Sastāvs un izlaišanas forma
1 apvalkotā tablete satur 2, 10 vai 25 mg zuklopentiksola hidrohlorīda; iepakojumā 50 vai 100 gab.
farmakoloģiskā iedarbība
farmakoloģiskā iedarbība- sedatīvs, antipsihotisks, neiroleptisks līdzeklis.Bloķē dopamīna receptorus smadzenēs.
Indikācijas zāļu Clopixol lietošanai
Akūta un hroniska šizofrēnija un citi psihotiski traucējumi, īpaši ar halucinācijām, paranojas maldiem un domāšanas traucējumiem; uzbudinājuma stāvokļi, paaugstināta trauksme, naidīgums, agresivitāte; maniakāli-depresīvās psihozes mānijas fāze; garīga atpalicība kopā ar psihomotorisku uzbudinājumu, uzbudinājumu un citiem uzvedības traucējumiem; senila demence ar paranoiskām idejām, apjukumu, dezorientāciju, uzvedības traucējumiem.
Kontrindikācijas
Akūta saindēšanās ar alkoholu, barbiturātiem, opiātiem; komas stāvokļi.
Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Kontrindicēts. Mātēm, kas baro bērnu ar krūti, jāpārtrauc barošana ar krūti.
Blakus efekti
Iespējami ekstrapiramidāli traucējumi, tardīvā diskinēzija, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, miegainība, reibonis, sausa mute, traucēta izmitināšana, urīna aizture, aizcietējums, tahikardija, ortostatiska hipotensija, izmaiņas aknu funkcionālos testos.
Mijiedarbība
Stiprina alkohola, barbiturātu un citu centrālo nervu sistēmu nomācošu līdzekļu sedatīvo iedarbību, samazina levodopas un citu adrenerģisko līdzekļu sedatīvo iedarbību. Vājina guanetidīna un tā analogu hipotensīvo iedarbību. Ekstrapiramidālu traucējumu attīstības risku palielina metoklopramīds un piperazīns.
Lietošanas norādījumi un devas
Iekšā. Devas tiek izvēlētas individuāli, atkarībā no pacienta stāvokļa; Parasti sāciet ar nelielām devām, kuras ātri palielina, līdz tiek sasniegts optimālais efekts. Šizofrēnijas, citu akūtu psihisku traucējumu, smaga uzbudinājuma, mānijas saasināšanās gadījumā - parasti 10-50 mg / dienā, savukārt smagu traucējumu un vidēja smaguma stāvokļu gadījumā tie parasti sākas ar 20 mg / dienā, pēc tam, ja nepieciešams. , palieliniet devu par 10-20 mg ik pēc 2-3 dienām līdz 75 mg dienā vai vairāk. Hroniskiem garīgiem traucējumiem (šizofrēnija un citas psihozes) uzturošā devā - 20-40 mg/dienā. Uzbudinājumam oligofrēnijas slimniekiem - parasti 6-20 mg/dienā; ja nepieciešams, devu palielina līdz 25-40 mg/dienā. Uztraukumam un apjukumam pacientiem ar senils traucējumiem - parasti 2-6 mg/dienā (vēlams vakarā); ja nepieciešams - 10-20 mg/dienā.
Piesardzības pasākumi
Īpaši piesardzīgi tas tiek parakstīts krampju sindroma, hroniska hepatīta, sirds un asinsvadu slimību, kā arī personām, kas vada automašīnu vai citus mehānismus. Ar ilgstošu terapiju ir nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa uzraudzība.
Zāļu Clopixol uzglabāšanas apstākļi
Temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Zāļu Clopixol glabāšanas laiks
2 gadi.Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Nosoloģisko grupu sinonīmi
| Kategorija ICD-10 | Slimību sinonīmi saskaņā ar ICD-10 |
|---|---|
| F03 Demence, neprecizēta | Deģeneratīva demence |
| demence | |
| Presenīlā demence | |
| Senilā demence | |
| Senilā demence | |
| Primārā deģeneratīva demence | |
| Senilā demence | |
| Alcheimera tipa senils demence | |
| Senilā demence | |
| Demences sindroms | |
| Demences sindromi | |
| demence | |
| Jaukta demence | |
| Jauktas demences formas | |
| Senilā demence | |
| Senilā demence | |
| F10.4 Izstāšanās stāvoklis ar delīriju | Alkohola delīrijs |
| Alkoholiskais delīrijs tremens | |
| Delīrijs | |
| F10.5 Alkoholiskā psihoze | Alkoholiskā halucinoze |
| Alkohola psihoze | |
| Alkoholiskais delīrijs tremens | |
| Delīrijs | |
| Delīrijs alkoholismā | |
| Maldīgs stāvoklis alkoholismā un narkotiku atkarībā | |
| Akūta alkohola psihoze | |
| Akūta alkohola psihoze ar veģetatīviem traucējumiem | |
| Psihoorganiskais sindroms hroniskā alkoholismā | |
| F20 Šizofrēnija | Demence praecox |
| Bleulera slimība | |
| Lēna šizofrēnija | |
| Lēna šizofrēnija ar apatoabuliskiem traucējumiem | |
| Šizofrēnijas saasināšanās | |
| Akūta šizofrēnijas forma | |
| Akūta šizofrēnija | |
| Akūts šizofrēnijas traucējums | |
| Akūta šizofrēnijas lēkme | |
| Psihozes nesaskaņas | |
| Šizofrēnijas tipa psihoze | |
| Agrīna demence | |
| Febrila šizofrēnijas forma | |
| Hroniska šizofrēnija | |
| Hronisks šizofrēnijas traucējums | |
| Smadzeņu organiska mazspēja šizofrēnijas gadījumā | |
| Šizofrēnijas apstākļi | |
| Šizofrēniskā psihoze | |
| Šizofrēnija | |
| F22 Hroniski maldu traucējumi | Hroniski maldu traucējumi |
| Maldu traucējumi | |
| Maldīgs sindroms | |
| Paranoja | |
| Hroniski afektīvi-maldīgi stāvokļi | |
| F28 Citi neorganiski psihotiski traucējumi | Afektīvas psihozes |
| Involucionālā psihoze | |
| Involucionālā psihoze | |
| Senilā psihoze | |
| Senilā psihoze | |
| Senilā psihoze | |
| Senilā involucionālā psihoze | |
| Senilā psihoze | |
| F29 Neorganiska psihoze, neprecizēta | Halucinācijas-maldu traucējumi |
| Halucinācijas-maldu sindroms | |
| Intoksikācijas psihoze | |
| Mānijas-maldu traucējumi | |
| Mānijas hroniskas psihozes | |
| Mānijas psihoze | |
| Akūta psihoze | |
| paranojas psihoze | |
| Paranoīda psihoze | |
| Subakūta psihoze | |
| Presenīlā psihoze | |
| Psihoze | |
| Intoksikācijas psihoze | |
| Paranoīda psihoze | |
