1 vrećica sadrži 3 g praška
djelatna tvar: acetilcistein 200 mg
pomoćne tvari: saharoza, askorbinska kiselina, saharin, suha aroma naranče 1:1000 Sotteri 289**
(**- esencija okusa naranče 11,1%, anhidrid dekstroze 82,7%, laktoza 6,2%)
Opis
Prašak od bijele do žućkaste boje, s djelomičnom aglomeracijom čestica, s mirisom naranče.
Rekonstituirana otopina je bezbojna, prozirna ili blago opalescentna.
Farmakoterapijska skupina
Lijekovi za liječenje bolesti dišnog sustava. Lijekovi za ublažavanje simptoma prehlade i kašlja. Ekspektoransi. Mukolitici. Acetilcistein
ATX kod R05 CB01
Farmakološka svojstva"type="checkbox">
Farmakološka svojstva
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, acetilcistein se brzo apsorbira gastrointestinalni trakt(GIT) i metabolizira se u jetri u cistein, farmakološki aktivan metabolit, kao i diacetilcistein, cistin i različite miješane disulfide.
Zbog visokog učinka prvog prolaska kroz jetru, bioraspoloživost acetilcisteina je vrlo niska (približno 10%).
Kod ljudi, maksimalne koncentracije u plazmi metabolita cisteina postižu se nakon 1-3 sata. Vezanje acetilcisteina za proteine plazme je približno 50%.
Acetilcistein se izlučuje putem bubrega gotovo isključivo u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein).
Poluvrijeme eliminacije u plazmi je približno 1 sat i uglavnom je određeno jetrenom biotransformacijom. Stoga poremećena funkcija jetre dovodi do produljenja poluvijeka u plazmi do 8 sati.
Farmakodinamika
Acetilcistein je derivat aminokiseline cistein. Acetilcistein ima sekretolitičko i sekretomotorno djelovanje na respiratorni trakt. Razbija disulfidne veze između mukopolisaharidnih lanaca i djeluje depolimerizirajuće na lance DNA (s gnojnim ispljuvkom). Zahvaljujući ovim mehanizmima, viskoznost sputuma se smanjuje.
Alternativni mehanizam acetilcisteina temelji se na sposobnosti njegove reaktivne sulfhidrilne skupine da veže kemijske radikale i time ih neutralizira.
Acetilcistein pomaže povećati sintezu glutationa, što je važno za detoksikaciju otrovne tvari. To objašnjava njegov protuotrovni učinak kod trovanja paracetamolom.
Kada se koristi profilaktički, djeluje protektivno u pogledu učestalosti i težine egzacerbacija bakterijske infekcije, koji je pronađen u bolesnika s kronični bronhitis i cistična fibroza.
Indikacije za upotrebu
Sekretolitička terapija za akutne i kronične bolesti bronhija i pluća, popraćeno poremećenim stvaranjem i uklanjanjem sputuma.
Upute za uporabu i doziranje
ACC® 200 se uzima samo u obliku pripremljene otopine, nakon jela.
Odrasli i tinejdžeri od 14 godina i stariji
1 vrećica praška 2-3 puta dnevno (odgovara 400-600 mg acetilcisteina dnevno).
Djeca i tinejdžeri od 6 do 14 godina
1 vrećica praška 2 puta dnevno (odgovara 400 mg acetilcisteina dnevno).
Trajanje liječenja ovisi o vrsti i težini bolesti i treba ga odrediti liječnik.
Priprema otopine:
Prašak se otapa u čaši prokuhanu vodu i uzima se nakon jela.
Nuspojave"type="checkbox">
Nuspojave
Ne često (≥1/1000,<1/100)
Alergijske reakcije (svrbež, urtikarija, kožni osip, bronhospazam, Quinckeov edem, egzantem)
Tahikardija
Arterijska hipotenzija
Glavobolja
Vrućica
Stomatitis, bolovi u trbuhu, proljev, povraćanje, žgaravica, mučnina
Zujanje u ušima
Rijetko (≥1/10000,<1/1000)
Dispneja, bronhospazam uglavnom u bolesnika s povećanom reaktivnošću bronhalnog sustava povezanog s bronhalnom astmom
Dispepsija
Vrlo rijetko (< 1/10 000)
Krvarenje i krvarenje, djelomično povezano s reakcijama preosjetljivosti
Anafilaktičke reakcije, sve do anafilaktičkog šoka
Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom
Nepoznato
Oticanje lica
Različite studije su pokazale smanjenje agregacije trombocita pod utjecajem acetilcisteina. Trenutno klinički značaj ovog fenomena nije utvrđen.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka
Peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi
Hemoptiza, plućno krvarenje
Bronhijalna astma u akutnoj fazi
Fenilketonurija
Djeca mlađa od 6 godina
Intolerancija na fruktozu, galaktozu, nedostatak saharin-izomaltoze, laktoze, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze
S oprezom: proširene vene jednjaka, bronhijalna astma, bolesti nadbubrežnih žlijezda, zatajenje jetre i/ili bubrega, arterijska hipertenzija.
Interakcije lijekova
Istodobna primjena acetilcisteina i antitusika može uzrokovati opasnu sekretornu stagnaciju zbog smanjenja refleksa kašlja. Zbog toga se ova opcija kombinirane terapije mora temeljiti na posebno preciznoj dijagnozi.
Da bi se postigao najbolji terapijski učinak, peroralne antibiotike (peniciline, tetracikline i aminoglikozide) potrebno je primjenjivati odvojeno, s razmakom od dva sata. Ovo se ne odnosi na cefiksim i lorakarbef.
Korištenje aktivnog ugljena u velikim dozama može oslabiti učinak acetilcisteina.
Istovremenu primjenu nitroglicerina i acetilcisteina treba provoditi pod nadzorom liječnika, jer se vazodilatacijski učinak i inhibitorni učinak na agregaciju trombocita mogu pojačati.
Acetilcistein može interferirati s kolorimetrijskim testom za određivanje salicilata.
Acetilcistein može utjecati na rezultate ketonskih tijela u testovima urina.
Posebne upute
Ako se pojave promjene na koži i sluznici, bolesnik treba odmah prestati uzimati acetilcistein i posavjetovati se s liječnikom.
U bolesnika s bronhalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom ACC® 200 treba propisivati s oprezom uz sustavno praćenje bronhijalne provodljivosti zbog rizika od razvoja bronhospazma.
Primjena lijeka ACC® 200 može dovesti do razrjeđivanja sputuma u bronhima i blagog povećanja njegovog volumena. Ako je refleks kašlja nedovoljan, koristi se posturalna drenaža ili aspiracija.
Bolesnici s intolerancijom na histamin trebaju uzimati ACC® 200 u kratkim ciklusima, zbog utjecaja na metabolizam samog histamina i moguće pojave simptoma intolerancije (npr. glavobolja, curenje nosa, svrbež).
