- Αυτές είναι κοινές ασθένειες που αντιμετωπίζουν σχεδόν όλοι. Εάν δεν παρασχεθεί έγκαιρα η κατάλληλη θεραπεία, μπορεί να προκληθούν σοβαρές συνέπειες, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.
Οι σύγχρονες φαρμακολογικές εταιρείες παρέχουν μια τεράστια ποικιλία φαρμάκων για τη θεραπεία αυτών των ασθενειών. Κάθε ένα από αυτά μπορεί όχι μόνο να ανακουφίσει τον πόνο, αλλά και τη φλεγμονώδη διαδικασία.
Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν το φάρμακο Clexane. Δεν έχει μόνο αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες, αλλά και τονωτικό αποτέλεσμα, επομένως συχνά συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της προφύλαξης πριν και μετά τις επεμβάσεις.
γενικές πληροφορίες
Το Clexane είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην ομάδα. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για και, θρόμβωση, εμβολή. Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η νατριούχος ενοξαπαρίνη.
Αυτό το συστατικό ονομάζεται επίσης ηπαρίνη, η οποία βρίσκεται σε κατάσταση χαμηλού μοριακού βάρους, που λαμβάνεται με υδρόλυση της ηπαρίνης με αλκάλια (με τη μορφή αιθέρα σε μορφή βενζυλίου).
Η κύρια πρώτη ύλη για τη νατριούχο ενοξαπαρίνη είναι η ηπαρίνη, η οποία λαμβάνεται από τον εντερικό βλεννογόνο των χοίρων με λεπτή όψη.
Η σύνθεση του Clexane περιλαμβάνει τη δραστική ουσία - ενεξοπαρίνη νατρίου και ένα διαυγές υγρό με κίτρινη απόχρωση για ένεση.
Παράγεται με τη μορφή συριγγών, οι οποίες είναι γεμάτες με διαυγές υγρό για ένεση κάτω από το δέρμα. Οι σύριγγες διατίθενται με διαφορετικούς όγκους - 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml και 1 ml, οι οποίες περιέχουν 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg και 1 γραμμάριο του κύριου συστατικού - ενεξοπαρίνη και ενέσιμο ύδωρ ως διαλυτικό μέσο. 1 blister περιέχει 2 σύριγγες.
Φαρμακολογικές ιδιότητες και φαρμακοδυναμική
Το Clexane έχει αντιθρομβωτικές ιδιότητες. Χρησιμοποιείται ως ενέσεις κάτω από το δέρμα κατά τη θεραπεία του οξέος στεφανιαίου συνδρόμου, της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, αλλά και ως προληπτική θεραπεία για διάφορες παθολογίες των φλεβών.
Η δεύτερη διεθνής μη αποκλειστική ονομασία αυτού του φαρμάκου είναι η ενοξαπαρίνη. Το φάρμακο είναι η ηπαρίνη σε μορφή χαμηλού μοριακού βάρους, το μοριακό βάρος της οποίας είναι περίπου 4500 daltons.
Κατά τη χρήση του παράγοντα για προφυλακτική θεραπεία, έχει μια μικρή αλλαγή στο ενεργοποιημένο μερικό 
χρόνος θρομβοπλαστίνης. Επίσης, δεν έχει σχεδόν καμία επίδραση στην κατάσταση των αιμοπεταλίων και στη σύνδεση με το ινώδες. Επίσης, κατά τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών με αυτό το φάρμακο, το APTT αυξάνεται σχεδόν κατά 1,5-2 φορές.
Μετά από παρατεταμένες υποδόριες ενέσεις συστηματικής φύσης σε ποσότητα 1,5 mg ανά 1 κιλό σωματικού βάρους, το μέγιστο επίπεδο νατριούχου ενοξαπαρίνης στον οργανισμό επιτυγχάνεται μετά από δύο ημέρες. Η βιοδιαθεσιμότητα κατά την υποδόρια χορήγηση είναι 100%.
Ο μεταβολισμός της ενοξαπαρίνης στο ήπαρ επιτυγχάνεται με αποθείωση και αποπολυμερισμό. Οι μεταβολίτες που σχηματίζονται κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας είναι χαμηλής δραστικότητας.
Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου διαρκεί από 4 ώρες έως 5 ώρες κατά τη διάρκεια μιας εφάπαξ δόσης. Εάν το φάρμακο λαμβάνεται επανειλημμένα - 7 ώρες. Περίπου το 40% του φαρμάκου απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Η απέκκριση της δραστικής ουσίας ενεξοπαρίνη στους ηλικιωμένους είναι πιο αργή, αυτό οφείλεται στην επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας.
Ενδείξεις χρήσης
Ο κύριος σκοπός του Clexane είναι η χρήση του κατά την προφυλακτική θεραπεία για φλεβική θρόμβωση, εμβολή, θρομβοεμβολή.
Επίσης, οι ενέσεις Clexane συνταγογραφούνται για τις ακόλουθες ενδείξεις:
- συνιστάται για ασθενείς που παρατηρούν ανάπαυση στο κρεβάτι, που έχουν υποβληθεί σε θεραπευτικές ασθένειες σε οξεία μορφή - λοιμώδεις ασθένειες σε σοβαρή μορφή, παρουσία αναπνευστικής και καρδιακής ανεπάρκειας, καρδιακή ανεπάρκεια σε χρόνια μορφή, ρευματικές παθήσεις σε οξεία μορφή με την παρουσία παραγόντων κινδύνου για το σχηματισμό θρόμβου;
- κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων;
- συνταγογραφείται για αιμοκάθαρση, αλλά με την προϋπόθεση ότι η διαδικασία δεν διαρκεί περισσότερο από 4 ώρες.
- κατά τη διάρκεια της εν τω βάθει φλεβίτιδαςπου μπορεί να συνοδεύεται ή όχι από πνευμονική εμβολή.
- συνταγογραφείται για ασταθή ρυθμό στηθάγχης και έμφραγμα του μυοκαρδίου. Και επίσης κατά τη διάρκεια οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπευτικές διαδικασίες με στεφανιαία παρέμβαση.
Περιορισμοί ανάθεσης
Σύμφωνα με τις οδηγίες, το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση στις ακόλουθες ενδείξεις:
- υπό την παρουσία του αυξημένη ευαισθησία του σώματος στο κύριο συστατικό- νατριούχος ενοξαπαρίνη, καθώς και στην ηπαρίνη και τα παράγωγά της.
- δεν πρέπει να λαμβάνεται κάτω των 18 ετών;
- κάθε είδους ασθένειες και καταστάσεις που συνοδεύονται από αυξημένο κίνδυνο σοβαρής αιμορραγίας - αυτές περιλαμβάνουν αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, ανεύρυσμα της αορτής ή των αγγείων του εγκεφάλου του κεφαλιού, καθώς και παρουσία θρομβοπενίας που προκαλείται από ενοξαπαρίνη και ηπαρίνη σε σοβαρή μορφή, ανεξέλεγκτη αιμορραγία.
Αξίζει επίσης να δοθεί προσοχή στο γεγονός ότι το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή στις ακόλουθες συνθήκες:
- παρουσία νεφρικής ή ηπατικής ανεπάρκειας.
- εάν υπάρχει πεπτικό έλκος του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου, καθώς και οποιεσδήποτε άλλες διαβρωτικές και ελκώδεις βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα.
- με σοβαρό σακχαρώδη διαβήτη.
- με αμφιβληστροειδοπάθεια αιμορραγικού ή διαβητικού τύπου.
- σοβαρή αγγειίτιδα?
- προβλήματα με την αιμόσταση?
- ενδοκαρδίτιδα βακτηριακού τύπου.
- με ανεξέλεγκτη υπέρταση αρτηριακού τύπου σοβαρού τύπου.
- όταν εκτελείτε επισκληρίδιο ή ραχιαία αναισθησία.
- εάν υπάρχουν σοβαροί τραυματισμοί που σχετίζονται με το κεντρικό νευρικό σύστημα.
- εάν υπάρχει ενδομήτρια αντισύλληψη.
- παρουσία εκτεταμένων τραυμάτων με σοβαρή αιμορραγία.
- όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με φάρμακα που επηρεάζουν το σύστημα ομοιόστασης.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας
Το φάρμακο Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνταγογραφείται σε σπάνιες περιπτώσεις. Συνήθως συνταγογραφείται όταν το αναμενόμενο θεραπευτικό αποτέλεσμα για τη μητέρα είναι υψηλότερο από το πιθανό ρύζι για το παιδί.
Επιπλέον, δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με το εάν η νατριούχος ενοξαπαρίνη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Εάν η θεραπεία με το φάρμακο είναι απαραίτητη κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, τότε η σίτιση θα πρέπει να διακόπτεται για την περίοδο της θεραπείας.
Κανόνες χρήσης και δοσολογία
Το διάλυμα χορηγείται με τη μέθοδο της ένεσης, ενώ ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται σε ύπτια θέση. Το φάρμακο εγχέεται στην πρόσθια ή οπίσθια κοιλιακή περιοχή του τοιχώματος στη θέση της ζώνης.
Η βελόνα πρέπει να εισαχθεί κατακόρυφα εντελώς, στο στρώμα του δέρματος, το οποίο σφίγγεται με τη μορφή πτυχής. Μετά την εισαγωγή, η πτυχή δεν ισιώνεται. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι μετά την ένεση, το μέρος δεν χρειάζεται τρίψιμο.
Με φλεβική θρόμβωση, κιρσούς και θρομβοεμβολή
Εάν η νόσος έχει μέση μορφή ανάπτυξης με ελαφρώς έντονο κίνδυνο, το Clexane χρησιμοποιείται σε δόση 20 mg (0,2 g) για υποδόρια χορήγηση 1 φορά την ημέρα.
Η ένεση του φαρμάκου γίνεται 2 ώρες πριν την επέμβαση, και συνεχίζεται όσο υπάρχει πιθανότητα επιπλοκών θρομβοεμβολικού χαρακτήρα. Η διάρκεια των ενέσεων διαρκεί περίπου μία εβδομάδα.
Εάν η ασθένεια είναι σοβαρή, τότε το φάρμακο χρησιμοποιείται σε 40 mg (0,4 g) για υποδόρια χορήγηση 1 φορά την ημέρα. Η πρώτη ένεση γίνεται 12 ώρες πριν την επέμβαση και συνεχίζεται και στο επόμενο διάστημα, ενώ υπάρχει πιθανότητα επιπλοκών θρομβοεμβολικού χαρακτήρα. Οι ενέσεις γίνονται για περίπου 10 ημέρες.
Πώς να κάνετε μόνοι σας την ένεση Clexane - ένα οπτικό βίντεο:
Θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης
Κατά τη διάρκεια της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης, συνταγογραφείται ένα φάρμακο σε δόση 1 γραμμαρίου για ένεση κάτω από το δέρμα. Οι ενέσεις χορηγούνται κάθε έως 2 φορές την ημέρα μετά από 12 ώρες.
Ταυτόχρονα με το Clexane, συνταγογραφείται θεραπεία με από του στόματος αντιπηκτικά. Η πορεία της ένεσης είναι 10 ημέρες.
Παρενέργειες
Οι οδηγίες υποδεικνύουν τις παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη χρήση του φαρμάκου: 
- Αιμορραγία;
- η εμφάνιση θρομβοπενίας.
- δερματικά εξανθήματα;
- την εμφάνιση αλλεργιών, οι οποίες μπορεί να είναι συστηματικές.
Επιπλέον, μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, μπορεί να εμφανιστούν τοπικές αντιδράσεις - πόνος στο σημείο της ένεσης, εμφάνιση αιματωμάτων, σε σπάνιες περιπτώσεις, νέκρωση.
