Materia Medica Holding zinātniskais direktors Oļegs Epšteins skaidroja izdalošo zāļu darbības principu
Oļegs Epšteins, medicīnas zinātņu doktors, Krievijas Zinātņu akadēmijas korespondentloceklis, NPF Materia Medica Holding LLC zinātniskais direktors, atbild uz Rossiyskaya Gazeta korespondenta jautājumiem.
Lūdzu, pastāstiet mums par savu atklājumu, ko sauca par atbrīvošanas darbību. Kā tu pie tā nonāci?Pēc medicīnas skolas beigšanas vairākus gadus strādāju par psihiatru. Vēlos atzīmēt, ka man patika savs darbs un īpaši interesēja tolaik jaunās psihofarmakoloģijas tendences. Tāpat kā lielākā daļa manu kolēģu, es maz zināju par alternatīvo medicīnu, tostarp homeopātiju, tāpēc man bija negatīva attieksme pret to. Taču pēc perestroikas radās iespēja iepazīties ar šī neparastā virziena pamatiem un iziet oficiālos homeopātijas apmācības kursus, kas parādījās pirmo reizi. Es nekļuvu par profesionālu homeopātu, bet pati ārstēšanas metode, izmantojot nelielas devas, mani ieinteresēja no zinātniskā viedokļa.
Homeopātija, neskatoties uz vairāk nekā divu gadsimtu pieredzi šajā metodē, ir pārāk sarežģīta, lai to izmantotu – veiksmīgai ārstēšanai ārstam homeopātam ir jābūt ļoti augstai kvalifikācijai. Klasiskā homeopātija ir individuāla terapija, un tāpēc tā nevar būt daļa no mūsdienu uz pierādījumiem balstītas medicīnas. Bet pats galvenais, es sāku saprast, ka līdzības princips, uz kura balstās klasiskā homeopātija, nevar izskaidrot visas sekas, ko zāles izraisa lielos atšķaidījumos.
Piemēram, pagājušā gadsimta 70.-80.gados, bez jebkādas saistības ar homeopātiju, slaveni zinātnieki - ķīmiķi un biologi daudzās valstīs, tostarp Krievijā (akadēmiķis I.P. Ašmarins, profesors E.B.Burlakova un daudzi citi), veica bioloģisko pētījumu. eksperimentos pamanīja, ka dažādas zāles, kas atšķaidītas tiktāl, ka teorētiski vairs nesatur sākotnējās vielas molekulas, spēj iedarboties uz organismu molekulārā līmenī.
Ir uzkrāts diezgan liels eksperimentālo rezultātu klāsts par zāļu bioloģisko iedarbību lielos atšķaidījumos (mazās devās), taču šo darbu rezultātā jaunas zāles netika radītas. Pirmkārt, es uzskatu, ka zinātniekus ir atturējusi viņu kritiskā attieksme pret homeopātiju. Otrkārt, nebija izrāviena, nepārprotama izpratne par jaunās parādības mehānismu.
Pamazām nonācu pie domas, ka atbilde slēpjas pašā augstu atšķaidījumu sagatavošanas procesā, kas ārēji atspoguļo vienkāršu secīgu, atkārtotu sākotnējās vielas koncentrācijas samazināšanu. Es ierosināju, ka patiesībā tas ir ārkārtīgi sarežģīts tehnoloģisks process, kura laikā iegūtajā produktā parādās jaunu fizikāli ķīmisko un bioloģisko īpašību kopums, ko sauc par atbrīvošanas aktivitāti.
Pirmais solis ceļā uz lielo atšķaidījumu noslēpuma atrisināšanu tika sperts 1995. gadā, kad mēs kopā ar pazīstamiem Krievijas pētniecības institūtiem organizējām virkni eksperimentu: dzīvniekiem tika ievadītas toksiskas vai subtoksiskas konvencionālo farmakoloģisko zāļu devas (prednizolons, diklofenaks, fenazepāms). , haloperidols, ciklofosfamīds, aspirīns u.c.) un tajā pašā laikā tās pašas zāles augsts atšķaidījums (maza deva). Izrādījās, ka visos gadījumos “mazai” devai bija modificējoša (vienkāršāk sakot, katalītiska) iedarbība, kas izpaudās, pastiprinot farmakoloģiskā medikamenta iedarbību un samazinot tā toksicitāti. Pēc tam mēs paši un vairāki zinātnieki no fundamentālajiem fizikālajiem institūtiem konstatējām, ka lieliem atšķaidījumiem var būt modificējoša ietekme uz sākotnējo vielu ārpus ķermeņa.