ACC je lijek koji ima mukolitički i ekspektorantni učinak, pomaže u uklanjanju viskoznog sputuma iz dišnog trakta. Osim toga, lijek pomaže smanjiti toksični učinak otrovnih tvari na tijelo i ima blagi protuupalni učinak. Glavni aktivni sastojak lijeka je acetilcistein.
Kako bi lijek pružio maksimalnu korist tijekom liječenja i ne bi imao štetne učinke, treba ga pravilno uzimati, vodeći se uputama za lijek i preporukama liječnika. Pogledajmo kako pravilno uzimati lijek ACC u obliku praha i tableta (ACC 600 Long, ACC 200, ACC 100).
Lijek, bez obzira na oblik oslobađanja, preporučuje se uzimati nakon jela (po mogućnosti 1,5 - 2 sata nakon jela). U pravilu, ACC za odrasle pacijente propisuje se u dozi od 200 mg dva puta - tri puta dnevno ili u količini od 600 mg jednom dnevno.
Prašak (granule) za pripremu otopine potrebno je otopiti u čistoj vodi, soku ili hladnom čaju neposredno prije upotrebe, temeljito miješajući.
Prašak za pripremu vrućeg ljekovitog napitka treba otopiti u čaši vrele vode i piti dok se ne ohladi. Ako je potrebno, pripremljena otopina može se čuvati najviše 3 sata prije primjene.
ACC šumeće tablete potrebno je otopiti u pola čaše tople vode i po mogućnosti ih uzeti odmah nakon otapanja. ACC i drugi lijekovi ne smiju se otopiti u istoj posudi.
Vrijedno je uzeti u obzir da dodatni unos tekućine pojačava učinak lijeka. Ali istodobna primjena sljedećih lijekova može smanjiti učinkovitost i dovesti do razvoja nuspojava:
- aktivni ugljen;
- antitusici (moguća stagnacija sluzi zbog reljefa refleksa kašlja);
- nitroglicerin (moguće pojačanje vazokonstriktornog učinka nitroglicerina);
- antibiotici (smanjuje apsorpciju penicilina, tetraciklina, cefalosporina itd.).
Koliko dana možete uzimati ACC?
U prosjeku, trajanje terapije ACC-om je od 5 do 7 dana. U teškim slučajevima, s kroničnim patologijama dišnog sustava (bronhitis, traheitis), tijek liječenja može se produžiti, što pojedinačno određuje liječnik. Predugo uzimanje lijeka može dovesti do poremećaja prirodnih procesa samočišćenja bronha.
ACC 200 opis i upute
Objavio 22. rujna 2014. u 6:22 MSK administrator Kategorija . Kod kašlja s ispljuvkom (mokar, vlažan kašalj)
ACC 200 je jedan od najpopularnijih lijekova za liječenje bolesti praćenih nakupljanjem sputuma u dišnom traktu i neproduktivnim vlažnim kašljem. Radi praktičnosti pacijenata, ACC se može uzimati u nekoliko oblika:
- prah (granule) za pripremu toplog napitka – 200 mg, 20 vrećica;
- šumeće tablete za oralnu primjenu - 200 mg, 20 komada.
Mehanizam djelovanja i indikacije za uporabu
ACC 200 se koristi za liječenje djece i odraslih koji boluju od bilo koje upalne bolesti dišnog trakta, s odvajanjem sputuma. Aktivna komponenta lijeka je derivat aminokiseline: acetilcistein u dozi od 200 mg, ima izražena mukolitička i ekspektorantna svojstva, odnosno čini sputum manje viskoznim, povećava njegovu proizvodnju i olakšava uklanjanje sekreta iz dišni sustav. Smanjenjem viskoznosti sputuma i povećanjem njegovog izlučivanja dišni putovi se čiste od nakupina sluzi, gnoja i mikroba. Acetilcistein također može aktivirati sintezu glutationa, prirodnog antioksidansa koji štiti stanice od štetnih učinaka slobodnih radikala i toksičnih tvari, posebice, uzimanje acetilcisteina pomaže neutralizirati toksične učinke paracetamola u slučaju predoziranja lijekom.
Preporuča se uzimanje ACC-a u tabletama ili prašcima samo prema preporuci liječnika uz propisane doze i način primjene - prašak za oralnu primjenu ili šumeće tablete. Acetilcistein može komunicirati s drugim lijekovima, na primjer, antibioticima, pa prije uzimanja pažljivo proučite upute za uporabu kod djece i odraslih.
Glavni oblici oslobađanja ACC 200
ACC 200 za liječenje prehlade kod odraslih i djece starije od 6 godina koristi se u obliku praška (granula) za pripremu oralne otopine i šumećih tableta koje je također potrebno otopiti u maloj količini vode.
Mnogi pacijenti ne razumiju razliku između ova 2 oblika lijeka i lako zamjenjuju jedan oblik drugim, čak i ne razmišljajući o osobitostima njihove farmakokinetike i farmakodinamike u tijelu.
ACC 200 – šumeće tablete
Šumeće tablete - karakterističan zvuk "šištanja" koji se javlja kada tableta dospije u vodu, nastaje zbog interakcije organskih karboksilnih kiselina i natrijevog klorida, koji su dio ovojnice, s vodom, pri čemu se oslobađa ugljični dioksid koji stvara "mjehuriće". ”. Zahvaljujući tome, sve aktivne tvari u tableti se oslobađaju što je brže moguće. Time se osigurava brz ulazak djelatne tvari acetilcisteina u krv, što znači da terapijski učinak nastupa brzo, ali i traje dosta dugo.
Šumeće tablete učinkovite su kod prehlada - upale grla, faringitisa, bronhitisa i drugih bolesti kod kojih stanje bolesnika ne trpi mnogo, ali je potrebna dugotrajna izloženost. Ovaj oblik oslobađanja ACC-a ima jedan veliki nedostatak - proizvodi kiselinu u probavnom sustavu i može uzrokovati pogoršanje gastritisa, peptičkih ulkusa i drugih bolesti probavnog trakta.
Prašak za pripremu otopine
Prašak za pripremu otopine je najbrže djelujući i najučinkovitiji oblik lijeka. Za razliku od tableta, sirupa i drugih oblika otpuštanja, prašak sadrži manje neaktivnih tvari, ulazi u želudac u otopljenom obliku i apsorbira ga cijela sluznica organa, što osigurava gotovo trenutni ulazak lijeka u krv i terapijski učinak. učinak koji se javlja unutar nekoliko minuta. ACC 200 u obliku praška indiciran je za teške bolesti - opstruktivni bronhitis, upalu pluća, bronhiolitis i za liječenje djece s neproduktivnim teškim kašljem. Prašak je učinkovit kao hitno sredstvo za ublažavanje stanja bolesnika, ali budući da je djelovanje lijeka puno kraće, preporuča se češće uzimanje - prema preporuci liječnika - 3-4 puta dnevno ili, nakon stabilizacije stanje, prijeđite na druge oblike lijeka. Još jedna značajka praškastih pripravaka je pojava pospanosti nakon uzimanja.