Επίσης, πολλές κριτικές ειδικών σημειώνουν ότι με μακροχρόνια θεραπεία με αυτό το φάρμακο, μπορεί να υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης οστεοπόρωσης.
Γνώμη ειδικών διαφορετικών προφίλ
Από τις κριτικές των γιατρών σχετικά με το φάρμακο Clexane.
Κατά τη γνώμη μου, το Clexane είναι ένα καλό φάρμακο για τη θεραπεία της θρόμβωσης, της εμβολής και της θρομβοεμβολής.
Σε όλη την πρακτική μου στη χρήση αυτού του φαρμάκου, μπορώ να πω με σιγουριά ότι αυτό το φάρμακο έχει θετικό αποτέλεσμα και οδηγεί σε γρήγορη ανάρρωση. Ωστόσο, πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με ενδείξεις και μόνο μετά από συνταγή γιατρού.
Αγγειοχειρουργός
Το φάρμακο Clexane έχει καλή απόδοση τόσο στη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας, του εμφράγματος του μυοκαρδίου, όσο και σε διάφορες ασθένειες των φλεβών - κιρσοί, θρόμβωση, εμβολή, θρομβοεμβολή. Αυτό το φάρμακο έχει περάσει κλινικές δοκιμές και έχει αποδείξει την αποτελεσματικότητά του. Ωστόσο, μην ξεχνάτε τις παρενέργειες και τις αντενδείξεις, δεν συνιστάται να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για αιμορραγικές ασθένειες και άλλες καταστάσεις που υποδεικνύονται στις οδηγίες.
Καρδιολόγος
Η φωνή του λαού
Οι σκέψεις των ασθενών.
Το φάρμακο Clexane μου συνταγογραφήθηκε από τον γιατρό μου για τη θεραπεία της φλεβικής θρόμβωσης. Το έκανα σύμφωνα με τις οδηγίες πριν την επέμβαση και περαιτέρω στην επόμενη περίοδο. Όλη την πορεία της θεραπείας είχα μια εβδομάδα.
Μετά τη θεραπεία, παρατήρησα ανακούφιση, ο πόνος εξαφανίστηκε, η φλεγμονή και το βάρος εξαφανίστηκαν. Ωστόσο, υπάρχουν ακόμα πολλές αντενδείξεις και παρενέργειες αυτού του φαρμάκου και είναι τόσο αποτελεσματικό!
Λιουντμίλα, 48 ετών
Μου συνταγογραφήθηκε Clexane για τη θεραπεία των κιρσών εν τω βάθει φλεβών και της θρόμβωσης. Έχω μια ασθένεια υψηλού κινδύνου.
Μου το έλαβαν σε δόση 40 mg, πρώτα πριν την επέμβαση και μετά στην επόμενη περίοδο. Έλαβα 10 ενέσεις συνολικά. Φυσικά, η κατάσταση έχει βελτιωθεί, αλλά όχι πολύ. Ίσως έχω σοβαρή βλάβη και προχωρημένη ασθένεια. Και υπάρχουν πάρα πολλές αντενδείξεις.
Μιχαήλ, 52 ετών
Τιμή έκδοσης
Το κόστος του φαρμάκου Clexane εξαρτάται από τη μορφή απελευθέρωσης και τον όγκο της σύριγγας: 
- 0,2 γραμμάρια 10 τεμάχια - από 1750 ρούβλια.
- 0,4 γραμμάρια 10 τεμάχια - από 2900 ρούβλια.
- 0,6 γραμμάρια 2 τεμάχια - από 880 ρούβλια.
- 0,8 γραμμάρια 10 τεμάχια - από 5000 ρούβλια.
- Fragmin;
- Cibor;
- Ostohont;
- Gepalpan;
- Troparin lmv.
Ενέσιμο διάλυμα, Sanofi-Winthrop Industrie
Βαθμολογία χρηστών
0.0
Αφήστε σχόλια
οδηγίες χρήσης
Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση
Ενέσιμο διάλυμα 2000 anti-Xa IU/0,2 ml; 4000 anti-Xa IU/0,4 ml; 6000 anti-Xa IU/0,6 ml; 8000 anti-Xa IU/0,8 ml; 10.000 anti-Xa IU/1 ml Σε σύριγγα Προγεμισμένες σύριγγες 2.000 anti-Xa IU/0.2 ml 4.000 anti-Xa IU/0.4 ml 6.000 anti-Xa IU/0.6 ml 8.000 anti-Xa IU/0,00 ml -Xa IU/1,0 ml Δραστική ουσία: νατριούχος ενοξαπαρίνη (Eur.F., εταιρεία ND) 20 mg* 40 mg* 60 mg* 80 mg* 100 mg* Διαλύτης: ύδωρ για ένεση (Eur. F.) έως 0,2 ml έως 0,4 ml έως 0,6 ml έως 0,8 ml έως 1,0 ml
* Το βάρος υπολογίστηκε με βάση την περιεκτικότητα νατριούχου ενοξαπαρίνης που χρησιμοποιήθηκε (θεωρητική δράση 100 IU αντι-Χα/mg).
Δραστική ουσία
Enoxaparin sodium
Περιγραφή της δοσολογικής μορφής
Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.
Φαρμακινητική
Η φαρμακοκινητική της ενοξαπαρίνης σε αυτά τα δοσολογικά σχήματα είναι γραμμική. Η διακύμανση εντός και μεταξύ των ομάδων ασθενών είναι χαμηλή. Μετά από επαναλαμβανόμενη s/c χορήγηση 40 mg νατριούχου ενοξαπαρίνης μία φορά την ημέρα και s/c χορήγηση νατριούχου ενοξαπαρίνης σε δόση 1,5 mg/kg μία φορά την ημέρα σε υγιείς εθελοντές, η συγκέντρωση ισορροπίας επιτυγχάνεται την ημέρα 2 και η περιοχή κάτω από η φαρμακοκινητική καμπύλη είναι κατά μέσο όρο 15% υψηλότερη από ό,τι μετά από μία μόνο ένεση. Μετά από επαναλαμβανόμενες s/c ενέσεις νατριούχου ενοξαπαρίνης σε ημερήσια δόση 1 mg / kg δύο φορές την ημέρα, η συγκέντρωση ισορροπίας επιτυγχάνεται μετά από 3-4 ημέρες και η περιοχή κάτω από τη φαρμακοκινητική καμπύλη είναι κατά μέσο όρο 65% υψηλότερη από ό,τι μετά από μία ένεση και οι μέσες τιμές της Cmax είναι αντίστοιχα 1,2 και 0,52 IU/ml.
Η βιοδιαθεσιμότητα της νατριούχου ενοξαπαρίνης με χορήγηση s/c, που εκτιμάται με βάση τη δράση αντι-Χα, είναι κοντά στο 100%.
Ο όγκος κατανομής της δράσης αντι-Χα της νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι περίπου 5 λίτρα και πλησιάζει τον όγκο του αίματος.
Η νατριούχος ενοξαπαρίνη είναι φάρμακο χαμηλής κάθαρσης. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση για 6 ώρες σε δόση 1,5 mg/kg, η μέση κάθαρση του anti-Xa στο πλάσμα είναι 0,74 l/h.
Η απέκκριση του φαρμάκου είναι μονοφασική με Τ1/2 των 4 ωρών (μετά από μία εφάπαξ ένεση s/c) και 7 ωρών (μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση του φαρμάκου).
Η νατριούχος ενοξαπαρίνη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ με αποθείωση και/ή αποπολυμερισμό με το σχηματισμό ουσιών χαμηλού μοριακού βάρους με πολύ χαμηλή βιολογική δραστηριότητα. Η απέκκριση μέσω των νεφρών των δραστικών τμημάτων του φαρμάκου είναι περίπου το 10% της χορηγούμενης δόσης και η συνολική απέκκριση ενεργών και ανενεργών θραυσμάτων είναι περίπου το 40% της χορηγούμενης δόσης.
Μπορεί να υπάρξει καθυστέρηση στην απέκκριση της νατριούχου ενοξαπαρίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς ως αποτέλεσμα της μείωσης της νεφρικής λειτουργίας με την ηλικία.
Υπήρξε μείωση στην κάθαρση της νατριούχου ενοξαπαρίνης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση s/c 40 mg νατριούχου ενοξαπαρίνης μία φορά την ημέρα, παρατηρείται αύξηση της αντι-Χα δράσης, που αντιπροσωπεύεται από την περιοχή κάτω από τη φαρμακοκινητική καμπύλη σε ασθενείς με ήσσονος σημασίας (Cl κρεατινίνη 50-80 ml / λεπτό) και μέτρια (Cl κρεατινίνη 30-50 ml/min).min) διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (Cl κρεατινίνη<30 мл/мин) площадь под фармакокинетической кривой в состоянии равновесия в среднем на 65% выше при повторном п/к введении 40 мг препарата один раз в сутки.
Σε υπέρβαρα άτομα με s/c χορήγηση του φαρμάκου, η κάθαρση είναι κάπως μικρότερη. Εάν η δόση δεν προσαρμόζεται για το σωματικό βάρος του ασθενούς, τότε μετά από μία εφάπαξ ένεση 40 mg νατριούχου ενοξαπαρίνης, η δράση αντι-Χα θα είναι 50% υψηλότερη σε γυναίκες που ζυγίζουν λιγότερο από 45 kg και 27% υψηλότερη στους άνδρες που ζυγίζουν λιγότερο από 57 kg σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογικό μέσο σωματικό βάρος.
Φαρμαδυναμική
Η νατριούχος ενοξαπαρίνη είναι μια ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους με μέσο μοριακό βάρος περίπου 4500 Da: λιγότερο από 2000 Da -<20%, от 2000 до 8000 дальтон — >68%, πάνω από 8000 Ναι —<18%. Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-О-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-О-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15 до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи. В очищенной системе in vitro эноксапарин натрия обладает анти-Ха активностью (примерно 100 МЕ/мл) и низкой анти-IIа или антитромбиновой активностью (примерно 28 МЕ/мл).
Αυτή η αντιπηκτική δράση δρα μέσω της αντιθρομβίνης III (AT-III) για να παρέχει αντιπηκτική δράση στους ανθρώπους. Εκτός από τη δράση αντι-Χα/ΙΙα, επιπρόσθετες αντιπηκτικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες της νατριούχου ενοξαπαρίνης έχουν επίσης εντοπιστεί τόσο σε υγιείς ανθρώπους και ασθενείς όσο και σε ζωικά μοντέλα. Αυτό περιλαμβάνει την εξαρτώμενη από το ΑΤ-ΙΙΙ αναστολή άλλων παραγόντων πήξης όπως ο παράγοντας VIIa, την ενεργοποίηση της απελευθέρωσης του αναστολέα της οδού του παράγοντα ιστού (PTF) και τη μειωμένη απελευθέρωση του παράγοντα von Willebrand από το αγγειακό ενδοθήλιο στην κυκλοφορία του αίματος. Αυτοί οι παράγοντες παρέχουν την αντιπηκτική δράση της νατριούχου ενοξαπαρίνης γενικά.
Όταν χρησιμοποιείται σε προφυλακτικές δόσεις, αλλάζει ελαφρώς το APTT, δεν έχει ουσιαστικά καμία επίδραση στη συσσώρευση αιμοπεταλίων και στο επίπεδο σύνδεσης του ινωδογόνου στους υποδοχείς των αιμοπεταλίων.
