиним постачальником (підрядником, виконавцем), при здійсненні закупівель лікарських препаратів для медичного застосування". Набрав чинності 09.12.2017.
Постанова Уряду РФ від 15.11.2017 № 1380 «Про особливості опису лікарських засобів для медичного застосування, які є об'єктом закупівлі для забезпечення державних та муніципальних потреб». Набуло чинності з 01.01.2018 року.
Наказ МОЗ Росії від 26.10.2017 № 870н "Про затвердження Типового контракту на поставку лікарських препаратів для медичного застосування та інформаційної карти Типового контракту на поставку лікарських препаратів для медичного застосування". Набрав чинності 01.01.2018.

Розглянемо новації, які у цих документах.

Визначення НМЦК при закупівлі лікарських засобів

Ціна одиниці планованого до закупівлі лікарського препарату встановлюється за одним найменуванням (міжнародним непатентованим найменуванням, за відсутності такого найменування — за групувальним або хімічним найменуванням, а також складом комбінованого лікарського препарату) з урахуванням еквівалентних лікарських форм та дозувань.

При розрахунку НМЦК має використовуватись ціна одиниці планованого до закупівлі лікарського препарату з урахуванням ПДВ та оптової надбавки. Нагадаємо, що розмір граничної оптової надбавки встановлюється органами виконавчої суб'єктів РФ 1 . Наприклад, у Калузькій області розмір цієї надбавки щодо будь-якого лікарського препарату, включеного до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів, з відпускною ціною виробника (за одну споживчу упаковку) понад 500 руб. складає 11,3% 2 . Ціна одиниці препарату встановлюється за одним найменуванням (міжнародним непатентованим найменуванням, за відсутності такого найменування — за групувальним або хімічним найменуванням, а також складом комбінованого лікарського препарату) з урахуванням еквівалентних лікарських форм та дозувань.

Якщо йдеться про закупівлю препаратів, включених до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів для медичного застосування, то мінімальна ціна (без урахування ПДВ та оптової надбавки) має визначатися шляхом одночасного використання методу порівнянних ринкових цін, методом розрахунку середньозваженої ціни та тарифним методом – за результатам застосування цих методів замовник повинен визначити мінімальну ціну, яку використовувати при визначенні НМЦК. Застосування першого методу полягає в аналізі інформації на сайті www.zakupki.gov.ru, запиті пропозицій виробників (постачальників). Застосування другого методу є розрахунок за спеціальною формулою середньозваженої ціни на основі контрактів на постачання такого препарату, укладених замовником за 12 місяців, що передують місяцю розрахунку (Контракти (договори) на постачання ліків для призначення пацієнту за рішенням лікарської комісії не враховуються). Застосування третього методу ґрунтується на відомостях про граничну відпускну ціну даного препарату, зазначену в державному реєстрі граничних відпускних цін виробників на препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів 3 .

Якщо закуповуються препарати, які не включені до зазначеного вище переліку, то для визначення мінімальної ціни застосовується лише метод порівнянних ринкових цін та метод розрахунку середньозваженої ціни 4 .

Але таке правило визначення мінімальної ціни препарату діє лише до 30.06.2018 року включно. Після цього терміну до зазначених способів розрахунку в обох випадках додасться використання так званої референтної ціни препарату. Вона розраховуватиметься автоматично в єдиній державній інформаційній системі у сфері охорони здоров'я (ЄДІСЗ) та відомості про неї надаватимуться в ЄІС.

Таким чином, ця новація спрямована на забезпечення закупівлі лікарських препаратів за найможливішою мінімальною ціною, яку можуть запропонувати учасники закупівель. Разом з тим, у порядку, що розглядається, передбачена можливість перегляду НМЦК у тому випадку, якщо оголошена закупівля не викликала інтересу постачальників (не було подано жодної заявки). У цьому випадку до 30.06.2018 року включно замовник при повторній закупівлі для визначення НМЦК використовує наступну мінімальну ціну, розраховану методом порівнянних ринкових цін, а з 01.07.2018 р. — референтну ціну. Якщо і в цьому випадку заявки не подаються, то референтна ціна збільшується за спеціальною формулою, а якщо таке збільшення «не допомогло», то збільшення здійснюється ще раз. Однак жодне збільшення не повинно призводити до того, щоб ціна одиниці планованого до закупівлі лікарського препарату почала перевищувати максимальне значення ціни, що міститься в державному реєстрі зареєстрованих граничних відпускних цін виробників на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів з урахуванням еквівалентних лікарських засобів. форм та дозувань. У крайньому випадку замовнику дозволяється при закупівлі препаратів із цього переліку використовувати лише цю граничну відпускну ціну. Що ж до закупівлі препаратів, не включених до цього переліку, то тут у крайньому випадку замовник може застосовувати індекс-дефлятор, а якщо і це не допоможе, то використовувати як ціну одиниці запланованого до закупівлі лікарського препарату ціну, розраховану на підставі пропозицій виробників ( постачальників) лікарських засобів.

Як бачимо, якщо постачальники стійко нічого очікувати виявляти інтересу до проведеної закупівлі, проводити її замовник може дуже довго, поступово підвищуючи НМЦК. Однак звернемо увагу, що МОЗ Росії у такому разі рекомендує замовникам інформувати ФАС про можливі картельні змови постачальників4.

Особливості опису лікарських препаратів

Розглянуті правила пред'являють до опису лікарських препаратів низку уточнюючих вимог, які загалом спрямовані на утруднення замовникам складання ТЗ, «заточеного» під конкретного постачальника чи конкретний препарат.

