Zašto se čepići mesalazina prepisuju za hemoroide? Medicinski referentni geotar Mesalazin suspenzija


Rektalne supozitorije Mesalazole- antibakterijski, protuupalni lijek s lokalizacijom djelovanja u crijevima.
Mesalazin djeluje protuupalno na nivou crijevne sluznice. Inhibira aktivnost neutrofilne lipoksigenaze i sintezu metabolita arahidonske kiseline (prostaglandina i leukotriena). Inhibira stvaranje citokina u crijevnoj sluznici, inhibira migraciju, degranulaciju, fagocitozu neutrofila, izlučivanje imunoglobulina limfocitima. Ima i antioksidativni učinak: veže i uništava slobodne kisikove radikale. Suzbija aktivnost nekih crijevnih bakterija, posebno Escherichia coli (antibakterijski učinak se manifestira u debelom crijevu).

Farmakokinetika

Prilikom upotrebe supozitorija dolazi do oslobađanja i distribucije mesalazina u rektalnoj i distalnoj trećini debelog crijeva.Apsorpcija lijeka u sistemsku cirkulaciju je niska i iznosi oko 10%. Metabolizira se u crijevnoj sluznici i u jetri u neaktivni metabolit - N-acetil-5-aminosalicilnu kiselinu. Vezanje mesalazina za proteine ​​plazme je 43%, N-acetil-5-aminosalicilna kiselina - 73-83%. Lijek i njegov metabolit prolaze placentnu barijeru i ulaze u majčino mlijeko. Poluživot mesalamina je 0,5-2 sata, N-acetil-5-aminosalicilne kiseline je oko 5-10 sati. Mesalazin i njegovi metaboliti izlučuju se bubrezima (50%) u urinu (uglavnom u acetiliranom obliku) i kroz crijeva (40%) u fecesu. Kada se primjenjuje rektalno, 10-30% doze se nalazi u dnevnom urinu. Kumulira se kod kroničnog zatajenja bubrega.

Indikacije za upotrebu

Svijeće Mesalazol koristi se u liječenju upalnih bolesti rektuma i distalnog debelog crijeva (ulcerozni kolitis, proktitis, proktosigmoiditis; Crohnova bolest) u akutnoj fazi i njihovoj prevenciji.

Način primjene

Svijeće Mesalazol primijenjen rektalno.
Odrasli. Za blage i umjerene oblike u akutnom stadiju, jedan čepić (500 mg) 3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 1,5 g.
Da bi se spriječili recidivi, propisuje se jedan čepić (250 mg) 3 puta dnevno, ako je potrebno nekoliko godina.
Za teške oblike, dvije supozitorije (500 mg) 3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza se može povećati na 3-4 g (u periodu ne dužem od 8-12 sedmica).
Djeca: za egzacerbaciju 40-60 mg/kg tjelesne težine dnevno, za prevenciju recidiva - 20-30 mg/kg tjelesne težine dnevno (učestalost doze - 3 puta dnevno).
Trajanje liječenja se određuje pojedinačno (u prosjeku 8-10 sedmica).

Nuspojave

Sa strane probavnog sistema: nelagodnost i bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, nadutost, dijareja, smanjen apetit, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hepatitis, pankreatitis;
Iz kardiovaskularnog sistema: rijetko - palpitacije, tahikardija, arterijska hiper- ili hipotenzija, bol u grudima; kratak dah, perikarditis, miokarditis;
Iz urinarnog sistema: proteinurija, hematurija, oligurija, anurija, nefrotski sindrom, kristalurija;
Od hematopoetskih organa: anemija (hemolitička, megaloblastna, aplastična), leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, neutropenija, methemoglobinemija;
Iz nervnog sistema: astenija, glavobolja, vrtoglavica; tinitus, polineuropatija, tremor, depresija;
Alergijske reakcije: kožni osip, svrab, urtikarija, dermatoze, bronhospazam, fotosenzibilnost;
Ostalo: slabost, zaušnjaci, alopecija, oligospermija, sindrom sličan lupusu, smanjena proizvodnja suzne tekućine.

Kontraindikacije

:
Kontraindikacije za upotrebu supozitorija Mesalazol su: preosjetljivost na salicilate, teško zatajenje bubrega i/ili jetre, bolesti krvi, čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, hemoragijska dijateza, starost do 2 godine, period laktacije, posljednje 2-4 sedmice trudnoće.
Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom kod blagog do umjerenog zatajenja jetre i bubrega, nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze i kod pacijenata sa alergijskim oboljenjima.

Trudnoća:
Primjena svijeća Mesalazol tokom trudnoće moguće je samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.
Lijek je kontraindiciran za primjenu u posljednje 2-4 sedmice trudnoće i dojenja.
Žene koje planiraju trudnoću moraju odabrati period u kojem mogu odbiti liječenje ili uzimati doze održavanja.

Interakcija s drugim lijekovima

Kada se koristi istovremeno, lijek Mesalazol:
- pojačava dejstvo antikoagulansa (rizik od razvoja gastrointestinalnog krvarenja);
- pojačava ulcerogeno dejstvo glukokortikoida na sluznicu želuca;
- povećava toksičnost metotreksata;
- efekat rifampicina slabi;
- efekat furosemida slabi;
- pojačava hipoglikemijski učinak sulfonilureje,
- usporava apsorpciju cijanokobamina.

Predoziranje

:
Simptomi predoziranja supozitorija Mesalazol: mučnina, povraćanje, bol u stomaku, slabost, pospanost.
Liječenje: ispiranje želuca, primjena laksativa, simptomatska terapija.

Uslovi skladištenja

Čuvati na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, na temperaturi od 15-25°C.
Čuvati van domašaja djece.

Obrazac za oslobađanje

Mesalazol - rektalne supozitorije.
7 supozitorija u blisteru od PVC/PE filma.
2 blistera zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Compound

:
1 čepić Mesalazol 250 mg sadrži: aktivnu supstancu: mesalazin 250 mg. Pomoćne tvari: polusintetički gliceridi - do 2,08 g.
1 čepić Mesalazol 500 mg sadrži: aktivnu supstancu: mesalazin 500 mg. Pomoćne supstance: cetil alkohol, natrijum dokusat, polusintetički gliceridi do 2,2 g.