Η δράση αντι-ΙΙα στο πλάσμα είναι περίπου 10 φορές χαμηλότερη από τη δράση αντι-Χα. Η μέση μέγιστη δράση αντι-ΙΙα παρατηρείται περίπου 3-4 ώρες μετά την s/c ένεση και φτάνει τα 0,13 και 0,19 IU/ml μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 1 mg/kg - με διπλή ένεση και 1,5 mg / kg - με εφάπαξ ένεση, αντίστοιχα.
Η μέση μέγιστη δράση αντι-Χα στο πλάσμα παρατηρείται 3-5 ώρες μετά την s/c χορήγηση του φαρμάκου και είναι περίπου 0,2. 0,4; 1,0 και 1,3 anti-Xa IU/ml μετά από υποδόρια χορήγηση 20, 40 mg και 1 mg/kg και 1,5 mg/kg, αντίστοιχα.
Ενδείξεις
πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων, ειδικά κατά τη διάρκεια ορθοπεδικών και γενικών χειρουργικών επεμβάσεων.
πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς σε ανάπαυση στο κρεβάτι λόγω οξέων θεραπευτικών παθήσεων, συμπεριλαμβανομένης της οξείας καρδιακής ανεπάρκειας και της αντιστάθμισης της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας (NYHA κατηγορίας III ή IV), της οξείας αναπνευστικής ανεπάρκειας, καθώς και σοβαρών οξειών λοιμώξεων και οξέων ρευματικών παθήσεων σε σε συνδυασμό με έναν από τους παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρόμβωση (βλ. «Ειδικές Οδηγίες»).
θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης με ή χωρίς πνευμονική εμβολή.
πρόληψη του σχηματισμού θρόμβου στο σύστημα εξωσωματικής κυκλοφορίας κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης (συνήθως με διάρκεια συνεδρίας όχι μεγαλύτερη από 4 ώρες).
θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του τμήματος ST σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ιατρική θεραπεία ή επακόλουθη διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση.
Αντενδείξεις
υπερευαισθησία στην νατριούχο ενοξαπαρίνη, στην ηπαρίνη ή στα παράγωγά της, συμπεριλαμβανομένων άλλων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους.
ενεργή μείζονα αιμορραγία, καθώς και καταστάσεις και ασθένειες στις οποίες υπάρχει υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας: επαπειλούμενη άμβλωση, εγκεφαλικό ανεύρυσμα ή ανατομικό ανεύρυσμα αορτής (με εξαίρεση το χειρουργείο), αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, ανεξέλεγκτη αιμορραγία, σοβαρή ενοξαπαρίνη και ηπαρίνη θρομβοπενία ;
ηλικία έως 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί).
Με προσοχή: παραβιάσεις της αιμόστασης (συμπεριλαμβανομένης της αιμοφιλίας, της θρομβοπενίας, της υποπηξίας, της νόσου του von Willebrand κ.λπ.), της σοβαρής αγγειίτιδας. πεπτικό έλκος του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου ή άλλες διαβρωτικές και ελκώδεις βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα. πρόσφατο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο? ανεξέλεγκτη σοβαρή αρτηριακή υπέρταση. διαβητική ή αιμορραγική αμφιβληστροειδοπάθεια. σοβαρός σακχαρώδης διαβήτης? πρόσφατη ή προτεινόμενη νευρολογική ή οφθαλμική χειρουργική επέμβαση. νωτιαία ή επισκληρίδιος αναισθησία (δυνητικός κίνδυνος ανάπτυξης αιματώματος), παρακέντηση σπονδυλικής στήλης (πρόσφατα μεταφερθείσα). πρόσφατος τοκετός? βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα (οξεία ή υποξεία). περικαρδίτιδα ή περικαρδιακή συλλογή. νεφρική και/ή ηπατική ανεπάρκεια. ενδομήτρια αντισύλληψη (IUD); σοβαρό τραύμα (ειδικά ΚΝΣ), ανοιχτές πληγές σε μεγάλες επιφάνειες. ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που επηρεάζουν το σύστημα αιμόστασης.
Η εταιρεία δεν διαθέτει δεδομένα σχετικά με την κλινική χρήση του Clexane ® στις ακόλουθες ασθένειες: ενεργή φυματίωση, ακτινοθεραπεία (που μεταφέρθηκε πρόσφατα).
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία
Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η νατριούχος ενοξαπαρίνη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα κατά το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης στον άνθρωπο. Δεν υπάρχουν σχετικές πληροφορίες σχετικά με το I και III τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες και οι μελέτες σε ζώα δεν είναι πάντα προγνωστικές για την ανταπόκριση στη χορήγηση νατριούχου ενοξαπαρίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε ανθρώπους, θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν υπάρχει επείγουσα ανάγκη χρήσης του , καθορισμένο από γιατρό. .
Δεν είναι γνωστό εάν η αμετάβλητη νατριούχος ενοξαπαρίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας της μητέρας με Clexane.
Παρενέργειες
Η μελέτη των παρενεργειών της νατριούχου ενοξαπαρίνης πραγματοποιήθηκε σε περισσότερους από 15.000 ασθενείς που συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές, από τους οποίους 1.776 ασθενείς αφορούσαν την πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής κατά τη διάρκεια γενικών χειρουργικών και ορθοπεδικών επεμβάσεων. σε 1169 ασθενείς - στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και της εμβολής σε ασθενείς σε ανάπαυση στο κρεβάτι λόγω οξέων θεραπευτικών ασθενειών. σε 559 ασθενείς - στη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης με ή χωρίς πνευμονική εμβολή. σε 1578 ασθενείς - στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q. σε 10176 ασθενείς - στη θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του τμήματος ST.
Ο τρόπος χορήγησης της νατριούχου ενοξαπαρίνης διέφερε ανάλογα με τις ενδείξεις. Για την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και της εμβολής κατά τη διάρκεια γενικών χειρουργικών και ορθοπεδικών επεμβάσεων ή σε ασθενείς σε ανάπαυση στο κρεβάτι, χορηγήθηκαν 40 mg s/c μία φορά την ημέρα. Στη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης με ή χωρίς πνευμονική εμβολή, οι ασθενείς έλαβαν νατριούχο ενοξαπαρίνη με ρυθμό 1 mg/kg s/c κάθε 12 ώρες ή 1,5 mg/kg s/c μία φορά την ημέρα. Στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, η δόση νατριούχου ενοξαπαρίνης ήταν 1 mg/kg υποδορίως κάθε 12 ώρες και στην περίπτωση εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του τμήματος ST, χορηγήθηκε IV bolus 30 mg, ακολουθούμενη από την εισαγωγή 1 mg/kg p./k κάθε 12 ώρες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομήθηκαν με βάση τη συχνότητα εμφάνισης ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10); συχνές (≥1/100 -<1/10); нечастые (≥1/1000 — <1/100); редкие (≥1 /10000 — <1/1000); очень редкие (<1/10000), или частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены к параметру «частота неизвестна».
Αγγειακές διαταραχές
Αιμορραγία
Σε κλινικές μελέτες, η αιμορραγία ήταν η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια. Αυτές περιελάμβαναν μείζονα αιμορραγία, η οποία εμφανίστηκε στο 4,2% των ασθενών (η αιμορραγία θεωρήθηκε μείζονα εάν συνοδευόταν από μείωση της αιμοσφαιρίνης κατά 2 g/l ή περισσότερο, απαιτούσε μετάγγιση 2 ή περισσότερων δόσεων συστατικών αίματος και επίσης εάν ήταν οπισθοπεριτοναϊκή ή ενδοκρανιακή) . Ορισμένες από αυτές τις περιπτώσεις ήταν θανατηφόρες.
Όπως και με τη χρήση άλλων αντιπηκτικών, η χρήση νατριούχου ενοξαπαρίνης μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία, ειδικά παρουσία παραγόντων κινδύνου που συμβάλλουν στην ανάπτυξη αιμορραγίας, κατά τη διάρκεια επεμβατικών διαδικασιών ή χρήσης φαρμάκων που παραβιάζουν την αιμόσταση (βλ. «Ειδικές οδηγίες» και "ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ").
Όταν περιγράφεται η αιμορραγία, το σύμβολο «*» σημαίνει ένδειξη των ακόλουθων τύπων αιμορραγίας: αιμάτωμα, εκχύμωση (εκτός από αυτές που αναπτύχθηκαν στο σημείο της ένεσης), αιματώματα τραύματος, αιματουρία, επίσταξη, γαστρεντερική αιμορραγία (βλ. παρακάτω).
Πολύ συχνή αιμορραγία* στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και στη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης με ή χωρίς πνευμονική εμβολή.
Συχνά - αιμορραγία * για την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε ασθενείς σε ανάπαυση στο κρεβάτι και τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης, του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q και του εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST.
Σπάνια - οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία και ενδοκρανιακή αιμορραγία σε ασθενείς στη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης με ή χωρίς πνευμονική εμβολή, καθώς και στη θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του τμήματος ST.
Σπάνια - οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία για την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.
Θρομβοπενία και θρομβοκυττάρωση
Πολύ συχνά - θρομβοκυττάρωση (αριθμός αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα -> 400 109 / l) στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και στη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης με ή χωρίς πνευμονική εμβολή.
Συχνά - θρομβοκυττάρωση στη θεραπεία ασθενών με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του τμήματος ST.
Θρομβοπενία στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και στη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης με ή χωρίς πνευμονική εμβολή, καθώς και σε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του τμήματος ST.
Σπάνια - θρομβοπενία στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε ασθενείς σε ανάπαυση στο κρεβάτι και στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.
Πολύ σπάνια - ανοσο-αλλεργική θρομβοπενία στη θεραπεία ασθενών με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του τμήματος ST.
Άλλες κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες ανεξαρτήτως ένδειξης
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, που παρουσιάζονται παρακάτω, ομαδοποιούνται ανά κατηγορία οργάνου συστήματος, δίνονται με τη συχνότητα εμφάνισής τους όπως ορίζεται παραπάνω, και κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Από το ανοσοποιητικό σύστημα: συχνά - αλλεργικές αντιδράσεις. σπάνια - αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (βλ. επίσης υποενότητα Δεδομένα μετά την κυκλοφορία παρακάτω).
Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: πολύ συχνά - αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων, κυρίως αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών, περισσότερο από τρεις φορές το ανώτερο όριο του κανόνα).
Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς: συχνά - κνίδωση, κνησμός, ερύθημα. σπάνια - φυσαλιδώδης δερματίτιδα.
Γενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης: συχνά - αιμάτωμα στο σημείο της ένεσης, πόνος στο σημείο της ένεσης, οίδημα στο σημείο της ένεσης, αιμορραγία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, φλεγμονή, σχηματισμός σφραγίδων στο σημείο της ένεσης. σπάνια - ερεθισμός στο σημείο της ένεσης, νέκρωση του δέρματος στο σημείο της ένεσης.
Εργαστηριακά και οργανικά δεδομένα: σπάνια - υπερκαλιαιμία.
Δεδομένα μετά την κυκλοφορία
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί κατά τη χρήση του Clexane® μετά την κυκλοφορία. Υπήρξαν αυθόρμητες αναφορές για αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες και η συχνότητά τους ορίστηκε ως "άγνωστη συχνότητα" (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Από το ανοσοποιητικό σύστημα: αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του σοκ.
Από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος.
Από την πλευρά των αγγείων: κατά τη χρήση νατριούχου ενοξαπαρίνης σε φόντο νωτιαίας / επισκληριδίου αναισθησίας ή σπονδυλικής παρακέντησης, υπήρξαν περιπτώσεις ανάπτυξης αιματώματος σπονδυλικής στήλης (ή νευραξονικού αιματώματος). Αυτές οι αντιδράσεις οδήγησαν στην ανάπτυξη νευρολογικών διαταραχών ποικίλης σοβαρότητας, συμπεριλαμβανομένης της επίμονης ή μη αναστρέψιμης παράλυσης (βλ. «Ειδικές Οδηγίες»).