Так, наприклад, необхідно вказувати не одну лікарську форму препарату, а й еквівалентні лікарські форми; вказане дозування препарату повинно забезпечувати можливість його поставки в кратному дозуванні та подвійній кількості (наприклад, 1 таблетка з дозуванням 300 мг або 2 таблетки з дозуванням 150 мг), але при цьому еквівалентні дозування не повинні передбачати необхідність ділити таблетку, порошок або іншу тверду ; не можна вказувати дозування препарату в певних одиницях виміру при можливості конвертування в інші одиниці виміру (тобто учасник закупівлі має право запропонувати препарат з дозуванням в інших одиницях), якщо учасник закупівлі пропонує ліки в картриджах або інших пристроях введення (застосування), такі пристрої повинні пропонуватися безоплатно; не можна вимагати, щоб обов'язково в одному комплекті з препаратом були розчинник, пристрій для розведення та введення препарату, інструменти для розтину ампул; і т.д.

Разом з тим, замовнику дозволяється вказувати в ТЗ низку заборонених позицій, якщо немає іншої можливості описати необхідні лікарські препарати, але при цьому документація про закупівлю повинна містити: обґрунтування необхідності зазначення таких характеристик; та показники, що дозволяють визначити відповідність закуповуваних препаратів встановленим характеристикам та максимальні та (або) мінімальні значення таких показників, а також значення показників, які не можуть змінюватися. До цих позицій належать:

обсяг наповнення первинної упаковки препарату, крім розчинів для інфузій;
наявність (відсутність) допоміжних речовин;
фіксований температурний режим зберігання препаратів за наявності альтернативного;
форму випуску (первинної упаковки) препарату;
кількість одиниць препарату у вторинній упаковці, а також вимога щодо поставки конкретної кількості упаковок замість кількості препарату;
вимоги до показників фармакодинаміки та (або) фармакокінетики препарату;
інші характеристики препаратів, що містяться в інструкціях щодо їх застосування та вказують на конкретного виробника препарату.

Крім того, допускається вказувати торговельні найменування препарату, але лише при закупівлі препаратів для призначення пацієнту за наявності медичних показань (індивідуальна непереносимість, за життєвими показаннями) за рішенням лікарської комісії медичної організації. Також допускається вказувати шлях введення препарату щодо препаратів, призначених для парентерального застосування, а також допускається вказувати вікові характеристики дитини щодо препаратів, призначених виключно для використання в педіатричній практиці.

Типовий контракт на постачання лікарських препаратів

Затверджений типовий контракт повинен застосовуватися при закупівлях, повідомлення про які були розміщені в ЄІС з 01.01.2018, при закупівлі лікарських препаратів відповідно до коду 21.20.1 (КВДД 2 та КВЕД 2) та за будь-якого розміру НМЦК або ціни контракту, що укладається з єдиним постачальником. Багато в чому положення типового контракту повторюють норми самого 44-ФЗ, його підзаконних нормативних правових актів, цивільного та бюджетного законодавства (наприклад, правила визначення розміру штрафів 5 або можливість зміни ціни контракту, якщо на пропозицію замовника збільшується або зменшується передбачена контрактом кількість товару не більш ніж на 10 % — за умови, що така умова була включена до повідомлення та/або документації про закупівлю) 6 , проте звернемо увагу на деякі його положення.

