Οδηγίες αζιθρομυκίνης για τη χρήση δισκίων 500. Φαρμακολογικές ιδιότητες της αζιθρομυκίνης: πώς να πάρετε ένα αντιβιοτικό στη θεραπεία φλεγμονωδών ασθενειών. Χαρακτηριστικά χρήσης και συμβατότητα φαρμάκων με άλλα φάρμακα

Η αζιθρομυκίνη είναι ένα από τα πιο δημοφιλή αντιβακτηριακά φάρμακα που διατίθενται σήμερα στην αγορά. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων βακτηριακών λοιμώξεων, κυρίως εκείνων που σχετίζονται με το αναπνευστικό σύστημα. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία τόσο ενηλίκων όσο και παιδιών.

Περιγραφή

Η αζιθρομυκίνη είναι μια οργανική ουσία από την ομάδα των μακρολιδίων, μια υποκατηγορία αζαλιδίων. Συντέθηκε από φαρμακοποιούς της γιουγκοσλαβικής εταιρείας Pliva στις αρχές της δεκαετίας του '80. Αργότερα πουλήθηκε με την επωνυμία Sumamed και έγινε ένα από τα πιο αποτελεσματικά αντιβιοτικά στην παγκόσμια αγορά. Αλλά το 2005, η άδεια για το φάρμακο έληξε. Τώρα υπάρχουν πολλά ανάλογα της Αζιθρομυκίνης, που παράγονται από διάφορες φαρμακευτικές εταιρείες σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένων των Ρώσων κατασκευαστών.

Το αντιβιοτικό εμποδίζει την παραγωγή ορισμένων ζωτικών πρωτεϊνών από τα βακτήρια, γεγονός που τους επιτρέπει να σταματήσουν την ανάπτυξη και την αναπαραγωγή τους. Έτσι, η αζιθρομυκίνη έχει βακτηριοστατική και όχι βακτηριοκτόνο δράση. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι αυτό το φάρμακο είναι πιο αδύναμο από τα βακτηριοκτόνα αντιβιοτικά, επειδή η διακοπή της ανάπτυξης βακτηρίων στις περισσότερες περιπτώσεις οδηγεί στο θάνατο της αποικίας. Παρεμπιπτόντως, σε υψηλές δόσεις, η αζιθρομυκίνη δρα βακτηριοκτόνα.

Όσον αφορά τη φαρμακολογική δράση, η Αζιθρομυκίνη είναι από πολλές απόψεις παρόμοια με την ερυθρομυκίνη, της οποίας είναι παράγωγο. Ωστόσο, η Αζιθρομυκίνη είναι από πολλές απόψεις διαφορετική από την προκάτοχό της προς το καλύτερο. Πρώτα απ 'όλα, δεν καταστρέφεται από τη δράση του γαστρικού υγρού - η αζιθρομυκίνη είναι ανθεκτική στα οξέα περίπου 300 φορές περισσότερο από την ερυθρομυκίνη. Επιπλέον, η αζιθρομυκίνη προκαλεί πολύ λιγότερες γαστρεντερικές παρενέργειες από την ερυθρομυκίνη. Γενικά, οι μακρολίδες έχουν πολύ πιο ήπια, πιο ήπια επίδραση στον οργανισμό και λιγότερη τοξικότητα σε σύγκριση με τις ευρέως διαδεδομένες, αλλά ήδη ξεπερασμένες πενικιλίνες. Δεν είναι τυχαίο ότι το φάρμακο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία βρεφών.

Μια άλλη χρήσιμη ιδιότητα του φαρμάκου είναι ο μεγάλος χρόνος απόσυρσής του από τον οργανισμό. Η μισή αζιθρομυκίνη απεκκρίνεται από το σώμα σε περίπου 50 ώρες. Αυτή η παράμετρος είναι πολύ μεγαλύτερη από αυτή για άλλα αντιβιοτικά. Αυτό σημαίνει ότι η αζιθρομυκίνη παραμένει στο σώμα για μεγάλο χρονικό διάστημα και συχνά το φάρμακο μπορεί να έχει την επίδρασή του 5-7 ημέρες μετά το τέλος του μαθήματος, κάτι που είναι πολύ σημαντικό για τη θεραπεία σοβαρών και παρατεταμένων λοιμώξεων με υψηλή πιθανότητα υποτροπής . Επίσης, αυτή η ιδιότητα του φαρμάκου μπορεί να μειώσει τη συχνότητα της χορήγησής του και τη διάρκεια της πορείας της θεραπείας. Επιπλέον, ο χαμηλός ρυθμός απόσυρσης του φαρμάκου εκφράζεται σε μείωση του φορτίου στο ήπαρ, κάτι που είναι σημαντικό για ασθενείς με διάφορες διαταραχές στη λειτουργία αυτού του οργάνου.

Ωστόσο, παρά το γεγονός ότι το φάρμακο τείνει να παραμένει στο σώμα για μεγάλο χρονικό διάστημα, απορροφάται στο αίμα πολύ γρήγορα - η μέγιστη συγκέντρωση της Αζιθρομυκίνης παρατηρείται 2,5 ώρες μετά τη χορήγηση.

Ένα άλλο σημαντικό χαρακτηριστικό του φαρμάκου είναι η ικανότητά του να συσσωρεύεται κυρίως στους ιστούς και όχι στο πλάσμα του αίματος και επίσης να συσσωρεύεται κυρίως στο επίκεντρο της μόλυνσης. Σύμφωνα με μελέτες, η συγκέντρωση της ουσίας στο σημείο της μόλυνσης είναι περίπου 30% υψηλότερη από ό,τι στους υγιείς ιστούς. Αυτή η ικανότητα του αντιβιοτικού να βρίσκει την πηγή μόλυνσης είναι επίσης πολύ χρήσιμη και το διακρίνει από πολλά άλλα φάρμακα που είναι ομοιόμορφα κατανεμημένα σε όλους τους ιστούς και τα υγρά. Οφείλεται στο γεγονός ότι η ουσία είναι σε θέση να διεισδύσει σε φαγοκύτταρα και μακροφάγα και να μεταφερθεί μαζί τους σε ιστούς μολυσμένους με βάκιλλους.

Το αντιβιοτικό έχει ευρύ φάσμα δράσης και είναι ενεργό έναντι διαφόρων τύπων βακτηρίων - gram-αρνητικά, gram-θετικά, αερόβια και αναερόβια. Μόνο πολύ λίγοι βάκιλλοι είναι ανθεκτικοί σε αυτό - αυτά είναι μερικά στελέχη στρεπτόκοκκων και σταφυλόκοκκων, σαλμονέλας και σιγκέλας.

Βακτήρια ευαίσθητα στο φάρμακο:

στρεπτόκοκκοι,
σταφυλόκοκκοι,
λεγεωνέλα,
χλαμύδια,
μυκόπλασμα,
τοξόπλασμα,
κλωστρίδια,
βορέλλια,
αιμοφιλικές ράβδοι.

Ενδείξεις

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μολυσματικών ασθενειών που επηρεάζουν:

ανώτερη αναπνευστική οδός (λαιμός, ρινοφάρυγγα, ιγμόρεια),
κατώτερο αναπνευστικό (βρόγχοι και τραχεία),
πνεύμονες,
ουροποιητικά όργανα,
δέρμα.

Αναπνευστικές ασθένειες για τις οποίες μπορεί να συνταγογραφηθεί το φάρμακο:

βρογχίτιδα,
πνευμονία (συμπεριλαμβανομένης της άτυπης),
φαρυγγίτιδα,
ρινίτιδα,
ιγμορίτιδα,
οστρακιά,
ωτίτιδα,
ιγμορίτιδα.

Ασθένειες των ουρογεννητικών οργάνων, στις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο:

ουρηθρίτιδα,
τραχηλίτιδα,
κυστίτιδα,
adnexitis,
προστατίτιδα.

Επίσης, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί στα αρχικά στάδια της μπορελίωσης (νόσος του Lyme), σε διάφορες δερματικές λοιμώξεις και μολύνσεις μαλακών μορίων (ερυσίπελας, κηρίο, δερματώσεις, ακμή μέτριας σοβαρότητας).

Ως μέρος της συνδυαστικής θεραπείας, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την καταστροφή του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, το οποίο προκαλεί διάφορες παθήσεις του στομάχου - γαστρίτιδα και έλκη.

Οι κριτικές των ασθενών για το φάρμακο είναι ως επί το πλείστον θετικές. Πολλοί σημειώνουν ότι υπό την επίδραση του φαρμάκου, τα συμπτώματα του κρυολογήματος εξαφανίζονται γρήγορα.

Φόρμα έκδοσης

Το φάρμακο μπορεί να παραχθεί σε διάφορες μορφές δοσολογίας - επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, απορροφήσιμα δισκία, κάψουλες, εναιώρημα για παιδιά, σκόνη για την παρασκευή διαλύματος για παρεντερική χορήγηση. Αλλά τα πιο συχνά χρησιμοποιούμενα δισκία και κάψουλες Αζιθρομυκίνης. Έχουν δόση 125, 250, 500 mg της δραστικής ουσίας. Συνήθως οι συσκευασίες περιέχουν 3 ταμπλέτες ή 3 κάψουλες.

Η σκόνη για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος μπορεί να έχει δόση 15, 30 ή 75 mg Αζιθρομυκίνης ανά γραμμάριο σκόνης.