Από το αίμα ή το λεμφικό σύστημα: αιμορραγική αναιμία. περιπτώσεις ανάπτυξης ανοσο-αλλεργικής θρομβοπενίας με θρόμβωση (σε ορισμένες περιπτώσεις, η θρόμβωση περιπλέχθηκε από την ανάπτυξη εμφράγματος οργάνων ή ισχαιμίας των άκρων - βλέπε "Ειδικές οδηγίες", υποενότητα Έλεγχος του αριθμού αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα). ηωσινοφιλία.
Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριου ιστών: δερματική αγγειίτιδα, δερματική νέκρωση μπορεί να αναπτυχθεί στο σημείο της ένεσης, της οποίας συνήθως προηγείται η εμφάνιση πορφύρας ή ερυθηματωδών βλατίδων (διηθημένες και επώδυνες - σε αυτές τις περιπτώσεις, η θεραπεία με Clexane® θα πρέπει να διακόπτεται) ; είναι δυνατός ο σχηματισμός συμπαγών φλεγμονωδών οζιδίων-διηθημάτων στο σημείο της ένεσης του φαρμάκου, τα οποία εξαφανίζονται μετά από λίγες ημέρες και δεν αποτελούν λόγο για διακοπή του φαρμάκου. αλωπεκίαση.
Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: ηπατοκυτταρική βλάβη στο ήπαρ. χολοστατική ηπατική νόσο.
Από την πλευρά του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού: οστεοπόρωση με μακροχρόνια θεραπεία (πάνω από 3 μήνες).
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ
Το Clexane® δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα.
Με ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση (συστηματικά σαλικυλικά, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένης της κετορολάκης), δεξτράνη με μοριακό βάρος 40 kDa, τικλοπιδίνη και κλοπιδογρέλη, συστηματικά κορτικοστεροειδή, θρομβολυτικά φάρμακα, θρομβολυτικά φάρμακα, αντιγλυκολυτικά φάρμακα αγωνιστές / IIIa), ο κίνδυνος αιμορραγίας αυξάνεται (βλ. «Ειδικές Οδηγίες»).
Υπερβολική δόση
Συμπτώματα: Η τυχαία υπερδοσολογία του Clexane® (με ενδοφλέβια, s/c ή εξωσωματική χρήση) μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγικές επιπλοκές. Όταν λαμβάνετε ακόμη και μεγάλες δόσεις, η απορρόφηση του φαρμάκου είναι απίθανη.
Θεραπεία: τα αντιπηκτικά αποτελέσματα μπορούν να εξουδετερωθούν σε μεγάλο βαθμό με αργή ενδοφλέβια χορήγηση θειικής πρωταμίνης, η δόση της οποίας εξαρτάται από τη δόση του Clexane που χορηγείται. 1 mg θειικής πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση 1 mg Clexane® εάν η νατριούχος ενοξαπαρίνη χορηγήθηκε όχι περισσότερο από 8 ώρες πριν από τη χορήγηση της πρωταμίνης. 0,5 mg πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση 1 mg Clexane® εάν χορηγήθηκε πριν από περισσότερες από 8 ώρες ή εάν απαιτείται δεύτερη δόση πρωταμίνης. Εάν έχουν περάσει 12 ή περισσότερες ώρες μετά τη χορήγηση νατριούχου ενοξαπαρίνης, δεν απαιτείται η χορήγηση πρωταμίνης. Ωστόσο, ακόμη και με την εισαγωγή μεγάλων δόσεων θειικής πρωταμίνης, η αντι-Χα δράση του Clexane® δεν εξουδετερώνεται πλήρως (μέγιστο - κατά 60%).
Ειδικές Οδηγίες
Οι ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους δεν είναι εναλλάξιμες, γιατί Διαφέρουν ως προς τη διαδικασία παρασκευής τους, το μοριακό τους βάρος, την ειδική δράση αντι-Χα, τις δοσολογικές μονάδες και το δοσολογικό σχήμα, με αποτέλεσμα διαφορές στη φαρμακοκινητική και τη βιολογική τους δράση (δραστηριότητα αντιθρομβίνης και αλληλεπίδραση με αιμοπετάλια).
Αιμορραγία
Όπως και με τη χρήση άλλων αντιπηκτικών, η χρήση του φαρμάκου Clexane μπορεί να αναπτύξει αιμορραγία οποιουδήποτε εντοπισμού (βλ. «Παρενέργειες»). Με την ανάπτυξη της αιμορραγίας, είναι απαραίτητο να βρεθεί η πηγή της και να πραγματοποιηθεί η κατάλληλη θεραπεία.
Αιμορραγία σε ηλικιωμένους ασθενείς. Κατά τη χρήση του φαρμάκου Clexane® σε προφυλακτικές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς, δεν υπήρχε τάση αύξησης της αιμορραγίας. Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε θεραπευτικές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς (ιδιαίτερα σε ασθενείς > 80 ετών), υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας. Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης τέτοιων ασθενών (βλ. «Φαρμακοκινητική» και «Τρόπος χορήγησης και δοσολογία», υποενότητα Ηλικιωμένοι ασθενείς).
Ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση
Συνιστάται η χρήση φαρμάκων που μπορούν να διαταράξουν την αιμόσταση (σαλικυλικά, συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος, ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της κετορολάκης, δεξτράνη με μοριακό βάρος 40 kDa, τικλοπιδίνη, κλοπιδογρέλη, GCS, θρομβολυτικά, αντιπηκτικά, αντιαιμοπεταλιακά αντιπαραγοντικά, αντιαιμοπεταλιακά, αντιαιμοπεταλιακά, προστατευτικά αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα IIb / IIIa) διακόπηκε πριν από την έναρξη της θεραπείας με νατριούχο ενοξαπαρίνη, εκτός εάν η χρήση τους ενδείκνυται αυστηρά. Εάν ενδείκνυνται συνδυασμοί νατριούχου ενοξαπαρίνης με αυτά τα φάρμακα, τότε θα πρέπει να διενεργείται προσεκτική κλινική παρατήρηση και παρακολούθηση των σχετικών εργαστηριακών παραμέτρων.
νεφρική ανεπάρκεια
Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας ως αποτέλεσμα αυξημένης συστηματικής έκθεσης στο νατριούχο ενοξαπαρίνη.
Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνη μικρότερη από 30 ml/min), συνιστάται προσαρμογή της δόσης, τόσο για προφυλακτική όσο και για θεραπευτική χρήση του φαρμάκου. Αν και δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (Cl κρεατινίνη 30-50 ή 50-80 ml/min), συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης τέτοιων ασθενών (βλ. «Φαρμακοκινητική» και «Τρόπος εφαρμογής και δόση», υποενότητα Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια).
Χαμηλό σωματικό βάρος
Αύξηση της αντι-Χα δράσης της νατριούχου ενοξαπαρίνης κατά τη διάρκεια της προφυλακτικής χρήσης της σε γυναίκες που ζυγίζουν λιγότερο από 45 kg και σε άνδρες που ζυγίζουν λιγότερο από 57 kg μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Παχύσαρκοι ασθενείς
Οι παχύσαρκοι ασθενείς έχουν αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης και εμβολής. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της προφυλακτικής ενοξαπαρίνης σε παχύσαρκους ασθενείς (ΔΜΣ άνω των 30 kg/m2) δεν έχει πλήρως προσδιοριστεί και δεν υπάρχει συναίνεση για προσαρμογές της δόσης. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για την ανάπτυξη συμπτωμάτων και σημείων θρόμβωσης και εμβολής.
Παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα
Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη με τη μεσολάβηση αντισώματος υπάρχει επίσης με τη χρήση ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους. Στην περίπτωση θρομβοπενίας, αναπτύσσεται συνήθως μεταξύ της 5ης και της 21ης ημέρας μετά την έναρξη της θεραπείας με νατριούχο ενοξαπαρίνη. Από αυτή την άποψη, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα πριν από την έναρξη της θεραπείας με Clexane και κατά τη διάρκεια της χρήσης του. Παρουσία επιβεβαιωμένης σημαντικής μείωσης στον αριθμό των αιμοπεταλίων (κατά 30-50% σε σύγκριση με την αρχική τιμή), είναι απαραίτητο να διακοπεί αμέσως η νατριούχος ενοξαπαρίνη και να μεταφερθεί ο ασθενής σε άλλη θεραπεία.
Σπονδυλική/επισκληρίδιος αναισθησία
Περιγράφονται περιπτώσεις εμφάνισης νευραξονικών αιματωμάτων κατά τη χρήση του φαρμάκου Clexane με ταυτόχρονη νωτιαία / επισκληρίδιο αναισθησία με την ανάπτυξη μακροχρόνιας ή μη αναστρέψιμης παράλυσης. Ο κίνδυνος αυτών των φαινομένων μειώνεται όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε δόση 40 mg ή χαμηλότερη.
Ο κίνδυνος αυξάνεται με τη χρήση υψηλότερων δόσεων Clexane®, καθώς και με τη χρήση μόνιμων καθετήρων μετά από χειρουργική επέμβαση ή με την ταυτόχρονη χρήση πρόσθετων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως τα ΜΣΑΦ (βλ. «Αλληλεπίδραση»). Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης με τραυματική ή επαναλαμβανόμενη οσφυονωτιαία παρακέντηση ή σε ασθενείς με ιστορικό προηγούμενης χειρουργικής επέμβασης στη σπονδυλική στήλη ή παραμόρφωση της σπονδυλικής στήλης. Για να μειωθεί ο πιθανός κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με τη χρήση νατριούχου ενοξαπαρίνης και επισκληρίδιο ή ραχιαία αναισθησία / αναλγησία, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη το φαρμακοκινητικό προφίλ του φαρμάκου (βλ. «Φαρμακοκινητική»). Η εισαγωγή ή η αφαίρεση ενός καθετήρα γίνεται καλύτερα όταν η αντιπηκτική δράση της νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι χαμηλή, αλλά ο ακριβής χρόνος για να επιτευχθεί επαρκής μείωση της αντιπηκτικής δράσης σε διαφορετικούς ασθενείς είναι άγνωστος.
Η τοποθέτηση ή η αφαίρεση του καθετήρα πρέπει να πραγματοποιείται τουλάχιστον 12 ώρες μετά την εισαγωγή χαμηλότερων δόσεων του φαρμάκου Clexane® (20 mg 1 φορά την ημέρα, 30 mg 1 ή 2 φορές την ημέρα, 40 mg 1 φορά την ημέρα) και , τουλάχιστον, 24 ώρες μετά τη χορήγηση υψηλότερων δόσεων Clexane® (0,75 mg/kg 2 φορές την ημέρα, 1 mg/kg 2 φορές την ημέρα, 1,5 mg/kg 1 φορά την ημέρα). Η δράση αντι-Χα του φαρμάκου εξακολουθεί να ανιχνεύεται σε αυτά τα χρονικά σημεία και οι καθυστερήσεις στο χρόνο δεν αποτελούν εγγύηση ότι μπορεί να αποφευχθεί η ανάπτυξη νευραξονικού αιματώματος. Οι ασθενείς που λαμβάνουν νατριούχο ενοξαπαρίνη σε δόσεις των 0,75 mg/kg 2 φορές την ημέρα ή 1 mg/kg 2 φορές την ημέρα, με αυτό το δοσολογικό σχήμα (δύο φορές την ημέρα), δεν θα πρέπει να εισάγουν τη 2η δόση προκειμένου να αυξηθεί το διάστημα πριν από την εισαγωγή ή την αντικατάσταση του καθετήρα.