Dodatno

:
Prije upotrebe supozitorija Mesalazol potrebno je isprazniti crijeva.
Potrebno je pratiti sliku periferne krvi, funkcije jetre i funkcije izlučivanja bubrega (nivo uree i kreatinina u krvi) prije liječenja, 14 dana nakon početka liječenja, zatim jednom mjesečno tokom 3 mjeseca, nakon - uz normalni rezultati - jednom u tri meseca, kao i na kraju terapije.
Tokom upotrebe lijeka, urin i suze mogu postati žuto-narandžaste i može doći do mrljanja mekih kontaktnih sočiva.

Glavna podešavanja

ime: MESALAZOL PODRŽAVA
ATX kod: A07EC02 -

Mesacol: upute za upotrebu i recenzije

Mesacol je protuupalni i antimikrobni crijevni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Mesacol je dostupan u obliku enterički obloženih tableta: okrugle, smeđe-crvene boje, bikonveksnog oblika (10 komada u aluminijumskim trakama, 5 traka u kartonskom pakovanju).

1 tableta sadrži:

  • aktivni sastojak: mesalazin (5-aminosalicilna kiselina, ili 5-ASA) – 0,4 g;
  • pomoćne komponente: povidon K90, kalcijum hidrogen fosfat dihidrat, koloidni silicijum oksid, kukuruzni skrob, natrijum karboksimetil skrob (tip A), mikrokristalna celuloza, Eudragit L-100-55 (kopolimer metilmetakrilne kiseline i metiakrilne kiseline tipa „C”) 2208, Eudragit S -100 (kopolimer metil metakrilata tipa “B” i metakrilne kiseline), dibutil ftalat, crveni željezni oksid, titanijum oksid, makrogol 6000, prečišćeni talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Mesacol ima protuupalno i antimikrobno djelovanje, koje su pretežno lokalizirane u crijevima. Terapeutski učinak lijeka je posljedica inhibicije aktivnosti neutrofilne lipoksigenaze i sinteze leukotriena i prostaglandina. Osim toga, protuupalni učinak lijeka očituje se u inhibiciji migracije, degranulacije, fagocitoze neutrofila i izlučivanja imunoglobulina limfocitima. Antimikrobna aktivnost se manifestuje u debelom crijevu prema nekim kokama i Escherichia coli.

Farmakokinetika

Oslobađanje mesalazina počinje otprilike 2-3 sata nakon uzimanja tablete, njegovo potpuno otapanje dolazi nakon 3-4 sata. Prisutnost posebne ljuske osigurava da se aktivna tvar kreće u debelo crijevo, gdje se uglavnom oslobađa (60–79%). Srednji dio tankog crijeva (jejunum) oslobađa 15-30% mesalazina. Koncentracija lijeka u krvnoj plazmi je niska, jer ne više od 10% ulazi u sistemsku cirkulaciju.

Vezivanje za proteine ​​plazme – 43%.

Mesalazin se metabolizira u crijevnoj sluznici i jetri u N-acetil-5-aminosalicilnu kiselinu, vezanje za metabolit je približno 73-83%. Mesakol i N-acetil-5-aminosalicilna kiselina se izlučuju u majčino mlijeko.

Poluvrijeme (T 1/2) mesalazina ovisi o uzetoj dozi i može se kretati od 0,5 do 2 sata, za metabolit - od 5 do 10 sati.

50% lijeka se izlučuje putem bubrega, 40% kroz crijeva.

Kod hroničnog zatajenja bubrega dolazi do akumulacije lijeka.

Indikacije za upotrebu

Prema uputama, Mesakol je indiciran za prevenciju egzacerbacija i liječenje sljedećih bolesti:

  • nespecifični ulcerozni kolitis (UC);
  • Kronova bolest.

Kontraindikacije

  • peptički ulkus želuca i duodenuma;
  • hemoragijska dijateza;
  • teško zatajenje jetre;
  • teško zatajenje bubrega;
  • bolesti krvi;
  • nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • dojenje;
  • djetinjstvo;
  • preosjetljivost na komponente lijeka.

Potreban je oprez kada se Mesacol propisuje pacijentima sa blagim do umjerenim zatajenjem bubrega, blagim do umjerenim zatajenjem jetre i tijekom trudnoće.

Upute za upotrebu Mesacol-a: način i doziranje

Mesacol tablete se uzimaju oralno, nakon jela, gutaju se cijele i ispiru s puno vode.

  • liječenje akutnih oblika bolesti: 1-2 kom. (0,4–0,8 g) 3 puta dnevno. Trajanje kursa – 8–12 sedmica;
  • prevencija egzacerbacija: 1 kom. 3 puta dnevno.

Nuspojave

  • iz probavnog sistema: suha usta, žgaravica, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, dijareja (češće kada se uzimaju velike doze), smanjen apetit, stomatitis, pankreatitis, povećana aktivnost jetrenih transaminaza u krvnoj plazmi, hepatitis;
  • sa strane centralnog nervnog sistema: tinitus, glavobolja, vrtoglavica, nesanica, polineuropatija, konvulzije, halucinacije, tremor, depresija;
  • iz kardiovaskularnog sistema: bol u grudima, palpitacije, arterijska hipotenzija ili hipertenzija, tahikardija, kratak dah; u nekim slučajevima - poremećaji srčane provodljivosti, perikarditis;
  • iz hematopoetskog sistema: megaloblastična, hemolitička ili aplastična anemija, eozinofilija, trombocitopenija, hipoprotrombinemija, agranulocitoza;
  • iz urinarnog sistema: hematurija, kristalurija, proteinurija, oligurija, nefrotski sindrom, anurija;
  • alergijske reakcije: bronhospazam, dermatoze, kožni osip, svrab, eritem;
  • iz reproduktivnog sistema: oligospermija; u nekim slučajevima - impotencija;
  • ostalo: fotosenzibilnost, slabost, zaušnjaci, sindrom sličan lupusu, smanjena proizvodnja suza, alopecija.

Predoziranje

Simptomi: slabost, osjećaj mučnine, povraćanje, pospanost, gastralgija.

Liječenje: pacijent treba odmah isprati želudac i uzeti laksativ. Ako je potrebno, provesti simptomatsku terapiju.

specialne instrukcije

Budući da je dijareja simptom osnovne bolesti, njen razvoj ne treba uvijek pripisivati ​​neželjenim efektima lijeka.

Prije početka liječenja, tijekom i nakon uzimanja lijeka Mesacol, preporučljivo je napraviti opći test krvi i pratiti izlučnu funkciju bubrega.

Ako se pojave simptomi koji ukazuju na razvoj sindroma akutne netolerancije, lijek se mora prekinuti.