Специфікація лікарських препаратів, що закуповуються за контрактом, є додатком до контракту і повинна заповнюватися відповідно до заявки учасника закупівлі (при закупівлі конкурентними способами) та містити кількість товару, торгові найменування препаратів, дозування, лікарську форму, кількість лікарських форм у вторинній (споживчій) упаковці, одиниці. вимірювання, ціну за одиницю товару та загальну вартість товару. Крім того, до контракту передбачається такий додаток, як «технічні характеристики». Ця програма оформляється на кожне міжнародне непатентоване найменування лікарського засобу, що закуповується за контрактом (за відсутності такого найменування на хімічне, групувальне найменування лікарського засобу) і повинен містити кількісні та якісні характеристики товару, у тому числі обґрунтований залишковий термін придатності, вимога про постачання товару в цілі , а також торгові найменування лікарських препаратів, найменування власника або власника реєстраційного посвідчення препарату, найменування його виробника, дозування, лікарську форму препарату, кількість лікарських форм у вторинній (споживчій) упаковці, країну походження препарату.
У контракті повинен бути зазначений спосіб постачання товару: з розвантаженням або без розвантаження транспортного засобу та доставка постачальником товару замовнику (одержувачами під час централізованої закупівлі) або вибірка товару замовником (одержувачами при централізованій закупівлі) у постачальника. При цьому відвантажувальна рознорядка та календарний план постачання є додатками до контракту.
У разі якщо повідомленням (документацією) про закупівлю було передбачено залучення постачальником співвиконавців із числа СВ НКО та ШМД, документи, що підтверджують це залучення, постачальник повинен надати замовнику протягом 5 робочих днів з дня укладання контракту. У цей же термін Оплату таким співвиконавцям постачальник повинен провадити протягом 15 робочих днів з дати підписання постачальником документа про приймання товару від співвиконавців. Також постачальник зобов'язаний протягом десяти днів після оплати таким співвиконавцям поставленого товару надати замовнику документи, що підтверджують цю оплату.
Типовий контракт включає докладні вимоги до упаковки, маркування та умов транспортування товару.
Типовий контракт вимагає вказівки конкретного терміну, протягом якого замовник (одержувач) надсилає постачальнику заявку про вибірку товару або постачальник надсилає замовнику (одержувачу) повідомлення про час доставки товару.
Типовий контракт містить перелік документів, які постачальник представляє замовнику під час постачання товару. При цьому якщо кількість товару, що поставляється у вторинній (споживчій) упаковці, перевищує кількість товару, зазначеного у відвантажувальній рознарядці (плані розподілу), постачання товару понад зазначену кількість здійснюється за рахунок постачальника.
У типовому контракті наводиться закритий перелік процедур, які здійснює замовник (одержувач) під час приймання товару. При цьому в контракті має бути встановлений конкретний термін (не більше 15 робочих днів), протягом якого після отримання від постачальника встановлених документів замовник (одержувач) надсилає постачальнику підписаний акт приймання-передачі товару (його форма є додатком до типового контракту) або мотивована відмова від його підписання, в якому зазначаються недоліки та строки їх усунення.
Типовий контракт встановлює право замовника (отримувача) проводити вибіркову перевірку товару, зокрема. після його приймання. Для цього замовник (одержувач) надсилає постачальнику запит про надання зразків кожної серії товару щодо аналізу незалежними профільними експертними організаціями з контролю якості лікарських засобів. Вибір цих організацій та оплату їхньої роботи здійснює замовник (одержувач). Забір зразків проводиться у 3-х кратній кількості упаковок товару, необхідні проведення одного аналізу, а витрати, пов'язані з наданням зразків, несе Постачальник. Якщо за результатами перевірки визначається, що товар не відповідає вимогам контракту, товар, який не відповідає умовам контракту, забракується в обсязі всієї серії, при цьому обсяг поставки та сума Контракту залишаються незмінними, а Постачальник зобов'язаний замінити забраковану серію Товару та оплатити витрати на проведення перевірки. Також у цьому випадку замовник (одержувач) має право вимагати заміни всього поставленого товару або проведення перевірки кожної одиниці товару, що поставляється, за рахунок постачальника.
Відповідно до умов типового контракту оплата за поставлений товар здійснюється замовником після подання постачальником у конкретний термін, встановлений у контракті, певного переліку документів.
Типовий контракт передбачає вказівку конкретного терміну, протягом якого після або підписання акта приймання-передачі товару, або підписання акта про виконання зобов'язань (його форма також є додатком до типового контракту) замовник повертає постачальнику забезпечення виконання контракту (якщо як забезпечення замовнику перераховані грошові кошти). Зазначимо, що забезпечення виконання контракту поширюється на зобов'язання щодо повернення авансу (за наявності), сплату неустойок у вигляді штрафів, пені, передбачених контрактом, збитків, понесених замовником у зв'язку з невиконанням або неналежним виконанням постачальником своїх зобов'язань за контрактом.
У типовий контракт включено положення, згідно з яким постачальник справжнім гарантує у період терміну придатності товару відсутність порушення виняткових прав третіх осіб на результати інтелектуальної діяльності, пов'язаних із постачанням та використанням товару. При цьому всі збитки, понесені замовником у разі порушення виняткових прав третіх осіб на результати інтелектуальної діяльності при постачанні та використанні товару, у тому числі внаслідок скасування державної реєстрації товару та неможливості його використання, включаючи судові витрати та відшкодування матеріальних збитків, відшкодовуються постачальником у повному обсязі .
Форма типового контракту вимагає вказівки в ньому конкретного терміну, протягом якого після настання обставин непереборної сили та чи інша сторона контракту повинна письмово проінформувати про це іншу сторону з додатком документів, що засвідчують факт настання даних обставин.
Типовий контракт передбачає включення до нього відомостей про банківський або казначейський супровід контракту (у встановлених випадках).
Крім зазначених вище додатків до типового контракту додатковими додатками є форма зведеного реєстру товарних накладних на постачання товару та форма акта звіряння розрахунків.

1 ч. 1 ст. 63 Федерального закону від 12.04.2010 № 61-ФЗ «Про обіг лікарських засобів».

2 Наказ Міністерства тарифного регулювання Калузької обл. від 14.12.2015 № 530-РК «Про встановлення граничних розмірів оптових надбавок та граничних розмірів роздрібних надбавок до фактичних відпускних цін виробників, встановлених виробниками лікарських препаратів, на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів».

3 http://www.grls.rosminzdrav.ru, п. 2 ч. 10 ст. 31 Федерального закону від 05.04.2013 № 44-ФЗ «Про контрактну систему у сфері закупівель товарів, робіт, послуг для забезпечення державних та муніципальних потреб».

4 Див. Лист МОЗ Росії від 06.12.2017 № 3522/25-5 «Про застосування Наказу МОЗ Росії від 26.10.2017 № 871н».

5 Постанова Уряду РФ від 30.08.2017 N 1042 «Про затвердження Правил визначення розміру штрафу, що нараховується у разі неналежного виконання замовником, невиконання або неналежного виконання постачальником (підрядником, виконавцем) зобов'язань, передбачених контрактом (за винятком прострочення , виконавцем), та розміру пені, що нараховується за кожен день прострочення виконання постачальником (підрядником, виконавцем) зобов'язання, передбаченого контрактом, про внесення змін до постанови Уряду Російської Федерації від 15 травня 2017 р. № 570 та визнання такою, що втратила чинність, постанови Уряду Російської Федерації від 25 листопада 2013 р. № 1063».

6 Пп. "б" п. 1 ч. 1 ст. 95 Федерального закону від 05.04.2013 № 44-ФЗ «Про контрактну систему у сфері закупівель товарів, робіт, послуг для забезпечення державних та муніципальних потреб».