Ομοίως, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα καθυστέρησης της επόμενης δόσης του φαρμάκου κατά τουλάχιστον 4 ώρες, με βάση την εκτίμηση της αναλογίας οφέλους/κινδύνου (κίνδυνος θρόμβωσης και αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, λαμβάνοντας υπόψη την παρουσία παραγόντων κινδύνου σε ασθενείς). Ωστόσο, δεν είναι δυνατό να δοθούν σαφείς συστάσεις σχετικά με τον χρόνο της επόμενης δόσης νατριούχου ενοξαπαρίνης μετά την αφαίρεση του καθετήρα. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι σε ασθενείς με Cl κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / λεπτό, η απέκκριση της νατριούχου ενοξαπαρίνης επιβραδύνεται. Επομένως, σε αυτή την κατηγορία ασθενών, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο διπλασιασμός του χρόνου από την αφαίρεση του καθετήρα: τουλάχιστον 24 ώρες για χαμηλότερες δόσεις νατριούχου ενοξαπαρίνης (30 mg μία φορά την ημέρα) και τουλάχιστον 48 ώρες για υψηλότερες δόσεις (1 mg / ημέρα kg/ημέρα).
Εάν, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, χρησιμοποιείται αντιπηκτική θεραπεία κατά τη διάρκεια επισκληρίδιας / σπονδυλικής αναισθησίας ή οσφυονωτιαίας παρακέντησης, είναι απαραίτητη η συνεχής παρακολούθηση του ασθενούς για τυχόν νευρολογικά συμπτώματα, όπως πόνος στην πλάτη, διαταραχές των αισθητηρίων και κινητικών λειτουργιών (μούδιασμα ή αδυναμία στο κάτω μέρος άκρα), διαταραχή της λειτουργίας του εντέρου και/ή της ουροδόχου κύστης. Ο ασθενής θα πρέπει να λάβει οδηγίες να ενημερώσει αμέσως τον γιατρό εάν εμφανιστούν τα παραπάνω συμπτώματα. Εάν υπάρχουν υποψίες για συμπτώματα που συνάδουν με αιμάτωμα του νωτιαίου μυελού, απαιτείται έγκαιρη διάγνωση και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης, εάν είναι απαραίτητο, αποσυμπίεσης του νωτιαίου μυελού.
Θρομβοπενία που προκαλείται από ηπαρίνη
Το Clexane θα πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη με ή χωρίς θρόμβωση.
Ο κίνδυνος θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη μπορεί να παραμείνει για αρκετά χρόνια. Εάν το ιστορικό υποδηλώνει την παρουσία θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη, τότε οι δοκιμές για τη συσσώρευση αιμοπεταλίων in vitro έχουν περιορισμένη αξία για την πρόβλεψη του κινδύνου ανάπτυξής της. Η απόφαση χρήσης του φαρμάκου Clexane σε αυτή την περίπτωση μπορεί να ληφθεί μόνο μετά από συνεννόηση με τον κατάλληλο ειδικό.
Διαδερμική στεφανιαία αγγειοπλαστική
Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με επεμβατικά αγγειακά όργανα στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q και του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του τμήματος ST, αυτές οι διαδικασίες θα πρέπει να εκτελούνται στα διαστήματα μεταξύ της χορήγησης του Clexane®. Αυτό είναι απαραίτητο για την επίτευξη αιμόστασης μετά από διαδερμική στεφανιαία επέμβαση. Όταν χρησιμοποιείτε συσκευή κλεισίματος, το περίβλημα της μηριαίας αρτηρίας μπορεί να αφαιρεθεί αμέσως. Όταν χρησιμοποιείτε χειροκίνητη συμπίεση, το έλυτρο της μηριαίας αρτηρίας πρέπει να αφαιρείται 6 ώρες μετά την τελευταία ενδοφλέβια ή SC ένεση νατριούχου ενοξαπαρίνης. Εάν η θεραπεία με νατριούχο ενοξαπαρίνη συνεχιστεί, τότε η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγείται όχι νωρίτερα από 6-8 ώρες μετά την αφαίρεση του περιβλήματος της μηριαίας αρτηρίας. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η θέση εισαγωγής του περιβλήματος προκειμένου να εντοπιστούν έγκαιρα σημάδια αιμορραγίας και σχηματισμός αιματώματος.
Ασθενείς με μηχανικές προσθετικές καρδιακές βαλβίδες
Η χρήση του Clexane® για την πρόληψη της θρόμβωσης σε ασθενείς με μηχανικές προσθετικές καρδιακές βαλβίδες δεν έχει μελετηθεί αρκετά. Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές θρόμβωσης των βαλβίδων σε ασθενείς με μηχανικές προσθετικές καρδιακές βαλβίδες που έλαβαν θεραπεία με νατριούχο ενοξαπαρίνη για την πρόληψη της θρόμβωσης. Η αξιολόγηση αυτών των αναφορών είναι περιορισμένη λόγω της παρουσίας ανταγωνιστικών παραγόντων που συμβάλλουν στην ανάπτυξη θρόμβωσης της προσθετικής καρδιακής βαλβίδας, συμπεριλαμβανομένης της υποκείμενης νόσου, και λόγω ανεπαρκών κλινικών δεδομένων.
Έγκυες γυναίκες με μηχανικές τεχνητές καρδιακές βαλβίδες. Η χρήση του Clexane® για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβου σε έγκυες γυναίκες με μηχανικές προσθετικές καρδιακές βαλβίδες δεν έχει μελετηθεί αρκετά. Σε μια κλινική μελέτη εγκύων γυναικών με μηχανικές προσθετικές καρδιακές βαλβίδες, με χρήση νατριούχου ενοξαπαρίνης σε δόση 1 mg/kg δύο φορές ημερησίως για τη μείωση του κινδύνου θρόμβωσης και εμβολής, 2 από τις 8 γυναίκες ανέπτυξαν θρόμβο αίματος, ο οποίος οδήγησε σε απόφραξη του καρδιακές βαλβίδες και θάνατος της μητέρας και του εμβρύου. Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου για θρόμβωση των βαλβίδων σε έγκυες γυναίκες με μηχανικές προσθετικές καρδιακές βαλβίδες που έλαβαν θεραπεία με ενοξαπαρίνη για την πρόληψη της θρόμβωσης. Οι έγκυες γυναίκες με μηχανικές προσθετικές καρδιακές βαλβίδες διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να αναπτύξουν θρόμβωση και εμβολή.
Εργαστηριακές εξετάσεις
Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη των θρομβοεμβολικών επιπλοκών, το Clexane® δεν επηρεάζει σημαντικά τον χρόνο αιμορραγίας και την πήξη του αίματος, καθώς και τη συσσώρευση αιμοπεταλίων ή τη σύνδεσή τους με το ινωδογόνο.
Με αυξανόμενες δόσεις, το aPTT και ο ενεργοποιημένος χρόνος πήξης μπορεί να παραταθούν. Η αύξηση του APTT και ο ενεργοποιημένος χρόνος πήξης δεν έχουν άμεση γραμμική σχέση με την αύξηση της αντιπηκτικής δράσης του φαρμάκου, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη παρακολούθησης.
Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς με οξείες θεραπευτικές παθήσεις που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι
Σε περίπτωση ανάπτυξης οξείας λοίμωξης, οξειών ρευματικών παθήσεων, η προφυλακτική χρήση νατριούχου ενοξαπαρίνης δικαιολογείται μόνο εάν οι παραπάνω καταστάσεις συνδυάζονται με έναν από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρόμβωση: ηλικία άνω των 75 ετών. κακοήθη νεοπλάσματα? θρόμβωση και εμβολή στο ιστορικό. ευσαρκία; ορμονοθεραπεία? συγκοπή; χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια.
Η σύριγγα περιέχει 20, 40, 60, 80 ή 100 mg Clexane (ενοξαπαρίνη), αντίστοιχα, σε 0,2. 0,4; 0,6; 0,8 ή σε 1,0 ml υδατικού διαλύματος. 1 mg Clexane περιέχει 100 μονάδες anti-Xa.
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Το Clexane είναι μια ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους με υψηλή δραστικότητα έναντι του παράγοντα πήξης Xa (θρομβοκινάση) και χαμηλή δράση έναντι του παράγοντα IIa (θρομβίνη). Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης, πρακτικά δεν έχει καμία επίδραση στο χρόνο αιμορραγίας, στο χρόνο πήξης, στο APTT, στη συσσώρευση αιμοπεταλίων.
Όταν s/to την εισαγωγή απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Το μέγιστο της δράσης αντι-Χα στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 3-5 ώρες.Το Clexane απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα. Ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 4 ώρες Η δράση αντι-Χα στο πλάσμα του αίματος προσδιορίζεται εντός 24 ωρών μετά από μία μόνο ένεση. Σε νεφρική ανεπάρκεια στους ηλικιωμένους, ο χρόνος ημίσειας ζωής μπορεί να αυξηθεί σε 5-7 ώρες, αλλά δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, η αποβολή της ενοξαπαρίνης δεν αλλάζει.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
- Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής, ιδιαίτερα σε ορθοπεδικές και γενικές χειρουργικές επεμβάσεις και σε καρκινοπαθείς.
- Θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης με ή χωρίς πνευμονική εμβολή.
- Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q (σε συνδυασμό με ασπιρίνη).
- Πρόληψη σχηματισμού θρόμβου στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά την αιμοκάθαρση.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Αλλεργικές αντιδράσεις στο Clexane (ενοξαπαρίνη), την ηπαρίνη και άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους. Υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένων των οξέων γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών.
ΠΡΟΛΗΠΤΙΚΑ ΜΕΤΡΑ
Μην εισάγετε / m! Ακολουθήστε αυστηρά τις οδηγίες. Με ιστορικό θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη, το Clexane χρησιμοποιείται μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις, μετά από συνεννόηση με έναν ειδικό. Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο αριθμός των αιμοπεταλίων θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά και εάν μειωθούν κατά 30-50%, η χορήγηση της ενοξαπαρίνης διακόπτεται αμέσως.
Το Clexane συνταγογραφείται με προσοχή σε κίνδυνο αιμορραγίας: υποπηκτικότητα, ιστορικό πεπτικού έλκους, επαναλαμβανόμενα ισχαιμικά εγκεφαλικά επεισόδια, σοβαρή αρτηριακή υπέρταση, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, επαναλαμβανόμενες νευρολογικές ή οφθαλμικές επεμβάσεις, σοβαρή ηπατική νόσο. Σπάνιες περιπτώσεις αιματώματος νωτιαίου μυελού έχουν περιγραφεί με τη χρήση του Clexanan σε φόντο νωτιαίας και επισκληρίδιου αναισθησίας με ανάπτυξη επίμονης ή μη αναστρέψιμης παράλυσης. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το φάρμακο συνταγογραφείται μόνο για αυστηρές ενδείξεις.
ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Με την τήρηση των συνιστώμενων δόσεων οι αιμορραγικές εκδηλώσεις είναι εξαιρετικά σπάνιες. Τις πρώτες ημέρες της θεραπείας, μπορεί να εμφανιστεί μέτρια ασυμπτωματική θρομβοπενία. Ίσως μια ασυμπτωματική αναστρέψιμη αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων, περιστασιακά - ανοσοθρομβοπενία. Είναι δυνατή μια αναστρέψιμη αύξηση του επιπέδου των ηπατικών ενζύμων. Στο σημείο της ένεσης, μπορεί να υπάρχει μέτρια ερυθρότητα και αιμάτωμα, περιστασιακά υπάρχουν πυκνοί φλεγμονώδεις κόμβοι που υποχωρούν μετά από μερικές ημέρες και δεν είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία. Εξαιρετικά σπάνια, εμφανίζεται νέκρωση στο σημείο της ένεσης. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως. Περιστασιακά, παρατηρήθηκαν δερματικές ή συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις στο φάρμακο.