Upute za uporabu
Prema uputama za uporabu, ACC 200 se propisuje djeci starijoj od 6 godina u dozi do 400 mg na dan, djeci starijoj od 14 godina i odraslima po 1 tabletu ili 1 prašak 3 puta dnevno. Tijek liječenja ovisi o težini bolesti i može se kretati od 5-7 dana za obične prehlade, do nekoliko mjeseci za liječenje kroničnih infekcija.
Način pripreme otopine za oralnu primjenu:
Način pripreme otopine za piće: 1 vrećica ACC 200 prelije se s 1 čašom tople vode, miješa dok se sastojci praha potpuno ne otope i ponudi bolesniku.
Tekućina za otapanje praha ili granula treba biti topla, ali ne vruća, osim vode, možete koristiti čaj, kompot ili sok. Za djecu mlađu od 14 godina prašak se može otopiti u pola čaše vode.
Upute za uporabu šumećih tableta
Način primjene šumećih tableta - tableta od 200 mg otopi se u 200 ml vode koja nije vruća, a zatim mu se, ovisno o dobi bolesnika, daje 1/2 šalice - kada je propisano 100 mg odjednom ili 1 čaša po jednom. vrijeme. Za razliku od drugih oblika ACC-a, šumeće tablete se uzimaju isključivo nakon jela, jer mogu oštetiti sluznicu probavnog sustava.
ACC 200 se preporučuje za liječenje prehlade i upalnih bolesti dišnog sustava, kao dio kompleksne terapije; ne koristi se za suhi kašalj ili potpunu odsutnost sputuma i ne preporučuje se kao monoterapija. Samo liječnik može propisati optimalnu kombinaciju lijekova, stoga se ACC preporučuje samo nakon savjetovanja s liječnikom. Prije uporabe pažljivo proučite upute, postoje kontraindikacije i ograničenja za uporabu.
ACC prah upute za uporabu
Lijek ACC je lijek koji ima mukolitički učinak i namijenjen je za liječenje raznih bolesti dišnog sustava. Dostupan u obliku granula. Granule su namijenjene za daljnje otapanje u vodi i piće.
Oblik i sastav ispuštanja
Djelatna tvar je acetilcistein. Granule imaju homogenu konzistenciju bez grudica s aromom naranče. Svaki paket granula sadrži 200 ili 100 mg acetilcisteina. Uz aktivnu tvar, u sastav su dodane i pomoćne komponente: saharin, askorbinska kiselina, saharoza i aroma naranče. Kartonsko pakiranje može sadržavati 50 ili 20 jednokratnih vrećica od kojih je svaka izrađena od troslojnog materijala. Paket sadrži detaljne upute.
Indikacije za upotrebu
ACC treba koristiti za sljedeća bolna stanja:
- stvaranje teško odvojivog ispljuvka viskozne konzistencije;
- opstruktivni bronhitis;
- bronhiektazije;
- laringotraheitis;
- bronhijalna astma;
- cistična fibroza;
- upala pluća;
- u liječenju kroničnog i akutnog sinusitisa;
- bronhiolitis;
- upala srednjeg uha;
- druge bolesti dišnog sustava.
Kontraindikacije
Zabrana uzimanja lijeka ACC odnosi se na dojilje i trudnice, djecu mlađu od dvije godine i pacijente preosjetljive na bilo koju komponentu ovog lijeka. Potreban je povećani oprez kod propisivanja ACC osobama s proširenim venama jednjaka, hemoptizom, bronhalnom astmom (zbog moguće komplikacije u vidu bronhospazma), zatajenjem bubrega ili nadbubrežnih žlijezda, jetre ili peptičkog ulkusa. U trudnica je uzimanje ACC-a moguće samo u ekstremnim slučajevima, kada je korist veća od vjerojatnosti razvoja neželjenih posljedica.
Upute za uporabu i doziranje
ACC u adolescenata, počevši od 14 godina i kod odraslih, koristi se prema shemi. U liječenju bolesti dišnog sustava treba uzeti 1 paketić koji sadrži 200 mg acetilcisteina ili 2 paketića sa 100 mg lijeka 3 puta tijekom 24 sata. Ukupna doza acetilcisteina kreće se od 400 do 600 mg dnevno. Podijeljen je u nekoliko doza nakon savjetovanja s liječnikom.
Djeca od 6 do 14 godina trebaju konzumirati 300-400 mg lijeka dnevno. Doza se dijeli na 3 ili 2 puta u približno jednakim razmacima.
Djeci od 2 do 5 godina propisuje se ACC u dozi od 100 mg dva puta dnevno.
U liječenju cistične fibroze provodi se drugačiji režim liječenja. Od šeste godine života potrebne su tri doze od 200 mg. Djeca od 2 do 5 godina trebaju uzimati 100 mg lijeka četiri puta u 24 sata. Ponekad je potrebno povećati dnevnu dozu na 800 mg u bolesnika tjelesne težine veće od 30 kg.
Bolesti koje traju kratko zahtijevaju liječenje ACC-om oko 6 do 7 dana. U slučaju liječenja cistične fibroze ili kroničnih problema s dišnim sustavom, potreban je dugi tečaj, odabran od strane liječnika strogo pojedinačno.
Kako razrijediti ACC prah?
Lijek ACC propisuje se strogo nakon jela. Granule u vrećici moraju biti otopljene u hladnoj tekućini (čaj, voda, sok). Paralelno uzimanje tekućine značajno povećava aktivnost acetilcisteina.
Nuspojave
Tijekom terapije mogu se pojaviti sljedeće neugodne komplikacije:
- glavobolja;
- zujanje u ušima;
- pojava upalnih elemenata u usnoj šupljini;
- mučnina ili žgaravica;
- poremećaj stolice;
- tahikardija;
- smanjen krvni tlak;
- zabilježene su izolirane pritužbe na alergijske komplikacije. Najčešća pojava je bronhospazam, koji se obično bilježi u bolesnika s povećanom reaktivnošću bronha. Mogući svrbež ili osip;
- razvoj krvarenja (izuzetno rijetko).
Posebne upute
Pacijenti sa šećernom bolešću trebaju uzeti u obzir činjenicu da paket ACC-a s dozom od 200 mg odgovara 0,23 VE, a s dozom od 100 mg - 0,24 VE. Granule sadrže saharozu. Kod hranjenja i laktacije, ACC se propisuje pod strogim liječničkim nadzorom u ekstremnim slučajevima.