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ

НАКАЗ

Про затвердження Порядку визначення початкової (максимальної) ціни контракту, ціни контракту, що укладається з єдиним постачальником (підрядником, виконавцем) при здійсненні закупівель лікарських препаратів для медичного застосування

Втратив чинність з 4 січня 2020 року на підставі
наказу МОЗ Росії від 19 грудня 2019 року N 1064н
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Документ із змінами, внесеними:
(Офіційний інтернет-портал правової інформації www.pravo.gov.ru, 25.07.2018, N 0001201807250022).
____________________________________________________________________

Відповідно до частиною 22 статті 22 Федерального закону від 5 квітня 2013 р. N 44-ФЗ "Про контрактну систему у сфері закупівель товарів, робіт, послуг для забезпечення державних та муніципальних потреб" (Збори законодавства Російської Федерації, 2013, N 14, ст .1652, N 52, ст.6961, N 23, ст.2925; , ст.3890; 2017, N 31, ст.4780) та пунктом 1 постанови Уряду Російської Федерації від 8 лютого 2017 р. N 149 "Про федеральний орган виконавчої влади, уповноважений на встановлення порядку визначення початкової (максимальної) ціни контракту, ціни контракту , що укладається з єдиним постачальником (підрядником, виконавцем), при здійсненні закупівель лікарських препаратів для медичного застосування" (Збори законодавства Російської Федерації, 2017, N 7, ст.1088; N 23, ст.3359)

наказую:

1. Затвердити Порядок визначення початкової (максимальної) ціни контракту, що додається, ціни контракту, що укладається з єдиним постачальником (підрядником, виконавцем), при здійсненні закупівель лікарських препаратів для медичного застосування.

2. Цей наказ не застосовується щодо закупівель товарів для забезпечення державних та муніципальних потреб, повідомлення про здійснення яких розміщені в єдиній інформаційній системі у сфері закупівель або на офіційному сайті Російської Федерації в інформаційно-комунікаційній мережі "Інтернет" для розміщення інформації про розміщення замовлень на поставки товарів, виконання робіт, надання послуг або запрошення взяти участь у яких направлено до набрання чинності цим наказом.

Міністр
В.І.Скворцова

Зареєстровано
у Міністерстві юстиції
Російської Федерації
27 листопада 2017 року,
реєстраційний N 49016

Порядок визначення початкової (максимальної) ціни контракту, ціни контракту, що укладається з єдиним постачальником (підрядником, виконавцем) при здійсненні закупівель лікарських препаратів для медичного застосування

ЗАТВЕРДЖЕНИЙ
наказом
Міністерства охорони здоров'я
Російської Федерації
від 26 жовтня 2017 року N 871н

1. Цей порядок визначає єдині правила розрахунку замовниками початкової (максимальної) ціни контракту, ціни контракту, що укладається з єдиним постачальником (підрядником, виконавцем) (далі – НМЦК) при здійсненні закупівель лікарських препаратів для медичного застосування (далі – лікарські препарати) для забезпечення державних та муніципальних потреб.

2. Розрахунок НМЦК здійснюється за формулою:

де:

n- кількість лікарських препаратів, що поставляються;

- ціна одиниці запланованого до закупівлі i-го лікарського препарату з урахуванням податку на додану вартість (далі - ПДВ) та оптової надбавки;
_______________
Виноска втратила чинність з 5 серпня 2018 року - наказ МОЗ Росії від 26 червня 2018 року N 386н.

- обсяг поставки i-го лікарського препарату

2_1. При розрахунку НМЦК оптові надбавки, розмір яких не повинен перевищувати граничних розмірів оптових надбавок, встановлених органами виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації (Збори законодавства Російської Федерації, 2010, N 16, ст.1815; 2015, N 29, ст.4367), застосовуються при здійсненні закупівель лікарських препаратів, які включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів (за винятком випадків здійснення закупівлі у виробника лікарських препаратів):

а) для забезпечення федеральних потреб, якщо НМЦК не перевищує десять мільйонів рублів, а також якщо НМЦК понад десять мільйонів рублів, за умови неперевищення ціни одиниці запланованого до закупівлі лікарського засобу за ціною такого лікарського засобу, що міститься в державному реєстрі граничних відпускних цін виробників на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів;

б) задля забезпечення потреб суб'єкта Російської Федерації, муніципальних потреб, якщо НМЦК вбирається у розмір, встановлений вищим виконавчим органом структурі державної влади суб'єкта Російської Федерації і як трохи більше десяти мільйонів рублів, і навіть якщо НМЦК понад встановленого вищим виконавчим органом структурі державної влади суб'єкта Російської Федерації розміру або понад десять мільйонів рублів, за умови неперевищення ціни одиниці планованого до закупівлі лікарського засобу над ціною такого лікарського засобу, що міститься в державному реєстрі граничних відпускних цін виробників на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів.
(Пункт додатково включено з 5 серпня 2018 року наказом МОЗ Росії від 26 червня 2018 року N 386н)

3. Ціна одиниці планованого до закупівлі лікарського препарату встановлюється за одним найменуванням (міжнародним непатентованим найменуванням, за відсутності такого найменування - за групувальним або хімічним найменуванням, а також складом комбінованого лікарського препарату) з урахуванням еквівалентних лікарських форм та дозувань за допомогою:

а) застосування методів, передбачених частинами 2 - і 8 статті 22 Федерального закону "Про контрактну систему у сфері закупівель товарів, робіт, послуг для забезпечення державних та муніципальних потреб", без урахування ПДВ та оптової надбавки;

б) розрахунку середньозваженої ціни на підставі всіх виконаних замовником державних (муніципальних) контрактів або договорів на поставку планованого до закупівлі лікарського препарату з урахуванням еквівалентних лікарських форм та дозувань за 12 місяців, що передують місяцю розрахунку (далі - середньозважена ціна), за винятком державних (муніципальних) ) контрактів або договорів на постачання лікарських препаратів необхідних для призначення пацієнту за наявності медичних показань (індивідуальна непереносимість, за життєвими показаннями) за рішенням лікарської комісії медичної організації:
наказом МОЗ Росії від 26 червня 2018 року N 386н.