Tehnoloģiski apstrādāta nesēja modificējošās īpašības, kuras atklājām pirmo reizi, ir ārkārtīgi noderīgs praktisks atklājums, ko var izmantot gan medicīnā, gan dažādās tehnoloģiju jomās, tostarp nanotehnoloģijās. Pētot augstus atšķaidījumus, mēs sadarbojamies ar fiziķiem, tostarp teorētiķiem. Slavenais teorētiskais fiziķis S. Odincovs uzskata, ka lielo atšķaidījumu būtība paliek neizpētīta, taču ir aktuāla, jo šādu šķidrumu apraksts var novest pie jauniem fundamentāliem atklājumiem.
Farmakoloģijai, protams, pirmkārt, svarīgi ir mazo devu molekulārie darbības mehānismi, kas tagad ir pietiekami detalizēti izpētīti.
Vai ir citas zinātniskas grupas, kas izstrādā tādas pašas idejas Krievijā vai ārzemēs?
Mūsu pētījumi ir parādījuši, ka jaunās iespējas, ko esam atklājuši augstu atšķaidījumu iegūšanas tehnoloģijā, paver iespējas radīt principiāli jaunas efektīvas un drošas zāles. Es labi apzinājos, ka jaunas zāles ir jāizstrādā pašiem, jo neviens Krievijā vai ārzemēs nestrādāja ar līdzīgām tēmām. Rezultātā pašu spēkiem izveidojām pilnvērtīgu pētniecības un ražošanas uzņēmumu SIA "NPF "MATERIA MEDICA HOLDING" ar pilnu ciklu: no idejas līdz gatavām zāļu formām. Protams, lai organizētu šādu ražošanu, man bija daudz nodarboties ar pašizglītību, iedziļināties dažādās zināšanu jomās: farmakoloģijā, bioloģijā, imunoloģijā, patofizioloģijā. Laika gaitā savu pasniedzēju – slavenu zinātnieku, akadēmiķu – farmakoloģes E.D un neirobiologs M.B. - Krievijas Zinātņu akadēmijas korespondenti.
Tāpat kā daudzi citi mazie uzņēmumi, mēs strādājam uz līguma pamata ar specializētām laboratorijām. Sākumā nepieciešamie eksperimentālie darbi tika veikti tikai Krievijā, bet pamazām ģeogrāfija paplašinājās: šobrīd sadarbojamies ar pētniecības organizācijām, augstskolām un institūtiem divdesmit valstīs, iegūtos rezultātus publicējot Krievijas un Rietumu žurnālos. Mūsu pašu klīnisko pētījumu nodaļa ar jaudīgu statistikas datu apstrādes bloku patstāvīgi veic lielu skaitu klīnisko pētījumu, tai skaitā starptautiskus, atbilstoši GCP prasībām; tie visi ir reģistrēti specializētā elektroniskā resursā - www.clinicaltrials.gov.
Zāļu ražošana Čeļabinskas rūpnīcā tiek veikta, pilnībā ievērojot valsts un starptautiskās labas ražošanas prakses (GMP) prasības.
Cik mēs varam saprast, zāles, kuras jūs izstrādājat, nav homeopātija?
Homeopātija – individuālā terapija. No mūsdienu viedokļa homeopātiskās receptes mērķis ir ar individuālās jutības imunoloģiskajiem mehānismiem mēģināt likt organismam reaģēt uz zālēm nelielā devā. Mūsu zinātniskais darbs būtībā ir ļāvis mums izveidot jaunu bioloģisko zāļu klasi. Sagatavošanas tehnoloģijas ziņā tā ir līdzīga homeopātijai, taču pēc mūsdienu pielietošanas principiem, kas balstās uz molekulāro pieeju izmantošanu, iespēja mērķtiecīgi iedarboties uz bioloģiskajiem mērķiem organismā, efektivitātes ziņā un galvenais – iespēja integrēt uz pierādījumiem balstītā medicīnā, tā ir līdzīga "tradicionālajām" farmakoloģiskajām zālēm. Arī vadošās zāļu regulēšanas aģentūras ASV, Anglijā, Eiropā (FDA, MHRA, EMA), ar kurām mēs konsultējāmies, uzskata, ka mūsu zāles, kuru pamatā ir zemas antivielu devas, ir bioloģiskas, nevis homeopātiskas.