| Psihoze bērniem | |
| Bērnības psihozes | |
| Reaktīvās psihozes | |
| Hroniskas psihozes | |
| Hroniska halucinācijas psihoze | |
| Hroniska psihoze | |
| Hroniski psihotiski traucējumi | |
| Šizofrēniskā psihoze | |
| F30 Mānijas epizode | Mānijas-depresīvi traucējumi |
| Mānijas uztraukums | |
| Mānijas stāvoklis | |
| Mānijas stāvokļi | |
| Mānijas sindroms | |
| Akūts mānijas sindroms | |
| Mānijas stāvoklis | |
| F91 Uzvedības traucējumi | Destruktīva uzvedība |
| Uzvedības traucējumi | |
| Uzvedības traucējumi | |
| Uzvedības traucējumi | |
| Uzvedības traucējumi bērniem | |
| Uzvedības traucējumi | |
| Uzvedības traucējumi pusaudžiem, kas vecāki par 15 gadiem, un pieaugušajiem | |
| Uzvedības traucējumi bērnībā | |
| Uzvedības traucējumi vecumdienās | |
| Uzvedības traucējumi bērniem | |
| uzvedības traucējumi | |
| Jaukti uzvedības traucējumi | |
| Nepilngadīgie un citi uzvedības traucējumi | |
| R41.0 Dezorientācija, neprecizēts | Dezorientācija |
| Apziņas traucējumi | |
| Toksiskas izcelsmes apziņas traucējumi | |
| Traumatiskas izcelsmes apziņas traucējumi | |
| Orientācijas traucējumi | |
| Sopor | |
| Dezorientācijas stāvoklis | |
| Apjukums | |
| R44.3 Neprecizētas halucinācijas | Halucinācijas stāvokļi |
| Halucinācijas | |
| Akūts halucinācijas stāvoklis | |
| Hroniski halucinācijas stāvokļi | |
| R45.1 Nemiers un uzbudinājums | Aģitācija |
| Trauksme | |
| Sprādzienbīstama uzbudināmība | |
| Iekšējais uztraukums | |
| Uzbudināmība | |
| Uzbudinājums | |
| Uztraukums ir akūts | |
| Psihomotora uzbudinājums | |
| Hiperuzbudināmība | |
| Motora uztraukums | |
| Psihomotorā uzbudinājuma mazināšana | |
| Nervu uztraukums | |
| Nemierīgums | |
| Nakts nemiers | |
| Šizofrēnijas akūtā stadija ar uzbudinājumu | |
| Akūts garīgs uzbudinājums | |
| Uzbudinājuma paroksisms | |
| Pārmērīgs uztraukums | |
| Paaugstināta uzbudināmība | |
| Paaugstināta nervu uzbudināmība | |
| Paaugstināta emocionālā un sirds uzbudināmība | |
| Paaugstināts uzbudinājums | |
| Garīgais uztraukums | |
| Psihomotora uzbudinājums | |
| Psihomotora uzbudinājums | |
| Psihomotora uzbudinājums | |
| Psihomotora uzbudinājums psihozes gadījumā | |
| Epilepsijas rakstura psihomotorais uzbudinājums | |
| Psihomotoriskais paroksizms | |
| Psihomotora krampji | |
| Uzbudinājuma simptomi | |
| Psihomotora uzbudinājuma simptomi | |
| Uzbudinājuma stāvoklis | |
| Trauksmes stāvoklis | |
| Uztraukuma stāvoklis | |
| Paaugstinātas trauksmes stāvoklis | |
| Psihomotorā uzbudinājuma stāvoklis | |
| Trauksmes stāvokļi | |
| Uzbudinājuma stāvokļi | |
| Uzbudinājuma stāvoklis somatisko slimību gadījumā | |
| Uztraukuma stāvoklis | |
| Nemierīga sajūta | |
| Emocionāls uztraukums | |
| R45.6 Fiziskā agresivitāte | Agresīva uzvedība |
| Agresīvs stāvoklis | |
| Agresivitāte | |
| Agresīvie stāvokļi | |
| Agresija | |
| Auto agresija |
Klopiksols ir zāles no neiroleptisko līdzekļu grupas, kam ir izteikta antipsihotiska, neiroleptiska un sedatīva iedarbība. Blakusparādību vienmērīguma dēļ to lieto daudziem psihopatoloģiskiem stāvokļiem, dažāda smaguma pakāpes, simptomu smaguma pakāpes un patoloģisko procesu attīstības stadijas.
Nosaukums: Klopiksols
Izdalīšanās forma: tabletes un šķīdums ampulās
Klopiksola lietošanas indikācijas ir:
- Nenoteiktas etioloģijas garīga atpalicība.
- Organiski vai neorganiski psihiski traucējumi ar nenoteiktu etioloģiju un ģenēzi.
- Dažādi.
- Garīgi stāvokļi ar smagiem paranojas traucējumiem.
- Dažādu etioloģiju neorganiskās psihozes.
- Epizodiskas depresijas traucējumu izpausmes.
- Uzvedības traucējumi, tostarp orientācija laikā un telpā.
- Kognitīvie traucējumi.
- Neprecizētas ģenēzes iluzori-halucinācijas komplekss.
- Spontāni un slikti kontrolēti trauksmes un uzbudinājuma stāvokļi.
Farmakoloģiskā iedarbība
Klopiksols selektīvi bloķē dopamīnerģiskos un adrenerģiskos receptorus vidussmadzenēs, kas izskaidro tā vienmērīgo antipsihotisko iedarbību. Zāļu sedatīvā iedarbība ir saistīta ar retikulārā veidojuma neironu adrenerģisko bloķējošo iedarbību.
Zāles slikti šķērso hematoencefālisko barjeru un praktiski neietilpst mātes pienā. Tas izdalās galvenokārt ar izkārnījumiem un nedaudz ar urīnu. Dažādi nieru darbības traucējumi anamnēzē būtiski neietekmē zāļu izdalīšanos.
Zāļu raksturīga iezīme ir tā labā terapeitiskā iedarbība pret uzvedības traucējumiem, pamatojoties uz kuru tās bieži tiek parakstītas pacientiem ar demenci un ar to saistītiem uzvedības traucējumiem.
Zāļu sedatīvās un antipsihotiskās iedarbības iedarbībā ir zināma atšķirība – pēc vienas injekcijas antipsihotiskais efekts rodas četru stundu laikā un var ilgt līdz trim dienām. Nomierinošais efekts rodas divas stundas pēc ievadīšanas, sasniedz maksimālo līmeni par astoņām stundām un pēc tam pakāpeniski samazinās 10-12 stundu laikā.
Clopixol depo lietošanas instrukcija
Depo forma ir viens no efektīvākajiem zāļu izlaidumiem jebkuras stadijas un formas šizofrēnijas traucējumu ārstēšanai ar vienlaicīgu garīgo traucējumu komplikācijām. Turklāt šī zāļu klopiksola forma ir indicēta dažādiem psihotiskiem stāvokļiem, ko pavada halucinācijas komplekss, paranojas maldi, kognitīvi un intelektuālie traucējumi. Zāles ir arī efektīvas, lai novērstu, attīstītu un novērstu paaugstinātu naidīgumu, trauksmi un agresivitāti.