де:

- ціна одиниці лікарського препарату без урахування ПДВ та оптової надбавки;

k- кількість закуплених лікарських препаратів в еквівалентних лікарських формах та дозуваннях.

в) використання ціни, яка розраховується автоматично в єдиній державній інформаційній системі у сфері охорони здоров'я (далі – референтна ціна) відповідно до пункту 4 цього Порядку відомості про яку надаються в єдину інформаційну систему у сфері закупівель через інформаційну взаємодію між зазначеними системами.
_______________
Абзац тринадцятий пункту 13 статті 3 Федерального закону від 29 липня 2017 р. N 242-ФЗ "Про внесення змін до окремих законодавчих актів Російської Федерації з питань застосування інформаційних технологій у сфері охорони здоров'я" (Збори законодавства України, 2017, N 31, ст. .4791).

Положення підпункту "в" пункту 3 цього Порядку не застосовуються до 1 січня 2019 року щодо використання референтної ціни при розрахунку НМЦК.
(Зноска у редакції, введеної в дію з 5 серпня 2018 року наказом МОЗ Росії від 26 червня 2018 року N 386н .

Постанова Уряду Російської Федерації від 23 грудня 2015 р. N 1414 "Про порядок функціонування єдиної інформаційної системи у сфері закупівель" (Збори законодавства Російської Федерації, 2016, N 2, ст.324; 2017, N 17, ст.2565).

4. Розрахунок референтних цін здійснюється автоматично з урахуванням обсягів закупівлі за допомогою використання ресурсів єдиної державної інформаційної системи у сфері охорони здоров'я (далі - ЄДІСЗ) станом на 1 січня, 1 квітня, 1 липня та 1 жовтня поточного року в рамках одного найменування (міжнародного непатентованого найменування) , за відсутності такого найменування - за групувальним або хімічним найменуванням, а також складом комбінованого лікарського препарату) з урахуванням еквівалентних лікарських форм та дозувань (далі - група лікарських препаратів) за такою формулою:

де:

- ціни за одиницю лікарського препарату за даними контрактів за 12 місяців, що передують місяцю розрахунку, з єдиної інформаційної системи у сфері закупівель, без урахування ПДВ та оптової надбавки;
(Абзац у редакції, введеній у дію з 5 серпня 2018 року наказом МОЗ Росії від 26 червня 2018 року N 386н .
________________
До 1 липня 2019 року до розрахунку ціни за одиницю лікарського препарату приймаються дані укладених контрактів без урахування ПДВ, після зазначеної дати – дані виконаних контрактів без урахування ПДВ та оптової надбавки.
(Примітка додатково включена з 5 серпня 2018 року наказом МОЗ Росії від 26 червня 2018 року N 386н)

- обсяг постачання лікарського засобу для окремої групи лікарських препаратів;

- Вартість одиниці лікарського препарату для окремої групи лікарських препаратів.

5. За ціну одиниці планованого до закупівлі лікарського засобу замовником приймається мінімальне значення ціни з цін, розрахованих ним з одночасним застосуванням методів, передбачених пунктом 3 цього Порядку.
наказом МОЗ Росії від 26 червня 2018 року N 386н.

6. У разі якщо на участь у закупівлі не подано жодної заявки щодо НМЦК з ціною одиниці планованого до закупівлі лікарського препарату, визначеної відповідно до підпункту "а" пункту 3 цього Порядку або середньозваженої ціни, при оголошенні наступної закупівлі як ціна одиниці планованого до закупівлі лікарського препарату приймається референтна вартість.
_______________
До 1 липня 2018 року при оголошенні наступної закупівлі ціною одиниці планованого до закупівлі лікарського препарату вважається наступне мінімальне значення, розраховане відповідно до частин 2-6 статті 22 Федерального закону від 5 квітня 2013 р. N 44-ФЗ "Про контрактну систему у сфері закупівель" товарів, робіт, послуг для забезпечення державних та муніципальних потреб" (Збори законодавства Російської Федерації, 2013, N 14, ст.1652; N 52, ст.6961; 2014, N 23, ст.2925; N 48, ст.6637; 2015, N 10, ст.1418; N 29, ст.4342, ст.4346;

7. У разі якщо на участь у закупівлі не подано жодної заявки щодо НМЦК, розрахованої на підставі референтної ціни, при оголошенні наступної закупівлі ціна одиниці запланованого до закупівлі лікарського препарату визначається шляхом збільшення референтної ціни на показник середньоквадратичного відхилення, який розраховується автоматично за допомогою ЄДІСЗ за формулі:

де:

- Показник середньоквадратичного відхилення;

- значення ціни одиниці лікарської речовини, одержане для контракту з номером i;

n - кількість значень, які у розрахунку;

- Середня арифметична величина одиниці лікарського препарату за вибіркою.

8. У разі визнання закупівлі зі збільшеною референтною ціною, що не відбулася, якщо на участь у закупівлі не подано жодної заявки, ціна одиниці запланованого до закупівлі лікарського препарату повторно збільшується на показник середньоквадратичного відхилення. При цьому ціна одиниці планованого до закупівлі лікарського препарату не повинна перевищувати максимального значення ціни, що міститься в державному реєстрі зареєстрованих граничних відпускних цін виробників на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів (далі – реєстр), з урахуванням еквівалентних лікарських форм та дозувань.