Zabranjeno je koristiti ACC sa tvarima koje imaju antitusivni učinak. Moguća stagnacija sluzi u bronhima. Morate znati da će nitroglicerin uzet istodobno s acetilcisteinom pojačati njegov vazodilatacijski učinak. ACC je nekompatibilan s lijekovima koji se odnose na antibiotike. To se posebno odnosi na cefalosporine, peniciline, eritromicin, amfotericin B i tetraciklin. Također je nemoguće uzimati ACC s proteolitičkim enzimima. ACC granule se otapaju samo u staklenim posudama. Nemojte koristiti metalno posuđe. U prisutnosti bronhijalne astme ili opstruktivnog bronhitisa, acetilcistein se propisuje uz periodično praćenje bronhijalne prohodnosti.
Analozi ACC-a
Preparati koji sadrže acetilcistein: Acestad tablete i granule, Acestal S, ACC topli napitak, ACC tablete, Fluimucil i mnogi drugi.
Lijekovi sa sličnim terapeutskim učinkom uključuju Ambroxol, Sudafred, Fluifort, Lazolvan, Bromhexine.
Uvjeti skladištenja
ACC se može čuvati u prostorijama sa sobnom temperaturom od oko 25 stupnjeva. Rok trajanja u originalnom pakiranju je 4 godine. Lijek treba skrivati od djece. Izdavanje iz ljekarni dopušteno je bez recepta.
ACC puder cijena
ACC granule za pripremu oralne otopine 100 mg, 20 kom. -od 113 rub.
ACC granule za pripremu oralne otopine 200 mg, 20 kom. -od 121 rub.
tab. šumeće 200 mg: 20 kom.Reg. Broj: 9668/11 od 26.04.2011.-Važi
Šumeće tablete bijela, okrugla, pljosnata, glatka, zakošenih rubova, jednostrano zarezana, miriše na šumsko voće.
Pomoćne tvari: askorbinska kiselina, limunska kiselina, makrogol 8000, natrijev karbonat, natrijev ciklamat (E952), natrijev bikarbonat, natrijev saharinat (E954), arome (borovnice, šumsko voće).
20 kom. - aluminijske cijevi (1) - kartonske kutije.
Opis lijeka ACC® 200 na temelju službeno odobrenih uputa za uporabu lijeka i izrađenih 2013. godine. Datum ažuriranja: 29.03.2013
Mukolitički lijek. Acetilcistein je derivat aminokiseline cistein. Acetilcistein u bronhijalnom traktu ima sekretolitički i sekretorni učinak.
Vjeruje se da acetilcistein stvara disulfidne veze između mukopolisaharidnih lanaca i ima depolimerizirajući učinak na lance DNA (u gnojnom ispljuvku). Kao rezultat ovih učinaka, viskoznost sluzi bi se trebala smanjiti.
Alternativni mehanizam djelovanja acetilcisteina može biti posljedica sposobnosti njegovih reaktivnih SH skupina da se vežu za kemijske radikale i tako neutraliziraju njihove toksične učinke.
Osim toga, acetilcistein pospješuje sintezu glutationa koji ima važnu ulogu u detoksikaciji štetnih tvari. Ovo može objasniti dodatnu učinkovitost lijeka kod trovanja paracetamolom.
Profilaktičkom primjenom acetilcisteina dolazi do smanjenja učestalosti i težine egzacerbacija u bolesnika s kroničnim bronhitisom i cističnom fibrozom.
Apsorpcija, distribucija, metabolizam
Kada se uzima oralno, acetilcistein se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i metabolizira u jetri u cistein, njegov farmakološki aktivni metabolit, kao i u diacetilcistin, cistin i druge miješane disulfide. Budući da je lijek u velikoj mjeri podložan metabolizmu prvog prolaza, bioraspoloživost acetilcisteina uzetog oralno je vrlo niska (približno 10%). U ljudi se Cmax u krvnoj plazmi postiže 1-3 sata nakon primjene, dok je Cmax aktivnog metabolita cisteina u krvnoj plazmi približno 2 µmol/l. Utvrđeno je da je vezanje acetilcisteina na proteine plazme približno 50%.
Acetilcistein i njegovi metaboliti nalaze se u tijelu u tri različita oblika:
- dijelom u slobodnom obliku, dijelom u obliku disulfidnim vezama vezanim za proteine, a drugi dio je ugrađen u aminokiseline.
Acetilcistein prodire kroz placentarnu barijeru i nalazi se u krvi iz pupkovine.
Nisu dobiveni podaci o sposobnosti acetilcisteina da prodre u BBB kod ljudi.
Uklanjanje
T1/2 acetilcisteina iz krvne plazme je približno 1 sat i određuje se uglavnom
brzinom metabolizma u jetri. Acetilcistein se izlučuje gotovo isključivo putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistin).
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
U slučaju disfunkcije jetre, T1/2 acetilcisteina iz krvne plazme povećava se na 8 sati.
Farmakokinetičke studije s intravenskom primjenom acetilcisteina pokazale su da je Vd lijeka 0,47 l/kg (ukupno) ili 0,59 l/kg (sniženo); klirens krvne plazme je 0,11 l/h/kg (ukupno) odnosno 0,84 l/h/kg tjelesne težine (smanjeno). T1/2 kod intravenske primjene je 30-40 minuta, dok krivulja eliminacije ima trofaznu kinetiku (α-, β- i terminalna faza γ).
Odrasli i tinejdžeri stariji od 14 godina Preporuča se propisivanje lijeka 200 mg (1 šumeća tableta) 2-3 puta dnevno, što odgovara 400-600 mg acetilcisteina dnevno.
Preporuča se uzimanje lijeka 100 mg (1/2 šumeće tablete) 2-3 puta dnevno, što odgovara 200-300 mg acetilcisteina dnevno.
Na cistična fibrozadjeca starija od 6 godina Preporuča se uzimanje lijeka 200 mg (1 šumeća tableta) 3 puta dnevno, što odgovara 600 mg acetilcisteina dnevno. Djeca od 2 do 6 godina- 100 mg (1/2 šumeće tablete) 4 puta dnevno, što odgovara 400 mg acetilcisteina dnevno.
Trajanje primjene određuje liječnik, a ovisi o vrsti i težini bolesti.
Na kronični bronhitis i cistična fibroza liječenje se provodi u dugim tečajevima kako bi se spriječio razvoj infekcija.
Lijek treba uzimati nakon jela. ACC ® 200 šumeće tablete treba otopiti u čaši vode.
Određivanje učestalosti nuspojava:
- vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), не установлено (невозможно установить по имеющимся данным).
Opća kršenja: rijetko - glavobolja, groznica.
Alergijske reakcije:
- manje često - svrbež, urtikarija, egzantem, osip, bronhospazam, angioedem, tahikardija i hipotenzija);
- vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije do šoka.
Iz dišnog sustava: rijetko - otežano disanje, bronhospazam (uglavnom u bolesnika s povećanom reaktivnošću bronhijalnog sustava zbog bronhijalne astme).
Iz probavnog sustava: manje često - stomatitis, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje i proljev.