ΕΙΔΙΚΑ ΣΗΜΑΤΑ
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι πιθανές αιμορραγικές επιπλοκές. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ενδείκνυται βραδεία ενδοφλέβια χορήγηση πρωταμίνης. 1 mg πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση που προκαλείται από 1 mg Clexane. Ωστόσο, ακόμη και υψηλές δόσεις πρωταμίνης δεν εξουδετερώνουν πλήρως την αντι-Χα δράση του Clexane (μέγιστο - 60%).
Πριν από το διορισμό του Clexane, θα πρέπει να διακόπτονται φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως η ασπιρίνη, τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, η δεξτράνη, η τικλοπιδίνη, τα γλυκοκορτικοειδή, τα θρομβολυτικά και τα αντιπηκτικά. Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, το Clexane θα πρέπει να χρησιμοποιείται υπό στενό κλινικό και εργαστηριακό έλεγχο. ΜΗΝ ΑΝΑΜΙΚΕΥΕΤΑΙ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΣΥΡΙΓΓΑ!
ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΚΑΙ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ
Τρόπος εφαρμογής
Το Clexane χορηγείται s / c σε ύπτια θέση, στην πρόσθια ή οπίσθια πλάγια περιοχή του κοιλιακού τοιχώματος στο επίπεδο της ζώνης. Η βελόνα εισάγεται κατακόρυφα σε όλο το μήκος της στο πάχος του δέρματος, σφιγμένη στην πτυχή. η πτυχή του δέρματος δεν ισιώνεται μέχρι το τέλος της ένεσης. Μετά την ένεση, το σημείο της ένεσης δεν πρέπει να τρίβεται. Κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, το Clexane θα πρέπει να ενίεται στην αρτηριακή γραμμή.
Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής
Στο μέτρια υψηλού κινδύνουΤο Clexane συνταγογραφείται 20 mg (0,2 ml) s / c μία φορά την ημέρα. Το φάρμακο ξεκινά 2 ώρες πριν την επέμβαση και συνεχίζεται μέχρι να υπάρξει κίνδυνος θρομβοεμβολικών επιπλοκών (συνήθως 7 ημέρες). Στο πολύ υψηλό κίνδυνοΤο Clexane χορηγείται 40 mg (0,4 ml) υποδορίως μία φορά την ημέρα, με την πρώτη δόση να χορηγείται 12 ώρες πριν από την επέμβαση και να συνεχίζεται για όσο διάστημα υπάρχει κίνδυνος θρομβοεμβολικών επιπλοκών (συνήθως για 10 ημέρες).
Θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης
1 mg/kg υποδορίως κάθε 12 ώρες για 10 ημέρες. Ταυτόχρονα, ξεκινά η θεραπεία με από του στόματος αντιπηκτικά και η χορήγηση του Clexane συνεχίζεται μέχρι να επιτευχθεί το αποτέλεσμα (INR από 2 έως 3).
Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q
Η συνιστώμενη δόση του Clexane είναι 1 mg/kg κάθε 12 ώρες υποδορίως, μαζί με ασπιρίνη (100-325 mg 1 φορά την ημέρα). Το Clexane συνταγογραφείται για τουλάχιστον 2 ημέρες και συνεχίζει τη θεραπεία μέχρι να σταθεροποιηθεί η κατάσταση. Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 2-8 ημέρες.
Πρόληψη της πήξης στο σύστημα εξωσωματικής κυκλοφορίας κατά την αιμοκάθαρση
Το Clexane ενίεται στην αρτηριακή γραμμή κατά την έναρξη της αιμοκάθαρσης σε δόση 1 mg/kg για μια διαδικασία 4 ωρών. Με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η δόση μειώνεται σε 0,5 mg / kg με διπλή πρόσβαση στα αγγεία ή σε 0,75 mg / kg με μία μόνο πρόσβαση. Αλλά με την εναπόθεση δακτυλίων ινώδους, μπορείτε να εισάγετε επιπλέον 0,5-1 mg / kg.
Φόρμα έκδοσης
Έτοιμες για χρήση σύριγγες: 20 mg/0,2 ml, 40 mg/0,4 ml, 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml, 100 mg/1,0 ml 2 σύριγγες ανά συσκευασία.
Αποθήκευση
Διάρκεια ζωής 24 μήνες. Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Μην καταψύχετε.
AVENTIS RUBELLA BEAUTY S.p.A SANOFI-AVENTIS Aventis Intercontinental Aventis Pharma Specialties Aventis Pharma Specialties for Laboratory Aventis Sanofi Winthrop Industria Sanofi Winthrop Industry / Pharmstandard-UfaVITA OAOΧώρα προέλευσης
Γαλλία Γαλλία/ΡωσίαΟμάδα προϊόντων
Αίμα και κυκλοφορίαΑντιπηκτικό άμεσης δράσης - ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους
Έντυπα έκδοσης
- 0,2 ml - σύριγγες - 2 τεμ. 0,2 ml - σύριγγες (2) - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι 0,2 ml - γυάλινες σύριγγες με προστατευτικό σύστημα βελόνων - 10 τεμ σε συσκευασία. 0,4 ml - σύριγγες - 10 τεμ. 0,6 ml - σύριγγες - 2 τεμ. 0,8 ml - σύριγγες - 10 τεμ.
Περιγραφή της δοσολογικής μορφής
- Ενέσιμο διάλυμα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο Ενέσιμο διάλυμα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο Ενέσιμο διάλυμα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο.
φαρμακολογική επίδραση
Παρασκεύασμα ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους (μοριακό βάρος περίπου 4500 daltons: λιγότερο από 2000 daltons - 68%, περισσότερα από 8000 daltons -Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της ενοξαπαρίνης σε αυτά τα δοσολογικά σχήματα είναι γραμμική. Απορρόφηση και κατανομή Μετά από επαναλαμβανόμενες s/c ενέσεις νατριούχου ενοξαπαρίνης σε δόση 40 mg και σε δόση 1,5 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορά / ημέρα σε υγιείς εθελοντές, η Css επιτυγχάνεται την ημέρα 2 και η AUC είναι κατά μέσο όρο 15% υψηλότερο από ό,τι μετά από μία μόνο ένεση. Μετά από επαναλαμβανόμενες s/c ενέσεις νατριούχου ενοξαπαρίνης σε ημερήσια δόση 1 mg/kg σωματικού βάρους 2 φορές την ημέρα, η Css επιτυγχάνεται μετά από 3-4 ημέρες και η AUC είναι κατά μέσο όρο 65% υψηλότερη από ό,τι μετά από μία μόνο ένεση και η Οι μέσες τιμές Cmax είναι αντίστοιχα 1,2 IU/ml και 0,52 IU/ml. Η βιοδιαθεσιμότητα της νατριούχου ενοξαπαρίνης με χορήγηση s/c, που εκτιμάται με βάση τη δράση αντι-Χα, είναι κοντά στο 100%. Το Vd της νατριούχου ενοξαπαρίνης (σύμφωνα με τη δράση αντι-Χα) είναι περίπου 5 λίτρα και πλησιάζει τον όγκο του αίματος. Μεταβολισμός Η νατριούχος ενοξαπαρίνη βιομετασχηματίζεται κυρίως στο ήπαρ με αποθείωση και/ή αποπολυμερισμό σε ουσίες χαμηλού μοριακού βάρους με πολύ χαμηλή βιολογική δραστηριότητα. Αποβολή Η νατριούχος ενοξαπαρίνη είναι φάρμακο χαμηλής κάθαρσης. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση για 6 ώρες σε δόση 1,5 mg/kg σωματικού βάρους, η μέση κάθαρση του anti-Xa στο πλάσμα είναι 0,74 l/h. Η απέκκριση του φαρμάκου είναι μονοφασική. Το T1/2 είναι 4 ώρες (μετά από μια εφάπαξ ένεση) και 7 ώρες (μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση του φαρμάκου). Το 40% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται από τους νεφρούς, ενώ το 10% παραμένει αμετάβλητο. Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις Πιθανή καθυστέρηση στην απέκκριση νατριούχου ενοξαπαρίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς ως αποτέλεσμα μειωμένης νεφρικής λειτουργίας. Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, παρατηρείται μείωση της κάθαρσης της νατριούχου ενοξαπαρίνης. Σε ασθενείς με ήπια (CC 50-80 ml/min) και μέτρια (CC 30-50 ml/min) διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, μετά από επαναλαμβανόμενη s/c χορήγηση 40 mg νατριούχου ενοξαπαρίνης 1 φορά την ημέρα, αύξηση του αντι- Δραστηριότητα Xa, που εκπροσωπείται από την AUC . Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CC λιγότερο από 30 ml / λεπτό), με επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση του φαρμάκου σε δόση 40 mg 1 φορά / ημέρα, η AUC σε κατάσταση ισορροπίας είναι κατά μέσο όρο 65% υψηλότερη. Σε υπέρβαρους ασθενείς με s/c χορήγηση του φαρμάκου, η κάθαρση είναι κάπως μικρότερη. Εάν η δόση δεν προσαρμόζεται για το σωματικό βάρος του ασθενούς, τότε μετά από μια εφάπαξ χορήγηση νατριούχου ενοξαπαρίνης σε δόση 40 mg, η δράση αντι-Χα θα είναι 50% υψηλότερη σε γυναίκες που ζυγίζουν λιγότερο από 45 kg και 27% υψηλότερη. σε άνδρες που ζυγίζουν λιγότερο από 45 κιλά σωματικό βάρος μικρότερο από 57 κιλά, σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογικό μέσο σωματικό βάρος.Ειδικές καταστάσεις
Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου για λόγους πρόληψης, δεν υπήρχε τάση αύξησης της αιμορραγίας. Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου για θεραπευτικούς σκοπούς, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας σε ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας (ειδικά σε άτομα άνω των 80 ετών). Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς. Συνιστάται η χρήση φαρμάκων που μπορούν να διαταράξουν την αιμόσταση (σαλικυλικά, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της κετορολάκης, δεξτράνη με μοριακό βάρος 40 kDa, τικλοπιδίνη, κλοπιδογρέλη, κορτικοστεροειδή, θρομβολυτικά, αντιπηκτικά, αντιπηκτικά II, αντιπηκτικά, αντιπηκτικά II ανταγωνιστές υποδοχέων) θα πρέπει να διακόπτεται πριν από την έναρξη της θεραπείας με νατριούχο ενοξαπαρίνη, εκτός εάν η χρήση τους ενδείκνυται αυστηρά. Εάν ενδείκνυνται συνδυασμοί νατριούχου ενοξαπαρίνης με αυτά τα φάρμακα, τότε θα πρέπει να διενεργείται προσεκτική κλινική παρατήρηση και παρακολούθηση των σχετικών εργαστηριακών παραμέτρων. Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας ως αποτέλεσμα της αύξησης της αντι-Χα δράσης της νατριούχου ενοξαπαρίνης. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CKΧημική ένωση
- 1 σύριγγα enoxaparin sodium 2000 anti-Xa IU 1 ml ενέσιμο διάλυμα περιέχει 100 mg (10.000 anti-Xa IU) enoxaparin sodium enoxaparin sodium 4000 anti-Xa IU Enoxaparin sodium (Eur.F., εταιρεία ND Solvent: Water for 40) ένεση (Eur.F.) έως 0,4 ml Enoxaparin sodium 20 mg; Άλλα συστατικά: ύδωρ για ένεση Enoxaparin sodium 60 mg; Άλλα συστατικά: ύδωρ για ένεση Enoxaparin sodium 80 mg; Άλλα συστατικά: Ενέσιμο ύδωρ