Klopiksola lietošanas kontrindikācijas un ierobežojumi
Klopiksolu visās tā formās stingri neiesaka lietot akūtas saindēšanās ar alkoholu gadījumos, kā arī barbiturātus un opiātus saturošām vielām. Turklāt jāņem vērā šādu zāļu savstarpēji izslēdzošā terapija ar klopiksolu. Tāpat klopiksols nav parakstīts stāvokļos, kas ir tuvu komai, ar asinsrades sistēmas traucējumiem, grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Ierobežojumi ir konvulsīvi sindromi, tai skaitā epilepsijas izcelsmes, sarežģītas aknu, nieru un sirds un asinsvadu sistēmas slimības - aritmijas, zems asinsspiediens, dažādas etioloģijas un izcelsmes asinsvadu darbības traucējumi. Zāles tiek parakstītas piesardzīgi smadzeņu organiskām un neorganiskām patoloģijām - Parkinsona slimībai un Alcheimera slimībai. Šajā gadījumā pacientam ir nepieciešama diennakts uzraudzība. Prolaktīna ražošanas stimulēšanas dēļ klopiksola lietošana krūts vēža gadījumā ir ierobežota.
Klopiksola blakusparādības
Nervu sistēma.
Ilgstoši lietojot klopiksolu, ir iespējamas muskuļu stīvuma izpausmes, hipoakinēzija, krampji un citi ekstrapiramidālas etioloģijas traucējumi. Šādi simptomi visbiežāk rodas, strauji palielinot zāļu devu vai pirmajos ārstēšanas posmos. Bieži ir reibonis, pastiprināta miegainība un samazināts motorisko reakciju ātrums. Ļoti reti rodas ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms ar visiem tam raksturīgajiem simptomiem - paaugstinātu ķermeņa temperatūru, pastāvīgu skeleta muskuļu stīvumu, autonomo disfunkciju, afekta un apziņas traucējumiem līdz pat komai.
Sirds un asinsvadu sistēma un hematopoētiskā sistēma.
Paātrināta sirdsdarbība, pazemināts asinsspiediens, aktīva agranulocitoze. Apakšējo ekstremitāšu un iegurņa reģiona venozo asinsvadu trombu patoloģijas ir ārkārtīgi reti.
Elpošanas sistēmas.
Iespējama tūska balsenē, astmas parādību izpausmes, bronhopneimonija un dažādas etioloģijas.
Gremošanas sistēma.
Bieži ir mutes gļotādas sausums, aizcietējums, paralītiskas parādības saistībā ar resnās zarnas kustīgumu, kas var provocēt smagu zarnu aizsprostojumu. Dzelte un aknu iekaisums ir retāk sastopami.
Uroģenitālā sistēma.
Bieži vien ir urīna aizture, menstruālā cikla traucējumi un iespējama seksuālās aktivitātes samazināšanās.
Cits.
Ārstēšanas sākumā vairumā gadījumu rodas spontānas paaugstināta noguruma un miegainības izpausmes, kas izzūd pēc zāļu lietošanas. Ir ziņots par atsevišķiem smadzeņu tūskas gadījumiem. Bieži ir arī hipersalvācija un pastiprināta svīšana.
Zāles ir ļoti jutīgas pret abstinences simptomiem, tādēļ, ja turpmākā ārstēšana tiek atteikta, deva jāsamazina pakāpeniski. Hroniska hepatīta anamnēzē nepieciešama mazāka zāļu deva. Ja nepieciešams izrakstīt pretparkinsonisma zāles.
Kas ir tāda narkotika kā Clopixol? Patērētāju atsauksmes un šīs zāles īpašības tiks apspriestas šī raksta materiālos.
Zāļu formas, sastāvs, apraksts, iepakojums
Attiecīgajam produktam ir dažādas izlaišanas formas. Iepazīstināsim ar viņiem tūlīt.
1. "Clopixol" - gaiši rozā, sārti brūnas un sarkanbrūnas tabletes (attiecīgi 2 mg, 10 mg un 25 mg). Tiem ir apaļa un abpusēji izliekta forma, kā arī plēves apvalks.
Šī produkta aktīvā sastāvdaļa ir zuklopentiksola dihidrohlorīds. Tas satur arī 85% glicerīna, kartupeļu cieti, kopovidonu, laktozes monohidrātu, mikrokristālisko celulozi, talku, magnija stearātu, rīcineļļu.
Attiecīgās zāles tiek pārdotas plastmasas traukos un kartona kastēs.
2. Eļļas šķīdums intramuskulārai ievadīšanai “Clopixol”. Atsauksmes apgalvo, ka šis produkts tiek pārdots ampulās, kas izgatavotas no bezkrāsaina stikla. Pats šķīdums ir dzeltenīgi un caurspīdīgs. Tas ir pilnīgi bez daļiņām.
Šo zāļu aktīvā sastāvdaļa ir zuklopentiksola dekanoāts. Tas satur arī triglicerīdus.
"Clopixol" farmakoloģiskā darbība
Attiecīgās zāles ir tioksantēna atvasinājums, antipsihotisks līdzeklis. Tam ir specifiska inhibējoša un antipsihotiska iedarbība. Turklāt šim līdzeklim ir nomierinoša iedarbība.
Vienreizēja zāļu ievadīšana palīdz ātri samazināt visus psihotiskos simptomus. Zāļu sedatīvās īpašības parādās pēc 2 stundām, un tā kopējā iedarbība ilgst 3 dienas.
Zāļu kinētiskās īpašības
Pēc ekspertu domām, injekcijas ar šo šķīdumu ieteicams veikt periodiski (reizi 4 nedēļās).
Pēc perorālas zāļu lietošanas tā maksimālā koncentrācija tiek sasniegta pēc 4 stundām. Zuklopentiksola bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 44%.
Pēc intramuskulāras ievadīšanas šo zāļu galvenā viela tiek fermentatīvi sadalīta. Tas rada etiķskābi un aktīvo zuklopentiksolu. Pēdējā sastāvdaļa nelielos daudzumos izdalās ar mātes pienu un iekļūst placentas barjerā.
Ja zāles lieto iekšķīgi, to pusperiods ir aptuveni 20 stundas. Tas izdalās galvenokārt ar fekālijām un daļēji ar urīnu.
Lietošanas indikācijas
Kādos gadījumos attiecīgās zāles tiek parakstītas pacientiem? Ko par to saka lietošanas instrukcija? "Clopixol" ir paredzēts:
- akūta un hroniska šizofrēnija un citi psihiski traucējumi, tostarp tādi, ko pavada maldi (paranoja), halucinācijas un domāšanas traucējumi;
- uzbudinājuma stāvoklis, naidīgums, trauksme (paaugstināta), agresivitāte;
- garīga atpalicība, kas tiek kombinēta ar uzbudinājumu, uzbudinājumu (psihomotoru) un citiem uzvedības traucējumiem;
- maniakāli-depresīvās psihozes mānijas fāze;
- senila demence ar dezorientāciju, uzvedības traucējumiem, paranoiskām idejām un apjukumu.
Zāļu lietošanas aizliegumi
Kad attiecīgos antipsihotiskos līdzekļus nevajadzētu lietot? Ko par to saka lietošanas instrukcija? "Clopixol" ir kontrindicēts:
- akūta intoksikācija ar barbiturātiem;
- akūta alkohola intoksikācija;
- akūta intoksikācija ar pretsāpju līdzekļiem (opioīdu).
Jāņem vērā arī tas, ka minētās antipsihotiskās zāles netiek lietotas komas gadījumos.