Αντενδείξεις

Έχει αζιθρομυκίνη και κάποιες αντενδείξεις. Πρώτα απ 'όλα, με προσοχή είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθεί το φάρμακο σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το γεγονός είναι ότι το φάρμακο είναι σε θέση να διεισδύσει στον φραγμό του πλακούντα. Είναι αλήθεια ότι η εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου δείχνει ότι οι γυναίκες που το πήραν δεν παρουσίασαν αύξηση των ανωμαλιών στην ανάπτυξη του εμβρύου. Ωστόσο, σε αυτήν την περίπτωση, είναι καλύτερο να συμβουλευτείτε έναν ειδικό για συμβουλές. Ομοίως, θα πρέπει να κάνετε και, εάν είναι απαραίτητο, να χρησιμοποιείτε το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Το φάρμακο με τη μορφή ενδοφλέβιας χορήγησης δεν συνταγογραφείται για παιδιά. Επίσης, τα δισκία αντενδείκνυνται για παιδιά κάτω των 12 ετών. Το εναιώρημα δεν συνταγογραφείται για παιδιά κάτω των 6 μηνών και με βάρος μικρότερο από 5 κιλά.

Σε σοβαρές μορφές νεφρικής ή ηπατικής ανεπάρκειας, δυσανεξίας σε μακρολίδες, γαλουχίας, το φάρμακο αντενδείκνυται επίσης.

Με προσοχή, το φάρμακο συνταγογραφείται για αρρυθμίες, παράταση του διαστήματος QT στο καρδιογράφημα, ενώ λαμβάνεται διγοξίνη και βαρφαρίνη.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη λήψη του φαρμάκου είναι σπάνιες. Ωστόσο, είναι πιθανά. Οι πιο συχνές διαταραχές που σχετίζονται με το γαστρεντερικό σωλήνα είναι πόνος στην κοιλιά και στο στομάχι, η διάρροια, η ναυτία, η δυσκοιλιότητα και μερικές φορές ο έμετος. Μην ξεχνάτε ότι, όπως κάθε αντιβιοτικό, η Αζιθρομυκίνη μπορεί να επηρεάσει τη φυσιολογική εντερική μικροχλωρίδα, η οποία μπορεί να εκφραστεί σε σταθερή δυσβακτηρίωση. Επομένως, η αντιβιοτική θεραπεία θα πρέπει να συνδυάζεται με την αποκατάσταση της εντερικής μικροχλωρίδας με τη βοήθεια προβιοτικών σκευασμάτων. Μπορεί επίσης να εμφανιστούν δερματικές αλλεργικές αντιδράσεις, πονοκέφαλος, καντιντίαση, κολπίτιδα στις γυναίκες, αλλαγές στη γεύση και την όσφρηση, ζάλη και αϋπνία.

Μπορεί να υπάρξουν αλλαγές στη σύσταση του αίματος, κοιλιακή ταχυκαρδία, αλλαγές στο κύμα QT στο καρδιογράφημα. Πολύ σπάνια παρατηρείται αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό σοκ, παθολογικές αλλαγές στα νεφρά, ηπατική νέκρωση.

Οδηγίες χρήσης

Στις περισσότερες περιπτώσεις, το ακόλουθο σχήμα χρησιμοποιείται για τη θεραπεία οξειών αναπνευστικών λοιμώξεων - μία δόση του φαρμάκου με δόση 500 mg κατά τη διάρκεια της ημέρας. Θα πρέπει να προσπαθήσετε να παίρνετε το φάρμακο ταυτόχρονα, μετά από 24 ώρες Η διάρκεια της θεραπείας είναι συνήθως μικρή - 3-5 ημέρες.

Για λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, τη νόσο του Lyme, λαμβάνεται 1 g του φαρμάκου την πρώτη ημέρα και 500 g το καθένα τις επόμενες 4 ημέρες.Σε αυτές τις περιπτώσεις λαμβάνεται επίσης μία φορά την ημέρα.

Στη θεραπεία της ακμής τις πρώτες 3 ημέρες, λαμβάνεται 0,5 g του φαρμάκου, δηλαδή 1 κάψουλα ή δισκίο των 500 mg την ημέρα ή 2 δισκία Azithromycin 250 την ημέρα. Στη συνέχεια γίνεται ένα διάλειμμα 4 ημερών και στη συνέχεια λαμβάνεται κάθε εβδομάδα άλλα 0,5 g. Συνολικά πρέπει να ληφθούν 12 δισκία των 500 mg, δηλαδή η πορεία της θεραπείας είναι 10 εβδομάδες.

Για μη επιπλεγμένη ουρηθρίτιδα ή τραχηλίτιδα που προκαλείται από χλαμύδια, αρκεί μία δόση ανά 1 g.

Στη συνδυαστική θεραπεία για το Helicobacter Pylori, απαιτούνται τρεις δόσεις Αζιθρομυκίνης σε δόση 1 g για 3 ημέρες.

Σε παιδιά ηλικίας από 12 ετών και βάρους άνω των 45 kg με λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού του δέρματος και των μαλακών ιστών συνταγογραφούνται τρία δισκία των 500 mg για 3 ημέρες.

Η δόση για παιδιά με βάρος έως 45 kg υπολογίζεται με βάση το βάρος τους - 10 mg / kg την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας είναι επίσης 3 ημέρες.

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, με μέτρια διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Πρέπει να σημειωθεί ότι η πρόσληψη τροφής επηρεάζει σημαντικά την απορρόφηση του φαρμάκου. Επομένως, πρέπει να λαμβάνεται 1-2 ώρες πριν από τα γεύματα ή 2 ώρες μετά τα γεύματα.

Τα αντιόξινα και το αλκοόλ μειώνουν επίσης τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα. Ως εκ τούτου, κατά τη λήψη αντιόξινων και αζιθρομυκίνης, είναι απαραίτητο να τηρείται ένα διάστημα 2 ωρών μεταξύ της λήψης αυτών των φαρμάκων. Δεν συνιστάται επίσης η ταυτόχρονη χορήγηση του φαρμάκου και η χρήση αλκοόλ.

Οι τετρακυκλίνες και η χλωραμφενικόλη, όταν λαμβάνονται μαζί με το φάρμακο, ενισχύουν την επίδρασή του. Το φάρμακο αυξάνει τη συγκέντρωση της διγοξίνης, είναι ασυμβίβαστο με την ηπαρίνη.

Αντιβιοτικό ευρέος φάσματος. Αντιβιοτικό αζαλίδη, εκπρόσωπος μιας νέας υποομάδας μακρολιδικών αντιβιοτικών. Όταν δημιουργείται υψηλές συγκεντρώσεις στο επίκεντρο της φλεγμονής, έχει βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα.
ΠΡΟΣ ΤΗΝ ΑζιθρομυκίνηΟι θετικοί κατά Gram κόκκοι είναι ευαίσθητοι: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, στρεπτόκοκκοι των ομάδων CF και G, Staphylococcus aureus, St. viridans; Gram-αρνητικά βακτήρια: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae και Gardnerella vaginalis. ορισμένοι αναερόβιοι μικροοργανισμοί: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; καθώς και Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Η αζιθρομυκίνη είναι αδρανής έναντι των θετικών κατά Gram βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στην ερυθρομυκίνη.

Φαρμακοκινητική.
Αναρρόφηση. Αζιθρομυκίνηαπορροφάται γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα, λόγω της σταθερότητάς του σε όξινο περιβάλλον και της λιποφιλικότητας του. Μετά από από του στόματος χορήγηση 500 mg Αζιθρομυκίνηη μέγιστη συγκέντρωση της αζιθρομυκίνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 2,5-2,96 ώρες και είναι 0,4 mg/l. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 37%.

Διανομή.
Αζιθρομυκίνηδιεισδύει καλά στην αναπνευστική οδό, στα όργανα και στους ιστούς της ουρογεννητικής οδού (ιδιαίτερα στον προστάτη), στο δέρμα και στους μαλακούς ιστούς. Υψηλή συγκέντρωση στους ιστούς (10-50 φορές υψηλότερη από ό,τι στο πλάσμα του αίματος) και μεγάλος χρόνος ημιζωής λόγω χαμηλής δέσμευσης αζιθρομυκίνημε τις πρωτεΐνες του πλάσματος, καθώς και την ικανότητά του να διεισδύει στα ευκαρυωτικά κύτταρα και να συγκεντρώνεται σε περιβάλλον χαμηλού pH που περιβάλλει τα λυσοσώματα. Αυτό, με τη σειρά του, καθορίζει τον μεγάλο φαινομενικό όγκο κατανομής (31,1 l/kg) και την υψηλή κάθαρση πλάσματος. Ικανότητα αζιθρομυκίνησυσσωρεύονται κυρίως σε λυσοσώματα είναι ιδιαίτερα σημαντική για την εξάλειψη των ενδοκυτταρικών παθογόνων. Έχει αποδειχθεί ότι τα φαγοκύτταρα παραδίδουν την αζιθρομυκίνη στα σημεία μόλυνσης, όπου απελευθερώνεται κατά τη διάρκεια της φαγοκυττάρωσης. Συγκέντρωση αζιθρομυκίνησε εστίες μόλυνσης είναι σημαντικά υψηλότερο από ό,τι στους υγιείς ιστούς (κατά μέσο όρο κατά 24-34%) και συσχετίζεται με το βαθμό του φλεγμονώδους οιδήματος. Παρά την υψηλή συγκέντρωση στα φαγοκύτταρα, η αζιθρομυκίνη δεν επηρεάζει σημαντικά τη λειτουργία τους.
Αζιθρομυκίνηπαραμένει σε βακτηριοκτόνες συγκεντρώσεις στο επίκεντρο της φλεγμονής για 5-7 ημέρες μετά την τελευταία δόση, γεγονός που κατέστησε δυνατή την ανάπτυξη σύντομων (3 ημερών και 5 ημερών) θεραπείας.

Απόσυρση.
αναπαραγωγή αζιθρομυκίνηαπό το πλάσμα του αίματος περνά σε 2 στάδια: ο χρόνος ημιζωής είναι 14-20 ώρες στην περιοχή από 8 έως 24 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου και 41 ώρες - στην περιοχή από 24 έως 72 ώρες, που επιτρέπει τη χρήση του φαρμάκου 1 ώρα / ημέρα.