Rizik od razvoja nuspojava pri uzimanju mesalazina povećava se kod pacijenata sa niskom aktivnošću acetilirajućih enzima.

Pacijente treba obavijestiti da uzimanje lijeka Mesacol može uzrokovati žuto-narandžastu boju suza (uključujući meka kontaktna sočiva) i urina.

Ne biste trebali kršiti preporučeni režim doziranja; ako slučajno propustite sljedeću dozu, treba je uzeti u bilo koje vrijeme, uključujući i sljedeću dozu. Ako propustite nekoliko doza, pacijent treba da se posavetuje sa lekarom bez prekida uzimanja tableta.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

U periodu gestacije Mesacol se propisuje samo u izuzetnim slučajevima kada je očekivani efekat terapije za majku, po mišljenju lekara, veći od potencijalnog rizika za fetus.

Upotreba mesalazina je kontraindikovana tokom dojenja. Ako je potrebno uzimati lijek tokom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Upotreba u detinjstvu

Mesacol tablete se ne smiju prepisivati ​​djeci.

Za liječenje djece, mesalazin treba koristiti u obliku supozitorija, mikroklistira ili suspenzija.

Za oštećenu funkciju bubrega

Upotreba Mesacola je kontraindicirana u slučajevima teškog zatajenja bubrega.

U slučaju blagog do umjerenog zatajenja bubrega, tablete treba uzimati s oprezom.

Za disfunkciju jetre

Lijek je kontraindiciran u slučaju teškog zatajenja jetre.

Kod blagog do umjerenog zatajenja jetre, Mesacol treba primjenjivati ​​s oprezom.

Interakcije lijekova

Uz istovremenu upotrebu Mesacol-a:

  • metotreksat povećava njegovu toksičnost;
  • derivati ​​sulfonilureje pojačavaju hipoglikemijski učinak; glukokortikosteroidi povećavaju rizik od nuspojava povezanih s stvaranjem defekata na sluznici gastrointestinalnog trakta;
  • sulfonamidi, furosemid, spironolakton, rifampicin oslabljuju njihov terapeutski učinak;
  • antikoagulansi povećavaju njihovu aktivnost;
  • cijanokobalamin usporava njegovu apsorpciju;
  • urikozurični agensi (blokatori tubularne sekrecije) povećavaju učinkovitost njihovog djelovanja.

Budući da se oslobađanje aktivne tvari iz tablete ne događa pri niskim razinama kiselosti (pH), ne smiju se propisivati ​​u kombinaciji s lijekovima koji snižavaju pH želuca.

Analogi

Analozi Mesakola su: Salofalk, Sulfasalazine, Salazopyridazine, Mesalazine, Asakol, Samezil, Pentasa.

Uslovi skladištenja

Čuvati dalje od djece.

Čuvati na temperaturi do 25°C, zaštićeno od svjetlosti i vlage.

Rok upotrebe – 4 godine.

Mesalazin INN

Međunarodni naziv: Mesalazin

Oblik doziranja: rektalni supozitoriji, oralna suspenzija, rektalna suspenzija, tablete, enterično obložene tablete, tablete s produženim oslobađanjem


Hemijski naziv:

5 - aminosalicilna kiselina. 5-amino-2-hidroksibenzojeva kiselina

Farmakološki efekat:

Ima lokalna protuupalna svojstva (zbog inhibicije aktivnosti neutrofil lipoksigenaze i sinteze Pg i leukotriena). Inhibira migraciju, degranulaciju, fagocitozu neutrofila, kao i lučenje Ig od strane limfocita. Ima antibakterijski učinak na E. coli i neke koke (manifestira se u debelom crijevu). Ima antioksidativni učinak (zbog sposobnosti da se veže za slobodne kisikove radikale i uništi ih). Dobro se podnosi i smanjuje rizik od recidiva Crohnove bolesti, posebno kod pacijenata sa ileitisom i dugim trajanjem bolesti.

farmakokinetika:

Ovisno o načinu primjene, mesalazin se oslobađa u rektum i debelo crijevo (suspenzija za rektalnu primjenu, supozitorije) ili u terminalni dio tankog i debelog crijeva (tablete obložene enteričkim omotačem). Iz enterički obloženih tableta mesalazin se počinje oslobađati 110-170 minuta nakon uzimanja, a nakon 165-225 minuta potpuno se otapa. Posebna obloga tableta omogućava oslobađanje mesalazina uglavnom u debelom crijevu (60-79%). U jejunumu se oslobađa 15-30% aktivne supstance, dok samo oko 10% ulazi u sistemsku cirkulaciju. Koncentracije u plazmi su niske: nakon uzimanja 250 mg, Cmax je 0,5-1,5 mcg/ml. U tijelu (crijeva, jetra) mesalazin se metabolizira, formirajući N-acetil-5-aminosalicilnu kiselinu. Vezivanje za proteine ​​plazme je 43%, a N-acetil-5-aminosalicilna kiselina 73-83%. Lijek i njegov metabolit prelaze u majčino mlijeko. T1/2 - 0,5-2 sata u zavisnosti od uzete doze, metabolit - 5-10 sati Izlučivanje putem bubrega (50%), uglavnom u acetiliranom obliku, kroz crijeva (40%). Kada se primjenjuje rektalno, 10-30% doze se nalazi u dnevnom urinu. Klirens - 300 ml/min. Kumulira se kod kroničnog zatajenja bubrega.

Indikacije:

Nespecifični ulcerozni kolitis, Crohnova bolest (prevencija i liječenje egzacerbacija).

Kontraindikacije:

Preosjetljivost (kod upotrebe klistira, uključujući i na metil i propilparaben), peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, hemoragijska dijateza, teško zatajenje bubrega/jetre, period laktacije, posljednje 2-4 sedmice trudnoće, djetinjstvo (do 2 godine). oprez. Trudnoća (prvi trimestar), zatajenje jetre i/ili bubrega, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Režim doziranja:

Izbor oblika doziranja određen je mjestom i opsegom crijevnog oštećenja. Za uobičajene oblike koriste se tablete, za distalne oblike (proktitis, proktosigmoiditis) - rektalni oblici. U slučaju pogoršanja bolesti - 400-800 mg 3 puta dnevno, tokom 8-12 sedmica. Za prevenciju recidiva - 400-500 mg 3 puta dnevno za nespecifični ulcerozni kolitis i 1 g 4 puta dnevno za Crohnovu bolest; djeca starija od 2 godine - 20-30 mg/kg/dan u nekoliko doza tokom nekoliko godina. U teškim slučajevima bolesti dnevna doza se može povećati na 3-4 g, ali ne duže od 8-12 sedmica. Tablete treba uzimati cele, bez žvakanja, posle jela, sa dosta tečnosti. Supozitorije - 500 mg 3 puta dnevno, i suspenzija - 60 g suspenzije (4 g mesalazina) 1 put dnevno uveče, u obliku ljekovite mikroklistire (preporučuje se prvo čišćenje crijeva). Za djecu, supozitorije se propisuju sljedećom brzinom: za egzacerbaciju - 40-60 mg/kg/dan; za terapiju održavanja - 20-30 mg/kg/dan.