Lietošanas instrukcija
Clopixol tabletes lieto iekšķīgi. Šo zāļu devu izvēlas individuāli, atkarībā no pacienta stāvokļa. Pašā terapijas sākumā zāles tiek parakstītas mazās devās, un pēc tam tās tiek ātri palielinātas, līdz tiek sasniegts klīnisks efekts.
Smagos un mērenos gadījumos Clopixol sākotnējā deva ir 20 mg dienā. Ja nepieciešams, to var palielināt par 20 mg.
Akūtas šizofrēnijas un citu akūtu psihotisku traucējumu, mānijas un smagas uzbudinājuma lēkmes gadījumā zāļu deva ir 10-50 mg dienā.
Hroniska rakstura psihotiskiem stāvokļiem, kā arī šizofrēnijai un citām psihozēm attiecīgās zāles uzturošā deva ir 20-40 mg dienā.
Uzbudinājumam cilvēkiem ar garīgu atpalicību zāļu deva ir 6-20 mg dienā. Ja nepieciešams, to var palielināt līdz 25-40 mg dienā.
Seniliem traucējumiem ar uzbudinājumu un apjukumu šīs zāles ordinē devā 2-6 mg dienā. Ja nepieciešams, norādīto zāļu daudzumu palielina līdz 10-20 mg dienā.
Eļļas šķīduma lietošanas metode
Kā jāievada eļļas šķīdums? Ko par to saka lietošanas instrukcija? "Clopixol" tiek parakstīts kā dziļa intramuskulāra injekcija, kas tiek veikta sēžas rajonā.
Nevēlamas sekas
Kādas negatīvas reakcijas izraisa zāles Clopixol? Šīs zāles ļoti bieži izraisa blakusparādības. Tie ietver:
- urīna aizture, izmitināšanas traucējumi;
- ekstrapiramidāli simptomi (terapijas sākuma stadijā), miegainība;
- tahikardija, reibonis, ;
- (ar ilgstošu ārstēšanu);
- aizcietējums, sausa mute, pārejošas izmaiņas aknu funkcionālos testos.
Pārdozēšanas gadījumi
Attiecīgo zāļu pārdozēšanas gadījumā ir iespējami šādi simptomi: koma, miegainība, krampji, šoks, arteriāla hipotensija, hipo- vai hipertermija.
Lai novērstu šādas parādības, pacienta kuņģi mazgā un ievada sorbentus. Tiek veikta arī atbalstoša un simptomātiska terapija.
Zāļu mijiedarbība
Zāles "Clopixol" (10 mg) pastiprina alkohola, barbiturātu un citu zāļu, kurām ir nomācoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu, sedatīvo iedarbību.
Šīs zāles nedrīkst kombinēt ar guanetidīnu un zālēm ar līdzīgu iedarbību, jo var tikt bloķēta to hipotensīvā iedarbība.
Vienlaicīga Clopixol lietošana var samazināt adrenerģisko zāļu, tostarp levodopas, efektivitāti.
Kombinējot attiecīgās zāles ar piperazīnu un metoklopramīdu, palielinās ekstrapiramidālo pazīmju veidošanās risks.
Zāles "Clopixol", kuras cena ir norādīta zemāk, tiek parakstītas piesardzīgi cilvēkiem ar sirds slimībām, hronisku hepatītu un konvulsīvo sindromu.
Ilgstošas ārstēšanas laikā jāveic pastāvīga klīniska uzraudzība, lai novērtētu pacienta stāvokli.
Lietojot antipsihotiskos līdzekļus, ir iespējama NMS attīstība ar letālu iznākumu. Galvenās šī stāvokļa pazīmes ir muskuļu stīvums, apziņas traucējumi, autonomās nervu sistēmas disfunkcija un hipertermija.
Zāļu izmaksas un atsauksmes par to
Attiecīgo medikamentu cena ir atkarīga no tā izlaišanas veida. 2 mg tabletes 50 gabalu daudzumā maksā apmēram 250 rubļus, 25 mg tabletes (100 gab.) maksā aptuveni 1600 rubļu, bet 10 mg tabletes (50 gab.) maksā aptuveni 480 rubļus.
Kas attiecas uz eļļas šķīdumu, tā cena sasniedz 2300 rubļu.
Visbiežāk patērētāju atsauksmes par narkotiku "Clopixol" atstāj tie pacienti, kuri ir lietojuši šīs zāles injekciju šķīduma veidā. Šādi pacienti apgalvo, ka šī līdzekļa lietošanas gaita ir ļoti ērta. Tas ir saistīts ar faktu, ka injekcijas jāveic ārkārtīgi reti (atšķirībā no tablešu lietošanas).
Saskaņā ar patērētāju atsauksmēm zāles "Clopixol" ir ļoti efektīvs un ātras darbības antipsihotisks līdzeklis. Bet, diemžēl, tas diezgan bieži izraisa blakusparādības.
Clopixol: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
Klopiksols ir zāles, kurām ir sedatīvs, antipsihotisks un neiroleptisks efekts.
Izlaiduma forma un sastāvs
Clopixol ir pieejams apvalkotu tablešu veidā: abpusēji izliektas, apaļas, gaiši rozā (2 mg), sārti brūnas (10 mg) vai sarkanbrūnas (25 mg); šķērsgriezumā - balts (plastmasas traukos pa 50 vai 100 gab., 1 trauks kartona iepakojumā).
1 tablete satur:
- Aktīvā viela: zuklopentiksols - 2, 10 vai 25 mg (zuklopentiksola dihidrohlorīda veidā - attiecīgi 2,364, 11,82 vai 29,55 mg);
- Palīgkomponenti (attiecīgi 2/10/25 mg): hidrogenēta rīcineļļa - 0,48/0,72/0,96 mg, kartupeļu ciete - 22,2/29,2/31,6 mg, laktozes monohidrāts - 17, 4/21,6/22 mg, glicerīns 85% 1,2/1,8/2,4 mg, mikrokristāliskā celuloze – 9/13,5/18 mg, kopovidons – 3/4,5/6 mg, talks – 4,2/6,3/8,4 mg, magnija stearāts – 0,42/0,63/0,84 mg;
- Apvalks (attiecīgi 2/10/25 mg): hipromeloze 5 – 1,37/2,05/2,74 mg, makrogols 6000 – 0,274/0,411/0,548 mg, E172 (sarkanais dzelzs oksīda dioksīds) – 0,011/0,205 mg (ticija, 81225 mg/0,81. ) – 0,445/0,479/0,091 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Klopiksols ir antipsihotisks līdzeklis (neiroleptisks līdzeklis) no tioksantēnu grupas.
Tam ir antipsihotiska iedarbība, jo tiek bloķēti dopamīna receptori un, iespējams, 5-hidroksitriptamīna (5-HT) receptori.
Zuklopentiksolam in vitro ir augsta afinitāte pret dopamīna D 2 un D 1 receptoriem, kā arī pret serotonīna 5-HT 2 receptoriem un alfa 1 adrenerģiskajiem receptoriem, taču tam nav afinitātes pret muskarīna holīnerģiskiem receptoriem. Klopiksolam ir vāja afinitāte pret histamīna H1 receptoriem, un tam nav alfa 2 adrenerģisko bloķēšanas aktivitātes. In vivo afinitāte pret D 2 receptoriem dominē pār afinitāti pret D 1 receptoriem.