Ενδείξεις χρήσης

Λοιμώδεις ασθένειες που προκαλούνται από παθογόνα ευαίσθητα στο φάρμακο: λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και των οργάνων της ΩΡΛ - αμυγδαλίτιδα, ιγμορίτιδα (φλεγμονή των παραρρινίων κόλπων), αμυγδαλίτιδα (φλεγμονή των υπερώιων αμυγδαλών / αμυγδαλών /), μέση ωτίτιδα (φλεγμονή της μέσης κοιλότητα αυτιού)? οστρακιά; λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού - βακτηριακή και άτυπη πνευμονία (πνευμονία), βρογχίτιδα (φλεγμονή των βρόγχων). λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών - ερυσίπελας, κηρίο (επιφανειακές φλυκταινώδεις δερματικές βλάβες με σχηματισμό πυώδους κρούστας), δευτερογενώς μολυσμένες δερματώσεις (ασθένειες του δέρματος). λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος - γονορροϊκή και μη γονορροική ουρηθρίτιδα (φλεγμονή της ουρήθρας) και / ή τραχηλίτιδα (φλεγμονή του τραχήλου της μήτρας). Η νόσος του Lyme (η μπορελίωση είναι μια μολυσματική ασθένεια που προκαλείται από τη σπειροχαίτη Borrelia).

Τρόπος εφαρμογής

Πριν συνταγογραφήσετε ένα φάρμακο σε έναν ασθενή, είναι επιθυμητό να προσδιοριστεί η ευαισθησία της μικροχλωρίδας σε αυτό που προκάλεσε την ασθένεια σε αυτόν τον ασθενή. Αζιθρομυκίνηπρέπει να λαμβάνεται μία ώρα πριν από τα γεύματα ή 2 ώρες μετά τα γεύματα. Το φάρμακο λαμβάνεται 1 φορά την ημέρα.
Ενήλικες με λοιμώξεις της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού, λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών συνταγογραφούνται 0,5 g την 1η ημέρα, στη συνέχεια 0,25 g από τη 2η έως την 5η ημέρα ή 0,5 g ημερησίως εντός 3 ημερών (δόση πορείας 1,5 g ).
Σε οξείες λοιμώξεις του ουρογεννητικού (ουρογεννητικού) συστήματος συνταγογραφείται 1 g μία φορά (2 δισκία των 0,5 g το καθένα).
Στη νόσο του Lyme (μπορελίωση), για τη θεραπεία του πρώτου σταδίου (ερυθηματομικρανίες), συνταγογραφείται 1 g (2 δισκία των 0,5 g) την 1η ημέρα και 0,5 g ημερησίως από τη 2η έως την 5η ημέρα (δόση πορείας 3 g) .
Στα παιδιά συνταγογραφείται το φάρμακο λαμβάνοντας υπόψη το σωματικό βάρος. Παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 10 kg με ρυθμό: την 1η ημέρα - 10 mg / kg σωματικού βάρους. τις επόμενες 4 ημέρες - 5 mg / kg. Είναι δυνατός ένας κύκλος θεραπείας 3 ημερών. σε αυτή την περίπτωση, η εφάπαξ δόση είναι 10 mg/kg. (Δόση πορείας 30 mg/kg σωματικού βάρους).
Συνιστάται διάλειμμα 2 ωρών μεταξύ των δόσεων. αζιθρομυκίνηκαι αντιόξινα (μείωση της οξύτητας του στομάχου) φάρμακα με την ταυτόχρονη λήψη τους.

Παρενέργειες

Ναυτία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, λιγότερο συχνά - έμετος και μετεωρισμός (συσσώρευση αερίων στα έντερα). Ίσως μια παροδική (παροδική) αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων. Εξαιρετικά σπάνια - δερματικό εξάνθημα.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα μακρολιδικά αντιβιοτικά. Απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας αζιθρομυκίνημην συνταγογραφείτε, εκτός από τις περιπτώσεις όπου το όφελος από τη χρήση του φαρμάκου υπερτερεί του πιθανού κινδύνου. Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ένδειξη αλλεργικών αντιδράσεων στο ιστορικό (ιστορικό περίπτωσης).

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Ενισχύει την επίδραση των αλκαλοειδών της ερυσιβώδους όλυρας, της διυδροεργοταμίνης. Τετρακυκλίνες και χλωραμφενικόλη - ενισχύουν το αποτέλεσμα (συνέργεια), λινκοσαμίδες - μειώνουν το αποτέλεσμα. Τα αντιόξινα, η αιθανόλη, τα τρόφιμα επιβραδύνουν και μειώνουν την απορρόφηση. Επιβραδύνει την απέκκριση, αυξάνει τη συγκέντρωση στον ορό και ενισχύει την τοξικότητα της κυκλοσερίνης, των έμμεσων αντιπηκτικών, της μεθυλπρεδνιζολόνης και της φελοδιπίνης. Αναστέλλοντας τη μικροσωμική οξείδωση στα ηπατοκύτταρα, παρατείνει το T1/2, επιβραδύνει την απέκκριση, αυξάνει τη συγκέντρωση και την τοξικότητα της καρβαμαζεπίνης, των αλκαλοειδών της ερυσιβώδους οξέος, του βαλπροϊκού οξέος, της εξοβαρβιτάλης, της φαινυτοΐνης, της δισοπυραμίδης, της βρωμοκρυπτίνης, της θεοφυλλίνης και άλλων παραγόντων υπογλυκελίνης, ξανθίνης. Ασυμβίβαστο με ηπαρίνη.

Προληπτικά μέτρα

Είναι απαραίτητο να τηρηθεί ένα διάλειμμα 2 ωρών με την ταυτόχρονη χρήση αντιόξινων. Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε σοβαρές διαταραχές του ήπατος, των νεφρών, των καρδιακών αρρυθμιών (πιθανές κοιλιακές αρρυθμίες και παράταση του διαστήματος QT). Μετά τη διακοπή της θεραπείας, αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να επιμείνουν σε ορισμένους ασθενείς, γεγονός που απαιτεί ειδική θεραπεία υπό ιατρική παρακολούθηση.

Φόρμα έκδοσης

Δισκία των 0,125 γρ διένυδρη αζιθρομυκίνησε συσκευασία 6 τεμαχίων? δισκία 0,5 g διένυδρης αζιθρομυκίνης σε συσκευασία 3 τεμαχίων. κάψουλες 0,5 g διένυδρης αζιθρομυκίνης σε συσκευασία 6 τεμαχίων. σιρόπι σε φιαλίδια? σιρόπι forte σε φιαλίδια.
Azivok κάψουλες 250 mg.
Sumamed: δισκία 125 mg και 500 mg. κάψουλες 250 mg; κόνις για εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα 100 mg / 5 ml και 200 mg / 5 ml σε φιαλίδια των 20 ml.

Συνθήκες αποθήκευσης

Κατάλογος Β. Σε ξηρό, σκοτεινό μέρος, σε θερμοκρασία 15-25 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.
Απελευθερώνεται με ιατρική συνταγή.

Συνώνυμα

Σουμαμέντ, Azivok, Μονοϋδρική αζιθρομυκίνη, Σουμαζίντ, Azitral, Azitrox, ZI Factor, Σουμαμέντ φόρτε, Ζιτρολίδη, σουμαμεκίνη, Αζιθρομυκίνη-ΑΚΟΣ, Zitrolide forte, σουμαμόξ,Διένυδρη αζιθρομυκίνη, Ζιτροκίνη, Αιμομυκίνη

Χημική ένωση

1 κάψουλα Αζιθρομυκίνηπεριέχει αζιθρομυκίνη ως προς την ουσία 100% 250 mg ή 500 mg.
Έκδοχα: λακτόζη, λαυρυλοθειικό νάτριο, στεατικό μαγνήσιο.

Επιπροσθέτως

Κατασκευαστές:
Pliva, Wockhard Limited.

Βασικές ρυθμίσεις

Ονομα:	ΑΖΙΘΡΟΜΥΚΙΝΗ
Κωδικός ATX:	J01FA10 -

Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Αζιθρομυκίνη. Παρουσιάζονται κριτικές επισκεπτών του ιστότοπου - καταναλωτές αυτού του φαρμάκου, καθώς και απόψεις ιατρών ειδικών σχετικά με τη χρήση της αζιθρομυκίνης στην πρακτική τους. Σας παρακαλούμε να προσθέσετε ενεργά τις κριτικές σας σχετικά με το φάρμακο: το φάρμακο βοήθησε ή δεν βοήθησε να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές και παρενέργειες παρατηρήθηκαν, ίσως δεν δηλώθηκαν από τον κατασκευαστή στον σχολιασμό. Ανάλογα αζιθρομυκίνης παρουσία υφιστάμενων δομικών αναλόγων. Χρήση για τη θεραπεία της αμυγδαλίτιδας, της πνευμονίας και άλλων λοιμώξεων σε ενήλικες, παιδιά, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Αζιθρομυκίνη- ένα αντιβιοτικό ευρέος φάσματος. Είναι αντιπρόσωπος μιας υποομάδας μακρολιδικών αντιβιοτικών - αζαλιδίων, δρα βακτηριοστατικά. Όταν δημιουργείται υψηλές συγκεντρώσεις στο επίκεντρο της φλεγμονής, έχει βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα.

Δρα σε εξωκυτταρικά και ενδοκυτταρικά παθογόνα. Οι Gram-θετικοί και Gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί είναι ευαίσθητοι στην αζιθρομυκίνη. ορισμένοι αναερόβιοι μικροοργανισμοί: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; καθώς και Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Η αζιθρομυκίνη δεν είναι δραστική έναντι των θετικών κατά Gram βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στην ερυθρομυκίνη.

Επίσης δραστικό κατά του Toxoplasma gondii.