Nuspojave:

Sa strane probavnog sistema: mučnina, povraćanje, žgaravica, dijareja, gubitak apetita, bol u stomaku, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hepatitis, pankreatitis. Iz kardiovaskularnog sistema: palpitacije, tahikardija, povišen ili snižen krvni pritisak, bol u grudima, kratak dah. Od nervnog sistema: glavobolja, tinitus, vrtoglavica, polineuropatija, tremor, depresija. Iz urinarnog sistema: proteinurija, hematurija, oligurija, anurija, kristalurija, nefrotski sindrom. Alergijske reakcije: kožni osip, svrab, dermatoze (pseudoeritromatoze), bronhospazam. Od hematopoetskih organa: anemija (hemolitička, megaloblastična, aplastična), leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, hipoprotrombinemija. Ostalo: slabost, zauške, fotosenzibilnost, lupus sličan sindrom, oligospermija, alopecija, smanjena proizvodnja suza Predoziranje. Simptomi: mučnina, povraćanje, gastralgija, slabost, pospanost. Liječenje: ispiranje želuca, primjena laksativa, simptomatska terapija.

Specialne instrukcije:

Preporučljivo je redovno provoditi opću analizu krvi (prije, za vrijeme i nakon liječenja) i urina, te pratiti izlučnu funkciju bubrega. Pacijenti koji su "spori acetilatori" imaju povećan rizik od razvoja nuspojava. Može doći do žuto-narandžaste boje urina i suza, kao i mrlja na mekim kontaktnim sočivima. Ako propustite dozu, propuštenu dozu treba uzeti u bilo koje vrijeme ili sa sljedećom dozom. Ako propustite nekoliko doza, obratite se ljekaru bez prekida liječenja. Ako se sumnja na razvoj sindroma akutne netolerancije, treba prekinuti primjenu mesalazina.

interakcija:

Pojačava hipoglikemijski efekat derivata sulfonilureje, ulcerogenost GCS, toksičnost metotreksata, slabi aktivnost furosemida, spironolaktona, sulfonamida, rifampicina, pojačava dejstvo antikoagulansa, povećava efikasnost leka za blokiranje sekrecije urituosuba. Usporava apsorpciju cijanokobalamina.

latinski naziv: Mesalazin
ATX kod: A07EC02
Aktivna supstanca:
Proizvođač: Kanonpharma Production,
Rusija itd.
Uslovi izdavanja iz apoteke: Na recept
Cijena: od 350 do 700 rub.

Mesalazin je lijek s protuupalnim djelovanjem. Trenutno ga je nemoguće kupiti u ljekarnama širom zemlje, dostupni su samo analozi Mesalazina s identičnim aktivnim sastojkom.

Indikacije za upotrebu

Mesalazin je prikladan samo za prilično uski raspon bolesti: Crohnova bolest i ulcerozni kolitis. Bolesti mogu biti u stadijumima bilo koje vrste, "Mesalazin" je primjenjiv na sve.

Compound

Jedna tableta Mesalazin sadrži:

  • Aktivni sastojak: 500 mg mesalazina
  • Ostale komponente: kopovidon, silicijum dioksid, natrijum alginat, magnezijum stearat, kalcijum hidrogen fosfat dihidrat, celuloza.

Ljekovita svojstva

Djelovanje lijeka na organizam je isključivo protuupalno, lokalizirano uglavnom u crijevnom području, u epicentru upale. "Mesalazin" je sposoban za:

  • Inhibiraju sintezu i aktivnost medijatora upale - metabolita arahidonske kiseline i neutrofil lipoksigenaze
  • Inhibiraju degranulaciju, migraciju, fagocitozu i zaustavljaju lučenje imunoglobulina
  • Vezati se sa slobodnim radikalima kisika (supstanca ima antioksidativna svojstva).

Kada osoba uzme tablete ovog lijeka, mesalazin se oslobađa iz membrane u debelom ili tankom crijevu i tada počinje djelovati. Cijeli volumen Mesalazina se izlučuje urinom.

Prosječna cijena je od 350 do 700 rubalja.

Obrazac za oslobađanje

Lijek se može naći u obliku kartonskog pakovanja. Unutar njega se nalaze blister pakovanja sa 15 tableta. Ukupno može biti 2, 4, 6 i 10 pakovanja u pakovanju.

Tablete su bijelo-sivkaste, gotovo bijele, s malim inkluzijama na površini. Tablete su bikonveksnog, okruglog oblika.

Način primjene

Mesalazin liječi dvije bolesti - Crohnovu bolest i ulcerozni kolitis, a za svaku od njih mora se koristiti u skladu sa posebnim uputama. U nastavku su navedene doze koje se najčešće propisuju pacijentima, ali specijalista je taj koji mora odrediti ličnu dozu lijeka za određenog pacijenta.

Za Crohnovu bolest

Tokom pogoršanja bolesti i tokom terapije održavanja:

  • Odrasli: do približno 4 g lijeka dnevno, podijeljeno u nekoliko doza
  • Djeca: najčešće - 20-30 mg po kg tjelesne težine dnevno, podijeljeno u nekoliko doza.

Za ulcerozni kolitis

U slučaju akutne bolesti:

  • Odrasli: najčešće - do 4 g lijeka dnevno, podijeljeno u nekoliko doza
  • Djeca: obično 20-30 mg po kg tjelesne težine dnevno, podijeljeno u nekoliko doza.

Tokom terapije održavanja:

  • Odrasli: oko 2 g lijeka dnevno, podijeljeno u nekoliko doza
  • Djeca: najčešće – 20-30 mg po kg težine dnevno, podijeljeno u nekoliko doza.