Iz sustava koagulacije krvi:
- vrlo rijetko - krvarenje, često popraćeno reakcijama preosjetljivosti. Različite studije su dokazale smanjenje agregacije krvnih pločica pod utjecajem acetilcisteina. Trenutno klinički značaj ovog fenomena nije utvrđen.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja moguća je samo u slučajevima kada očekivana korist terapije za majku nadmašuje mogući rizik za fetus ili dijete.
Do danas nema dovoljno kliničkih podataka o primjeni acetilcisteina u trudnica.
U eksperimentalne studije Kod životinja nisu utvrđeni izravni ili neizravni štetni učinci na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porod ili postnatalni razvoj. Nema podataka o sposobnosti prolaska u majčino mlijeko.
Kontraindikacije: djeca mlađa od 6 godina (lijek je u obliku granula za pripremu otopine za oralnu primjenu 200 mg); djeca mlađa od 14 godina (oblici doziranja koji sadrže acetilcistein 600 mg).
Tijekom primjene acetilcisteina u vrlo su rijetkim slučajevima primijećene teške kožne reakcije poput Stevens-Johnsonovog sindroma i Lyellova sindroma. Ako se pojave promjene na koži i sluznici, potrebno je odmah prekinuti uzimanje acetilcisteina i potražiti liječničku pomoć.
Potreban je oprez pri liječenju acetilcisteinom bolesnika koji boluju od bronhalne astme i bolesnika s poviješću želučanog ili duodenalnog ulkusa, hemoptize, plućnog krvarenja, bolesnika s varikozitetima jednjaka, fenilketonurijom, bolestima nadbubrežnih žlijezda, zatajenjem bubrega i/ili jetre. .
Potreban je oprez i kod bolesnika s intolerancijom na histamin. U takvih bolesnika treba izbjegavati dugotrajne terapijske tečajeve, budući da ACC 200 utječe na metabolizam histamina i može izazvati simptome nepodnošenja (na primjer, glavobolju, rinitis, svrbež).
1 šumeća tableta sadrži 5,7 mmol (131 mg) natrija. To treba uzeti u obzir pri primjeni lijeka u bolesnika na dijeti s kontroliranim unosom natrija (niski unos natrija/niski unos soli).
Pri otapanju lijeka potrebno je izbjegavati njegov kontakt s metalima, gumom, kisikom i lako oksidirajućim tvarima.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Nema dokaza o negativnom učinku na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Rezultati pretkliničkih ispitivanja sigurnosti
U ispitivanjima na životinjama, akutna toksičnost bila je niska.
Pri proučavanju kronične toksičnosti u studijama na različitim životinjskim vrstama (štakori, psi) u trajanju do 1 godine nisu otkrivene patološke promjene.
Smatra se da acetilcistein nema mutageni učinak. Studije in vitro pokazale su negativne rezultate.
Nisu provedena istraživanja o onkogenom potencijalu acetilcisteina.
U studijama embriotoksičnosti na kunićima i štakorima nisu primijećene kongenitalne malformacije. Ispitivanja plodnosti, perinatalne i postnatalne toksičnosti pokazala su negativne rezultate.
Acetilcistein prolazi placentarnu barijeru kod štakora i nalazi se u amnionskoj tekućini. Koncentracija metabolita L-cisteina u placenti i fetalnom tkivu premašuje koncentraciju u krvnoj plazmi majke 8 sati nakon primjene lijeka.
Do danas nisu primijećeni slučajevi toksičnog predoziranja oralnim oblicima acetilcisteina. U zdravih dobrovoljaca koji su primali acetilcistein u dozi od 11,6 g/dan tijekom 3 mjeseca nisu primijećene teške nuspojave. Kada je acetilcistein uzet oralno u dozama do 500 mg/kg, nisu primijećeni simptomi intoksikacije.
Simptomi: Mogući su gastrointestinalni poremećaji poput mučnine, povraćanja i proljeva. Djeca mlađa od 1 godine su u opasnosti od hipersekrecije.
Postoji iskustvo s intravenskom primjenom acetilcisteina u dozama do 30 g u liječenju trovanja paracetamolom kod ljudi. IV primjena acetilcisteina u pretjerano visokim dozama može uzrokovati anafilaktoidne reakcije, osobito kada se lijek primjenjuje brzo. U jednom slučaju, uz značajno intravensko predoziranje lijekom, primijećen je epileptični napadaj s cerebralnim edemom i smrću.
Liječenje: ako je potrebno, provesti simptomatsku terapiju.
Uz istovremenu primjenu ACC ® 200 i antitusika može doći do opasnog zastoja sekreta zbog potiskivanja refleksa kašlja (kombinaciju koristiti s oprezom).
Do sada primljena izvješća o sposobnosti acetilcisteina da inaktivira antibiotike (tetracikline, aminoglikozide, peniciline) odnose se isključivo na pokuse in vitro u kojima su odgovarajuće tvari međusobno izravno miješane. Međutim, iz sigurnosnih razloga, oralne antibiotike treba uzimati odvojeno od acetilcisteina, održavajući interval od najmanje 2 sata. Ovo se ne odnosi na cefeksim i lorakarbef.
Kada acetilcistein dođe u dodir s metalima i gumom, nastaju sulfidi karakterističnog mirisa.
SANDOS PHARMACEUTICALS d.d., predstavništvo, (Slovenija)
Predstavništvo dd "Sandoz Pharmaceuticals d.d." (Slovenija) u Republici Bjelorusiji
prašak za otopinu za oralnu primjenu
Vlasnik/Matičar
Međunarodna klasifikacija bolesti (ICD-10)
E84 Cistična fibroza H66 Gnojna i nespecificirana upala srednjeg uha J01 Akutni sinusitis J04 Akutni laringitis i traheitis J15 Bakterijska upala pluća, nesvrstana drugamo J20 Akutni bronhitis J21 Akutni bronhiolitis J32 Kronični sinusitis J37 Kronični laringitis i laringotraheitis J42 Kronični bronhitis, nespecificiran izd. 4 Ostale kronične opstruktivne plućne bolesti J45 Astma J47 Bronhiektazije J85 Apsces pluća i medijastinumaFarmakološka skupina
Mukolitički lijek
Farmakološko djelovanje
Mukolitički lijek. Acetilcistein je derivat aminokiseline cistein. Ima mukolitički učinak, olakšava ispuštanje sputuma zbog izravnog utjecaja na reološka svojstva sputuma. Djelovanje je posljedica sposobnosti razbijanja disulfidnih veza mukopolisaharidnih lanaca i izazivanja depolimerizacije mukoproteina sputuma, što dovodi do smanjenja viskoznosti sputuma. Lijek ostaje aktivan u prisutnosti gnojnog ispljuvka.
Djeluje antioksidativno zahvaljujući sposobnosti svojih reaktivnih sulfhidrilnih skupina (SH skupina) da se vežu za oksidativne radikale i tako ih neutraliziraju.