Φαρμακοκινητική

Η αζιθρομυκίνη απορροφάται γρήγορα από τη γαστρεντερική οδό, λόγω της σταθερότητάς της σε όξινο περιβάλλον και της λιποφιλικότητας της. Η αζιθρομυκίνη διεισδύει καλά στην αναπνευστική οδό, στα όργανα και στους ιστούς της ουρογεννητικής οδού (ιδιαίτερα στον προστάτη), στο δέρμα και στους μαλακούς ιστούς. Η ικανότητα της αζιθρομυκίνης να συσσωρεύεται κυρίως στα λυσοσώματα είναι ιδιαίτερα σημαντική για την εξάλειψη των ενδοκυτταρικών παθογόνων. Έχει αποδειχθεί ότι τα φαγοκύτταρα παραδίδουν την αζιθρομυκίνη στα σημεία μόλυνσης, όπου απελευθερώνεται κατά τη διάρκεια της φαγοκυττάρωσης. Η συγκέντρωση της αζιθρομυκίνης στις εστίες της μόλυνσης είναι σημαντικά υψηλότερη από ό,τι στους υγιείς ιστούς (κατά μέσο όρο κατά 24-34%) και συσχετίζεται με το βαθμό του φλεγμονώδους οιδήματος. Παρά την υψηλή συγκέντρωση στα φαγοκύτταρα, η αζιθρομυκίνη δεν επηρεάζει σημαντικά τη λειτουργία τους. Η αζιθρομυκίνη παραμένει σε βακτηριοκτόνες συγκεντρώσεις για 5-7 ημέρες μετά την τελευταία δόση, γεγονός που επέτρεψε την ανάπτυξη σύντομων (3 ημερών και 5 ημερών) θεραπείας. Απομεθυλιωμένοι στο ήπαρ, οι μεταβολίτες που προκύπτουν δεν είναι ενεργοί. Το 50% απεκκρίνεται αμετάβλητο στη χολή, το 6% - από τα νεφρά.

Ενδείξεις

Λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και των οργάνων της ΩΡΛ (αμυγδαλίτιδα, ιγμορίτιδα, αμυγδαλίτιδα, φαρυγγίτιδα, μέση ωτίτιδα).
οστρακιά;
λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από άτυπα παθογόνα).
λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (ερυσίπελας, κηρίο, δευτερογενώς μολυσμένες δερματώσεις).
λοιμώξεις του ουρογεννητικού συστήματος (μη επιπλεγμένη ουρηθρίτιδα και / ή τραχηλίτιδα).
Νόσος του Lyme (μπορρελίωση), για τη θεραπεία του αρχικού σταδίου (μεταναστικό ερύθημα).
ασθένειες του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου που σχετίζονται με το Heliobaccr pylori (ως μέρος της συνδυαστικής θεραπείας).

Φόρμα έκδοσης

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 250 mg και 500 mg.

Κάψουλες 250 mg και 500 mg.

Οδηγίες χρήσης και δοσολογίας

Μέσα, 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά τα γεύματα 1 φορά την ημέρα.

Ενήλικες με λοιμώξεις της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού - 500 mg την ημέρα για 1 δόση για 3 ημέρες (δόση πορείας - 1,5 g).

Για λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών - 1000 mg την ημέρα την πρώτη ημέρα για 1 δόση, στη συνέχεια 500 mg την ημέρα ημερησίως από 2 έως 5 ημέρες (δόση πορείας - 3 g).

Σε οξείες λοιμώξεις των ουρογεννητικών οργάνων (μη επιπλεγμένη ουρηθρίτιδα ή τραχηλίτιδα) - μία φορά 1000 mg.

Στη νόσο του Lyme (μπορελίωση) για τη θεραπεία του σταδίου 1 (μεταναστικό ερύθημα) - 1000 mg την πρώτη ημέρα και 500 mg ημερησίως από 2 έως 5 ημέρες (δόση πορείας - 3 g).

Για το πεπτικό έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου που σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού - 1 g την ημέρα για 3 ημέρες ως μέρος μιας συνδυασμένης θεραπείας κατά του ελικοβακτηριδίου. Παιδιά άνω των 12 ετών (με βάρος 50 kg ή περισσότερο) με λοιμώξεις της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού, του δέρματος και των μαλακών ιστών - 500 mg 1 φορά την ημέρα για 3 ημέρες.

Στη θεραπεία του μεταναστευτικού ερυθήματος στα παιδιά, η δόση είναι 1000 mg την πρώτη ημέρα και 500 mg ημερησίως από τις ημέρες 2 έως 5.

Παρενέργεια

διάρροια;
ναυτία;
κοιλιακό άλγος;
δυσπεψία (μετεωρισμός, έμετος).
δυσκοιλιότητα;
ανορεξία?
αλλαγή γεύσης?
καντιντίαση του στοματικού βλεννογόνου.
ΧΤΥΠΟΣ καρδιας;
πόνος στο στήθος;
ζάλη;
πονοκέφαλο;
υπνηλία;
νεύρωση;
Διαταραχή ύπνου;
κολπική καντιντίαση?
εξάνθημα;
Αγγειοοίδημα;
φαγούρα στο δέρμα?
κνίδωση;
φλόγωση της μεμβράνης των βλεφάρων;
αυξημένη κόπωση?
φωτοευαισθησία.

Αντενδείξεις

ηπατική και/ή νεφρική ανεπάρκεια.
περίοδος γαλουχίας?
παιδική ηλικία έως 12 ετών.
υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων και άλλων μακρολιδίων).

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όταν τα οφέλη υπερτερούν κατά πολύ των κινδύνων που συνδέονται με τη χρήση οποιουδήποτε φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Εάν είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθεί το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, είναι απαραίτητο να επιλυθεί το ζήτημα της διακοπής του θηλασμού.

Ειδικές Οδηγίες

Εάν παραλείψετε μια δόση, η δόση που παραλείψατε θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό και οι επόμενες δόσεις θα πρέπει να λαμβάνονται με διαφορά 24 ωρών.

Είναι απαραίτητο να τηρηθεί ένα διάλειμμα 2 ωρών με την ταυτόχρονη χρήση αντιόξινων. Μετά τη διακοπή της θεραπείας, αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να επιμείνουν σε ορισμένους ασθενείς, γεγονός που απαιτεί ειδική θεραπεία υπό ιατρική παρακολούθηση.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Τα αντιόξινα (που περιέχουν αλουμίνιο και μαγνήσιο), η αιθανόλη (οινόπνευμα) και τα τρόφιμα επιβραδύνουν και μειώνουν την απορρόφηση. Με την κοινή χορήγηση βαρφαρίνης και αζιθρομυκίνης (σε συνήθεις δόσεις), δεν ανιχνεύθηκε αλλαγή στον χρόνο προθρομβίνης, ωστόσο, δεδομένου ότι η αλληλεπίδραση μακρολιδίων και βαρφαρίνης μπορεί να αυξήσει την αντιπηκτική δράση, οι ασθενείς χρειάζονται προσεκτική παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης.

Διγοξίνη: αυξημένη συγκέντρωση διγοξίνης.

Εργοταμίνη και διυδροεργοταμίνη: αυξημένη τοξική δράση (αγγειόσπασμος, δυσαισθησία).

Τριαζολάμη: μειωμένη κάθαρση και αυξημένη φαρμακολογική δράση της τριαζολάμης. Επιβραδύνει την απέκκριση και αυξάνει τη συγκέντρωση και την τοξικότητα στο πλάσμα της κυκλοσερίνης, των έμμεσων αντιπηκτικών, της μεθυλπρεδνιζολόνης, της φελοδιπίνης, καθώς και των φαρμάκων που υφίστανται μικροσωμική οξείδωση (καρβαμαζεπίνη, τερφεναδίνη, κυκλοσπορίνη, εξο-βαρβιτάλη, εργοτοξύ αλκαλοπροπραμοτίνη, βρωμιοκρινικό οξύ, βρωμιοκρινικό οξύ, , από του στόματος υπογλυκαιμικοί παράγοντες, θεοφυλλίνη και άλλα παράγωγα ξανθίνης) - λόγω της αναστολής της μικροσωμικής οξείδωσης στα ηπατοκύτταρα από την αζιθρομυκίνη.

Οι λινκοζαμίνες αποδυναμώνουν την αποτελεσματικότητα, η τετρακυκλίνη και η χλωραμφενικόλη - αυξάνουν.

Ανάλογα του φαρμάκου Αζιθρομυκίνη

Δομικά ανάλογα για τη δραστική ουσία:

Azivok;
Αζιμικίνη;
Azitral;
Azitrox;
Αζιθρομυκίνη Forte;
Αζιθρομυκίνη-OBL;
Αζιθρομυκίνη-McLeods;
Διένυδρη αζιθρομυκίνη;
AzitRus;
AzitRus forte;
Αζικτόνο;
Βερο-Αζιθρομυκίνη;
Zetamax retard;
ZI-Factor;
Zitnob;
Ζιτρολίδη;
Zitrolide forte;
Ζιτροκίνη;
Sumazid;
Sumaclid;
Sumamed;
Sumamed forte;
σουμαμεκίνη;
σουμαμεκίνη φόρτε;
Sumamox;
Sumatrolide solutab;
Tremak-Sanovel;
Αιμομυκίνη;
Ecomed.