Tokom trudnoće i dojenja

Aktivni sastojak lijeka, mesalazin, sposoban je prodrijeti kroz placentnu barijeru, ali sve dopuštene posljedice ovog fenomena još nisu procijenjene i proučene. Dakle, u svakom slučaju, trudnice mogu koristiti lijek samo u hitnim slučajevima, ako je očekivana korist veća od predviđene štete za nerođeno dijete. Osim toga, potpuno je zabranjeno uzimanje tableta tokom devetog mjeseca trudnoće.

Mesalazin također može proći u majčino mlijeko, stoga, ako koristite lijek tokom dojenja, morate prekinuti dojenje.

Kontraindikacije

Postoje neke kontraindikacije za upotrebu Mesalazin tableta:

  • Bolesti krvi
  • Peptički ulkus duodenuma ili želuca
  • Otkazivanje bubrega, jetre
  • Hemoragijska dijateza
  • Preosjetljivost
  • Starost pacijenata ispod 12 godina
  • Težina do 50 kg.

Mere predostrožnosti

Najvažnije je provjeravati i pratiti nivo uree, kreatinina i sastav krvi svaki mjesec tri mjeseca prije početka liječenja i nakon njega. Takođe je potrebno uraditi opšti test urina.

Za vrijeme liječenja potrebno je pratiti stanje pacijenta, a ako se pojave simptomi preosjetljivosti ili alergije, lijek treba odmah prekinuti. Morate znati da ponekad može biti teško razlikovati sindrom preosjetljivosti od teške crijevne upale.

Pacijenti koji su "spori acetilatori" češće od ostalih doživljavaju simptome nuspojava.

Interakcije među lijekovima

Mesalazin tablete međusobno djeluju:

  • Sa metotreskatom – pogoršava toksičnost
  • S furosemidom, spironolaktonom, sulfanilamidom, rifampicinom - smanjuju aktivnost
  • Sa antikoagulansima - pojačava učinak
  • Sa derivatima sulfonilureje – poboljšavaju hipoglikemijske efekte
  • Sa blokatorima tubularne sekrecije - pojačava učinak
  • Sa cijanokobalaminom – apsorpcija je inhibirana.

Nuspojave

Prilikom upotrebe tableta moguća je pojava određenih simptoma, stanja i bolesti, a evo nekih od njih:

  • Preosjetljivost i alergijske reakcije: svrab, kožni osip, bronhijalni spazam, eritem
  • Gastrointestinalni organi: povraćanje, mučnina, žgaravica, nadutost, dijareja, hepatitis, zaušnjaci, pankreatitis
  • Cirkulatorni sistem: ubrzan rad srca, tahikardija, poremećaji krvnog pritiska, kratak dah, anemija, leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija
  • Nervni sistem: glavobolja, vrtoglavica, poremećaj sna, depresija, parestezije, konvulzije, tremor
  • Genitourinarni sistem: proteinurija, hematurija, kristalurija, oligurija, anurija, nefrotski sindrom, oligospermija.

Ponekad su pacijenti imali groznicu, alopeciju, sindrom sličan lupusu i fotosenzitivnost. Smanjenje proizvodnje suza i povećanje nivoa methemoglobina je također vjerovatno.

Predoziranje

Ako se prekorači doza Mesalazin tableta, često dolazi do predoziranja. Njegovi znakovi su:

  • Slabost
  • Pospanost
  • Mučnina
  • Povraćanje
  • Gastralgija (grčeviti bol u stomaku povezan sa bolestima želuca).

Da bi se uklonili ovi simptomi i spriječile njihove komplikacije, provodi se poseban tretman: prvo se pacijentu opere želudac, a zatim liječnik propisuje laksativ i simptomatsku terapiju.

Uslovi i rok trajanja

Analogi


Dr. Falk Pharma GmbH, Njemačka
Cijena od 1200 do 7400 rub.

Lijek "Salofalk" ima isti aktivni sastojak kao i "Mesalazin".Salofalk" se može naći iu obliku tableta, iu obliku granula, iu obliku supozitorija, iu obliku suspenzije.

Salofalk tablete su svijetložute, a ponekad i žutosmeđe boje. A Salofalk granule također mogu liječiti egzacerbacije blagog i umjerenog kolitisa i održati remisiju.

pros

  • Sposobnost korištenja granula za liječenje egzacerbacija kolitisa i održavanje njegove remisije
  • Mogućnost davanja djeci od tri godine.

Minusi

  • Viša cijena
  • Više nuspojava.

KRKA, Slovenija
Cijena od 250 do 440 rub.

Lijek “Sulfasalazin” ima sulfasalazin kao aktivni sastojak i dostupan je samo u obliku tableta.

pros

  • Mogu ga koristiti djeca starija od 6 godina
  • Liječenje artritisa
  • Dugotrajan efekat

Minusi

  • Više kontraindikacija
  • Dugotrajno liječenje.

Ferring, Danska
Cijena od 3000 do 9700 rubalja

“Pentasa” je još jedan analog “Mesalazina”, koji ima sličan aktivni sastojak. Njegova glavna prednost je što se može davati djeci od dvije godine. Dostupan je i u obliku tableta, supozitorija, suspenzija i granula.

pros

  • Može se davati deci starijoj od dve godine
  • Mnogi oblici oslobađanja: tablete, granule, supozitorije, suspenzija

Minusi

  • Nuspojave uključuju alergijsku dermatozu, miokarditis itd.
  • Viša cijena.

Postoje kontraindikacije. Prije početka upotrebe, posavjetujte se sa svojim ljekarom.

Komercijalni nazivi u inostranstvu (u inostranstvu) - Apriso, Asacol, Asacolon, Asalit, Canasa, Chronasa, Claversal, Delzicol, Ipocal, Lialda, Lixacol, Mesacron, Mesalazina, Mesaneo, Mesasal, Mezavant XL, Rowasa, VEGAZ-OD.

Lijekovi sa sličnim djelovanjem su Sulfasalazin.

Svi lijekovi koji se koriste u gastroenterologiji.

Možete postaviti pitanje ili ostaviti recenziju o lijeku (molimo, ne zaboravite navesti naziv lijeka u tekstu poruke).

Preparati koji sadrže Mesalazin (ATC kod A07EC02):

Uobičajeni oblici oslobađanja (više od 100 ponuda u moskovskim ljekarnama)
Ime Obrazac za oslobađanje Pakovanje, kom. Zemlja proizvođača Cijena u Moskvi, r Ponude u Moskvi
crevne tablete 250mg 50 Njemačka, Falk 700- (prosjek 930↗) -1614 185↘
Salofalk - original crevne tablete 500mg 50 i 100 Njemačka, Falk za 50kom: 955- (prosjek 1698) -2153;
za 100kom: 3015- (prosjek 3223) - 4312
469↘
Salofalk - original crevne granule. vrećice dugog djelovanja od 500 mg 50 Njemačka, Falk 1095- (prosjek 1890↗) -2952 277↗
Salofalk - original crevne granule. dugodjelujući 1g u vrećicama 50 Njemačka, Falk 1873- (prosjek 3493↗) -4996 262↗
Salofalk - original rektalne supozitorije 250 mg 10 i 30 Njemačka, Falk za 10 komada: 440- (prosjek 615↗) -1549;
za 30kom: 843- (prosječno 1245↗) - 1604
145↘
Salofalk - original rektalne supozitorije 500 mg 10 i 30 Njemačka, Falk i Švicarska, Vifor za 10 komada: 720- (prosjek 908↗) -1177;
za 30kom: 869- (prosječno 2488↗) - 2890↗
721↘
Salofalk - original rektalna suspenzija (klistir) 2g u bočici od 30ml 7 Njemačka, Falk 2150- (prosjek 2367↗) -3402 250↘
Salofalk - original rektalna suspenzija (klistir) 4g u bočici od 60ml 7 Njemačka, Falk 2770- (prosjek 3175↗) -5340 276↗
Salofalk - original rektalna pjena 1g u aplikacijama 14 primjena (7 doza) 1 Njemačka, Falk 2998- (prosjek 3650↗) -4999 145↗
Mesacol tablete 400mg 50 Indija, San 614- (prosjek 674↗) -934 244↗
Pentasa tablete 500mg 50 i 100 Danska, Ferring za 50kom: 1515- (prosjek 1864↗) -3542;
za 100kom: 3150- (prosječno 2450↗) - 3998
351↘
Rijetko susrećeni oblici oslobađanja i obustavljeni (manje od 100 ponuda u moskovskim ljekarnama)
Cansalazine tablete 500mg 50 Rusija, Canonpharma 785- (prosječno 980↘) -950 8↘
Mezavant tablete 1,2g 60 Italija, Cosmo 3255- (prosječno 3700↘) -4110 82↗
Pentasa rektalne supozitorije 1g 28 Danska, Ferring 3940- (prosječno 3960↘) -5297 3↘
Mesalazin tablete 500mg 50 Rusija, Canonpharma br br

Salofalk (Mesalazin) - službeno uputstvo za upotrebu. Lijek se izdaje na recept, informacije su namijenjene samo zdravstvenim radnicima!

Klinička i farmakološka grupa

Protuupalni lijek koji se koristi za liječenje Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa (UC).

farmakološki efekat

Lijek ima lokalni protuupalni učinak. Djelovanje lijeka je posljedica inhibicije neutrofil lipoksigenaze i sinteze prostaglandina i leukotriena. Mesalazin usporava migraciju, degranulaciju, fagocitozu neutrofila, kao i lučenje imunoglobulina od strane limfocita. Ima antioksidativni učinak (zbog sposobnosti da se veže za slobodne kisikove radikale i uništi ih). Mesalazin također može ukloniti radikale nastale iz reaktivnih vrsta kisika. Rezultati dobijeni iz in vitro studija ukazuju na moguću ulogu inhibicije lipoksigenaze. Pokazano je i djelovanje na sadržaj prostaglandina u crijevnoj sluznici.

Kada se uzima oralno, mesalazin ima pretežno lokalni učinak na sluznicu crijeva i submukozni sloj, djelujući iz lumena crijeva. Stoga je važno da mesalazin bude dostupan području upale.

Odnos između sistemske bioraspoloživosti i koncentracija mesalazina u plazmi nije značajan u smislu terapijske efikasnosti, već služi kao faktor koji utiče na sigurnost. Osiguravanju oslobađanja aktivne tvari na pravom mjestu pomaže činjenica da su Salofalk granule otporne na želudačni sok i da ih karakterizira pH ovisnost (zahvaljujući ovojnici u obliku Eudragit L) i odgođena (zbog matriksa). struktura granula) oslobađanje mesalazina.

Farmakokinetika

Usisavanje

Oslobađanje mesalazina se događa u terminalnom dijelu tankog i debelog crijeva. Tablete se počinju otapati u tankom crijevu nakon 110-170 minuta i potpuno se otapaju unutar 165-225 minuta nakon primjene. Na brzinu rastvaranja ne utječu promjene pH vrijednosti uzrokovane hranom ili drugim lijekovima.

Oslobađanje mesalazina iz granula počinje usporavanjem od 2-3 sata, Cmax u plazmi se postiže nakon otprilike 4-5 sati.

Sistemska bioraspoloživost mesalazina nakon oralne primjene je približno 15-25%. Jelo usporava apsorpciju za 1-2 sata, ali ne mijenja brzinu i obim apsorpcije.

Jelo može usporiti tranzit lijeka za 1-2 sata, dok se vrijednosti Tlag (vremenski razmak nakon kojeg se prvo utvrđuje sadržaj mesalazina u krvi) i Tmax povećavaju, međutim, zbog male veličine. granula, to ne mijenja brzinu i obim apsorpcije.

Unos hrane uzrokuje blago povećanje Cmax i AUC vrijednosti.

Metabolizam

Mesalazin se metabolizira i presistemski u crijevnoj sluznici i sistemski u jetri, pretvarajući se u farmakološki neaktivnu N-acetil-5-aminosalicilnu kiselinu (N-Ac-5-ASA). Priroda acetilacije ne zavisi od fenotipa acetilacije pacijenta. U maloj mjeri može doći do acetilacije zbog djelovanja bakterijske mikroflore debelog crijeva. Vezivanje mesalazina za proteine ​​plazme i N-Ac-5-ASA iznosi 43%, odnosno 78%. 0,1% doze prodire u majčino mlijeko (u obliku metabolita).

Odstranjivanje

Pri uzimanju mesalazina u dozi od 500 mg 3 puta dnevno, ukupna eliminacija mesalazina i N-Ac-5-ASA od strane bubrega u zasićenim koncentracijama bila je oko 25%. Izlučivanje nemetaboliziranog dijela mesalazina bilo je manje od 1% oralno primijenjene doze. T1/2 u ovoj studiji je 4,4 sata.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Uz jednokratnu oralnu primjenu Salofalk granula u dozi od 20 mg/kg kod 13 djece sa aktivnom inflamatornom bolešću debelog crijeva (uzrasta od 5,9 do 15,8 godina), farmakokinetika sistemske izloženosti lijeku odgovarala je onoj kod odraslih. Salofalk je bio siguran i dobro se podnosio.

Nema podataka o farmakokinetici Salofalka kod starijih osoba kada se koristi, kako u tabletama tako i u granulama.

Indikacije za upotrebu lijeka SALOFALK

Za tablete:

  • nespecifični ulcerozni kolitis (UC);
  • Crohnova bolest (prevencija, liječenje egzacerbacija).

Za granule:

  • egzacerbacija ulceroznog kolitisa umjerene i blage težine;
  • održavanje remisije i/ili dugotrajna terapija ulceroznog kolitisa.

Za rektalne supozitorije:

  • distalni oblici nespecifičnog ulceroznog kolitisa (prevencija i liječenje egzacerbacija).

Za rektalnu suspenziju:

  • nespecifični ulcerozni kolitis u akutnoj fazi (zahvaćajući rektum i lijevo debelo crijevo).

Režim doziranja

pilule:

Lijek se propisuje oralno za odrasle, 500 mg 3 puta dnevno. U teškim oblicima bolesti, doza se može povećati na 3-4 g dnevno tokom 8-12 sedmica.

Kako bi se spriječili recidivi, lijek se propisuje u dozi od 500 mg 3 puta dnevno, ako je potrebno, nekoliko godina.

Djeci težine do 40 kg propisuje se 1/2 dnevne doze za odrasle - 250 mg 3 puta dnevno (treba koristiti tablete od 250 mg), djeci preko 40 kg - 500 mg 3 puta dnevno.

Da bi se spriječili recidivi, lijek se propisuje u dozi od 250 mg 3 puta dnevno, ako je potrebno, nekoliko godina.

Tablete treba uzimati cijele, bez žvakanja, nakon jela i isprati ih sa dosta vode. Za distalne oblike UC poželjna je rektalna primjena lijeka u obliku rektalnih supozitorija ili rektalne suspenzije.

Režim doziranja za liječenje egzacerbacije ulceroznog kolitisa ovisi o kliničkoj potrebi i individualan je u svakom slučaju. Prepisati 1 kesicu od 500-1000 mg mesalazina 3 puta dnevno ili 3 kesice 1 put dnevno (odgovara 1,5-3,0 g mesalazina dnevno).

Za održavanje remisije ulceroznog kolitisa propisuje se 500 mg (1 vrećica) mesalazina 3 puta dnevno ili 3 vrećice od 500 mg 1 put dnevno (što odgovara 1,5 g mesalazina dnevno).

Za djecu stariju od 6 godina i adolescente tokom egzacerbacije bolesti, ovisno o težini, mesalazin se propisuje u dozi od 30-50 mg/kg tjelesne težine/dan sa dnevnom dozom podijeljenom u 3 doze ili 1 dozu. Za održavanje remisije mesalazin se propisuje u dozi od 15-30 mg/kg tjelesne težine/dan, a dnevna doza se može podijeliti u 2 doze. Djeci težine do 40 kg obično se preporuča da se propisuje pola doze za odrasle, djeci preko 40 kg - doze za odrasle.

Salofalk granule ne treba žvakati. Propisanu dozu Salofalk granula treba uzeti ujutro, u vrijeme ručka i uveče ili cijelu dozu jednom ujutru. Salofalk granule treba staviti na jezik i progutati bez žvakanja, sa dosta tečnosti.

I pri liječenju egzacerbacije upalnog procesa, kao i tijekom dugotrajne primjene za održavanje remisije, granule se moraju uzimati redovito i dosljedno, što omogućava postizanje potrebnog terapijskog efekta. Egzacerbacija ulceroznog kolitisa obično se povlači nakon 8-12 sedmica, nakon čega se doza mesalazina kod većine pacijenata može smanjiti na 1,5 g dnevno.

Rektalne supozitorije:

Odraslima se propisuje 1 čepić od 500 mg ili 2 čepića od 250 mg 3 puta dnevno. U teškim oblicima bolesti doza se može udvostručiti.

Za dugotrajnu terapiju održavanja i za sprečavanje recidiva - 1 čepić 250 mg 3 puta dnevno.

Djeci težine do 40 kg propisuje se 1/2 dnevne doze za odrasle - 1 čepić od 250 mg 3 puta dnevno, djeca težine preko 40 kg - 1 čepić od 500 mg ili 2 čepića od 250 mg 3 puta dnevno.

Rektalna suspenzija:

Sadržaj jedne bočice se daje rektalno jednom dnevno prije spavanja (preporučuje se prvo čišćenje crijeva). Dnevna doza je 30-50 mg/kg tjelesne težine. Maksimalna dnevna doza je 3 g.

Nuspojava

Reakcije povezane s preosjetljivošću: kožni osip, svrab, eritem, groznica, bronhospazam, perikarditis, miokarditis, akutni pankreatitis, intersticijski nefritis, nefrotski sindrom. Uočeni su izolovani slučajevi alergijskog alveolitisa i pankolitisa. Pod određenim uslovima, mesalazin i lekovi slične hemijske strukture mogu dovesti do razvoja sindroma sličnog sindromu sistemskog eritematoznog lupusa.

Sa strane probavnog sistema: dijareja, mučnina, bol u stomaku, nadimanje, gubitak apetita, povraćanje, povišeni nivoi jetrenih enzima u krvi, hepatitis

Od centralnog nervnog sistema: glavobolja, depresija, vrtoglavica, poremećaji spavanja, malaksalost, parestezije, konvulzije, tremor, tinitus.

Iz kardiovaskularnog sistema: rijetko - tahikardija, arterijska hipertenzija ili hipotenzija, bol u grudima, kratak dah.

Iz mišićno-koštanog sistema: mijalgija, artralgija.

Iz hematopoetskog sistema: u nekim slučajevima - anemija, leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija.

Iz sistema koagulacije krvi: u nekim slučajevima - hipoprotrombinemija.

Iz urinarnog sistema: u nekim slučajevima - proteinurija, hematurija, kristalurija, oligurija, anurija.

Ostalo: u nekim slučajevima - smanjena proizvodnja suzne tekućine, alopecija, reverzibilno smanjenje pokretljivosti spermatozoida.

Uzimajući u obzir hemijsku strukturu aktivnog sastojka, ne može se isključiti mogućnost povećanja nivoa methemoglobina.

Ako se jave akutni znaci netolerancije, liječenje treba odmah prekinuti.

Kontraindikacije za upotrebu lijeka SALOFALK za oralnu primjenu:

  • bolesti krvi;
  • peptički ulkus želuca i duodenuma;
  • teško zatajenje bubrega;
  • teško zatajenje jetre;
  • nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • fenilketonurija (za granule);
  • djeca mlađa od 3 godine (za tablete);
  • djeca mlađa od 6 godina (za granule);
  • preosjetljivost na komponente lijeka i druge derivate salicilne kiseline.

Salofalk treba propisivati ​​s oprezom u slučaju blagog do umjerenog zatajenja bubrega/jetre, plućnih bolesti (posebno bronhijalne astme) i tokom trudnoće (prvi trimestar).

Kontraindikacije za upotrebu lijeka SALOFALK za rektalnu primjenu:

  • teška disfunkcija jetre;
  • teška disfunkcija bubrega;
  • peptički ulkus želuca i duodenuma u akutnoj fazi;
  • hemoragijska dijateza (sa tendencijom krvarenja);
  • djeca mlađa od 2 godine;
  • preosjetljivost na salicilnu kiselinu i njene derivate.

Upotreba lijeka SALOFALK tokom trudnoće i dojenja

U prvom tromjesečju trudnoće lijek se može propisati samo prema strogim indikacijama. Ako tok bolesti dopušta, onda u posljednje 2-4 sedmice trudnoće treba prekinuti primjenu lijeka.

Salofalk treba koristiti tokom trudnoće (II i III trimestar) samo u slučajevima kada je potencijalna korist od njegove upotrebe za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Salofalk se može koristiti tokom dojenja samo u slučajevima kada je potencijalni efekat njegove upotrebe za majku veći od mogućeg rizika od neželjenih efekata za dete. Ako novorođenče koje je dojeno razvije dijareju, dojenje treba prekinuti.

Koristi se za disfunkciju jetre

Lijek je kontraindiciran u slučajevima teške disfunkcije jetre.

Koristiti kod oštećenja bubrega

Lijek je kontraindiciran u slučajevima teškog oštećenja bubrega.

Upotreba kod dece

Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 3 godine.

Djeci težine do 40 kg propisuje se 1/2 dnevne doze za odrasle - 250 mg 3 puta dnevno, djeci teže od 40 kg - 500 mg 3 puta dnevno.

Da bi se spriječili recidivi, lijek se propisuje u dozi od 250 mg 3, ako je potrebno - nekoliko godina.

specialne instrukcije

Prije početka liječenja i tokom njegove primjene potrebno je odrediti parametre funkcionalnog stanja jetre (kao što je aktivnost ALT ili AST) i pratiti testove urina (pomoću imerzionih test traka). Praćenje se obično preporučuje 14 dana nakon početka liječenja, zatim još 2-3 puta u intervalu od 4 sedmice.

Ako su rezultati testova normalni, kontrolne studije treba da se rade svaka 3 meseca. Ako se jave dodatni simptomi, potrebno je odmah izvršiti naknadne studije.

Potreban je oprez kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre.

Kada se Salofalk propisuje pacijentima sa plućnim oboljenjima, posebno bronhijalnom astmom, potrebno je pažljivo pratiti tokom procesa liječenja.

Pacijenti s anamnezom indikacija neželjenih reakcija kada su propisani lijekovi koji sadrže sulfasalazin podliježu pažljivom praćenju tokom početnog perioda liječenja Salofalkom. Ako se tokom liječenja Salofalkom jave akutne reakcije netolerancije, kao što su grčevi, akutni bol u trbuhu, groznica, jaka glavobolja i osip, primjena lijeka se mora odmah prekinuti.

Prilikom propisivanja lijeka pacijentima koji pate od fenilketonurije, treba imati na umu da Salofalk granule sadrže aspartam u dozama ekvivalentnim sljedećoj količini fenilalanina: 0,56 mg (Salofalk granule 500 mg), 1,12 mg (Salofalk granule 1 g).

Pacijenti koji su "spori acetilatori" imaju povećan rizik od razvoja nuspojava.

Može doći do žuto-narandžaste boje urina i suza, kao i mrlja na mekim kontaktnim sočivima.

Ako propusti nekoliko doza, pacijent treba da se posavetuje sa lekarom bez prekida terapije.

Upotreba u pedijatriji

Salofalk granule se ne smiju prepisivati ​​djeci mlađoj od 6 godina, jer je iskustvo s lijekom kod pacijenata ove starosne grupe vrlo ograničeno.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Treba biti oprezan prilikom upravljanja vozilom i bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotorne reakcije.

Predoziranje

Simptomi: mučnina, povraćanje, gastralgija, slabost, pospanost.

Liječenje: ispiranje želuca, laksativi, simptomatska terapija. U slučaju predoziranja, ako je potrebno, provodi se infuzija otopina elektrolita (forsirana diureza).

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu, Salofalk uzrokuje povećanje učinka indirektnih antikoagulansa (povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja).

Uz istovremenu primjenu GCS-a sa Salofalkom, moguće je da se nuspojave sa želučane sluznice mogu povećati.

Uz istovremenu primjenu, Salofalk povećava toksičnost metotreksata.

Uz istovremenu primjenu probenecida i sulfinpirazona sa Salofalkom, moguće je smanjenje izlučivanja mokraćne kiseline.

Kada se koristi istovremeno, Salofalk smanjuje diuretski učinak spironolaktona i furosemida.

Kada se koristi istovremeno sa Salofalkom, tuberkulostatski efekat rifampicina može biti oslabljen.

Uz istovremenu primjenu, Salofalk pojačava hipoglikemijski učinak derivata sulfonilureje.

Kada se koristi istovremeno s laktulozom ili drugim lijekovima koji smanjuju pH crijevnog sadržaja, oslobađanje mesalazina iz granula može biti smanjeno zbog smanjenja pH vrijednosti uzrokovanog metabolizmom bakterija.

Kod pacijenata koji primaju istovremenu terapiju azatioprinom ili 6-merkaptopurinom, imajte na umu mogućeg pojačanog mijelosupresivnog efekta azatioprina i 6-merkaptopurina.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek je dostupan na recept.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati na suhom mjestu, zaštićenom od svjetlosti, van domašaja djece, na temperaturi do 25°C. Rok trajanja tableta je 3 godine, granula 4 godine.