Kādā brīdī uzņēmums iegādājās jaunas zāles, kas tika izgudrotas uzņēmuma iekšienē. Pastāstiet, lūdzu, kad un kā tas notika un kādas zāles tās bija.
Sadarbībā ar akadēmiķi M.B. Stārku un pēc tam ar speciālistiem no citiem labi zināmiem pašmāju zinātniskiem institūtiem esam izstrādājuši nepārspējamu medikamentu grupu, kuras pamatā ir augsts antivielu atšķaidījums – imūnsistēmas ražotās olbaltumvielas. Šo aģentu, ko mēs saucam par atbrīvošanās aktīvām antivielām, galvenā iezīme ir to spēja specifiski ietekmēt mērķa molekulas organismā, mainot to fizikāli ķīmiskās īpašības, kas izraisa pozitīvas izmaiņas to bioloģisko procesu raksturā, kuros tie ir iesaistīti. . Šim efektam ir fizioloģisks raksturs un tas nosaka atbrīvojošo zāļu terapeitisko efektu.
Mūsdienās izdalīšanās aktīvās zāles tiek izmantotas dažādās terapijas jomās.
Novatorisku bioloģisko zāļu izstrāde, kuras pamatā ir augsts antivielu atšķaidījums, kurā piedalījās slaveni Krievijas farmakologi, fiziologi, farmaceiti un klīnicisti, tika piešķirta Krievijas valdības balva divas reizes - 2005. un 2006. gadā.
Mēs ļoti vēlamies cerēt, ka mūsu atklājums arī turpmāk tiks atbalstīts valsts līmenī un tiks atrisināti juridiskie un normatīvie jautājumi, kas neizbēgami rodas jebkura liela uzņēmuma īstenošanas laikā - to pacientu labā, kuriem nepieciešama droša un ļoti efektīva. narkotikas.
Atvērtie dati no interneta: LLC NPF Materia-Medica Holding, statūtkapitāls 100 tūkstoši rubļu (1500 USD, “milzīga” summa farmācijas uzņēmumam).
Puiši naudu pumpē no zila gaisa jau vairāk nekā 20 gadus. Labi darīts, ko citu lai saka, esmu patiesi greizsirdīga.
Tomēr jums vispār nav pienākuma tās maksāt.
Lapas autors ir strikts uz pierādījumiem balstītas medicīnas piekritējs (ir visādi pierādījumi I, II, III, IV, atrodiet internetā, ja interesē) un, pētot medikamentus, viņš spītīgi meklē šie skaitļi informācijā par narkotikām, lai neieteiktu lasītājiem tiešus muļķības.
Tātad, iepazīsimies ar uzņēmumu, izpētot oficiālo vietni (citi kopēti 2016. gada 23. novembrī).
Vēstures lapa:
«1992. gadā dibinātais uzņēmums Materia Medica Holding uzsāka pirmo masveida ražošanu Krievijā HOMEOPĀTISKS narkotikas un padarīja tās pieejamas plašam patērētāju lokam."
“Līdz 90. gadu beigām uzņēmuma portfelī jau bija 10 HOMEOPĀTISKS zāles no dažādām (Ak kā!) farmakoloģiskajām grupām. Pateicoties augstajam drošības profilam apvienojumā ar efektivitāti, HOMEOPĀTISKS Zāles ātri ieguva ārstu un pacientu uzticību."
Citēju, lai būtu skaidrs, no kurienes nāk kājas un kāpēc iestudējums tapis. Atslēgvārds HOMEOPĀTIJA(tas ir, šķietami aktīvo vielu atšķaidīšana miljardiem reižu, lai tabletē nepaliktu neviena “zāļu” molekula).
Lapa "Par":
"Pētījumi saskaņā ar GLP (labas laboratorijas prakses) un GCP (labas klīniskās prakses) prasībām garantē augstu profilu DROŠĪBA narkotikas. 2015.–2016. gadā Materia Medica veica preklīniskos pētījumus 29 vietās un klīniskos pētījumus 182 vietās.
Par DROŠĪBA rakstīts, bet par EFEKTIVITĀTE ne vārda, un arī nekas par pētījumiem ar pierādījumu klasēm. Tas ir, no uzņēmuma oficiālās vietnes ir skaidrs, ka homeopātiskais birojs EFEKTIVITĀTE Es neesmu pamatīgi neizpratnē par savām zālēm. Izdariet secinājumus.