Ελλείψει αναλόγων του φαρμάκου για τη δραστική ουσία, μπορείτε να ακολουθήσετε τους παρακάτω συνδέσμους για τις ασθένειες στις οποίες βοηθά το αντίστοιχο φάρμακο και να δείτε τα διαθέσιμα ανάλογα για το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Εντολή

Εμπορική ονομασία

Αζιθρομυκίνη

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα

Αζιθρομυκίνη

Φόρμα δοσολογίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 250 mg και 500 mg

Χημική ένωση

Ένα δισκίο περιέχει

δραστική ουσία -διένυδρη αζιθρομυκίνη 262.020 mg και 524.040 mg

(ισοδύναμο με αζιθρομυκίνη 250 mg και 500 mg),

Έκδοχα: άνυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, προζελατινοποιημένο άμυλο, υπρομελλόζη, λαυρυλοθειικό νάτριο, στεατικό μαγνήσιο, καθαρό νερό**,

σύνθεση ταινίας Opadry white 31K58902: μονοϋδρική λακτόζη, υπρομελλόζη 15 cf, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), τριακετίνη.

**-εξατμίζεται κατά την παραγωγή

Περιγραφή

Δισκία σε σχήμα κάψουλας, αμφίκυρτα, λευκά ή κιτρινωπά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένα τα «AZ» και «250» στη μία πλευρά και λεία στην άλλη πλευρά (για δόση 250 mg).

Δισκία σε σχήμα κάψουλας, αμφίκυρτα, λευκά ή κιτρινωπά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με χαραγμένα τα «AZ» και «500» στη μία πλευρά και λεία στην άλλη πλευρά (για δόση 500 mg).

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιμικροβιακά για συστηματική χρήση. Μακρολίδες, λινκοσαμίδες και στρεπτογραμμίνες. Μακρολίδες. Αζιθρομυκίνη.

Κωδικός ATX J01FA10

φαρμακολογική επίδραση

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η αζιθρομυκίνη απορροφάται καλά και κατανέμεται γρήγορα στον οργανισμό. Μετά από μια εφάπαξ δόση των 250 mg και 500 mg, η βιοδιαθεσιμότητα είναι 37% (το φαινόμενο "πρώτου περάσματος"), η μέγιστη συγκέντρωση (0,4 mg / l) στο αίμα δημιουργείται μετά από 2-3 ώρες, ο φαινομενικός όγκος κατανομής είναι 31,1 l / kg, η δέσμευση με πρωτεΐνες είναι αντιστρόφως ανάλογη με τη συγκέντρωση στο αίμα και είναι 7 - 50%. Διεισδύει μέσω των κυτταρικών μεμβρανών (αποτελεσματικό για λοιμώξεις που προκαλούνται από ενδοκυτταρικά παθογόνα). Μεταφέρεται από τα φαγοκύτταρα στο σημείο της μόλυνσης, όπου απελευθερώνεται παρουσία βακτηρίων. Περνάει εύκολα τους ιστοαιμικούς φραγμούς και εισέρχεται στους ιστούς. Η συγκέντρωση στους ιστούς και τα κύτταρα είναι 10 - 50 φορές υψηλότερη από ό, τι στο πλάσμα, και στο επίκεντρο της μόλυνσης - 24 - 34% μεγαλύτερη από ό, τι στους υγιείς ιστούς.

Η αποβολή της αζιθρομυκίνης από το πλάσμα του αίματος πραγματοποιείται σε 2 στάδια: ο χρόνος ημιζωής είναι 14-20 ώρες στην περιοχή από 8 έως 24 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου και 41 ώρες - στην περιοχή από 24 έως 72 ώρες, κάτι που επιτρέπει το φάρμακο να χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα. Ο χρόνος ημιζωής αποβολής από τους ιστούς είναι πολύ μεγαλύτερος. Η θεραπευτική συγκέντρωση της αζιθρομυκίνης διατηρείται έως και 5-7 ημέρες μετά την τελευταία δόση. Η αζιθρομυκίνη απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητη - 50% από τα έντερα, 6% από τα νεφρά. Απομεθυλιωμένο στο ήπαρ, χάνοντας τη δραστηριότητα.

Φαρμακοδυναμική

Η αζιθρομυκίνη είναι ένα ευρέως φάσματος βακτηριοστατικό αντιβιοτικό από την ομάδα των μακρολιδίων - αζαλιδίων. Έχει ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης. Ο μηχανισμός δράσης της Αζιθρομυκίνης σχετίζεται με την καταστολή της πρωτεϊνοσύνθεσης των μικροβιακών κυττάρων. Με τη σύνδεση στην υπομονάδα 5OS του ριβοσώματος, αναστέλλει την πεπτιδική τρανσλοκάση στο στάδιο της μετάφρασης και αναστέλλει τη σύνθεση πρωτεϊνών, επιβραδύνοντας την ανάπτυξη και την αναπαραγωγή των βακτηρίων. Σε υψηλές συγκεντρώσεις έχει βακτηριοκτόνο δράση.

Η αζιθρομυκίνη έχει δράση έναντι πολλών gram-θετικών, gram-αρνητικών, αναερόβιων, ενδοκυτταρικών και άλλων μικροοργανισμών.

Οι μικροοργανισμοί μπορεί να είναι αρχικά ανθεκτικοί στη δράση της Αζιθρομυκίνης ή να αποκτήσουν ανθεκτικότητα σε αυτήν.

Στις περισσότερες περιπτώσεις ευπαθείς μικροοργανισμοί

1. Gram-θετικά αερόβια

Σταφυλόκοκκος aureus Μεθικιλλίνη- ευαίσθητο

Στρεπτόκοκκος pneumoniae Πενικιλλίνη- ευαίσθητο

Στρεπτόκοκκος πυογόνων

2. Gram-αρνητικά αερόβια

Αιμόφιλος γρίπη

haemophilus parainfluenzae

Legionlla pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Neisseria gonorrhoeae

3. Αναερόβια

Clostridium perfringens

Fusobacerium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

4. Άλλοι μικροοργανισμοί

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Mycoplasma pneumoniae

Mycoplasma hominis

Μπορέλια burgdorferi

Μικροοργανισμοί ικανοί να αναπτύξουν αντοχή στην αζιθρομυκινίνη

Gram-θετικά αερόβια

Στρεπτόκοκκος pneumoniae Πενικιλλίνη-σταθερός

εγγενώς ανθεκτικοί μικροοργανισμοί

Gram-θετικά αερόβια

Εντεροκόκκος faeclis

Σταφυλόκοκκοι (οι σταφυλόκοκκοι ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη παρουσιάζουν πολύ υψηλό βαθμό αντοχής στις μακρολίδες)

Θετικά κατά Gram βακτήρια ανθεκτικά στην ερυθρομυκίνη.

Αναερόβια

Bacteroides fragilis

Ενδείξεις χρήσης

λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και των οργάνων του ΩΡΛ (φαρυγγίτιδα/αμυγδαλίτιδα, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα)

λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος: οξεία βρογχίτιδα, έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, πνευμονία, συμπ. προκαλείται από άτυπα παθογόνα

λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (ερυσίπελας, κηρίο, δευτερογενώς μολυσμένες δερματώσεις)

το αρχικό στάδιο της νόσου του Lyme (μπορελίωση) - μεταναστευτικό ερύθημα (ερύθημα μεταναστευτικό)

λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από Χλαμύδια τραχωμάτης(ουρηθρίτιδα, τραχηλίτιδα)

ασθένειες του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου που σχετίζονται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού

Δοσολογία και χορήγηση

Η αζιθρομυκίνη πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, 1 φορά την ημέρα, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά τα γεύματα.

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά άνω των 16 ετών με βάρος άνω των 45 κιλών.

ορίστε 0,5 g την 1η ημέρα, στη συνέχεια 0,25 g από τη 2η έως την 5η ημέρα ή 0,5 g ημερησίως για 3 ημέρες (δόση πορείας 1,5 g).

Για λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται απόΧλαμύδια τραχωμάτης(ουρηθρίτιδα, τραχηλίτιδα)

Μη επιπλεγμένη ουρηθρίτιδα / τραχηλίτιδα - 1 g (2 δισκία) μία φορά.

Με λοιμώξεις της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού, ΩΡΛ - όργανα, δέρμα και μαλακούς ιστούς

500 mg (1 δισκίο) 1 φορά την ημέρα για 3 ημέρες (δόση πορείας 1,5 g).

Για το μεταναστευτικό ερύθημα

1 φορά την ημέρα για 5 ημέρες: 1η ημέρα - 1,0 g (2 δισκία), στη συνέχεια από τη 2η έως την 5η ημέρα - 500 mg (1 δισκίο) (δόση πορείας 3,0 g).

Για τη νόσο του Lyme (μπορρελίωση) για τη θεραπεία του πρώτου σταδίου (ερυθηματομικρανίες)ορίστε 1 g (2 δισκία των 0,5 g) την 1η ημέρα και 0,5 g ημερησίως από τη 2η έως την 5η ημέρα (δόση πορείας 3 g).

Σε παθήσεις του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου που σχετίζονται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού,ορίστε 1 g (2 δισκία) την ημέρα για 3 ημέρες ως μέρος της θεραπείας συνδυασμού.

Παιδιά άνω των 16 ετών που ζυγίζουν λιγότερο από 45 κιλάσυνταγογραφήστε το φάρμακο λαμβάνοντας υπόψη το σωματικό βάρος. Παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 10 kg με ρυθμό: την 1η ημέρα - 10 mg / kg σωματικού βάρους. τις επόμενες 4 ημέρες - 5 mg / kg. Είναι δυνατός ένας κύκλος θεραπείας 3 ημερών. σε αυτή την περίπτωση, η εφάπαξ δόση είναι 10 mg/kg. (Δόση πορείας 30 mg/kg σωματικού βάρους).

Χορήγηση σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία

Για ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης > 40 ml/min), δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Εάν παραλείψετε 1 δόση του φαρμάκου, η δόση που παραλείψατε θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό και οι επόμενες δόσεις θα πρέπει να ληφθούν με διάλειμμα 24 ωρών.