9. Щодо лікарського препарату, включеного до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів (далі - ЖНВЛП), за яким референтна ціна відсутня, або закупівля з НМЦК, розрахованої відповідно до пункту 8 цього Порядку, визнається такою, що не відбулася, у разі якщо на участь у закупівлі не подано жодної заявки, при оголошенні наступної закупівлі як ціна одиниці запланованого до закупівлі лікарського препарату приймається ціна не вище за максимальне значення ціни, передбаченого реєстром з урахуванням еквівалентних лікарських форм та дозувань.
(Пункт у редакції, введеній у дію з 5 серпня 2018 року наказом МОЗ Росії від 26 червня 2018 року N 386н .

10. Щодо лікарського препарату, не включеного до ЖНВЛП, за яким референтна ціна відсутня, або закупівля з НМЦК, розрахованої відповідно до пункту 8 цього Порядку, визнається такою, що не відбулася, у разі якщо на участь у закупівлі не подано жодної заявки, при оголошенні Наступної закупівлі ціна одиниці планованого до закупівлі лікарського препарату збільшується на індекс-дефлятор за видами економічної діяльності, що визначаються Міністерством економічного розвитку Російської Федерації в рамках розробки прогнозу соціально-економічного розвитку Російської Федерації і не може перевищувати максимального значення пропозицій виробників (постачальників) лікарських препаратів.
_______________
Використовується прогнозне значення індексу-дефлятора, яке встановлюється Міністерством економічного розвитку Російської Федерації для відповідної галузі відповідно до постанови Уряду Російської Федерації від 14 листопада 2015 р. N 1234 "Про порядок розроблення, коригування, здійснення моніторингу та контролю реалізації прогнозу соціально-економічного розвитку Російської Федерації на середньостроковий період та визнання такими, що втратили чинність, деяких актів Уряду Російської Федерації" (Збори законодавства Російської Федерації, 2015, N 47, ст.6598; 2017, N 38, ст.5627), - "Хімічна та виробництво гумових і пластмасових виробів".

У разі якщо на участь у закупівлі не подано жодної заявки щодо НМЦК, розрахованої шляхом збільшення на індекс-дефлятор за видами економічної діяльності, ціною одиниці запланованого до закупівлі лікарського препарату приймається ціна, розрахована на підставі пропозицій виробників (постачальників) лікарських препаратів.

Редакція документа з урахуванням
змін та доповнень підготовлена
АТ "Кодекс"

МОЗ Росії запроваджує новий порядок обґрунтування ціни за ліками. У ньому збережено принцип вибору мінімальної ціни із чотирьох розрахованих. У статті дізнаєтеся, чим кращий новий порядок та як його застосовувати замовнику при обґрунтуванні ціни.

Наказ МОЗ від 26.10.2017 № 871н більше не діє. Порядок визначено новим наказом МОЗ №1064н від 19.12.2019. У ньому збережено принцип вибору мінімальної ціни з чотирьох розрахованих за методом порівнянних ринкових цін, тарифним методом для переліку ЖНВЛП, за середньозваженою ціною з укладених контрактів та референтною ціною ЄІС.

Замовник вважає НМЦК за кожним із чотирьох методів, а як підсумковий, вибирає найменшу. Він вважає ціну за одиницю ліків без урахування ПДВ. Оптові надбавки можна застосовувати лише до ліків із переліку ЖНВЛП. В інших випадках ви розраховуєте ціну без оптових надбавок.

Які ліки вивели із порядку визначення НМЦК на закупівлю ліків

Новий лад застосовують не для всіх ліків. Порядок не поширюється на ліки, які не мають серійного випуску та виготовляються безпосередньо аптечними організаціями – екстемпоральні препарати. При закупівлі у їдпостачальника у разі надання медичної допомоги у невідкладних та екстрених ситуаціях замовники можуть не застосовувати цей порядок. Можна обґрунтувати ціну лише методом порівнянних ринкових цін та закупити необхідні ліки.

МОЗ Росії запроваджує новий порядок обґрунтування ціни за ліками. У ньому збережено принцип вибору мінімальної ціни із чотирьох розрахованих. Зі статті дізнаєтеся, чим кращий новий порядок і як його застосовувати замовнику при обґрунтуванні ціни.

Читати нові правила

П'ять винятків при розрахунку середньозваженої ціни за новим наказом

Не беріть до уваги середньозваженої ціни контракти, якщо:

1. контракт уклали за рішенням лікарської комісії для конкретного пацієнта з індивідуальною непереносимістю або за життєвими показаннями;

2. у контракті вказані ціни одиниць однокомпонентних ліків, а ви купуєте багатокомпонентні ліки чи набори. Цей виняток не діє, якщо контракт на однокомпонентні препарати було укладено за підсумками конкурентної процедури;

3. контракт із ліками, які більше не звертається на території РФ. Дізнатися таку інформацію можна на сайті www.roszdravnadzor.ru;

4. залишковий термін придатності поставлених ліків за контрактом, на 20% і більше відрізняється від передбаченого у контракті. Наприклад, у контракті прописаний залишковий термін придатності 12 місяців, а постачальник постачав із залишковим терміном придатності 24 місяці.

5. контракти зі штрафами та пенями у зв'язку з невиконанням або неналежним виконанням зобов'язань постачальником.

Як замовника покарали за помилку в одному із трьох способів обґрунтування НМЦК за Наказом МОЗ № 871-н

Лікарня закуповувала ліки МНН Вінпоцетін із НМЦК 273093 руб. Коли контрактний керуючий обгрунтовував ціну ліки трьома методами, щоб вивести середню, він припустився помилки. У тарифному методі він взяв ціну 3,23 руб. за 1 мл, а мав взяти 1,62 руб. При виборі такого значення державного реєстру граничних відпускних цін виробників на лікарські препарати він завищив НМЦК на 29380 крб. ФАС визнала спеціаліста винним та зобов'язала заплатити штраф 20 тис. руб. (Постанова про призначення адміністративного покарання №69-12-34/2018/48 від 30.08.2018).