Osim toga, acetilcistein potiče sintezu glutationa, važne komponente antioksidativnog sustava i kemijske detoksikacije tijela. Antioksidativni učinak acetilcisteina povećava zaštitu stanica od štetnog djelovanja oksidacije slobodnih radikala, što je karakteristično za intenzivnu upalnu reakciju.
Profilaktičkom primjenom acetilcisteina dolazi do smanjenja učestalosti i težine egzacerbacija u bolesnika s kroničnim bronhitisom i cističnom fibrozom.
Farmakokinetika
Usis i distribucija
Apsorpcija je visoka. Bioraspoloživost kada se uzima oralno je 10%, što je posljedica izraženog učinka "prvog prolaska" kroz jetru. Vrijeme za postizanje Cmax u krvnoj plazmi je 1-3 sata.
Vezanje na proteine krvne plazme - 50%. Prodire kroz placentarnu barijeru. Nema podataka o sposobnosti acetilcisteina da prodre u BBB i izluči se u majčino mlijeko.
Metabolizam i izlučivanje
Brzo se metabolizira u jetri u obliku farmakološki aktivnog metabolita - cisteina, kao i diacetilcisteina, cistina i miješanih disulfida.
Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein). T 1/2 je oko 1 sat.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
Poremećena funkcija jetre dovodi do produženja T1/2 do 8 sati.
Bolesti dišnog sustava praćene stvaranjem viskoznog, teško odvojivog sputuma (akutni i kronični bronhitis, opstruktivni bronhitis, traheitis, laringotraheitis, upala pluća, apsces pluća, bronhiektazije, bronhijalna astma, KOPB, bronhiolitis, cistična fibroza);
Akutni i kronični sinusitis;
Upala srednjeg uha
Peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi;
Hemoptiza;
Plućna hemoragija;
Trudnoća;
Razdoblje laktacije (dojenje);
Djeca do 2 godine (sirup, granule za oralnu otopinu /naranča/ 100 mg i 200 mg);
Djeca mlađa od 6 godina (granule za otopinu za oralnu primjenu 200 mg);
Djeca mlađa od 14 godina (granule za oralnu otopinu 600 mg);
Intolerancija na fruktozu, jer lijek sadrži sorbitol (granule za pripremu oralne otopine /narančaste/ 100 mg i 200 mg, granule za pripremu oralne otopine 200 mg i 600 mg);
Nedostatak saharaze/izomaltaze, nedostatak glukoze-galaktoze (granule za oralnu otopinu /narančaste/ 100 mg i 200 mg, granule za oralnu otopinu 200 mg i 600 mg);
Preosjetljivost na acetilcistein i druge sastojke lijeka.
S Oprez lijek treba koristiti u bolesnika s poviješću želučanog i duodenalnog ulkusa; za bronhijalnu astmu, opstruktivni bronhitis; zatajenje jetre i/ili bubrega; intolerancija na histamin (treba izbjegavati dugotrajnu primjenu lijeka, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do znakova nepodnošenja, kao što su glavobolja, vazomotorni rinitis, svrbež); proširene vene jednjaka; bolesti nadbubrežnih žlijezda; arterijska hipertenzija.
Prema SZO, nuspojave su klasificirane prema učestalosti razvoja na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).
Alergijske reakcije: manje često - svrbež kože, osip, egzantem, urtikarija, angioedem; vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije do šoka, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).
Iz dišnog sustava: rijetko - otežano disanje, bronhospazam (uglavnom u bolesnika s bronhalnom hiperreaktivnošću u bronhijalnoj astmi).
Iz kardiovaskularnog sustava: rijetko - sniženi krvni tlak, tahikardija.
Iz probavnog sustava: manje često - stomatitis, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, žgaravica, dispepsija.
Od strane organa sluha: rijetko - tinitus.
ostalo: rijetko - glavobolja, groznica; u izoliranim slučajevima - razvoj krvarenja kao manifestacija reakcije preosjetljivosti, smanjenje agregacije trombocita.
Predozirati
Acetilcistein kada se uzima u dozi od 500 mg/kg/dan ne uzrokuje znakove i simptome predoziranja.
Simptomi: U slučaju pogrešnog ili namjernog predoziranja, uočavaju se pojave poput proljeva, povraćanja, bolova u trbuhu, žgaravice i mučnine.
Liječenje: provođenje simptomatske terapije.
Posebne upute
Kod bronhijalne astme i opstruktivnog bronhitisa, acetilcistein treba propisivati s oprezom uz sustavno praćenje bronhijalne prohodnosti.
Teške alergijske reakcije kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom vrlo su rijetko prijavljene pri primjeni acetilcisteina. Ako se pojave promjene na koži i sluznici, bolesnik treba odmah prekinuti uzimanje lijeka i posavjetovati se s liječnikom.
Prilikom otapanja lijeka potrebno je koristiti staklene posude i izbjegavati kontakt s metalima, gumom, kisikom i lako oksidirajućim tvarima.
Ne smijete uzimati lijek neposredno prije spavanja (poželjno vrijeme primjene je prije 18 sati).
Pri propisivanju lijeka bolesnicima na dijeti s ciljem ograničavanja unosa natrija potrebno je uzeti u obzir da 1 ml ACC ® sirupa sadrži 41,02 mg natrija.
Nema potrebe za posebnim mjerama opreza pri odlaganju neiskorištenog ACC ® .
Upute za bolesnike sa šećernom bolešću
Pri liječenju bolesnika sa šećernom bolešću potrebno je voditi računa da ACC ® u obliku granula za pripravu oralne otopine (200 mg, 600 mg, naranča 100 mg i 200 mg) sadrži saharozu.
ACC ® u obliku granula za pripremu otopine za oralnu primjenu /narančasta/ 100 mg i 200 mg: 1 vrećica od 100 mg odgovara 0,24 XE, 1 vrećica od 200 mg - 0,23 XE.
ACC ® u obliku granula za pripremu otopine za oralnu primjenu 200 mg: 1 vrećica odgovara 0,21 XE.
ACC ® u obliku granula za pripremu otopine za oralnu primjenu 600 mg: 1 vrećica odgovara 0,17 XE.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Nema podataka o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.
Za zatajenje bubrega
Lijek treba uzimati sa Oprez koristi se za zatajenje bubrega.
U slučaju poremećaja rada jetre
Lijek treba uzimati sa Oprez koristi se za zatajenje jetre.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Zbog nedovoljno podataka, primjena lijeka tijekom trudnoće je kontraindicirana.
Za sirup: primjena lijeka tijekom trudnoće moguća je samo ako očekivana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus.
Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, treba odlučiti o prestanku dojenja.
Interakcije lijekova
Uz istovremenu primjenu acetilcisteina i antitusika, može doći do stagnacije sputuma zbog supresije refleksa kašlja.
Uz istovremenu primjenu acetilcisteina i oralnih antibiotika (penicilina, tetraciklina, cefalosporina, itd.), potonji mogu stupiti u interakciju s tiolnom skupinom acetilcisteina, što može dovesti do smanjenja antibakterijskog djelovanja. Stoga bi interval između uzimanja antibiotika i acetilcisteina trebao biti najmanje 2 sata (osim cefiksima i lorakarbefa).