Παρενέργεια

Συχνά (> 1/100, < 1/10)

Ναυτία, έμετος, διάρροια, πόνος στην κοιλιά

Όχι συχνά (>1/1000,< 1/100)

Χαλαρά κόπρανα, μετεωρισμός, δυσπεψία, απώλεια όρεξης

Σπάνιο (> 1/1000, < 1/100)

Πονοκέφαλος, ζάλη, υπνηλία, σπασμοί, δυσγευσία

Θρομοκυτταροπενία

Επιθετικότητα, ταραχή, ανησυχία, νευρικότητα, αϋπνία

Παραισθησία και εξασθένιση

Απώλεια ακοής, κώφωση και εμβοές

Ταχυκαρδία, αρρυθμία με κοιλιακή ταχυκαρδία, παράταση του διαστήματος QT

Αποχρωματισμός της γλώσσας, δυσκοιλιότητα, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα

Παροδική αύξηση του επιπέδου των ηπατικών αμινοτρανσφερασών, της χολερυθρίνης,

χολοστατικός ίκτερος, ηπατίτιδα

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (ερυθρότητα, δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση,

αγγειοοίδημα, φωτοευαισθησία), πολύμορφο ερύθημα,

Σύνδρομο Steven-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση,

Αρθραλγία

Πολύ σπάνια (> 1/10000, < 1/1000)

Διάμεση νεφρίτιδα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια

Κούραση, σπασμοί

Αλλαγή γεύσης και μυρωδιάς

Αρθραλγία

Κολπίτιδα, καντιντίαση, υπερλοιμώξεις

Αναφυλακτικό σοκ συμπεριλαμβανομένου οιδήματος (σπάνια καταλήγει σε θάνατο)

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα μακρολιδικά αντιβιοτικά

Σοβαρή ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Παιδική ηλικία έως 16 ετών

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Έχουν ληφθεί αναφορές που επιβεβαιώνουν ότι η συνδυασμένη χρήση μακρολιδικών αντιβιοτικών και φαρμάκων που μεταβολίζονται με τη συμμετοχή του ενζυμικού συστήματος του κυτοχρώματος P-450 μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του επιπέδου του τελευταίου στο πλάσμα του αίματος. Αν και τέτοιες αλληλεπιδράσεις δεν έχουν παρατηρηθεί σε μελέτες της αζιθρομυκίνης, θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε αυτό το φάρμακο σε ασθενείς που λαμβάνουν τα παραπάνω φάρμακα. Για τα από του στόματος σκευάσματα αζιθρομυκίνης, είναι διαθέσιμες οι ακόλουθες πληροφορίες αλληλεπίδρασης.

Εργοταμίνη

Λόγω της θεωρητικής πιθανότητας εργοτισμού, η αζιθρομυκίνη δεν θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με παράγωγα ερυσιβώδους ερυσιβώδους μορφής όπως η εργοταμίνη ή η διυδροεργοταμίνη.

Κυκλοσπορίνη

Ορισμένα μακρολιδικά αντιβιοτικά παρεμβαίνουν στο μεταβολισμό της κυκλοσπορίνης. Δεδομένου ότι δεν έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές και κλινικές μελέτες πιθανών αλληλεπιδράσεων κατά τη λήψη αζιθρομυκίνης και κυκλοσπορίνης, η θεραπευτική κατάσταση θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά πριν συνταγογραφηθεί η ταυτόχρονη χορήγηση αυτών των φαρμάκων. Εάν η συνδυαστική θεραπεία κριθεί απαραίτητη, είναι επιτακτική ανάγκη να παρακολουθούνται στενά τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα και να προσαρμόζεται ανάλογα η δόση.

Διγοξίνη

Σε ορισμένους ασθενείς, ορισμένα μακρολιδικά αντιβιοτικά παρεμβαίνουν στον εντερικό μεταβολισμό της διγοξίνης. Αντίστοιχα, στην περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης αζιθρομυκίνης και διγοξίνης, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα αύξησης του επιπέδου της τελευταίας στο πλάσμα του αίματος.

Αντιόξινα

Κατά τη μελέτη της επίδρασης της ταυτόχρονης χρήσης αντιόξινων στη φαρμακοκινητική της αζιθρομυκίνης, γενικά, δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στη βιοδιαθεσιμότητα, ωστόσο, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της αζιθρομυκίνης στο πλάσμα μειώθηκαν έως και 30%. Σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιόξινα δεν πρέπει να χορηγείται από του στόματος αζιθρομυκίνη.

Σιμετιδίνη

Σε μελέτες για την επίδραση μιας εφάπαξ δόσης σιμετιδίνης στη φαρμακοκινητική της αζιθρομυκίνης, δεν ανιχνεύθηκαν σημαντικές αλλαγές στη φαρμακοκινητική της τελευταίας, υπό την προϋπόθεση ότι η σιμετιδίνη ελήφθη 2 ώρες πριν από την αζιθρομυκίνη.

Νελφιναβίρη

Η λήψη αζιθρομυκίνης σε δόση 1200 mg σε ασθενείς που λαμβάνουν νελφιναβίρη (750 mg τρεις φορές την ημέρα) σε συνεχή βάση οδηγεί σε μείωση των μέσων τιμών AUC (στην περιοχή από 0 έως 8 ώρες) της νελφιναβίρης και του μεταβολίτη της M8 και αύξηση στις τιμές AUC και Cmax της αζιθρομυκίνης. Αν και δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της αζιθρομυκίνης όταν συγχορηγείται με νελφιναβίρη, συνιστάται συνεχής παρακολούθηση των γνωστών παρενεργειών της αζιθρομυκίνης.

Κουμαρινικά αντιπηκτικά

Σε φαρμακοκινητικές μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκων στις οποίες συμμετείχαν υγιείς εθελοντές, η αζιθρομυκίνη δεν επηρέασε την αντιπηκτική δράση μιας εφάπαξ δόσης (15 mg) βαρφαρίνης. Μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, αναφέρθηκε αύξηση της αντιπηκτικής δράσης μετά την ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης και κουμαρινικών αντιπηκτικών, επομένως, σε τέτοιες περιπτώσεις, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η ανάγκη προσεκτικής παρακολούθησης του χρόνου προθρομβίνης.

Ζιδοβουδίνη

Η ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης (μία φορά 1000 mg και επανειλημμένα 1200 ή 600 mg) δεν επηρέασε τη συγκέντρωση στο πλάσμα ή την απέκκριση στα ούρα της ζιδοβουδίνης ή του μεταβολίτη της γλυκουρονιδίου. Ωστόσο, η χρήση της αζιθρομυκίνης είχε ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις φωσφορυλιωμένης ζιδοβουδίνης, ενός κλινικά ενεργού μεταβολίτη, στα μονοπύρηνα κύτταρα του περιφερικού αίματος. Η κλινική σημασία αυτού του γεγονότος δεν έχει τεκμηριωθεί.

Τερφεναδίνη

Σε φαρμακοκινητικές μελέτες, δεν υπήρχαν ενδείξεις αλληλεπίδρασης μεταξύ αζιθρομυκίνης και τερφεναδίνης. Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις όπου η πιθανότητα μιας τέτοιας αλληλεπίδρασης δεν μπορούσε να αποκλειστεί εντελώς, ωστόσο, δεν υπήρχαν συγκεκριμένες ενδείξεις ότι θα μπορούσε να συμβεί μια τέτοια αλληλεπίδραση.

Ριφαμπουτίνη

Με την ταυτόχρονη χορήγηση αζιθρομυκίνης και ριφαμπουτίνης, μπορεί να αναπτυχθεί ουδετεροπενία. Παρόλο που η ουδετεροπενία συνδέεται πιθανότατα με τη χρήση ριφαμπουτίνης, δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική σχέση με την ταυτόχρονη χρήση με αζιθρομυκίνη.

Θεοφυλλίνη

Σε μελέτες που αφορούσαν υγιείς εθελοντές, δεν παρατηρήθηκε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ αζιθρομυκίνης και θεοφυλλίνης στη συνδυασμένη χρήση τους.

Καρβαμαζεπίνη

Σε φαρμακοκινητικές μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκων στις οποίες συμμετείχαν υγιείς εθελοντές, η αζιθρομυκίνη δεν επηρέασε σημαντικά τη συγκέντρωση της καρβαμαζεπίνης και του ενεργού μεταβολίτη της στο πλάσμα.

Μεθυλπρεδνιζολόνη

Σε μελέτες φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης φαρμάκων σε υγιείς εθελοντές, η αζιθρομυκίνη δεν επηρέασε σημαντικά τη φαρμακοκινητική της μεθυλπρεδνιζολόνης.

διδανοσίνη

Η ταυτόχρονη χορήγηση διδανοσίνης με αζιθρομυκίνη σε δόση 1200 mg/ημέρα σε 6 ασθενείς δεν είχε εμφανή επίδραση στη φαρμακοκινητική της διδανοσίνης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Εφαβιρέντζ

Η ταυτόχρονη χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης αζιθρομυκίνης ίσης με 600 mg και 400 mg εφαβιρένζης ημερησίως για 7 ημέρες δεν προκάλεσε κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις, επομένως, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης αυτών των φαρμάκων στη συνδυασμένη χρήση τους.

Φλουκοναζόλη

Μια εφάπαξ δόση αζιθρομυκίνης σε δόση 1200 mg δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική μιας εφάπαξ δόσης φλουκοναζόλης των 800 mg. Η συνολική έκθεση και ο χρόνος ημιζωής της αζιθρομυκίνης δεν άλλαξαν με την ταυτόχρονη χρήση της φλουκοναζόλης, επομένως δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης αυτών των φαρμάκων στη συνδυασμένη χρήση τους.