Līdzīgi kā vairumam antipsihotisko līdzekļu, zuklopentiksola lietošana palielina prolaktīna līmeni serumā.
Zuklopentiksols ir paredzēts hronisku un akūtu psihožu ārstēšanai, kā arī garīgi atpalikušu pacientu ārstēšanai, kuriem raksturīga hiperaktivitāte un agresīva uzvedība. Šī viela ievērojami vājina vai pilnībā novērš galvenos šizofrēnijas simptomus (halucinācijas, domāšanas traucējumus, maldus), kā arī izteikti ietekmē pavadošos simptomus (aizdomīgumu, naidīgumu, agresivitāti, uzbudinājumu).
Zuklopentiksolam ir raksturīgs no devas atkarīgs pārejošs sedatīvs efekts. Terapijas sākumā tiek nodrošināta ātra nomierinoša iedarbība, kas tiek uzskatīta par priekšrocību akūtu psihožu ārstēšanā. Ātri attīstās tolerance pret zāļu nespecifisko sedatīvo iedarbību. Īpaša inhibējošā iedarbība ir īpaši labvēlīga, ārstējot pacientus ar uzbudinājumu, naidīgumu, agresivitāti vai nemierīgumu.
Farmakokinētika
Lietojot iekšķīgi, zuklopentiksola bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 44%. Laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju serumā, ir aptuveni 4 stundas.
Šķietamais izkliedes tilpums ir aptuveni 20 l/kg. Apmēram 98-99% vielas saistās ar asins plazmas olbaltumvielām.
Zuklopentiksols nedaudz iekļūst caur placentas barjeru un nelielos daudzumos izdalās mātes pienā. Aktīvās vielas pusperiods ir 20 stundas. Zuklopentiksola metabolīti nav neiroleptiski aktīvi un izdalās galvenokārt ar izkārnījumiem, kā arī dažos daudzumos ar urīnu.
Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu šizofrēniju balstterapijas laikā ieteicams uzturēt minimālo (tas ir, mērot tieši pirms ievadīšanas) zāļu līmeni serumā no 2,8 līdz 12 ng/ml.
Lietošanas indikācijas
- Šizofrēnija (hroniska un akūta) un citi psihotiski traucējumi, īpaši tie, ko pavada halucinācijas, domāšanas traucējumi un paranojas maldi;
- Naidīgums, agresivitāte, paaugstinātas trauksmes stāvokļi, uzbudinājums;
- Mānijas-depresīvā psihoze mānijas fāzē;
- Garīgā atpalicība, kas rodas ar uzbudinājumu, psihomotorisku uzbudinājumu un citiem uzvedības traucējumiem;
- Senilā demence, kas rodas ar uzvedības traucējumiem, dezorientāciju, paranoiskām idejām un apjukumu.
Kontrindikācijas
Absolūti:
- Komas stāvokļi;
- Akūta intoksikācija ar barbiturātiem, alkoholu un opioīdu pretsāpju līdzekļiem.
Radinieks (Clopixol ordinē piesardzīgi):
- Hronisks hepatīts;
- Sirds slimības (ieskaitot aritmijas);
- Konvulsīvs sindroms;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Norādījumi par Clopixol lietošanu: metode un devas
Clopixol tabletes lieto iekšķīgi.
Dozēšanas režīmu ārsts nosaka individuāli atkarībā no pacienta stāvokļa, dienas devu var sadalīt vairākās devās.
- Akūtas šizofrēnijas un citu akūtu psihotisku traucējumu lēkmes, smags uzbudinājums un mānija: 10-50 mg;
- Psihotiskie traucējumi ar mērenu un smagu gaitu: 20 mg, ar 2-3 dienu intervālu, ir iespējams palielināt devu par 10-20 mg līdz 75 mg dienā;
- Psihotiskie stāvokļi hroniskā gaitā ar šizofrēniju un citām hroniskām psihozēm: 20-40 mg;
- Uzbudinājums pacientiem ar oligofrēniju: 6-20 mg, ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 25-40 mg;
- Vecuma traucējumi, ko pavada apjukums un uzbudinājums: 2-6 mg, ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 10-20 mg (zāles vēlams lietot vakarā).
Blakus efekti
- Sirds un asinsvadu sistēma: iespējama tahikardija, ortostatisks reibonis; reti - ortostatiskā hipotensija;
- Centrālā un perifērā nervu sistēma: terapijas sākumposmā var rasties ekstrapiramidāli simptomi (parasti tie tiek koriģēti, samazinot devu un/vai izrakstot pretparkinsonisma līdzekļus, taču pēdējos regulāri lietot profilakses nolūkos nav ieteicams), miegainība un iespējama arī izmitināšanas traucējumu attīstība; ļoti reti, ilgstošas terapijas laikā dažiem pacientiem attīstās tardīvā diskinēzija (pretparkinsonisma zāles nenovērš šī stāvokļa simptomus; ieteicams samazināt devu vai, ja iespējams, pārtraukt terapiju);
- Urīnceļu sistēma: urīna aizture;
- Gremošanas sistēma: aizcietējums, sausa mute; reti – pārejošas nelielas izmaiņas aknu testos.
Pārdozēšana
Zāļu pārdozēšanas gadījumā var rasties miegainība, krampji, kustību traucējumi, šoks, hipertermija/hipotermija un koma.
Pārdozēšanas gadījumos, ko izraisa vienlaicīga sirds darbību ietekmējošu zāļu lietošana, tika reģistrētas izmaiņas elektrokardiogrammā, QT intervāla pagarināšanās, polimorfas torsade de pointes ventrikulāras tahikardijas attīstība, kambaru aritmijas un sirdsdarbības apstāšanās.
Ir indicēta simptomātiska un atbalstoša ārstēšana. Jāveic pasākumi, lai uzturētu sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmu darbību. Iespējamās asinsspiediena pazemināšanās dēļ adrenalīna (epinefrīna) lietošana nav ieteicama. Kustību traucējumus var ārstēt ar biperidēnu, bet krampjus ar diazepāmu.
Speciālas instrukcijas
Ilgstošas terapijas laikā periodiski nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa klīniskā uzraudzība, lai samazinātu uzturošo devu.
Jāņem vērā, ka, lietojot Clopixol, retos gadījumos var attīstīties ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS) ar letālu iznākumu. Galvenie NMS simptomi ir: muskuļu stīvums, hipertermija un apziņas traucējumi kombinācijā ar veģetatīvās nervu sistēmas disfunkciju (tahikardija, labils asinsspiediens, pastiprināta svīšana). Ja šie simptomi attīstās, steidzami jāpārtrauc terapija un jāparedz simptomātiska un atbalstoša terapija.
Lietojot Clopixol, īpaši terapijas sākumā, pirms individuālās atbildes reakcijas uz ārstēšanu noteikšanas jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot potenciāli bīstamus darbus.
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā
Grūtniecības laikā zāles jālieto piesardzīgi un tikai gadījumos, kad paredzamais risks auglim ir mazāks par iespējamo ieguvumu mātei.