Un arī, piemēram, krāna ūdens drošība nav slikta, bet cena ir lētāka.
Materia Medica preparāti starptautiskajā farmācijas vietnē Vidal
Dodieties uz vietni http://www.vidal.ru/drugs/firm/961. Lūdzu, ņemiet vērā, ka līdz 2010.gadam zāles tika apzīmētas kā “homeopātiskas”, pēc 2010.gada no aprakstiem pazūd vārds “homeopātija”.
Acīmredzot uzņēmuma tirgotāji saprata, ka ar homeopātiju nav iespējams tikt tālu, un sāka stāstīt analfabētiskajiem iedzīvotājiem, ka viņi ražo neticami efektīvus. AFINITĀTES ATĪRĪTĀS ANTIVIELAS jebkādām regulējošām vielām. Jaunajās pārrakstītajās instrukcijās ir daudz neskaidru vārdu, daiļliteratūra “iedvesmo”, tiek pārraidīta reklāma TV, notiek izpārdošana.
Tomēr. ANTIVIELAS IR OLTEĪNI, visas uzņēmuma "antivielas" ražo tabletēs un lieto iekšķīgi. Bet tā ir problēma, tā ir PROTEĪNI kuņģa-zarnu traktā SADALĪJUMS PĀRTIKAS AMINOKĀBĒS un par proteīna terapeitisko efektu nevar būt ne runas (http://meduniver.com/Medical/Physiology/1154.html).
Turklāt, NEVIENS uzņēmuma zāles nav pozicionētas starptautiskajā ATC zāļu klasifikācijā, NEVIENS zālēm nav starptautiska nepatentēta nosaukuma (INN). Tas ir, šis ir mazpilsētas Krievijas birojs pircējiem ar lielām ausīm, kurām ir ērti pakārt nūdeles.
Starp citu, kopš 2016. gada ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) uzliek pienākumu homeopātijas ražotājiem uz etiķetes norādīt patiesību (https://hightech.fm/2016/11/18/homeopathy). Es uzskatu, ka mūsu valstī tas nenotiks drīz.
TurēšanaMateria Medica- Krievijas privātais farmācijas ražošanas uzņēmums, kas dibināts 1992. gadā, Krievijā un NVS ārpusbiržas tirgū ražo un pārdod vairāk nekā 20 zīmolus, un tam ir savas pētniecības bāzes.
Avots: http://www.materiamedica.ru
Materia Medica ir viens no TOP 10 Krievijas un ārvalstu farmācijas uzņēmumiem Krievijas ārpusbiržas tirgū.
Pētniecības pasākumi
Materia Medica nodarbojas ar fundamentāliem pētījumiem īpaši zemu devu farmakoloģijas jomā
Materia Medica zinātnisko un klīnisko pētījumu nodaļas sadarbojas ar vadošajiem Krievijas un ārvalstu pētniecības institūtiem un institūcijām, lai veiktu kopīgus pētījumus un iegūtu jaunus eksperimentālos un klīniskos datus. Starp viņiem:
- Interferona un citokīnu centrs, Valsts epidemioloģijas un mikrobioloģijas pētniecības institūts nosaukts. N.F. Gamaleyi RAMS (Maskava)
- Krievijas Medicīnas zinātņu akadēmijas Gripas pētniecības institūta Ziemeļrietumu nodaļa (Sanktpēterburga)
- Rospotrebnadzoras Centrālais epidemioloģijas pētniecības institūts (Maskava)
- Pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte nosaukta pēc. VIŅI. Sečenovs (Maskava)
- N. I. Pirogova vārdā nosauktā Krievijas Nacionālā pētniecības medicīnas universitāte (Maskava)
- Pretvīrusu pētniecības institūts (ASV)
- L.Pastera institūts (Francija).
Ražošana
Materia Medica rūpnīcai ir sava infrastruktūra ražošanas nodrošināšanai, un tā ir aprīkota ar jaunākajām augsto tehnoloģiju iekārtām (L.B.Bohle, HÜTTLIN, Korsch, CAM).
Produkta kvalitāti garantē GMP sertifikāti.
Materia Medica aktīvo farmaceitisko vielu piegādātāji ir specializēti, tostarp imūnbioloģiskie uzņēmumi Skotijā, Šveicē un Nīderlandē.
Materia Medica ražošanas komplekss atrodas Čeļabinskā Uzņēmums ir viens no lielākajiem darba devējiem šajā reģionā.