ινδιναβίρη

Μια εφάπαξ δόση αζιθρομυκίνης σε δόση 1200 mg δεν είχε στατιστικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική του indinavir σε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο σε δόση 800 mg 3 φορές την ημέρα για 5 ημέρες. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης αυτών των φαρμάκων στη συνδυασμένη χρήση τους.

Τριμεθοπρίμη-σουλφαμεθοξαζόλη

Η συγχορήγηση τριμεθοπρίμης/σουλφαμεθοξαζόλης (160 mg/800 mg) για 7 ημέρες με αζιθρομυκίνη 1200 mg την ημέρα 7 δεν επηρέασε σημαντικά τις μέγιστες συγκεντρώσεις, τη αθροιστική έκθεση ή την απέκκριση στα ούρα της τριμεθοπρίμης ή της σουλφαμεθοξαζόλης. Οι συγκεντρώσεις της αζιθρομυκίνης στον ορό ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε άλλες μελέτες. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης αυτών των φαρμάκων στη συνδυασμένη χρήση τους.

Ειδικές Οδηγίες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με τα μακρολιδικά αντιβιοτικά: κοιλιακή αρρυθμία, συμπεριλαμβανομένης της κοιλιακής ταχυκαρδίας και πτερυγισμού-μαρμαρυγής (κοιλιακή), σε ασθενείς με παρατεταμένο διάστημα QT.

Εξαιρετικά σπάνια, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αζιθρομυκίνη, μπορεί να υπάρξει πτερυγισμός-τρεμούλιασμα (κοιλιακό) και επακόλουθο έμφραγμα του μυοκαρδίου σε άτομα με ιστορικό αρρυθμίας.

Παρατεταμένη καρδιακή επαναπόλωση και μεσοδιάστημαQT, που αύξησαν τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιακής αρρυθμίας και πτερυγισμού/κοιλιακής μαρμαρυγής, παρατηρήθηκαν στη θεραπεία άλλων μακρολιδικών αντιβιοτικών. Παρόμοια επίδραση της αζιθρομυκίνης δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο για παρατεταμένη καρδιακή επαναπόλωση.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο, είναι απαραίτητο να απέχετε από την οδήγηση οχημάτων και την εμπλοκή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, προσωρινή απώλεια ακοής, έμετος, διάρροια.

Θεραπεία:συμπτωματικός.

Φόρμα έκδοσης και συσκευασία

3 δισκία τοποθετούνται σε συσκευασία blister από φιλμ πολυβινυλοδιχλωριδίου και αλουμινόχαρτο.

2 συσκευασίες περιγράμματος (για δόση 250 mg) και 1 συσκευασία περιγράμματος (για δόση 500 mg) μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση στην πολιτεία και στη ρωσική γλώσσα τοποθετούνται σε συσκευασία από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25ºС.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Με συνταγή

Κατασκευαστής

Jubilant Life Science Ltd,

Χωριό Sikandarpur Bhainswal,

Εθνική οδός Roorkee-Dehradun,

Bhagwanpur, Roorkee,

District Haridwar, Uttarakhand 247 661, Ινδία

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής

Συσκευαστής

Jubilant Life Science Ltd, Ινδία

Διεύθυνση του οργανισμού που δέχεται αξιώσεις από καταναλωτές σχετικά με την ποιότητα των προϊόντων (αγαθών) στο έδαφος της Δημοκρατίας του Καζακστάν

LLP"ALIMOR Εταιρεία»

πόλη Αλμάτι,Λεωφόρος Ρύσκουλοφ133α

Τηλ/φαξ + 7 727 2474483, μι- ταχυδρομείο: reg@ alimor. kz

Συνημμένα αρχεία

416924651477976914_en.doc	109 kb
185583911477978089_kz.doc	141 kb

Δραστικό συστατικό του φαρμάκου: διένυδρη αζιθρομυκίνη (σε όρους αζιθρομυκίνης) 0,500 g και 0,250 g.

φαρμακολογική επίδραση

Η αζιθρομυκίνη είναι ένα αντιβακτηριακό φάρμακο από την ομάδα των μακρολιδίων των αζαλιδών, με ευρύ βακτηριοστατικό φάσμα δράσης.

Έχει επίδραση τόσο στα βακτήρια που βρίσκονται μέσα στα κύτταρα, όσο και στα βακτήρια που βρίσκονται έξω από αυτά.

Η δραστική ουσία αλληλεπιδρά με την υπομονάδα 50S των ριβοσωμάτων, αναστέλλει τη δραστηριότητα του ενζύμου πεπτιδικής τρανσλοκάσης στο στάδιο της μετάφρασης, ως αποτέλεσμα της οποίας αναστέλλεται η πρωτεϊνική σύνθεση και επιβραδύνεται η ανάπτυξη και η αναπαραγωγή βακτηρίων. Υψηλές συγκεντρώσεις Αζιθρομυκίνης σκοτώνουν τα βακτήρια, έχουν δηλαδή βακτηριοκτόνο δράση.

Η βακτηριακή αντίσταση στο φάρμακο μπορεί να είναι αρχική ή να σχηματιστεί κατά τη διάρκεια της αντιβιοτικής θεραπείας.

Κλίμακα ευαισθησίας μικροοργανισμών στην αζιθρομυκίνη (ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC), mg/l):

Μικροοργανισμοί	MIC, mg/l
Μικροοργανισμοί	ευαίσθητος	βιώσιμος
Staphylococcus spp.	< 1	> 2
Staphylococcus spp. ομάδες Α, Β, Γ, Ζ	≤ 0,25	> 0,5
Streptococcus pneumoniae	≤ 0,25	> 0,5
haemophilus influenzae	≤ 0,12	> 4
Moraxella catarrhalis	≤ 0,5	> 0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤ 0,25	> 0,5

Είναι ευαίσθητοι στην Αζιθρομυκίνη:

Αερόβιοι gram-θετικοί μικροοργανισμοί: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στη μεθυλκιλλίνη), Streptococcus pneumoniae ευαίσθητος στην πενικιλλίνη), Streptococcus pyogenes;
Αερόβιοι κατά Gram αρνητικοί μικροοργανισμοί: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
Αναερόβιοι μικροοργανισμοί: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
Άλλα: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.

Μέτρια ευαίσθητη ή μη ευαίσθητη:

Αερόβιοι gram-θετικοί μικροοργανισμοί: Streptococcus pneumoniae (μέτρια ευαίσθητος ή ανθεκτικός στην πενικιλίνη).

Ανθεκτικό στη δράση της Αζιθρομυκίνης:

Αερόβιοι gram-θετικοί μικροοργανισμοί: Enterococcus faecalis, Staphylococci spp. (ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη), Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων στελεχών ευαίσθητων στη μεθικιλλίνη), Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. Ομάδες Α (βήτα-αιμολυτικό).
Η αζιθρομυκίνη είναι αδρανής έναντι στελεχών θετικών κατά Gram βακτηρίων ανθεκτικών στην ερυθρομυκίνη.
Αναερόβια: Ομάδα Bacteroides fragilis.

Η αζιθρομυκίνη απορροφάται καλά στο γαστρεντερικό σωλήνα και κατανέμεται γρήγορα σε όλους τους ιστούς του σώματος. Μετά από μια εφάπαξ δόση 0,5 g, η βιοδιαθεσιμότητα είναι 37% (το αποτέλεσμα του "πρώτου περάσματος" από το ήπαρ). Η μέγιστη συγκέντρωση μετά από χορήγηση από το στόμα (0,5 g - 0,4 mg / l) επιτυγχάνεται μετά από 2-3 ώρες. Η ενδοκυτταρική και ιστική συγκέντρωση του αντιβιοτικού είναι 10-50 φορές υψηλότερη από τη συγκέντρωση στον ορό.

Η αζιθρομυκίνη είναι ανθεκτική στα οξέα και λιπόφιλη. Περνά ελεύθερα μέσα από ιστοαιμικούς φραγμούς. Διεισδύει εύκολα στα ουρογεννητικά όργανα και τους ιστούς, συμπεριλαμβανομένου του προστάτη, των αναπνευστικών οργάνων, του δέρματος και των μαλακών ιστών. Μέρος του φαρμάκου μεταφέρεται επίσης στη μολυσματική εστία από φαγοκύτταρα (μακροφάγα και πολυμορφοπύρηνα λευκοκύτταρα), όπου απελευθερώνεται παρουσία βακτηρίων.

Διεισδύοντας μέσα από τις κυτταρικές μεμβράνες, δημιουργεί υψηλές ενδοκυτταρικές συγκεντρώσεις, λόγω των οποίων δρα κατά των παθογόνων βακτηρίων που βρίσκονται μέσα στα κύτταρα. Σε σημεία εντοπισμού της μολυσματικής διαδικασίας, οι συγκεντρώσεις αντιβιοτικών είναι 24-34% υψηλότερες από ό,τι στους υγιείς ιστούς, ενώ όσο πιο έντονη είναι η φλεγμονή, τόσο υψηλότερες είναι οι συγκεντρώσεις. Μετά τη λήψη της τελευταίας δόσης της Αζιθρομυκίνης, οι αποτελεσματικές συγκεντρώσεις της παραμένουν για 5-7 ημέρες.

Σε αμετάβλητη μορφή, περισσότερο από το ήμισυ της αζιθρομυκίνης απεκκρίνεται από τα έντερα, το 6% απεκκρίνεται από τα νεφρά.

Η φαρμακοκινητική επηρεάζεται σε μεγάλο βαθμό από την πρόσληψη τροφής, δηλαδή, η μέγιστη συγκέντρωση αυξάνεται κατά 31%.

Σε ηλικιωμένους άνδρες (65-85 ετών), οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν αλλάζουν, στις ηλικιωμένες γυναίκες, η μέγιστη συγκέντρωση αυξάνεται κατά 30-50%.