Ir pierādījumi, ka, ja māte grūtniecības beigās vai dzemdību laikā lieto antipsihotiskos medikamentus, jaundzimušajiem var parādīties intoksikācijas pazīmes (letarģija, pārmērīga uzbudināmība, trīce). Līdz ar to šādiem bērniem ir zems Apgar rādītājs.
Ja klīniski nepieciešams, ārstēšanas laikā ar Clopixol ir atļauts barot bērnu ar krūti. Ieteicams uzraudzīt jaundzimušā stāvokli, īpaši pirmajās 4 nedēļās pēc dzimšanas.
Lietošana bērnībā
Clopixol tabletes jālieto piesardzīgi, lai ārstētu pacientus, kas jaunāki par 18 gadiem.
Nieru darbības traucējumiem
Ja nieru darbība ir pavājināta, Clopixol devas pielāgošana nav nepieciešama.
Par aknu darbības traucējumiem
Aknu mazspējas gadījumā zāles jālieto piesardzīgi. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ieteicams parakstīt pusi no Clopixol devas, kontrolējot zuklopentiksola līmeni serumā.
Lietošana vecumdienās
Ārstējot gados vecākus pacientus, zāles jāparaksta mazākās iespējamās devās (2–6 mg un vairāk).
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Clopixol vienlaikus ar noteiktām zālēm, var rasties šādas blakusparādības:
- Etanols, barbiturāti un citas zāles, kurām ir nomācoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu: pastiprināta sedatīvā iedarbība;
- Guanetidīns un līdzīgas iedarbības zāles: to hipotensīvās iedarbības bloķēšana (kombinācija nav ieteicama);
- Metoklopramīds, piperazīns: palielināts ekstrapiramidālu simptomu attīstības risks;
- Levodopa un citas adrenerģiskas zāles: samazināta efektivitāte.
Clopixol farmaceitiskā nesaderība nav noteikta.
Analogi
Klopiksola analogi ir: Clopixol depo, Clopixol-acufase.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25°C.
Derīguma termiņš – 5 gadi.
Klopiksols- tioksantēnu grupas antipsihotisks līdzeklis (neiroleptisks līdzeklis).
Neiroleptisko līdzekļu antipsihotiskā iedarbība ir saistīta ar dopamīna receptoru blokādi, kā arī, iespējams, 5-HT (5-hidroksitriptamīna) receptoru bloķēšanu.
Zuklopentiksolam ir augsta afinitāte pret dopamīna D1 un D2 receptoriem, kā arī alfa1-adrenerģiskajiem receptoriem un serotonīna 5-HT2 receptoriem, bet tam nav afinitātes pret muskarīna holīnerģiskiem receptoriem. Zālēm ir vāja afinitāte pret H1 histamīna receptoriem, un tai nav alfa2-adrenerģisko bloķēšanas aktivitātes. In vivo afinitāte pret D2 receptoriem dominē pār afinitāti pret D1 receptoriem.
Zuklopentiksols ir paredzēts akūtu un hronisku psihožu ārstēšanai un garīgi atpalikušu pacientu ar hiperaktīvu un agresīvu uzvedību ārstēšanai.
Papildus tam, ka zuklopentiksols ievērojami vājina vai pilnībā novērš galvenos šizofrēnijas simptomus, piemēram, halucinācijas, maldus un domāšanas traucējumus, tam ir arī izteikta ietekme uz pavadošajiem simptomiem – naidīgumu, aizdomīgumu, uzbudinājumu un agresivitāti.
Zuklopentiksolam ir pārejošs, no devas atkarīgs sedatīvs efekts. Ātra sedācijas sākums terapijas sākumā parasti ir priekšrocība akūtu psihožu ārstēšanā. Ātri attīstās tolerance pret zāļu nespecifisko sedatīvo iedarbību. Clopixol specifiskā inhibējošā iedarbība ir īpaši labvēlīga, ārstējot pacientus ar uzbudinājumu, nemieru, naidīgumu vai agresivitāti.
Farmakokinētika
:Zuklopentiksola biopieejamība, lietojot iekšķīgi, ir aptuveni 44%. Maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta aptuveni pēc 4 stundām.
Šķietamais izkliedes tilpums (Vd)? ir aptuveni 20 l/kg. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 98-99%.
Zuklopentiksols nedaudz iekļūst placentas barjerā un nelielos daudzumos izdalās mātes pienā. Pusperiods ir aptuveni 20 stundas. Metabolītiem nav neiroleptiskas aktivitātes, un tie izdalās galvenokārt ar izkārnījumiem un daļēji ar urīnu.
Uzturošai terapijai pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu šizofrēniju ieteicama minimālā (t.i., mērīta tieši pirms ievadīšanas) zāļu koncentrācija serumā 2,8–12 ng/ml (7–30 nmol/L).
Lietošanas indikācijas
Indikācijas zāļu lietošanai Klopiksols ir:- Akūta un hroniska šizofrēnija un citi psihotiski traucējumi, īpaši ar halucinācijām, paranoiskiem maldiem un domāšanas traucējumiem, kā arī uzbudinājuma stāvokļiem, paaugstinātu trauksmi, naidīgumu vai agresivitāti.
- Mānijas-depresīvās psihozes mānijas fāze.
- Uzbudinājums un citi uzvedības traucējumi pacientiem ar garīgu atpalicību.
Lietošanas veids
Tabletes Klopiksols iekšķīgi: norij ar ūdeni.Zāļu devas jāizvēlas individuāli atkarībā no pacienta stāvokļa. Parasti sākotnēji jālieto mazas devas (no 2-10 mg un vairāk atkarībā no indikācijas), kuras pēc tam ātri palielina līdz optimālām devām atkarībā no klīniskā efekta. Uzturošo devu var ordinēt vienu reizi dienā pirms gulētiešanas.
Akūta šizofrēnijas lēkme, citi akūti psihotiski traucējumi, smags uzbudinājums un mānija.
Parasti 10-50 mg dienā.
Smagu traucējumu un vidēja smaguma stāvokļu gadījumā sākotnējo devu 20 mg dienā, ja nepieciešams, var palielināt par 10-20 mg pēc 2-3 dienām līdz 75 mg dienā vai vairāk. Maksimālā vienreizēja deva ir 40 mg. Maksimālā dienas deva ir 150 mg.
Hroniski psihotiski stāvokļi šizofrēnijas un citu hronisku psihožu gadījumā.
Uzturošā deva 20-40 mg/dienā.
Uzbudinājums pacientiem ar garīgu atpalicību.
Parasti 6-20 mg dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 25-40 mg/dienā.
Gados vecāki pacienti:
Gados vecākiem pacientiem jānosaka minimālā deva no iespējamā devu diapazona (2-6 mg un vairāk).
Samazināta aknu darbība:
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Klopiksols jālieto piesardzīgi. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem jāparaksta puse no ieteicamās devas, un, kad vien iespējams, jākontrolē zāļu līmenis serumā.
Samazināta nieru darbība:
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību Clopixol var ordinēt normālās devās.