Istodobna primjena s vazodilatatorima i nitroglicerinom može dovesti do pojačanog vazodilatacijskog učinka.
Granule za pripremu otopine za oralnu primjenu (narančaste) 100 mg i 200 mg, g ranula za pripremu otopine za oralnu primjenu 200 mg
Preporuča se propisivanje lijeka 200 mg 2-3 puta dnevno. Dnevna doza - 400-600 mg.
Preporuča se uzimati lijek 100 mg 2-3 puta dnevno. Dnevna doza - 200-300 mg.
Na cistična fibroza Lijek se preporučuje uzimati u dozi od 200 mg 3 puta dnevno. Dnevna doza - 600 mg.
Djeca od 2 do 5 godina- 100 mg 4 puta dnevno. Dnevna doza - 400 mg.
Bolesnici s tjelesna težina veća od 30 kg za cističnu fibrozu, ako je potrebno, možete povećati dozu na 800 mg/dan.
Na
ACC ® u obliku granula za oralnu otopinu (naranča) 100 mg i 200 mg otopljenih u vodi, soku ili ledenom čaju.
ACC ® u obliku granula za pripremu otopine za oralnu primjenu, 200 mg, otopi se uz miješanje u 1 čaši vruće vode i pije po mogućnosti vruće. Ako je potrebno, pripremljenu otopinu možete ostaviti 3 sata.
Granule za otopinu za oralnu primjenu 600 mg
Odrasli i tinejdžeri stariji od 14 godina Preporuča se propisivanje lijeka u dozi od 600 mg (1 vrećica) 1 puta dnevno.
Na kratkotrajne prehlade Trajanje liječenja je 5-7 dana. Na kronični bronhitis i cistična fibroza lijek treba koristiti dulje vrijeme kako bi se spriječile infekcije. Za dugotrajne bolesti, trajanje terapije određuje liječnik.
Lijek se uzima oralno nakon jela. Dodatni unos tekućine pojačava mukolitički učinak lijeka.
Granule se uz miješanje otope u 1 čaši vrele vode i piju po mogućnosti vruće. Ako je potrebno, pripremljenu otopinu možete ostaviti 3 sata.
Sirup
Odrasli i tinejdžeri stariji od 14 godina Prepisati 10 ml sirupa 2-3 puta dnevno (400-600 mg acetilcisteina).
Djeca od 6 do 14 godina- 5 ml sirupa 3 puta dnevno ili 10 ml sirupa 2 puta dnevno (300-400 mg acetilcisteina).
Djeca od 2 do 5 godina Prepisati 5 ml sirupa 2-3 puta dnevno (200-300 mg acetilcisteina).
Na cistična fibrozadjeca starija od 6 godina preporuča se uzimanje lijeka 10 ml sirupa 3 puta dnevno (600 mg acetilcisteina); djeca od 2 do 5 godina- 5 ml sirupa 4 puta dnevno (400 mg acetilcisteina).
Na kratkotrajne prehlade Trajanje liječenja je 4-5 dana. Na kronični bronhitis i cistična fibroza lijek treba koristiti dulje vrijeme kako bi se spriječile infekcije. Za dugotrajne bolesti, trajanje terapije određuje liječnik.
Lijek se uzima oralno nakon jela. Dodatni unos tekućine pojačava mukolitički učinak lijeka.
ACC ® sirup se uzima pomoću mjerne štrcaljke ili mjerne čašice koja se nalazi u pakiranju. 10 ml ACC ® sirupa odgovara 1/2 mjerice ili 2 napunjene štrcaljke.
Pomoću mjerne štrcaljke
1. Otvorite čep boce pritiskom na njega i okretanjem u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
2. Uklonite čep s rupom sa štrcaljke, umetnite ga u grlić boce i pritisnite dok se ne zaustavi. Čep je dizajniran za spajanje štrcaljke s bocom i ostaje u grlu boce.
3. Potrebno je umetnuti špricu čvrsto u čep. Pažljivo okrenite bočicu naopako, povucite klip štrcaljke prema dolje i izvucite potrebnu količinu sirupa (ml). Ako su mjehurići zraka vidljivi u sirupu, pritisnite klip do kraja i zatim ponovno napunite štrcaljku. Zatim vratite bočicu u prvobitni položaj i izvadite štrcaljku.
4. Sirup iz štrcaljke treba sipati na žlicu ili direktno u djetetova usta (u predio obraza, polako, kako bi dijete moglo progutati sirup). Tijekom uzimanja sirupa dijete treba biti u uspravnom položaju.
5. Nakon upotrebe, isperite štrcaljku čistom vodom.
Uvjeti skladištenja i rok trajanja
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok valjanosti granula za pripremu oralne otopine (200 mg, 600 mg) je 3 godine. narančasta) je 4 godine rok trajanja sirupa - 2 godine; Otvorenu bočicu treba čuvati najviše 18 dana na temperaturi ne višoj od 25°C.
Otpuštanje iz ljekarni
Lijek je odobren za upotrebu kao proizvod bez recepta.
Oblik doziranja
Prašak za oralnu otopinu.
Prašak je bijele do žućkaste boje, može sadržavati aglomerate, s mirisom naranče.
Farmakološka skupina
Mucolitička sredstva. ATK oznaka R05C B01.
Farmakološka svojstva
Acetilcistein (ACC) je mukolitički ekspektorans koji se koristi za razrjeđivanje sputuma kod bolesti dišnog sustava praćenih stvaranjem guste sluzi. Acetilcistein je derivat aminokiseline cistein. Mucolitički učinak lijeka je kemijske prirode. Zbog slobodne sulfhidrilne skupine, acetilcistein razbija disulfidne veze kiselih mukopolisaharida, što dovodi do depolimerizacije mukoproteina sputuma i smanjenja viskoznosti sluzi, potiče iskašljavanje i izlučivanje bronhijalnog sekreta. Lijek ostaje aktivan u prisutnosti gnojnog ispljuvka.
Acetilcistein također ima antioksidacijska pneumoprotektivna svojstva, koja su posljedica vezanja kemijskih radikala njegovim sulfhidrilnim skupinama i time njihove neutralizacije. Osim toga, lijek pomaže povećati sintezu glutationa - važnog čimbenika unutarstanične zaštite ne samo od oksidativnih toksina egzogenog i endogenog podrijetla, već i od nekih citotoksičnih tvari. Ova značajka acetilcisteina omogućuje učinkovitu upotrebu potonjeg u slučaju predoziranja paracetamolom.
Nakon oralne primjene, acetilcistein se brzo i potpuno apsorbira i metabolizira u jetri u cistein, farmakološki aktivan metabolit, kao i diacetilcistein, cistin, a potom i miješane disulfide. Bioraspoloživost je vrlo niska - oko 10%. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se 1 do 3 sata nakon primjene. Vezanje na proteine plazme - 50%. Acetilcistein se izlučuje putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein).