Clexane ενδείξεις χρήσης
- - πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων, ιδιαίτερα ορθοπεδικών και γενικών χειρουργικών επεμβάσεων. - πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής σε ασθενείς σε ανάπαυση στο κρεβάτι λόγω οξέων θεραπευτικών παθήσεων (οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια στο στάδιο αντιρρόπησης της λειτουργικής κατηγορίας III ή IV σύμφωνα με την ταξινόμηση NYHA, οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, σοβαρή οξεία λοίμωξη, οξείες ρευματικές παθήσεις σε συνδυασμό με έναν από τους παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρόμβωση). - θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης με ή χωρίς θρομβοεμβολή της πνευμονικής αρτηρίας. - πρόληψη της θρόμβωσης στο σύστημα εξωσωματικής κυκλοφορίας κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης (συνήθως, με διάρκεια συνεδρίας όχι μεγαλύτερη από 4 ώρες). - θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ. - θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του τμήματος ST σε ασθενείς
Αντενδείξεις Clexane
- - καταστάσεις και ασθένειες στις οποίες υπάρχει υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας (απειλητικές αποβολές, εγκεφαλικό ανεύρυσμα ή ανατομικό ανεύρυσμα αορτής / με εξαίρεση το χειρουργείο /, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, ανεξέλεγκτη αιμορραγία, σοβαρή θρομβοπενία που προκαλείται από ενοξαπαρίνη ή ηπαρίνη). - ηλικία έως 18 ετών (δεν έχουν τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια). - υπερευαισθησία στην ενοξαπαρίνη, την ηπαρίνη και τα παράγωγά της, συμπεριλαμβανομένων άλλων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους. Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες. Χρησιμοποιήστε με προσοχή στις ακόλουθες καταστάσεις: διαταραχές της αιμόστασης (συμπεριλαμβανομένης της αιμορροφιλίας, θρομβοπενίας, υποπηκτικότητας, νόσος von Willebrand), σοβαρή αγγειίτιδα, πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου ή άλλες διαβρωτικές και ελκώδεις βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα, πρόσφατο μη ελεγχόμενο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο σοβαρή αρτηριακή υπέρταση
Δοσολογία Clexane
- 2000 anti-HA ME/0,2 ml, 4000 anti-HA ME/0,4 ml, 6000 anti-HA ME/0,6 ml, 8000 anti-HA ME/0,8 ml, 10000 anti-HA ME/1 ml 2000 anti-HA ME/0.6 ml 0,2 ml 4000 anti-Xa IU/0,4 ml 6000 anti-Xa IU/0,6 ml 8000 anti-Xa IU/0,8 ml
Παρενέργειες Clexane
- Αιμορραγία Όπως και με άλλα αντιπηκτικά, μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία, ιδιαίτερα παρουσία συνοδών παραγόντων κινδύνου, όπως οργανικές βλάβες που προάγουν αιμορραγία, επεμβατικές διαδικασίες ή χρήση φαρμάκων που παρεμβαίνουν στην αιμόσταση. Με την ανάπτυξη αιμορραγίας, είναι απαραίτητο να ακυρωθεί η χορήγηση του φαρμάκου, να προσδιοριστεί η αιτία της αιμορραγίας και να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία. Αναφέρθηκε για την ανάπτυξη σοβαρής αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένης της οπισθοπεριτοναϊκής και ενδοκρανιακής αιμορραγίας (με συχνότητα 0,01-0,1%). Ορισμένες από αυτές τις περιπτώσεις ήταν θανατηφόρες. Κατά τη χρήση του Clexane σε φόντο ραχιαία / επισκληρίδιο αναισθησίας και μετεγχειρητική χρήση διεισδυτικών καθετήρων, περιγράφονται περιπτώσεις σχηματισμού νευραξονικών αιματωμάτων (σε 0,01-0,1% των περιπτώσεων), που οδηγούν σε νευρολογικές διαταραχές ποικίλης σοβαρότητας, συμπεριλαμβανομένων μακροχρόνιων ή μη αναστρέψιμη παράλυση. Θρομβοπενία Κατά τις πρώτες ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, μπορεί να αναπτυχθεί ήπια, παροδική, ασυμπτωματική θρομβοπενία. Σε σπάνιες περιπτώσεις (λιγότερο από 0,01%), έχει αναφερθεί ανάπτυξη αυτοάνοσης θρομβοπενίας σε συνδυασμό με θρόμβωση. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η θρόμβωση περιπλέκεται από έμφραγμα οργάνου ή ισχαιμία των άκρων. Τοπικές αντιδράσεις Μετά από s/c χορήγηση του Clexane, μπορεί να παρατηρηθεί πόνος στο σημείο της ένεσης, σε λιγότερο από 0,01% των περιπτώσεων - αιμάτωμα στο σημείο της ένεσης. ΣΕ
αλληλεπίδραση φαρμάκων
Το Clexane® δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα! Δεν πρέπει να εναλλάσσετε τη χρήση νατριούχου ενοξαπαρίνης και άλλων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους, επειδή. διαφέρουν μεταξύ τους ως προς τον τρόπο παραγωγής, το μοριακό βάρος, την ειδική δράση αντι-Χα, τις μονάδες μέτρησης και τη δοσολογία. Και, κατά συνέπεια, τα φάρμακα έχουν διαφορετική φαρμακοκινητική και βιολογική δράση (δραστηριότητα anti-IIa, αλληλεπίδραση με αιμοπετάλια). Με συστηματικά σαλικυλικά, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένης της κετορολάκης), δεξτράνη με μοριακό βάρος 40 kDa, τικλοπιδίνη και κλοπιδογρέλη, συστηματικά κορτικοστεροειδή, θρομβολυτικά ή αντιπηκτικά, άλλα αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των αυξητικών γλυκαντικών παραγόντων ΙΙΙ). .Υπερβολική δόση
Η τυχαία υπερδοσολογία με ενδοφλέβια, εξωσωματική ή s/c χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγικές επιπλοκές. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, ακόμη και σε μεγάλες δόσεις, η απορρόφηση του φαρμάκου είναι απίθανη.Συνθήκες αποθήκευσης
- Κράτησέ το μακριά απο παιδιά
Η εγκυμοσύνη είναι μια πολύ σημαντική περίοδος στη ζωή κάθε γυναίκας. Φαίνεται ότι η φύση έχει υπολογίσει όλες τις αποχρώσεις και τα χαρακτηριστικά της εργασίας των οργάνων κατά την περίοδο αναμονής του μωρού, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις ένα σύστημα που λειτουργεί καλά μπορεί να αποτύχει. Σε αυτές τις στιγμές είναι σημαντικό να προσδιορίσετε γρήγορα τη διάγνωση και να βοηθήσετε το σώμα να αντιμετωπίσει το πρόβλημα. Η Pharmacology προσφέρει μια μεγάλη ποικιλία φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένου του Clexane. Γιατί ένας γιατρός θα συνιστούσε τη χρήση του;
Το Clexane είναι ένα φάρμακο που έχει αντιθρομβωτική δράση. Το θεραπευτικό αποτέλεσμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας επιτυγχάνεται λόγω της δραστικής ουσίας - νατριούχου ενοξαπαρίνης.Στα ράφια των αλυσίδων φαρμακείων, το φάρμακο φτάνει σε σύριγγες μιας χρήσης, μέσα στις οποίες περιέχει υγρό για ένεση. Ο γιατρός επιλέγει μόνο τη δοσολογία. Οι κατασκευαστές παράγουν το Clexane σε 1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ή 0,2 ml διαυγούς ή κιτρινωπού διαλύματος.
Αξίζει να σημειωθεί ότι οι σύριγγες είναι για μία μόνο χρήση. Δεν μπορείτε να τα χρησιμοποιήσετε για την εισαγωγή άλλων φαρμάκων ή Clexane επανειλημμένα. Μετά τη διαδικασία, το σύστημα πρέπει να απορριφθεί.
Εισχωρώντας στον οργανισμό με υποδόρια ένεση, η δραστική ουσία φθάνει στην πλήρη συγκέντρωσή της στο αίμα μετά από τρεις, το πολύ πέντε ώρες. Η νατριούχος ενοξαπαρίνη απεκκρίνεται, συμπεριλαμβανομένων των νεφρών.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου αναμονής ενός μωρού, οι γυναίκες απαγορεύεται να ξεκινήσουν ανεξάρτητα τη θεραπεία με Clexane. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι δεν έχει διεξαχθεί επαρκής αριθμός μελετών, επομένως οι γιατροί δεν μπορούν να πουν με βεβαιότητα εάν το δραστικό συστατικό διεισδύει στον φραγμό του πλακούντα. Ωστόσο, οι γιατροί, με βάση τις κλινικές παρατηρήσεις των εγκύων που χρησιμοποίησαν το φάρμακο, δεν σημειώνουν τον αρνητικό αντίκτυπό του στην ανάπτυξη και την υγεία του εμβρύου.
Ενδείξεις για τη χρήση του Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης
Από τη στιγμή της σύλληψης, συμβαίνουν σημαντικές αλλαγές στο σώμα μιας εγκύου. Πρώτα απ 'όλα, αφορά τον σχηματισμό αίματος. Πολλές γυναίκες γνωρίζουν ότι ο όγκος του αίματος αυξάνεται, γιατί θα πρέπει να είναι αρκετός για ένα αναπτυσσόμενο έμβρυο. Αλλά δεν γνωρίζουν όλοι για την αύξηση της πήξης του: αυτό είναι ένα είδος ασφάλισης για μια γυναίκα που τοκετό, αποτρέποντας την αιμορραγία κατά τον τοκετό. Η φύση έχει σχεδιάσει προσεκτικά τα πάντα. Ωστόσο, αυτοί οι παράγοντες αυξάνουν το φορτίο στο κυκλοφορικό σύστημα, το οποίο σε ορισμένες περιπτώσεις οδηγεί στην επέκταση των τοιχωμάτων των αιμοφόρων αγγείων, στην έναρξη της φλεγμονώδους διαδικασίας και στο μέλλον - στην ανάπτυξη θρόμβωσης.
Κόπωση, πρήξιμο των ποδιών, πόνος - όλα αυτά είναι τα πρώτα σημάδια κιρσών, που μπορούν να προκαλέσουν το σχηματισμό θρόμβων αίματος στα αγγεία
Κατά την περίοδο της κύησης, οι γυναίκες πρέπει να περάσουν εξετάσεις. Εάν, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, προσδιοριστεί η υπερπηκτικότητα (έντονη αύξηση της πήξης του αίματος) στη μέλλουσα μητέρα, της συνταγογραφούνται φάρμακα που βοηθούν στην αραίωση του ζωτικού υγρού και στην πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος.
Οι θρόμβοι αίματος είναι επικίνδυνοι όχι μόνο για την υγεία της μητέρας. Μπορούν επίσης να σχηματιστούν στα αγγεία του πλακούντα, γεγονός που οδηγεί σε εξασθενημένη κυκλοφορία του αίματος μεταξύ του σώματος της γυναίκας και του εμβρύου: η ροή του αίματος επιβραδύνεται ή σταματά εντελώς. Εξαιτίας αυτού, το παιδί στερείται οξυγόνου και θρεπτικών συστατικών. Αυτή η κατάσταση είναι εξαιρετικά επικίνδυνη, επειδή επηρεάζει αρνητικά την ανάπτυξη των ψίχουλων και μπορεί επίσης να προκαλέσει τον ενδομήτριο θάνατό του.