Вкладені файли

Типовий контракт на постачання лікарського препарату для медичного застосування.

Ані Методичні рекомендації Мінекономрозвитку щодо визначення НМЦК , затверджені Наказом від 02.10.2013 № 567, не містять такого визначення. Референтна ціна (РЦ) є індикатором, який відображає фактично існуючу усереднену вартість на певну групу товарів. У системі держзакупівель — за аналогічними укладеними контрактами, виконаними постачальниками у повному обсязі без застосування штрафів та пені.

Як застосовується

Першою сферою, де планується використання методики, стала фармацевтична область. МОЗ розробило проект, який передбачає перереєстрацію граничних цінників на референтні при закупівлі життєво необхідних та найважливіших лікарських засобів.

Референтні ціни на ліки передбачається розраховувати так:

Встановити вартість лікарського препарату, запланованого до закупівлі таку ж, як і його попередньої закупівлі.
Порівняти попередню вартість з РЦ, що міститься у спеціально створеній інформаційно-аналітичній системі.

Якщо попередня виявиться нижче, то формула для розрахунку:

НМЦК = попередня вартість * кількість препарату, що закуповується.

Якщо нижче (а також для замовлень, що не відбулися):

НМЦК = РЦ * кількість.

Переваги та недоліки методу

Закупівля лікарських препаратів без урахування специфіки їх фармакокінетики та фармакодинаміки, додаткових характеристик, що змінюють швидкість доставки, всмоктування тощо, лише з вартості попередніх закупівель є некоректною з наступних підстав:

Введення взаємозамінності не тільки всередині міжнародного непатентованого найменування, але й за формою випуску може означати масову заміну більш сучасних форм ліків на застарілі. Наприклад, придбання ліків у флаконі не так зручне для пацієнта, як при формі випуску шприц-ручка. Природно, собівартість флакона значно нижча, але закуповуючи дешевшу, значить якісніше і функціонально вигідне.
Відсутність обліку надбавок. Наприклад, необхідно враховувати різницю витрат на доставку лікарських засобів залежно від точки доставки, адже надбавки є однією з основних причин різниці вартості замовлень у суб'єктах РФ.
Не враховано особливості торгів при закупівлі лікарських засобів, що здійснюються змішаними лотами.

Варто зауважити, що референтна ціна на медикаменти — це методика постійного використання середньозважених цін, що веде до неухильного зниження РЦ, а отже НМЦК до рівня мінімально можливої. У разі заборони придбання лікарських засобів за ціною вище РЦ може виникнути ризик припинення виробництва, отже, дефіцит ліків.

Наразі проект проходить обговорення та антикорупційну експертизу.

Відповідно до Наказу МОЗ РФ № 871н від 26 жовтня 2017 р., з 09.12.2017 р. НМЦК або ціну контрактів, укладених з єдиним постачальником із держзакупівлі лікарських засобів, потрібно буде визначати із застосуванням нового порядку. Щодо закупівель, повідомлення за якими публікувалися в ЄІС до 9 грудня 2017 року, цей порядок не використовується. Як розраховується вартість одиниці лікарського препарату Ціну визначають по одному МПН, якщо ж МПН відсутня, то застосовують групувальні або хімічні назви. Під час проведення закупівлі комбінованого лікарського препарату проводять розрахунок його складу. Розраховуючи, необхідно враховувати дозування, а також еквівалентні лікарські форми. Ціна одиниці препарату визначається без урахування оптової надбавки та ПДВ.

Розрахунок НМЦК лікарських препаратів з 09.12.2017

При цьому в ціні одиниці препарату треба врахувати ПДВ та оптову надбавку. Коли замовник закуповує кілька видів лікарських препаратів, потрібно повторити розрахунок кожного виду, та був скласти отримані значення.

Як перерахувати НМЦК, якщо заявок на участь у закупівлі не надійшло Якщо ніхто не став брати участь у закупівлі, під час проведення наступної НМЦК вважають простим способом. Наприклад, при розрахунку НМЦК було використано ціну одиниці препарату, визначену за допомогою методу порівнянних ринкових цін, тарифного методу або середньозваженої ціни.

На участь у такій закупівлі не подано жодної заявки. При оголошенні наступної закупівлі як ціна одиниці препарату замовнику треба використовувати наступне мінімальне значення, розраховане методом порівнянних ринкових цін.
Зазначимо, що з 1 липня 2018 року натомість мінімального значення потрібно буде використовувати референтну ціну.

Компанія

Після того, як ціна одиниці препарату методами а) та б) (згідно з таблицею КРОК 1) розрахована, необхідно порівняти їх і вибрати найменшу. Слід зазначити, що для (а) — згідно з методикою Мінекономрозвитку (Наказ №567), при використанні базових цін минулих періодів, отриманих з реєстру контрактів, у розрахунку НМЦК вони можуть індексуватися на індекс споживчих цін (ІСЦ).
У розрахунку середньозважених цін (б) такої можливості немає, тому є підстави думати, що середньозважені ціни будуть нижчими. Після цього можна переходити до пункту 2 Порядку, тобто.

від підготовки базових ціни одиницю, власне до розрахунку НМЦК. Тут начебто все просто — ціна одиниці перемножується на обсяг. НМЦК з різних лікарських препаратів (якщо постачання передбачає кількість найменувань більше 1) складаються.