Poluživot je uglavnom određen brzom biotransformacijom u jetri i iznosi približno 1 sat. U slučaju smanjene funkcije jetre, poluživot se povećava na 8 sati.
Indikacije
Liječenje akutnih i kroničnih bolesti bronhopulmonalnog sustava, u kojima je potrebno smanjiti viskoznost sputuma, poboljšati njegovo pražnjenje i iskašljavanje.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari. Peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnom stadiju, hemoptiza, plućno krvarenje, teška egzacerbacija bronhijalne astme.
Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija
Korištenje antitusika zajedno s acetilcisteinom može povećati stagnaciju sputuma zbog smanjenja refleksa kašlja.
Kada se koriste istodobno s antibioticima kao što su tetraciklin (osim doksiciklina), ampicilin, amfotericin B, cefalosporini, aminoglikozidi, mogu stupiti u interakciju s tiolnom skupinom acetilcisteina, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka. Stoga bi interval između primjene ovih lijekova trebao biti najmanje 2 sata. Ovo se ne odnosi na cefiksim i lorakarbef.
Aktivni ugljen smanjuje učinkovitost acetilcisteina.
Acetilcistein smanjuje hepatotoksični učinak paracetamola.
Postoji sinergizam između acetilcisteina i bronhodilatatora.
Acetilcistein može biti donor cisteina i povećati razinu glutationa, koji pomaže u detoksikaciji slobodnih radikala kisika i određenih toksičnih tvari u tijelu.
Istodobna primjena nitroglicerina i acetilcisteina može dovesti do povećanja vazodilatacijskog učinka nitroglicerina.
U dodiru s metalima ili gumom stvaraju se sulfidi karakterističnog mirisa, pa za otapanje lijeka treba koristiti stakleno posuđe.
Značajke aplikacije
Preporučuje se primjena s oprezom u bolesnika s anamnezom želučanog i duodenalnog ulkusa, osobito u slučaju istodobne primjene drugih lijekova koji nadražuju želučanu sluznicu.
Postoje pojedinačni izvještaji o teškim kožnim reakcijama (Stevens-Johnsonov i Lyellov sindrom) pri uzimanju acetilcisteina, pa ako se pojave promjene na koži ili sluznici, potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka i posavjetovati se s liječnikom o daljnjoj primjeni.
Acetilcistein treba s oprezom propisivati bolesnicima s bronhalnom astmom zbog mogućeg razvoja bronhospazma. Prilikom izlijevanja sadržaja vrećice u zdjelicu tijekom pripreme otopine, prašak može ući u zrak i nadražiti nosnu sluznicu, što može rezultirati refleksnim bronhospazmom.
Bolesnicima s bolestima jetre i bubrega, acetilcistein treba propisivati s oprezom kako bi se izbjeglo nakupljanje tvari koje sadrže dušik u tijelu.
Primjena acetilcisteina uzrokuje razrjeđivanje bronhijalnog sekreta. Ako pacijent ne može učinkovito iskašljati sputum, potrebna je posturalna drenaža i bronhoaspiracija.
Acetilcistein utječe na metabolizam histamina, pa se dugotrajna terapija ne smije propisivati bolesnicima s intolerancijom na histamin, jer to može dovesti do simptoma intolerancije (glavobolja, vazomotorni rinitis, svrbež).
Lijek sadrži saharozu, pa se ne smije propisivati bolesnicima s rijetkim nasljednim oblicima nepodnošenja fruktoze, nedostatkom saharaze-izomaltaze ili sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze.
Jedna vrećica ACC ® 100 sadrži 2,8 g saharoze (oko 0,24 krušne jedinice); jedna vrećica ACC ® 200 sadrži 2,7 g saharoze (oko 0,23 krušne jedinice). To treba uzeti u obzir pri primjeni lijeka u bolesnika s dijabetesom.
Primjena tijekom trudnoće ili dojenja
Tijekom trudnoće i dojenja, uporaba acetilcisteina je moguća samo ako je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus ili dijete.
Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri vožnji vozila ili drugih mehanizama
Nema efekta.
Upute za uporabu i doze
Odrasli i djeca starija od 14 godina Propisati 400-600 mg acetilcisteina dnevno u 1-3 doze.
Djeca od 6 do 14 godina Propisati 400-600 mg dnevno, podijeljeno u 2-3 doze.
Djeca od 2 do 6 godina Propisati 200-400 mg dnevno, podijeljeno u 2 doze.
Preporučljivo je uzimati lijek nakon jela. Otopite sadržaj vrećice u ½ čaše vode, soka ili ledenog čaja. Nakon pripreme otopine trebate je popiti što je prije moguće. U nekim slučajevima, zbog prisutnosti stabilizatora u sastavu - askorbinske kiseline, pripremljena otopina može se ostaviti oko 2 sata prije upotrebe. Dodatni unos tekućine pojačava mukolitički učinak lijeka.
Trajanje liječenja kroničnih bolesti određuje liječnik ovisno o prirodi i tijeku bolesti. Za akutne nekomplicirane bolesti, acetilcistein se koristi 5-7 dana.
djeca
Prikladno za djecu od 2 godine i stariju.
Predozirati
Nema podataka o slučajevima predoziranja s oralnom primjenom acetilcisteina.
Simptomi: mučnina, povraćanje, proljev. Za djecu postoji rizik od hipersekrecije.
Terapija: Liječenje je simptomatsko.
Nuspojave
Kako bi se opisala učestalost nuspojava, koristi se sljedeća klasifikacija: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Iz kardiovaskularnog sustava: rijetko - tahikardija, arterijska hipotenzija.
Iz živčanog sustava: rijetko - glavobolja.
Sa kože: manje često - alergijske reakcije (svrbež, urtikarija, egzantem, ekcem, osip, angioedem).
Izvanaorguljesluh: rijetko - zujanje u ušima.
Iz dišnog sustava: rijetko - kratkoća daha, bronhospazam (uglavnom u bolesnika s hiperreaktivnošću bronhijalnog sustava, povezanog s bronhijalnom astmom), rinoreja.
Iz probavnog trakta: rijetko - žgaravica, dispepsija, stomatitis, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, loš zadah.
Opća kršenja: rijetko - groznica.
Zabilježene su izolirane teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov i Lyellov sindrom). Pri primjeni acetilcisteina vrlo su rijetko zabilježena krvarenja, koja su najčešće bila povezana s razvojem reakcija preosjetljivosti. Bilo je slučajeva smanjene agregacije trombocita, ali za to nema kliničke potvrde. Vrlo rijetko su prijavljeni angioedem, oticanje lica, slučajevi anemije, krvarenja, anafilaktičke reakcije ili čak šok.
Najbolje do datuma
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C.
Čuvati izvan dohvata djece.