Blakus efekti
Lielākā daļa blakusparādību ir atkarīgas no devas. Blakusparādību biežums un to intensitāte ir visizteiktākā ārstēšanas sākumposmā un samazinās, turpinot terapiju.No nervu sistēmas: ļoti bieži - miegainība, akatīzija, hiperkinēze, hipokinēzija; bieži - trīce, distonija, muskuļu hipertoniskums, reibonis, galvassāpes, parestēzija, uzmanības traucējumi, amnēzija, gaitas traucējumi; retāk - tardīvā diskinēzija, hiperrefleksija, parkinsonisms, ģībonis, runas traucējumi, diskinēzija, ataksija, hipotoniskums, konvulsīvi traucējumi, migrēna; ļoti reti - ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms.
No garīgās aktivitātes puses: bieži - bezmiegs, depresija, nemiers, nervozitāte, uzbudinājums, neparasti sapņi, samazināts libido; reti - apātija, paaugstināts libido, murgi, apjukums.
No sirds un asinsvadu sistēmas: bieži - tahikardija, sirdsklauves; reti - pazemināts asinsspiediens, karstuma viļņi; reti - pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā; ļoti reti - vēnu trombembolija.
No redzes orgāniem: bieži - izmitināšanas traucējumi, redzes traucējumi; reti - mīdriāze (zīlītes paplašināšanās), acs ābolu piespiedu kustība.
No dzirdes orgāna un labirinta: bieži - reibonis; reti - hiperakūzija, troksnis ausīs.
No elpošanas sistēmas: bieži - elpas trūkums, aizlikts deguns.
No gremošanas sistēmas: ļoti bieži - sausa mute; bieži - pastiprināta siekalošanās, aizcietējums, vemšana, dispepsija, caureja; retāk - sāpes vēderā, slikta dūša, meteorisms.
Vielmaiņas un uztura traucējumi: bieži - palielināta ēstgriba, svara pieaugums; reti - apetītes zudums, svara zudums; reti - hiperglikēmija, traucēta glikozes tolerance, hiperlipidēmija.
No reproduktīvās sistēmas: reti - ejakulācijas traucējumi, erektilā disfunkcija, orgasma traucējumi sievietēm, vulvovagināls sausums; reti - galaktoreja, ginekomastija, amenoreja, priapisms.
No urīnceļu sistēmas: bieži - sāpīga urinēšana, urīna aizture, poliurija.
Aknu un hepatobiliāru traucējumi: reti - aknu darbības laboratorisko parametru izmaiņas; ļoti reti - holestātisks hepatīts, dzelte.
No endokrīnās sistēmas: reti - hiperprolaktinēmija.
No asinsrites un limfātiskās sistēmas: reti trombocitopēnija, neitropēnija, leikopēnija, agranulocitoze.
No ādas un zemādas audiem: bieži - hiperhidroze, nieze; retāk - fotosensitivitāte, pigmentācijas traucējumi, seboreja, izsitumi uz ādas, dermatīts, purpura.
No muskuļu un skeleta sistēmas: bieži - mialģija; reti - muskuļu stīvums, trisms, torticollis.
No imūnsistēmas: reti - paaugstināta jutība, anafilaktiskas reakcijas.
No ķermeņa kopumā: bieži - astēnija, nogurums, savārgums, sāpes; reti - slāpes, hipotermija, drudzis.
Var rasties ekstrapiramidāli traucējumi, īpaši ārstēšanas sākumposmā. Vairumā gadījumu šīs blakusparādības tiek veiksmīgi kontrolētas, samazinot devu un/vai lietojot pretparkinsonisma zāles. Tomēr nav ieteicams regulāri lietot pretparkinsonisma zāles, lai novērstu blakusparādības. Tie neuzlabo tardīvās diskinēzijas simptomus un var tos pasliktināt. Ieteicams samazināt devu vai, ja iespējams, pārtraukt zuklopentiksola terapiju. Noturīgas akatīzijas gadījumā var būt noderīgi benzodiazepīni vai propranolols.
Lietojot zuklopentiksolu, tika reģistrētas arī šādas blakusparādības, kas radās, lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus: retos gadījumos QT intervāla pagarināšanās, ventrikulāras aritmijas - tahikardija un fibrilācija, pēkšņa nāve, sirds apstāšanās un ventrikulāras tahikardijas paroksizmu attīstība (torsāde). des pointes).
Pēkšņa zuklopentiksola lietošanas pārtraukšana var izraisīt abstinences reakcijas. Biežākie simptomi ir slikta dūša, vemšana, anoreksija, caureja, rinoreja, svīšana, mialģija, parestēzija, bezmiegs, nervozitāte, nemiers un uzbudinājums. Pacientiem var būt arī reibonis, karstuma un aukstuma sajūta un trīce. Simptomi parasti sākas 1-4 dienu laikā pēc lietošanas pārtraukšanas un samazinās 7-14 dienu laikā.
Kontrindikācijas
Kontrindikācijas zāļu lietošanai Klopiksols ir: paaugstināta jutība pret zuklopentiksolu vai kādu no palīgvielām; zināma paaugstināta jutība pret tiksantēnu grupas zālēm; akūta intoksikācija ar etanolu, barbiturātiem un opiātiem; kolapss, jebkuras izcelsmes apziņas nomākums, koma, aizdomas vai konstatēts subkortikāls smadzeņu bojājums; iedzimta galaktozes nepanesamība, laktāzes deficīts vai traucēta glikozes un galaktozes uzsūkšanās.Ar piesardzību: organiskas smadzeņu slimības, garīga atpalicība, konvulsīvi traucējumi, aknu mazspēja, sirds un asinsvadu slimības anamnēzē, ieskaitot QT intervāla pagarināšanos, bradikardija<50 ударов в минуту, недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмия, гипокалиемия, гипомагниемия и генетическая предрасположенность к таким состояниям, наличие факторов риска развития инсульта (включая острый артериосклероз), паркинсонизм, опиоидная и алкогольная зависимость; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Grūtniecība
Grūtniecības laikā Klopiksols drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.Zīdaiņiem, kuru mātes grūtniecības beigās vai dzemdību laikā lietoja antipsihotiskos medikamentus, var parādīties toksicitātes pazīmes, piemēram, letarģija, trīce un pārmērīga uzbudināmība. Turklāt šiem jaundzimušajiem ir zems Apgar rādītājs.
Ārstēšanas ar Clopixol laikā barošana ar krūti ir atļauta, ja tas tiek uzskatīts par klīniski nepieciešamu. Tomēr ir ieteicams uzraudzīt jaundzimušā stāvokli, īpaši pirmajās 4 nedēļās pēc dzimšanas.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Klopiksols var pastiprināt alkohola sedatīvo iedarbību, barbiturātu un citu centrālo nervu sistēmu nomācošu līdzekļu iedarbību.Clopixol nedrīkst ordinēt kopā ar guanetidīnu un līdzīgi aktīvām zālēm, jo antipsihotiskie līdzekļi var pastiprināt vai pavājināt dažu antihipertensīvo zāļu iedarbību; samazinās guanetidīna un līdzīgi aktīvo zāļu antihipertensīvā iedarbība.
Antipsihotisko līdzekļu un litija vienlaicīga lietošana palielina neirotoksicitātes risku.
Tricikliskie antidepresanti un antipsihotiskie līdzekļi savstarpēji kavē vielmaiņu.
Klopiksols var samazināt levodopas efektivitāti un adrenerģisko zāļu iedarbību.
Vienlaicīga lietošana ar metoklopramīdu un piperazīnu palielina ekstrapiramidālo traucējumu attīstības risku.