Ενδείξεις χρήσης

Λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και των οργάνων της ΩΡΛ: φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα.
λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού: οξεία βρογχίτιδα, επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από άτυπα παθογόνα.
λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών: κοινή ακμή μέτριας σοβαρότητας, ερυσίπελας, κηρίο, δευτερογενώς μολυσμένες δερματώσεις.
το αρχικό στάδιο της νόσου του Lyme (μπορελίωση) - μεταναστευτικό ερύθημα (μεταναστευτικό ερύθημα).
λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από Chlamydia trachomatis (ουρηθρίτιδα, τραχηλίτιδα).

Αντενδείξεις

Αυξημένη ατομική ευαισθησία στα μακρολιδικά αντιβιοτικά.
Σοβαρή ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.
Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών που ζυγίζουν λιγότερο από 45 kg (για αυτή τη δοσολογική μορφή).
Θηλασμός;
Ταυτόχρονη χορήγηση με εργοταμίνη και διυδροεργοταμίνη.

Προσεκτικά :

Με μέτριες παραβιάσεις του ήπατος και των νεφρών.
Με αρρυθμίες ή προδιάθεση για αρρυθμίες και παράταση του διαστήματος QT.
Με τη συνδυασμένη χρήση τερφεναδίνης, βαρφαρίνης, διγοξίνης.

Οδηγίες χρήσης και δοσολογίας

Οι κάψουλες αζιθρομυκίνης λαμβάνονται από το στόμα, 500 mg μία φορά την ημέρα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής. Για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά άνω των 12 ετών που ζυγίζουν περισσότερο από 45 κιλά, το σχήμα λήψης του φαρμάκου είναι το ακόλουθο:

Για τη θεραπεία μολυσματικών ασθενειών της ανώτερης αναπνευστικής οδού, της αναπνευστικής οδού, του δέρματος και των μαλακών ιστών, συνταγογραφούνται 500 mg μία φορά την ημέρα για 3 ημέρες (δόση πορείας -1,5 g).
Για μέτρια θεραπεία: 2 κάψουλες 250 mg μία φορά την ημέρα για 3 ημέρες, στη συνέχεια 250 mg δύο φορές την εβδομάδα για 9 ημέρες. Δόση κεφαλής 6,0 g.
Για τη θεραπεία της βορρέλιωσης (ερύθημα μεταναστευτικό): την πρώτη ημέρα, εφάπαξ δόση 1 γραμμαρίου του φαρμάκου (2 κάψουλες των 500 mg), στη συνέχεια από τη 2η έως την 5η ημέρα, 500 mg ημερησίως. Δόση κεφαλής 3,0 g.
Για ουρολοιμώξεις που προκαλούνται από Chlamydia trachomatis (ουρηθρίτιδα, τραχηλίτιδα): ταυτόχρονα 2 κάψουλες των 500 mg.

Με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης > 40 ml/min), δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Εάν για κάποιο λόγο παραλείφθηκε η επόμενη δόση αζιθρομυκίνης, τότε η δόση που παραλείψατε θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό και οι επόμενες δόσεις θα πρέπει να λαμβάνονται σε διαστήματα 24 ωρών.

Παρενέργεια

Από το γαστρεντερικό σωλήνα:ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, μετεωρισμός, χαλαρά κόπρανα, πεπτικές διαταραχές, δυσκοιλιότητα, ανορεξία, αποχρωματισμός της γλώσσας, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, χολοστατικός ίκτερος, ηπατίτιδα, μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, ηπατική ανεπάρκεια (ενδεχομένως ηπατική νέκρωση).

Αλλεργικές αντιδράσεις:κνησμός, δερματικά εξανθήματα, αγγειοοίδημα, κνίδωση, φωτοευαισθησία, (σε σπάνιες περιπτώσεις θανατηφόρα), πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος:αίσθημα παλμών, κοιλιακή ταχυκαρδία, παράταση του διαστήματος QT, αμφίδρομη κοιλιακή ταχυκαρδία.

Από το κυκλοφορικό και το λεμφικό σύστημα:θρομβοπενία, ουδετεροπενία, ηωσινοφιλία.

Από το ουρογεννητικό σύστημα:διάμεση νεφρίτιδα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Από το νευρικό σύστημα:, ζάλη, υπνηλία, αϋπνία, εξασθένηση, άγχος, υπερκινητικότητα, επιθετικότητα, νευρικότητα, σπασμοί, παραισθησία.

Από τα αισθητήρια όργανα:στα αυτιά, αναστρέψιμη απώλεια ακοής μέχρι κώφωση (κατά τη μακροχρόνια λήψη υψηλών δόσεων του φαρμάκου), μειωμένη αντίληψη της γεύσης και της όσφρησης.

Από το μυοσκελετικό σύστημα:αρθραλγία.

Οι υπολοιποι:κολπίτιδα, καντιντίαση.

Σε ορισμένους ασθενείς, μετά το τέλος της λήψης της αζιθρομυκίνης, οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να επιμείνουν για μεγάλο χρονικό διάστημα και ως εκ τούτου μπορεί να απαιτείται ειδική θεραπεία υπό ιατρική επίβλεψη.

Επιπλέον, δεδομένης της πιθανότητας ανεπιθύμητων ενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστημα, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και την εργασία με μηχανισμούς.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα υπερδοσολογίας αζιθρομυκίνης: αναστρέψιμη απώλεια ακοής, ναυτία, έμετος, διάρροια. Θεραπεία υπερδοσολογίας: συμπτωματική.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η αζιθρομυκίνη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αζιθρομυκίνη θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Τα φάρμακα για τη μείωση της οξύτητας του περιεχομένου του στομάχου (αντόξινα) δεν επηρεάζουν τη βιοδιαθεσιμότητα της αζιθρομυκίνης, αλλά μειώνουν τη μέγιστη συγκέντρωσή της κατά 30%, επομένως το αντιβιοτικό πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον μία ώρα πριν από τη λήψη αντιόξινων ή δύο ώρες μετά τη λήψη τους και τρώγοντας.
Η παρεντερική χρήση της αζιθρομυκίνης δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση πλάσματος σιμετιδίνης, εφαβιρένζης, φλουκοναζόλης, ινδιναβίρης, μιδαζολάμης, τριαζολάμης, κοτριμοξαζόλης όταν χρησιμοποιούνται μαζί, ωστόσο, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η πιθανότητα τέτοιων αλληλεπιδράσεων είναι υψηλή όταν συνταγογραφείται αζιθρομυκίνη για χορήγηση από το στόμα.
Εάν είναι απαραίτητο, η ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης και κυκλοσπορίνης, συνιστάται η διεξαγωγή του περιεχομένου της κυκλοσπορίνης στο αίμα.
Κατά τη λήψη αζιθρομυκίνης με διγοξίνη, η συγκέντρωση της διγοξίνης στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθείται, καθώς ορισμένες μακρολίδες αυξάνουν την αποτελεσματικότητα απορρόφησης της διγοξίνης στο έντερο, αυξάνοντας έτσι τη συγκέντρωσή της στο πλάσμα.
Η από κοινού χορήγηση αζιθρομυκίνης και βαρφαρίνης θα πρέπει να συνοδεύεται από έλεγχο του χρόνου προθρομβίνης.
Με τη συνδυασμένη χρήση τερφεναδίνης και μακρολιδίων, συχνά οδηγεί σε παράταση του διαστήματος QT, επομένως τέτοιες επιπλοκές θα πρέπει να αναμένονται κατά τη λήψη αζιθρομυκίνης και τερφεναδίνης.
Δεδομένου ότι υπάρχει πιθανότητα αναστολής του ισοενζύμου CYP3A4 από την αζιθρομυκίνη σε παρεντερική μορφή όταν χρησιμοποιείται μαζί με κυκλοσπορίνη, τερφεναδίνη, αλκαλοειδή ερυσιβώδους οστά, σιζαπρίδη, πιμοζίδη, κινιδίνη, αστεμιζόλη και άλλα φάρμακα, ο μεταβολισμός των οποίων συμβαίνει με τη συμμετοχή αυτού του ισοενίου. Η πιθανότητα μιας τέτοιας αλληλεπίδρασης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση της αζιθρομυκίνης για λήψη στο εσωτερικό.
Η ταυτόχρονη χορήγηση αζιθρομυκίνης και ζιδοβουδίνης δεν επηρεάζει τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της ζιδοβουδίνης στο πλάσμα ή την απέκκρισή της και του γλυκουρονιδωμένου μεταβολίτη της από τους νεφρούς. Ωστόσο, αυτό αυξάνει τη συγκέντρωση του ενεργού μεταβολίτη - φωσφορυλιωμένη ζιδοβουδίνη στα μονοπύρηνα κύτταρα των περιφερειακών αγγείων. Προς το παρόν, η σημασία αυτού του γεγονότος παραμένει ασαφής.
Με τη συνδυασμένη χρήση μακρολιδίων με εργοταμίνες και διυδροεργοταμίνη, αυξάνεται η πιθανότητα εκδήλωσης των τοξικών ιδιοτήτων τους.

Ανάλογα

Η αζιθρομυκίνη είναι η δραστική ουσία των ακόλουθων αντιβακτηριακών φαρμάκων:

Sumamed;
Ζιτροκίνη;
Ecomed
Αιμομυκίνη;
Αζιμικίνη.

Σύμφωνα με τον μηχανισμό δράσης, τα ανάλογα της αζιθρομυκίνης είναι:

Lecoclar;
Κλαριθρομυκίνη;
Ολεαντομυκίνη;
Fromilid;
Rovamycin Spiramycin-vero;
Μακροαφρός;
Ερυθρομυκίνη.

Αποθήκευση και διάρκεια ζωής

Φυλάσσεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος, μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασίες έως 25 °C. Η διάρκεια ζωής της αζιθρομυκίνης είναι 3 χρόνια, μετά την οποία το φάρμακο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.