Форум контрактних відносин

Вважаємо, що його слід застосовувати при закупівлі ліків із переліку ЖНВЛП; - шляхом розрахунку середньозваженої ціни на основі контрактів (договорів) на постачання такого препарату, укладених замовником за 12 місяців, що передують місяцю розрахунку. Контракти (договори) на постачання ліків для призначення пацієнту за рішенням лікарської комісії не враховуються.

Після розрахунку зазначеними методами замовник вибирає мінімальне значення. Це буде ціна одиниці лікарського препарату. З 1 липня 2018 року до зазначених способів розрахунку додасться використання референтної ціни.

Увага

Вона розраховуватиметься автоматично, і відомості про неї з'являться в ЄІС. Таким чином, з 1 липня 2018 року обирати мінімальне значення треба буде з огляду на референтну ціну.

Як розрахувати НМЦК Щоб визначити НМЦК, треба помножити ціну одиниці ліків, що закуповуються, на обсяг його поставки.

Держзамовлення – практика. як розрахувати нмцк при держзакупівлі ліків?

Інфо

Розраховуючи НМЦК, замовники повинні застосовувати положення статті 22 Федерального закону №44-ФЗ. Існує кілька найбільш загальнопоширених способів розрахунку НМЦК, якими користуються замовники, маючи справу із закупівлею медикаментів.

1. Метод порівнянних ринкових цін (аналізу ринку). Якщо спиратися п.6 ст.22 Федерального закону №44-ФЗ від 05.04.2013г. Метод порівнянних ринкових цін (аналізу ринку) найважливіший щодо і обгрунтуванні НМЦК, незалежно від цього, який вид товарів буде закуповуватися замовником. Про пріоритетність цього способу, в тому числі і коли закуповуються препарати зі списку ЖНВЛП, йдеться також у листі Мінекономрозвитку РФ від 18.03.2016 № Д28-693.

Прогнозне значення індексу-дефлятора встановлюється Міністерством економічного розвитку Російської Федерації для відповідної галузі відповідно до постанови Уряду Російської Федерації від 14 листопада 2015 року №1234 «Про порядок розробки, коригування, здійснення моніторингу та контролю реалізації прогнозу соціально-економічного розвитку Російської Федерації на середньостроковий період і визнання такими, що втратили чинність, деяких актів Уряду Російської Федерації». 6. На участь у закупівлі лікарського препарату, не включеного до переліку ЖНВЛП, не подано жодної заявки щодо НМЦК, розрахованої шляхом:

збільшення на індекс-дефлятор за видами економічної діяльності,

— як ціна одиниці планованого до закупівлі лікарського препарату приймається ціна, розрахована виходячи з пропозицій виробників (постачальників) лікарських засобів.

Як розрахувати нмцк за ліками за новим прикладом розрахунку

На участь у закупівлі не подано жодної заявки щодо НМЦК із ціною одиниці планованого до закупівлі лікарського препарату, визначеної:

методом порівнянних ринкових цін (аналізу ринку), тарифним методом,

середньозваженої ціни,

при оголошенні наступної закупівлі, як ціна одиниці планованого до закупівлі лікарського препарату приймається референтна ціна (до 01.07.2018 року при оголошенні наступної закупівлі ціною одиниці лікарського препарату вважається наступне мінімальне значення, розраховане методом порівнянних ринкових цін (аналізу ринку)). 2.
При цьому можуть застосовуватися кілька методів: тарифний (він зазвичай застосовується при закупівлі ліків, що входять до переліку ЖНВЛП), метод ринкових порівнянних цін, а також метод розрахунку середньозважених цін на основі держконтрактів на постачання таких препаратів, укладених за попередній місяць розрахунку календарний рік. Контракти на постачання лікарських засобів для призначення пацієнтам відповідно до рішення лікарської комісії враховувати не треба.

Після проведення розрахунку вищезгаданими методами замовник повинен вибрати мінімальне значення, яке і буде ціною одиниці препарату. З 01.07.2018 р. до зазначених методів розрахунку додасться застосування референтної ціни, яка розраховуватиметься автоматично, а відомості про неї мають з'явитись у ЄІС.

Тобто з 1 липня 2018 р. мінімальне значення потрібно буде обирати з огляду на референтну ціну.

І знову тут важлива примітка, яку дано зі значком<5: <5 До 1 июля 2018 года при объявлении следующей закупки ценой единицы планируемого к закупке лекарственного препарата считается следующее минимальное значение, рассчитанное в соответствии с частями 2 — 6 статьи 22 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» .

Тобто. до 1 липня 2018 року референтна ціна не працює. Замість неї, як у пункті а) таблиці КРОК1 метод аналізу ринку. Але що розуміти під «наступним мінімальним значенням»? Такого поняття ні в законі, ні у методиці Мінекономрозвитку (наказ №567) немає. Поки що можна лише припустити, що це та базова ціна, яка була розрахована на КРОКУ 1, а отримане в результаті повторного розрахунку.
Використання ціни, яка розраховується автоматично у єдиній державній інформаційній системі у сфері охорони здоров'я (референтної ціни). Відомості з ЄДВС у сфері охорони здоров'я надаються в ЄІС у сфері закупівель через інформаційну взаємодію між цими системами.

Увага! При розрахунку НМЦК до 1 липня 2018 року референтні ціни не беруться до уваги. Розрахунок референтних цін Референтні ціни розраховуються в єдиній державній інформаційній системі у сфері охорони здоров'я (ЄДІСЗ) автоматично станом на початок кварталів поточного календарного року.

Обчислення проводяться в рамках одного найменування (за наявності МПН) або за групувальним або хімічним найменуванням, а також склад комбінованого лікарського препарату з урахуванням еквівалентних лікарських форм і дозувань (за відсутності МПН).