Tā kā zuklopentiksolu daļēji metabolizē CYP2D6 izoenzīms, vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas inhibē šo izoenzīmu, var samazināt zuklopentiksola klīrensu. QT intervāla palielināšanos, kas raksturīga antipsihotisko līdzekļu terapijai, var pastiprināt, vienlaikus lietojot zāles, kas pagarina QT intervālu: IA un III klases antiaritmiskos līdzekļus (hinidīnu, amiodaronu, sotalolu, dofetilīdu), dažus antipsihotiskos līdzekļus (tioridazīnu), dažas makrolīdu antibiotikas (eritromicīns) un hinolonu antibiotikas (gatifloksacīns, moksifloksacīns), daži antihistamīna līdzekļi (terfenadīns, astemizols), kā arī cisaprīds, litijs un citas zāles, kas palielina QT intervālu. Jāizvairās no vienlaicīgas Clopixol un iepriekš minēto zāļu lietošanas.
Klopiksols jālieto piesardzīgi vienlaikus ar zālēm, kas izraisa elektrolītu traucējumus (tiazīdu un tiazīdu tipa diurētiskie līdzekļi) un zālēm, kas var palielināt zuklopentiksola koncentrāciju plazmā, jo var palielināties QT intervāla pagarināšanās un dzīvībai bīstamu aritmiju risks.
Pārdozēšana
Zāļu pārdozēšanas simptomi Klopiksols: miegainība, koma, kustību traucējumi, krampji, šoks, hipertermija/hipotermija.Pārdozēšanas gadījumā, lietojot zāles, kas ietekmē sirds darbību, ir reģistrētas EKG izmaiņas, QT intervāla pagarināšanās, polimorfs torsade de pointes, sirds apstāšanās un ventrikulāras aritmijas.
Ārstēšana ir simptomātiska un atbalstoša. Jāveic pasākumi, lai uzturētu elpošanas un sirds un asinsvadu sistēmu darbību. Nedrīkst lietot
epinefrīns (adrenalīns), jo tas var izraisīt sekojošu asinsspiediena pazemināšanos. Krampjus var ārstēt ar diazepāmu, bet kustību traucējumus ar biperidēnu.
Uzglabāšanas apstākļi
Narkotiku Klopiksols jāuzglabā temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C.Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Atbrīvošanas forma
Clopixol - apvalkotās tabletes 2 mg, 10 mg, 25 mg.Iepakojums: 50 vai 100 tabletes bērniem neatveramā plastmasas traukā ar pirmās atvēršanas kontroli.
Uz vāka ir iespiesta diagramma konteinera atvēršanai. Konteiners ar lietošanas instrukciju kartona kastē.
Savienojums
Narkotiku Klopiksols satur aktīvo vielu - zuklopentiksola dihidrohlorīdu 2,364 mg / 11,82 mg / 29,55 mg, kas atbilst 2 mg / 10 mg / 25 mg zuklopentiksola; palīgvielas - kartupeļu ciete 22,2 mg / 29,2 mg / 31,6 mg, laktozes monohidrāts 17,4 mg / 21,6 mg / 22,0 mg, mikrokristāliskā celuloze 9,0 mg / 13,5 mg / 18 ,0 mg, kopovidons 3,0 mg/6 mg/4,0 mg/6 mg/ 1,2 mg/ 1,8 mg/ 2,4 mg, talks 4,2 mg/ 6,3 mg/ 8,4 mg, hidrogenēta rīcineļļa 0,48 mg/ 0,72 mg/ 0,96 mg, magnija stearāts 0,42 mg/ 0,63 mg/ 0,84 mg.Apvalks: hipromeloze 5 1,37 mg/ 2,05 mg/ 2,74 mg, makrogols 6000 0,274 mg/ 0,411 mg/ 0,548 mg, titāna dioksīds (E171) 0,445 mg/ 0,479 mg/ oksīds (E171) 0,445 mg/ 0,479 mg/ oksīds 0,09,1 mg/ 205 mg/ 0,822 mg.
Turklāt
Ilgstošas terapijas gadījumā, īpaši lielās devās (virs 25-40 mg/dienā), nepieciešama rūpīga uzraudzība, periodiski izvērtējot pacientu stāvokli, lai izlemtu par uzturošās devas samazināšanas iespēju.Ārstējot ar jebkādiem neiroleptiskiem līdzekļiem, pastāv ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma (NMS) attīstības iespēja. Galvenie NMS simptomi ir hipertermija, muskuļu stīvums un apziņas traucējumi kombinācijā ar veģetatīvās nervu sistēmas disfunkciju (labils asinsspiediens, tahikardija, pastiprināta svīšana). Papildus tūlītējai antipsihotisko zāļu lietošanas pārtraukšanai ir svarīgi izmantot vispārējus atbalstošus pasākumus un simptomātisku ārstēšanu.
Ar vienlaicīgu cukura diabētu Clopixol lietošana var mainīt insulīna un glikozes līmeni asinīs, tādēļ var būt nepieciešama hipoglikēmisko zāļu devas pielāgošana.
Tāpat kā citas zāles, kas pieder pie antipsihotisko līdzekļu terapeitiskās klases, Clopixol var izraisīt QT intervāla pagarināšanos. Pastāvīgi pagarināts QT intervāls var palielināt ļaundabīgu aritmiju risku.
Antipsihotisko līdzekļu lietošanas laikā ziņots par venozās trombembolijas gadījumiem. Tā kā pacienti, kuri tiek ārstēti ar antipsihotiskiem līdzekļiem, bieži vien ir pakļauti venozās trombembolijas attīstības riskam, pirms ārstēšanas ar Clopixol un tās laikā ir jānosaka venozās trombembolijas attīstības riska faktori un jāveic piesardzības pasākumi.
Randomizētos, placebo kontrolētos klīniskos pētījumos ar dažiem netipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem pacientiem ar demenci tika novērots cerebrovaskulāru blakusparādību riska pieaugums 3 reizes. Šī paaugstinātā riska mehānisms nav zināms. Lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus citām pacientu grupām, nevar izslēgt paaugstinātu risku. Klopiksols jālieto piesardzīgi pacientiem ar insulta risku.
Dati no diviem lieliem novērošanas pētījumiem parādīja, ka gados vecākiem pacientiem ar demenci, kuri lietoja antipsihotiskos līdzekļus, bija nenozīmīgi palielināts nāves risks, salīdzinot ar pacientiem, kuri nelietoja antipsihotiskos līdzekļus. Nav pietiekamu datu, lai precīzi novērtētu riska apmēru un tā pieauguma iemeslus. Clopixol nav reģistrēts uzvedības traucējumu ārstēšanai gados vecākiem pacientiem ar demenci.
Lietojot alkoholu ārstēšanas laikā ar zuklopentiksolu, var pastiprināties inhibējošā iedarbība uz centrālo nervu sistēmu.
Tabletes satur hidrogenētu rīcineļļu, kas var izraisīt kuņģa darbības traucējumus un caureju.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli:
Pacienti jābrīdina par zāļu sedatīvo iedarbību un iespējamo tā lietošanas ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Galvenie iestatījumi
| Vārds: | KLOPIKSOLS |
| ATX kods: | N05AF05 - |