Οι γιατροί συνταγογραφούν θεραπεία για τις μέλλουσες μητέρες με ενέσεις Clexane στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- πρόληψη και θεραπεία της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης του σχηματισμού θρόμβων αίματος σε γυναίκες που έχουν μείνει στο κρεβάτι για μεγάλο χρονικό διάστημα).
- θρόμβωση μετά από χειρουργική επέμβαση?
- στηθάγχη - οξύς πόνος στο στήθος που εμφανίζεται λόγω ανεπαρκούς παροχής αίματος στην καρδιά.
- καρδιακή προσβολή - μια παθολογική κατάσταση που οφείλεται σε διαταραχές του κυκλοφορικού.
Πόσο καιρό μπορεί ένας γιατρός να συνταγογραφήσει το Clexane
Η απόφαση για τη δυνατότητα συμπερίληψης του Clexane στο θεραπευτικό σχήμα λαμβάνεται μόνο από τον γιατρό. Τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης, οι γιατροί προσπαθούν να μην συνταγογραφούν ενέσεις σε μέλλουσες μητέρες.Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της δραστικής ουσίας στο έμβρυο. Στα αρχικά στάδια, είναι εξαιρετικά σημαντικό να ελαχιστοποιηθούν οι κίνδυνοι ανάπτυξης παθολογιών του μωρού, επειδή κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου λαμβάνει χώρα ο σχηματισμός όλων των οργάνων και συστημάτων του παιδιού.
Σύμφωνα με τις οδηγίες, το φάρμακο είναι ανεπιθύμητο για έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, στην πράξη, οι γιατροί το συνταγογραφούν συχνά ξεκινώντας από το δεύτερο τρίμηνο.Όμως η θεραπεία γίνεται υπό την επίβλεψη γιατρού που παρακολουθεί προσεκτικά την υγεία της μητέρας και μελετά τις αλλαγές στις μετρήσεις αίματος.
Η αναπτυσσόμενη μήτρα όχι μόνο συμπιέζει τα εσωτερικά όργανα της γυναίκας, αλλά αυξάνει και την πίεση στις φλέβες. Ως αποτέλεσμα, εμφανίζεται φλεγμονή των τοιχωμάτων των αιμοφόρων αγγείων και σχηματισμός θρόμβων αίματος. Το Clexane προορίζεται για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων στην περιοχή της πυέλου και στα κάτω άκρα.
Πώς να κάνετε ενέσεις
Ο τρόπος χορήγησης του Clexane διαφέρει από τον συνηθισμένο. Το γεγονός είναι ότι το φάρμακο απαγορεύεται να ενίεται ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια. Σύμφωνα με τις οδηγίες, η ένεση γίνεται βαθιά κάτω από το δέρμα στην αριστερή και δεξιά κοιλία με τη σειρά.Η δοσολογία καθορίζεται μόνο από τον γιατρό, ανάλογα με τη διάγνωση της μέλλουσας μητέρας και τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά της πορείας της εγκυμοσύνης. Τις περισσότερες φορές, οι γυναίκες εν αναμονή ενός μωρού συνταγογραφούν μια ημερήσια δόση, η οποία είναι ίση με 0,2-0,4 ml διαλύματος.
Οδηγίες για την εισαγωγή κάτω από το δέρμα στην κοιλιά
Για να εισαγάγετε σωστά το φάρμακο στο σώμα, πρέπει να τηρείτε τις ακόλουθες συστάσεις.
Για ευκολία, οι γιατροί συμβουλεύουν να εκτελέσετε τη διαδικασία σε ύπτια θέση. Η πορεία της θεραπείας καθορίζεται επίσης από τον θεράποντα ιατρό. Κατά μέσο όρο, είναι 7-14 ημέρες.
Πώς να ακυρώσετε το φάρμακο: σταματήστε απότομα ή σταδιακά
Η ακύρωση του Clexane πριν από τον τοκετό έχει τα δικά της χαρακτηριστικά. Σε ορισμένες περιπτώσεις, το ρίχνουν απότομα (για παράδειγμα, με απειλή αποβολής και αιμορραγίας). Αλλά στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτό πρέπει να γίνεται σταδιακά και υπό την επίβλεψη γιατρού, μειώνοντας αργά τη δόση και πραγματοποιώντας τακτικές εξετάσεις αίματος. Πριν από μια προγραμματισμένη καισαρική τομή, η χρήση του φαρμάκου συνήθως διακόπτεται την ημέρα πριν από την επέμβαση και μετά γίνονται αρκετές ακόμη ενέσεις για να αποφευχθεί ο σχηματισμός θρόμβων αίματος.
Ένας ειδικός θα σας πει για όλες τις περιπλοκές της ακύρωσης Clexane.
Αντενδείξεις και παρενέργειες, καθώς και πιθανές συνέπειες για το παιδί
Το Clexane είναι ένα σοβαρό φάρμακο που έχει έναν αρκετά εκτενή κατάλογο αντενδείξεων. Απαγορεύεται η ένεση του διαλύματος στο σώμα μιας γυναίκας εάν έχει μία ή περισσότερες παθήσεις:
- αλλεργικές αντιδράσεις στα συστατικά του φαρμάκου, η οποία είναι εκδήλωση ατομικής δυσανεξίας στις δραστικές ουσίες.
- κίνδυνος αιμορραγίας: απειλή αποβολής, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο (ρήξη εγκεφαλικού αγγείου με επακόλουθη αιμορραγία), ανεύρυσμα (προεξοχή του τοιχώματος της αρτηρίας λόγω λέπτυνσης ή διάτασής του).
- η αιμορροφιλία είναι μια κληρονομική ασθένεια που χαρακτηρίζεται από παραβίαση της διαδικασίας πήξης του αίματος.
- η παρουσία τεχνητής βαλβίδας στην καρδιά.
Εκτός από αυτές τις αντενδείξεις, υπάρχει μια σειρά από ασθένειες στις οποίες το Clexane πρέπει να χρησιμοποιείται με μεγάλη προσοχή:
- έλκος στομάχου ή διαβρωτικές βλάβες του βλεννογόνου.
- σοβαρές μορφές διαβήτη?
- διαταραχή των νεφρών ή του ήπατος.
- εκτεταμένα ανοιχτά τραύματα (για να αποφευχθεί η ανάπτυξη σοβαρής αιμορραγίας).
Κατά τη διάρκεια ή μετά τη χορήγηση, το διάλυμα μπορεί να προκαλέσει δυσάρεστα συμπτώματα. Οι γυναίκες πρέπει να γνωρίζουν ότι όταν εμφανιστούν, δεν πρέπει να κάνετε άλλη ένεση. Είναι απαραίτητο να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού σας προκειμένου να αλλάξετε το φάρμακο ή να προσαρμόσετε τη δόση του φαρμάκου. Η μέλλουσα μητέρα μπορεί να παρουσιάσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
- πονοκεφάλους, ζάλη?
- αλλεργικές αντιδράσεις: ερεθισμός, εξάνθημα, κνησμός.
- με παρατεταμένη χρήση του Clexane, είναι δυνατή η ανάπτυξη κίρρωσης του ήπατος.
- αιματώματα στο σημείο της ένεσης.
Ταυτόχρονη χρήση με άλλα φάρμακα
Απαγορεύεται η χρήση του Clexane μαζί με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τις διαδικασίες πήξης του αίματος, για παράδειγμα, Curantyl ή Dipyridamole. Με ορισμένες ομάδες φαρμάκων, για παράδειγμα, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, αντιπηκτικά (αναστέλλουν την πήξη του αίματος) και θρομβολυτικά (διαλύουν θρόμβους αίματος), το Clexane δεν χρησιμοποιείται για να μην προκαλέσει αιμορραγία.
Ποια είναι τα ανάλογα και άλλες επιλογές για την αντικατάσταση του Clexane
Υπάρχουν και άλλα φάρμακα με βάση την ενοξαπαρίνη νατριούχος στη φαρμακολογική αγορά, επομένως οι φαρμακοποιοί μπορούν να προσφέρουν ένα υποκατάστατο. Τα πλήρη ανάλογα του Kseksan είναι:
Εάν, ως αποτέλεσμα της θεραπείας με Clexane, μια γυναίκα εμφανίσει δυσάρεστα συμπτώματα ή έχει αντενδείξεις στη χρήση του, ο θεράπων ιατρός θα επιλέξει άλλο φάρμακο. Έχουν παρόμοιο θεραπευτικό αποτέλεσμα:
- Fraxiparine - η δραστική ουσία είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία και την πρόληψη των θρόμβων αίματος.
- Βαρφαρίνη - διατίθεται με τη μορφή μπλε δισκίων και χρησιμοποιείται κατά την αναμονή ενός παιδιού μόνο στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
- Fragmin - ενέσιμο διάλυμα έχει αντιθρομβωτική δράση.
Συλλογή: Fraxiparine, Warfarin, Gemapaksan και άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία θρόμβων αίματος
Το Fragmin συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες για τη θεραπεία της θρόμβωσης. 
Απαγορεύεται η χρήση της βαρφαρίνης στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης Η Fraxiparine διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα. 
Το Anfibra διατίθεται σε πολλές δόσεις.Το Gemapaksan χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματος και την καταπολέμηση του σχηματισμού θρόμβων.
Πίνακας: χαρακτηριστικά φαρμάκων που μπορούν να συνταγογραφηθούν σε έγκυες γυναίκες για να αντικαταστήσουν το Clexane
| Ονομα | Φόρμα έκδοσης | Δραστική ουσία | Αντενδείξεις | Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης |
| διάλυμα σε αμπούλες | νατριούχος δαλτεπαρίνη |
|
Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο κίνδυνος επιπλοκών για το έμβρυο είναι ελάχιστος. Ωστόσο, επιμένει, επομένως το φάρμακο πρέπει να ενίεται μόνο κατόπιν συμβουλής γιατρού. | |
| χάπια | νατριούχος βαρφαρίνη |
|
Η ουσία διαπερνά γρήγορα τον πλακούντα και προκαλεί γενετικές ανωμαλίες μεταξύ 6 και 12 εβδομάδων κύησης. Κατά την περίοδο της γέννησης ενός μωρού και κατά τη διάρκεια του τοκετού, μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία. Η βαρφαρίνη δεν συνταγογραφείται στο πρώτο τρίμηνο, καθώς και τις τελευταίες 4 εβδομάδες πριν από τη γέννηση του μωρού. Σε άλλες περιπτώσεις, χρησιμοποιήστε μόνο όταν είναι απολύτως απαραίτητο. |
|
| ενέσιμο διάλυμα σε σύριγγες | ασβεστίου ναδροπαρίνης |
|
Πειράματα σε ζώα δεν έδειξαν αρνητική επίδραση της ναδροπαρίνης ασβεστίου στο έμβρυο, ωστόσο, στις πρώτες 12 εβδομάδες της εγκυμοσύνης, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χορήγηση Fraxiparine, τόσο σε προφυλακτική δόση όσο και σε μορφή θεραπείας. Κατά το ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνο, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού για την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης (όταν συγκρίνονται τα οφέλη για τη μητέρα με τον κίνδυνο για το έμβρυο). Η θεραπεία κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου δεν χρησιμοποιείται. |
Βίντεο: Η Δρ Έλενα Μπερεζόφσκαγια για τη θρομβοφιλία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης